EA016521B1

EA016521B1 - Аппарат высокой производительности для фильтрации биологических жидкостей

Info

Publication number: EA016521B1
Application number: EA200901130A
Authority: EA
Inventors: Джр. Зук Питер
Original assignee: Хемерус Медикал, Ллк
Priority date: 2007-02-22
Filing date: 2007-02-22
Publication date: 2012-05-30
Also published as: EP2125135A1; AU2007347456A1; WO2008103142A1; CA2679044A1; BRPI0721268A2; JP5329437B2; CN101687117B; EA200901130A1; JP2010518962A; EP2125135A4; CN101687117A; AU2007347456B2; MX2009009035A

Abstract

В патенте описано устройство, система и способ фильтрации биологических флюидов (жидких сред). Устройство содержит корпус с одним впускным отверстием, первым выпускным отверстием и вторым выпускным отверстием, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, первым средством фильтрации биологического флюида, расположенным между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и поперек первой линии тока флюида, вторым средством фильтрации биологического флюида, расположенным между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием и поперек второй линии тока флюида; корпус, по существу, не имеет сплошной перегородки между первым средством фильтрации биологического флюида и вторым средством фильтрации биологического флюида; первое средство ограничения потока может быть добавлено ниже по потоку относительно первого средства фильтрации биологического флюида, и второе средство ограничения потока может быть добавлено ниже по потоку относительно второго средства фильтрации биологического флюида. В другом варианте осуществления устройство содержит корпус с одним впускным отверстием, одним выпускным отверстием с линией тока, образованной между ними, со средством фильтрации биологического флюида, расположенным между впускным и выпускным отверстиями и поперек линии тока флюида; устройство дополнительно содержит средство ограничения потока ниже по потоку относительно средства фильтрации биологического флюида.

Description

Уровень техники

Изобретение относится к области фильтрации, более конкретно, к усовершенствованной системе для фильтрации биологических флюидов (жидкостей или других текучих сред) с низкой выдержкой (временем задержки), включая двухстороннее устройство фильтрации биологического флюида с низкой выдержкой, не имеющее перегородки и позволяющее фильтровать биологические флюиды, включая удаление компонентов или химических веществ из крови или продуктов крови, в том числе, удаление лейкоцитов из эритроцитарной массы и прионов из крови или продуктов крови.

Двухсторонние устройства для фильтрации биологического флюида, которые содержат одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие с перегородкой, описаны в патенте ϋδ 6660171 В2 на Фильтр высокой производительности с гравитационной подачей для фильтрации крови и продуктов крови, с датой подачи от 27 марта 2001 г. Двухсторонние устройства для фильтрации биологического флюида, которые содержат перегородку, также описаны в заявке ϋδ 10/934881 Аппарат для фильтрации биологических флюидов, поданной 3 сентября 2004 г. Двухсторонние устройства для фильтрации биологических флюидов, которые содержат перегородку, также описаны в заявке РСТ/ϋδ 2004/029026 Аппарат для фильтрации биологических флюидов от 7 сентября 2004 г. В заявке ϋδ 10/934881 и заявке РСТ/ϋδ 2004/029026 описано двухстороннее устройство для фильтрации биологического флюида, которое содержит две независимых линии тока флюида, разделенные перегородкой, причем каждая линия тока флюида содержит отдельное впускное и выпускное отверстия, что позволяет независимо фильтровать две порции биологического флюида, включая кровь или продукт крови.

В патенте ϋδ 6231770 В1 описано двухстороннее устройство для фильтрации биологического флюида без перегородки, которое содержит одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие с двумя линиями тока флюида между впускным и выпускным отверстиями. Недостатком этого типа устройства является то, что две порции крови или продукта крови фильтруются через это устройство и будут собраны в два отдельных принимающих пакета для крови, первая порция фильтруется устройством с фильтрующими элементами устройства в относительно незагрязненном состоянии, а вторая порция фильтруется устройством с фильтрующими элементами в относительно загрязненном состоянии. Поэтому скорость потока через устройство для первой порции выше, чем скорость потока для второй порции. Следовательно, эффективность фильтрации первой и второй порций может быть различна. Поэтому, когда устройство используется для снижения числа лейкоцитов, степень снижения числа лейкоцитов для первой и второй порций может быть различна.

Соответственно задачей настоящего изобретения является обеспечение системы фильтрации биологического флюида, включающей в себя устройство фильтрации биологических флюидов без перегородки, которое содержит одиночное впускное отверстие и двойное выпускное отверстие; такое устройство фильтрует две порции биологического флюида, включая кровь или продукты крови, и обе порции фильтруются одновременно приблизительно с одной и той же скоростью потока, устройство функционирует автоматически и минимизирует задерживаемый объем. Также целью настоящего изобретения является обеспечение одиночного устройства фильтрации с отверстиями, которые обеспечивают прохождение двух линий тока флюида в устройстве фильтрации биологических флюидов, которое содержит две независимые линии тока флюида. Дополнительной целью настоящего изобретения является обеспечение средства ограничения скорости потока через устройство за счет ограничения потока ниже по потоку относительно средства фильтрации биологического флюида в устройстве.

Определения

Термин двухстороннее устройство для фильтрации биологического флюида (далее УФБФ), используемый в настоящем документе, означает устройство фильтрации, содержащее корпус, имеющий одно впускное отверстие и два выпускных отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, первое средство фильтрации биологического флюида, расположенное между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и поперек первой линии тока флюида, причем это первое средство фильтрации биологического флюида герметично прикреплено к корпусу, чтобы предотвратить поток биологического флюида между ним и корпусом, второе средство фильтрации биологического флюида, расположенное между впускным отверстием м вторым выпускным отверстием и параллельно второй линии тока флюида, причем это второе средство фильтрации биологического флюида также герметично присоединено к корпусу, чтобы предотвратить поток флюида между ним и корпусом. Устройство фильтрации биологического флюида позволяет фильтровать биологические флюиды (текучие среды), включая кровь и продукты крови, чтобы удалить из такого биологического флюида лейкоциты, прионы, другие компоненты крови, клетки и химические вещества, которые могут быть использованы для обработки биологического флюида. Сокращение УФБФ также может быть использовано в качестве аббревиатуры для других типов устройств фильтрации биологических флюидов.

Термин средство фильтрации биологического флюида (жидкости) (далее СФБФ), используемый в настоящем документе, означает пористое средство фильтрации, позволяющее фильтровать биологические флюиды, включая кровь и продукты крови, чтобы удалить из биологического флюида лейкоциты, прионы, другие компоненты крови, клетки и химические вещества, которые могут быть использованы

- 1 016521 для обработки биологического флюида. Средство фильтрации биологического флюида (СФБФ) содержит по меньшей мере один фильтрующий элемент, причем каждый фильтрующий элемент содержит один или несколько слоев пористого фильтрующего материала одного и того же типа. Средство фильтрации биологического флюида может содержать более одного фильтрующего элемента, причем каждый фильтрующий элемент содержит другой тип фильтрующего материала. Любой из различных типов средств фильтрации биологического флюида, который содержит один или несколько фильтрующих элементов одного и того же или разных типов, как указано в заявке И8 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026, может считаться средством фильтрации биологического флюида по настоящей заявке.

Термин вентилируемое средство фильтрации, используемый в настоящем документе, означает средство фильтрации, используемое в вентилируемом устройстве фильтрации. Этим средством может быть микропористый фильтрующий материал, изготовленный из такого материала, как тефлон или поливинилиденфторид (ПВДФ), предпочтительно с размером пор 0,2 мкм или меньше, или указанное средство может быть объемным средством, таким как хлопок, нетканый полиэстр фильерного способа производства или отлитое под давлением объемное средство, такое как порекс (Рогех).

Термин корпус, используемый в настоящем документе, означает оболочку, в которую герметично заключено средство фильтрации. Корпус УФБФ может содержать одно впускное отверстие и два выпускных отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и поперек первой линии тока флюида, и герметично прикрепленным к корпусу для предотвращения потока биологического флюида между корпусом и этим первым СФБФ; второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, и вторым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием и поперек второй линии тока флюида, и герметично прикрепленным к корпусу для предотвращения потока биологического флюида между корпусом и этим вторым СФБФ. При этом корпус не имеет перегородки. Такой корпус может быть изготовлен из жесткого материала, такого как нержавеющая сталь или алюминий, или любой жесткой литьевой пластмассы, такой как акрил, поликарбонат, полипропилен, полиэтилен. Корпус вентилируемого устройства фильтрации содержит вентиляционный порт (отверстие), обеспечивающий сообщение потока флюида с атмосферой, и порт системы, обеспечивающий сообщение потока флюида с системой фильтрации биологического флюида, с линией тока флюида, образованной между вентиляционным портом и портом системы, вентилируемое средство фильтрации, расположенное между вентиляционным портом и портом системы и поперек линии тока флюида и герметично прикрепленное к корпусу для предотвращения потока биологического флюида или газа между вентилируемым средством фильтрации и корпусом.

Термин биологический флюид, используемый в настоящем документе, означает любой тип биологической жидкости, включая кровь или продукт крови, и включая суспензии, содержащие лейкоциты, или суспензии, содержащие прионы.

Термин суспензия, содержащая лейкоциты, используемый в настоящем документе, означает жидкость, в которой взвешены лейкоциты. Примеры суспензий, содержащих лейкоциты, включают в себя цельную кровь; продукты эритроцитов, такие как концентрированные эритроциты, обогащенные эритроциты, клетки с удаленными лейкоцитами, концентрат размороженных эритроцитов и суспензия размороженных эритроцитов; продукты плазмы, такие как плазма с низкой концентрацией тромбоцитов, плазма, обогащенная тромбоцитами, свежая лиофилированная плазма, свежая жидкая плазма и криопреципитат; и другие содержащие лейкоциты продукты крови, такие как концентрированные тромбоциты, кровь с лейкоцитарной пленкой и с удаленной лейкоцитарной пленкой. Суспензия, содержащая лейкоциты, фильтруемая устройствами и системами, описанными по настоящему изобретению, не ограничивается приведенными выше примерами.

Термин суспензия, содержащая прионы, используемый в настоящем документе, означает жидкость, в которой взвешены прионы.

Термин устройство опорожнения с диафрагмой (далее УОД), используемый в настоящем документе, означает устройство, корпус которого снабжен одним впускным отверстием, обеспечивающим сообщение потока флюида с атмосферой, выпускным отверстием, обеспечивающим сообщение потока флюида со вторым устройством, которое нужно опорожнить, и диафрагмой, расположенной между впускным и выпускным отверстиями, корпус вмещает объем газа между диафрагмой и выпускным отверстием в нормальном состоянии.

Сущность изобретения

Вышеуказанные проблемы предыдущего уровня техники решаются, и цели настоящего изобретения достигаются посредством предлагаемых в настоящем изобретении устройства фильтрации биологических флюидов (УФБФ) и системы. Система фильтрации биологического флюида по настоящему изобретению позволяет фильтровать биологические флюиды, включая кровь и продукты крови, чтобы удалять из биологического флюида лейкоциты, прионы, другие компоненты крови, клетки и химические вещества, которые могут быть использованы для обработки биологического флюида.

Система фильтрации биологического флюида включает в себя питающий контейнер, обычно сжимающийся (сминающийся) мешок для крови, и один или несколько принимающих контейнеров, обычно

- 2 016521 сжимающихся мешков для крови или мешков, с УФБФ расположенным между питающим и принимающим мешками. УФБФ включает в себя корпус без перегородки с одним впускным отверстием и двумя выпускными отверстиями, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, первым средством фильтрации биологического флюида (СФБФ), расположенным между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и поперек первой линии тока флюида; и второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, со вторым средством фильтрации биологического флюида (СФБФ), расположенным между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием и поперек второй линии тока флюида. СФБФ могут содержать один фильтрующий элемент или множество фильтрующих элементов различного типа. Корпус также содержит камеру, расположенную между впускным отверстием и вышерасположенной по потоку поверхностью двух СФБФ. Первое средство ограничения потока может быть расположено ниже по потоку относительно первого СФБФ, и второе средство ограничения потока может быть расположено ниже по потоку относительно второго СФБФ. Система фильтрации биологического флюида также может содержать средство автоматического опорожнения камер выше по потоку относительно УФБФ, когда завершен цикл фильтрации. Средство опорожнения может содержать устройство опорожнения с диафрагмой (УОД), которое включает в себя встроенное средство ограничения потока. Любой из различных типов встроенных в линию автоматических средств опорожнения, которые описаны в заявке И8 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026, может быть использовано в качестве автоматического средства опорожнения в настоящем изобретении.

В любом из вариантов осуществления СФБФ может включать в себя первый фильтрующий элемент, состоящий из одного или нескольких слоев пористого фильтрующего материала с первым размером пор, за которым следует второй фильтрующий элемент, состоящий из одного или нескольких слоев пористого фильтрующего материала со вторым размером пор, меньшим, чем первый размер пор, за которым следует третий фильтрующий элемент, состоящий из одного или нескольких слоев пористого фильтрующего материала с третьим размером пор, меньшим, чем второй размер пор, за которым следует четвертый фильтрующий элемент, состоящий из одного или нескольких слоев пористого фильтрующего материала с четвертым размером пор, меньшим, чем размер пор второго фильтрующего элемента. Первый фильтрующий элемент может включать в себя средство для удаления гелей из крови или продуктов крови, второй фильтрующий элемент может включать в себя средство для удаления микроагрегатов из крови или продуктов крови, четвертый фильтрующий элемент может включать в себя средство для удаления лейкоцитов из крови или продуктов крови, в то время как третий фильтрующий элемент действует в качестве слоя распределения потока. Однако СФБФ не ограничивается описанным типом, для конкретного приложения можно использовать любой пригодный тип СФБФ.

Краткое описание чертежей

Настоящее изобретение будет более понятно из подробного описания предпочтительных вариантов его осуществления в сочетании с чертежами, на которых на фиг. 1 показан вид сбоку первого варианта осуществления системы фильтрации биологического флюида, сконструированной в соответствии с принципами настоящего изобретения, используемой для фильтрации биологических флюидов, содержащей питающий мешок для крови, первый принимающий мешок для крови, второй принимающий мешок для крови, с первым вариантом осуществления УФБФ, расположенным между питающим мешком для крови и принимающим мешком для крови, и с УОД, которое включает в себя встроенное средство ограничения потока, расположенное между питающим мешком для крови и УФБФ;

на фиг. 2 показан вид в сечении первого варианта осуществления УФБФ, сконструированного в соответствии с принципами настоящего изобретения, используемого для фильтрации биологических флюидов;

на фиг. 3 показан вид в изометрии с удаленными участками УОД, показанного на фиг. 1;

на фиг. 4 показан вид в изометрии с удаленными участками половины впускного отверстия корпуса УФБФ, показанного на фиг. 2;

на фиг. 5 показан вид в изометрии с удаленными участками половины первого выпускного отверстия корпуса УФБФ, показанного на фиг. 2, половина второго выпускного отверстия корпуса идентична половине первого выпускного отверстия корпуса;

на фиг. 6 показан вид в изометрии с удаленными участками половины впускного отверстия корпуса, включая разделительную перегородку, которая может быть использована для замены половины впускного отверстия корпуса, показанной на фиг. 4;

на фиг. 7 показан вид сбоку второго варианта осуществления системы фильтрации биологического флюида, сконструированной в соответствии с принципами настоящего изобретения, используемой для фильтрации биологических флюидов, содержащей питающий мешок для крови, первый принимающий мешок для крови, второй принимающий мешок для крови, со вторым вариантом осуществления УФБФ, расположенным между питающим мешком для крови и принимающими мешками для крови, с УОД, которое включает в себя встроенное средство ограничения потока, расположенное между питающим мешком для крови и УФБФ;

- 3 016521 на фиг. 8 показан вид в сечении одностороннего УФБФ, сконструированного в соответствии с принципами настоящего изобретения, которое включает в себя средство ограничения потока на выпускном отверстии, используемого для фильтрации биологических флюидов.

Подробное описание вариантов осуществления изобретения

Первый вариант осуществления системы фильтрации биологического флюида, сконструированной в соответствии с принципами настоящего изобретения, показан на фиг. 1-5. Система 1000 фильтрации биологического флюида, показанная на фиг. 1, содержит питающий (подающий) мешок 98 для крови, первый принимающий мешок 99 для крови и второй принимающий мешок 99а для крови. Устройство 100 фильтрации биологических флюидов (УФБФ) расположено между питающим мешком 98 для крови и двумя принимающими мешками для крови. Устройство опорожнения с диафрагмой (УОД 50) может быть расположено между питающим мешком 98 для крови и УФБФ 100. Первый участок (отрезок) трубки 81 соединяет выпускное отверстие питающего мешка 98 для крови с соединительной муфтой 51 впускной трубки УОД 50. Второй участок трубки 81а соединяет соединительную муфту 52 выпускной трубки УОД 50 с соединительной муфтой 6 впускной трубки УФБФ 100. Третий участок трубки 82 соединяет соединительную муфту 28 первой выпускной трубки УФБФ 100 с впускным отверстием первого принимающего мешка 99 для крови. Четвертый участок трубки 82а соединяет соединительную муфту 28а второй выпускной трубки УФБФ 100 с впускным отверстием второго принимающего мешка 99а для крови. В альтернативном варианте выпускной конец трубки 82 может быть присоединен к первому порту Тобразной трубки или У-образной трубки, с выпускным концом трубки 82а, присоединенным ко второму порту Т-образной трубки или У-образной трубки, с третьим портом Т-образной трубки или У-образной трубки, присоединенным к впускному отверстию общего принимающего мешка для крови. Трубка 81 может содержать зажим 95 для трубки, трубка 82 может содержать зажим 96 для трубки, трубка 82а может содержать зажим 96а для трубки. УОД 50 может быть заменено вентилируемым устройством фильтрации, или его может не быть вообще.

Как показано на фиг. 2-5, УФБФ 100 содержит жесткий корпус, который включает в себя половину 1 впускного отверстия корпуса, половину 20 первого выпускного отверстия корпуса и половину 20а второго выпускного отверстия корпуса. Поверхность 190 уплотнения корпуса половины 1 впускного отверстия корпуса присоединена к поверхности 29 уплотнения корпуса половины 20 первого выпускного отверстия корпуса. Поверхность 19а уплотнения корпуса половины впускного отверстия корпуса присоединена к поверхности 29а уплотнения корпуса половины 20а второго выпускного отверстия корпуса. Соединение предпочтительно осуществляется ультразвуковой сваркой, но может быть посредством термосварки, клеевого соединения, клейки с помощью растворителя или любого другого типа герметичного соединения.

Как показано на фиг. 2, 4 и 5, половина 1 впускного отверстия корпуса содержит первый поглощающий колодец 11, присоединенный посредством внутренней боковой стенки 8 и плоскости, которая проходит через уплотняющую поверхность 7 фильтра. Половина 1 впускного отверстия корпуса также содержит второй поглощающий колодец 11а, присоединенный внутренней боковой стенкой 8а и плоскостью, которая проходит через уплотняющую поверхность 7а фильтра. Вышерасположенная по потоку камера 13 присоединена посредством внутренней поверхности 10а внутренней стенки 10 половины 1 впускного отверстия корпуса и вышерасположенной по потоку поверхности 16Ь фильтрующего элемента 16 и вышерасположенной по потоку поверхности 16аЬ фильтрующего элемента 16а. Следовательно, вышерасположенная по потоку камера содержит пространство между вышерасположенной по потоку поверхностью первого СФБФ и вышерасположенной по потоку поверхностью второго СФБФ, причем вышерасположенная по потоку поверхность первого СФБФ размещена напротив вышерасположенной по потоку поверхности второго СФБФ. Первое и второе СФБФ дополнительно определены ниже. Впускное отверстие 5 сообщается (по потоку флюида) с вышерасположенной по потоку камерой 13. Выпускной конец 81а трубки вставлен в и присоединен к соединительной муфте 6 впускной трубки. Показано, что впускное отверстие 5 расположено вверху относительно камеры 13 и на вертикальной центральной линии половины 1 впускного отверстия корпуса, однако оно может быть расположено в любом месте между верхней и нижней частью камеры 13, а также может быть расположено справа или слева относительно вертикальной центральной линии.

Как показано на фиг. 2 и 5, УФБФ 100 содержит половину 20 первого выпускного отверстия корпуса и половину 20а второго выпускного отверстия корпуса. Половина 20а выпускного отверстия корпуса идентична половине 20 выпускного отверстия корпуса. Половина 20 выпускного отверстия корпуса имеет кольцевой выпускной канал 25 и выпускное отверстие 27. Выпускное отверстие 27 может содержать средство ограничения потока, как показано на фиг. 2 и 5. Кольцевой выпускной канал 25 непосредственно сообщается с выпускным отверстием 27 и участком кольцевого выпускного канала 25, который примыкает к выпускному отверстию 27, имеет площадь сечения потока больше, чем площадь сечения потока выпускного отверстия 27. Половина 20 выпускного отверстия корпуса также содержит множество вертикальных каналов 22 и 22а с открытым верхом и закрытым низом. Один конец каждого вертикального канала 22 и 22а сообщается с кольцевым выпускным каналом 25. Ширина верхней части кольцевого выпускного канала 25 увеличивается, чтобы принимать поток биологического флюида из вертикальных

- 4 016521 каналов 22 и 22а. Ширина остальной части кольцевого выпускного канала 25 (т.е. нижней части кольцевого выпускного канала 25) предпочтительно равна ширине вертикальных каналов. Два наиболее удаленных вертикальных канала, обозначенные вертикальными каналами 22а, соединяют кольцевой выпускной канал 25 в месте, где ширина кольцевого выпускного канала 25 равна ширине вертикальных каналов. Выпускной канал и вертикальные каналы вместе создают фильтр под дренирующей структурой, которая вырезана в стенке 37 половины 20 выпускного отверстия корпуса, так что внутренняя поверхность всех каналов лежит под внутренней стенкой 21 половины 20 выпускного отверстия корпуса, как показано на фиг. 5. Площадь сечения выпускного канала и вертикальных каналов определена внутренней поверхностью каждого канала и нижерасположенной по потоку поверхностью СФБФ при соприкосновении с указанной стенкой. Как показано на фиг. 5, расстояние между вертикальными каналами 22 и 22а значительно больше, чем ширина вертикальных каналов 22 и 22а, и расстояние между вертикальными каналами 22 и 22а также значительно больше, чем глубина вертикальных каналов 22 и 22а. Например, расстояние центральных линий между вертикальными каналами может быть равно 0,150 дюйма, при ширине вертикальных каналов, равной 0,032 дюйма, глубине вертикальных каналов, равной 0,025 дюйма. Половина 20 выпускного отверстия корпуса также содержит уплотняющую поверхность 24 фильтра. Поскольку половина 20 выпускного отверстия корпуса не содержит открытой камеры или камеры повышенного давления ниже по потоку относительно СФБФ, задерживаемый объем биологического флюида будет минимальным. Половина 20 выпускного отверстия корпуса по этой заявке идентична половине 220 выпускного отверстия корпуса, которая описана в заявке И8 10/934881 и РСТ/и82004/029026, за исключением того, что половина 20 выпускного отверстия корпуса содержит средство ограничения потока на выпускном отверстии.

Как показано на фиг. 2, первое средство фильтрации биологического флюида (СФБФ), которое содержит по меньшей мере один фильтрующий элемент, расположено между впускным отверстием 5 и первым выпускным отверстием 27 и герметично присоединено к корпусу для предотвращения потока неотфильтрованного биологического флюида, протекающего между корпусом и этим первым СФБФ, для предотвращения перепуска неотфильтрованного биологического флюида вокруг первого СФБФ. Второе СФБФ, которое содержит по меньшей мере один фильтрующий элемент, расположено между впускным отверстием 5 и вторым выпускным отверстием 27а и герметично присоединено к корпусу для предотвращения потока неотфильтрованного биологического флюида, протекающего между корпусом и вторым СФБФ для предотвращения перепуска неотфильтрованного биологического флюида вокруг второго СФБФ. Первое СФБФ, показанное на фиг. 2, содержит фильтрующие элементы 16 и 18. Фильтрующие элементы могут быть все одного и того же типа или могут быть фильтрующими элементами разных типов. Например, фильтрующий элемент 16 может быть фильтрующим элементом для микроагрегатов, а фильтрующие элементы 18 могут быть фильтрующими элементами для удаления лейкоцитов. Каждый фильтрующий элемент имеет вышерасположенную по потоку поверхность, обозначенную как поверхность 16Ь фильтрующего элемента 16, нижерасположенную по потоку поверхность, обозначенную, как поверхность 16с фильтрующего элемента 16, и кольцевую поверхность (по периметру), обозначенную, как поверхность 166 фильтрующего элемента 16. Нижерасположенная по потоку поверхность СФБФ, показанная, как поверхность 18с фильтрующего элемента 18, соприкасается с внутренней стенкой 21 половины 20 выпускного отверстия корпуса. Поскольку нижерасположенная по потоку поверхность СФБФ соприкасается с внутренней стенкой 21 половины 20 выпускного отверстия корпуса, УФБФ 100 не содержит открытой камеры или камеры повышенного давления ниже по потоку относительно СФБФ. Воздух или жидкость, которые направляются через СФБФ, должны пройти через вертикальные каналы и кольцевой выпускной канал перед протеканием в выпускное отверстие 27 УФБФ 100. По меньшей мере один фильтрующий элемент может быть герметично присоединен к корпусу с посадкой с натягом между поверхностью по периметру по меньшей мере одного фильтрующего элемента и внутренней боковой стенкой 8 половины 1 впускного отверстия корпуса, как показано для фильтрующих элементов 18, или по меньшей мере один фильтрующий элемент может быть герметично присоединен к корпусу с компрессионным уплотнением путем сжатия наружного периметра по меньшей мере одного фильтрующего элемента с уплотняющей поверхностью 7 фильтра половины 1 впускного отверстия корпуса, как показано для фильтрующего элемента 16, или по меньшей мере один фильтрующий элемент может быть герметично присоединен к корпусу с помощью термосварки, ультразвуковой сварки, клеевого уплотнения, клейки с помощью растворителя, радиочастотной сварки или любого другого типа герметичного уплотнения. Также может быть использована комбинация способов герметичного присоединения по меньшей мере для одного фильтрующего элемента к корпусу. Второе СФБФ предпочтительно то же самое, что и первое СФБФ, и предпочтительно герметично присоединено к корпусу тем же самым образом, каким первое СФБФ герметично присоединено к корпусу. Также по настоящему изобретению может быть использована любая из комбинаций фильтрующих элементов, описанных в заявке 10/934881 и РСТ/И8 2004/029026. Например, по настоящему изобретению может быть использован фильтрующий элемент для геля, за которым следует фильтрующий элемент для микроагрегатов, за которым следует фильтрующий элемент распределения потока, за которым следует фильтрующий элемент для удаления лейкоцитов.

- 5 016521

Как показано на фиг. 2 и 5, первая линия тока флюида образована между впускным отверстием 5 УФБФ 100 и первым выпускным отверстием 27 УФБФ 100 по меньшей мере с одним фильтрующим элементом первого СФБФ, расположенным между впускным отверстием 5 и первым выпускным отверстием 27 и поперек линии тока флюида. Первая линия тока флюида протекает от впускного отверстия 5 в камеру 13 по меньшей мере через один фильтрующий элемент первого СФБФ, в вертикальные каналы 22 и 22а, в кольцевой выпускной канал 25, а затем в выпускное отверстие 27, которое может содержать средство ограничения потока (все относятся к половине 20 первого выпускного отверстия корпуса). Вторая линия тока флюида образована между впускным отверстием 5 УФБФ 100 и вторым выпускным отверстием 27а УФБФ 100 по меньшей мере с одним фильтрующим элементом второго СФБФ, расположенным между впускным отверстием 5 и вторым выпускным отверстием 27а и поперек второй линии тока. Вторая линия тока флюида протекает от впускного отверстия 5 в камеру 13, по меньшей мере через один фильтрующий элемент второго СФБФ, в вертикальные каналы 22 и 22а, в кольцевой выпускной канал 25, а затем в выпускное отверстие 27а, которое может содержать средство ограничения потока (все относятся к половине 20а второго выпускного отверстия корпуса).

На фиг. 1 и 3 показано устройство 50 опорожнения с диафрагмой (УОД 50). УОД 50 содержит половину 58 впускного отверстия жесткого корпуса, половину 59 выпускного отверстия жесткого корпуса и гибкую диафрагму 53. Половина 59 выпускного отверстия корпуса содержит соединительную муфту 51 впускной трубки, соединительную муфту 52 выпускной трубки, первый канал 54, второй канал 55, третий канал 56 и общий узел 60. Общий узел 60 (показан точкой) обеспечивает сообщение потока флюида каждого из трех каналов с двумя другими каналами. Второй канал 55 содержит средство ограничения потока, показанное в виде канала, который длиннее и меньше в диаметре, чем первый и третий каналы. Первый канал может быть упомянут, как впускное отверстие 54, второй канал может быть упомянут, как выпускное отверстие 55, и третий канал может быть упомянут, как боковой канал 56. Половина 59 выпускного отверстия корпуса комбинирует соединитель 1650 трех трубок и половину 1820 выпускного отверстия корпуса, которые описаны в заявке И8 10/934881 и РСТ/ϋδ 2004/029026, в одиночный компонент. Форма соединителя трех трубок, состоящего из первого канала 54, второго канала 55 и третьего канала 56, показана в виде Т-образного соединения, но соединение не ограничено этой формой, оно может иметь, например, У-образную форму. На фиг. 3 показан УОД 50 в нормальном состоянии с половиной 58 впускного отверстия корпуса, герметично присоединенной к половине 59 выпускного отверстия корпуса. Герметичное соединение предпочтительно осуществлено с использованием ультразвуковой сварки, но может быть термосваркой, клейкой с помощью растворителя, клеевого соединения или компрессионного уплотнения половины 58 впускного отверстия корпуса и половины 59 выпускного отверстия корпуса, или любым другим типом герметичного соединения. Гибкая диафрагма 53 может быть отлита в форме из гибкого эластомерного материала, такого как силоксановый каучук, или может быть отлита в форме или термоформована из такого материала, как ПВХ, полиэтилен или полипропилен, но не ограничивается этими материалами. Форма гибкой диафрагмы 53 предпочтительно такова, чтобы в обычном состоянии наружная поверхность 66 соответствовала внутренней поверхности 67 половины 58 впускного отверстия корпуса. Гибкая диафрагма 53 содержит фланец 68, который может быть присоединен к половине 58 впускного отверстия корпуса или половине 59 выпускного отверстия корпуса. Соединение может быть осуществлено с использованием термосварки, ультразвуковой сварки, клеевого соединения, клейки с использованием растворителя или любого другого типа герметичного соединения. В альтернативном варианте фланец 68 может быть присоединен компрессионным уплотнением между половиной 58 впускного отверстия корпуса и половиной 59 выпускного отверстия корпуса. На фиг. 3 показан УОД 50 в обычном состоянии с наружной поверхностью 66 диафрагмы 53 в контакте с внутренней поверхностью 67 половины 58 впускного отверстия корпуса. В обычном состоянии УОД 50 содержит камеру 63, которая сообщается с третьим каналом 56. В обычном состоянии камера 63 заполнена газом (обычно стерильный воздух) при атмосферном давлении. Когда диафрагма 53 полностью стянута, внутренняя поверхность 69 диафрагмы 53 соприкасается с внутренней поверхностью 70 половины 59 выпускного отверстия корпуса.

Как показано на фиг. 1-3, третья линия тока флюида образована между питающим мешком 98 для крови и общим узлом 60 половины 59 выпускного отверстия корпуса УОД 50, с потоком в третьей линии тока флюида, протекающим от питающего мешка 98 для крови через трубку 81, во впускное отверстие 54 УОД 50, к общему узлу 60. Четвертая линия тока флюида образована между общим узлом 60 УОД 50 и впускным отверстием 5 УФБФ 100, с потоком в четвертой линии тока флюида, протекающей от общего узла 60, через выпускное отверстие 55 УОД 50 (включая устройство ограничения потока), через трубку 81а, к впускному отверстию 5 УФБФ 100. Пятая линия тока флюида образована между общим узлом и камерой 63 УОД 50, с потоком пятой линии тока флюида, протекающей от камеры 63, через третий канал 56, к общему узлу 60.

Как показано на фиг. 1-5, система 1000 фильтрации биологического флюида функционирует следующим образом. Пользователь приобретает систему со всеми компонентами, как показано на фиг. 1, без питающего мешка 98 для крови. Пользователь присоединяет трубку 81 к выпускному отверстию 92 питающего мешка 98 для крови известным специалистам методом. Питающий мешок 98 для крови может

- 6 016521 быть подвешен на крюке на стойке для мешка с кровью, и первый принимающий мешок 99 для крови и второй принимающий мешок 99а для крови может быть размещен на столе или в подобном месте, так что различные компоненты системы расположены, как показано на фиг. 1. В альтернативном варианте питающий мешок 98 для крови может быть частью набора, который включает в себя все компоненты, показанные на фиг. 1, причем кровь или продукт крови, который отбирают у донора, будет собран в питающий мешок 98 для крови. Зажим 95 для трубки должен быть закрыт перед присоединением трубки 81 к питающему мешку 98 для крови. Перед открыванием зажима 95 трубки, чтобы пустить поток биологического флюида (т.е. жидкости) через систему, зажимы 96 и 96а трубки должны быть открыты.

Когда зажим 95 трубки открыт, биологический флюид (т.е. жидкость) протекает от питающего мешка 98 для крови, через трубку 81, во впускное отверстие 54 УОД 50, через выпускное отверстие 55 УОД 50, через трубку 81а, во впускное отверстие 5 УФБФ 100, в камеру 13 выше по потоку УФБФ 100. Поскольку выпускное отверстие 55 УОД 50 содержит средство ограничения потока, поток ниже по течению относительно впускного отверстия и ниже по течению относительно бокового порта УОД автоматически ограничен, и будет создано положительное давление у общего узла 60 УОД 50. Поскольку также гибкая диафрагма 53 герметично присоединена к УОД 50 с непроницаемым для жидкости/воздуха уплотнением, воздух не может выйти через впускное отверстие 57 УОД 50. Поэтому воздух в камеру 63 УОД 50 накачивают таким образом, чтобы только очень малое количество биологического флюида, если он присутствует, попадает в боковой порт 56 УОД 50.

Когда зажим 95 трубки открыт, возможно одно из четырех состояний. Первое состояние: если объем камеры 13 выше по потоку достаточно мал и если исходная скорость комбинированного потока первого и второго СФБФ не превышает скорость потока биологического флюида, попадающего во впускное отверстие 5, камера 13 УФБФ 100 быстро заполняется биологическим флюидом снизу вверх. По мере заполнения камеры 13 снизу вверх исходный воздух в камере 13 вытесняется биологическим флюидом, заполняющим камеру 13. Часть вытесненного воздуха принудительно направляется через первое СФБФ, в вертикальные каналы 22 и 22а, в кольцевой выпускной канал 25, а затем в первое выпускное отверстие 27 (все относятся к половине 20 первого выпускного отверстия корпуса). Остальной вытесненный воздух принудительно направляется через второе СФБФ, в вертикальные каналы 22 и 22а, в кольцевой выпускной канал 25, а затем во второе выпускное отверстие 27а (все относятся к половине 20а второго выпускного отверстия корпуса). Биологический флюид накачивается в камеру 13 с давлением внизу камеры, пропорциональным расстоянию от верха биологического флюида в питающем мешке 98 для крови до дна камеры 13, и с давлением вверху камеры 13, пропорциональным расстоянию от верха биологического флюида в питающем мешке 98 для крови до верха камеры 13. Следовательно давление вверху камеры 13 будет меньше, чем давление у ее дна. Положительное давление в камере 13 вызывает протекание биологического флюида через первое и второе СФБФ поверх всей площади поверхности первого и второго СФБФ и вытеснение воздуха через поры первого и второго СФБФ биологическим флюидом, тем самым, первое и второе СФБФ смачиваются со вышерасположенной по потоку стороны первого и второго СФБФ до нижерасположенной по потоку стороны первого и второго СФБФ. По мере смачивания СФБФ воздух, который первоначально находился в порах СФБФ, вытесняется биологическим флюидом и протекает в вертикальные каналы 22 и 22а и в кольцевой выпускной канал 25, половины соответствующих выпускных отверстий корпуса, а затем в выпускное отверстие 27 половины 20 выпускного отверстия корпуса и выпускное отверстие 27а половины 20а выпускного отверстия корпуса, в трубку 82, а затем в первый принимающий мешок 99 для крови, и в трубку 82а, а затем во второй принимающий мешок 99а для крови. Поскольку давление у дна камеры 13 выше, чем давление ее вверху, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ выше у дна СФБФ, чем вверху СФБФ. Поэтому СФБФ сначала полностью смачивается от вышерасположенной по потоку поверхности СФБФ до нижерасположенной по потоку поверхности СФБФ у дна СФБФ. Если ширина вертикальных каналов 22 и 22а половин соответствующих выпускных отверстий корпуса достаточно мала, и глубина вертикальных каналов 22 и 22а достаточно мала, так что площадь сечения потока вертикальных каналов 22 и 22а достаточно мала, и если расстояние между вертикальными каналами 22 достаточно большое, путь наименьшего сопротивления для непрерывного потока биологического флюида через СФБФ проходит через капилляры СФБФ и в горизонтальном, и в вертикальном направлении, и не проходит через вертикальные каналы; поскольку, если площадь сечения потока вертикальных каналов достаточно мала, поток вытесненного воздуха в и через вертикальные каналы создает достаточно высокое положительное давление в вертикальных каналах для предотвращения попадания биологического флюида в вертикальные каналы. Поэтому нижерасположенная по потоку поверхность СФБФ смачивается снизу вверх, и вытесненный воздух, который находится внутри СФБФ, продолжает перетекать в вертикальные каналы, и в кольцевой выпускной канал, а затем в выпускные отверстия. Когда нижерасположенная по потоку поверхность соответствующих СФБФ смачивается до уровня верха вертикальных каналов 22а, поток воздуха через два наиболее удаленных вертикальных канала 22а прекращается, поскольку смачивается поверхность СФБФ ниже по потоку и ниже верха двух наиболее удаленных вертикальных каналом. Поэтому давление в двух наиболее удаленных вертикальных каналах падает, позволяя биологическому флюиду попасть в два наиболее удаленных вертикальных канала снизу вверх, тем самым, вытесняя воздух, который находился в этих двух

- 7 016521 наиболее удаленных вертикальных каналах. В то же самое время, уровень смачивания нижерасположенной по потоку поверхности СФБФ продолжает повышаться в вертикальном направлении, смачивая поверхность СФБФ ниже по потоку, примыкающую к соответствующим кольцевым выпускным каналам 25. Поскольку площадь сечения потока верхней части кольцевых выпускных каналов 25 недостаточно мала, чтобы создавать в них положительное давление за счет потока воздуха через них, биологический флюид начинает перетекать в вертикальные каналы 22 и в верхнюю часть кольцевых выпускных каналов 25 по мере того, как СФБФ продолжают смачиваться в вертикальном направлении. Поток биологического флюида в вертикальные каналы 22 и 22а, и в кольцевые выпускные каналы 25 протекает в соответствующие выпускные отверстия 27 и 27а УФБФ 100, а затем в трубку 82 к принимающему мешку 99 для крови, и в трубку 82а к соответствующему принимающему мешку 99а для крови. Когда биологический флюид начинает протекать в выпускные отверстия 27 и 27а, первое и второе СФБФ продолжают смачиваться в вертикальном направлении. Следовательно, исходным потоком через кольцевые выпускные каналы 25, и через выпускные отверстия 27 и 27а, сначала будет воздух, а затем смесь воздуха и биологического флюида, и только в заключение биологический флюид, так что исходным потоком в трубке 82 и 82а будет сначала воздух, а затем он состоит из чередующихся сегментов биологического флюида и воздуха, и, наконец, только из биологического флюида. Когда смачивание СФБФ завершено, поток биологического флюида через них будет однородным по всей площади их поверхности, так что вся площадь поверхности СФБФ используется для фильтрации биологического флюида, тем самым, СФБФ используются наиболее эффективно. Настоящее изобретение не ограничивается средством дренирования нижнего слоя фильтра, показанным на фиг. 5. Например, любое из средств дренирования нижнего слоя фильтра, описанных в заявке ϋδ 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026, или патенте ϋδ 6660171, также может быть использовано по настоящему изобретению. Также может быть использован любой другой тип средства дренирования нижнего слоя фильтра, который обеспечивает достаточную поддержку для СФБФ, и обеспечивает средство протекания флюида между участком СФБФ ниже по потоку и соответствующим выпускным отверстием.

Второе состояние, которое возникает после того, как открыт зажим 95 трубки: УФБФ 100 смачивается, как описано для первого состояния выше, с исходными скоростями потока (т.е. скоростями потока до смачивания СФБФ), описанными для первого состояния. Однако, когда СФБФ смачиваются биологическим флюидом, скорость потока через СФБФ может возрасти, так что скорость комбинированного потока через первое и второе СФБФ будет превышать скорость потока биологического флюида, попадающего в камеру 13 через впускное отверстие 5. В этом случае биологический флюид исходно заполняет камеру 13 снизу вверх, а затем, после смачивания СФБФ, уровень жидкости в камере 13 падает до уровня ниже верха камеры 13. Следовательно, когда СФБФ смачиваются, скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже верха уровня жидкости в камере 13 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше верха уровня жидкости в камере 13, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использованы надлежащим образом. Если УФБФ 100 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность СФБФ удалять лейкоциты может быть снижена во втором состоянии, если ее соизмерить с первым состоянием. Следовательно, во втором состоянии отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови может содержать больше лейкоцитов, чем отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови в первом состоянии. Второе состояние может быть улучшено добавлением средств ограничения потока к первому выпускному отверстию 27 и второму выпускному отверстию 27а, как показано на фиг. 2. Средства ограничения потока показаны на фиг. 2 в виде длинных выпускных отверстий (каналов) малого диаметра. Средства ограничения потока по размеру должны быть такими, чтобы скорость комбинированного потока биологического флюида через первое и второе СФБФ, и, следовательно, через выпускные отверстия 27 и 27а, была меньше или равна скорости потока биологического флюида, попадающего в камеру 13 через впускное отверстие 5. Средства ограничения потока могут быть расположены в любом месте ниже по потоку относительно СФБФ. Например, первое средство ограничения потока может быть расположено в трубке 82 между выпускным отверстием 27 и первым принимающим мешком 99 для крови, а второе средство ограничения потока может быть расположено в трубке 82а между выпускным отверстием 27а и вторым принимающим мешком для 99а крови. В альтернативном варианте вся или часть трубки 82 и трубки 82а может иметь меньший внутренний диаметр, чем трубка 81 и трубка 81а, чтобы создавать средства ограничения ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ соответственно. Средства ограничения потока также могут быть использованы ниже по потоку относительно СФБФ в одностороннем УФБФ из тех же соображений, что и описанные выше. Средство ограничения потока может быть добавлено ниже по потоку относительно СФБФ в любом из односторонних устройств, описанных в заявке ϋδ 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026.

Третье состояние, которое может возникать после того, как открыт зажим 95 трубки: если объем камеры 13 достаточно большой, СФБФ будут смачиваться до того, как уровень жидкости в камере 13 достигнет ее верха, за счет комбинации потока жидкости через СФБФ ниже уровня жидкости в камере 13, и капиллярного смачивания выше уровня жидкости, тем самым, позволяя выдуть воздух из СФБФ. Когда СФБФ смачиваются, воздух в камере 13 над уровнем жидкости улавливается в камере 13, по

- 8 016521 скольку смоченные СФБФ не позволяют выдуть этот воздух из нее. Когда СФБФ смачиваются, скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже уровня жидкости в камере 13 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше уровня жидкости в камере 13, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использованы надлежащим образом. Если УФБФ 100 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность СФБФ удалять лейкоциты может быть снижена в третьем состоянии, если ее соизмерить с первым состоянием. Следовательно, в третьем состоянии отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови может содержать больше лейкоцитов, чем отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови в первом состоянии. Третье состояние может быть улучшено за счет снижения объема камеры 13. Как показано на фиг. 4, ширина внутренней поверхности 10а половины 1 впускного отверстия корпуса (т.е. расстояние между уплотняющей поверхностью 7 фильтра и уплотняющей поверхностью 7 а фильтра) должна быть достаточно большой, если площадь сечения впускного отверстия 5 должна быть достаточно большой, чтобы не ограничивать поток биологического флюида через впускное отверстие 5. В этом случае объем камеры 13 может быть минимизирован за счет добавления разделительной перегородки 12 к внутренней стенке 10 половины 1а впускного отверстия корпуса, как показано на фиг. 6. Разделительная перегородка 12 продолжается от одной стороны внутренней стенки 10 до другой стороны внутренней стенки 10. Разделительная перегородка 12 может содержать опорные ребра 15 фильтра, расположенные на ее первой поверхности 9, и опорные ребра 15а фильтра, расположенные на ее второй поверхности 9а, как показано на фиг. 6. Половина 1а впускного отверстия корпуса идентична половине 1 впускного отверстия корпуса, за исключением того, что добавлена разделительная перегородка 12 к половине 1а впускного отверстия корпуса, и площадь сечения впускного отверстия 5а увеличена, так что площадь сечения впускного отверстия 5 а больше или равна площади сечения внутренней части трубки 81а, показанной на фиг. 1, и увеличена ширина внутренней стенки 10а. Однако объем камеры 13 половины 1а впускного отверстия корпуса меньше, чем объем камеры 13 половины 1 впускного отверстия корпуса, из-за объема, занимаемого разделительной перегородкой 12 и опорными ребрами 15 и 15а фильтра. Разделительная перегородка 12 не действует в качестве перегородки для разделения камеры 13 на две различные и отдельные камеры из-за зазоров 14 и 14а выше и ниже верха и дна, соответственно, разделительной перегородки 12. Комбинированная площадь сечения двух зазоров должна быть достаточно большой, чтобы предотвратить деление камеры 13 на две отдельные и различные камеры. Площадь сечения каждого зазора определяется, как площадь сечения зазора, измеренная в плоскости, которая проходит через центр разделительной перегородки, и которая параллельна уплотняющей поверхности 7 фильтра и уплотняющей поверхности 7а фильтра. Единственной целью добавления разделительной перегородки 12 к половине впускного отверстия корпуса является снижение объема камеры 13 и добавление опорных ребер 15 и 15а фильтра, которые обеспечивают средство сохранения двух СФБФ разделенными надлежащим образом. Опорные ребра фильтра могут быть заменены множеством опорных штырьков фильтра или другими средствами. Хотя разделительная перегородка, показанная на фиг. 6, имеет первый зазор вверху и второй зазор внизу, достаточно будет одного зазора вверху или внизу или в любом промежуточном месте, который предотвращает действие разделительной перегородки в качестве перегородки для деления камеры 13 на две различные и отдельные камеры. Зазор также может быть упомянут далее, как отверстие (проход).

Четвертое состояние, которое может возникать после того, как открыт зажим 95 трубки: если исходная комбинированная скорость потока первого и второго СФБФ превышает скорость потока биологического флюида, попадающего во впускное отверстие 5, СФБФ будут смачиваться до того, как уровень жидкости в камере 13 достигнет ее верха, за счет комбинации потока жидкости через СФБФ ниже уровня жидкости в камере 13, и капиллярного смачивания выше уровня жидкости, тем самым, позволяя выдуть воздух из СФБФ. Когда СФБФ смачиваются, воздух в камере 13 над уровнем жидкости улавливается в камере 13, поскольку смоченные СФБФ не позволяют выдуть этот воздух из камеры 13. Когда СФБФ смачиваются, скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже уровня жидкости в камере 13 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше уровня жидкости в камере 13, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использованы надлежащим образом. Если УФБФ 100 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность СФБФ удалять лейкоциты может быть снижена в четвертом состоянии, если ее соизмерить с первым состоянием. Следовательно, в четвертом состоянии отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови может содержать больше лейкоцитов, чем отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови в первом состоянии. Четвертое состояние может быть улучшено за счет снижения исходной скорости потока через СФБФ, снижения площади поверхности СФБФ или увеличения сопротивления потоку через СФБФ, или и того, и другого. В альтернативном варианте добавление средств ограничения потока ниже по течению относительно СФБФ, такого как средство ограничения потока, показанное на фиг. 2, в выпускные отверстия 27, 27а, улучшает четвертое состояние. За счет добавления средств ограничения потока не нужно уменьшать площадь поверхности СФБФ, тем самым, позволяя увеличить общую пропускную способность отфильтрованной крови или продукта крови без ущерба для снижения числа лейкоцитов отфильтрованного про

- 9 016521 дукта.

Как показано на фиг. 1-5, когда весь воздух выдувается из первой и второй линии тока флюида внутри УФБФ 100, биологический флюид продолжает протекать через первую линию тока флюида от впускного отверстия 5 УФБФ 100 к первому выпускном отверстию 27 УФБФ 100, а затем через трубку 82 в первый принимающий мешок 99 для крови, и через вторую линию тока флюида от впускного отверстия 5 УФБФ 100 ко второму выпускному отверстию 27а УФБФ 100, а затем через трубку 82а во второй принимающий мешок 99а для крови, пока биологический флюид в питающем мешке 98 для крови не будет израсходован. Добавление новых средств ограничения потока к выпускным отверстиям 27 и 27а, как показано на фиг. 2, обеспечивает, чтобы поток биологического флюида через первое и второе СФБФ был сбалансирован, и, следовательно, что оба СФБФ будут использоваться надлежащим образом, и отфильтрованный биологический флюид в принимающем мешке 99 для крови и в принимающем мешке 99а для крови будет одного и того же качества. Когда питающий мешок 98 для крови опорожнен, он сжимается, эффективно уплотняя верх трубки 81, тем самым, предотвращая поток биологического флюида в трубке 81. Если первый принимающий мешок 99 для крови и второй принимающий мешок 99а для крови расположены на уровне значительно ниже УФБФ 100, давление ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ будет отрицательным. Когда питающий мешок 98 для крови сжимается, и поток биологического флюида через первую и вторую линии тока флюида прекращается, перепад давлений через первое СФБФ и второе СФБФ становится равным нулю, следовательно, давление в камере 13, и во внутренней части трубки 81а, и в выпускном отверстии 55, боковом порте 56 и камере 63 УОД 50 становится отрицательным. Поскольку наружная поверхность 66 гибкой диафрагмы 53 находится при атмосферном давлении за счет впускного отверстия 57 УОД 50, сила всасывания (т.е. отрицательное давление) автоматически дренирует биологический флюид из бокового порта 56, и из выпускного отверстия 55 УОД 50, и из трубки 81а, и из камеры 13, через СФБФ, через выпускные отверстия 27 и 27а УФБФ 100 через трубки 82 и 82а, в принимающие мешки 99 и 99а для крови. Сила всасывания автоматически вызывает сжатие гибкой диафрагмы 53, так что воздух, который находится в камере 63 УОД 50, будет вытеснен биологическим флюидом, дренируемым из участка выше по потоку относительно СФБФ. Поскольку объем камеры 63 УОД 50 больше или равен объему дренируемого биологического флюида, весь биологический флюид дренируется автоматически, как описано выше. Если объем камеры 63 УОД 50 больше, чем объем дренируемого биологического флюида, гибкая диафрагма 53 сжимается только частично. Когда цикл фильтрации завершен, биологический флюид остается внутри СФБФ, и в структурах дренирования нижнего слоя фильтра половин первого и второго выпускных отверстий корпуса, и в трубках 82 и 82а. Хотя в системе фильтрации биологического флюида 1000 в качестве автоматического средства опорожнения используется УОД 50, может быть использовано любое другое автоматическое средство опорожнения, включая любое из автоматических средств опорожнения, описанных в заявке иδ 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026. В альтернативном варианте автоматическое средство опорожнения может отсутствовать, при этом камера 13 не дренируется после опорожнения питающего мешка 98 для крови.

Одностороннее УФБФ с одиночным впускным отверстием и одиночным выпускным отверстием, с линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно СФБФ. Например, если одностороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ вначале высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока из-за засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения ниже по потоку относительно СФБФ создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае одностороннее УФБФ содержит одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно СФБФ, с линией тока флюида, протекающей через средство ограничения потока.

Одностороннее УФБФ, такое как УФБФ 300, показанное на фиг. 8, которое содержит одиночное впускное отверстие 105 и одиночное выпускное отверстие 127, с линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с СФБФ 118, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек линии тока флюида, которое содержит вышерасположенную по потоку камеру 113, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно СФБФ. УФБФ 300 может заменить УФБФ 100 в системе фильтрации биологического флюида 1000, показанной на фиг. 1, с одиночным принимающим мешком для крови, присоединенным к выпускному отверстию 127. Когда зажим 95 трубки открыт, если объем камеры 113 достаточно

- 10 016521 мал, и если исходная скорость потока СФБФ 118 не превышает скорость потока биологического флюида, входящего во впускное отверстие 105, камера 113 УФБФ 200 будет быстро заполняться биологическим флюидом снизу вверх. Так как камера 113 заполняется снизу вверх, исходный воздух в ней вытесняется биологическим флюидом, заполняющим камеру. Вытесненный воздух принудительно направляется через СФБФ 118 в выпускное отверстие 127. Однако, если СФБФ 118 смачивается биологическим флюидом, скорость потока через СФБФ может возрастать таким образом, что скорость потока через СФБФ превышает скорость потока биологического флюида, входящего в камеру 113 через впускное отверстие 105. В этом случае биологический флюид исходно заполняет камеру 113 снизу вверх, а затем после смачивания СФБФ уровень жидкости в камере 113 падает до уровня ниже верха камеры 113. Следовательно, при смачивании СФБФ скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже верха уровня жидкости в камере 113 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше верха уровня жидкости в камере 113, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использоваться надлежащим образом. Если УФБФ 300 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена по сравнению с тем, какой она должна быть, если вышерасположенная по потоку камера остается заполненной на протяжении всего цикла фильтрации. Следовательно, отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови может содержать большее число лейкоцитов, чем должно быть. Проблема может быть решена за счет добавления средства ограничения потока к выпускному отверстию 127, как показано на фиг. 8. Средство ограничения потока показано на фиг. 8 в виде длинного выпускного отверстия малого диаметра. Размер средства ограничения должен быть таким, чтобы скорость потока биологического флюида через СФБФ, и, следовательно, через выпускное отверстие 127, была меньше или равна скорости потока биологического флюида, попадающего в камеру 113 через впускное отверстие 105. Средство ограничения потока может быть расположено в любом месте ниже по потоку относительно СФБФ. Например, средство ограничения потока может быть расположено в трубке 82 между выпускным отверстием 127 и принимающим мешком для крови. В альтернативном варианте вся или часть трубки 82 может иметь меньший внутренний диаметр, чем трубка 81 и трубка 81а, чтобы создавать средства ограничения ниже по потоку относительно СФБФ.

Второе состояние, которое возникает в одностороннем УФБФ после того, как открыт зажим 95 трубки: если исходная скорость потока СФБФ 118 превышает скорость потока биологического флюида, попадающего во впускное отверстие 105, СФБФ будет смачиваться до того, как уровень жидкости в камере выше достигнет ее верха, за счет комбинации потока жидкости через СФБФ ниже уровня жидкости в камере 113, и капиллярного смачивания выше уровня жидкости, тем самым, позволяя выдуть воздух из СФБФ. Когда СФБФ смачивается, воздух в камере 113 над уровнем жидкости улавливается в камере 113, поскольку смоченное СФБФ не позволяет выдуть этот воздух из камеры. Когда СФБФ смачивается, скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже уровня жидкости в камере 113 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше уровня жидкости в камере 113, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использованы надлежащим образом. Если УФБФ 300 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность СФБФ удалять лейкоциты в этом состоянии может быть снижена. Следовательно, в этом состоянии отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающем мешке для крови может содержать больше лейкоцитов, чем должно быть. Это состояние может быть улучшено путем снижения исходной скорости потока через СФБФ, снижения площади поверхности СФБФ, или увеличения сопротивления потоку через СФБФ, или и того, и другого. В альтернативном варианте добавление средства ограничения потока ниже по потоку относительно СФБФ, такого как средство ограничения потока, показанное на фиг. 8, в выпускные отверстия 27 улучшает четвертое состояние. За счет добавления средства ограничения потока не нужно уменьшать площадь поверхности СФБФ, тем самым, позволяя увеличить общую пропускную способность отфильтрованной крови или продукта крови без ущерба для снижения числа лейкоцитов отфильтрованного продукта.

Двухстороннее УФБФ без перегородки, которое включает в себя одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ вначале высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока через СФБФ после засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения ниже по потоку относительно обоих СФБФ

- 11 016521 создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае двухстороннее УФБФ без перегородки содержит одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно и первого, и второго СФБФ, с первой и второй линиями тока флюида, протекающими через средство ограничения потока.

Двухстороннее УФБФ, такое как описанные в патенте υδ 6660171 и в заявке υδ 10/934881, которое содержит перегородку и включает в себя одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ вначале высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока из-за засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения ниже по потоку относительно СФБФ создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае двухстороннее УФБФ, которое содержит перегородку, имеет одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно и первого, и второго СФБФ, с первой и второй линиями тока флюида, протекающими через средство ограничения потока.

Двухстороннее УФБФ, такое как описанные в заявке υδ 10/693757, которое содержит перегородку и которое содержит одиночное впускное отверстие и два выпускных отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и первым выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ сначала высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока через СФБФ изза засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения потока ниже по потоку относительно обоих СФБФ создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае двухстороннее УФБФ, которое содержит перегородку, содержит одиночное впускное отверстие и первое и второе выпускные отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и первым выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно и первого, и второго СФБФ, с первой линией тока флюида, протекающей через первое средство ограничения потока, и со второй линией тока флюида, протекающей через второе средство ограничения потока.

Двухстороннее УФБФ, такое как описанные в заявке υδ 10/693757, которое содержит перегородку и которое содержит два впускных отверстия и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между первым впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ,

- 12 016521 расположенным между первым впускным отверстием и выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между вторым впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между вторым впускным отверстием и выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ сначала высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока через СФБФ из-за засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения ниже по потоку относительно обоих СФБФ создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае двухстороннее УФБФ, которое содержит перегородку, содержит два впускных отверстия и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между первым впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между первым впускным отверстием и выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между вторым впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между вторым впускным отверстием и выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно и первого, и второго СФБФ, с первой и второй линиями тока флюида, протекающими через средство ограничения потока. В альтернативном варианте УФБФ может содержать первое средство ограничения потока, расположенное между стороной ниже по потоку первого СФБФ и выпускным отверстием, и второе средство ограничения потока, расположенное между стороной ниже по потоку второго СФБФ и выпускным отверстием.

Двухстороннее УФБФ, такое как описанные в заявке И8 10/934881 или РСТ/и8 2004/029026, которое включает в себя сплошную перегородку, и которое содержит два впускных отверстия и два выпускных отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между первым впускным отверстием и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между первым впускным отверстием и первым выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между вторым впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между вторым впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления первого средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого СФБФ, и второго средства ограничения потока ниже по потоку относительно второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из одиночного или двух независимых источников биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида или флюидов через первое и второе СФБФ сначала высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока через любой из СФБФ, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида или флюидов через любую линию тока флюида будет удалено из биологического флюида или флюидов, чем после снижения скорости потока через СФБФ из-за засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида или флюидов через первую и вторую линии тока УФБФ путем использования первого средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого СФБФ, и второе средство ограничения потока ниже по потоку относительно второго СФБФ создают более однородную скорость потока через оба СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов через оба СФБФ. В этом случае двухстороннее УФБФ, которое содержит сплошную перегородку, содержит первое впускное отверстие и первое выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между первым впускным отверстием и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между первым впускным отверстием и первым выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между вторым впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между вторым впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, с первым средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно первого СФБФ, со вторым средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно второго СФБФ, с первой линией тока флюида, протекающей через первое средство ограничения потока, и со второй линией тока флюида, протекающей через второе средство ограничения потока.

Двухстороннее УФБФ, с или без перегородки, которое содержит одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпу

- 13 016521 скным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления двух средств ограничения потока ниже по потоку относительно выпускного отверстия, как показано на фиг. 7. Как показано на фиг. 7, двухстороннее УФБФ 200 может быть с или без перегородки. Выпускное отверстие УФБФ 200 сообщается с впускным отверстием Т-образного соединения 70 через трубку 82Ь. Боковое плечо 70а Т-образного соединения 70 сообщается с впускным отверстием принимающего мешка 99 для крови через трубку 82с, и боковое плечо 70Ь Т-образного соединения 70 сообщается с впускным отверстием принимающего мешка 99а для крови через трубку 826. Первое средство ограничения может быть включено в боковое плечо 70а или в трубку 82с, в то время как второе средство ограничения может быть включено в боковое плечо 70Ь или в трубку 826. Если первое и второе средства ограничения обеспечивают равное обратное давление на поток биологического флюида из трубки 82Ь, затем равные количества отфильтрованного биологического флюида перетекают в два принимающих мешка для крови. Более того, как и в вышеуказанных случаях два средства ограничения ограничивают поток биологического флюида через УФБФ, тем самым, создавая более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов.

Хотя структура дренирования нижнего слоя фильтра, показанная на фиг. 5, используется в УФБФ 100, показанном на фиг. 1 и 2, может быть использован любой другой тип структуры дренирования нижнего слоя фильтра, которая обеспечивает надлежащую поддержку для СФБФ.

Хотя настоящее изобретение показано и описано с точки зрения конкретных предпочтительных вариантов осуществления, для специалистов в этой области будет очевидно, что возможны изменения и модификации, которые не отклоняются от концепций изобретения, описанных и указанных в настоящем документе. Подразумевается, что такие изменения и модификации охвачены объемом притязаний изобретения. Подразумевается, что любая комбинация различных особенностей описанных вариантов изобретения также может быть охвачена объемом притязаний изобретения.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Устройство фильтрации биологических флюидов, содержащее корпус, имеющий одно впускное отверстие, первое и второе выпускные отверстия и образующий первую линию тока флюида между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и вторую линию тока флюида между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, и при этом корпус, по существу, не имеет сплошной перегородки между первой и второй линиями тока флюида, первое средство фильтрации биологического флюида, имеющее вышерасположенную по потоку поверхность и нижерасположенную по потоку поверхность и размещенное между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и поперек первой линии тока флюида, второе средство фильтрации биологического флюида, имеющее вышерасположенную по потоку поверхность и нижерасположенную по потоку поверхность и расположенное между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием и поперек второй линии тока флюида, камеру, расположенную выше по потоку и включающую промежуток между первым и вторым средствами фильтрации, у которых вышерасположенная по потоку поверхность первого средства фильтрации расположена напротив вышерасположенной по потоку поверхности второго средства фильтрации.
2. Устройство по п.1, в котором упомянутые первое и второе средства фильтрации позволяют удалять лейкоциты из биологического флюида.
3. Устройство по п.1, содержащее первое средство ограничения потока, расположенное ниже по потоку относительно первого средства фильтрации, и второе средство ограничения потока, расположенное ниже по потоку относительно второго средства фильтрации.
4. Устройство по п.3, в котором первое средство ограничения потока расположено внутри первого выпускного отверстия, а второе средство ограничения потока расположено внутри второго выпускного отверстия.
5. Устройство по п.1, в котором корпус содержит разделительную перегородку, размещенную внутри упомянутой вышерасположенной по потоку камеры и между первым и вторым средствами фильтрации, причем эта разделительная перегородка имеет по меньшей мере одно отверстие с площадью сечения достаточно большой, чтобы предотвратить деление указанной вышерасположенной по потоку камеры на две различные и отдельные камеры, и при этом разделительная перегородка уменьшает объем указанной вышерасположенной по потоку камеры.
6. Способ обработки биологического флюида, в котором обеспечивают прохождение биологического флюида в фильтрующее устройство, содержащее корпус, имеющий одно впускное отверстие, первое и второе выпускные отверстия и образующий первую линию тока флюида между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и вторую линию тока флюида между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, причем корпус, по существу, не имеет сплошной перегородки между первой линией тока флюида и второй линией тока флюида, прохождение части биологического флюида вдоль первой линии тока флюида через первое средство фильтрации биологического флюида, которое имеет вышерасположенную по потоку поверхность и

- 14 016521 нижерасположенную по потоку поверхность и размещено между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и поперек первой линии тока флюида, прохождение остальной части биологического флюида вдоль второй линии тока флюида через второе средство фильтрации биологического флюида, имеющее вышерасположенную по потоку поверхность и нижерасположенную по потоку поверхность и размещенное между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием и поперек второй линии тока флюида.
7. Способ по п.6, в котором упомянутые первое и второе средства фильтрации позволяют удалять лейкоциты из биологического флюида.
8. Способ по п.6, в котором используют первое средство ограничения потока, расположенное ниже по потоку относительно первого средства фильтрации, и второе средство ограничения потока, расположенное ниже по потоку относительно второго средства фильтрации биологического флюида.
9. Способ по п.6, в котором корпус содержит разделительную перегородку, находящуюся внутри упомянутой вышерасположенной по потоку камеры и размещенную между первым и вторым средствами фильтрации, причем разделительная перегородка имеет по меньшей мере одно отверстие с площадью сечения достаточно большой, чтобы предотвращать деление упомянутой вышерасположенной по потоку камеры на две различные и отдельные камеры, и при этом разделительная перегородка обеспечивает уменьшение объема этой вышерасположенной по потоку камеры.
10. Способ по п.9, в котором разделительная перегородка включает по меньшей мере одно опорное ребро фильтра на своей первой поверхности и по меньшей мере одно опорное ребро фильтра на второй поверхности.
11. Способ по п.6, в котором используют автоматическое устройство дренирования, расположенное выше по потоку относительно впускного отверстия, посредством которого обеспечивают автоматическое дренирование биологического флюида выше по потоку относительно первого и второго средств фильтрации после прохождения потока через первую и вторую линии тока флюида.
12. Система фильтрации биологического флюида, содержащая питающий мешок для крови, устройство фильтрации биологического флюида по п.1, расположенное ниже по потоку относительно питающего мешка для крови, принимающий мешок для крови, участок трубки, сообщающийся с выпускным отверстием устройства фильтрации и с принимающим мешком для крови, средство ограничения потока, расположенное ниже по потоку относительно средства фильтрации.
13. Система по п.12, в которой средство ограничения потока расположено внутри устройства фильтрации биологического флюида.
14. Система по п.12, в которой средство ограничения потока расположено ниже по потоку относительно выпускного отверстия устройства фильтрации биологического флюида и выше по потоку относительно принимающего мешка для крови.
15. Система по п.12, дополнительно содержащая второй принимающий мешок для крови, второй участок трубки, сообщающийся со вторым выпускным отверстием устройства фильтрации биологического флюида и со вторым принимающим мешком для крови, и второе средство ограничения потока, расположенное ниже по потоку относительно второго средства фильтрации биологического флюида.
16. Система по п.15, в которой устройство фильтрации биологического флюида дополнительно имеет перегородку с первым выпускным отверстием, расположенным на первой стороне перегородки, и вторым выпускным отверстием, расположенным на второй стороне перегородки.
17. Система по п.12, дополнительно содержащая второй участок трубки, сообщающийся со вторым выпускным отверстием устройства фильтрации биологического флюида и с принимающим мешком для крови, и второе средство ограничения потока, расположенное ниже по потоку относительно второго средства фильтрации биологического флюида.
18. Система по п.17, в которой устройство фильтрации биологического флюида дополнительно содержит перегородку с первым выпускным отверстием, расположенным на первой стороне перегородки, и вторым выпускным отверстием, расположенным на второй стороне перегородки.
19. Система по п.12, в которой средство ограничения потока расположено ниже по потоку относительно и первого, и второго средств фильтрации биологического флюида.
20. Система по п.12, содержащая первое средство ограничения потока, расположенное между нижележащей по потоку стороной первого средства фильтрации и выпускным отверстием, и второе средство ограничения потока, расположенное между нижележащей по потоку стороной второго средства фильтрации и выпускным отверстием.