ES2243023T3 - Metodo de eliminacion de globulos blancos. - Google Patents
Metodo de eliminacion de globulos blancos.Info
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Abstract
UN DISPOSITIVO (1) PARA LA SEPARACION DE LOS GLOBULOS BLANCOS DE LA SANGRE TIENE UN ALOJAMIENTO EN FORMA DE BOLSA (2) HECHO DE RESINA BLANDA, UN MIEMBRO FILTRADOR PARA LA SEPARACION DE LOS GLOBULOS BLANCOS (5) QUE DIVIDE EL INTERIOR DEL ALOJAMIENTO (2) EN UNA CAMARA PARA LA SANGRE EN EL LADO DE LA ENTRADA (3) Y EN UNA CAMARA PARA LA SANGRE EN EL LADO DE LA SALIDA (4), UN PUERTO DE ENTRADA DE LA SANGRE (6) SITUADO EN UN LADO DEL ALOJAMIENTO (2) Y QUE COMUNICA CON LA CAMARA PARA LA SANGRE DEL LADO DE LA ENTRADA (3); Y UN PUERTO DE SALIDA DE LA SANGRE (7) SITUADO EN EL OTRO LADO DEL ALOJAMIENTO Y QUE COMUNICA CON LA CAMARA PARA LA SANGRE DEL LADO DE LA SALIDA (4). LA SUPERFICIE INTERIOR (2A) (LA CAMARA PARA LA SANGRE EN EL LADO DE LA ENTRADA (4)) DEL ALOJAMIENTO CON FORMA DE BOLSA (2) ES UNA SUPERFICIE DESIGUAL. EL MIEMBRO FILTRADOR (5) PARA LA SEPARACION DE LOS GLOBULOS BLANCOS TIENE UNA PARTE FILTRADORA (5) Y UNA PARTE NO FILTRADORA FORMADA SOBRE LA PERIFERIA COMPLETA DE LA PARTE FILTRADORA(52).
Description
Método de eliminación de glóbulos blancos.
La presente invención se refiere a un método de
eliminación de glóbulos blancos para obtener la sangre producto sin
glóbulos blancos u otros componentes sanguíneos contenidos en la
sangre recogida del donante.
Generalmente, el dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos tiene una carcasa; un filtro para la eliminación de
glóbulos blancos proporcionado para separar el interior de la
carcasa en una cámara de sangre de entrada y una cámara de sangre de
salida; un puerto de entrada de sangre que comunica con la cámara de
sangre de entrada; y un puerto de salida de sangre que comunica con
la cámara de sangre de salida.
El dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
se utiliza conectando un tubo proporcionado en una entrada de sangre
con un tubo de un contenedor que contiene sangre no filtrada y
conecta un tubo proporcionado en una entrada de sangre con un tubo
de un contenedor que contiene sangre filtrada. Los glóbulos blancos
se eliminan colocando el contenedor que contiene la sangre no
filtrada en una posición hacia arriba, el contenedor que contiene la
sangre filtrada en una posición hacia abajo, y el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos en una posición intermedia entre
ambos para introducir sangre en el dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizando la diferencia vertical entre las
posiciones de los mismos. La sangre sin glóbulos blancos está
contenida en el contenedor situado en la posición hacia abajo.
Cuando el dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos tiene una construcción con mucho aire en el interior, el
aire evita que haya un flujo de sangre fluido. Para expeler el aire
del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos, se realiza una
operación de eliminación de aire colocando la entrada del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos en una posición hacia
abajo y la salida del mismo en una posición hacia arriba; y, a
continuación, el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos se
gira hacia abajo para realizar una operación de filtrado.
La filtración fluida dura un cierto período de
tiempo después del inicio de la operación de filtrado de sangre.
Pero, al cabo de un rato, la velocidad de filtración resulta muy
lenta. Ya que la cantidad de sangre no filtrada inyectada en la
entrada del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos es
pequeña inmediatamente después del inicio de la operación de
filtrado de sangre, se aplica una presión baja a un material de
filtración y, por consiguiente, la velocidad del flujo descendente
de sangre no disminuye. En el caso de un dispositivo de eliminación
de glóbulos blancos con una carcasa fabricada de un material blando,
poco después de inyectar en su interior, más de una cantidad de
sangre correspondiente al volumen de la cámara de sangre de entrada,
el material de filtración se presiona mediante la presión de la
sangre que se ha almacenado en la cámara de sangre de entrada. Como
resultado, el volumen de la cámara de sangre de salida disminuye y
el material de filtración entra en contacto con la superficie
interior de la carcasa fabricada del material blando. Por
consiguiente, se cierra la cámara de sangre de salida y la velocidad
de filtración resulta muy baja.
Como contenedor para recoger sangre filtrada, se
utiliza, en general, una bolsa blanda de sangre. Una vez se inicia
la operación de filtrado, un flujo inicial de sangre filtrada que
sale de un dispositivo de eliminación de glóbulos blancos gotea
hasta un contenedor de recogida de sangre filtrada a una velocidad
prácticamente igual a una velocidad de goteo libre. Esto se debe a
que no existen factores que eviten el goteo de la sangre filtrada
debajo del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos. Pero
cuando la velocidad de flujo de la sangre filtrada es baja en la
salida del filtro, tal como se ha descrito anteriormente, el
contenedor de recogida de sangre filtrada actúa como si tirara de la
sangre filtrada hacia él. Como resultado, la cámara de sangre de
salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos tiene una
presión negativa, que permite que la carcasa fabricada del material
blando entre en estrecho contacto con el material de filtración.
Un tiempo de filtración largo conduce al
deterioro, no solamente de la operatividad, sino también de la
calidad de la sangre producto.
Con el fin de solucionar dicho problema, se
propone un método de inserción de un miembro separado, por ejemplo,
un material de formación de espacio o una varilla en la cámara de
sangre de salida. Pero la inserción del miembro separado puede
causar una adhesión defectiva del material de la carcasa, lo que
causa una pérdida de sangre.
También se ha adoptado el siguiente método para
obtener una sangre producto: un contenedor de llenado de sangre no
procesada se conecta con el puerto de entrada de sangre de un
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos; un contenedor de
recogida de sangre procesada se conecta con el puerto de salida de
sangre del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos; y el
contenedor de llenado de sangre no procesada se coloca en una
posición hacia arriba y el contenedor de recogida de sangre
procesada se coloca en una posición hacia abajo para recoger sangre
procesada por gravedad mediante el contenedor de recogida de sangre
procesada.
Pero el método anterior tiene el problema de que
en la finalización del proceso de eliminación de glóbulos blancos,
es imposible recoger la sangre que queda en el interior del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos, sangre que queda en
un tubo entre el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos y el
contenedor de llenado de sangre no procesada, y sangre que queda en
un tubo entre el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos y el
contenedor de recogida de sangre procesada.
De WO-A-94/28996,
se conoce un método de eliminación de glóbulos blancos en el que se
expele aire residual de un contenedor de recogida a través de un
puerto separado.
Un objetivo de la presente invención es
proporcionar un método de eliminación de glóbulos blancos capaz de
obtener mucha sangre producto a partir de sangre recogida.
La presente invención proporciona un método de
eliminación de glóbulos blancos que se lleva a cabo utilizando un
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos que tiene: una
carcasa en forma de bolsa fabricada de una resina blanda; un miembro
de eliminación de glóbulos blancos que separa un interior de dicha
carcasa en una cámara de sangre de entrada y una cámara de sangre de
salida; un puerto de entrada de sangre situado en un lateral de
dicha carcasa y que comunica con dicha cámara de sangre de entrada;
y un puerto de salida de sangre situado en el otro lateral de dicha
carcasa y que comunica con dicha cámara de sangre de salida,
llevándose a cabo dicho método de eliminación de glóbulos blancos en
un estado en el que un contenedor de llenado de sangre no procesada
que contiene sangre no procesada se conecta con dicho dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos a un flujo de sangre de entrada del
mismo a través de un primer tubo, y un contenedor de recogida de
sangre procesada fabricado de resina blanda y que recoge sangre
tratada está conectado con dicho dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos a un flujo de sangre de salida del mismo a través
de un segundo tubo, comprendiendo dicho método las etapas de:
introducción de la sangre en dicho dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos desde dicho contenedor de llenado de sangre no
procesada; introducción de aire en el interior del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos hasta dicho contenedor de recogida
de sangre procesada; introducción de dicha sangre contenida en dicho
contenedor de llenado de sangre no procesada hasta dicho contenedor
de recogida de sangre procesada pasando dicha sangre a través de
dicho dispositivo de eliminación de glóbulos blancos; e introducción
de aire en dicho contenedor de recogida de sangre procesada hasta
dicha cámara de sangre de salida de dicho dispositivo de eliminación
de glóbulos blancos y/o hasta dicho segundo tubo presionando dicho
contenedor de recogida de sangre procesada; y recogida de sangre
procesada en dicha cámara de sangre de salida de dicho dispositivo
de eliminación de glóbulos blancos y/o sangre procesada en dicho
segundo tubo hacia el interior de dicho contenedor de recogida de
sangre procesada.
La presente invención, preferiblemente,
proporciona un método de eliminación de glóbulos blancos que se
lleva a cabo utilizando un dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos que tiene: una carcasa en forma de bolsa fabricada de una
resina blanda; un miembro de eliminación de glóbulos blancos que
separa un interior de dicha carcasa en una cámara de sangre de
entrada y una cámara de sangre de salida; un puerto de entrada de
sangre situado en un lateral de dicha carcasa y que comunica con
dicha cámara de sangre de entrada; y un puerto de salida de sangre
situado en el otro lateral de dicha carcasa y que comunica con dicha
cámara de sangre de salida, llevándose a cabo dicho método de
eliminación de glóbulos blancos en un estado en el que un contenedor
de llenado de sangre no procesada que contiene sangre no procesada
se conecta con dicho dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
a un flujo de sangre de entrada del mismo a través de un primer
tubo, y un contenedor de recogida de sangre procesada y que recoge
sangre tratada está conectado con dicho dispositivo de eliminación
de glóbulos blancos a un flujo de sangre de salida del mismo a
través de un segundo tubo, comprendiendo dicho método,
adicionalmente, las etapas de: presión de dicho dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos; introducción de, como mínimo, una
parte de aire en el interior de dicho dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos hasta dicho contenedor de llenado de sangre no
procesada; recogida de sangre procesada en dicho contenedor de
recogida de sangre procesada pasando sangre contenida en dicho
contenedor de llenado de sangre no procesada a través de dicho
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos.
La presente invención proporciona,
preferiblemente, un método de eliminación de glóbulos blancos que se
lleva a cabo utilizando dicho aparato de eliminación de glóbulos
blancos, y dicho método de eliminación de glóbulos blancos se lleva
a cabo en un estado en el que el contenedor de recogida de sangre
procesada contiene un líquido conservante de la sangre.
La presente invención, preferiblemente, también
proporciona un método de eliminación de glóbulos blancos que
comprende las etapas de: presión de dicho dispositivo de eliminación
de glóbulos blancos para introducir, como mínimo, una parte de aire
en el interior de dicho dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos hasta dicho contenedor de recogida de sangre procesada en el
que se ha añadido dicho líquido conservante de la sangre antes de
dicha etapa de in-
troducción de sangre en dicho dispositivo de eliminación de glóbulos blancos a partir de dicho contenedor de llenado.
troducción de sangre en dicho dispositivo de eliminación de glóbulos blancos a partir de dicho contenedor de llenado.
La figura 1 es una vista frontal de un
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de una realización
utilizada en la presente invención, tal como se observa desde una
cámara de sangre de salida del mismo.
La figura 2 es una vista posterior del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de la figura 1.
La figura 3 es una vista transversal aumentada
que muestra el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de la
figura 1 tomado a lo largo de la línea A-A.
La figura 4 es una vista transversal aumentada
que muestra el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de la
figura 1 tomado a lo largo de la línea B-B.
La figura 5 muestra un estado en el que una parte
del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de la figura 1
se ha eliminado del mismo.
La figura 6 muestra un miembro filtrante de
eliminación de glóbulos blancos para su utilización en el
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de la presente
invención.
La figura 7 es una vista frontal que muestra un
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de otra realización
utilizada en la presente invención, tal como se observa desde una
cámara de sangre de salida del mismo.
La figura 8 es una vista transversal aumentada
que muestra el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de la
figura 7 tomado a lo largo de la línea C-C.
La figura 9 muestra un estado en el que una parte
del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de la figura 7
se ha eliminado del mismo.
La figura 10 muestra un estado en el que una
parte del un dispositivo de eliminación de glóbulos blancos de otra
realización se ha eliminado del mismo.
La figura 11 es una vista explicativa que muestra
un aparato de eliminación de glóbulos blancos utilizado en una
realización de la presente invención.
La figura 12 es una vista explicativa que muestra
un aparato de eliminación de glóbulos blancos utilizado en otra
realización de la presente invención.
La figura 13 es una vista explicativa que muestra
un método de eliminación de glóbulos blancos de la presente
invención.
La figura 14 es una vista explicativa que muestra
un método de eliminación de glóbulos blancos de la presente
invención.
La figura 15 es una vista explicativa que muestra
un método de eliminación de glóbulos blancos de la presente
invención.
La figura 16 es una vista explicativa que muestra
un método de eliminación de glóbulos blancos de la presente
invención.
A continuación, se describirá el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos utilizado en el método de la
presente invención, utilizando las realizaciones mostradas en los
dibujos.
Tal como se muestra en las figuras 1, 2 y 4, el
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (dispositivo de
eliminación de leucocitos) tiene una carcasa en forma de bolsa (2)
fabricada de resina blanda; un miembro filtrante de eliminación de
glóbulos blancos (filtro de eliminación de leucocitos) (5) que
separa el interior de la carcasa (2) en una cámara de sangre de
entrada (3) y una cámara de sangre de salida (4); un puerto de
entrada de sangre (6) situado en un lateral de la carcasa (2) y que
comunica con la cámara de sangre de entrada (3); y un puerto de
salida de sangre (7) situado en el otro lateral de la carcasa (2) y
que comunica con la cámara de sangre de salida (4). Una superficie
desigual o cóncava/convexa con una diferencia de
0,2-2 mm entre sus puntos superiores e inferiores
está formada en una superficie interior (2a) de la carcasa en forma
de bolsa (2) fabricada de resina blanda y confrontando una
superficie del miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos
(5) que forma la cámara de sangre de salida (4).
Tal como se muestra en las figuras 3, 4, y 5, en
el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (1) de la
realización, la carcasa en forma de bolsa (2) está fabricada de dos
láminas resinosas blandas termoplásticas (21) y (22). La lámina
resinosa (21) está situada en el lateral de la cámara de sangre de
entrada (3). La lámina resinosa (22) está situada en el lateral de
la cámara de sangre de entrada (4). La superficie cóncava/convexa
con una altura de 0,2-2 mm está formada en la
superficie interior (2a) de la lámina resinosa (22). En otras
palabras, la superficie cóncava/convexa está formada en la
superficie de la lámina resinosa (22), confrontando una superficie
del miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5) que
forma la cámara de sangre de salida (4). La razón por la que la
superficie cóncava/convexa (desigual) está formada en la superficie
interior (2a) de la lámina resinosa (22) es para evitar que el
miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5) y la
superficie interior (2a) de la lámina resinosa (22) entren en
estrecho contacto entre sí, incluso en el estado en el que el
miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5) presiona la
superficie interior (2a) de la carcasa en forma de bolsa (2)
(superficie interior -2a- de la lámina resinosa -22-) fabricada de
resina blanda. Es decir, la superficie cóncava/convexa está formada
para obtener, de forma segura, un conducto sanguíneo entre el
miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5) y la
superficie interior (2a) de la carcasa (2) (superficie interior (2a)
de la lámina resinosa (22) y evitar así la reducción de la velocidad
de filtración.
Tal como se muestra en las figuras 1, 3, y 5, en
el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (1) de la
realización, se forma un conjunto de pestañas (23) en la superficie
interior (2a) de la lámina resinosa (22), de manera que las pestañas
(23) son sustancialmente paralelas entre sí y se extienden desde un
extremo de la carcasa (2) hasta el otro extremo de la misma. En
otras palabras, las pestañas (23) se extienden desde un puerto de
entrada de sangre hasta un puerto de salida de sangre en dirección
de la sangre o del flujo. Las pestañas (23) tienen la función de
evitar que el miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos
(5) y la superficie interior (2a) de la lámina resinosa (22) entren
en estrecho contacto entre sí y la de guiar la sangre filtrada hasta
el puerto de salida de sangre (7).
El intervalo entre las pestañas adyacentes (23)
es, preferiblemente, de 1-5 mm. Las pestañas (23)
están dispuestas a intervalos sustancialmente iguales. Cuando el
intervalo entre las pestañas adyacentes (23) es superior a 1 mm, es
posible formar un conducto sanguíneo suficientemente grande, que
permite un período de tiempo de filtración corto. Cuando el
intervalo entre las pestañas adyacentes (23) es inferior a 5 mm, la
parte cóncava de la superficie interior (2a) de la lámina resinosa
(22) no puede contactar estrechamente con el miembro filtrante de
eliminación de glóbulos blancos (5). Por lo tanto, se puede evitar
el sellado del conducto sanguíneo.
La anchura de cada pestaña (23) es,
preferiblemente, 0,5-1 mm. La altura (diferencia
entre las partes superiores e inferiores) de la pestaña (23) en
dirección longitudinal es, favorablemente, 0,2-2 mm
y, más favorablemente, 0,5-1 mm. La forma
transversal de la pestaña (23) en dirección longitudinal es,
preferiblemente, triangular, semicírculo, y similares. Es decir, es
preferible que la pestaña (23) en dirección longitudinal se estreche
hacia su extremo frontal.
El modo de la pestaña (23) no está limitado al
descrito anteriormente. Por ejemplo, las pestañas (23) no están
formadas, necesariamente, a intervalos regulares. Además, las
pestañas (23) no son, necesariamente, paralelas entre sí.
Adicionalmente, las pestañas (23) no son, necesariamente, lineales,
pero se pueden extender de forma curvada desde un extremo de la
carcasa (2) hasta el otro extremo de la misma.
Además, igual como en el caso de un dispositivo
de eliminación de glóbulos blancos (20) de una realización mostrada
en las figuras 7 a 9, un conjunto de pestañas (23) en dirección
longitudinal y un conjunto de pestañas (24) en dirección lateral se
pueden formar así en la superficie interior (2a) de la lámina
resinosa (22) y que las pestañas (23) en dirección longitudinal se
extiendan desde un extremo de la carcasa (2) hasta el otro extremo
de la misma y las pestañas (24) en dirección lateral intercepten con
las pestañas (23) en dirección longitudinal sustancialmente
perpendiculares entre sí. En este caso, el intervalo entre las
pestañas (23) adyacentes en dirección longitudinal y el que existe
entre las pestañas (24) adyacentes en dirección lateral son ambos,
preferiblemente, 1-5 mm. Preferiblemente, pueden
estar formados a intervalos sustancialmente regulares. La anchura de
la pestaña (23) en dirección longitudinal y la de la pestaña (24) en
dirección lateral son ambas, preferiblemente, 0,5-1
mm. La altura (diferencia entre las partes superiores e inferiores)
de la pestaña (23) en dirección longitudinal es, favorablemente,
0,2-2 mm y, más favorablemente,
0,5-1 mm.
La altura (diferencia entre las partes superiores
e inferiores) de la pestaña (24) en dirección lateral es,
favorablemente, 0,2-1 mm y, más favorablemente,
0,2-0,5 mm. Favorablemente, la altura de la pestaña
(24) en dirección lateral es menor que la de la pestaña (23) en
dirección longitudinal. Más específicamente, es preferible que la
altura de la pestaña (24) en dirección lateral sea menor que la de
la pestaña (23) en dirección longitudinal por 0,3
mm-1 mm. Preferiblemente, el intervalo entre las
pestañas (24) adyacentes en dirección lateral es mayor que entre las
pestañas (23) adyacentes en dirección longitudinal. Más
específicamente, es preferible que el intervalo entre las pestañas
(24) adyacentes en dirección lateral sea mayor que el que existe
entre las pestañas (23) adyacentes en dirección longitudinal por
1-2 mm.
La superficie cóncava/convexa formada en la
superficie interior (2a) de la carcasa en forma de bolsa (2)
fabricada de resina blanda y que confronta una superficie del
miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5) que forma
la cámara de sangre de salida (4) no está construido,
necesariamente, con la pestaña descrita anteriormente. Por ejemplo,
igual como en el caso de un dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (30) de una realización que se muestra en la figura 10, la
pestaña puede consistir en muchas proyecciones (35) dispersadas en
la superficie interior (2a) de la lámina resinosa (22). En este
caso, la altura (diferencia entre las partes superiores e
inferiores) de la proyección (35) es, favorablemente,
0,2-2 mm y, más favorablemente,
0,5-1 mm. La forma de la proyección (35) es,
favorablemente, cónica, poligonal, semiesférica, y similares. Es más
favorable que la proyección (35) sea semiesférica. El área de la
proyección (35) es, preferiblemente, 0,5-10
mm^{2}. El número de proyecciones (35) es, preferiblemente,
3-50 por 1 cm^{2}, aunque varía según el área de
la base de la proyección (35). La distancia entre las proyecciones
adyacentes (35) es, preferiblemente, 1-10 mm.
En el dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (1) de la realización, el miembro filtrante de eliminación
de glóbulos blancos (5) está formado por un marco en forma de lámina
(51) fabricado de resina blanda termoplástica y una parte filtrante
(52) cuya parte periférica está fijada directa o indirectamente al
marco en forma de lámina (51) fabricado de resina blanda
termoplástica. La parte filtrante (52) está formada por una lámina
que consiste en un conjunto de materiales filtrantes. El miembro
filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5) tiene una parte
filtrante formada por la parte filtrante (52) y una parte no
filtrante formada por toda la periferia de la parte filtrante (52).
El miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5) está
colocado entre dos láminas resinosas blandas termoplásticas (21) y
(22). La parte periférica del marco en forma de lámina (51)
fabricado de resina blanda termoplástica está fusionado térmicamente
con las dos láminas resinosas blandas termoplásticas (21) y (22). De
este modo, el miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos
(5) separa el espacio (interior de la carcasa -2-) rodeado con las
dos láminas resinosas blandas termoplásticas (21) y (22) en el
interior de la cámara de sangre de entrada (3) y la cámara de sangre
de salida (4).
El tubo resinoso blando que construye el puerto
de entrada de sangre (6) está fusionado térmicamente con una parte
central de un extremo (extremo superior) de cada una de las dos
láminas resinosas blandas termoplásticas (21) y (22), de manera que
el tubo resinoso blando que construye el puerto de entrada de sangre
(6) comunica con la cámara de sangre de entrada (3). Una abertura en
un extremo del tubo resinoso blando está situada en el interior de
la cámara de sangre de entrada (3). De manera similar, el tubo
resinoso blando que construye el puerto de salida de sangre (7) está
fusionado térmicamente con una parte central del otro extremo
(extremo inferior) de cada una de las dos láminas resinosas blandas
termoplásticas (21) y (22), de manera que el tubo resinoso blando
que construye el puerto de salida de sangre (7) comunica con la
cámara de sangre de salida (4). Una abertura en el otro extremo del
tubo resinoso blando está situada en el interior de la cámara de
sangre de salida (4).
Tal como se muestra en la figura 6, en el
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (1) de la
realización, el marco en forma de lámina (51), fabricado de resina
blanda termoplástica, del miembro filtrante de eliminación de
glóbulos blancos (5) tiene partes extendidas cortas en forma de
cinta (51a) y (51b) que se proyectan hacia el exterior desde una
parte central de un extremo (extremo superior) del mismo y desde una
parte central del otro extremo (extremo inferior) del mismo,
respectivamente. El tubo resinoso blando que constituye el puerto de
entrada de sangre (6) está fusionado con las láminas resinosas (21)
y (22), de manera que el tubo resinoso blando está situado entre la
parte extendida (51a) y la lámina resinosa de entrada (21). El tubo
resinoso blando que constituye el puerto de salida de sangre (7)
está fusionado con las láminas resinosas (21) y (22), de manera que
el tubo resinoso blando está situado entre la parte extendida (51b)
y la lámina resinosa de salida (22). De este modo, el puerto de
entrada de sangre (6) comunica sólo con la cámara de sangre de
entrada (3), mientras que el puerto de salida de sangre (7) comunica
sólo con la cámara de sangre de salida (4).
El miembro filtrante de eliminación de glóbulos
blancos (5) está fusionado con la carcasa (2) (entre las dos láminas
resinosas blandas termoplásticas -21- y -22-), de manera que está
situado en la región fuera de la línea discontinua de la figura 6.
De este modo, en la parte periférica de la cámara de sangre de
salida (4), el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (1)
tiene un conducto sanguíneo (26) formado entre la parte, del miembro
filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5), que no está en
contacto con la parte filtrante (52) (en otras palabras, la parte
que no tiene una función filtrante, es decir, la parte no filtrante)
y una superficie interior de la carcasa (2). De manera similar, en
la parte periférica de la cámara de sangre de entrada (3), el
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (1) tiene un conducto
sanguíneo (27) formado entre la parte, del miembro filtrante de
eliminación de glóbulos blancos (5), que no está en contacto con la
parte filtrante (52) (en otras palabras, la parte que no tiene una
función filtrante, es decir, la parte no filtrante) y la otra
superficie interior de la carcasa (2).
Ya que los conductos sanguíneos (26) y (27) están
formados entre las partes no filtrantes y las superficies interiores
de la carcasa (2), de tal manera que los conductos sanguíneos (26) y
(27) están situados en la parte periférica interior de la carcasa
(2), se deja que la sangre fluya, preferiblemente, a lo largo de la
parte periférica interior de la carcasa (2) y así se evita que quede
allí. Además, ya que los conductos sanguíneos (26) y (27) están
formados en la vecindad del puerto de salida de sangre (7) en el
interior de la cámara de sangre de salida (4), la sangre procesada
que fluye a lo largo de un conducto (25) entre las pestañas
adyacentes (23) se guía, preferiblemente, hasta el puerto de salida
de sangre (7). Por lo tanto, la construcción permite que el grado de
reducción de la velocidad de filtración sea pequeño. Es preferible
que el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (1) contenga
más de 5 ml de aire.
Se utiliza resina termoplástica flexible como
material para formar las láminas resinosas blandas termoplásticas
(21) y (22) de la carcasa (2), el marco en forma de lámina (51) del
miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5), el puerto
de entrada de sangre (6), y el puerto de salida de sangre (7). Más
específicamente, se pueden utilizar las siguientes resinas
termoplásticas flexibles: resina de cloruro de vinilo blando
(cloruro de polivinilo; un copolímero de cloruro de vinilo y acetato
de vinilo; un copolímero de cloruro de vinilo y etileno; un
copolímero de cloruro de vinilo y cloruro de vinilideno; un
copolímero de cloruro de polivinilo y uretano; un copolímero de
cloruro de polivinilo y acrilonitrilo; un copolímero de cloruro de
vinilo y metacrilato de metilo, y una sustancia modificada de resina
de cloruro de vinilo blando que consiste en cualquiera de los
polímeros descritos anteriormente y un plastificante); un copolímero
hidrogenado de estireno, butadieno, y estireno; un elastómero
termoplástico, tal como un copolímero de estireno, butadieno, y
estireno o una sustancia hidrogenada de los mismos; una mezcla de un
elastómero termoplástico y un agente de reblandecimiento, tal como
poliolefina y acrilato de etiletileno; poliuretano (poliéster
poliuretano, poliéter poliuretano); poliolefina (polietileno;
polipropileno; un copolímero de etileno y propileno; un copolímero
de etileno y cloruro de vinilo; un mezcla de polipropileno y
polietileno o polibuteno); poliéster (polietilentereftalato;
polibutilentereftalato); y poliamida. Las sustancias siguientes se
utilizan preferiblemente: resina de cloruro de vinilo blando; un
copolímero de estireno, butadieno, y estireno; poliéster; un
copolímero de estireno, etileno, butileno, y estireno; y un
elastómero termoplástico que contiene una o más de estas resinas
como componente principal.
Como material para formar el puerto de entrada de
sangre (6) y el puerto de salida de sangre (7), se puede utilizar
resina dura. Como resina dura, se pueden utilizar cloruro de vinilo,
policarbonato, resina acrílica, resina de estireno duros o
semiduros.
Para fijar las láminas resinosas blandas
termoplásticas (21) y (22) que construyen la carcasa (2); el marco
en forma de lámina (51), fabricado de resina blanda termoplástica,
del miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5); el
puerto de entrada de sangre (6); y el puerto de salida de sangre
(7), la fusión es más favorable que la unión. Como soldaduras de
fusión, se utilizan una soldadura de calentamiento externo mediante
un sellado con calor; y una soldadura interna mediante un soldador
de alta frecuencia o un soldador ultrasónico. La soldadura se puede
realizar fusionando los miembros descritos anteriormente
simultáneamente o por orden.
La parte filtrante (52) del miembro filtrante de
eliminación de glóbulos blancos (5) está formada por una lámina o
pila formada por un conjunto de materiales filtrantes, cada uno de
ellos fabricado de un material poroso o una tela no tejida. Más
específicamente, seis materiales filtrantes (52a), (52b), (52c),
(52d), (52e), y (52f) están laminados uno sobre otro.
Preferiblemente, el número de materiales filtrantes a laminar uno
sobre otro es 2-10. En la realización, ya que se
laminan muchos materiales filtrantes uno sobre otro, algunos
materiales filtrantes (por ejemplo, 3-5 materiales)
se fusionan en un marco de fusión auxiliar en forma de lámina (53).
La parte periférica del exterior del marco de fusión auxiliar en
forma de lámina (53) al que se han fusionado los materiales
filtrantes, está fusionada a la parte periférica interior del marco
en forma de lámina (51) fabricado de resina blanda termoplástica.
Como material del marco de fusión auxiliar en forma de lámina (53),
se puede utilizar la resina termoplástica flexible descrita
anteriormente.
El material poroso a utilizar en la parte
filtrante (52) significa un material con muchos poros formados en
penetración a través del mismo en dirección de su grosor y
permitiendo así que un líquido se infiltre a través suyo. Se pueden
utilizar los siguientes materiales porosos para la parte filtrante
(52): Fibras naturales, sintéticas, semisintéticas, orgánicas o
inorgánicas regeneradas; espuma de esponja orgánica o inorgánica y
similares; materiales cuyos poros estén formados por elución,
sinterizado, dibujado, perforación de los poros; y materiales
formados mediante el llenado de partículas finas orgánicas o
inorgánicas o piezas finas en un material o conectándolas entre
sí.
Como material poroso del miembro filtrante
(material filtrante) (52) del miembro filtrante de eliminación de
glóbulos blancos (5), se seleccionan, entre los materiales porosos
descritos anteriormente, un material poroso de poliuretano en forma
de esponja y un material poroso de polivinilo formal. En el caso de
un material poroso cuyo poro tiene un diámetro grande, es preferible
utilizar uno que sea grueso. En el caso de un material poroso fino
cuyo poro tiene un diámetro grande, es preferible utilizar un
conjunto de los mismos laminándolos uno sobre otro. En el caso de un
material poroso con poros de diámetro pequeño, se puede utilizar uno
que sea fino. Seleccionando de forma apropiada un diámetro y un
grosor, es posible utilizar cualquier tipo de materiales porosos que
permitan que las células sanguíneas pasen su través. Un material
poroso con intersticios cuyo diámetro medio sea 5-20
\mum es más eficaz para eliminar glóbulos blancos.
El diámetro de una fibra de tela no tejida para
su utilización en la parte filtrante (52) (material filtrante) del
miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos (5) es,
preferiblemente, 0,3-20 \mum. Como tipos de fibras
de tela no tejida, se utilizan fibras sintéticas, fibras
semisintéticas, tales como celulosa regenerada, fibras naturales,
tales como algodón, y fibras inorgánicas. Sobre todo, se pueden
utilizar, preferiblemente, fibras sintéticas. Por ejemplo, se pueden
utilizar, preferiblemente, fibras de poliéster, tales como
polietilentereftalato, nylon, polipropileno, poliacrilonitrilo, y
similares. Como materiales de recubrimiento para el material
filtrante (tela no tejida), se pueden utilizar las siguientes
sustancias: Materiales de polímeros largos que tienen un grupo
hidroxilo, tal como hidroxietilacrilato, hidroxietilmetacrilato;
materiales de polímeros largos que tienen un grupo funcional básico
que contiene nitrógeno, tal como un copolímero de
dietilaminoetil(meta)acrilato e
hidroxietil(meta)acrilato; poliéter uretano. Es
posible recubrir la superficie de la tela no tejida con un polímero
largo hidrofílico o antitrombolítico para permitir que las plaquetas
penetren en la tela no tejida.
Los ejemplos del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizado en el método de la presente invención se
describirán a continuación.
Como material para formar la carcasa, se colocó
una lámina de cloruro de polivinilo blando con una longitud de 110
mm, una anchura de 75 mm, y un grosor de 0,4 mm y una superficie
repujada en la entrada de sangre de la carcasa. Otra lámina de
cloruro de polivinilo blando con una longitud de 110 mm, una anchura
de 75 mm, y un grosor de 0,5 mm se colocó en la salida de sangre de
la carcasa, con, transversalmente, pestañas aproximadamente
triangulares, que tenían, cada una, una altura de 0,8 mm y una
anchura de base de 1 mm formada a intervalos regulares de 2 mm en
una superficie de la misma.
Se utilizó un tubo (longitud: 23 mm, diámetro
exterior: 6 mm) fabricado de una lámina de cloruro de polivinilo
blando para formar el puerto de entrada de sangre y el puerto de
salida de sangre.
Como materiales filtrantes de eliminación de
glóbulos blancos, se utilizaron seis materiales porosos de
poliuretano (grosor: 1 mm, diámetro de poro medio: 5 \mum,
longitud: aproximadamente 85 mm, anchura: aproximadamente 65 mm).
Cinco de los seis materiales porosos de poliuretano se fusionaron en
un marco de fusión auxiliar en forma de lámina. Uno de los seis
materiales porosos de poliuretano y los cinco materiales porosos de
poliuretano fusionados en un marco auxiliar en forma de lámina se
fusionaron en un marco de fusión en forma de lámina (longitud: 110
mm, anchura: 75 mm, anchura de marco: 10-25 mm)
mediante un sellado con calor.
Un miembro filtrante de eliminación de glóbulos
blancos formado por el material filtrante fusionado al marco de
fusión auxiliar en forma de lámina se colocó sobre la lámina de
cloruro de polivinilo blando situada en la entrada de sangre de la
carcasa. El tubo fabricado de la lámina de cloruro de polivinilo
blando se colocó entre una parte extendida de la parte superior del
marco en forma de lámina del miembro filtrante de eliminación de
glóbulos blancos y la lámina de cloruro de polivinilo blando situada
en la entrada de sangre de la carcasa. A continuación, la lámina de
cloruro de polivinilo blando situada en la salida de sangre de la
carcasa, se colocó en el miembro filtrante de eliminación de
glóbulos blancos, de manera que la superficie formada por pestañas
de la lámina de cloruro de polivinilo blando estaba situada sobre la
superficie del miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos.
A continuación, el tubo fabricado por la lámina de cloruro de
polivinilo blando se colocó entre una parte extendida de la parte
inferior del marco en forma de lámina del miembro filtrante de
eliminación de glóbulos blancos y la lámina de cloruro de polivinilo
blando situada en la salida de sangre de la carcasa. Ambos tubos y
la parte periférica del marco en forma de lámina del miembro
filtrante de eliminación de glóbulos blancos se fusionaron
térmicamente en láminas de cloruro de polivinilo blando mediante un
soldador de alta frecuencia, para preparar un dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos de la presente invención.
El marco en forma de lámina tiene una parte no
fusionada con una longitud de 3 mm para formar una parte anular que
no tiene una función filtrante en la periferia del interior (cámara
de sangre de entrada y cámara de sangre de salida) del dispositivo
de eliminación de glóbulos blancos.
Se preparó un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizado en la presente invención de manera
similar a la del primer ejemplo, excepto que las pestañas de sección
aproximadamente triangular y que tienen cada una de ellas una altura
de 0,22 mm y una anchura de base de 1 mm, se formaron a intervalos
regulares de 2 mm en una superficie de la lámina de cloruro de
polivinilo blando que tenía una longitud de 110 mm, una anchura de
75 mm, y un grosor de 0,5 mm y se situaron en la salida de sangre de
la carcasa.
Se preparó un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizado en la presente invención de manera
similar a la del primer ejemplo, excepto que 25 proyecciones (por 1
cm^{2}), cada una con una altura de 0,8 mm y un área de base de 1
mm^{2}, se formaron a intervalos de 2 mm en una superficie de la
lámina de cloruro de polivinilo blando que tenía una longitud de 110
mm, una anchura de 75 mm, y un grosor de 0,5 mm y se situaron en la
salida de sangre de la carcasa.
Se preparó un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizado en la presente invención de manera
similar a la del primer ejemplo, excepto que las pestañas de
sección, aproximadamente triangular y que tienen cada una de ellas
una altura de 0,8 mm y una anchura de base de 1 mm, se formaron a
intervalos regulares de 5 mm en una superficie de la lámina de
cloruro de polivinilo blando que tenía una longitud de 110 mm, una
anchura de 75 mm, y un grosor de 0,5 mm y se situaron en la salida
de sangre de la carcasa.
Se preparó un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizado en la presente invención de manera
similar a la del primer ejemplo, excepto que las pestañas de sección
aproximadamente triangular y que tienen cada una de ellas una altura
de 2,0 mm y una anchura de base de 1,5 mm, se formaron a intervalos
regulares de 2 mm en una superficie de la lámina de cloruro de
polivinilo blando que tenía una longitud de 110 mm, una anchura de
75 mm, y un grosor de 0,5 mm y se situaron en la salida de sangre de
la carcasa.
Ejemplo comparativo
1
Se preparó un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizado en la presente invención de manera
similar a la del primer ejemplo, excepto que las pestañas de sección
aproximadamente triangular y que tienen cada una de ellas una altura
de 0,18 mm y una anchura de base de 1 mm, se formaron a intervalos
sustancialmente regulares de 2 mm en una superficie de la lámina de
cloruro de polivinilo blando que tenía una longitud de 110 mm, una
anchura de 75 mm, y un grosor de 0,5 mm y se situaron en la salida
de sangre de la carcasa.
Ejemplo comparativo
2
Se preparó un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizado en la presente invención de manera
similar a la del primer ejemplo, excepto que las pestañas de sección
aproximadamente triangular y que tienen cada una de ellas una altura
de 2,5 mm y una anchura de base de 1,5 mm, se formaron a intervalos
sustancialmente regulares de 2 mm en una superficie de la lámina de
cloruro de polivinilo blando que tenía una longitud de 110 mm, una
anchura de 75 mm, y un grosor de 0,5 mm y se situaron en la salida
de sangre de la carcasa.
\newpage
Ejemplo comparativo
3
Se preparó un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizado en la presente invención de manera
similar a la del primer ejemplo, excepto que se utilizó la misma
lámina de cloruro de polivinilo blando en la entrada y la salida de
sangre de la carcasa; una tela no tejida de poliéster se interpuso
entre la lámina de cloruro de polivinilo blando en la salida de
sangre y el miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos; y
la parte periférica de la tela no tejida se fusionó a las láminas de
cloruro de polivinilo blando en la entrada de sangre y aquélla en la
salida de sangre.
Ejemplo comparativo
4
Se preparó un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos utilizado en la presente invención de manera
similar a la del primer ejemplo, excepto que se utilizó la misma
lámina de cloruro de polivinilo blando en la entrada y la salida de
sangre de la carcasa; dos tubos (longitud: 85 mm, diámetro exterior:
4,4 mm, diámetro interior: 3,0 mm) fabricados de cloruro de
polivinilo blando se colocaron entre las láminas de cloruro de
polivinilo blando en la salida de sangre y el miembro filtrante de
eliminación de glóbulos blancos, de manera que los dos tubos eran,
aproximadamente, paralelos con una dirección de flujo sanguíneo; y
al fusionar el miembro filtrante de eliminación de glóbulos blancos
a las láminas superior e inferior de cloruro de polivinilo blando
(salida y entrada de sangre) mediante un soldador de alta
frecuencia, los dos tubos también se fusionaron a las láminas de
cloruro de polivinilo blando.
Utilizando los dispositivos de eliminación de
glóbulosblancos de las realizaciones y los dispositivos de
eliminación de glóbulos blancos de los ejemplos comparativos, se
pueden realizar los experimentos siguientes.
Utilizando una bolsa triple que contiene un
líquido ACD y un líquido MAP, se recogieron 400 ml de sangre. La
sangre se centrifugó 18 horas después de su recogida. El plasma
sanguíneo obtenido como líquido sobrenadante se introdujo en una
bolsa de transferencia. A continuación, se añadió el líquido MPA al
concentrado de glóbulos rojos remanente en una bolsa de recogida de
sangre (bolsa del donante) para obtener concentrado de glóbulos
rojos con MPA añadido. Para la centrifugación se utilizó una Himac
CR7 (Nissei Sangyo Col, Ltd.). La centrifugación se realizó en las
condiciones de 22ºC, 4100 rpm, y siete minutos.
Utilizando un sellador de tubo, las bolsas y los
tubos que no se necesitaban se desconectaron para obtener una bolsa
que contenía el concentrado de glóbulos rojos con MPA añadido.
Después de la adición de MPA, el concentrado de glóbulos rojos se
conservó a 4ºC durante tres días, un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos se conectó a la bolsa para recoger el concentrado
de glóbulos rojos sin glóbulos blancos. Al recoger el concentrado de
glóbulos rojos sin glóbulos blancos, la bolsa que contenía el
concentrado de glóbulos rojos con MPA añadido se colocó en una
posición superior, y se colocó una bolsa para recoger el concentrado
de glóbulos rojos sin glóbulos blancos en una balanza electrónica
situada, aproximadamente, 1 m por debajo de la bolsa que contiene el
concentrado de glóbulos rojos con MPA añadido. El dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos se colocó en una posición intermedia
entre ambas bolsas para recoger el concentrado de glóbulos rojos sin
glóbulos blancos utilizando la diferencia de posición vertical entre
ambas.
Se realizaron mediciones en el periodo de tiempo
para recoger el concentrado de glóbulos rojos sin glóbulos blancos,
el peso del concentrado de glóbulos rojos sin glóbulos blancos, el
número de plaquetas del concentrado de glóbulos rojos sin glóbulos
blancos y el número de glóbulos blancos restantes en el concentrado
de glóbulos rojos sin glóbulos blancos. Como balanza electrónica
(medición de peso), se utilizó la BL-3200S fabricada
por Shimadzu Seisakusho Co., Ltd. Como aparato de medición, se
utilizó el Sysmex NE-6000 fabricado por Toa Iyo
Denshi Co., Ltd. para medir el número de glóbulos rojos y de
plaquetas. Se utilizó el método de Nageotte para medir una cantidad
pequeña de glóbulos blancos.
El resultado es tal como se muestra en las tablas
1 a 3. Se utilizaron cinco datos para cada uno de los elementos
medidos. El número de glóbulos rojos, el de plaquetas, y el de
glóbulos blancos que se muestran en las tablas 1 a 3 son valores
convertidos de los valores medidos suponiendo que estuvieran
presentes.
Los símbolos de referencia, \circledcirc,
\medcirc, \Delta, y X en las tablas 1 a 3 indican que la
evaluación es muy favorable, favorable, un intervalo permisible, y
desfavorable, respectivamente.
\vskip1.000000\baselineskip
En el primer ejemplo comparativo, dado que la
diferencia entre la parte superior e inferior de la pestaña era
pequeña, no se pudo obtener una velocidad de flujo suficiente y, por
lo tanto, el periodo de tiempo de filtración fue largo. En el
ejemplo comparativo 2, la diferencia entre la parte superior e
inferior de la pestaña fue tan grande que quedó mucha sangre en el
espacio muerto. Por consiguiente, los glóbulos rojos se recogieron
en un porcentaje bajo (inferior al 90%). Cuando la parte convexa de
la pestaña es gruesa, existen muchas posibilidades de sellado
desfavorable al formar una carcasa en forma de bolsa.
El tercer ejemplo comparativo tiene un problema
porque la tela no tejida es cara, un problema de baja productividad,
es decir, se requiere mucho tiempo y trabajo para insertarlo entre
la lámina de cloruro de vinilo blando y el miembro filtrante de
eliminación de glóbulos blancos, y un problema debido a la
posibilidad de un sellado desfavorable. De manera similar al tercer
ejemplo comparativo, el cuarto ejemplo comparativo tiene un problema
porque el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos es caro, un
problema de baja productividad, y un problema debido a que no se
puede formar una abertura necesaria. Por lo tanto, según el cuarto
ejemplo comparativo, el periodo de tiempo de filtración fue
largo.
La primera realización del aparato de eliminación
de glóbulos blancos de la presente invención se describirá a
continuación, utilizando la figura 11.
Un aparato de eliminación de glóbulos blancos
(100) a utilizar en el método de la primera realización incluye un
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) que comprende
una carcasa fabricada de una resina blanda; un miembro de
eliminación de glóbulos blancos que separa el interior de la carcasa
en una cámara de sangre de entrada y una cámara de sangre de salida,
un puerto de entrada de sangre (106) situado en un lateral de la
carcasa y que comunica con la cámara de sangre de salida; un primer
tubo (111) con un extremo provisto de una parte de conexión (108)
para ser conectado con un contenedor de llenado de sangre no
procesada y con otro extremo conectado con el puerto de entrada de
sangre (106); un contenedor de recogida de sangre procesada (110)
fabricado de resina blanda; y un segundo tubo (112) que conecta el
contenedor de recogida de sangre procesada (110) y el puerto de
salida de sangre (107) entre sí. El contenedor de recogida de sangre
procesada (110) contiene aire en una cantidad es igual o superior a
la diferencia entre el volumen de sangre introducida en la cámara de
sangre de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) y el volumen de aire conservado en la misma.
La segunda realización del aparato de eliminación
de glóbulos blancos a utilizar en el método de la presente invención
se describirá a continuación utilizando la figura 12.
Un aparato de eliminación de glóbulos blancos
(120) de la realización incluye un dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) que comprende una carcasa fabricada de una
resina blanda; un miembro de eliminación de glóbulos blancos que
separa el interior de la carcasa en una cámara de sangre de entrada
y una cámara de sangre de salida, un puerto de entrada de sangre
(106) situado en un lateral de la carcasa y que comunica con la
cámara de sangre de entrada y un puerto de salida de sangre (107)
situado en el otro lateral de la carcasa y que comunica con la
cámara de sangre de salida; un contenedor de recogida de sangre no
procesada (109) fabricado resina blanda; un primer tubo (111) que
conecta el contenedor de llenado de sangre no procesada (109)
fabricado de resina blanda y el puerto de entrada de sangre (106)
entre sí; un contenedor de llenado de sangre procesada (110)
fabricado de resina blanda; y un segundo tubo (112) que conecta el
contenedor de recogida de sangre procesada (110) y el puerto de
salida de sangre (107) entre sí. El contenedor de recogida de sangre
procesada (110) contiene aire en una cantidad igual o superior a la
diferencia entre el volumen de sangre introducida en la cámara de
sangre de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) y el volumen de aire conservado en la misma.
La diferencia entre el aparato de eliminación de
glóbulos blancos (100) y (120) es que el contenedor de llenado de
sangre no procesada (109) está proporcionado para el aparato de
eliminación de glóbulos blancos (120) y la parte de conexión (108)
está provista para el aparato de eliminación de glóbulos blancos
(100). En otras partes, los aparatos de eliminación de glóbulos
blancos (100) y (120) tienen la misma construcción. Cada uno de los
aparatos de eliminación de glóbulos blancos (100) y (120) tiene una
pinza (121) que sirve como miembro de abertura / cerrado del primer
conducto y está instalada en el primer tubo (111) y una pinza (122)
que sirve como miembro de abertura / cerrado del segundo conducto y
está instalada en el segundo tubo (112).
Es preferible que cada uno de los aparatos de
eliminación de glóbulos blancos (100) y (120) tenga una parte de
restricción de salida de flujo para restringir el aire contenido en
el contenedor de recogida de sangre procesada (110) de salir de los
aparatos de eliminación de glóbulos blancos (100) y (120). La parte
de restricción del flujo de salida que tiene la función anterior se
puede formar cerrando el miembro de abertura / cerrado del primer
conducto (121) o el miembro de abertura / cerrado del segundo
conducto (122). La parte de restricción de flujo de salida también
se puede formar proporcionando un miembro de regulación de conducto
rompible en el primer tubo (111), el segundo tubo (112) o en la
parte en la que el segundo tubo (112) y el contenedor de recogida de
sangre procesada (110) están conectados entre sí. En los aparatos de
eliminación de glóbulos blancos (100) y (120) de la realización, se
proporciona un miembro de regulación de conducto rompible (105) en
el segundo tubo (112) y en la parte en la que el segundo tubo (112)
y el contenedor de recogida de sangre procesada (110) están
conectados entre sí, para evitar que el aire introducido en el
contenedor de recogida de sangre procesada (110) salga de los
aparatos de eliminación de glóbulos blancos (100) y (120) durante el
transporte de los mismos. El miembro de regulación del conducto
rompible (105) evita la circulación del aire en un estado normal y
permite la comunicación del aire entre el segundo tubo (112) y el
contenedor de recogida de sangre procesada (110) cuando se rompe por
aplicación de una fuerza externa en el mismo.
Como dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (101), se puede utilizar, preferiblemente, el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos que tiene la carcasa fabricada de
resina blanda.
Como material para el contenedor de llenado de
sangre no procesada (109) y el contenedor de recogida de sangre
procesada (110), se utilizan resinas sintéticas blandas bastante
resistentes al calor procesándolas en forma de bolsa: poliolefina o
una sustancia entrelazada parcialmente con poliolefina (por ejemplo,
polietileno, polipropileno, un copolímero de etileno y propileno,
una mezcla de polipropileno y polietileno o polibuteno), un
copolímero de etileno y acetato de vinilo (EVA), poliéster
(polietilentereftalato, polibutilentereftalato), y cloruro de
polivinilo blando. Los contenedores (109) y (110) se pueden formar
mediante moldeado por soplado de cualquiera de las resinas descritas
anteriormente, soldando las partes periféricas de dos láminas
fabricadas de cualquiera de las resinas descritas anteriormente o
soldando las partes periféricas de una abertura de un material
cilíndrico formado mediante moldeo por extrusión de cualquiera de
las resinas descritas anteriormente. Como material para el primer y
segundo tubo (111) y (112), se utilizan las resinas sintéticas
blandas descritas anteriormente.
Como pinzas (121) y 122), se pueden utilizar una
pinza deslizante, una pinza giratoria, y una pinza táctil.
Se introduce aire en el contenedor de recogida de
sangre procesada (110), de manera que la cantidad del mismo es igual
o superior a la diferencia entre el volumen de sangre a introducir
en la cámara de sangre de salida del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) y el volumen de aire a conservar en su
interior. Dado que la carcasa del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) está fabricada de resina blanda, existe la
posibilidad de que se genere una diferencia entre el volumen de aire
conservado en la cámara de sangre de salida del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) y el volumen de sangre
introducido en su interior. El aire introducido en el contenedor de
recogida de sangre procesada (110) es eficaz para recoger sangre
procesada de manera fiable, tal como se describe a continuación.
Es decir, en el dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos compuesto por la resina blanda, con frecuencia se
produce una diferencia entre el volumen de aire conservado en la
cámara de sangre de salida del mismo y el volumen de sangre
introducido en su interior. La cantidad adicional de aire en la
cámara de sangre de salida del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) es, aproximadamente, de 5 ml. Cuando se
introduce sangre en su interior, la cantidad adicional de aire en su
interior puede llegar a ser, aproximadamente, de 20 ml, debido a la
expansión de la carcasa del dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (101). En este caso, es imposible recoger, aproximadamente,
15 ml de sangre procesada sólo mediante la utilización del aire en
el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101). Es posible
recoger de forma segura la sangre procesada introduciendo aire en el
contenedor de recogida de sangre procesada (110) con anterioridad,
de manera que la cantidad de aire sea igual o superior a la
diferencia entre el volumen de sangre a introducir en la cámara de
sangre de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) y el volumen de aire a conservar en su interior.
Es preferible introducir aire en el contenedor de
recogida de sangre procesada (110), de manera que la cantidad del
mismo sea superior al volumen de la cámara de sangre de salida del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101). También es
preferible introducir aire en el contenedor de recogida de sangre
procesada (110), de manera que la cantidad del mismo sea superior a
la suma del volumen de la cámara de sangre de salida del dispositivo
de eliminación de glóbulos blancos (101) y el volumen del segundo
tubo (112). Preferiblemente, la cantidad de aire a introducir en el
contenedor de recogida de sangre procesada (110) es de
15-40 ml, aunque es diferente dependiendo del
volumen de la cámara de sangre de salida del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101).
El funcionamiento del aparato de eliminación de
glóbulos blancos que tiene el contenedor de recogida de sangre
procesada (110) en el que se ha introducido aire, se describirá a
continuación utilizando la realización mostrada en las figuras 11 y
12.
Inicialmente, la pinza (121) instalada en el
primer tubo (111) y la pinza (122) instalada en el segundo tubo
(112) están cerradas. A continuación, la parte de la conexión (108)
se clava en una abertura de descarga del contenedor de llenado de
sangre no procesada (109). Tal como se muestra en la figura 13, el
contenedor de llenado de sangre no procesada (109) cuelga de un
soporte (125). A continuación, se abre la pinza (122) y se rompe el
miembro de regulación del conducto (105). A continuación, girando el
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) hacia abajo, se
abre la pinza (121). Como resultado, se introduce un flujo inicial
de sangre en el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101). Como resultado, el aire del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) se expele y se introduce en el contenedor de
recogida de sangre procesada (110). Una vez que el aire del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) se ha expelido,
y el interior del mismo se ha llenado de sangre, el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) se gira hacia arriba, tal como
se muestra en la figura 13, para realizar una operación de
eliminación de glóbulos blancos.
Tras la finalización de la operación de
eliminación de glóbulos blancos, el aire (aire introducido en el
contenedor de recogida de sangre procesada -110- mediante la
operación anterior y aire introducido en el mismo con anterioridad)
contenido en el contenedor de recogida de sangre procesada (110) se
traslada al segundo tubo (112) para presionar el contenedor de
recogida de sangre procesada (110). Por consiguiente, la cámara de
sangre de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) se expande, y, por lo tanto, el aire y una parte de la sangre
procesada fluyen hacia su interior. Cuando finaliza la presión sobre
el contenedor de recogida de sangre procesada (110), la sangre que
queda en la cámara de sangre de salida del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) y en el segundo tubo (112)
fluye hacia abajo. Como resultado, el aire queda en la cámara de
sangre de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101). Por consiguiente, es posible aumentar la cantidad de sangre
recogida. Preferiblemente, se realiza la operación con la pinza
(121) sellada.
La primera realización del método de eliminación
de glóbulos blancos de la presente invención se describirá a
continuación.
El método de eliminación de glóbulos blancos se
lleva a cabo utilizando un aparato de eliminación de glóbulos
blancos que comprende un dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos que tiene una carcasa en forma de bolsa fabricada de resina
blanda; un miembro de eliminación de glóbulos blancos que separa un
interior de la carcasa en una cámara de sangre de entrada y una
cámara de sangre de salida; un puerto de entrada de sangre situado
en un lateral de la carcasa y que comunica con la cámara de sangre
de entrada; y un puerto de salida de sangre situado en el otro
lateral de la carcasa y que comunica con la cámara de sangre de
salida. El método de eliminación de glóbulos blancos se lleva a cabo
en un estado en el que un contenedor de llenado de sangre no
procesada fabricado de resina blanda y que contiene sangre no
procesada está conectado con el dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos en una entrada de flujo sanguíneo del mismo a
través de un primer tubo, y un contenedor de recogida de sangre
procesada fabricado de resina blanda y que recoge sangre tratada
está conectado con el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
en una salida de flujo sanguíneo del mismo a través de un segundo
tubo. El método comprende las etapas de presión del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos, con una salida de sangre (puerto de
salida de sangre o tubo que conecta el dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos y el contenedor de recogida de sangre procesada
entre sí) del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
cerrado; introducción, como mínimo, de una parte de aire en el
interior del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos hasta el
contenedor de llenado de sangre no procesada; introducción de la
sangre contenida en el contenedor de llenado de sangre no procesada
en el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos; introducción
del aire en el interior del dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos hasta el contenedor de recogida de sangre procesada (antes
de que la sangre procesada entre en el contenedor de recogida de
sangre procesada); introducción de sangre en el interior del
contenedor de llenado de sangre no procesada hasta el contenedor de
recogida de sangre procesada, pasando la sangre a través del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos; introducción del
aire en el interior del contenedor de recogida de sangre procesada
hasta la cámara de sangre de salida del dispositivo de eliminación
de glóbulos blancos o hasta el segundo tubo o hasta la cámara de
sangre de salida y el segundo mediante la presión del contenedor de
recogida de sangre procesada; y recogida de la sangre procesada en
la cámara de sangre de salida del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos o sangre procesada en el segundo tubo o sangre
procesada en la cámara de sangre de salida y el segundo tubo en el
interior del contenedor de recogida de sangre procesada.
En el método de eliminación de glóbulos blancos,
se utiliza el aparato de eliminación de glóbulos blancos (100)
mostrado en la figura 11. El método de eliminación de glóbulos
blancos se describe a continuación, suponiendo que el aparato de
eliminación de glóbulos blancos (100) no está provisto del miembro
de regulación del conducto (105).
El aparato de eliminación de glóbulos blancos
(100) incluye el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) que comprende la carcasa fabricada de una resina blanda; el
miembro de eliminación de glóbulos blancos que separa el interior de
la carcasa en una cámara de sangre de entrada y una cámara de sangre
de salida, el puerto de entrada de sangre (106) situado en un
lateral de la carcasa y que comunica con la cámara de sangre de
entrada y el puerto de salida de sangre (107) situado en el otro
lateral de la carcasa y que comunica con la cámara de sangre de
salida; el primer tubo (111) que tiene un extremo provisto de la
parte de conexión (108) para ser conectado con el contenedor de
llenado de sangre no procesada y otro extremo conectado con el
puerto de entrada de sangre (106); el contenedor de recogida de
sangre procesada (110) fabricado de resina blanda; el segundo tubo
(112) que conecta el contenedor de recogida de sangre procesada
(110) y el puerto de salida de sangre (107) entre sí; la pinza (121)
que sirve como miembro de abertura / cerrado del primer conducto y
está instalada en el primer tubo (111); y la pinza (122) que sirve
como miembro de abertura / cerrado del segundo conducto y está
instalada en el segundo tubo (112).
Es posible utilizar el aparato de eliminación de
glóbulos blancos (120) mostrado en la figura 12 que tiene el
contenedor de llenado de sangre no procesada (109) conectado con un
extremo del primer tubo (111) y conectado con un tubo de recogida de
sangre provisto de una aguja de recogida de sangre (119) en un
extremo del mismo.
El método de eliminación de glóbulos blancos de
la presente invención es un método de fabricación de un producto
concentrado de glóbulos rojos sin glóbulos blancos.
Tal como se muestra en la figura 13, al llevar a
cabo el método de eliminación de glóbulos blancos de la realización,
el contenedor de llenado de sangre no procesada (109) está conectado
con la entrada de sangre del dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (101) del aparato de eliminación de glóbulos blancos (100),
y el contenedor de recogida de sangre procesada (110) fabricado de
resina blanda está conectado con la salida de sangre del dispositivo
de eliminación de glóbulos blancos (101).
Más específicamente, las pinzas (121) y (122) del
aparato de eliminación de glóbulos blancos (100) que se muestra en
la figura 11 están cerradas. La parte de conexión (conector de
aguja) (108) del aparato de eliminación de glóbulos blancos (100) se
clava en la abertura de descarga del contenedor de llenado de sangre
no procesada (109).
A continuación, con la salida de sangre (puerto o
tubo de salida de sangre que conecta el dispositivo de eliminación
de glóbulos blancos y el contenedor de recogida de sangre procesada
entre sí) del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101)
cerrada, se realiza un primer proceso de introducción de aire: El
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) se presiona
para introducir, como mínimo, una parte de aire del interior del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) al interior del
contenedor de llenado de sangre no procesada (109).
Más específicamente, se abre la pinza (121) y se
presiona el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) con
una fuerza ligera para introducir el aire del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) en el contenedor de llenado de
sangre no procesada (109). A continuación, se cierra la pinza (121).
Tal como se muestra en la figura 13, el contenedor de llenado de
sangre no procesada (109) se cuelga del soporte (125).
A continuación, se lleva a cabo un segundo
proceso de introducción de aire: Se introduce la sangre en el
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) desde el
contenedor de llenado de sangre no procesada (109). A continuación,
el aire del interior del dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (101) se introduce en el contenedor de recogida de sangre
procesada (110) antes de que la sangre procesada entre en el
mismo.
Más específicamente, se abre la pinza (122). A
continuación, girando el dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (101) hacia abajo, se abre la pinza (121). Como resultado,
se introduce un flujo inicial de sangre en el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101), y el aire (aire que no se ha
eliminado del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101)
en el primer proceso de introducción de aire) en el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) se expele y se introduce en el
contenedor de recogida de sangre procesada (110). Una vez que el
aire del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) se
expele y el interior del mismo se llena de sangre, el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) se gira hacia abajo, tal como
se muestra en la figura 13, para iniciar una operación de
eliminación de glóbulos blancos.
La sangre del interior del contenedor de llenado
de sangre no procesada (109) se introduce en el contenedor de
recogida de sangre procesada (110) a través del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) para realizar la operación de
eliminación de glóbulos blancos.
La finalización de la operación de eliminación de
glóbulos blancos se puede confirmar observando un estado en el que
la sangre del interior del contenedor de llenado de sangre no
procesada (109) fluye hacia abajo y el aire en su interior alcanza
la cámara de sangre de entrada del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) a través del primer tubo (111) conectado con
el extremo inferior del contenedor de llenado de sangre no procesada
(109). Realizando el primer proceso de introducción de aire, es
posible hacer fluir la sangre presente entre el contenedor de
llenado de sangre no procesada (109) y la cámara de sangre de
entrada del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) en
el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101).
Tras la finalización de la operación de
eliminación de glóbulos blancos, el aire del interior del contenedor
de recogida de sangre procesada (110) se introduce en la cámara de
sangre de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) o en el segundo tubo (112) o en la cámara de sangre de salida
del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) y el
segundo tubo (112) presionando el contenedor de recogida de sangre
procesada (110). De esta manera, se realiza la operación de recogida
de la sangre procesada en el interior de la cámara de sangre de
salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) o la
sangre procesada presente en el segundo tubo (112).
Más específicamente, tras la finalización de la
operación de eliminación de glóbulos blancos, el aire que ha entrado
en el contenedor de recogida de sangre procesada (110) se traslada
al segundo tubo (112) para presionar el contenedor de recogida de
sangre procesada (110). Por consiguiente, la cámara de sangre de
salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) se
expande, y, así, el aire y una parte de la sangre procesada fluyen
hacia su interior. Cuando finaliza la presión sobre el contenedor de
recogida de sangre procesada (110), la sangre que queda en la cámara
de sangre de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (101) y en el segundo tubo (112) fluye hacia abajo, y el
aire permanece en la cámara de sangre de salida del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) o en el segundo tubo (112).
Realizando el segundo proceso de introducción de aire y la operación
de recogida de sangre procesada, es posible recoger la sangre
procesada presente en la cámara de sangre de salida del dispositivo
de eliminación de glóbulos blancos (101) o en el segundo tubo (112),
para aumentar así la eficiencia de recogida de la sangre producto.
Es preferible llevar a cabo la operación de recogida de sangre
procesada con la pinza (121) cerrada. Realizando esto, al extraer el
aire presente en el contenedor de recogida de sangre procesada
(110), es posible evitar que el aire entre en la cámara de sangre de
entrada del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) o
evitar que sustancias atrapadas por el miembro filtrante (5) se
separen del miembro filtrante.
A continuación, se cierran las pinzas (121) y
(122). Seguidamente, utilizando selladores de tubos, el contenedor
en el que se ha recogido la sangre producto necesaria y otros
miembros se sellan y se separan los unos de los otros. De esta
manera, finalizan todas las operaciones del método de eliminación de
glóbulos blancos.
La sangre producto recogida cuando se llevaron a
cabo los tres procesos, en concreto, el primer proceso de
introducción de aire, el segundo proceso de introducción de aire, y
el proceso de recogida de sangre procesada fue, aproximadamente, 27
ml superior a la que se recogió cuando no se realizó ninguno de los
tres procesos.
Aunque es preferible realizar el primer proceso
de introducción de aire, es posible obtener un efecto
suficientemente favorable incluso cuando no se realiza el primer
proceso de introducción de aire. Más específicamente, la sangre
producto recogida cuando no se realizó el primer proceso de
introducción de aire y los otros dos procesos, en concreto, el
segundo proceso de introducción de aire y el proceso de recogida de
sangre procesada, se llevaron a cabo, fue, aproximadamente, 15 ml
superior a la que se recogió cuando no se realizó ninguno de los
tres procesos.
Aunque es preferible realizar el segundo proceso
de introducción de aire y el proceso de recogida de sangre
procesada, es posible obtener un efecto suficientemente favorable
incluso cuando no se realizan. Más específicamente, la sangre
producto recogida cuando se realizó el primer proceso de
introducción de aire y el segundo proceso de introducción de aire y
el proceso de recogida de sangre procesada no se llevaron a cabo,
fue, aproximadamente, 12 ml superior a la que se recogió cuando no
se realizó ninguno de los tres procesos.
La segunda realización del método de eliminación
de glóbulos blancos de la presente invención se describirá a
continuación.
El método de eliminación de glóbulos blancos de
esta realización se lleva a cabo utilizando un aparato de
eliminación de glóbulos blancos que comprende un dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos que tiene una carcasa en forma de
bolsa fabricada de resina blanda; un miembro de eliminación de
glóbulos blancos que separa un interior de la carcasa en una cámara
de sangre de entrada y una cámara de sangre de salida; un puerto de
entrada de sangre situado en un lateral de la carcasa y que comunica
con la cámara de sangre de entrada; y un puerto de salida de sangre
situado en el otro lateral de la carcasa y que comunica con la
cámara de sangre de salida. El método de eliminación de glóbulos
blancos se lleva a cabo en un estado en el que un contenedor de
llenado de sangre no procesada fabricado de resina blanda y que
contiene sangre no procesada está conectado con el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos en una entrada de flujo sanguíneo
del mismo a través de un primer tubo; un contenedor de recogida de
sangre procesada fabricado de resina blanda y que contiene un
líquido conservante de la sangre y que recoge sangre tratada está
conectado con el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos en
una salida de flujo sanguíneo del mismo a través de un segundo tubo;
y un contenedor de recogida de un componente sanguíneo fabricado de
resina blanda está conectado con el primer tubo que conecta el
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos y el contenedor de
llenado de sangre no procesada entre sí. El método comprende las
etapas de presión del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
y el contenedor de recogida del componente sanguíneo para
introducir, como mínimo, una parte de aire en el interior del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos y el contenedor de
recogida del componente sanguíneo hasta el contenedor de recogida de
sangre procesada en el cual se ha añadido el líquido conservante de
la sangre; introducción, como mínimo, de una parte de líquido
conservante de la sangre desde el contenedor de recogida de sangre
procesada hasta el contenedor de llenado de sangre no procesada,
junto con, como mínimo, una parte del aire en el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos, colocando la entrada de sangre del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos en una posición hacia
arriba y la salida de sangre del mismo en una posición hacia abajo;
introducción de la sangre contenida en el contenedor de llenado de
sangre no procesada en el contenedor de recogida de sangre procesada
a través del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos,
colocando la entrada de sangre del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos en una posición hacia arriba y la salida del mismo
en una posición hacia abajo, y colocando una salida del contenedor
de llenado de sangre no procesada en una posición hacia abajo, de
manera que la salida del contenedor de llenado de sangre no
procesada está situada a un nivel superior al dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos; introducción de aire del contenedor
de recogida de sangre procesada en la cámara de sangre de salida del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos o en el segundo tubo
o en la cámara de sangre de salida y el segundo tubo, presionando el
contenedor de recogida de sangre procesada; y recogida de la sangre
procesada presente en la cámara de sangre de salida del dispositivo
de eliminación de glóbulos blancos o en el segundo tubo o en la
cámara de sangre de salida y el segundo tubo en el contenedor de
recogida de sangre de salida.
Al llevar a cabo el método de eliminación de
glóbulos blancos de la realización, se utiliza el aparato de
eliminación de glóbulos blancos (130) que se muestra en la figura
14.
El aparato de eliminación de glóbulos blancos
(130) incluye el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) que comprende la carcasa fabricada de resina blanda; el
miembro de eliminación de glóbulos blancos que separa el interior de
la carcasa en la cámara de sangre de entrada y la cámara de sangre
de salida, el puerto de entrada de sangre (106) situado en un
lateral de la carcasa y que comunica con la cámara de sangre de
entrada y el puerto de salida de sangre (107) situado en el otro
lateral de la carcasa y que comunica con la cámara de sangre de
salida; el contenedor de llenado de sangre no procesada (109); un
primer tubo (131) que conecta el puerto de entrada de sangre (106) y
el contenedor de llenado de sangre no procesada (109) entre sí; el
contenedor de recogida de sangre procesada (110) fabricado de resina
blanda y que contiene un líquido conservante de la sangre; un
segundo tubo (132) que conecta el contenedor de recogida de sangre
procesada (110) y el puerto de salida de sangre (107) entre sí; un
contenedor de recogida de un componente sanguíneo (115) conectado
con el primer tubo (131) a través de un tercer tubo (133); y un tubo
de recogida de sangre (134) conectado con el contenedor de llenado
de sangre no procesada (109) y que tiene una aguja de recogida de
sangre (138) en un extremo del mismo. Se puede instalar una pinza en
cada uno de los dos tubos (131) y (132). Además, el aparato de
eliminación de glóbulos blancos tiene un miembro de regulación del
primer conducto rompible (141) que cierra una parte entre el
interior del contenedor de recogida de sangre procesada (110) y el
segundo tubo (132). El aparato de eliminación de glóbulos blancos
también tiene un miembro de regulación del segundo conducto rompible
(142) que cierra una parte entre el interior del contenedor de
llenado de sangre no procesada (109) y el primer tubo (131).
El método de eliminación de glóbulos blancos de
la presente invención es un método de fabricación de un producto
concentrado de glóbulos rojos sin glóbulos blancos.
Al llevar a cabo el método de eliminación de
glóbulos blancos de la realización, se utiliza el aparato de
eliminación de glóbulos blancos que se muestra en la figura 14.
Inicialmente, la aguja de recogida de sangre
(138) se clava en un donante para recoger la sangre en el contenedor
de llenado de sangre no procesada (109). Utilizando un sellador, se
desconecta el tubo de recogida de sangre (134) para sellar cerca del
contenedor de llenado de sangre no procesada (109), y se descarta
una parte del mismo situada en la aguja de recogida de sangre. La
sangre se deja a temperatura ambiente durante seis horas. El aparato
de eliminación de glóbulos blancos (130) se centrifuga.
A continuación, se realiza el primer proceso de
introducción de aire: El dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (101) y el contenedor de recogida del componente sanguíneo
(115) se presionan para introducir, como mínimo, una parte del aire
allí presente en el contenedor de recogida de la sangre procesada
(110), en el que se ha añadido el líquido conservante de la
sangre.
El contenedor de llenado de sangre no procesada
(109) se cuelga en un parte del colgador de un soporte de separación
de sangre (no mostrado). El contenedor de recogida de sangre
procesada (110) se sitúa en la parte más baja y se rompe el miembro
de regulación del primer conducto (141) para comunicar el interior
del contenedor de recogida de sangre procesada (110) con el segundo
tubo (132). A continuación, el dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) y el contenedor de recogida del componente
sanguíneo (115) se presionan para introducir aire en el contenedor
de recogida de sangre procesada (110). Una vez que se ha sellado una
parte (131b) del primer tubo (131) con la pinza (148), se rompe el
miembro de regulación del segundo conducto (142) para comunicar el
interior del contenedor de llenado de sangre no procesada (109) con
el primer tubo (131). A continuación, mediante el funcionamiento de
la cabina de separación de sangre, el contenedor de llenado de
sangre no procesada (109) se presiona para introducir plasma
sanguíneo obtenido como líquido sobrenadante en el mismo hasta el
contenedor de recogida del componente sanguíneo (115). Una vez se ha
completado la introducción del líquido sobrenadante, una parte
(131a) del primer tubo (131) se cierra con la pinza (149). A
continuación, se corta el tercer tubo (133) para sellar con un
sellador para desconectar el contenedor de recogida del componente
sanguíneo (115). El contenedor de recogida del componente sanguíneo
(115) se refrigera.
A continuación, se realiza el proceso de
introducción de líquido conservante del aire: Se introduce, como
mínimo, una parte del líquido conservante de la sangre desde el
contenedor de recogida de sangre procesada (110) hasta el contenedor
de llenado de sangre no procesada (109), junto con, como mínimo, una
parte de aire que permanece en el dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101), situando la entrada de sangre del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) en una posición
hacia arriba y la salida de sangre del mismo en una posición
hacia
abajo.
abajo.
Más específicamente, tal como se muestra en la
figura 15, se cuelga el contenedor de recogida de sangre procesada
(110) en una posición elevada, y se coloca el contenedor de llenado
de sangre no procesada (109) en una posición hacia abajo. El
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) se gira hacia
abajo. A continuación, se abre la pinza (148) que sella la parte
(131b) del primer tubo (131) y la pinza (150) que sella el segundo
tubo (132). De esta manera, el líquido conservante de la sangre (por
ejemplo, líquido SAGM) entra en el dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101). Como resultado, el aire (aire que no se ha
eliminado en el primer proceso de introducción de aire y que
permanece en el dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
-101-) del interior del dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (101) se expele del mismo y se introduce en el contenedor de
llenado de sangre no procesada (109). Cuando se expele el aire del
interior del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) y
el interior del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos se
llena de líquido conservante de la sangre, el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos está girado hacia arriba, y,
prácticamente, todo el líquido conservante de la sangre va hacia el
contenedor de llenado de sangre no procesada (109). A continuación,
la parte (131a) del primer tubo (131) se sella con la pinza
(149).
Seguidamente, se lleva a cabo una operación de
eliminación de glóbulos blancos: La entrada de sangre del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) se coloca en
una posición hacia arriba, y la salida de sangre de la misma se
coloca en una posición hacia abajo. La salida de sangre del
contenedor de llenado de sangre no procesada (109) se coloca en una
posición hacia abajo, de manera que la salida de sangre de la misma
está situada en un nivel superior al del dispositivo de eliminación
de glóbulos blancos (101). El contenedor de recogida de sangre
procesada (110) se coloca en un nivel inferior al del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101). La sangre del interior del
contenedor de llenado de sangre no procesada (109) se introduce en
el contenedor de recogida de sangre procesada (110) a través del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101).
Más específicamente, una vez que el contenido del
contenedor de llenado de sangre no procesada (109) se ha agitado
suavemente, el contenedor de llenado de sangre no procesada (109) se
cuelga en una posición elevada, tal como se muestra en la figura 16;
se abre la pinza (149) que ha sellado la parte (131a) del primer
tubo (131); se pasa la sangre a la que se ha añadido el líquido
conservante a través del dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos (101); y se recoge la sangre procesada mediante el
contenedor de recogida de sangre (110). La finalización de la
operación de eliminación de glóbulos blancos se puede confirmar
observando un estado en el que la sangre fluye hacia abajo en el
interior del contenedor de llenado de sangre no procesada (109) y el
aire de su interior llega a la cámara de sangre de entrada del
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) a través del
tubo situado debajo del contenedor de llenado de sangre no procesada
(109). Es posible hacer fluir la sangre presente entre el contenedor
de llenado de sangre no procesada (109) y la cámara de sangre de
entrada del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101)
hacia el interior del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) realizando el primer proceso de introducción de aire.
A continuación, se lleva a cabo un proceso de
recogida de sangre procesada: Prensando el contenedor de recogida de
sangre procesada (110), el aire de su interior se introduce en la
cámara de sangre de salida del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) o en el segundo tubo (132) o en la cámara de
sangre de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) y el segundo tubo para recoger la sangre procesada presente en
la cámara de sangre de salida del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) o en el segundo tubo (132) o en la cámara de
sangre de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
(101) y el segundo tubo.
Una vez finaliza la operación de eliminación de
glóbulos blancos, el aire del contenedor de recogida de sangre
procesada (110) se traslada al segundo tubo (132) para presionar el
contenedor de recogida de sangre procesada (110). Por consiguiente,
la cámara de sangre de salida del dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos (101) se expande y, por lo tanto, el aire y una
parte de la sangre procesada fluyen hacia su interior. Cuando
finaliza la presión sobre el contenedor de recogida de sangre
procesada (110), la sangre que queda en la cámara de sangre de
salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) y la
sangre que queda en el segundo tubo (132) fluyen hacia abajo, y el
aire queda en la cámara de sangre de salida del dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) y/o el segundo tubo (132). Es
posible recoger la sangre procesada presente en la cámara de sangre
de salida del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101)
y/o el segundo tubo (132) realizando el proceso de introducción de
líquido conservante del aire y el proceso de recogida de sangre
procesada. Por lo tanto, el segundo método de eliminación de
glóbulos blancos aumenta la eficacia de recogida de la sangre
producto. Es preferible realizar el proceso de recogida de sangre
procesada cerrando la pinza (148) instalada en la parte (131b) del
primer tubo (131) o la pinza (149) instalada en la parte (131a) del
primer tubo (131). Realizando esto, cuando el aire sale del
contenedor de recogida de sangre procesada (110), es posible evitar
que el aire de su interior entre en la cámara de sangre de entrada
del dispositivo de eliminación de glóbulos blancos (101) o evitar
que sustancias atrapadas por el miembro filtrante se separen del
miembro filtrante.
A continuación, utilizando un sellador de tubos o
similar, se corta el segundo tubo (132) para el sellado con el fin
de desconectar el contenedor de recogida de sangre procesada (110)
del segundo tubo (132). Seguidamente, se refrigera el contenedor de
recogida de sangre procesada (110).
La sangre producto recogida cuando los tres
procesos, en concreto, el primer proceso de introducción de aire, el
proceso de introducción de líquido conservante del aire, y el
proceso de recogida de sangre procesada se realizaron fue,
aproximadamente, 27 ml superior a la recogida cuando no se realizó
ninguno de estos tres procesos.
Aunque es preferible realizar el primer proceso
de introducción de aire, es posible obtener un efecto
suficientemente favorable incluso cuando no se realiza el primer
proceso de introducción de aire. Más específicamente, la sangre
producto recogida cuando no se realizó el primer proceso de
introducción de aire y se realizaron los dos procesos, en concreto,
el proceso de introducción de líquido conservante del aire y el
proceso de recogida de sangre procesada fue, aproximadamente, 14 ml
superior a la recogida cuando no se realizó ninguno de estos tres
procesos.
Aunque es preferible realizar el segundo proceso
de introducción de aire y el proceso de recogida de sangre
procesada, es posible obtener un efecto suficientemente favorable
incluso cuando no se realizan. Más específicamente, la sangre
producto recogida cuando se realizó el primer proceso de
introducción de aire y no se realizaron el proceso de introducción
de líquido conservante del aire y el proceso de recogida de sangre
procesada fue, aproximadamente, 13 ml superior a la recogida cuando
no se realizó ninguno de estos tres procesos.
El aparato de eliminación de glóbulos blancos a
utilizar en la realización tiene el contenedor de recogida del
componente sanguíneo (115) conectado con el primer tubo (131) a
través el tercer tubo (133). Pero el aparato de eliminación de
glóbulos blancos no tiene, necesariamente, el contenedor de recogida
del componente sanguíneo (115). Es innecesario decir que, en el caso
en que el aparato de eliminación de glóbulos blancos no tiene el
contenedor de recogida del componente sanguíneo (115), se omite la
operación (proceso) relacionada con el contenedor de recogida del
componente sanguíneo (115).
Es preferible que en el método de eliminación de
glóbulos blancos descrito anteriormente, el dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos (101) conserve 5 ml o más de aire en
su interior.
Claims (5)
1. Método de eliminación de glóbulos blancos que
se lleva a cabo utilizando un dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos que tiene: una carcasa en forma de bolsa (2) fabricada de
resina blanda; un miembro de eliminación de glóbulos blancos (5) que
separa un interior de dicha carcasa en una cámara de sangre de
entrada (3) y una cámara de sangre de salida (4); un puerto de
entrada de sangre (6) situado en un lateral de dicha carcasa y que
comunica con dicha cámara de sangre de entrada; y un puerto de
salida de sangre (7) situado en el otro lateral de dicha carcasa y
que comunica con dicha cámara de sangre de salida,
siendo dicho método de eliminación de glóbulos
blancos llevado a cabo en un estado en el que el contenedor de
llenado de sangre no procesada que contiene sangre no procesada está
conectado con dicho dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
en la entrada del flujo sanguíneo a través de un primer tubo, y un
contenedor de recogida de sangre procesada fabricado de resina
blanda y que recoge la sangre tratada está conectado con dicho
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos en la entrada del
flujo sanguíneo del mismo a través de un segundo tubo,
comprendiendo dicho método las etapas de:
introducción de sangre en dicho dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos desde dicho contenedor de llenado
de sangre no procesada;
introducción de aire de dicho dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos hasta dicho contenedor de recogida
de sangre procesada;
introducción de dicha sangre contenida en dicho
contenedor de llenado de sangre no procesada hasta dicho contenedor
de recogida de sangre pasando dicha sangre a través de dicho
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos; e
introducción de aire en dicho contenedor de
recogida de sangre procesada hasta dicha cámara de sangre de salida
de dicho dispositivo de eliminación de glóbulos blancos y/o hasta
dicho segundo tubo presionando dicho contenedor de recogida de
sangre procesada; y
recogida de sangre procesada en dicha cámara de
sangre de salida de dicho dispositivo de eliminación de glóbulos
blancos y/o sangre procesada en dicho segundo tubo hasta dicho
contenedor de recogida de sangre procesada.
2. Método de eliminación de glóbulos blancos,
según la reivindicación 1, que comprende, además, las etapas
de:
presión de dicho dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos; e
introducción de, como mínimo, un parte de aire
del interior de dicho dispositivo de eliminación de glóbulos blancos
a dicho contenedor de llenado de sangre no procesada, antes de dicha
etapa de introducción de sangre en dicho dispositivo de eliminación
de glóbulos blancos desde dicho contenedor de llenado de sangre no
procesada.
3. Método de eliminación de glóbulos blancos,
según la reivindicación 1, en el que dicho contenedor de recogida
de sangre procesada contiene un líquido conservante de la
sangre.
4. Método de eliminación de glóbulos blancos,
según la reivindicación 3, que comprende, además, las etapas
de:
introducción de, como mínimo, una parte de dicho
líquido conservante de la sangre desde dicho contenedor de recogida
de sangre procesada hasta dicho contenedor de llenado de sangre no
procesada, junto con, como mínimo, una parte de aire en dicho
dispositivo de eliminación de glóbulos blancos, antes de dicha etapa
de introducción de sangre en dicho dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos desde dicho contenedor de llenado de sangre no
procesada.
5. Método de eliminación de glóbulos blancos,
según la reivindicación 2, en el que dicho dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos tiene un contenedor de recogida de
un componente sanguíneo fabricado de resina blanda conectado con el
mismo, y dicho contenedor de recogida del componente sanguíneo se
presionan conjuntamente con dicho dispositivo de eliminación de
glóbulos blancos en la etapa de presión de dicho dispositivo de
eliminación de glóbulos blancos.
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