EA016521B1

EA016521B1 - A high capacity biological fluid filtration apparatus

Info

Publication number: EA016521B1
Application number: EA200901130A
Authority: EA
Inventors: Джр. Зук Питер
Original assignee: Хемерус Медикал, Ллк
Priority date: 2007-02-22
Filing date: 2007-02-22
Publication date: 2012-05-30
Also published as: CN101687117A; EA200901130A1; AU2007347456A1; JP5329437B2; WO2008103142A1; MX2009009035A; AU2007347456B2; JP2010518962A; CN101687117B; BRPI0721268A2; EP2125135A1; EP2125135A4; CA2679044A1

Abstract

A biological fluid filtration device, system, and method, for filtering a biological fluid, the device comprising a housing having an inlet, a first outlet and a second outlet, with a first fluid flow path defined between the inlet and the first outlet, with a second fluid flow path defined between the inlet and the second outlet, with a first biological fluid filtration media interposed between the inlet and the first outlet and across the first fluid flow path, with a second biological fluid filtration media interposed between the inlet and the second outlet and across the second fluid flow path, the housing essentially lacking a solid partition wall between the first biological fluid filtration media and the second biological fluid filtration media, a first flow restriction may be added downstream of the first biological fluid filtration media, and a second flow restriction may be added downstream of the second biological fluid filtration media, in another embodiment, the device comprises a housing having an inlet an outlet with a flow path defined between the inlet and the outlet, with a biological fluid filtration media interposed between the inlet and the outlet and across the fluid flow path, the device further including a flow restriction downstream of the biological fluid filtration media.

Description

Уровень техникиState of the art

Изобретение относится к области фильтрации, более конкретно, к усовершенствованной системе для фильтрации биологических флюидов (жидкостей или других текучих сред) с низкой выдержкой (временем задержки), включая двухстороннее устройство фильтрации биологического флюида с низкой выдержкой, не имеющее перегородки и позволяющее фильтровать биологические флюиды, включая удаление компонентов или химических веществ из крови или продуктов крови, в том числе, удаление лейкоцитов из эритроцитарной массы и прионов из крови или продуктов крови.The invention relates to the field of filtration, and more particularly, to an improved system for filtering biological fluids (liquids or other fluids) with a low shutter speed (delay time), including a two-way low-speed biological fluid filtering device that does not have a baffle and allows filtering biological fluids, including the removal of components or chemicals from blood or blood products, including the removal of white blood cells from red blood cells and prions from blood or blood products.

Двухсторонние устройства для фильтрации биологического флюида, которые содержат одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие с перегородкой, описаны в патенте ϋδ 6660171 В2 на Фильтр высокой производительности с гравитационной подачей для фильтрации крови и продуктов крови, с датой подачи от 27 марта 2001 г. Двухсторонние устройства для фильтрации биологического флюида, которые содержат перегородку, также описаны в заявке ϋδ 10/934881 Аппарат для фильтрации биологических флюидов, поданной 3 сентября 2004 г. Двухсторонние устройства для фильтрации биологических флюидов, которые содержат перегородку, также описаны в заявке РСТ/ϋδ 2004/029026 Аппарат для фильтрации биологических флюидов от 7 сентября 2004 г. В заявке ϋδ 10/934881 и заявке РСТ/ϋδ 2004/029026 описано двухстороннее устройство для фильтрации биологического флюида, которое содержит две независимых линии тока флюида, разделенные перегородкой, причем каждая линия тока флюида содержит отдельное впускное и выпускное отверстия, что позволяет независимо фильтровать две порции биологического флюида, включая кровь или продукт крови.Bi-directional biological fluid filtration devices that contain a single inlet and a single outlet with a baffle are described in patent No. 6660171 B2 for a High-Performance Filter with gravity feed for filtering blood and blood products, with a filing date of March 27, 2001. Two-way devices for filtering biological fluids that contain a septum are also described in application ϋδ 10/934881 Apparatus for filtering biological fluids, filed September 3, 2004. Two-way devices for filtering biological fluids that contain a septum are also described in PCT application / ϋδ 2004/029026 Apparatus for filtering biological fluids of September 7, 2004. In application No. 10/934881 and application PCT / ϋδ 2004/029026 a two-way device for filtering biological fluid, which contains two independent fluid flow lines, separated by a baffle, each fluid flow line containing a separate inlet and outlet, which allows you to independently filter two portions of the biological fluid, including blood or product to JVI.

В патенте ϋδ 6231770 В1 описано двухстороннее устройство для фильтрации биологического флюида без перегородки, которое содержит одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие с двумя линиями тока флюида между впускным и выпускным отверстиями. Недостатком этого типа устройства является то, что две порции крови или продукта крови фильтруются через это устройство и будут собраны в два отдельных принимающих пакета для крови, первая порция фильтруется устройством с фильтрующими элементами устройства в относительно незагрязненном состоянии, а вторая порция фильтруется устройством с фильтрующими элементами в относительно загрязненном состоянии. Поэтому скорость потока через устройство для первой порции выше, чем скорость потока для второй порции. Следовательно, эффективность фильтрации первой и второй порций может быть различна. Поэтому, когда устройство используется для снижения числа лейкоцитов, степень снижения числа лейкоцитов для первой и второй порций может быть различна.Patent No. 6,231,770 B1 describes a two-sided device for filtering biological fluid without a baffle, which comprises a single inlet and a single outlet with two fluid flow lines between the inlet and outlet. The disadvantage of this type of device is that two portions of blood or blood product are filtered through this device and will be collected in two separate receiving bags for blood, the first portion is filtered by the device with filter elements of the device in a relatively uncontaminated state, and the second portion is filtered by the device with filter elements in a relatively contaminated state. Therefore, the flow rate through the device for the first portion is higher than the flow rate for the second portion. Therefore, the filtration efficiency of the first and second portions may be different. Therefore, when the device is used to reduce the number of leukocytes, the degree of decrease in the number of leukocytes for the first and second servings can be different.

Соответственно задачей настоящего изобретения является обеспечение системы фильтрации биологического флюида, включающей в себя устройство фильтрации биологических флюидов без перегородки, которое содержит одиночное впускное отверстие и двойное выпускное отверстие; такое устройство фильтрует две порции биологического флюида, включая кровь или продукты крови, и обе порции фильтруются одновременно приблизительно с одной и той же скоростью потока, устройство функционирует автоматически и минимизирует задерживаемый объем. Также целью настоящего изобретения является обеспечение одиночного устройства фильтрации с отверстиями, которые обеспечивают прохождение двух линий тока флюида в устройстве фильтрации биологических флюидов, которое содержит две независимые линии тока флюида. Дополнительной целью настоящего изобретения является обеспечение средства ограничения скорости потока через устройство за счет ограничения потока ниже по потоку относительно средства фильтрации биологического флюида в устройстве.Accordingly, it is an object of the present invention to provide a biological fluid filtration system including a biological fluid filtration device without a partition that includes a single inlet and a double outlet; such a device filters two portions of the biological fluid, including blood or blood products, and both portions are filtered simultaneously with approximately the same flow rate, the device operates automatically and minimizes the delayed volume. It is also an object of the present invention to provide a single filtration device with openings that allow the passage of two fluid flow lines in a biological fluid filtration device that contains two independent fluid flow lines. An additional objective of the present invention is the provision of means for limiting the flow rate through the device by limiting the flow downstream relative to the means for filtering biological fluid in the device.

ОпределенияDefinitions

Термин двухстороннее устройство для фильтрации биологического флюида (далее УФБФ), используемый в настоящем документе, означает устройство фильтрации, содержащее корпус, имеющий одно впускное отверстие и два выпускных отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, первое средство фильтрации биологического флюида, расположенное между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и поперек первой линии тока флюида, причем это первое средство фильтрации биологического флюида герметично прикреплено к корпусу, чтобы предотвратить поток биологического флюида между ним и корпусом, второе средство фильтрации биологического флюида, расположенное между впускным отверстием м вторым выпускным отверстием и параллельно второй линии тока флюида, причем это второе средство фильтрации биологического флюида также герметично присоединено к корпусу, чтобы предотвратить поток флюида между ним и корпусом. Устройство фильтрации биологического флюида позволяет фильтровать биологические флюиды (текучие среды), включая кровь и продукты крови, чтобы удалить из такого биологического флюида лейкоциты, прионы, другие компоненты крови, клетки и химические вещества, которые могут быть использованы для обработки биологического флюида. Сокращение УФБФ также может быть использовано в качестве аббревиатуры для других типов устройств фильтрации биологических флюидов.The term bi-directional biological fluid filtration device (hereinafter referred to as UVBF) as used herein means a filtration device comprising a housing having one inlet and two outlet openings, with a first fluid flow line formed between the inlet and first outlet, the second flow line fluid formed between the inlet and the second outlet, the first biological fluid filtering means located between the inlet and the first outlet and across the first the first fluid flow line, and this first biological fluid filtration means is hermetically attached to the housing to prevent the flow of biological fluid between it and the housing, the second biological fluid filtration located between the inlet and the second outlet and parallel to the second fluid flow line, and this the second biological fluid filtering means is also hermetically attached to the housing to prevent fluid flow between it and the housing. The biological fluid filtration device allows you to filter biological fluids (fluids), including blood and blood products, to remove leukocytes, prions, other blood components, cells and chemicals that can be used to process the biological fluid from such biological fluid. The abbreviation UVBF can also be used as an abbreviation for other types of biological fluid filtration devices.

Термин средство фильтрации биологического флюида (жидкости) (далее СФБФ), используемый в настоящем документе, означает пористое средство фильтрации, позволяющее фильтровать биологические флюиды, включая кровь и продукты крови, чтобы удалить из биологического флюида лейкоциты, прионы, другие компоненты крови, клетки и химические вещества, которые могут быть использованыThe term biological fluid (liquid) filtration agent (hereinafter referred to as CFBP) as used herein means a porous filtration agent that filters biological fluids, including blood and blood products, to remove leukocytes, prions, other blood components, cells, and chemicals from the biological fluid substances that can be used

- 1 016521 для обработки биологического флюида. Средство фильтрации биологического флюида (СФБФ) содержит по меньшей мере один фильтрующий элемент, причем каждый фильтрующий элемент содержит один или несколько слоев пористого фильтрующего материала одного и того же типа. Средство фильтрации биологического флюида может содержать более одного фильтрующего элемента, причем каждый фильтрующий элемент содержит другой тип фильтрующего материала. Любой из различных типов средств фильтрации биологического флюида, который содержит один или несколько фильтрующих элементов одного и того же или разных типов, как указано в заявке И8 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026, может считаться средством фильтрации биологического флюида по настоящей заявке.- 1 016521 for the treatment of biological fluid. The biological fluid filtration means (SBPF) contains at least one filter element, each filter element containing one or more layers of porous filter material of the same type. The biological fluid filtration means may comprise more than one filter element, each filter element containing a different type of filter material. Any of the various types of biological fluid filtration media that contains one or more filter elements of the same or different types, as described in I8 10/934881 or PCT / ϋδ 2004/029026, can be considered biological fluid filtration media of the present application.

Термин вентилируемое средство фильтрации, используемый в настоящем документе, означает средство фильтрации, используемое в вентилируемом устройстве фильтрации. Этим средством может быть микропористый фильтрующий материал, изготовленный из такого материала, как тефлон или поливинилиденфторид (ПВДФ), предпочтительно с размером пор 0,2 мкм или меньше, или указанное средство может быть объемным средством, таким как хлопок, нетканый полиэстр фильерного способа производства или отлитое под давлением объемное средство, такое как порекс (Рогех).The term ventilated filtration means used herein means filtration means used in a ventilated filtration device. This agent may be a microporous filter material made from a material such as Teflon or polyvinylidene fluoride (PVDF), preferably with a pore size of 0.2 μm or less, or the agent may be a bulk agent such as cotton, a nonwoven polyester spunbond production method, or injection molded agent such as Porex (Rogech).

Термин корпус, используемый в настоящем документе, означает оболочку, в которую герметично заключено средство фильтрации. Корпус УФБФ может содержать одно впускное отверстие и два выпускных отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и поперек первой линии тока флюида, и герметично прикрепленным к корпусу для предотвращения потока биологического флюида между корпусом и этим первым СФБФ; второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, и вторым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием и поперек второй линии тока флюида, и герметично прикрепленным к корпусу для предотвращения потока биологического флюида между корпусом и этим вторым СФБФ. При этом корпус не имеет перегородки. Такой корпус может быть изготовлен из жесткого материала, такого как нержавеющая сталь или алюминий, или любой жесткой литьевой пластмассы, такой как акрил, поликарбонат, полипропилен, полиэтилен. Корпус вентилируемого устройства фильтрации содержит вентиляционный порт (отверстие), обеспечивающий сообщение потока флюида с атмосферой, и порт системы, обеспечивающий сообщение потока флюида с системой фильтрации биологического флюида, с линией тока флюида, образованной между вентиляционным портом и портом системы, вентилируемое средство фильтрации, расположенное между вентиляционным портом и портом системы и поперек линии тока флюида и герметично прикрепленное к корпусу для предотвращения потока биологического флюида или газа между вентилируемым средством фильтрации и корпусом.The term “housing” as used herein means a shell in which filtering means are sealed. The UFBF body may contain one inlet and two outlet openings, with a first fluid flow line formed between the inlet and the first outlet, with a first UBF located between the inlet and the first outlet and across the first fluid flow line, and hermetically attached to the body to prevent the flow of biological fluid between the body and this first SFFB; a second fluid flow line formed between the inlet and the second outlet, and a second SPBF located between the inlet and the second outlet and across the second fluid flow line, and sealed to the body to prevent the flow of biological fluid between the body and this second SWF. In this case, the housing does not have a partition. Such a housing may be made of a rigid material, such as stainless steel or aluminum, or any rigid injection plastic, such as acrylic, polycarbonate, polypropylene, polyethylene. The case of the vented filtration device contains a ventilation port (hole) that provides fluid flow with the atmosphere, and a system port that communicates the fluid flow with the biological fluid filtration system, with a fluid flow line formed between the vent port and the system port, a vented filtration device located between the ventilation port and the system port and across the fluid flow line and sealed to the housing to prevent the flow of biological fluid or gas ezhdu ventilated filter means and the housing.

Термин биологический флюид, используемый в настоящем документе, означает любой тип биологической жидкости, включая кровь или продукт крови, и включая суспензии, содержащие лейкоциты, или суспензии, содержащие прионы.The term biological fluid, as used herein, means any type of biological fluid, including blood or a blood product, and including suspensions containing leukocytes or suspensions containing prions.

Термин суспензия, содержащая лейкоциты, используемый в настоящем документе, означает жидкость, в которой взвешены лейкоциты. Примеры суспензий, содержащих лейкоциты, включают в себя цельную кровь; продукты эритроцитов, такие как концентрированные эритроциты, обогащенные эритроциты, клетки с удаленными лейкоцитами, концентрат размороженных эритроцитов и суспензия размороженных эритроцитов; продукты плазмы, такие как плазма с низкой концентрацией тромбоцитов, плазма, обогащенная тромбоцитами, свежая лиофилированная плазма, свежая жидкая плазма и криопреципитат; и другие содержащие лейкоциты продукты крови, такие как концентрированные тромбоциты, кровь с лейкоцитарной пленкой и с удаленной лейкоцитарной пленкой. Суспензия, содержащая лейкоциты, фильтруемая устройствами и системами, описанными по настоящему изобретению, не ограничивается приведенными выше примерами.The term “leukocyte-containing suspension” as used herein means a fluid in which leukocytes are suspended. Examples of suspensions containing leukocytes include whole blood; red blood cell products, such as concentrated red blood cells, enriched red blood cells, cells with removed white blood cells, a concentrate of thawed red blood cells, and a suspension of thawed red blood cells; plasma products, such as plasma with a low platelet concentration, platelet rich plasma, fresh lyophilized plasma, fresh liquid plasma and cryoprecipitate; and other leukocyte-containing blood products, such as concentrated platelets, blood with a white blood cell film and a removed white blood cell film. A leukocyte-containing suspension filtered by the devices and systems described by the present invention is not limited to the above examples.

Термин суспензия, содержащая прионы, используемый в настоящем документе, означает жидкость, в которой взвешены прионы.The term “prion suspension” as used herein means a liquid in which prions are suspended.

Термин устройство опорожнения с диафрагмой (далее УОД), используемый в настоящем документе, означает устройство, корпус которого снабжен одним впускным отверстием, обеспечивающим сообщение потока флюида с атмосферой, выпускным отверстием, обеспечивающим сообщение потока флюида со вторым устройством, которое нужно опорожнить, и диафрагмой, расположенной между впускным и выпускным отверстиями, корпус вмещает объем газа между диафрагмой и выпускным отверстием в нормальном состоянии.The term “diaphragm emptying device” (hereinafter referred to as UFD) as used herein means a device whose housing is provided with one inlet opening for communicating the fluid flow with the atmosphere, an outlet opening for communicating the fluid flow with the second device to be emptied, and the diaphragm, located between the inlet and outlet, the housing accommodates the volume of gas between the diaphragm and the outlet in normal condition.

Сущность изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

Вышеуказанные проблемы предыдущего уровня техники решаются, и цели настоящего изобретения достигаются посредством предлагаемых в настоящем изобретении устройства фильтрации биологических флюидов (УФБФ) и системы. Система фильтрации биологического флюида по настоящему изобретению позволяет фильтровать биологические флюиды, включая кровь и продукты крови, чтобы удалять из биологического флюида лейкоциты, прионы, другие компоненты крови, клетки и химические вещества, которые могут быть использованы для обработки биологического флюида.The above problems of the prior art are solved and the objectives of the present invention are achieved by the biological fluid filtering device (UVBF) of the present invention and the system. The biological fluid filtration system of the present invention filters biological fluids, including blood and blood products, to remove leukocytes, prions, other blood components, cells, and chemicals that can be used to process the biological fluid from the biological fluid.

Система фильтрации биологического флюида включает в себя питающий контейнер, обычно сжимающийся (сминающийся) мешок для крови, и один или несколько принимающих контейнеров, обычноThe biological fluid filtration system includes a feed container, typically a compressible (crumpled) blood bag, and one or more receiving containers, typically

- 2 016521 сжимающихся мешков для крови или мешков, с УФБФ расположенным между питающим и принимающим мешками. УФБФ включает в себя корпус без перегородки с одним впускным отверстием и двумя выпускными отверстиями, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, первым средством фильтрации биологического флюида (СФБФ), расположенным между впускным отверстием и первым выпускным отверстием и поперек первой линии тока флюида; и второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, со вторым средством фильтрации биологического флюида (СФБФ), расположенным между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием и поперек второй линии тока флюида. СФБФ могут содержать один фильтрующий элемент или множество фильтрующих элементов различного типа. Корпус также содержит камеру, расположенную между впускным отверстием и вышерасположенной по потоку поверхностью двух СФБФ. Первое средство ограничения потока может быть расположено ниже по потоку относительно первого СФБФ, и второе средство ограничения потока может быть расположено ниже по потоку относительно второго СФБФ. Система фильтрации биологического флюида также может содержать средство автоматического опорожнения камер выше по потоку относительно УФБФ, когда завершен цикл фильтрации. Средство опорожнения может содержать устройство опорожнения с диафрагмой (УОД), которое включает в себя встроенное средство ограничения потока. Любой из различных типов встроенных в линию автоматических средств опорожнения, которые описаны в заявке И8 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026, может быть использовано в качестве автоматического средства опорожнения в настоящем изобретении.- 2 016521 compressible blood bags or bags, with UVBF located between the supply and receiving bags. The UFBF includes a housing without a partition with one inlet and two outlets, with a first fluid flow line formed between the inlet and the first outlet, the first biological fluid filtering means (SFFF) located between the inlet and the first outlet and across the first fluid flow lines; and a second fluid flow line formed between the inlet and the second outlet, with second biological fluid filtering means (SFFF) located between the inlet and the second outlet and across the second fluid flow line. SPBF may contain one filter element or a plurality of filter elements of various types. The housing also includes a chamber located between the inlet and the upstream surface of the two SPBFs. The first flow restriction means may be located downstream with respect to the first SBFF, and the second flow restriction means may be located downstream with respect to the second SBFF. The biological fluid filtration system may also include means for automatically emptying the chambers upstream of the UVBF when the filtration cycle is completed. The emptying means may comprise a diaphragm emptying device (DRA), which includes an integrated flow restriction means. Any of the various types of in-line automatic emptying devices described in I8 10/934881 or PCT / ϋδ 2004/029026 can be used as an automatic emptying device in the present invention.

В любом из вариантов осуществления СФБФ может включать в себя первый фильтрующий элемент, состоящий из одного или нескольких слоев пористого фильтрующего материала с первым размером пор, за которым следует второй фильтрующий элемент, состоящий из одного или нескольких слоев пористого фильтрующего материала со вторым размером пор, меньшим, чем первый размер пор, за которым следует третий фильтрующий элемент, состоящий из одного или нескольких слоев пористого фильтрующего материала с третьим размером пор, меньшим, чем второй размер пор, за которым следует четвертый фильтрующий элемент, состоящий из одного или нескольких слоев пористого фильтрующего материала с четвертым размером пор, меньшим, чем размер пор второго фильтрующего элемента. Первый фильтрующий элемент может включать в себя средство для удаления гелей из крови или продуктов крови, второй фильтрующий элемент может включать в себя средство для удаления микроагрегатов из крови или продуктов крови, четвертый фильтрующий элемент может включать в себя средство для удаления лейкоцитов из крови или продуктов крови, в то время как третий фильтрующий элемент действует в качестве слоя распределения потока. Однако СФБФ не ограничивается описанным типом, для конкретного приложения можно использовать любой пригодный тип СФБФ.In any of the embodiments, the CFBP may include a first filter element consisting of one or more layers of porous filter material with a first pore size, followed by a second filter element consisting of one or more layers of porous filter material with a second pore size smaller than the first pore size, followed by a third filter element consisting of one or more layers of porous filter material with a third pore size smaller than the second pore size, s and which is followed by a fourth filter element, consisting of one or more layers of porous filter material with a fourth pore size smaller than the pore size of the second filter element. The first filter element may include means for removing gels from the blood or blood products, the second filter element may include means for removing microaggregates from the blood or blood products, and the fourth filter element may include means for removing white blood cells from the blood or blood products while the third filter element acts as a flow distribution layer. However, the SBPF is not limited to the type described; for a particular application, any suitable type of SBPF may be used.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Настоящее изобретение будет более понятно из подробного описания предпочтительных вариантов его осуществления в сочетании с чертежами, на которых на фиг. 1 показан вид сбоку первого варианта осуществления системы фильтрации биологического флюида, сконструированной в соответствии с принципами настоящего изобретения, используемой для фильтрации биологических флюидов, содержащей питающий мешок для крови, первый принимающий мешок для крови, второй принимающий мешок для крови, с первым вариантом осуществления УФБФ, расположенным между питающим мешком для крови и принимающим мешком для крови, и с УОД, которое включает в себя встроенное средство ограничения потока, расположенное между питающим мешком для крови и УФБФ;The present invention will be better understood from the detailed description of its preferred embodiments in conjunction with the drawings, in which FIG. 1 is a side view of a first embodiment of a biological fluid filtration system constructed in accordance with the principles of the present invention used to filter biological fluids comprising a blood supply bag, a first blood receiving bag, a second blood receiving bag, with a first UVBF embodiment, located between the blood supply bag and the blood receiving bag, and with the UOD, which includes an integrated flow restriction means, located between the blood supply they have a blood bag and UVBF;

на фиг. 2 показан вид в сечении первого варианта осуществления УФБФ, сконструированного в соответствии с принципами настоящего изобретения, используемого для фильтрации биологических флюидов;in FIG. 2 is a cross-sectional view of a first embodiment of UVBP constructed in accordance with the principles of the present invention used to filter biological fluids;

на фиг. 3 показан вид в изометрии с удаленными участками УОД, показанного на фиг. 1;in FIG. 3 is an isometric view of the removed portions of the UOD shown in FIG. one;

на фиг. 4 показан вид в изометрии с удаленными участками половины впускного отверстия корпуса УФБФ, показанного на фиг. 2;in FIG. 4 is an isometric view of the removed portions of the half inlet of the UVBF housing shown in FIG. 2;

на фиг. 5 показан вид в изометрии с удаленными участками половины первого выпускного отверстия корпуса УФБФ, показанного на фиг. 2, половина второго выпускного отверстия корпуса идентична половине первого выпускного отверстия корпуса;in FIG. 5 is an isometric view of portions of half of the first outlet of the UVBF housing shown in FIG. 2, half of the second outlet of the housing is identical to half of the first outlet of the housing;

на фиг. 6 показан вид в изометрии с удаленными участками половины впускного отверстия корпуса, включая разделительную перегородку, которая может быть использована для замены половины впускного отверстия корпуса, показанной на фиг. 4;in FIG. 6 is an isometric view of the removed portions of the half of the housing inlet, including a dividing wall, which can be used to replace half of the housing inlet shown in FIG. 4;

на фиг. 7 показан вид сбоку второго варианта осуществления системы фильтрации биологического флюида, сконструированной в соответствии с принципами настоящего изобретения, используемой для фильтрации биологических флюидов, содержащей питающий мешок для крови, первый принимающий мешок для крови, второй принимающий мешок для крови, со вторым вариантом осуществления УФБФ, расположенным между питающим мешком для крови и принимающими мешками для крови, с УОД, которое включает в себя встроенное средство ограничения потока, расположенное между питающим мешком для крови и УФБФ;in FIG. 7 is a side view of a second embodiment of a biological fluid filtration system constructed in accordance with the principles of the present invention used to filter biological fluids comprising a blood supply bag, a first blood receiving bag, a second blood receiving bag, with a second UVBF embodiment, located between the blood supply bag and the receiving blood bags, with UOD, which includes an integrated flow restriction located between the pit conductive blood bag and UFBF;

- 3 016521 на фиг. 8 показан вид в сечении одностороннего УФБФ, сконструированного в соответствии с принципами настоящего изобретения, которое включает в себя средство ограничения потока на выпускном отверстии, используемого для фильтрации биологических флюидов.- 3 016521 in FIG. 8 is a cross-sectional view of a one-sided UVBF constructed in accordance with the principles of the present invention, which includes flow restriction means at the outlet used to filter biological fluids.

Подробное описание вариантов осуществления изобретенияDetailed Description of Embodiments

Первый вариант осуществления системы фильтрации биологического флюида, сконструированной в соответствии с принципами настоящего изобретения, показан на фиг. 1-5. Система 1000 фильтрации биологического флюида, показанная на фиг. 1, содержит питающий (подающий) мешок 98 для крови, первый принимающий мешок 99 для крови и второй принимающий мешок 99а для крови. Устройство 100 фильтрации биологических флюидов (УФБФ) расположено между питающим мешком 98 для крови и двумя принимающими мешками для крови. Устройство опорожнения с диафрагмой (УОД 50) может быть расположено между питающим мешком 98 для крови и УФБФ 100. Первый участок (отрезок) трубки 81 соединяет выпускное отверстие питающего мешка 98 для крови с соединительной муфтой 51 впускной трубки УОД 50. Второй участок трубки 81а соединяет соединительную муфту 52 выпускной трубки УОД 50 с соединительной муфтой 6 впускной трубки УФБФ 100. Третий участок трубки 82 соединяет соединительную муфту 28 первой выпускной трубки УФБФ 100 с впускным отверстием первого принимающего мешка 99 для крови. Четвертый участок трубки 82а соединяет соединительную муфту 28а второй выпускной трубки УФБФ 100 с впускным отверстием второго принимающего мешка 99а для крови. В альтернативном варианте выпускной конец трубки 82 может быть присоединен к первому порту Тобразной трубки или У-образной трубки, с выпускным концом трубки 82а, присоединенным ко второму порту Т-образной трубки или У-образной трубки, с третьим портом Т-образной трубки или У-образной трубки, присоединенным к впускному отверстию общего принимающего мешка для крови. Трубка 81 может содержать зажим 95 для трубки, трубка 82 может содержать зажим 96 для трубки, трубка 82а может содержать зажим 96а для трубки. УОД 50 может быть заменено вентилируемым устройством фильтрации, или его может не быть вообще.A first embodiment of a biological fluid filtration system constructed in accordance with the principles of the present invention is shown in FIG. 1-5. The biological fluid filtration system 1000 shown in FIG. 1, contains a supply (supply) bag 98 for blood, a first receiving bag 99 for blood and a second receiving bag 99a for blood. A biological fluid filtration device (UVBF) 100 is located between the blood supply bag 98 and two receiving blood bags. A diaphragm emptying device (UOF 50) may be located between the blood supply bag 98 and the UVBF 100. A first portion (section) of the tube 81 connects the outlet of the blood supply bag 98 to the UOD 50 inlet pipe connector 51. The second portion of the tube 81a connects the UDF 50 outlet pipe connection sleeve 52 to the UVBF 100 inlet pipe coupler 6. A third portion of the tube 82 connects the UBBF 100 inlet pipe coupler 28 to the inlet of the first blood receiving bag 99. A fourth portion of the tube 82a connects the coupler 28a of the second outlet tube UBBF 100 to the inlet of the second blood receiving bag 99a. Alternatively, the outlet end of the tube 82 may be connected to the first port of the T-shaped tube or U-shaped tube, with the outlet end of the tube 82a connected to the second port of the T-shaped tube or Y-shaped tube, with a third port of the T-shaped tube or Y -shaped tube attached to the inlet of the common blood sac. Tube 81 may comprise a tube clamp 95, tube 82 may comprise a tube clamp 96, and tube 82a may comprise a tube clamp 96a. UOD 50 may be replaced by a vented filtration device, or it may not be at all.

Как показано на фиг. 2-5, УФБФ 100 содержит жесткий корпус, который включает в себя половину 1 впускного отверстия корпуса, половину 20 первого выпускного отверстия корпуса и половину 20а второго выпускного отверстия корпуса. Поверхность 190 уплотнения корпуса половины 1 впускного отверстия корпуса присоединена к поверхности 29 уплотнения корпуса половины 20 первого выпускного отверстия корпуса. Поверхность 19а уплотнения корпуса половины впускного отверстия корпуса присоединена к поверхности 29а уплотнения корпуса половины 20а второго выпускного отверстия корпуса. Соединение предпочтительно осуществляется ультразвуковой сваркой, но может быть посредством термосварки, клеевого соединения, клейки с помощью растворителя или любого другого типа герметичного соединения.As shown in FIG. 2-5, the UBBF 100 comprises a rigid housing that includes half 1 of the housing inlet, half 20 of the first housing outlet and half 20a of the second housing outlet. The housing seal surface 190 of the housing inlet half 1 is attached to the housing sealing surface 29 of the housing half half 20 of the first housing outlet. The housing sealing surface 19a of the half of the housing inlet is attached to the housing sealing surface 29a of the housing half of the second outlet 20a of the housing. The connection is preferably carried out by ultrasonic welding, but may be by heat sealing, adhesive bonding, adhesive bonding with a solvent, or any other type of pressurized joint.

Как показано на фиг. 2, 4 и 5, половина 1 впускного отверстия корпуса содержит первый поглощающий колодец 11, присоединенный посредством внутренней боковой стенки 8 и плоскости, которая проходит через уплотняющую поверхность 7 фильтра. Половина 1 впускного отверстия корпуса также содержит второй поглощающий колодец 11а, присоединенный внутренней боковой стенкой 8а и плоскостью, которая проходит через уплотняющую поверхность 7а фильтра. Вышерасположенная по потоку камера 13 присоединена посредством внутренней поверхности 10а внутренней стенки 10 половины 1 впускного отверстия корпуса и вышерасположенной по потоку поверхности 16Ь фильтрующего элемента 16 и вышерасположенной по потоку поверхности 16аЬ фильтрующего элемента 16а. Следовательно, вышерасположенная по потоку камера содержит пространство между вышерасположенной по потоку поверхностью первого СФБФ и вышерасположенной по потоку поверхностью второго СФБФ, причем вышерасположенная по потоку поверхность первого СФБФ размещена напротив вышерасположенной по потоку поверхности второго СФБФ. Первое и второе СФБФ дополнительно определены ниже. Впускное отверстие 5 сообщается (по потоку флюида) с вышерасположенной по потоку камерой 13. Выпускной конец 81а трубки вставлен в и присоединен к соединительной муфте 6 впускной трубки. Показано, что впускное отверстие 5 расположено вверху относительно камеры 13 и на вертикальной центральной линии половины 1 впускного отверстия корпуса, однако оно может быть расположено в любом месте между верхней и нижней частью камеры 13, а также может быть расположено справа или слева относительно вертикальной центральной линии.As shown in FIG. 2, 4 and 5, half 1 of the inlet of the housing comprises a first absorption well 11 connected by an inner side wall 8 and a plane that passes through the filter sealing surface 7. The housing inlet half 1 also comprises a second absorption well 11 a connected by an inner side wall 8 a and a plane that passes through the filter sealing surface 7 a. The upstream chamber 13 is connected via the inner surface 10a of the inner wall 10 of the housing inlet half 1 and the upstream surface 16b of the filter element 16 and the upstream surface 16aB of the filter element 16a. Consequently, the upstream chamber contains a space between the upstream surface of the first UFP and the upstream surface of the second UFP, the upstream surface of the first UFP located opposite the upstream surface of the second UFP. The first and second SPBF are further defined below. The inlet 5 communicates (upstream of the fluid) with the upstream chamber 13. The outlet end 81a of the tube is inserted into and connected to the inlet pipe coupler 6. It is shown that the inlet 5 is located at the top relative to the chamber 13 and on the vertical center line of the housing inlet half 1, however, it can be located anywhere between the upper and lower parts of the chamber 13, and can also be located to the right or left relative to the vertical center line .

Как показано на фиг. 2 и 5, УФБФ 100 содержит половину 20 первого выпускного отверстия корпуса и половину 20а второго выпускного отверстия корпуса. Половина 20а выпускного отверстия корпуса идентична половине 20 выпускного отверстия корпуса. Половина 20 выпускного отверстия корпуса имеет кольцевой выпускной канал 25 и выпускное отверстие 27. Выпускное отверстие 27 может содержать средство ограничения потока, как показано на фиг. 2 и 5. Кольцевой выпускной канал 25 непосредственно сообщается с выпускным отверстием 27 и участком кольцевого выпускного канала 25, который примыкает к выпускному отверстию 27, имеет площадь сечения потока больше, чем площадь сечения потока выпускного отверстия 27. Половина 20 выпускного отверстия корпуса также содержит множество вертикальных каналов 22 и 22а с открытым верхом и закрытым низом. Один конец каждого вертикального канала 22 и 22а сообщается с кольцевым выпускным каналом 25. Ширина верхней части кольцевого выпускного канала 25 увеличивается, чтобы принимать поток биологического флюида из вертикальныхAs shown in FIG. 2 and 5, the UBBF 100 comprises half 20 of the first outlet of the housing and half 20a of the second outlet of the housing. The housing outlet half 20a is identical to the housing outlet half 20. The housing outlet half 20 has an annular outlet 25 and an outlet 27. The outlet 27 may include flow restriction means, as shown in FIG. 2 and 5. The annular outlet channel 25 is in direct communication with the outlet opening 27 and the portion of the annular outlet channel 25, which is adjacent to the outlet 27, has a flow cross-sectional area greater than the flow cross-sectional area of the outlet 27. The housing outlet half 20 also includes a plurality vertical channels 22 and 22a with an open top and a closed bottom. One end of each vertical channel 22 and 22a is in communication with the annular outlet channel 25. The width of the upper part of the annular outlet channel 25 is increased to receive the flow of biological fluid from the vertical

- 4 016521 каналов 22 и 22а. Ширина остальной части кольцевого выпускного канала 25 (т.е. нижней части кольцевого выпускного канала 25) предпочтительно равна ширине вертикальных каналов. Два наиболее удаленных вертикальных канала, обозначенные вертикальными каналами 22а, соединяют кольцевой выпускной канал 25 в месте, где ширина кольцевого выпускного канала 25 равна ширине вертикальных каналов. Выпускной канал и вертикальные каналы вместе создают фильтр под дренирующей структурой, которая вырезана в стенке 37 половины 20 выпускного отверстия корпуса, так что внутренняя поверхность всех каналов лежит под внутренней стенкой 21 половины 20 выпускного отверстия корпуса, как показано на фиг. 5. Площадь сечения выпускного канала и вертикальных каналов определена внутренней поверхностью каждого канала и нижерасположенной по потоку поверхностью СФБФ при соприкосновении с указанной стенкой. Как показано на фиг. 5, расстояние между вертикальными каналами 22 и 22а значительно больше, чем ширина вертикальных каналов 22 и 22а, и расстояние между вертикальными каналами 22 и 22а также значительно больше, чем глубина вертикальных каналов 22 и 22а. Например, расстояние центральных линий между вертикальными каналами может быть равно 0,150 дюйма, при ширине вертикальных каналов, равной 0,032 дюйма, глубине вертикальных каналов, равной 0,025 дюйма. Половина 20 выпускного отверстия корпуса также содержит уплотняющую поверхность 24 фильтра. Поскольку половина 20 выпускного отверстия корпуса не содержит открытой камеры или камеры повышенного давления ниже по потоку относительно СФБФ, задерживаемый объем биологического флюида будет минимальным. Половина 20 выпускного отверстия корпуса по этой заявке идентична половине 220 выпускного отверстия корпуса, которая описана в заявке И8 10/934881 и РСТ/и82004/029026, за исключением того, что половина 20 выпускного отверстия корпуса содержит средство ограничения потока на выпускном отверстии.- 046521 channels 22 and 22a. The width of the rest of the annular outlet channel 25 (i.e., the bottom of the annular outlet channel 25) is preferably equal to the width of the vertical channels. The two most distant vertical channels, indicated by the vertical channels 22a, connect the annular outlet channel 25 at the point where the width of the annular outlet channel 25 is equal to the width of the vertical channels. The outlet channel and the vertical channels together create a filter under the drainage structure, which is cut out in the wall 37 of the housing outlet half 20, so that the inner surface of all channels lies under the inner wall 21 of the housing outlet half 20, as shown in FIG. 5. The cross-sectional area of the outlet channel and the vertical channels is determined by the inner surface of each channel and the downstream surface of the SPBF in contact with the specified wall. As shown in FIG. 5, the distance between the vertical channels 22 and 22a is much larger than the width of the vertical channels 22 and 22a, and the distance between the vertical channels 22 and 22a is also much larger than the depth of the vertical channels 22 and 22a. For example, the distance of the center lines between the vertical channels may be 0.150 inches, with a width of vertical channels of 0.032 inches and a depth of vertical channels of 0.025 inches. The housing outlet half 20 also comprises a filter sealing surface 24. Since half of the 20 outlet openings of the housing does not contain an open chamber or an increased pressure chamber downstream of the SPBF, the delayed volume of the biological fluid will be minimal. The housing outlet half 20 in this application is identical to the housing outlet half 220, which is described in application I8 10/934881 and PCT / i82004 / 029026, except that the housing outlet half 20 contains flow restriction means at the outlet.

Как показано на фиг. 2, первое средство фильтрации биологического флюида (СФБФ), которое содержит по меньшей мере один фильтрующий элемент, расположено между впускным отверстием 5 и первым выпускным отверстием 27 и герметично присоединено к корпусу для предотвращения потока неотфильтрованного биологического флюида, протекающего между корпусом и этим первым СФБФ, для предотвращения перепуска неотфильтрованного биологического флюида вокруг первого СФБФ. Второе СФБФ, которое содержит по меньшей мере один фильтрующий элемент, расположено между впускным отверстием 5 и вторым выпускным отверстием 27а и герметично присоединено к корпусу для предотвращения потока неотфильтрованного биологического флюида, протекающего между корпусом и вторым СФБФ для предотвращения перепуска неотфильтрованного биологического флюида вокруг второго СФБФ. Первое СФБФ, показанное на фиг. 2, содержит фильтрующие элементы 16 и 18. Фильтрующие элементы могут быть все одного и того же типа или могут быть фильтрующими элементами разных типов. Например, фильтрующий элемент 16 может быть фильтрующим элементом для микроагрегатов, а фильтрующие элементы 18 могут быть фильтрующими элементами для удаления лейкоцитов. Каждый фильтрующий элемент имеет вышерасположенную по потоку поверхность, обозначенную как поверхность 16Ь фильтрующего элемента 16, нижерасположенную по потоку поверхность, обозначенную, как поверхность 16с фильтрующего элемента 16, и кольцевую поверхность (по периметру), обозначенную, как поверхность 166 фильтрующего элемента 16. Нижерасположенная по потоку поверхность СФБФ, показанная, как поверхность 18с фильтрующего элемента 18, соприкасается с внутренней стенкой 21 половины 20 выпускного отверстия корпуса. Поскольку нижерасположенная по потоку поверхность СФБФ соприкасается с внутренней стенкой 21 половины 20 выпускного отверстия корпуса, УФБФ 100 не содержит открытой камеры или камеры повышенного давления ниже по потоку относительно СФБФ. Воздух или жидкость, которые направляются через СФБФ, должны пройти через вертикальные каналы и кольцевой выпускной канал перед протеканием в выпускное отверстие 27 УФБФ 100. По меньшей мере один фильтрующий элемент может быть герметично присоединен к корпусу с посадкой с натягом между поверхностью по периметру по меньшей мере одного фильтрующего элемента и внутренней боковой стенкой 8 половины 1 впускного отверстия корпуса, как показано для фильтрующих элементов 18, или по меньшей мере один фильтрующий элемент может быть герметично присоединен к корпусу с компрессионным уплотнением путем сжатия наружного периметра по меньшей мере одного фильтрующего элемента с уплотняющей поверхностью 7 фильтра половины 1 впускного отверстия корпуса, как показано для фильтрующего элемента 16, или по меньшей мере один фильтрующий элемент может быть герметично присоединен к корпусу с помощью термосварки, ультразвуковой сварки, клеевого уплотнения, клейки с помощью растворителя, радиочастотной сварки или любого другого типа герметичного уплотнения. Также может быть использована комбинация способов герметичного присоединения по меньшей мере для одного фильтрующего элемента к корпусу. Второе СФБФ предпочтительно то же самое, что и первое СФБФ, и предпочтительно герметично присоединено к корпусу тем же самым образом, каким первое СФБФ герметично присоединено к корпусу. Также по настоящему изобретению может быть использована любая из комбинаций фильтрующих элементов, описанных в заявке 10/934881 и РСТ/И8 2004/029026. Например, по настоящему изобретению может быть использован фильтрующий элемент для геля, за которым следует фильтрующий элемент для микроагрегатов, за которым следует фильтрующий элемент распределения потока, за которым следует фильтрующий элемент для удаления лейкоцитов.As shown in FIG. 2, a first biological fluid filtering means (SBPF), which contains at least one filter element, is located between the inlet 5 and the first outlet 27 and is tightly connected to the body to prevent the flow of unfiltered biological fluid flowing between the body and this first SBPF, to prevent bypass of unfiltered biological fluid around the first SFBP. A second SFBF, which contains at least one filter element, is located between the inlet 5 and the second outlet 27a and is hermetically connected to the housing to prevent the flow of unfiltered biological fluid flowing between the housing and the second TFBF to prevent the unfiltered biological fluid from passing around the second SBFB. The first SFBF shown in FIG. 2, contains filter elements 16 and 18. Filter elements can be all of the same type or can be filter elements of different types. For example, the filter element 16 may be a filter element for microaggregates, and the filter elements 18 may be filter elements to remove white blood cells. Each filter element has an upstream surface designated as the surface 16b of the filter element 16, a downstream surface designated as the surface 16c of the filter element 16, and an annular surface (along the perimeter), designated as the surface 166 of the filter element 16. Downstream the surface of the SFFB, shown as the surface 18c of the filter element 18, is in contact with the inner wall 21 of the half 20 of the outlet of the housing. Since the downstream surface of the SPBF is in contact with the inner wall 21 of the half 20 of the outlet of the housing, the UBF 100 does not contain an open chamber or an increased pressure chamber downstream of the SPBF. Air or liquid that flows through the CFBP must pass through the vertical channels and the annular exhaust channel before flowing into the outlet 27 of the UVBF 100. At least one filter element can be hermetically connected to the housing with an interference fit between the surface at least along the perimeter one filter element and an inner side wall 8 of half 1 of the inlet of the housing, as shown for filter elements 18, or at least one filter element may be hermetically sealed is compressed to the housing with compression sealing by compressing the outer perimeter of at least one filter element with a filter sealing surface 7 of the filter half 1 of the housing inlet, as shown for filter element 16, or at least one filter element can be hermetically connected to the housing by heat sealing , ultrasonic welding, adhesive bonding, solvent bonding, RF welding, or any other type of hermetic seal. A combination of hermetic attachment methods for at least one filter element to the housing may also be used. The second SBPF is preferably the same as the first SBPF, and is preferably hermetically attached to the housing in the same manner as the first SBPF is hermetically attached to the housing. Also, any of the combinations of filter elements described in Application 10/934881 and PCT / I8 2004/029026 can be used in the present invention. For example, a gel filter element can be used according to the present invention, followed by a microaggregate filter element, followed by a flow distribution filter element, followed by a filter element to remove white blood cells.

- 5 016521- 5 016521

Как показано на фиг. 2 и 5, первая линия тока флюида образована между впускным отверстием 5 УФБФ 100 и первым выпускным отверстием 27 УФБФ 100 по меньшей мере с одним фильтрующим элементом первого СФБФ, расположенным между впускным отверстием 5 и первым выпускным отверстием 27 и поперек линии тока флюида. Первая линия тока флюида протекает от впускного отверстия 5 в камеру 13 по меньшей мере через один фильтрующий элемент первого СФБФ, в вертикальные каналы 22 и 22а, в кольцевой выпускной канал 25, а затем в выпускное отверстие 27, которое может содержать средство ограничения потока (все относятся к половине 20 первого выпускного отверстия корпуса). Вторая линия тока флюида образована между впускным отверстием 5 УФБФ 100 и вторым выпускным отверстием 27а УФБФ 100 по меньшей мере с одним фильтрующим элементом второго СФБФ, расположенным между впускным отверстием 5 и вторым выпускным отверстием 27а и поперек второй линии тока. Вторая линия тока флюида протекает от впускного отверстия 5 в камеру 13, по меньшей мере через один фильтрующий элемент второго СФБФ, в вертикальные каналы 22 и 22а, в кольцевой выпускной канал 25, а затем в выпускное отверстие 27а, которое может содержать средство ограничения потока (все относятся к половине 20а второго выпускного отверстия корпуса).As shown in FIG. 2 and 5, a first fluid flow line is formed between the inlet 5 of the UBBF 100 and the first outlet 27 of the UBBF 100 with at least one filter element of the first UBFF located between the inlet 5 and the first outlet 27 and across the fluid flow line. The first fluid flow line flows from the inlet 5 into the chamber 13 through at least one filter element of the first SFFF, into the vertical channels 22 and 22a, into the annular outlet channel 25, and then into the outlet 27, which may contain flow restriction means (all refer to half 20 of the first outlet of the housing). A second fluid flow line is formed between the inlet 5 of the UBBF 100 and the second outlet 27a of the UBBF 100 with at least one filter element of the second UBFF located between the inlet 5 and the second outlet 27a and across the second streamline. The second fluid flow line flows from the inlet 5 into the chamber 13, through at least one filter element of the second SFF, into the vertical channels 22 and 22a, into the annular outlet channel 25, and then into the outlet 27a, which may contain flow restriction means ( all refer to half 20a of the second outlet of the housing).

На фиг. 1 и 3 показано устройство 50 опорожнения с диафрагмой (УОД 50). УОД 50 содержит половину 58 впускного отверстия жесткого корпуса, половину 59 выпускного отверстия жесткого корпуса и гибкую диафрагму 53. Половина 59 выпускного отверстия корпуса содержит соединительную муфту 51 впускной трубки, соединительную муфту 52 выпускной трубки, первый канал 54, второй канал 55, третий канал 56 и общий узел 60. Общий узел 60 (показан точкой) обеспечивает сообщение потока флюида каждого из трех каналов с двумя другими каналами. Второй канал 55 содержит средство ограничения потока, показанное в виде канала, который длиннее и меньше в диаметре, чем первый и третий каналы. Первый канал может быть упомянут, как впускное отверстие 54, второй канал может быть упомянут, как выпускное отверстие 55, и третий канал может быть упомянут, как боковой канал 56. Половина 59 выпускного отверстия корпуса комбинирует соединитель 1650 трех трубок и половину 1820 выпускного отверстия корпуса, которые описаны в заявке И8 10/934881 и РСТ/ϋδ 2004/029026, в одиночный компонент. Форма соединителя трех трубок, состоящего из первого канала 54, второго канала 55 и третьего канала 56, показана в виде Т-образного соединения, но соединение не ограничено этой формой, оно может иметь, например, У-образную форму. На фиг. 3 показан УОД 50 в нормальном состоянии с половиной 58 впускного отверстия корпуса, герметично присоединенной к половине 59 выпускного отверстия корпуса. Герметичное соединение предпочтительно осуществлено с использованием ультразвуковой сварки, но может быть термосваркой, клейкой с помощью растворителя, клеевого соединения или компрессионного уплотнения половины 58 впускного отверстия корпуса и половины 59 выпускного отверстия корпуса, или любым другим типом герметичного соединения. Гибкая диафрагма 53 может быть отлита в форме из гибкого эластомерного материала, такого как силоксановый каучук, или может быть отлита в форме или термоформована из такого материала, как ПВХ, полиэтилен или полипропилен, но не ограничивается этими материалами. Форма гибкой диафрагмы 53 предпочтительно такова, чтобы в обычном состоянии наружная поверхность 66 соответствовала внутренней поверхности 67 половины 58 впускного отверстия корпуса. Гибкая диафрагма 53 содержит фланец 68, который может быть присоединен к половине 58 впускного отверстия корпуса или половине 59 выпускного отверстия корпуса. Соединение может быть осуществлено с использованием термосварки, ультразвуковой сварки, клеевого соединения, клейки с использованием растворителя или любого другого типа герметичного соединения. В альтернативном варианте фланец 68 может быть присоединен компрессионным уплотнением между половиной 58 впускного отверстия корпуса и половиной 59 выпускного отверстия корпуса. На фиг. 3 показан УОД 50 в обычном состоянии с наружной поверхностью 66 диафрагмы 53 в контакте с внутренней поверхностью 67 половины 58 впускного отверстия корпуса. В обычном состоянии УОД 50 содержит камеру 63, которая сообщается с третьим каналом 56. В обычном состоянии камера 63 заполнена газом (обычно стерильный воздух) при атмосферном давлении. Когда диафрагма 53 полностью стянута, внутренняя поверхность 69 диафрагмы 53 соприкасается с внутренней поверхностью 70 половины 59 выпускного отверстия корпуса.In FIG. 1 and 3 show the emptying device 50 with a diaphragm (UOD 50). The UOD 50 comprises a half 58 of the inlet of the rigid body, half 59 of the outlet of the rigid body and a flexible diaphragm 53. Half 59 of the outlet of the body includes an inlet pipe coupler 51, an outlet pipe coupler 52, a first channel 54, a second channel 55, a third channel 56 and a common node 60. A common node 60 (shown by a dot) provides a fluid flow message from each of the three channels to two other channels. The second channel 55 comprises flow restriction means, shown as a channel that is longer and smaller in diameter than the first and third channels. The first channel may be referred to as an inlet 54, the second channel may be referred to as an outlet 55, and the third channel may be referred to as a side channel 56. Half of the housing outlet 59 combines a three pipe connector 1650 and half of the housing outlet 1820 which are described in application I8 10/934881 and PCT / ϋ 2004/029026, in a single component. The shape of the connector of the three tubes, consisting of the first channel 54, the second channel 55 and the third channel 56, is shown as a T-shaped connection, but the connection is not limited to this shape, it can have, for example, a U-shaped shape. In FIG. 3 shows the UFD 50 in normal condition with half 58 of the housing inlet, sealed to half of the housing outlet 59. The sealed connection is preferably carried out using ultrasonic welding, but can be heat seal, adhesive using a solvent, adhesive or compression seal half of the inlet 58 of the housing and half 59 of the outlet of the housing, or any other type of sealed connection. Flexible diaphragm 53 may be molded from a flexible elastomeric material, such as siloxane rubber, or may be molded or thermoformed from a material such as PVC, polyethylene or polypropylene, but is not limited to. The shape of the flexible diaphragm 53 is preferably such that in the normal state, the outer surface 66 corresponds to the inner surface 67 of the housing inlet half 58. The flexible diaphragm 53 comprises a flange 68 that can be attached to the housing inlet half 58 or the housing outlet half 59. The connection can be carried out using heat sealing, ultrasonic welding, adhesive bonding, adhesive bonding using a solvent, or any other type of pressurized joint. Alternatively, the flange 68 may be connected by a compression seal between the housing inlet half 58 and the housing outlet half 59. In FIG. 3 shows the UFD 50 in the normal state with the outer surface 66 of the diaphragm 53 in contact with the inner surface 67 of the half of the inlet 58 of the housing. In the normal state, the UOD 50 includes a chamber 63 that communicates with the third channel 56. In the normal state, the chamber 63 is filled with gas (usually sterile air) at atmospheric pressure. When the diaphragm 53 is fully retracted, the inner surface 69 of the diaphragm 53 is in contact with the inner surface 70 of the half 59 of the outlet of the housing.

Как показано на фиг. 1-3, третья линия тока флюида образована между питающим мешком 98 для крови и общим узлом 60 половины 59 выпускного отверстия корпуса УОД 50, с потоком в третьей линии тока флюида, протекающим от питающего мешка 98 для крови через трубку 81, во впускное отверстие 54 УОД 50, к общему узлу 60. Четвертая линия тока флюида образована между общим узлом 60 УОД 50 и впускным отверстием 5 УФБФ 100, с потоком в четвертой линии тока флюида, протекающей от общего узла 60, через выпускное отверстие 55 УОД 50 (включая устройство ограничения потока), через трубку 81а, к впускному отверстию 5 УФБФ 100. Пятая линия тока флюида образована между общим узлом и камерой 63 УОД 50, с потоком пятой линии тока флюида, протекающей от камеры 63, через третий канал 56, к общему узлу 60.As shown in FIG. 1-3, a third fluid flow line is formed between the blood supply bag 98 and the common assembly 60 of the half 59 of the outlet of the UOD 50, with a flow in the third fluid flow line flowing from the blood supply bag 98 through the tube 81, to the inlet 54 UFID 50, to the common node 60. A fourth fluid flow line is formed between the common node 60 of the UFD 50 and the inlet 5 of the UVBF 100, with a flow in the fourth fluid flow line flowing from the common node 60 through the outlet 55 of the UFD 50 (including the restriction device flow), through the tube 81A, to the inlet 5 UFBF hole 100. The fifth fluid flow line is formed between the common node and the chamber 63 Wade 50, with the flow of fifth fluid line current flowing from the chamber 63 through the third channel 56, to a common node 60.

Как показано на фиг. 1-5, система 1000 фильтрации биологического флюида функционирует следующим образом. Пользователь приобретает систему со всеми компонентами, как показано на фиг. 1, без питающего мешка 98 для крови. Пользователь присоединяет трубку 81 к выпускному отверстию 92 питающего мешка 98 для крови известным специалистам методом. Питающий мешок 98 для крови можетAs shown in FIG. 1-5, the biological fluid filtration system 1000 operates as follows. The user acquires a system with all components, as shown in FIG. 1, without a supply bag 98 for blood. A user attaches a tube 81 to an outlet 92 of a blood supply bag 98 by a method known to those skilled in the art. Blood supply bag 98 can

- 6 016521 быть подвешен на крюке на стойке для мешка с кровью, и первый принимающий мешок 99 для крови и второй принимающий мешок 99а для крови может быть размещен на столе или в подобном месте, так что различные компоненты системы расположены, как показано на фиг. 1. В альтернативном варианте питающий мешок 98 для крови может быть частью набора, который включает в себя все компоненты, показанные на фиг. 1, причем кровь или продукт крови, который отбирают у донора, будет собран в питающий мешок 98 для крови. Зажим 95 для трубки должен быть закрыт перед присоединением трубки 81 к питающему мешку 98 для крови. Перед открыванием зажима 95 трубки, чтобы пустить поток биологического флюида (т.е. жидкости) через систему, зажимы 96 и 96а трубки должны быть открыты.- 6 016521 to be suspended on a hook on the blood bag rack, and the first blood receiving bag 99 and the second blood receiving bag 99a may be placed on a table or similar place so that the various components of the system are arranged as shown in FIG. 1. Alternatively, the blood supply bag 98 may be part of a kit that includes all of the components shown in FIG. 1, the blood or blood product that is taken from the donor will be collected in a supply bag 98 for blood. The tube clamp 95 must be closed before attaching the tube 81 to the blood supply bag 98. Before opening the tube clamp 95, to allow the flow of biological fluid (i.e., fluid) through the system, the tube clamps 96 and 96a must be open.

Когда зажим 95 трубки открыт, биологический флюид (т.е. жидкость) протекает от питающего мешка 98 для крови, через трубку 81, во впускное отверстие 54 УОД 50, через выпускное отверстие 55 УОД 50, через трубку 81а, во впускное отверстие 5 УФБФ 100, в камеру 13 выше по потоку УФБФ 100. Поскольку выпускное отверстие 55 УОД 50 содержит средство ограничения потока, поток ниже по течению относительно впускного отверстия и ниже по течению относительно бокового порта УОД автоматически ограничен, и будет создано положительное давление у общего узла 60 УОД 50. Поскольку также гибкая диафрагма 53 герметично присоединена к УОД 50 с непроницаемым для жидкости/воздуха уплотнением, воздух не может выйти через впускное отверстие 57 УОД 50. Поэтому воздух в камеру 63 УОД 50 накачивают таким образом, чтобы только очень малое количество биологического флюида, если он присутствует, попадает в боковой порт 56 УОД 50.When the tube clamp 95 is open, biological fluid (i.e., fluid) flows from the blood supply bag 98, through the tube 81, into the inlet 54 of the UOD 50, through the outlet 55 of the UOD 50, through the tube 81a, into the inlet 5 of the UVBF 100, into the chamber 13 upstream of the UBBF 100. Since the outlet 55 of the UFD 50 contains flow restriction means, the flow downstream of the inlet and downstream of the side port of the UFD is automatically limited, and positive pressure will be generated at the common UOD unit 60 50. Since Also, the flexible diaphragm 53 is hermetically connected to the UOD 50 with a liquid / air tight seal, air cannot escape through the inlet 57 of the UOD 50. Therefore, air is pumped into the chamber 63 of the UOD 50 so that only a very small amount of biological fluid, if present gets to the side port 56 of UOD 50.

Когда зажим 95 трубки открыт, возможно одно из четырех состояний. Первое состояние: если объем камеры 13 выше по потоку достаточно мал и если исходная скорость комбинированного потока первого и второго СФБФ не превышает скорость потока биологического флюида, попадающего во впускное отверстие 5, камера 13 УФБФ 100 быстро заполняется биологическим флюидом снизу вверх. По мере заполнения камеры 13 снизу вверх исходный воздух в камере 13 вытесняется биологическим флюидом, заполняющим камеру 13. Часть вытесненного воздуха принудительно направляется через первое СФБФ, в вертикальные каналы 22 и 22а, в кольцевой выпускной канал 25, а затем в первое выпускное отверстие 27 (все относятся к половине 20 первого выпускного отверстия корпуса). Остальной вытесненный воздух принудительно направляется через второе СФБФ, в вертикальные каналы 22 и 22а, в кольцевой выпускной канал 25, а затем во второе выпускное отверстие 27а (все относятся к половине 20а второго выпускного отверстия корпуса). Биологический флюид накачивается в камеру 13 с давлением внизу камеры, пропорциональным расстоянию от верха биологического флюида в питающем мешке 98 для крови до дна камеры 13, и с давлением вверху камеры 13, пропорциональным расстоянию от верха биологического флюида в питающем мешке 98 для крови до верха камеры 13. Следовательно давление вверху камеры 13 будет меньше, чем давление у ее дна. Положительное давление в камере 13 вызывает протекание биологического флюида через первое и второе СФБФ поверх всей площади поверхности первого и второго СФБФ и вытеснение воздуха через поры первого и второго СФБФ биологическим флюидом, тем самым, первое и второе СФБФ смачиваются со вышерасположенной по потоку стороны первого и второго СФБФ до нижерасположенной по потоку стороны первого и второго СФБФ. По мере смачивания СФБФ воздух, который первоначально находился в порах СФБФ, вытесняется биологическим флюидом и протекает в вертикальные каналы 22 и 22а и в кольцевой выпускной канал 25, половины соответствующих выпускных отверстий корпуса, а затем в выпускное отверстие 27 половины 20 выпускного отверстия корпуса и выпускное отверстие 27а половины 20а выпускного отверстия корпуса, в трубку 82, а затем в первый принимающий мешок 99 для крови, и в трубку 82а, а затем во второй принимающий мешок 99а для крови. Поскольку давление у дна камеры 13 выше, чем давление ее вверху, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ выше у дна СФБФ, чем вверху СФБФ. Поэтому СФБФ сначала полностью смачивается от вышерасположенной по потоку поверхности СФБФ до нижерасположенной по потоку поверхности СФБФ у дна СФБФ. Если ширина вертикальных каналов 22 и 22а половин соответствующих выпускных отверстий корпуса достаточно мала, и глубина вертикальных каналов 22 и 22а достаточно мала, так что площадь сечения потока вертикальных каналов 22 и 22а достаточно мала, и если расстояние между вертикальными каналами 22 достаточно большое, путь наименьшего сопротивления для непрерывного потока биологического флюида через СФБФ проходит через капилляры СФБФ и в горизонтальном, и в вертикальном направлении, и не проходит через вертикальные каналы; поскольку, если площадь сечения потока вертикальных каналов достаточно мала, поток вытесненного воздуха в и через вертикальные каналы создает достаточно высокое положительное давление в вертикальных каналах для предотвращения попадания биологического флюида в вертикальные каналы. Поэтому нижерасположенная по потоку поверхность СФБФ смачивается снизу вверх, и вытесненный воздух, который находится внутри СФБФ, продолжает перетекать в вертикальные каналы, и в кольцевой выпускной канал, а затем в выпускные отверстия. Когда нижерасположенная по потоку поверхность соответствующих СФБФ смачивается до уровня верха вертикальных каналов 22а, поток воздуха через два наиболее удаленных вертикальных канала 22а прекращается, поскольку смачивается поверхность СФБФ ниже по потоку и ниже верха двух наиболее удаленных вертикальных каналом. Поэтому давление в двух наиболее удаленных вертикальных каналах падает, позволяя биологическому флюиду попасть в два наиболее удаленных вертикальных канала снизу вверх, тем самым, вытесняя воздух, который находился в этих двухWhen the tube clamp 95 is open, one of four states is possible. First state: if the volume of the chamber 13 upstream is sufficiently small and if the initial velocity of the combined flow of the first and second SPBF does not exceed the flow rate of the biological fluid entering the inlet 5, the chamber 13 of the UBBF 100 is quickly filled with the biological fluid from the bottom up. As the chamber 13 is filled from bottom to top, the source air in the chamber 13 is displaced by the biological fluid filling the chamber 13. A part of the displaced air is forcibly directed through the first SFBP, into the vertical channels 22 and 22a, into the annular outlet channel 25, and then into the first outlet 27 ( all refer to half 20 of the first outlet of the housing). The rest of the displaced air is forcibly directed through the second SFBF, into the vertical channels 22 and 22a, into the annular outlet channel 25, and then into the second outlet 27a (all refer to half 20a of the second outlet of the housing). The biological fluid is pumped into the chamber 13 with a pressure at the bottom of the chamber proportional to the distance from the top of the biological fluid in the blood supply bag 98 to the bottom of the chamber 13, and with a pressure at the top of the chamber 13 proportional to the distance from the top of the biological fluid in the blood supply bag 98 to the top of the chamber 13. Therefore, the pressure at the top of the chamber 13 will be less than the pressure at its bottom. The positive pressure in the chamber 13 causes the biological fluid to flow through the first and second SBPFs over the entire surface area of the first and second SBPPs and to displace air through the pores of the first and second SBPPs with the biological fluid, thereby the first and second SPPPs are wetted from the upstream side of the first and second SFBF to the downstream side of the first and second SFBF. As the SPBF is wetted, the air that was originally located in the pores of the SPBF is displaced by the biological fluid and flows into the vertical channels 22 and 22a and into the annular outlet channel 25, half of the corresponding outlet openings of the body, and then into the outlet 27 of the half 20 of the outlet opening of the body and the outlet an opening 27a of the body outlet half 20a, into the tube 82, and then into the first blood receiving bag 99, and into the tube 82a, and then into the second blood receiving bag 99a. Since the pressure at the bottom of the chamber 13 is higher than its pressure at the top, the initial flow rate of the biological fluid through the SFF is higher at the bottom of the SFF, than at the top of the SFF. Therefore, the SPBF is first completely wetted from the upstream surface of the SPBF to the downstream surface of the SPPF at the bottom of the SPPP. If the width of the vertical channels 22 and 22a of the halves of the corresponding outlet openings of the body is sufficiently small, and the depth of the vertical channels 22 and 22a is sufficiently small, so that the cross-sectional area of the flow of the vertical channels 22 and 22a is small enough, and if the distance between the vertical channels 22 is large enough, the smallest path the resistance for the continuous flow of biological fluid through the SFFF passes through the capillaries of the SFFF in both horizontal and vertical directions, and does not pass through vertical channels; because, if the cross-sectional area of the flow of the vertical channels is small enough, the flow of displaced air into and through the vertical channels creates a sufficiently high positive pressure in the vertical channels to prevent the biological fluid from entering the vertical channels. Therefore, the downstream surface of the SPBF is wetted from the bottom up, and the displaced air that is inside the SPBF continues to flow into the vertical channels, and into the annular outlet channel, and then into the outlet openings. When the downstream surface of the corresponding SPBF is wetted to the top of the vertical channels 22a, the air flow through the two most distant vertical channels 22a is stopped, since the surface of the SPBF is wetted downstream and below the top of the two most distant vertical channels. Therefore, the pressure in the two most distant vertical channels drops, allowing the biological fluid to get into the two most distant vertical channels from the bottom up, thereby displacing the air that was in these two

- 7 016521 наиболее удаленных вертикальных каналах. В то же самое время, уровень смачивания нижерасположенной по потоку поверхности СФБФ продолжает повышаться в вертикальном направлении, смачивая поверхность СФБФ ниже по потоку, примыкающую к соответствующим кольцевым выпускным каналам 25. Поскольку площадь сечения потока верхней части кольцевых выпускных каналов 25 недостаточно мала, чтобы создавать в них положительное давление за счет потока воздуха через них, биологический флюид начинает перетекать в вертикальные каналы 22 и в верхнюю часть кольцевых выпускных каналов 25 по мере того, как СФБФ продолжают смачиваться в вертикальном направлении. Поток биологического флюида в вертикальные каналы 22 и 22а, и в кольцевые выпускные каналы 25 протекает в соответствующие выпускные отверстия 27 и 27а УФБФ 100, а затем в трубку 82 к принимающему мешку 99 для крови, и в трубку 82а к соответствующему принимающему мешку 99а для крови. Когда биологический флюид начинает протекать в выпускные отверстия 27 и 27а, первое и второе СФБФ продолжают смачиваться в вертикальном направлении. Следовательно, исходным потоком через кольцевые выпускные каналы 25, и через выпускные отверстия 27 и 27а, сначала будет воздух, а затем смесь воздуха и биологического флюида, и только в заключение биологический флюид, так что исходным потоком в трубке 82 и 82а будет сначала воздух, а затем он состоит из чередующихся сегментов биологического флюида и воздуха, и, наконец, только из биологического флюида. Когда смачивание СФБФ завершено, поток биологического флюида через них будет однородным по всей площади их поверхности, так что вся площадь поверхности СФБФ используется для фильтрации биологического флюида, тем самым, СФБФ используются наиболее эффективно. Настоящее изобретение не ограничивается средством дренирования нижнего слоя фильтра, показанным на фиг. 5. Например, любое из средств дренирования нижнего слоя фильтра, описанных в заявке ϋδ 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026, или патенте ϋδ 6660171, также может быть использовано по настоящему изобретению. Также может быть использован любой другой тип средства дренирования нижнего слоя фильтра, который обеспечивает достаточную поддержку для СФБФ, и обеспечивает средство протекания флюида между участком СФБФ ниже по потоку и соответствующим выпускным отверстием.- 7 016521 most distant vertical channels. At the same time, the wetting level of the downstream surface of the SBPF continues to increase in the vertical direction, wetting the surface of the SBPF downstream adjacent to the respective annular outlet channels 25. Since the flow cross-sectional area of the upper part of the annular outlet channels 25 is not small enough to create positive pressure due to the air flow through them, the biological fluid begins to flow into the vertical channels 22 and into the upper part of the annular outlet channels 25 as As the SBPFs continue to be wetted in the vertical direction. The flow of biological fluid into the vertical channels 22 and 22a, and into the annular outlet channels 25, flows into the corresponding outlet openings 27 and 27a of the UVBF 100, and then into the tube 82 to the receiving bag 99 for blood, and into the tube 82a to the corresponding receiving bag 99a for blood . When the biological fluid begins to flow into the outlet openings 27 and 27a, the first and second SPBF continue to be wetted in the vertical direction. Consequently, the initial flow through the annular outlet channels 25, and through the outlet openings 27 and 27a, will first be air, and then a mixture of air and biological fluid, and only finally biological fluid, so that the initial flow in tube 82 and 82a will be air, and then it consists of alternating segments of the biological fluid and air, and finally, only of the biological fluid. When the wetting of the SBPF is completed, the flow of biological fluid through them will be uniform over the entire surface area, so that the entire surface area of the SBPF is used to filter the biological fluid, thus, the SBPF is used most efficiently. The present invention is not limited to the filter drainage means shown in FIG. 5. For example, any of the bottom filter drainage means described in patent application No. 10/934881 or PCT / No. 2004/029026, or patent No. 6660171, may also be used in accordance with the present invention. Any other type of filter bottom drainage means may also be used that provides sufficient support for the SFFF and provides a means for the fluid to flow between the SFPF portion downstream and the corresponding outlet.

Второе состояние, которое возникает после того, как открыт зажим 95 трубки: УФБФ 100 смачивается, как описано для первого состояния выше, с исходными скоростями потока (т.е. скоростями потока до смачивания СФБФ), описанными для первого состояния. Однако, когда СФБФ смачиваются биологическим флюидом, скорость потока через СФБФ может возрасти, так что скорость комбинированного потока через первое и второе СФБФ будет превышать скорость потока биологического флюида, попадающего в камеру 13 через впускное отверстие 5. В этом случае биологический флюид исходно заполняет камеру 13 снизу вверх, а затем, после смачивания СФБФ, уровень жидкости в камере 13 падает до уровня ниже верха камеры 13. Следовательно, когда СФБФ смачиваются, скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже верха уровня жидкости в камере 13 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше верха уровня жидкости в камере 13, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использованы надлежащим образом. Если УФБФ 100 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность СФБФ удалять лейкоциты может быть снижена во втором состоянии, если ее соизмерить с первым состоянием. Следовательно, во втором состоянии отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови может содержать больше лейкоцитов, чем отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови в первом состоянии. Второе состояние может быть улучшено добавлением средств ограничения потока к первому выпускному отверстию 27 и второму выпускному отверстию 27а, как показано на фиг. 2. Средства ограничения потока показаны на фиг. 2 в виде длинных выпускных отверстий (каналов) малого диаметра. Средства ограничения потока по размеру должны быть такими, чтобы скорость комбинированного потока биологического флюида через первое и второе СФБФ, и, следовательно, через выпускные отверстия 27 и 27а, была меньше или равна скорости потока биологического флюида, попадающего в камеру 13 через впускное отверстие 5. Средства ограничения потока могут быть расположены в любом месте ниже по потоку относительно СФБФ. Например, первое средство ограничения потока может быть расположено в трубке 82 между выпускным отверстием 27 и первым принимающим мешком 99 для крови, а второе средство ограничения потока может быть расположено в трубке 82а между выпускным отверстием 27а и вторым принимающим мешком для 99а крови. В альтернативном варианте вся или часть трубки 82 и трубки 82а может иметь меньший внутренний диаметр, чем трубка 81 и трубка 81а, чтобы создавать средства ограничения ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ соответственно. Средства ограничения потока также могут быть использованы ниже по потоку относительно СФБФ в одностороннем УФБФ из тех же соображений, что и описанные выше. Средство ограничения потока может быть добавлено ниже по потоку относительно СФБФ в любом из односторонних устройств, описанных в заявке ϋδ 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026.The second state that occurs after the tube clamp 95 is opened: UVBF 100 is wetted, as described for the first state above, with the initial flow rates (i.e., the flow rates before wetting SPBF) described for the first state. However, when the SPBF is wetted with the biological fluid, the flow rate through the SPBF may increase, so that the combined flow rate through the first and second SPBF will exceed the flow rate of the biological fluid entering the chamber 13 through the inlet 5. In this case, the biological fluid initially fills the chamber 13 from the bottom up, and then, after wetting the SBPF, the liquid level in the chamber 13 drops to a level below the top of the chamber 13. Therefore, when the SPPF is wetted, the flow rate of the biological fluid through the SPPP section is lower the top of the liquid level in the chamber 13 will be significantly higher than the flow rate of the biological fluid through the SFF section above the top of the liquid level in the chamber 13, so that the SFF sections above the liquid level will not be used properly. If UVBF 100 is used to remove white blood cells from the blood or blood product, the ability of the SFBP to remove white blood cells can be reduced in the second state, if compared with the first state. Therefore, in the second state, the filtered blood or blood product in the receiving blood bags may contain more leukocytes than the filtered blood or blood product in the receiving blood bags in the first state. The second state can be improved by adding flow restriction means to the first outlet 27 and the second outlet 27a, as shown in FIG. 2. Flow restriction means are shown in FIG. 2 in the form of long outlets (channels) of small diameter. The means for restricting the flow in size must be such that the velocity of the combined flow of the biological fluid through the first and second SPBF, and therefore through the outlet openings 27 and 27a, is less than or equal to the flow rate of the biological fluid entering the chamber 13 through the inlet 5. The flow restriction means may be located anywhere downstream of the SFBF. For example, the first flow restriction means may be located in the tube 82 between the outlet 27 and the first blood receiving bag 99, and the second flow restriction means may be located in the tube 82 between the outlet 27a and the second blood receiving bag 99a. Alternatively, all or part of the tube 82 and the tube 82a may have a smaller inner diameter than the tube 81 and the tube 81a in order to provide downstream restriction means with respect to the first and second SFFB, respectively. Means of limiting the flow can also be used downstream relative to SFP in one-sided UVBP for the same reasons as described above. A flow restriction means may be added downstream of the SFP in any of the one-way devices described in application No. 10/934881 or PCT / No. 2004/029026.

Третье состояние, которое может возникать после того, как открыт зажим 95 трубки: если объем камеры 13 достаточно большой, СФБФ будут смачиваться до того, как уровень жидкости в камере 13 достигнет ее верха, за счет комбинации потока жидкости через СФБФ ниже уровня жидкости в камере 13, и капиллярного смачивания выше уровня жидкости, тем самым, позволяя выдуть воздух из СФБФ. Когда СФБФ смачиваются, воздух в камере 13 над уровнем жидкости улавливается в камере 13, поThe third condition that can occur after the tube clamp 95 is open: if the volume of the chamber 13 is large enough, the SPBF will be wetted before the liquid level in the chamber 13 reaches its top, due to the combination of the fluid flow through the SPBF below the liquid level in the chamber 13, and capillary wetting above the liquid level, thereby allowing air to be blown out of the SPBF. When SPBF are wetted, the air in the chamber 13 above the liquid level is trapped in the chamber 13, by

- 8 016521 скольку смоченные СФБФ не позволяют выдуть этот воздух из нее. Когда СФБФ смачиваются, скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже уровня жидкости в камере 13 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше уровня жидкости в камере 13, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использованы надлежащим образом. Если УФБФ 100 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность СФБФ удалять лейкоциты может быть снижена в третьем состоянии, если ее соизмерить с первым состоянием. Следовательно, в третьем состоянии отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови может содержать больше лейкоцитов, чем отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови в первом состоянии. Третье состояние может быть улучшено за счет снижения объема камеры 13. Как показано на фиг. 4, ширина внутренней поверхности 10а половины 1 впускного отверстия корпуса (т.е. расстояние между уплотняющей поверхностью 7 фильтра и уплотняющей поверхностью 7 а фильтра) должна быть достаточно большой, если площадь сечения впускного отверстия 5 должна быть достаточно большой, чтобы не ограничивать поток биологического флюида через впускное отверстие 5. В этом случае объем камеры 13 может быть минимизирован за счет добавления разделительной перегородки 12 к внутренней стенке 10 половины 1а впускного отверстия корпуса, как показано на фиг. 6. Разделительная перегородка 12 продолжается от одной стороны внутренней стенки 10 до другой стороны внутренней стенки 10. Разделительная перегородка 12 может содержать опорные ребра 15 фильтра, расположенные на ее первой поверхности 9, и опорные ребра 15а фильтра, расположенные на ее второй поверхности 9а, как показано на фиг. 6. Половина 1а впускного отверстия корпуса идентична половине 1 впускного отверстия корпуса, за исключением того, что добавлена разделительная перегородка 12 к половине 1а впускного отверстия корпуса, и площадь сечения впускного отверстия 5а увеличена, так что площадь сечения впускного отверстия 5 а больше или равна площади сечения внутренней части трубки 81а, показанной на фиг. 1, и увеличена ширина внутренней стенки 10а. Однако объем камеры 13 половины 1а впускного отверстия корпуса меньше, чем объем камеры 13 половины 1 впускного отверстия корпуса, из-за объема, занимаемого разделительной перегородкой 12 и опорными ребрами 15 и 15а фильтра. Разделительная перегородка 12 не действует в качестве перегородки для разделения камеры 13 на две различные и отдельные камеры из-за зазоров 14 и 14а выше и ниже верха и дна, соответственно, разделительной перегородки 12. Комбинированная площадь сечения двух зазоров должна быть достаточно большой, чтобы предотвратить деление камеры 13 на две отдельные и различные камеры. Площадь сечения каждого зазора определяется, как площадь сечения зазора, измеренная в плоскости, которая проходит через центр разделительной перегородки, и которая параллельна уплотняющей поверхности 7 фильтра и уплотняющей поверхности 7а фильтра. Единственной целью добавления разделительной перегородки 12 к половине впускного отверстия корпуса является снижение объема камеры 13 и добавление опорных ребер 15 и 15а фильтра, которые обеспечивают средство сохранения двух СФБФ разделенными надлежащим образом. Опорные ребра фильтра могут быть заменены множеством опорных штырьков фильтра или другими средствами. Хотя разделительная перегородка, показанная на фиг. 6, имеет первый зазор вверху и второй зазор внизу, достаточно будет одного зазора вверху или внизу или в любом промежуточном месте, который предотвращает действие разделительной перегородки в качестве перегородки для деления камеры 13 на две различные и отдельные камеры. Зазор также может быть упомянут далее, как отверстие (проход).- 01 016521 since wetted SFBFs do not allow this air to be blown out of it. When SBPF is wetted, the flow rate of the biological fluid through the SPPF section below the liquid level in the chamber 13 will be significantly higher than the flow rate of the biological fluid through the SPPP section above the liquid level in the chamber 13, so that the SPPP sections above the fluid level will not be used properly. If UVBP 100 is used to remove white blood cells from the blood or blood product, the ability of the SFBP to remove white blood cells can be reduced in the third state if it is compared with the first state. Therefore, in the third state, the filtered blood or blood product in the receiving blood bags may contain more leukocytes than the filtered blood or blood product in the receiving blood bags in the first state. The third state can be improved by reducing the volume of the chamber 13. As shown in FIG. 4, the width of the inner surface 10a of half 1 of the housing inlet (i.e., the distance between the filter sealing surface 7 and the filter sealing surface 7a) should be large enough if the cross-sectional area of the inlet 5 should be large enough so as not to restrict the biological flow fluid through the inlet 5. In this case, the volume of the chamber 13 can be minimized by adding a dividing wall 12 to the inner wall 10 of the housing inlet half 1a, as shown in FIG. 6. The partition wall 12 extends from one side of the inner wall 10 to the other side of the inner wall 10. The partition wall 12 may include filter support ribs 15 located on its first surface 9 and filter support ribs 15a located on its second surface 9a, as shown in FIG. 6. The housing inlet half 1a is identical to the housing inlet half 1, except that a dividing wall 12 is added to the housing inlet half 1a, and the cross-sectional area of the inlet 5a is enlarged so that the cross-sectional area of the inlet 5a is greater than or equal to the area sections of the inside of the tube 81a shown in FIG. 1, and the width of the inner wall 10a is increased. However, the volume of the chamber 13 of the housing inlet half 1a 1a is smaller than the volume of the chamber 13 of the housing inlet half 1 1, due to the volume occupied by the dividing wall 12 and the filter support ribs 15 and 15a. The partition wall 12 does not act as a partition to divide the chamber 13 into two different and separate chambers due to gaps 14 and 14a above and below the top and bottom, respectively, of the partition wall 12. The combined cross-sectional area of the two gaps should be large enough to prevent dividing the camera 13 into two separate and different cameras. The cross-sectional area of each gap is defined as the cross-sectional area of the gap, measured in a plane that passes through the center of the dividing wall, and which is parallel to the filter sealing surface 7 and the filter sealing surface 7a. The sole purpose of adding a dividing wall 12 to the half of the inlet of the housing is to reduce the volume of the chamber 13 and to add filter support ribs 15 and 15a, which provide a means of keeping the two SPBFs separated appropriately. The filter support ribs can be replaced with a variety of filter support pins or other means. Although the partition wall shown in FIG. 6, has a first gap at the top and a second gap at the bottom, it will be enough to have one gap at the top or bottom or in any intermediate place, which prevents the dividing partition from acting as a partition to divide the chamber 13 into two different and separate chambers. The gap may also be referred to below as an opening (passage).

Четвертое состояние, которое может возникать после того, как открыт зажим 95 трубки: если исходная комбинированная скорость потока первого и второго СФБФ превышает скорость потока биологического флюида, попадающего во впускное отверстие 5, СФБФ будут смачиваться до того, как уровень жидкости в камере 13 достигнет ее верха, за счет комбинации потока жидкости через СФБФ ниже уровня жидкости в камере 13, и капиллярного смачивания выше уровня жидкости, тем самым, позволяя выдуть воздух из СФБФ. Когда СФБФ смачиваются, воздух в камере 13 над уровнем жидкости улавливается в камере 13, поскольку смоченные СФБФ не позволяют выдуть этот воздух из камеры 13. Когда СФБФ смачиваются, скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже уровня жидкости в камере 13 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше уровня жидкости в камере 13, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использованы надлежащим образом. Если УФБФ 100 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность СФБФ удалять лейкоциты может быть снижена в четвертом состоянии, если ее соизмерить с первым состоянием. Следовательно, в четвертом состоянии отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови может содержать больше лейкоцитов, чем отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови в первом состоянии. Четвертое состояние может быть улучшено за счет снижения исходной скорости потока через СФБФ, снижения площади поверхности СФБФ или увеличения сопротивления потоку через СФБФ, или и того, и другого. В альтернативном варианте добавление средств ограничения потока ниже по течению относительно СФБФ, такого как средство ограничения потока, показанное на фиг. 2, в выпускные отверстия 27, 27а, улучшает четвертое состояние. За счет добавления средств ограничения потока не нужно уменьшать площадь поверхности СФБФ, тем самым, позволяя увеличить общую пропускную способность отфильтрованной крови или продукта крови без ущерба для снижения числа лейкоцитов отфильтрованного проThe fourth condition that can occur after the tube clamp 95 is open: if the initial combined flow rate of the first and second SPBF exceeds the flow rate of the biological fluid entering the inlet 5, the SPBF will be wetted before the liquid level in the chamber 13 reaches it the top, due to the combination of the fluid flow through the SPBF below the liquid level in the chamber 13, and capillary wetting above the liquid level, thereby allowing air to be blown out of the SPBF. When the SPBF is wetted, the air in the chamber 13 above the liquid level is trapped in the chamber 13, since the wetted SPBF do not allow this air to be blown out of the chamber 13. When the SPBF is wetted, the flow rate of the biological fluid through the section of the SPBF is lower than the liquid level in the chamber 13 the flow rate of the biological fluid through the SFFB section is higher than the liquid level in the chamber 13, so that the SFFB sections above the liquid level will not be used properly. If UVBF 100 is used to remove white blood cells from a blood or blood product, the ability of an SFBP to remove white blood cells can be reduced in the fourth state, if compared with the first state. Therefore, in the fourth state, the filtered blood or blood product in the receiving blood bags may contain more leukocytes than the filtered blood or blood product in the receiving blood bags in the first state. The fourth state can be improved by reducing the initial flow rate through the SPBF, reducing the surface area of the SPBF or increasing the resistance to flow through the SPBF, or both. Alternatively, the addition of downstream flow restriction means relative to the CFBP, such as the flow restriction means shown in FIG. 2, into the outlet openings 27, 27a, improves the fourth state. By adding flow restriction agents, it is not necessary to reduce the surface area of the SPBF, thereby allowing an increase in the total throughput of the filtered blood or blood product without compromising the reduction in the number of leukocytes of the filtered

- 9 016521 дукта.- 9 016521 duct.

Как показано на фиг. 1-5, когда весь воздух выдувается из первой и второй линии тока флюида внутри УФБФ 100, биологический флюид продолжает протекать через первую линию тока флюида от впускного отверстия 5 УФБФ 100 к первому выпускном отверстию 27 УФБФ 100, а затем через трубку 82 в первый принимающий мешок 99 для крови, и через вторую линию тока флюида от впускного отверстия 5 УФБФ 100 ко второму выпускному отверстию 27а УФБФ 100, а затем через трубку 82а во второй принимающий мешок 99а для крови, пока биологический флюид в питающем мешке 98 для крови не будет израсходован. Добавление новых средств ограничения потока к выпускным отверстиям 27 и 27а, как показано на фиг. 2, обеспечивает, чтобы поток биологического флюида через первое и второе СФБФ был сбалансирован, и, следовательно, что оба СФБФ будут использоваться надлежащим образом, и отфильтрованный биологический флюид в принимающем мешке 99 для крови и в принимающем мешке 99а для крови будет одного и того же качества. Когда питающий мешок 98 для крови опорожнен, он сжимается, эффективно уплотняя верх трубки 81, тем самым, предотвращая поток биологического флюида в трубке 81. Если первый принимающий мешок 99 для крови и второй принимающий мешок 99а для крови расположены на уровне значительно ниже УФБФ 100, давление ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ будет отрицательным. Когда питающий мешок 98 для крови сжимается, и поток биологического флюида через первую и вторую линии тока флюида прекращается, перепад давлений через первое СФБФ и второе СФБФ становится равным нулю, следовательно, давление в камере 13, и во внутренней части трубки 81а, и в выпускном отверстии 55, боковом порте 56 и камере 63 УОД 50 становится отрицательным. Поскольку наружная поверхность 66 гибкой диафрагмы 53 находится при атмосферном давлении за счет впускного отверстия 57 УОД 50, сила всасывания (т.е. отрицательное давление) автоматически дренирует биологический флюид из бокового порта 56, и из выпускного отверстия 55 УОД 50, и из трубки 81а, и из камеры 13, через СФБФ, через выпускные отверстия 27 и 27а УФБФ 100 через трубки 82 и 82а, в принимающие мешки 99 и 99а для крови. Сила всасывания автоматически вызывает сжатие гибкой диафрагмы 53, так что воздух, который находится в камере 63 УОД 50, будет вытеснен биологическим флюидом, дренируемым из участка выше по потоку относительно СФБФ. Поскольку объем камеры 63 УОД 50 больше или равен объему дренируемого биологического флюида, весь биологический флюид дренируется автоматически, как описано выше. Если объем камеры 63 УОД 50 больше, чем объем дренируемого биологического флюида, гибкая диафрагма 53 сжимается только частично. Когда цикл фильтрации завершен, биологический флюид остается внутри СФБФ, и в структурах дренирования нижнего слоя фильтра половин первого и второго выпускных отверстий корпуса, и в трубках 82 и 82а. Хотя в системе фильтрации биологического флюида 1000 в качестве автоматического средства опорожнения используется УОД 50, может быть использовано любое другое автоматическое средство опорожнения, включая любое из автоматических средств опорожнения, описанных в заявке иδ 10/934881 или РСТ/ϋδ 2004/029026. В альтернативном варианте автоматическое средство опорожнения может отсутствовать, при этом камера 13 не дренируется после опорожнения питающего мешка 98 для крови.As shown in FIG. 1-5, when all the air is blown out of the first and second fluid flow line inside the UVBF 100, the biological fluid continues to flow through the first fluid flow line from the inlet 5 of the UVBF 100 to the first outlet 27 of the UVBF 100, and then through the tube 82 to the first receiving a blood bag 99, and through a second fluid flow line from the inlet 5 of the UBBF 100 to the second outlet 27a of the UBBF 100, and then through the tube 82a to the second receiving blood bag 99a, until the biological fluid in the blood supply bag 98 is used up . Adding new flow restriction means to the outlet openings 27 and 27a, as shown in FIG. 2 ensures that the flow of biological fluid through the first and second SBPF is balanced, and therefore that both SPPF will be used properly, and the filtered biological fluid in the receiving blood bag 99 and in the receiving blood bag 99a quality. When the blood supply bag 98 is empty, it is compressed, effectively sealing the top of the tube 81, thereby preventing the flow of biological fluid in the tube 81. If the first receiving blood bag 99 and the second blood receiving bag 99a are located well below UVBF 100, the pressure downstream relative to the first and second SPBF will be negative. When the supply bag 98 for blood is compressed, and the flow of biological fluid through the first and second lines of fluid flow is stopped, the pressure drop through the first SPBF and second SPBF becomes zero, therefore, the pressure in the chamber 13, and in the inner part of the tube 81a, and in the outlet the hole 55, the side port 56 and the chamber 63 of the UFD 50 becomes negative. Since the outer surface 66 of the flexible diaphragm 53 is at atmospheric pressure due to the inlet 57 of the UOD 50, the suction force (i.e. negative pressure) automatically drains the biological fluid from the side port 56, and from the outlet 55 of the UOD 50, and from the tube 81a and from chamber 13, through SFBP, through outlet openings 27 and 27a of UVBF 100 through tubes 82 and 82a, into receiving blood bags 99 and 99a. The suction force automatically causes compression of the flexible diaphragm 53, so that the air that is in the chamber 63 of the UOD 50 will be displaced by the biological fluid drained from the area upstream relative to the SFF. Since the volume of the chamber 63 of the UFD 50 is greater than or equal to the volume of the drained biological fluid, the entire biological fluid is drained automatically, as described above. If the volume of the chamber 63 of the UOD 50 is greater than the volume of the drained biological fluid, the flexible diaphragm 53 is only partially compressed. When the filtration cycle is completed, the biological fluid remains inside the SPBF, and in the drainage structures of the lower filter layer of the halves of the first and second outlet openings of the housing, and in the tubes 82 and 82a. Although UFD 50 is used as the automatic emptying system in the biological fluid filtration system 1000, any other automatic emptying means can be used, including any of the automatic emptying methods described in application and δ 10/934881 or PCT / ϋδ 2004/029026. Alternatively, there may be no automatic emptying means, and the chamber 13 does not drain after emptying the blood supply bag 98.

Одностороннее УФБФ с одиночным впускным отверстием и одиночным выпускным отверстием, с линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно СФБФ. Например, если одностороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ вначале высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока из-за засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения ниже по потоку относительно СФБФ создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае одностороннее УФБФ содержит одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно СФБФ, с линией тока флюида, протекающей через средство ограничения потока.A one-sided UVBF with a single inlet and a single outlet, with a fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with an SPBF located between the inlet and outlet and across the fluid flow line, may have the advantage of adding a flow restriction means lower downstream relative to SFFB. For example, if a one-sided UVBP is used to remove white blood cells from a biological fluid, the initial flow rate of the biological fluid through the SBPF is initially high and decreases as the SBPF becomes clogged. If the initial flow rate is too high, the ability to remove leukocytes of SBPF can be reduced, so that an initially lower number of leukocytes per unit volume of the filtered biological fluid will be removed from the biological fluid than after a decrease in flow rate due to clogging. In this case, restricting the flow of biological fluid through UVBP by using a downstream restriction means relative to SBPF creates a more uniform flow rate through SBPF throughout the entire filtration cycle, thereby increasing the rate of leukocyte removal. In this case, the one-sided UVBF comprises a single inlet and a single outlet, with a fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with an SPBF located between the inlet and outlet, and across the fluid flow line, with a flow restriction means located below downstream of the SFFB, with a stream of fluid flowing through the flow restriction means.

Одностороннее УФБФ, такое как УФБФ 300, показанное на фиг. 8, которое содержит одиночное впускное отверстие 105 и одиночное выпускное отверстие 127, с линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с СФБФ 118, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек линии тока флюида, которое содержит вышерасположенную по потоку камеру 113, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно СФБФ. УФБФ 300 может заменить УФБФ 100 в системе фильтрации биологического флюида 1000, показанной на фиг. 1, с одиночным принимающим мешком для крови, присоединенным к выпускному отверстию 127. Когда зажим 95 трубки открыт, если объем камеры 113 достаточноOne-sided UVBF, such as UVBF 300 shown in FIG. 8, which comprises a single inlet 105 and a single outlet 127, with a fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with an SFBF 118 located between the inlet and outlet, and across the fluid flow line that contains the upstream chamber 113, may have the advantage of adding a downstream flow restriction means relative to the SBPF. UVBF 300 may replace UVBF 100 in the biological fluid filtration system 1000 shown in FIG. 1, with a single blood receiving bag attached to the outlet 127. When the tube clip 95 is open, if the volume of the chamber 113 is sufficient

- 10 016521 мал, и если исходная скорость потока СФБФ 118 не превышает скорость потока биологического флюида, входящего во впускное отверстие 105, камера 113 УФБФ 200 будет быстро заполняться биологическим флюидом снизу вверх. Так как камера 113 заполняется снизу вверх, исходный воздух в ней вытесняется биологическим флюидом, заполняющим камеру. Вытесненный воздух принудительно направляется через СФБФ 118 в выпускное отверстие 127. Однако, если СФБФ 118 смачивается биологическим флюидом, скорость потока через СФБФ может возрастать таким образом, что скорость потока через СФБФ превышает скорость потока биологического флюида, входящего в камеру 113 через впускное отверстие 105. В этом случае биологический флюид исходно заполняет камеру 113 снизу вверх, а затем после смачивания СФБФ уровень жидкости в камере 113 падает до уровня ниже верха камеры 113. Следовательно, при смачивании СФБФ скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже верха уровня жидкости в камере 113 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше верха уровня жидкости в камере 113, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использоваться надлежащим образом. Если УФБФ 300 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена по сравнению с тем, какой она должна быть, если вышерасположенная по потоку камера остается заполненной на протяжении всего цикла фильтрации. Следовательно, отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающих мешках для крови может содержать большее число лейкоцитов, чем должно быть. Проблема может быть решена за счет добавления средства ограничения потока к выпускному отверстию 127, как показано на фиг. 8. Средство ограничения потока показано на фиг. 8 в виде длинного выпускного отверстия малого диаметра. Размер средства ограничения должен быть таким, чтобы скорость потока биологического флюида через СФБФ, и, следовательно, через выпускное отверстие 127, была меньше или равна скорости потока биологического флюида, попадающего в камеру 113 через впускное отверстие 105. Средство ограничения потока может быть расположено в любом месте ниже по потоку относительно СФБФ. Например, средство ограничения потока может быть расположено в трубке 82 между выпускным отверстием 127 и принимающим мешком для крови. В альтернативном варианте вся или часть трубки 82 может иметь меньший внутренний диаметр, чем трубка 81 и трубка 81а, чтобы создавать средства ограничения ниже по потоку относительно СФБФ.- 10 016521 is small, and if the initial flow rate of the SFBF 118 does not exceed the flow rate of the biological fluid entering the inlet 105, the UVBF 200 chamber 113 will quickly fill up with the biological fluid. Since the chamber 113 is filled from the bottom up, the source air in it is displaced by the biological fluid filling the chamber. The displaced air is forcibly directed through the SPBF 118 to the outlet 127. However, if the SPBF 118 is wetted with a biological fluid, the flow rate through the SPBF can increase so that the flow rate through the SPBF exceeds the flow rate of the biological fluid entering the chamber 113 through the inlet 105. In this case, the biological fluid initially fills the chamber 113 from the bottom up, and then after wetting the SPBF, the liquid level in the chamber 113 drops to a level below the top of the chamber 113. Therefore, when wetting the SPBF, the speed s flow of biological fluid through SFBF portion below the top of the liquid level in chamber 113 is considerably higher than the flow rate of biological fluid through SFBF portion above the top liquid level in the chamber 113 so that portions SFBF above the liquid level will not be used properly. If UVBF 300 is used to remove white blood cells from the blood or blood product, the ability to remove white blood cells of the SBPF may be reduced compared to what it should be if the upstream chamber remains full throughout the filtration cycle. Consequently, the filtered blood or blood product in the receiving blood bags may contain more white blood cells than it should be. The problem can be solved by adding flow restriction means to the outlet 127, as shown in FIG. 8. The flow restriction means is shown in FIG. 8 in the form of a long outlet of small diameter. The size of the restriction means must be such that the flow rate of the biological fluid through the SFF, and therefore through the outlet 127, is less than or equal to the flow rate of the biological fluid entering the chamber 113 through the inlet 105. The flow restriction can be located in any downstream of the SFFB. For example, flow restriction means may be located in the tube 82 between the outlet 127 and the receiving blood bag. Alternatively, all or part of the tube 82 may have a smaller inner diameter than the tube 81 and the tube 81a in order to provide downstream restriction means with respect to the TFP.

Второе состояние, которое возникает в одностороннем УФБФ после того, как открыт зажим 95 трубки: если исходная скорость потока СФБФ 118 превышает скорость потока биологического флюида, попадающего во впускное отверстие 105, СФБФ будет смачиваться до того, как уровень жидкости в камере выше достигнет ее верха, за счет комбинации потока жидкости через СФБФ ниже уровня жидкости в камере 113, и капиллярного смачивания выше уровня жидкости, тем самым, позволяя выдуть воздух из СФБФ. Когда СФБФ смачивается, воздух в камере 113 над уровнем жидкости улавливается в камере 113, поскольку смоченное СФБФ не позволяет выдуть этот воздух из камеры. Когда СФБФ смачивается, скорость потока биологического флюида через участок СФБФ ниже уровня жидкости в камере 113 будет значительно выше, чем скорость потока биологического флюида через участок СФБФ выше уровня жидкости в камере 113, так что участки СФБФ выше уровня жидкости не будут использованы надлежащим образом. Если УФБФ 300 используется, чтобы удалить лейкоциты из крови или продукта крови, способность СФБФ удалять лейкоциты в этом состоянии может быть снижена. Следовательно, в этом состоянии отфильтрованная кровь или продукт крови в принимающем мешке для крови может содержать больше лейкоцитов, чем должно быть. Это состояние может быть улучшено путем снижения исходной скорости потока через СФБФ, снижения площади поверхности СФБФ, или увеличения сопротивления потоку через СФБФ, или и того, и другого. В альтернативном варианте добавление средства ограничения потока ниже по потоку относительно СФБФ, такого как средство ограничения потока, показанное на фиг. 8, в выпускные отверстия 27 улучшает четвертое состояние. За счет добавления средства ограничения потока не нужно уменьшать площадь поверхности СФБФ, тем самым, позволяя увеличить общую пропускную способность отфильтрованной крови или продукта крови без ущерба для снижения числа лейкоцитов отфильтрованного продукта.The second state that occurs in a one-sided UVBF after the tube clamp 95 is open: if the initial flow rate of the SFBF 118 exceeds the flow rate of the biological fluid entering the inlet 105, the SFBF will be wetted before the liquid level in the chamber above reaches its top due to the combination of the liquid flow through the SFFB below the liquid level in the chamber 113, and capillary wetting above the liquid level, thereby allowing air to be blown out of the SFFB. When the SPBF is wetted, the air in the chamber 113 above the liquid level is trapped in the chamber 113, since the wetted SPBF does not allow this air to be blown out of the chamber. When the SFFB is wetted, the flow rate of the biological fluid through the SFPB section below the liquid level in the chamber 113 will be significantly higher than the flow rate of the biological fluid through the SFPB section above the fluid level in the chamber 113, so that the SFPP sections above the fluid level will not be used properly. If UVBP 300 is used to remove white blood cells from the blood or blood product, the ability of the SFBP to remove white blood cells in this condition may be reduced. Therefore, in this condition, the filtered blood or blood product in the receiving blood bag may contain more white blood cells than it should be. This condition can be improved by lowering the initial flow rate through the SPBF, reducing the surface area of the SPBF, or by increasing the resistance to flow through the SPBF, or both. Alternatively, the addition of a downstream flow restriction means relative to the SFFB, such as the flow restriction means shown in FIG. 8, into the outlet openings 27 improves the fourth state. By adding a flow restriction means, it is not necessary to reduce the surface area of the SBPF, thereby allowing an increase in the total throughput of the filtered blood or blood product without compromising the decrease in the leukocyte count of the filtered product.

Двухстороннее УФБФ без перегородки, которое включает в себя одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ вначале высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока через СФБФ после засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения ниже по потоку относительно обоих СФБФA two-sided UVBF without a baffle, which includes a single inlet and a single outlet, with a first fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with a first SPBF located between the inlet and outlet, and across the first fluid flow line, the second a fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with a second SPBF located between the inlet and outlet, and across the second fluid flow line, may have the advantage of by adding a flow restriction means downstream of the first and second SFBF. For example, if such a double-sided UVBP is used to remove white blood cells from a biological fluid, the initial flow rate of the biological fluid through the SBPF is initially high and decreases as the SBPF becomes clogged. If the initial flow rate is too high, the ability to remove leukocytes of SBPF can be reduced, so that an initially lower number of leukocytes per unit volume of filtered biological fluid will be removed from the biological fluid than after reducing the flow rate through SBPF after clogging. In this case, restricting the flow of biological fluid through UVBP by using a downstream restriction means relative to both SPBF

- 11 016521 создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае двухстороннее УФБФ без перегородки содержит одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно и первого, и второго СФБФ, с первой и второй линиями тока флюида, протекающими через средство ограничения потока.- 11 016521 creates a more uniform flow rate through the SPBF throughout the entire filtration cycle, thereby increasing the rate of leukocyte removal. In this case, a double-sided UVBF without a baffle contains a single inlet and a single outlet, with a first fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with a first SPBF located between the inlet and outlet, and across the first fluid flow line, the second line fluid flow formed between the inlet and outlet, with a second SPBF located between the inlet and outlet, and across the second fluid flow line, with sweat limiting means an eye located downstream of both the first and second SPBFs, with the first and second fluid flow lines flowing through the flow restriction means.

Двухстороннее УФБФ, такое как описанные в патенте υδ 6660171 и в заявке υδ 10/934881, которое содержит перегородку и включает в себя одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ вначале высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока из-за засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения ниже по потоку относительно СФБФ создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае двухстороннее УФБФ, которое содержит перегородку, имеет одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно и первого, и второго СФБФ, с первой и второй линиями тока флюида, протекающими через средство ограничения потока.Double-sided UVBF, such as those described in patent υδ 6660171 and in application υδ 10/934881, which contains a baffle and includes a single inlet and a single outlet, with a first fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with the first SFF located between the inlet and outlet, and across the first fluid flow line, a second fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with a second SPBF located between the inlet and outlet, and across the second fluid flow line, it may be advantageous by adding downstream flow restriction means relative to the first and second SFFF. For example, if such a double-sided UVBP is used to remove white blood cells from a biological fluid, the initial flow rate of the biological fluid through the SBPF is initially high and decreases as the SBPF becomes clogged. If the initial flow rate is too high, the ability to remove leukocytes of SBPF can be reduced, so that an initially lower number of leukocytes per unit volume of the filtered biological fluid will be removed from the biological fluid than after a decrease in flow rate due to clogging. In this case, restricting the flow of biological fluid through UVBP by using a downstream restriction means relative to SBPF creates a more uniform flow rate through SBPF throughout the entire filtration cycle, thereby increasing the rate of leukocyte removal. In this case, the double-sided UVBF that contains the baffle has a single inlet and a single outlet, with a first fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with a first SPBF located between the inlet and outlet, and across the first fluid flow line , a second fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with a second SPBF located between the inlet and outlet, and across the second fluid flow line, with ogre the flow, located downstream relative to both the first and second SPBF, with the first and second fluid flow lines flowing through the flow restriction means.

Двухстороннее УФБФ, такое как описанные в заявке υδ 10/693757, которое содержит перегородку и которое содержит одиночное впускное отверстие и два выпускных отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и первым выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ сначала высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока через СФБФ изза засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения потока ниже по потоку относительно обоих СФБФ создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае двухстороннее УФБФ, которое содержит перегородку, содержит одиночное впускное отверстие и первое и второе выпускные отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между впускным и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и первым выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным и вторым выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно и первого, и второго СФБФ, с первой линией тока флюида, протекающей через первое средство ограничения потока, и со второй линией тока флюида, протекающей через второе средство ограничения потока.A double-sided UVBF, such as those described in the application υδ 10/693757, which contains a baffle and which contains a single inlet and two outlet openings, with a first fluid flow line formed between the inlet and the first outlet, with a first SFFB located between the inlet and a first outlet, and across the first fluid flow line, a second fluid flow line formed between the inlet and the second outlet, with a second SFFB located between the inlet and the second outlet and across the second fluid flow line may have the advantage of adding a downstream flow restriction means relative to the first and second SPBFs. For example, if such a double-sided UVBP is used to remove white blood cells from a biological fluid, the initial flow rate of the biological fluid through the SBPF is initially high and decreases as the SBPF becomes clogged. If the initial flow rate is too high, the ability to remove leukocytes of SBPF can be reduced, so that an initially lower number of leukocytes per unit volume of filtered biological fluid will be removed from the biological fluid than after reducing the flow rate through SBPF due to clogging. In this case, restricting the flow of biological fluid through UVBP by using the downstream flow restriction means relative to both SPBF creates a more uniform flow rate through SPBF throughout the filtration cycle, thereby increasing the rate of leukocyte removal. In this case, the double-sided UVBF that contains the baffle contains a single inlet and a first and second outlet openings, with a first fluid flow line formed between the inlet and the first outlet, with a first SPBF located between the inlet and the first outlet, and across a first fluid flow line, a second fluid flow line formed between the inlet and the second outlet, with a second SPBF located between the inlet and the second outlet, and across the second fluid flow lines, with flow restriction means located downstream with respect to both the first and second TPSFs, with a first fluid flow line flowing through the first flow restriction means, and with a second fluid flow line flowing through the second flow restriction means.

Двухстороннее УФБФ, такое как описанные в заявке υδ 10/693757, которое содержит перегородку и которое содержит два впускных отверстия и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между первым впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ,A double-sided UVBF, such as those described in the application υδ 10/693757, which contains a baffle and which contains two inlets and a single outlet, with a first fluid flow line formed between the first inlet and the outlet, with the first SPBF,

- 12 016521 расположенным между первым впускным отверстием и выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между вторым впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между вторым впускным отверстием и выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого и второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида через СФБФ сначала высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида будет удалено из биологического флюида, чем после снижения скорости потока через СФБФ из-за засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида через УФБФ путем использования средства ограничения ниже по потоку относительно обоих СФБФ создает более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов. В этом случае двухстороннее УФБФ, которое содержит перегородку, содержит два впускных отверстия и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между первым впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между первым впускным отверстием и выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между вторым впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между вторым впускным отверстием и выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, со средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно и первого, и второго СФБФ, с первой и второй линиями тока флюида, протекающими через средство ограничения потока. В альтернативном варианте УФБФ может содержать первое средство ограничения потока, расположенное между стороной ниже по потоку первого СФБФ и выпускным отверстием, и второе средство ограничения потока, расположенное между стороной ниже по потоку второго СФБФ и выпускным отверстием.- 12 016521 located between the first inlet and the outlet, and across the first fluid flow line, a second fluid flow line formed between the second inlet and the outlet, with a second SPBF located between the second inlet and the outlet, and across the second line fluid flow may have the advantage of adding a downstream flow restriction means relative to the first and second SFFF. For example, if such a double-sided UVBP is used to remove white blood cells from a biological fluid, the initial flow rate of the biological fluid through the SBPF is initially high and decreases as the SBPF becomes clogged. If the initial flow rate is too high, the ability to remove leukocytes of SBPF can be reduced, so that an initially lower number of leukocytes per unit volume of the filtered biological fluid will be removed from the biological fluid than after reducing the speed of flow through SBPF due to clogging. In this case, restricting the flow of biological fluid through UVBP by using a downstream restriction means relative to both SPBFs creates a more uniform flow rate through SPBF throughout the entire filtration cycle, thereby increasing the rate of leukocyte removal. In this case, the double-sided UVBF, which contains the baffle, contains two inlet openings and a single outlet, with a first fluid flow line formed between the first inlet and the outlet, with the first SPBF located between the first inlet and the outlet, and across the first a fluid flow line, a second fluid flow line formed between the second inlet and the outlet, with a second SPBF located between the second inlet and the outlet, and cross a second fluid flow line, with flow restriction means located downstream of both the first and second SPBFs, with first and second fluid flow lines flowing through the flow restriction means. Alternatively, the UBBF may comprise first flow restriction means located between the downstream side of the first UBFF and an outlet, and second flow restriction means located between the downstream side of the second UBFP and the outlet.

Двухстороннее УФБФ, такое как описанные в заявке И8 10/934881 или РСТ/и8 2004/029026, которое включает в себя сплошную перегородку, и которое содержит два впускных отверстия и два выпускных отверстия, с первой линией тока флюида, образованной между первым впускным отверстием и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между первым впускным отверстием и первым выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между вторым впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между вторым впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления первого средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого СФБФ, и второго средства ограничения потока ниже по потоку относительно второго СФБФ. Например, если такое двухстороннее УФБФ используется, чтобы удалить лейкоциты из одиночного или двух независимых источников биологического флюида, исходная скорость потока биологического флюида или флюидов через первое и второе СФБФ сначала высокая, и она снижается по мере засорения СФБФ. Если исходная скорость потока слишком высока через любой из СФБФ, способность удаления лейкоцитов СФБФ может быть снижена, так что исходно меньшее число лейкоцитов на единицу объема отфильтрованного биологического флюида или флюидов через любую линию тока флюида будет удалено из биологического флюида или флюидов, чем после снижения скорости потока через СФБФ из-за засорения. В этом случае ограничение потока биологического флюида или флюидов через первую и вторую линии тока УФБФ путем использования первого средства ограничения потока ниже по потоку относительно первого СФБФ, и второе средство ограничения потока ниже по потоку относительно второго СФБФ создают более однородную скорость потока через оба СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов через оба СФБФ. В этом случае двухстороннее УФБФ, которое содержит сплошную перегородку, содержит первое впускное отверстие и первое выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между первым впускным отверстием и первым выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между первым впускным отверстием и первым выпускным отверстием, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между вторым впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между вторым впускным отверстием и вторым выпускным отверстием, и поперек второй линии тока флюида, с первым средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно первого СФБФ, со вторым средством ограничения потока, расположенным ниже по потоку относительно второго СФБФ, с первой линией тока флюида, протекающей через первое средство ограничения потока, и со второй линией тока флюида, протекающей через второе средство ограничения потока.Double-sided UVBF, such as those described in application I8 10/934881 or PCT / i8 2004/029026, which includes a solid baffle, and which contains two inlet openings and two outlet openings, with a first fluid flow line formed between the first inlet and a first outlet, with a first SPBF located between the first inlet and the first outlet, and across the first fluid flow line, a second fluid flow line formed between the second inlet and the second outlet, with the second SPBF, located between the second inlet and the second outlet, and across the second fluid flow line, it may be advantageous by adding the first downstream flow restriction means relative to the first SFFP and the second downstream flow restriction means on the second SFFF. For example, if such a double-sided UVBP is used to remove white blood cells from a single or two independent sources of biological fluid, the initial flow rate of the biological fluid or fluids through the first and second SPBPs is initially high, and it decreases as the SBPF becomes clogged. If the initial flow rate is too high through any of the SPBFs, the ability to remove leukocytes of the SPBFs may be reduced, so that an initially smaller number of leukocytes per unit volume of the filtered biological fluid or fluids through any fluid flow line will be removed from the biological fluid or fluids than after a decrease in speed flow through SFBF due to clogging. In this case, restricting the flow of biological fluid or fluids through the first and second UBBF flow lines by using the first downstream flow restriction means with respect to the first UBFF, and the second downstream flow restriction means with respect to the second UFFB create a more uniform flow rate through both UFPs throughout the entire filtration cycle, thereby increasing the rate of leukocyte removal through both SFBPs. In this case, the double-sided UVBF, which comprises a solid baffle, comprises a first inlet and a first outlet, with a first fluid flow line formed between the first inlet and the first outlet, with the first SFBF located between the first inlet and the first outlet, and across the first fluid flow line, a second fluid flow line formed between the second inlet and the second outlet, with a second SFFB located between the second inlet a second outlet, and across the second fluid flow line, with first flow restriction means located downstream relative to the first UBFF, with second flow restriction means located downstream relative to the second UFPB, with a first fluid flow line flowing through the first restriction means flow, and with a second fluid flow line flowing through the second flow restriction means.

Двухстороннее УФБФ, с или без перегородки, которое содержит одиночное впускное отверстие и одиночное выпускное отверстие, с первой линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, с первым СФБФ, расположенным между впускным и выпускным отверстиями, и поперек первой линии тока флюида, второй линией тока флюида, образованной между впускным отверстием и выпускным отверстием, со вторым СФБФ, расположенным между впускным и выпуA double-sided UVBF, with or without a baffle, which contains a single inlet and a single outlet, with a first fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with a first SPBF located between the inlet and outlet, and across the first fluid flow line, a second fluid flow line formed between the inlet and the outlet, with a second SFBF located between the inlet and the outlet

- 13 016521 скным отверстиями, и поперек второй линии тока флюида, может иметь преимущество за счет добавления двух средств ограничения потока ниже по потоку относительно выпускного отверстия, как показано на фиг. 7. Как показано на фиг. 7, двухстороннее УФБФ 200 может быть с или без перегородки. Выпускное отверстие УФБФ 200 сообщается с впускным отверстием Т-образного соединения 70 через трубку 82Ь. Боковое плечо 70а Т-образного соединения 70 сообщается с впускным отверстием принимающего мешка 99 для крови через трубку 82с, и боковое плечо 70Ь Т-образного соединения 70 сообщается с впускным отверстием принимающего мешка 99а для крови через трубку 826. Первое средство ограничения может быть включено в боковое плечо 70а или в трубку 82с, в то время как второе средство ограничения может быть включено в боковое плечо 70Ь или в трубку 826. Если первое и второе средства ограничения обеспечивают равное обратное давление на поток биологического флюида из трубки 82Ь, затем равные количества отфильтрованного биологического флюида перетекают в два принимающих мешка для крови. Более того, как и в вышеуказанных случаях два средства ограничения ограничивают поток биологического флюида через УФБФ, тем самым, создавая более однородную скорость потока через СФБФ на протяжении всего цикла фильтрации, тем самым, повышая скорость удаления лейкоцитов.- 13 016521, and across the second fluid flow line, may have the advantage of adding two downstream flow restriction means relative to the outlet, as shown in FIG. 7. As shown in FIG. 7, double-sided UVBF 200 can be with or without a partition. The outlet of the UVBF 200 communicates with the inlet of the T-shaped connection 70 through the tube 82b. The lateral arm 70a of the T-joint 70 communicates with the inlet of the blood receiving bag 99 through the tube 82c, and the lateral arm 70b of the T-joint 70 communicates with the inlet of the blood receiving bag 99a through the tube 826. The first restriction means may be included the lateral arm 70a or in the tube 82c, while the second restriction means can be included in the lateral arm 70b or in the tube 826. If the first and second restriction means provide equal back pressure on the flow of biological fluid from tube 82b, then equal amounts of the filtered biological fluid flow into two receiving blood bags. Moreover, as in the above cases, the two restriction agents restrict the flow of biological fluid through UVBF, thereby creating a more uniform flow rate through the UVBF throughout the filtration cycle, thereby increasing the rate of leukocyte removal.

Хотя структура дренирования нижнего слоя фильтра, показанная на фиг. 5, используется в УФБФ 100, показанном на фиг. 1 и 2, может быть использован любой другой тип структуры дренирования нижнего слоя фильтра, которая обеспечивает надлежащую поддержку для СФБФ.Although the drainage structure of the lower filter layer shown in FIG. 5 is used in UVBF 100 shown in FIG. 1 and 2, any other type of drainage structure for the bottom layer of the filter can be used that provides adequate support for the FSBF.

Хотя настоящее изобретение показано и описано с точки зрения конкретных предпочтительных вариантов осуществления, для специалистов в этой области будет очевидно, что возможны изменения и модификации, которые не отклоняются от концепций изобретения, описанных и указанных в настоящем документе. Подразумевается, что такие изменения и модификации охвачены объемом притязаний изобретения. Подразумевается, что любая комбинация различных особенностей описанных вариантов изобретения также может быть охвачена объемом притязаний изобретения.Although the present invention has been shown and described in terms of specific preferred embodiments, it will be apparent to those skilled in the art that changes and modifications are possible that do not deviate from the concepts of the invention described and indicated herein. It is understood that such changes and modifications are covered by the scope of the claims of the invention. It is understood that any combination of the various features of the described embodiments of the invention may also be covered by the scope of the claims of the invention.

Claims

CLAIM

1. A biological fluid filtration device comprising a housing having one inlet, first and second outlet openings and forming a first fluid flow line between the inlet and the first outlet, and a second fluid flow line between the inlet and the second outlet, and wherein essentially does not have a solid partition between the first and second fluid flow lines, the first biological fluid filtering means having a surface upstream and downstream otoku surface and placed between the inlet and the first outlet and across the first fluid flow line, the second biological fluid filtering means having a surface upstream and downstream surface and located between the inlet and the second outlet and across the second fluid flow line, a chamber located upstream and including the gap between the first and second filtration means, in which the upstream surface of the first filtering means is located opposite the upstream surface of the second filtering means.

2. The device according to claim 1, in which the aforementioned first and second means of filtration allow you to remove white blood cells from the biological fluid.

3. The device according to claim 1, comprising first flow restriction means located downstream of the first filtering means and second flow restriction means located downstream of the second filtering means.

4. The device according to claim 3, in which the first means of restricting flow is located inside the first outlet, and the second means of restricting flow is located inside the second outlet.

5. The device according to claim 1, in which the housing contains a dividing wall located inside the aforementioned upstream camera and between the first and second filtering means, and this dividing wall has at least one opening with a cross-sectional area large enough to prevent division of the specified upstream of the camera into two different and separate cameras, and the dividing wall reduces the volume of the specified upstream camera.

6. A method of processing a biological fluid, in which the biological fluid is passed into a filter device comprising a housing having one inlet, a first and second outlet openings and forming a first fluid flow line between the inlet and the first outlet and a second fluid flow line between the inlet the hole and the second outlet, and the housing essentially does not have a solid partition between the first fluid flow line and the second fluid flow line, the passage of part of the biological fluid along the first fluid flow line through the first biological fluid filtration means, which has an upstream surface and

- 14 016521 a downstream surface and is located between the inlet and the first outlet and across the first fluid flow line, the rest of the biological fluid passing along the second fluid flow line through the second biological fluid filtering means having an upstream surface and an upstream surface and located between the inlet and the second outlet and across the second fluid flow line.

7. The method according to claim 6, in which the aforementioned first and second means of filtering allow you to remove white blood cells from a biological fluid.

8. The method according to claim 6, in which the first means of limiting the flow, located downstream relative to the first filtering means, and the second means of restricting the flow, located downstream relative to the second filtering means of the biological fluid.

9. The method according to claim 6, in which the housing contains a dividing wall located inside the aforementioned upstream camera and placed between the first and second filtering means, and the dividing wall has at least one opening with a cross-sectional area large enough to prevent division of the aforementioned upstream of the chamber into two different and separate chambers, and the dividing wall provides a reduction in the volume of this upstream chamber.

10. The method according to claim 9, in which the dividing wall includes at least one supporting rib of the filter on its first surface and at least one supporting rib of the filter on the second surface.

11. The method according to claim 6, in which an automatic drainage device located upstream of the inlet is used, through which automatic drainage of the biological fluid upstream of the first and second filtration means after the flow passes through the first and second fluid flow lines is provided.

12. The biological fluid filtration system comprising a blood supply bag, the biological fluid filtration device according to claim 1, located downstream of the blood supply bag, a blood bag, a portion of the tube in communication with an outlet of the filtration device and with a bag for blood, a flow restriction located downstream of the filtration means.

13. The system of claim 12, wherein the flow restriction means is located inside the biological fluid filtration device.

14. The system of claim 12, wherein the flow restriction means is located downstream of the outlet of the biological fluid filtration device and upstream of the receiving blood bag.

15. The system of claim 12, further comprising a second blood receiving bag, a second tube portion in communication with a second outlet of the biological fluid filtration device and with a second blood receiving bag, and second flow restriction means located downstream of the second means biological fluid filtration.

16. The system of claim 15, wherein the biological fluid filtering device further has a baffle with a first outlet located on the first side of the baffle and a second outlet located on the second side of the baffle.

17. The system of claim 12, further comprising a second tube portion in communication with a second outlet of the biological fluid filtration device and with a blood receiving bag, and second flow restriction means located downstream of the second biological fluid filtration means.

18. The system of claim 17, wherein the biological fluid filtering device further comprises a baffle with a first outlet located on the first side of the baffle and a second outlet located on the second side of the baffle.

19. The system of claim 12, wherein the flow restriction means is located downstream of both the first and second biological fluid filtration means.

20. The system of claim 12, comprising first flow restriction means located between the downstream side of the first filtration means and the outlet, and second flow restriction means located between the downstream side of the second filtration means and the outlet.