JP4297767B2 - 血液処理フィルターシステム - Google Patents

Description

本発明は、血液処理フィルターシステムに関するものである。

血液を処理する血液処理フィルターシステム、例えば白血球除去フィルターとバッグ類が予め接続されている血液処理フィルターシステムにおいては、第１の容器中の血液をフィルターで濾過（白血球を濾別）して第２の容器に収容し、第２の容器中の血液を遠心分離等の手段で各成分に分離する。

この血液処理フィルターシステムには、第１の容器中の血液をフィルターで濾過して第２の容器に収容する際、フィルター内等に予め入っていた不要な成分（例えば、空気）が第２の容器に収容され、前記分離操作に悪影響を及ぼすことを防止するため、第２の容器中の不要な成分を排出（除去）する手段が設けられている。

このような第２の容器中の不要な成分を排出する手段を備えた血液処理フィルターシステムとしては、フィルターをバイパスするバイパス回路（バイパス流路）を設け、そのバイパス回路を介して、第２の容器中の不要な成分を第１の容器へ排出するものがある。

その代表的なものとしては、一端が第１の容器とフィルター入口側の間で入口流路へ接続され、他端が第２の容器へ直接接続されたバイパス回路を有するもの（例えば、特許文献１参照）、または、一端が第１の容器とフィルター入口との間で入口流路へ接続され、他端がフィルター出口と第２の容器との間で出口流路へ接続されたバイパス回路を有するもの（例えば、特許文献２参照）がある。

しかしながら、前記従来の血液処理フィルターシステムでは、バイパス回路の長さが長く、このため、そのバイパス回路に残留する血液が多くなるとともに、操作性が悪いという欠点がある。

また、このような血液処理フィルターシステムでは、組み立て時に、フィルターの各ポートにそれに対応する流路を構成するチューブを接続して回路全体を形成するが、接続するチューブには外見上区別がないため、誤って違うポートにチューブを接続してしまう、いわゆる流路の誤接続を生じることがある。

特表平８−５００５３２号公報 特表平８−５００５０９号公報

本発明の目的は、バイパス流路の長さが短く、操作性が良く、第２の容器から例えば空気等を容易かつ確実に排出することができる血液処理フィルターシステムを提供することにある。

また、本発明の目的は、組み立て時に流路の誤接続を防止することができる血液処理フィルターシステムを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１５）の本発明により達成される。
（１） 血液を処理する血液処理フィルターシステムであって、
ハウジングと、該ハウジング内を流入室と流出室とに仕切る濾材と、前記流入室に連通する第１の流入口および第２の流入口と、前記流出室に連通する流出口とを有するフィルターと、
一端側が前記第１の流入口に連通し、他端側が血液を収納する第１の容器側に連通し得る第１の流路と、
前記フィルターの前記濾材を透過した前記血液を収納する第２の容器と、
一端側が前記流出口に連通し、他端側が前記第２の容器に連通した第２の流路と、
一端側が前記第２の流路に連通し、他端側が前記第２の流入口に連通した第３の流路とを備えることを特徴とする血液処理フィルターシステム。

（２） 前記第２の容器内の空気が、前記第２の流路、前記第３の流路、前記第２の流入口、前記流入室、前記第１の流入口および前記第１の流路をこの順序で経由して、前記第１の容器へ送出される上記（１）に記載の血液処理フィルターシステム。

（３） 前記第２の流路と前記第３の流路との合流部より前記フィルター側に位置する前記第２の流路を流れる流体の流れを規制する第２の流路用規制手段を有する上記（１）または（２）に記載の血液処理フィルターシステム。

（４） 血液を処理する血液処理フィルターシステムであって、
ハウジングと、該ハウジング内を流入室と流出室とに仕切る濾材と、前記流入室に連通する第１の流入口および第２の流入口と、前記流出室に連通する流出口とを有するフィルターと、
一端側が前記第１の流入口に連通し、他端側が血液を収納する第１の容器側に連通し得る第１の流路と、
前記フィルターの前記濾材を透過した前記血液を収納する第２の容器と、
一端側が前記流出口に連通し、他端側が前記第２の容器に連通した第２の流路と、
一端側が前記第２の容器に連通し、他端側が前記第２の流入口に連通した第３の流路とを備えることを特徴とする血液処理フィルターシステム。

（５） 前記第２の容器内の空気が、前記第３の流路、前記第２の流入口、前記流入室、前記第１の流入口および前記第１の流路をこの順序で経由して、前記第１の容器へ送出される上記（４）に記載の血液処理フィルターシステム。

（６） 前記第２の流路を流れる流体の流れを規制する第２の流路用規制手段を有する上記（４）または（５）に記載の血液処理フィルターシステム。

（７） 前記第３の流路を流れる流体の流れを規制する第３の流路用規制手段を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液処理フィルターシステム。

（８） 前記第３の流路用規制手段は、前記第２の容器側から前記フィルター側への流体の流れを可能にし、かつ、その逆方向の流体の流れを阻止する逆流阻止手段である上記（７）に記載の血液処理フィルターシステム。

（９） 前記第１の容器を有し、該第１の容器と、前記第１の流路の前記他端側とが連通している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血液処理フィルターシステム。

（１０） ドナーより血液を採取する採血針と、
一端側が前記第１の容器に連通し、他端側が前記採血針に連通した第４の流路とを有する上記（９）に記載の血液処理フィルターシステム。

（１１） 前記フィルターにおいて、前記第１の流入口は、前記ハウジングの一端側に設けられ、前記第２の流入口と前記流出口とは、前記ハウジングの他端側に並べて設けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血液処理フィルターシステム。

（１２） 血液処理フィルターシステムの組み立て時に、前記流出口と前記第２の流入口に対し前記第２の流路と前記第３の流路とが誤接続されることを防止する誤接続防止手段を有する上記（１１）に記載の血液処理フィルターシステム。

（１３） 前記第２の流入口と前記流出口とは、それぞれ、管状に突出した突出部で構成され、前記第２の流入口の突出部と前記流出口の突出部の外径同士が異なっている上記（１１）または（１２）に記載の血液処理フィルターシステム。

（１４） 前記第２の流入口と前記流出口とは、それぞれ、管状に突出した突出部を有し、前記第２の流入口の突出部と前記流出口の突出部の内径同士が異なっている上記（１１）または（１２）に記載の血液処理フィルターシステム。

（１５） 前記流出口と前記第２の流入口に対し前記第２の流路と前記第３の流路とがアダプタを介して接続され、前記アダプタは、前記流出口および前記第２の流入口に対する装着方向が適正な方向でのみ装着可能であるよう構成されたものである上記（１１）または（１２）に記載の血液処理フィルターシステム。

本発明によれば、第２の容器内に収納されている例えば空気等を第１の容器へ容易かつ確実に排出（回収）することができる。

また、第３の流路によるバイパス回路（バイパス流路）は、第２の流路の途中と、フィルターの第２の流入口との間、または、第２の容器と、フィルターの第２の流入口との間に設けられるので、バイパス回路の長さが短く、操作性が良い。
また、本発明によれば、組み立て時に流路（回路）の誤接続を防止することができる。

以下、本発明の血液処理フィルターシステムを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の血液処理フィルターシステムの第１実施形態を模式的に示す平面図である。

同図に示す血液処理フィルターシステム１は、血液から目的とする不要物を濾別（分離）するシステムであり、採血された血液を収納する採血バッグ（第１の容器）２と、血液から目的とする不要物を濾別するフィルター４と、フィルター４で濾過された血液を収納するバッグ（第２の容器）３とを有している。

ここで、血液には、全血のみならず、赤血球、血漿、血小板等の血液成分も含まれる。
また、不要物としては、例えば、白血球、血小板、微細凝集塊、ウイルス、細菌、プリオン、病原物質等が挙げられる。

なお、不要物が白血球の場合には、血液処理フィルターシステム１は、リンパ球、顆粒球、単球のうちの１つまたは２つ以上を分離するものであってもよい。

また、不要物がウイルスである場合には、そのウイルスとしては、例えば、ＨＡＶ、ＨＢＶ、ＨＣＶ、ＨＩＶ、ＨＴＬＶ−Ｉ、ＣＭＶ、パルボウイルスＢ１９、フィローウイルス、ハンタウイルス等が挙げられる。

図１に示すように、採血バッグ２の図１中下側には、採血バッグ２内（血液収納部）に連通するよう可撓性を有するチューブ６の一端が接続され、このチューブ６の他端には、ハブ５１を介して採血針５が装着されている。また、ハブ５１には採血針５を被包する図示しないキャップが装着される。なお、チューブ６の内腔により第４の流路の主要部が構成される。

また、採血バッグ２の図１中下側には、採血バッグ２内に連通するよう可撓性を有するチューブ７の一端が接続され、このチューブ７の他端は、閉塞している。なお、チューブ７の他端側は、フィルター４の後述するチューブ８に接続する接続部を構成する。

また、採血バッグ２内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。

採血バッグ２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、軟質ポリ塩化ビニル、軟質ポリ塩化ビニルを主とする材料（例えば、少量の他の高分子材料との共重合体、ポリマーブレンド、ポリマーアロイ等）、エチレン−酢酸ビニル共重合体等が挙げられる。

フィルター４は、ハウジング４１と、ハウジング４１内に設けられた濾材（濾過媒体）４２とを有している。濾材４２は、ハウジング４１内を流入室（流入空間）４３と流出室（流出空間）４４とに仕切る（区分する）ように設けられている。また、ハウジング４１には、流入室４３に連通する第１の流入口４５および第２の流入口４６と、流出室４３に連通する流出口４７とが設けられている。

第１の流入口４５、第２の流入口４６および流出口４７の形状、構造は、特に限定されないが、後述するように、これらはそれぞれ管状に突出した突出部（管状突出部）で構成されており、この管状突出部にチューブ８、１１、９の端部が接続可能とされているのが好ましい。

この場合、第１の流入口４５、第２の流入口４６および流出口４７を構成する管状突出部は、チューブの内腔に嵌入されて接続されるものが好ましいが（図５参照）、管状突出部の内腔にチューブを嵌入して接続されるものでもよい（図６参照）。

フィルター４のハウジング４１の構成材料としては、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、軟質ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）等が挙げられる。

また、濾材４２の構成材料としては、例えば、ポリエーテル型ポリウレタン、ポリエステル型ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の多孔体や不織布等が挙げられる。

このフィルター４の種類は、特に限定されず、用途等に応じて適宜選択されるが、例えば、白血球除去フィルター、マイクロアグリゲート（微細凝集塊）除去フィルター、ウイルス除去フィルター等が挙げられる。

また、白血球除去フィルターには、白血球のみを分離するタイプと、白血球および血小板を濾別するタイプとがあり、また、同時に微細凝集塊を濾別するようにすることも可能である。

また、マイクロアグリゲート除去フィルターには、微細凝集塊のみを濾別するタイプと、微細凝集塊および血小板を濾別するタイプとがある。

また、ウイルス除去フィルターにおいては、ウイルスのみを濾別するタイプと、ウイルスとともに、エンドトキシンと微細凝集塊とのいずれか一方または両方を濾別するタイプがある。また、さらに白血球や血小板も選択的に濾別できるようにすることもできる。

また、エンドトキシン除去フィルターにおいても、エンドトキシンのみを濾別するタイプと、エンドトキシンとともに、ウイルスと微細凝集塊とのいずれか一方または両方を濾別するタイプがある。また、さらに白血球や血小板も選択的に濾別できるようにすることもできる。

このフィルター４の第１の流入口４５には、流入室４３に連通するよう可撓性を有するチューブ８の一端が接続され、このチューブ８の他端は、閉塞している。なお、チューブ８の内腔により第１の流路の主要部が構成される。また、チューブ８の他端側は、前記採血バッグ２のチューブ７に接続する接続部を構成する。このチューブ８の他端側と、前記チューブ７の他端側とを接続することにより、これらチューブ７および８を介して、フィルター４の流入室４３と採血バッグ２内とが連通する。

また、フィルター４の流出口４７には、流出室４４に連通するよう可撓性を有するチューブ９の一端が接続され、このチューブ９の他端は、バッグ３の図１中上側に、バッグ３内（血液収納部）に連通するように接続されている。チューブ９の内腔により第２の流路の主要部が構成される。

また、チューブ９の途中には、三方分岐管である分岐コネクタ（分岐部）１２が設けられ、この分岐コネクタ１２には、可撓性を有するチューブ（バイパス回路）１１の一端が接続されている。すなわち、分岐コネクタ１２において、チューブ９の内腔とチューブ１１の内腔とが連通している。このチューブ１１の他端は、フィルター４の第２の流入口４６に、流入室４３に連通するように接続されている。なお、チューブ１１の内腔により第３の流路の主要部が構成される。

分岐コネクタ１２としては、例えばＹ字管、Ｔ字管、ト字管、三方活栓等を用いることができる。

前記各チューブ６、７、８、９および１１の構成材料としては、それぞれ、例えば、ポリ塩化ビニル、軟質ポリ塩化ビニル、軟質ポリ塩化ビニルを主とする材料（例えば、少量の他の高分子材料との共重合体、ポリマーブレンド、ポリマーアロイ等）、エチレン−酢酸ビニル共重合体等が挙げられる。

また、前記バッグ３の構成材料としては、例えば、前記採血バッグ２と同様のものを用いることができる。

前記チューブ９の分岐コネクタ１２とフィルター４との間には、第２の流路用規制手段として、クレンメ（クランプ部材）１３が設けられている。このクレンメ１３は、分岐コネクタ１２の近傍に配置されるのが好ましい。

このクレンメ１３の着脱により、分岐コネクタ１２（第２の流路と第３の流路との合流部）よりフィルター４側に位置するチューブ９内を流れる流体（血液や空気）の流れが規制される。すなわち、クレンメ１３を装着すると、そのクレンメ１３でチューブ９が圧閉され、その流路が閉塞する（遮断される）。また、クレンメ１３を取り外すと、前記流路が開通する。

また、チューブ１１の途中には、第３の流路用規制手段として、逆止弁（逆流阻止手段）１４が設けられている。この逆止弁１４は、フィルター４の近傍に配置されるのが好ましい。

この逆止弁１４により、チューブ１１内を流れる流体（血液や空気）の流れが、バッグ３（分岐コネクタ１２）側からフィルター４側への一方向に規制される。すなわち、バッグ３（分岐コネクタ１２）からフィルター４への流体（血液や空気）の流れが可能になり、かつ、その逆方向の流体（血液や空気）の流れが阻止（防止）される。

この逆止弁１４を簡単に説明すると、逆止弁１４は、その内部に、図示しない一対の板状の開閉部材が形成された弁本体を有し、各開閉部材は、弾性力（復元力）により互いに密着し、これにより、逆止弁１４内の流路は、閉塞している。血液流や空気流がフィルター４側からバッグ３（分岐コネクタ１２）側、すなわち、逆止弁１４の先端側から基端側に向いている場合には、その血液や空気により圧力が各開閉部材の先端側の外面にかかり、開閉部材同士を密着させるように作用する。このため、血液や空気は、フィルター４側からバッグ３（分岐コネクタ１２）側には流れない。

一方、血液流や空気流がバッグ３（分岐コネクタ１２）側からフィルター４側に向いている場合には、その血液や空気により所定の圧力が各開閉部材の基端側のテーパ面にかかり、その圧力により各開閉部材が離間する方向に変位し、逆止弁１４内の流路が開通する。これにより、血液や空気は、バッグ３（分岐コネクタ１２）側からフィルター４側に流れる。

なお、フィルター４の流出口４７、またはチューブ９の分岐コネクタ１２とフィルター４との間に、血液の濾過時の流量（流速）を調節する流量（流速）調節手段として、オリフィス（狭窄部）を設けてもよい。この場合、チューブ１１が前記オリフィスをバイパスするように設けられているので、後述するバッグ３から採血バッグ２への空気の排出を容易かつ確実に行うことができる。

また、チューブ７とチューブ８とは、予め接続されていてもよい（第１の容器である採血バッグ２内と第１の流路の他端側とが連通していてもよい）。

次に、血液処理フィルターシステム１の作用（使用方法）を説明する。
なお、代表的に、血液処理フィルターシステム１を、血液から白血球を濾別（分離）するシステムに適用した場合（フィルター４として白血球除去フィルターを用いた場合）について説明する。

まず、採血針５を使用してドナー（供血者）から血液を採血バッグ２内に所定量採取する。そして、必要に応じて、チューブシーラー等により、チューブ６を融着により封止し、その封止部を切断して採血針５側のチューブ６を分離、除去する。

次に、採血バッグ２側のチューブ７と、フィルター４側のチューブ８とを無菌的に接続する。これにより、チューブ７および８を介して、フィルター４の流入室４３と採血バッグ２内とが連通する。この接続は、例えば、特開平６−７８９７１号公報等に記載されているチューブ接続装置を用いて行うことができる。

次に、フィルター４による血液の濾過、すなわち、血液からの白血球の濾別（分離）を行う。この場合、例えば、血液が収納されている採血バッグ２をスタンドに吊り下げることによって、その採血バッグ２を高い位置に配置し、重力を利用してもよく、また、例えば、特開平１−２８８２３８号公報等に記載されているバッグ加圧装置を用いて採血バッグ２を加圧してもよい。なお、クレンメ１３は、取り外されている。

これにより、採血バッグ２内に収納されている血液は、チューブ７内およびチューブ８内を流れ、フィルター４の第１の流入口４５から流入室４３に流入し、濾材４２で白血球が濾別（分離）される。

濾材４２を透過し、白血球が分離された血液（濾過後の血液）は、流出室４４に流入し、流出室４４の流出口４７から流出し、チューブ９内を流れ、バッグ３内に導入（回収）される。

一方、チューブ１１には逆止弁１４が設けられているので、この逆止弁１４によって、濾過前の血液や白血球がフィルター４の第２の流入口４６から流出して逆止弁１４よりバッグ３側（下流側）に流れるのが阻止（防止）される。

前記濾過後の血液がすべてバッグ３内に収納された後、チューブ９の分岐コネクタ１２とフィルター４との間にクレンメ１３を装着する。これにより、そのクレンメ１３でチューブ９が圧閉され、その流路が閉塞する（遮断される）。

次に、バッグ３内に収納された空気をバッグ３から採血バッグ２へ排出（送出）する。この場合、例えば、前記バッグ加圧装置を用いてバッグ３を加圧する。

これにより、バッグ３内に収納されている空気は、チューブ９、１１、フィルター４の第２の流入口４６、流入室４３、第１の流入口４５、チューブ８および７を、この順序で経由して、採血バッグ２へ送出される。

すなわち、バッグ３が加圧されると、バッグ３内に収納されている空気は、バッグ３から排出（送出）され、チューブ９内およびチューブ１１内を流れ、フィルター４の第２の流入口４６から流入室４３に流入し、第１の流入口４５から流出し、チューブ８内およびチューブ７内を流れ、採血バッグ２内に導入（回収）される。

一方、クレンメ１３により、バッグ３内に収納されている空気がフィルター４の流出室４４側に流出するのが阻止（防止）される。

前記バッグ３内に収納されている空気がすべて採血バッグ２内に収納された後、クレンメ１３を取り外し、その採血バッグ２内に収納された空気を用いて（空気を媒体として）、血液処理フィルターシステム１の回路内に残存している血液（特に、フィルター４の流入室４３に残存している血液）を、フィルター４で濾過し、バッグ３内に回収する。これにより、採血した血液を無駄なく濾過し、バッグ３内に回収することができる。

なお、前記血液処理フィルターシステム１の回路内に残存している血液の回収の際は、例えば、前記バッグ加圧装置を用いて採血バッグ２を加圧する。この後の作用は、前記と同様であるので、その説明は省略する。以上で、血液処理フィルターシステム１による処理を終了する。

以上説明したように、この血液処理フィルターシステム１によれば、チューブ１１により、チューブ９の途中と、フィルター４の第２の流入口４６とを連通するバイパス回路（バイパス流路）が形成されるので、バッグ３内に収納されている空気を、チューブ９、１１、フィルター４の第２の流入口４６、流入室４３、第１の流入口４５、チューブ８および７をこの順序で経由させて、採血バッグ２へ確実に排出（回収）することができる。

また、この血液処理フィルターシステム１では、チューブ１１によるバイパス回路は、チューブ９の途中と、フィルター４の第２の流入口４６との間に設けられるので、バイパス回路の長さが短く、操作性が良い。

また、フィルター４の流出口４７、またはチューブ９の分岐コネクタ１２とフィルター４との間に、血液の濾過時の流量（流速）を調節する流量（流速）調節手段として、オリフィス（狭窄部）を設けても、バッグ３から採血バッグ２への空気の排出を容易かつ確実に行うことができる。

次に、本発明の血液処理フィルターシステムの第２実施形態について説明する。
図２は、本発明の血液処理フィルターシステムの第２実施形態を模式的に示す平面図である。

以下、第２実施形態の血液処理フィルターシステム１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図２に示すように、第２実施形態の血液処理フィルターシステム１は、第２の流路用規制手段として、逆止弁（逆流阻止手段）１５を有している。

すなわち、第２実施形態の血液処理フィルターシステム１では、チューブ９の分岐コネクタ１２とフィルター４との間に、逆止弁（逆流阻止手段）１５が設けられている。この逆止弁１５は、分岐コネクタ１２の近傍に配置されるのが好ましい。

この逆止弁１５により、分岐コネクタ１２（第２の流路と第３の流路との合流部）よりフィルター４側に位置するチューブ９内を流れる流体（血液や空気）の流れが、フィルター４側からバッグ３（分岐コネクタ１２）側への一方向に規制される。すなわち、フィルター４からバッグ３（分岐コネクタ１２）への流体（血液や空気）の流れが可能になり、かつ、その逆方向の流体（血液や空気）の流れが阻止（防止）される。

この逆止弁１５の構成は、前述した第１実施形態における逆止弁１４と同様であるので、その説明は省略する。

この血液処理フィルターシステム１によれば、前述した第１実施形態の血液処理フィルターシステム１と同様の効果が得られる。

そして、前述した第１実施形態ではクレンメ１３の着脱操作を行う必要があるが、この血液処理フィルターシステム１では、第２の流路用規制手段として逆止弁１５が設けられているので、そのような着脱操作を行う必要がなく、手間がかからず、また、より確実に前述した処理を行うことができる。

次に、本発明の血液処理フィルターシステムの第３実施形態について説明する。
図３は、本発明の血液処理フィルターシステムの第３実施形態を模式的に示す平面図である。

以下、第３実施形態の血液処理フィルターシステム１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図３に示すように、第３実施形態の血液処理フィルターシステム１では、可撓性を有するチューブ（バイパス回路）１１の一端が、バッグ（第２の容器）３の図３中上側に、バッグ３内（血液収納部）に連通するように接続されている。

このため、バッグ３内に収納された空気は、チューブ１１、フィルター４の第２の流入口４６、流入室４３、第１の流入口４５、チューブ８および７を、この順序で経由して、採血バッグ２へ排出（送出）され、採血バッグ２内に回収される。

この血液処理フィルターシステム１によれば、前述した第１実施形態の血液処理フィルターシステム１と同様の効果が得られる。

次に、本発明の血液処理フィルターシステムの第４実施形態について説明する。
図４は、本発明の血液処理フィルターシステムの第４実施形態を模式的に示す平面図である。

以下、第４実施形態の血液処理フィルターシステム１について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図４に示すように、第４実施形態の血液処理フィルターシステム１では、可撓性を有するチューブ（バイパス回路）１１の一端が、バッグ（第２の容器）３の図４中上側に、バッグ３内（血液収納部）に連通するように接続されている。

このため、バッグ３内に収納された空気は、チューブ１１、フィルター４の第２の流入口４６、流入室４３、第１の流入口４５、チューブ８および７を、この順序で経由して、採血バッグ２へ排出（送出）され、採血バッグ２内に回収される。

この血液処理フィルターシステム１によれば、前述した第２実施形態の血液処理フィルターシステム１と同様の効果が得られる。

次に、本発明に用いられるフィルターの実施形態について説明する。
図５〜図７は、それぞれ、本発明に用いられるフィルターの実施形態を示す断面側面図である。

図５に示すように、フィルター４は、ハウジング４１と、ハウジング４１内に設けられた濾材４２とを有し、濾材４２によりハウジング４１の内部が流入室４３と流出室４４とに仕切られている。ハウジング４１の内壁面には、濾材４２を所定位置に保持するスペーサーとして機能する複数の突起４８が形成されている。

ハウジング４１の一端側（図５中上側）には、第１の流入口４５が設けられ、ハウジング４１の他端側（図５中下側）には、第２の流入口４６と流出口４７とが並べて設けられている。

第１の流入口４５、第２の流入口４６および流出口４７は、それぞれ管状に突出した突出部（管状突出部）で構成されている。この場合、第２の流入口４６と流出口４７とは、同方向にほぼ平行に突出している。

そして、第１の流入口４５、第２の流入口４６および流出口４７には、それぞれ、チューブ（第１の流路）８、チューブ（第３の流路）１１およびチューブ（第２の流路）９の端部が接続される。

このフィルター４においては、前述の血液処理フィルターシステム１への組み立て時に、流出口４７および第２の流入口４６に対しそれぞれチューブ９および１１を接続するが、その際、チューブ９とチューブ１１とを誤って逆に接続するといった誤接続を防止することができる誤接続防止手段を有する。以下、この誤接続防止手段の構成について詳述する。

図５に示すように、第２の流入口４６を構成する管状突出部と流出口４７を構成する突出部は、それらの外径同士が異なっている。すなわち、第２の流入口４６を構成する管状突出部の外径に比べ、流出口４７を構成する突出部の外径が大きいものとなっている。そして、流出口４７に接続（被せるように嵌めて接続）すべきチューブ９の内径も第２の流入口４６に接続（被せるように嵌めて接続）すべきチューブ１１の内径より大きいものとなっている。

このような構成とすることにより、流出口４７と第２の流入口４６に対し、チューブ９、１１を誤って逆に接続しようとした場合に、チューブ１１、９の内径が流出口４７および第２の流入口４６の外径に合致せず、接続することができないか、あるいは誤接続であることに容易に気が付く。

図６に示すフィルター４は、誤接続防止手段の構成が図５のものと異なり、それ以外は同様である。

図６に示すように、第２の流入口４６を構成する管状突出部と流出口４７を構成する突出部は、それらの内径同士が異なっている。すなわち、第２の流入口４６を構成する管状突出部の内径に比べ、流出口４７を構成する突出部の内径が大きいものとなっている。そして、流出口４７に接続（内腔に嵌入するように接続）すべきチューブ９の外径も第２の流入口４６に接続（内腔に嵌入するように接続）すべきチューブ１１の外径より大きいものとなっている。

このような構成とすることにより、流出口４７と第２の流入口４６に対し、チューブ９、１１を誤って逆に接続しようとした場合に、チューブ１１、９の外径が流出口４７および第２の流入口４６の内径に合致せず、接続することができないか、あるいは誤接続であることに容易に気が付く。

図７に示すフィルター４は、誤接続防止手段の構成が図５および６のものと異なり、それ以外は同様である。

図７に示すフィルター４では、チューブ９および１１を流出口４７および第２の流入口４６に対しアダプタ（コネクタ）４９を介して接続する。このアダプタ４９は、流出口４７および第２の流入口４６に対する装着方向が適正な方向でのみ装着可能であるよう構成されたものである。以下詳述する。

アダプタ４９は、チューブ９が嵌合して接続される管状突出部４９１と、チューブ１１が嵌合して接続される管状突出部４９２とを有すると共に、それらと反対側（図７中上側）に、流出口４７の管状突出部が液密に嵌合する凹部４９３と、第２の流入口４６の管状突出部が液密に嵌合する凹部４９４とを有する。管状突出部４９１と凹部４９３とは連通し、管状突出部４９２と凹部４９４とは連通している。凹部４９３、４９４間には、凸部４９５が形成されている。

流出口４７の管状突出部の外径は、第２の流入口４６の管状突出部の外径より大きく、これに対応して、凹部４９３の内径は、凹部４９４の内径より大きい。

アダプタ４９をフィルター４に対し適正に装着する場合、流出口４７の管状突出部が凹部４９３に嵌合し、第２の流入口４６の管状突出部が凹部４９４に嵌合する。また、凸部４９５は、流出口４７と第２の流入口４６との間に形成された凹部（空間）に嵌合または挿入される（図７中の矢印参照）。

アダプタ４９を流出口４７と第２の流入口４６に対し逆方向（不適正な方向）に装着しようとした場合、第２の流入口４６の管状突出部より大きい外径を有する流出口４７の管状突出部が凹部４９４に嵌合できないため、アダプタ４９を装着することはできず、よってアダプタ４９の誤接続（流出口４７および第２の流入口４６に対するチューブ９および１１の誤接続）が防止される。

なお、図７では、管状突出部４９１と管状突出部４９２の外径が異なると共に、それらに接続されるチューブ９および１１の内、外径も異なっているが、これに限らず、管状突出部４９１および４９２の内、外径が等しく、チューブ９および１１の内、外径が等しいものでもよい。

以上述べた図５〜図７に示す各フィルター４は、ぞれぞれ、前述した図１〜図４に示す血液処理フィルターシステムのいずれに対しても適用することができ、また、それ以外の回路に組み込んで使用してもよい。

以上、本発明の血液処理フィルターシステムおよびそれに用いられるフィルターを、図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。

なお、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

本発明の血液処理フィルターシステムの第１実施形態を模式的に示す平面図である。 本発明の血液処理フィルターシステムの第２実施形態を模式的に示す平面図である。 本発明の血液処理フィルターシステムの第３実施形態を模式的に示す平面図である。 本発明の血液処理フィルターシステムの第４実施形態を模式的に示す平面図である。 本発明に用いられるフィルターの実施形態を示す断面側面図である。 本発明に用いられるフィルターの他の実施形態を示す断面側面図である。 本発明に用いられるフィルターの他の実施形態を示す断面側面図である。

符号の説明

１ 血液処理フィルターシステム
２ 採血バッグ
３ バッグ
４ フィルター
４１ ハウジング
４２ 濾材
４３ 流入室
４４ 流出室
４５ 第１の流入口
４６ 第２の流入口
４７ 流出口
４８ 突起
４９ アダプタ
４９１、４９２ 管状突出部
４９３、４９４ 凹部
４９５ 凸部
５ 採血針
５１ ハブ
６〜９、１１ チューブ
１２ 分岐コネクタ
１３ クレンメ
１４、１５ 逆止弁

Claims (15)

1. 血液を処理する血液処理フィルターシステムであって、
   ハウジングと、該ハウジング内を流入室と流出室とに仕切る濾材と、前記流入室に連通する第１の流入口および第２の流入口と、前記流出室に連通する流出口とを有するフィルターと、
   一端側が前記第１の流入口に連通し、他端側が血液を収納する第１の容器側に連通し得る第１の流路と、
   前記フィルターの前記濾材を透過した前記血液を収納する第２の容器と、
   一端側が前記流出口に連通し、他端側が前記第２の容器に連通した第２の流路と、
   一端側が前記第２の流路に連通し、他端側が前記第２の流入口に連通した第３の流路とを備えることを特徴とする血液処理フィルターシステム。
2. 前記第２の容器内の空気が、前記第２の流路、前記第３の流路、前記第２の流入口、前記流入室、前記第１の流入口および前記第１の流路をこの順序で経由して、前記第１の容器へ送出される請求項１に記載の血液処理フィルターシステム。
3. 前記第２の流路と前記第３の流路との合流部より前記フィルター側に位置する前記第２の流路を流れる流体の流れを規制する第２の流路用規制手段を有する請求項１または２に記載の血液処理フィルターシステム。
4. 血液を処理する血液処理フィルターシステムであって、
   ハウジングと、該ハウジング内を流入室と流出室とに仕切る濾材と、前記流入室に連通する第１の流入口および第２の流入口と、前記流出室に連通する流出口とを有するフィルターと、
   一端側が前記第１の流入口に連通し、他端側が血液を収納する第１の容器側に連通し得る第１の流路と、
   前記フィルターの前記濾材を透過した前記血液を収納する第２の容器と、
   一端側が前記流出口に連通し、他端側が前記第２の容器に連通した第２の流路と、
   一端側が前記第２の容器に連通し、他端側が前記第２の流入口に連通した第３の流路とを備えることを特徴とする血液処理フィルターシステム。
5. 前記第２の容器内の空気が、前記第３の流路、前記第２の流入口、前記流入室、前記第１の流入口および前記第１の流路をこの順序で経由して、前記第１の容器へ送出される請求項４に記載の血液処理フィルターシステム。
6. 前記第２の流路を流れる流体の流れを規制する第２の流路用規制手段を有する請求項４または５に記載の血液処理フィルターシステム。
7. 前記第３の流路を流れる流体の流れを規制する第３の流路用規制手段を有する請求項１ないし６のいずれかに記載の血液処理フィルターシステム。
8. 前記第３の流路用規制手段は、前記第２の容器側から前記フィルター側への流体の流れを可能にし、かつ、その逆方向の流体の流れを阻止する逆流阻止手段である請求項７に記載の血液処理フィルターシステム。
9. 前記第１の容器を有し、該第１の容器と、前記第１の流路の前記他端側とが連通している請求項１ないし８のいずれかに記載の血液処理フィルターシステム。
10. ドナーより血液を採取する採血針と、
    一端側が前記第１の容器に連通し、他端側が前記採血針に連通した第４の流路とを有する請求項９に記載の血液処理フィルターシステム。
11. 前記フィルターにおいて、前記第１の流入口は、前記ハウジングの一端側に設けられ、前記第２の流入口と前記流出口とは、前記ハウジングの他端側に並べて設けられている請求項１ないし１０のいずれかに記載の血液処理フィルターシステム。
12. 血液処理フィルターシステムの組み立て時に、前記流出口と前記第２の流入口に対し前記第２の流路と前記第３の流路とが誤接続されることを防止する誤接続防止手段を有する請求項１１に記載の血液処理フィルターシステム。
13. 前記第２の流入口と前記流出口とは、それぞれ、管状に突出した突出部で構成され、前記第２の流入口の突出部と前記流出口の突出部の外径同士が異なっている請求項１１または１２に記載の血液処理フィルターシステム。
14. 前記第２の流入口と前記流出口とは、それぞれ、管状に突出した突出部を有し、前記第２の流入口の突出部と前記流出口の突出部の内径同士が異なっている請求項１１または１２に記載の血液処理フィルターシステム。
15. 前記流出口と前記第２の流入口に対し前記第２の流路と前記第３の流路とがアダプタを介して接続され、前記アダプタは、前記流出口および前記第２の流入口に対する装着方向が適正な方向でのみ装着可能であるよう構成されたものである請求項１１または１２に記載の血液処理フィルターシステム。

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