BRPI0721268A2

BRPI0721268A2 - dispositivo de filtragem de fluido biol[ogico, mÉtodo para processar um fluido biolàgico, sistema de filtragem de fluido biolàgico

Info

Publication number: BRPI0721268A2
Application number: BRPI0721268-2A
Authority: BR
Inventors: Peter Zuk Jr
Original assignee: Hemerus Medical Llc
Priority date: 2007-02-22
Filing date: 2007-02-22
Publication date: 2013-01-15
Also published as: EP2125135A1; EA200901130A1; JP5329437B2; WO2008103142A1; JP2010518962A; CA2679044A1; AU2007347456B2; CN101687117A; EA016521B1; CN101687117B; AU2007347456A1; EP2125135A4; MX2009009035A

Abstract

DISPOSITIVO DE FILTRAGEM DE FLUIDO BIOLàGICO, MÉTODO PARA PROCESSAR UM FLUIDO BIOLàGICO, E SISTEMA DE FILTRAGEM DE FLUIDO BIOLàGICO. Dispositivo, sistema e método para filtragem de fluidos biológicos, para filtragem de um fluido biológico, dispositivo compreendendo um alojamento tendo uma entrada, uma primeira saída e uma segunda saída, com um primeiro trajeto de fluido definido entre a entrada e a primeira saída, com um segundo trajeto de fluido definido entre a entrada e a segunda saída, com um primeiro meio de filtragem de fluido biológico interposto entre a entrada e a primeira saida e transversalmente ao primeiro trajeto de fluido, com um segundo meio de filtragem de fluido biológico interposto entre a entrada e a segunda saída e transversalmente ao segundo trajeto de fluido, o alojamento essencialmente desprovido de uma parede divisória sólida entre o primeiro meio de filtragem de fluido biológico e o segundo meio de filtragem de fluido biológico, uma primeira restriçào ao fluxo pode ser adicionada a jusante do segundo meio de filtragem de fluido biológico, em outra modalidade, o dispositivo compreende um alojamento tendo uma entrada e uma saída, com um trajeto de fluido definido entre a entrada e a saída, com um meio de filtragem de fluidobiológico interposto entre a entrada e a saída, e transversalmente ao trajeto de fluxo de fluido, o dispositivo ainda incluindo uma restrição ao fluxo a jusante do meio de filtragem de fluido biológico.

Description

DISPOSITIVO DE FILTRAGEM DE FLUIDO BIOLÓGICO, MÉTODO PARA PROCESSAR UM FLUIDO BIOLÓGICO, E SISTEMA DE FILTRAGEM DE FLUIDO BIOLÓGICO

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Essa invenção diz respeito ao campo da filtragem e,

de modo particular, a um aperfeiçoado sistema de filtragem de fluido biológico com baixa retenção, incluindo um dispositivo de filtragem de fluido biológico com lado duplo de baixa retenção, desprovido de uma parede divisória capaz de filtrar fluidos biológicos, incluindo a remoção de componentes ou compostos químicos do sangue ou de produtos sangüíneos, incluindo a remoção de leucócitos de células vermelhas condicionadas, e priões de sangue ou de produtos sangüíneos.

Dispositivos de filtragem de fluido biológico com

lado duplo, que incluem uma única entrada e uma única saída com uma parede divisória, são divulgados na Patente Norte Americana N0 de Série US 6.660.171 B2, intitulada FILTRO DE ALTA CAPACIDADE ALIMENTADO POR GRAVIDADE PARA FILTRAGEM DE SANGUE E DE PRODUTOS SANGÜÍNEOS, depositada em 27 de março de 2001. Dispositivos de filtragem de fluido biológico com lado duplo, que contêm uma parede divisória, são também divulgados no Pedido de Patente Norte Americano N0 10/934.881, intitulado APARELHO PARA FILTRAGEM DE FLUIDO BIOLÓGICO, depositado em 3 de setembro de 2004. Dispositivos de filtragem de fluido biológico com lado duplo, que contêm uma parede divisória, são também divulgados no Pedido Norte Americano PCT N0 PCT/US2004/ 029026, intitulado APARELHO PARA FILTRAGEM DE FLUIDO BIOLÓGICO, depositado em 7 de setembro de 2004. O Pedido Norte Americano N0 10/934.881 e o Pedido Norte Americano N0 PCT/US2004/ 029026 divulgam um dispositivo de filtragem de fluido biológico com lado duplo, que inclui dois trajetos de fluxo de fluido independentes, separados por uma parede divisória, com cada trajeto de fluxo de fluido contendo uma entrada e saida distintas, permitindo assim que duas unidades de fluido biológico incluindo sangue ou produto sangüíneo sejam filtradas de modo independente.

A Patente Norte Americana N0 U.S. 6.231.770 Bl descreve um dispositivo de filtragem de fluido biológico com lado duplo que é desprovido de uma parede divisória, que inclui uma única entrada e uma única saída com dois trajetos de fluxo de fluido entre a entrada e a saída. A desvantagem desse tipo de dispositivo é que, se duas unidades de sangue ou de produto sangüíneo forem filtradas através desse dispositivo e coletadas em duas bolsas receptoras de sangue distintas, a primeira unidade será filtrada pelo dispositivo com os elementos filtrantes do dispositivo numa condição relativamente não-obstruída, e a segunda unidade será filtrada pelo dispositivo com os elementos filtrantes numa condição relativamente obstruída. Assim, a vazão através do dispositivo para a primeira unidade será mais rápida, do que a vazão para a segunda unidade. Assim, a eficiência de filtragem pode ser diferente entre as primeira e segunda unidades. Portanto, quando o dispositivo é usado para redução de leucócitos, a taxa de redução de leucócitos pode ser diferente para as primeira e segunda unidades.

Portanto, um objetivo da presente invenção é oferecer um sistema de filtragem de fluido biológico, incluindo um dispositivo de filtragem de fluido biológico, que seja desprovido de uma parede divisória, e que inclua uma única entrada e uma saida dupla, que filtre duas unidades de fluido biológico incluindo sangue ou produto sangüíneo, com ambas as unidades sendo ao mesmo tempo filtradas aproximadamente na mesma vazão, e que sejam executadas de forma automática, e minimizem o volume de retenção. Outro objetivo da presente invenção é oferecer um dispositivo de filtragem de um único suspiro, que possa ventilar os dois trajetos de fluxo de fluido de um dispositivo de filtragem de fluido biológico, que inclui dois trajetos de fluxo de fluido independentes. Outro objetivo da presente invenção é oferecer um meio para limitar a vazão através do dispositivo, incluindo restrição ao fluxo a jusante do meio de filtragem de fluido biológico no dispositivo. DEFINIÇÕES

Um Dispositivo de Filtragem de Fluido Biológico com Lado Duplo (aqui a seguir chamado de BFFD), conforme aqui usado, significa um dispositivo de filtragem compreendendo um alojamento contendo uma entrada e duas saidas, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a primeira saída, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a segunda saída, com um primeiro meio de filtragem de fluido biológico interposto entre a entrada e a primeira saída, e transversalmente ao primeiro trajeto de fluxo de fluido, com o primeiro meio de filtragem de fluido biológico vedado no alojamento para impedir o fluxo de fluido biológico entre o alojamento e o primeiro meio de filtragem de fluido biológico, com um segundo meio de filtragem de fluido biológico interposto entre a entrada e a segunda saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido, com o segundo meio de filtragem de fluido biológico vedado no alojamento, para impedir o fluxo de fluido biológico entre o alojamento e o segundo meio de filtragem de fluido biológico. O dispositivo de filtragem de fluido biológico é capaz de filtrar fluidos biológicos, incluindo sangue ou produtos sangüíneos para remover leucócitos, priões, outros componentes sangüíneos, células e agentes químicos que possam ser usados para tratar o fluido biológico, a partir do fluido biológico. BFFD pode ser também usado como atalho para outros tipos de Dispositivos de Filtragem de Fluido Biológico.

Meio de Filtragem de Fluido Biológico (aqui a seguir chamado de BFFM), conforme aqui usado, significa um meio poroso de filtração capaz de filtrar fluidos biológicos, incluindo sangue ou produtos sangüíneos, para remover leucócitos, priões, outros componentes sangüíneos, células, e agentes químicos que podem ser usados para tratar o fluido biológico, a partir de fluido biológico. 0 meio de filtragem de fluido biológico (BFFM) compreende pelo menos um elemento filtrante, com cada elemento filtrante contendo uma ou mais camadas de material filtrante poroso do mesmo tipo. O meio de filtragem de fluido biológico pode conter mais de um elemento filtrante, com cada elemento filtrante contendo um tipo distinto de material filtrante. Qualquer um dos vários tipos de meios de filtragem de fluido biológico, que contêm um ou mais elementos filtrante do mesmo tipo ou de tipos distintos, conforme divulgado no Pedido de Patente Norte Americano N0 10/934.881, ou no Pedido Norte Americano N0 PCT/US2 004/02 902 6, pode ser considerado como meio de filtragem de fluido biológico nesse Pedido.

Meio de Filtragem com Suspiro, conforme aqui usado, significa o meio de filtragem usado num dispositivo de filtragem com suspiro. O meio pode ser material filtrante microporoso feito de um material, tal como teflon ou PVDF, de preferência com uma granulometria de 0,2 μ ou menor, ou o meio pode ser um meio profundo, tal como algodão, poliéster "spunbound" (fiação e soldagem de filamentos contínuos) , ou um meio de profundidade moldada, tal como Porex.

Alojamentor conforme aqui usado, significa o recinto, em cujo interior o meio filtrante é fechado. 0 alojamento de um BFFD pode conter uma entrada e duas saídas, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a primeira saída, com um primeiro BFFM interposto entre a entrada e a primeira saída, e transversalmente ao primeiro trajeto de fluxo de fluido, e fechado no alojamento para impedir o fluxo de fluido biológico entre o alojamento e o primeiro BFFM; com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a segunda saída, com um segundo BFFM interposto entre a entrada e a segunda saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido, e fechado no alojamento para impedir o fluxo de fluido biológico entre o alojamento e o segundo BFFM. 0 alojamento não contém uma parede divisória. 0 alojamento pode ser feito de um material rígido, tal como aço inoxidável ou alumínio, ou de qualquer material plástico rígido moldado, tal como Acrílico, Policarbonato, Polipropileno, Polietileno. 0 alojamento de um dispositivo de filtragem com suspiro contém um orifício de suspiro em comunicação de fluxo fluido com a atmosfera, e um orifício de sistema em comunicação de fluxo fluido com o sistema de filtragem de fluido biológico, com um trajeto de fluxo de fluido definido entre o orifício de suspiro e orifício de sistema, com um meio de filtragem com suspiro interposto entre o orifício de suspiro e o orifício de sistema, e transversalmente ao trajeto de fluxo de fluido, e fechado no alojamento para impedir o fluxo de gás ou fluido biológico entre o meio de filtragem com suspiro e o aloj amento.

Fluido Biológico, conforme aqui usado, significa

qualquer tipo de liquido biológico, incluindo sangue ou produto sangüíneo, e incluindo suspensões contendo leucócitos ou suspensões contendo priões.

Suspensão Contendo Leucócitos, conforme aqui usado, significa um liquido, no qual leucócitos estão em suspensão. Exemplos de suspensões contendo leucócitos incluem sangue integral; produtos de células vermelhas, tais como células vermelhas concentradas, células vermelhas lavadas, células com leucócitos removidos, concentrado de células vermelhas descongeladas e suspensão de células vermelhas descongeladas; produtos de plasma, tais como plasma com poucas plaquetas, plasma com muitas plaquetas, plasma liofilizado puro, crioprecipitado e plasma líquido puro; e outros produtos sangüíneos contendo leucócitos, tais como células de plaquetas concentradas, sangue com camada leucocitária sem camada leucocitária. A suspensão contendo leucócitos a ser filtrada pelos dispositivos e sistemas descritos na presente invenção não é limitada aos exemplos acima.

Suspensão Contendo Priões, conforme aqui usado, significa um liquido, no qual priões estão em suspensão.

Dispositivo de Drenagem com Diafragma (aqui a seguir chamado de DDD) , conforme aqui usado, significa um dispositivo tendo um alojamento com uma entrada em comunicação de fluxo fluido com a atmosfera, com uma saída em comunicação de fluxo fluido com um segundo dispositivo a ser drenado, e com um diafragma interposto entre a entrada e a saída, com o alojamento contendo um volume de gás entre o diafragma e a saída em seu estão normal.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO Os problemas acima da técnica anterior são

resolvidos e os objetivos da presente invenção são alcançados, pelo uso de um dispositivo (BFFD) e sistema de filtragem de fluido biológico, construído de acordo com os princípios da presente invenção. 0 sistema de filtragem de fluido biológico da presente invenção é capaz de filtrar fluidos biológicos, incluindo sangue ou produtos sangüíneos, para remover leucócitos, priões, outros componentes sangüíneos, células, e agentes químicos que podem ser usados para tratar o fluido biológico através do fluido biológico.

0 sistema de filtragem de fluido biológico inclui um recipiente alimentador, normalmente uma bolsa sangüínea contraível e um ou mais recipiente receptores, normalmente uma bolsa ou bolsas sangüínea(s) contraível(eis), com um BFFD interposto entre as bolsas sangüíneas alimentadora e receptora. 0 BFFD inclui um alojamento desprovido de uma parede divisória tendo uma entrada e duas saídas, com. um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a primeira saída, com um primeiro meio de filtragem de fluido biológico (BFFM) interposto entre a entrada e a primeira saída, e transversalmente ao primeiro trajeto de fluxo de fluido; e com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a segunda saída, com um segundo meio de filtragem de fluido biológico (BFFM) interposto entre a entrada e a segunda saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido. Os BFFMs podem conter um elemento filtrante ou diversos elementos filtrantes de diferentes tipos. 0 alojamento ainda inclui uma câmara localizada entre a entrada e a superfície a montante dos dois BFFMs. Uma primeira restrição ao fluxo pode está localizada a jusante do primeiro BFFM, e uma segunda restrição ao fluxo pode está localizada a jusante do segundo BFFM. O sistema de filtragem de fluido biológico pode ainda incluir um meio para drenar automaticamente a câmara a montante do BFFD, quando um ciclo de filtragem for concluído. O meio de drenagem pode incluir um dispositivo de drenagem com diafragma (DDD), que inclui uma restrição ao fluxo embutida. Qualquer um de vários tipos de meios de drenagem automática em linha, que são divulgados no Pedido de Patente Norte Americano N0 10/934.881, ou no Pedido Norte Americano N0 PCT/2004/029026, podem ser usados como meios de drenagem automática nesse Pedido.

Em qualquer uma das modalidades, o BFFM pode incluir um primeiro elemento filtrante composto de uma ou mais camadas de material filtrante poroso de uma primeira granulometria, seguido por um segundo elemento filtrante composto de uma ou mais camadas de material filtrante poroso de uma segunda granulometria inferior àquela da primeira granulometria, seguido por um terceiro elemento filtrante composto de uma ou mais camadas de material filtrante poroso de uma terceira granulometria superior àquela da segunda granulometria, seguido por um quarto elemento filtrante composto de uma ou mais camadas de material filtrante poroso de uma quarta granulometria inferior à granulometria do segundo elemento filtrante. O primeiro elemento filtrante pode incluir meios para remover géis do sangue ou produtos sangüíneos, o segundo elemento filtrante pode incluir meios para remover microagregados do sangue ou produtos sangüíneos, o quarto elemento filtrante pode incluir meios para remover leucócitos do sangue ou produtos sangüíneos, enquanto que o terceiro elemento filtrante atua como uma camada distribuidora de fluxo. Porém, o BFFM não é restrito ao tipo acima descrito, qualquer tipo adequado de BFFM para uma aplicação especifica podendo ser usado.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A invenção pode ser mais bem entendida, fazendo

referência à descrição detalhada das modalidades preferidas, quando lidas em conjunto com os desenhos, onde: a fig. 1 é uma vista lateral de uma primeira modalidade de um sistema de filtragem de fluido biológico, construído de acordo com os princípios da presente invenção, utilizável para a filtragem de fluidos biológicos, contendo uma bolsa alimentadora de sangue, uma primeira bolsa receptora de sangue, uma segunda bolsa receptora de sangue, com a primeira modalidade de um BFFD interposto entre a bolsa alimentadora de sangue e as bolsas receptoras de sangue, e com um dispositivo de drenagem com diafragma (DDD) que inclui uma restrição ao fluxo embutida interposta entre a bolsa alimentadora de sangue e o BFFD;

a fig. 2 é uma vista de seção transversal da primeira modalidade de um BFFD construído de acordo com os princípios da presente invenção, utilizável para a filtragem de fluidos biológicos;

a fig. 3 é uma vista isométrica com porções desta removidas do DDD mostrado na fig. 1; a fig. 4 é uma vista isométrica com porções desta

removidas da metade de entrada do alojamento do BFFD mostrado na fig. 2;

a fig. 5 é uma vista isométrica com porções desta removidas da primeira metade de saida do alojamento do BFFD mostrado na fig. 2, a segunda metade de saída do alojamento sendo idêntica à primeira metade de saída do alojamento;

a fig. 6 é uma vista isométrica com porções desta removidas de uma metade de entrada do alojamento incluindo uma chicana, que pode ser usada para substituir a metade de entrada do alojamento mostrada na fig. 4; a fig. 7 é uma vista lateral de uma segunda

modalidade de um sistema de filtragem de fluido biológico, construído de acordo com os princípios da presente invenção, utilizável para a filtragem de fluidos biológicos, contendo uma bolsa alimentadora de sangue, uma primeira bolsa receptora de sangue, uma segunda bolsa receptora de sangue, com uma segunda modalidade de um BFFD interposta entre a bolsa alimentadora de sangue e as bolsas receptoras de sangue, com um dispositivo de drenagem com diafragma (DDD) que inclui uma restrição ao fluxo embutida interposta entre a bolsa alimentadora de sangue e o BFFD;

a fig. 8 é uma vista de seção transversal de um BFFD de um só lado, construído de acordo com os princípios da presente invenção, que inclui uma restrição ao fluxo na saída, utilizável para a filtragem de fluidos biológicos.

Descrição Detalhada da Primeira Modalidade

Uma modalidade do sistema de filtragem de fluido biológico, construída de acordo com os princípios da presente invenção, é mostrada nas figs. 1 a 5. 0 sistema de filtragem de fluido biológico 1000 mostrado na fig. 1 contém a bolsa alimentadora de sangue 98, primeira bolsa receptora de sangue 99 e segunda bolsa receptora de sangue 99a. Interposto entre a bolsa alimentadora de sangue 98 e as duas bolsas receptoras de sangue existe um dispositivo de filtragem de fluido biológico (BFFD) 100. O dispositivo de drenagem com diafragma (DDD 50) pode ser interposto entre a bolsa alimentadora de sangue 98 e o BFFD 100. A primeira extensão de tubo 81 conecta a saída da bolsa alimentadora de sangue 98 ao soquete do tubo de entrada 51 do DDD 50. A segunda extensão de tubo 81 conecta o soquete do tubo de saída 52 do DDD 50 ao soquete do tubo de entrada 6 do BFFD 100. Uma terceira extensão de tubo 82 conecta o primeiro soquete do tubo de saída 28 do BFFD 100 na entrada da primeira bolsa alimentadora de sangue 99. Uma quarta extensão de tubo 82a conecta o segundo soquete do tubo de saída 28a do BFFD 100 na entrada da segunda bolsa alimentadora de sangue 99a. De modo alternativo, a ponta de saída do tubo 82 pode ser conectada na primeira abertura de um tubo T ou tubo Y, com a ponta de saída do tubo 82a conectada na segunda abertura do tubo T ou tubo Y, com a terceira abertura do tubo T ou Y conectada na entrada de uma bolsa receptora de sangue comum. O tubo 81 pode conter o grampo de tubo 95, o tubo 82 pode conter o grampo de tubo 96, o tubo 82a pode conter o grampo de tubo 96a. 0 dispositivo de drenagem com diafragma 50 pode ser substituído por um dispositivo de filtragem com sangria, ou pode ser inteiramente eliminado.

Com referência às figs. 2 a 5, o BFFD 100 contém um

alojamento rígido, que inclui a metade de entrada do alojamento 1, primeira metade de saída do alojamento 20, e segunda metade de saída do alojamento 20a. A superfície de selagem do alojamento 19 da metade de entrada do alojamento 19 da metade de entrada do alojamento 1 é aderida na superfície de selagem do alojamento 29 da primeira metade de saída do alojamento 20. A superfície de selagem do alojamento 19a da metade de entrada do alojamento 1 é aderida na superfície de selagem do alojamento 29a da segunda metade de saída do alojamento 20a. As adesões são, de preferência, soldas ultrassônicas, mas pode ser uma adesão térmica, adesões com cola, adesões com solventes, ou qualquer outro tipo de adesão à prova de vazamento.

Com referência às figs. 2, 4 e 5, a metade de entrada do alojamento 1 contém o primeiro poço filtrante 11 aderido pela parede lateral interna 8 e por um plano que passa pela superfície de selagem filtrante 7. A metade de entrada do alojamento 1 ainda contém o segundo poço filtrante lia aderido pela parede lateral interna 8a e por um plano que passa pela superfície de selagem filtrante 7a. A câmara a montante 13 é aderida pela superfície interna IOa da parede interna 10 da metade de entrada do alojamento 1, e pela superfície a montante 16b do elemento filtrante 16, e pela superfície a montante 16ab do elemento filtrante 16a. Assim, a câmara a montante contém um espaço entre a superfície a montante do primeiro BFFM e a superfície a montante do segundo BFFM, com a superfície a montante do primeiro BFFM oposto à superfície a montante do segundo BFFM. Os primeiro e segundo BFFMs são abaixo definidos em detalhes. A entrada 5 está em comunicação de fluxo fluido com a câmara a montante 13. A ponta de saída do tubo 81a é inserida e aderida no soquete do tubo de entrada 6. A entrada 5 é mostrada na posição de topo da câmara a montante 13 e na linha central vertical da metade de entrada do alojamento 1. Porém, ela pode ser localizada em qualquer local entre o topo e o fundo da câmara a montante 13, e pode ser também localizada à direita ou à esquerda da linha central vertical.

Com relação às figs. 2 e 5, o BFFD 100 contém a primeira metade de saída do alojamento 20 e a segunda metade de saída do alojamento 20a. A metade de saída do alojamento 20a é idêntica à metade de saída do alojamento 20. A metade de saída do alojamento 20 contém o canal de saída circular 25 e a saída 27. A saída 27 pode conter uma restrição ao fluxo, como mostrado nas figs. 2 e 5. O canal de saída circular 25 está em comunicação direta de fluxo fluido com a saída 27, e a porção do canal de saída circular 25 unida à saida 27 possui uma área de fluxo de seção transversal, que é maior do que a área de fluxo de seção transversal da saida 27. A metade de saida do alojamento 20 ainda contém uma pluralidade de canais verticais com topo aberto e fundo fechado 22 e 22a. Uma ponta de cada um dos canais verticais 22 e 22a está em comunicação de fluxo fluido com o canal de saida circular 25. A parte superior do canal de saida circular 25 tem sua largura aumentada para acomodar o fluxo de fluido biológico dos canais verticais 22 e 22a. A largura do restante do canal de saida circular 25 (isto é, a parte inferior do canal de saida circular 25) é, de preferência, igual à largura dos canais verticais. Os dois canais verticais mais externos, designados como canais verticais 22a, se unem ao canal de saida circular 25, onde a largura do canal de saida circular 25 é igual à largura dos canais verticais. 0 canal de saida e os canais verticais combinados criam um filtro sob estrutura de dreno, que é cortado na parede 37 da metade de saida do alojamento 20, de modo que a superfície interna de todos os canais se situe abaixo da parede interna 21 da metade de saída do alojamento 20, como mostrado na fig. 5. A área de seção transversal do canal de saída e dos canais verticais é definida pela superfície interna de cada canal e pela superfície a jusante do BFFM em contato com a dita parede. Como mostrado na fig. 5, a distância entre os canais verticais 22 e 22a é muito maior do que a largura dos canais verticais 22 e 22a, e a distância entre os canais verticais 22 e 22a é muito maior do que a profundidade dos canais verticais 22 e 22a. Por exemplo, a distância da linha central entre os canais verticais pode ser igual a 0,150 pol., com a largura dos canais verticais igual a 0,032 pol., e com a profundidade dos canais verticais igual a 0,025 pol. A metade de saida do alojamento 20 também contém a superfície de selagem filtrante 24. Devido ao fato da metade de saída do alojamento 20 não conter um ambiente ou câmara aberta a jusante do BFFM, o volume de retenção de fluido biológico será minimizado. A metade de saída do alojamento 20 desse Pedido é idêntica à metade de saída do alojamento 220, que é divulgada no Pedido de Patente Norte Americano n° 10/934.881 e no Pedido Norte Americano n° PCT/US2004/029026, com exceção de que a metade de saída do alojamento 20 inclui uma restrição ao fluxo na saída.

Com referência à fig. 2, um primeiro meio de filtragem de fluido biológico (BFFM), que contém pelo menos um elemento filtrante, é interposto entre a entrada 5 e a primeira saída 27, e é selado no alojamento para impedir o fluxo de fluido biológico não-filtrado entre o alojamento e o primeiro BFFM, para impedir o contorno do fluido biológico não-filtrado em volta do primeiro BFFM. Um segundo meio de filtragem de fluido biológico (BFFM), que contém pelo menos um elemento filtrante, é interposto entre a entrada 5 e a segunda saída 27a, e é selado no alojamento, para impedir o fluxo de fluido biológico não- filtrado entre o alojamento e o segundo BFFM, para impedir o contorno do fluido biológico não-filtrado em volta do segundo BFFM. 0 primeiro BFFM mostrado na fig. 2 contém os elementos filtrantes 16 e 18. Os elementos filtrantes podem ser todos do mesmo tipo, ou podem ser elementos filtrantes de tipos distintos. Por exemplo, o elemento filtrante 16 pode ser um elemento filtrante de microagregados, e os elementos filtrantes 18 podem ser elementos filtrantes removedores de leucócitos. Cada elemento filtrante contém uma superfície a montante chamada de superfície a montante 16b para o elemento filtrante 16, uma superfície a jusante chamada de superfície a jusante 16c para o elemento filtrante 16, e uma superfície perimetral chamada de superfície perimetral 16d para o elemento filtrante 16. A superfície a jusante do BFFM, mostrada como superfície a jusante 18c do elemento filtrante 18, está em contato com a parede interna 21 da metade de saída do alojamento 20. Devido ao fato da superfície a jusante do BFFM contatar a parede interna 21 da metade de saída do alojamento 20, o BFFD 100 não contém uma câmara ou espaço aberto a jusante do BFFM. O ar ou líquido, que é impelido através do BFFM, precisa passar através dos canais verticais e do canal de saída circular antes de fluir para a saída 27 do BFFD 100. Pelo menos um elemento filtrante pode ser selado no alojamento com um ajuste de interferência entre a superfície perimetral de pelo menos um elemento filtrante e a parede lateral interna 8 da metade de entrada do alojamento 1, como mostrado para os elementos filtrantes 18, ou pelo menos um elemento filtrante pode ser selado no alojamento com um selo de compressão, por compressão da periferia externa de pelo menos um elemento filtrante com a superfície de selagem filtrante 7 da metade de entrada do alojamento 1, como mostrado para o elemento filtrante 16, ou pelo menos um elemento filtrante pode ser selado no alojamento usando um selo térmico, uma solda ultrassônica, um selo de cola, um selo de solvente, uma solda de rádio freqüência, ou qualquer outro tipo de selo à prova de vazamentos. Uma combinação de métodos de selagem pode ser também usada para selar pelo menos um elemento filtrante ao alojamento. 0 segundo BFFM é, de preferência, o mesmo que o primeiro BFFM, e é, de preferência, selado no alojamento da mesma maneira que o primeiro BFFM é selado no alojamento. Qualquer uma das combinações de elementos filtrantes, que são divulgadas no Pedido de Patente Norte Americano N0 10/934.881 e no Pedido Norte Americano N0 PCT/US 2004/029026, podem ser também usadas na presente invenção. Por exemplo, um elemento filtrante de gel seguido por um elemento filtrante de microagregados, seguido por um elemento filtrante para distribuição de fluxo, seguido por um elemento filtrante removedor de leucócitos, pode ser usado na presente invenção.

Com referência às figs. 2 e 5, um primeiro trajeto para fluxo de fluido é definido entre a entrada 5 do BFFD 100 e a primeira saida 27 do BFFD 100, com pelo menos um elemento filtrante do primeiro BFFM interposto entre a entrada 5 e a primeira saida 27, e transversalmente ao trajeto de fluxo de fluido. O primeiro trajeto de fluxo de fluido escoa a partir da entrada 5, para dentro da câmara a montante 13, através de pelo menos um elemento filtrante do primeiro BFFM, para dentro dos canais verticais 22 e 22a, para dentro do canal de saida circular 25, e a seguir para dentro da saida 27, que pode conter uma restrição ao fluxo, todos da primeira metade de saida do alojamento 20. Um segundo trajeto para fluxo de fluido é definido entre a entrada 5 do BFFD 100 e a segunda saida 27a do BFFD 100, com pelo menos um elemento filtrante do segundo BFFM interposto entre a entrada 5 e a segunda saida 27a, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido. O segundo trajeto de fluxo de fluido escoa a partir da entrada 5, para dentro da câmara a montante 13, através de pelo menos um elemento filtrante do segundo BFFM, para dentro dos canais verticais 22 e 22a, para dentro do canal de saida circular 25, e a seguir para dentro da saida 27a, que pode conter uma restrição ao fluxo, todos da segunda metade de saida do alojamento 20a.

As figs. 1 e 3 mostram o dispositivo de drenagem com diafragma 50 (aqui a seguir chamado de DDD 50) . O DDD 50 contém a metade de entrada do alojamento rígido 58, a metade de saída do alojamento rígido 59, e o diafragma flexível 53. A metade de saída do alojamento 59 contém o soquete do tubo de entrada 51, soquete do tubo de saída 52, primeiro canal 54, segundo canal 55, terceiro canal 56, e nó comum 60. O nó comum 60 (mostrado como um ponto) coloca cada um dos três canais em comunicação de fluxo fluido com os outros dois canais. O segundo canal 55 contém uma restrição ao fluxo, mostrada como um canal, que é mais longo e de menor diâmetro do que os primeiro e terceiro canais. O primeiro canal pode ser chamado de entrada 54, o segundo canal pode ser chamado de saída 55, e o terceiro canal pode ser chamado de abertura lateral 56. A metade de saída do alojamento 59 combina três conectores de tubo 1650 e a metade de saída do alojamento 1820, que são divulgados no Pedido de Patente Norte Americano N0 10/934.881 e no Pedido Norte Americano N0 PCT/US2004/029026, em um único componente. O formato do conector de três tubos constituído do primeiro canal 54, segundo canal 55, e terceiro canal 56, é mostrado como um T, mas não é limitado a esse formato, podendo ser na forma de um Y, por exemplo. A fig. 3 mostra o DDD 50 no seu estado normal, com a metade de entrada do alojamento 58 selada na metade de saída do alojamento 59. O selo é, de preferência, um selo ultrassônico, mas pode ser um selo térmico, um selo com solvente, um selo com cola, ou um selo por compressão entre a metade de entrada do alojamento 58 e a metade de saída do alojamento 59, ou qualquer outro tipo de selo à prova de vazamentos. 0 diafragma flexível 53 pode ser moldado através de material de borracha flexível, tal como borracha de silicone, ou pode ser moldado ou termo-f ormado de um material, tal como PVC, polietileno, ou polipropileno, mas não é limitado a esses materiais. 0 diafragma flexível 53 é de preferência formado, de forma que, em seu estado normal, a superfície externa 66 se amolde à superfície interna 67 da metade de entrada do alojamento 58. O diafragma flexível 53 contém o flange 68, que pode ser aderido na metade de entrada do alojamento 58 ou na metade de saída do alojamento 59. A adesão pode ser uma adesão térmica, uma adesão ultrassônica, uma adesão com cola, uma adesão com solvente, ou qualquer outro tipo de adesão à prova de vazamentos. De modo alternativo, o f lange 68 pode ser selado por compressão entre a metade de entrada do alojamento 58 e a metade de saída do alojamento 59. A fig. 3 mostra o DDD 50 em seu estado normal, com a superfície externa 66 do diafragma 53 em contato com a superfície interna 67 da metade de entrada do alojamento 58. Em seu estado normal, o DDD 50 contém a câmara 63, que está em comunicação de fluxo fluido com a terceira câmara 56. No estado normal, a câmara 63 é cheia com um gás (ar normalmente estéril) na pressão atmosférica. Quando o diafragma 53 tiver sido inteiramente comprimido, a superfície interna 69 do diafragma 53 irá fazer contato com a superfície interna 70 da metade de saída do alojamento 59.

Com referência às figs. 1 a 3, um terceiro trajeto

de fluxo de fluido é definido entre a bolsa alimentadora de sangue 98 e o nó comum 60 da metade de saída do alojamento 59 do DDD 50, com o fluxo no terceiro trajeto de fluxo de fluido escoando da bolsa alimentadora de sangue 98, através do tubo 81, para dentro da entrada 54 do DDD 50, para o nó comum 60. Um quarto trajeto de fluxo de fluido é definido entre o nó comum 60 do DDD 50 e a entrada 5 do BFFD 100, com o fluxo no quarto trajeto de fluxo de fluido escoando do nó comum 60, através da saída 55 do DDD 50 (incluindo a restrição ao fluxo), através do tubo 81a, para a entrada 5 do BFFD 100. Um quinto trajeto de fluxo de fluido é definido entre o nó comum e a câmara 63 do DDD 50, com o fluxo do quinto trajeto de fluxo de fluido escoando da câmara 63, através do terceiro canal 56, para o nó comum 60.

Com referência às figs. 1 a 5, o sistema de filtragem de fluido biológico 1000 funciona como a seguir. O usuário deverá adquirir o sistema com todos os componentes, como mostrado na fig. 1, menos a bolsa alimentadora de sangue 98. O usuário deverá conectar o tubo 81 na saída 92 da bolsa alimentadora de sangue 98 de maneira conhecida na arte. A bolsa alimentadora de sangue

98 pode ser suspensa através de um gancho sobre um pedestal para bolsa de sangue, e primeira bolsa receptora de sangue

99 e segunda bolsa receptora de sangue 99a podem ser colocadas sobre uma parte superior de mesa ou semelhante, a

fim de que os diversos componentes do sistema fiquem posicionados, como mostrado na fig. 1. De modo alternativo, a bolsa alimentadora de sangue 98 pode fazer parte de um conjunto, que inclui todos os componentes mostrados na fig. 1, em cujo caso o sangue ou produto sangüíneo, que é coletado de um doador, será coletado na bolsa alimentadora de sangue 98. O grampo de tubo 98 deve ser fechado, antes de conectar o tubo 81 na bolsa alimentadora de sangue 98. Antes da abertura da garra tubo 95 para iniciar o fluxo de fluido biológico (isto é, líquido) através do sistema, as garras de tubo 96 e 96a devem ser abertas.

Quando a garra de tubo 95 for aberta, fluido biológico (isto é, líquido) irá fluir da bolsa alimentadora de sangue 98, através do tubo 81, para dentro da entrada 54 do DDD 50, através da saída 55 do DDD 50, através do tubo 81a, para dentro da entrada 5 do BFFD 100, para dentro da câmara a montante 13 do BFFD 100. Devido ao fato da saída 55 do DDD 50 conter uma restrição ao fluxo, o fluxo a jusante da entrada e a jusante da abertura lateral do DDD será automaticamente limitado, e uma pressão positiva será criada no nó comum 60 do DDD 50. Também devido ao fato do diafragma flexível 53 ser selado no DDD 50 com um selo à prova de líquido/ ar, ar não pode escapar pela entrada 57 do DDD 50. Assim, o ar na câmara 63 do DDD 50 será pressurizado, a fim de que somente uma quantidade muito pequena de fluido biológico, caso existente, penetre pela abertura lateral 56 do DDD 50.

Após a garra de tubo 95 ser aberta, uma dentre quatro condições podem ocorrer. A primeira condição é: se o volume da câmara a montante 13 for pequeno o suficiente, e se a vazão inicial combinada dos primeiro e segundo BFFMs não exceder a vazão do fluido biológico penetrando na entrada 5, a câmara a montante 13 do BFFD 100 irá ser cheia rapidamente com fluido biológico de baixo para cima. Quando a câmara a montante 13 for cheia de baixo para cima, o ar inicial na câmara a montante 13 será deslocado pela câmara a montante 13 cheia com fluido biológico. Uma porção do ar deslocado será forçada através do primeiro BFFM, para dentro dos canais verticais 22 e 22a, para dentro do canal de saída circular 25 e, a seguir, para dentro da primeira saída 27, todos da primeira metade de saída do alojamento 20. O restante do ar deslocado será forçado através do segundo BFFM, para dentro dos canais verticais 22 e 22a, para dentro do canal de saída circular 25 e, a seguir, para dentro da segunda saída 27, todos da segunda metade de saída do alojamento 20a. 0 fluido biológico na câmara a montante 13 será pressurizado, com a pressão no fundo da câmara a montante 13 sendo proporcional à distância a partir do topo do fluido biológico na bolsa alimentadora de sangue 98 até o fundo da câmara a montante 13, com a pressão no topo da câmara a montante 13 sendo proporcional à distância do topo do fluido biológico na bolsa alimentadora de sangue 98 até o topo da câmara a montante 13. Assim, a pressão no topo da câmara a montante 13 será inferior à pressão no fundo da câmara a montante 13. A pressão positiva da câmara a montante 13 irá fazer com que o fluido biológico escoe através dos primeiro e segundo BFFMs ao longo de toda a área superficial dos primeiro e segundo BFFMs, e desloque o ar dentro dos poros dos primeiro e segundo BFFMs com fluido biológico, umedecendo assim os primeiro e segundo BFFMs a partir do lado a montante dos primeiro e segundo BFFMs até o lado a jusante dos primeiro e segundo BFFMs. Quando os BFFMs realizam a umectação, o ar que estava inicialmente nos poros BFFMs será deslocado pelo fluido biológico e escoará para dentro dos canais verticais 22 e 22a, e para dentro do canal de saida circular 25, das respectivas metades de saida do alojamento e, a seguir, para dentro da saida 27 da metade de saida do alojamento 20 e da saida 27a da metade de saida do alojamento 20a, para dentro do tubo 82 e, a seguir, para dentro da primeira bolsa receptora de sangue 99, e para dentro do tubo 82a e, a seguir, para dentro da segunda bolsa receptora de sangue 99a. Devido ao fato da pressão no fundo da câmara a montante 13 ser superior à pressão no topo da câmara a montante 13, a vazão inicial de fluido biológico através dos BFFMs será maior no fundo dos BFFMs do que no topo dos BFFMs. Assim, os BFFMs serão inicialmente inteiramente umedecidos a partir da superfície a montante dos BFFMs para a superfície a jusante dos BFFMs no fundo dos BFFMs. Se a largura dos canais verticais 22 e 22a das respectivas metades de saída do alojamento for pequena o suficiente, e a profundidade dos canais verticais 22 e 22a for rasa o suficiente, a fim de que a área de fluxo da seção transversal dos canais verticais 22 e 22a seja pequena o suficiente, e se a distância entre os canais verticais 22 for grande o suficiente, o trajeto de menor resistência para fluxo contínuo de fluido biológico através dos BFFMs será através das capilaridades dos BFFMs nas direções horizontal e vertical, e não através dos canais verticais; porque, se a área de fluxo da seção transversal dos canais verticais for pequena o suficiente, o ar deslocado fluindo para dentro e através dos canais verticais irá criar uma pressão positiva alta o suficiente nos canais verticais para impedir a entrada de fluido biológico dos canais verticais. A superfície a jusante dos BFFMs será, assim, umedecida de baixo para cima, e o ar deslocado, que estava dentro dos BFFMs, irá continuar a fluir para dentro dos canais verticais, e para dentro do canal de saída circular e, a seguir, para dentro das saídas. Quando a superfície a jusante dos respectivos BFFMs tiver sido umedecida até o nível de topo dos canais verticais 22a, o fluxo de ar através dos dois canais verticais mais externos 22a irá cessar, porque a superfície a jusante dos BFFMs abaixo do topo dos dois canais verticais mais externos será umedecida. Assim, a pressão dos dois canais verticais mais externos irá diminuir, permitindo que fluido biológico penetre nos dois canais verticais mais externos de baixo para cima, deslocando assim o ar que estava nos dois canais verticais mais externos. Ao mesmo tempo, o nível umedecido da superfície a jusante dos BFFMs continuará a ser umedecido na direção vertical, umedecendo a superfície a jusante dos BFFMs adjacentes aos respectivos canais de saída circular 25. Devido ao fato da área de fluxo da seção transversal do topo dos canais de saída circular 25 não ser pequena o suficiente para criar uma pressão positiva nos mesmos, devido ao fluxo de ar através deles, fluido biológico irá começar a fluir para dentro dos canais verticais 22 e para dentro do topo dos canais de saída circular 25, conforme os BFFMs continuarem a ser umedecidos na direção vertical. 0 fluido biológico fluindo para dentro dos canais verticais 22 e 22a, e para dentro dos canais de saída circular 25, irá fluir para dentro das respectivas saídas 27 e 27a do BFFD 100 e, a seguir, para dentro do tubo 82 na direção da bolsa receptora de sangue 99, e para dentro do tubo 82a na direção da bolsa receptora de sangue 99a. Quando o fluido biológico começar a fluir para dentro das saidas 27 e 27a, os primeiro e segundo BFFMs irão continuar a ser verticalmente umedecidos. Assim, o fluxo inicial através dos canais de saída circular 25, e através da saída 27 e 27a, será inicialmente ar e, a seguir, uma mistura de ar e fluido biológico, e finalmente apenas fluido biológico, assim que o fluxo inicial para dentro do tubo 82 e 82a será inicialmente ar e, a seguir, será constituído de segmentos alternados de fluido biológico e ar e finalmente será constituído apenas de fluido biológico. Após os BFFMs terem sidos umedecidos, o fluxo de fluido biológico pelo seu interior será uniforme ao longo de toda sua área superficial, assim que toda a área superficial dos BFFMs será usada para filtrar o fluido biológico, utilizando assim os BFFMs de maneira mais eficiente. A presente invenção não é limitada ao tubo de dreno de filtro mostrado na fig. 5. Por exemplo, qualquer um dos tubos de dreno de filtro divulgados no Pedido de Patente N0 10/934.881, ou no Pedido N0 PCT/US 2004/029026, ou na patente N0 6.660.171 podem ser também usados na presente invenção. Além disso, qualquer outro tipo de tubo de dreno de filtro, que forneça apoio suficiente ao BFFM, e forneça um meio de fluxo de fluido entre o lado a jusante do BFFM e a respectiva saída, pode ser também usado.

A segunda condição, que pode ocorrer após a garra de tubo 95 ser aberta, é: o BFFD 100 será umedecido, como descrito na primeira condição acima, com as vazões iniciais (isto é, as vazões antes dos BFFMs terem sido umedecidos) sendo conforme descrito na primeira condição. Porém, após os BFFMs terem sidos umedecidos com fluido biológico, a vazão através dos BFFMs pode aumentar, de forma que a vazão combinada através dos primeiro e segundo BFFMs irá exceder a vazão do fluido biológico penetrando na câmara 13 pela entrada 5. Nesse caso, fluido biológico irá preencher inicialmente a câmara 13 debaixo para cima e, a seguir, após os BFFMs terem sido umedecidos, o nivel de liquido da câmara 13 irá cair até um nivel abaixo do topo da câmara 13. Assim, após os BFFMs terem sidos umedecidos, a vazão de fluido biológico através da porção dos BFFMs abaixo do topo do nivel de liquido na câmara 13 será muito maior do que a vazão de fluido biológico através da porção dos BFFMs acima do topo do nivel de liquido na câmara 13, assim que as porções dos BFFMs acima do nivel de liquido não serão corretamente utilizadas. Se o BFFD 100 for usado para remover leucócitos de sangue ou de produto sangüíneo, a capacidade removedora de leucócitos dos BFFMs pode ser reduzida na segunda condição, quando medida em comparação com a primeira condição acima. Assim, na segunda condição, o sangue ou produto sangüíneo filtrado nas bolsas receptoras de sangue pode conter mais leucócitos do que o sangue ou produto sangüíneo filtrado nas bolsas receptoras de sangue na primeira condição. A segunda condição pode ser retificada por adição de restrições de fluxo à primeira saida 27 e à segunda saida 27a, como mostrado na fig. 2. As restrições ao fluxo são mostradas na fig. 2 como longas saidas de pequeno diâmetro. As restrições ao fluxo devem ser dimensionadas, a fim de que a vazão combinada de fluido biológico através dos primeiro e segundo BFFMs e, assim, através das saidas 27 e 27a, seja inferior ou igual à vazão de fluido biológico penetrando na câmara 13 através da entrada 5. As restrições ao fluxo podem ser localizadas em qualquer local a jusante dos BFFMs. Por exemplo, uma primeira restrição ao fluxo pode ser localizada no tubo 82, entre a saida 27 e a primeira bolsa receptora de sangue 99, uma segunda restrição ao fluxo pode ser localizada no tubo 82a, entre a saida 27a e a segunda bolsa receptora de sangue 99a. De modo alternativo, todos ou parte do tubo 82 e do tubo 82a podem ter um menor diâmetro interno do que o tubo 81 e o tubo 81a, para criar as restrições a jusante dos primeiro e segundo BFFMs, respectivamente. As restrições ao fluxo podem ser também usadas a jusante do BFFM num BFFD de um só lado pelos mesmos motivos há pouco descritos. Uma restrição ao fluxo pode ser adicionada a jusante do BFFM em qualquer um dos dispositivos de um só lado divulgados no Pedido de Patente Norte Americano N0 10/934.881 ou no Pedido Norte Americano N0 PCT/US 2004/029026. A terceira condição, que pode ocorrer após a garra de tubo 95 ser aberta, é: se o volume da câmara a montante 13 for grande o suficiente, os BFFMs serão umedecidos antes do nivel de liquido na câmara a montante atingir o topo da câmara a montante 13, por uma combinação de fluxo liquido através dos BFFMs abaixo do nivel de liquido na câmara a montante 13, e umectação capilar acima do nivel de liquido, permitindo assim que ar seja purgado através dos BFFMs. Após os BFFMs terem sidos umedecidos, o ar na câmara a montante 13 acima do nivel de liquido será retido na câmara a montante 13, porque os BFFMs umedecidos não permitirão que esse ar seja purgado através da câmara a montante 13. Após os BFFMs terem sidos umedecidos, a vazão de fluido biológico através da porção dos BFFMs abaixo do topo do nivel de liquido na câmara 13 será muito maior do que a vazão de fluido biológico através da porção dos BFFMs acima do topo do nivel de liquido na câmara 13, assim que as porções dos BFFMs acima do nivel de liquido não serão corretamente utilizadas. Se o BFFD 100 for usado para remover leucócitos do sangue ou produto sangüíneo, a capacidade removedora de leucócitos dos BFFMs pode ser reduzida na segunda condição, quando medida em comparação com a primeira condição acima. Assim, na terceira condição, o sangue ou produto sangüíneo filtrado nas bolsas receptoras de sangue pode conter mais leucócitos do que o sangue ou produto sangüíneo filtrado nas bolsas receptoras de sangue, de acordo com a primeira condição. A terceira condição pode ser retificada, pela redução do volume da câmara a montante 13. Com referência à fig. 4, a largura da superfície interna IOa da metade de entrada do alojamento 1 (isto é, a distância entre a superfície de selagem do filtro 7 e a superfície de selagem do filtro 7a) deve ser feita larga o suficiente, se a área de seção transversal da entrada 5 tiver que ser feita larga o suficiente, a fim de não restringir o fluxo de fluido biológico através da entrada 5. Nesse caso, o volume da câmara a montante pode ser minimizado pela adição da chicana 12 na parede interna da metade de entrada do alojamento la, conforme mostrado na fig. 6. A chicana 12 se estende a partir de um dos lados da parede interna 10 para o outro lado da parede interna 10. A chicana 12 pode conter ranhuras de suporte do filtro localizadas sobre sua primeira superfície 9, e ranhuras de suporte do filtro 15a localizadas sobre sua segunda superfície 9a, como mostrado na fig. 6. A metade de entrada do alojamento Ia é idêntica à metade de entrada do alojamento 1, com as exceções de que a chicana 12 foi adicionada à metade de entrada do alojamento la, e a área de seção transversal da entrada 5a foi aumentada, a fim de que sua área de seção transversal da entrada 5a seja maior ou igual à área de seção transversal do interior do tubo 81a mostrado na fig. 1, e a largura da parede interna 10a foi aumentada. Porém, o volume da câmara a montante 13 da metade de entrada do alojamento Ia será inferior ao volume da câmara a montante 13 da metade de entrada do alojamento 1, por causa do volume absorvido pela chicana 12 e as ranhuras do suporte de filtro 15 e 15a. A chicana 12 não atua como uma parede divisória para dividir a câmara a montante 13 em duas câmaras distintas e separadas, por causa dos vãos 14 e 14a acima e abaixo da parte superior e inferior da chicana 12. A área de seção transversal combinada dos dois vãos deve ser grande o suficiente para impedir que a câmara a montante 13 seja dividida em duas câmaras separadas e distintas. A área de seção transversal de cada vão é definida como a área de seção transversal do vão medido em um plano que passa pelo centro da chicana, e que é paralelo à superfície de selagem do filtro 7 e à superfície de selagem do filtro 7a. A única finalidade de adicionar a chicana 12 à metade de entrada do alojamento é reduzir o volume da câmara a montante 13, e adicionar as ranhuras de suporte do filtro 15 e 15a, que fornecem um meio para manter os dois BFFMs corretamente separados. As ranhuras de suporte do filtro podem ser substituídas por uma rede de pinos de suporte do filtro, ou por qualquer outro meio. Embora a chicana mostrada na fig. 6 tenha um primeiro vão no topo e um segundo vão no fundo, um único vão no topo ou no fundo, ou em qualquer local nesse intervalo que impeça que a chicana atue como uma parede divisória para dividir a câmara a montante 13 em duas câmaras distintas e separadas, será suficiente. O vão pode ser também chamado de abertura.

A quarta condição, que pode ocorrer após a garra de tubo 95 ser aberta, é: se a vazão inicial combinada dos primeiro e segundo BFFMs exceder a vazão do fluido biológico penetrando na entrada 5, os BFFMs serão umedecidos antes do nivel de liquido da câmara a montante atingir o topo da câmara a montante 13, por uma combinação de fluxo de liquido através dos BFFMs abaixo do nivel de liquido na câmara a montante 13, e umectação capilar acima do nivel de liquido, permitindo assim que o ar seja purgado dos BFFMs. Após os BFFMs terem sido umedecidos, o ar na câmara a montante 13 acima do nivel de liquido será retido na câmara a montante 13, porque os BFFMs umedecidos não permitirão que esse ar seja purgado da câmara a montante 13. Após os BFFMs terem sido umedecidos, a vazão do fluido biológico através da porção dos BFFMs abaixo do topo do nivel de liquido na câmara 13 será muito maior do que a vazão do fluido biológico através da porção dos BFFMs acima do topo do nivel de liquido da câmara 13, assim que as porções do BFFMs acima do nivel de liquido não serão corretamente utilizadas. Se o BFFD 100 for usado para remover leucócitos do sangue ou produto sangüíneo, a capacidade removedora de leucócitos dos BFFMs pode ser reduzida na quarta condição, quando medida em comparação com a primeira condição acima. Assim, na quarta condição, o sangue ou produto sangüíneo filtrado nas bolsas receptoras de sangue pode conter mais leucócitos do que o sangue ou produto sangüíneo filtrado nas bolsas receptoras de sangue sob a primeira condição. A quarta condição pode ser retificada, pela redução da vazão inicial através dos BFFMs, pela redução da área superficial dos BFFMs, ou pelo aumento da resistência ao fluxo através dos BFFMs, ou ambos. A adição alternativa de restrições ao fluxo a jusante dos BFFMs, tal como as restrições ao fluxo mostradas na fig. 2, nas saídas 27, 27a irão retificar a quarta condição. Através da adição das restrições ao fluxo, não é necessário reduzir a área superficial dos BFFMs, permitindo assim uma maior vazão total de sangue ou produto sangüíneo filtrado, sem comprometer a redução de leucócitos do produto filtrado.

Com referência às figs. 1 a 5, após todo o ar ter sido purgado dos primeiro e segundo trajetos de fluxo de fluido dentro do BFFD 100, o fluido biológico continuará a fluir através do primeiro trajeto de fluxo de fluido a partir da entrada 5 do BFFD 100 até a primeira saída 27 do BFFD 100 e, a seguir, através do tubo 82 para dentro da primeira bolsa receptora de sangue, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido a partir da entrada 5 do BFFD 100 até a segunda saída 27a do BFFD 100 e, a seguir, através do tubo 82a para dentro da segunda bolsa receptora de sangue 99a, até que a bolsa alimentadora de sangue 98 fique vazia de fluido biológico. A adição das restrições ao fluxo nas saidas 27 e 27a, como mostrado na fig. 2, irá assegurar que o fluxo de fluido biológico através dos primeiro e segundo BFFMs seja equilibrado e, assim, ambos os BFFMs sejam corretamente utilizados, e o fluido biológico filtrado na bolsa receptora de sangue 99 e na bolsa receptora de sangue 99a seja da mesma qualidade. Após a bolsa alimentadora de sangue 98 ter sido esvaziada, a bolsa alimentadora de sangue 98 será contraída, selando com eficiência o topo do tubo 81, impedindo assim o fluxo de fluido biológico no tubo 81. Se a primeira bolsa receptora de sangue 99 e a segunda bolsa receptora de sangue 99a forem posicionadas a um nível, que seja inferior o suficiente ao BFFD 100, a pressão a jusante dos primeiro e segundo BFFMs será negativa. Após a bolsa alimentadora de sangue 98 ser contraída e o fluxo de fluido biológico através dos primeiro e segundo trajetos de fluxo de fluido cessar, a pressão diferencial através do primeiro BFFM e do segundo BFFM será igual a zero, assim que a pressão na câmara a montante 13, e no interior do tubo 81a, e na saída 55, abertura lateral 56 e câmara 63 do DDD 50 tornar-se-á negativa. Devido ao fato da superfície externa 66 do diafragma flexível 53 se encontrar na pressão atmosférica através da entrada 57 do DDD 50, força de sucção (isto é, pressão negativa) irá drenar de modo automático o fluido biológico através da abertura lateral 56, e da saida 50 do DDD 50, e através do tubo 81a, e da câmara a montante 13, através dos BFFMs, das saídas 27 e 27a do BFFD 100, através do tubo 82 e 82a, para dentro das bolsas receptoras de sangue 99 e 99a. A força de sucção fará com que, de modo automático, o diafragma flexível 56 seja compactado, assim que o ar, que estava na câmara 63 do DDD 50, irá deslocar o fluido biológico sendo drenado a montante dos BFFMs, enquanto o volume da câmara 63 do DDD 50 for superior ou igual ao volume de fluido biológico sendo drenado, todo o fluido biológico será drenado, de modo automático, como há pouco descrito. Se o volume da câmara 63 do DDD 50 for superior ao volume de fluido biológico sendo drenado, então o diafragma flexível 53 será compactado apenas de modo parcial. Quando o ciclo de filtragem for concluído, fluido biológico irá permanecer dentro dos BFFMs, e no filtro sob as estruturas de dreno das primeira e segunda metades de saída do alojamento, e no tubo 82 e 82a. Embora o DDD 50 seja usado como um meio de drenagem automática no sistema de filtragem de fluido biológico 1000, qualquer outro meio de drenagem automática pode ser usado, incluindo qualquer um dos meios de drenagem automáticas divulgados no Pedido de Patente Norte Americano N0 10/934.881 ou Pedido Norte Americano N0 PCT/US 2004/029026. De modo alternativo, o meio de drenagem automática pode ser eliminado, em cujo caso a câmara a montante 13 não será drenada após a bolsa alimentadora de sangue 98 ser esvaziada. Um BFFD de um só lado com uma única entrada e uma única saida, com um trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saida, com um BFFM interposto entre a entrada e a saida, e através do trajeto de fluxo de fluido, pode se beneficiar através da adição de uma restrição ao fluxo a jusante do BFFM. Se, p. ex., o BFFD de um só lado for usado para remover leucócitos de um fluido biológico, a vazão inicial do fluido biológico através do BFFM irá iniciar de modo elevado e diminuir, conforme o BFFM fica obstruído. Se a vazão inicial for muito alta, a capacidade removedora de leucócitos do BFFM pode ser reduzida, assim que menos leucócitos por volume unitário de fluido biológico filtrado serão removidos do fluido biológico inicialmente, do que ocorrerá após a vazão ter sido reduzida devido à obstrução. Nesse caso, a restrição ao fluxo de fluido biológico através do BFFD pelo uso de uma restrição a jusante do BFFM irá produzir uma vazão mais uniforme através do BFFM durante todo o ciclo de filtragem, elevando assim a taxa removedora de leucócitos. Nesse caso, um BFFD de um só lado terá uma única entrada e uma única saida, com um trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saída, com um BFFM interposto entre entrada e a saída, e através do trajeto de fluxo de fluido, com uma restrição ao fluxo localizada a jusante do BFFM, com o trajeto de fluxo de fluido fluindo através da restrição ao fluxo. Um BFFD de um só lado, tal como o BFFD 30 mostrado na fig. 8, que inclui uma única entrada 105 e uma única saida 127, com um trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saida, com o BFFM 118 interposto entre a entrada e a saida, e através do trajeto de fluxo de fluido, que inclui uma câmara a montante 113, pode se beneficiar pela adição de uma restrição ao fluxo a jusante do BFFM. O BFFD 300 pode substituir o BFFD 100 no sistema de filtragem de fluido biológico 1000 mostrado na fig. 1, com uma única bolsa receptora de sangue conectada na saida 127. Após a garra de tubo 95 ser aberta, se o volume da câmara a montante 113 for pequeno o suficiente, e se a vazão inicial do BFFM 118 não exceder a vazão do fluido biológico penetrando na entrada 105, a câmara a montante 113 do BFFD 200 será cheia com rapidez com fluido biológico de baixo para cima. Quando a câmara a montante 113 for cheia de baixo para cima, o ar inicial na câmara a montante 113 será deslocado pelo fluido biológico enchendo a câmara a montante 113. O ar deslocado será forçado através do BFFM 118, para dentro da saida 127. Se, porém, após o BFFM 118 ter sido umedecido com fluido biológico, a vazão através do BFFM pode aumentar, de forma que a vazão através do BFFM irá exceder a vazão de fluido biológico penetrando na câmara 113 através da entrada 105. Nesse caso, fluido biológico irá encher inicialmente a câmara 113 de baixo para cima e, a seguir, após o BFFM ter sido umedecido, o nível de líquido na câmara 113 irá cair até um nível abaixo do topo da câmara 113. Assim, após o BFFM ter sido umedecido, a vazão de fluido biológico através da porção do BFFM abaixo do topo do nível de líquido na câmara 113 será muito maior do que a vazão de fluido biológico através da porção do BFFM acima do topo do nível de líquido na câmara 113, assim que as porções do BFFM acima do nível de líquido não serão corretamente utilizadas. Se o BFFD 300 for usado para remover leucócitos do sangue ou produto sangüíneo, a capacidade removedora de leucócitos do BFFM pode ser reduzida, se comparada àquela, se a câmara a montante permanecesse cheia durante o ciclo de filtragem. Assim, o sangue ou produto sangüíneo filtrado nas bolsas receptoras de sangue pode conter mais leucócitos do que o sangue ou produto sangüíneo filtrado. O problema pode ser retificado, pela adição de uma restrição ao fluxo na saída 127, como mostrado na fig. 8. A restrição ao fluxo é mostrada na fig. 8 como uma saida longa de pequeno diâmetro. A restrição ao fluxo deve ser dimensionada, de forma que a vazão de fluido biológico através do BFFM e, assim, através da saida 127 seja menor ou igual à vazão de fluido biológico penetrando na câmara 113 pela entrada 105. A restrição ao fluxo pode ser localizada em qualquer lugar a jusante do BFFM. Por exemplo, a restrição ao fluxo pode ser localizada no tubo 82 entre a saída 127 e a bolsa receptora de sangue. De modo alternativo, todo ou parte do tubo 82 pode ter um menor diâmetro interno do que o tubo 81 e o tubo 81a, para criar a restrição a jusante do BFFM.

Uma segunda condição, que pode ocorrer com o BFFD

*

de um só lado após a garra de tubo 95 ser aberta, é: se a vazão inicial do BFFM 118 exceder a vazão do fluido biológico penetrando na entrada 105, o BFFM será umedecido antes do nivel de liquido na câmara a montante atingir o topo da câmara a montante 113, por uma combinação de fluxo de liquido através do BFFM abaixo do nivel de liquido na câmara a montante 113, e umectação capilar acima do nivel de liquido, permitindo assim que o ar seja purgado do BFFM. Após o BFFM ter sido umedecido, o ar na câmara a montante 113 acima do nivel de liquido será retido na câmara a montante 113, porque o BFFM umedecido não permitirá que esse ar seja purgado da câmara a montante 113. Após o BFFM ter sido umedecido, a vazão do fluido biológico através da porção do BFFM abaixo do topo do nivel de liquido na câmara 113 será muito maior do que a vazão do fluido biológico através da porção do BFFM acima do topo do nivel de liquido na câmara 113, assim que as porções do BFFM acima do nivel de liquido não serão corretamente utilizadas. Se o BFFD 300 for usado para remover leucócitos do sangue ou produto sangüíneo, a capacidade removedora de leucócitos do BFFM pode ser reduzida nessa condição. Assim, nessa condição, o sangue ou produto sangüíneo filtrado na bolsa receptora de sangue pode conter mais leucócitos do que desejado. Essa condição pode ser retificada pela redução da vazão inicial através do BFFM, pela redução da área superficial do BFFM, ou pelo aumento da resistência ao fluxo através do BFFM, ou ambos. A adição alternativa de restrição ao fluxo a jusante do BFFM, tal como a restrição ao fluxo mostrada na fig. 8, na saida 27, irá retificar a quarta condição. Se a restrição ao fluxo for adicionada, não é necessário reduzir a área superficial do BFFM, permitindo assim uma maior vazão total de sangue ou produto sangüíneo filtrado, sem comprometer a redução de leucócitos do produto filtrado.

Um BFFD com dois lados, que não possui uma parede divisória, que inclui uma única entrada e uma única saída, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saída, com um primeiro BFFM interposto entre a entrada e a saída, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saída, com um segundo BFFM interposto entre entrada e a saída, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, pode se beneficiar através da adição de uma restrição ao fluxo a jusante dos primeiro e segundo BFFMs. Se, p. ex. , tal BFFD com dois lados for usado para remover leucócitos de um fluido biológico, a vazão inicial do fluido biológico através dos BFFMs irá iniciar de modo elevado e diminuir, conforme os BFFMs ficam obstruídos. Se a vazão inicial for muito alta, a capacidade removedora de leucócitos dos BFFMs pode ser reduzida, assim que menos leucócitos por volume unitário de fluido biológico filtrado serão removidos do fluido biológico inicialmente, do que ocorrerá após a vazão através dos BFFMs ter sido reduzida devido à obstrução. Nesse caso, a restrição ao fluxo de fluido biológico através do BFFD pelo uso de uma restrição a jusante dos BFFMs irá produzir uma vazão mais uniforme através dos BFFMs durante todo o ciclo de filtragem, elevando assim a taxa removedora de leucócitos. Nesse caso, um BFFD com dois lados, que não possui uma parede divisória, terá uma única entrada e uma única saida, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saida, com um primeiro BFFM interposto entre entrada e a saida, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saida, com um segundo BFFm entreposto entre a entrada e a saida, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, com uma restrição ao fluxo localizada a jusante dos primeiro e segundo BFFMs, com os primeiro e segundo trajetos de fluxo de fluido fluindo através da restrição ao fluxo.

Um BFFD com dois lados, tal como aquele divulgado na Patente Norte Americana US N0 6.660.171 e no Pedido de Patente Norte Americano US N0 10/934.881, que inclui uma parede divisória, e que inclui uma única entrada e uma única saida, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saida, com um primeiro BFFM interposto entre a entrada e a saída, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saída, com um segundo BFFM interposto entre entrada e a saída, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, pode se beneficiar através da adição de uma restrição ao fluxo a jusante dos primeiro e segundo BFFMs. Se, p. ex., tal BFFD com dois lados for usado para remover leucócitos de um fluido biológico, a vazão inicial do fluido biológico através dos BFFMs irá iniciar de modo elevado e diminuir, conforme os BFFMs ficam obstruídos. Se a vazão inicial for muito alta, a capacidade removedora de leucócitos dos BFFMs pode ser reduzida, assim que menos leucócitos por volume unitário de fluido biológico filtrado serão removidos do fluido biológico inicialmente, do que ocorrerá após a vazão através dos BFFMs ter sido reduzida devido à obstrução. Nesse caso, a restrição ao fluxo de fluido biológico através do BFFD pelo uso de uma restrição a jusante dos BFFMs ira produzir uma vazão mais uniforme através dos BFFMs durante todo o ciclo de filtragem, elevando assim a taxa removedora de leucócitos. Nesse caso, um BFFD com dois lados, que inclui uma parede divisória, terá uma única entrada e uma única saída, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saída, com um primeiro BFFM interposto entre entrada e a saída, com um segundo BFFM interposto entre a entrada e a saída, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, com uma restrição ao fluxo localizada a jusante dos primeiro e segundo BFFMs, com os primeiro e segundo trajetos de fluxo de fluido fluindo através da restrição ao fluxo.

Um BFFD com dois lados, tal como aquele divulgado

na Patente Norte Americana US N0 10.693.757, que inclui uma parede divisória, e que inclui uma única entrada e duas saidas, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a primeira saida, com um primeiro BFFM interposto entre a entrada e a primeira saida, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a segunda saida, com um segundo BFFM interposto entre entrada e a segunda saida, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, pode se beneficiar através da adição de uma restrição ao fluxo a jusante dos primeiro e segundo BFFMs. Se, p. ex., tal BFFD com dois lados for usado para remover leucócitos de um fluido biológico, a vazão inicial do fluido biológico através dos BFFMs irá iniciar de modo elevado e diminuir, conforme os BFFMs ficam obstruídos. Se a vazão inicial for muito alta, a capacidade removedora de leucócitos dos BFFMs pode ser reduzida, assim que menos leucócitos por volume unitário de fluido biológico filtrado serão removidos do fluido biológico inicialmente, do que ocorrerá após a vazão através dos BFFMs ter sido reduzida, devido à obstrução. Nesse caso, a restrição ao fluxo de fluido biológico através do BFFD pelo uso de uma restrição a jusante dos BFFMs irá produzir uma vazão mais uniforme através dos BFFMs durante todo o ciclo de filtragem, elevando assim a taxa removedora de leucócitos. Nesse caso, um BFFD com dois lados, que inclui uma parede divisória, terá uma única entrada e uma primeira e segunda saídas, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a primeira saída, com um primeiro BFFM interposto entre a entrada e a primeira saída, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a segunda saída, com um segundo BFFM interposto entre a entrada e a segunda saída, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, com uma restrição ao fluxo localizada a jusante dos primeiro e segundo BFFMs, com os primeiro trajeto de fluxo de fluido fluindo através da primeira restrição ao fluxo, e com o segundo trajeto de fluxo de fluido fluindo através da segunda restrição ao fluxo.

Um BFFD com dois lados, tal como aquele divulgado no Pedido de Patente Norte Americano US N0 10/693.757, que inclui uma parede divisória, e que inclui duas entradas e uma única saída, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a primeira entrada e a saída, com um primeiro BFFM interposto entre a primeira entrada e a saída, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a segunda entrada e a saída, com um segundo BFFM interposto entre a segunda entrada e a saída, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, pode se beneficiar através da adição de uma restrição ao fluxo a jusante dos primeiro e segundo BFFMs. Se, p. ex. , tal BFFD com dois lados for usado para remover leucócitos de um fluido biológico, a vazão inicial do fluido biológico através dos BFFMs irá iniciar de modo elevado e diminuir, conforme os BFFMs ficam obstruídos. Se a vazão inicial for muito alta, a capacidade removedora de leucócitos dos BFFMs pode ser reduzida, assim que menos leucócitos por volume unitário de fluido biológico filtrado serão removidos do fluido biológico inicialmente, do que ocorrerá após a vazão através dos BFFMs ter sido reduzida, devido à obstrução. Nesse caso, a restrição ao fluxo de fluido biológico através do BFFD pelo uso de uma restrição a jusante dos BFFMs irá produzir uma vazão mais uniforme através dos BFFMs durante todo o ciclo de filtragem, elevando assim a taxa removedora de leucócitos. Nesse caso, um BFFD com dois lados, que inclui uma parede divisória, terá duas entradas e uma única saída, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a primeira entrada e a saída, com um primeiro BFFM interposto entre a primeira entrada e a saída, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a segunda entrada e a saída, com um segundo BFFM interposto entre a segunda entrada e a saída, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, com uma restrição ao fluxo localizada a jusante dos primeiro e segundo BFFMs, com os primeiro e segundo trajeto de fluxo

u

de fluido fluindo através da restrição ao fluxo. De modo alternativo, o BFFD pode incluir uma primeira restrição ao fluxo localizada entre o lado a jusante do primeiro BFFM e a saída, e uma segunda restrição ao fluxo localizada entre o lado a jusante do segundo BFFM e a saída.

Um BFFD com dois lados, tal como aquele divulgado no Pedido de Patente Norte Americano N0 10/934.881 ou no Pedido Norte Americano N0 PCT/US 2004/029026, que inclui uma parede divisória sólida, e que inclui duas entradas e duas saídas, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a primeira entrada e a primeira saída, com um primeiro BFFM interposto entre a primeira entrada e a primeira saída, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a segunda entrada e a segunda saída, com um segundo BFFM interposto entre a segunda entrada e a segunda saída, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, pode se beneficiar através da adição de uma primeira restrição ao fluxo a jusante do primeiro BFFM, e uma segunda restrição ao fluxo a jusante do segundo BFFM. Se, p. ex., tal BFFD com dois lados for usado para remover leucócitos de um uma única ou de duas fontes de fluido biológico independentes, a vazão inicial do(s) fluido(s) biológico(s) através dos primeiro e segundo BFFMs irá iniciar de modo elevado e diminuir, conforme os BFFMs ficam obstruídos. Se a vazão inicial for muito alta através de qualquer um dos BFFMs, a capacidade removedora de leucócitos dos BFFMs pode ser reduzida, assim que menos leucócitos por volume unitário do(s) fluido(s) biológico(s) filtrado(s) através de qualquer trajeto de fluxo de fluido serão removidos do(s) fluido(s) biológico(s) inicialmente, do que ocorrerá após a vazão através dos BFFMs ter sido reduzida devido à obstrução. Nesse caso, a restrição ao fluxo do(s) fluido(s) biológico(s) através dos primeiro e segundo trajetos de fluxo do BFFD pelo uso de uma primeira restrição ao fluxo jusante do primeiro BFFM, e uma segunda restrição ao fluxo a jusante do segundo BFFM, irá produzir uma vazão mais uniforme através dos BFFMs durante todo o ciclo de filtragem, elevando assim a taxa removedora de leucócitos através de ambos os BFFMs. Nesse caso, um BFFD com dois lados, que inclui uma parede divisória sólida, terá uma primeira entrada e uma primeira saída, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a primeira entrada e a primeira saída, com um primeiro BFFM interposto entre a primeira entrada e a primeira saída, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a segunda entrada e a segunda saída, com um segundo BFFM interposto entre a segunda entrada e a segunda saída, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, com a primeira restrição ao fluxo localizada a jusante do primeiro BFFM, com uma segunda restrição ao fluxo localizada a jusante do segundo BFFM, com o primeiro trajeto de fluxo de fluido fluindo através da primeira restrição ao fluxo, e com o segundo trajeto de fluxo de fluido fluindo através da segunda restrição ao fluxo.

Um BFFD com dois lados, com ou sem uma parede divisória, que inclui uma única entrada e uma única saída, com um primeiro trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saida, com um primeiro BFFM interposto entre a entrada e a saida, e através do primeiro trajeto de fluxo de fluido, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a saída, com um segundo BFFM interposto entre a entrada e a saída, e através do segundo trajeto de fluxo de fluido, pode se beneficiar pela adição de duas restrições ao fluxo a jusante da saída, como mostrado na fig. 7. Com referência à fig. 7, o BFFD 200 com dois lados pode, ou não, conter uma parede divisória. Δ saída do BFFD 200 está em comunicação de fluxo fluido com a entrada da bolsa receptora de sangue 99 através do tubo 82c, e o braço lateral 70b do T 70 está em comunicação de fluxo fluido com a entrada da bolsa receptora de sangue 99a através do tubo 82d. Uma primeira restrição pode ser incluída no braço lateral 70a, ou no tubo 82c, enquanto que uma segunda restrição pode ser incluída no braço lateral 70b, ou no tubo 82d. Se as primeira e segunda restrições fornecerem uma pressão de retorno por igual ao fluxo de fluido biológico através do tubo 82b, então quantidades iguais de fluido biológico filtrado irão fluir para dentro das duas bolsas receptoras de sangue. Além disso, como nos casos acima, as duas restrições irão restringir o fluxo de fluido biológico através do BFFD, produzindo assim uma vazão mais uniforme através dos BFFMs durante todo o ciclo de filtragem, aumentando assim a taxa removedora de leucócitos.

Embora a estrutura de tubo de drenagem do filtro mostrada na fig. 5 seja usada no BFFD 100 mostrado nas figs. 1 e 2, qualquer outro tipo de estrutura de tubo de drenagem de filtro, que forneça o apoio correto para o BFFM, pode ser usado.

Embora a presente invenção tenha sido mostrada e descrita em termos das modalidades preferidas especificas, deverá ser apreciado pelas pessoas versadas na técnica, que mudanças ou modificações são possíveis, as quais não se afastam dos conceitos inventivos aqui descritos e ensinados. Tais mudanças e modificações são consideradas como incidentes no âmbito desses conceitos inventivos. Qualquer combinação dos vários aspectos das modalidades descritas é considerada como incidente no âmbito desses conceitos inventivos.

Claims

1. DISPOSITIVO DE FILTRAGEM DE FLUIDO BIOLÓGICO, caracterizado pelo fato de compreender: alojamento tendo uma entrada, uma primeira saida, e uma segunda saida, e definindo um primeiro trajeto de fluxo de fluido entre a entrada e a primeira saida, e um segundo trajeto de fluxo de fluido entre a entrada e a segunda saida, onde o alojamento é desprovido de uma parede divisória sólida entre o primeiro trajeto de fluido e o segundo trajeto de fluido, primeiro meio de filtragem de fluido biológico, tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante, interposto entre a entrada e a primeira saída, e transversalmente ao primeiro trajeto de fluxo de fluido; segundo meio de filtragem de fluido biológico, tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante, interposto entre a entrada e a segunda saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido; câmara a montante incluindo um espaço entre o primeiro meio de filtragem de fluido biológico e o segundo meio de filtragem de fluido biológico, com a superfície a montante do primeiro meio de filtragem de fluido biológico oposta à superfície a montante do segundo meio de filtragem de fluido biológico.

2. Dispositivo de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do primeiro meio de filtragem de fluido biológico e do segundo meio de filtragem de fluido biológico serem capazes de remover leucócitos de um fluido biológico.

3. Dispositivo de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da primeira restrição ao fluxo estar localizada a jusante do primeiro meio de filtragem de fluido biológico, e de uma segunda restrição ao fluxo estar localizada a jusante do segundo meio de filtragem de fluido biológico.

4. Dispositivo de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato da ι primeira restrição ao fluxo estar disposta dentro da primeira saida, e da segunda restrição ao fluxo estar disposta dentro da segunda saida.

5. Dispositivo de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do alojamento incluir uma chicana disposta dentro da dita câmara a montante, e interposta entre o primeiro meio de filtragem de fluido biológico e o segundo meio de filtragem de fluido biológico, e da dita chicana incluir pelo menos uma abertura, com a área da seção transversal da dita abertura sendo larga o suficiente para evitar que a dita câmara a montante seja dividida em duas câmaras distintas e separadas, dita chicana reduzindo, assim, o volume da dita câmara a montante.

6. MÉTODO PARA PROCESSAR UM FLUIDO BIOLÓGICO, caracterizado pelo fato de compreender: passagem de um fluido biológico pelo interior de um dispositivo filtrante contendo um alojamento tendo uma entrada, uma primeira saída, e uma segunda saida, e definindo um primeiro trajeto de fluxo de fluido entre a entrada e a primeira saida, e definindo um segundo trajeto de fluxo de fluido entre a entrada e a segunda saida, onde o alojamento é essencialmente desprovido de uma parede divisória sólida entre o primeiro trajeto de fluido e o segundo trajeto de fluido; passagem de uma porção do fluido biológico ao longo do primeiro trajeto de fluxo de fluido, através de um primeiro meio de filtragem de fluido biológico, o primeiro meio de filtragem de fluido biológico tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante, com o primeiro meio de filtragem de fluido biológico sendo interposto entre a entrada e a primeira saída, e transversalmente ao primeiro trajeto de fluxo de fluido; passagem de outra porção do fluido biológico ao longo do segundo trajeto de fluxo de fluido, através de um segundo meio de filtragem de fluido biológico, o segundo meio de filtragem de fluido biológico tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante, com o segundo meio de filtragem de fluido biológico sendo interposto entre a entrada e a segunda saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido.

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato do primeiro meio de filtragem de fluido biológico e do segundo meio de filtragem de fluido biológico serem capazes de remover leucócitos de um fluido biológico.

8. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de uma restrição ao fluxo estar localizada a jusante do primeiro meio de filtragem de fluido biológico, e de uma segunda restrição ao fluxo estar localizada a jusante do segundo meio de filtragem de fluido biológico.

9. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato do alojamento incluir uma chicana disposta dentro da dita câmara a montante, e interposta entre o primeiro meio de filtragem de fluido biológico e o segundo meio de filtragem de fluido biológico, e da dita chicana incluir pelo menos uma abertura, com a área da seção transversal da dita abertura sendo larga o suficiente para evitar que a dita câmara a montante seja dividida em duas câmaras distintas e separadas, dita chicana reduzindo, assim, o volume da dita câmara a montante.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato da dita chicana incluir pelo menos um friso sustentador de filtro na sua primeira superfície, e pelo menos um friso sustentador de filtro na sua segunda superfície.

11. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de um dispositivo de drenagem automática drenar automaticamente o fluido biológico a montante dos ditos primeiro e segundo meios de filtragem de fluido biológico, após a interrupção do fluxo através dos primeiro e segundo trajetos de fluxo de fluido.

12. SISTEMA DE FILTRAGEM DE FLUIDO BIOLÓGICO, caracterizado pelo fato de compreender: bolsa alimentadora de sangue; dispositivo de filtragem de fluido biológico localizado a jusante da dita bolsa alimentadora de sangue, tendo uma entrada e uma saida, e definindo um trajeto de fluxo de fluido entre a entrada e a saida, com um meio de filtragem de fluido biológico tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante interposto entre a entrada e a saída, e transversalmente ao trajeto de fluxo de fluido; bolsa receptora de sangue; extensão de tubo em comunicação de fluxo fluido com a saída do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico, e em comunicação de fluxo fluido com a dita bolsa receptora de sangue; restrição ao fluxo localizada a jusante do dito meio de filtragem de fluido biológico.

13. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato da dita restrição ao fluxo estar localizada dentro do dispositivo de filtragem de fluido biológico.

14. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato da dita restrição ao fluxo estar localizada a jusante da dita saida do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico, e a montante da dita bolsa receptora de sangue.

15. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ainda incluir uma segunda saida, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a segunda saida, com um segundo meio de filtragem de fluido biológico tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante interposto entre a entrada e a segunda saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido; com o sistema de filtragem de fluido biológico ainda incluindo uma segunda bolsa receptora de sangue; segunda extensão de tubo em comunicação de fluxo fluido com a segunda saída do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico, e em comunicação de fluxo fluido com a dita segunda bolsa receptora de sangue; e segunda restrição ao fluxo localizada a jusante do segundo meio de filtragem de fluido biológico.

16. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ainda incluir uma parede divisória, com a primeira saida localizada em um primeiro lado da dita parede divisória, e com a segunda saida localizada em um segundo lado da dita parede divisória.

17. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ser essencialmente desprovido de uma parede divisória sólida entre o primeiro trajeto de fluxo de fluido e o segundo trajeto de fluxo de fluido.

18. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ainda incluir uma segunda entrada e uma segunda saida, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a segunda entrada e a segunda saida, com um segundo meio de filtragem de fluido biológico tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante interposto entre a segunda entrada e a segunda saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido; com o sistema de filtragem de fluido biológico ainda incluindo uma segunda bolsa receptora de sangue; segunda extensão de tubo em comunicação de fluxo fluido com a segunda saída do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico, e em comunicação de fluxo fluido com a dita segunda bolsa receptora de sangue; e segunda restrição ao fluxo localizada a jusante do dito segundo meio de filtragem de fluido biológico.

19. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico incluir uma parede divisória sólida entre o primeiro trajeto de fluxo de fluido e o segundo trajeto de fluxo de fluido, tornando assim o primeiro trajeto de fluxo de fluido independente do segundo trajeto de fluxo de fluido.

20. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ainda incluir uma segunda saida, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a entrada e a segunda saida, com um segundo meio de filtragem de fluido biológico tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante interposto entre a entrada e a segunda saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido; segunda extensão de tubo em comunicação de fluxo fluido com a segunda saída do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico, e em comunicação de fluxo fluido com a dita bolsa receptora de sangue; e segunda restrição ao fluxo localizada a jusante do dito segundo meio de filtragem de fluido biológico.

21. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ainda incluir uma parede divisória, com a primeira saida localizada em um primeiro lado da dita parede divisória, e com a segunda saida localizada em um segundo lado da dita parede divisória.

22. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ser essencialmente desprovido de uma parede divisória sólida entre o primeiro trajeto de fluxo de fluido e o segundo trajeto de fluxo de fluido.

23. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ainda incluir uma segunda entrada e uma segunda saída, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a segunda entrada e a segunda saída, com um segundo meio de filtragem de fluido biológico tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante interposto entre a segunda entrada e a segunda saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido; segunda extensão de tubo em comunicação de fluxo fluido com a segunda saída do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico, e em comunicação de fluxo fluido com a dita segunda bolsa receptora de sangue; e segunda restrição ao fluxo localizada a jusante do dito segundo meio de filtragem de fluido biológico.

24. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico incluir uma parede divisória sólida entre o primeiro trajeto de fluxo de fluido e o segundo trajeto de fluxo de fluido, tornando assim o primeiro trajeto de fluxo de fluido independente do segundo trajeto de fluxo de fluido.

25. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ainda incluir uma segunda entrada, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a segunda entrada e a segunda saida, com um segundo meio de filtragem de fluido biológico tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante interposto entre a segunda entrada e a saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido; com a dita restrição ao fluxo localizada a jusante dos primeiro e segundo meios de filtragem de fluido biológico.

26. Sistema de filtragem de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato do dito dispositivo de filtragem de fluido biológico ainda incluir uma segunda entrada, com um segundo trajeto de fluxo de fluido definido entre a segunda entrada e a saída, com um segundo meio de filtragem de fluido biológico tendo uma superfície a montante e uma superfície a jusante interposto entre a segunda entrada e a saída, e transversalmente ao segundo trajeto de fluxo de fluido; com a primeira restrição ao fluxo localizada entre o lado a jusante do dito primeiro meio de filtragem de fluido biológico e a dita saída, e com uma segunda restrição ao fluxo localizada entre o lado a jusante do dito segundo meio de filtragem de fluido biológico e a dita saída.