DE2329760A1

DE2329760A1 - Kaskade von blutfiltern

Info

Publication number: DE2329760A1
Application number: DE2329760A
Authority: DE
Inventors: David J Rosenberg
Original assignee: Pall Corp
Current assignee: Pall Corp
Priority date: 1972-06-16
Filing date: 1973-06-12
Publication date: 1974-01-03
Also published as: CA1002887A; GB1440027A; IT985697B; IL42419A0; IL42419A; NL171225B; SE403967B; FR2189081A1; DE2329760C3; AU465962B2; AU5637873A; BR7304437D0; CH568761A5; BE801042A; ZA733919B; NL7307973A; FR2189081B1; SU533324A3; DE2329760B2; JPS5218518B2

Description

PATENTANWÄLTE ? ? ? Q 7 R Π

Dipl.-lng. P. WIRTH · Dr. V. SCHMIED-KOWARZIK Dipl.-lng. G. DAN N EN BERG · Dr. P. WEIN HOLD · Dr. D. GUDEL

281134 β FRANKFURT AM MAIN

TELEFON COeil)

287014

ESCHENHEIMER STRASSE 39

8.6.1973
Gu/gm

Pail Corporation

Glen Cove, New York, USA

Kaskade von Blutfiltern

Die Erfindung betrifft eine Kaskade von Blutfil-

en hervorzurufen

tern,die ohne Verstopfung/bei Bluttransfusionen verwendet werden kann, und durch die nicht nur große Teilchen, wie beispielsweise Blutgerinsel, sondern auch kleine Teilchen, wie beispielsweise Thrombozyten entfernt werden können, und zwar während des Durchflusses von roten Blutkörpern und wenigstens einem wesentlichen Teil von weißen Blutkörpern.

Es sind im allgemeinen zv/ei Arten von Blutfiltern bei Human-Bluttransfusionen bekanntgeworden. Da ε bekannteste

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ORIGINAL INSPECJED

derartige Filter besteht aus Drahtgewebe bzw. einem Gewebe aus Nylon - oder Polyesterfasern, und besitzt eine Porengröße im Bereich von etwa 125 bis etwa 140 Mikron (vgl. "Surgical Advances, Jahrgang II, Nr. 6, September 1951). Derartige Filter werden als Blutsiebe bezeichnet. Ihre Porengröße ist sehr grob, da sie bei einer feineren Porengröße sehr schnell zum Verstopfen neigen.

Ein anderes bekanntes Blutfilter zur Verwendung bei Transfusionen ist eine ziemlich dicke, nichtgewirkte Filzmatte, die gewöhnlich aus Polyesterfasern besteht und als "Dacron-Wollfilter" (Dacron Wool Filter) bekanntgeworden ist. Dieses Filter ist in der US-PS 3,448,041

derartigen

beschrieben. Die handelsüblich erhältlicher·/Filter besitzen eine Porengröße bis zu mehreren Hundert Mikron und sind aus sehr feinen Fasern hergestellt. (1 Mikron = 10 "⁶ m).

Das Filter nach der US-PS 3,448,041 ist dort in der Spalte 3, Zeile 51 bis Spalte 4| Zeile 36 beschrieben. Dort wird ein fein unterteiltes Material vorgeschlagen, das derartige Oberflächencharakteristiken und eine derartige Größe besitzt, die ein selektives Aufnehmen der durch Lagerung veränderten Komponenten des in den Transfusionen verwendeten Blutes ermöglichen. Das Filter dient als Basis, an die die adhäsionsfähigen, durch Lagerung veränderten Thrombozyten und Leukozyten anhaften. Ein freier Durchfluß der übrigen Blutkomponenten wird durch das Filter gewährleistet, welches einen Oberflächen-

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adsorptionsbereich besitzt, der sehr groß ist, so daß eine hohe Kapazität mit einer Apparatur minimaler

wird Größe erreicht wird. Weiterhin /Ln der genannten US-PS ein Material vorgeschlagen, das über lange Betätigungsperioden hinweg verwendbar ist, und zwar ohne Störungen oder Verstopfungen, und ohne nachteilige Auswirkungen dadurch, daß das Material in wiederholter Weise einer Wärme- und chemischen Sterilisation ausgesetzt ist.

Nachteilig an diesen Blutsieben ist, daß sie kleines feinverteiltes Material nicht ausreichend entfernen, und zwar infolge ihrer großen Porengröße. Andererseits stellen die nicht gewirkten Filzmatten-Filter ein anderes Extrem dar. Unabhängig von ihrer großen Porengröße, die über 100 Mikron beträgt, wird durch diese Filter zu viel Material entfernt, und sie neigen überdies sehr zu Verstopfungen. Eine große Anzahl von Thrombozyten und weißen Blutkörpern sowie Körpern von gleicher Größe in dem Blut werden durchgesiebt; dies führt rasch zu Verstopfungen und einem Zusammendrücken der Matte infolge des auf sie ausgeübten erhöhten fluiden Druckes. Diese beiden Wirkungen sind unerwünscht. Ihre Ergebnisse sind von Egeblad, Osborn, Burns, Hill und Gerbode in der Zeitschrift "The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery", Jahrgang 63, Nr. 3, März 1972, S. 384-390 beschrieben; weiterhin sind sie von McNamarra,Burran und Suehiro in einem Papier beschrieben, das den Titel "Effective Filtration of Banked Blood" trägt. Eine 309881/0902

Kopie dieser Veröffentlichung befindet sich in der Akte der US-Patentanmeldung 88,356 vom 10.11.1970.

Egeblad et al berichten, daß bei der Verwendung des Dacron-Filters während der Durchnetzung für chirurgische Eingriffe, am offenen Herzen gute Resultate erzielt wurden, wobei das Filter zwischen dem Herzschnitt-Reservoir ("Cardiotomy Reservoir") und dem venösen Kreislauf vorgesehen war, in welcher Position ein großer Teil des zirkulierenden Blutes das Filter umgeht. Ein derartiges System erfordert eine wesentlich höhere Durchflußrate des Blutes pro Zeiteinheit als ein Bluttransfusions-System, so daß die erhaltenen Resultate denen bei Bluttransfusionen erhaltenen entsprechen, jedoch in kürzer Zeit erreicht werden. Wenn das Filter in den arteriellen Kreislauf eingesetzt war, so daß das gesamte mit Sauerstoff angereicherte Blut gefiltert wurde, wurde über das Filter ein Druckgefälle ausgebildet, so daß eine Schaltung zu einem anderen, parallel zum ersten vorgesehenen Filter notwendig wurde. Gleichzeitig wurde während der ursprünglichen Füllung Luft in dem Filter eingefangen, die möglicherweise später direkt in die Arterie abgegeben

v/erden konnte. Während der ersten zehn Minuten der Verwendung des Filters erreichte das Blut ein sehr niedriges Niveau seiner Thrombozyten, und dieser Zustand hielt während der gesamten Umgehungsperiode an. Ebenfalls entstand ein Abfall in weißen Blutkörpern, und die beiden

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Abfälle waren auffälliger als man dies gewöhnlich bei einem Herz-Lungen Umgehungssystem beobachtet, und es zeigte sich, daß das Filter große Mengen von Thrornbozyten und in geringerem Mengen weiße Blutkörper aufgenommen hatte, Der über das Filter ausgebildete Druckabfall wurde teilweise der Masse dieser Körper zugerechnet und teilweise der intravskularen Gerinnung mit einer Formation von in dem Filter aufgefangenen Faserstoffen. Darüber hinaus lösten sich die in dem Filter aufgefangenen Thrombozyten anschließend auf und die de.sintegrierten Teilchen gelangten in das gefilterte Blut.

Die US-Patentanmeldung Nr. 88,356 von 10.11.1970 schlägt ein wegwerfbares Filterelement vor, das gekennzeichnet ist durch ein gewirktes, quer gewebtes Kunststoffgewebe aus einzelfaserigem Polyester mit einer Porengröße im Bereich von etwa 25 bis etwa 50 Mikron, wobei die Fasern an ihren Uberschneidungspunkten festgelegt sind und wobei die Fasern einen Durchmesser zwischen etwa 25 bis etwa 50 Mikron aufweisen. Mit derartigen Filterelementen können winzigste Blutpfröpfchen aus menschlichem Blut in Kreislaufsystemen für menschliches Blut entfernt.werden, bei denen die Blutzirkulation mit einer hohen Durchflußrate durchgeführt werden muß, ohne daß normale und erwünschte Blutkomponenten entfernt werden. Das Filter entfernt nicht nur Mikroembolien, sondern auch Lipoide und Schmutz sowie Gasembolien, und es weist auch einen geringen Widerstand bei hohen Durchflußraten und eine hohe Durchflußkapazität

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auf. Das Filter neigt auch bei langer Anwendungsdauer nicht zu Verstopfungen.

Für die Verwendung bei Bluttransfusionen ist dieses'

völlig

Filter jedoch nicht/ausreichend. Bei Transfusionen verwendetes Blut enthält oft Blutgerinnsel, ein Tatbestand, der normalerweise in Human-Blutkreislaufsystemen nicht gegeben ist, bei denen das Blut des Patienten im Kreislaufsystem verwendet wird. Blutgerinnsel sind ein aneinanderheftendes Material, und wenn eine große Anzahl derartiger Gerinnsel vorhanden ist, so kann das gewirkte Kunststoffgewebe sehr leicht verstopfen. Weiterhin werden durch dieses Gewebe Teilchen in der Größe von Thrombozyten entfernt, und da Throrabozyten in gelagertem Blut für Bluttransfusionen nicht lebensfähig sind, ist es erwünscht, diese zu entfernen. Werden sie entfernt, so muß dies ,jedoch unter Umständen erfolgen, die gewährleisten, daß die roten Blutkörper noch durch das Filter hindurchgeführt werden können. Die weißen Blutkörper sollten ebenfalls durch das Filter hindurchführbar sein, dies ist jedoch nicht eine notwendige Voraussetzung, da in vielen Fällen von Bluttransfusionen der die Transfusion erhaltende Patient gewöhnlich einen Teil seines normalen Blutbestandes besitzt, und in diesem sind Thrombozyten und weiße Blutkörper enthalten.

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Kaskade von Blutfiltern zur Verwendung bei Bluttransfusionen vorgeschlagen,

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wobei das Filter nicht verstopft, und wodurch nicht nur große Teilchen, wia beispielsweise Blutgerinnsel, sondern auch kleine Teilchen, wie beispielsweise Thrombozyten entfernt v/erden, während die roten Blutkörper und mindestens ein wesentlicher Teil der weißen Blutkörper durch das Filter hindurchgeführt werden. Die Kaskade von Blutfiltern nach der Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, daß drei Filterbogen vorgesehen sind, die nacheinander stromab angeordnet sind und deren Porengrösse progressiv verkleinert wird, d.h.beginnend mit der gröbsten Porengröße und endend mit der feinsten Porengröße.

Der erste Filterbogen ist ein grobes weitmaschiges Material aus Kunststoffasern mit einer Porengröße im Bereich von etwa 800 bis etwa 4000 Mikron. Diese Porengröße ist klein genug, um Blutgerinnsel mit einem Durchmesser von 500 bis 1000 Mikron zu entfernen, und grob genug, dieses durch das Filter hindurchzuführen, ohne daß das Filter durch die ausgesiebten Blutgerinnsel verstopft wird.

Der zweite Filterbogen ist ein weit- bzw. quermaschiges Kunststoffgewebe aus Einzelfasern mit einer Porengröße im Bereich zwischen etwa 20 bis 50 Mikron. Dieser Filterbogen entfernt Iiikroembolien, Lipoide und Schmutz sowie Gasembolien, d.h. praktisch alle Teilchen, die durch das erste Filterelement hindurchgefiltert v/erden, mit Ausnahme von Throm-

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bozyten, weißen Blutkörpern, roten Blutkörpern und anderen, ähnlich feinen Teilchen.

Der dritte Filterbogen ist eine ungewirkte Filzmatte mit einer Porengröße im Bereich von etwa 10 bis 30 Mikron. Der Filterbogen entfernt aneinanderhaftende Teilchen in den Abmessungen von nicht lebensfähigen Thrombozyten während die meisten weißen Blutkörper durchgefiltert werden,und wobei im wesentlichen alle roten Blutkörper mit einer Teilchengröße von ca. 7,5 Mikron durchgefiltert v/erden.

Die genannte Kombination von Filterbogen wird als Kaskade bezeichnet, weil jeder in Stromrichtung folgende Filterbogen einige der Teilchen entfernt, die durch den vorherigen Filterbogen gefiltert wurden. Der relative Anteil der durch die einzelnen Filterbogen der Filter-Kaskade entfernten Teilchen ist in bemerkenswerter V/eise auf alle drei Filterbogen verteilt, so daß keiner der Filterbogen während einer beliebigen Bluttransfusion für einen einzelnen Patienten verstopft. Aus hygienischen Gründen werden die bei einer Bluttransfusion verwendeten Filter nicht noch einmal verwendet, und zwar auch dann nicht, wenn derselbe Patient zu einen späteren Zeitpunkt eine v/eitere Bluttransfusion erhält; und da die Filterelemente nach der Erfindung vollständig wegwerfbar sind, wird durch ihre Verwendung der Nachteil des Ver-

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Stopfens beseitigt, der den Blutfiltern anhaftet, die fein genug sind, um kleine Teilchen wie beispielsweise anhaftende, nicht lebende Thrombozyten zu entfernen.

Der erste Filterbogen besitzt eine weitmaschige Netzstruktur. Er wird durch Extrudieren, Gießen bzw. Formen des Kunststoffes in ein weitmaschiges Netz hergestellt, das eine einstückige Faserstruktur aufweist. Das verwendete Kunststoffmaterial ist mit Blut verträglich. Beispielsweise kann Polypropylen, Polyäthylen, Polyester, Polyamid und Polycarbonat verwendet v/erden.

Eine Ausbildungsform entspricht einem weitmaschigen, quergewebten Fasernetz, obgleich dieses nicht durch Webverfahren aus Fasermaterial hergestellt ist. Ein extrudierter weitmaschiger Kunststoffbogen aus Polypropylenfasern ist handelsüblich unter der Bezeichnung "Vexar" erhältlich.

Andere Ausführungsformen von Geweben sind ebenfalls erhältlich, die nicht einem weitmaschigen quergewebten Material entsprechen. Hierbei kann das faserige Kunststoffmaterial derart angeordnet sein, daß es runde, elliptische bzw. vieleckige Öffnungen definiert, die z.B. dreieckig, quadratisch, rechteckig, fünfeckig, sechseckig, siebeneckig und achteckig ausgebildet sind, und zwar einzeln oder in Musterkombinationen. Eine Ausführungsform hat

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beispielsweise dreieckige Öffnungen, die durch Kunststoffasern getrennt sind und in Sechsergruppen angeordnet sind, so daß ein sechseckiges Muster ausgebildet ist. In anderen Ausführungsformen mit dreieckigen Öffnungen sind diese in Zweiergruppen angeordnet und bilden eine Raute aus. Die Form der offenen Poren in dem Gewebe ist überhaupt nicht kritisch, es ist Jedoch wichtig, daß die Porengröße im Bereich von etwa 800 bis 4000 Mikron liegt, wobei die Poren über die größten und die kleinsten Abmessungen hinweg gemessen werden, sofern sie nicht rund oder symmetrisch, beispielsweise als Quadrat ausgebildet sind.

Der zweite Filterbogen ist ein gewirktes weitmaschiges quergewebtes Material, das aus einfaserigem, mit Blut verträglichem Kunststoff, beispielsweise Polypropylen, Polyäthylen, Polyester, Polyamid oder Polycarbonat bestehen kann, und das eine Porengröße im Bereich von etwa 20 bis 50 Mikron aufweist. Die Einzelfasern besitzen einen Durchmesser von etwa 20 bis 50 Mikron.

Vorzugsweise wird einzelfaseriges Polyester verwendet. Die meisten verfügbaren einzelfaserigen Polyester sind solche aus Äthylenglycol und Terephthalsäure, die unter der Bezeichnung "Dacron" im Handel erhältlich sind. Einzelfasriges Polyester kann ebenfalls aus Polymeren von Alkylenglycol und Dicarbolsäuren, normalerweise aromati-

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sehen Säuren hergestellt werden, aber ebenso aus cycloaliphatischen und aliphatischen Säuren, von denen Propylenglycol-1,2, Butylenglycol-2,3 und-1,2 und Pentylenglycol-1,2 und -2,3 und -1,3 Beispiele sind, oder esterisiert mit terephthälisehen Säuren oder Alkylsubstitutierten terephthalischen Säuren bzw. adipischen oder subarischen Säuren oder Cyclohexan-1,4-dicarbolischen Säuren.

Die einzelfaserigenPolyester aus Äthylenglycol-terephthali-

en

scher Säure werd/bevorzugt, und zwar infolge ihrer Verfügbarkeit und Preisgünstigkeit. Es können jedoch auch Polyester aus anderen Glycolen und Säuren verwendet werden.

Siebgewebe aus einzelfaserigen Polyester können erfindungsgemäß als Filterbogen verwendet v/erden und bestehen aus Polyester Einzelfasern mit einem Durchmesser von 20,25 und 40 Mikron mit

. a) einer Maschenöffnung von 53 Mikron bei einer zu 33% offenen Fläche,

b) einer Maschenöffnung von 44 Mikron bei einer zu 21% offenen Fläche,

c) einer Maschenöffnung von 37 Mikron bei einer zu 23^ offenen Fläche und

dl) einer Maschenöffnung von 21 Mikron bei einer zu 14,5 % offenen Fläche. Ähnliche Siebgewebe sind erhältlich und bestehen aus Polyamidfasern, Polyvinylidenchloridfasern und Polypropylenfasern.

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Es wird außerdem bevorzugt, wenn die Einzelfasern des gewirkten Quergewebes an ihren Überschneidungspunkten festgelegt sind. Das Festlegen erhöht nicht nur die Festigkeit und Formbeständigkeit,sondern die Poren werden hierdurch gegen Veränderungen der verwendeten Abmessungen verstärkt, was von großer Wichtigkeit ist.

Der dritte Filterbogen ist eine nicht gewirkte Filzmatte. Vorzugsweise besteht die Matte aus Papier, das aus beliebigem papierbildendem Fasermaterial hergestellt sein kann, z.B. aus Cellulose -,Glas -, Polyester -,Polyamid-,Polyäthylen-, Polypropylen- und Polycarbonatfasern. Ein anderes nichtgev/irktes Mattenmaterial besteht aus einem aufgesponnenen Kunststoffbogen, der aus Polyamid und Polyesterfasern besteht. Nützlich sind auch luft- bzw« jflüssigkeitsdurchlässige einzelfaserige, nicht gewirkte Kunststoffmatten aus feinem einzelfaserigem Material eines beliebigen der obengenannten Kunststoffe sowie

hindurch

Kunststoffschaum mit durch diesen/gehenden Poren der erwähnten Porengrößen, z.B. Polyurethan-und Polyäther-Harzschaum.

Das das dritte Filterelement eine Porengröße im Bereich von etwa 10 bis 30 Mikron besitzt, ist es wichtig, daß die Fasern bzw. das faserige Material fein ausgebildet ist, so daß Poren der notwendigen wirkungsvollen Abmessungen hergestellt v/erden. Es ist wichtig,.daß im wesentlichen

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keine Poren vorhanden sind, die tatsächlich größer als 30 Mikron sind. Da viele Papiere und ähnliche nicht gewirkte Materialien gewöhnlich größere Porendurchmesser aufweisen, und zwar normalerweise zwischen etwa 200 bis 400 Mikron, wird eine bevorzugte Ausführungsfora des . dritten Filterelementes mit dieser Porengröße dadurch hergestellt, daß eine mikroporöse Schicht auf ein gröberes Substrat aufgelegt wird (vgl. US-PSn 3,238,056; 3,247,767; 3,353,682; 3,573,158).

Die Kaskade aus drei Filterbogen nach der Erfindung kann in wegwerfbare Filterelemente beliebiger Form oder Konfiguration eingepaßt werden. Um einen maximal offenen Bereich und eine hohe Durchflußrate zu erhalten, und zwar in einem geschlossenen Bereich, werden die drei Filterbogen vorzugsweise eng in Juxtaposition angeordnet, wobei der zweite und der dritte Filterbogen voneinander unter Abstand angeordnet sind, beispielsweise unter Verwendung von Distanzstücken, und alle Filterbogen sind vorzugsweise zusammengefaltet bzv/. geknäult, um für den Durchfluß einen großen Oberflächenbereich herzustellen.

Das Distanzstück, bzw. Halteelement besteht aus Material,

das steifer ist als das Filtermaterial, und das vorzugsbiegsam und

weise/ebenfalls Kunststoffmaterial ist, so daß es mit demselben Endverschluß an einem Filterelement bzw. Filterbeutel verbunden werden kann. Das Distanzstück besitzt

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eine Porengröße, die wenigstens so groß ist wie die des ersten Filterbogens, vorzugsweise größer, und zwar innerhalb eines Bereiches von etwa 800 bis 10.000 Mikron.'

Als Distanzstück kann ein Bogen mit einer unebenen Oberfläche, die beispielsweise gesenkt, geriffelt oder gesteppt ist und durch die große Öffnungen hindurchgehen, verwendet werden. Extrudierte, gegossene und geformte Gewebe sind brauchbar, ebenso perforierte Bogen aus Polypropylen, Polyäthylen, Polyester, Polycarbonat und Polyamid. Die Oberfläche des Distanz- bzw. Haltestückes ist ausreichend uneben, um einen Abfluß zu gewährleisten und eine Verstopfung des Mediums und der feinen Filterbogen durch den Halte- bzw. Distanzbogen zu verhindern. Ein bevorzugtes Stützmaterial ist Vexargewebe (extrudiertes Polypropylengewebe).

Die Distanzstücke können auch dazu verwendet werden, die Kaskade von Filterbogen in der gewünschten Form zu halten; beispielsweise in einer speziell aufgefalteten Form. Die Distanzstücke befinden sich in enger Juxtaposition zueinander bzw. in Berührung mit dem zweiten und dritten Filterbogen der Filterkaskade. Vor dem ersten Filterbogen des offenen Gewebes braucht jedoch, infolge von dessen großer Porengröße kein Distanzbogen vor oder nach diesem ersten Filterbogen vorgesehen zu sein.

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Bei einer geeigneten Ausgestaltung des Filterelementes sind die Filterbogen als gefalteter Zylinder aufgefaltet, dessen offenen Enden durch Endverschlüsse verschlossen sind, wodurch der Zugang des filtrierten Durchflusses zum Durchströmen der Filterkaskade begrenzt wird, und wobei der filtrierte Durchfluß in wirksamer V/eise mit wenigstens einem der Endverschlüsse verbunden ist. Die Endverschlüsse sind vorzugsweise aus Kunststoffmaterial ausgebildet und können beispielsweise aus Polyester, Polypropylen oder Polycarbonat hergestellt sein. Die Endverschlüsse können an die aufgefaltete Filterbogen-Kaskade durch Anwendung einer Vergußmasse bzw. eines herkömmlichen Klebemittels verbunden werden. Um jedoch eine gas- bzw. flüssigkeitsdichte Abdichtung herzustellen, wird es bevorzugt, die Endverschlüsse an die Filterbogen-Kaskade anzuschweißen, und zu diesem Zweck ist ein Polyolefin, beispielsweise ein Polyäthylen oder Polypropylen in vorteilhafter V/eise als Endverschlußmaterial vorgesehen. Andere Kunststoffmaterialien, die hierzu verwendet werden können, sind Polyamiden, Polycarbonate und Polyester, wie auch Polytetrafluoräthylen ("Teflon") und Polytrifluorochloroäthylen ("Kel-ef"), jedoch sind diese schwieriger zu befestigen.

Bei einer weiteren geeigneten Ausbildungsform des Filterelementes besitzen die Filterbogen-Kaskade und die Distanzbogen eine aufgefaltete Form,die von einem Kunststoffbeutel

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umschlossen ist, und zwar über den Durchflußstrom zwischen Einlaß und Auslaß des Beutels. Diese können beispielsweise als Reihenverbindung ausgebildet sein, beispielsweise als schlauchartige Öffnungen an einander entgegengesetzten Seiten der Kaskade. Diese Ausführungsform ist besonders vorteilhaft bei der Anfügung an einen Bluttransfusions-Beutel und kann, falls erwünscht, zu diesem Zweck mit einer,durchlöcherten Schlauchverbindung versehen sein.

Die Filterkaskade nach der Erfindung kann in Filtereinheiten verwendet werden, die für einfache Bluttransfusionen vorgesehen sind, bei denen hohe Durchflußraten nicht auftreten, beispielsweise bei tropfenweiser Zufuhr aus Blutbeuteln mittels Schwerkraft, oder, falls erwünscht, mit Hilfe von Pumpen. Die Filterkaskade kann in entsprechender V/eise mit Röhrchen - bzw. Schlauchverindungen mit beliebigen Bluttransfusionssystemen verbunden sein.

Die Erfindung wird im folgenden anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert, aus denen sich weitere wichtige Merkmale ergeben. Es zeigt:

Fig. 1 eine seitliche Ansicht im Schnitt durch ein kastenförmiges Filterelement unter Verwendung einer Kas- _; kade aus drei Filtern nach der Erfindung;

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Fig. 2 eine weitere Seitenansicht, teilweise im Schnitt, des Filterelements nach Fig. 1, wobei

kappenartigen
diß/Seitenverschlüsse am Filtergehäuse verdeutlicht sind;

Fig. 3 eine detaillierte Ansicht eines Teils der Ansicht

einer
nach Fig. 1 · erfindungsgemäßen Filterkaskade;

Fig. 4 eine isometrische Ansicht eines in Beutelform ausgebildeten Filterelementes mit einer Kaskade aus drei Filtern nach der Erfindung;

Fig. 5 einen Schnitt durch das Filterelement nach Fig. 4 längs der Linie 5-5, und zwar in Pfeilrichtung;

Fig. 6 einen Schnitt durch das Filterelement nach Fig. 4 längs der Linie 6-6, und zwar in Pfeilrichtung.

Das Filterelement nach den Fig. 1-3 besitzt ein Gehäuse 1 mit ersten und zweiten Gehäuseteilen 2 und 3, die zwischen sich eine fluide Kammer 4 ausbilden. Ein fluider Durchlaß 5 befindet sich an der Basis bzw. dem Sockel des kanalartigen Gehäuseteils 2, und ein fluider Durchlaß 6 ist an der Basis des Gehäuseteils 3 vorgesehen. Es ist ersichtlich, daß diese Durchlasse koachsial angeordnet sind. Der Durchlaß 5 dient als Einlaß für das fluide Medium,und der Durchlaß 6 dient als Auslaß für das fluide Medium. Ein Durchfluß ist nur in Richtung vom Durchlaß 5 zum Durchlaß 6 möglich, und zwar infolge, der Anordnung der drei F.ilterbogen in der Kaskade, wie v-eiter unten noch näher erläutert ist.

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Die Einlaßöffnung 5 ist von einem mit einem Dorn versehenen Schlauch 7 umgeben, mit dem der Pfropfen des bei der Transfusion verwendeten Beutels durchstochen wird. Der Gehäuseteil 2 besitzt eine innere Ausdehnung bzw. Rippe 8, die sich von einer Seite 9 zu einer anderen Seite 10 erstreckt. Der Gehäuseteil 3 besitzt eine ähnliche innere Rippe 11, die sich von einer Seite 12 zu einer anderen Seite 13 erstreckt. Diese dienen als Halterungen, die sich über die Faltungen einer Anordnung 40 aus der Filterkaskade mit drei Filtern und den Distanzstücken erstrecken. Eine Anordnung 40 dient als Filter.

Jedes der Gehäuseteile 2 und 3 ist im allgemeinen kanalartig ausgebildet und besitzt einander entgegengesetzte Seiten 9 und 10, die sich von der Basis bzw. dem Sockel des Teils 2 nach außen erstrecken, und einander entgegengesetzte Seiten 12 und 13, die sich von der Basis des Teils 3 nach außen erstrecken. J,ede der Basen der Gehäuseteile 2 und 3 besitzt Durchflußkanäle 14 für das fluide Medium. Der Gehäuseteil 2 besitzt an jeder Seite ein Paar von Ortungsfingern 15, und der Teil 3 besitzt an jeder' Seite zwei Paare von Ortungsfingern 16, die zwischen sich einen Schlitz 17 ausbilden, in den die Finger 15 einpaßbar sind. Bei der Zusammensetzung orten diese die Teile 2 und ;j. Die Seiten 12 und 13 stoßen mit ihren Enden an die Seiten 9 und 10 und werden an diese angeschweißt, so daß die Gehäuseteile zu einem Stück miteinander verbunden sind.

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Ein Paar von Rippen 20,21 am Teil 3 erstreckt sich parallel zu und in das Innere der Seiten 12 und 13, und zwar vollständig bis zu der inneren Wand des Gehäuseteils 2.

Die Filteranordnung 40 erstreckt sich an jeder ihrer Kanten 22,23 in durch die Seiten 12,13 und Elemente 20,21 definierte Aufnahmen 24,25, und an der Stelle, an der die fünfteilige Anordnung 40 um die Spitzen der Elemente 20,21 herumgelegt ist, wird sie bei 26,27 fest gegen den inneren Wandbereich des Gehäuseteils 2 gehalten und.ist mit diesem verbunden.

Die Verbindung wird durch Verschweißen der Elemente 20, 21 an den Gehäuseteil 2 durch die geöffneten Poren der drei Filterbogen 41,42,43 und der beiden Distanzstücke 44,45 hergestellt, wodurch ein?gas- bzw. flüssigkeitsdichte Abdichtung bei 26,27 ausgebildet wird, und zwar längs

wodurch aller Seiten der Anordnung, und/alle fünf Komponenten der Anordnung an diesen Stellen miteinander verbunden werden. Die Verbindung kann beispielsweise durch Ultraschall-Schweißen, durch Erweichen mittels Lösungsmittel oder durch Wärmeverschweißen erfolgen.

Die Anordnung 40 aus der Filterkaskade und den Distanzstücken ist insbesondere in Fig. 3 gezeigt. Sie besteht aus einem ersten groben Filterbogen 41 aus extrudiertem

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Polypropylengewebe (Vexar), mit einer Porengröße von etwa 1500 Mikron. Zwei Distanzstücke 44,45 bestehen ebenfalls aus extrudiertem Polypropylengewebe (Vexar)

ι etwa

und v/eisen diekleiche Porengröße, nämlich/1500 Mikron auf. Eil zweiter Filterbogen 42 besteht aus weitmaschigem, quergewebtem, einfaserigem Polyester mit einer

mit

Porenöffnung von 40 Mikron,/einem Durchmesser der Einzelfasern von 40 Mikron und einem zu 27 % offenen Bereich. Die V/ebfasern und die Ke'ttfasern werden rückseitig aneinander angebracht, und zwar durch Wärmeeinstellung an den Uberkreuzungspunkten, so daß an ihren Fugen genau 40 Mikron große Poren ausgebildet werden. Ein dritter Filterbogen 43 besteht aus mikroporösem Material aus Papier mit einer auf dem Papier aufgebrachten jnikropo-

mischen Fasern

rösen Schicht aus mit Harz verbundenen kera-/ (vgl. US-PS 3,246,767), und besitzt eine Porengröße von 15 Mikron.

Die drei Filterbogen 41,42,43 der Filterkaskade sind aufgefaltet, um einen erhöhten Oberflächenbereich in dem begrenzten Raum der fluiden Kammer 4 herzustellen. Die Spitzen der Faltungen stoßen an die Rippen 8,11 der Gehäuseteile 2,3 an und werden von diesen fest in Position gehalten. Kanten 32,33 der Filterkaskade verrufen nach rechts in Richtung der Enden der Seiten 12 und 13.

Die kanalartigen Gehäuseteile 2 und 3 sind an ihren Seiten offen und, wie Fig. 2 am besten zeigt, definieren öffnungen 28,29, die in die fluide Kammer 4 des Gehäuses

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führen. Die öffnungen sind durch seitliche Verschlüsse 30, 31 verschlosen, die mit den Gehäuseteilen 2 und 3 und ebenfalls mit den Kanten 32,33 der Filteranordnung 40 verbunden sind, und die sich längs der Öffnungen von einem Ende zum anderen zwischen einander entsprechenden Seiten 9,10 und 12 und 13 der Gehäuseteile erstrecken. Hierdurch werden die beiden anderen Seitenkanten der Filterkaskade für den Durchfluß verschlossen, und der Durchfluß zwischen den beiden Teilen 34,35 der Kammer 4 in dem Gehäuse über die Poren in jedem Filterbogen der Filteranordnung 40 begrenzt. Somit muß der gesamte Durchfluß zwischen dem Einlaß bzw. Auslaß 5 bzw. 6 durch jeden der drei Filterbogen in Richtung 41,42,43 verlaufen (vgl. Fig. 3).

Die kastenförmige Anordnung des Filterlements nach Fig. 1-3 ist wie folgt. Fig. 1 zeigt, daß die Seitenteil 9, 10,12 und 13 jedes der Gehäuseteile 2,3 eine spezielle Konstruktion besitzen,die eine gas- bzw. flüssigkeitsdichte Abdichtung zwischen den Gehäuseteilen gewährleistet, wenn diese aneinanderhaften. Die entgegengesetzten Seiten 9,10 des Gehäuseteils 2 stoßen an auf diese auftreffende gleiche Seiten 12,13 des anderen Gehäüseteils 3 an. Der Gehäuseteil 2 besitzt an jeder Seite ein Paar von Ortungsfingern 15 zum Orten der Seite,und der Teil 3 besitzt zwei Paare von Fingern 16 zum Drten der Seite, wobei die Finger 15 zwischen den Fingern 16 aufgenommen werden, um zu gewährleisten, daß die Teile bei richtiger Positionierung

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genau ineinander: passen, um die Anordnung 40 in Position zu halten.

Die Seiten 9,10,12 und 13 sind jeweils geringfügig langer als ihre gemeinsame Länge, nachdem sie miteinander verbunden sind. Wenn die Teile 2 und 3 aneinander angepaßt sind, sind die Seiten 9,10 ohne weiteres mit den entsprechenden Seiten 12,13 zu verschweißen, so daß bei 36 eine einstückige Abdichtung entsteht (vgl. Fig.1 und 2). Im Inneren der Seiten 12,13 des Gehäuseteils 3 befinden sich Rippen bzw. Elemente 20,21, die sich vollständig bis zur inneren Wand bei 26,27 des Gehäuseteils 2 erstrecken.

In zusammengesetztem Zustand sind die Kanten 22,23 der Filteranordnung 40 um die Elemente 20,21 des Gehäuseteils 3 um die Ausnehmungen 24,25 zwischen den Seiten 12,13 und den Elemental20,21 gefaltet, wo sie fest gehalten werden. Der Gehäuseteil 2 wird dann über den Teil 3 eingepaßt und rasch gegen die Anordnung 40 heruntergedrückt, wobei die fünf Bogen bei 26,27 gegen die Spitzen der Elemente 20,21 geklemmt werden, so daß die fünf Bogen durch festes Erfassen zwischen der inneren Wand des Geaäuseteils 2 und den Enden der Elemente 20,21

in Position
fest/gehalten werden. Die Elemente 20,21 werden dann

durch die Poren der Distanzstücke 44,45 und der drei Filterelemente 41,42,43 bei 26,27 mit der Wand des Ge häuseteils 2 verbunden, so daß zwischen diesen einegas-309881/0902

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bzw. flüssigkeitsdichte Abdichtung ausgebildet wird, wodurch beide Seiten der Filterkaskade gegen den Durchfluß des fluiden Mediums verschlossen sind. Die Seiten 9,10 des Gehäuseteils 2 können ebenfalls mit den Seiten 12,13 des Gehäuseteils 3 durch Verschweißen verbunden werden, beispielsweise durch Ultraschall-Schweißen, und zwar gleichzeitig oder anschließend, so daß die beiden Gebüuseteile 2, 3 dichtend miteinander verbunden sind, und ein Austreten des fluiden Mediums aus der Filteranordnung verhindert wird.

Anschließend v/erden Seitenverschlüsse 30,31 über öffnungen

32,33

28,29 mit den Gehäuseteilen 2,3 und den Kanten/der Filteranordnung verbunden, wodurch die Filterbogenseiten und die Distanzstücke mit den Seitenverschlüssen verbunden werden, und v/odurch die Befestigung der Anordnung 40 in Position in der fluiden Kammer k vervollständigt wird, wie auch die Dichtungen zwischen der Filterkaskade und den vier Seitenv.'änden des Gehäuses. Dies kann beispielsweise durch Verwendung eines Klebemittels bzw. eines Schmelzmittels" aus Klebstoff oder Harz oder anderer Verbundmassen oder auch durch Anschweißen an die Verschlüsse erfolgen. Das Filterelement ist jetzt komplett und kann benutzt werden.

Das Filterelement wird in folgender Reihenfolge betätigt. Die dornenartige Spitze wird in den Verschluß des Blut-

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beutels eingestoßen, so daß Blut von dem Beutel durch den Einlaß 5 in den Kanal 14 und weiter in den Kammerbereich 34 strömt. Anschließend strömt das Blut durch die Filterkaskaden-Anordnung 40, und zwar über den Filterbogen 41 , 42,das Distanzstück 44,den Filterbogen 43 und das Distanzstück 45, und betritt dann die Kammer 35, von wo aus das Blut über den Kanal 14 aus dem Gehäuse durch den Auslaß 6 austritt.

Der Einlaß 5 und der Auslaß 6 können in gewünschter Weise miteinander verbunden werden. Falls erwünscht können auch Luer-VerSchlüsse verv/endet werden.

Das Filterelement 50 der Fig. 4-6 besteht aus einor* Anordnung 60 mit einer Filterkaskade aus drei Komponenten (nämlich Filterbogen 41,42,43 und zwei Distanzstücken 44,45) in gefalteter, schindelartigen Form, wobei Falten 51 in der Ebene des Filterelementes liegen, und zwar in überlappender V/eise. Die drei Filterbogen 41,42,43 und die trennenden Distanzstücke 44,45 sind genau so wie in Fig. 3 gezeigt angeordnet, wobei der Filterbogen 41 ganz außen und das Distanzstück 45 ganz innen in der geschlossenen Ausführungsform der Fig. 4-6 vorgesehen ist. Die gefaltete, schindelartige Anordnung 60 wird bei 52 wärmeverschv/eißt, und zwar entlang ihrer vier Seiten (bzw. längs ihrer drei Seiten, wenn sie in sich aufgefaltet ist). Die so umschlossene Filteranordnung .60 besitzt eine Aus-

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laßverMndung über einen Schlauch 53, der sich in ihren offenen inneren Raum 54 erstreckt und in eine umhüllte Spitze mündet. Der einzige Einlaß in das Innere 54 ist über die Anordnung 60. Diese Art Filterelement ist besonders nützlich in Zusammenhang mit einer biegsamen, beutelartigen Filtereinheit, wobei ein Beutel 56 in unterbrochenen Linien in den Fig.* 4 und 5 dargestellt ist. Das andere Ende des Beutels 56, der der Blutbeutel selbst sein kann, besitzt einen Einlaßschlauch 77 zur Aufnahme des Blutes. Es ist auch möglich, einen mit einem Dorn versehenen Einlaßschlauch 57 in Richtung auf die Außenseite der Anordnung 60 im Beutel 56 vorzusehen, der an den Beutel 56 in derselben V/eise wie an das Filterelement wärmeverschweißt werden kann. Diese Anordnung kann dann in den Blutbeutel eingetrieben werden, wie dies im Fall des Filterelementes nach Fig. 1 und 2 geschieht, wenn der Filterbogen 41 ganz außen und das Distanzstück sich ganz innen befindet.

Das in den Fig. 4-6 dargestellte Filterelement ist insbesondere zum Filtrieren von Blut für Bluttransfusionen geeignet, und kann in diesem Fall in einen gewöhnlichen Blutbeutel angebracht sein, es kann jedoch auch einem beliebigen Blutbehälter zum Aufbewahren von Blut beigefügt werden.

Die aufgefaltete Konfiguration der Filterbogen-Kaskade in

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diesem Filterelement gewährleistet einen großen Oberflächenbereich, und die schindelartige Anordnung der Faltungen ermöglicht es, eine flache Tasche herzustellen, die keinen Kern benötigt, weil die Abstände zwischen den Schindeln als Kanäle dienen, während gleichzeitig die schindelartige Überlappung der Konstruktion als strukturelle Stütze dient. Die Distanz - bzw, Haltebogen 44,45 der aus drei Filterbogen bestehenden Kaskade bestehen aus wärmeerweichbarem Material, das bei niedrigeren Temperaturen erveichbar ist als die Filterbogen der Kaskade, so daß die drei Filterbogen 41,42,43 nicht unter denselben Bedingungen erweicht werden können wie die Distanzstücke und die Letzteren in einer gas- bzw. flüssigkeitsdichten Abdichtung durch die Poren der Filterbogen verschweißbar sind, und zwar ohne den Filterbogen zu beschädigen. Die Wärmedichtung kann ohne weiteres durch HF-Wärme hergestellt werden, und alle Wärmedichtungen können gleichzeitig ausgebildet werden, einschließlich der Wärmedichtung mit den Schläuchen.

Wichtig für die Erfindung ist, daß ein wegwerfbares Filterelement vorgesehen ist, durch das menschliches Blut mit hoher Durchilußrate hindurchführbar ist, und das in Human-Bluttransfusionssystemen verwendbar ist, um in unerwünschter Weise zurückgebliebene Teilchen zu entfernen, und zwar im wesentlichen ohne die Entfernung von normalen und erwünschten Komponenten des Blutes. Hierzu ist eine Kom-

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bination von drei Filterelenenten in einer Kaskade vorgesehen, wobei der erste Filterbogen ein Kunststoffgewebe mit einer Porengröße im Bereich von etwa 300 bis 4000 Mikron, der zweite Filterbogen ein gewirktes, quergewebtes Kunststoffgewebe mit einer Porengröße im Bereich von etwa 20 bis 50 Mikron und der dritte Filterbogen eine nicht gewirkte Filzmatte mit einer Porengröße im Bereich von etwa 10 bis 30 Mikron ist.

- Ansprüche 309881/090 2

Claims

Gu/gm Pall Corporation Ansprüche

1. / Kaskade von Blutfiltern zur Verwendung in Bluttransfusionen ohne Verstopfungen und zum Entfernen von nicht nur großen Teilchen, wie beispielsweise Blutgerinnsel, sondern auch von kleinen Teilchen, wie beispielsweise Thrombozyten, während rote Blutkörper und wenigstens ein wesentlicher Teil von weißen Blutkörpern durchgelassen werden, dadurch gekennzeichnet, daß eine Anordnung von drei Filterbogen (41,42,43) vorgesehen ist, die stromab aufeinanderfolgend angeordnet sind, wobei ihre Feinheit progressiv erhöht wird, und wobei

a.) der erste Filterbogen (41) aus grobem, weitmaschigem Material aus Kunststoffasern mit einer Porengröße von etwa 800 bis etwa 4000 Mikron besteht,das klein genug ist, Blutgerinnsel zu entfernen und grob genug, dies ohne Verstopfung durch die ausgesiebten Blutgerinnsel durchzuführen,

b.) der zweite Filterbogen (42) aus einem weit- bzw. quermaschigem Kunststoffgewebe aus Einzelfasern besteht, die eine Porengröße zwischen etwa 20 bis etwa 50 Mikron besitzt und zum Entfernen von Mikroembo^ien, Lipoiden, Schmutz und Gasembolien geeignet ist, die vom ersten Filterbogen (41) durchgefiltert sind, während Thrombozyten, v/eiße Blutkörper und rote Blutkörper weitergeleitet werden, und c.) der dritte Filterbogen (43) eine ungewirkte Filzmatte mit einer Porengröße von etwa 10 bis etwa 30 Mikron ist, durch die aneinanderheftende Teilchen in den Abmessungen von nicht lebensfähigen Thrombozyten entfernt werden, während die meisten weißen Blutkörper durchgefiltert werden und ebenfalls im wesentlichen alle roten Blutkörper durchgefiltert

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werden, die eine ungefähre Teilchengröße von 7,5 Mikron besitzen.

2. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Filterbogen (41) ein durch Extrudieren, Gießen bzw.Formen von Kunststoff hergestelltes weitmaschiges Netzgewebe mit einer einstückigen Faserstruktur ist.

3. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoffmaterial Polypropylen, Polyäthylen, Polyester oder Polycarbonat ist.

4. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite Filterbogen (42) ein

ges
quermaschi- Gewebe aus einzelfaserigem Kunststoff ist und eine Porengröße von etwa 20 bis etwa 50 Mikron aufweist, wobei die Fasern an ihren Überschneidungsstellen festgelegt sind.

5. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Einzelfasern einen Durchmesser von etwa 25 bis etwa 50 Mikron besitzen.

6. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der einzelfaserige Kunststoff Polyester ist.

7. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Fasern zum Festlegen wärmeeinstellbar sind.

8. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das dritte Filterelement (43) ein Papierbogen ist.

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9. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Papierbogen (43) faseriges Material aus der Gruppe der Zelloluse-jGlas-, Polyester-,Polyamid-, Polyäthylen-, Polypropylen- und Polycabonatfasern ist.

10. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Papierbogen (43) einen Porendurchmesser von mehr als 30 Mikron aufweist und eine auf ihn aufgebrachte Schicht aus mikroporösem Material trägt, so daß die Porengröße auf einen Bereich zwischen etwa 10 bis etwa 30 Mikron gebracht wird.

11. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die drei Filterbogen (41,42,43)

eng in Juxtaposition angeordnet sind, wobei der zweite und der dritte Filterbogen (42,43) durch Distanzstücke (44,45) voneinander getrennt sind, und wobei alle Teile aufgefaltet bzw. aufgeknäult sind, um für den Durchfluß einen großen Oberflächenbereich herzustellen.

12. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Distanzstücke (44,45) eine Porengröße besitzen, die mindestens der Größe des ersten Filterbogens (41) entspricht,und die im Bereich von etwa 800 bis etv/a 10.000 Mikron liegt.

13-. Kaskade von Blutfiltern nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Distanzstücke eine unebene Oberfläche aufweisen, so daß ein Abfließen gewährleistet und Verstopfungen des Mediums und der feinen Filterbogen durch die Distanzstücke verhindert werden.

14. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung ,gekennzeichnet durch

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eine Kaskade von Blutfiltern; (41,42,43) und ein Gehäuse (1) mit einem Einlaß C|5).und einem AusLaß (6), ferner durch eine Verbindung /von dem Einlaß zum Auslaß zum Durchströmen des Gehäuses mit dem fluiden Medium, wobei die Kaskade von Blutfilterbogen (41,42,43) über die Verbindung verteilt ist, so daß der fluide

Q. XXT* eil

Durchfluß ' die Kaskade von Blutfiltern verlaufen muß.

15. V/egwerfbare Blutfilter- Anordnung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Kaskade von Blutfiltern die Form eines Zylinders aufweist, und daß über eine einstücki-^verbindung eine direkte Durchflußverbindung in das Innere des Filterzylinders

gewährleistet ist.

16. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (1) aus zwei miteinander verbundenen Teilen (2,3) besteht.

17. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Anordnung aus Kunststoff besteht, und daß die Teile zu einem Stück zusammengeschweißt sind.

18. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungseinrichtung einstückig mit dem Gehäuse (1) ausgebildet ist.

19. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Filteranordnung zu einem Gehäuseteil (1) verbunden ist.

20. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 18 dadurch gekennzeichnet, daß die F^te^no^äAung^ einem Gehäuseteil verbunden ist, wobei ein direkter Durchfluß des fluiden Mediums von der gefilterten

Strömungsseite des Filterelementes zu dem Auslaß (6) erfolgt.

21. Wegwerfbare Blutfilter-Anordriung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäufe (1) aus einem ersten und einem zweiten kanalartig geformten Gehäuseteil (2,3) besteht, die zwischen sich eine, an zwei Seiten offene fluide Kammer (4) ausbilden, wobei der erste und das zweite Gehäuseteil (2,3) einander entgegengesetzte Seiten (9,10; 12,13) besitzen, von denen zueinander passende Bereiche aneinanderstoßen und über eine gas- und flüssigkeitsdichte. Abdichtung miteinander verbunden sind, ferner, daß die Kaskade aus Blutfilterbogen sich über die fluide Kammer (4) erstreckt, und zwar über den Strömungsweg des fluiden Mediums zwischen Einlaß (5) und Auslaß (6) und an einander entgegengesetzten Seitenteilen an wenigstens einem des ersten und zweiten Gehäuseteils (2,3) gehalten wird, und daß Seitenverschlüsse (30,31) über eine gas- und flüssigkeitsdichte Abdichtung mit dem ersten und zweiten Gehäuseteil (2,3) verbunden sind, und zwar über die offenen Seiten der fluiden Kammer (4). und mit den Seiten der Kaskade von Blutfiltern, die sich längs der offenen Seiten erstrecken, wobei die Seitenverschlüsse und die Gehäuseteile die Seiten der Kaskade von Blutfiltern halten und so die Kaskade über der Kammer (4) positionieren, wobei alle Seiten der Kaskade von Blutfilterbogen abgedichtet werden, so daß der fluide Strom zwischen de. Einlaß (5) und dem Auslaß (6) durch die Kaskade von Blutfilterbogen verlaufen muß.

22. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß vier Seiten (9,1O;12,13) vorgesehen sind, wobei zwei der Seiten von den Seitenverschlüssen (30,31) und zwei der Seiten von den Gehäuseteilen (2,3) definiert sind, und wobei das Blutfilterelement in Kaskadenform eine vierseitige Bogenform aufweist.

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ORIGINAL INSPECTED

23. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß die Kaskade von Blutfilterelementen in vierseitig aufgefalteter Bogenform ausgebildet ist.

24. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Gehäuseteil (2) und der zweite Gehäuseteil (3) und die darin befindlichen fluiden Öffnungen (5,6) derart angeordnet sind, daß die Öffnungen {3,6) koachsial verlaufen.

25. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß alle Gehäuseteile aus Kunststoffmaterial bestehen.

26. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 25, ' dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoffmaterial ein thermoplastisches Harz ist. .

27. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, daß das thermoplastische Harz Polypropylen ist.

28. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß die Gehäuseteile miteinander verbunden werden, so daß sie ein einstückiges Gehäuse (1) ausbilden.

29. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß die Kaskade von Blutfilterelementen an einander entgegengesetzten Seitenteilen zwischen zueinander passenden Bereichen des ersten und zweiten Gehäuseteils (2,3) gehalten ist.

30. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, daß die Kaskade aus Blutfilter-

elementen mit zugehörigen Teilen durch die Poren der Kaskade aus Blutfilterelementen verschvaßt wird.

31. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 21, d dadurch gekennzeichnet, daß die Seitenverschlüsse mit den Gehäuseteilen (2,3) verbunden werden, so daß eine einstückige Filtereinheit ausgebildet wird.

32. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß die Gehäuseteile (2,3) wenigstens eine rippenartige Ausdehung (8) besitzen, die einander entgegengesetzte Seiten der Kaskade mit Blutfiltern umfaßt und stützt,und die sich mit der Kaskade aus Blutfilterelementen über die fluide Kammer (4) erstreckt.

33. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß ein Gehäuseteil (2) eine rippenartige Ausdehnung (8) besitzt, der die entgegengesetzten Endbereiche der Kaskade von Blutfilterelementen gegen den anderen Gehäuseteil (3) hält.

34. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, daß zueinander passende Teile jedes Gehäuseteils (2,3) erste rippenartige Ausdehnungen (8,11) besitzen, die sich gegeneinander erstrecken und deren Enden aneinander anstoßen, wobei der erste Gehäuseteil (2) zweite rippenartige Ausdehnungen (20,21) besitzt, die sich nach innen in die beiden aneinanderstoßenden Teile (2,3) erstreden und die Kaskade von Blutfilterelementen in einem Bereich in der Nähe ihrer Kante erfassen.

35. Wegwerfbare Blutfilter-Anordnung nach Anspruch 34, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite rippenartige Element (21) die Kaskade von Blutfilterelementen eng an die innere Wand des zweiten Gehäuseteils (3) hält.

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