DE3406928A1

DE3406928A1 - Transfusionsfeinfilter zur entfernung von koageln und aggregaten in blut und blutbestandteilen

Info

Publication number: DE3406928A1
Application number: DE19843406928
Authority: DE
Inventors: K.-H. Dipl.-Chem. Dr. 6072 Dreieich Gänshirt; W.H. Dipl.-Chem. Dr. 6074 Rödermark Walker
Original assignee: Biotest Serum Institut GmbH
Current assignee: Biotest AG
Priority date: 1983-03-01
Filing date: 1984-02-25
Publication date: 1984-09-06
Also published as: DE3406928C2

Description

Transfusionsfeinfilter zur Entfernung von Koageln und
Aggregaten in Blut und Blutbestandteilen Die Erfindung betrifft ein Transfusionsfeinfilter zur Entfernung von Koageln und Aggregaten in Blut und Blutbestandteilen, bestehend aus Einstichdorn (1), Filterkammer (2) mit zunehmender Filtereffektivität, d.h. abnehmender Porengröße, hinteinandergeschalteten Filterelementen (3, 4), Tropfer (5), Tropfkammer (6) und Auslaufteil (7), wobei alle Teile des Filters gas- und keimdicht verschlossen sind und das Gesamtfilter ein Füllvolumen von weniger als 50 ml aufweist.
Bei der Lagerung von Blut entstehen abhängig von verschiedenen Parametern wie Blutqualität, Blutstabilisatorlösung und Lagerungsart Blut-Mikrokoagel in der Größenordnung von 10 ßm bis über 300 Fm.
Aus diesem Grunde wurden sei Jahren bei Transfusionsbestecken sog. Transfusionsfilter eingesetzt.
Es handelt sich um reine Sieb- oder Maschenfilter mit mittleren Porengrößen von 170 bis 310 ßm. So beschreibt DIN 58 360 ein solches Transfusionsbesteck und legt gleichzeitig die Oberfläche mit 10 cm2 sowie eine Maschenweite von mindestens 310 #m fest.
In den letzten Jahren wurden nun Spezialfilter entwickelt, sog. Mikroaggregat- oder Nikrokoagelfilter, die in der Lage sind, Blutkoagel bis in den Größenbereich von 10 ßm aus dem Blut herauszufiltrieren.
Im DE-GM 76 05 700 wird ein Mikrokoagelfilter beschrieben, bei dem das Gerät aus einem Gehäuse besteht, in das bis zu 5 Filter, vorzugsweise mindestens 4 Filter in Form von Sieben,eingebracht werden, die eine Kaskadenanordnung zeigen, d.h. die Siebe werden von dem zu filtrierenden Blut nacheinander durchflossen, wobei das nachfolgende Sieb eine höhere Filterleistung zeigt, d.h.
eine kleinere Porengröße aufweist als das vorausgegangene Sieb. Dadurch kann erreicht werden, daß bei relativ kleiner Filteroberfläche und bei selektiver Beladung der Siebflächen ein günstiger Filtrationseffekt vorliegt.
Das in dem obengenannten GM beschriebene Gerät zeigt außerdem eine Tropfkammer, die direkt mit der Filtrationskammer hermetisch verbunden ist. Bei dem gesamten Gerät handelt es sich um ein sterilisierbares Einmalgerät. Die Siebe zeigen bei abnehmender Porengröße eine abnehmende Filterfläche, sind vorzugsweise in Kegelstempfform ausgebildet und bestehen vorzugsweise aus reinen Siebfiltern, deren kleinste Maschenweite 10 Am beträgt. Das Füllvolumen des Gerätes beträgt ca.
150 ml. Ein solches Gerät ist z.B. in der Lage, ca.
5 - 10 ACD-Vollblutkonserven, die ca. 2 Wochen lagerten, innerhalb von 30 Minuten unter Schwerkraftbedingungen zu filtrieren.
Obgleich dieses Gerät sich für Massivtransfusionen, Transfusionen von gelagerten alten Vollbluten und Erythrozytenkonzentraten mit buffy coat ausgezeichnet eignet, erwies es sich für Transfusionen, an die weniger hohe Ansprüche gestellt werden, als zu groß und unhandlich Deshalb wurden kleinere Geräte geschaffen. In dem DE-GM 79 23 865 werden mehrere Modifikationen des vorstehend genannten Gerätes beschrieben, bei dem man nur 2 bis 3 Filterelemente unterschiedlicher Effektivität hintereinanderschaltet und das ein Füllvolumen von weniger als 150 ml, z.B. 30 bis 50 ml, besitzt. Das Gerät wird bis auf die Filterflächen aus Spritzgußteilen hergestellt. Die Filterflächen selbst sind zylindrisch, kegelstumpf artig oder in Faltenform ausgebildet.
Trotz der relativ günstigen Eigenschaften erwies sich dieses Gerät immer noch als zu groß, unhandlich und nicht kostengünstig genug.
Der Erfindung liegt deshalb die Aufgabe zugrunde, ein ~Transfusicnsfeinfilterbereitzustellen, das besonders klein und handlich ist, sich klein verpacken läßt, besonders preisgünstig ist und trotzdem ausreichende Effektivität und Kapazität zum Filtrieren von 1 bis 3 Blutkonserven aufweist, bis in den 40 bis 10 Wm-Bereich.
Diese Aufgabe wird erfindungsgeitäß dadurch gelöst, daß im gattungsgemäßen Transfusionsfeinfilterdie Filterelemente (3, 4) in Form von komplett kollabierbaren Flachfiltern vorliegen, die so angeordnet sind, daß mit abnehmender Porengröße die Filteroberfläche zunimmt Filterkammer (2) und Tropfkammer (6) aus und Kunststoff bestehen die mittlere Porenweite des ersten Filterelementes (3) 350 bis 80 ßm und die des zweiten Filterelementes (4) 60 bis 10 Wm und das Flächenverhältnis von Filterelement (3) zu Filterelement (4) 1:2 beträgt.
Aufgrund der Flexibilität von Filtergehäuse, d.h. Filterkammer und Tropfkammer und der kollabierbaren flachen Filterelemente,läßt sich das Gerät auf etwa 3 mm flach zusammenpressen, was verpackungstechnisch äußerst günstig ist.
Obgleich das Transfusionsfilter nur ein Gesamtfüllvolumen von weniger als 50 ml aufweist, wird eine relativ hohe Kapazität dadurch erreicht, daß die Filteroberfläche mit abnehmender Porengröße zunimmt im Gegensatz zur umgekehrten Relation, nämlich mit zunehmender Porengröße zunehmende Filterfläche, wie es in den bekannten Anordnungen vorzugsweise gehandhabt wurde.
Unter komplett kollabierbaren Flachfiltern sollen im vorliegenden weiche, ungestützte Siebfilter verstanden werden, die sich vollständig zusammenpressen lassen. Sie können in Form von Flächenfiltern oder Siebbeuteln vorliegen. Vorzugsweise verwendet man Siebbeutel. Als Material für die Filterelemente wird vorzugsweise Polyamid oder Polyester verwendet.
Die mittlere Porenweite des ersten Filterelementes beträgt 350 bis 80 ßm und die des zweiten Filterelementes 60 bis 10 ßm. Durch Abstimmen von Porengröße und Filterfläche lassen sich besonders gute Ergebnisse bezüglich Kapazität erzielen. Ein günstiges Flächenverhältnis von Grobfilter zu Feinfilter beträgt z.B. 1:2.
In einer bevorzugten Ausführung besteht das erste Filterelement aus einem Filtersieb der mittleren Maschenweite von 150 gm und einer Filterfläche von 22 cm2 und das zweite Filterelement aus einem Filtersieb der mittleren Maschenweite von 40 ßm und einer Filterfläche von 40 cm2. Die Filterkammer besitzt ein Füllvolumen von ca. 20 ml, die Tropfkammer von ca. 15 ml, so daß das gesamte Transfusionsfilter ein Füllvolumen von ca. 35 ml besitzt.
Filterkammer und Tropfkammer können aus getrennten Teilen, wie beispielsweise Beuteln oder Rohren bestehen, die beispielsweise durch Schweißen zusammengefügt werden, oder sie können aus einem Teil, vorzugsweise einem flexiblen Kunststoffschlauch bestehen, wobei die Trennung zwischen Filterkammer und Tropfkammer durch Schweißen oder Siegeln erfolgt. Wie bereits vorstehend ausgeführt, läßt sich die Filterkammer mit den Filterelementen auf bis zu 3 mm zusammendrücken, während der Umfang der Filterkammer im aufgeblähten Zustand etwa 3 cm nicht überschreiten sollte.
Der Einstichdorn kann direkter Bestandteil der Filterkammer sein, kann aber auch getrennt in die Filterkammer eingefügt werden durch beispielsweise Verkleben oder Verschweißen.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird der Einstichdorn getrennt in die Filterkammer eingefügt und ragt in den ersten Siebbeutel hinein.
Als Material für sämtliche Teile einschließlich der Filterelemente kann praktisch jedes, mit dem Blut verträgliche Material verwendet werden. Ein bevorzugtes Material für das Gehäuse ist beispielsweise physiologisch einwandfreies, transpar antes Weich-PVC.
Durch die Transparenz des Materials ist es möglich, die Filterrückstände zu inspizieren.
Bei Verwendung von Siebbeuteln als Filterelemente werden diese hängend in der Filterkammer angebracht und an der Oberkante derselben befestigt.
Die Zeichnungen dienen der weiteren Erläuterung der Erfindung und werden im folgenden näher beschrieben.
Fig. 1 zeigt einen Vertikalschnitt durch eine bevorzugte Ausführungsform. Sie besteht aus Einstichteil (1), Filterkammer (2), erstes Filterelement (3), zweites Filterelement (4), Tropfer (5), Tropfkammer (6) und Auslaufteil (7), in Form eines Transfusionsschlauches.
In dieser Ausführungsform ragt das Einstichteil (1) in das erste Filterelement hinein. Die Filterkammer (2) und Tropfkammer (6) bestehen aus einem flexiblen Kunststoff schlauch und die Filterelemente aus einem Filterstumpf bzw. Siebbeutel. Beide Filterelemente sind hermetisch mit dem Oberteil der Filterkammer (2) verbunden, so daß das Blut von dem Einstichteil (1) über Filterelement (3) und (4) in die Tropfkammer (6) fließt.
Die Filterkammer (2) ist von Tropfkammer (6) abgeteilt und über den Tropfer (5) verbunden.
Fig. 2 zeigt ebenfalls einen Vertikalschnitt durch eine andere Ausführungsform. Sie besteht ebenfalls aus Einstichteil (1), Filterkammer (2), erstes Filterelement (3), zweites Filterelement (4), Tropfer (5), Tropfkammer (6) und Auslaufteil (7). Hier bestehen Filterkammer (2) und Tropfkammer (6) aus getrennten Teilen, die hermetisch miteinander verbunden wurden. Einstichteil (1) ist direkter Bestandteil der Filterkammer (2) und das Auslaufteil (7) ist in Form eines Ansatzes an Tropfkammer (6) ausgebildet, dem bei Gebrauch ein Transfusionsschlauch angeschlossen wird.
Fig. 3 zeigt einen Schnitt durch die Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform einer Filterkammer (2) mit Einstichteil (1), Filterelementen (3) und (4) und Tropfer (5). Die beiden Filterelemente (3,4) sind in Flächen schräg hintereinander angeordnet. Die unterschiedliche Filterfläche kann hier dadurch erreicht werden, daß ein Teil des Filterelementes (3) nicht als Sieb ausgebildet ist oder ein Teil der Siebfläche desselben abgedeckt ist oder aber, daß Filterelement (3) etwas schräger in der Filterkammer (2) angeordnet ist, als Filterelement (4) und sich dadurch die Filterfläche verkleinert. Der Filterkammer (2) kann sich eine beliebig ausgebildete Tropfkammer anschließen.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e Transfusionsfeinfilter zur Entfernung von Koageln und Aggregaten in Blut und Blutbestandteilen, bestehend aus Einstichdorn (1) , Filterkammer (2) mit zunehmender Filtereffektivität, d.h. abnehmender Porengröße, hintereinandergeschalteten Filterelementen (3, t), Tropfer (5), Tropfkammer (6) und Auslaufteil (7), wobei alle Teile des Filters gas- und keimdicht verschlossen sind und das Gesamtfilter ein Füllvolumen von weniger als 50 ml aufweist, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Filterelemente (3, 4) in Form von komplett kollabierbaren Flachfiltern vorliegen, die so angeordnet sind, daß mit abnehmender Porengröße die Filteroberfläche zunimmt Filterkammer (2) und Tropfkammer (6) aus Kunst-und stoff bestehen/ die mittlere Porenweite des ersten Filterelementes (3) 350 bis 80 ßm und die des zweiten Filterelementes (4) 60 bis 10 ßm und das Flächenverhältnis von Filterelement (3) zu Filterelement (4) 1:2 beträgt.
2. Transfusionsfeinfilter nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, daß die Flachfilter als Siebbeutel ausgebildet sind.
3. Transfusionsfeinfilter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Einstichdorn (1) in den inneren Siebbeutel hineinragt.
4. Transfusionsfeinfilter nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß Filterkammer (2) und Tropfkammer (6) aus einem flexiblen Kunststoff schlauch bestehen.
5. Transfusionsfeinfilter nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Auslaufteil (7) in Form eines Transfusionsschlauches vorliegt.
6. Transfusionsfeinfilter nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Filterelement (3) aus einem Filtersieb der mittleren Maschenweite von 150 Fm und einer Filterfläche von 22 cm2 und das zweite Filterelement (4) aus einem Filtersieb der mittleren Maschenweite von 40 am und einer Filterfläche von 40 cm2 besteht und das gesamte Transfusionsfeinfilter ein Füllvolumen von 35 ml und weniger besitzt.