DE2611212C2

DE2611212C2 - Vorrichtung zur Behandlung von Aszites

Info

Publication number: DE2611212C2
Application number: DE2611212A
Authority: DE
Inventors: Tamotsu Fuji Shizuoka Imamiya; Kenji Inagaki; Naoya Kominami; Nobuaki Tsuda
Original assignee: Asahi Kasei Kogyo KK
Current assignee: Asahi Kasei Corp
Priority date: 1975-03-20
Filing date: 1976-03-17
Publication date: 1982-06-16
Also published as: IT1058467B; DE2611212A1; FR2304357B1; US4083786A; FR2304357A1

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Behandlung von Aszites, bestehend aus einem Einlaß für wässeriges Körperfluid, einer Pumpeinrichtung, einem Filter zur Entfernung von Bakterien und Krebszellen, der wenigstens eine diese zurückhaltende, jedoch für Proteine im Körperfluid durchlässige Membran aufweist, einem Konzenlrierbehälter mit wenigstens einem für Proteine undurchlässigen Membran-Ultrafilter, einem Körperfluid-Abzug und Mitteln, die die erwähnten Elemente miteinander verbinden.

Bei Cirrhosis, inneren Carcinomen usw. leiden viele Personen an Aszites. Um die durch den Druck des Körperfluids im Bauch hervorgerufenen Beschwerden zu mindern, kann das Körperfluid zwar abgezogen werden, wodurch sich eine zeitweilige Besserung des Befindens ergibt, jedoch bleibt ein Problem insofern bestehen, als ein großer Anteil von in dem Körperfluid enthaltenen Nährstoffen, insbesondere Proteine, gleichzeitig entzogen wird, wodurch die Person sehr geschwächt wird.

Zur Lösung dieses Problems wurden Versuche zur Rückführung der in dem Körperfluid enthaltenen nützlichen Proteine in den Körper gemacht und es sind hierzu zwei Verfahren bekannt Ein Verfahrer. (Informationsschrift »RHODIASCIT, Apparatur for Continuous Concentration — Reinjection of Ascitic Fluid« der Societe des Usines Chimiques RHONE-POULENC, 1972) zur Filtrierung und Konzentration wird mittels einer handelsüblichen künstlichen Niere durchgeführt und ein anderes Verfahren (Collection of preparatory manuscript of Society of Japanese, »Artificial Organs«, Vol.2 Supplement 1973 und Vol.3 Supplement 1974) zur Entfernung von Bakterien oder Krebszellen durch Filtrierung erfolgt mit Hilfe eines handelsüblichen Membranfilters, woran sich die Konzentration anschließt Da in dem Körperfluid enthaltene bösartige Krebszeilen oder Bakterien konzentriert und in einen lebenden Körper zurückgeführt werden, bringt das erste Verfahren zahlreiche Probleme für die Person und es wird deshalb nur wenig angewendet Das zweite Verfahren ist im Grunde genommen ausgezeichnet und sicher und läßt sieb auch gut durchführen. Bei diesem Verfahren verursacht jedoch das dem Körperfluid beigemischte Blut Hämolyse an dem Filter und das aus der Hämolyse gewonnene Hämoglobin wird wieder in den lebenden Körper zurückgeführt Auch dieses Verfahren ist nicht praktisch angewendet worden. Da dem Körperfluid häufig Blut beigemischt ist, besteht ein wesentlicher Nachteil dieses Verfahrens in der Verursachung von Hämolyse am Filter.

Der Ursprung des Auftretens von Aszites ändert sich in Abhängigkeit von der Krankheitsart und auch der Anteil des erzeugten wässerigen Körperfluids ist in jedem Falle anders. Grob klassifiziert gibt es gutartige Aszites, hervorgerufen dwch AiKuhol-Hepatitis, und bösartige Aszites, die auf Krebszellen, Bakterien usw. beruht Im letzteren Falle ist dem Körperfluid Blut beigemischt und in schweren Fällen entsteht rotes, blutiges Körperfluid.

Bei Einsatz eines Filters, der Krebszellen oder Bakterien zurückhält und lösbare Proteinstoffe durchläßt, ergibt sich, daß die roten Blutkörperchen in dem bösartigen wässerigen Körperfluid unter dem Druck an den Poren der Filijrmembranen Hämolyse hervorrufen, daß das Körperfluid durch Hämoglobin rot gefärbt wird, und daß bei Rückführung dieses proteinangereicherten Körperfluids die Leber in dem lebenden Körper hierdurch so belastet wird, daß sich der Einsatz des bekannten Verfahrens verbietet.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung zur Behandlung von Aszites zu schaffen, durch die Bakterien oder Krebszellen aus dem Körperfluid abgeschieden werden und die in diesem Körperfluid enthaltenen lebenswichtigen F roteine ohne Hervorrufen von Hämolyse am Filier konzentriert werden können und die Proteine in den lebenden Körper gefahrlos und sicher zurückgeführt werden können. Diese Aufgabe ist gemäß der Erfindung dadurch gelöst, daß dem Filter zur Entfernung von Bakterien und Krebszellen aus dem wäßrigen Körperfluid eine LuftblasenfaHe vorgeschaltet ist.

Die Erfindung geht von der Erkenntnis aus, daß das Enstehen von Hämolyse bei dem Verfahren durch in

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dem Blut enthaltene Blasen hervorgerufen wird, die die roten Blutkörperchen auf den Porenoberflächen der Filtermembran berühren und daß das Ausfiltrieren von Bakterien und Krebszellen und das Konzentrieren der Proteine ihren medizinischen Zweck nur dann erfüllen können, wenn es gelingt, das Filter von Luftblasen frei zu halten. Dies erfolgt einfach und zuverlässig durch die Anordnung einer Luftblasenfalle vor dem Filter. Dadurch kann die Filtriervorrichtung, die seit Jahren Gegenstand intensiver wissenschaftlicher Forschung ist, in der Praxis mit Erfolgt eingesetzt werden, so daß das ganze Verfahren aus medizinischer Sicht zu einer für die Person nützlichen Funktion ausgeübt werden kann. Hierbei ist die Gewähr gegeben, daß in dem abgezogenen Körperfluid enthaltene bösartige Bakterien oder Krebszellen entfernt werden und die nützlichen Proteine (Albumin, Globulin u. dgl.) bis zum 2- bis lOfachen der Originalkonzentration konzentriert und intravenös in die Person infusioniert werden können.

Gemäß einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist zur Unterstützung der Verhinderung von Hämolyse vorgesehen, daß wenigstens eine Membran des Filters zur Entfernung von Bakterien und Krebszellen aus dem wässerigen Körperfluid aus Hohlfasern besteht. Durch diese besondere Ausbildung der Membran des Filters als Hohlfasern wird die Behandlungskapazität für Aszites größer, was zur Folge hat, daß das Auftreten von Hämolyse für das in dem Körperfluid enthaltene Blut zusätzlich verhindert wird.

Eine weitere Ausbildung der Membran des Filters aus Hohlfasern ergibt sich durch die Merkmale der Ansprüche 3 bis 7.

Der Erfindungsgegenstand wird anhand von in der Zeichnung veranschaulichten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigt

Fig. 1 ein Schema einer Ausführungsform der Vorrichtung zur Behandlung von Aszites,

F i g. 2 eine schaubildliche Außenansicht einer Pumpeinrichtung für die Vorrichtung,

Fig.3 und 4 sind Längsschnitte der Fig.2 bei verschiedenen Phasen der Funktion der Pumpeinrichtung,

F i g. 5 ein Schema der Pumpeinrichtung,

Fig.6 und 7 jeweils einen Querschnitt zweier Ausführungsformen der Luftblasen; ille, die der Verhinderung von Hämolyse dient,

F i g. 8 ein Filter mit Hohlfaser-Membranen,

Fig. 9, 10a und 10b ein weiteres Filter als Flachmembran und

Fig. H einen Adsorber, der eine Substanz enthält, die pyrogene Substanzen bindet.

Aus einem lebenden Körper abgezogenes wässeriges Körperfluid (seröse Flüssigkeit) wird in einen Einlaß 1 eingeführt, gelangt zu einer Pumpeinrichuing 2 zum Abzug des Körperfluids, wird durch eine Luftblasenfalle 3 zur Verhinderung von Hämolyse hindurchgeleitet, von einem Filter 4 zur Entfernung von Bakterien und Krebszellen gefiltert und von einem Konzentrator 6 konzentriert. Das gebildete Körperfluidkonzentrat wird ω in einer Flasche 7 gesammelt, dann durch den Fluidabzug 8 entnommen und durch Infusion intravenös in den lebenden Körper zurückgeführt.

Die Pumpe 2 weist einen veränderbaren Pumpenraum 10 auf, in den das Körperfluid eingeführt wird, und eine Gasdruckkaminer Il (Fig. 3). Der veränderbare Pumpenraum 10 ist mi' einem Einlaß 14 und einem Auslaß 15 für das Körperfluid ausgestattet, und in beiden befindet sich ein Rückschlagventil 12 bzw, 13, Einlaß und Auslaß sind durch eine obere Platte 16 hindurchgeführt und ein verformbarer Behälter 17 ist zur Bildung des unabhängigen veränderbaren Pumpenraumes 10 mittels einer Kappe 18 auf der Gasdruckkammer 11 festgeklemmt Die Gasdruckkammer 11 weist eine Verbindungsstange 20 auf, die an den veränderbaren Pumpenraum 10 angeschlossen ist und einen Magneten 19 trägt, der Schalter 21, 22 betätigt Durch eine weitere öffnung 23 wird von dem Regler 9 zugeführtes Gas ein- und abgelassen. Die Pumpe 2 enthält also zwei Kammern, die voneinander unabhängig sind und durch einen als Scheidewand dienenden verformbaren Behälter 17 getrennt sind.

Der Regler 9 regelt die Gasmengen, die von der Pumpe in die Gasdruckkammer hinein bzw. aus dieser abgepumpt werden, wobei die Fördergeschwindigkeit und der Druck des Körperfluids geregelt werden. Die gezeigte Ausführungsform einer Vorrichtung besteht aus einem Relais 24, einem elektromagnetischen Ventii 25, einem Druckregler 26 und ei.rem Strömungsmengenregler 27 (F i g. 5). Die Ziffern 28 Us<d 29 bezeichnen eine Gasquelle bzw. eine Spannungsquelle.

Bei der Entnahme von Körperfluid auf einem lebenden Körper ermöglicht die Pumpeinrichtung eine Absclvwächung des Schocks für diesen und einen ruhigen stoßfreien Fluidabzug. Aussetzer wegen gewaltsamer Entnahme des Körperfluids mit z. B. einer herkömmlichen Pumpe ergeben sich nicht und die Entnahme läßt sich sicher durchführen.

Bei der Vorrichtung zur Behandlung von Aszites ist zwischen der Pumpenleitung 2 für das Körperfluid und dem Filter 4 zur Entfernung von Bakterien oder Krebszellen eine Luftblasenfalle 3 zur Verhinderung der Hämolyse vorgesehen. Da das Körperfluid Hämolyse in dem Filter verursacht, befindet sich die Luftblasenfalle 3 an einer Stelle des Filters 4 nahe dem Einlaß für das Körperfluid. Die Luftblasenfalle 3 ist dadurch als Mittel zur Schwächung der hämolysenbildenden Eigenschaft des Körperfluids wirksam, daß sie Luftblasen aus dem Körperfluid entfernt, die eine Ursache für Hämolyse darstellen. Die Luftblasenfalle besteht vorteilhaft aus einem Teil, in dem sich bei Einlaß des Körperfluids Luft sammelt und einem Regelorgan, das die so gesammelte Luftmenge regelt. Die Vorrichtung wir· unter bezug auf die F i g. 6 und 7 erläutert.

Das Bezugszeichen 30 bezieht sich auf eine gesammelte Luftmenge, die bei Einlaß von Körperfluid 31 austrat, während das Bezugszeichen 32 ein Organ zur Regelung der gesammelten Luftmenge bezeichnet. Jeder Aufbau ders Regelorgans 32 kann verwendet werden, wenn es die wahlweise Regelung der Luftmenge ermöglicht. Fig.6 zeigt eine Konstruktion, bei der das Regelorgan 32 aus einem Gummikörper besteht und die Luftmenge einfach und aseptisch unter Verwendung eines Siphons geregelt wird. Bezugszeichen 33 und 34 betreffen die Verbindungsleitungen für die Körperfluia-Einlaßseite bzw. die Filterseite. Fig. 7 zeigt ebenfalls e'ne Luftblasenfalle 3 zur Verhinderung von Hämolyse mit einem Sammelbehälter und einem Regelörgan 32 für Luft. Außer diesen Teilen können Vorkehrungen getroffen sein derart, daß die in dem Körperfluid enthaltenen Blasen immer aseptisch emfernt werden können.

Das Filter 4 zu; Abscheidung von Bakterien oder Krebszellen weist eine Membran 36; 43 auf (Fig. 8; Fig. 9, 10b), deren Porengröße den Durchtritt der Bakterien oder Krebszellen verhindert, jedoch Proteine

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(Albumin, Globulin usw.), die für den lebendigen Körper wichtig sind, durchläßt. Diese Membran ist in einem Behälter untergebracht. Die Membran kann aus solchen Materialien hergestellt sein, die die erwähnte Porengröße aufweisen und für den lebenden Körper ungiftig und s unschädlich sind. Beispielsweise lassen sich Celluloseacetat, Polyacrylonitril usw. benennen. Die Membran besteht aus Hohlfasern, weil sie eine höhere Behandlungskapazität für Aszites haben und in dem Körperfluid enthaltenes Blut bei Berührung der Membran kaum Hämolyse verursachen.

Die Porengröße der Membran kann 0,2 μ oder weniger betragen, vorzugsweise in dem Bereich von 0.2 μ bis 0.01 μ liegen, weil solche Porengrößen die Abscheidung von Bakterien oder Krebszellen bewirken.

Während der Behandlung der Aszites verliert die Membran ihre Filterwirkung. Der Grund hierfür liegt darin, daß Substanzen, die die Membran nicht passieren, z. B. Bakterien. Krebszellen usw, auf der Oberfläche der Membran haften. Wenn die Konzentration der nicht durch die Membran hindurchgehenden Substanzen zu groß ist, kann in einem das Filter enthaltenden Behälter eine Spülöffnung zum Ausspulen der von der Membran zurückgehaltenen Substanzen vorgesehen sein. Durch eine solche öffnung ergibt sich, daß man das Konzentrat von für die Membran undurchlässigen Substanzen, z. B. Krebszellen, durch sie entnehmen kann, um es unverzüglich zu untersuchen.

Der Aufbau des mit einer Spülöffnung versehenen Filters wird unter Bezug auf die Fig. 8, 9. 10a und IOb erläutert.

Das Filter gemäß F i g. 8 hat einen Körperfluid-Einlaß 35. der mit hohlen Teilen einer Vielzahl von Hohlfasern 36 in Verbindung steht. Der Auslaß 37 für das Körperfluid ist auf der durch die Membran von dem Einlaß 35 abgetrennten Seite vorgesehen. Auf der Seite der offenen Enden der Hohlfasern 36 befindet sich die Spülöffnung 38.

Bei einem solchen Filter tritt das bei 35 eingelassene Körperfluid durch die hohlen Teile der Hohlfasern 36 hindurch und wird während des Durchganges vom Inneren zum Äußeren der Hohlfasern einer Ultrafiltration unterworfen und es werden wichtige und nützliche Bestandteile, wie Proteine usw, aus dem Auslaß 37 für das Körperfluid abgezogen. Substanzen, die die Wände der Hohlfasern nicht durchdringen, wie Bakterien. Krebszellen u. dgl, werden in den Hohlfasern gesammelt. Da diese Substanzen die Filterwirksamkeit der Hohlfasern verringern, werden sie von Zeit zu Zeit aus der Spülöffnung 38 abgezogen. Gleichzeitig werden in den Hohlfasern gesammelte Luftblasen, die zur Ursache für Hämolyse werden, entfernt Mehrere Einlasse und Auslässe für Körperfluid sowie Spülöffnungen können in dem Behälter ausgebildet sein.

Wie Fig.8 zeigt kann ein solcher Filter zur Behandlung von Körperfluid z. B. so hergestellt sein, daß die Enden der Hohlfasern 36 durch einen Kleber 39 miteinander verbunden werden und dieser geklebte Körper mit einem Behälter 40 zusammengeklemmt wird, der eine Düsenöffnung 41 aufweist, _unj d_aß _auf _M den Behälter 40 Gewindekappen 42 aufgeschraubt werden, um alle Teile miteinander fest zu verbinden. Obwohl gemäß Fig.8 beide Enden der Hohlfasern miteinander verklebt und an dem sie enthaltenden Behälter befestigt sind, braucht im allgemeinen nur wenigstens ein Ende der Hohlfasern festgehalten zu sein.

Als Kleber zur Verklebung der Hohlfasern miteinan

der müssen Materialien verwendet werden, die ungiftig und für den lebenden Körper unschädlich sind. Hierfür kommen beispielsweise Silikonharz, Urethanharz, Epoxidharz usw. in Frage.

Eine andere Ausfuhrungsform eines erfindungsgemäßen Filters mit Hohlfasern ist so aufgebaut, daß das Körperfluid durch die Hohlfaserwände von außen nach innen gefiltert wird. In diesem Fall befindet sich der Auslaß für das gefilterte Körperfluid an einer mit den hohlen Teilen der Hohlfasern in Verbindung stehenden Stelle und der Einlaß sowie die Spülöffnung für das Körperfluid sind auf der durch die Membranen von dem Auslaß für das gefilterte Körperfluid getrennten Seite angebracht.

In Fig. 9 ist eine Flachmembran gezeigt. Der Einlaß 35 und der Auslaß 37 für Körperfluid sind gesonderten Kammern zugeordnet, die von einer Flachmembran 43 getrennt sind, wie dies ähnlich bei dem Filter mit Hohlfasern der Fall ist. Die Spülöffnung 38 ist in der gleichen Kammer vorgesehen, die auch den Einlaß 35 aufweist, und zwar zwischen den beiden durch die Membran 43 getrennten Kammern. Bei diesem Filter wird das Körperfluid vom Auslaß 35 eingeführt, durch die Membran 43 gefiltert, wobei unerwünschte Komponenten zurückgehalten und nützliche Proteine durchgelassen werden, und es wird aus dem Auslaß 37 abgezogen. Da die an der Membran 43 zurückgehaltenen Komponenten die Membran-Eigenschaften allmählich verschlechtern, werden sie von Zeit zu Zeit aus der Spülöffnung 38 ausgespült.

Auch die Fig. 10a und 10b zeigen ein Filter mit Flachmembran. Hierbei sind jedoch zwei Flachmembranen 43 mit Hilfe von Halteteilen 45 zwischen zwei Platten 44 eingeklemmt, und es sind außerdem der Einlaß für Körperfluid 35 und die Spülöffnung 38 zwischen den beiden Membranen 43 miteinander verbunden.

Zur Förderung des von Bakterien oder Krebszellen befreiten Körperfluids zu einem Konzentratbehälter kann eine Pumpe verwendet werden. Diese Pumpe muß jedoch nicht immer nötig sein. Sie kann beispielsweise dann entfallen, wenn die erwähnte Pumpe 2 zum Abziehen von Körperfluid sie ersetzt. Es kann sich hierbei um die gleiche oder eine andere Pumpe wie diejenige zum Abziehen des Körperfluids handeln, jedoch muß sie natürlich ungiftig und unschädlich für das durch ihr Inneres strömende Körperfluid sein.

Der Konzentratbehälter wird zur Konzentrierung der in dem von Bakterien oder Krebszellen freien Körperfluid enthaltenen Proteine benutzt Er enthält wenigstens eine Membran mit besserer Fluidd'änage, die Proteine (Albumin, Globulin usw.), welche für den lebenden Körper nützlich sind, nicht durchläßt. Im allgemeinen können die für künstliche Nieren verwen deten Membranen, 2. B. aus Polyacrylonitril, Celluloseacetat, Cuproammonhimrayon, Polymethylmethacrylat usw. benutzt werden. Im Hinblick auf die Behandlungskapazität und Einfachheit ist der Einsatz einer Hohlfaser-Membran bevorzugt

Das mit Nähstoffen angereicherte Körperfluid wird in einer Rasche 7 gesammelt und mit konstanter Förderrate intravenös in den Körper eingeführt Diese Flasche spielt eine Rolle bei der kurzzeitigen Aufbewahrung des für die Infusion zu benutzenden konzentrierten Körperfluids. Man kann z.B. eine handelsübliche Polyäthylen-Flasche für eine physiologische Lösung aus Chlornatrium usw. verwenden.

Bei der Rückführung des Körperfhiids in den

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lebenden Körper mit einer solchen Vorrichtung wird manchmal Fieber erregt. Obwohl das Fieber nicht lebensbedrohlich ist, belastet es den Patienten beträchtlich. Wenn eine pyrogene Stoffe adsorbierende Substanz in den Kreislauf der Vorrichtung zur Körperfluidbehandlung eingeführt wird, kann man das Fieber unterdrücken.

Ein Beispiel eines solchen Adsorbers wird unter Bo/.ug auf F i g. 11 erläutert.

In einem Gefäß, das durch Aufschrauben eines Stutzens 48 mit einem EinlaO 46 und eines Stutzens 49 mit einem Auslaß 47 auf einen Körper 50 gebildet ist, befindet sich eine Substanz 51, die pyrogene Substanzen adsorbieren kann und von Filtern 52, 53 in dem Gefäß gehalten wird.

Diese Anordnung muß zweckmäßig irgendwo zwischen dem Einlaß I und dem Auslaß 8 für Körperfluid in F i g. 1 untergebracht werden. Die pyrogene Stoffe adsorbierende Substanz muß nicht in einem Zustand vorliegen, der ihre Unterbringung in einem Gefäß nach Fig. 11 gestattet, sondern sie kann über den gesamten oder einen Teil des Kreislaufs verteilt sein. Alternativ kann die Substanz in die Membran (Hohlfasermembran, Flachmembran od. dgl.) des Filters 4 zur Entfernung von Bakterien oder Krebszellen eingearbeitet sein, indem sie z. B. in das Material der Membran eingeknetet ist, oder sie kann in dem Filter oder dem Konzentratbehälter untergebracht sein. Es reicht also aus, wenn die Substanz irgendwo indem Kreislauf vorhanden ist.

Als Adsorbens können beliebige Substanzen verwendet werden, die pyrogene Stoffe adsorbieren und entziehen können, jedoch hat sich Aktivkohle als besonders geeignetes Adsorbens herausgestellt.

In Abhängigkeit von den Herstellungsverfahren gibt es verschiedene Arten von Aktivkohle, und es können alle Arten mit Adsorptionsvermögen benutzt werden, z. B. Holzkohle. Aktivkohle aus Kokosmußschale usw. Zwar ist die Aktivkohle z. B. als Pulver, Granulat usw. verwendbar, jedoch muß darauf geachtet werden, daß das Kohlepulver nicht frei wird und in den lebenden Körper gelangt. Ferner kann verwendet werden: Mit verschiedenen Verbindungen hochmolekularen Gewichts, z. B. Cellulose, Collodium, Gelatine usw. beschichtete Aktivkohle, Aktivkohle in Mikrokapseln, die mit Albumin od. dgl. in zwei oder drei Lagen beschichtet ist usw. Es reicht im allgemeinen aus, wenn das Adsorbens eine solche pyrogene Stoffe adsorbierende und entfernende Substanz ist, die medizinisch sicher, ungiftig und unschädlich ist Praktisch wird das Adsorbens nach Sterilisierung gemäß verschiedenen Verfahren benutzt Es muß sich um eine Substanz handeln, die bei Sicherheitsprüfungen z. B. der strengen Giftigkeitsprüfung, Pyrogenprüfung, Hämolyseprüfung usw. eindeutig gute Ergebnisse erzielt hat

Alle in dem Kreislauf der erfindungsgemäßen Vorrichtung benutzten Teile, insbesondere die mit dem Körperfluid unmittelbar in Berührung kommenden, müssen wegwerfbar sein, und die verwendeten Materialien müssen sicher und ungiftig sein.

Beispie! 1

Es wurde Blut enthaltendes Körperfluid mit der Vorrichtung nach F i g. 1 behandelt

Zur Förderung des Körperfluids wurden zwei Pumpeinrichtungen benutzt, die es in Obereinstimmung mit dem Ausstoßvermögen des lebenden Körpers abzogen und förderten.

Als in den Filter zur Entfernung von Bakterien und

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60 Krebszellen eingebaute Membran dienen Hohlfasern aus Celluloseacetat mit folgenden Daten — Außendurchmesser: 500 μ; Innendurchmesser: 300 μ; wirksame Länge: 900 mm; 2100 Fäden.

Als in den Konzentralbehälter eingebaute Membran dienen Hohlfasern aus Polyacrylnitril mit folgenden Daten — Außendurchmesser: 1400 μ; Innendurchmesser: 800 μ; wirksame Länge: 230 mm; 650 Fäden.

Die Vorrichtung nach F i g. 6 wurde als Luftblasenfalle zur Verhinderung der Hämolyse eingesetzt.

Es konnten 3 I Körperfluid in etwa 2 Std. behandelt werden. Das anfallende nährstoffangereicherte Körperfluid war aseptisch, und Proteine wurden auf das 2.5-fache der ursprünglichen Konzentration konzentriert. In dem konzentrierten Körperfluid waren keine Hämolysekomponenten des Blutes feststellbar. Bei der intravenösen Infusion dieses gefilterten Körperfluids ergaben sich keine Schwierigkeiten, und es konnten etwa 60 g Protein dem Körper des Patienten wieder zugeführt werden.

Vergleichsbeispiel 1

Es wurde der gleiche Vorrichtungsaufbau wie bei dem Beispiel I benutzt, jedoch wurde die Luftblasenfalle zur Verhinderung von Hämolyse weggelassen. Der Versuch wurde unter etwa den gleichen Bedingungen wie zu Beispiel 1 durchgeführt. Dies ergab, daß das gewonnene Konzentrat des Körperfluids rot gefärbt war und Hämolyse sich deutlich feststellen ließ. Die intravenöse Infusion zu dem Patienten wurde unterbrochen.

Beispiel 2

Es wurde ein Filter gemäß F i g. 8 zur Entfernung von Bakterien oder Krebszellen verwendet, das 2100 Hohlfaserfäden aus Celluloseacetat enthielt mit folgenden Daten — Außendurchmesser: 500 μ; Innendurchmesser: 300 μ: wirksame Länge: 190 mm. Mit diesem Filter wurde das Körperfluid wie folgt behandelt:

Zur Filterung wurde Körperfluid, dem eine geringe Menge Blut beigemischt war, von dem Auslaß unter einem Druck von 03 kg/cm² zugeführt, während et'va alle 30 min. ca. 100 ml durch die Spülöffnung abgeführt wurde. Die anfängliche Filtriergeschwindigkeit von 1800 ml/Std. wurde in etwa 2 Std. auf etwa 1400 ml/Std. verringert d. h. die Verringerungsrate betrug etwa 20%.

Das gefilterte, durch den Auslaß abgezogene Körperfluid war eine leicht gelbe und transparente Proteinlösung, die aseptisch war.

Vergleichsbeispiel 2

Es wurde das gleiche Filter zur Entfernung von Bakterien oder Krebszellen wie im Beispiel 2 benutzt, wobei jedoch die Spülöffnung fehlte, und es wurde Körperfluid unter den gleichen Bedingungen wie zu Beispiel 2, jedoch ohne Spülvorgang behandelt Die anfängliche Filtergeschwindigkeit von 1800 ml/Std. wurde in etwa 2 Std. auf 900 ml/Std. verringert d. h. die Verringerungsrate betrug 50%. Auch dieses aus dem Auslaß abgezogene Körperfluid war leicht hellrot und offensichtlich war Hämolyse aufgetreten.

Beispiel 3

Eine Vorrichtung mit einem Adsorber gemäß F i g. 11, der 500 g Aktivkohle aus Kokosnußschale mit 25 bis 40 meshes enthielt, die als Substanz zum Adsorbieren pyrogener Stoffe diente, wurde zwischen dem Konzentratbehälter und der Sammelflasche in den Kreislauf der Behandlungs-Vorrichtung nach F i g. 1 eingesetzt

Von einem lebenden Körper abgezogenes Körperfluid wurde durch den Einlaß in den Kreislauf mit einer Geschwindigkeit von I I/Std. eingelassen, um die Filtrierung und Konzentration durchzuführen. Das gewonnene Filtrat wurde mit einer Geschwindigkeit von etwa 350 ml/Std. etwa S Std. lang durch Infusion intravenös in einen lebenden Körper eingeleitet. Es wurde kein Fietw durch pyrogene Substanzen festgestellt.

Vergleichsbeispiel 3

Unter Verwendung der gleichen Vorrichtung wie beim Beispiel 3, jedoch ohne die Substanz zur Adsorption pyrogener Stoffe wurde unter den gleichen Bedingungen wie zu Beispiel 3 Körperfluid behandelt. Es ergab sich, daß die Körpertemperatur eines lebenden Körpers von 36,5°C vor Anwendung der Vorrichtung in ca. einer Stunde nach Beginn der intravenösen Infusion auf ca. 38°C stieg. Es ließ sich Fieber durch pyrogene Substanzen zweifelsfrei feststellen.

Beispiel 4

Es wurde Körperfluid mit der gleichen Vorrichtung wie bei dem Beispiel 3 und auch unter gleichen Bedingungen behandelt, jedoch bestand die Substanz zur Adsorption pyrogener Stoffe aus Aktivkohle aus Kokosnußschale mit 25 bis 40 meshes, die mit einem

ίο Collodiumfilm beschichtet, dann mikroverkapselt und weiter mit Albumin beschichtet worden war.

Es wird Körperfluid-Konzentrat gewonnen, in dem Proteine konzentriert und aus dem bösartige Bakterien oder Krebszellen entfernt sind, und das gewonnene Körperfluid kann durch Infusion intravenös dem Patienten eingeleitet werden. Diese Vorrichtung bietet für Patienten, die an Aszites leiden, daher große Vorteile.

Hierzu 4 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentansprüche:

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t. Vorrichtung zur Behandlung von Aszites, bestehend aus einem Einlaß für wässeriges Körperfluid, einer Pumpeinrichtung, einem Filter zur Entfernung von Batkerien und Krebszellen, der wenigstens eine diese zurückhaltende, jedoch für Proteine im Körperfluid durchlässige Membran aufweist, einem Konzentrierbehälter mit wenigstens einem für Proteine undurchlässigen Membran-UI-trafilter, einem Körperfluid-Abzug und Mitteln, die die erwähnten Elemente miteinander verbinden, dadurch gekennzeichnet, daß dem Filter (4) zur Entfernung von Bakterien und Krebszellen aus dem wässerigen Körperfluid eine Luftblasenfalle > s

(3) vorgeschaltet ist
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eine Membran des Filters

(4) zur Entfernung von Bakterien und Krebszellen aus dem wässerigen Körperfluid aus Hohlfasern (36) besteht
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlfaser-Membranen (36) des Filters (4) in einem Behälter (40) angeordnet sind, der mit einem Einlaß (35) und einem Auslaß (37) für das durch die Hohlfaser-Membranen (36) hindurchgedrungene Körperfluid soj-vie mit einer Spülöffnung (38) zum Ausspülen der von den Hohlfaser-Membranen (36) zurückgehaltenen Substanzen versehen ist und daß die Hohlfaser-Membranen (36) wenigstens mit einem Ende flüssigkeitsdicht mit dem Behälter (4v) verbunden sind.
4. Vorrichtung nach Anspiich 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlfaser-Membranen (36) aus einem Material aus der Girnpe auf der Basis von Polyacrylnitril, Celluloseacetat und Cuproammoniumrayon gebildet sind.
5. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlfaser-Membranen (36) aus Celluloseacetat oder Polyacrylnitril bestehen.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlfaser-Membranen (36) eine Porengröße von 0,2 μ bis O₁Oi μ aufweisen.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß zur Befestigung der Hohlfasern der Membran (36) aneinander und in dem Behälter (40) ein Kleber dient, der Silikonharz, Urethanharz und Epoxyharz enthält.