JPH0643327B2 - 免疫賦活剤 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は後天性免疫不全症候群のウイルス感染者の免疫
賦活剤に関するものである。

［従来の技術］ 後天性免疫不全症候群(AIDS)は、免疫不全症候群のウイ
ルス感染によつてひき起こされる。この疾患は、根治療
法も未確立である上に、致死率も極めて高いため、社会
的な問題にまで発展している。

現在、後天性免疫不全症候群の治療薬として、アジドチ
ミジン(AZT)等の抗ウイルス剤、インターロイキン−
２、インターフエロンγ等の免疫賦活剤が挙げられる
が、これらの薬剤には、決定的な治療効果がなく、後天
性免疫不全症候群の治療ため治療薬の開発が望まれてい
た。

［発明が解決しようとする問題点］ 本発明は、後天性免疫不全症候群の治療を目的とした後
天性免疫不全症候群のウイルス感染者の免疫賦活剤を提
供するものである。

［問題を解決するための手段］ 本発明者等は種々の漢方処方について後天性免疫不全症
候群のウイルス感染者の免疫賦活作用に関する研究を行
つた結果、甘草、乾姜、朮人参からなる漢方処方、すな
わち人参湯に後天性免疫不全症候群のウイルス感染者の
免疫賦活作用のあることを見い出した。本発明はこの知
見に基づくもので、人参湯よりなる後天性免疫不全症候
群のウイルス感染者の免疫賦活剤である。人参湯は漢方
処方の古典（傷寒論、金匱要論）にその構成生薬、分
量、抽出法等が記載されており、急性・慢性胃腸カタ
ル、胃アトニー症、胃拡張、悪阻、萎縮腎等の諸疾患に
使用されているが、後天性免疫不全症候群のウイルス感
染者の免疫賦活作用のあることは従来全く知られていな
かつたことである。

本発明でいうところの人参湯とは、傷寒論、金匱要略等
の古典の記載に則った生薬の配合割合により製造される
人参湯であればいかなるものでもかまわない。

特に、傷寒論、金匱要略に則つて、甘草３ｇ、乾姜３
ｇ、朮３ｇ、人参３ｇの構成割合により製造されるが、
その作用の面から好ましい。

人参湯は、甘草３ｇ、乾姜３ｇ、朮３ｇ、人参３ｇを９
００mlの水で煎じて５０mlとし滓を取り去り、再び薬液
だけを煎じつめて２００mlとし、これを免疫賦活剤とし
て３回に分けて服用することもできるが、服用のし易
さ、携帯の便利さを考慮して、乾燥エキス粉末としたも
の、またこれを製剤化して漢方薬エキス製剤剤としたも
のを免疫賦活剤として用いることもできる。

たとえば、甘草３重量部、乾姜２〜３重量部、朮３重量
部、人参３重量部を１０倍量の水で熱時抽出して得られ
た抽出液を濾過後、乾燥して人参湯乾燥エキス粉末を
得、これに通常の製剤製造の常法に従つて散剤、顆粒
剤、錠剤、カプセル剤などの製剤にすることができる。

本発明の免疫賦活剤の製造の具体例を示すと次の如くで
ある。

具体例１ 甘草３ｇ、乾姜３ｇ、朮３ｇ、人参３ｇの混合薬に１０
倍量すなわち１２０mlの水を加えて１時間、１００℃で
加熱抽出し、得られた抽出液を濾過後、スプレードライ
して２．４ｇの乾燥エキス粉末を得た。

発明の効果 本発明の免疫賦活剤が後天性免疫不全症候群のウイルス
感染者の免疫賦活作用を有することについて実験例を挙
げて説明する。

実験例１ 後天性免疫不全症候群のウイルス感染者４症例に、上記
具体例１で得たエキス粉末２．５ｇを、１日３回に分け
て３ヵ月間投与した。投与前、投与後１ヵ月、２ヵ月、
３ヵ月の白血球数、リンパ球数、ヘルパーＴ細胞（ＯＫ
Ｔ４）数、サプレツサーＴ細胞（ＯＫＴ８）数、ＯＫＴ
４／ＯＫＴ８比およびトウーカラー（Two-color）解析
値の変化を測定した。

その結果を第１表に示す。

以上の結果より、本発明の免疫賦活剤が、後天性免疫不
全症候群のウイルス感染者の免疫賦活作用を有すること
が確認された。

次に、本発明の免疫賦活剤の経口投与での急性毒性試験
をｄｄＹ系雄マウス、及びウイスター（Wistar）系雄性
ラットを用いて行ったところ、具体例１で得た本発明の
免疫賦活剤は、５ｇ／kg（投与限界）の経口投与でも、
死亡例はなかつた。このように、本発明の免疫賦活剤
は、極めて毒性が低く安全性の高いものである。尚、人
参湯は古来より現在に至るまで漢方薬として臨床に用い
られ、副作用が少ないことが確認されている。本発明に
おける実験データ及び急性毒性試験の結果から考えて、
本発明の免疫賦活剤の有効投与量は、患者の年令、体
重、疾患の程度によつても異なるが、通常成人量で乾燥
エキス粉末量として、経口投与で１日量１〜１０ｇと考
えられ、症状に合わせて、１日３回に分けての服用が適
当と認められる。

次に、実施例を示して、具体的に説明するが、本発明
は、これにより制限されるものではない。

実施例１ 上記の具体例１により製造した乾燥エキス粉末２００ｇ
を乳糖８９ｇ及びステアリン酸マグネシウム１ｇと混合
し、この混合物を単発式打錠機にて打錠して、直径２０
mm、重量約２．３ｇのスラツグ錠を作りこれを、オシレ
ーターにて粉砕し、整粒し、篩別して２０〜５０メツシ
ユの粒子の良好な顆粒剤を得た。

この顆粒剤は、症状に合わせて１回量０．５〜４．５ｇ
（本発明の免疫賦活剤の乾燥エキス粉末重量として０．
３４〜３．１０ｇに相当）を１日３回服用する。

実施例２ 上記の具体例１により製造した乾燥エキス粉末２００ｇ
を微結晶セルロース２０ｇおよびステアリン酸マグネシ
ウム５ｇと混合し、この混合物を単発式打錠機機にて打
錠して直径７mm、重量２２５mgの錠剤を製造した。本錠
剤１錠中には本発明の免疫賦活剤の乾燥エキス粉末を２
００mg含有する。本錠剤は、症状に合わせて１回量２〜
１６錠を１日３回服用する。

実施例３ 上記の具体例１により製造した乾燥エキス粉末５００mg
を硬カプセルに充填した。本カプセルは、症状に合わせ
て２〜２０カプセルを１日３回に分けて服用する。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】人参湯よりなる、後天性免疫不全症候群の
   ウイルス感染者の免疫賦活剤。