CN103341117B

CN103341117B - 一种治疗乙肝的组合物及其制备方法和用途

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Publication number: CN103341117B
Application number: CN201310313640.3A
Authority: CN
Inventors: 方明; 李耿年
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-07-24
Filing date: 2013-07-24
Publication date: 2015-01-07
Anticipated expiration: 2033-07-24
Also published as: CN103341117A

Abstract

本发明提供了一种治疗乙肝的组合物，它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂：地骨皮15～20份、白芍15～20份、草果4～8份。本发明还提供了上述组合物的制备方法和用途。本发明组合物，将多味中药联合使用后，可有效治疗乙肝，其治愈结果远远超过西医水平，同时，本发明组合物中，还采用了药食两用原料，未见毒副作用和不良反应，整个治疗过程安全有效，为临床治疗乙肝提供更好的选择。

Description

一种治疗乙肝的组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明主要涉及一种治疗乙肝的组合物及其制备方法和用途。

背景技术

肝脏，是人体消化系统中最大的消化腺，是人类实现新陈代谢的重要器官。但是，随着环境污染日趋严重、饮食生活习惯不良等因素，使得肝脏疾病的发生率大幅上升。目前，常见的肝病有病毒性肝炎、肝癌、脂肪肝、酒精肝、肝硬化等。

乙型肝炎是常见的病毒性肝炎之一，可经血液、母婴、破损皮肤及性接触等方式传播，也是常见的慢性传染病。据世界卫生组织(WHO)报道，慢性乙型肝炎占全球前十位疾病死因中第7位，其中30%的乙肝患者最终将发展到肝硬化和肝癌，仅中国每年就有30万人死于乙肝病毒感染引起的疾病。目前，多采用核苷类似物及干扰素对乙型肝炎及乙肝病毒携带者进行治疗。其中，较常使用的核苷类似物有拉咪夫定、阿德福韦脂、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯等，其总体安全性和耐受性良好，但在临床应用中会发生少见、罕见严重不良反应，如肾功能不全、肌炎、横纹肌溶解、乳酸酸中毒等，且一旦停药，大部分患者乙肝病毒DNA聚合酶参数反弹，有的比治疗前更高。

在西药对乙肝治疗效果不佳的情况下，人们开始将目光投向中药。目前，以中医理论为基础寻找有效治疗肝脏疾病的新药，成为了当前医药人员研究的新方向。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对乙肝治疗效果良好的组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗乙肝的组合物，它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

地骨皮15～20份、白芍15～20份、草果4～8份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

地骨皮15～20份、白芍15～20份、草果4～8份。

进一步地，原料药中还含有山楂15～20份。

更进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

地骨皮15～20份、白芍15～20份、山楂15～20份、草果4～8份。

进一步地，所述草果用量为5～7份。草果用量更优选为6份。

更进一步地，原料药中还含有大枣20～60份、花生35～65份。

其中，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

地骨皮15～20份、山楂15～20份、白芍15～20份、草果4～8份、大枣20～60份、花生35～65份。

进一步地，所述花生用量为40～60份。

进一步地，所述原料药中还包括冰糖。

其中，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服剂为散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂或口服液。

本发明还提供了上述组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原料药；

（2）将原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

本发明还提供了上述组合物在制备治疗乙肝的药物中的用途。

本发明组合物，将多味中药联合使用后，可有效治疗乙肝，其治疗效果远远超过西医水平；另外，本发明组合物中，还可以加入大枣、花生两味药食两用原料，起效更为迅速，且未见毒副作用和不良反应，整个治疗过程安全有效，为临床治疗乙肝提供更好的选择。

具体实施方式

实施例1本发明组合物的制备

取地骨皮15g、白芍15g、草果5g；取上述原料药，水煎3次，每次0.5h，合并水煎液，即得汤剂。

实施例2本发明组合物的制备

取地骨皮20g、山楂20g、白芍20g、草果7g；取原料药，水煎3次，每次0.5h，合并水煎液，浓缩，所得浸膏加上适量淀粉、糊精，制粒，即得颗粒剂。

实施例3本发明组合物的制备

取地骨皮15g、山楂15g、白芍15g、草果5g、大枣50～60g、花生50～55g；取上述原料药，水煎3次，每次0.5h，合并水煎液，即得汤剂。

实施例4本发明组合物的制备

取地骨皮20g、山楂20g、白芍20g、草果7g、大枣20～30g、花生45～50g；花生粉碎得花生粉备用；取除花生外的其他原料药，水煎3次，每次0.5h，合并水煎液，浓缩，所得浸膏加上花生粉和适量淀粉、糊精，制粒，即得颗粒剂。

实施例5本发明组合物的制备

取地骨皮17g、山楂17g、白芍20g、草果4g、大枣30～40g、花生35～40g；花生粉碎得花生粉备用；取除花生外的其他原料药，水煎3次，每次0.5h，合并水煎液，浓缩，所得浸膏加上花生粉和适量淀粉、糊精，制粒，加入少量硬脂酸镁，压片，即得片剂。

实施例6本发明组合物的制备

取地骨皮15g、山楂20g、白芍17g、草果8g、大枣40～45g、花生60～65g；取地骨皮、山楂、白芍、花生，用60～70%v/v乙醇提取2次，合并醇提液，回收乙醇后，浓缩液备用；将醇提后的药渣与草果一起水煎3次，第一次煎煮5分钟，第二、三次分别煎煮15分钟，合并水煎液，浓缩后，与前述浓缩液混匀，干燥，粉碎，加入微晶纤维素，混匀后，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例7本发明组合物的制备

取地骨皮15g、山楂15g、白芍20g、草果6g、大枣45～50g、花生50～55g；花生粉碎得花生粉备用；取除花生外的其他原料药，水煎3次，每次0.5h，合并水煎液，浓缩，所得浸膏加上花生粉和适量淀粉、蜂蜜，制丸，即得丸剂。

上述实施例中大枣用量以每剂处方10枚为佳。目前使用的大枣品质各不相同，常见大枣每枚以2～6g不等，加之大枣为药食两用材料，因此，其每剂用量范围可以在20～60g左右。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1本发明药物组合物的临床（门诊）治疗情况

一、收治病患情况

收治病患共116例，均经医院确诊为慢性乙肝患者。

二、治疗标准

治愈标准：医院检查肝功能各项指标正常且精神状态良好；治疗效果良好，治愈病例基本没有复发。

好转标准：转氨酶大幅降低。

无效标准：各检测指标未有显著改善。

三、治疗方法

组合物A（基础方）：地骨皮15～20g、白芍15～20g、草果6g；组合物B：基础方加山楂15～20g；组合物C：基础方加山楂15～20g，大枣20～60g、花生35～65g。不同患者分别给予上述三种组合物之一，以粉末或/和汤剂方式口服，一日一剂，分2-3次服用。

四、治疗效果

共收治乙肝患者116例，其中，痊愈78例，好转31例，无效7例，有效率达到94%，痊愈率达到67%。116例患者中，并未见有不良反应者。

对治疗结果统计发现：

（1）基础方治疗时，10-20天患者感觉好转，转氨酶明显降低，痊愈患者所需治疗时间在40-60天；

（2）组合物B（基础方+山楂）治疗时，7-15天患者感觉好转，转氨酶明显降低，痊愈患者所需治疗时间在30-45天；

（3）组合物C（基础方+山楂+大枣+花生）治疗时，3-7天患者感觉好转，转氨酶明显降低，痊愈患者所需治疗时间在20-30天。

由此可见，本发明基础方可有效治疗乙肝，使乙肝患者病情明显好转；在基础方中再加入山楂，可缩短好转和痊愈时间；若在基础方中同时加入山楂、大枣和花生，则患者好转和痊愈时间可明显缩短。

五、典型案例

（一）患者甲，女，40岁，被医院确诊为乙肝，以地骨皮15克、白芍15克，草果6克水煎液治疗，一日一剂，分三次服用，患者感觉10天有好转，20天后状态明显改善，转氨酶大幅降低，40天后痊愈，到医院检查各项指标正常。

（二）患者乙，男，50岁，被医院确诊为乙肝，以地骨皮15克、白芍20克，草果6克、山楂15克水煎液治疗，一日一剂，分三次服用，患者感觉7天就有好转，15天状态明显改善，30天即痊愈，到医院检查各项指标正常。

（三）患者丙，男，38岁，转氨酶高出正常值近3倍，大三阳指标均成阳性，被医院确诊为乙肝病，西医治疗7个月无效。后给予草果6克，地骨皮15克，山楂15克，白芍20克水煎液，用大枣10枚（约20-30g），花生50-60克熬冰糖水送服，一日一剂，分两次服，患者感觉3天就有好转，10天状态明显改善，21天即痊愈，到医院检查各项指标正常。治疗中未见患者评价有不良反应。

（四）患者丁，女，17岁，被医院确诊为乙肝，以草果6克，地骨皮15克，山楂15克，白芍15克，大枣10枚（约50-60g），加水煎煮，水煎剂送服花生40-50克，经25天痊愈。治疗中未见患者评价有不良反应。

（五）患者戊，男，45岁，被确诊为乙肝小三阳，给予草果6克，地骨皮20克，白芍20克，山楂20克，大枣10枚（约40-45g），花生50克水煎液，治疗7天即有明显好转，续治20天后基本痊愈，各项指标恢复正常，精神状态良好。

综上所述，本发明组合物，将多味中药联合使用后，可有效治疗乙肝，其治愈结果远远超过西医水平，同时，本发明组合物中，还采用了药食两用原料，未见毒副作用和不良反应，整个治疗过程安全有效，为临床治疗乙肝提供更好的选择。

Claims

1.一种治疗乙肝的组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：地骨皮15~20份、白芍15~20份、草果 4~8份。

2.一种治疗乙肝的组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：地骨皮15~20份、白芍15~20份、草果 4~8份、山楂15~20份。

3.一种治疗乙肝的组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

地骨皮15~20份、山楂15~20份、白芍15~20份、草果 4~8份、大枣20~60份、花生35~65份。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述草果为 5~7份。

5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：所述草果为6份。

6.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述花生为40~60份。

7.一种治疗乙肝的组合物，其特征在于：所述组合物是在权利要求1~6任意一项所述重量配比的原料药基础上，加上冰糖制备而成的制剂。

8.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

9.权利要求1~8任意一项所述组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原料药；

（2）将原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物，加上药学上常用的辅料制备成制剂。

10. 权利要求1~8任意一项所述组合物在制备治疗乙肝的药物中的用途。