JPH06339473A - 医用診断システム - Google Patents

医用診断システム

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JPH06339473A
JPH06339473A JP3062121A JP6212191A JPH06339473A JP H06339473 A JPH06339473 A JP H06339473A JP 3062121 A JP3062121 A JP 3062121A JP 6212191 A JP6212191 A JP 6212191A JP H06339473 A JPH06339473 A JP H06339473A
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JP
Japan
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diagnostic system
medical diagnostic
blood
reagent
microprocessor
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JP3062121A
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English (en)
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Paul J Anderson
ジェイ.アンダーソン ポール
Ross A Jessen
エイ.ジェッセン ロス
David R Linde
アール.リンデ デビット
Richard E Jones
イー.ジョンズ リチャード
Bert Walter
ウォルター ベルト
Paul E Christenson
イー.クリステンソン ポール
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Cascade Medical Inc
Original Assignee
Cascade Medical Inc
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Abstract

(57)【要約】 【目的】生体液中のグルコースの定量的測定を行う可搬
式のシャツに装着可能な医用診断システムを提供する。 【構成】当該システム10は使い捨て診断試薬テスト装
置を備え、この装置は試薬キャリヤと試薬ロット特性を
識別するモードとを有する。当該システムは可視LCD
読取装置を有するハウジング構造16とマイクロプロセ
ッサおよび使い捨てテスト装置の反応化学物質の反応時
に試薬キャリヤの色変化を測定する光検出回路を備え
る。ハウジングは、さらに、使い捨てラッセットを皮層
に適用して血液を得るスプリング手段を備えている。使
い捨て診断試薬ユニット12はそれに含まれる血液を移
送する手段を備える。当該システム10は電子回路、未
使用の使い捨てユニットの化学物質、血液サンプルの有
無および周囲温度に対する検証、識別シーケンスを有し
ている。当該システム10はさらに複数の分析読取値を
格納する手段を有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、医用診断システムに関
し、一層詳細には血液または血液成分をサンプルとして
得、且つこれを分析して血液の状態に関して特定の指示
値を与えるグルコース医用モニタ診断システムに関し、
また、本発明は、蓄積された血中グルコースを検出し、
糖尿病治療に供し、使い捨て診断試薬ユニットと使い捨
てランセットを含む可搬式ポケットタイプのバッテリ付
医用診断システムに関する。
【0002】
【従来の技術】従来の血中グルコース測定装置は、針ま
たはランシング装置による等多くの方法により個人から
血液をとる原理に基づいて作動するものである。すなわ
ち、化学的試薬を含む個別ユニットを血液で包被し、約
60秒間化学反応を行わせ、ユニットから血液を拭き取
るか除去し、さらに血液を包被したユニットを血中グル
コース計で計測するか、色標準に対して目視比較を行っ
ていた。
【0003】また、従来より、多くの血中グルコース測
定装置が市販されていたが、殆どの器具は大型の形状か
らなり、ポケットに入れて運ぶのは容易ではなかった。
これらの器具は大きなハンドバッグまたは個々人の折り
かばんに収容したり、あるいは家庭の浴室や寝室に置い
たり、カウンタまたはテーブルに置いておくことが一般
的であった。
【0004】従来の血中グルコースを検出する医用装置
は、個人の体内から血液を抽出する針またはランスと、
血液用化学試薬を保持して血中グルコースに対して化学
反応を起こさせて色を変化させるユニットと、血中グル
コースレベルを示す色の変化を読み取る血液グルコメー
タを個人が個別に得ることを必要としていた。グルコメ
ータにより測定された血中グルコースのレベルは、公知
のグルコース酸化の原理に基づく反射計を用いた医用診
断システムを通して、血液用化学試薬を保持するユニッ
トから読み取られる。
【0005】現在市販されているあるモニタ・試薬ユニ
ットシステムは、患者が正確な時間間隔で使用しなけれ
ばならない多重逐次ステップを有している。しかし、各
々のステップは患者による誤差を受け易い。殆どのモニ
タにおけるように、既知のカラー基準に対してモニタを
定期的に識別し、また、既知のグルコース含量の対象溶
液にユニットを浸漬し、次にカラー基準に対して目視に
よりまた識別済モニタを用いて色変化を比較することよ
り試薬ユニットと方法の有効性を検証することは患者の
責任となっている。これらの種類の従来のシステムは、
勿論、人為的誤差を受ける。
【0006】血液の一滴が試薬ユニットパッド上に配置
される時点からパッドの色変化がグルコースモニタで読
み取られる時点までの正確な結果を得るための手順につ
いてここで説明する。
【0007】患者はランセットで自ら自身を穿刺する。
血液の一滴を皮膚の表面に搾り出すようにする。次に、
得られた血液は試薬パッド上に十分注意して載置され、
汚染防止のためパッドを完全に且つ確実にカバーし、患
者の指が触れることがないようにする。サンプルを試薬
パッドの表面に塗布すると、患者はモニタ上のタイマを
押圧しなければならない。タイマ時間の終了時には、患
者は慎重にユニットを拭き取り、洗浄しなければならな
い。さらに、殆どのユニットに対して、患者は反応試薬
ユニットをモニタ中に配置し、テストボタンを押下する
か、ハッチを閉じて結果を得るようにしなければならな
い。従来、市販されている同等の試薬ユニット、または
モニタでは正確な時間間隔を必要とし所定のシーケンス
で遂行するためにオペレータの介在を必要とする。ま
た、従来のモニタはオペレータのエラー、シーケンスエ
ラー、タイミングエラーおよび技術的なエラーを受け易
い。
【0008】従来の試薬ユニットはさらに測定精度に影
響を与える汚染を受け易い。
【0009】これに関しては、1988年11月29日
付本発明の譲渡人に付与され、「グルコース医用監視シ
ステム」と題する米国特許第4,787,398号に開
示されている。
【0010】本発明は、装着自在な使い捨てランセット
と血中グルコースに対する試薬テスト装置、化学的試薬
を保持するユニットおよび血液検出試薬に血液を移送す
るウイックとを備え、これにより血液のグルコースのレ
ベルを読み取る一体式ハンディタイプのポケット型血中
グルコースモニタメータを提供することにより従来の欠
点を解消するものである。
【0011】上記の従来技術の欠点に鑑み、本発明は、
疾病者の診断および/または処置を目的として保健専門
化および/または患者により使用されある選択された化
学的試薬または化学物質を検出、測定する可搬式でシャ
ツに装着可能なバッテリを用いた診断システムを提供す
ることを一般的な目的とする。このシステムの用途は血
液のグルコースのサンプリングに関して人に限定される
ものではない。このシステムは獣医動物に応用されても
よく、また、例えば、ワイン産業におけるグレープ中の
グルコースの測定等、産業分野にも使用することができ
る。医学的用途としては、例えば、血清、プラズマおよ
び/または全血中のグルコースの測定のためのインシュ
リン依存および非インシュリン依存性糖尿病が考えられ
る。測定されるべき特定の量は、その他の量も測定可能
であるが、反射、吸収または電子回路によるポテンショ
メトリック測定を介してのグルコースである。
【0012】
【実施例】図1は可搬式ポケットタイプのグルコース医
用診断システム10の斜視図である。このシステム10
は、図1に示し、また後述の図4により特に詳細に説明
する使い捨て診断試薬ユニット12を備えている。シス
テム10の外部から見える要素として、後に詳細に説明
するように、電気機械構造を夫々含む前部および後部の
ハウジング16、18と、バッテリケース20およびバ
ッテリカバー22が設けられる。
【0013】LCDまたは同様の可視読取装置24は、
後に詳細に説明するように、グルコースレベル、時間、
バッテリ状態、メモリの格納値および他のモード動作を
表示する。
【0014】導電性ラバーキーパッドボタン26および
28がLCD読取装置24に隣接して配置される。作動
ボタン30および解放ボタン32がグルコース医用モニ
タシステム10の上部側に配置されて、図により後に詳
細に説明するように、発射(ファイア)機構の後続する
コック操作および解放を行う。
【0015】図2は可搬式ポケットタイプのグルコース
医用診断システム10の斜視図であり、全ての番号は既
に説明した要素に対応している。一体的且つ回転自在な
保護ダストカバー34は内部装着色基準識別ユニット3
6を備え、これは、図8の枢支ブロック38a、38b
上を旋回し、また前部ハウジング16並びに後部ハウジ
ング18と同じ輪郭を有している。ダストカバー34
は、図8に示すように、内部装着色基準色識別ユニット
36を収容するための長方形フレーム39を備える。部
材40と42がダストカバー34の内側から垂直方向に
延在し、夫々後部および前部のハウジング16と18の
上部端部がキャッチ44と46に対してラッチする。後
部および前部ハウジング18および16の端部の垂直ガ
イドバー48と50はラッチ40と42の外面に沿って
配列され、ダストカバー34と結合したケース18と1
6の端部と整列させる。色基準識別ユニット36を収容
する長方形フレーム39は、夫々後部および前部ハウジ
ング18および16の端部の垂直端部バー54および5
6の間の長方形の孔52に配置される。光学窓58は長
方形孔52と整列され、さらにダストカバー34が回転
し、閉位置にラッチされたとき、色基準識別ユニットと
整列される。
【0016】正方形の装着パッド62を有するクリップ
60は後部ハウジング18の対応する大きさの孔64に
摩擦力で係合する。
【0017】図3は可搬式ポケットタイプのグルコース
医用診断システム10の斜視図であり、全ての番号は既
に示した要素に対応している。
【0018】バッテリカバー22は上部および下部湾曲
面22cと22dの間で背面22aと側面22bを有し
ている。上部および下部湾曲面22c、22dはバッテ
リケース20内でのバッテリカバー22と段差を有して
係合するための端部ラッチ部材22eおよび22fを備
える。バッテリカバー22の部材22a、22b、22
cおよび22dは、複数のバッテリ66a乃至66nが
収容される担持部材を形成する。バッテリカバー22お
よびバッテリ66a乃至66nはバッテリケース20内
に係合する。バッテリ66a乃至66nは図5により後
に詳細に説明するように接続される。
【0019】図4は使い捨て診断試薬ユニット12と使
い捨てランセット14を有する可搬式ポケットタイプの
グルコース医用診断システム10の斜視図であり、全て
の番号は既に示した要素に対応している。
【0020】使い捨てランセット14はオリフィス68
を通して図5の発射機構組立体68に装入される。オリ
フィス68は、留め部材44と46の下方に、またガイ
ド4のバー48および50の間に、さらに前部および後
部ハウジング16および18の端部内に配列される。使
い捨てランセット14がオリフィス68を通して装入さ
れた後、使い捨て診断試薬ユニット12は、オリフィス
68と留め部材44および46の前方、垂直端部バー5
4および56の背後でガイドバー48および50の間に
装入される。使い捨て診断試薬パッド12は孔70、試
薬パッド72、および後に詳細に説明される、内部の電
子的観察による血液に浸漬された試薬パッド72を確認
するための窓74および76を備えている。使い捨て診
断試薬ユニットの孔70はランセットニードルと整列さ
れ、また、窓74と76は電子的観察用の光学窓58と
整列される。
【0021】図5は、可搬式ポケットタイプのグルコー
ス医用診断システム10の斜視分解図であり、全ての番
号は既に示した要素に対応している。
【0022】前部ハウジング16は、解放された切り欠
き78a、スプリング収納チャンネル80、このスプリ
ング収納チャンネル80と解放ボタン32の間に設けら
れた解放ボタンスプリング82、水平方向に整列して支
承された発射機構トラック部材84、この発射機構トラ
ック部材84とハウジング16の上部の間のスプリング
シート85、光学的ヘッドトラック部材86、側部スペ
ーサバー88、90、スイッチ装着部材92a、92b
とスイッチ装着部材94a、94bを備えている。スロ
ット付切り欠き96aおよび解放切り欠き78aは前部
ハウジング16の上部内部端縁に沿って整列され、ま
た、スロット付切り欠き96bおよび解放切り欠き78
bは後部ハウジング18の上部内部端縁に沿って配列さ
れて垂直方向に解放ボタン32の移動を、水平方向に作
動ボタン30の移動を許容する。後部ハウジング18
は、さらに発射機構トラック部材84のイメージ要素の
ようなミラーやスプリングシート85および光学的ヘッ
ドトラック部材86を備えている。前部ハウジング16
は、さらに、圧電音響装置マウント98、長方形のブラ
ケット100、ボタン26と28を含む導電性ラバーキ
ーパッド104の装着用ブラケット102および下端部
の枢支孔106を備えている。後部ハウジング18はさ
らに枢支孔108を備えている。ハウジング16と18
の枢支孔106と108は夫々ダストカバー34の枢支
ブロック38bと38aを収容する。透明プラスチック
ディスプレイ窓110およびLCDパネル24は整列さ
れ、長方形のブラケット100に確保され、さらにフォ
ームパッド112および弾性LCDコネクタ114はL
CDパネル24と電子回路基板116の間で整列され
る。電子回路基板116は柔軟なケーブル124を通し
て光学ヘッド118、スイッチ120、122に接続さ
れる。光学スプリング保持装置126および光学スプリ
ング保持装置128は、後に説明するように、光学ヘッ
ド118の背後に配列される。光学ヘッド118は発射
機構トラック部材84と前部ハウジング16上の光学的
ヘッドトラック部材86および後部ハウジング18上の
対応するトラック部材の間に配列される。発射機構組立
体68は発射機構トラック部材84と前部および後部ハ
ウジング16、18の上部の間で整列され、さらにアク
チュエータボタン30、ランセット組立体130、発射
スプリング132および戻しスプリング134を備え
る。スイッチアクチュエータ136は光学ヘッドトラッ
ク部材86と前部ハウジング16の底部の間で、また後
部ハウジング18上の対応する部材間に整列される。正
および負のバッテリ接点組立体138、140が整列さ
れ、バッテリケース20に確保される。ユーザラベル1
42が後部ハウジング18上のラベルマウント孔144
に整列される。
【0023】図6は光学ヘッド118とこれに係る要素
を示す図であり、全ての番号は既に示した要素に対応し
ている。
【0024】この組立体は、説明のため、その側部が示
してある。LED146、赤外LED148および光ダ
イオード150は接着ユニット152により光学ヘッド
118内に確保され、所定の角度で傾斜される。光学ヘ
ッドは立方体状の光学ヘッド118の表面152から延
在する傾斜表面150a、150bを有する。これらの
傾斜表面150a、150bは、使い捨て診断試薬ユニ
ット12が可搬式ポケットタイプのグルコース医用診断
システム10内に装入されるとき、光学ヘッド118の
滑動作用を補助するように作用する。光学カバー154
は光学ヘッド118にわたり、またその周囲に嵌合する
サーミスタ156が柔軟ケーブル124に装着される。
【0025】図7は、発射機構組立体68の分解図であ
り、全ての番号は既に示した要素に対応している。
【0026】ランセット組立体130はこの組立体の中
心をなしており、円筒体158、内部ランセットキャビ
テイ160、上記円筒体158の上部の長手方向に沿っ
て水平に整列されたスロット162、上記円筒体158
を横切る垂直方向に整列されたスロット162を備え、
さらに上記長手方向に沿って水平に整列されたスロット
162、後部戻り止め部材168a、168bおよび前
部戻り止め部材170a、170bを含む戻り止め部材
が形成されたアクチュエータバー164、166に交差
している。アクチュエータボタンはハンマ本体172の
上部に載置される。ハンマ174はハンマ本体172の
端部上に配列される。スイッチ122を作動させるカム
176がハンマ本体172の側部に横方向に延在する。
ハンマ本体172とハンマ174はランセットキャビテ
イ160に嵌合するとともにその内部で滑動する。リン
グ状スプリングシート178が円筒体158の周囲に形
成される。発射スプリング132は、図8に示したよう
に、スプリングシート178とハンマ本体172の間で
円筒体に対し、またその周囲に嵌合する。戻しスプリン
グ134は、図8に示すように、スプリングシート17
8とハウジング16、18の端部の間に着座する。平面
部材180がアクチュエータボタン30とハンマ本体1
72の間に整列する。平面部材180とアクチュエータ
ボタン30の間の連続スロットはケース16、18のス
ロット96a、96bに沿って重なり、ランセットキャ
ビテイ160内でハンマを整列状態に維持するように作
用する。
【0027】図8はダストカバーの斜視図であり、全て
の番号は既に示した要素に対応している。
【0028】長方形フレーム39に整列された色基準識
別ストリップ36が特に図示してある。枢支ブロック3
8a、38bは一体化され、枢支バー部材184、18
6から内方に延在する。対向する枢支バー部材184、
186が主本体188からラッチ40、42に向け垂直
方向に延在する枢支ブロック38aと38bは夫々図5
の枢支孔108と106に係合する。
【0029】図9はバッテリケース20の斜視図であ
り、全ての番号は既に示した要素に対応している。
【0030】正および負のバッテリ接点組立体138と
140はバッテリケース20の端部のプラスチック製保
持板190に摩擦係合するスプリング接点138aと1
40aを備えている。これらのスプリング接点138a
と140aは図3のバッテリカバー22に保持されるバ
ッテリ66a乃至66nに当接する。ワイヤ192、1
94がバッテリ接点組立体138、140に接続される
とともにそれらから延在し、電子回路基板116に接続
される。
【0031】図10は医用診断システム10の一部断面
で示した側面図であり、全ての番号は既に示した要素に
対応している。
【0032】整列されたハンマ本体172を有する円筒
体158は、ケースの上部、発射機構トラック部材8
4、前部および後部ハウジング16、18の前部位置の
間に整列される。発射スプリング132と戻りスプリン
グ134は共に円筒体158のスプリングシート178
の対向側面に対して着座する。戻りスプリングは、さら
に、オリフィス68を囲む材料の周囲に着座する。発射
スプリングはハンマ本体172のスプリングシート85
に対して着座し、円筒体158内のランセットキャビテ
イ160の範囲内で摺動し、さらに接点がこの図におい
て右方に移動したとき、発射スプリング132に係合す
るとともに圧縮する。ハンマ本体172は、カム176
を含み、アクチュエータボタン30の滑動により長手軸
線に沿い作動する。円筒状の本体158が長手方向に位
置付けられると、装着され、戻り止めされたアクチュエ
ータバー164と166は長手方向に位置付けされて、
解放ボタン32上の平面部材180の両側面上で戻り止
め部材168a、168bおよび170a、170bに
係合しまたは打率する。スプリング82は、スプリング
収容チャンネル80内で解放ボタン32の内部に対して
着座して解放ボタン32を外方に付勢する。解放ボタン
32は、また、図5に示したように、解放切り欠き78
a、78bに整列する。平面部材180を含むアクチュ
エータボタン30は、図5に示したスロット付切り欠き
98a、98bの近接したケース16、18に捕捉す
る。カム176はその後部の最も離れた位置で、光学ヘ
ッドスイッチ122を作動する。光学ヘッド118は側
部スペーサバー88、90、前部ハウジング16、光学
ヘッドトラック部材86および後部ハウジング18の対
応する部材に沿って整列される。光学ヘッドの後部側面
にはスプリング整列ポスト196が設けられ、また光学
スプリング保持装置126には他のスプリング整列ポス
ト198が設けられる。スプリング128がスプリング
整列ポスト196、198にわたって整列され、図5に
も示した垂直端部バー56、54に対して、またスプリ
ングの右手の位置に光学ヘッド118を滑動自在に保持
する。スイッチ作動バー136が、後に詳細に説明する
ように、光学ヘッドスイッチ120に対して作動され
る。
【0033】図11は医用診断システム10の電気的ブ
ロック図であり、全ての番号は既に説明された要素に、
ここで図12、図13および図14で示すように対応し
ている。
【0034】図12乃至図17は電気回路の概略パッケ
ージ図201を示し、デジタルディスプレイ202、ク
ロック・アラームスイッチ203、204、発光ダイオ
ード205、206、光ダイオード207、ストリップ
スイッチ208、ランススイッチ209、圧電音声発生
手段210およびバッテリ211、212が設けられ
る。オペアンプ帰還キャパシタ214とオペアンププル
・アップ抵抗器215を含む高利得オペアンプ213が
増幅回路として設けられる。さらにA/Dコンバータ2
16、これらのA/Dコンバータ216用クロックのた
めのインバータトランジスタ217、インバータ217
用プル・アップ抵抗器218、インバータトランジスタ
ベース駆動抵抗器219、電圧基準レギュレータ集積回
路220、電圧基準レギュレータバイアスキャパシタ2
24、出力調整抵抗器222、出力調整ポテンショメー
タ223、出力フィルタキャパシタ221、電圧基準抵
抗器225および電圧基準ダイオード226が試薬の比
色変化のアナログ−デジタル変換および電圧基準レギュ
レータに対して設けられる。LED205用スイッチン
グトランジスタ237、LED206用スイッチングト
ランジスタ238、スイッチングトランジスタベース駆
動抵抗器273、さらにスイッチングトランジスタベー
ス駆動抵抗器274がLEDの切り替え用に設けられ、
LED205の輝度調整用抵抗器240、LED206
の輝度調整用抵抗器239がLEDの補償のために設け
られる。RC発振回路用キャパシタ215、RC発振回
路用抵抗器247、リセットキャパシタ243およびリ
セット抵抗器244がマイクロプロセッサ249に対し
て設けられる。さらに、圧電音声発生手段インピーダン
ス負荷抵抗器232、マイクロプロセッサプル・ダウン
抵抗器241、マイクロプロセッサプル・ダウン抵抗器
242、マイクロプロセッサプル・ダウン抵抗器24
7、マイクロプロセッサプル・ダウン抵抗器248、ア
ナログ電源スイッチングトランジスタ271、スイッチ
ングトランジスタベース駆動抵抗器270、タイマ25
5用逆電圧保護ダイオード272、32.768kHzク
リスタル発振器、タイマ電流リミッタ抵抗器254、ク
リスタル発振器キャパシタ256およびクリスタル発振
器キャパシタ257がマイクロプロセッサ299に対し
て設けられる。温度変動用A/Dコンバータ233、サ
ーミスタ273、分圧抵抗器234が温度検出回路に対
して設けられる。LCDバイアス抵抗器261乃至16
4およびLCDバイアスキャパシタ258、260はL
CDディスプレイ202に対して設けられる。シリアル
データ出力イネーブルジャック275、シリアルデータ
出力ジャック281およびシリアルデータクロックジャ
ック282、パーソナルコンピュータに対する等、外部
接続に対して設けられる。バイパスキャパシタ205乃
至253、低バッテリおよび超低バッテリコンパレータ
230およびコンパレータ分圧器227、229は電源
回路に対して設けられる。EEPROM電力トランジス
タ266およびEEPROM電力ベース抵抗器265は
シリアルEEPROM267および268に対する制御
電力に対して設けられる。
【0035】図12乃至図16の電気回路の動作につい
てここで詳細に説明する。
【0036】LED205は試薬化学領域を照明する光
源である。試薬化学物質は血液中のグルコース量に比例
して色を変化させる。インパルス205からの光は化学
物質により反射され、光ダイオード207により検出さ
れる。この信号は高利得オペアンプ213により増幅さ
れ、次にアナログ・デジタルコンバータ216に送出さ
れる。アナログ信号はデジタル信号に変換され、マイク
ロプロセッサ249により使用される。マイクロプロセ
ッサ249のソフトウエアのアルゴリズムはこの情報を
処理し、次に液晶ディスプレイ202に血中グルコース
測定値を出力する。
【0037】LED206は医用診断システム10のロ
ット間インジケータを照明する。これは情報をマイクロ
プロセッサ249に与えて化学物質の異なるロットの変
動を補正する。ロット間インジケータが用いられ、血液
が試薬化学物質を完全に被っているか否かを決定する。
LED206からの反射光は光ダイオード207により
検出され、この信号はLED205から反射されて光と
同様にマイクロプロセッサ249に送出される。
【0038】電圧基準レギュレータ220は医用モニタ
システム回路に対して基準電圧を与える。この基準電圧
はアナログ・デジタルコンバータ216、低バッテリ検
出コンパレータ230、温度A/Dコンバータ233に
より使用され、またLED出力を一定に保持するために
使用される。
【0039】コンパレータ230は低バッテリおよび超
低バッテリ信号をマイクロプロセッサ249に与えるた
めに使用される。スイッチングトランジスタ271が使
用されて光ダイオード207の検出回路がアクティブの
ときにのみオンになされるアナログ回路への電力を制御
している。クリスタル発振器255はマイクロプロセッ
サ249に精密なクロックを与え、各種タイミング機能
に供する。スイッチ209が用いられて医用診断システ
ム10による血中グルコース測定シーケンスを開始す
る。スイッチ208はマイクロプロセッサ249に信号
を供給して、試薬ユニット12が装入された時間を通知
する。スイッチ203および204は医用診断システム
10のクロックおよび四つのアラームをセットするため
に用いられる。圧電音声発生手段231は可聴音声を与
えてテストの進行またはエラー状態を表示する。A/D
コンバータ233を有するサーミスタ273は温度補正
入力データをマイクロプロセッサ249に与えてユーザ
の環境で生じる周囲温度変動を補正する。EEPROM
267および268はアラーム、マイクロプロセッサ2
49で使用する記憶されたグルコース読取値および各種
係数あるいは計算のために不揮発性メモリ記憶装置に与
える。
【0040】図18は医用診断システム10のロードお
よび試薬ユニット12の動作モードを示す図であり、全
ての番号は既に説明した要素に対応している。
【0041】図19乃至図27は医用診断システム10
に対する要素の配置および電気機械的動作のモードを示
す図であり、全ての番号は既に説明した要素に対応して
いる。
【0042】図19は上記要素の通常の位置を示す図で
ある。
【0043】図20はロード位置に押圧されるアクチュ
エータボタンを示す図である。
【0044】図21は解放され、ロード位置にロックさ
れたボタンを示す図である。
【0045】図22はロード位置に装入されたランセッ
トを示す図である。
【0046】図23はコック位置に押圧されるボタンを
示す図である。
【0047】図24は装入されたストリップを示す図で
ある。
【0048】図25は貫通時の完全に拡張された位置を
示す図である。
【0049】図26は貫通後の正常位置への復帰を示す
図である。
【0050】図27はラッセットを除去および取り出す
取出位置に押圧されるボタンを示す図である。
【0051】動作時には、滑動ボタンを前方に押圧す
る。ランセットを担体チューブに装入する。キャップを
除き、滑動ボタンを元に引き戻す。光学カバーを開き、
試薬ユニットを適切に装入する。指を試薬ユニットコレ
クタ上に押圧する。解放ボタンを押圧し、指を絞り血液
の一滴を得る。90秒後に表示されたグルコース値を読
み取り、結果を記録する。使用した試薬ユニットを引出
し投棄する。滑動ボタンを前方に押圧し、使用ランセッ
トを取り出し、光学カバーを閉じる。
【0052】図25はマイクロプロセッサのアルゴリズ
ムにより生成されてLCDに表示する表示メッセージを
示す図である。
【0053】本発明はその添付した図面に開示された範
囲から逸脱せずに各種の変形が可能である。
【0054】本システムはプログラムされ、本明細書の
示唆を介して与えられるように、色変化の外に色の種類
を検出することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】グルコース医用モニタシステムの実施例を示す
斜視図である。
【図2】医用診断システムの背面側を示す斜視図であ
る。
【図3】バッテリケースを示す医用診断システムの斜視
図である。
【図4】使い捨てランセットおよび使い捨て診断試薬ス
トリップを受けるようにされた医用診断システムの斜視
図である。
【図5】医用診断システムの分解斜視図である。
【図6】光学ヘッドの分解斜視図である。
【図7】発射機構組立体の分解斜視図である。
【図8】ダストカバーの斜視図である。
【図9】バッテリケースの斜視図である。
【図10】医用診断システムの一部断面を含む側面図で
ある。
【図11】医用診断システムのブロック図である。
【図12】医用診断システムの電気回路の概略図であ
る。
【図13】医用診断システムの電気回路の概略図であ
る。
【図14】医用診断システムの電気回路の概略図であ
る。
【図15】医用診断システムの電気回路の概略図であ
る。
【図16】医用診断システムの電気回路の概略図であ
る。
【図17】医用診断システムの電気回路の概略図であ
る。
【図18】医用診断システムのロード動作を示す図であ
る。
【図19】医用診断システムの動作時における要素の位
置決めを示す図である。
【図20】医用診断システムの動作時における要素の位
置決めを示す図である。
【図21】医用診断システムの動作時における要素の位
置決めを示す図である。
【図22】医用診断システムの動作時における要素の位
置決めを示す図である。
【図23】医用診断システムの動作時における要素の位
置決めを示す図である。
【図24】医用診断システムの動作時における要素の位
置決めを示す図である。
【図25】医用診断システムの動作時における要素の位
置決めを示す図である。
【図26】医用診断システムの動作時における要素の位
置決めを示す図である。
【図27】医用診断システムの動作時における要素の位
置決めを示す図である。
【図28】表示メッセージを示す図である。
【符号の説明】
10…可搬式ポケットタイプのグルコース医用診断シス
テム 12…使い捨て診断試薬ユニット 16…前部ハウジング 18…後部ハウジング 24…可視読取装置 26、28…導電性ラバーキーパッドボタン 30…アクチュエータボタン 32…解放ボタン 36…色基準識別ユニット
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロス エイ.ジェッセン アメリカ合衆国、55318 ミネソタ州、チ ャスカ、ウォーターズ エッジ ドライブ 305 (72)発明者 デビット アール.リンデ アメリカ合衆国、55369 ミネソタ州、メ イプル グローブ、メドウラーク レイン 6537 (72)発明者 リチャード イー.ジョンズ アメリカ合衆国、55438 ミネソタ州、ブ ルーミントン、ロード アイランド サー クル 7901 (72)発明者 ベルト ウォルター アメリカ合衆国、55118 ミネソタ州、メ ンドータハイツ、パーク プレイス ドラ イブ 809 (72)発明者 ポール イー.クリステンソン アメリカ合衆国、55124 ミネソタ州、ア プル バレイ、113 ストリート ウェス ト 6886

Claims (37)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】液体中の所定の成分を検出する際に色変化
    を示す使い捨て診断試薬ユニットを受ける液体成分の抽
    出、分析システムであって、 光源と、 光センサと、 前記光源から出射するとともに前記診断試薬ユニットの
    化学的試薬により反射され、さらに前記試薬に液体を移
    送した後測定される前記液体成分に比例する光学特性を
    有する光を測定する光学的測定手段を備え、 該光学測定手段は、前記化学的試薬の変化に従い且つ測
    定されるべき成分に応じて電気信号を発生し、 前記発生された電気信号を処理するマイクロプロセッサ
    手段と、 前記処理された信号に応じてハウジング部材の表示手段
    に分析結果を表示する可視読出信号を与える表示手段
    と、 前記化学的試薬を含む使い捨て自在な診断試薬ユニット
    を着脱可能に受領する手段と、 からなることを特徴とする医用診断システム。
  2. 【請求項2】所定の状態を検出する際に色変化を示す使
    い捨て診断試薬ユニットを受ける体内血液成分の抽出分
    析システムであって、 内部に設けられたスプリング式ハンマ手段と、このハン
    マ手段に着脱自在に配置された使い捨てランセットとを
    有するハウジング部材と、 光源と、 光センサと、 前記光源から出射されるとともに前記診断試薬ユニット
    内の血液用化学試薬により反射され、さらに液体を前記
    試薬に移送した後測定されるべき液体の成分に比例する
    光学特性を有する光を測定する光学的測定手段とを備
    え、 前記光学的測定手段は前記血液用化学試薬に従って測定
    されるべき成分に応じて電気信号を発生するものであ
    り、 前記発生された電気信号を処理するマイクロプロセッサ
    手段と、 前記処理された信号に応じて前記ハウジング部材の表示
    手段に分析結果を表示する可視読出値を与える表示手段
    と、 前記血液用化学試薬を含む使い捨て診断試薬ユニットを
    着脱可能に受領する手段からなることを特徴とする医用
    診断システム。
  3. 【請求項3】体内血液成分の抽出分析用ハンディタイプ
    の可搬医用モニタ診断システムであって、 前記ハウジング部材内に設けられたスプリング式ハンマ
    手段と、 このハンマ手段に着脱自在に配置された使い捨てラッセ
    ットとを含む可搬ハウジング部材と、 光源と、 光センサと、 前記光源から出射するとともに血液用化学試薬により反
    射され、さらに測定されるべき液体と接触するときこの
    液体の成分に比例する色光学特性を有する光を測定する
    光学的測定手段とを備え、該光学的測定手段は前記血液
    用化学試薬の色変化に従って測定されるべき成分に応じ
    て電気信号を発生し、 前記発生した電気信号を処理するマイクロプロセッサ手
    段と、 前記電気信号に応じて前記ハウジング部材内の表示手段
    に分析結果を表示する可視読出値を与える表示手段と、 使い捨て診断試薬ユニットを着脱自在に受領ける手段
    と、 前記グルコース医用モニタ診断システムの前記受取手段
    において係合する使い捨て診断試薬ユニットを有し、前
    記ユニットはハウジングと、当該ユニットを当該システ
    ムの前記受取手段に連結する手段とを備え、前記血液用
    化学試薬は前記ハウジング内に支持され、さらに前記ハ
    ウジングに設けられて通過する手段に開口するとともに
    液状物質が前記血液用化学試薬に移送されるようにする
    少なくとも一つの開口と、前記液状物質を前記血液用化
    学試薬に移送する手段と、前記ハウジングを通して形成
    されて前記血液用化学試薬の一部を読み取る開口手段と
    を備え、これにより前記血液用化学試薬は反応した光学
    特性を与え、該光学特性は前記光学的測定手段により読
    み取られ、前記マイクロプロセッサ手段により処理さ
    れ、さらに前記表示手段により表示され、これにより診
    断状態における数値を与えることを特徴とする医用診断
    システム。
  4. 【請求項4】請求項3記載のシステムにおいて、前記開
    口は液状物質の前記試薬手段への移送のために設けられ
    ることを特徴とする医用診断システム。
  5. 【請求項5】請求項3記載のシステムにおいて、前記ハ
    ウジングにおいて前記試薬手段に続く開口にあって支承
    された識別(caribrate) 手段を含むことを特徴とする医
    用診断システム。
  6. 【請求項6】請求項3記載のシステムにおいて、前記移
    送手段はウイッキング材料であることを特徴とする医用
    診断システム。
  7. 【請求項7】請求項3記載のシステムにおいて、前記血
    液用化学試薬はグルコース酸化酵素であることを特徴と
    する医用診断システム。
  8. 【請求項8】請求項3記載のシステムにおいて、前記ハ
    ンマ手段を元の静止位置に戻す手段を含むことを特徴と
    する医用診断システム。
  9. 【請求項9】請求項3記載のシステムにおいて、前記ハ
    ンマ手段に接続されたコック手段を含むことを特徴とす
    る医用診断システム。
  10. 【請求項10】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    ユニットの前記ハウジングの光閉鎖容器を与える手段を
    含むことを特徴とする医用診断システム。
  11. 【請求項11】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサ手段によりシーケンス化された所定
    の時間に可視識別色を検出する識別センサを含むことを
    特徴とする医用診断システム。
  12. 【請求項12】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサ手段に接続されて所定状態で音を発
    する圧電音響手段を含むことを特徴とする医用診断シス
    テム。
  13. 【請求項13】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    ハンマ手段に接続されたコック手段を含み、さらに前記
    マイクロプロセッサ手段は前記ハンマ手段をコック操作
    する際に複数のステップを処理する手段を含むことを特
    徴とする医用診断システム。
  14. 【請求項14】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサ手段は前記ディスプレイ手段に対し
    動作メッセージを表示する手段を含むことを特徴とする
    医用診断システム。
  15. 【請求項15】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサ手段は複数の前回の読取値を表示す
    る手段を含むことを特徴とする医用診断システム。
  16. 【請求項16】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサ手段は自己識別手段を含むことを特
    徴とする医用診断システム。
  17. 【請求項17】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    光学的測定手段に隣接するダストカバーを含み、このダ
    ストカバーは前記光学的測定手段により読取値に対する
    識別チャート手段を含むことを特徴とする医用診断シス
    テム。
  18. 【請求項18】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    ハウジングは長方形であることを特徴とする医用診断シ
    ステム。
  19. 【請求項19】請求項3記載のシステムにおいて、利用
    者のシャツのポケットに係止する手段を含むことを特徴
    とする医用診断システム。
  20. 【請求項20】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    ハウジングにバッテリ交換のための手段を含むことを特
    徴とする医用診断システム。
  21. 【請求項21】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    ハウジング上に設けられるとともに前記マイクロプロセ
    ッサ手段に接続されて時間を設定し表示するスイッチ手
    段を含むことを特徴とする医用診断システム。
  22. 【請求項22】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサ内に設けられて英語システムおよび
    メートルシステムにおいて数値を表示する手段を含むこ
    とを特徴とする医用診断システム。
  23. 【請求項23】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    ハウジング上で前記光学的測定手段の回りに回転自在に
    ダストカバーを設けることを特徴とする医用診断システ
    ム。
  24. 【請求項24】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    ダストカバー手段の内部に装着され前記光学的測定手段
    による読取値に対して用いられる識別手段を含むことを
    特徴とする医用診断システム。
  25. 【請求項25】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサは4ビットであることを特徴とする
    医用診断システム。
  26. 【請求項26】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサ内に温度補償手段を含むことを特徴
    とする医用診断システム。
  27. 【請求項27】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサ内に前記血液用化学試薬への適切な
    流体サンプルを検出する手段を含むことを特徴とする医
    用診断システム。
  28. 【請求項28】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    化学的試薬は固体であることを特徴とする医用診断シス
    テム。
  29. 【請求項29】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    光学測定手段は光ダイオードの周囲に設けられた二つの
    LED(発光ダイオード)からなることを特徴とする医
    用診断システム。
  30. 【請求項30】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    マイクロプロセッサ内に前記識別手段のロット間試薬の
    特徴のある識別コードを確認する手段を含むことを特徴
    とする医用診断システム。
  31. 【請求項31】請求項3記載のシステムにおいて、前記
    ハウジングは利用者側のマニュアル操作に対応する大き
    さを有することを特徴とする医用診断システム。
  32. 【請求項32】成分の品質を測定する方法であって、 使い捨て診断試薬ユニットをハンディなポケット型医用
    システムに変位させるステップと、 前記使い捨て診断試薬ユニットを含む医用システムを個
    人の皮膚に係合させるステップと、 前記使い捨て診断試薬ユニット内で付与されたニードル
    スプリングで皮膚を穿刺するステップと、 前記使い捨て診断試薬ユニットにより担持された血液用
    化学試薬によって個人の皮膚の外側に血液を移送して定
    性分析に供するステップと、 前記システムのディスプレイ上の定性結果を読み出すス
    テップと、 からなることを特徴とする医用診断システム。
  33. 【請求項33】請求項32記載の医用診断システムにお
    いて、前記分析は血中グルコースに対してなされること
    を特徴とする医用診断システム。
  34. 【請求項34】請求項32記載の医用診断システムにお
    いて、前記化学的試薬の背部を読み取るステップからな
    ることを特徴とする医用診断システム。
  35. 【請求項35】請求項32記載の医用診断システムにお
    いて、血液を血液用化学試薬に移送する前に少なくとも
    一つの血液成分を濾過するステップからなることを特徴
    とする医用診断システム。
  36. 【請求項36】請求項32記載の医用診断システムにお
    いて、定量結果を検出する前に前記システムを識別する
    ステップを含むことを特徴とする医用診断システム。
  37. 【請求項37】請求項32記載の医用診断システムにお
    いて、前回の定性結果を読み取るステップからなること
    を特徴とする医用診断システム。
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