ES2284163T3 - Procedimiento y aparato para marcar eventos predeterminados con un biosensor. - Google Patents

Procedimiento y aparato para marcar eventos predeterminados con un biosensor. Download PDF

Info

Publication number
ES2284163T3
ES2284163T3 ES96114575T ES96114575T ES2284163T3 ES 2284163 T3 ES2284163 T3 ES 2284163T3 ES 96114575 T ES96114575 T ES 96114575T ES 96114575 T ES96114575 T ES 96114575T ES 2284163 T3 ES2284163 T3 ES 2284163T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
biosensor
user
marker
processor
block
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES96114575T
Other languages
English (en)
Inventor
Stephen A. Bussmann
Joseph E. Ruggiero
Christine G. Trippel
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bayer Corp
Original Assignee
Bayer Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bayer Corp filed Critical Bayer Corp
Application granted granted Critical
Publication of ES2284163T3 publication Critical patent/ES2284163T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/001Enzyme electrodes
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483Physical analysis of biological material
    • G01N33/487Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/4875Details of handling test elements, e.g. dispensing or storage, not specific to a particular test method
    • G01N33/48771Coding of information, e.g. calibration data, lot number
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722Communications; Identification
    • G01N35/00732Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722Communications; Identification
    • G01N35/00732Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • G01N2035/00742Type of codes
    • G01N2035/00782Type of codes reprogrammmable code
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10STECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S435/00Chemistry: molecular biology and microbiology
    • Y10S435/817Enzyme or microbe electrode

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Road Signs Or Road Markings (AREA)

Abstract

SE PRESENTA UN METODO Y UN APARATO PARA MARCAR EVENTOS PREDETERMINADOS CON UN BIOSENSOR. EL BIOSENSOR INCLUYE UN SENSOR PARA RECIBIR UNA MUESTRA DE UN USUARIO A SER MEDIDA Y UN PROCESADOR PARA REALIZAR UNA SECUENCIA DE PRUEBA PREDEFINIDA MIDIENDO UN VALOR DE PARAMETRO PREDEFINIDO. UNA MEMORIA SE ACOPLA AL PROCESADOR PARA ALMACENAR VALORES DE DATOS DE PARAMETROS PREDEFINIDOS. UN MIEMBRO MARCADOR SE ACOPLA MANUALMENTE POR EL USUARIO AL PROCESADOR PARA MARCAR SELECTIVAMENTE UNO DE UNA PLURALIDAD DE EVENTOS PREDETERMINADOS CON UN VALOR DE DATOS DE UN PARAMETRO PREDEFINIDO ALMACENADO.

Description

Procedimiento y aparato para marcar eventos predeterminados con un biosensor.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a un biosensor y, más particularmente, a un procedimiento y aparato nuevos y mejorados para marcar eventos predeterminados con un biosensor.
Descripción de la técnica anterior
La determinación cuantitativa de analitos en fluidos corporales es de gran importancia en el diagnóstico y mantenimiento de ciertas anomalías fisiológicas. Por ejemplo, el lactato, el colesterol y la bilirrubina deberían ser monitorizadas en ciertos individuos. En particular, la determinación de glucosa en fluidos corporales es de gran importancia para individuos diabéticos que deben comprobar frecuentemente el nivel de glucosa en sus fluidos corporales como un medio para regular la toma de glucosa en sus dietas. Aunque el resto de la descripción del presente documento está dirigida a la determinación de la glucosa, se debe entender que el procedimiento y aparato de esta invención pueden ser utilizados para la determinación de otros analitos si se selecciona la encima apropiada.
De WO 96/07908 y la técnica anterior citada en dicho documento son bien conocidos los sistemas para la medición de los valores de glucosa en sangre. WO 96/07908 describe una tira de prueba, que está prevista para que se aplique un líquido a la misma y para determinar la presencia o la cantidad de un analito en dicho líquido. La tira de prueba comprende una zona de reacción cuya reflectancia varía como una función de la cantidad de analito presente en el líquido aplicado. La tira de prueba se inserta dentro de aparato de lectura óptica. Sobre la tira se posiciona una zona estándar para conducir la zona de reacción cuando la tira se inserta según MSE-2113 dentro del aparato de lectura. El aparato está provisto de medios ópticos para determinar secuencialmente el valor de la releflectancia de la zona estándar cuando la tira se inserta hasta su posición de inserción completa en el aparato y el valor de la reflectancia de la zona de reacción después de que la tira ha sido insertada. El aparato está dotado además de medios para calcular la presencia y/o cantidad del analito en cuestión como una función de la reflectancia de la zona estándar y de la reflectancia de la zona de reacción.
El dispositivo para diagnósticos o biosensor ideal para la detección de glucosa en fluidos debe ser simple, para que no requiera una alta cualificación técnica por parte del paciente o usuario que administra la prueba. El biosensor también debería ser un dispositivo robusto que proporcione un funcionamiento fiable y repetible y ser de fabricación económica. La necesidad de un teclado o múltiples interruptores para introducir datos del paciente se minimizaría o eliminaría con el biosensor avanzado.
EP 651 250 describe un procedimiento de administración de datos que se lleva a cabo en un aparato de medida de valores de azúcar en sangre que no tiene botón de selección de funcionamiento para montar selectiva y desmontablemente uno de los electrodos en el aparato para ejecutar una función correspondiente a un valor de resistencia en el electrodo seleccionado. El electrodo se monta para preparar el aparato para un estado de inicio de funcionamiento y para seleccionar la función que ha de ser ejecutada en correspondencia con el electrodo montado.
WO 95/24233 describe un reloj de monitorización de características sanguíneas con un dispositivo de prueba de sangre portátil y autónomo que es fácil de usar y que puede almacenar resultados detallados de muestras de sangre. Una tecla marcadora en el teclado de funciones da al usuario la opción de almacenar información importante junto con resultados de muestras de sangre. Las marcas se insertan pulsando la tecla de marcas. Se pueden utilizar marcadores para identificar la hora de las comidas, tiempos de ejercicio, eventos de inyección, o circunstancias especiales y cambios del régimen normal.
Sumario de la invención
Objetivos importantes de la presente invención son proporcionar un procedimiento y aparato nuevos y mejorados para marcar eventos predeterminados con un biosensor; proporcionar dicho procedimiento y aparato que elimina o minimiza la necesidad de interruptores; y proporcionar dicho procedimiento y aparato que supera muchas de las desventajas de los dispositivos de la técnica anterior.
En resumen, se proporciona un procedimiento y aparato para marcar eventos predeterminados con un biosensor. El biosensor incluye un sensor para recibir una muestra de usuario a medir y un procesador para efectuar una secuencia de prueba predefinida para medir el valor de un parámetro predefinido. Una memoria está acoplada a dicho procesador para almacenar valores de parámetros predefinidos. Un miembro marcador que incluye una pluralidad de diferentes valores eléctricamente medibles, cada uno de ellos correspondiente a uno de entre una pluralidad de eventos predeterminados, es acoplado manualmente por el usuario al procesador para marcar selectivamente uno de entre una pluralidad de eventos predeterminados con un valor de parámetro almacenado predefinido.
\newpage
Breve descripción de los dibujos
La presente invención, junto los objetos y ventajas anteriores y otros, se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención, que se ilustran en los dibujos, en los que:
La Fig. 1 es una vista en perspectiva ampliada de un biosensor que se muestra en una posición abierta de acuerdo con la presente invención;
La Fig. 2 es una vista en perspectiva ampliada del biosensor de la Fig.1 que se muestra en una posición cerrada;
La Fig. 3 es una vista en planta de un miembro de anillo marcador de un biosensor de acuerdo con la presente invención;
La Fig. 4 es un diagrama de bloques que ilustra la circuitería del biosensor de la Fig. 1;
Las Figs. 5, 6, 7, 9A y 9B son diagramas de flujo que ilustran las operaciones lógicas realizadas por el biosensor de la Fig. 1.
Descripción detallada de las realizaciones requeridas
Haciendo ahora referencia a los dibujos, en las Figs.1 y 2 se ilustra un biosensor designado en conjunto con el número de referencia 10 y que se ajusta a los principios de la presente invención. El biosensor 10 incluye una carcasa 12 parecida a la concha de una almeja formada por un miembro 14 de base y un miembro 16 de cubierta. Los miembros 14 y 16 de base y de cubierta están unidos de forma pivotante en un primer extremo 18 y están fijados uno al otro por una pieza 20 de cierre en un segundo extremo 22 opuesto. Una pantalla 24, como una pantalla de cristal líquido (LCD), está fijada al miembro 16 de cubierta. Para encender y apagar el biosensor 10, se mueve una pieza 28 deslizante manualmente móvil montada sobre el miembro 16 de cubierta entre una posición abierta mostrada en la Fig. 1 y una posición cerrada mostrada en la Fig. 2.
En la posición cerrada o de apagado de la Fig. 2, la pieza 28 deslizante cubre el dispositivo 24. Se dispone una pieza 30 para agarrar con el pulgar sobre la pieza 28 deslizante para que un usuario agarre manualmente el biosensor 10 y seleccione entre las posiciones de encendido y apagado. La pieza 30 para agarrar con el pulgar también se puede desplazar de izquierda a derecha en la posición de apagado de la pieza 28 deslizante para seleccionar un modo de funcionamiento de prueba del sistema. Cuando un usuario mueve la pieza 28 deslizante a la posición de encendido de la Fig. 1, la pantalla es descubierta y se presenta un sensor 32. El sensor 32 se sobresale a través de una ranura 34 y está situado fuera de la carcasa 12 para que el usuario aplique una gota de sangre. Un botón 42 derecho y un botón o interruptor 44 izquierdo están dispuestos en la carcasa 12 para que el usuario pueda fijar, releer y borrar lecturas de glucosa en sangre y para fijar fecha, hora, y opciones, respectivamente.
Haciendo referencia también a la Fig. 3, se muestra un ejemplo de miembro marcador que se designa en general con el número de referencia 36 de la invención. El miembro 36 marcador incluye una pluralidad de radios 36A, 36B, 36C, y 36D para la inserción manual de uno de los radios dentro de una apertura 38 de entrada para marcar selectivamente una pluralidad de eventos predeterminados. Por ejemplo, el usuario puede marcar pruebas de glucosa en sangre para antes/después de las comidas y otros eventos predeterminados insertando un radio seleccionado de entre los radios 36A, 36B, 36C, y 36D en el puerto de datos 38 o entrada 34 del biosensor. Cada uno de los radios 36A, 36B, 36C, y 36D tiene un valor medido predefinido diferente, como un valor de resistencia diferente. Se identifica el valor de la resistencia del radio seleccionado por el usuario e insertado para marcar un evento predeterminado correspondiente y particular. El miembro 36 marcador se puede almacenar dentro de la carcasa 12 cuando no está siendo utilizado.
Se debería entender que el miembro 36 marcador se puede proporcionar según varias configuraciones diferentes en lugar de la configuración en anillo con múltiples radios o brazos 36A, 36B, 36C y 36D, como se muestra. Por ejemplo, se puede disponer un número diferente de brazos 36A, 36B, 36C y 36D y cada uno de los brazos 36A, 36B, 36C y 36D puede tener una longitud diferente y/o código de color y puede llevar indicaciones impresas para instruir al usuario. En vez de una configuración en anillo para el miembro 36 marcador, se pueden utilizar varias estructuras, por ejemplo, un clip.
Haciendo referencia también a la Fig. 4, se muestra una representación de un diagrama de bloques de la circuitería del biosensor que se designa como un todo por el número de referencia 50 y que se ajusta a los principios de la presente invención. La circuitería 50 del biosensor incluye un microprocesador 52 junto con una memoria 54 asociada para almacenar el programa y los datos de usuario. El microprocesador 52 contiene una programación adecuada para llevar a cabo los procedimientos de la invención, como se ilustra en las Figs. 5, 6, 7, 8, 9A y 9B. Una 56 función de medición conectada al sensor 32 es controlada operativamente por el microprocesador 52 para grabar valores de pruebas de glucosa en sangre. Hay una función 58 de monitorización de la batería conectada al microprocesador 52 para detectar una batería agotada (no mostrada). Un puerto de datos o interfaz 60 de comunicaciones acopla los datos que van hacia y desde un ordenador conectado (no mostrado).
Una entrada de encendido/apagado en una línea 28A correspondiente al encendido/apagado por parte del usuario mediante la pieza 28 deslizante está conectada al microprocesador 52 para llevar a cabo el modo de secuencia de pruebas de sangre del biosensor 10. Una entrada de características del sistema en una línea 30A correspondiente al movimiento de la pieza 30 de agarre con el pulgar por parte del usuario está acoplada al microprocesador para efectuar selectivamente el modo de características del sistema del biosensor 10. Una entrada de marcador de eventos predeterminada en una línea 36A/36B/36C/36D está acoplada al microprocesador 52 para llevar a cabo la característica de marcación de eventos predeterminados del biosensor 10. Entradas correspondientes a la pulsación por parte de un usuario de los botones de los interruptores 42 y 44 correspondientes a un par de las líneas 42A y 44A están aplicadas al microprocesador 52 para fijar, releer o borrar lecturas de glucosa en sangre y para fijar la fecha, hora, y opciones del biosensor.
Haciendo referencia ahora a la Fig. 5, se muestra un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de operaciones que empiezan en un bloque 500, que son llevadas a cabo por el microprocesador 52 del biosensor 10. Se identifica una entrada de encendido en la línea 28A, como se indica en un bloque 502 de decisión. En caso contrario, se identifica una entrada de características del sistema en la línea 30A en un bloque 600 después del punto A de entrada en la Fig. 6. Después de encender inicialmente el medidor desplazando la pieza 28 deslizante hacia delante usando la pieza 30 de agarre para el pulgar, como se muestra en las Figs. 1 y 2, el microprocesador 52 realiza una comprobación de la pantalla, como se indica en un bloque 504 y realiza un auto-chequeo del medidor, como se indica en un bloque 506. Cuando se identifica un error en cualquiera de los bloques 504 y 506, entonces la secuencia de operaciones continúa después del punto C de entrada en la Fig. 8.
Después del auto-chequeo del medidor y la comprobación de la pantalla, el biosensor 10 muestra un símbolo de una gota de sangre para solicitar al usuario que aplique una muestra de sangre al sensor 32 que se presentó en respuesta al movimiento hacia delante a la posición de encendido de la pieza 28 deslizante. Se prevé comprobar de que hay una muestra de sangre, como se indica en un bloque 508 de decisión. El biosensor 10 esperará un periodo de tiempo predeterminado, por ejemplo quince minutos, a que el usuario aplique una muestra de sangre antes de que supere el tiempo de espera del medidor, como se indica en un bloque 510 de decisión. Este periodo de espera concede al usuario mucho tiempo para que aplique la muestra de sangre en el sensor 32 y limita el tiempo de exposición del sensor 32 al medio ambiente para asegurar que el sensor no se deteriora durante la secuencia de prueba. Cuando el período de tiempo de espera ha transcurrido, entonces puede sonar una alarma, como se indica en un bloque 512. Entonces, el biosensor se apagará automáticamente si no se ha aplicado una muestra de sangre en el sensor 32 y la secuencia de operaciones volverá al comienzo, como se indica en un bloque 514.
Por el contrario, cuando el usuario aplica una muestra de sangre al sensor 32 que es identificada en el bloque 508, entonces el biosensor 10 mostrará una cuenta atrás de prueba predefinida, por ejemplo, una cuenta atrás de treinta segundos, como se indica en un bloque 516. Cuando se identifica un error en el bloque 516 entonces la secuencia de operaciones continúa después del punto C de entrada de la Fig. 8. Cuando se completa la cuenta atrás, el biosensor 10 hará sonar una alarma, por ejemplo durante un segundo, si está habilitada, como se indica en un bloque 518. Entonces el biosensor 10 mostrará los resultados de la prueba de glucosa, como se indica en un bloque 520. La secuencia de operaciones continúa entonces después del punto B de entrada en la Fig. 7.
Haciendo ahora referencia a la Fig. 6, el modo de características del sistema es introducido por el usuario moviendo la pieza 30 de agarre para el pulgar a la posición izquierda y moviendo la pieza 28 deslizante hacia delante, que se identifica en el bloque 600 de decisión. El biosensor 10 inicia una comprobación de la pantalla y un auto-chequeo, como se indica en un bloque 602. Cuando se identifica un error en el bloque 602, entonces la secuencia de operaciones continúa después del punto C de entrada de la Fig. 8. Después de que se haya completado el auto-chequeo del medidor, el biosensor 10 muestra un número de sensores restantes que están contenidos dentro de la carcasa 12 y muestra también la hora, como se indica en un bloque 604. A continuación de que el medidor muestre el número de sensores restantes, el biosensor muestra los resultados de la prueba más reciente junto con la hora, como se indica en un bloque 606. Se carga siguiente resultado más reciente, según se indica en un bloque 608. El usuario puede apagar el medidor en cualquier momento y la secuencia de operaciones vuelve, como se indica en un bloque 610 de decisión. El biosensor 10 identifica una selección de usuario, como se indica en un bloque 612 de decisión. Las selecciones de usuario identificadas en el bloque 612 de decisión proporcionan los modos de características del sistema ilustrados en las Figs. 9A y 9B. El biosensor 10 continua la secuencia mostrando el número de sensores restantes (bloque 604), el resultado de la prueba más reciente (bloque 606), hasta que el operador selecciona uno de los modos de características del sistema (bloque 612), el operador apaga el medidor (bloque 610), o se produce un retraso predefinido, como un tiempo de espera de tres minutos, como se indica en un bloque 616.
Haciendo referencia ahora a la Fig. 7, la secuencia de operaciones durante una secuencia de prueba continúa después del punto B de entrada con la comprobación de que hay una entrada de usuario, como se indica en un bloque 700 de decisión. El usuario pulsa el botón 42 derecho para borrar el resultado de glucosa recientemente tomado, como se indica en unos bloques 702 y 704. Se identifica una entrada de marcador en un bloque 706 decisión. Cuando el usuario selecciona marcar un evento predeterminado, uno de los valores de resistencia seleccionado por el usuario es aplicado al microprocesador 52 cuando el usuario inserta uno de los radios 36A, 36B, 36C o 36D, que es identificado en el bloque 706 de decisión. El valor del marcador identificado que corresponde al evento predeterminado seleccionado se almacena, como se indica en un bloque 708. Luego se almacenan los resultados de la prueba de glucosa, como se indica en un bloque 712, para completar la secuencia de prueba.
Haciendo referencia ahora a la Fig. 8, se muestra la secuencia de operaciones que se efectúa a continuación del punto C de entrada después de identificar una condición de error. En primer lugar, se muestra un código de error para que lo vea el usuario, como se indica en un bloque 800. A continuación, se identifica un tipo de error y modo de funcionamiento en un bloque 802 de decisión. Para tipos de error predeterminados, se proporciona un bloqueo de prueba para evitar posibles resultados de prueba erróneos, como se indica en un bloque 804. Por ejemplo, cuando la función 58 de monitorización de batería identifica una batería agotada, se bloquea el posterior funcionamiento del biosensor 10 hasta que se haya reemplazado la batería agotadas. Una entrada de apagado cuando el biosensor 10 está apagado por el usuario se identifica según se indica en un bloque 806 de decisión. Cuando una entrada de apagado del operador no es identificada dentro de un intervalo de tiempo predefinido, como se indica en un bloque de decisión 808, entonces el biosensor 10 se apaga a sí mismo. El error se borra cuando el operador apaga el biosensor 10 o cuando el medidor se apaga automáticamente a sí mismo después del periodo de tiempo de inactividad predefinido, como se indica en un bloque 810. Esto completa la secuencia de error.
Haciendo referencia ahora las Figs. 9A y 9B, se muestra la secuencia de operaciones correspondiente a una selección de la entrada de características del sistema. La selección de un operador para releer resultados de pruebas previas es identificada como se indica en un bloque 900 de decisión. El biosensor 10 muestra unas medias predeterminadas, por ejemplo la media de los resultados de glucosa de las dos últimas semanas que no han sido borrados, seguida de otras medias predefinidas de resultados de pruebas almacenados, como se indica en un bloque 902. Entonces una pulsación del botón derecho 42 por parte del usuario se puede identificar en un bloque 904 para que el biosensor 10 muestre una media individual siguiente o, si todas las medias individuales han sido mostradas, entonces el biosensor 10 muestra el resultado de la prueba más reciente efectuado en un bloque 906. La selección de borrado de entradas por parte el usuario es identificada como se indica en un bloque 908 de decisión. Se selecciona el borrado de entradas cuando el usuario pulsa ambos botones, izquierdo y derecho 42 y 44, durante un periodo de tiempo predefinido, por ejemplo cinco segundos. Entonces la memoria se borra, como se indica en un bloque 910.
La selección de un operador de cambio de fecha, hora, o media de entrada es identificada, como se indica en un bloque 912 de decisión. El biosensor 10 muestra la información u opciones actuales, como la hora actual, como se indica en un bloque 914 y el botón 44 izquierdo es utilizado para aceptar (almacenar) la información actual mostrada y para seleccionar la siguiente opción (información) que va a ser cambiada o editada en un bloque 916.
Haciendo referencia a la Fig. 9B, se identifica la selección de un operador para cambiar las preferencias del medidor, como se indica en un bloque 918 de decisión. El biosensor 10 muestra las opciones actuales, como un modo de alarma activada o desactivada, como se indica en un bloque 920, y recibe las opciones seleccionadas por el usuario y almacena las opciones cambiadas, como se indica en un bloque 922.
Se identifica una entrada de conexión con un ordenador, como se indica en un bloque 924 de decisión. Cuando el biosensor 10 detecta que un ordenador (no mostrado) está conectado, el biosensor entra en un modo de conexión con un ordenador. El biosensor 10 envía una petición para descargar la señal de datos de resultados para descargar resultados en memoria al ordenador conectado. El biosensor recibe una confirmación de recepción y descarga los datos de resultados almacenados en la memoria 54 del biosensor al ordenador conectado, como se indica en un bloque 926.
Aunque la presente invención ha sido descrita con referencia a los detalles de las realizaciones de la invención mostrados en los dibujos, estos detalles no pretenden limitar el alcance de la invención de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

1. Un biosensor (10) que comprende:
un medio para recibir una muestra (32) de usuario;
un medio (52) de procesador con una función (56) de medición que responde a dicho medio de recepción de muestra de usuario para llevar a cabo una secuencia de prueba de dicha muestra de usuario para medir el valor de un parámetro correspondiente a dicha secuencia de prueba;
un medio (54) de memoria acoplado a dicho medio (52) de procesador para almacenar dichos valores de los parámetros;
durante dicha secuencia de prueba, la comprobación por parte de dicho medio (52) de procesador de que hay una entrada de usuario con un miembro (36) marcador y dicho medio (52) de procesador que responde a la identificación de una entrada de usuario seleccionada de dicho miembro (36) marcador para almacenar dicho evento correspondiente de entre una pluralidad de eventos predeterminados asociados a dicha entrada de usuario con un valor de parámetro correspondiente a dicha secuencia de prueba,
caracterizado porque
dicho miembro (36) marcador es manualmente insertable por el usuario en dicho medio (52) de procesador
y dicho miembro (36) marcador incluye una pluralidad de diferentes valores (36A, 36B, 36C y 36D) eléctricamente medibles, cada uno correspondiente a uno de entre la pluralidad de eventos predeterminados.
2. Un biosensor (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho miembro marcador incluye una pluralidad de radios en los que cada uno de entre dicha pluralidad de radios (36A, 36B, 36C y 36D) contiene un valor de resistencia diferente que corresponde a cada uno de los dichos eventos predeterminados.
3. Un biosensor (10) de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 2 que además incluye una carcasa (12, 14, 16) y dicha carcasa (12, 14, 16) incluye una apertura (38) para recibir de forma deslizante dicho miembro (36) marcador, que es manualmente insertable por el usuario dentro de dicha apertura (38).
4. Un biosensor (10) de acuerdo con la reivindicación 1 a 3, en el que dicho medio (52) de procesador incluye medios para detectar una condición de error y medios que responden a una condición de error detectada para mostrar un código de error correspondiente.
5. Un biosensor (10) de acuerdo con la reivindicación 1 a 4, en el que dicho medio (52) de procesador incluye medios para llevar a cabo modos de funcionamiento de características de sistema en respuesta a una selección de usuario.
6. Un biosensor (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha carcasa lleva (12, 14, 16) un miembro (28) deslizante acoplado a dicho medio (52) de procesador y manualmente movible por el usuario para seleccionar los modos de funcionamiento de encendido/apagado.
7. Un biosensor (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha carcasa (12, 14, 16) tiene un interruptor (30) acoplado a dicho medio (52) de procesador y que maneja manualmente el usuario para seleccionar características de funcionamiento para el biosensor (10).
8. Un procedimiento para marcar eventos predeterminados con un biosensor (10) que comprende las etapas de:
dotar al biosensor (10) de un sensor (30) para recibir un muestra de usuario y un procesador (52) para llevar a cabo una secuencia de prueba para medir el valor de un parámetro;
proporcionar un miembro (36) marcador y acoplar selectivamente de forma manual por parte del usuario dicho miembro marcador a dicho procesador (52);
incluyendo dicho miembro (36) marcador una pluralidad de diferentes valores (36A, 36B, 36C y 36D) eléctricamente medibles que corresponden a una pluralidad de eventos predeterminados;
durante la dicha secuencia de prueba, la comprobación por parte de dicho procesador (52) de que hay una entrada de usuario con dicho miembro (36) marcador y dicho procesador (52) que responde cuando el usuario acopla selectivamente de forma manual uno de entre dicha pluralidad de valores (36A, 36B, 36C y 36D) eléctricamente medibles diferentes de dicho miembro (36) marcador a dicho procesador (52) para almacenar dicho evento correspondiente de entre una pluralidad de eventos predeterminados asociados al miembro (36) marcador con un valor de parámetro correspondiente a dicha secuencia de prueba.
ES96114575T 1995-09-25 1996-09-12 Procedimiento y aparato para marcar eventos predeterminados con un biosensor. Expired - Lifetime ES2284163T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/533,158 US5665215A (en) 1995-09-25 1995-09-25 Method and apparatus for making predetermined events with a biosensor
US533158 1995-09-25

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2284163T3 true ES2284163T3 (es) 2007-11-01

Family

ID=24124746

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES96114575T Expired - Lifetime ES2284163T3 (es) 1995-09-25 1996-09-12 Procedimiento y aparato para marcar eventos predeterminados con un biosensor.

Country Status (9)

Country Link
US (1) US5665215A (es)
EP (1) EP0764469B1 (es)
JP (3) JP4033505B2 (es)
AT (1) ATE355907T1 (es)
AU (1) AU703987B2 (es)
CA (1) CA2184315A1 (es)
DE (1) DE69636947T2 (es)
DK (1) DK0764469T3 (es)
ES (1) ES2284163T3 (es)

Families Citing this family (68)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6413410B1 (en) 1996-06-19 2002-07-02 Lifescan, Inc. Electrochemical cell
AUPN661995A0 (en) 1995-11-16 1995-12-07 Memtec America Corporation Electrochemical cell 2
US6638415B1 (en) 1995-11-16 2003-10-28 Lifescan, Inc. Antioxidant sensor
US6632349B1 (en) 1996-11-15 2003-10-14 Lifescan, Inc. Hemoglobin sensor
IL123182A (en) * 1997-04-28 2001-01-28 Bayer Ag Dispensing instrument for fluid monitoring sensors
US8071384B2 (en) 1997-12-22 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Control and calibration solutions and methods for their use
US6878251B2 (en) 1998-03-12 2005-04-12 Lifescan, Inc. Heated electrochemical cell
US6475360B1 (en) 1998-03-12 2002-11-05 Lifescan, Inc. Heated electrochemical cell
US6246966B1 (en) * 1998-04-06 2001-06-12 Bayer Corporation Method and apparatus for data management authentication in a clinical analyzer
US6514460B1 (en) * 1999-07-28 2003-02-04 Abbott Laboratories Luminous glucose monitoring device
US20050103624A1 (en) 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
US20060091006A1 (en) * 1999-11-04 2006-05-04 Yi Wang Analyte sensor with insertion monitor, and methods
US6616819B1 (en) 1999-11-04 2003-09-09 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor and methods
US6444115B1 (en) 2000-07-14 2002-09-03 Lifescan, Inc. Electrochemical method for measuring chemical reaction rates
RU2278612C2 (ru) 2000-07-14 2006-06-27 Лайфскен, Инк. Иммуносенсор
DE10062062C1 (de) * 2000-12-13 2002-02-28 Draegerwerk Ag Elektrochemischer Sensor
US7323141B2 (en) * 2001-08-13 2008-01-29 Bayer Healthcare Llc Button layout for a testing instrument
CN1702456A (zh) 2001-10-10 2005-11-30 生命扫描有限公司 电化学电池
US20060134713A1 (en) 2002-03-21 2006-06-22 Lifescan, Inc. Biosensor apparatus and methods of use
EP1506513B1 (en) * 2002-05-08 2013-09-11 Philips Intellectual Property & Standards GmbH System for point of care diagnosis and/or analysis
WO2004023972A2 (en) * 2002-09-11 2004-03-25 Becton, Dickinson And Company Monitoring blood glucose including convenient display of measurement values ________________________________________________________
CN1846131B (zh) 2003-06-20 2012-01-18 霍夫曼-拉罗奇有限公司 制备窄的均匀试剂条的方法和试剂
US7718439B2 (en) 2003-06-20 2010-05-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8206565B2 (en) 2003-06-20 2012-06-26 Roche Diagnostics Operation, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8679853B2 (en) 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US8058077B2 (en) 2003-06-20 2011-11-15 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for coding information on a biosensor test strip
US7452457B2 (en) 2003-06-20 2008-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
US8071030B2 (en) 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US7645421B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7488601B2 (en) 2003-06-20 2009-02-10 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining an abused sensor during analyte measurement
US7645373B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7920906B2 (en) 2005-03-10 2011-04-05 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data for sensor calibration
US9247900B2 (en) 2004-07-13 2016-02-02 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US8696880B2 (en) 2004-02-06 2014-04-15 Bayer Healthcare Llc Oxidizable species as an internal reference for biosensors and method of use
US8792955B2 (en) 2004-05-03 2014-07-29 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US7569126B2 (en) 2004-06-18 2009-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for quality assurance of a biosensor test strip
US7713574B2 (en) 2004-07-13 2010-05-11 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US20070045902A1 (en) 2004-07-13 2007-03-01 Brauker James H Analyte sensor
EP2329770B2 (en) 2004-07-13 2024-04-10 DexCom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
JP2008531994A (ja) * 2005-02-22 2008-08-14 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 測定装置用マーカのアイコン的表示
TWI265677B (en) * 2005-06-01 2006-11-01 Bionime Corp Coding module, bio measuring meter and system for operating bio measuring meter
US8594943B2 (en) 2005-05-27 2013-11-26 Bionime Gmbh Coding module, a bio sensing meter and a system for operating a bio sensing meter
ES2717135T3 (es) 2005-07-20 2019-06-19 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Método para señalar al usuario para que añada una muestra adicional a una tira de prueba, método para medir la temperatura de una muestra y métodos para determinar la concentración de un analito basados en amperometría controlada
CA2616402A1 (en) 2005-07-26 2007-02-01 Bayer Healthcare Llc Method and system for checking an electromechanical biosensor
WO2007040913A1 (en) 2005-09-30 2007-04-12 Bayer Healthcare Llc Gated voltammetry
US8114269B2 (en) 2005-12-30 2012-02-14 Medtronic Minimed, Inc. System and method for determining the point of hydration and proper time to apply potential to a glucose sensor
US20070169533A1 (en) 2005-12-30 2007-07-26 Medtronic Minimed, Inc. Methods and systems for detecting the hydration of sensors
US20070173712A1 (en) 2005-12-30 2007-07-26 Medtronic Minimed, Inc. Method of and system for stabilization of sensors
ES2683852T3 (es) 2007-01-23 2018-09-28 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Dispositivo de ensayo de analito
US20080208509A1 (en) * 2007-02-27 2008-08-28 Bayer Healthcare, Llc System and method for graphically plotting and displaying analyte concentration data on a calendar
US9052306B2 (en) 2007-03-23 2015-06-09 Bionime Corporation Coding module, bio measuring meter and system for operating bio measuring meter
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
USD612279S1 (en) 2008-01-18 2010-03-23 Lifescan Scotland Limited User interface in an analyte meter
USD611853S1 (en) 2008-03-21 2010-03-16 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
USD612275S1 (en) 2008-03-21 2010-03-23 Lifescan Scotland, Ltd. Analyte test meter
USD615431S1 (en) 2008-03-21 2010-05-11 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
IL197532A0 (en) 2008-03-21 2009-12-24 Lifescan Scotland Ltd Analyte testing method and system
US20090305317A1 (en) * 2008-06-05 2009-12-10 Brauer Jacob S User interface for testing device
USD611151S1 (en) 2008-06-10 2010-03-02 Lifescan Scotland, Ltd. Test meter
DE102008029715B4 (de) * 2008-06-23 2011-08-25 Bionime Corporation, Taichung Kodierungsmodul, Biomessgerät und System zum Betrieb des Biomessgeräts
USD611489S1 (en) 2008-07-25 2010-03-09 Lifescan, Inc. User interface display for a glucose meter
KR101013184B1 (ko) * 2008-08-22 2011-02-10 주식회사 아이센스 바이오센서 측정기 및 그 측정방법
USD611372S1 (en) 2008-09-19 2010-03-09 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
DE102009048811B4 (de) * 2009-10-08 2013-07-18 Eads Deutschland Gmbh Biosensorvorrichtung mit Selbsttesteinrichtung
JP5346910B2 (ja) 2010-11-24 2013-11-20 株式会社ソニー・コンピュータエンタテインメント キャリブレーション装置、キャリブレーション方法、及び電子機器の製造方法
JP5722667B2 (ja) * 2011-03-03 2015-05-27 グンゼ株式会社 計測表示装置
WO2014140177A2 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Roche Diagnostics Gmbh Methods of detecting high antioxidant levels during electrochemical measurements and failsafing an analyte concentration therefrom as well as devices, apparatuses and systems incorporting the same

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4151845A (en) * 1977-11-25 1979-05-01 Miles Laboratories, Inc. Blood glucose control apparatus
US4407959A (en) * 1980-10-29 1983-10-04 Fuji Electric Co., Ltd. Blood sugar analyzing apparatus
JPH0737946B2 (ja) * 1983-08-05 1995-04-26 株式会社京都第一科学 体液成分を測定するとともにその検査データを保存管理する装置
US4731726A (en) * 1986-05-19 1988-03-15 Healthware Corporation Patient-operated glucose monitor and diabetes management system
US5059394A (en) * 1986-08-13 1991-10-22 Lifescan, Inc. Analytical device for the automated determination of analytes in fluids
EP0290683A3 (en) * 1987-05-01 1988-12-14 Diva Medical Systems B.V. Diabetes management system and apparatus
US5025374A (en) * 1987-12-09 1991-06-18 Arch Development Corp. Portable system for choosing pre-operative patient test
US4961158A (en) * 1988-11-22 1990-10-02 Lester Sussman Portable transaction tracking device
US5053199A (en) * 1989-02-21 1991-10-01 Boehringer Mannheim Corporation Electronically readable information carrier
US5174963A (en) * 1991-01-07 1992-12-29 United Medical Manufacturing Company Blood glucose reflectance meter including a null prompting means and a device for providing a constant brightness light
WO1994029705A1 (en) * 1993-06-08 1994-12-22 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing meter which detects proper electrode engagement and distinguishes sample and check strips
JPH07128338A (ja) * 1993-11-02 1995-05-19 Kyoto Daiichi Kagaku:Kk 簡易血糖計におけるデータ管理方法及び該データ管理方法を使用する簡易血糖計
CA2199494C (en) * 1994-09-08 2007-11-06 David P. Matzinger Optically readable strip for analyte detection having on-strip standard

Also Published As

Publication number Publication date
US5665215A (en) 1997-09-09
JP4142089B2 (ja) 2008-08-27
JP2008051823A (ja) 2008-03-06
AU703987B2 (en) 1999-04-01
DE69636947T2 (de) 2007-11-29
JPH09127038A (ja) 1997-05-16
DK0764469T3 (da) 2007-07-23
ATE355907T1 (de) 2007-03-15
JP2007304107A (ja) 2007-11-22
JP4033505B2 (ja) 2008-01-16
EP0764469A2 (en) 1997-03-26
EP0764469A3 (en) 1998-06-03
DE69636947D1 (de) 2007-04-19
JP4056553B2 (ja) 2008-03-05
CA2184315A1 (en) 1997-03-26
EP0764469B1 (en) 2007-03-07
AU6580496A (en) 1997-03-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2284163T3 (es) Procedimiento y aparato para marcar eventos predeterminados con un biosensor.
JP5210871B2 (ja) ストリップコーディング機能を有する測定器一体型のテストストリップ容器
CN101835418B (zh) 葡萄糖耐量试验设备
JP3483306B2 (ja) 電子測定装置のボタンレスメモリシステム
EP0199484B1 (en) Medical system
EP2479575B1 (en) Blood glucose meter
ES2384558T3 (es) Monitorización de glucosa en sangre incluyendo la presentación visual conveniente de promedios y valores de mediciones
EP1611500B1 (en) Method and system for transferring analyte test data
AU674474B2 (en) An analytical system for monitoring a substance to be analyzed in patient-blood
US20060099703A1 (en) Device for quantitative analysis of biological materials
ES2210231T3 (es) Aparato y metodo para analisis de fluidos corporales.
US7818132B2 (en) Test system
JPH06339473A (ja) 医用診断システム
EP1825806B1 (en) Usability method of wirelessly calibrating an analyte measurement meter and corresponding system
KR101621050B1 (ko) 의료용 진단 키트의 형광리더기
JP2007535366A (ja) 医療投薬処方を管理するための装置及び方法
EP1889570A2 (en) Usability methods of wirelessly calibrating an analyte measurement meter and corresponding system
JP3759784B2 (ja) 生体情報収集装置
KR20220034374A (ko) 핸드 헬드형 검체 채취장치