JPH09127038A - バイオセンサを用いて所定の事象をマークする方法および装置 - Google Patents

バイオセンサを用いて所定の事象をマークする方法および装置

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JPH09127038A JP8246246A JP24624696A JPH09127038A JP H09127038 A JPH09127038 A JP H09127038A JP 8246246 A JP8246246 A JP 8246246A JP 24624696 A JP24624696 A JP 24624696A JP H09127038 A JPH09127038 A JP H09127038A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 バイオセンサを用いて所定の事象(例えば体
液中のグルコース値)をマークするための装置におい
て、キースイッチの必要性を解消するか最小限にして、
従来技術の構成の欠点の多くを解決すること。 【解決手段】 バイオセンサは、測定されるユーザ試料
を受け取ったスポーク36A〜36Dの測定値(例えば
抵抗値)を検出するためのセンサと、所定の試験シーケ
ンスを実行して所定のパラメータ値を測定するためのマ
イクロプロセッサ52とを含む。所定のパラメータデー
タ値を記憶するために、メモリ54が該プロセッサ52
に結合されている。記憶された所定のパラメータデータ
値を用いて複数の所定の事象の一つを選択的にマークす
るために、前記のスポーク36A〜36Dを有するマー
カ部材がユーザによって手動式にプロセッサ52に結合
されるようにした。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は一般にバイオセンサ
に関し、より詳細には、バイオセンサを用いて所定の事
象をマークするための新規で改良された方法および装置
に関する。
【0002】
【従来の技術】体液中の分析対象物の定量は、特定の生
理的異常の診断および経過観察に非常に重要である。例
えば、特定の個人においては乳酸、コレステロールおよ
びビリルビンを監視すべきである。特に、食事における
グルコース摂取を規制する手段として体液中のグルコー
ス濃度を頻繁に検査しなければならない糖尿病患者個人
にとって、体液中のグルコースの測定は非常に重要であ
る。本明細書の開示の残りはグルコースの測定に当てら
れるが、本発明の手順および装置は、適切な酵素の選択
をもって、他の分析対象物の測定にも応用しうることが
理解されよう。
【0003】体液中のグルコースの検出に理想的な診断
装置またはバイオセンサは、試験を管理する患者もしく
はユーザの側に高度な技術を要求しないよう、簡単なも
のでなければならない。また、バイオセンサは、信頼し
うる動作を繰返し提供する頑丈な装置であり、廉価に製
造することができるべきである。バイオセンサを用いて
患者データを入力するためのキーボードまたは多数のキ
ースイッチの必要性を最小限にするか解消することがで
きれば有利であろう。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】本発明の重要な目的
は、バイオセンサを用いて所定の事象をマークするため
の新規で改良された方法および装置を提供し、キースイ
ッチの必要性を解消するか最小限にするそのような方法
および装置を提供し、従来技術の構成の欠点の多くを解
決することにある。
【0005】
【課題を解決するための手段】簡潔には、バイオセンサ
を用いて所定の事象をマークするための方法および装置
が提供される。バイオセンサは、測定されるユーザ試料
を受けるためのセンサと、所定の試験シーケンスを実行
して所定のパラメータ値を測定するためのプロセッサと
を含む。所定のパラメータデータ値を記憶するために、
メモリが該プロセッサに結合されている。記憶された所
定のパラメータデータ値を用いて複数の所定の事象の一
つを選択的にマークするために、マーカ部材がユーザに
よって手動式にプロセッサに結合される。
【0006】
【発明の実施の形態】まず、図面を参照すると、図1お
よび2には、符号10によって全体として指定され、本
発明の原理にしたがって構成されたバイオセンサが示さ
れている。バイオセンサ10は、ベース部材14および
カバー部材16によって形成される蛤の貝殻型の囲い1
2を含む。ベース部材14とカバー部材16とは、第一
の端部18が枢転可能に取り付けられ、反対側の第二の
端部22がラッチ部材20によって固定される。表示装
置24、例えば液晶表示装置(LCD)がカバー部材1
6によって担持されている。バイオセンサ10をオンお
よびオフに切り換えるには、カバー部材16に取り付け
られた、手で動かすことができるスライド28を、図1
に示す開位置と、図2に示す閉位置との間で動かす。
【0007】図2の閉位置、すなわちオフ位置では、ス
ライド28が表示装置24を覆っている。スライド28
によって担持されるサムグリップ30が、バイオセンサ
10のユーザが手を係合させてオン位置およびオフ位置
を選択するために設けられている。サムグリップ30は
また、スライド28のオフ位置で、システム試験作動モ
ードを選択するために左から右に動かすことができる。
ユーザがスライド28を図1のオン位置に動かすと、表
示装置が露出し、センサ32が提示される。センサ32
は、ユーザが血液の滴を付けることができるよう、スロ
ット34を通り抜け、囲い12の外に配される。ユーザ
が血中グルコース読取り値をセットし、検索し、削除
し、また、日付、時刻およびオプションをセットするの
に操作するための右ボタン42および左ボタンもしくは
スイッチ44が囲い12によって担持されている。
【0008】次に図3を参照すると、符号36によって
指定される、本発明のマーカ部材の例が示されている。
マーカ部材36は、複数の所定の事象を選択的にマーク
するためにスポークの1個を入力開口38に手で挿入す
るための複数のスポーク36A、36B、36Cおよび
36Dを含む。例えば、血中グルコース試験は、食前/
食後および他の所定の事象について、ユーザがスポーク
36A、36B、36Cおよび36Dの選択された1個
をバイオセンサ入力34またはデータポート38に挿入
することにより、マークすることができる。スポーク3
6A、36B、36Cおよび36Dのそれぞれは、異な
る所定の測定値、例えば異なる抵抗値を有する。ユーザ
が選択し、挿入したスポークの抵抗値が識別されて、あ
る特定の対応する所定の事象がマークされる。マーカ部
材36は、使用しないときは、囲い12内に格納するこ
とができる。
【0009】マーカ部材36は、多数のスポークもしく
はアーム36A、36B、36Cおよび36Dを備えた
図示する環形状に代えて、種々の異なる形状に設けるこ
ともできることが理解されよう。例えば、異なる数のア
ーム36A、36B、36Cおよび36Dを設けること
ができ、アーム36A、36B、36Cおよび36Dの
それぞれが、異なる長さおよび/または色コードを有
し、ユーザに指示するためのプリントされた印を有する
ことができる。マーカ部材36には、環形状に代えて、
異なる形状、例えばクリップ形状を使用することができ
る。
【0010】次に図4を参照すると、全体として符号5
0によって指定され、本発明の原理にしたがって構成さ
れたバイオセンサ回路のブロック図が示されている。バ
イオセンサ回路50は、マイクロプロセッサ52を、プ
ログラムおよびユーザデータを記憶するための関連のメ
モリ54とともに含む。マイクロプロセッサ52は、図
5、6、7、8、9および10に示すように本発明の方
法を実行するのに適したプログラミングを含む。血中グ
ルコース試験値を記録するために、センサ32に結合さ
れたメータ機能56がマイクロプロセッサ52によって
動作的に制御される。バッテリ(図示せず)切れ状態を
検出するために、バッテリモニタ機能58がマイクロプ
ロセッサ52に結合されている。データポートまたは通
信インタフェース60が、接続されたコンピュータ(図
示せず)との間でデータを行き来させる。
【0011】バイオセンサ10の血液試験シーケンスモ
ードを実行するため、スライド28のユーザによるオン
/オフ操作に応答するライン28Aのオン/オフ入力が
マイクロプロセッサ52に結合される。バイオセンサ1
0のシステム機能モードを選択的に実行するため、サム
グリップ30のユーザ操作に応答するライン30Aのシ
ステム機能入力がマイクロプロセッサ52に結合され
る。バイオセンサ10の所定の事象マーキング機能を実
行するため、ライン36A/36B/36C/36Dの
所定の事象マーカ入力がマイクロプロセッサ52に結合
される。押しボタンスイッチ42および44からのライ
ン42Aおよび44Aのユーザ押しボタン応答入力がマ
イクロプロセッサ52に印加されて、血中グルコース読
取り値がセット、検索および削除され、また、日付、時
刻およびバイオセンサオプションがセットされる。
【0012】次に図5を参照すると、バイオセンサ10
のマイクプロセッサ52によって実行される、ブロック
500から出発する連続段階を示す流れ図が示されてい
る。判定ブロック502で示すように、ライン28Aの
オン入力が識別される。あるいはまた、図6のエントリ
ポイントAに続くブロック600で、ライン30Aのシ
ステム機能入力が識別される。はじめに、図1および2
に示すようにサムグリップ30を右に寄せた状態でスラ
イド28を前に動かすことによって計器をオンにする
と、マイクロプロセッサ52が、ブロック504に示す
ように表示装置検査を実行し、ブロック506に示すよ
うに計器の自己試験を実行する。ブロック504および
506のいずれかでエラーが識別されると、図8のエン
トリポイントCの後の連続動作が続く。
【0013】計器の自己試験および表示装置検査のの
ち、バイオセンサ10は、血液の滴の記号を表示して、
ユーザに対し、スライド28をオン位置へと前に動かす
ことに応答して提示されたセンサ32に血液試料を付け
るように促す。判定ブロック508に示すように、血液
試料の検査が提供される。バイオセンサ10は、判定ブ
ロック510に示すような計器の時間切れが起こる前
に、ユーザが血液試料を付けるための所定期間、例えば
15分間待機する。この時間切れ期間は、ユーザが血液
試料をセンサ32に付けるのに十分な時間を許し、周囲
環境へのセンサ32の露出時間を制限して、試験シーケ
ンスの間にセンサが劣化しないことを保証する。時間切
れ期間が経過すると、ブロック512に示すようにアラ
ームを鳴らすことができる。そのとき、血液試料がセン
サ32に付けられていないならば、バイオセンサは自動
的にオフになり、ブロック514に示すように、連続シ
ーケンスは出発点に戻る。
【0014】あるいは、ユーザが、ブロック508で識
別される血液試料をセンサ32に付けると、バイオセン
サ10は、ブロック516に示すように、所定の試験カ
ウントダウン、例えば30秒間のカウントダウンを表示
する。ブロック516でエラーが識別されると、図8の
エントリポイントCの後の連続動作が続く。カウントダ
ウンが完了すると、バイオセンサ10は、ブロック51
8に示すように、アラームが使用可能にされているなら
ば例えば1秒間それを鳴らす。そして、バイオセンサ1
0は、ブロック520に示すように、グルコース試験結
果を表示する。そして、図7のエントリポイントBの後
の連続動作が続く。
【0015】次に図6を参照すると、ユーザがサムグリ
ップ30を左の位置に動かし、スライド28を前に動か
すことにより、判定ブロック600で示されるように、
システム機能モードに入る。ブロック602に示すよう
に、バイオセンサ10が表示装置検査および自己試験を
開始する。ブロック602でエラーが識別されると、図
8のエントリポイントCの後の連続動作が続く。計器自
己試験が完了したのち、バイオセンサ10は、ブロック
604に示すように、時間を表示するとともに、ハウジ
ング12中に含まれる残りのセンサの数を表示する。計
器が残るセンサの数を表示したのち、バイオセンサは、
ブロック606に示すように、最新の試験結果を時間と
ともに表示する。ブロック608に示すように、次に最
新の試験結果がロードされる。ユーザは、判定ブロック
610に示すように、いかなるときにも計器をオフにし
て、連続段階を元に戻すことができる。バイオセンサ1
0は、判定ブロック612に示すように、ユーザ選択を
識別する。判定ブロック612で識別されるユーザ選択
が、図9および10に示すようなシステム機能モードを
提供する。バイオセンサ10は、操作者がシステム機能
モードの一つを選択する(ブロック612)か、操作者
が計器をオフにする(ブロック610)か、ブロック6
16で示すように、所定の遅延、例えば3分間の時間切
れが起こるまで、残りのセンサの数を表示し(ブロック
604)、最新の試験結果を表示し(ブロック606)
続ける。
【0016】次に図7を参照すると、試験シーケンス中
の連続段階は、エントリポイントBの後、判定ブロック
700で示すように、ユーザ入力を検査することから継
続する。ユーザは、ブロック702および704に示す
ように、右ボタン42を押して、記録したばかりのグル
コース結果を削除する。判定ブロック706で、マーカ
入力が識別される。ユーザが所定の事象をマークするこ
とを選択する場合、ユーザが、判定ブロック706で識
別されるスポーク36A、36B、36Cまたは36D
の1個を挿入することにより、ユーザが選択した抵抗値
の一つがマイクロプロセッサ52に印加される。ブロッ
ク708に示すように、選択された所定の事象に対応す
る識別されたマーカ値が記憶される。そして、ブロック
712に示すように、グルコース試験結果が記憶され
て、試験シーケンスが完了する。
【0017】次に図8を参照すると、エラー状態が識別
された後の、エントリポイントCの後の連続段階が示さ
れている。まず、ブロック800で示すように、ユーザ
に見えるようにエラーコードが表示される。次に、判定
ブロック802で、エラーのタイプおよび作動モードが
識別される。起こりうる誤った試験結果を避けるため、
ブロック804に示すように、所定のエラータイプごと
に試験ロックアウトが提供される。例えば、バッテリ切
れがバッテリモニタ機能58によって識別されると、切
れたバッテリが交換されるまで、バイオセンサ10はさ
らなる操作に対してロックアウトされる。判定ブロック
806に示すように、バイオセンサ10がユーザによっ
てオフにされたときのオフ入力が識別される。判定ブロ
ック808で示すように、所定期間内に操作者オフ入力
が識別されないと、バイオセンサ10は自らをオフにす
る。操作者がバイオセンサ10をオフにするか、所定期
間の不活動後に計器が自動的にオフになると、ブロック
810に示すように、エラーがクリアされる。これでエ
ラーシーケンスが完了する。
【0018】次に図9および10を参照すると、操作者
システム機能入力選択に応答する連続段階が示されてい
る。判定ブロック900に示すように、先の試験結果を
見るための操作者選択が識別される。バイオセンサ10
は、ブロック902に示すように、所定の平均値、例え
ば、削除されていない最近2週間のグルコース結果の平
均値を表示し、続いて、記憶された試験結果の他の所定
の平均値を表示する。そして、ブロック904で、ユー
ザが右ボタン42を押すことを識別して、バイオセンサ
10に次の別個の平均値を表示させるか、あるいは、個
々の平均がすべて表示されたならば、バイオセンサ10
は、ブロック906で、実行された最新の試験結果を表
示する。判定ブロック908に示すように、ユーザによ
って加えられるクリア入力選択が識別される。クリア入
力選択は、ユーザが左ボタン42および右ボタン44を
所定の期間、例えば5秒間、押すことによって提供され
る。そして、ブロック910で示すようにメモリがクリ
アされる。
【0019】判定ブロック912に示すように、日付、
時刻または平均入力を変更するための操作者の選択が識
別される。バイオセンサ10は、ブロック914に示す
ように、現在の情報またはオプション、例えば現在時刻
を表示し、ブロック916で、左ボタン44を使用し
て、表示された現在情報を受け入れ(記憶し)、変更ま
たは編集すべき次のオプション(情報)を選択する。
【0020】図10を参照すると、判定ブロック918
に示すように、計器の優先順位を変更するための操作者
の選択が識別される。バイオセンサ10は、ブロック9
20に示すように、現在のオプション、例えばアラーム
使用可能または使用不能モードを表示し、ブロック92
2に示すように、ユーザ選択オプションを受け、変更さ
れたオプションを記憶する。
【0021】判定ブロック924に示すように、コンピ
ュータ入力への接続が識別される。バイオセンサ10
は、コンピュータ(図示せず)が接続されたことを検出
すると、コンピュータモードへの接続を入力する。バイ
オセンサ10は、結果データ信号をダウンロードして、
メモリ結果を接続されたコンピュータにダウンロードす
るように要求を出す。バイオセンサは、承認を受け取
り、ブロック926に示すように、バイオセンサのメモ
リ54に記憶された結果データを接続されたコンピュー
タにダウンロードする。
【0022】図面に示す本発明の実施態様の詳細を参照
しながら本発明を説明したが、これらの詳細は、請求項
によって請求される本発明の範囲を限定するためのもの
ではない。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明のバイオセンサを開位置で示す拡大斜視
図である。
【図2】図1のバイオセンサを閉位置で示す拡大斜視図
である。
【図3】本発明のバイオセンサマーキング環部材の平面
図である。
【図4】図1のバイオセンサのバイオセンサ回路を示す
ブロック図である。
【図5】図1のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図6】図1のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図7】図1のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図8】図1のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図9】図1のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図10】図1のバイオセンサによって実行される論理
段階を説明する流れ図である。
【符号の説明】
10 バイオセンサ 14 ベース部 16 カバー部 20 ラッチ部材 24 表示装置 28 スライド 30 サムグリップ 32 センサ 36 マーカ部材 42 右ボタン 44 左ボタン
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 G01N 35/00 G01N 33/483 F // G01N 33/483 27/46 336Z (72)発明者 クリスティーン・ジー・トリッペル アメリカ合衆国、インデイアナ州、46544、 ミシャワカ、ワシントン・アベニュー 919

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 ユーザ試料を受けるための手段と、 該ユーザ試料受け手段に応答して、所定の試験シーケン
    スを実行して所定のパラメータ値を測定するためのプロ
    セッサ手段と、 該所定のパラメータデータ値を記憶するための、該プロ
    セッサ手段に結合されたメモリ手段と、 記憶された所定のパラメータデータ値を用いて複数の所
    定の事象の一つを選択的にマークするための、ユーザに
    よって手動式に該プロセッサ手段に結合されるマーカ部
    材と、を含むことを特徴とするバイオセンサ。
  2. 【請求項2】 該マーカ部材が複数の異なる抵抗値を含
    み、複数の所定の事象の一つを選択的にマークするため
    に、該異なる抵抗値の一つがユーザによって該プロセッ
    サ手段に手動式に結合される請求項1記載のバイオセン
    サ。
  3. 【請求項3】 該マーカ部材が複数のスポークを含み、
    該複数のスポークそれぞれが、該所定の事象の一つに対
    応する信号を該プロセッサ手段に印加する請求項2記載
    のバイオセンサ。
  4. 【請求項4】 該複数のスポークそれぞれが異なる抵抗
    値を含む請求項3記載のバイオセンサ。
  5. 【請求項5】 ハウジングをさらに含み、該ハウジング
    が、ユーザによって手動式に挿入される該マーカ部材を
    滑動的に受けるための開口を含む請求項1記載のバイオ
    センサ。
  6. 【請求項6】 該プロセッサ手段が、エラー状態を検出
    するための手段と、検出されたエラー状態に応答して、
    所定の対応するエラーコードを表示するための手段とを
    含む請求項1記載のバイオセンサ。
  7. 【請求項7】 該プロセッサ手段が、ユーザ選択に応答
    して所定のシステム機能作動モードを実行するための手
    段を含む請求項1記載のバイオセンサ。
  8. 【請求項8】 該ハウジングが、該プロセッサ手段に結
    合され、オン/オフ作動モードを選択するためにユーザ
    によって手動式に動かされる滑動部材を担持する請求項
    5記載のバイオセンサ。
  9. 【請求項9】 該ハウジングが、該プロセッサ手段に結
    合され、バイオセンサの作動特性を選択するためにユー
    ザによって手動式に動かされるスイッチを担持する請求
    項5記載のバイオセンサ。
  10. 【請求項10】 バイオセンサを用いて所定の事象をマ
    ークする方法において、 ユーザ試料を受けるためのセンサと所定の試験シーケン
    スを実行して所定のパラメータ値を測定するためのプロ
    セッサとを有するバイオセンサを用意する段階と、 複数の異なる電気的に測定可能な値を含むマーカ部材を
    用意する段階と、 複数の所定の事象の一つを選択的にマークするために、
    該複数の異なる電気的に測定可能な値の一つを該プロセ
    ッサに選択的に結合する段階と、を含むことを特徴とす
    る方法。
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