JPH09127038A - バイオセンサを用いて所定の事象をマークする方法および装置 - Google Patents

バイオセンサを用いて所定の事象をマークする方法および装置

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JPH09127038A JP8246246A JP24624696A JPH09127038A JP H09127038 A JPH09127038 A JP H09127038A JP 8246246 A JP8246246 A JP 8246246A JP 24624696 A JP24624696 A JP 24624696A JP H09127038 A JPH09127038 A JP H09127038A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 バイオセンサを用いて所定の事象（例えば体
液中のグルコース値）をマークするための装置におい
て、キースイッチの必要性を解消するか最小限にして、
従来技術の構成の欠点の多くを解決すること。 【解決手段】 バイオセンサは、測定されるユーザ試料
を受け取ったスポーク３６Ａ〜３６Ｄの測定値（例えば
抵抗値）を検出するためのセンサと、所定の試験シーケ
ンスを実行して所定のパラメータ値を測定するためのマ
イクロプロセッサ５２とを含む。所定のパラメータデー
タ値を記憶するために、メモリ５４が該プロセッサ５２
に結合されている。記憶された所定のパラメータデータ
値を用いて複数の所定の事象の一つを選択的にマークす
るために、前記のスポーク３６Ａ〜３６Ｄを有するマー
カ部材がユーザによって手動式にプロセッサ５２に結合
されるようにした。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般にバイオセンサ
に関し、より詳細には、バイオセンサを用いて所定の事
象をマークするための新規で改良された方法および装置
に関する。
【０００２】
【従来の技術】体液中の分析対象物の定量は、特定の生
理的異常の診断および経過観察に非常に重要である。例
えば、特定の個人においては乳酸、コレステロールおよ
びビリルビンを監視すべきである。特に、食事における
グルコース摂取を規制する手段として体液中のグルコー
ス濃度を頻繁に検査しなければならない糖尿病患者個人
にとって、体液中のグルコースの測定は非常に重要であ
る。本明細書の開示の残りはグルコースの測定に当てら
れるが、本発明の手順および装置は、適切な酵素の選択
をもって、他の分析対象物の測定にも応用しうることが
理解されよう。
【０００３】体液中のグルコースの検出に理想的な診断
装置またはバイオセンサは、試験を管理する患者もしく
はユーザの側に高度な技術を要求しないよう、簡単なも
のでなければならない。また、バイオセンサは、信頼し
うる動作を繰返し提供する頑丈な装置であり、廉価に製
造することができるべきである。バイオセンサを用いて
患者データを入力するためのキーボードまたは多数のキ
ースイッチの必要性を最小限にするか解消することがで
きれば有利であろう。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の重要な目的
は、バイオセンサを用いて所定の事象をマークするため
の新規で改良された方法および装置を提供し、キースイ
ッチの必要性を解消するか最小限にするそのような方法
および装置を提供し、従来技術の構成の欠点の多くを解
決することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】簡潔には、バイオセンサ
を用いて所定の事象をマークするための方法および装置
が提供される。バイオセンサは、測定されるユーザ試料
を受けるためのセンサと、所定の試験シーケンスを実行
して所定のパラメータ値を測定するためのプロセッサと
を含む。所定のパラメータデータ値を記憶するために、
メモリが該プロセッサに結合されている。記憶された所
定のパラメータデータ値を用いて複数の所定の事象の一
つを選択的にマークするために、マーカ部材がユーザに
よって手動式にプロセッサに結合される。
【０００６】
【発明の実施の形態】まず、図面を参照すると、図１お
よび２には、符号１０によって全体として指定され、本
発明の原理にしたがって構成されたバイオセンサが示さ
れている。バイオセンサ１０は、ベース部材１４および
カバー部材１６によって形成される蛤の貝殻型の囲い１
２を含む。ベース部材１４とカバー部材１６とは、第一
の端部１８が枢転可能に取り付けられ、反対側の第二の
端部２２がラッチ部材２０によって固定される。表示装
置２４、例えば液晶表示装置（ＬＣＤ）がカバー部材１
６によって担持されている。バイオセンサ１０をオンお
よびオフに切り換えるには、カバー部材１６に取り付け
られた、手で動かすことができるスライド２８を、図１
に示す開位置と、図２に示す閉位置との間で動かす。
【０００７】図２の閉位置、すなわちオフ位置では、ス
ライド２８が表示装置２４を覆っている。スライド２８
によって担持されるサムグリップ３０が、バイオセンサ
１０のユーザが手を係合させてオン位置およびオフ位置
を選択するために設けられている。サムグリップ３０は
また、スライド２８のオフ位置で、システム試験作動モ
ードを選択するために左から右に動かすことができる。
ユーザがスライド２８を図１のオン位置に動かすと、表
示装置が露出し、センサ３２が提示される。センサ３２
は、ユーザが血液の滴を付けることができるよう、スロ
ット３４を通り抜け、囲い１２の外に配される。ユーザ
が血中グルコース読取り値をセットし、検索し、削除
し、また、日付、時刻およびオプションをセットするの
に操作するための右ボタン４２および左ボタンもしくは
スイッチ４４が囲い１２によって担持されている。
【０００８】次に図３を参照すると、符号３６によって
指定される、本発明のマーカ部材の例が示されている。
マーカ部材３６は、複数の所定の事象を選択的にマーク
するためにスポークの１個を入力開口３８に手で挿入す
るための複数のスポーク３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃおよび
３６Ｄを含む。例えば、血中グルコース試験は、食前／
食後および他の所定の事象について、ユーザがスポーク
３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃおよび３６Ｄの選択された１個
をバイオセンサ入力３４またはデータポート３８に挿入
することにより、マークすることができる。スポーク３
６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃおよび３６Ｄのそれぞれは、異な
る所定の測定値、例えば異なる抵抗値を有する。ユーザ
が選択し、挿入したスポークの抵抗値が識別されて、あ
る特定の対応する所定の事象がマークされる。マーカ部
材３６は、使用しないときは、囲い１２内に格納するこ
とができる。
【０００９】マーカ部材３６は、多数のスポークもしく
はアーム３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃおよび３６Ｄを備えた
図示する環形状に代えて、種々の異なる形状に設けるこ
ともできることが理解されよう。例えば、異なる数のア
ーム３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃおよび３６Ｄを設けること
ができ、アーム３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃおよび３６Ｄの
それぞれが、異なる長さおよび／または色コードを有
し、ユーザに指示するためのプリントされた印を有する
ことができる。マーカ部材３６には、環形状に代えて、
異なる形状、例えばクリップ形状を使用することができ
る。
【００１０】次に図４を参照すると、全体として符号５
０によって指定され、本発明の原理にしたがって構成さ
れたバイオセンサ回路のブロック図が示されている。バ
イオセンサ回路５０は、マイクロプロセッサ５２を、プ
ログラムおよびユーザデータを記憶するための関連のメ
モリ５４とともに含む。マイクロプロセッサ５２は、図
５、６、７、８、９および１０に示すように本発明の方
法を実行するのに適したプログラミングを含む。血中グ
ルコース試験値を記録するために、センサ３２に結合さ
れたメータ機能５６がマイクロプロセッサ５２によって
動作的に制御される。バッテリ（図示せず）切れ状態を
検出するために、バッテリモニタ機能５８がマイクロプ
ロセッサ５２に結合されている。データポートまたは通
信インタフェース６０が、接続されたコンピュータ（図
示せず）との間でデータを行き来させる。
【００１１】バイオセンサ１０の血液試験シーケンスモ
ードを実行するため、スライド２８のユーザによるオン
／オフ操作に応答するライン２８Ａのオン／オフ入力が
マイクロプロセッサ５２に結合される。バイオセンサ１
０のシステム機能モードを選択的に実行するため、サム
グリップ３０のユーザ操作に応答するライン３０Ａのシ
ステム機能入力がマイクロプロセッサ５２に結合され
る。バイオセンサ１０の所定の事象マーキング機能を実
行するため、ライン３６Ａ／３６Ｂ／３６Ｃ／３６Ｄの
所定の事象マーカ入力がマイクロプロセッサ５２に結合
される。押しボタンスイッチ４２および４４からのライ
ン４２Ａおよび４４Ａのユーザ押しボタン応答入力がマ
イクロプロセッサ５２に印加されて、血中グルコース読
取り値がセット、検索および削除され、また、日付、時
刻およびバイオセンサオプションがセットされる。
【００１２】次に図５を参照すると、バイオセンサ１０
のマイクプロセッサ５２によって実行される、ブロック
５００から出発する連続段階を示す流れ図が示されてい
る。判定ブロック５０２で示すように、ライン２８Ａの
オン入力が識別される。あるいはまた、図６のエントリ
ポイントＡに続くブロック６００で、ライン３０Ａのシ
ステム機能入力が識別される。はじめに、図１および２
に示すようにサムグリップ３０を右に寄せた状態でスラ
イド２８を前に動かすことによって計器をオンにする
と、マイクロプロセッサ５２が、ブロック５０４に示す
ように表示装置検査を実行し、ブロック５０６に示すよ
うに計器の自己試験を実行する。ブロック５０４および
５０６のいずれかでエラーが識別されると、図８のエン
トリポイントＣの後の連続動作が続く。
【００１３】計器の自己試験および表示装置検査のの
ち、バイオセンサ１０は、血液の滴の記号を表示して、
ユーザに対し、スライド２８をオン位置へと前に動かす
ことに応答して提示されたセンサ３２に血液試料を付け
るように促す。判定ブロック５０８に示すように、血液
試料の検査が提供される。バイオセンサ１０は、判定ブ
ロック５１０に示すような計器の時間切れが起こる前
に、ユーザが血液試料を付けるための所定期間、例えば
１５分間待機する。この時間切れ期間は、ユーザが血液
試料をセンサ３２に付けるのに十分な時間を許し、周囲
環境へのセンサ３２の露出時間を制限して、試験シーケ
ンスの間にセンサが劣化しないことを保証する。時間切
れ期間が経過すると、ブロック５１２に示すようにアラ
ームを鳴らすことができる。そのとき、血液試料がセン
サ３２に付けられていないならば、バイオセンサは自動
的にオフになり、ブロック５１４に示すように、連続シ
ーケンスは出発点に戻る。
【００１４】あるいは、ユーザが、ブロック５０８で識
別される血液試料をセンサ３２に付けると、バイオセン
サ１０は、ブロック５１６に示すように、所定の試験カ
ウントダウン、例えば３０秒間のカウントダウンを表示
する。ブロック５１６でエラーが識別されると、図８の
エントリポイントＣの後の連続動作が続く。カウントダ
ウンが完了すると、バイオセンサ１０は、ブロック５１
８に示すように、アラームが使用可能にされているなら
ば例えば１秒間それを鳴らす。そして、バイオセンサ１
０は、ブロック５２０に示すように、グルコース試験結
果を表示する。そして、図７のエントリポイントＢの後
の連続動作が続く。
【００１５】次に図６を参照すると、ユーザがサムグリ
ップ３０を左の位置に動かし、スライド２８を前に動か
すことにより、判定ブロック６００で示されるように、
システム機能モードに入る。ブロック６０２に示すよう
に、バイオセンサ１０が表示装置検査および自己試験を
開始する。ブロック６０２でエラーが識別されると、図
８のエントリポイントＣの後の連続動作が続く。計器自
己試験が完了したのち、バイオセンサ１０は、ブロック
６０４に示すように、時間を表示するとともに、ハウジ
ング１２中に含まれる残りのセンサの数を表示する。計
器が残るセンサの数を表示したのち、バイオセンサは、
ブロック６０６に示すように、最新の試験結果を時間と
ともに表示する。ブロック６０８に示すように、次に最
新の試験結果がロードされる。ユーザは、判定ブロック
６１０に示すように、いかなるときにも計器をオフにし
て、連続段階を元に戻すことができる。バイオセンサ１
０は、判定ブロック６１２に示すように、ユーザ選択を
識別する。判定ブロック６１２で識別されるユーザ選択
が、図９および１０に示すようなシステム機能モードを
提供する。バイオセンサ１０は、操作者がシステム機能
モードの一つを選択する（ブロック６１２）か、操作者
が計器をオフにする（ブロック６１０）か、ブロック６
１６で示すように、所定の遅延、例えば３分間の時間切
れが起こるまで、残りのセンサの数を表示し（ブロック
６０４）、最新の試験結果を表示し（ブロック６０６）
続ける。
【００１６】次に図７を参照すると、試験シーケンス中
の連続段階は、エントリポイントＢの後、判定ブロック
７００で示すように、ユーザ入力を検査することから継
続する。ユーザは、ブロック７０２および７０４に示す
ように、右ボタン４２を押して、記録したばかりのグル
コース結果を削除する。判定ブロック７０６で、マーカ
入力が識別される。ユーザが所定の事象をマークするこ
とを選択する場合、ユーザが、判定ブロック７０６で識
別されるスポーク３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃまたは３６Ｄ
の１個を挿入することにより、ユーザが選択した抵抗値
の一つがマイクロプロセッサ５２に印加される。ブロッ
ク７０８に示すように、選択された所定の事象に対応す
る識別されたマーカ値が記憶される。そして、ブロック
７１２に示すように、グルコース試験結果が記憶され
て、試験シーケンスが完了する。
【００１７】次に図８を参照すると、エラー状態が識別
された後の、エントリポイントＣの後の連続段階が示さ
れている。まず、ブロック８００で示すように、ユーザ
に見えるようにエラーコードが表示される。次に、判定
ブロック８０２で、エラーのタイプおよび作動モードが
識別される。起こりうる誤った試験結果を避けるため、
ブロック８０４に示すように、所定のエラータイプごと
に試験ロックアウトが提供される。例えば、バッテリ切
れがバッテリモニタ機能５８によって識別されると、切
れたバッテリが交換されるまで、バイオセンサ１０はさ
らなる操作に対してロックアウトされる。判定ブロック
８０６に示すように、バイオセンサ１０がユーザによっ
てオフにされたときのオフ入力が識別される。判定ブロ
ック８０８で示すように、所定期間内に操作者オフ入力
が識別されないと、バイオセンサ１０は自らをオフにす
る。操作者がバイオセンサ１０をオフにするか、所定期
間の不活動後に計器が自動的にオフになると、ブロック
８１０に示すように、エラーがクリアされる。これでエ
ラーシーケンスが完了する。
【００１８】次に図９および１０を参照すると、操作者
システム機能入力選択に応答する連続段階が示されてい
る。判定ブロック９００に示すように、先の試験結果を
見るための操作者選択が識別される。バイオセンサ１０
は、ブロック９０２に示すように、所定の平均値、例え
ば、削除されていない最近２週間のグルコース結果の平
均値を表示し、続いて、記憶された試験結果の他の所定
の平均値を表示する。そして、ブロック９０４で、ユー
ザが右ボタン４２を押すことを識別して、バイオセンサ
１０に次の別個の平均値を表示させるか、あるいは、個
々の平均がすべて表示されたならば、バイオセンサ１０
は、ブロック９０６で、実行された最新の試験結果を表
示する。判定ブロック９０８に示すように、ユーザによ
って加えられるクリア入力選択が識別される。クリア入
力選択は、ユーザが左ボタン４２および右ボタン４４を
所定の期間、例えば５秒間、押すことによって提供され
る。そして、ブロック９１０で示すようにメモリがクリ
アされる。
【００１９】判定ブロック９１２に示すように、日付、
時刻または平均入力を変更するための操作者の選択が識
別される。バイオセンサ１０は、ブロック９１４に示す
ように、現在の情報またはオプション、例えば現在時刻
を表示し、ブロック９１６で、左ボタン４４を使用し
て、表示された現在情報を受け入れ（記憶し）、変更ま
たは編集すべき次のオプション（情報）を選択する。
【００２０】図１０を参照すると、判定ブロック９１８
に示すように、計器の優先順位を変更するための操作者
の選択が識別される。バイオセンサ１０は、ブロック９
２０に示すように、現在のオプション、例えばアラーム
使用可能または使用不能モードを表示し、ブロック９２
２に示すように、ユーザ選択オプションを受け、変更さ
れたオプションを記憶する。
【００２１】判定ブロック９２４に示すように、コンピ
ュータ入力への接続が識別される。バイオセンサ１０
は、コンピュータ（図示せず）が接続されたことを検出
すると、コンピュータモードへの接続を入力する。バイ
オセンサ１０は、結果データ信号をダウンロードして、
メモリ結果を接続されたコンピュータにダウンロードす
るように要求を出す。バイオセンサは、承認を受け取
り、ブロック９２６に示すように、バイオセンサのメモ
リ５４に記憶された結果データを接続されたコンピュー
タにダウンロードする。
【００２２】図面に示す本発明の実施態様の詳細を参照
しながら本発明を説明したが、これらの詳細は、請求項
によって請求される本発明の範囲を限定するためのもの
ではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のバイオセンサを開位置で示す拡大斜視
図である。
【図２】図１のバイオセンサを閉位置で示す拡大斜視図
である。
【図３】本発明のバイオセンサマーキング環部材の平面
図である。
【図４】図１のバイオセンサのバイオセンサ回路を示す
ブロック図である。
【図５】図１のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図６】図１のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図７】図１のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図８】図１のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図９】図１のバイオセンサによって実行される論理段
階を説明する流れ図である。
【図１０】図１のバイオセンサによって実行される論理
段階を説明する流れ図である。
【符号の説明】
１０ バイオセンサ １４ ベース部 １６ カバー部 ２０ ラッチ部材 ２４ 表示装置 ２８ スライド ３０ サムグリップ ３２ センサ ３６ マーカ部材 ４２ 右ボタン ４４ 左ボタン
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｇ０１Ｎ 35/00 Ｇ０１Ｎ 33/483 Ｆ // Ｇ０１Ｎ 33/483 27/46 ３３６Ｚ (72)発明者 クリスティーン・ジー・トリッペル アメリカ合衆国、インデイアナ州、46544、 ミシャワカ、ワシントン・アベニュー 919

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ユーザ試料を受けるための手段と、 該ユーザ試料受け手段に応答して、所定の試験シーケン
    スを実行して所定のパラメータ値を測定するためのプロ
    セッサ手段と、 該所定のパラメータデータ値を記憶するための、該プロ
    セッサ手段に結合されたメモリ手段と、 記憶された所定のパラメータデータ値を用いて複数の所
    定の事象の一つを選択的にマークするための、ユーザに
    よって手動式に該プロセッサ手段に結合されるマーカ部
    材と、を含むことを特徴とするバイオセンサ。
  2. 【請求項２】 該マーカ部材が複数の異なる抵抗値を含
    み、複数の所定の事象の一つを選択的にマークするため
    に、該異なる抵抗値の一つがユーザによって該プロセッ
    サ手段に手動式に結合される請求項１記載のバイオセン
    サ。
  3. 【請求項３】 該マーカ部材が複数のスポークを含み、
    該複数のスポークそれぞれが、該所定の事象の一つに対
    応する信号を該プロセッサ手段に印加する請求項２記載
    のバイオセンサ。
  4. 【請求項４】 該複数のスポークそれぞれが異なる抵抗
    値を含む請求項３記載のバイオセンサ。
  5. 【請求項５】 ハウジングをさらに含み、該ハウジング
    が、ユーザによって手動式に挿入される該マーカ部材を
    滑動的に受けるための開口を含む請求項１記載のバイオ
    センサ。
  6. 【請求項６】 該プロセッサ手段が、エラー状態を検出
    するための手段と、検出されたエラー状態に応答して、
    所定の対応するエラーコードを表示するための手段とを
    含む請求項１記載のバイオセンサ。
  7. 【請求項７】 該プロセッサ手段が、ユーザ選択に応答
    して所定のシステム機能作動モードを実行するための手
    段を含む請求項１記載のバイオセンサ。
  8. 【請求項８】 該ハウジングが、該プロセッサ手段に結
    合され、オン／オフ作動モードを選択するためにユーザ
    によって手動式に動かされる滑動部材を担持する請求項
    ５記載のバイオセンサ。
  9. 【請求項９】 該ハウジングが、該プロセッサ手段に結
    合され、バイオセンサの作動特性を選択するためにユー
    ザによって手動式に動かされるスイッチを担持する請求
    項５記載のバイオセンサ。
  10. 【請求項１０】 バイオセンサを用いて所定の事象をマ
    ークする方法において、 ユーザ試料を受けるためのセンサと所定の試験シーケン
    スを実行して所定のパラメータ値を測定するためのプロ
    セッサとを有するバイオセンサを用意する段階と、 複数の異なる電気的に測定可能な値を含むマーカ部材を
    用意する段階と、 複数の所定の事象の一つを選択的にマークするために、
    該複数の異なる電気的に測定可能な値の一つを該プロセ
    ッサに選択的に結合する段階と、を含むことを特徴とす
    る方法。
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