JP2014510290A - 測定装置およびテストエレメントを有する分析システム - Google Patents

Abstract

本発明は、体液の少なくとも１つの分析パラメータを測定するため、特に、体液中の検体の濃度を測定するため、および特に好ましくは血中グルコースの測定のための携帯型診断測定装置、ならびに、前記測定装置と少なくとも１つの使い捨て（１回使いきり）のテストエレメントとを含む分析システムに関する。キャリアストリップとして設計されるテストエレメントは少なくとも部分的に前記診断測定装置の受領表面上に平面的に置かれ、受領表面は測定装置のハウジングの幅狭面上に配される。

Description

本発明は、体液の少なくとも１つの分析パラメータを測定するため、特に体液中の検体の濃度を測定するため、特に好ましくは血中グルコースを測定するための携帯型診断測定装置、ならびに、前記測定装置および少なくとも１つの使い捨て（１回使い切り）のテストエレメントを含む分析システムに関する。

血中グルコース測定のためのテストストリップの場合、平らな長方形のストリップ形状に対する試料適用、特に、いわゆる上部投与、すなわち、測定装置の両方の幅狭面の間に平面的に備え付けられた試験領域上への上部からの血液の適用のための様々な形態の適用が従来から実施されてきた。光学的システムでは、通常、反射において測定される吸光光度法を用いてキャリア箔内の孔を通して試験領域が測定される。

光学的測定の場合、テストストリップは光学的測定ユニットの上方に位置づけられ、血液がテストストリップに適用される必要がある。しかしながら、市販されている上部投与システムの場合、テストストリップは、血液をテストストリップに載せるためにハウジングの窪みの中央に、したがって装置の外形内に位置づけられる。これは、使用者が自身の指の上の血液を装置の中央にあるテストストリップの上に載せる必要があることを意味する。そのような行為において、使用者の指の後ろ側の目標位置を見ることは使用者にとって片手では困難である。一方で、特に比較的大量の血液が指についているときは、装置上を、または、光学的測定ユニットへの開口の上もしくは内部にさえ血液が流れることが容易に起こり得る。したがって、試料の不正確な適用または過剰な量がテストストリップホルダの窪みまたは光学的測定ユニットを汚染し得る。

対象的に、いわゆる外部投与の場合は、ストリップが外され、試料は装置の外で適用され、その後、ストリップは装置内に挿し戻される。全部のストリップ領域が適用のために使用され得るので、上部投与モデルと同様に表面が汚染されることがある。加えて、たとえば試料適用のためにストリップが汚染された表面に置かれると、ストリップの裏面が意図的でなく汚染されることがある。このような汚染は誤った測定をもたらし得る。

計器外投与システムでは、血液はテストストリップの毛細管を通って測定地点へ運ばれる。しかしながら、最初に毛細管が血液で満たされる必要があるので、血液が試験領域に直接適用される方法によるよりも血液の必要とされる量がかなり多い。この不利益は、測定が電極を外部に導くことにより一般的な血液量を用いて実行され得るという事実から、電気化学的テストストリップにより回避され得る。しかしながら、このような毛細管テストストリップの製造は精巧な組み立てプロセスのために比較的複雑で、コストもまた、底部およびカバー箔の高い材料コストに比例して高い。

したがって、本発明の目的は、コスト効率の良いテストエレメントを用いた単純化された血液適用の可能性をもたらす分析システムを提供することである。

本発明の原理を形作る目的は、本発明による測定装置および本発明による分析システムによって達成され、従属クレームに記載された発明の好ましい実施形態が明確に参照される。

本発明による測定装置は、ハウジングと、キャリアストリップとして設計されたテストエレメントを受け取る受領表面とを含んでおり、受領表面は、テストエレメントが少なくとも部分的に受領表面上に平面的に置かれるようにハウジングの幅狭面に配置される。テストエレメントは、完全に、または略完全に受領表面上に置かれてもよい。テストエレメントは、通常、使い捨てのテストエレメントである。本発明による分析システムは、測定装置と、キャリアストリップとして設計され、分析システム内に１回使い切りとして備えられる少なくとも１つのテストエレメントとを含んでいる。

測定装置のハウジングは、基本的に、底面および上面を備える柱状体、好ましくは真っ直ぐな柱状体の幾何学的形状を有している。底面はハウジングの裏面を形成し、上面はハウジングの正面を形成する。底面および上面は、基本的に、多角形、すなわち、三角形、四角形もしくは五角形、または長円、またはこれらの組み合わせた形状を有している。柱状体の外側面は幅狭面として形成される。底面および上面が基本的に五角形の形状を有している場合、ハウジングは５つの幅狭面を有する。隣接する幅狭面は、たとえば、底面の多角形の角（edge）または他の実施形態における多角形から長円への移行角を、上面につなぐ角によって互いに分離される。これらの角は丸くされてもよい。

底面および／または上面と幅狭面との角もまた丸くされても良い。一実施形態では、これらの２つの角が、新たな角を形成し、または、底面から上面への角の無い移行を形成するために結合されるように１つまたは２つ以上の幅狭面で丸くされても良い。

底面および／または上面は、互いに独立して、凸状または凹状の湾曲を有し得る。同様に、受領表面が配される幅狭面は、受領表面に画定される平面に対して曲げられてもよい。長円の底面および丸くされた角を備える凸状に湾曲した底面ならびに上面の場合、ハウジングは卵形の形状を有する。底面は、好ましくは凹状で、上面は、好ましくは、その凹状に平行に凸状に曲げられている。

好ましい実施形態では、幅狭面全体が受領表面を形成する。もう１つの実施形態では、幅狭面の一部分が受領表面を形成する。幅狭面または受領表面を形成する幅狭面の一部分が、特に受領表面の選択的なカバーから離れ、好ましくは隣接する測定装置の構成要素に対して高くされる、および／または、露出する場所を有する。

本発明による測定装置は医学研究所で用いられてもよい。この発明は、しかしながら、患者の健康状態を継続的にモニタする（在宅モニタリングの）ために患者自身によって分析が実行される用途に特に向けられている。このような目的のために、簡単な操作が特に重要である。というのは、そのようなときに初めて、必要な分析が患者により規則正しく実行され、かつ、分析結果の正確さが誤操作により損なわれないことを確実にし得るからである。加えて、測定装置は、可能な限り小さく、軽く、かつ、頑丈でなければならない。加えて、本発明はまた、いわゆる、患者に近い診断法（患者に近い試験）のために特に適している。本発明は、したがって、好ましくは、体液の分析のための携帯型装置および／または移動可能な卓上型装置に関する。

好ましい実施形態では、測定中に測定装置が片手で容易に持たれ得るように、底面および／または上面が選択される。角はハウジングの人間工学的な形状を得るために丸くされ得る。卓上型計器は、好ましくは、滑り止め突起物（anti-slip knobs）のような、滑らかな表面上で滑ることを防ぐ手段を有している。

特に、移動可能な卓上型計器の場合、受領表面が配されるハウジングの部分が、使用者の方に向かい、たとえば血液の容易な適用を可能にするように、ハウジングの他の部分に対して曲げられても良い。

測定装置の主装置軸は、好ましくは、ハウジングの底面および上面と基本的に平行な装置の平面内にある。主装置軸は、測定装置を通り、測定装置の構造物の方位および位置を記述するために設計および配置ツールとして用いられる仮想直線である。それは、測定装置の正面を二等分する。受領表面が配されるハウジングの部分がハウジングの他の部分に対して曲げられる場合では、測定装置は第２の装置軸を有する。第２の装置軸は、好ましくは、測定装置の正面を分ける主装置軸と同じ面に位置し、装置平面に対して２０°から９０°まで、好ましくは３０°から７０°まで、さらに好ましくは４５°から６０°までの角度にある。他の実施形態では、第２の装置軸は、測定装置の正面を分ける平面に対して基本的に垂直である。用語「基本的に垂直」とは、この発明に関して、７０°から１１０°の範囲内、好ましくは８０°から１００°の範囲内、さらに好ましくは９０°の角度が含まれることを意味する。同様に、用語「基本的に平行」とは、−２０°から２０°の範囲内、好ましくは−１０°から１０°の範囲内の角度が含まれることを意味し、特に好ましくは平行を意味する。

好ましい実施形態では、受領表面の長手方向の軸（受領表面の軸ともいう）は、主装置軸が位置し、測定装置の正面を分ける平面に対して基本的に垂直である。携帯型装置の場合は、受領表面の軸は、好ましくは、主装置軸に対して基本的に垂直である。本発明の測定装置が移動可能な卓上装置として設計される場合は、受領表面の軸は、好ましくは、測定装置の正面を分ける平面に位置する第２の装置軸に対して垂直である。第２の装置軸が測定装置の正面を分ける平面に対して垂直に位置する他の実施形態では、受領表面の軸は、主装置軸に対して基本的に平行である。

受領表面によって画定される平面は装置平面に対して垂直であって良い。装置平面は、ハウジングの底面および上面が位置する面と基本的に平行であり、測定装置の正面を分ける平面に対して垂直である。

他の実施形態では、受領表面によって画定される平面は受領表面の軸周りに回転させられる。回転角は−３５°から９０°の範囲内が好ましい。回転角は、装置平面に対して垂直である表面に対する受領表面によって画定される平面の受領表面の長手方向の軸周りの回転を表している。この場合、正の符号は上面方向の回転を示し、負の符号は底面方向の回転を示す。受領表面が配されるハウジング部材が残りのハウンジングに対して曲げられる測定装置についての実施形態では、回転角は９０°に相当する。受領表面は、したがって、測定装置の正面および裏面と平行である。曲げられたハウジング部材を備える発明の他の好ましい設計では、回転角は２０°から７０°の範囲内、好ましくは５５°から６５°の範囲内である。曲げられたハウジング部材を備えない他の同様に好ましい実施形態では、回転角は０°から−３０°の範囲内、好ましくは−１０°から−２５°の範囲内である。

適用された血液による汚染を、より成功裏に回避するために、測定位置に置かれたテストエレメントが特に試験領域の範囲内の受領表面を覆うように、受領表面全体または受領表面の一部分、および、好ましくは試験領域範囲内で受領表面の少なくとも一部分が、好ましい実施形態において、対応する部分の所望のテストエレエントよりも狭い。

測定装置は、好ましくは、測定位置（位置決め最終位置とも示される）に置かれたテストエレメントの計測変量を測定するための測定ユニットを含んでいる。受領表面は、好ましくは、測定位置に置かれたテストエレメントの試験領域範囲が測定開口にかかるように測定開口を有している。テストエレメントは、好ましくは、テストエレメントの試験領域範囲が、測定開口より下に置かれる光学的測定ユニットからの規定の距離に、よって装置の内部に位置するように置かれる。他の実施形態では、測定ユニットは、測定位置に置かれる電気化学的テストエレメントのセンサー接点に接触され得る装置接点を有している。

好ましい実施形態では、計測変量の測定値は計測変量の測定値から分析データを決定するために評価ユニットに送られる。

特に、測定装置は血液中のグルコース濃度を測定することに適している。他の重要な検体は、コレステロールおよび様々な血液凝固パラメータである。これは、本発明の趣旨において必ずしも分析パラメータが試料液体中の物質の濃度として理解されるわけではなく、むしろ、本発明が、この場合では血液凝固時間のような他の関連する（特に医療分野における）分析パラメータにも関係することを意味している。本発明は分析パラメータの観点で限定されない。

一般に、細長いプラスチック製ストリップが、バイオセンサとも表示される既知のテストエレメントのキャリア層として使用される。しかしながら、略方形の平板のような他の形状も適している。

通常使い捨てであるテストエレメントはキャリアストリップとして設計される。通常、キャリアストリップ上の少なくとも１つの試験領域が体液を適用するための範囲を有している。テストエレメントが測定装置の受領表面上の測定位置にあるとき、自由な上面側からその試験領域に体液が適用され得る。光学的テストエレメントの場合は下側から色の変化が記録され得る。電気化学的テストエレメントの場合は電流が測定される。

テストエレメントは、好ましくは、いわゆる非拭き取り（non-wipe）テストストリップである。これらのテストストリップでは、体液は、試験領域の上側に適用された後、いくつかの層からなる試験領域の全体の厚さを通って流れる。そうすることにより、体液と試験領域に含まれる試薬との間で化学反応が起こる。結果として生じる光学的に検出可能な検出層における変化が反射測光法によりテストエレメントの裏面から検出され得る。テストエレメントのベース層は、この目的のために試験領域の範囲内に開口を有している。

テストエレメントは、長手方向に３つの部分に分割される。試験領域は試験領域範囲を規定する。１つだけ試験領域を有するテストエレメントの場合は、試験領域範囲は、試験領域の前端と後端とによって境界を付けられる。テストエレメント上のより大きな試験領域範囲内に、いくつかの試験領域を相次いで配置することまた可能である。この場合は、試験領域範囲は、先頭の試験領域の前端から最後の試験領域の後端まで挿入方向に広がる。（たとえば受領表面のホルダーにテストエレメントが共に挿入され得る）前部末端と試験領域範囲との間の部分は前面部分と呼ばれる。操作部分は、（前部末端と反対側の）テストエレメントの操作末端と試験領域範囲との間に広がる。テストエレメントは、好ましくは、前部末端に近い前面部分内にテストエレメントの横方向の中心に配置される開口を有している。

他の実施形態では、測定装置は、測定位置に置かれたテストエレメントの試験領域を熱するために加熱装置を有している。測定装置は、測定位置に置かれたテストエレメントの試験領域の温度を測定するために温度測定装置を有していてもよい。試験領域は、温度測定装置および加熱装置の補助により温度調整する任意の電子装置によって望ましい目標温度に温度調整されてもよい。

位置決め手段が、たとえば光学的測定の場合に反射型光度計に対して、または電気化学的測定の場合に接点に対してテストエレメントを正確に配置するために、好ましくは測定装置内に存在する。位置決め手段は、基本的に、測定の正確性および操作の簡素化のためのものである。受領表面上のテストエレメントの位置決めは、空間における全３つの方向、すなわち、試験領域の長手方向および横方向、ならびに試験領域の表面の垂直方向に関わる。受領表面は、好ましくは、テストエレメントを位置付けるための少なくとも１つの手段を有している。

試験領域の表面と測定光学素子との間の垂直距離は、正確な測定のための非常に重要なパラメータである。垂直距離は、好ましくは、受領表面上に平らに置かれたテストエレメントの裏面によって規定される。

コストを理由として試験領域範囲をますます小さくさせることに向かう傾向が増加しているので、測定範囲として試験領域の表面の出来る限り大きな部分を使用できるように、テストエレメントの長手方向および横方向の位置決めもまた、極めて正確に行われる必要がある。テストエレメントの不正確な空間上の配置は、有効な測定範囲の縮小、したがって測定誤差に直結する。

一実施形態では、受領表面は、テストエレメントが挿入されるときに、強制する方向を画定するために、その長手方向側にガイドを有している。ガイドは、測定位置内での横方向の位置決めにも使用される。ガイド素子は、測定位置に置かれるテストエレメントの片側または両側に配置され得る。一実施形態では、ガイド素子は、測定位置に置かれるテストエレメントの両面の測定開口の範囲に配置される。

ガイド素子は、好ましくは、テストエレメントの左右のずれを防止するレールの形状をしている。本発明の好ましい実施形態では、ガイドレールは、垂直のずれを防止するために、試験領域の正面および裏面でテストエレメントを側面に沿って覆っている。代替的な実施形態では、受領表面は、測定位置に置かれたテストエレメントの前部末端の範囲および／または操作末端の範囲にガイド素子を有している。一実施形態では、ガイド素子は、受領表面に沿った１つの位置決めだけが可能なように、両側に配置される。両側配置の場合、左右に配置されるガイド素子は、一体的に形成されてもよく、その結果受領表面を覆ってもよい。これは特に前面部分の範囲において好ましい。他の実施形態では、ガイド素子は測定位置に置かれるテストエレメントの前部末端の範囲内および／または操作末端の範囲内の片側に配置される。この場合は、テストエレメントの位置決めプロセスは、受領表面に対して直角に行われても良い。

本発明の代替的な実施形態では、受領表面はホルダーを有している。ホルダーは、テストストリップ上へ下向きに押す保持ばねと共にフラップの下に置かれ得る。

位置決めの目的で、テストエレメントは、その前部末端の範囲に開口を有し得る。受領表面の位置決め手段は、回転可能に取り付けられ、テストエレメントが測定装置に挿入されるときに、その開口内に回転挿入される円錐形状のカムを有している。位置決め最終位置では、テストエレメントの前部末端は停止具に当接し、回転可能に取り付けられた円錐形状のカムがテストエレメントを支持表面上に押し下げる。このプロセスでは、空間における全３つの方向にテストエレメントへ力が加えられ、その結果位置決めされるように、カムが開口に係合する。

さらなる実施形態では、操作末端および前部末端に、受領表面の固定ピンが係合する各開口を有しているテストエレエントが使用される。位置決めプロセスの間に、最初に前部末端の固定ピンが対応する開口に動かされる。その後、操作末端の範囲に置かれた固定ピンが２つめの開口に係合するように、移動可能なカバーを作動させることによってテストエレメントが折り曲げられる。テストエレメントがその長手方向の引張応力のもとに置かれるように、ばねが２つめの固定ピンと係合する。この引張応力は、受領表面上の圧力板に逆らってテストエレメントの裏面を押し、その結果として、テストエレメントの上面上に置かれた試験領域が望ましい位置になる。

もう１つの実施形態では、受領表面は、ガイド素子を有するホルダーを備え、それによって、テストエレメントがホルダーへの挿入の間にその横方向にガイドされ、および、その試験領域範囲が測定開口の下に置かれた測定ユニットから規定の距離となるように、測定位置に置かれたテストエレメントの試験領域範囲の裏面が測定開口を含んでいる受領表面上に置かれる。ここで、ホルダーは、テストストリップの裏面に対して突出し、故に（受領表面から離れた）試験領域範囲の中位の平面に対して高さにおいてずらされた支持支柱と、測定位置内のテストストリップが少なくとも１つの試験領域と測定ユニットとの規定距離を確保する曲げ応力下にあるように、支持支柱と試験領域範囲との間の測定位置内のテストストリップの２つめの面に押し付ける押圧素子とを有している。このような位置決め手段は、欧州特許出願１９９７−１１２６６８に記載されている。

テストストリップを、その長手方向の軸に直角、かつ、その表面に平行に方向づけられた折り曲げ軸で折り曲げることは、位置決めに利用され得る。曲げ応力は、テストエレメントのベース層の弾性に由来する。故に、本発明の趣旨においてテストエレメントは、それらの材料特性および大きさに起因して、このような位置決めのための十分な弾性を有する全ての分析用のエレメント（テストキャリア）として理解されるべきである。

一実施形態では、テストエレメントの前面部分は開口を有している。受領表面は前面部分の対応する位置にばね仕掛けの保持ピンを有している。保持ピンは好ましくは移動可能な、または枢支された、または蝶番式のカバーによって覆われる。位置決めプロセスの間、保持ピンはテストエレメントの前部開口内に留められる。テストエレメントは、好ましくは、測定装置のハウジングの受領表面の測定開口にある位置決め手段に対応する試験領域範囲内の２つめの開口を有している。この位置決め手段は、好ましくは、測定開口の周囲の隆起した周縁である。テストエレメントの左右のずれは、開口内に留まっている位置決め手段によって防がれる。代替的に、または加えて、測定装置は試験領域範囲または操作範囲にガイドレールを有しても良い。

本発明による分析システムでは、テストエレメントは、好ましくは、単にホルダー内へのテストエレメントの挿入動作により予め画定された測定位置に位置付けられ、かつ、固定される。好ましい実施形態では、評価装置内にテストエレメントを固定するために、使用者または評価装置の駆動のいずれにもよらずにメカニズムが作動されなければならない。

試験領域の正確な位置決めは、好ましくは、上方から試験領域範囲の近くのテストエレメント上に押しつける如何なる部品もなしに成し遂げられる。

好ましい実施形態では、受領表面は、その前部末端の範囲内に第１の位置決め手段と測定開口の範囲内に第２の位置決め手段とを有している。第１の位置決め手段は、回転可能に取り付けられた円錐形状のカム、固定ピン、保持ボルト、ばね仕掛けの保持ピンなどであってよく、テストエレメントは、その前面部分に、対応して形成された開口を有する。特殊な実施形態では、第１の位置決め手段はカバーによって覆われる。カバーは、第１の位置決め手段の部分であってもよく、すなわち、カバー自身がテストエレメントを位置決めするための機能を有していても良い。第２の位置決め手段は好ましい実施形態ではガイド素子からなる。もう１つの同様に好ましい実施形態では、受領表面は、少なくとも測定開口の範囲内で、測定位置に置かれたテストエレメントよりも狭い。テストエレメントのベース箔の孔に係合し得る測定開口の隆起した周縁は、好ましくは第２の位置決め手段として用いられる。

測定装置は、測定装置の保管および輸送中に、受領表面、ならびに、とりわけ測定開口および／または位置決め手段を汚染およびそのようなものから保護するためにカバーを有し得る。カバーは、蝶番式、摺動式、ネジ込可能または差し込み可能に設計し得る。カバーは、用いられない場合、測定装置のベースとして設計されてもよい。

本発明は、図面に模式的に示された実施例に基づいて、以下でさらに明らかにされる。

本発明による測定装置を示す概略斜視図である。 本発明による他の測定装置を示す概略斜視図である。 本発明による測定装置の他の設計を示す概略斜視図である。 本発明による測定装置の他の設計を示す概略斜視図である。 本発明による測定装置の他の設計を示す概略斜視図である。 本発明による測定装置の他の設計を示す概略斜視図である。 本発明による測定装置の他の設計を示す概略斜視図である。 本発明による測定装置の他の設計を示す概略斜視図である。 本発明による測定装置の他の設計を示す概略斜視図である。 本発明による測定装置の他の設計を示す概略斜視図である。 本発明による測定装置の他の設計を示す概略斜視図である。 好ましい設計における本発明による測定装置を示す斜視図である。 好ましい位置決め手段を備えた好ましい設計における本発明による測定装置を示す斜視図である。 同様に好ましい位置決め手段を備えた好ましい設計における本発明による測定装置を示す斜視図である。 位置決め手段を備えた好ましい設計における本発明による他の測定装置を示す斜視図である。 テストエレメントを備えたおよび備えない好ましい設計における本発明による測定装置を示す斜視図である。 好ましい位置決め手段を備えた設計における本発明による測定装置を示す斜視図である。 好ましい位置決め手段を示す。 好ましい位置決め手段を示す。 好ましい位置決め手段を備えた好ましい設計における本発明による測定装置を示す斜視図である。 受領表面の好ましい設計を示す。 好ましい位置決め手段を示す。 カバーを備えたおよび備えない同一の位置決め手段を示す。

図１〜１１は、測定装置のハウジングが、おおよそ、長方形の底面および上面を備えた真っ直ぐな柱状体の幾何学的形状を有する実施形態を示している。この形状は、本発明を説明するために用いられる。底面および上面の好ましい幾何学的形状は、人間工学的に形成さられたハウジングにつながる。

図１、２および１０は、受領表面２０が配されるハウジング１の幅狭面全体が受領表面２０を形成する実施形態を示している。受領表面２０の軸２１は、主装置軸１０と９０°の角度をなしている。受領表面２０によって画定される平面２２は、図１および１０における装置平面１２に対して垂直であり、図２における受領表面２０の軸周りに４５°回転している。図２において、受領表面２０は、受領表面２０によって画定される平面２２に対して曲げられている。

図３、４および５は、受領表面２０が配されるハウジング１の幅狭面全体が受領表面２０を形成する実施形態を示している。受領表面２０が配されるハウジング部材は、残りのハウジング１に対して曲げられている。第２の装置軸１１は、主装置軸１０と同じく測定装置の正面を分ける平面内にある。それは装置平面１２と６０°の角度をなしている。受領表面２０の軸２１は、主装置軸１０と同じく測定装置の正面を分ける平面内にある第２の装置軸１１と９０°の角度をなしている。受領表面２０によって画定される平面２２は、図３における装置平面１２に対して垂直であり、図４および５における装置平面１２と４５°の角度をなしている。図５において、受領表面２０は、受領表面２０によって画定される平面２２に対して曲げられている。

図６、７、８および９は、受領表面２０が配されるハウジング１の幅狭面の一部分だけが受領表面２０を形成する実施形態を示している。この部分は露出した場所を有している。図６、７および８は、受領表面２０が配されるハウジング部材が残りのハウジング１に対して曲げられている実施形態を示している。第２の装置軸１１は装置平面１２と６０°の角度をなしている。

第２の装置軸１１は、図７および８において、主装置軸１０と同じく測定装置の正面を分ける平面内にある。受領表面２０の軸２１は、第２の装置軸１１と９０°の角度をなしている。図６において、第２の装置軸１１は、測定装置の正面を分ける平面に垂直である。受領表面２０の軸２１は主装置軸１０と平行である。図６〜８において、受領表面２０は、受領表面２０によって画定される平面２２に対して曲げられている。

受領表面２０によって画定される平面２２は、図９における装置平面１２に対して垂直であり、図６〜８における装置平面１２と４５°の角度をなしている。

図１１は、受領表面２０が配されるハウジング１の幅狭面全体が受領表面２０を形成する実施形態を示している。受領表面２０の軸２１は、主装置軸１０と９０°の角度をなしている。受領表面２０によって画定される平面２２は、受領表面の軸周りに−２５°回転している。

図１２は、底面および上面が長方形と結合した長円の形状を有する実施形態を示している。底面の長方形から長円に移行する曲がり角を上面に繋ぐ角が、ハウジング１が２つの幅狭面を有するように高度に丸くされている。受領表面２０が配されるハウジング１の幅狭面全体が、この場合、受領表面２０を形成している。受領表面２０の軸２１は、主装置軸１０と９０°の角度をなしている。上面は凸状であり、上面に平行な底面は凹状に曲げられている。受領表面２０によって画定される平面２２は、受領表面２０の軸周りに−２０°回転している。

図１３に示される実施形態は、ハウジング１が１つの幅狭面を有するように長円の形状で底面および上面を有している。受領表面２０は、ハウジング１の幅狭面の１つの部分に配されている。受領表面２０の軸２１は、主装置軸１０と９０°の角度をなしている。上面は凸状に曲げられている。位置決め手段４２は、一体のユニットとして形成される両側のガイドレールとして設計され、受領表面を覆っている。それらは、前面部分および操作部分に配される。図１４に示される実施形態は図１３に示される実施形態に対応しており、受領表面２０を形成する幅狭面の範囲外の幅狭面と底面および上面との間の角が丸くされ、そのため、それらが単一の角を形成するように結合されている。

図１５に示される実施形態は、長方形の形状で底面および上面を有する。両方の長手方向の幅狭面と底面および上面との間の角が高度に丸くされ、そのため、それぞれの場合において、単一の角を形成するようにそれらが結合している。ハウジング１は２つの幅狭面を有している。ハウジング１のこれらの幅狭面の１つが受領表面２０を形成する。受領表面２０によって画定される平面２２は、受領表面２０の軸２１周りに−１０°回転している。上面および底面は凸状に曲げられている。受領表面２０の軸２１は、主装置軸１０と９０°の角度をなしている。位置決め手段４２は、一体的に形成され、受領表面を覆う両側のガイドレールの形状である。それらは、前面部分および操作部分に配される。

図１２は、底面および上面が長方形と結合した長円の形状を有する実施形態を示している。底面の長方形の長円への移行角を上面に結びつける角が高度に丸くされ、そのため、ハウジング１が２つの幅狭面を有している。受領表面２０を形成する幅狭面の範囲外の幅狭面と底面および上面との間の角が、それらが底面から上面への角の無い移行を形成するように丸くされている。受領表面２０が配されるハウジング１の幅狭面全体が、この場合、受領表面２０を形成する。受領表面２０の（示されていない）軸２１は、主装置軸１０と９０°の角度をなしている。受領表面２０によって画定される（示されていない）平面２２は、（示されていない）装置平面１２に対して垂直である。測定開口２３が見えるように、実施形態がテストエレメント４１無しで左に示されている。同じ実施形態がテストエレメント４１と共に右に示される。

図１７は、底面および上面が長方形の形状を有する実施形態を示している。底面の長方形のコーナーを上面に繋ぐ角が丸くされている。ハウジング１は４つの幅狭面を有している。受領表面２０が配されるハウジング１の幅狭面全体が、この場合、受領表面２０を形成する。受領表面２０の（示されない）軸２１は、主装置軸１０と９０°の角度をなしている。受領表面２０によって画定される（示されていない）平面２２は、（示されていない）装置平面１２に対して垂直である。実施形態は、測定開口２３が見えるように、まだ位置決め終了位置に置かれていないテストエレメント４１と共に示されている。受領表面２０は試験領域範囲内でテストエレメントよりも狭い形状を有している。

図１８は、試験領域範囲内に位置決め手段４２としてガイドレールを備えた実施形態を示している。ガイドレールは、テストエレメントの垂直のずれを防止するために、試験領域の正面および裏面の範囲でテストエレメントを部分的に覆っている。

前面部分内および操作部分内の片側のガイドレールの形状である位置決め手段４２が、図１９に示される。ガイドレールはこれらの範囲内で受領表面２０を覆っている。ガイドレールの片側構造のために、位置決めプロセスは測定装置の正面の方向４３から行われ得る。

図２０における実施形態は２つの位置決め手段４２を有している。前面部分内の第１の位置決め手段は、受領表面２０を覆う両側ガイドレールの形状である。保持ピンは、測定位置に置かれたテストエレメント４３の対応する開口と係合させられるこのカバーの下に置かれる。第２の位置決め手段もまた両側ガイドレールの形状であり、しかしながら、それは受領表面２０を覆わない。第２の位置決め手段は操作末端に配される。

図２１は、試験領域範囲内および操作部分内でテストエレメント４１よりも狭い受領表面２１を示している。受領表面２０は、受領表面２０の前部で位置決め手段４２の範囲内のテストエレメント４１よりも広い。図２２は、そのような位置決め手段４２を断面図で示している。それは、ばね仕掛けの保持ピンを示している。図２３は、位置決め手段４２の取り外し可能なカバー４２ａ、およびカバー４２ａを備える、および備えない受領表面２０を示している。

１ ハウジング
１０ 主装置軸
１１ 第２の装置軸
１２ 装置平面
２０ 受領表面
２１ 受領表面の長手方向の軸
２２ 受領表面を通して画定される平面
２３ 測定開口
３１ 測定装置の正面上のディスプレイ
４１ テストエレメント
４２ 位置決め手段
４３ 位置決めの方向

Claims (12)

1. 体液の少なくとも１つの分析パラメータを測定する、特に体液中の検体の濃度を測定するための携帯型診断測定装置であって、
   ｉ）ハウジング（１）と、
   ii）キャリアストリップの形態であるテストエレメント（４１）を受け取るための受領表面（２０）
   とを有し、
   前記受領表面（２０）が前記ハウジング（１）の幅狭面に配され、前記テストエレメント（４１）が少なくとも部分的に前記受領表面上に平面的に置かれるように幅狭面全体または幅狭面の一部が前記受領表面（２０）を形成する携帯型診断測定装置。
2. 前記受領表面（２０）を形成する前記幅狭面または前記幅狭面の部分が、前記測定装置の隣接する構成要素に対して高くされる、および／または、露出する場所を有する請求項１記載の測定装置。
3. 前記受領表面（２０）が配されるハウジング部材が、残りの前記ハウジング（１）に対して傾斜し、その傾斜角度が３０°から７０°の範囲にある請求項１および２のいずれか１項に記載の測定装置。
4. 前記受領表面（２０）によって画定される平面（２２）が、装置平面（１２）に対して垂直である、または、該垂直な配置に対して測定装置の正面に向かって受領表面の長手方向の軸周りに２０°から７０°の角度で傾けられる、または、該垂直な配置に対して測定装置の正面から離れるように受領表面の長手方向の軸周りに１０°から２５°の角度で傾けられる請求項１〜３のいずれか１項に記載の測定装置。
5. 前記受領表面（２０）が測定開口（２３）を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の測定装置。
6. 前記測定装置が、前記測定開口（２３）の下に測定ユニット、好ましくは光学的測定ユニットを有する請求項５記載の測定装置。
7. 前記受領表面（２０）が、前記受領表面（２０）によって画定される前記平面（２２）に対して湾曲した請求項１〜６のいずれか１項に記載の測定装置。
8. 前記受領表面（２０）が、少なくとも１つの位置決め手段（４２）、好ましくは２つ以上の位置決め手段（４２）、好ましくは２つまたは３つの位置決め手段（４２）を有する請求項１〜７のいずれか１項に記載の測定装置。
9. 前記少なくとも１つの位置決め手段（４２）が、
   前記受領表面（２０）の長手方向において片側または両側に配置されるガイド素子、および／または
   取り外し可能な、もしくは枢支された、もしくは折り畳み可能なカバーの下に任意に配置されるばね仕掛けの保持ピン、および／または
   前記受領表面（２０）内の前記測定開口（２３）の隆起した周縁
   として設計される請求項８記載の測定装置。
10. 前記キャリアストリップ上に配される少なくとも１つの試験領域が、体液を適用するための表面を有する請求項１〜９のいずれか１項に記載の測定装置。
11. 請求項１〜９のいずれか１項に記載の測定装置、および、キャリアストリップとして設計され１回使い切りとして備えられる少なくとも１つのテストエレメント（４１）を含んでいる分析システム。
12. 前記少なくとも１つのテストエレメント（４１）が、少なくとも、体液を適用するための表面を有する前記キャリアストリップ上に配される試験領域の範囲において前記測定装置の前記受領表面よりも広い請求項１０記載の分析システム。

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