JPH0587567U - 液体検査用具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 吸収部材２及びキャップ４と把持手段３から
なる検体採取具１と、突起部７が設けられた押さえ蓋６
と、フィルター８が埋め込まれた蓋体５と、反応部１０
を有するプレート９と、水分吸収体１２を収納する箱体
１１とからなる液体検査用具であって、吸収部材２に検
体をしみ込ませ、フィルター８と押さえ蓋６の間に挟み
込み、押圧することによって検体を反応部１０に移行さ
せる。 【効果】 面倒なスポイド操作等が不要になり、操作が
簡便になる。またプレート９は、箱体１１から分離する
ことができるので、反応結果を固定化し、保存すること
ができる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は液体検査用具に関し、特に尿検査の際等に液状検体を容易に採取でき るようにした検査用具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

従来、集団検診等における尿検査では、患者がコップ等の容器に採取した排尿 に直接試験紙を浸漬させて、定性または半定量試験が行なわれているが、試薬が ドライケミストリータイプのため幅広い項目の検査が行えず、精密検査が必要な 場合、尿検体を搬送し、検査所で試験することが行われていた。また一般にはコ ップに採取した排尿をスポイド等で採取して小型の容器に分注したり、直接小型 容器に吸入または注入し、それを検査所に搬送して検査をする方法が行われてい る。

【０００３】 また、今日薬局等では、尿によって手軽に妊娠等の診断ができ、搬送にも便利 なさまざまの家庭用検査器具が販売され、需要も高まっている。例えば、スティ ック形状のものでは、フェルトペン状のスティックの先端に直接尿をかけたり、 試験管に採取した尿にスティックを立ててしばらく放置し、毛細管現象を利用し たクロマトグラフ法によって尿成分を分析するものがある。また同じクロマトグ ラフ法によるものでカード形状のものもあり、尿をスポイド等で所定の位置に滴 下して検査する。更にまたコンパクト式のカセットの開口部に尿を滴下し、抗原 抗体反応や酵素反応を利用して発色等のサインによって陽性、陰性を判定するも のもある。

【０００４】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、コップに尿を採取し、小型容器に分注したりする方法は、操作 が面倒であり、コップにうまく尿が入らず、手を汚してしまったり、被検者が自 ら操作する場合、スポイドの扱いや、容器に分注する操作に不慣れなため、適量 の検体を採取することが困難であった。またクロマトグラフを利用したスティッ ク形状の検査器具は、定量的な採尿が難しく、尿がうまく先端部のみにかからず 把持側にもかかり、放置しておくのにも不衛生であった。更に、検体が反応部ま で移動していくのに時間がかかり、反応部の周辺が滲んで反応の確認がしにくい という問題もあった。またカード形状のものや、コンパクト式のカセットも、コ ップに採尿及びスポイド操作を必要とし、適量の検体をうまく滴下することがで きず、過剰になって漏れたりするため不衛生で、被検者が自ら操作する場合や、 一般家庭において使用する場合、操作が困難であった。

【０００６】 本考案は、如上の問題に鑑みてなされたもので、コップ、スポイド等を使わず 、容易に適量の検体を採取し、診断することができる液体検査用具を提供するこ とを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】

本考案は、液体を吸収し、かつ弾性を有する吸収部材に把持手段が設けられた 検体採取具と、該吸収部材を圧縮するための突起部が設けられた押さえ蓋及びフ ィルターを有する蓋体と、反応部を有するプレートと、過剰の水分を吸収するた めの水分吸収体を収納する箱体とからなる検査用具であって、押さえ蓋と蓋体の 間に吸収部材を挟み込み、該吸収部材を圧縮することによって検体を反応部へ移 行させることを特徴とする液体検査用具である。

【０００８】 また本考案は、前記液体検査用具において、吸収部材にゴム状弾性体製のキャ ップが設けられた液体検査用具である。

【０００９】 更に本考案は、前記液体検査用具において、プレートが箱体と分離可能である 液体検査用具である。

【００１０】 更にまた本考案は、前記液体検査用具において、フイルターに検出試薬が含浸 または被層させた液体検査用具である。

【００１１】 また本考案は、前記液体検査用具において、検出試薬が金属コロイドである液 体検査用具である。

【００１２】

【作用】

本考案は、検体採取具の把持手段を持って吸収部材に尿検体を吸収させ、検体 採取具を押さえ蓋とフィルターの間に挟み込み、押さえ蓋を上から押圧すると押 さえ蓋に設けられた突起部によって吸収部材がキャップとともに圧縮され、検体 が絞り出されてプレート上の反応部に到達する。そして、同時にフィルターに含 浸または被層された検出試薬が尿検体によって溶解され、陽性であれば反応部の 反応試薬と直ちに反応が起こる。反応終了後、プレートは箱体から引き出される か、あるいは引き抜かれることによって水分吸収体と分離される。そうすれば反 応部は湿気から隔離されるので、時間の経過とともに反応結果が変化することは なく、安定した状態で検査結果を保存しておくことができる。

【００１３】

【実施例】

次に本考案の液体検査用具の一実施例を図面に基づいて説明する。

【００１４】 図１は本考案の液体検査用具の一実施例を示す斜視図、図２は図１のＸ−Ｘ線 に沿う断面図、図３は検体採取具の一実施例を示す斜視図、図４は図３における 検体採取具のＹ−Ｙ線に沿う断面図、図５は図１における液体検査用具の構造を 説明するための分解斜視図、図６は本考案検査用具の使用状態を説明するための 説明図、図７は図６の状態におけるフィルター部分の縦断面図である。

【００１５】 図中１は検体採取具、２は吸収部材、３は把持手段、４はキャップ、５は蓋体 、６は押さえ蓋、７は突起部、８はフィルター、９はプレート、１０は反応部、 １１は箱体、１２は水分吸収体を示す。

【００１６】 本考案液体検査用具の一例を図１を用いて説明する。検体採取具１は図３及び 図４に示すように、吸収部材２にキャップ４が施され、キャップ４には接着、螺 合、嵌合等によって把持手段３が設けられている。蓋体５には蝶番等によって押 さえ蓋６が連結されており、押さえ蓋６には吸収部材２を圧縮するための突起部 ７が設けられている。更に蓋体５には尿検体中の固形成分を除去し、かつ検体採 取具１の設置部を形成するフィルター８が嵌め込まれている。箱体１１には採取 した検体の過剰の水分を吸収するための水分吸収体１２が収納されており、反応 部１０を有するプレート９を挟んで蓋体５と嵌合されてなっている。

【００１７】 検体採取具１の吸収部材２は、脱脂綿、発泡体、不織布、等が挙げられ、特に 吸収性、弾力性に富むものが好ましい。そしてフィルター８内で圧縮されるよう になっているので、フィルター８の内径より小さく切断されたものが好ましい。 キャップ４は、吸収部材２の上面を覆い、吸収部材２が圧縮されたとき尿検体が 上方向に漏れるのを防ぐためのものであって、疎水性でかつ弾力性に富むエラス トマーが好ましく、天然ゴム、シリコーンゴム、スチレンゴム、ブチルゴム、ウ レタンゴム等が用いられる。そしてキャップ４は、フィルター８に嵌まり込むよ うにフィルター８の内径よりやや小さく、同形に成形されている。把持手段３は 、金属、プラスチック、木材等からなるスティクであり、一端をキャップ４に連 結させて、把持した状態で尿をかけても手を汚さない程度の適当な長さがあれば よい。吸収部材２とキャップ４は接着剤等で接着されており、把持手段３はキャ ップ４に設けられた短筒等に差し込むか、螺合、嵌合、接着等によって連結され ている。

【００１８】 蓋体５及び押さえ蓋６、箱体１１は、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプ ロピレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の疎 水性樹脂からなり、螺合、嵌合、蝶番等によって連結されている。蓋体５にはフ ィルター８を嵌め込むための開口部と、検体採取具１を設置したとき把持手段３ を置くための溝とが設けられており、押さえ蓋６にはフィルター８に対応する位 置に突起部７が一体成形されている。突起部７は押さえ蓋６を被せたときフィル ター８に嵌まり込むように、フィルター８の内径より小さく、フィルター８の深 さとほぼ同じ程度に突出しているものが好ましい。

【００１９】 フィルター８は、側面がポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ リエステル、ポリアミド、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の疎水性樹脂から なり、底面が疎水性樹脂または金属製の不織布、焼結体、微孔体、編織物等の多 孔性シートからなる容器形状のものであり、蓋体５の開口部に嵌め込まれている 。底面のシートには反応に必要な検出試薬が含浸されているか、あるいは検出試 薬を乾燥固化したもので被層されている。検出試薬には、例えば妊娠診断の場合 、金属コロイド粒子、特に金コロイド粒子の表面が抗体などで被覆されたものが 使用される。金属コロイド粒子は金属、金属化合物、または重合体が金属または 金属化合物により被覆されたものからなるコロイド粒子である。また検体採取具 １の吸収部材２はフィルター８に設置されるため、検体採取具１を設置したとき 、把持手段３が押圧の邪魔にならないように蓋体５の溝と同じ位置に切り欠きが 設けられているのが好ましい。

【００２０】 プレート９は、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステ ル、ポリアミド、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の疎水性樹脂からなり、反 応部１０を設けるための開口部と、引き出すためのタブが設けられている。反応 部１０は、予め抗体等の反応試薬を含浸させたセルロース、セルロースアセテー ト等の親水性材料からなるシートであり、プレート９の開口部に接着されたり、 嵌め込まれたりしてなっている。反応部１０には例えば妊娠診断の場合、ｈＣＧ に特異的な抗ｈＣＧマウスモノクローナル抗体等を含浸させたりして直接診断を 行なったりすることもできる。プレート９は前後にスライドするようになってお り、反応終了後、箱体１１から引き出すか、あるいは引き抜くことによって判定 され、同時に反応部１０は水分吸収体１２から分離される。

【００２１】 水分吸収体１２は脱脂綿、不織布等の吸水性に富むものが好ましく、脱脂綿と 不織布とを重ねたような積層品としても使用できる。

【００２２】 本考案液体検査用具の使用方法は、例えば図１において、検体採取具１を取り 出し、把持手段３を持って吸収部材２に直接尿をかけ、再び蓋体５の設置部に戻 し、図６に示すように押さえ蓋６を被せて上から押圧する。そうすると図７に示 すように押さえ蓋６の突起部７によって吸収部材２及びキャップ４が圧縮され、 フィルター８上に尿検体が押し出される。そしてフィルター８によって尿中の固 形成分が除去され、同時に押し出された尿検体によってフィルター８の底部に含 浸または被層されていた検出試薬が溶解され、尿中の成分と一緒にフィルター８ を通過してプレート９の反応部１０上に到達する。過剰の水分は水分吸収体１２ に吸収される。検体の採取量は押さえ蓋６を押圧する力によって多少調節するこ ともできる。

【００２３】 次にプレート９をタブを持って引き出すか、または引き抜いて、反応部１０を 見て判定する。そうすれば反応部１０は水分吸収体１２と分離され、湿気から隔 離されるので長時間放置しておいても反応結果が変化することはない。 例えば、妊娠診断の場合、妊娠中であれば尿中にｈＣＧ（ヒト繊毛性性腺刺激 ホルモン）が排泄されるので、抗原抗体反応により反応部１０でｈＣＧが抗ｈＣ Ｇモノクローナル抗体によって捕捉される。捕捉されたｈＣＧは検出試薬中の例 えば金コロイド標識された抗体によって検知され、金コロイド粒子によって反応 部１０が直ちに赤紫色に着色される。陰性の場合はｈＣＧが検知されないため、 着色は見られない。

【００２４】 実施例１〜３０ 図１に示すような検査用具の蓋体５及び押さえ蓋６、フィルター８、プレート ９、箱体１１をポリ塩化ビニルで作成した。フィルター８の底面には不織布を用 い、反応部１０にはセルロース製のシートを用いた。次に、３種の検体採取具１ を各々１０個作成した。吸収部材２にはポリビニルアルコール発泡体（以下ＰＶ Ａフォームという、実施例１〜１０）、脱脂綿（実施例１１〜２０）、発泡ポリ ウレタン（実施例２１〜３０）の３種を用い、各々にシリコーンゴム製のキャッ プ４を接着剤で接着し、ポリカーボネート製の把持手段３をキャップ４に嵌め込 んだ。吸収部材２は厚さ１mm、直径２０mmの円形に切り抜いたものを使用した。 そして、これらの検体採取具１による検体採取量を調べるために、電子天秤で検 体採取具１の重量（Ａ）を測定した後、蒸留水に１５秒間浸漬して吸収部材２に 水分を十分に吸収させた後の重量（Ｂ）を測定した。それを図１に示すように蓋 体５に設置し、押さえ蓋６を被せて押圧した。更に押圧した後の重量（Ｃ）を測 定し、吸収された水分量（Ｂ−Ａ）及び得られた水分量（Ｂ−Ｃ）を求め、採取 率を数１の式によって算出した。この操作を各々１０個の検体採取具について行 なった。その結果を表１〜３に示す。

【００２５】

【数１】

【００２６】

【表１】 Ａ 検体採取具の重量（ｇ） Ｂ 検体採取具を水で浸漬した後の重量（ｇ） Ｃ 検体押し出し後の重量（ｇ）

【００２７】

【表２】 Ａ 検体採取具の重量（ｇ） Ｂ 検体採取具を水で浸漬した後の重量（ｇ） Ｃ 検体押し出し後の重量（ｇ）

【００２８】

【表３】 Ａ 検体採取具の重量（ｇ） Ｂ 検体採取具を水で浸漬した後の重量（ｇ） Ｃ 検体押し出し後の重量（ｇ）

【００２９】 表１〜３の結果から、押圧力の差等を考慮しても３種とも確実に 0.1ｇ以上の 検体が採取できることがわかる。通常の尿検査におけるスポイドでの尿の吸引量 は約 0.4〜0.5 ｇであり、そのうち検査に必要とするのは１〜２滴である。１滴 が約0.05ｇであるから１番採取量の少なかったＰＶＡフォームでもスポイドで１ 〜２滴滴下するのとほぼ同量の検体が採取できる。水分吸収量及び採取量、採取 率ともに脱脂綿、発泡ポリウレタン、ＰＶＡフォームの順に高い値になっており 、検体を多めに必要とする場合は脱脂綿が好ましいが、脱脂綿、発泡ポリウレタ ンは同じ大きさのものでも密度等によるバラツキが見られるため、常にほぼ一定 量の検体が得られるＰＶＡフォームが最も好ましい。

【００３０】 本考案液体検査用具は、尿、体液等の液体を検体とする検査にはすべて有効で あって、図に示すような形態のものに限らず、例えば尿検査の場合、脱脂綿、ス ポンジ等の吸水性材料に直接尿をかけて検体をしみ込ませ、該吸水性材料を反応 部上または試薬中に絞り出すという機構をスポイド操作に置き換えれば、あらゆ る検査器具にも使用可能である。また検体採取具の把持手段の部分にも少し尿が かかってしまう場合もあるが、すぐ蓋体に設置し、操作終了後そのまま廃棄する ため、衛生的で、処理も簡単である。

【００３１】

【考案の効果】

本考案液体検査用具は、検体採取具の吸収部材に検体を吸収させる操作、検体 採取具を蓋体と押さえ蓋の間に挟んで押圧する操作の２つの操作で容易に検査が 行えるので、コップ、スポイド等による面倒な操作が不要となり、一般家庭でも 手軽に検査を行うことができる。 また、検査終了後、そのままの状態で廃棄することができるので、手などを汚 すこともなく衛生的である。そして、必要に応じてプレートのみを保存しておく こともできるので排卵診断など経時変化を見る試験にも有効である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の液体検査用具の一実施例を示す斜視図
である。

【図２】図１のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。

【図３】検体採取具の一実施例を示す斜視図である。

【図４】図３における検体採取具のＹ−Ｙ線に沿う断面
図である。

【図５】図１における液体検査用具の構造を説明するた
めの分解斜視図である。

【図６】本考案液体検査用具の使用状態を説明するため
の説明図である。

【図７】図６の状態におけるフィルターの部分の縦断面
図である。

【符号の説明】

１ 検体採取具 ２ 吸収部材 ３ 把持手段 ４ キャップ ５ 蓋体 ６ 押さえ蓋 ７ 突起部 ８ フィルター ９ プレート １０ 反応部 １１ 箱体 １２ 水分吸収体

Claims (5)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 液体を吸収し、かつ弾性を有する吸収部
   材に把持手段が設けられた検体採取具と、該吸収部材を
   圧縮するための突起部が設けられた押さえ蓋及びフィル
   ターを有する蓋体と、反応部を有するプレートと、過剰
   の水分を吸収するための水分吸収体を収納する箱体とか
   らなる検査用具であって、押さえ蓋と蓋体の間に吸収部
   材を挟み込み、該吸収部材を圧縮することによって検体
   を反応部へ移行させることを特徴とする液体検査用具。
2. 【請求項２】 吸収部材にゴム状弾性体製のキャップが
   設けられた請求項１記載の液体検査用具。
3. 【請求項３】 プレートが箱体と分離可能である請求項
   １または２記載の液体検査用具。
4. 【請求項４】 フイルターに検出試薬を含浸または被層
   させた請求項１〜３記載の液体検査用具。
5. 【請求項５】 検出試薬が金属コロイドである請求項１
   〜４記載の液体検査用具。