JPH07209284A - 検査用器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 操作が容易で衛生的に判定できる検査用器具
を提供する。 【構成】 検体採取部材１が先端に射出口３を設けた外
筒２と、この外筒２の中に着脱自在に取付けられる押部
６とからなり、外筒２の内部にはフイルター４と試薬紙
５が収納され、押部６は先端部に検体採取部７を設けた
プランジヤーであり、一方、検査部材８が、判定紙９お
よび該判定紙９の下に配置された水分吸収体１０を収納
したケースであり、上記検体採取部材と上記検査部材の
組合せからなる検査用器具。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は検査用器具に関し、特に
妊娠、排卵などの診断に適した検査用器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、集団検診等における尿検査では、
患者がコップ等の容器に採取した尿検体、または特開昭
５９−４０２５６号公報に記載のように便器の窪み部分
に滞留した尿検体に直接試験紙を浸漬させ、定性または
半定量試験を行っているが、試薬がドライケミカル型の
ため多項目の検査を行えず精密検査が必要な場合は、尿
検体を臨床試験所などに搬送して試験を行っている。

【０００３】また一般に、コップに採集した尿検体をス
ポイド等で小型の搬送用容器に分注し、それを臨床試験
所に搬送して尿の検査を行っている。

【０００４】しかしながら、尿の採取場所が臨床試験所
から離れている場合、この尿検体が液体状態であるた
め、検体中の雑菌が搬送中に増殖し、蛋白やグルコース
等の検査において、測定結果が正確に得られないという
問題があった。

【０００５】また液体試液中で凝集反応または発色反応
を起こさせて検査を行う方法もあるが、いずれも液相中
での反応であり、反応結果の維持が難しいという欠点を
有していた。

【０００６】更にまた、あらかじめ反応試薬を付着させ
た判定部を設け、ここに尿などの検体を垂らし、抗原抗
体反応および酵素反応によって判定する方法もあるが、
反応に必要な試薬成分を別途スポイド等で滴下するなど
の操作が数回あるため操作が繁雑で、測定するのに時間
を要し、先に滴下した試薬や検体の混在によって正確な
結果を得られないことがあった。また長時間放置してお
いた場合、水分吸収体と判定部とが一体になっているた
め、一旦水分吸収体に吸収された余分な水分が時間の経
過とともに判定部に戻り、やはり反応結果の維持ができ
ないという欠点を有していた。そのため、操作者と判定
者が違う場合や検体数が多い場合は、判定部付近が常に
濡れた状態であるため時間の経過とともに診断薬中の発
色剤が褪色したり、判定時の発色像が不鮮明になったり
して正確な判定ができないという問題があった。

【０００７】このため実開平３─１２５２６２号公報に
記載のような水分吸収体と判定部が分離可能な検査用容
器が提供されている。しかしながら必要量の尿や試薬を
別途スポイドなどで計り取って滴下しなければならず、
手間がかかった。

【０００８】如上の問題に鑑み、検体を含浸した検体採
取部を検査具本体にセットするだけで検体が試薬と反応
しながら判定プレートに移行させることができ、しかも
余分な水分を吸収することのできる、操作が容易で衛生
的な検査用容器として、図４または図５に示されるよう
に先端部に吸収部材からなる検体採取部７を設けたステ
イツク１７と、このステイツク１７を収容する反応終了
確認窓１５付き検査具本体１２で構成されたものが提案
されている。

【０００９】ここで検査具本体１２は本体ケース１３
と、この本体ケース１３内に配置された判定プレート１
６および、この判定プレート１６の下部に配置された水
分吸収体（図示されていない）からなり、本体ケース１
３は蓋部１８と収容部１９からなる。この蓋部１８には
ステイツク１７の検体採取部７を押圧する手段（凸部１
４）が設けられており、凸部１４で先端部を変形させて
検体採取部７を押圧し、これに採取された検体を絞り出
して判定プレート１６上に検体を移行させ、余分な水分
は水分吸収体に吸収させるようになっている。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】この検査用容器におい
ては、部品数が多いことにより組立工程が煩雑で、各部
の精度が悪くなり、蓋部と収容部間にあるステイツクへ
の押圧が不確実で、反応時間にバラツキができ反応終了
確認が不正確という問題があった。その他容器の嵩が大
きいことの問題があった。本発明は以上の問題を解決す
るためになされたものである。

【００１１】

【課題を解決するための手段】本発明は、検体採取部材
が先端に射出口を設けた外筒と、この外筒の中に着脱自
在に、かつ、摺動自在に取付けられる押部とからなり、
外筒内に寸法がいずれも外筒の内径に等しい形状のフイ
ルターと試薬紙が収納され、押部は先端部に吸水率の大
なる吸収部材からなる検体採取部を設けたプランジヤー
であり、一方、検査部材が判定紙および該判定紙の下に
配置された水分吸収体を収納したケースであり、上記検
体採取部材と上記検査部材の組合せからなることを特徴
とする検査用器具を要旨とする。

【００１２】以下、本発明における構成を詳しく述べ
る。本発明の検査用器具は検体採取部材と検査部材の組
合せである。外筒はプラスチツク製やガラス製である
が、廃棄処理や破損問題を考えるとプラスチツク製が好
ましい。

【００１３】押部は検体採取部に試料採取例えば尿採取
してから外筒内で押圧するためのものであり、外筒の中
に着脱自在で、かつ、摺動自在に取付け可能なものであ
る。

【００１４】外筒の射出口は、押部で押圧されたときフ
イルターと試薬紙を支え得る大きさであり、液体試料が
滴々と射出すれば、口の形態や大きさは自由である。

【００１５】試験紙は抗原抗体反応で抗原を捉えるため
のもので、抗原を検出する標識抗体が含浸されている。

【００１６】標識抗体の標識は、酵素、金属コロイド及
びラテツクスから選ばれる少なくとも１つであり、抗原
抗体反応の結果を直接的に、可視的に測定するために用
いられる。

【００１７】フイルターは濾過が目的であり、フイルタ
ー並びに試薬紙の寸法はいずれも外筒の内径に等しい形
状とせねばならない。反応後濾過するために試料は試薬
紙に先ず当たり、濾過されて射出口から出るため、外筒
内の射出口にフイルターを当て、次いで試薬紙を重ねて
当てる構成にする。フイルターは天然繊維、合成繊維、
合成樹脂、金属繊維などの素材で不織布、焼結体、微孔
体、編織物等の多孔性シートの形状のものである。この
フイルターに反応に必要な検出試薬を含浸させれば試薬
紙のみでも可能である

【００１８】押部の検体採取部は液体に触れたとき良く
液体を吸収するものでなければならない。そのため吸水
率の大なる吸収部材からなる。吸水率とは一定寸法の試
料を一定時間蒸留水に浸漬し、重量増加分と原重量との
比を百分率で示したものをいう。材料が親水性であろう
が疎水性であろうが、吸水率が１５００％以上が好まし
い。そのため見かけ密度が０．０７ｇ／ｃｍ³ 以下のも
のが好ましい。

【００１９】このようなものの具体例としてビスコース
製の連続気泡フオーム（いわゆるスポンジ）が最も好ま
しい。この他、検体採取部にポリ塩化ビニル・ポリエチ
レン・ビニロン・ナイロン・フツ素樹脂などのスポンジ
や再生セルロース・木綿などからなる脱脂綿・紙・不織
布・布帛等の繊維集合体を用いることができる。

【００２０】押部の先端部に検体採取部を設けるには化
学的に接着してもよく、嵌合とか物理的に取りつけても
よい。

【００２１】一方、検査部材は、判定紙および該判定紙
の下に配置された水分吸収体を収納したケースであり、
滴々と落ちる液体試料を受けることができればよい。収
納ケースの材質はポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリカーボネ
ート、アクリル樹脂等の合成樹脂が単独または混合物が
好ましい。

【００２２】判定紙はポリ塩化ビニル、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリカー
ボネート、アクリル樹脂等の合成樹脂またはセルロース
等の天然高分子から形成されている。具体的にはニトロ
セルロース等のセルロース系素材が好ましい。判定紙の
表面は抗体を付着させやすく、反応が確実に起こるよう
にある程度の時間をもって試料を吸収する素材を用い
る。この判定紙に予め標識付着抗体と反応する抗体が付
着されており、この抗体はフイルターを透過してきた検
体中の成分および検出試薬（標識付着抗体）と反応す
る。判定紙に例えばｈＣＧに特異的な抗ｈＣＧマウスモ
ノクローナル抗体等を含浸させておけば妊娠診断を直接
的に行うことができる。

【００２３】水分吸収体は脱脂綿、親水性繊維の不織布
等、吸水性、弾力性に富むものが好ましく、脱脂綿と不
織布を重ねたような積層品も使用できる。ここで用いら
れる水分吸収体は判定紙の裏面と接触するように配置さ
れ、判定紙上面に達した尿が判定紙を透過して吸引吸収
される。

【００２４】なお本発明の検査用器具は尿検査において
好ましいものであるが、血液・唾液など尿以外の液状検
体を検査する場合に用いても差支えない。

【００２５】

【作用】本発明によれば検体採取部材と検査部材の組合
せであり、部品数が少ないため組立工程を簡略化でき、
また各部品の組立てであるので、各部品の精度を高くす
ることができる。更に、器具の嵩も小さくなる。更にま
た押圧手段が単純であるので確実に検体を判定紙上に移
行させ、その結果を判定窓から肉眼で確実に判定でき
る。

【００２６】

【実施例】検査用器具の使用方法を図面により説明す
る。図１は本発明検査用器具の検体採取部材例の断面
図、図２は本発明検査用器具に使用される検査部材の断
面図および図３は本発明検査用器具に使用される検査部
材の平面図と側面図である。検体採取部７に直接尿又は
唾液等をかけた後、押部６を持ち外筒２に挿入し、外筒
２内で検体採取部７を押圧し、射出口３から尿又は唾液
からの試料を絞り出す。例えば採尿時間が４〜７秒とす
れば、本発明によるセルロース系の検体採取部では僅か
３秒で必要とされる約０．５５ｍｌの採尿量が確保され
る。試料は試薬紙５、フイルター４を透過しながら、射
出口３から蓋部２０に設けられた判定窓１１に滴下さ
れ、収容部２１に収納された判定紙９の抗体と反応す
る。反応に関与しない水分は水分吸収体１０に吸収され
る。一定時間経過後、判定紙９の色の変化により判定窓
１１から肉眼判定できる。

【００２７】例えば妊娠中であれば尿中にｈＣＧ（ヒト
繊毛性性腺刺激ホルモン）が排泄されるので、抗原抗体
反応により試薬紙４に含浸されたマウスモノクローナル
抗体によってｈＣＧが捕捉される。捕捉されたｈＣＧは
検出試薬中の例えば金コロイド標識された抗体によって
検知され、金コロイド粒子によって判定紙９が直ちに赤
紫色に着色される。陰性の場合はｈＣＧが検知されない
ため、着色は見られない。

【００２８】

【発明の効果】本発明によれば、操作が容易でかつ検体
が手に触れることなく衛生的に処理できる検査用器具を
提供することができる。また、判定プレートを引き出す
手間なく、肉眼により信頼性の高い判定ができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明検査用器具に使用される検体採取部材例
の断面図である。

【図２】本発明検査用器具の検査部材例における収容部
の断面図である。

【図３】本発明検査用器具に使用される検査部材例のケ
ースを開いた状態を示す平面図および側面図である。

【図４】従来の検査用容器の本体ケースを開いた状態を
示す平面図である。

【図５】従来の検査用容器のステイツクを示す背面図で
ある。

【符号の説明】

１ 検体採取部材 ２ 外筒 ３ 射出口 ４ フイルター ５ 試薬紙 ６ 押部 ７ 検体採取部 ８ 検査部材 ９ 判定紙 １０ 水分吸収体 １１ 判定窓 １２ 検査具本体 １３ 本体ケース １４ 凸部（押圧手段） １５ 反応終了確認窓 １６ 判定プレート １７ ステイツク １８ 蓋部 １９ 収容部

フロントページの続き (72)発明者 高寺 雅之 大阪市北区本庄西３丁目９番３号 株式会 社ニッショー内

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 検体採取部材が先端に射出口を設けた
   外筒と、この外筒の中に着脱自在に、かつ、摺動自在に
   取付けられる押部とからなり、外筒内に寸法がいずれも
   外筒の内径に等しい形状のフイルターと試薬紙が収納さ
   れ、押部は先端部に吸水率の大なる吸収部材からなる検
   体採取部を設けたプランジヤーであり、一方、検査部材
   が判定紙および該判定紙の下に配置された水分吸収体を
   収納したケースであり、上記検体採取部材と上記検査部
   材の組合せからなることを特徴とする検査用器具。