JPH0576868B2 - - Google Patents

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JPH0576868B2
JPH0576868B2 JP40654390A JP40654390A JPH0576868B2 JP H0576868 B2 JPH0576868 B2 JP H0576868B2 JP 40654390 A JP40654390 A JP 40654390A JP 40654390 A JP40654390 A JP 40654390A JP H0576868 B2 JPH0576868 B2 JP H0576868B2
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tape
drug
weight
dispenser
dose
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Jimmy D Allen
Dennis R Mungall
Michael E Cobb
Vladimir E Ostoich
Robert S Hillman
Gary H Stroy
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Biotrack Inc
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Publication date
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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】 本発明は摂取可能な薬剤
テープに関する。
【0002】
【従来の技術】 現在経口的に投与されている多
くの薬剤は患者の体の大きさ、年齢および医学的
経歴に合わせた投与量で患者に処方されなければ
ならない。ピル又はカプセル形態の投薬は特定の
錠剤或いはカプセルの大きさの個別の投与量によ
り制限される。ピルはその直径に沿つて刻み目を
入れ、刻み目に沿つて割られた際に投与量のおよ
そ半分量を与え得ることがある。しかしながら、
このラフな方法は不正確であり、半分投与量以外
には不適切である。例えば、ワルフアリンナトリ
ウムは所望の治療効果を達成するためにおよび出
血などの望ましくない副作用を避けるために各個
人に適した投与を必要とする。利用可能な多効能
錠剤は通常適当な治療応答を達成するために一定
でない混乱させるような投与パターンを必要とす
る。
【0003】 薬剤には投与において幾分、より適用
可能である液状形態にかなうものがある。しかし
ながら、液体は不便であり患者に投与量を測定す
ることを要求する。液体薬剤は理論的には無限に
計量可能であるが、実際には通常用いられる投与
量は大雑把であり不正確である。液体はやゝ携帯
性に劣り、そしてしばしば冷蔵を必要とする。
【0004】 薬物治療法を受けて患者の治療におけ
る正確性は、患者が長期間に亘つて適当な間隔で
適当な投与を受けることも要求する。ある治療は
均等の時間間隔に亘る均等の投与量を要求するの
に対し、他の薬剤は治療期間に亘つて増加、水準
化及び減少することがある「漸減投与量」を必要
とする。患者を療法に従うように促す変更容易な
投与療法が極めて必要とされている。これらの治
療法はいづれも錠剤、カプセル剤或いは液体薬剤
を用いては容易に達成されない。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】 従つ
て本発明は、単に所定の長さに切断することによ
り任意の単位投与量の薬剤を含有するテープ片を
得ることができる。摂取可能な薬剤テープを提供
しようとするものである。
【0006】
【課題を解決するための手段】 上記の課題は、
目的とする薬剤に加えて、摂取可能な材料、例え
ば熱可塑性重合体、多糖類、可塑剤、湿潤剤等を
含んで成り、所定の引張強さを有し、且つ所定の
溶解速度を有する薬剤テープにより解決される。
【0007】
【発明の効果】 本発明の薬剤テープは、全体と
して摂取可能であるから、所定の長さに切断する
ことにより、所定の単位投与量の薬剤を含有する
テープ片が得られる。このテープは所定の引張強
さを有するため、テープ切断機、例えば剤テープ
デイスペンサにより容易に切断することができ
る。
【0008】
【発明の具体説明】 本発明は、予め決められた
薬剤投与量を経口摂取のために感覚的且つ生理学
的に活性形のテープ形状で与えるための連続媒体
と、予めめ決められた療法に従つてテープを計量
するのに適した便利な分配装置との組合せであ
る。このテープは物理的、化学的及び生理学的安
定性を確実にするように調製され、及び分配装置
内に収容することが可能である。
【0009】 この分配装置は均一の連続テープ形の
任意の薬剤、特に本発明のテープと共に使用する
のに役立つものである。この薬剤テープは患者に
経口的に投与されるタイプのものである。このデ
イスペンサはピル形の薬剤の便利さと、液体形の
薬剤の適応性とを兼ね備え、完全に各個人に合つ
た投与療法を可能にするものである。
【0010】 テープの長さに沿つた薬剤の投与量は
均一であるか或いは連続的に変化するものであつ
てよい。テープは単一の薬剤或いは1種以上の薬
剤の混合物を含んでいることがができる。例え
ば、出産コントロール配合物の薬剤テープにおい
ては、エストロゲン及びプロゲストロンのような
2つのホルモンの濃度を変化させることが可能で
ある。これらの薬剤の濃度はテープにその製造の
間に導入される。
【0011】 このデイスペンサは薬剤テープの繰返
しの正確な分配を行なうための小さな携帯用の自
動薬剤計量装置である。この薬剤テープはデイス
ペンサハウジング内に嵌入まれる使い捨てカセツ
トユニツト内に取付けられたロールとして貯蔵さ
れている。このカセツトユニツト及びデイスペン
サハウジングはケースを形成して薬剤テープを包
囲し汚染から保護し、及びデイスペンサユニツト
の容易な再充填を提供する。このデイスペンサハ
ウジングは薬剤テープを解くための駆動機構、分
配される薬剤テープの長さは計量するための測定
手段及びロールから薬剤テープのある長さを切断
するためのカツターを含んでいる。
【0012】 デイスペンサはタイマー、可聴アラー
ム、及び薬剤テープが分配される時間間隔及びデ
イスペンサが設定されている投与量を示すデイス
プレイも含んでいることができる。タイマーは薬
剤テープが自動的に分配されるように直接に駆動
機構に連結されていてもよく、或いは患者が適当
な時間においてデイスペンサを作動させるように
促さされるように可聴アラームに連結されていて
もよい。LCDデイスプレイ上に表示されたメツ
セージは患者に薬剤を分配する時間であることを
思い出させることも可能である。タイマーはユー
ザーに予め選択された時間間隔の間の選択された
時間に亘つてのみ分配機構を作動させることを許
容し、その他の時間は全て分配機構を操作不能に
して、患者を薬剤の分配から「締め出す」ことも
可能である。分配されるべき残りの投与数を、薬
剤テープの投与の記録を保持する記憶装置により
患者に思い出させるカウンターを設けることもで
きる。
【0013】 このテープの形態は液体及び固体形の
薬剤の組合わせられた利点を提供する。テープ形
はその長さにより計量可能である便利で携帯可能
な形態である。このデイスペンサ装置は薬剤の貯
蔵手段を提供すると共にテープの正確な測定を提
供する。タイマーの特徴は患者に薬剤の投与を思
い出させることを確実にする。デイスペンサに取
り入れられている安全性の特徴はデイスペンサの
不注意な作動を極めて困難にするので子供の安全
性がが改善されている。
【0014】 医師はあつらえた薬剤の投与量を処方
することが出来る。この投与量は、患者に投与さ
れるべき適当な個別の投与量に対応するテープの
長さに対応するように予め設定定される。この1
回の投与長さは、患者が自動的に適当な長さ引出
せるようにデイスペンサ内で自動的に分配され
る。十分なテープの供給源を小さなデイスペンサ
ケース内に収納できる。医師は薬剤が患者により
摂取されるべき時間間隔を選択することも出来、
薬剤師はその処方に従つてタイマーをセツトして
それらの時間間隔の終りにアラームを作動させる
か或いは自動的に薬剤テープを分配させる。デイ
スペンサは、患者に処方の補充が必要であること
に気付かせ得るように分配された投与数の監視お
よび表示も行なう。薬剤テープの投与の記録は記
憶装置内に格納し、デイスペンサのデイスプレイ
上に表示することもできる。
【0015】 医師又は薬剤師によりセツトされた1
回の投与長さを取るように患者を促すことによ
り、或いは適当な時点で患者に単位投与長さをリ
セツトさせることにより或いは可変の投与量をメ
モリーにプログラムすることにより投与量を変化
させることできる。 薬剤の独断的な或いは偶発的な分配を防止する
ために、装置はロツク機構を備えていることも出
来、即ちこの機構は予めプログラムされた時間間
隔においてのみ作動さされ得る。
【0016】 薬剤テープを含有するカセツトユニツ
トは使い捨てのものであり安価である。この装置
のデイスペンサハウジング部分は本発明のより高
価な要素を含んでおり、再使用可能である。 デイスペンサケースは製造が容易且つ安価であ
り、且つ大きさが持運び可能である。それは使い
捨てされるか或いは使い捨てカセツトを補充でき
るように構成されていることができる。デイスペ
ンサの操作は、最小の指示事項が必要とされるに
すぎず、それは年長の患者によつても容易に使用
することが出来るように簡単なものでなければな
らない。この操作は、患者が処方された投与療法
に従うように促すために複雑であつてはならず、
できる限り自動的でなければならない。
【0017】 このデイスペンサ装置は第1図及び第
2図にその斜視図が示されている。本発明のこの
態様において、デイスペンサ装置は使い捨てテー
プカセツト2及び再使用可能なデイスペンサユニ
ツト4を含んでなる包囲ケースである。薬剤テー
プの供給源はカセツト2内にロール6として貯蔵
されている。ハウジング4は、カバー8が開けら
れる際に1回の投与長さ12を切断する刃10を
押し下げる作動カム7を含むヒンジ付カバー8を
含んでいる。カセツト2の外面はカセツトの内容
及び通常の処方情報を示す処方ラベル16のため
の場所を含んでいる。
【0018】 薬剤テープロールを含有する使い捨て
カセツトユニツト2は、汚染を防ぐために薬剤テ
ープのロールが所定の位置におかれた後密封する
ことがきる。テープが給送される接近開口部13
は一時的に接着テープ或いは箔でカバーすること
ができる。カセツト2をデイスペンサユニツト4
内にに取り付けるには、薬剤師が接近開口部の一
時的カバーを除去し、そして駆動キヤプスタン1
8がキヤプスタンバブ14とかみ合うようにカセ
ツト2をデイスペンサ4内にすべり込ませる。
【0019】 このデイスペンサ装置は患者が予め選
択された時間間隔で適当な投与量を薬剤テープを
正確に分配すること確実にするように自動化され
ている。カセツトユニツト2は再使用可能なデイ
スペンサハウジング4と共に使用される使い捨て
可能な容易に取り換え可能能なカートリツジを提
供する。カセツトユニツト2はデイスペンサハウ
ジング4内にかちつと嵌合され更に薬剤テープロ
ール6のロールを汚染から保護する包囲を提供す
る。
【0020】 この薬剤テープは供給源から解かれ、
電動式の駆動機構によりカセツトユニツト2から
注意深く測定される。薬剤テープの末端はヒンジ
付カカバー8の真下に位置するトレイ9に給送さ
れる。患者がヒンジ付カバー8を持上げるとヒン
ジ連結部の刃10がテープをロール6から切断す
る。テープはカプセル内に巻込まれるようにメモ
リーを有するよう設計されてもよい。
【0021】 薬剤テープの測定及び分配のための装
置は更に第3図に関連して示される。カセツトユ
ニツト2ののピンチローラー15はデイスペンサ
ハウジング4内のキヤプスタン18とかみ合う対
応するキヤプスタンハブ14と摩擦力を介して係
合している。キヤプスタン18は小モーター/エ
ンコーダー26により動力を供給されている歯車
22により回転されるベルト24により駆動され
る。柱20はロールを支持し、回転自在に取付け
られている。モーター26に動力を与えるバツテ
リー27は薬剤テープカセツトの反対側のデイス
ペンサユニツトの横断部分内に嵌込まれている。
ローラー15は薬剤テープに摩擦力を介して係合
しそしてモーター26が作動した際に滑りなしに
テープを送り出して薬剤テープの正確な測定を確
実に行う。
【0022】 薬剤テープの1回の投与長さを予めセ
ツトするために薬剤師或いは患者がスイツチを適
当なセツテイングに作動させる。デイスペンサユ
ニツトの内部部分を露出することによつてのみ接
近可能であるその様なスイツチは薬剤師セツトス
イツチ28として示され、それは投与量及び薬剤
テープ投与量の各分配間の時間間隔についてユニ
ツトを調整する際に用いられる。この様なセツト
スイツチの制限された接近可能性は患者がが投与
量を不注意にリセツトすることを防止する。この
マイクロスイツチは分配されるべき薬剤テープの
予め選択された長さに対応するモーター軸の適当
な回転数によつてモーター/エンコーダ26のコ
ントローラをプログラムする。
【0023】 第1図は本発明の1つの可能なスイツ
チ配置を図示する。第1図には、デイスペンサユ
ニツトの前面上に配置されたデイスプレイパネル
30及び種々の機能ボタンが示されている。1つ
のデイスプレイ窓34は現在の時間、薬剤テープ
が分配されるべき時間、残存投与量の数、投与値
及びカセツトの投与記録を表示する。デイスプレ
イ窓内に点滅光を設けて低バツテリー状態を示す
こともできる。これらの種々の機能をコントロー
ルするために4つのスイツチ及び1つのセツトバ
ーが図示のように設けられている。
【0024】 制御機構は特定の薬剤分配療法につい
て使用するようにデイスペンサを調整するように
設計されていてもよいが、ここに示される態様は
典型的な設計を表わすものである。不均一投与薬
剤テープ、不規則な時間間隔或いは漸減投与量を
含む、より特殊化された適用も本発明の範囲内に
含まれることが理解されるべきである。ここに示
される特定の態様は、規則的時間間隔に亘り均一
投与薬剤テープを処方する際に使用されるデイス
ペンサの1つのタイプに関するものである。
【0025】 デイスペンサハウジングの1つの面に
沿つて配置された数個のスイツチは装置の種々の
機能を制御する。LCDデイスプレイがデイスプ
レイパネル30においてハウジングの同じ面に組
み込まれている。 タイムセツトスイツチ36を使用してデイスペ
ンサタイマー用の時計をセツトすることができ
る。同じタイムセツトスイツチ36をセツトバー
スイツチ37と組合わせて用いて計時タイマーを
調整することができる。
【0026】 分配スイツチ38を用いて、デイスペ
ンサがセツトされた薬剤の投与量を表示すること
ができる。装置が薬剤テープを実際に分配するた
めにはヒンジ付カバー8に沿つて設けられたカバ
ースイツチ39が分配スイツチ38と同時に押さ
れなければなららない。この二重スイツチの必要
性は装置の不注意或いは認められない作動を防止
するための追加のロツキングの安全性を提供す
る。
【0027】 即時セツトスイツチ40を用いてデイ
スペンサが薬剤を分配するようにセツトされた
種々の時間を順次表示することができる。同じ即
時セツトスイツチ40は、デイスペンサの内部か
らのみ接近可能である薬剤師のセツトスイツチ2
8(第3図参照)と共に用いられた際に、薬剤が
分配されるべき種々の時間をプログラム即ち「セ
ツト」するのに使用することができる。
【0028】 残存投与量スイツチ42はカセツト内
に残つている薬剤テープの投与の数を表示するの
に使用することができる。セツトバースイツチ3
7と共に用いた場合に、薬剤師或いは患者はカセ
ツト内で利用可能な薬剤テープの投与の初期数を
セツトすることができる。 第4図はデイスペンサユニツトの制御系を示す
模式的ブロツク図である。コントローラ50例え
ば状態機械(state machine)は好ましい態様に
おいてはプログラムされたマイクロプロセツサユ
ニツトである。機能スイツチ信号はコントローラ
への入力信号52として示されている。この装置
の入力信号52を与えるために機能スイツチ(第
1図に示されたタイムセツトスイツチ36、タイ
ムセツトバー37、分配スイツチ38、投与量分
配スイツチ39、即時セツトスイツチ40及び残
存投与量スイツチ42)は第4図において番号5
4で示されるデイスプレイ(第1図に示されるデ
イスププレイ34)と同様にデイスペンサハウジ
ングの前壁の外面に沿つて配置されている。
【0029】 テープ給送及び測定手段は軸エンコー
ダバツフアー56、モーター60及び軸62によ
り提供される。バツテリー64がモーターの電源
を与えるのに対しバツクアツプバツテリー66は
コントローラ50のメモリーを保護する。水晶振
動子68はコントローラへのタイミング入力を提
供する。 コントローラ50は1回の投与長さに対応する
予めセツトされた投与信号を軸エンコーダバツフ
アー56に与え、分配されるテープの長さを決定
する軸62の回転を制御する。投与信号は分配ス
イツチ38が押されて投与量を表示した際にデイ
スプレイ54に与えられる。
【0030】 水晶振動子68はコントローラ50に
時計機能を与える。薬剤が分配されるべき予め選
択された時間間隔は、セツトバー37と同時に押
される即時セツトスイツチ40によりコントロー
ラに与えられるる。次いで、コントローラは各時
間間隔の終りに時間信号を、患者に薬剤テープの
分配を促す可聴アラーム(図示せず)に与える
か、或いはモータドライバー58に与えて自動的
にモータを作動させる。
【0031】 カウンター(図示せず)は給送機構及
びコントローラに連携的に連結することができ
る。1回の投与長さが分配される度に、カウント
信号がカウンターに追加され分配された投与の数
或いは分配されるべき残りの投与の数のいづれか
を表示する。分配された投与の数或いは分配され
るべき残りの投与の数いづれかが入力信号52に
応答して表示される。所望ならば、分配されるべ
き投与の総数はセツトバー37と同時に押される
残存投与量スイツチ42を介して予め選択するこ
とができる。或いは、カウンターは歯車手段にの
み連結されてコントローラと独立に作用すること
もできる。
【0032】 コントローラは更に1回の投与長さが
分配される毎に時間及び投与量を格納するメモリ
ーを備えていることができる。このメモリーは分
配スイツチ38及びコントローラ50に操作可能
に接接され、1回の投与長さが分配される毎の時
閑を記録する。投与信号は、投与量が薬剤テープ
を分配する時間と共に格納され得るようにメモリ
ーに連結されることも可能である。これは漸減投
与量が用いられる場合において重要である。
【0033】 薬剤テープは任意の便利な手段、例え
ばキヤスチング、押出及びプレスなどによる製造
される。キヤスチングに用いられる条件は、テー
プを製造するための条件の具体例である。添加さ
れる水の全容量の1/3〜1/2の水(75〜85℃)に合
体を添加し、5〜20分間完全に浸潤させる。水の
全量は水性重合体混合物の約80〜85%である。ゆ
つくりしかし沈降を防止するのに十分な速度で5
〜20分間撹拌する。残りの水を5〜15℃で添加
し、混合物を室温に冷却させる。残りの成分を添
加し、撹拌して均質にする。次いで、この混合物
をガードナーナイフを用いて平坦な非粘着性表面
上に広げ周囲条件において乾燥させて約0.5の初
期湿潤厚さを有する均一なシートを得る。次い
で、試料を薬剤量について測定する。
【0034】 薬剤テープの調製方法に応じて、温度
要件特に熱安定性、溶解度などに適合するように
配合を変える必要があるかもしれない。テープの
幅は約0.5〜1cm、好ましくは0.35〜〜0.75cm、よ
り好ましくは約0.5cmの便利な幅である。厚さは
種々の考慮すべき事柄、例えば、機械的安定性、
溶解速度、経口摂取の容易性、単位長さ当りの薬
の量などにより支配される。厚さは2ミル〜20ミ
ル(約51ミクロン508ミクロン)まで変化しても
よい。
【0035】 用いられる配合は、分配装置内で安定
して及び確実に計量されるために所定の機械的及
び物理的要件を満たさなければならない。テープ
は、約100未満好ましくは約50未満の伸び%〔イ
ンストロン・ユニバーサル・テステイング・マシ
ン(Instron Universal Testing Machine)で測
定〕を持ち、少なくとも約250psi(約17.5Kg/cm2)、
好ましくは少なくとも約300psi(約21Kg/cm2)、よ
り好ましくは約500〜2000psi(約35〜140Kg/cm2
〔約1ポンド(約453g)荷重において)の引張強
さを有していなければならない。
【0036】 テープの寸法変化は、温度及び湿度に
おける周囲の変化により5%以下、通常2%未
満、好ましくは約1%未満であるべきである。テ
ープは不粘着性でなければならない。即ち、テー
プは通常の周囲条件下でそれ自体の上に巻かれて
ロールとして貯蔵されることができ、それ自体に
粘着せず容易に分配される。 配合は通常粉末の形で約0.01〜5mg/mm3の薬剤
を含めることが可能でなけれならず、分配される
薬剤の量における誤差は10%を越えてはならず通
常約5%未満、好ましくは約3%未満である。こ
の薬剤混入に対して、分配されるテープは嚥下さ
れる能力及び溶解速度について錠剤と同様に作用
できなければならない。薬剤は超微細粉末、液
体、或いはその他の容易に分散可能な形態である
ことができる。
【0037】 基礎物質はベースとして生理学的に許
容され得る重合体、特にポリビニルピロリドンヒ
ドロキシプロピルセルロースである。重合体含量
は配合物の約10〜20重量%、好ましくは10〜15重
量%、より好ましくは11.5〜13重量%の範囲であ
る。主成分として、生理学的に許容され得る増量
剤或いは充填剤、好都合には、任意の天然源、例
えば、トウモロコシ、ジヤガイモなどから得るこ
とができそして単離され或いは更に処理され例え
ば酵素によつて部分的に加水分解され得る多糖
類、例えばマルトデキストリン或いはデンプンが
用いられる。増量剤は少なくともも約30重量%及
び50重量%以下、通常約32〜45重量%好ましくは
約35〜40重量%の割合で存在する。
【0038】 ある種の可塑剤が用いられる。用いら
れ可塑剤はある程度テープが形成される方法に依
存している。可塑剤は処理の間に蒸発しないよう
に十分高い沸点を有しているべきであり、重合体
と相溶性である(均一に分散する)べきである。
用いることができる可塑剤としては1,2−プロ
ピレングリコール、グリセリンンおよびクエン酸
トリエチルなどが挙げられ、テープの高温製造例
えばホツトメルト押出に対して選ばれる可塑剤は
クエン酸トリエチルである。1種またはそれ以上
の可塑剤が有利に用いられ得る。可塑剤の全量は
最低5重量%及び40量%以下、通常最低約10重量
%、及び約20重量%未満、通常約15重量%未満で
ある。
【0039】 最適には、次の重要な成分は摂取後に
テープの崩壊及び溶解の速度を高めるのに役立つ
湿剤であることができ、それは0〜20重量%で存
在する。好都合には、ソルビトールは湿潤剤特性
を与えると共に甘味剤でもある。ソルビトールが
存在してよく、そしてそれが存在する場合にその
量は最低約5重量%及び約20重量%未満、通常約
10〜15重量%である。更に溶解を助けるために、
崩壊剤例えばクロスカラメロース
(croscaramellose)NeタイプAを約10重量%を
越えない量で使用することができる。
【0040】 残りの成分は薬剤であり、これは通
常、テープの少なくとも約1重量%及び50重量%
未満、通常約35重量%未満で存在する。 その他の少量成分を感覚刺激性例えば風味、着
色、組織などの目的で添加することができ、貯蔵
安定性の目的で例えば酸化防止剤、紫外線吸収
剤、静菌剤、殺菌剤などを添加することができ
る。これらの成分は各々1重量%未満、通常0.5
重量%未満及び約0.001重量%より多い量で存在
する。
【0041】 テープが形成された後それを更に処理
してもよい。表面をペイント又はスプレーにより
被覆してよくテープにメツセージを印してもよ
く、又分配の容易性及び精度を高めるためにテー
プに刻み目を入れてもよい、など。 本発明の配合を用いて作られたテープの特性を
示すために、薬剤として約25重量%のワルフアリ
ンを用いてテープをつくつた。テープ組成物は、
好ましくは、重合体及び薬剤を第1パツチとして
シグマータイプミキサー内で混合し(3分間)、
次いで可塑剤を添加することによつて調製し、そ
こで重合体及び薬剤が可塑剤中に分散される。次
いで、約50〜70℃、特に60℃に加熱されたこの可
塑化混合物に、他の成分即ちデンプン、湿潤剤、
少量添加剤の調製された混合物を添加し、そして
加熱を約100〜150℃、特に130℃の温度に到達す
るまで継続した(9分間)。次いで、混合物を130
℃において8〜9ミル(203〜229ミクロン)の厚
さまでプレスする。これらのフイルムはインスト
ロン・ユニバーサル・テステイング・マシーンを
用いて引張強度及び伸びについて試験した。フイ
ルムのブロツキングはワイヤスクリーンの下に2
枚のフイルムを一緒に置きそれらを100〓(約38
℃)及び140〓(約60℃)の温度及び大気圧実験
室条件の湿度、50%及び80%に4〜5時間暴露す
ることにより試験した。試験はテニウス・オルセ
ン(Tennius Olsen)温湿度試験機械で実施し
た。
【0042】 以下の表に結果を示す。
【0043】
【表1】 ■■■ 亀の甲 [0005] ■■■
【0044】
【表2】 ■■■ 亀の甲 [0006] ■■■
【0045】 試料1及び2はブロツキングについて
試験した: (a) 100〓(約38℃)、50%湿度、5時間; (b) 100〓(約38℃)、80湿度、5.5時間。 前者の条件の場合には1及び2において僅かな
ブロツキングが見られたか或いは全くブロツキン
グが見られなかつた。後者の条件については両方
のテープについて容易に分離する幾らかのブロツ
キングが見られた。
【0046】 最終試験において、溶解速度を約
150rpmの撹拌機速度を用いて室温において脱イ
オン水中で測定した。比較的直線状の溶解速度が
観察されその際約3分で実質的に完全に溶解した
が、クマジン錠剤は4分間に亘つて50%溶解まで
ほぼ直線状であり、5分以内に完全に溶解した。 約1mのテープを含有するカセツトは患者に約
1ケ月分の供給源を提供する。このカセツトはほ
ぼタバコの箱の大きさのデイスペンサユニツト中
に嵌込むことができる。
【0047】 本発明は正確な量の摂取用薬剤を自動
的に分配するための便利で正確な方法を提供す
る。テープ及びデイスペンサは連携されて、ロー
ルから分配され得る安定なテープ及薬剤の量を定
める予め決められた長さのテープを自動的に計量
することのできるデイスペンサを提供する。官能
的且つ生理学的に許容され得るテープがこのデイ
スペンサにおいて使用されるように工夫された。
【0048】 以上は本発明の完全な説明であるが、
しかし、特許請求の範囲に記載されている以外は
本発明の範囲を制限するものではない。上記説明
は本発明の好ましい態様の分且つ完全な開示を与
えるものであるが、本発明の真の精神及び範囲か
ら逸脱することなく種々の修正、代替的構成及び
等価物を使用し得ることは理解されるところであ
る。
【図面の簡単な説明】
【図1】デイスペンサユニツトの斜視図である。
【図2】カセツトを破断して示す、テープカセツ
ト及びデイスペンサの分解斜視図である。
【図3】カセツトユニツトを所定の場所に収めて
示す、デイスペンサユニツトの第1図の3−3線
からとつた断面図である。
【図4】デイスペンサの制御ユニツトの模式的ブ
ロツク図である。 2…テープカセツト 4…デイスペンサユニツト 6…ロール 10…刃 12…1回の投与長さ 50…コントローラ。

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 ローラーから給送され及び予め決
    定された薬剤投与量を与える予め選択された長さ
    で切断されることができる摂取可能な薬剤テープ
    であつて、少なくとも200psi(約14Kg/cm2)の引張
    強度、0.01〜2mgの薬剤/mm3及び薬剤に対して最
    適の溶解速度を有し、そして下記成分: 約10〜40重量%の生理学的に許容され得る熱可
    塑性重合体、 約15〜50重量%の多糖類、 約5〜40重量%の相溶性の生理学的に許容され
    得る可塑剤、及び 約0〜20重量%の生理学的に許容され得る湿潤
    剤、 を含む組成を有する薬剤テープ。
  2. 【請求項2】 前記多糖類がデンプンである、請
    求項1記載のテープ。
  3. 【請求項3】 前記熱可塑性重合体がポリビニル
    ピロリドンである、請求項1記載のテープ。
  4. 【請求項4】 ロールから給送され及び予め決定
    された薬剤投与量を与える予め選択された長さで
    切断されることができる摂取可能な薬剤テープで
    あつて、少なくとも250psi(約17.5Kg/cm2)の引張
    強度、0.01〜2mgの薬剤/mm3、錠剤と同等の溶解
    速度を有し、そして下記成分: 約10〜20重量%のヒドロキシプロピルセルロー
    ス、 約30〜50重量%のデンプン、 約5〜20重量%の生理学的に許容され得る可塑
    剤、及び 約7.5〜20重量%の生理学的に許容され得る湿
    潤剤 を含む組成を有する請求項1に記載の薬剤テー
    プ。
  5. 【請求項5】 約2ミル〜20ミル(約51ミクロン
    〜508ミクロン)の範囲の厚さ、及び約0.25〜1
    cmの範囲の幅を有する、請求項4に記載のテー
    プ。
  6. 【請求項6】 前記可塑剤がクエン酸トリエチル
    である、請求項4に記載のテープ。
  7. 【請求項7】 前記湿潤剤がソルビトールであ
    る、請求項6記載のテープ。
  8. 【請求項8】 前記可塑剤が1,2−プロピレン
    リコールである請求項4に記載のテープ。
  9. 【請求項9】 ロールから給送され及び予め決定
    された薬剤投与量を与える予め選択された長さで
    切断されることができる摂取可能な薬剤テープで
    あつて、少なくとも約300psi(約21Kg/cm2)の引張
    強度、約2〜20ミル(約51〜508ミクロン)の厚
    さ、約0.25〜1cmの範囲の幅、0.01〜2mgの薬
    剤/mm3、周囲の温湿度変化による約5%未満の寸
    法変化、錠剤と同等の溶解速度を有し、そして下
    記成分: 約10〜15重量%のヒドロキシプロピルセルロー
    ス、 約32〜45重量%のデンプン、 約10〜45重量%のクエン酸トリエチル、及び 約10〜15重量%のソルビトール を含む組成を有する請求項1に記載の薬剤テー
    プ。
  10. 【請求項10】 高温における形成により製造され
    る、請求項9に記載のテープ。
  11. 【請求項11】 押出により製造される、請求項10
    に記載のテープ。
  12. 【請求項12】 少なくとも約250psi(約17.5Kg/
    cm2)の引張強度、約2〜12ミル(約51〜305ミク
    ロン)の厚さ、約0.01〜2mgの薬剤/mm3及び周囲
    の温湿度変化による約5%未満の寸法変化を有す
    るロールから給送され、予め決定された薬剤投与
    量を与える予め選択された長さで切断されること
    ができる摂取可能な請求項1に記載の薬剤テー
    プ。
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