JPH05220203A - 摂取可能な薬剤テープ - Google Patents

摂取可能な薬剤テープ

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JPH05220203A
JPH05220203A JP2406543A JP40654390A JPH05220203A JP H05220203 A JPH05220203 A JP H05220203A JP 2406543 A JP2406543 A JP 2406543A JP 40654390 A JP40654390 A JP 40654390A JP H05220203 A JPH05220203 A JP H05220203A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】機械装置により所望の長さに切断することによ
り任意の単位投与量の薬剤を含有する薬剤テープ片を得
ることができる薬剤テープを提供する。 【構成】活性成分としての薬剤のほかに生理的に許容さ
れる熱可塑性重合体、多糖類、可塑剤及び任意成分とし
ての湿潤剤を含んで成り、約14kg／cm2 以上の引張強
さ、及び適当な溶解度を有する摂取可能なテープ。 【効果】所望の引張強さ及び溶解度を有し、且つ摂取可
能であるので、テープを所望の長さに機械切断すること
により、所望の単位投与量の薬剤を含有する薬剤テープ
片が得られる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は摂取可能な薬剤テープに
関する。
【０００２】
【従来の技術】現在経口的に投与されている多くの薬剤
は患者の体の大きさ、年齢および医学的経歴に合わせた
投与量で患者に処方されなければならない。ピル又はカ
プセル形態の投薬は特定の錠剤或いはカプセルの大きさ
の個別の投与量により制限される。ピルはその直径に沿
って刻み目を入れ、刻み目に沿って割られた際に投与量
のおよそ半分量を与え得ることがある。しかしながら、
このラフな方法は不正確であり、半分投与量以外には不
適切である。例えば、ワルファリンナトリウムは所望の
治療効果を達成するためにおよび出血などの望ましくな
い副作用を避けるために各個人に適した投与を必要とす
る。利用可能な多効能錠剤は通常適当な治療応答を達成
するために一定でない混乱させるような投与パターンを
必要とする。
【０００３】薬剤には投与において幾分、より適用可能
である液状形態にかなうものがある。しかしながら、液
体は不便であり患者に投与量を測定することを要求す
る。液体薬剤は理論的には無限に計量可能であるが、実
際には通常用いられる投与量は大雑把であり不正確であ
る。液体はやゝ携帯性に劣り、そしてしばしば冷蔵を必
要とする。
【０００４】薬物治療法を受けている患者の治療におけ
る正確性は、患者が長期間に亘って適当な間隔で適当な
投与を受けることも要求する。ある治療は均等の時間間
隔に亘る均等の投与量を要求するのに対し、他の薬剤は
治療期間に亘って増加、水準化及び減少することがある
「漸減投与量」を必要とする。患者を療法に従うように
促す変更容易な投与療法が極めて必要とされている。こ
れらの治療法はいづれも錠剤、カプセル剤或いは液体薬
剤を用いては容易に達成されない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】従って本発明は、単に
所定の長さに切断することにより任意の単位投与量の薬
剤を含有するテープ片を得ることができる、摂取可能な
薬剤テープを提供しようとするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】上記の課題は、目的とす
る薬剤に加えて、摂取可能な材料、例えば熱可塑性重合
体、多糖類、可塑剤、湿潤剤等を含んで成り、所定の引
張強さを有し、且つ所定の溶解速度を有する薬剤テープ
により解決される。
【０００７】
【発明の効果】本発明の薬剤テープは、全体として摂取
可能であるから、所定の長さに切断することにより、所
定の単位投与量の薬剤を含有するテープ片が得られる。
このテープは所定の引張強さを有するため、テープ切断
機、例えば薬剤テープディスペンサにより容易に切断す
ることができる。
【０００８】
【発明の具体的説明】本発明は、予め決められた薬剤投
与量を経口摂取のために感覚的且つ生理学的に活性形の
テープ形状で与えるための連続媒体と、予め決められた
療法に従ってテープを計量するのに適した便利な分配装
置との組合せである。このテープは物理的、化学的及び
生理学的安定性を確実にするように調製され、及び分配
装置内に収容することが可能である。
【０００９】この分配装置は均一の連続テープ形の任意
の薬剤、特に本発明のテープと共に使用するのに役立つ
ものである。この薬剤テープは患者に経口的に投与され
るタイプのものである。このディスペンサはピル形の薬
剤の便利さと、液体形の薬剤の適応性とを兼ね備え、完
全に各個人に合った投与療法を可能にするものである。
【００１０】テープの長さに沿った薬剤の投与量は均一
であるか或いは連続的に変化するものであってよい。テ
ープは単一の薬剤或いは１種以上の薬剤の混合物を含ん
でいることができる。例えば、出産コントロール配合物
の薬剤テープにおいては、エストロゲン及びプロゲスト
ロンのような２つのホルモンの濃度を変化させることが
可能である。これらの薬剤の濃度はテープにその製造の
間に導入される。
【００１１】このディスペンサは薬剤テープの繰返しの
正確な分配を行なうための小さな携帯用の自動薬剤計量
装置である。この薬剤テープはディスペンサハウジング
内に嵌入まれる使い捨てカセットユニット内に取付けら
れたロールとして貯蔵されている。このカセットユニッ
ト及びディスペンサハウジングはケースを形成して薬剤
テープを包囲し汚染から保護し、及びディスペンサユニ
ットの容易な再充填を提供する。このディスペンサハウ
ジングは薬剤テープを解くための駆動機構、分配される
薬剤テープの長さを計量するための測定手段及びロール
から薬剤テープのある長さを切断するためのカッターを
含んでいる。
【００１２】ディスペンサはタイマー、可聴アラーム、
及び薬剤テープが分配される時間間隔及びディスペンサ
が設定されている投与量を示すディスプレイも含んでい
ることができる。タイマーは薬剤テープが自動的に分配
されるように直接に駆動機構に連結されていてもよく、
或いは患者が適当な時間においてディスペンサを作動さ
せるように促されるように可聴アラームに連結されてい
てもよい。ＬＣＤディスプレイ上に表示されたメッセー
ジは患者に薬剤を分配する時間であることを思い出させ
ることも可能である。タイマーはユーザーに予め選択さ
れた時間間隔の間の選択された時間に亘ってのみ分配機
構を作動させることを許容し、その他の時間は全て分配
機構を操作不能にして、患者を薬剤の分配から「締め出
す」ことも可能である。分配されるべき残りの投与の数
を、薬剤テープの投与の記録を保持する記憶装置により
患者に思い出させるカウンターを設けることもできる。
【００１３】このテープの形態は液体及び固体形の薬剤
の組合わせられた利点を提供する。テープ形はその長さ
により計量可能である便利で携帯可能な形態である。こ
のディスペンサ装置は薬剤の貯蔵手段を提供すると共に
テープの正確な測定を提供する。タイマーの特徴は患者
に薬剤の投与を思い出させることを確実にする。ディス
ペンサに取り入れられている安全性の特徴はディスペン
サの不注意な作動を極めて困難にするので子供の安全性
が改善されている。
【００１４】医師はあつらえた薬剤の投与量を処方する
ことが出来る。この投与量は、患者に投与されるべき適
当な個別の投与量に対応するテープの長さに対応するよ
うに予め設定される。この１回の投与長さは、患者が自
動的に適当な長さを引出せるようにディスペンサ内で自
動的に分配される。十分なテープの供給源を小さなディ
スペンサケース内に収納できる。医師は薬剤が患者によ
り摂取されるべき時間間隔を選択することも出来、薬剤
師はその処方に従ってタイマーをセットしてそれらの時
間間隔の終りにアラームを作動させるか或いは自動的に
薬剤テープを分配させる。ディスペンサは、患者に処方
の補充が必要であることに気付かせ得るように分配され
た投与数の監視および表示も行なう。薬剤テープの投与
の記録は記憶装置内に格納し、ディスペンサのディスプ
レイ上に表示することもできる。
【００１５】医師又は薬剤師によりリセットされた１回
の投与長さを取るように患者を促すことにより、或いは
適当な時点で患者に単位投与長さをリセットさせること
により或いは可変の投与量をメモリーにプログラムする
ことにより投与量を変化させることができる。薬剤の独
断的な或いは偶発的な分配を防止するために、装置はロ
ック機構を備えていることも出来、即ちこの機構は予め
プログラムされた時間間隔においてのみ作動され得る。
【００１６】薬剤テープを含有するカセットユニットは
使い捨てのものであり安価である。この装置のディスペ
ンサハウジング部分は本発明のより高価な要素を含んで
おり、再使用可能である。ディスペンサケースは製造が
容易且つ安価であり、且つ大きさが持運び可能である。
それは使い捨てされるか或いは使い捨てカセットを補充
できるように構成されていることができる。ディスペン
サの操作は、最小の指示事項が必要とされるにすぎず、
それは年長の患者によっても容易に使用することが出来
るように簡単なものでなければならない。この操作は、
患者が処方された投与療法に従うように促すために複雑
であってはならず、できる限り自動的でなければならな
い。
【００１７】このディスペンサ装置は第１図及び第２図
にその斜視図が示されている。本発明のこの態様におい
て、ディスペンサ装置は使い捨てテープカセット２及び
再使用可能なディスペンサユニット４を含んでなる包囲
ケースである。薬剤テープの供給源はカセット２内にロ
ール６として貯蔵されている。ハウジング４は、カバー
８が開けられる際に１回の投与長さ12を切断する刃10を
押し下げる作動カム７を含むヒンジ付カバー８を含んで
いる。カセット２の外面はカセットの内容及び通常の処
方情報を示す処方ラベル16のための場所を含んでいる。
【００１８】薬剤テープロールを含有する使い捨てカセ
ットユニット２は、汚染を防ぐために薬剤テープのロー
ルが所定の位置におかれた後密封することができる。テ
ープが給送される接近開口部13は一時的に接着テープ或
いは箔でカバーすることができる。カセット２をディス
ペンサユニット４内に取り付けるには、薬剤師が接近開
口部の一時的カバーを除去し、そして駆動キャプスタン
18がキャプスタンハブ14とかみ合うようにカセット２を
ディスペンサ４内にすべり込ませる。
【００１９】このディスペンサ装置は患者が予め選択さ
れた時間間隔で適当な投与量を薬剤テープを正確に分配
することを確実にするように自動化されている。カセッ
トユニット２は再使用可能なディスペンサハウジング４
と共に使用される使い捨て可能な容易に取り換え可能な
カートリッジを提供する。カセットユニット２はディス
ペンサハウジング４内にかちっと嵌合され更に薬剤テー
プロール６のロールを汚染から保護する包囲を提供す
る。
【００２０】この薬剤テープは供給源から解かれ、電動
式の駆動機構によりカセットユニット２から注意深く測
定される。薬剤テープの末端はヒンジ付カバー８の真下
に位置するトレイ９に給送される。患者がヒンジ付カバ
ー８を持上げるとヒンジ連結部の刃10がテープをロール
６から切断する。テープはカプセル内に巻込まれるよう
にメモリーを有するよう設計されてもよい。
【００２１】薬剤テープの測定及び分配のための装置は
更に第３図に関連して示される。カセットユニット２の
ピンチローラー15はディスペンサハウジング４内のキャ
プスタン18とかみ合う対応するキャプスタンハブ14と摩
擦力を介して係合している。キャプスタン18は小モータ
ー／エンコーダー26により動力を供給されている歯車22
により回転されるベルト24により駆動される。柱20はロ
ールを支持し、回転自在に取付けられている。モーター
26に動力を与えるバッテリー27は薬剤テープカセットの
反対側のディスペンサユニットの横断部分内に嵌込まれ
ている。ローラー15は薬剤テープに摩擦力を介して係合
しそしてモーター26が作動した際に滑りなしにテープを
送り出して薬剤テープの正確な測定を確実に行う。
【００２２】薬剤テープの１回の投与長さを予めセット
するために薬剤師或いは患者がスイッチを適当なセッテ
ィングに作動させる。ディスペンサユニットの内部部分
を露出することによってのみ接近可能であるその様なス
イッチは薬剤師セットスイッチ28として示され、それは
投与量及び薬剤テープ投与量の各分配間の時間間隔につ
いてユニットを調整する際に用いられる。この様なセッ
トスイッチの制限された接近可能性は患者が投与量を不
注意にリセットすることを防止する。このマイクロスイ
ッチは分配されるべき薬剤テープの予め選択された長さ
に対応するモーター軸の適当な回転数によってモーター
／エンコーダ26のコントローラをプログラムする。
【００２３】第１図は本発明の１つの可能なスイッチ配
置を図示する。第１図には、ディスペンサユニットの前
面上に配置されたディスプレイパネル30及び種々の機能
ボタンが示されている。１つのディスプレイ窓34は現在
の時間、薬剤テープが分配されるべき時間、残存投与量
の数、投与値及びカセットの投与記録を表示する。ディ
スプレイ窓内に点滅光を設けて低バッテリー状態を示す
こともできる。これらの種々の機能をコントロールする
ために４つのスイッチ及び１つのセットバーが図示のよ
うに設けられている。
【００２４】制御機構は特定の薬剤分配療法について使
用するようにディスペンサを調整するように設計されて
いてもよいが、ここに示される態様は典型的な設計を表
わすものである。不均一投与薬剤テープ、不規則な時間
間隔或いは漸減投与量を含む、より特殊化された適用も
本発明の範囲内に含まれることが理解されるべきであ
る。ここに示される特定の態様は、規則的時間間隔に亘
り均一投与薬剤テープを処方する際に使用されるディス
ペンサの１つのタイプに関するものである。
【００２５】ディスペンサハウジングの１つの面に沿っ
て配置された数個のスイッチは装置の種々の機能を制御
する。ＬＣＤディスプレイがディスプレイパネル30にお
いてハウジングの同じ面に組み込まれている。タイムセ
ットスイッチ36を使用してディスペンサタイマー用の時
計をセットすることができる。同じタイムセットスイッ
チ36をセットバースイッチ37と組合わせて用いて時計タ
イマーを調整することができる。
【００２６】分配スイッチ38を用いて、ディスペンサが
セットされた薬剤の投与量を表示することができる。装
置が薬剤テープを実際に分配するためにはヒンジ付カバ
ー８に沿って設けられたカバースイッチ39が分配スイッ
チ38と同時に押されなければならない。この二重スイッ
チの必要性は装置の不注意或いは認められない作動を防
止するための追加のロッキングの安全性を提供する。
【００２７】即時セットスイッチ40を用いてディスペン
サが薬剤を分配するようにセットされた種々の時間を順
次表示することができる。同じ即時セットスイッチ40
は、ディスペンサの内部からのみ接近可能である薬剤師
のセットスイッチ28（第３図参照）と共に用いられた際
に、薬剤が分配されるべき種々の時間をプログラム即ち
「セット」するのに使用することができる。
【００２８】残存投与量スイッチ42はカセット内に残っ
ている薬剤テープの投与の数を表示するのに使用するこ
とができる。セットバースイッチ37と共に用いた場合
に、薬剤師或いは患者はカセット内で利用可能な薬剤テ
ープの投与の初期数をセットすることができる。第４図
はディスペンサユニットの制御系を示す模式的ブロック
図である。コントローラ50例えば状態機械（state mach
ine)は好ましい態様においてはプログラムされたマイク
ロプロセッサユニットである。機能スイッチ信号はコン
トローラへの入力信号52として示されている。この装置
の入力信号52を与えるための機能スイッチ（第１図に示
されたタイムセットスイッチ36、タイムセットバー37、
分配スイッチ38、投与量分配スイッチ39、即時セットス
イッチ40及び残存投与量スイッチ42）は第４図において
番号54で示されるディスプレイ（第１図に示されるディ
スプレイ34）と同様にディスペンサハウジングの前壁の
外面に沿って配置されている。
【００２９】テープ給送及び測定手段は軸エンコーダバ
ッファー56、モーター60及び軸62により提供される。バ
ッテリー64がモーターの電源を与えるのに対しバックア
ップバッテリー66はコントローラ50のメモリーを保護す
る。水晶振動子68はコントローラへのタイミング入力を
提供する。コントローラ50は１回の投与長さに対応する
予めセットされた投与信号を軸エンコーダバッファー56
に与え、分配されるテープの長さを決定する軸62の回転
を制御する。投与信号は分配スイッチ38が押されて投与
量を表示した際にディスプレイ54に与えられる。
【００３０】水晶振動子68はコントローラ50に時計機能
を与える。薬剤が分配されるべき予め選択された時間間
隔は、セットバー37と同時に押される即時セットスイッ
チ40によりコントローラに与えられる。次いで、コント
ローラは各時間間隔の終りに時間信号を、患者に薬剤テ
ープの分配を促す可聴アラーム（図示せず）に与える
か、或いはモータドライバー58に与えて自動的にモータ
を作動させる。
【００３１】カウンター（図示せず）は給送機構及びコ
ントローラに連携的に連結することができる。１回の投
与長さが分配される度に、カウント信号がカウンターに
追加され分配された投与の数或いは分配されるべき残り
の投与の数のいづれかを表示する。分配された投与の数
或いは分配されるべき残りの投与の数いづれかが入力信
号52に応答して表示される。所望ならば、分配されるべ
き投与の総数はセットバー37と同時に押される残存投与
量スイッチ42を介して予め選択することができる。或い
は、カウンターは歯車手段にのみ連結されてコントロー
ラと独立に作用することもできる。
【００３２】コントローラは更に１回の投与長さが分配
される毎に時間及び投与量を格納するメモリーを備えて
いることができる。このメモリーは分配スイッチ38及び
コントローラ50に操作可能に接続され、１回の投与長さ
が分配される毎の時間を記録する。投与信号は、投与量
が薬剤テープを分配する時間と共に格納され得るように
メモリーに連結されることも可能である。これは漸減投
与量が用いられる場合において重要であろう。
【００３３】薬剤テープは任意の便利な手段、例えばキ
ャスチング、押出及びプレスなどにより製造される。キ
ャスチングに用いられる条件は、テープを製造するため
の条件の具体例である。添加される水の全容量の１／３
〜１／２の水（75〜85℃）に重合体を添加し、５〜20分
間完全に浸潤させる。水の全量は水性重合体混合物の約
80〜85％である。ゆっくりしかし沈降を防止するのに十
分な速度で５〜20分間攪拌する。残りの水を5 〜15℃で
添加し、混合物を室温に冷却させる。残りの成分を添加
し、攪拌して均質にする。次いで、この混合物をガード
ナーナイフを用いて平坦な非粘着性表面上に広げ周囲条
件において乾燥させて約0.５の初期湿潤厚さを有する均
一なシートを得る。次いで、試料を薬剤量について測定
する。
【００３４】薬剤テープの調製方法に応じて、温度要件
特に熱安定性、溶解度などに適合するように配合を変え
る必要があるかもしれない。テープの幅は約0.25〜１c
m、好ましくは0.35〜0.75cm、より好ましくは約0.５cm
の便利な幅である。厚さは種々の考慮すべき事柄、例え
ば、機械的安定性、溶解速度、経口摂取の容易性、単位
長さ当りの薬の量などにより支配される。厚さは２ミル
〜20ミル（約51ミクロン〜 508ミクロン）まで変化して
もよい。
【００３５】用いられる配合は、分配装置内で安定して
及び確実に計量されるために所定の機械的及び物理的要
件を満たさなければならない。テープは、約100 未満好
ましくは約50未満の伸び％〔インストロン・ユニバーサ
ル・テスティング・マシン（Instron Universal Testin
g Machine)で測定〕を持ち、少なくとも約250psi（約1
7.5kg／cm2)、好ましくは少なくとも約300psi（約21kg
／cm2)、より好ましくは約 500〜2000psi(約35〜 140kg
／cm2)〔約１ポンド（約 453ｇ）荷重において〕の引張
強さを有していなければならない。
【００３６】テープの寸法変化は、温度及び湿度におけ
る周囲の変化により５％以下、通常２％未満、好ましく
は約１％未満であるべきである。テープは不粘着性でな
ければならない。即ち、テープは通常の周囲条件下でそ
れ自体の上に巻かれてロールとして貯蔵されることがで
き、それ自体に粘着せず容易に分配される。配合は通常
粉末の形で約0.01〜５mg／mm3 の薬剤を含めることが可
能でなければならず、分配される薬剤の量における誤差
は10％を越えてはならず通常約５％未満、好ましくは約
３％未満である。この薬剤混入に対して、分配されるテ
ープは嚥下される能力及び溶解速度について錠剤と同様
に作用できなければならない。薬剤は超微細粉末、液
体、或いはその他の容易に分散可能な形態であることが
できる。
【００３７】基礎物質はベースとして生理学的に許容さ
れ得る重合体、特にポリビニルピロリドンヒドロキシプ
ロピルセルロースである。重合体含量は配合物の約10〜
20重量％、好ましくは10〜15重量％、より好ましくは1
1.5〜13重量％の範囲である。主成分として、生理学的
に許容され得る増量剤或いは充填剤、好都合には、任意
の天然源、例えば、トウモロコシ、ジャガイモなどから
得ることができそして単離され或いは更に処理され例え
ば酵素によって部分的に加水分解され得る多糖類、例え
ばマルトデキストリン或いはデンプンが用いられる。増
量剤は少なくとも約30重量％及び50重量％以下、通常約
32〜45重量％好ましくは約35〜40重量％の割合で存在す
る。
【００３８】ある種の可塑剤が用いられる。用いられ可
塑剤はある程度テープが形成される方法に依存してい
る。可塑剤は処理の間に蒸発しないように十分高い沸点
を有しているべきであり、重合体と相溶性である（均一
に分散する）べきである。用いることができる可塑剤と
しては１，２−プロピレングリコール、グリセリンおよ
びクエン酸トリエチルなどが挙げられ、テープの高温製
造例えばホットメルト押出に対して選ばれる可塑剤はク
エン酸トリエチルである。１種またはそれ以上の可塑剤
が有利に用いられ得る。可塑剤の全量は最低５重量％及
び40重量％以下、通常最低約10重量％、及び約20重量％
未満、通常約15重量％未満である。
【００３９】最適には、次の重要な成分は摂取後にテー
プの崩壊及び溶解の速度を高めるのに役立つ湿潤剤であ
ることができ、それは０〜20重量％で存在する。好都合
には、ソルビトールは湿潤剤特性を与えると共に甘味剤
でもある。ソルビトールが存在してよく、そしてそれが
存在する場合にその量は最低約５重量％及び約20重量％
未満、通常約10〜15重量％である。更に溶解を助けるた
めに、崩壊剤例えばクロスカラメロース（croscaramell
ose)Ｎa タイプＡを約10重量％を越えない量で使用する
ことができる。
【００４０】残りの成分は薬剤であり、これは通常、テ
ープの少なくとも約１重量％及び50重量％未満、通常約
35重量％未満で存在する。その他の少量成分を感覚刺激
性例えば風味、着色、組織などの目的で添加することが
でき、貯蔵安定性の目的で例えば酸化防止剤、紫外線吸
収剤、静菌剤、殺菌剤などを添加することができる。こ
れらの成分は各々１重量％未満、通常0.５重量％未満及
び約 0.001重量％より多い量で存在する。
【００４１】テープが形成された後それを更に処理して
もよい。表面をペイント又はスプレーにより被覆してよ
くテープにメッセージを印してもよく、又分配の容易性
及び精度を高めるためにテープに刻み目を入れてもよ
い、など。本発明の配合を用いて作られたテープの特性
を示すために、薬剤として約25重量％のワルファリンを
用いてテープをつくった。テープ組成物は、好ましく
は、重合体及び薬剤を第１バッチとしてシグマ−タイプ
ミキサー内で混合し（３分間）、次いで可塑剤を添加す
ることによって調製し、そこで重合体及び薬剤が可塑剤
中に分散される。次いで、約50〜70℃、特に60℃に加熱
されたこの可塑化混合物に、他の成分即ちデンプン、湿
潤剤、少量添加剤の調製された混合物を添加し、そして
加熱を約 100〜 150℃、特に 130℃の温度に到達するま
で継続した（９分間）。次いで、混合物を 130℃におい
て８〜９ミル（約 203〜 229ミクロン）の厚さまでプレ
スする。これらのフィルムはインストロン・ユニバーサ
ル・テスティング・マシーンを用いて引張強度及び伸び
について試験した。フィルムのブロッキングはワイヤス
クリーンの下に２枚のフィルムを一緒に置きそれらを 1
00°Ｆ（約38℃）及び 140°Ｆ（約60℃）の温度及び大
気圧実験室条件の湿度、50％及び80％に４〜５時間暴露
することにより試験した。試験はテニウス・オルセン
（Tennius Olsen)温湿度試験機械で実施した。
【００４２】以下の表に結果を示す。
【００４３】
【表１】
【００４４】
【表２】
【００４５】試料１及び２はブロッキングについて試験
した： (a) 100°Ｆ（約38℃）、50％湿度、５時間； (b) 100°Ｆ（約38℃）、80％湿度、5.５時間。 前者の条件の場合には１及び２において僅かなブロッキ
ングが見られたか或いは全くブロッキングが見られなか
った。後者の条件については両方のテープについて容易
に分離する幾らかのブロッキングが見られた。
【００４６】最終試験において、溶解速度を約150rpmの
攪拌機速度を用いて室温において脱イオン水中で測定し
た。比較的直線状の溶解速度が観察されその際約３分で
実質的に完全に溶解したが、クマジン錠剤は４分間に亘
って50％溶解までほぼ直線状であり、５分以内に完全に
溶解した。約１ｍのテープを含有するカセットは患者に
約１ヶ月分の供給源を提供する。このカセットはほぼタ
バコの箱の大きさのディスペンサユニット中に嵌込むこ
とができる。
【００４７】本発明は正確な量の摂取用薬剤を自動的に
分配するための便利で正確な方法を提供する。テープ及
びディスペンサは連携されて、ロールから分配され得る
安定なテープ及び薬剤の量を定める予め決められた長さ
のテープを自動的に計量することのできるディスペンサ
を提供する。官能的且つ生理学的に許容され得るテープ
がこのディスペンサにおいて使用されるように工夫され
た。
【００４８】以上は本発明の完全な説明であるが、しか
し、特許請求の範囲に記載されている以外は本発明の範
囲を制限するものではない。上記説明は本発明の好まし
い態様の十分且つ完全な開示を与えるものであるが、本
発明の真の精神及び範囲から逸脱することなく種々の修
正、代替的構成及び等価物を使用し得ることは理解され
るところである。
【図面の簡単な説明】
【図１】ディスペンサユニットの斜視図である。
【図２】カセットを破断して示す、テープカセット及び
ディスペンサの分解斜視図である。
【図３】カセットユニットを所定の場所に収めて示す、
ディスペンサユニットの第１図の３−３線からとった断
面図である。
【図４】ディスペンサの制御ユニットの模式的ブロック
図である。 ２…テープカセット ４…ディスペンサユニット ６…ロール 10…刃 12…１回の投与長さ 50…コントローラ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロバート エス．ヒルマン アメリカ合衆国，カリフォルニア 95014, キューペルティーノ，マジェスティック オーク ウェイ 22774 (72)発明者 デニス アール．マンガル アメリカ合衆国，カリフォルニア 94061, レッドウッド シティ，エベナー 1108 (72)発明者 ブラディミール イー．オストイチ アメリカ合衆国，カリフォルニア 95136, サンホセ，レッド リバー ウェイ 160 (72)発明者 ゲーリー エイチ．ストロイ アメリカ合衆国，カリフォルニア 94022, ロスアルトス，ミラフロレス ウェイ 1224

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ローラーから給送され及び予め決定され
    た薬剤投与量を与える予め選択された長さで切断される
    ことができる摂取可能な薬剤テープであって、少なくと
    も200psi（約14kg／cm2)の引張強度、0.01〜２mgの薬剤
    ／mm3 及び薬剤に対して最適の溶解速度を有し、そして
    下記成分： 約10〜40重量％の生理学的に許容され得る熱可塑性重合
    体、 約15〜50重量％の多糖類、 約５〜40重量％の相溶性の生理学的に許容され得る可塑
    剤、及び 約０〜20重量％の生理学的に許容され得る湿潤剤、 を含む組成を有する薬剤テープ。
  2. 【請求項２】 前記多糖類がデンプンである、請求項１
    記載のテープ。
  3. 【請求項３】 前記熱可塑性重合体がポリビニルピロリ
    ドンである、請求項１記載のテープ。
  4. 【請求項４】 ロールから給送され及び予め決定された
    薬剤投与量を与える予め選択された長さで切断されるこ
    とができる摂取可能な薬剤テープであって、少なくとも
    250psi（約17.5kg／cm2)の引張強度、0.01〜２mgの薬剤
    ／mm3 、錠剤と同等の溶解速度を有し、そして下記成
    分： 約10〜20重量％のヒドロキシプロピルセルロース、 約30〜50重量％のデンプン、 約５〜20重量％の生理学的に許容され得る可塑剤、及び 約7.５〜20重量％の生理学的に許容され得る湿潤剤 を含む組成を有する請求項１に記載の薬剤テープ。
  5. 【請求項５】 約２ミル〜20ミル（約51ミクロン〜 508
    ミクロン）の範囲の厚さ、及び約0.25〜１cmの範囲の幅
    を有する、請求項４に記載のテープ。
  6. 【請求項６】 前記可塑剤がクエン酸トリエチルであ
    る、請求項４に記載のテープ。
  7. 【請求項７】 前記湿潤剤がソルビトールである、請求
    項６記載のテープ。
  8. 【請求項８】 前記可塑剤が１，２−プロピレングリコ
    ールである請求項４に記載のテープ。
  9. 【請求項９】 ロールから給送され及び予め決定された
    薬剤投与量を与える予め選択された長さで切断されるこ
    とができる摂取可能な薬剤テープであって、少なくとも
    約300psi（約21kg／cm2)の引張強度、約２〜20ミル（約
    51〜 508ミクロン）の厚さ、約0.25〜１cmの範囲の幅、
    0.01〜２mgの薬剤／mm3 、周囲の温湿度変化による約５
    ％未満の寸法変化、錠剤と同等の溶解速度を有し、そし
    て下記成分： 約10〜15重量％のヒドロキシプロピルセルロース、 約32〜45重量％のデンプン、 約10〜20重量％のクエン酸トリエチル、及び 約10〜15重量％のソルビトール を含む組成を有する請求項１に記載の薬剤テープ。
  10. 【請求項10】 高温における形成により製造される、請
    求項９に記載のテープ。
  11. 【請求項11】 押出により製造される、請求項10に記載
    のテープ。
  12. 【請求項12】 少なくとも約250psi（約17.5kg／cm2)の
    引張強度、約２〜12ミル（約51〜 305ミクロン）の厚
    さ、約0.01〜２mgの薬剤／mm3 及び周囲の温湿度変化に
    よる約５％未満の寸法変化を有するロールから給送さ
    れ、予め決定された薬剤投与量を与える予め選択された
    長さで切断されることができる摂取可能な請求項１に記
    載の薬剤テープ。
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