JPH0365181B2 - - Google Patents
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Description
〔産業上の利用分野〕
本発明は、薬剤を含むテープを所望の長さに切
断することができる薬剤テープデイスペンサを提
供するものである。 〔発明の背景〕 現在経口的に投与されている多くの薬剤は患者
の体の大きさ、年齢および医学的経歴に合わせた
投与量で患者に処方されなければならない。ピル
又はカプセル形態の投薬は特定の錠剤或いはカプ
セルの大きさの個別の投与量により制限される。
ピルはその直径に沿つて刻み目を入れ、刻み目に
沿つて割られた際に投与量のおよそ半分量を与え
得ることができる。しかしながら、このラフな方
法は不正確であり、半分投与量以外には不適切で
ある。例えば、ワルフアリンナトリウムは所望の
治療効果を達成するためにおよび出血などの望ま
しくない副作用を避けるために各個人に適した投
与を必要とする。利用可能な多効能錠剤は通常適
当な治療応答を達成するために一定でない混乱さ
せるような投与パターンを必要とする。 薬剤には投与において幾分、より適当可能であ
る液状形態にかなうものがある。しかしながら、
液体は不便であり患者に投与量を測定することを
要求する。液体薬剤は理論的には無限に計量可能
であるが、実際には通常用いられる投与量は大雑
把であり不正確である。液体はやゝ携帯性に劣
り、そしてしばしば冷蔵を必要とする。 薬物治療法を受けている患者の治療における正
確性は、患者が長期間に亘つて適当な間隔で適当
な投与を受けることも要求する。ある治療は均等
の時間間隔に亘る均等の投与量を要求するのに対
し、他の薬剤は治療期間に亘つて増加、水準化及
び減少することがある「漸減投与量」を必要とす
る。患者を療法に従うように促す変更容易な投与
療法が極めて必要とされている。これらの治療法
はいづれも薬剤、カプセル剤或いは液体薬剤を用
いては容易に達成されない。従つて、本発明は、
薬剤を含有するテープ(薬剤テープ)を所望の長
さに切断することにより所望の単位投与量の薬剤
を含有するテープ片を得るための薬剤テープデイ
スペンサを提供しようとするものである。 〔発明の概要〕 予定された投与量を自動的に分配する分配装置
において提供され得る連続的な薬剤含有テープを
有する薬剤分配システムが提供される。このテー
プは単位長さ当り制御された量の薬剤を有するよ
うに配合され、分配されるテープ長さはユーザー
に感覚的に許容され得るものであり、その配合は
摂取時に適当な溶解速度を与える。このデイスペ
ンサは種々の制御装置を備え、自動的に適当な薬
剤投与量を予め決められた時間間隔で分配し、分
配される投与量の数を監視し、及びユーザーに薬
剤を取る時間を喚起させることができる。 本発明のこれら及びその他の特徴は添付の図面
を参照してより明らかとなるであろう。本発明の
デイスペンサを用いれば、薬剤テープを所望の長
さに切断して、所望の単位投与量の薬剤が含有す
るテープ片を極めて容易に切り出すことができ、
単位投与量を患者の状態に最も適合した量に調整
することができる。 〔発明の具体的説明〕 本発明は、予め決められた薬剤投与量を経口摂
取のために感覚的且つ生理的且つ活性形のテープ
形状で与えるための連続媒体と、予め決められた
療法に従つてテープを計量するのに適した便利な
分配装置との組合せである。このテープは物理
的、化学的及び生理学的安定性を確実にするよう
に調整され、及び分配装置内に許容することが可
能である。 この分配装置は均一の連続テープ形の任意の薬
剤、特に本発明のテープと共に使用するのに役立
つものである。この薬剤テープは患者に経口的に
投与されるタイプのものである。このデイスペン
サはピル形の薬剤の便利さと、液体形の薬剤の適
応性とを兼ね備え、完全に各個人に合つた投与療
法を可能にするものである。 テープの長さに沿つた薬剤の投与量は均一であ
るか或いは連続的に変化するものであつてよい。
テープ単一の薬剤或いは1種以上の薬剤の混合物
を含んでいることができる。例えば、出産コント
ロール配合物の薬剤テープにおいては、エストロ
ゲン及びプロゲストロンのような2つのホルモン
の濃度を変化させることが可能である。これらの
薬剤の濃度はテープにその製造の間に導入され
る。 このデイスペンサは薬剤テープの繰返しの正確
な分配を行なうための小さな携帯用の自動薬剤計
量装置である。この薬剤テープはデイスペンサハ
ウジング内に嵌込まれる使い捨てカセツトユニツ
ト内に取付けられたロールとして貯蔵されてい
る。このカセツトユニツト及びデイスペンサハウ
ジングはケースを形成して薬剤テープを包囲し汚
染から保護し、及びデイスペンサユニツトの容易
な再充填を提供する。このデイスペンサハウジン
グは薬剤テープを解くための駆動機構、分配され
る薬剤テープの長さを計量するための測定手段及
びロールから薬剤テープのある長さを切断するた
めのカツターを含んでいる。 デイスペンサはタイマー、可聴アラーム、及び
薬剤テープが分配される時間間隔及びデイスペン
サが設定されている投与量を示すデイスプレイも
含んでいることができる。タイマーは薬剤テープ
が自動的に分配されるように直接に駆動機構に連
結されていてもよく、或いは患者が適当な時間に
おいてデイスペンサを作動させるように促される
ように可聴アラームに連結されていてもよい。
LCDデイスプレイ上に表示されたメツセージは
患者に薬剤を分配する時間であることを思い出さ
せることも可能である。タイマーはユーザーに予
め選択された時間間隔の間の選択された時間に亘
つてのみ分配機構を作動させることを許容し、そ
の他の時間は全て分配機構を操作不能にして、患
者を薬剤の分配から「締め出す」ことも可能であ
る。分配されるべき残りの投与の数を、薬剤テー
プの投与の記録を保持する記憶装置により患者に
思い出させるカウンターを設けることもできる。 このテープの形態は液体及び固体形の薬剤の組
合わせられた利点を提供する。テープ形はその長
さより計量可能である便利で携帯可能な形態であ
る。このデイスペンサ装置は薬剤の貯蔵手段を提
供すると共にテープの正確な測定を提供する。タ
イマーの特徴は患者に薬剤の投与を思い出させる
ことを確実にする。デイスペンサに取り入れられ
ている安全性の特徴はデイスペンサの不注意な作
動を極めて困難にするので子供の安全性が改善さ
れている。 医師はあつらえた薬剤の投与量を処方すること
が出来る。この投与量は、患者に投与されるべき
適当な個別の投与量に対応するテープの長さに対
応するように予め設定される。この1回の投与長
さは、患者が自動的に適当な長さを引出せるよう
にデイスペンサ内で自動的に分配される。十分な
テープの供給源を小さなデイスペンサケース内に
収納できる。医師は薬剤が患者により摂取される
べき時間間隔を選択することも出来、薬剤師はそ
の処方に従つてタイマーをセツトしてそれらの時
間間隔の終りにアラームを作動させるか或いは自
動的に薬剤テープを分配させる。デイスペンサ
は、患者に処方の補充が必用であることに気付か
せ得るように分配された投与数の監視および表示
も行なう。薬剤テープの投与に記録は記憶装置内
に格納し、デイスペンサのデイスプレイ上に表示
することもできる。 医師又は薬剤師によりリセツトされた1回の投
与長さを取るように患者を促すことにより、或い
は適当な時点で患者に単位投与長さリセツトさせ
ることにより或いは可変の投与量をメモリーにプ
ログラムすることにより投与量を変化させること
ができる。 薬剤の独断的な或いは偶発的な分配を防止する
ために、装置はロツク機構を備えていることも出
来、即ちこの機構は予めプログラムされた時間間
隔においてのみ作動され得る。 薬剤テープを含有するカセツトユニツトは使い
捨てのものであり安価である。この装置のデイス
ペンサハウジング部分は本発明のより高価な要素
を含んでおり、再使用可能である。 デイスペンサケースは製造が容易且つ安価であ
り、且つ大きさが持運び可能である。それは使い
捨てされるか或いは使い捨てカセツトを補充でき
るように構成されていることができる。デイスペ
ンサの操作は、最小の指示事項が必要とされるに
すぎず、それは長年の患者によつても容易に使用
することが出来るように簡単なものでなければな
らない。この操作は、患者が処方された投与療法
に従うように促すために複雑であつてはならず、
できる限り自動的でなければならない。 このデイスペンサ装置は第1図及び第2図にそ
の斜視図が示されている。本発明のこの態様にお
いて、デイスペンサ装置は使い捨てテープカセツ
ト2及び再使用可能なデイスペンサユニツト4を
含んでなる包囲ケースである。薬剤テープの供給
源はカセツト2内にロール6として貯蔵されてい
る。ハウジング4は、カバー8が開けられる際に
1回の投与長さ12を切断する刃10を押し下げ
る作動カム7を含むヒンジ付カバー8を含んでい
る。カセツト2の外面はカセツトの内容及び通常
の処方情報を示す処方ラベル16のための場所を
含んでいる。 薬剤テープロールを含有する使い捨てカセツト
ユニツト2は、汚染を防ぐために薬剤テープのロ
ールが所定の位置におかれた後密封することがで
きる。テープが給送される接近開口部13は一時
的に接着テープ或いは箔でカバーすることができ
る。カセツト2をデイスペンサユニツト4内に取
り付けるには、薬剤師が接近開口部の一時的カバ
ーを除去し、そして駆動キヤプスタン18がキヤ
プスタンハブ14とかみ合うようにカセツト2を
デイスペンサ4内にすべり込ませる。 このデイスペンサ装置は患者が予め選択された
時間間隔で適当な投与量の薬剤テープを正確に分
配することを確実にするように自動化されてい
る。カセツトユニツト2は再使用可能なデイスペ
ンサハウジング4と共に使用される使い捨て可能
な容易に取り換え可能なカートリツジを提供す
る。カセツトユニツト2はデイスペンサハウジン
グ4内にかちつと嵌合され更に薬剤テープロール
6のロールを汚染から保護する包囲を提供する。 この薬剤テープは供給源から解かれ、電動式の
駆動機構によりカセツトユニツト2から注意深く
測定される。薬剤テープの末端はヒンジ付カバー
8の真上に位置するトレイ9に給送される。患者
がヒンジ付カバー8を持上げるとヒンジ連結部の
刃10がテープをロール6から切断する。テープ
はカプセル内に巻込まれるようにメモリーを有す
るように設計されてもよい。 薬剤テープの測定及び分配のための装置は更に
第3図に関連して示される。カセツトユニツト2
のピンチローラー15はデイスペンサハウジング
4内のキヤプスタン18とかみ合う対応するキヤ
プスタンハブ14と摩擦力を介して係合してい
る。キヤプスタン18は小モーター/エンコーダ
ー26により動力を供給されている歯車22によ
り回転されるベルト24により駆動される。柱2
0はロールを支持し、回転自在に取付けられてい
る。モーター26に動力を与えるバツテリー27
は薬剤テープカセツトの反対側のデイスペンサユ
ニツトの横断部分内に嵌込まれている。ローラー
15は薬剤テープに摩擦力を介して係合しそして
モーター26が作動した際に滑りなしにテープを
送り出して薬剤テープの正確な測定を確実に行
う。 薬剤テープの1回の投与長さを予めセツトする
ために薬剤師或いは患者がスイツチを適当なセツ
テイングに作動させる。デイスペンサユニツトの
内部部分を露出することによつてのみ接近可能で
あるその様なスイツチは薬剤師セツトスイツチ2
8として示され、それは投与量及び薬剤テープ投
与量の各分配間の時間間隔についてユニツトを調
整する際に用いられる。この様なセツトスイツチ
の制限された接近可能性は患者が投与量を不注意
にリセツトすることを防止する。このマイクロス
イツチは分配されるべき薬剤テープの予め選択さ
れた長さに対応するモーター軸の適当な回転数に
よつてモーター/エンコーダ26のコントローラ
をプログラムする。 第1図は本発明の1つの可能なスイツチ配置を
図示する。第1図には、デイスペンサユニツトの
前面上に配置されたデイスプレイパネル30及び
種々の機能ボタンが示されている。1つのデイス
プレイ窓34は現在の時間、薬剤テープが分配さ
れるべき時間、残存投与量の数、投与値及びカセ
ツトの投与記録を表示する。デイスプレイ窓内に
点滅光を設けて低バツテリー状態を示すこともで
きる。これらの種々の機能をコントロールするた
めに4つのスイツチ及び1つのセツトバーが図示
のように設けられている。 制御機構は特定の薬剤分配療法について使用す
るようにデイスペンサを調整するように設計され
ていてもよいが、ここに示される態様は典型的な
設計を表わすものである。不均一投与薬剤テー
プ、不規則な時間間隔或いは漸減投与量を含む、
より特殊化された適用も本発明の範囲内に含まれ
ることが理解されるべきである。ここに示される
特定の態様は、規則的時間間隔に亘り均一投与薬
剤テープを処方する際に使用されるデイスペンサ
の1つのタイプに関するものである。 デイスペンサハウジングの1つの面に沿つて配
置された数個のスイツチは装置の種々の機能を制
御する。LCDデイスプレイがデイスプレイパネ
ル30においてハウジングの同じ面に組み込まれ
ている。 タイムセツトスイツチ36を使用してデイスペ
ンサタイマー用の時計をセツトすることができ
る。同じタイムセツトスイツチ36をセツトバー
スイツチ37と組合わせて用いて時計タイマーを
調整することができる。 分配スイツチ38を用いて、デイスペンサがセ
ツトされた薬剤の投与量を表示することができ
る。装置が薬剤テープを実際に分配するためには
ヒンジ付カバー8に沿つて設けられたカバースイ
ツチ39が分配スイツチ38と同時に押されなけ
ればならない。この二重スイツチの必要性は装置
の不注意或いは認められない作動を防止するため
の追加のロツキングの安全性を提供する。 即時セツトスイツチ40を用いてデイスペンサ
が薬剤を分配するようにセツトされた種々の時間
を順次表示することができる。同じ即時セツトス
イツチ40は、デイスペンサの内部からのみ接近
可能である薬剤師のセツトスイツチ28(第3図
参照)と共に用いられた際に、薬剤が分配される
べき種々の時間をプログラム即ち「セツト」する
のに使用することができる。 残存投与量スイツチ42はカセツト内に残つて
いる薬剤テープの投与の数を表示するのに使用す
ることができる。セツトバースイツチ37と共に
用いた場合に、薬剤師或いは患者はカセツト内で
利用可能な薬剤テープの投与の初期数をセツトす
ることができる。 第4図はデイスペンサユニツトの制御系を示す
模式的ブロツク図である。コントローラ50例え
ば状態機械(state machine)は好ましい態様に
おいてはプログラムされたマイクロプロセツサユ
ニツトである。機能スイツチ信号はコントローラ
へ入力信号52として示されている。この装置の
入力信号52を与えるための機能スイツチ(第1
図に示されたタイムセツトスイツチ36、タイム
セツトバー37、分配スイツチ38、投与量分配
スイツチ39、即時セツトスイツチ40及び残存
投与量スイツチ42)は第4図において番号54
で示されるデイスプレイ(第1図に示されるデイ
スプレイ34)と同様にデイスペンサハウジング
の前壁の外面に沿つて配置されている。 テープ給送及び測定手段は軸エンコーダバツフ
アー56、モーター60及び軸62により提供さ
れる。バツテリー64がモーターの電源を与える
のに対しバツクアツプバツテリー66はコントロ
ーラ50のメモリーを保護する。水晶振動子68
はコントローラへのタイミング入力を提供する。 コントローラ50は1回の投与長さに対応する
予めセツトされた投与信号を軸エンコーダバツフ
アー56に与え、分配されるテープの長さを決定
する軸62の回転を制御する。投与信号は分配ス
イツチ38が押されて投与量を表示した際にデイ
スプレイ54に与えられる。 水晶振動子68はコントローラ50に時計機能
を与える。薬剤が分配されるべき予め選択された
時間間隔は、セツトバー37と同時に押される即
時セツトスイツチ40によりコントローラに与え
られる。次いで、コントローラは各時間間隔の終
りに時間信号を、患者に薬剤テープの分配を促す
可聴アラーム(図示せず)に与えるか、或いはモ
ータドライバー58に与えて自動的にモータを作
動させる。 カウンター(図示せず)は給送機構及びコント
ローラに連携的に連結することができる。1回の
投与長さが分配される度に、カウント信号がカウ
ンターに追加され分配された投与の数或いは分配
されるべき残りの投与の数のいづれかを表示す
る。分配された投与の数或いは分配されるべき残
りの投与の数いづれかが入力信号52に応答して
表示される。所望ならば、分配されるべき投与の
総数はセツトバー37と同時に押される残存投与
量スイツチ42を介して予め選択することができ
る。或いは、カウンターは歯車手段にのみ連結さ
れてコントローラと独立に作用することもでき
る。 コントローラは更に1回の投与長さが分配され
る毎に時間及び投与量を格納するメモリーを備え
ていることができる。このメモリーは分配スイツ
チ38及びコントローラ50に操作可能に接続さ
れ、1回の投与長さが分配される毎の時間を記録
する。投与信号は、投与量が薬剤テープを分配す
る時間と共に格納され得るようにメモリーに連結
されることも可能である。これは漸減投与量が用
いられる場合において重要であろう。 薬剤テープは任意の便利な手段、例えばキヤス
チング、押出及びプレスなどにより製造される。
キヤスチングに用いられる条件は、テープを製造
するための条件の具体例である。添加される水の
全容量の1/3〜1/2の水(75〜85℃)に重合体を添
加し、5〜20分間完全に浸潤させる。水の全量は
水性重合体混合物の約80〜85%である。ゆつくり
しかし沈降を防止するのに十分な速度で5〜20分
間撹拌する。残りの水を5〜15℃で添加し、混合
物を室温に冷却させる。残りの成分を添加し、撹
拌して均質にする。次いで、この混合物をガード
ナーナイフを用いて平坦な非粘着性表面上に広げ
周囲条件において乾燥させて約0.5の初期湿潤厚
さを有する均一なシートを得る。次いで、試料を
薬剤量について測定する。 薬剤テープの調整方法に応じて、温度要件特に
熱安定性、溶解度などに適合するように配合を変
える必要があるかもしれない。テープの幅は約
0.25〜1cm、好ましくは0.35〜0.75cm、より好ま
しくは約0.5cmの便利な幅である。厚さは種々の
考慮すべき事柄、例えば、機械的安定性、溶解速
度、経口摂取の容易性、単位長さ当りの薬の量な
どにより支配される。厚さは2ミル〜20ミル(約
51ミクロン〜508ミクロン)まで変化してもよい。 用いられる配合は、分配装置内で安定して及び
確実に計量されるために所定の機械的及び物理的
要件を満たさなければならない。テープは、約
100未満好ましくは約50未満の伸び%〔インスト
ロン・ユニバーサル・テステイング・マシン
(Instron Universal Testing Machine)で測定〕
を持ち、少なくとも約250psi(約17.5Kg/cm2)、好
ましくは少なくとも約300psi(約21Kg/cm2)、より
好ましくは約500〜2000psi(約35〜140Kg/cm2)
〔約1ポンド(約453g)荷重において〕の引張強
さを有していなければならない。 テープの寸法変化は、温度及び湿度における周
囲の変化により5%以下、通常2%未満、好まし
くは約1%未満であるべきである。テープは不粘
着性でなければならない。即ち、テープは通常の
周囲条件下でそれ自体の上に巻かれてロールとし
て貯蔵されることができ、それ自体に粘着せず容
易に分配される。 配合は通常粉末の形で約0.01〜5mg/mm3の薬剤
を含めることが可能でなければならず、分配され
る薬剤の量における誤差は10%を越えてはならず
通常約5%未満、好ましくは約3%未満である。
この薬剤混入に対して、分配されるテープは嚥下
される能力及び溶解速度について錠剤と同様に作
用できなければならない。薬剤は超微細粉末、液
体、或いはその他の容易に分散可能な形態である
ことができる。 基礎物質はベースとして生理学的に許容され得
る重合体、特にポリビニルピロリドンヒドロキシ
プロピルセルロースである。重合体含量は配合物
の約10〜20重量%、好ましくは10〜15重量%、よ
り好ましくは11.5〜13重量%の範囲である。主成
分として、生理学的に許容され得る増量剤或いは
充填剤、好都合には、任意の天然源、例えば、ト
ウモロコシ、ジヤガイモなどから得ることができ
そして単離され或いは更に処理され例えば酵素に
よつて部分的に加水分解され得る多糖類、例えば
マルトデキストリン或いはデンプンが用いられ
る。増量剤は少なくとも約30重量%及び50重量%
以下、通常約32〜45重量%好ましくは約35〜40重
量%の割合で存在する。 ある種の可塑剤が用いられる。用いられ可塑剤
はある程度テープが形成される方法に依存してい
る。可塑剤は処理の間に蒸発しないように十分高
い沸点を有しているべきであり、重合体と相溶性
である(均一に分散する)べきである。用いるこ
とができる可塑剤としては1,2−プロピレング
リコール、グリセリンおよびクエン酸トリエチル
などが挙げられ、テープの高温製造例えばホツト
メルト押出に対して選ばれる可塑剤はクエン酸ト
リエチルである。1種またはそれ以上の可塑剤が
有利に用いられ得る。可塑剤の全量は最低5重量
%及び40重量%以下、通常最低約10重量%、及び
約20重量%未満、通常約15重量%未満である。 最適には、次の重要な成分は摂取後にテープの
崩壊及び溶解の速度を高めるのに役立つ湿潤剤で
あることができ、それは0〜20重量%で存在す
る。好都合には、ソルビトールは湿潤剤特性を与
えると共に甘味剤でもある。ソルビトールが存在
してよく、そしてそれが存在する場合にその量は
最低約5重量%及び約20重量%未満、通常約10〜
15重量%である。更に溶解を助けるために、崩壊
剤例えばクロスカラメロース
(croscaramellose)NaタイプAを約10重量%を
越えない量で使用することができる。 残りの成分は薬剤であり、これは通常、テープ
の少なくとも約1重量%及び50重量%未満、通常
約35重量%未満で存在する。 その他の少量成分を感覚刺激性例えば風味、着
色、組織などの目的で添加することができ、貯蔵
安定性の目的で例えば酸化防止剤、紫外線吸収
剤、静菌剤、殺菌剤などを添加することができ
る。これらの成分は各々1重量%未満、通常0.5
重量%未満及び約0.001重量%より多い量で存在
する。 テープが形成された後それを更に処理してもよ
い。表面をペイント又はスプレーにより被覆して
よくテープにメツセージを印してもよく、又分配
の容易性及び精度を高めるためにテープに刻み目
を入れてもよい、など。 本発明の配合を用いて作られたテープの特性を
示すために、薬剤として約25重量%のワルフアリ
ンを用いてテープをつくつた。テープ組成物は、
好ましくは、重合体及び薬剤を第1バツチとして
シグマ−タイプミキサー内で混合し(3分間)、
次いで可塑剤を添加することによつて調製し、そ
こで重合体及び薬剤が可塑剤中に分散される。次
いで、約50〜70℃、特に60℃に加熱されたこの可
塑化混合物に、他の成分即ちデンプン、湿潤剤、
少量添加剤の調製された混合物を添加し、そして
加熱を約100〜150℃、特に130℃の温度に到達す
るまで継続した(9分間)。次いで、混合物を130
℃において8〜9ミル(約203〜229ミクロン)の
厚さまでプレスする。これらのフイルムはインス
トロン・ユニバーサル・テステイング・マシーン
を用いて引張強度及び伸びについて試験した。フ
イルムのブロツキングはワイヤスクリーンの下に
2枚のフイルムを一緒に置きそれらを100〓(約
38℃)及び140〓(約60℃)の温度及び大気圧実
験室条件の湿度、50%及び80%に4〜5時間暴露
することにより試験した。試験はテニウス・オル
セン(Tennius Olsen)温湿度試験機械で実施し
た。 以下の表に結果を示す。
断することができる薬剤テープデイスペンサを提
供するものである。 〔発明の背景〕 現在経口的に投与されている多くの薬剤は患者
の体の大きさ、年齢および医学的経歴に合わせた
投与量で患者に処方されなければならない。ピル
又はカプセル形態の投薬は特定の錠剤或いはカプ
セルの大きさの個別の投与量により制限される。
ピルはその直径に沿つて刻み目を入れ、刻み目に
沿つて割られた際に投与量のおよそ半分量を与え
得ることができる。しかしながら、このラフな方
法は不正確であり、半分投与量以外には不適切で
ある。例えば、ワルフアリンナトリウムは所望の
治療効果を達成するためにおよび出血などの望ま
しくない副作用を避けるために各個人に適した投
与を必要とする。利用可能な多効能錠剤は通常適
当な治療応答を達成するために一定でない混乱さ
せるような投与パターンを必要とする。 薬剤には投与において幾分、より適当可能であ
る液状形態にかなうものがある。しかしながら、
液体は不便であり患者に投与量を測定することを
要求する。液体薬剤は理論的には無限に計量可能
であるが、実際には通常用いられる投与量は大雑
把であり不正確である。液体はやゝ携帯性に劣
り、そしてしばしば冷蔵を必要とする。 薬物治療法を受けている患者の治療における正
確性は、患者が長期間に亘つて適当な間隔で適当
な投与を受けることも要求する。ある治療は均等
の時間間隔に亘る均等の投与量を要求するのに対
し、他の薬剤は治療期間に亘つて増加、水準化及
び減少することがある「漸減投与量」を必要とす
る。患者を療法に従うように促す変更容易な投与
療法が極めて必要とされている。これらの治療法
はいづれも薬剤、カプセル剤或いは液体薬剤を用
いては容易に達成されない。従つて、本発明は、
薬剤を含有するテープ(薬剤テープ)を所望の長
さに切断することにより所望の単位投与量の薬剤
を含有するテープ片を得るための薬剤テープデイ
スペンサを提供しようとするものである。 〔発明の概要〕 予定された投与量を自動的に分配する分配装置
において提供され得る連続的な薬剤含有テープを
有する薬剤分配システムが提供される。このテー
プは単位長さ当り制御された量の薬剤を有するよ
うに配合され、分配されるテープ長さはユーザー
に感覚的に許容され得るものであり、その配合は
摂取時に適当な溶解速度を与える。このデイスペ
ンサは種々の制御装置を備え、自動的に適当な薬
剤投与量を予め決められた時間間隔で分配し、分
配される投与量の数を監視し、及びユーザーに薬
剤を取る時間を喚起させることができる。 本発明のこれら及びその他の特徴は添付の図面
を参照してより明らかとなるであろう。本発明の
デイスペンサを用いれば、薬剤テープを所望の長
さに切断して、所望の単位投与量の薬剤が含有す
るテープ片を極めて容易に切り出すことができ、
単位投与量を患者の状態に最も適合した量に調整
することができる。 〔発明の具体的説明〕 本発明は、予め決められた薬剤投与量を経口摂
取のために感覚的且つ生理的且つ活性形のテープ
形状で与えるための連続媒体と、予め決められた
療法に従つてテープを計量するのに適した便利な
分配装置との組合せである。このテープは物理
的、化学的及び生理学的安定性を確実にするよう
に調整され、及び分配装置内に許容することが可
能である。 この分配装置は均一の連続テープ形の任意の薬
剤、特に本発明のテープと共に使用するのに役立
つものである。この薬剤テープは患者に経口的に
投与されるタイプのものである。このデイスペン
サはピル形の薬剤の便利さと、液体形の薬剤の適
応性とを兼ね備え、完全に各個人に合つた投与療
法を可能にするものである。 テープの長さに沿つた薬剤の投与量は均一であ
るか或いは連続的に変化するものであつてよい。
テープ単一の薬剤或いは1種以上の薬剤の混合物
を含んでいることができる。例えば、出産コント
ロール配合物の薬剤テープにおいては、エストロ
ゲン及びプロゲストロンのような2つのホルモン
の濃度を変化させることが可能である。これらの
薬剤の濃度はテープにその製造の間に導入され
る。 このデイスペンサは薬剤テープの繰返しの正確
な分配を行なうための小さな携帯用の自動薬剤計
量装置である。この薬剤テープはデイスペンサハ
ウジング内に嵌込まれる使い捨てカセツトユニツ
ト内に取付けられたロールとして貯蔵されてい
る。このカセツトユニツト及びデイスペンサハウ
ジングはケースを形成して薬剤テープを包囲し汚
染から保護し、及びデイスペンサユニツトの容易
な再充填を提供する。このデイスペンサハウジン
グは薬剤テープを解くための駆動機構、分配され
る薬剤テープの長さを計量するための測定手段及
びロールから薬剤テープのある長さを切断するた
めのカツターを含んでいる。 デイスペンサはタイマー、可聴アラーム、及び
薬剤テープが分配される時間間隔及びデイスペン
サが設定されている投与量を示すデイスプレイも
含んでいることができる。タイマーは薬剤テープ
が自動的に分配されるように直接に駆動機構に連
結されていてもよく、或いは患者が適当な時間に
おいてデイスペンサを作動させるように促される
ように可聴アラームに連結されていてもよい。
LCDデイスプレイ上に表示されたメツセージは
患者に薬剤を分配する時間であることを思い出さ
せることも可能である。タイマーはユーザーに予
め選択された時間間隔の間の選択された時間に亘
つてのみ分配機構を作動させることを許容し、そ
の他の時間は全て分配機構を操作不能にして、患
者を薬剤の分配から「締め出す」ことも可能であ
る。分配されるべき残りの投与の数を、薬剤テー
プの投与の記録を保持する記憶装置により患者に
思い出させるカウンターを設けることもできる。 このテープの形態は液体及び固体形の薬剤の組
合わせられた利点を提供する。テープ形はその長
さより計量可能である便利で携帯可能な形態であ
る。このデイスペンサ装置は薬剤の貯蔵手段を提
供すると共にテープの正確な測定を提供する。タ
イマーの特徴は患者に薬剤の投与を思い出させる
ことを確実にする。デイスペンサに取り入れられ
ている安全性の特徴はデイスペンサの不注意な作
動を極めて困難にするので子供の安全性が改善さ
れている。 医師はあつらえた薬剤の投与量を処方すること
が出来る。この投与量は、患者に投与されるべき
適当な個別の投与量に対応するテープの長さに対
応するように予め設定される。この1回の投与長
さは、患者が自動的に適当な長さを引出せるよう
にデイスペンサ内で自動的に分配される。十分な
テープの供給源を小さなデイスペンサケース内に
収納できる。医師は薬剤が患者により摂取される
べき時間間隔を選択することも出来、薬剤師はそ
の処方に従つてタイマーをセツトしてそれらの時
間間隔の終りにアラームを作動させるか或いは自
動的に薬剤テープを分配させる。デイスペンサ
は、患者に処方の補充が必用であることに気付か
せ得るように分配された投与数の監視および表示
も行なう。薬剤テープの投与に記録は記憶装置内
に格納し、デイスペンサのデイスプレイ上に表示
することもできる。 医師又は薬剤師によりリセツトされた1回の投
与長さを取るように患者を促すことにより、或い
は適当な時点で患者に単位投与長さリセツトさせ
ることにより或いは可変の投与量をメモリーにプ
ログラムすることにより投与量を変化させること
ができる。 薬剤の独断的な或いは偶発的な分配を防止する
ために、装置はロツク機構を備えていることも出
来、即ちこの機構は予めプログラムされた時間間
隔においてのみ作動され得る。 薬剤テープを含有するカセツトユニツトは使い
捨てのものであり安価である。この装置のデイス
ペンサハウジング部分は本発明のより高価な要素
を含んでおり、再使用可能である。 デイスペンサケースは製造が容易且つ安価であ
り、且つ大きさが持運び可能である。それは使い
捨てされるか或いは使い捨てカセツトを補充でき
るように構成されていることができる。デイスペ
ンサの操作は、最小の指示事項が必要とされるに
すぎず、それは長年の患者によつても容易に使用
することが出来るように簡単なものでなければな
らない。この操作は、患者が処方された投与療法
に従うように促すために複雑であつてはならず、
できる限り自動的でなければならない。 このデイスペンサ装置は第1図及び第2図にそ
の斜視図が示されている。本発明のこの態様にお
いて、デイスペンサ装置は使い捨てテープカセツ
ト2及び再使用可能なデイスペンサユニツト4を
含んでなる包囲ケースである。薬剤テープの供給
源はカセツト2内にロール6として貯蔵されてい
る。ハウジング4は、カバー8が開けられる際に
1回の投与長さ12を切断する刃10を押し下げ
る作動カム7を含むヒンジ付カバー8を含んでい
る。カセツト2の外面はカセツトの内容及び通常
の処方情報を示す処方ラベル16のための場所を
含んでいる。 薬剤テープロールを含有する使い捨てカセツト
ユニツト2は、汚染を防ぐために薬剤テープのロ
ールが所定の位置におかれた後密封することがで
きる。テープが給送される接近開口部13は一時
的に接着テープ或いは箔でカバーすることができ
る。カセツト2をデイスペンサユニツト4内に取
り付けるには、薬剤師が接近開口部の一時的カバ
ーを除去し、そして駆動キヤプスタン18がキヤ
プスタンハブ14とかみ合うようにカセツト2を
デイスペンサ4内にすべり込ませる。 このデイスペンサ装置は患者が予め選択された
時間間隔で適当な投与量の薬剤テープを正確に分
配することを確実にするように自動化されてい
る。カセツトユニツト2は再使用可能なデイスペ
ンサハウジング4と共に使用される使い捨て可能
な容易に取り換え可能なカートリツジを提供す
る。カセツトユニツト2はデイスペンサハウジン
グ4内にかちつと嵌合され更に薬剤テープロール
6のロールを汚染から保護する包囲を提供する。 この薬剤テープは供給源から解かれ、電動式の
駆動機構によりカセツトユニツト2から注意深く
測定される。薬剤テープの末端はヒンジ付カバー
8の真上に位置するトレイ9に給送される。患者
がヒンジ付カバー8を持上げるとヒンジ連結部の
刃10がテープをロール6から切断する。テープ
はカプセル内に巻込まれるようにメモリーを有す
るように設計されてもよい。 薬剤テープの測定及び分配のための装置は更に
第3図に関連して示される。カセツトユニツト2
のピンチローラー15はデイスペンサハウジング
4内のキヤプスタン18とかみ合う対応するキヤ
プスタンハブ14と摩擦力を介して係合してい
る。キヤプスタン18は小モーター/エンコーダ
ー26により動力を供給されている歯車22によ
り回転されるベルト24により駆動される。柱2
0はロールを支持し、回転自在に取付けられてい
る。モーター26に動力を与えるバツテリー27
は薬剤テープカセツトの反対側のデイスペンサユ
ニツトの横断部分内に嵌込まれている。ローラー
15は薬剤テープに摩擦力を介して係合しそして
モーター26が作動した際に滑りなしにテープを
送り出して薬剤テープの正確な測定を確実に行
う。 薬剤テープの1回の投与長さを予めセツトする
ために薬剤師或いは患者がスイツチを適当なセツ
テイングに作動させる。デイスペンサユニツトの
内部部分を露出することによつてのみ接近可能で
あるその様なスイツチは薬剤師セツトスイツチ2
8として示され、それは投与量及び薬剤テープ投
与量の各分配間の時間間隔についてユニツトを調
整する際に用いられる。この様なセツトスイツチ
の制限された接近可能性は患者が投与量を不注意
にリセツトすることを防止する。このマイクロス
イツチは分配されるべき薬剤テープの予め選択さ
れた長さに対応するモーター軸の適当な回転数に
よつてモーター/エンコーダ26のコントローラ
をプログラムする。 第1図は本発明の1つの可能なスイツチ配置を
図示する。第1図には、デイスペンサユニツトの
前面上に配置されたデイスプレイパネル30及び
種々の機能ボタンが示されている。1つのデイス
プレイ窓34は現在の時間、薬剤テープが分配さ
れるべき時間、残存投与量の数、投与値及びカセ
ツトの投与記録を表示する。デイスプレイ窓内に
点滅光を設けて低バツテリー状態を示すこともで
きる。これらの種々の機能をコントロールするた
めに4つのスイツチ及び1つのセツトバーが図示
のように設けられている。 制御機構は特定の薬剤分配療法について使用す
るようにデイスペンサを調整するように設計され
ていてもよいが、ここに示される態様は典型的な
設計を表わすものである。不均一投与薬剤テー
プ、不規則な時間間隔或いは漸減投与量を含む、
より特殊化された適用も本発明の範囲内に含まれ
ることが理解されるべきである。ここに示される
特定の態様は、規則的時間間隔に亘り均一投与薬
剤テープを処方する際に使用されるデイスペンサ
の1つのタイプに関するものである。 デイスペンサハウジングの1つの面に沿つて配
置された数個のスイツチは装置の種々の機能を制
御する。LCDデイスプレイがデイスプレイパネ
ル30においてハウジングの同じ面に組み込まれ
ている。 タイムセツトスイツチ36を使用してデイスペ
ンサタイマー用の時計をセツトすることができ
る。同じタイムセツトスイツチ36をセツトバー
スイツチ37と組合わせて用いて時計タイマーを
調整することができる。 分配スイツチ38を用いて、デイスペンサがセ
ツトされた薬剤の投与量を表示することができ
る。装置が薬剤テープを実際に分配するためには
ヒンジ付カバー8に沿つて設けられたカバースイ
ツチ39が分配スイツチ38と同時に押されなけ
ればならない。この二重スイツチの必要性は装置
の不注意或いは認められない作動を防止するため
の追加のロツキングの安全性を提供する。 即時セツトスイツチ40を用いてデイスペンサ
が薬剤を分配するようにセツトされた種々の時間
を順次表示することができる。同じ即時セツトス
イツチ40は、デイスペンサの内部からのみ接近
可能である薬剤師のセツトスイツチ28(第3図
参照)と共に用いられた際に、薬剤が分配される
べき種々の時間をプログラム即ち「セツト」する
のに使用することができる。 残存投与量スイツチ42はカセツト内に残つて
いる薬剤テープの投与の数を表示するのに使用す
ることができる。セツトバースイツチ37と共に
用いた場合に、薬剤師或いは患者はカセツト内で
利用可能な薬剤テープの投与の初期数をセツトす
ることができる。 第4図はデイスペンサユニツトの制御系を示す
模式的ブロツク図である。コントローラ50例え
ば状態機械(state machine)は好ましい態様に
おいてはプログラムされたマイクロプロセツサユ
ニツトである。機能スイツチ信号はコントローラ
へ入力信号52として示されている。この装置の
入力信号52を与えるための機能スイツチ(第1
図に示されたタイムセツトスイツチ36、タイム
セツトバー37、分配スイツチ38、投与量分配
スイツチ39、即時セツトスイツチ40及び残存
投与量スイツチ42)は第4図において番号54
で示されるデイスプレイ(第1図に示されるデイ
スプレイ34)と同様にデイスペンサハウジング
の前壁の外面に沿つて配置されている。 テープ給送及び測定手段は軸エンコーダバツフ
アー56、モーター60及び軸62により提供さ
れる。バツテリー64がモーターの電源を与える
のに対しバツクアツプバツテリー66はコントロ
ーラ50のメモリーを保護する。水晶振動子68
はコントローラへのタイミング入力を提供する。 コントローラ50は1回の投与長さに対応する
予めセツトされた投与信号を軸エンコーダバツフ
アー56に与え、分配されるテープの長さを決定
する軸62の回転を制御する。投与信号は分配ス
イツチ38が押されて投与量を表示した際にデイ
スプレイ54に与えられる。 水晶振動子68はコントローラ50に時計機能
を与える。薬剤が分配されるべき予め選択された
時間間隔は、セツトバー37と同時に押される即
時セツトスイツチ40によりコントローラに与え
られる。次いで、コントローラは各時間間隔の終
りに時間信号を、患者に薬剤テープの分配を促す
可聴アラーム(図示せず)に与えるか、或いはモ
ータドライバー58に与えて自動的にモータを作
動させる。 カウンター(図示せず)は給送機構及びコント
ローラに連携的に連結することができる。1回の
投与長さが分配される度に、カウント信号がカウ
ンターに追加され分配された投与の数或いは分配
されるべき残りの投与の数のいづれかを表示す
る。分配された投与の数或いは分配されるべき残
りの投与の数いづれかが入力信号52に応答して
表示される。所望ならば、分配されるべき投与の
総数はセツトバー37と同時に押される残存投与
量スイツチ42を介して予め選択することができ
る。或いは、カウンターは歯車手段にのみ連結さ
れてコントローラと独立に作用することもでき
る。 コントローラは更に1回の投与長さが分配され
る毎に時間及び投与量を格納するメモリーを備え
ていることができる。このメモリーは分配スイツ
チ38及びコントローラ50に操作可能に接続さ
れ、1回の投与長さが分配される毎の時間を記録
する。投与信号は、投与量が薬剤テープを分配す
る時間と共に格納され得るようにメモリーに連結
されることも可能である。これは漸減投与量が用
いられる場合において重要であろう。 薬剤テープは任意の便利な手段、例えばキヤス
チング、押出及びプレスなどにより製造される。
キヤスチングに用いられる条件は、テープを製造
するための条件の具体例である。添加される水の
全容量の1/3〜1/2の水(75〜85℃)に重合体を添
加し、5〜20分間完全に浸潤させる。水の全量は
水性重合体混合物の約80〜85%である。ゆつくり
しかし沈降を防止するのに十分な速度で5〜20分
間撹拌する。残りの水を5〜15℃で添加し、混合
物を室温に冷却させる。残りの成分を添加し、撹
拌して均質にする。次いで、この混合物をガード
ナーナイフを用いて平坦な非粘着性表面上に広げ
周囲条件において乾燥させて約0.5の初期湿潤厚
さを有する均一なシートを得る。次いで、試料を
薬剤量について測定する。 薬剤テープの調整方法に応じて、温度要件特に
熱安定性、溶解度などに適合するように配合を変
える必要があるかもしれない。テープの幅は約
0.25〜1cm、好ましくは0.35〜0.75cm、より好ま
しくは約0.5cmの便利な幅である。厚さは種々の
考慮すべき事柄、例えば、機械的安定性、溶解速
度、経口摂取の容易性、単位長さ当りの薬の量な
どにより支配される。厚さは2ミル〜20ミル(約
51ミクロン〜508ミクロン)まで変化してもよい。 用いられる配合は、分配装置内で安定して及び
確実に計量されるために所定の機械的及び物理的
要件を満たさなければならない。テープは、約
100未満好ましくは約50未満の伸び%〔インスト
ロン・ユニバーサル・テステイング・マシン
(Instron Universal Testing Machine)で測定〕
を持ち、少なくとも約250psi(約17.5Kg/cm2)、好
ましくは少なくとも約300psi(約21Kg/cm2)、より
好ましくは約500〜2000psi(約35〜140Kg/cm2)
〔約1ポンド(約453g)荷重において〕の引張強
さを有していなければならない。 テープの寸法変化は、温度及び湿度における周
囲の変化により5%以下、通常2%未満、好まし
くは約1%未満であるべきである。テープは不粘
着性でなければならない。即ち、テープは通常の
周囲条件下でそれ自体の上に巻かれてロールとし
て貯蔵されることができ、それ自体に粘着せず容
易に分配される。 配合は通常粉末の形で約0.01〜5mg/mm3の薬剤
を含めることが可能でなければならず、分配され
る薬剤の量における誤差は10%を越えてはならず
通常約5%未満、好ましくは約3%未満である。
この薬剤混入に対して、分配されるテープは嚥下
される能力及び溶解速度について錠剤と同様に作
用できなければならない。薬剤は超微細粉末、液
体、或いはその他の容易に分散可能な形態である
ことができる。 基礎物質はベースとして生理学的に許容され得
る重合体、特にポリビニルピロリドンヒドロキシ
プロピルセルロースである。重合体含量は配合物
の約10〜20重量%、好ましくは10〜15重量%、よ
り好ましくは11.5〜13重量%の範囲である。主成
分として、生理学的に許容され得る増量剤或いは
充填剤、好都合には、任意の天然源、例えば、ト
ウモロコシ、ジヤガイモなどから得ることができ
そして単離され或いは更に処理され例えば酵素に
よつて部分的に加水分解され得る多糖類、例えば
マルトデキストリン或いはデンプンが用いられ
る。増量剤は少なくとも約30重量%及び50重量%
以下、通常約32〜45重量%好ましくは約35〜40重
量%の割合で存在する。 ある種の可塑剤が用いられる。用いられ可塑剤
はある程度テープが形成される方法に依存してい
る。可塑剤は処理の間に蒸発しないように十分高
い沸点を有しているべきであり、重合体と相溶性
である(均一に分散する)べきである。用いるこ
とができる可塑剤としては1,2−プロピレング
リコール、グリセリンおよびクエン酸トリエチル
などが挙げられ、テープの高温製造例えばホツト
メルト押出に対して選ばれる可塑剤はクエン酸ト
リエチルである。1種またはそれ以上の可塑剤が
有利に用いられ得る。可塑剤の全量は最低5重量
%及び40重量%以下、通常最低約10重量%、及び
約20重量%未満、通常約15重量%未満である。 最適には、次の重要な成分は摂取後にテープの
崩壊及び溶解の速度を高めるのに役立つ湿潤剤で
あることができ、それは0〜20重量%で存在す
る。好都合には、ソルビトールは湿潤剤特性を与
えると共に甘味剤でもある。ソルビトールが存在
してよく、そしてそれが存在する場合にその量は
最低約5重量%及び約20重量%未満、通常約10〜
15重量%である。更に溶解を助けるために、崩壊
剤例えばクロスカラメロース
(croscaramellose)NaタイプAを約10重量%を
越えない量で使用することができる。 残りの成分は薬剤であり、これは通常、テープ
の少なくとも約1重量%及び50重量%未満、通常
約35重量%未満で存在する。 その他の少量成分を感覚刺激性例えば風味、着
色、組織などの目的で添加することができ、貯蔵
安定性の目的で例えば酸化防止剤、紫外線吸収
剤、静菌剤、殺菌剤などを添加することができ
る。これらの成分は各々1重量%未満、通常0.5
重量%未満及び約0.001重量%より多い量で存在
する。 テープが形成された後それを更に処理してもよ
い。表面をペイント又はスプレーにより被覆して
よくテープにメツセージを印してもよく、又分配
の容易性及び精度を高めるためにテープに刻み目
を入れてもよい、など。 本発明の配合を用いて作られたテープの特性を
示すために、薬剤として約25重量%のワルフアリ
ンを用いてテープをつくつた。テープ組成物は、
好ましくは、重合体及び薬剤を第1バツチとして
シグマ−タイプミキサー内で混合し(3分間)、
次いで可塑剤を添加することによつて調製し、そ
こで重合体及び薬剤が可塑剤中に分散される。次
いで、約50〜70℃、特に60℃に加熱されたこの可
塑化混合物に、他の成分即ちデンプン、湿潤剤、
少量添加剤の調製された混合物を添加し、そして
加熱を約100〜150℃、特に130℃の温度に到達す
るまで継続した(9分間)。次いで、混合物を130
℃において8〜9ミル(約203〜229ミクロン)の
厚さまでプレスする。これらのフイルムはインス
トロン・ユニバーサル・テステイング・マシーン
を用いて引張強度及び伸びについて試験した。フ
イルムのブロツキングはワイヤスクリーンの下に
2枚のフイルムを一緒に置きそれらを100〓(約
38℃)及び140〓(約60℃)の温度及び大気圧実
験室条件の湿度、50%及び80%に4〜5時間暴露
することにより試験した。試験はテニウス・オル
セン(Tennius Olsen)温湿度試験機械で実施し
た。 以下の表に結果を示す。
【表】
【表】
【表】
試料1及び2はブロツキングについて試験し
た: (a) 100〓(約38℃)、50%湿度、5時間; (b) 100〓(約38℃)、80%湿度、5.5時間。 前者の条件の場合には1及び2において僅かな
ブロツキングが見られたか或いは全くブロツキン
グが見られなかつた。後者の条件については両方
のテープについて容易に分離する幾らかのブロツ
キングが見られた。 最終試験において、溶解速度を約150rpmの撹
拌機速度を用いて室温において脱イオン中で測定
した。比較的直線状の溶解速度が観察されその際
約3分で実質的に完全に溶解したが、クマジン錠
剤は4分間に亘つて50%溶解までほぼ直線状であ
り、5分以内に完全に溶解した。 約1mのテープを含有するカセツトは患者に約
1ケ月分の供給源を提供する。このカセツトはほ
ぼタバコの箱の大きさのデイスペンサユニツト中
に嵌込むことができる。 本発明は正確な量の摂取用薬剤を自動的に分配
するための便利で正確な方法を提供する。テープ
及びデイスペンサは連携されて、ロールから分配
され得る安定なテープ及び薬剤の量を定める予め
決められた長さのテープを自動的に計量すること
のできるデイスペンサを提供する。官能的且つ生
理学的に許容され得るテープがこのデイスペンサ
において使用されるように工夫された。 以上は本発明の完全な説明であるが、しかし、
特許請求の範囲に記載されている以外は本発明の
範囲を制限するものではない。上記説明は本発明
の好ましい態様の十分且つ完全な開示を与えるも
のであるが、本発明の真の精神及び範囲から逸脱
することなく種々の修正、代替的構成及び等価物
を使用し得ることは理解されるところである。
た: (a) 100〓(約38℃)、50%湿度、5時間; (b) 100〓(約38℃)、80%湿度、5.5時間。 前者の条件の場合には1及び2において僅かな
ブロツキングが見られたか或いは全くブロツキン
グが見られなかつた。後者の条件については両方
のテープについて容易に分離する幾らかのブロツ
キングが見られた。 最終試験において、溶解速度を約150rpmの撹
拌機速度を用いて室温において脱イオン中で測定
した。比較的直線状の溶解速度が観察されその際
約3分で実質的に完全に溶解したが、クマジン錠
剤は4分間に亘つて50%溶解までほぼ直線状であ
り、5分以内に完全に溶解した。 約1mのテープを含有するカセツトは患者に約
1ケ月分の供給源を提供する。このカセツトはほ
ぼタバコの箱の大きさのデイスペンサユニツト中
に嵌込むことができる。 本発明は正確な量の摂取用薬剤を自動的に分配
するための便利で正確な方法を提供する。テープ
及びデイスペンサは連携されて、ロールから分配
され得る安定なテープ及び薬剤の量を定める予め
決められた長さのテープを自動的に計量すること
のできるデイスペンサを提供する。官能的且つ生
理学的に許容され得るテープがこのデイスペンサ
において使用されるように工夫された。 以上は本発明の完全な説明であるが、しかし、
特許請求の範囲に記載されている以外は本発明の
範囲を制限するものではない。上記説明は本発明
の好ましい態様の十分且つ完全な開示を与えるも
のであるが、本発明の真の精神及び範囲から逸脱
することなく種々の修正、代替的構成及び等価物
を使用し得ることは理解されるところである。
第1図はデイスペンサユニツトの斜視図であ
る。第2図はカセツトを破断して示す、テープカ
セツト及びデイスペンサの分解斜視図である。第
3図はカセツトユニツトを所定の場所に収めて示
す、デイスペンサユニツトの第1図の3−3線か
らとつた断面図である。第4図はデイスペンサの
制御ユニツトの模式的ブロツク図である。 2……テープカセツト、4……デイスペンサユ
ニツト、6……ロール、10……刃、12……1
回の投与長さ、50……コントローラ。
る。第2図はカセツトを破断して示す、テープカ
セツト及びデイスペンサの分解斜視図である。第
3図はカセツトユニツトを所定の場所に収めて示
す、デイスペンサユニツトの第1図の3−3線か
らとつた断面図である。第4図はデイスペンサの
制御ユニツトの模式的ブロツク図である。 2……テープカセツト、4……デイスペンサユ
ニツト、6……ロール、10……刃、12……1
回の投与長さ、50……コントローラ。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 薬剤テープ供給源から予め選択された1回の
投与長さの薬剤テープを調整可能に分配するため
の薬剤テープデイスペンサであつて、 デイスペンサ部を有する、薬剤テープ供給源の
ための囲まれたポータブルケース、 前記供給源をケース内に導入するための接近手
段、 薬剤テープを供給源からデイスペンサ部に給送
するためのケース内の給送手段、 分配される1回の投与長さの数を数えるため
の、前記給送手段に操作可能に接続されたカウン
ター、 前記給送手段と、薬剤テープの1回の投与長さ
を自動的に測定するためのカウンターとを連携的
に作動させるコントローラ、及び 薬剤テープの供給源から1回の投与長さを切断
するために排出部に近接して配置されたカツタ
ー、 を含んでなる薬剤テープデイスペンサ。 2 前記ケースが更に、 第1の排出部、デイスペンサ部及びカセツト容
器部を有するハウンジグ、及び 前記カセツト容器部においてハウジングに取出
し可能に係合するように構成されたカセツトであ
つて、更に給送手段及び第1の排出部とかみ合う
第2の排出部を有するカセツト を含んでいる、特許請求の範囲第1項記載のデイ
スペンサ。 3 前記ハウジングがカセツト容器部に第1の駆
動手段を含み、及び給送手段が薬剤テープロール
から薬剤テープを受取り及び係合するように配置
された一対のキヤプスタンを含み、そのキヤプス
タンの一方が操作可能に前記第1の駆動手段に係
合されている、特許請求の範囲第2項記載のデイ
スペンサ。 4 前記コントローラが状態機械を含んでいる、
特許請求の範囲第1項記載のデイスペンサ。 5 前記コントローラが時計を含んでいる、特許
請求の範囲第1項記載のデイスペンサ。 6 前記給送手段が更に、ユーザーにより作動さ
れる給送手段に連結された手動の作動器を含んで
いる、特許請求の範囲第1項記載のデイスペン
サ。 7 デイスペンサが更に二重の作動手段を有し、
給送手段が該給送手段に連結された第1の手動作
動手段がユーザーにより作動され及び第2の作動
手段がコントローラにより作動された場合にのみ
作動され得ることをコントローラが規定する、特
許請求の範囲第1項記載のデイスペンサ。 8 前記コントローラが、予め選択された時間間
隔の間の予めセツトされた時間第2の作動手段を
作動させるために時計に連結されている、特許請
求の範囲第1項記載のデイスペンサ。 9 デイスペンサが更に、 コントローラに機能的に応答し、残存投与量の
数及び投与長さを示す第1のデイスプレイを含ん
でいる、特許請求の範囲第1項記載のデイスペン
サ。 10 前記ケースが更に、切断された1回の投与
長さの薬剤テープを受け取るために排出部に近接
してトレイを含んでいる、特許請求の範囲第1項
記載のデイスペンサ。 11 ケースが更にトレイをカバーするために配
置されたヒンジ付カバーを含んでいる、特許請求
の範囲第10項記載のデイスペンサ。 12 前記カツターが、カバーが開けられると薬
剤テープが切断されるようにカバーのヒンジ縁に
沿つて配置された刃である、特許請求の範囲第1
1項記載のデイスペンサ。 13 前記コントローラが更に、 薬剤テープが分配される時間間隔を測定するた
めにケース内に設置された時計であつて、予め選
択された時間間隔の終りに発生される時間信号を
与える時計、及び 薬剤が分配されるべき時間を表示する、時間信
号に応答する第2のデイスプレイ を含んでいる、特許請求の範囲第1項記載のデイ
スペンサ。 14 前記コントローラが時間信号に応答して給
送手段を作動させる、特許請求の範囲第13項記
載のデイスペンサ。 15 前記時計が更に、時間信号により作動され
るアラームを含んでいる、特許請求の範囲第13
項記載のデイスペンサ。 16 前記コントローラが更に、分配信号を与え
る時間を記録するメモリーを含んでいる、特許請
求の範囲第13項記載のデイスペンサ。 17 前記第2のデイスプレイが投与信号に応答
して1回の投与長さが分配された時間の投与記録
を示す、特許請求の範囲第16項記載のデイスペ
ンサ。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US798780 | 1985-11-18 | ||
US06/798,780 US4712460A (en) | 1985-11-18 | 1985-11-18 | Integrated drug dosage form and metering system |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2406543A Division JPH05220203A (ja) | 1985-11-18 | 1990-12-26 | 摂取可能な薬剤テープ |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS62167568A JPS62167568A (ja) | 1987-07-23 |
JPH0365181B2 true JPH0365181B2 (ja) | 1991-10-09 |
Family
ID=25174256
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP61275080A Granted JPS62167568A (ja) | 1985-11-18 | 1986-11-18 | 薬剤テープディスペンサ |
JP2406543A Granted JPH05220203A (ja) | 1985-11-18 | 1990-12-26 | 摂取可能な薬剤テープ |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2406543A Granted JPH05220203A (ja) | 1985-11-18 | 1990-12-26 | 摂取可能な薬剤テープ |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US4712460A (ja) |
EP (2) | EP0224335B1 (ja) |
JP (2) | JPS62167568A (ja) |
AT (1) | ATE79740T1 (ja) |
AU (1) | AU585668B2 (ja) |
CA (1) | CA1281649C (ja) |
DE (1) | DE3686556T2 (ja) |
ES (1) | ES2034959T3 (ja) |
GR (1) | GR3006231T3 (ja) |
Families Citing this family (149)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5468501A (en) * | 1982-09-01 | 1995-11-21 | Hercon Laboratories Corporation | Article useful for administration of pharmacologically-active substances transdermally, orally or by means of implant |
US4849340A (en) * | 1987-04-03 | 1989-07-18 | Cardiovascular Diagnostics, Inc. | Reaction system element and method for performing prothrombin time assay |
US5142484A (en) * | 1988-05-12 | 1992-08-25 | Health Tech Services Corporation | An interactive patient assistance device for storing and dispensing prescribed medication and physical device |
US4933873A (en) * | 1988-05-12 | 1990-06-12 | Healthtech Services Corp. | Interactive patient assistance device |
ES2087911T3 (es) * | 1989-04-28 | 1996-08-01 | Riker Laboratories Inc | Dispositivo de inhalacion de polvo seco. |
GB8909891D0 (en) * | 1989-04-28 | 1989-06-14 | Riker Laboratories Inc | Device |
US5230441A (en) * | 1989-09-29 | 1993-07-27 | Healthtech Services Corp. | Interactive medication delivery system for pills |
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