JPH05500514A - フィルム被覆された単一コア形式の薬剤及びその類似品 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の名称 フィルム被覆された単一コア形式の薬剤及びその類似品 発明の分野 本発明は例えば錠剤のようなフィルム被覆された単一コア形式の製品、このよう な製品を製造するためのフィルム及びフィルム組成物、及びこのような製品を製 造する方法及び装置に係わる。具体的には、種々の形状を有する単一片タブレッ ト性のコアで、このコアの成形後に消化可能または食用フィルムで被覆した薬剤 及びその類似品に係わる。本発明はまた、このようなコアを被覆するためのゼラ チン系及びその他のフィルム、コアをこのようなフィルムで被覆する方法、及び このような方法を実施して製品を得るための装置に係わる。

発明の背景 タブレット形投薬単位体をゼラチンなどで浸漬またはスプレィ処理することによ って口あたりを良くしたり、唖下し易くしたり、びんに収めた時の薄片化や粉状 化を避けたり、外観−ヒの体裁または識別の便宜上着色したり、特に、活性成分 が劣化するまでの持ちを良くしたりする等その他があることは公知である。カプ セル形式のこの種製品としては球形または扁球形が多い軟質ゼラチンカプセルや 、端部が丸い長円筒形で、所要の活性成分を含有する流動性の充填物を囲んでシ ールを施すかまたは施さずに２つの部片を組合わせた硬質ゼラチンカプセルがあ る。

米国特許第４．１１２（１，５２４号の“発明の背景″（このバラグラフは本願 明細書中に参考のため引用した）には硬質ゼラチンカプセル剤などと、スプレィ または浸漬処理でゼラチンコーティングを塗布したいくつかの形式の固形薬剤が 概説されている。硬質ゼラチンカプセル製品で経験した不正加工の問題に鑑み、 この種の製品のメーカーの多くが別の新奇なキャブレット形式で活性成分を提供 するため市場から硬質ゼラチンカプセルを引っ込めた。

硬質ゼラチンカプセル製品を市場から引っ込めたあと、メーカーの手許に硬質ゼ ラチンカプセルの製造設備が残ったが、この情況について上記特許第４．８２０ ．５２４号はこのような設備をいかに改良すれば少なくとも２回浸漬処理を施し たゼラチン被覆キャブレット形式の薬剤を製造できるかを記述している。最終製 品は一色でもよいが、予備成形キャブレットの各端を少なくとも１回浸漬するゼ ラチン浴にそれぞれ異なる着色を施すことによって両端の色が異なるようにして もよい。中空硬質ゼラチンカプセルやパンコーテッド錠剤に比較してこのゼラチ ン被覆キャブレット形式によって達成される多くの利点が上記特許第４．８２０ ．５２４号の第１１欄１９行以降に記載されている。

詳細な説明、即ち、第１Ｏ欄４７行以降において上記特許第４．８２０．５２４ 号は予備成形したキャブレットを湿潤ゼラチン浴に浸漬すると不都合な結果を生 ずるおそれがあり、例えばモイスチュアバリャーのようなシーラントであらかじ めキャブレットを被覆する方式が有用であると指摘している。

特許第４．８２０．５２４号に記載されている少なくとも２回浸漬処理したゼラ チン被覆キャブレットの製法は比較的簡単であるが、この製法を量産に利用する には極めて複雑で大規模かつ高価な設備が必要となる。また、この製法及び装置 はキャブレット形以外の形状の固形薬剤予備成形の加工には適していない。

アメリカン　シアナミド　カンパニー（ＡｍｅＩｉｃａｎ　Ｃｙａｎａｍｉｄ　 Ｃｏｍｐａｎ７　）に対する譲渡人である　スタイリン（Ｆ、　Ｅ、　Ｈｉｒｉ ｎ）及びティラー（Ａ、　Ｓ、　Ｔａ７１ｏ＋）の米国特許第２．６６３．１２ ８号（１９５３年）、第２．６９７．３１７号（１９５４年）及び第２．７７５ ．０８０号（１９５６年）は適当な活性成分粉末を軟質ペレットに成形する複雑 な方法及び装置を開示している。このペレットは真空によって可塑性ゼラチンフ ィルムに形成されたカップ状の凹みに移される。カップ状の凹みは液体を入れる こともできる。ペレットを入れて凹みを形成しているフィルムを移動させて第２ のゼラチンフィルムと接触させ、第２のゼラチンフィルムを凹みの周縁に沿って シールする。ペレットを入れてシールされた凹みを互いに接着している２枚のフ ィルムから切断すると、製品は自動的にタブレット、球体、カプセル形状など任 意の形状を取り、これに従来の軟質ゼラチンカプセルと同様の処理を施す。

最近になって、一対の半服用量ずつを適度に突き固めた予備成形タブレットを互 いに収斂する軟質ゼラチンフィルム間に封入する装置及び方法がバッキング　テ クノロジー（ＰｘｃｋｍｇｉｎｇＴｅｃｈｎｏｌｏｇ７．　１９８７年３月／り 月。

Ｖｏｌ、１７．　Ｎｏ、２．第４，７及び１６ページ）開示された。

しかし、このような装置が実用に供せられた成果を収めたという報告はない。

軟弾性ゼラチンカプセル業界にとってはタブレット製造業界に改良型フィルム被 覆タブレットを供給できるように支援して両業界の従来からの協力関係を維持す る方策を見出すことが急務である。本発明はこの課題に着目し、改良型のタブレ ット製品を提供することを目的さするものである。

発明の概要 本発明は種々の製品中、特に固形の予備成形タブレットまたはコアを比較的乾燥 した状態で、かつ比較的低い温度においてゼラチンフィルムのような軟弾性フィ ルム材で完全に被覆した改良型の投薬形式を提供する。タブレットの成形はタブ レットをフィルム被覆する時及び場所とは別の時及び場所で行うことができる。

タブレット被覆加工が比較的乾燥した状態で、かつ比較的低い温度で行われると いうことはタブレットに含まれる活性成分の完全性と貯蔵寿命にとって重要であ る。タブレットを被覆するフィルムはタブレットにしっかり密着するから、フィ ルムをタブレットと異なる色に着色することで被覆タブレットに対する不正加工 を防止することができる。

被覆フィルムを着色して被覆タブレットを一色にも二色にも着色することができ る。被覆されたタブレットにさらに腸溶性コーティングを施すことにより、唖下 した際にタブレットが胃を素通りし、腸内で溶解するように制御することができ 、また、被覆フィルムがこのフィルムに塗布された腸溶性コーティングなどの成 分と望ましくない反応を起こさないように保護することもできる。被覆されたタ ブレットは被覆されていないタブレットに比較して取扱う際に、または以後の処 理においてはるかに高い強度及び破壊抵抗を具えることができる。

本発明は種々の目的でタブレットなどの被覆に使用される改良型のフィルム組成 物をも提供する。この組成物の１例として、固形タブレットの周りに強固に結合 した被覆を形成することにより、不正加工防止効果の高いタブレットを提供する 軟弾性ゼラチンフィルムが挙げられる。

本発明は軟弾性ゼラチンカプセル製造業界の既存の製法及び装置に容易に適応さ せ、この既存の製法及び装置を利用して上記改良型タブレットを生産できるよう に改良を加えた製法及び装置をも提供する。本発明の実施に当っては既存の軟弾 性ゼラチンカプセルの製法及び装置を大幅に交換したり手直ししたりする必要は なく、従来の業務関係を中断することなく迅速かつ能率的に達成することができ る。

本発明は摂取可能な、実質固化状態のポリマーのコーティング内にコアを有する 被覆タブレットを提供する。

このコーティングはコア周縁線に沿って互いにシールされ、コアの外形に合致し て密着した、開口部のない２つのあらかじめ成形されたポリマーの圧着フィルム 層から成る。

本発明はまた、タブレットコア及びこのコアを被覆するゼラチン系コーティング から成るゼラチン被覆タブレットをも提供する。このコーティングは一緒にシー ルした継目がコアの外周線となるように予備成形した２層のゼラチン膜を特徴と する。このコーティングはまた以下に述べる特徴の１つ以上を備えることによっ てさらに特徴づけられる。すなわち約３：１乃至約１５＝１の重量比でゼラチン 及び可塑剤を含有すること、コア外形と合致し、開口部がないこと、コアに密着 して仕上がりタブレットの状態で硬化していること、コアに密着して、シール線 がほぼコアの対称面と整列する位置にあるかまたはほぼコアの対称軸を含む平面 内に位置すること、またはコアの一部を除去しない限り機械的にコアから剥がす ことができない程度に強くコアに接着していることの何れかである。

他の本発明における好ましい点は、本発明は現在好ましいと思われる製品を得る ための被覆フィルム形成に有用な改良型軟弾性ゼラチン組成物を提供することで ある。

この組成物は約３：１乃至約１５＝１の重量比でゼラチン及び可塑剤を含有する ほか、残りの成分として水及び必要に応じて顔料を含有する。

本発明の特徴はほとんど固化状態のポリマーで錠剤のようなタブレット成形品を 被覆する方法であって、はとんど固化状態にある少なくとも２枚のポリマーシー トを互いに引き寄せて収斂する両シート間にニップを形成し、この収斂シートの ニップ内へタブレット成形品全体を個別に環装する方法を提供する。この方法は 収斂ザるポリマーシートを使って環装されるタブレットに近接した大体ぎりぎり の線に沿ってタブレットの周りで互いにシールすることによってタブレットを少 なくとも個別にポリマー被覆し、被覆されたタブレットをほぼシール線に沿って シートから分離させるステップが特徴である。

本発明の他の特徴はほとんど固化状態のポリマーで錠剤のようなタブレット成形 品を被覆する方法において、はとんど固化状態にある少なくとも２枚のシートを 互いに引き寄せて収斂する両シート間にニップを形成する方法を提供する。この 方法は、１列に積み重ねた完全なタブレット成形品の一端がニップの近くで収斂 シートの少なくとも一方と接触（７、接触した端部タブレットが収斂シートの少 なくとも一方によって把持され、ニップへ引き込まれるようにしてあり、端から 把持され、引き込まれるタブレットを挟んで両収斂シートを互いにシールするこ とにより、少なくとも個別的にタブレットをシートで被覆するステップが特徴で ある。

本発明はまた、はとんど固化状態の生体適合ポリマーで錠剤のようなタブレット 成形品を被覆する方法において、少なくとも２枚のほとんど固化状態の生体適合 ポリマーシートを互いに引き寄せて収斂する両シート間にニップを形成するとと もに、収斂シート間のニップへ完全なタブレット成形品を配列し、また収斂シー トに設けたニップに完全なタブレット成形品を環装し、収斂ポリマーシートをこ の環装されたタブレットを囲んでシールすることによってタブレットを少なくと も個別的にシートで被覆するステップを特徴とする方法をも提供する。

さらにまた、本発明は所定の温度において一方が他方に自刃で接着でき、かつそ れぞれが表面と裏面を有する一対の弾性かつ可塑性のゼラチン系フィルムを、一 対の協働する合わせ回転円筒金型に沿ってその間を通過する所定の経路に従って ほぼ等速で移動させ、金型間で両フィルムの表面が互いに隣接するようにして例 えば錠剤のようなタブレット成形品を製品としてフィルム被覆する方法を提供す る。金型は互いに実質的に同じであり、それぞれが円周方向の少なくとも１本の 線に沿って近接した均一な間隔で配列された複数のキャビティを他方の金型との 協働面に有する。この方法は金型が実質面で互いに協働する位置及びその付近で 金型作用面上にフィルムを延伸させること、金型協働位置付近のフィルム通路に 沿う一帯においてフィルム表面を所定温度に加熱すること、完全なタブレット成 形品をほぼ金型協働位置に１個ずつ供給し、対応の金型キャビティにかぶさるフ ィルム位置で延伸状態のフィルム表面と接触させることにより、タブレットを包 むようにキャビティ内にフィルムを変形させ、タブレットをフィルムと咬合した 状態で搬送すること、金型協働位置においてタブレット周縁に沿ってフィルムを 強制的に互いに接触させることにより、各タブレットをフィルム・で挟んで被覆 し、各タブレットの周縁に沿ってフィルムを互いにシールすること及び被覆され たタブレットをフィルムから分離させることにより、はぼ周縁同士でシールされ ている２つのゼラチン層から成るほぼ均一な厚さのコーティング内に封止された 単一タブレット形式の製品を個々に得ることの各ステップを特徴とする。

先づ、本発明は一対の合わせ金型が互いに協働する作用面を有し、この作用面が 移動し所定の位置で協働関係に入るとタブレット成形品の１つを遊嵌状態で受容 できる十分なサイズ及び形状が設定された少なくとも１つのキャビティを両件用 面に画定するように構成され、例えば錠剤などのような所定のサイズ及び形状の 前記タブレット成形品をフィルム被覆する装置を提供する。所定の厚さ及び相互 シール可能な組成を有する２つのフィルムが金型作用面間の協働位置にむかって 収斂するそれぞれの経路に沿って移動し、各フィルムがそれぞれのキャビティを 画定する金型作用面の構造部分にかぶさる。この装置はフィルム経路に沿って前 記協働位置へ移動中のフィルムに所定の可塑状態を発生させ、前記協働位置に到 ったフィルムに軸方向引張りを発生させる機構と、金型の協働位置付近に配置さ れ、金型キャビティに対応する各フィルム位置において供給されるタブレットが 金型に対して所定の向きとなるように少なくとも一方のフィルムに対して１個ず つタブレットを供給し、供給されたタブレットが少なくとも一方のフィルムと共 に金型の協働位置へ移動して金型キャビティ内でフィルム間に挟まれ、被覆され るようにするタブレット供給機構を特徴とする。

さらにこの装置は、前記協働位置において金型が互いに協働関係に入りそして出 る動きにより、動きが協働関係に入ったとき両方向からタブレットにフィルムを 圧着して、圧着されたフィルム層がほぼ縁と縁を合わせる態様で互いにシールで きるように金型を形成したことが特徴である。

本発明はまたほとんど固化状態のポリマー層で錠剤などを被覆する装置において 、はとんど固化状態のポリマーから成る少なくとも２枚のシートを互いに収斂関 係に引き寄せることによって両シート間にニップを形成する機構と、収斂シート のニップに錠剤を提供する機構と、錠剤の周縁ぎりぎりの線に沿って供給された 錠剤を挟んで収斂ポリマーシートを互いにシールするこにより錠剤をポリマー被 覆する機構と、被覆された錠剤をほぼ前記線に沿ってシートから分離させる機構 を特徴とする装置を提供する。

さらにまた、本発明は一対の回転金型が互いに協働する円筒状作用面を有し、各 作用面が円周方向の線に沿って一定の詰まった間隔で配列された複数の凹みを画 定し、各凹みが他方の金型の同様の凹みと協働して少なくとも１個のタブレット 成形品を遊嵌状態で受容する十分なサイズ及び形状のキャビティを形成して錠剤 のような所定のサイズ及び形状のタブレット成形品をフィルム被覆する装置を提 供する。所定の厚さ及び組成の２つのフィルムは両全型の協働位置において収斂 するそれぞれの経路に沿って移動し、前記金型の協働位置において両フィルムが 引張り作用下にそれぞれの金型凹みにかぶさる関係となるように構成されている 。この装置は各金型協働位置近くの各金型近傍にあるフィルム経路と協働して、 移動中のフィルムに所定の弾性、可塑性、接着性状態を発生させると共に金型凹 みにかぶさる位置に来たフィルムに軸方向引張りを発生させるフィルムコンディ ショニング機構を特徴とする。さらにこの装置は、金型協働位置にほぼ近い両全 型間の中央に配置され、対応の金型凹みにかぶさるフィルム位置で１個ずつタブ レットを供給すると共に、はとんど同時にフィルムと接触させ、供給された各タ ブレットがフィルムと共に移動しながら対応のキャビティ内で両フィルム間に挟 まれ、被覆されるようにする非時限タブレット供給機構を特徴とする。

本発明はまた、弾性及び可塑を有し、互いに接着可能な一対のあらかじめ成形さ れたフィルムを軸方向引張り作用下に一緒に引き寄せてニップ位置において互い に面接触させる機構と、フィルム間のニップ付近に近接したフィルム上の一点で 、少なくとも一方のフィルムを被覆すべき錠剤と咬合させ、この位置で少なくと も一方のフィルムが前記咬合に呼応して錠剤周りで側方へ自在に変形し、その結 果、収斂するフィルムによっては錠剤が捕捉され、ニップにむかって引き込まれ るようにする機構を特徴とする錠剤などのフィルム被覆装置を提供する。

またこの装置は、ニップにおいて錠剤周りに収斂フィルムを延伸して、錠剤周縁 ぎりぎりの線に沿って互いに接触させ、前記線に沿って両フィルムを互いにシー ルすることによりフィルム間に錠剤を被覆する機構と、被覆された錠剤をほぼ前 記線に沿ってフィルムから分離させる機構を特徴とする。

さらに本発明は協働する同じ様な１つの金型と併用して、複数の本質的には同じ 錠剤などを一対の軟弾性材料から成る所定の厚さのフィルム間に１個ずつ被覆す る１つの金型を提供する。この金型は軸線を中心に所定の方向に回転自在のほぼ 円筒形の部材である。この金型は円筒形の外側作用面を有し、この作用面には作 用面を囲繞する少なくとも１本の円周方向の線に沿って一定間隔に複数の本質的 に同じキャビティが形成されている。各キャビティは各錠剤と幾何学的相似に形 成された開口を有し、かつキャビティのサイズは錠剤よりも大きい。各キャビテ ィはその開口部と同形状の突縁によって囲まれている。各キャビティの突縁は少 なくとも金型回転方向に向かってキャビティの対応線上にあるキャビティの部分 がキャビティから所定量だけ張出している。

図面の簡単な説明 図１は本発明によって得られる好ましい製品であるキャブレット形ゼラチンフィ ルム被覆錠剤の頂面図である。

図２は図１に示すゼラチンフィルム被覆キャブレットの端面図である。

図３は図２の３−３線における断面図である。

図４は図３の４−４線における断面図である。

図５は被覆フィルムを製品の全面にわたって均一に着色しであるゼラチンフィル １、被覆キャブレットの側面図である。

図６はキャブレットの長手方向対称平面の一方の側の被覆フィルムと前記対称平 面の他方の側のフィルムとの別々の色に着色しであるゼラチンフィルム被覆キャ ブレットの側面図である。

図７は本発明によって得られる他の製品として、フィルム被服された丸い、ただ し球形ではない錠剤の頂面図である。

図８は図７の８−８線に沿った断面図である。

図９は頂面図で見れば図７に示した製品と同様の外観を呈する本発明のさらに他 の製品である丸い錠剤の断面図である。

図１０は本発明のさらに他の製品である楕円形のフィルム被服錠剤の頂面図であ る。

図１１は図１０の１１−１１線に沿った断面図である。

図１２は頂面で見れば図１０に示した製品と同様の外観を呈する本発明のさらに 他の製品である楕円形錠剤の断面図である。

図１３はフィルム被服錠剤の加工に有用な好ましい装置の簡略図である。

図１４は図１３に示し、た装置と併用される錠剤供給機構の簡略図である。

図１５は図１３に示した装置及び方法による製造の態様を説明するための錠剤供 給機構の簡略化した部分斜視図である。

図１．６は図１５に示した供給機構の一部を拡大して示す斜視図である。

図１７は図１４及び図１５に簡略化して示した中間及び最終錠剤機構間に設けた 錠剤ガイドチューブの好ましい実施例を示す部分斜視図である。

図１８は好ましい製造装置実施例における図１７に示した錠剤ガイドチューブの 上端と中間段階錠剤供給機構との接続を示す部分拡大断面図である。

図１９は好ましい装置実施例における最終段階錠剤供給機構及びダイロールのや や簡略化した部分断面図である。

図２０は図１９にしたダイロールの１つを示す斜視図である。

図２１は図２０に示したダイロールにおける凹凸形状の好ましい実施例を示す部 分拡大平面図である。

図２２は図２１の２２−２２線に沿った拡大断面図である。

図２３は図１５及び図１６に示した最終段階錠剤供給機構にキャブレット形錠剤 を正しく位置ぎめする機構の好ましい実施例を簡略化して示す部分頂面図である 。

図２４は錠剤供給機構及び金型機構の他の実施例を示す簡略図である。

図２５は本発明の実施に使用できる錠剤供給機構及び金型機構のさらに他の実施 例を簡略化して示す部分斜視図である。

図２６は最終段階錠剤供給機構の他の実施例を示す拡大部分断面図である。

図示実施例の説明 広い意味で、本発明は合わせ金型成形法を利用する被覆加工により錠剤などのよ うな固形投薬剤や各種固形物をゼラチンフィルムなどのようなシーリング可能な ポリマーで被覆するコーティング技術に係わり、被覆すべき物品が互いに対向す る合わせダイの間に配置された２枚のシーリング可能なフィルムの間へ１箇ずつ 導入されると前記金型が個々の物品の周りにフィルムを伸張かつ変形させること によってフィルムを互いに接触、密封させ、密封と同時にフィルムウェブから切 断して個々のフィルム被覆された最終製品を形成するというものである。

被覆製品の中身である錠剤などのを包む密封圧着フィルムコーティングは製造後 制御放出や腸内放出用に処理することができる。圧着フィルムコーティングには 切れ目がないから、コーティングされている個々のユニットは製品として常に一 貫した性能を保証する。

以下の説明では文脈上特定の対象を指す場合を除いて、“錠剤”という語を広義 に使用し、単数または複数の活性成分を含有し、所定のユーザーによって投与さ れるようなサイズと所要の形状を有する固形の、硬質の、がっ一体的なペレット を意味するものとする。なお、簡略し。

て“キャブレット”と呼称されるキャブレット形のものをも含むものとする。

図１−図４に示す製品はコア１１とこれを完全に包む硬質ゼラチンコーティング １２から成る。コーティングはコアの外形と合致し、コアの外表全面に密着して いる。

コーティング１２はコアの両側に圧着され、コアを囲むシールライン１５に沿っ てコアの両側から圧着されほぼ縁継ぎ式にシールされた軟弾性ゼラチンフィルム の層１３．１４によって画定される。シールライン１５はコアの長手方向対称面 １６どほぼ一致することが好ましい。

コアを包んで圧着され、シールされた層１３．１４は乾燥して硬いガラス状とな り、この状態でコーティングはコアに固く接合される。層１３．１４の形成に使 用されるゼラチンは上記のような仕上りコーティングとなるように調合されてい る。

圧着ゼラチン層１３．１４はコア」Ｊそのものとは異なる色に着色するのが好ま しい。また、双方の圧着コーティング層が同色の場合、図５に示すような一色の ゼラチンフィルム被覆キャブレット１７が得られる。一方、双方の圧着ゼラチン 層１３．１４を別々の色に着色すれば、図６に示すような二色ゼラチンフィルム 被覆キャブレット１８が得られる。

ゼラチン層１３．１４は下記装置で注型加工され、コア被覆用とＬ７て提供され る厚さ０．１３ｍｍ　（０，００５インチ）乃至１．００１１１１　（０，０４ インチ）の軟弾性ゼラチンフィルムで形成するのが好ましい。下記装置とは別タ イプの装置が使用される場合、はるかに厚いフィルムを扱うことも可能である。

なお、キャブレットのコアに圧着し、乾燥させる過程で層１３．１４はやや薄く なる。

キャブレットのコア１１はキャブレットにゼラチンフィルム被覆を施す施設とは 別の施設で所要のサイズ、形状及び組成で製造すればよい。キャブレットの幾何 形状はいずれも似たり寄ったりで、平面図で見れば細長く両端が丸みを帯びた形 状を呈しく図１）、断面が長円形の円筒周面２０を有する。この周面２０はキャ ブｌノットの両側面及び両端２２．２３を囲んでいる。キャブｌノットの互いに 平行な側面２１間の距離をキャブレットの幅とし、両端２２．２３の先端間の距 離をキャブレットの長さとする。キャブレットの高さはその幅及び長さと直交す る方向の寸法である。図２に示ｒように、キャブレットは弯曲した頂面２４及び 底面２５を有する。キャブ１ノツトは直交する３つの対称面を有する。即ち、キ ャブレットの主対称面１６はキャブレットの上下端の中間、従って、円筒状キャ ブレット周面２０の高さ中間にあってキャブｌノットの幅及び長さと平行である 。キャブレットの長手方向第２対称面１６′　はキャブレットの長さと平行であ り、キャプシノットの幅の中央で前記対称面１６と直交する。対称面１６はキャ ブレットの形成に使用される金型の分割面に相当する。横倒しにしたキャブレッ トコア１１の端面図である図２に示すように、キャブレットは対角寸法りを有す る。

ゼラチン被覆薬剤キャブレットは目下のところ好ましい製品であるが、本発明の 有用性を明らかにするため、その他の形状の錠剤コアをも図示した。キャブレッ ト以外の製品例としては、図８に示すような断面が長円形か楕円形のものや、図 ９に示すよ・うな断面形状で円形コア２８が円筒状周面２９を有し、かつほぼ同 じ弯曲の頂底面３０を有するもので、図７に示されるように平面図形が円形のフ ィルム被覆錠剤２７がある。図８及び９に示すように、製品２７または３１（図 ９）は圧着フィルムコーティングが列置を完全に包んでおり、コーティングは圧 着フィルムの互いに協働する上下層」３．１４から成り、両層は対称面１６にお いて製品の周縁に沿って製品コアの最大断面積を囲む継目線１５において互いに 接合している。継目線は製品コアの上記位置とは異なる位置に設けてもよい。

同様に図１０乃至１２に示すように、フィルム被覆製品３３または３４は頂面図 で楕円形を呈するものでもよ（（図１０）、図８に示した製品２７と同じ縦断面 形状（製品３３）または図９に示し、た製品３１と同じ縦断面形状（製品３４） を呈することができる。

図８．９及び図１０に示した被覆錠剤は主対称面１６と直交する、錠剤の直径方 向（図７−９）または長手方向（図１０−１．２）の対称面１６′をも有する。

必要にび長円形または楕円形（図１Ｏ−１２）錠剤の対称面１６′に継目線が来 るようにフィルム被覆錠剤を製造することができる。

詳しくは後述する好ましくは回転式の合わせ金型成形法によって製造される圧着 フィルム被覆製品には固有の特徴がある。即ち、図３．　４．　８．　９．　１ １及び図１２から明らかなように、継目線１５に沿ってコーティング１２が極め て薄くなる。主として外観上の理由から、継目線１５は薬剤などのコアの主対称 面１６または２次対称面１６′に位置することが好ましい。製品識別など種々の 理由から圧着フィルム被覆製品を二色に着色する場合（図６の製品１８）、継目 線が対称面と一致することが特に好ましい。

図１３及び図２３は図１乃至図１２に示した各種錠剤を含む本発明の圧着フィル ム被覆物品の好ましい製法を示す。図１３乃至図２３はこの好ましい製法の実施 に使用される好ましい装置をも示す。コア供給機構の性質を除き、好ましい製法 及び製造装置の基本構成を図１３に示す。この製法及び製造装置は所定の厚さ及 び組成の軟弾性ゼラチンから成る第１及び第２フィルム３６．３７を形成し、一 対の合わせ金型３８．　３９　（好ましくは回転金型）を使用し、金型の間をフ ィルム３６．３７が通過し、コア供給機構４０がフィルムと金型の少なくとも一 方、好ましくはフィルムと金型の双方と協働する。即ち、図２４及び図２５に示 すように、本発明の製品はフィルムが合わせ金型の間で合体する前に製品コアが 先ず２枚のうちの一方のフィルムとだけ咬合するように構成された装置を使用す ることによって製造することができる。ただし、好ましい製法及び製造装置では 、それぞれのコアが両方のフィルムとほぼ同時に接触するようにコア供給機構が 金型間の加工域でフィルムにむかってコアを導入する。本発明の実施に使用され る金型及びコア供給機構の詳細を除き、図１３に示す装置及び製法は軟弾性ゼラ チンカプセルの製造及びこのようなカプセルの製造装置の設計及び運転に携わる 当業者には公知であろう。

図１３に示すように、フィルム３６及び３７は公知の液状ゼラチン供給装置４４ から別々の回転注型ドラム４２．４３の注型外面へ液状ゼラチンを導入すること により連続的に注型成形される。液状ゼラチンは例えば電熱器のようなヒータ４ ６によって高温でゼラチンを液状に維持しているそれぞれの容器４５から各供給 装置へ補給される。各容器４５は給気管４８を介して容器へ導入される圧搾空気 の作用下に容器内部から移送管４７を介して隣設のゼラチン供給装置４４へ液状 ゼラチンが流動できるように気密状態である。必要に応じて重力の作用下に供給 装置へ液状ゼラチンを供給してもよい。

各注型ドラム４２．４３は適当な冷媒を循環させることによって冷却させる。従 って、回転注型ドラム面へ導入された液状ゼラチンはドラムの注型面上で充分に 固化してフィルム３６または３７となり、フィルムは各注型ドラムから所要の経 路に沿って金型３８．３９へ連続的に送出される。注型ずみゼラチンフィルムの 移動経路はローラ５１を経て潤滑剤浴５０を通ってから駆動牽引ロール５２に至 る。浴５０中の潤滑剤は原則として、金型ロール３８．３９間で他方のフィルム と接触しないフィルムの裏面に塗布される。牽引ロール５２の外面を好ましくは 牽引層５３で被覆し、ゼラチンフィルムの裏面とスリップしないで協働できるよ うにする。ゼラチンフィルムが牽引ロールから隣設の金型３８または３９に進む 過程で、フィルト裏面に潤滑剤の薄い層が残留していて金型とフィルムが互いに 付着するのを防止する。

図１３に示すように、金型３８及び３９はこれと協働するコア供給機構４０の各 部と共に装置の作用中心面５４を挟んで互いに対称に配置されている。協働する 金型に近接するコア供給機構の部分は隣設するゼラチンフィルムの幅にまたがる 一対の成形金属ヒータブロック５７に連携する作用中心面５４上に配置されたコ ア供給ホーン５６である。各ヒータブロックは電気抵抗ヒータ素子５８（図１９ ）を含むことが好ましい。ヒータブロックはコア供給ホーン５６と近接すると共 に金型ロールとも近接する位置を占め、フィルムが好ましくは隣接する金型ロー ルの回りに沿って巻回するフィルム経路の部分において隣接ゼラチンフィルムの 表面と接触する。ヒータブロックは金型及び供給機構の自動時限動作にとっても ゼラチンフィルムによる各製品コアの被覆の特性にとっても重要な所要の温度に ゼラチンフィルムを加熱する。

なお、前記自動時限動作及び被覆特性については詳しく後述する。各ヒータブロ ック５７は個々の製品コアが金型３８及び３９のニップに近いコア供給ホーン５ ６の楔形下部の下端から個々の製品コアが出てくる点にできるだけ近い位置で移 動中のゼラチンフィルムの表面と接触する弯曲したフィルム接触面５９を有する 。金型のニップはフィルム３６及び３７が金型によって互いに接触させられる位 置にある。

金型ロール３８及び３９とコア供給ホーン５６が互いに緊密に協働する位置にお いて、製品コアは収斂するゼラチンフィルム３６及び３７の適度に加熱された表 面と個々に接触する。フィルムは装置中心面５４を挟んで対称のコア両面に沿っ て延伸して所要製品のコーティング１２を構成する圧着層１３及び１４を画定す る。ゼラチンフィルムが製品の継目線１５に沿って互いにシールされ、このよう に接合し接着されたフィルムが切断されて（図１３に物品６０として示す）ゼラ チン被覆製品が金型３８及び３９から出る穴あきゼラチンウェブ６１から分離す る。ウェブ６１は金型によって互いに接着されたゼラチンフィルム３６及び３７ から成る。金型の間から出たウェブは表面速度が金型３８及び３９の表面速度よ りもやや大きい一対の駆動圧搾ロール６３間を通り、金型と圧搾ロールの間で延 伸させられる。ウェブのこの延伸によってゼラチン被覆製品コア、即ち、製品６ ０はウェブから自動的に分離し、（金型と圧搾ロールの間でウェブと協働する） 製品ガイド６４に助けられて製品受け６５へ移動し、製品受けにおいて製品が集 められて必要に応じて以後の処理を受ける。以後の処理としては、浴５０におい てゼラチンフィルムに塗布された潤滑剤の残留分を除去するための製品６０の洗 浄、最終乾燥、または時限放出や腸内放出用コーティングの塗布などが適宜考え られる。圧搾ロール６３から出たウェブ６１は容器６６に集められる。

図１４は図１３に示した装置と共に、かつその一部として有用な好ましいコア供 給機構４０を示す。供給機構４０は第１段コアフィーダ６７、中段フィーダ６８ 、及びコア供給ホーン５６をその構成部分とする終段フィーダ６９を含む。中段 フィーダ及び終段フィーダ６９の構造の大部分は頂部に導入ロアロを有する囲壁 ７８内に配置されている。第１段コアフィーダ６７は好ましくは閉鎖可能な蓋７ １を有し、フィルム被覆すべき製品のコアが大量に導入されるホッパ７０を含む 。ホッパ７ｏはそのホッパから放出ロア２を介して中段フィーダ６８ヘコアを放 出する。ホッパ７０は支持部材７３に固定されている。ホッパ７０の底にはバイ ブレータ７４が接続されていてコアがホッパ放出ロア２から自在に囲壁７８の頂 部の導入ロアロを通過して放出されるようにホッパ内のコアを撹拌する。生産さ れた製品がフィルム被覆錠剤などであり、各錠剤の圧着フィルムコーティングが 錠剤表面に密着しなければならない場合、錠剤がゼラチンフィルム３６及び３７ と最終的に接触する際に余分な粉粒が錠剤表面存在しないようにすることが重用 であることがわかった。錠剤コアまたはこれに圧着するゼラチンフィルム表面に 粉粒が存在すると、圧着ゼラチン層１３及び１４相互のシーリングが不完全にな る。従って、コア供給機構４０の中段及び終段との連携で除粉を行う。

ホッパ７０の放出ロア２は粉粒封じ込め囲壁７８の上部に可動的に設けた頂部開 口中段フィーダボックス７７の上方の導入ロアロにむかって開口している。中段 フィーダ６８の主な機能はコア供給ホーン５６内に形成されたそれぞれの垂直コ ア通路８０と連結する複数のコアダウンチューブ７９へ個々の製品コアを装填す ることにある。ボックス７７からダウンチューブ７９へのこのようなコア装填は ボックス７７を横に振るかまたは振動させることによって行われる。この振動は 適当なシェーカ駆動装置８３を介してボックスを固設支持ブラケット８１に連結 することで達成される。支持ブラケットは適当な方法で基礎８２に取付けられた 囲壁７８の内側に設けである。ボックス７７の振動振幅はホッパ７０の底の振動 振幅よりも大きいことが好ましい。コアダウンチューブ７９の上端は図１８に示 すように適当な開口部８５を介してボックス７７の底とつながっている。コアと 共にボックス７７の内部へ導入されたり、製品コアの撹拌によってボックス内で 発生する粉粒は適当な真空源と接続するダクト８８を介して囲壁７８の内部から 抽出される。

ダウンチューブ７９は囲壁７８内に配設されている。

ボックス７７が囲壁７８に対して横に振動するから、ダウンチューブ７９は可撓 性である。可撓ダウンチューブの上端はそれぞれの開口部８５を囲むボックス７ ７の底壁と連結している。

ダウンチューブ７９の好ましい実施態様は管状通路を呈する螺旋ばねであり、キ ャブレットのようなコアがダウンチューブの全長にわたってこのダウンチューブ の下端が連結している各通路８０のひとつひとつの中へ円滑に移動するのを可能 にする充分に大きい内径を具えている。ダウンチューブ７９内を移動するコアの 除粉を容易にするため、ダウンチューブを形成するのに使用される螺旋ばねを間 隔を詰めて巻かず、図１．７及び図１８から明らかなように、隣接するばね螺旋 ターン間をやや空けるように形成する。各ダウンチューブの少なくとも内面を例 えばテトラフルオロエチレンのような低摩擦係数の材料でコーティングすること が好ましい。

キャブレットはその形状に鑑み、ボックス７７の底から各ダウンチューブに至る 開口部８５を図１８に示すような漏斗８７状の円錐形にフレアさせた上向き凹み として形成することによりボックス７７からダウンチューブ７９へ円滑に送るこ とができる。ボックス７７から各コア供給ダウンチューブに至る開口部を画定す る面のサイズや幾何的条件が扱うべきコアの幾何的条件に応じて異なることはい うまでもない。

種々のコアを扱う際に留意しなければならないのは仕上がり被覆コアの圧着ゼラ チン層間の継目線１５がコアの主対称面６または二次対称面１６′に来るように 調整することである。経験に照らして、特にキャブレットコアの場合、コアが金 型と正しく整列するように終段コアフィーダにおけるコアの取扱いに特別な注意 を払わねばらないことがわかっている。継目線１５をコアの主対称面と一致させ る上でこの整列が不可欠である。また、中段フィーダからコア通路８０の上部に 至る道中部分のコアダウンチューブを垂直にせず傾斜させることによって、キャ ブレットコアが通路８０の下端から出てゼラチンフィルムと接触する時点でキャ ブレットコアは金型キャビティと正しく整列させ易くなることも経験上町らかに なった。コア供給ホーン５６にコア整列機構を組み込むことが好ましい。この機 構９０の概略を図１４及び１５に、詳しくは図１６に、さらに詳しくは図２３に 示す。図示のように機構９０は金型３８．３９のニップに導入されるコアの主対 称面１６が金型のニップラインと整列し、仕上がり製品の圧着フィルム層間の継 目線１５がほぼ製品コアの主対称面に来るように構成されている。機構９０の原 理を利用することにより、錠剤コアの二次対称面１６′を金型ニップラインと整 列させるのに有用なコア整列機構が得られる。

コア供給ホーン５６における各コア通路８０の上部９１（図２３）は円筒形状を 有する。各通路の下部９２は取扱うコアの断面形状と形は同じく、寸法はこれよ りもやや大きい断面形状を有する。通路下部の形状はこの通路部分にあるコアが 金型３８，３９の回転軸と平行かつその中央に位置する主対称面と整列するよう にホーン５６内で配向されている。各通路８０の円形断面部分からコア形状部分 への過渡部はいずれの通路についても同じ高さにある。図１６及び図２３に示す ように、互いに隣接する金型の回転軸と平行な供給ホーン外側面が凹部９３を形 成し、各凹部の垂直底面９４が各コア通路８０の円筒状上部９１と交差する。た だし、凹部の深さは各凹部の面９４の平面が各通路８０のコア形状下部９２より も外側に位置するように設定されている。即ち、コア供給ホーン５６の各側面に 形成された細長い凹部９３は各通路８０の円筒状上部９１の下端部と交差するが 、各通路のコア形状下部９２の壁に達するまでの深さは具えていない。

凹部９３の平面内でコア供給ホーンの両端付近にそれぞれ配置した一対の支持プ ーリ９６間に好ましくは適当なサイズのゴム製０リングから成るベルト９５を掛 架する。ベルトループの互いに平行な両辺９８．９９は各通路８０の円筒状上部 分の下部の直径方向に相対する部分を円弧の弦の形で横切り、ベルトループ両辺 の間隔が例えばキャブレットコア１１の幅よりも狭くなるように凹部９３内で凹 部垂直面９４に充分近く配置されている。

一方のプーリ９６が取付けられているシャフト１００をモータ１０１の作動によ って所定の方向に回転させる。コア供給機構４０が作動している時にはモータ１ ０１　も作動している。従って、ベルト９５の一方の辺９８は各通路８０の円筒 状部分の下端の一方の外側部分を横切って一方向に移動し、他方の平行な辺９９ は同じ通路の同じ部分の反対の外側部分を横切って逆方向に移動する。

図２３に示すように、キャブレットコア１１が通路下部断面形状の長径と直交す る向きで通路８０のコア形状部分の上端９２に接近すると、そのままでは通路下 部に進入できない。ところが、このように食い違った向きでキャブレットコアが 通路下部９１に接近すると、ベルト９５の互いに逆方向に移動する辺９８．９９ と咬合し、ベルトの両辺が逆方向に移動しているため、通路上部９１において通 路下部９２に進入できる向きになるまで回転する。キャブレットが通路下部へ進 入できるように通路８０の円筒状部分で回転すると直ちに互いに逆方向に移動す るベルト辺との接触を解かれ、互いにベルト両辺の間を素早く通過して通路下部 へ落下する。通路下部の寸法はキャブレットコアの断面寸法よりもやや大きいか ら、コアは重力などの作用下に通路部分９１を自由に降下すると同時にその主対 称面が通路下部の主対称面とほぼ一致する。キャブｉノットが通路８０の下端を 出てゼラチンフィルム３６．３７と接触すると、コアの主対称面はほぼ被覆装置 の対称面５４に来る。ゼラチンフィルムによって被覆されると、キャブレットま たはその他の錠剤コアに圧着されたゼラチン層間の継目線１５がコアの主対称面 １６とほぼ一致する。コア整列機構は通路内のコアに対して接線方向に極めて迅 速に作用するから、コアが重力及びコア列の高さと重さの作用下に通路を自由に 移動するのをほとんど妨げない。

被覆装置で加工される製品６０の圧着フィルム層１３゜１４間の継目線１５がコ アの二次対称面１６′に来なければならない場合、この目的に適合するように構 成した上記機構とは異なるコア整列機構を使用すればよい。例えば、このような 機構でも通路下部９２を図２３に示すのと同じ形状とすることができる。従って 、本発明の製品として錠剤の主対称面１６または二次対称面１６′の何れかと整 列する継目線１５を有するフィルム被覆錠剤を提供することができる。

図１６から明らかなように、好ましい実施態様として、各通路８０と連携させて コア供給ホーンにスイッチ１０４を設けることにより、通路全長に沿った任意の 場所で通路を塞ぐことができる。この塞ぐ場所はベルト９５の場所の下方が好ま しい。スイッチは一方の状態でプランジャーをこれと協働する通路８０へ充分進 入させてコアが通路内を移動できなくし、他方の状態でプランジャーを通路から 抜取る双安定の電動式または空気圧式機構として実施することができる。

図１９乃至図２２は本発明の好ましい製品１０を得るのに使用されるドラム形金 型３８．３９の詳細を示す。

金型３８及び３９は本質的に同じである。それぞれの金型は軸線を中心に回転自 在に構成されている。金型３９を所要の角速度で駆動し、金型３８を両金型間に 介在する（図示しない）歯車機構を介して駆動金型３９に従動させることにより 、両金型３８．３９をそれぞれの回転軸を中心に互いに反対方向に同期回転させ る。金型３８と金型３９は同じであるから、以上に述べた意思外では以下に述べ る金型３９の説明はそのまま両全型の説明でもある。

図２０から明らかなように、金型３９は金型ドラムの両端間に円筒形作用面１０ ７を有する。作用面１０７には複数の凹部１０ｇがあり、それぞれの凹部は他方 の金型に設けた対応の凹部と協働することにより、それぞれの回転軸を中心に回 転しながら衝合しては離れ、互いにほぼ整合する際に両全型間に対応するキャビ ティを画定する。

図１９に示すように金型３８，３９はキャブレットコアを有する製品１０の製造 に使用されるから、それぞれ金型における各キャビティ１０８の平面図形状は図 １に示した製品１０の頂面図に相当する形状を有するが、幅、長さ及び深さはこ の製品よりもやや大きい。互いに協働する凹部によって形成されるそれぞれのキ ャビティ内でフィルム３６．３７に挟まれ、被覆される過程においても、錠剤と フィルムはキャビティ内で遊嵌状態にあり、キャビティの底に密着したり、底ま たは側面と強（接触することはない。金型の作用面に形成された各凹部１０８は 突縁１０９に囲まれ、突縁の頂面ば隣接の作用面から浮き出ており、両金型がそ れぞれの軸線を中心に同期回転するのに伴なって隣接金型の対応部分と直接的に 接触する。

各凹部突縁の両縁端部対応の凹部にむかって接近する方の端部も対応の凹部から 遠ざかる方の端部も所要の小曲率半径で丸く形成されている。

キャブレット１２と併用される凹部１０８の各突縁１０９は金型３９の円周方向 と整列する互いに平行な両側壁１１０と凹部１０８の両端に形成された円弧状部 分ｉ１１を有する（図２１）。詳しくは後述する理由から、各凹部を囲む突縁１ ０９の円弧状部分１１１の基本曲率半径は凹部１０８の直線状突縁部分１１０間 の幅の１／２にほぼ等しい。

各凹部１０８の両最端にはさらに曲率半径の小さい、即ち、弯曲の強い円弧状部 分１１２があり、凹部の長手方向中心線上にそれぞれの曲率中心を有する。各凹 部を囲む突縁の小円弧部分１１２は凹部の両端に補足四部（レリーフ）１１３を 形成する。金型作用面１０７から浮き上がった各突縁１０９の頂面が金型の支え 面である。

金型凹部各端の補足凹部は必要に応じて図２１に示すものとは異なる形状を呈し てもよい。例えば、金型作用面に垂直な方向に見て凹部端の基本輪郭から張り出 した長方形であってもよい。最も有効な補足凹部の形状は金型凹部と協働するコ アのサイズ及び形状の各場合に応じて異なる。金型凹部における補足凹部の主な 機能は、所定の時間に扱われる物品のサイズと形状、及び凹部に対するこの物品 の向きとの関連において、突縁内の凹部にまたがるフィルムの面積が金型が他方 の金型と共に回動しながら物品を囲む凹部を閉鎖する時点でフィルムの厚さ、組 成及び状態との関連でフィルムをあらゆる方向に適切に延伸して、整合する他方 の金型の凹部にまたがるフィルムの作用と共に、フィルムを破くことなく物品を 完全にカバーできる十分な面積となるようにすることにある。

図２０に示すように、金型３９の周縁には複数列の凹Ｋ１０８を設けである。列 は金型の軸方向に互いに一定間隔に配列されている。各列において、凹部は金型 の円周方向に一定間隔に配置され、各列の線に沿って突縁１０９の外端間の間隔 が所定の“ｄ”に設定されている（図２１）。間隔“ｄ”は比較的小さく、個々 の物品を挟んでフィルム３６．３７をシールし、さらにフィルム被覆された物品 を、互いにシールされたゼラチン被覆層と共にウェブ６１から切断するという支 え面１０９の機能を妨げない程度に小さく設定されている。間隔“ｄ”は金型間 を通過するフィルムの厚さを考慮して設定することが好ましい。

図２０に示すように、金型の各端には金型の円周方向に２列の歯１１５が作用面 １０７から突出している。一方の金型の歯は他方の金型の対応する歯と咬合しな い。歯１１５はドラムの軸長よりも広いフィルムウェブの一部に相当する幅でゼ ラチンフィルムを把持するように各金型の両端に設けた牽引輪鉄である。

凹部１０ｇは金型の軸方向ではなく円周方向に長手寸法を有することが好ましい 。金型作用面において凹部をこのような向きに配置することは詳しくは図１９に 示すように金型３８．３９間のニップヘキャプレット１２を立てた状態で送入す る好ましい方式と合致する。

図１９から明らかなように、キャブレット１２は受動的に、時限的でなく自動的 に１個ずつ供給され、両全型３８．３９が最も緊密に互いに協働する両全型間の ニップ付近で加熱されたゼラチンフィルム３６．３７の表面と同時に接触する。

キャブレットはコア供給ホーン５６におけるコア通路８０の下部９２の下端から １個ずつ供給される。金型周囲の凹部の各列について１つの通路８０がある。各 通路８０の中心線は互いに隣接する金型３８．３９における対応する２列の凹部 １０８の中心線と交差するように画定されている。上述のように、通路８０はコ ア被覆装置の作用中心面５４に沿って整列している。

通路８０はコア供給ホーンの楔形下部のナイフェツジの下端から金型ニップ域へ 開口する。各通路８０では、キャブレット１２は各キャブレットがその下に位置 するキャブレットに重なるキャブレット柱において互いに側縁同士を接して立っ た状態で縦長に配置される。図２３に関連して上述した理由から、各通路８０の 下部９２におけるキャブレットの主対称面１６は装置中心面５４と整列する。

個々のキャブレット１２が各通路８０の下端から供給される頻度は被覆装置内で 自己決定される。フィルム３６．３７及び回転金型に対するキャブレットコアな どのこのような時限的でない供給に影響を及ぼす要因がいくつかある。即ち、フ ィルム３６．３７を注型成形する際のゼラチン材料の組成、フィルムの弾性、供 給ホーン下部と金型ニップの間で各コアがフィルムと接触する時点でのフィルム 温度、フィルムが各コアと咬合するに凹部１０８にまたがるフィルム３６．３７ の引張り、供給されるコアに対するフィルムの接着力、コアの質量及びサイズ、 各コア通路８０におけるコア柱を構成するコアの個数、及びコア供給ホーンの下 端を通過するフィルム３６゜３７の進み速度などである。これらの要因は程度の 差こそあれ互いに相関関係にある。

フィルムの引っ張りは主として金型の表面速度と牽引ロール５２の表面速度との 差によって決定される。金型の表面速度は牽引ロール５２の表面速度よりもやや 大きくなるように設定される。フィルムの引張りに影響する他の要因は、フィル ムの温度である。フィルムの弾性はフィルムの組成、厚さ及び温度と相関がある 。フィルム表面がコアに接着する度合いは主としてフィルムの表面温度によって 決定される。所与の質量、サイズ及び形状のコアに関して、通路８０内のコア柱 を構成するコアの個数が少な過ぎても多過ぎてもフィルムに対するコア供給動作 は円滑に行われない。通路８０からフィルム３６゜３７への時限的でない自動コ ア供給に影響を及ぼす要因の１つは通路内におけるコアの静圧である。これら種 々の要因及びその相関関係についてはさらに詳しく後述する。

特にキャブレットコアの場合、経験に照らして、金型凹部１０８の端部に補足容 積部１１３を設ける必要がある。

キャブレットは自動調時供給効果という点で困難を伴なうコア形状である。丸い コアや、キャブレットよりも丸みの著しいコアは図１９に示した非時限的自動コ ア供給機構においてキャブレットよりも容易に扱うことができる。

上記種々の要因とその影響を相互関係において正しく考慮するならば、たとえキ ャブレット形状の錠剤コアであっても、積極的にフィルムにむかってコアを射出 したり、その他の配量方法を用いたりしなくても自動供給式にフィルム３６．３ ７と円滑に接触させ得ることが経験上明らかとなった。通路８０内の最下方コア の下端はほぼ図１９に示す凹部１０８′の位置にある金型凹部にかぶさるフィル ム位置においてフィルム３６．３７と有効に接触する。加熱ブロック５７からフ ィルムに熱が加えられることによって接着性を帯びたゼラチンフィルム表面が通 路８０の下端からコアを把持し、把持されたコアをフィルムと共にコア供給ホー ンの下端から運び去る。これに伴ない、フィルムが対応キャビティ内で把持した コアを囲んで延伸し、特に上記にあった好ましいゼラチン組成物を使用する場合 、把持したコアの外形に合致してこれに接着する。それぞれのコアはその主対称 面が装置中心面５４と整列するようにフィルムと接触するから、フィルムはコア の主中心面１６を挟んで対称にコアに圧着し、前記主対称面とほぼ一致するコア の箇所においてコア周りに継目線１５を形成する。これらの事象はいずれも各コ アとフィルム３６．３７との最初の接触に引続いて金型が回転を続けるのに伴な って進行する。ゼラチンフィルム間に被覆されたコアが金型相互の接触点に達し 、これを通過すると、各コアを囲むフィルムが互いに完全にシールされる。この シーリングはフィルムの自己接着性によって行われる。フィルムが互いにシール されてウェブ６１を形成するのとほとんど同時に各キャビティ＋０８を囲む突縁 １０９によって画定される隆起部が互いに充分接近することにより被覆されたコ アをウェブから切断する。この時点で本発明の製品は洗浄や乾燥、さらに必要に 応じて別のコーティング処理を残すだけのほぼ完成した状態となる。

フィルム３６．３７の厚さはコア被覆工程におけるゼラチンフィルムの弾力性に 著しく影響する要因である。

コア表面におけるフィルムの延伸度もフィルムの厚さに左右される。コアを正し く被覆できる最小フィルム厚さはフィルム３６．３７の形成に使用されるゼラチ ンの種類及びゼラチン液配合によって影響される。上述したような回転金型式コ ア被覆装置では、厚さ０．２５＋＋ｕｎ　（［１，０１インチ）のフィルムで成 功裡に加工できたが、好ましいフィルム厚さは０．５乃至１．（１ｍｍ　Ｃ０， ０２乃至０．０４インチ）であった。実用上の観点から、０．１３ｍｍ　（１， ００５インチ）以下のゼラチンフィルムでは特殊なコーティングシステムを使用 する必要があると考えられる。上述したように、上記の装置とは異なるタイプの 装置を使用すればはるかに厚いフィルムでも扱うことができる。

経験に照らして上記回転金型の間にあって各金型にかぶさる軟弾性ゼラチンフィ ルムにむかって通路８０から柱状に重なったコアを非時限的に供給する動作は金 型の速度に余り影響されない。金型の表面速度はキャビティ１０８が同じ場所を 通過する有効頻度に相当する頻度で通路８０内のコアがコア供給ホーンの下端を 通過するフィルムと重力作用下に降下して接触できる速度以上であってはならな い。

同じく経験に照らして、特にキャブレット形コアの場合、金型の円周方向に配列 された各キャビテイ列中で互いに隣接するキャビティ１０８の間隔を狭く設定し 、金型キャビティの端部に補足容積１１３を設けることは隣接するキャビティ間 の金型構造が通路８０を介してフィルム３６．３７へ供給されるコアの下端を噛 む傾向を避ける上で有意義である。

さらに、ゼラチンフィルムがコア供給ホーンの下端を通過する際の温度がゼラチ ンフィルムの流動性及びフィルムへ供給されるコアの周りにシールを形成する能 力にとって重要であることも経験上町らかになった。正確な最適温度はフィルム の厚さ及びゼラチンの組成に応じて異なる。金型ニップ及びその付近におけるフ ィルム温度は金型と協働するコア供給機構の形態と、フィルムヒータブロックが 金型ニップ位置からどの程度前れているかによっても影響される。

種々のゼラチン組成及びフィルム厚さで得た経験に照らして、コア供給ウェッジ の温度は３８℃（１００”Ｆ）乃至８８℃（１９０下）に制御し、維持すること が好ましい。

正確な最適温度はゼラチンの組成及びフィルムの厚さによって決定される。最良 のフィルムシール効果を得るためには温度を±３．６℃（±２丁）の範囲内に制 御しなければならない。

ゼラチンの種類、その原料及び組成はフィルムの弾性、フィルムに供給されるコ アに対するフィルムの接着能力、及び金型に対するフィルムの接着性に影響する 。ブルーム値が１５０乃至１８０のゼラチンが好ましいが、ブルーム値が１２０ 乃至２５０のゼラチンでも加工可能であることが実証されている。ブルーム値が ３００というように高いゼラチンや１００というように低い特殊なゼラチンは注 文生産で得られる。

製品コアに対するゼラチンフィルムの接着には２つの意義がある。第１に、フィ ルムがコアに接着することでフィルムのコア把持効果が得られ、これによってフ ィルムに対するコア供給がセルフタイミング方式で行われることになる。第２に 、製品乾燥の工程において、コアに対するフィルムの接着性により、圧着されて 被覆製品層りにゼラチンコーティングを形成するゼラチン層が仕上がり製品の一 体的部分となり、コアを傷めない限り物理的に剥離させることができなくなる。

このことは製造すべき製品が不正加工防止錠剤の場合、特に重要である。

経験に照らして、初期ゼラチン組成における可塑剤とゼラチンの比を約１＝５に すると、不可加工防止の点で極めてすぐれたゼラチンフィルム被覆タブレットが 得られる。ゼラチンと可塑剤の比が３＝１乃至１５ｚ１のゼラチン組成物から注 型成形したゼラチンフィルムは大抵のタブレットコアに接着する。可塑剤とゼラ チンの比が低いとタブレットコア周りのコーティングが脆くなり、この比が高い とタブレット周りのゼラチンコーティングが可撓性となり、タブレットから剥が れ易くなる。

経験に照らして、粉末、液体またはペーストのような流動物質を含有する軟弾性 ゼラチンカプセルの製造に有効に使用できるゼラチン組成物ならほとんどいかな るものでも本発明の方法及び装置で加工することにより多様なタブレットコアの 周りに圧着フィルムゼラチンコーティングを形成することができる。例えば、３ ２乃至５０重量％のゼラチン、１７乃至３５重量％の可塑剤、２９乃至４４重量 ％の水、及び０．１乃至３重量％の着色材及び顔料から成るゼラチン組成物を加 工することができる。

ただし、製品コアに接着するゼラチンコーティングを得たければ、４０乃至６０ 重量％のゼラチン、５乃至１２重量％の可塑剤、３５乃至５０重量％の水、及び ０．１乃至３重量％の着色材及び顔料から成るゼラチン組成物が望ましい。グリ セリン及びソルビトールはそれぞれ単独の可塑剤として、または両者を組合わせ て使用することができる。また、その他の糖及びポリヒドロキシ化合物を添加物 及び可塑剤として使用できる。不正加工が不可能なゼラチン被覆錠剤が所要の最 終製品なら、ゼラチン組成物中での可塑剤とゼラチンの比を約１＝５に調整すべ きである。なお、現在の技術で加工できるゼラチンフィルム組成物は広範囲で多 様であるから圧着フィルムコーティングをコアの保護剤または保存剤として機能 させたい場合のように、コーティングを剥離させることのできるゼラチン被覆タ ブレットなどの製造も可能である。

本発明は浸漬処理によって錠剤などをゼラチン被覆する公知技術に比較して著し い利点を提供する。浸漬処理を行うには、錠剤などを浸漬するゼラチン浴が液状 でなければならない。このことはゼラチン浴が錠剤中の活性またはその他の成分 と自由に反応する多量の水を含んでいることを意味する。これに反して本発明の 実施に際しては水の活動度が極めて低いほとんど乾燥状態のゼラチンフィルムを 使用して錠剤の周りに所要のゼラチンコーティングを形成する。このゼラチンフ ィルム中では水の分子がフィルムの他の成分と安定的に結合しているから、フィ ルムを圧着されるコアと自由に反応する流体状態の水の分子はほとんどない。ま た、本発明の実施に使用される圧着ゼラチンフィルムは比較的高い温度でなけれ ばならないゼラチン浴にタブレットが浸漬される場合に比較すれば、錠剤コアと 接触する時の温度がはるかに低い。

また、本発明はコアまたはその成分のいずれかを酸化する空気が圧着ゼラチンコ ーティングとコアの間に全く介在しない製品を提供することができる。

図１３から図２３に沿って本発明の好ましい方法及び装置を説明したが、その他 の方法及び装置を採用することも可能である。図２４に示す装ｆｆ１１２０にお いては、適当な組成と所要の厚さを有する１対のフィルム１２１．　１２２が（ 図示していない）適当なフィルム注型成形装置またはその他のフィルム供給源か ら、金型に巻着するフィルムと協働するフィルムヒータ１２６を通って各回転金 型１２３．１２４に沿って金型間のニップ１２５に進入する。少なくとも金型１ ２４、または必要なら両全型の作用周面にはキャブレットのような予備成形物品 と協働できるように形状、寸法を設定された凹部１２７を形成しである。図２４ から明らかなように、凹部１２７は金型の軸方向に細長く、金型に対して縦に供 給されるキャブレットと協働する。キャブレットディスペンサ１２８は金型ニッ プ１２５とは反対側のヒータ側にあるヒータ１２６の近くで一方のフィルム、例 えばフィルム１２２と連携することにより、金型凹部の形態に適応する所定の姿 勢でキャブレットを供給する。キャブレットが供給されるフィルムに沿ってディ スペンサの手前にフィルムヒータ１２９を設け、送入される前にフィルムを加熱 して、供給した各キャブレットがフィルムに接着してフィルムと共に金型ニップ １２５にむかって移動できるような十分な表面粘着状態にする。

ディスペンサ１２ｇは金型周面の凹部各列にそれぞれ対応する複数のキャブレッ トマガジン１３０から成る。マガジンはキャブレット移送装置１３１のそれぞれ の凹部ヘキャプレットを配分し、移送装置１３１は個々のキャブレットを隣接す るフィルム面へ移動させ、フィルム面の各金型凹部に対応する場所にキャブレッ トを位置させる。フィルム面の粘着性が供給されたキャブレットを把持し、フィ ルム上に占めるキャブレットの位置を変えることなく供給されたキャブレットを フィルム面に保持するためのガイドを兼ねるヒータ１２ｆｉを通過して共に搬送 する。

ディスペンサ１２８の動作は適当なアクチュエータ機構、例えば、移送装置と一 方のフィルムの移動と同期して回転するローラ１３３との間にあってこれらと協 働するタイミングベルト１３２を介してフィルム及び金型の動作と同期する。

図２４に示したような装置はタブレットの性質、所要のフィルム被覆の明確な性 質などの要因に応じて金型域における動作が異なる。両金型１２３　、１２４に 凹部１２７を形成しである場合、金型は上記金型３８．３９と同様に協働するこ とによって図１から図１２に示したような被覆製品を形成することができる。一 方の金型だけに凹部１２７を形成し、他方の金型には形成しない場合、両金型が 協働することによって、各タブレットの圧着フィルムコーティングがタブレット を挟んで非対称に配置された圧着層から成るフィルム被覆製品を形成することに なる。

圧着フィルム被覆製品を製造するための他の実施例である装置ｌ３５（図２５） では、それぞれの外周面の互いに対応する場所に所要のサイズ、形状及び方向の 凹部１４０を有する一対の回転金型１３８　、　Ｈ９に沿って一対のフィルム１ ３６　、１３７が移動し、両全型の間を通過する。

両全型間にあってフィルムヒータ１４１が金型に当接するフィルムと協働し、上 述の目的でフィルムを加熱する。

金型１３９は中空であり、凹部１４０が形成されている外壁内側が排気作用下に ある。これらの凹部は外壁内部と連通している。金型外壁の大部分にわたって固 設の真空バリヤ１４３が前記金型外壁の内面と協働するが、楔形ヒータ１４１直 近の上部と部分的に重なる外壁の所定の弧状部分１４４では前記真空バリヤが作 用しない。弧状部分１４４はフィルム１３７と接触する金型１３９の表面部分以 内に位置する。金型外壁が真空バリヤの周りを回転すると、弧状部分１４４に囲 まれた金型凹部だけが金型内部の真空の作用を受ける。真空が連通した金型凹部 に作用してキャビティ内を排気することにより凹部にかぶさっているフィルム１ ３７の部分を凹部内へ吸引してフィルム１３７にカップ状凹みを形成する。フィ ルム１３７が楔状ヒータの下部に達し、金型ニップ】４５に接近すると、もはや 金型内部の真空に作用されなくなる。

フィルムに凹みが形成されると、この凹みがヒータ１４１の下を通過する前に適 当なタブレット供給装置１４７からフィルム１３７に真空成形された凹みに対し てその中に各凹み毎に１個ずつタブレット１４６が供給される。その後、隣接の フィルム域からバリヤ１４３によって真空の作用が除かれたあと、タブレットが 移動して金型ニップ１４５付近でフィルム１３６と接触するまでの間、ヒータが ガイドとして機能してタブレットを金型１３９の凹部内に保持する。各タブレッ トが両フィルム１３６　、　１３７間に接触すると、上述したような金型の協働 下に両フィルムによって被覆される。次いで金型１３８　、　＋３９の間から孔 あきフィルムウェブ１４ｇが送出される。

上記の装置１２０　、１３５においては、フィルムによって被覆される過程でタ ブレットが金型に対して所定の位置を取り、タブレットに圧着されるフィルム層 間の継目線がタブレット面上の所定位置に来るようにキャブレットを加工するこ ともできる。

装置１２０　、１３５はタブレットがフィルム間に被覆される場所から離れた場 所で移動中の一方のフィルムに対して時定的にタブレットを供給する（即ち、装 置の所定の構成部分の位置へ、この構成部分とキャブレット供給機構との間の機 械的リンケージを介して積極的にタブレット供給が行われる）。被覆金型の協働 位置近くで両フィルムと同時に接触するようなタブレットの時定供給方式も必要 に応じて本発明に採用することができ、その場合には例えば図２６に示すような 装置１５０が利用されることになる。上述した装置との類似点及び相違点は図１ ９及び図２６の比較から明らかになるであろう。

図２６に示すように、適当な厚さ、組成及び状態の一対のフィルム１５１　、１ ５２が互いに協働する回転金型１５４゜１５５間のニップ１５３において収斂す るそれぞれのフィルム経路に沿って移動する。金型は図７及び図９に示す形状の 丸い錠剤３１と協働するようにサイズ、形状及び間隔を設定された複数の凹部１ ５６が形成されている作用面を有する。コア供給機構１５８に設けた垂直な通路 １５７を介して対応する金型凹部対にかぶさるフィルム１５１．　１５２と同時 接触するように両金型の各凹部列に１個ずつタブレット３１が供給される。加熱 される楔形の下部１５９が金型ニップ１５３の上方で金型１５４　、１５５の間 に対称配置されるという点でコア供給機構１５ｇは大体上記コア供給機構４０と 似ている。供給すべきタブレットは通路１５７の中に積層され好ましくはそれぞ れの主対称面が金型ニップ線に対してすべて所要の平面内に整列するようにコア 駆動袋！！１６［１の上方に柱状に積み重ねられる。

コア駆動装置１６０は駆動軸１６３に取付けた偏心カム１６２から成り、駆動軸 １６３はカムが開口部１６４から通路１５７に突出して通路内のタブレットと接 触するようにカム形状との兼ね合いで通路１５７の近傍に配置されている。

カム形状は一対の凹部１５６が通路下端の所要位置に達するごとに通路内のタブ レットと咬合し、咬合タブレットよりも下方の柱状タブレット列所要距離だけ通 路沿いに下方へ駆動するように駆動軸１６３の回転速度との兼ね合いで設定され る。前記距離は通路内置下段のタブレットを両フィルムがこれと同時に接触し、 しっかりと把持し、金型の回転に伴なって搬送し、上述の態様でこれを被覆し、 シールするのに充分な距離に設定されている。駆動軸１６３を回転させる（図示 しない）機構を所要の態様でフィルム駆動機構と連動させる。このようにすれば 、フィルム１５１　、　１５２へのタブレット３１の供給は消極的なセルフタイ ミングによってではなく、積極的な時定下に行われる。通路１５７の開口下部に 極めて近い位置でこの通路の壁に弾性素子１６６を取付けることにより、カム１ ６２によって通路から放出されたタブレットの直ぐ上方のタブレットを通路内に 保持する。カムの次の動作で、弾性素子によって保持されていたタブレットが駆 動されて弾性素子を通過し、通路外に放出される。

通路１５７内の製品コアのサイズ、形状、質量、個数などの要因がフィルムの厚 さ、組成、弾性、表面粘着度、金型速度、金型凹部形状、金型凹部間隔などのよ うな他の要因との組合せで上記セルフタイミング式タブレット供給効果を利用で きるほど充分に相関しない場合には、本発明の実施に図２６に示したようなコア 供給機構を採用すればよい。例えば、製品タブレットが小さく、軽量である場合 にこの機構が好適である。

本発明の技術を他の用途に応用する場合、圧着フィルム層は被覆すべき物品の形 状と正確に合致しなくてもよく、コーティングが被覆される物品形状と概ね一致 するだけでコーティングが被覆した物と結合または接着されなくてもよい。この ような用途ではポリビニルアルコールを主成分とするフィルムが有用であること が実証されている。このほか、デンプン、変性デンプン、アルジネート、変性ゼ ラチン、アクリレート、ポリビニルピロリドン、エステル及びエーテルを含めて セルロース誘導体、ポリシロキサンなどから成るフィルムも有用であると考えら れる。

この方式でパッケージされた製品は販売の際に棚に展示されず、フックや棒に吊 されることが多い。このパッケージの特徴としてフィルムで被覆されたカードの 実質幅が被覆された物品から四方へ方へ共通平面内に広がっていることである。

本発明の製品ではブリスターパックや収縮パックの製品と異なり、物品を包んで いる圧着フィルムコーティングは物品からフランジがほとんど全く張出していな いパッケージである。また、上記ゼラチン被覆キャブレット１０の場合がそうで あるようにパッケージコーティングは製品を使用する時に剥ぎ取られるパッケー ジではなく製品そのものの一部を構成することができる。圧着フィルムはエツジ どうしが有効にシールされる。以上の説明から明らかなように、本発明は浸漬式 ゼラチン被覆錠剤などのような公知の製品パッケージとは本質的に異なる新しい 種類の圧着フィルム製品パッケージを提供するものである。

当業者には明らかなように、以上の説明はあくまでも本発明のさまざまな特徴の 好ましい事例その他を説明し例示したものであり、本発明の実施態様のすべてを 余すところなく列挙したものではない。従って、当業者であれば本発明の範囲を 逸脱することなく上記製品、組成、方法、及び装置に種々の改造、変更置換を加 えることができることは明らかであろう。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．それぞれが表面及び裏面を有する一対の弾性、可塑性かつ自己接着性のフィ ルムを、両フィルムの経路が一致し、且つ両フィルムの表面が互いに接触する一 対の合わせ金型の協働位置を通る所定経路に沿って移動させ、協働時に単一の物 品タブレットを遊嵌して受容するサイズ及び形状のキャビティが両金型間に形成 されるように個々の金型に互いに協働する作用面を形成して錠剤のようなタブレ ット物品をフィルム被覆する方法において、Ａ）金型の協働位置付近において、 金型間に形成される各キャビティに１個ずつタブレット物品を供給してキャビテ ィの場所に対応する少なくとも一方のフィルム上の場所において少なくとも一方 のフィルムの表面に接触させることによって供給されたタブレットを移動させて 金型協働位置を通過させるステップと、 Ｂ）金型の協働位置において、両フィルムを延伸させてタブレットの周縁に沿っ て互いに接触して各タブレットを両フィルムで挟んで被覆し、各タブレットの周 縁線に沿って両フィルムを互いにシールするステツプと、 Ｃ）被覆されたタブレットをほぼ前記周縁線においてフィルムから分離させるス テップと を特徴とするタブレット物品及びその類似品をフィルム被覆する方法。 ２．前記フィルムがゼラチンをベースとする材料から成ることを特徴とする請求 項１記載の方法。 ３．前記フィルムの材料が３２乃至５０重量％のゼラチン、１７乃至３５重量％ の可塑剤、及び水及び着色材から成ることを特徴とする請求項２記載の方法。 ４．前記フィルムの材料が６０乃至４８重量％のゼラチン、５乃至１２重量％の 可塑剤、３重量％以下の着色材及び顔料、及び水から成ることを特徴とする請求 項２記載の方法。 ５．前記フィルムの材料が約４５％のゼラチンと約９％の可塑剤を含むことを特 徴とする請求項４記載の方法。 ６．前記フィルムの厚さが０．１３乃至１．０ｍｍ（０．００５乃至０．０４イ ンチ）であることを特徴とする請求項２記載の方法。 ７．前記一方のフィルムを他方のフィルムと異なる色に着色することを特徴とす る請求項１記載の方法。 ８．前記金型の協働位置に近い場所で少なくとも一方のフィルムの表面を３８℃ 乃至８８℃（１００°Ｆ乃至１９０°Ｆ）の温度に加熱することを特徴とする請 求項１記載の方法。 ９．前記タブレット物品が少なくとも１つの活性成分を含有すると共に対称面を 有する一体的な硬質の錠剤であり、金型間でフィルムによって錠剤が被覆される と、それぞれの錠剤の周りに錠剤対称面とほぼ一致するフィルム継目線が形成さ れることを特徴とする請求項１記載の方法。 １０．前記錠剤が円形であることを特徴とする請求項９記載の方法。 １１．前記錠剤がキャプレットであり、対称面がキャプレットの長手方向と平行 であることを特徴とする請求項９記載の方法。 １２．前記キャプレットをその長手方向をフィルム移動経路と整列させてフィル ムに向かって供給することを特徴とする請求項１１記載の方法。 １３．前記金型が水平軸線を中心に回転する回転金型であり、ほぼ垂直な線に沿 って金型の協働位置の上方からタブレットを供給してフィルムと接触させること を特徴とする請求項１記載の方法。 １４．前記合わせ金型間に形成される各キャビティのほぼ半分が一方の金型内に 、ほぼ半分が他方の金型内に存在するように金型間にほぼ半分ずつのキャビティ を画定し、各金型の作用面にこの金型の円周方向の線に沿って複数の半キャビテ ィ凹部を形成し、各半キャビティ凹部を、金型の円周方向の線に沿って各隣接半 キャビティ凹部と所定の小間隔を保つように配列することを特徴とする請求項１ ３記載の方法。 １５．前記垂直線に沿って柱状に所定数のタブレットを配置して重力作用下に降 下自在とし、これらのタブレットが前記垂直線に沿って自在に降下するに従って タブレット柱の最下方のタブレットがフィルムと接触し、フィルムと共に移動す ることを特徴とする請求項１４記載の方法。 １６．前記両金型間の協働位置で各フィルムに各フィルム経路の方向へ所定量の 張力を与えることを特徴とする請求項１５記載の方法。 １７．前記タブレットの移動を積極的にタイミング制御することなく両金型間へ 垂直方向に自己時定下に供給を行うことを特徴とする請求項１３記載の方法。 １８．所定の温度において一方が他方に自力で接着でき、且つそれぞれが表面と 裏面を有する一対の弾性且つ可塑性のゼラチンをベースとするフィルムを、互い に実質的に同じであり、それぞれが円周方向の少なくとも１本の線に沿って狭く 、かつ均一な間隔で配列された複数のキャビティを他方の金型との協働面に有す る一対の合わせ金型ドラムに沿ってその間を通過する所定の経路に従ってほぼ等 速で移動させ、金型間で両フィルムの表面が互いに隣接するようにして錠剤など のようなタブレット物品を製品としてフィルム被覆する方法において、Ａ）金型 が互いに協働する位置及びその付近で金型作用面上にフィルムを延伸するステッ プと、Ｂ）金型協働位置付近においてフィルムの表面を所定温度に加熱しするス テップと、 Ｃ）完全なタブレット物品をほぼ金型協働位置に１個ずつ供給し、対応する金型 キャビティにかぶさる場所で延伸状態のフィルムの表面と接触させることにより 、タブレットを包むようにキャビティ内にフィルムを変形させ、タブレットをフ ィルムと咬合した状態で搬送するステップと、 Ｄ）金型協働位置においてタブレットの周縁に沿ってフィルムを強制的に互いに 接触させることにより、各タブレットをフィルムで挟んで被覆し、各タブレット の周縁に沿ってフィルムを互いにシールするステツプと、 Ｅ）被覆されたタブレットをフィルムから分離させることにより、ほぼ周縁どう しをシールされた２つのゼラチン層から成るほぼ均一な厚さのコーティング内に シールされた単一タブレットの形態を呈する製品を得るステップと を特徴とするタブレット物品及びその類似品をフィルム被覆する方法。 １９．ほぼ金型協働位置の対応する金型キャビティ線間の場所に開口する垂直通 路内に所定の高さのタブレット柱が形成されるようにフィルムに向かってタブレ ットを供給して通路内の各タブレットが自重及びタブレット柱を形成する上方の タブレットの重量に作用されて通路に沿って自在に移動するようにし、金型の回 転に呼応して互いに整列する対向金型キャビティの移動と同期してタブレットが 順次通路から自動的に供給されて両フィルムと同時に接触するようにフィルムの 厚さ、組成、温度及び張力とタブレット柱の高さとを互いに整合、設定すること を特徴とする請求項１８記載の方法。 ２０．前記タブレットが本質的に同じであり、各タブレットに所定の基準面が設 定されていて、タブレット基準面がフィルムに対して所定の向きとなるように各 タブレットをフィルムに向かって供給することを特徴とする請求項１９記載の方 法。 ２１．前記各タブレットが所定の向きになるように通路内でタブレットに作用を 加えることを特徴とする請求項２０記載の方法。 ２２．錠剤などのようなタブレット物品を製品としてフィルム被覆する方法にお いて、 弾性、可塑性及び相互接着性を有する一対の予備成形ずみフィルムを軸方向に張 力をかけて共に牽引しニップ位置で面接触させるステップと、 フィルム間ニップ付近で少なくとも一方のフィルムをタブレット物品と咬合させ 、この咬合に呼応して少なくとも一方のフィルムをタブレットの周りに側方へ変 形させることにより収斂する両フィルムによってタブレットを捕捉してニップに 向かって牽引するステップと、収斂する両フィルムをニップにおいてタブレット の周りに延伸させ、タブレットの周縁ぎりぎりの線に沿って互いに接触させるこ とによりタブレットを両フィルム間に被覆するステップと、 前記線に沿って両フィルムをシールするステップと、被覆されたタブレットをほ ぼ前記線に沿ってフィルムから分離させることにより、フィルム材コーティング で被覆されたタブレットから成るつばのない製品を得るステップと を特徴とするタブレット物品及びその類似品をフィルム被覆する方法。 ２３．少なくとも２枚のほぼ固化した生体適合ポリマーシートを共に牽引して互 いに収斂するシート間にニップを形成するステップと、 収斂するシート間のニップへ完全なタブレット物品を供給するステップと、 供給されたタブレットの周りで収斂する両ポリマーシートを互いにシールしてタ ブレットを少なくとも半分ずつをシートで被覆するステップと を特徴とするほぼ固化した生体適合ポリマーで錠剤のようなタブレット物品を被 覆する方法。 ２４．前記ステップが準備段階として、ゼラチン、ゼラチン可塑剤、及び水から 成る液状混合物からシートを注型成形するステップを含むことをも特徴とする請 求項２３記載の方法。 ２５、前記注型及び牽引ステップを連続的かつ同時的に行うこともを特徴とする 請求項２４記載の方法。 ２６．前記混合物をそのゼラチン対可塑剤重量比が約３：１乃至約１５：１とな るように調合することを特徴とする請求項２４記載の方法。 ２７．前記シールステップ終了後にタブレットの周りにポリマーを固化させるこ とをも特徴とする請求項２３記載の方法。 ２８．前記シートがタブレットを完全に被覆し、タブレットの周縁ぎりぎりの線 に沿ったすべての場所で互いにシールされるようにシートをシールし、被覆され たタブレットをほぼ前記線に沿ってシートから分離させることをも特徴とする請 求項２３記載の方法。 ２９．少なくとも２枚のほぼ固化したポリマーシートを共に牽引して収斂シート 間にニップを形成し、この収斂シートのニップへ完全なタブレット物品を供給す る方法において、 互いに収斂するポリマーシートを供給されたタブレットの周縁ぎりぎりの線に沿 ってシールすることによりタブレットの少なくとも半分ずつをポリマーで被覆す るステップと、 被覆されたタブレットをほぼ前記線に沿ってシートから分離させるステップと を特徴とするほぼ固化したポリマーで錠剤のようなタブレット物品を被覆する方 法。 ３０．前記シールステップがほぼタブレットの表面全域にわたってシートをタブ レット形状に一致させるステップを含むことを特徴とする請求項２９記載の方法 。 ３１．前記シールステップが前記線に沿ったあらゆる箇所で両シートを互いにシ ールするステップを含むことを特徴とする請求項３０記載の方法。 ３２．前記シールステップがタブレット表面のほぼすべての箇所でポリマーをタ ブレットに接着するステップを含むことを特徴とする請求項３１記載の方法。 ３３．前記タブレットが少なくとも１つの対称面を有′する錠剤で、シール線が ほぼ対称面内に来るようにシールステップを行うことをも特徴とする請求項３２ 記載の方法。 ３４．前記タブレットが対称軸を有する錠剤で、シール線がほぼ前記対称軸を含 む平面内に来るようにシールステップを行うことを特徴とする請求項３２記載の 方法。 ３５．前記牽引ステップが前記ニップにおいて咬合して協働する両金型キャビテ ィを横切る方向に張力を作用させて両シートを供給するステップを含み、シール ステップがこの張力作用下のシートをニップにおいてタブレットの周りにその両 側から変形させるステップを含むことを特徴とする請求項２９記載の方法。 ３６．前記ゼラチンをベースとする材料のシートが約４０重量％乃至約６０重量 ％のゼラチン、約５重量％乃至約１２重量％の可塑剤を含み、残りが水及び必要 ならば顔料及び着色材から成ることをも特徴とする請求項２９記載の方法。 ３７．前記ゼラチンをベースとする材料のシートがゼラチン及び可塑剤を約３： １乃至約１５：１の比率で含有することをも特徴とする請求項２９記載の方法。 ３８．前記供給ステップがタブレットを移動させて少なくとも一方のシートと接 触させることと、接触したタブレットがこのシートによって捕捉され、そのまま 移動してこのシートと協働してシートを変形させるようにすることとを含むこと を特徴とする請求項２９記載の方法。 ３９．前記タブレット移動ステップが完全なタブレット物品の柱状列の下端を収 斂シートの少なくとも一方のシートとニップ付近で接触させることにより、最下 方のタブレットが前記少なくとも一方のシートによって捕捉され、ニップへ引き 込まれるようにすることを特徴とする請求項３８記載の方法。 ４０．前記柱状列の最下方のタブレットが収斂シートの双方と接触するように柱 状列を配置することをも特徴とする請求項３８記載の方法。 ４１．ほぼ固化したポリマーから成る少なくとも２枚のシートを共に牽引して収 斂シート間にニップを形成し、前記ほぼ固化したポリマーで錠剤のようなタブレ ット物品を被覆する方法において、 完全なタブレット物品から構成された柱状列の一端を収斂シートの少なくとも一 方のシートとニップにおいて接触させることにより、このシートと接触した柱状 列の端部タブレットをこのシートによって捕捉して、ニップへ引き込むステップ と、 捕捉され、引き込まれたタブレットの周縁において２枚の収斂ポリマーシートを シールすることによってタブレットを少なくとも半分ずつをシートで被覆するス テップと を特徴とする方法。 ４２．それぞれが弾性、可塑性及び相互接着性を有する２枚のほぼ固化したポリ マーシートを使用し、牽引ステップが各シートに所定量の張力を与え、このシー トが面と面で接しているニップにおいて共に回動可能で、且つこのニップにおい て協働してタブレットを遊嵌状態で受容するようなサイズ及び形状のキャビティ を形成するそれぞれの金型に、前記張力を与えたシートを面接触させ、最下方の タブレットが前記２枚の張力を与えた収斂シートにほぼ同時に接触するようにタ ブレットの柱状列を配置するステップを含むことを特徴とする請求項４１記載の 方法。 ４３．前記捕捉されたタブレットをキャビティ内でシート間に位置させることに なるシート箇所でシートが柱状列端のタブレットを捕捉するように牽引、シート 張力、及びタブレット柱状列配置動作を整合させることをも特徴とする請求項４ ２記載の方法。 ４４．前記タブレット周縁ぎりぎりの線に沿ってタブレット周りにシートをシー ルするためのシール作業を行い、ほぼ前記線に沿ってシートから被覆されたタブ レットを分離させることをも特徴とする請求項４３記載の方法。 ４５．前記タブレットを遊嵌状態で受容するようなサイズ及び形状を設定された 複数のキャビティそれぞれを順次ニップにおいて形成するように構成した金型を 使用する方法において、タブレットの柱状列を形成し、柱状列末端のタブレット が捕捉され、ニップへ引き込まれると、柱状列中の次のタブレットが移動して柱 状列末端のタブレットとなるようにすることをも特徴とする請求項４３記載の方 法。 ４６．前記タブレットの柱状列形成において、柱状列末端のタブレットが自動的 に供給されて少なくとも一方のシートと接触するようにしたことをも特徴とする 請求項４１記載の方法。 ４７．前記柱状列末端のタブレットを少なくとも一方のシートと接触するように 強制することを特徴とする請求項４１記載の方法。 ４８．前記シールステップが捕捉されたタブレットにシートを合致させ、接着す るステップを含むことをも特徴とする請求項４１記載の方法。 ４９，前記タブレットが錠剤であり、ポリマーがゼラチンである方法において、 タブレットの周縁ぎりぎりの線に沿ったあらゆる箇所でシートをシールすること を特徴とする請求項４８記載の方法。 ５０．前記錠剤が対称面を有する方法において、少なくとも前記柱状列末端の錠 剤の対称面がニップとほぼ平行になるように錠剤柱状列を形成し、シール線がほ ぼ錠剤の対称面に来るようにシートをシールすることをも特徴とする請求項４９ 記載の方法。 ５１．前記錠剤が対称軸を有する方法において、少なくとも柱状列末端の錠剤の 対称軸がニップと直交するように錠剤の柱状列を形成し、シール線が錠剤の対称 軸を含む平面面内に来るようにシートをシールすることをも特徴とする請求項４ ９記載の方法。 ５２．前記タブレットが錠剤であり、ポリマーがゼラチンである方法において、 シートのゼラチン対可塑材重量比が約３：１乃至約１５：１となるようなゼラチ ンと可塑材の混合物からシートを形成することをも特徴とする請求項４１記載の 方法。 ５３．一対の合わせ金型が互いに協働する作用面を有し、この作用面が移動して 所定の位置で協働関係に入るとタブレット物品の１つを遊嵌状態で受容できるよ うにサイズ及び形状を設定された少なくとも１つのキャビティを両作用面間に画 定し、所定の厚さ及び相互シール可能な組成を有する２つのフィルムが金型作用 面間の協働位置に向かって収斂するそれぞれの経路に沿って移動し、各フィルム がそれぞれのキャビティを画定する金型作用面の構造部分にかぶさる状態となる 、錠剤などのような所定のサイズ及び形状のタブレット物品をフィルム被覆する 装置において、 フィルム経路に沿って前記位置へ移動中のフィルムに一定の可塑状態を発生させ 、前記位置において金型作用面にかぶる状態となるフィルムに軸方向張力を発生 させるようにフィルム経路と協働する部材と、金型の協働位置付近に配置され、 金型キャビティの位置に対応する各フィルム位置において、タブレットが金型に 対して所定の向きとなるように少なくとも一方のフィルムに対して１個ずつタブ レットを供給し、供給されたタブレットが少なくとも一方のフィルムと共に金型 の協働位置へ移動して金型キャビティ内でフィルム間に挟まれ、被覆されるよう にするタブレット供給部材と、前記位置において金型を協働関係に入れたり出し たりしながら協働関係となった時に両方向からタブレットにフィルムを圧着させ 、圧着されたフィルム層をほぼタブレット周縁に沿って互いにシールするように 形成した金型を駆動する部材と を特徴とする装置。 ５４．前記金型がその軸線と平行な線に沿って整合接触する円筒形回転金型であ り、前記タブレット供給部材が金型接触線を含む面で大体中心に位置し、金型作 用面にキャビティを画定する構成要件が金型それぞれの円周方向の線に沿って各 金型に等間隔に形成された複数の凹みを含む装置において、金型接触線に対して 所定の位置で対応する一対の金型凹みの存在と一致するようにフィルムに対して タブレットを同期的に供給することをも特徴とする請求項５３記載の装置。 ５５．前記供給部材が金型接触線に向けて前記所定の位置で端部が開口するタブ レット通路を含み、この通路がその端部付近に複数のタブレットを１列で通過さ せ得る十分な長さを有し、同期部材が金型の回転と同期してタブレット列中の所 定の位置にあるタブレットと周期的に咬合して前記所定の位置と通路端部との間 の通路の中にあるタブレットを通路端部に向けて強制的に移動させる部材を含む ことをも特徴とする請求項５４記載の装置。 ５６．前記同期部材が消極的手段であることをも特徴とする請求項５４記載の装 置。 ５７．前記同期部材が特に所定位置におけるタブレット及びフィルムの所定の特 性を感知し、供給手段がタブレットを通過させ、前記所定の位置において金型接 触線に向かって開口し、柱状に重なる所定最少数のタブレットを収容し得る長さ を十分に有するほぼ垂直な通路を含み、タブレットの所定の特性がタブレットの 質量及び通路内で柱状に重なるタブレットの個数であることをも特徴とする請求 項５４記載の装置。 ５８．前記フィルムの所定特性がその厚さ、弾性、張力、及びタブレットに対す る接着性などであることをも特徴とする請求項５７記載の装置。 ５９．前記同期部材が各金型の円周方向のそれぞれの線に沿って形成された隣接 凹みの間隔を含むことをも特徴とする請求項５７記載の装置。 ６０．前記同期部材が各金型における凹みの形状を含むことをも特徴とする請求 項５７記載の装置。 ６１．前記タブレットが所定の対称面を有する錠剤などである装置において、供 給部材が各錠剤の所定の対称面が供給部材の中心面とほぼ一致させて錠剤を供給 しフィルムと接触させることにより、フィルムをほぼ錠剤の所定対称面内に位置 するフィルム間の継目線で接合させる整列部材を含むことをも特徴とする請求項 ５４記載の装置。 ６２．前記フィルムに向かって開口し、錠剤をフィルムに向かって移動させる供 給部材における通路と、フィルムと接触していない通路内の錠剤をその対称面が 供給部材の中心面と一致する位置へ通路内で回転させる部材とをも特徴とする請 求項６１記載の装置。 ６３．前記通路が開口部から供給部材をほぼ垂直に貫通し、その下端の断面形状 が、主対称面が供給部材の中心面と一致する錠剤と合致し、通路内でその下部の 上方に錠剤と咬合してこれを回転させ、通路下部の断面形状と整列させる錠剤回 転部材を設けたことを特徴とする請求項６２記載の装置。 ６４．前記金型が金型接触線に沿って対応する複数のキャビティを形成するよう に対応する複数の円周方向線に沿った凹みを画定し、前記供給部材が対応する複 数の前記通路を画定し、錠剤回転部材がすべての通路に共通の積極的手段である ことをも特徴とする請求項６３記載の装置。 ６５．一対の回転金型が互いに協働する円筒状作用面を有し、各作用面が円周方 向の線に沿って一定の詰まった間隔で配列された複数の凹みを画定し、各凹みが 他方の金型の同様の凹みと協働して少なくとも１個のタブレット物品を遊嵌状態 で受容する十分なサイズ及び形状のキャビティを形成し、所定の厚さ及び組成の ２枚のフィルムが両金型の協働位置において収斂するそれぞれの経路に沿って移 動し、前記協働位置において両フィルムが張力を与えられてそれぞれの金型凹み にかぶさる関係となるように供給される錠剤などのような所定のサイズ及び形状 を有するタブレット物品をフィルム被覆する装置において、金型協働位置に近く で各金型に近接するフィルム経路と協働することにより、移動中のフィルムに所 定の条件で弾性、可塑性、接着性状態を発生させると共に金型凹みにかぶさる前 記位置に供給されるフィルムに軸方向引張りを発生させるフィルムコンディショ ニング部材と、金型協働位置に近くで両金型間の中央に配置され、各フィルムが 対応の金型凹みにかぶさるフィルム位置で１個ずつタブレットを供給すると共に 、ほとんど同時にフィルムと接触させ、供給された各タブレットがフィルムと共 に移動しながら対応のキャビティ内で両フィルム間に挟まれ、被覆されるように する非時限タブレット供給部材を特徴とする装置。 ６６．ほぼ固化状態のポリマー層で錠剤などを被覆する装置において、 ほぼ固化状態のポリマーから成る少なくとも２枚のシートを牽引することによっ て収斂するシート間にニップを形成する部材と、 収斂シートのニップへ錠剤を供給する部材と、錠剤の周縁ぎりぎりの線に沿って 供給された錠剤を挟んで収斂ポリマーシートを互いにシールすることにより錠剤 をポリマーで被覆する部材と、 被覆された錠剤をほぼ前記線に沿ってシートから分離させる部材と を特徴とする装置。 ６７．前記錠剤が少なくとも１つの対称面を有する装置において、前記供給部材 とシール部材が互いに協働して整合することにより、シート間のシール線をほぼ 前記対称面に形成することをも特徴とする請求項６６記載の装置。 ６８．前記錠剤が対称軸を有する装置において、供給部材とシール部材が互いに 協働して整合することにより、シート間のシール線を錠剤対称軸を含む平面内に 形成することをも特徴とする請求項６６記載の装置。 ６９．前記供給部材が錠剤を移動させて２枚の収斂シートと接触させると共に、 接触した錠剤がシートによって捕捉され、シートと共に移動してシール部材と協 働できるようにする手段を含むことをも特徴とする請求項６６記載の装置。 ７０．錠剤などをフィルム被覆する装置において、弾性及び可塑性を有し、互い に接着可能な一対のあらかじめ形成されたフィルムを軸方向張力作用下で共に牽 引してニップ位置で面と面を接触させる部材と、フィルム間のニップに近いフィ ルム上の位置で少なくとも一方のフィルムを被覆すべき錠剤と咬合させ、この位 置で少なくとも一方のフィルムが前記咬合に呼応して錠剤周りで側方へ自在に変 形し、その結果収斂するフィルムによって錠剤が捕捉され、ニップに向かって牽 引されるようにする部材と、 ニップにおいて錠剤周りに収斂フィルムを延伸させ、錠剤周縁ぎりぎりの線に沿 って互いに接触させることにより、フィルム間に錠剤を被覆する延伸部材と、前 記線に沿って両フィルムを互いにシールする部材と、被覆された錠剤をほぼ前記 線に沿ってフィルムから分離させる部材と を特徴とする装置。 ７１．経口摂取可能なほとんど固化状態のポリマーコーティング内にタブレット コアを有する被覆タブレットにおいて、コーティングがその端部がコアを囲む線 に沿って互いにシールされ、開口部を残さずコアと合致し、かつコアに密著する ようにあらかじめ形成された２層の圧着ポリマーフィルムから成ることを特徴と する被覆タブレット。 ７２．前記コアが一方向に、互いに且つ前記一方向と直交する２つの他の方向の いずれの方向よりもかなり長いキャプレット形状のコアである被覆タブレットに おいて、圧着層間のシール線がほぼ前記一方向と平行な平面内に位置することを も特徴とする請求項７１記載の被覆タブレット。 ７３．前記キャプレット形状がキャプレット両端間及びキャプレット両端周りに 前記細長い１つの方向と平行な円筒面を含み、シール線がこの円筒面上に位置す ることをも特徴とする請求項７２記載の被覆タブレット。 ７４．タブレットコア及びこのコアを被覆するゼラチンをベースとするコーティ ングを有するゼラチン被覆タブレットにおいて、コーティングがコアを囲む線に 沿って互いにシールされ、約３：１乃至約１５：１の重量比でゼラチン及び可塑 剤から成る２層のあらかじめ形成されたゼラチンフィルムから成ることを特徴と するゼラチン被覆タブレット。 ７５．前記コアの一部を除去しない限りコーティングを機械的にコアから剥がす ことができないようにコーティングがコアに強固に接着していることをも特徴と する請求項７４記載のタブレット。 ７６．前記コーティングがコアに合致し、接着していることをも特徴とする請求 項７４記載のタブレット。 ７７．前記仕上がりのタブレットにおいてコーティングが硬質であることをも特 徴とする請求項７６記載のタブレット。 ７８．前記コーティングに開口部が存在しないことをも特徴とする請求項７７記 載のタブレット。 ７９．タブレットコア及びこのコアを被覆するゼラチンをベースとするコーティ ングを有するゼラチン被覆タブレットにおいて、コーティングはその端部がコア を囲む線に沿って互いにシールされてコア外形と合致し、開口部を持たない２層 のあらかじめ形成されたゼラチンフィルムから成ることを特徴とするゼラチン被 覆タブレット。 ８０．前記コーティングがコアに密着していることをも特徴とする請求項７９記 載のタブレット。 ８１．前記シール線がほぼコアの対称面と整列していることをも特徴とする請求 項７０または８０のいずれかに記載のタブレット。 ８２．前記シール線がほぼコアの対称軸を含む平面内に位置することをも特徴と する請求項７９または８０のいずれかに記載のタブレット。 ８３．前記コアがキャプレット形であることをも特徴とする請求項７９記載のタ ブレット。 ８４．前記コーティングが約３：１乃至約１５：１の重量比でゼラチン及び可塑 剤から成ることをも特徴とする請求項７９記載のタブレット。 ８５．タブレットコア及びこのコアを被覆するゼラチンをベースとするコーティ ングを有するゼラチン被覆タブレットにおいて、コーティングはその端部がコア を囲む線に沿って互いにシールされ、コアに強固に接着し、仕上がりタブレット において硬質であるあらかじめ形成された２層のゼラチンフィルムから成ること を特徴とするゼラチン被覆タブレット。 ８６．前記コーティングに開口部が存在しないことをも特徴とする請求項８５記 載のタブレット。 ８７．前記コアの一部を除去しない限りコーティングを機械的にコアから剥ぎ取 ることができないようにコーティングがコアに強固に接着していることをも特徴 とする請求項８５記載のタブレット。 ８８．前記コーティングが約３：１乃至約１５：１の重量比でゼラチン及び可塑 剤から成ることをも特徴とする請求項８５記載のタブレット。 ８９．前記シール線がほぼコアの対称面と整列することをも特徴とする請求項８ ５記載のタブレット。 ９０．前記シール線がほぼコアの対称軸を含む平面内に位置することをも特徴と する請求項８５記載のタブレット。 ９１．前記コアがキャプレット形であることを特徴とする請求項８５または９０ のいずれかに記載のタブレット。 ９２．タブレットコア及びこのコアを被覆するゼラチンをベースとするコーティ ングを有するゼラチン被覆タブレットにおいて、コーティングはその端部がコア を囲む線に沿って互いにシールされ、コアに密着し、そのシール線がほぼコアの 対称面と整列しているあらかじめ形成された２層のゼラチンフィルムから成るこ とを特徴とするゼラチン被覆タブレット。 ９３．前記コーティングに開口部がないことをも特徴とする請求項９２記載のタ ブレット。 ９４．前記コアの一部を除去しない限りコーティングを機械的にコアから剥ぎ取 ることができないようにコーティングがコアに強固に接着していることをも特徴 とする請求項９２記載のタブレット。 ９５．前記コーティングが約３：１乃至約１５：１の重量比でゼラチン及び可塑 剤から成ることをも特徴とする請求項９２から９４までのいずれかに記載のタブ レット。 ９６．前記仕上がりタブレットにおいてコーティングが硬質であることをも特徴 とする請求項９５記載のタブレット。 ９７．タブレットコア及びこのコアを被覆するゼラチンをベースとするコーティ ングを有するゼラチン被覆タブレットにおいて、コーティングはその端部がコア を囲む線に沿って互いにシールされ、コアに密着し、そのシール線がほぼコアの 対称軸を含む平面内に位置するあらかじめ形成された２層のゼラチンフィルムか ら成ることを特徴とするゼラチン被覆タブレット。 ９８．前記コーティングに開口部がないことをも特徴とする請求項９７記載のタ ブレット。 ９９．前記コアの一部を除去しない限りコーティングを機械的にコアから剥ぎ取 ることができるようにコーティングがコアに強固に接着していることをも特徴と する請求項９７記載のタブレット。 １００．前記コーティングが約３：１乃至１５：１の重量比でゼラチン及び可塑 剤から成ることをも特徴とする請求項９７から９９までのいずれかに記載のタブ レット。 １０１．前記仕上がりタブレットにおけるコーティングが硬質であることをも特 徴とする請求項１００記載のタブレット。 １０２．タブレットコア及びこのコアを被覆するゼラチンをベースとするコーテ ィングを有するゼラチン被覆タブレットにおいて、コーティングはその端部がコ アを囲む線に沿って互いにシールされ、コアの一部を除去しない限りコーティン グを機械的にコアが剥ぎ取ることができないようにコーティングがコアに十分強 固に接着しているあらかじめ形成された２層のゼラチンフィルムから成ることを 特徴とするゼラチン被覆タブレット。 １０３．前記コーティングに開口部がないことをも特徴とする請求項１０２記載 のタブレット。 １０４．前記シール線がほぼコアの対称面と整列することをも特徴とする請求項 １０２記載のタブレット。 １０５．前記シール線がほぼコアの対称軸を含む平面内に位置することを特徴と する請求項１０２記載のタブレット。 １０６．前記コアがキャプレット形であることをも特徴とする請求項１０４また は１０５のいずれかに記載のタブレット。 １０７．錠剤などの周りに変形し、錠剤の表面と合致し、同様の組成の第２フィ ルムと接合し、硬化して錠剤周りの丈夫なコーティングとなるフィルムとして注 型成形できるゼラチン組成物において、前記組成物が約３：１乃至約１５：１の 重量比でゼラチン及び可塑剤を含有すると共に、残る成分として水及び必要なら ば顔料を含有することを特徴とするゼラチン組成物。 １０８．錠剤などの周りに変形し、錠剤の表面と合致してこれと接合し、同様の 組成の第２フィルムに接合し、硬化して錠剤周りに硬質のガラス状コーティング を形成するフィルムとして注型成形できるゼラチン組成物において、前記組成物 が約４０重量％乃至約６０重量％のゼラチンと、約５重量％乃至約１２重量％の 可塑剤と、残りの成分として水及び必要ならば顔料及び着色材を含有することを 特徴とするゼラチン組成物。 １０９．前記約４５重量％のゼラチンと、約９重量％の可塑剤としてのグリセリ ンと、約３重量％またはそれ以下の顔料及び着色材と、水から成ることを特徴と する請求項１０８記載のゼラチン組成物。 １１０．前記可塑剤がグリセリンであることを特徴とする請求項１０８記載のゼ ラチン組成物。 １１１．前記ゼラチンと可塑剤の比が約５：１であることを特徴とする請求項１ ０８記載のゼラチン組成物。 １１２．錠剤の周りに変形し、同様の組成の第２フィルムに接合するフィルムと して注型成形できる組成物において、前記組成物が可塑剤、ベース化合物、及び 可塑剤及びベース化合物と適合する溶剤から成り、前記ベース化合物がゼラチン ，変性ゼラチン，デンプン，変性デンプン，アルジネート，アクリレート，ポリ ビニル・ピロリドン，ポリビニル・アルコール，エステル及びエーテルを含むセ ルロース誘導体，及びポリシロキソンのいずれかであることを特徴とする組成物 。 １１３．協働関係にある同様の金型と併用することにより、錠剤が前記協働関係 の金型とのほぼ線形の協働位置に向かって前記金型協働位置とほぼ直交する経路 に沿って供給されて両金型間にほぼ対称の位置を占めるようにした全体的には形 状もサイズも決まった複数の本質的には同じ錠剤などを一対の軟弾性のある可塑 性材料から成る所定の厚さのフィルム間に１個ずつ被覆していく金型において、 軸線を中心に所定の方向に回転自在のドラム状部材から成り、ほぼ円筒形の外側 作用面を有し、この作用面の少なくとも１本の円周方向の線に沿って一定間隔で 複数の本質的に同じ凹部が形成されており、各凹部が１つの錠剤の形状と幾何学 的に同形状で、しかもこの錠剤よりも大きいサイズの開口を有し、各凹部がその 開口と同形状の突縁によって囲まれていることを特徴とする金型。 １１４．前記各凹部突縁は少なくとも金型回転方向の凹部の整列線上にある凹部 の一部が所定量だけ凹部の中心から外方へ張出していることを特徴とする請求項 １１３記載の金型。 １１５．前記各凹部の各端部の張出しが突縁とこれに隣接する凹部の面で弯曲面 によって画定されていることを特徴とする請求項１１４記載の金型。 １１６．前記突縁の弯曲が弓状であり、その曲率有効半径が隣接の突縁部分より も小さいことを特徴とする請求項１１５記載の金型。 １１７．前記錠剤がキャプレット形である金型において、各列の金型凹部が列方 向に細長いことを特徴とする請求項１１６記載の金型。 １１８．前記凹部の同じ列に沿って並ぶ互いに隣接する一対の凹部突縁間の間隔 を、金型と併用されるフィルムの厚さ及び材質に合わせて極力狭く設定したこと を特徴とする請求項１１７記載の金型。 １１９．前記金型対との組み合わせにおけるキャプレット供給機構において、経 路に沿って順次端部を接した柱状に積み重なった複数のキャプレットを主として 重力作用下に金型協働面に向かって供給し、柱状列の少なくとも下端におけるキ ャプレットが経路に対して所定の向きとなるようにする一方、金型の回転に伴な って各金型が対応する１枚のフィルムをそれぞれ金型協働位置に向かって進める のに並行して柱状列の下端を金型協働位置付近でフィルム間に位置させることを 特徴とする請求項１１８記載のキャプレット供給機構。