JP2935139B2 - フィルム被覆された単一コア形式の薬剤及びその類似品 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は例えば錠剤のようなフィルム被覆された単一
コア形式の製品、このような製品を製造するためのフィ
ルム及びフィルム組成物、及びこのような製品を製造す
る方法及び装置に係わる。具体的には、種々の形状を有
する単一過片タブレット性のコアで、このコアの成形後
に消化可能または食用フィルムで被覆した薬剤及びその
類似品に係わる。本発明はまた、このようなコアを被覆
するためのゼラチン系及びその他のフィルム、コアをこ
のようなフィルムで被覆する方法、及びこのような方法
を実施して製品を得るための装置に係わる。

発明の背景 タブレット形投薬単位体をゼラチンなどで浸漬または
スプレイ処理することによって口あたりを良くしたり、
嚥下し易くしたり、びんに収めた時の薄片化や粉状化を
避けたり、外観上の体裁または識別の便宜上着色した
り、特に、活性成分が劣化するまでの持ちを良くしたり
する等その他があることは公知である。カプセル形式の
この種製品としては球形または扁球形が多い軟質ゼラチ
ンカプセルや、端部が丸い長円筒形で、所要の活性成分
を含有する流動性の充填物を囲んでシールを施すかまた
は施さずに２つの部片を組合わせた硬質ゼラチンカプセ
ルがある。

米国特許第4,820,524号の“発明の背景”（このパラ
グラフは本願明細書中に参考のため引用した）には硬質
ゼラチンカプセル剤などと、スプレイまたは浸漬処理で
ゼラチンコーティングを塗布したいくつかの形式の固形
薬剤が概説されている。硬質ゼラチンカプセル製品で経
験した不正加工の問題に鑑み、この種の製品のメーカー
の多くが別の新奇なキャプレット形式で活性成分を提供
するため市場から硬質ゼラチンカプセルを引っ込めた。
硬質ゼラチンカプセル製品を市場から引っ込めたあと、
メーカーの手許に硬質ゼラチンカプセルの製造設備が残
ったが、この情況について上記特許第4,820,524号はこ
のような設備をいかに改良すれば少なくとも２回浸漬処
理を施したゼラチン被覆キャプレット形式の薬剤を製造
できるかを記述している。最終製品は一色でもよいが、
予備成形キャプレットの各端を少なくとも１回浸漬する
ゼラチン浴にそれぞれ異なる着色を施すことによって両
端の色が異なるようにしてもよい。中空硬質ゼラチンカ
プセルやパンコーテッド錠剤に比較してこのゼラチン被
覆キャプレット形式によって達成される多くの利点が上
記特許第4,820,524号の第11欄19行以降に記載されてい
る。

詳細な説明、即ち、第10欄47行以降において上記特許
第4,820,524号は予備成形したキャップレットを湿潤ゼ
ラチン浴に浸漬すると不都合な結果を生ずるおそれがあ
り、例えばモイスチュアバリヤーのようなシーラントで
あらかじめキャプレットを被覆する方式が有用であると
指摘している。

特許第4,820,524号に記載されている少なくとも２回
浸漬処理したゼラチン被覆キャプレットの製法は比較的
簡単であるが、この製法を量産に利用するには極めて複
雑で大規模かつ高価な設備が必要となる。また、この製
法及び装置はキャプレット形以外の形状の固有薬剤予備
成形の加工には適していない。

アメリカン シアナミド カンパニー（Amerikan Cya
namid Company）に対する譲渡人であるスタイリン（F.
E.Stirin）及びテイラー（A.S.Taylor）の米国特許第2,
663,128号（1953年），第2,697,317号（1954年）及び第
2,775,080号（1956年）は適当な活性成分粉末を軟質ペ
レットに成形する複雑な方法及び装置を開示している。
このペレットは真空によって可塑性ゼラチンフィルムに
形成されたカップ状の凹みに移される。カップ状の凹み
は液体を入れることもできる。ペレットを入れて凹みを
形成しているフィルムを移動させて第２のゼラチンフィ
ルムと接触させ、第２のゼラチンフィルムを凹みの周縁
に沿ってシールする。ペレットを入れてシールされた凹
みを互いに接着している２枚のフィルムから切断する
と、製品は自動的にタブレット、球体、カプセル形状な
ど任意の形状を取り、これに従来の軟質ゼラチンカプセ
ルと同様の処理を施す。

最近になって、一対の半服用量ずつを適度に突き固め
た予備成形タブレットを互いに収斂する軟質ゼラチンフ
ィルム間を封入する装置及び方法がパッキング テクノ
ロジー（Packaging Technology,1987年３月/4月,Vol.1
7,No.2,第4,7及び16ページ）開示された。しかし、この
ような装置が実用に供せられた効果を収めたという報告
はない。

軟弾性ゼラチンカプセル業界にとってはタブレット製
造業界に改良型フィルム被覆タブレットを供給できるよ
うに支援して両業界の従来からの協力関係を維持する方
策を見出すことが急務である。本発明はこの課題に着目
し、改良型のタブレット製品を提供することを目的とす
るものである。

発明の概要 本発明は種々の製品中、特に固形の予備成形タブレッ
トまたはコアを比較的乾燥した状態で、かつ比較的低い
温度においてゼラチンフィルムのような軟弾性フィルム
材で完全に被覆した改良型の投薬形式を提供する。タブ
レットの成形はタブレットをフィルム被覆する時及び場
所とは別の場所で行うことができる。タブレット被覆加
工が比較的乾燥した状態で、かつ比較的低い温度で行わ
れるということはタブレットに含まれる活性成分の完全
性と貯蔵寿命とによって重要である。タブレットを被覆
するフィルムはタブレットにしっかり密着するから、フ
ィルムをタブレットと異なる色に着色することで被覆タ
ブレットに対する不正加工を防止することができる。被
覆フィルムを着色して被覆タブレットを一色にも二色に
も着色することができる。被覆されたタブレットにさら
に腸溶性コーティングを施すことにより、嚥下した際に
タブレットが胃を素通りし、腸内で溶解するように制御
することができ、また、被覆フィルムがこのフィルムに
塗布された腸溶性コーティングなどの成分と望ましくな
い反応を起こさないように保護することもできる。被覆
されたタブレットは被覆されていないタブレットに比較
して取扱う際に、または以後の処理においてはるかに高
い強度及び破壊抵抗を具えることができる。

本発明は種々の目的でタブレットなどの被覆に使用さ
れる改良型のフィルム組成分をも提供する。この組成物
の１例として、固形タブレットの周りに強固に結合した
被覆を形成することにより、不正加工防止効果の高いタ
ブレットを提供する軟弾性ゼラチンフィルムが挙げられ
る。

本発明は軟弾性ゼラチンカプセル製造業界の既存の製
法及び装置に容易に適応させ、この既存の製法及び装置
を利用して上記改良型タブレットを生産できるように改
良を加えた製法及び装置をも提供する。本発明の実施に
当っては既存の軟弾性ゼラチンカプセルの製法及び装置
を大幅に交換したり手直ししたりする必要はなく、従来
の業務関係を中断することなく迅速かつ能率的に達成す
ることができる。

本発明は摂取可能な、実質固化状態のポリマーのコー
ティング内にコアを有する被覆タブレットを提供する。
このコーティングはコア周縁線に沿って互いにシールさ
れ、コアの外形に合致して密着した、開口部のない２つ
のあらかじめ成形されたポリマーの圧着フィルム層から
成る。

本発明はまた、タブレットコア及びこのコアを被覆す
るゼラチン系コーティングから成るゼラチン被覆タブレ
ットをも提供する。このコーティングは一緒にシールし
た継目がコアの外周線となるように予備成形した２層の
ゼラチン膜を特徴とする。このコーティングはまた以下
に述べる特徴の１つ以上を備えることによってさらに特
徴づけられる。すなわち約3:1乃至約15:1の重量比でゼ
ラチン及び可塑剤を含有すること、コア外形と合致し、
開口部がないこと、コアに密着して仕上がりタブレット
の状態で硬化していること、コアに密着して、シール線
がほぼコアの対象面と整列する位置にあるかまたはほぼ
コアの対称軸を含む平面内に位置すること、またはコア
の一部を除去しない限り機械的にコアから剥がすことが
できない程度に強くコアに接着していることの何れかで
ある。

他の本発明における好ましい天は、本発明は現在好ま
しいと思われる製品を得るための被覆フィルム形成に有
用な改良型軟弾性ゼラチン組成物を提供することであ
る。この組成物は約3:1乃至約15:1の重量比でゼラチン
及び可塑剤を含有するほか、残りの成分として水及び必
要に応じて顔料を含有する。

本発明の特徴はほとんど固化状態のポリマーで錠剤の
ようなタブレット成形品を被覆する方法であって、ほと
んど固化状態にある少なくとも２枚のポリマーシートを
互いに引き寄せて収斂する両シート間にニップを形成
し、この収斂シートのニップ内へタブレット成形品全体
を個別に填装する方法を提供する。この方法は収斂する
ポリマーシートを使って填装されるタブレットに近接し
た大体ぎりぎりの線に沿ってタブレットの周りで互いに
シールすることによってタブレットを少なくとも個別に
ポリマー被覆し、被覆されたタブレットをほぼシール線
に沿ってシートから分離させるステップが特徴である。

本発明の他の特徴はほとんど固化状態のポリマーで錠
剤のようなタブレット形成品を被覆する方法において、
ほとんど固化状態にある少なくとも２枚のシートを互い
に引き寄せて収斂する両シート間にニップを形成する方
法を提供する。この方法は、１列に積み重ねた完全なタ
ブレット成形品の一端がニップの近くで収斂シートの少
なくとも一方と接触し、接触した端部タブレットが収斂
シートの少なくとも一方によって把持され、ニップへ引
き込まれるようにしてあり、端から把持され、引き込ま
れるタブレットを挟んで両収斂シートを互いにシールす
ることにより、少なくとも個別的にタブレットをシート
で被覆するステップが特徴である。

本発明はまた、ほとんど固化状態の生態適合ポリマー
で錠剤のようなタブレット成形品を被覆する方法におい
て、少なくとも２枚のほとんど固化状態の生体適合ポリ
マーシートを互いに引き寄せて収斂する両シート間にニ
ップを形成するとともに、収斂シート間のニップへ完全
なタブレット成形品を配列し、また収斂シートに設けた
ニップに完全なタブレット成形品を填装し、収斂ポリマ
ーシートをこの填装されたタブレットを囲んでシールす
ることによってタブレットを少なくとも個別的にシート
で被覆するステップを特徴とする方法をも提供する。

さらにまた、本発明は所定の温度において一方が他方
に自力で接着でき、かつそれぞれが表面と裏面を有する
一対の弾性かつ可塑性のゼラチン系フィルムを、一対の
協働する合わせ回転円筒金型に沿ってその間を通過する
所定の経路に従ってほぼ等速で移動させ、金型間で両フ
ィルムの表面が互いに隣接するようにして例えば錠剤の
ようなタブレット成形品を製品としてフィルム被覆する
方法を提供する。金型は互いに実質的に同じであり、そ
れぞれが円周方向の少なくとも１本の線に沿って近接し
た均一な間隔で配列された複数のキャビティを他方の金
型との協働面に有する。この方法は金型が実質面で互い
に協働する位置及びその付近で金型作用面上にフィルム
を延伸させること、金型協働位置付近のフィルム通路に
沿う一帯においてフィルム表面を所定温度に加熱するこ
と、完全なタブレット成形品をほぼ金型協働位置に１個
ずつ供給し、対応の金型キャビティにかぶさるフィルム
位置で延伸状態のフィルム表面と接触させることによ
り、タブレットを包むようにキャビティ内にフィルムを
変形させ、タブレットをフィルムと咬合した状態で搬送
すること、金型協働位置においてタブレット周縁に沿っ
てフィルムを強制的に互いに接触させることにより、各
タブレットをフィルムで挟んで被覆し、各タブレットの
周縁に沿ってフィルムを互いにシールすること及び被覆
されたタブレットをフィルムから分離させることによ
り、ほぼ周縁同士でシールされている２つのゼラチン層
から成るほぼ均一な厚さのコーティング内に封止された
単一タブレット形式の製品を個々に得ることの各ステッ
プを特徴とする。

先づ、本発明は一対の合わせ金型が互いに協働する作
用面を有し、この作用面が移動し所定の位置で協働関係
に入るとタブレット成形品の１つを遊嵌状態で受容でき
る十分なサイズ及び形状が設定された少なくとも１つの
キャビティを両作用面に画定するように構成され、例え
ば錠剤などのような所定のサイズ及び形状の前記タブレ
ット成形品をフィルム被覆する装置を提供する。所定の
厚さ及び相互シール可能な組成を有する２つのフィルム
が金型作用面間の協働位置にむかって収斂するそれぞれ
の経路に沿って移動し、各フィルムがそれぞれのキャビ
ティを画定する金型作用面の構造部分にかぶさる。この
装置はフィルム経路に沿って前記協働位置へ移動中のフ
ィルムに所定の可塑状態を発生させ、前記協働位置に到
ったフィルムに軸方向引張りを発生させる機構と、金型
の協働位置付近に配置され、金型キャビティに対応する
各フィルム位置において供給されるタブレットが金型に
対して所定の向きとなるように少なくとも一方のフィル
ムに対して１個ずつタブレットを供給し、供給されたタ
ブレットが少なくとも一方のフィルムと共に金型の協働
位置へ移動して金型キャビティ内でフィルム間に挟ま
れ、被覆されるようにするタブレット供給機構を特徴と
する。さらにこの装置は、前記協働位置において金型が
互いに協働関係に入りそして出る動きにより、動きが協
働関係に入ったとき両方向からタブレットにフィルムを
圧着して、圧着されたフィルム層がほぼ縁と縁を合わせ
る態様で互いにシールできるように金型を形成したこと
が特徴である。

本発明はまたほとんど固化状態のポリマー層で錠剤な
どを被覆する装置において、ほとんど固化状態のポリマ
ーから成る少なくとも２枚のシートを互いに収斂関係に
引き寄せることによって両シート間にニップを形成する
機構と、収斂シートのニップに錠剤を提供する機構と、
錠剤の周縁ぎりぎりの線に沿って供給された錠剤を挟ん
で収斂ポリマーシートを互いにシールすることにより錠
剤をポリマー被覆する機構と、被覆された錠剤をほぼ前
記線に沿ってシートから分離させる機構を特徴とする装
置を提供する。

さらにまた、本発明は一対の回転金型が互いに協働す
る円筒状作用面を有し、各作用面が円周方向の線に沿っ
て一定の詰まった間隔で配列された複数の凹みを画定
し、各凹みが他方の金型の同様の凹みと協働して少なく
とも１個のタブレット成形品を遊嵌状態で受容する十分
なサイズ及び形状のキャビティを形成して錠剤のような
所定のサイズ及び形状のタブレット成形品をフィルム被
覆する装置を提供する。所定の厚さ及び組成の２つのフ
ィルムは両金型の協働位置において収斂するそれぞれの
経路に沿って移動し、前記金型の協働位置において両フ
ィルムが引張り作用下にそれぞれの金型凹みにかぶさる
関係となるように構成されている。この装置は各金型協
働位置近くの各金型近傍にあるフィルム経路と協働し
て、移動中のフィルムに所定の弾性、可塑性、接着性状
態を発生させると共に金型凹みにかぶさる位置に来たフ
ィルムに軸方向引張りを発生させるフィルムコンディシ
ョニング機構を特徴とする。さらにこの装置は、金型協
働位置にほぼ近い両金型間の中央に配置され、対応の金
型凹みにかぶさるフィルム位置で１個ずつタブレットを
供給すると共に、ほとんど同時にフィルムと接触させ、
供給された各タブレットがフィルムと共に移動しながら
対応のキャビティ内で両フィルム間に挟まれ、被覆され
るようにする非時限タブレット供給機構を特徴とする。

本発明はまた、弾性及び可塑を有し、互いに接着可能
な一対のあらかじめ成形されたフィルムを軸方向引張り
作用下に一緒に引き寄せてニップ位置において互いに面
接触させる機構と、フィルム間のニップ付近に近接した
フィルム上の一点で、少なくとも一方のフィルムを被覆
すべき錠剤と咬合させ、この位置で少なくとも一方のフ
ィルムが前記咬合に呼応して錠剤周りで側方へ自在に変
形し、その結果、収斂するフィルムによっては錠剤が捕
捉され、ニップにむかって引き込まれるようにする機構
を特徴とする錠剤などのフィルム被覆装置を提供する。
またこの装置は、ニップにおいて錠剤周りに収斂フィル
ムを延伸して、錠剤周縁ぎりぎりの線に沿って互いに接
触させ、前記線に沿って両フィルムを互いにシールする
ことによりフィルム間に錠剤を被覆する機構と、被覆さ
れた錠剤をほぼ前記線に沿ってフィルムから分離させる
機構を特徴とする。

さらに本発明は協働する同じ様な１つの金型と併用し
て、複数の本質的には同じ錠剤などを一対の軟弾性材料
から成る所定の厚さのフィルム間に１個ずつ被覆する１
つの金型を提供する。この金型は軸線を中心に所定の方
向に回転自在のほぼ円筒形の部材である。この金型は円
筒形の外側作用面を有し、この作用面には作用面を囲繞
する少なくとも１本の円周方向の線に沿って一定間隔に
複数の本質的に同じキャビティが形成されている。各キ
ャビティは各錠剤と幾何学的相似に形成された開口を有
し、かつキャビティのサイズは錠剤よりも大きい。各キ
ャビティはその開口部と同形状の突縁に寄って囲まれて
いる。各キャビティの突縁は少なくとも金型回転方向に
向かってキャビティの対応線上にあるキャビティの部分
がキャビティから所定量だけ張出している。

図面の簡単な説明 図１は本発明によって得られる好ましい製品であるキ
ャプレット形ゼラチンフィルム被覆錠剤の頂面図であ
る。

図２は図１に示すゼラチンフィルム被覆キャプレット
の端面図である。

図３は図２の３−３線における断面図である。

図４は図３の４−４線における断面図である。

図５は被覆フィルムを製品の全面にわたって均一に着
色してあるゼラチンフィルム被覆キャプレットの側面図
である。

図６はキャプレットの長手方向対称平面の一方の側の
被覆フィルムと前記対称平面の他方の側のフィルムとの
別々の色に着色してあるゼラチンフィルム被覆キャプレ
ットの側面図である。

図７は本発明によって得られる他の製品として、フィ
ルム被服された丸い、ただし球形ではない錠剤の頂面図
である。

図８は図７の８−８線に沿った断面図である。

図９は頂面図で見れば図７に示した製品と同様の外観
を呈する本発明のさらに他の製品である丸い錠剤の断面
図である。

図10は本発明のさらに他の製品である楕円形のフィル
ム被服錠剤の頂面図である。

図11は図10の11−11線に沿った断面図である。

図12は頂面で見れば図10に示した製品と同様の外観を
呈する本発明のさらに他の製品である楕円形錠剤の断面
図である。

図13はフィルム被服錠剤の加工に有用な好ましい装置
の簡略図である。

図14は図13に示した装置と併用される錠剤供給機構の
簡略図である。

図15は図13に示した装置及び方法による製造の態様を
説明するための錠剤供給機構の簡略化した部分斜視図で
ある。

図16は図15に示した供給機構の一部を拡大して示す斜
視図である。

図17は図14及び図15に簡略化して示した中間及び最終
錠剤機構間に設けた錠剤ガイドチューブの好ましい実施
例を示す部分斜視図である。

図18は好ましい製造装置実施例における図17に示した
錠剤ガイドチューブの上端と中間段階錠剤供給機構との
接続を示す部分拡大断面図である。

図19は好ましい装置実施例における最終段階錠剤供給
機構及びダイロールのやや簡略化した部分断面図であ
る。

図20は図19にしたダイロールの１つを示す斜視図であ
る。

図21は図20に示したダイロールにおける凹凸形状の好
ましい実施例を示す部分拡大平面図である。

図22は図21の22−22線に沿った拡大断面図である。

図23は図15及び図16に示した最終段階錠剤供給機構に
キャプレット形錠剤を正しく位置ぎめする機構の好まし
い実施例を簡略化して示す部分頂面図である。

図24は錠剤供給機構及び金型機構の他の実施例を示す
簡略図である。

図25は本発明の実施に使用できる錠剤供給機構及び金
型機構のさらに他の実施例を簡略化して示す部分斜視図
である。

図26は最終段階錠剤供給機構の他の実施例を示す拡大
部分断面図である。

図示実施例の説明 広い意味で、本発明は合わせ金型成形法を利用する被
覆加工により錠剤などのような固形投薬剤や各種固形物
をゼラチンフィルムなどのようなシーリング可能なポリ
マーで被覆するコーティング技術に係わり、被覆すべき
物品が互いに対抗する合わせダイの間に配置された２枚
のシーリング可能なフィルムの間へ１箇ずつ導入される
と前記金型が個々の物品の周りにフィルムを伸張かつ変
形させることによってフィルムを互いに接触、密封さ
せ、密封と同時にフィルムウエブから切断して個々のフ
ィルム被覆された最終製品を形成するというものであ
る。

被覆製品の中身である錠剤などのを含む密封圧着フィ
ルムコーティングは製造後制御放出や腸内放出用に処理
することができる。圧着フィルムコーティングには切れ
目がないから、コーティングされている個々のユニット
は製品として常に一貫した性能を保証する。

以下の説明では文脈上特定の対象を指す場合を除い
て、“錠剤”という語を広義に使用し、単数または複数
の活性成分を含有し、所定のユーザーによって投与され
るようなサイズと所要の形状を有する固形の、硬質の、
かつ一体的なペレットを意味するものとする。なお、簡
略して“キャプレット”と呼称されるキャプレット形の
ものをも含むものとする。

図１−図４に示す製品はコア11とこれを完全に包む硬
質ゼラチンコーティング12から成る。コーティングはコ
アの外形と合致し、コアの外表全面に密着している。コ
ーティング12はコアの両側に圧着され、コアを囲むシー
ルライン15に沿ってコアの両側から圧着されほぼ縁継ぎ
式にシールされた軟弾性ゼラチンフィルムの層13,14に
よって画定される。シールライン15はコアの長手方向対
称面16とほぼ一致することが好ましい。コアを包んで圧
着され、シールされた層13,14は乾燥して硬いガラス状
となり、この状態でコーティングはコアに固く接合され
る。層13,14の形成に使用されるゼラチンは上記のよう
な仕上上りコーティングとなるように調合されている。

圧着ゼラチン層13,14はコア11そのものとは異なる色
に接着するのが好ましい。また、双方の圧着コーティン
グ層が同色の場合、図５に示すような一色のゼラチンフ
ィルム被覆キャプレット17が得られる。一方、双方の圧
着ゼラチン層13,14を別々の色に着色すれば、図６に示
すような二色ゼラチンフィルム被覆キャプレット18が得
られる。

ゼラチン層13,14は下記装置で注型加工され、コア被
覆用として供給される厚差0.13mm（0.005インチ）乃至
1.0mm（0.04インチ）の軟弾性ゼラチンフィルムで形成
するのが好ましい。下記装置とは別タイプの装置が使用
される場合、はるかに厚いフィルムを扱うことも可能で
ある。なお、キャプレットのコアに圧着し、乾燥させる
過程で層13,14はやや薄くなる。

キャプレットのコア11はキャプレットにゼラチンフィ
ルム被覆を施す施設とは別の施設で所要のサイズ、形状
及び組成で製造すればよい。キャプレットの幾何形状は
いずれも似たり寄ったりで、平面図で見れば細長く両端
が丸みを帯びた形状を呈し（図１）、断面が長円形の円
筒周面20を有する。この周面20はキャプレットの両側面
及び両端22,23を囲んでいる。キャプレットの互いに平
行な側面21間の距離をキャプレットの幅とし、両端22,2
3の先端間の距離をキャプレットの長さとする。キャプ
レットの高さはその幅及び長さと直交する方向の寸法で
ある。図２に示すように、キャプレットは湾曲した頂面
24及び底面25を有する。キャプレットは直交する３つの
対称面を有する。即ち、キャプレットの主対称面16はキ
ャプレットの上下端の中間、従って、円筒状キャプレッ
ト周面20の高さ中間にあってキャプレットの幅及び長さ
と平行である。キャプレットの長手方向第２対称面16′
はキャプレットの長さと平行であり、キャプレットの幅
の中央で前記対称面16と直交する。対称面16はキャプレ
ットの形成に使用される金型の分割面に相当する。横倒
しにしたキャプレットコア11の端面図である図２に示す
ように、キャプレットは対角寸法Ｄを有する。

ゼラチン被覆薬剤キャプレットは目下のところ好まし
い製品であるが、本発明の有用性を明らかにするため、
その他の形状の錠剤コアをも図示した。キャプレット以
外の製品例としては、図８に示すような断面が長円形か
楕円形のものや、図９に示すような断面形状で円形コア
28が円筒状周面29を有し、かつほぼ同じ湾曲の頂底面30
を有するもので、図７に示されるように平面図形が円形
のフィルム被覆錠剤27がある。図８及び９に示すよう
に、製品27または31（図９）は圧着フィルムコーティン
グが外面を完全に包んでおり、コーティングは圧着フィ
ルムの互いに協働する上下層13,14から成り、両層は対
称面16において製品周縁に沿って製品コアの最大断面積
を囲む継目線15において互いに接合している。継目線は
製品コアの上記位置とは異なる位置に設けてもよい。

同様に図10乃至12に示すように、フィルム被覆製品33
または34は頂面図で楕円形を呈するものでもよく（図1
0）、図８に示した製品27と同じ縦断面形状（製品33）
または図９に示した製品31と同じ縦断面形状（製品34）
を呈することができる。

図8,9及び図10に示した被覆錠剤は主対称面16と直交
する、錠剤の直径方向（図７−９）または長手方向（図
10−12）の対称面16′をも有する。必要に応じてキャプ
レット（図１−６）、円形（図７−９）及び長円形また
は楕円形（図10−12）錠剤の対称面16′に継目線が来る
ようにフィルム被覆錠剤を製造することができる。

詳しくは後述する好ましくは回転式の合わせ金型成形
法によって製造される圧着フィルム被覆製品には固有の
特徴がある。即ち、図3,4,8,9,11及び図12から明らかな
ように、継目線15に沿ってコーティング12が極めて薄く
なる。主として外観上の理由から、継目線15は薬剤など
のコアの主対称面16または２次対称面16′に位置するこ
とが好ましい。製品識別など種々の理由から圧着フィル
ム被覆製品を二色に着色する場合（図６の製品18）、継
目線が対称面と一致することが特に好ましい。

図13及び図23は図１乃至図12に示した各種錠剤を含む
本発明の圧着フィルム被覆物品の好ましい製法を示す。
図13乃至図23はこの好ましい製法の実施に使用される好
ましい装置をも示す。コア供給機構の性質を除き、好ま
しい製法及び製造装置の基本構成を図13に示す。この製
法及び製造装置は所定の厚さ及び組成の軟弾性ゼラチン
から成る第１及び第２フィルム36,37を形成し、一対の
合わせ金型38,39（好ましくは回転金型）を使用し、金
型の間をフィルム36,37が通過し、コア供給機構40がフ
ィルムと金型の少なくとも一方、好ましくはフィルムと
金型の双方と協働する。即ち、図24及び図25に示すよう
に、本発明の製品はフィルムが合わせ金型の間で合体す
る前に製品コアが先ず２枚のうちの一方のフィルムとだ
け咬合するように構成された装置を使用することによっ
て製造することができる。ただし、好ましい製法及び製
造装置では、それぞれのコアが両方のフィルムとほぼ同
時に接触するようにコア供給機構が金型間の加工域でフ
ィルムにむかってコアを導入する。本発明の実施に使用
される金型及びコア供給機構の詳細を除き、図13に示す
装置及び製法は軟弾性ゼラチンカプセルの製造及びこの
ようなカプセルの製造装置の設計及び運転に携わる当業
者には公知であろう。

図13に示すように、フィルム36及び37は公知の液状ゼ
ラチン供給装置44から別々の回転注型ドラム42,43の注
型外面へ液状ゼラチンを導入することにより連続的に注
型成形される。液状ゼラチンは例えば電熱器のようなヒ
ータ46によって高温でゼラチンを液状に維持しているそ
れぞれの容器45から各供給装置へ補給される。各容器45
は給気管48を介して導入される圧搾空気の作用下に容器
内部から移送管47を介して隣設のゼラチン供給装置44、
液状ゼラチンが流動できるように気密状態である。必要
に応じて重力の作用下に供給装置へ液状ゼラチンを供給
してもよい。

各注型ドラム42,43は適当な冷媒を循環させることに
よって冷却させる。従って、回転注型ドラム面へ導入さ
れた液状ゼラチンはドラムの注型面上で充分に固化して
フィルム36または37となり、フィルムは各注型ドラムか
ら所要の経路に沿って金型38,39へ連続的に送出され
る。注型ずみゼラチンフィルムの移動経路はローラ51を
経て潤滑剤浴50を通ってから駆動牽引ロール52に至る。
浴50中の潤滑剤は原則として、金型ロール38,39間で他
方のフィルムと接触しないフィルムの裏面に塗布され
る。牽引ロール52の外面を好ましくは牽引層53で被覆
し、ゼラチンフィルムの裏面とスリップしないで協働で
きるようにする。ゼラチンフィルムが牽引ロールから隣
設の金型38または39に進む過程で、フィルム裏面に潤滑
剤の薄い層が残留していて金型とフィルムが互いに付着
するのを防止する。

図13に示すように、金型38及び39はこれと協働するコ
ア供給機構40の各部と共に装置の作用中心面54を挟んで
互いに対称に配置されている。協働する金型に近接する
コア供給機構の部分は隣設するゼラチンフィルムの幅に
またがる一対の成形金属ヒータブロック57に連携する作
用中心面54上に配置されたコア供給ホーン56である。各
ヒータブロックは電気抵抗ヒータ素子58（図19）を含む
ことが好ましい。ヒータブロックはコア供給ホーン56と
近接すると共に金型ロールとも近接する位置を占め、フ
ィルムが好ましくは隣接する金型ロールの回りに沿って
巻回するフィルム経路の部分において隣接ゼラチンフィ
ルムの表面と接触する。ヒータブロックは金型及び供給
機構の自動時限動作にとってもゼラチンフィルムによる
各製品コアの被覆の特性にとってとても重要な所要の温
度にゼラチンフィルムを加熱する。なお、前記自動時限
動作及び被覆特性については詳しく後述する。各ヒータ
ブロック57は個々の製品コアが金型38及び39のニップに
近いコア供給ホーン56の楔形下部の下端から個々の製品
コアが出てくる点にできるだけ近い位置で移動中のゼラ
チンフィルムの表面と接触する弯曲したフィルム接触面
59を有する。金型のニップはフィルム36及び37が金型に
よって互いに接触させられる位置にある。

金型ロール38及び39とコア供給ホーン56が互いに緊密
に協働する位置において、製品コアは収斂するゼラチン
フィルム36及び37の適度に加熱された表面と個々に接触
する。フィルムは装置中心面54を挟んで対称のコア両面
に沿って延伸して所要製品のコーティング12を構成する
圧着層13及び14を画定する。ゼラチンフィルムが製品の
継目線15に沿って互いにシールされ、このように接合し
た接着されたフィルムが切断されて（図13に物品60とし
て示す）ゼラチン被覆製品が金型38及び39から出る穴あ
きゼラチンウエブ61から分離する。ウエブ61は金型によ
って互いに接着されたゼラチンフィルム36及び37から成
る。金型の間から出たウエブは表面速度が金型38及び39
の表面速度よりもやや大きい一対の駆動圧搾ロール63間
を通り、金型と圧搾ロールの間で延伸させられる。ウエ
ブのこの延伸によってゼラチン被覆製品コア、即ち、製
品60はウエブから自動的に分離し、（金型と圧搾ロール
の間でウエブと協働する）製品ガイド64に助けられて製
品受け65へ移動し、製品受けにおいて製品が集められて
必要に応じて以後の処理を受ける。以後の処理として
は、浴50においてゼラチンフィルムに塗布された潤滑剤
の残留分を除去するための製品60の洗浄、最終乾燥、ま
たは時限放出や腸内放出用コーティングの塗布などが適
宜考えられる。圧搾ロール63から出たウエブ61は容器66
に集められる。

図14は図13に示した装置と共に、かつその一部として
有用な好ましいコア供給機構40を示す。供給機構40は第
１段コアフィーダ67、中断フィーダ68、及びコア供給ホ
ーン56をその構成部分とす終段フィーダ69を含む。中段
フィーダ及び終段フィーダ69の構造の大部分は頂部に導
入口76を有する囲壁78内に配置されている。第１段コア
フィーダ67は好ましくは閉鎖可能な蓋71を有し、フィル
ム被覆すべき製品のコアが大量に導入されるホッパ70を
含む。ホッパ70はそのホッパから放出口72を介して中段
フィーダ68へコアを放出する。ホッパ70は支持部材73に
固定されている。ホッパ70の底にはバイブレータ74が接
続されていてコアがホッパ放出口72から自在に囲壁78の
頂部の導入口76を通過して放出されるようにホッパ内の
コアを撹拌する。生産された製品がフィルム被覆錠剤な
でどあり、各錠剤の圧着フィルムコーティングが錠剤表
面に密着しなければならない場合、錠剤がゼラチンフィ
ルム36及び37と最終的に接触する際に余分な粉粒が錠剤
表面存在しないようにすることが重要であることがわか
った。錠剤コアまたはこれに圧着するゼラチンフィルム
表面に粉粒が存在すると、圧着ゼラチン層13及び14相互
のシーリングが不完全になる。従って、コア供給機構40
の中段及び終段との連携で除粉を行う。

ホッパ70の放出口72は粉粒封じ込め囲壁78の上部に可
動的に設けた頂部開口中段フィーダボックス77の上方の
導入内76にむかって開口している。中断フィーダ68の主
な機構はコア供給ホーン56内に形成されたそれぞれの垂
直コア直路80と連結する複数のコアダウンチューブ79へ
個々の製品コアを装填することにある。ボックス77から
ダウンチューブ79へのこのようなコア装填はボックス77
を横に振るかまたは振動させることによって行われる。
この振動は適当なシェーカ駆動装置83を介してボックス
を固設支持ブラケット81に連結することで達成される。
支持ブラケットは適当な方法で基礎82に取付けられた囲
壁78の内側に設けてある。ボックス77の振動振幅はホッ
パ70の底の振動振幅よりも大きいことが好ましい。コア
ダウンチューブ79の上端は図18に示すように適当な開口
部85を介してボックス77の底とつながっている。コアと
共にボックス77の内部へ導入されたり、製品コアの撹拌
によってボックス内で発生する粉粒は適当な真空源と接
続するダクト88を介して囲壁78の内部から抽出される。

ダウンチューブ79は囲壁78内に配設されている。ボッ
クス77が囲壁78に対して横に振動するから、ダウンチュ
ーブ79は可撓性である。可撓ダウンチューブの上端はそ
れぞれの開口部85を囲むボックス77の底壁と連結してい
る。

ダウンチューブ79の好ましい実施態様は管状通路を呈
する螺旋ばねであり、キャプレットのようなコアがダウ
ンチューブの全長にわたってこのダウンチューブの下端
が連結している各通路80のひとつひとつの中へ円滑に移
動するのを可能にする充分に大きい内径を具えている。
ダウンチューブ79内を移動するコアの除粉を容易にする
ため、ダウンチューブを形成するのに使用される螺旋ば
ねを間隔を詰めて巻かず、図17及び図18から明らかなよ
うに、隣接するばね螺旋ターン間をやや空けるように形
成する。各ダウンチューブの少なくとも内面を例えばテ
トラフルオロエチレンのような低摩擦係数の材料でコー
ティングすることが好ましい。

キャプレットはその形状に鑑み、ボックス77の底から
各ダウンチューブに至る開口部85を図18に示すような漏
斗87状の円錐形にフレアさせた上向き凹みとして形成す
ることによりボックス77からダウンチューブ79へ円滑に
送ることができる。ボックス77から各コア供給ダウンチ
ューブに至る開口部を画定する面のサイズや幾何的条件
が扱うべきコアの幾何的条件に応じて異なることはいう
までもない。

種々のコアを扱う際に留意しなければならないのは仕
上がり被覆コアの圧着ゼラチン層間の継目線15がコアの
主対称面６または二次対称面16′に来るように調整する
ことである。経験に照らして、特にキャプレットコアの
場合、コアが金型と正しく整列するように終段コアフィ
ーダにおけるコアの取扱いに特別な注意を払わねばなら
ないことがわかっている。継目線15をコアの主対称面と
一致させる上でこの整列が不可欠である。また、中段フ
ィーダからコア通路80の上部に至る道中部分のコアダウ
ンチューブを垂直にせず傾斜させることによって、キャ
プレットコアが通路80の下端から出てゼラチンフィルム
と接触する時点でキャプレットコアは金型キャビティと
正しく整列させ易くなることも経験上明らかになった。
コア供給ホーン56にコア整列機構を組み込むことが好ま
しい。この機構90の概略を図14及び15に、詳しくは図16
に、さらに詳しくは図23に示す。図示のように機構90は
金型38,89のニップに導入されるコアの主対称面16が金
型のニップラインと整列し、仕上がり製品の圧着フィル
ム層間の継目線15がほぼ製品コアの主対称面に来るよう
に構成されている。機構90の原理を利用することによ
り、錠剤コアの二次対称面16′を金型ニップラインと整
列させるのに有用なコア整列機構が得られる。

コア供給ホーン56における各コア通路80の上部91（図
23）は円筒形状を有する。各通路の下部92は取扱うコア
の断面形状と形は同じく、寸法はこれよりもやや大きい
断面形状を有する。通路下部の形状はこの通路部分にあ
るコアが金型38,39の回転軸と平行かつその中央に位置
する主対称面と整列するようにホーン56内で配向されて
いる。各通路80の円形断面部分からコア形状部分への過
渡部はいずれの通路についても同じ高さにある。図16及
び図23に示すように、互いに隣接する金型の回転軸と平
行な供給ホーン外側面が凹部93を形成し、各凹部の垂直
底面94が各コア通路80の円筒状上部91と交差する。ただ
し、凹部の深さは各凹部の面94の平面が各通路80のコア
形状下部92よりも外側に位置するように設定されてい
る。即ち、コア供給ホーン56の各側面に形成された細長
い凹部93は各通路80の円筒状上部91の下端部と交差する
が、各通路のコア形状下部92の壁に達するまでの深さは
具えていない。

凹部39の平面内でコア供給ホーンの両端付近にそれぞ
れ配置した一対の支持プーリ96間に好ましくは適当なサ
イズのゴム製Ｏリングから成るベルト95を掛架する。ベ
ルトループの互いに平行な両辺98,99は各通路80の円筒
状上部分の下部の直径方向に相対する部分を円弧の弦の
形で横切り、ベルトループ両辺の間隔が例えばキャプレ
ットコア11の幅よりも狭くなるように凹部93内で凹部垂
直面94に充分近く配置されている。一方のプーリ96が取
付けられているシャフト100をモータ101の作動によって
所定の方向に回転させる。コア供給機構40が作動してい
る時にはモータ101も作動している。従って、ベルト95
の一方の辺98は各通路80の円筒状部分の下端の一方の外
側部分を横切って一方向に移動し、他方の平行な辺99は
同じ通路の同じ部分の反対の外側部分を横切って逆方向
に移動する。

図23に示すように、キャプレットコア11が通路下部断
面形状の長径と直交する向きで通路80のコア形状部分の
上端92に接近すると、そのままでは通路下部に進入でき
ない。ところが、このように食い違った向きでキャプレ
ットコアが通路下部91に接近すると、ベルト95の互いに
逆方向に移動する辺98,99と咬合し、ベルトの両辺が逆
方向に移動しているため、通路上部91において通路下部
92に進入できる向きになるまで回転する。キャプレット
が通路下部へ進入できるように通路80の円筒状部分で回
転すると直ちに互いに逆方向に移動するベルト辺との接
触を解かれ、互いにベルト両辺の間を素早く通過して通
路下部へ経落下する。通路下部の寸法はキャプレットコ
アの断面寸法よりもやや大きいから、コアは重力などの
作用下に通路膨分91を自由に降下すると同時にその主対
称面が通路下部の主対称面とほぼ一致する。キャプレッ
トが通路80の下端を出てゼラチンフィルム36,37と接触
すると、コアの主対称面はほぼ被覆装置の対称面54に来
る。ゼラチンフィルムによって被覆されると、キャプレ
ットまたはその他の錠剤コアに圧着されたゼラチン層間
の継目線15がコアの主対称面16とほぼ一致する。コア整
列機構は通路内のコアに対して接線方向に極めて迅速に
作用するから、コアが重力及びコア列の高さと重さの作
用下に通路を自由に移動するのをほとんど妨げない。

被覆装置で加工される製品60の圧着フィルム層13,14
間の継目線15がコアの二次対称面16′に来なければなら
ない場合、この目的に適合するように構成した上記機構
とは異なるコア整列機構を使用すればよい。例えば、こ
のような機構でも通路下部92を図23に示すのと同じ形状
とすることができる。従って、本発明の製品として錠剤
の主対称面16または二次対称面16′の何れかと整列する
継目線15を有するフィルム被覆錠剤を提供することがで
きる。

図16から明らかなように、好ましい実施態様として、
各通路80と連携させてコア供給ホーンにスイッチ104を
設けることにより、通路全長に沿った任意の場所で通路
を塞ぐことができる。この塞ぐ場所はベルト95の場所の
下方が好ましい。スイッチは一方の状態でプランジャー
をこれと協働する通路80へ充分進入させてコアが通路内
を移動できなくし、他方の状態プランジャーを通路から
抜取る双安定の電動式または空気圧式機構として実施す
ることができる。

図19乃至図22は本発明の好ましい製品10を得るのに使
用されるドラム形金型38,39の詳細を示す。金型38及び3
9は本質的に同じである。それぞれの金型は軸線を中心
に回転自在に構成されている。金型39を所要の角速度で
駆動し、金型38を両金型間に介在する（図示しない）歯
車機構を介して駆動金型39に従動させることにより、両
金型38,39をそれぞれの回転軸を中心に互いに反対方向
に同期回転させる。金型38と金型39は同じであるから、
以上に述べた点以外では以下に述べる金型39の説明はそ
のまま両金型の説明でもある。

図20から明らかなように、金型39は金型ドラムの両端
間に円筒形作用面107を有する。作用面107には複数の凹
部108があり、それぞれの凹部は他方の金型に設けた対
応の凹部と協働することにより、それぞれの回転軸を中
心に回転しながら衝合しては離れ、互いにほぼ整合する
際に両金型間に対応するキャビティを画定する。図19に
示すように金型38,39はキャプレットコアを有する製品1
0の製造に使用されるから、それぞれ金型における各キ
ャビティ108の平面図形状は図１に示した製品10の頂面
図に相当する形状を有するが、幅、長さ及び深さはこの
製品よりもやや大きい。互いに協働する凹部によって形
成されるそれぞれのキャビティ内でフィルム36,37に挟
まれ、被覆される過程においても、錠剤とィルムはキャ
ビティ内で遊嵌状態にあり、キャビティの底に密着した
り、底または側面と強く接触することはない。金型の作
用面に形成された各凹部108は、突縁109に囲まれ、突縁
の頂面は隣接の作用面から浮き出ており、両金型がそれ
ぞれの軸線を中心に同期回転するのに伴なって隣接金型
の対応部分と直接的に接触する。各凹部突縁の両縁端部
対応の凹部にむかって接近する方の端部も対応の凹部か
ら遠ざかる方の端部も所要の小曲率半径で丸く形成され
ている。

キャプレット12と併用される凹部108の各突縁109は金
型39の円周方向と整列する互いに平行な両側壁110と凹
部108の両端に形成された円弧状部分111を有する（図2
1）。詳しくは後述する理由から、各凹部を囲む突縁109
の円弧状部分111の基本曲率半径は凹部108の直線状突縁
部分110間の幅の1/2にほぼ等しい。各凹部108の両最端
にはさらに曲率半径の小さい、即ち、弯曲の強い円弧状
部分112があり、凹部の長手方向中心線上にそれぞれの
曲率中心を有する。各凹部を囲む突縁の小円弧部分112
は凹部の両端に捕捉凹部（レリーフ）113を形成する。
金型作用面107から浮き上がった各突縁109の頂面が金型
の支え面である。

金型凹部各端の捕捉凹部は必要に応じて図21に示すも
のとは異なる形状を呈してもよい。例えば、金型作用面
に垂直な方向に見て凹部端の基本輪郭から張り出した長
方形であってもよい。最も有効な捕捉凹部の形状は金型
凹部と協働するコアのサイズ及び形状の各場合に応じて
異なる。金型凹部における補足凹部の主な機能は、所定
の時間に扱われる物品のサイズと形状、及び凹部に対す
るこの物品の向きとの関連において、突縁内の凹部にま
たがるフィルムの面積が金型が他方の金型と共に回動し
ながら物品を囲む凹部を閉鎖する時点でフィルムの厚
さ、組成及び状態との関連でフィルムをあらゆる方向に
適切に延伸して、整合する他方の金型の凹部にまたがる
フィルムの作用と共に、フィルムを破くことなく物品を
完全にカバーできる十分な面積となるようにすることに
ある。

図20に示すように、金型39の周縁には複数列の凹部10
8を設けてある。列は金型の軸方向に互いに一定間隔に
配列されている。各列において、凹部は金型の円周方向
に一定間隔に配置され、各列の線に沿って突縁109の外
端間の間隔が所定の“d"に設定されている（図21）。間
隔“d"は比較的小さく、個々の物品を挟んでフィルム3
6,37をシールし、さらにフィルム被覆された物品を、互
いにシールされたゼラチン被覆層と共にウエブ61から切
断するという支え面109の機能を妨げない程度に小さく
設定されている。間隔“d"は金型間を通過するフィルム
の厚さを考慮して設定することが好ましい。

図20に示すように、金型の各端には金型の円周方向に
２列の歯115が作用面107から突出している。一方の金型
の歯は他方の金型の対応する歯と咬合しない。歯115は
ドラムの軸長よりも広いフィルムウエブの一部に相当す
る幅でゼラチンフィルムを把持するように各金型の両端
に設けた牽引輪鉄である。

凹108は金型の軸方向ではなく円周方向に長手寸法を
有することが好ましい。金型作用面において凹部をこの
ような向きに配置することは詳しくは図19に示すように
金型38,39間のニップへキャプレット12を立てた状態で
送入する好ましい方式と合致する。

図19から明らかなように、キャプレット12は受動的
に、時限的ではなく自動的に１個ずつ供給され、両金型
38,39が最も緊密に互いに協働する両金型間のニップ付
近で加熱されたゼラチンフィルム36,37の表面と同時に
接触する。キャプレットはコア供給ホーン56におけるコ
ア通路80の下部92の下端から１個ずつ供給される。金型
周囲の凹部の各列について１つの通路80がある。各通路
80の中心線は互いに隣接する金型38,39における対応す
る２列の凹部108の中心線と交差するように画定されて
いる。上述のように、通路80はコア被覆装置の作用中心
面54に沿って整列している。通路80はコア供給ホーンの
楔形下部のナイフエッジの下端から金型ニップ域へ開口
する。各通路80では、キャプレット12は各キャプレット
がその下に位置するキャプレットに重なるキャプレット
柱において互いに側縁同士を接して立った状態で縦長に
配置される。図23に関連して上述した理由から、各通路
80の下部92におけるキャプレットの主対称面16は装置中
心面54と整列する。

個々のキャプレット12が各通路80の下端から供給され
る頻度は被覆装置内で自己決定される。フィルム36,37
及び回転金型に対するキャプレットコアなどのこのよう
な時限的でない供給に影響を及ぼす要因がいくつかあ
る。即ち、フィルム36,37を注型成形する際のゼラチン
材料の組成、フィルムの弾性、供給ホーン下部と金型ニ
ップの間で各コアがフィルムと接触する時点でのフィル
ム温度、フィルムが各コアと咬合するに凹部108にまた
がるフィルム36,37の引張り、供給されるコアに対する
フィルムの接着力、コアの質量及びサイズ、各コア通路
80におけるコア柱を構成するコアの個数、及びコア供給
ホーンの下端を通過するフィルム36,37の進み速度など
である。これらの要因は程度の差こそあれ互いに相関関
係にある。

フィルムの引っ張りは主として金型の表面速度と牽引
ロール52の表面速度との差によって決定される。金型の
表面速度は牽引ロール52の表面速度よりもやや大きくな
るように決定される。フィルムの引張りに影響する他の
要因は、フィルムの温度である。フィルムの弾性はフィ
ルムの組成、厚さ及び温度と相関がある。フィルム表面
がコアに接着する度合いは主としてフィルムの表面温度
によって決定される。所与の質量、サイズ及び形状のコ
アに関して、通路80内のコア柱を構成するコアの個数が
少な過ぎても多過ぎてもフィルムに対するコア供給動作
は円滑に行われない。通路80からフィルム36,37への時
限的でない自動コア供給に影響を及ぼす要因の１つは通
路内におけるコアの静圧である。これら種々の要因及び
その相関関係についてはさらに詳しく後述する。

特にキャプレットコアの場合、経験に照らして、金型
凹部108の端部に補足容積部113を設ける必要がある。キ
ャプレットは自動調時供給効果という点で困難を伴なう
コア形状である。丸いコアや、キャプレットよりも丸み
の著しいコアは図19に示した引時限的自動コア供給機構
においてキャプレットよりも容易に扱うことができる。

上記種々の要因とその影響を相互関係において正しく
考慮するなばら、たとえキャプレット形状の錠剤コアで
あっても、積極的にフィルムにむかってコアを射出した
り、その他の配量方法を用いたりしなくても自動供給式
にフィルム36,37と円滑に接触させ得ることが経験上明
らかとなった。通路80内の最下方コアの下端はほぼ図19
に示す凹部108′の位置にある金型凹部にかぶさるフィ
ルム位置においてフィルム36,37と有効に接触する加熱
ブロック57からフィルムに熱が加えられることによって
接着性を帯びたゼラチンフィルム表面が通路80の下端か
らコアを把持し、把持されたコアをフィルムと共にコア
供給ホーンの下端から運び去る。これに伴ない、フィル
ムが対応キャビティ内で把持したコアを囲んで延伸し、
特に上記にあった好ましいゼラチン組成物を使用する場
合、把持したコアの外形に合致してこれに接着する。そ
れぞれのコアはその主対称面が装置中心面54と整列する
ようにフィルムと接触するから、フィルムはコアの主中
心面16を挟んで対称にコアに圧着し、前記主対称面とほ
ぼ一致するコアの箇所においてコア周りに継目線15を形
成する。これらの事象はいずれも各コアとフィルム36,3
7との最初の接触に引続いて金型が回転を続けるのに伴
って進行する。ゼラチンフィルム間に被覆されたコアが
金型相互の接触点に達し、これを通過すると、各コアを
囲むフィルムが互いに完全にシールされる。このシーリ
ングはフィルムの自己接着性によって行われる。フィル
ムが互いにシールされてウエブ61を形成するのとほとん
ど同時に各キャビティ108を囲む突縁109によって画定さ
れる突起部が互いに充分接近することにより被覆された
コアをウエブから切断する。この時点で本発明の製品は
洗浄や乾燥、さらに必要に応じて別のコーティング処理
を残すだけのほぼ完成した状態となる。

フィルム36,37の厚さはコア被覆工程におけるゼラチ
ンフィルムの弾力性に著しく影響する要因である。コア
表面におけるフィルムの延伸度もフィルムの厚さに左右
される。コアを正しく被覆できる最小フィルム厚さはフ
ィルム36,37の形成に使用されるゼラチンの種類及びゼ
ラチン液配合によって影響される。上述したような回転
金型式コア被覆装置では、厚さ0.25mm（0.01インチ）の
フィルムで成功裡に加工できたが、好ましいフィルム厚
さは0.5乃至1.0mm（0.02乃至0.04インチ）であった。実
用上の観点から、0.13mm（0.005インチ）以下のゼラチ
ンフィルムでは特殊なコーティングシステムを使用する
必要があると考えられる。上述したように、上記の装置
とは異なるタイプの装置を使用すればはるかに厚いフィ
ルムでも扱うことができる。

経験に照らして上記回転金型の間にあって各金型にか
ぶさる軟弾性ゼラチンフィルムにむかって通路80から柱
状に重なったコアを非時限的に供給する動作は金型の速
度に余り影響されない。金型の表面速度はキャビティ10
8が同じ場所を通過する有効頻度に相当する頻度で通路8
0内のコアがコア供給ホーンの下端を通過するフィルム
と重力作用下に降下して接触できる速度以上であっては
ならない。

同じく経験に照らして、特にキャプレット形コアの場
合、金型の円周方向に配列された各キャビティ列中で互
いに隣接するキャビティ108の間隔を狭く設定し、金型
キャビティの端部に補足容積113を設けることは隣接す
るキャビティ間の金型構造が通路80を介してフィルム3
6,37へ供給されるコアの下端を噛む傾向を避ける上で有
意義である。

さらに、ゼラチンフィルムがコア供給ホーンの下端を
通過する際の温度がゼラチンフィルムの流動性及びフィ
ルムへ供給されるコアの周りにシールを形成する能力に
とって重要であることも経験上明らかになった。正確な
最適温度はフィルムの厚さ及びゼラチンの組成に応じて
異なる。金型ニップ及びその付近におけるフィルム温度
は金型と協働するコア供給機構の形態と、フィルムヒー
タブロックが金型ニップ位置からどの程度離れているか
によっても影響される。

種々のゼラチン組成及びフィルム厚さで得た経験に照
らして、コア供給ウエッジの温度は38℃（100゜F）乃至
88℃（190゜F）に制御し、維持することが好ましい。正
確な最適温度はゼラチンの組成及びフィルムの厚さによ
って決定される。最良のフィルムシール効果を得るため
には温度±3.6℃（±２゜F）の範囲内に制御しなければ
ならない。

ゼラチンの種類、その原料及び組成はフィルムの弾
性、フィルムに供給されるコアに対するフィルムの接着
能力、及び金型に対するフィルムの接着性に影響する。
ブルーム値が150乃至180のゼラチンが好ましいが、ブル
ーム値が120乃至250のゼラチンでも加工可能であること
が実証されている。ブルーム値が300というように高い
ゼラチンや100というように低い特殊なゼラチンは注文
生産で得られる。

製品コアに対するゼラチンフィルムの接着には２つの
意義がある。第１に、フィルムがコアに接着することで
フィルムのコア把持効果が得られ、これによってフィル
ムに対するコア供給がセルフタイミング方式で行われる
ことになる。第２に、製品乾燥の工程において、コアに
対するフィルムの接着性により、圧着されて被覆製品周
りにゼラチンコーティングを形成するゼラチン層が仕上
がり製品の一体的部分となり、コアを傷めない限り物理
的に剥離させることができなくなる。このことは製造す
べき製品が不正加工防止錠剤の場合、特に重要である。
経験に照らして、初期ゼラチン組成における可塑剤とゼ
ラチンの比を約1:5にすると、不可加工防止の点で極め
てすぐれたゼラチンフィルム被覆タブレットが得られ
る。ゼラチンと可塑剤の比が3:1乃至15:1のゼラチン組
成物から注型成形したゼラチンフィルムは大抵のタブレ
ットコアに接着する。可塑剤とゼラチンの比が低いとタ
ブレットコーティングが脆くなり、この比が高いとタブ
レット周りのゼラチンコーティングが可撓性となり、タ
ブレットから剥がれ易くなる。

経験に照らして、粉末、液体またはペーストのような
流動物質を含有する軟弾性ゼラチンカプセルの製造に有
効に使用できるゼラチン組成物ならほとんどいかなるも
のでも本発明の方法及び装置で加工することにより多様
なタブレットコアの周りに圧着フィルムゼラチンコーテ
ィングを形成することができる。例えば、32乃至50重量
％のゼラチン、17乃至35重量％の可塑剤、29乃至44重量
％の水、及び0.1乃至３重量％の着色材及び顔料から成
るゼラチン組成物を加工することができる。ただし、製
品コアに接着するゼラチンコーティングを得たければ、
40乃至60重量％のゼラチン、５乃至12重量％の可塑剤、
35乃至50重量％の水、及び0.1乃至３重量％の着色材及
び顔料から成るゼラチン組成物が望ましい。グリセリン
及びソルビトールはそれぞれ単独の可塑剤として、また
は両者を組合わせて使用することができる。また、その
他の糖及びポリヒドロキシ化合物を添加物及び可塑剤と
して使用できる。不正加工が不可能なゼラチン被覆錠剤
が所要の最終製品なら、ゼラチン組成物中での可塑剤と
ゼラチンの比を約1:5に調整すべきである。なお、現在
の技術で加工できるゼラチンフィルム組成物は広範囲で
多様であるから圧着フィルムコーティングをコアの保護
剤または保存剤として機能させたい場合のように、コー
ティングを剥離させることのできるゼラチン被覆タブレ
ットなどの製造も可能である。

本発明は浸漬背負によって錠剤などをゼラチン被覆す
る公知技術に比較して著しい利点を提供する。浸漬処理
を行うには、錠剤などを浸漬するゼラチン浴が液状でな
ければならない。このことはゼラチン浴が錠剤中の活性
またはその他の成分と自由に反応する多量の水を含んで
いることを意味する。これに反して本発明の実施に際し
ては水の活動度が極めて低いほとんど乾燥状態のゼラチ
ンフィルムを使用して錠剤の周りに所要のゼラチンコー
ティングを形成する。このゼラチンフィルム中では水の
分子がフィルムの他の成分と安定的に結合しているか
ら、フィルムを圧着させるコアと自由に反応する流体状
態の水の分子はほとんどない。また、本発明の実施に使
用される圧着ゼラチンフィルムは比較的高い温度でなけ
ればならないゼラチン浴にタブレットが浸漬される場合
に比較すれば、錠剤コアと接触する時の温度がはるかに
低い。また、本発明はコアまたはその成分のいずれかを
酸化する空気が圧着ゼラチンコーティングとコアの間に
全く介在しない製品を提供することができる。

図13から図23に沿って本発明の好ましい方法及び装置
を説明したが、その他の方法及び装置を採用することも
可能である。図24に示す装置120においては、適当な組
成と所要の厚さを有する１対のフィルム121,122が（図
示していない）適当なフィルム注型成形装置またはその
他のフィルム供給源から、金型に巻着するフィルムと協
働するフィルムヒータ126を通って各回転金型123,124に
沿って金型間のニップ125に進入する。少なくとも金型1
24、または必要なら両金型の作用周面にはキャプレット
のような予備成形物品と協同できるように形状、寸法を
設定された凹部127を形成してある。図24から明らかな
ように、凹部127は金型の軸方向に細長く、金型に対し
て縦に供給されるキャプレットと協働する。キャプレッ
トディスペンサ128は金型ニップ125とは反対側のヒータ
側にあるヒータ126の近くで一方のフィルム、例えばフ
ィルム122と連携することにより、金型凹部の形態に適
応する所定の姿勢でキャプレットを供給する。キャプレ
ットが供給されるフィルムに沿ってディスペンサの手前
にフィルムヒータ129を設け、送入される前にフィルム
を加熱して、供給した各キャプレットがフィルムに接着
してフィルムと共に金型ニップ125にむかって移動でき
るような十分な表面熱着状態にする。

ディスペンサ128は金型周面の凹部各列にそれぞれ対
応する複数のキャプレットマガジン130から成る。マガ
ジンはキャプレット移送装置131のそれぞれの凹部へキ
ャプレットを配分し、移送装置131は個々のキャプレッ
トを隣接するフィルム面へ移動させ、フィルム面の各金
型凹部に対応する場所にキャプレットを位置させる。フ
ィルム面の粘着性が供給されたキャプレットを把持し、
フィルム上に占めるキャプレットの位置を変えることな
く供給されたキャプレットをフィルム面に保持するため
のガイドを兼ねるヒータ126を通過して共に搬送する。
ディスペンサ128の動作は適当なアクチュエータ機構、
例えば、移送装置と一方のフィルムの移動と同期して回
転するローラ133との間にあってこれらと協働するタイ
ミングベルト132を介してフィルム及び金型の動作と同
期する。

図24に示したような装置はタブレットの性質、所要の
フィルム被覆の明確な性質などの要因に応じて金型城に
おける動作が異なる。両金型123,124に凹部127を形成し
てある場合、金型は上記金型38,39と同様に協働するこ
とによって図１から図12に示したような被覆製品を形成
することができる。一方の金型だけに凹部127を形成
し、他方の金型には形成しない場合、両金型が協働する
ことによって、各タブレットの圧着フィルムコーティン
グがタブレットを挟んで非対称に配置された圧着層から
成るフィルム被覆製品を形成することになる。

圧着フィルム被覆製品を製造するための他の実施例で
ある装置135（図25）では、それぞれの外周面の互いに
対応する場所に所要のサイズ、形状及び方向の凹部140
を有する一対の回転金型138,139に沿って一対のフィル
ム136,137が移動し、両金型の間を通過する。両金型間
にあってフィルムヒータ141が金型に当接するフィルム
と協働し、上述の目的でフィルムを加熱する。

金型139は中空であり、凹部140が形成されている外壁
内側が排気作用下にある。これらの凹部は外壁内部と連
通している。金型外壁の大部分にわたって固設の真空バ
リヤ143が前記金型外壁の内面と協働するが、楔形ヒー
タ141直近の上部と部分的に重なる外壁の所定の弧状部
分144では前記真空バリヤが作用しない。弧状部分144は
フィルム137と接触する金型139の表面部分以内に位置す
る。金型外壁が真空バリアの周りを回転すると、弧状部
分144に囲まれた金型凹部だけが金型内部の真空の作用
を受ける。真空が連通した金型凹部に作用してキャビテ
ィ内を排気することにより凹部にかぶさっているフィル
ム137の部分を凹部内へ吸引してフィルム137にカップ状
凹みを形成する。フィルム137が楔状ヒータの下部に達
し、金型ニップ145に接近すると、もはや金型内部の真
空に作用されなくなる。

フィルムに凹みが形成されると、この凹みがヒータ14
1の下を通過する前に適当なタブレット供給装置147から
フィルム137に真空成形された凹みに対してその中に各
凹み毎に１個ずつタブレット146が供給される。その
後、隣接のフィルム域からバリヤ143によって真空の作
用が除かれたあと、タブレットが移動して金型ニップ14
5付近でフィルム136と接触するまでの間、ヒータがガイ
ドとして機能してタブレットを金型139の凹部内に保持
する。各タブレットが両フィルム136,137間に接触する
と、上述したような金型の協働下に両フィルムによって
被覆される。次いで金型138,139の間から孔あきフィル
ムウエブ148が送出される。

上記の装置120,135においては、フィルムによって被
覆される過程でタブレットが金型に対して所定の位置を
取り、タブレットに圧着されるフィルム層間の継目線が
タブレット面上の所定位置に来るようにキャプレットを
加工することもできる。

装置120,135はタブレットがフィルム間に被覆される
場所から離れた場所で移動中の一方のフィルムに対して
時定的にタブレットを供給する（即ち、装置の所定の構
成部分の位置へ、この構成部分とキャプレット供給機構
との間の機械的リンケージを介して積極的にタブレット
供給が行われる）。被覆金型の協働位置近くで両フィル
ムと同時に接触するようなタブレットの時定供給方式も
必要に応じて本発明に採用することができ、その場合に
は例えば図26に示すような装置150が利用されることに
なる。上述した装置の類似点及び相違点は図19及び図26
の比較から明らかになるであろう。

図26に示すように、適当な厚さ、組成及び状態の一対
のフィルム151,152が互いに協働する回転金型154,155間
のニップ153において収斂するそれぞれのフィルム経路
に沿って移動する。金型は図７及び図９に示す形状の丸
い錠剤31と協働するようにサイズ、形状及び間隔を設定
された複数の凹部156が形成されている作用面を有す
る。コア供給機構158に設けた垂直な通路157を介して対
応する金型凹部対にかぶさるフィルム151,152と同時接
触するように両金型の各凹部列に１個ずつタブレット31
が供給される。加熱される楔形の下部159が金型ニップ1
53の上方で金型154,155の間に対称配置されるという点
でコア供給機構158は大体上記コア供給機構40と似てい
る。供給すべきタブレットは通路157の中に積層され好
ましくはそれぞれの主対称面が金型ニップ線に対してす
べて所要の平面内に整列するようにコア駆動装置160の
上方に柱状に積み重ねられる。

コア駆動装置160は駆動軸163に取付けた偏心カム162
から成り、駆動軸163はカムが開口部164から通路157に
突出して通路内のタブレットと接触するようにカム形状
の兼ね合いで通路157の近傍に配置されている。カム形
状は一対の凹部156が通路下端の所要位置に達するごと
に通路内のタブレットと咬合し、咬合タブレットよりも
下方の柱状タブレット列所要距離だけに通路沿いに下方
へ駆動するように駆動軸163の回転速度との兼ね合いで
設定される。前記距離は通路内最下段のタブレットを両
フィルムがこれと同時に接触し、しっかりと把持し、金
型の回転に伴なって搬送し、上述の態様でこれを被覆
し、シールするのに充分な距離に設定されている。駆動
軸163を回転させる（図示しない）機構を所要の態様で
フィルム駆動機構と連動させる。このようにすれば、フ
ィルム151,152へのタブレット31の供給は消極的なセル
フタイミングによってではなく、積極的な時定下に行わ
れる。通路157の開口下部に極めて近い位置でこの通路
の壁に弾性素子166を取付けることにより、カム162によ
って通路から放出されたタブレットの直ぐ上方のタブレ
ットを通路内に保持する。カムの次の動作で、弾性素子
によって保持されていたタブレットが駆動されて弾性素
子を通過し、通路外に放出される。

通路157内の製品コアのサイズ、形状、質量、個数な
どの要因がフィルムの厚さ、組成、弾性、表面粘着度、
金型速度、金型凹部形状、金型凹部間隔などのような他
の要因との組合せで上記セルフタイミング式タブレット
供給効果を利用できるほど充分に相関しない場合には、
本発明の実施に図26に示したようなコア供給機構を採用
すればよい。例えば、製品タブレットが小さく、軽量で
ある場合にこの機構が好適である。

本発明は技術を他の用途に応用する場合、圧着フィル
ム層は被覆すべき物品の形状と正確に合致しなくてもよ
く、コーティングが被覆される物品形状と概ね一致する
だけでコーティングが被覆した物と結合または接着され
なくてもよい。このような用途ではポリビニルアルコー
ルを主成分とするフィルムが有用であることが実証され
ている。このほか、デンプン、変性デンプン、アルジネ
ート、変性ゼラチン、アクリレート、ポリビニルピロリ
ドン、エステル及びエーテルを含めてセルロース誘導
体、ポリシロキサンなどから成るフィルムも有用である
と考えられる。

この方式でパッケージされた製品は販売の際に棚に展
示されず、フックや棒に吊されることが多い。このパッ
ケージの特徴としてフィルムで被覆されたカードの実質
幅が被覆された物品から四方八方へ共通平面内に広がっ
ていることである。

本発明の製品ではブリスターパックや収縮パックの製
品と異なり、物品を包んでいる圧着フィルムコーティン
グは物品からフランジがほとんど全く張出していないパ
ッケージである。また、上記ゼラチン被覆キャプレット
10の場合がそうであるようにパッケージコーティングは
製品を使用する時に剥ぎ取られるパッケージではなく製
品そのものの一部を構成することができる。圧着フィル
ムはエッジどうしが有効にシールされる。以上の説明か
ら明らかなように、本発明は浸漬式ゼラチン被覆錠剤な
どのような公知の製品パッケージとは本質的に異なる新
しい種類の圧着フィルム製品パッケージを提供するもの
である。

当業者には明らかなように、以上の説明はあくまでも
本発明のさまざまな特徴の好ましい事例その他を説明し
例示したものであり、本発明の実施態様のすべてを余す
ところなく列挙したものではない。従って、当業者であ
れば本発明の範囲を逸脱することなく上記製品、組成、
方法、及び装置に種々の改造、変更置換を加えることが
できることは明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁶，ＤＢ名) A61K 9/28 A61J 3/07

Claims (7)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】摂取可能なポリマーから作られた二枚の予
   備成形積みフィルム（36,37）を一対の類似した、部分
   的に窪みを有する（108）円筒状の回転ダイ（38,39）の
   各々の周囲に巻き付けることによって互いに近接した位
   置に動かし、前記フィルムが下方に移動する水平なニッ
   プ部の線で前記ダイは接合し、前記二枚のフィルムがダ
   イによってタブレットの周りにあてがわれ、共にシール
   され、タブレットにぴったりと接触したところで一周す
   る線（15）に沿って切断される、実質的に均一な大きさ
   と形状の個々の医薬タブレットに摂取可能なポリマーの
   被覆（12）を付ける方法において、ダイの窪みを渡って
   配置されるフィルムに、フィルムの変形性、張力、並び
   にフィルムのタブレットに対する接着性およびフィルム
   の相互接着性を望ましい状態にし、前記ダイの窪みが一
   直線になるニップ部に最も近い位置でタブレットを一つ
   一つ動いているフィルムと接触させ、フィルムが物品の
   周囲に横方向に自由に変形し、非計時自己計測状態でフ
   ィルムを動かすことによってタブレットをダイの窪み中
   で把持してニップへ引き入れることを特徴とする方法。
2. 【請求項２】摂取可能ポリマーから作られた二枚の予備
   成形済みフイルム（36,37）を一対の類似した、部分的
   に窪みを有する（108）円筒状の回転ダイ（38,39）の各
   々の周囲に巻き付けることによって互いに近接した位置
   に動かし、前記フィルムが下方に移動する水平なニップ
   部の線で前記ダイは接合し、前記二枚のフィルムがダイ
   によってタブレットの周りにあてがわれ、共にシールさ
   れ、タブレットにぴったりと接触したところで一周する
   線（15）に沿って切断される、実質的に均一な大きさと
   形状の個々の医薬タブレットに摂取可能なポリマーの被
   覆（12）を付ける方法において、ダイの窪みを渡って配
   置されるフィルムに、フィルムの変形性、張力、並びに
   フィルムのタブレットに対する接着性およびフィルムの
   相互接着性を望ましい状態にし、前記ニップ部に開口す
   る垂直通路（92）に、各タブレットが重力およびタブレ
   ットの列における上部の他のタブレットの重みで通路に
   沿って自由に動くように入っている該列におけるタブレ
   ットを、対応するダイの窪み（108）の間の位置に与
   え、対応する向かい合うダイの窪みが互いに一列になる
   動きと同期して、前記通路から両フィルムと実質的に同
   時に接触するようにタブレットが独りでに落ちて行くよ
   うに、フィルムの厚さ、組成、温度および張力を相互に
   調和させて選択し、該フィルムは並んだ窪みに入るタブ
   レットの周囲を横方向に自由に変形し、非計時自己計測
   状態でフィルムを動かすことによってタブレットをダイ
   の窪み中で把持してニップへ引き入れることを特徴とす
   る方法。
3. 【請求項３】摂取可能なポリマーから作られた二枚の予
   備成形済みフィルム（36,37）を一対の類似した、部分
   的に窪みを有する（108）円筒状の回転ダイ（38,39）の
   各々の周囲に巻き付けることによって互いに近接した位
   置に動かし、前記フィルムが下方に移動する水平なニッ
   プ部の線で前記ダイは接合し、前記二枚のフィルムがダ
   イによってタブレットの周りにあてがわれ、共にシール
   され、タブレットにぴったりと接触したところで一周す
   る線（15）に沿って切断される、実質的に均一な大きさ
   と形状の個々の医薬タブレットに摂取可能なポリマーの
   被覆（12）を付ける方法において、ダイの窪みを渡って
   配置されるフィルムに、フィルムの変形性、張力、並び
   にフィルムのタブレットに対する接着性およびフィルム
   の相互接着性を望ましい状態にし、前記ダイの窪みが一
   直線になるニップに最も近い位置でタブレットを一つ一
   つ動いているフィルムと接触させ、フィルムが物品の周
   囲に横方向に自由に変形し、非計時自己計測状態でフィ
   ルムを動かすことによってタブレットをダイの窪み中で
   把持してニップへ引き入れることを特徴とする方法にお
   いて、前記ポリマーがゼラチンを基剤としており、ゼラ
   チンと可塑剤とをゼラチン対可塑剤の重量比が約3:1〜
   約15:1の範囲で有することをさらに特徴とすること。
4. 【請求項４】摂取可能なポリマーで作られた２枚のフィ
   ルム（36 ＆ 37）の間にタブレットを一つずつ導入し、
   該フィルムは同期して駆動される一対の回転ダイ（38,3
   9）の間のニップ部で互いに近づくそれぞれの通路に沿
   って動き、回転ダイの一部に周接してそれぞれのフィル
   ムはダイ表面に巻かれており、ダイ表面の円周部には間
   隔を置いた窪みの（108）各列が形成されており、窪み
   のそれぞれは他方のダイの類似の窪みと一緒になってニ
   ップ部で１個のタブレット（11）を余裕を持って入れら
   れる大きさの空洞を形成し、２つのダイはニップ部で線
   （15）に沿ってダブレットにぴったりと接着した位置で
   各タブレットの周囲の２枚のフィルムをまとめてシール
   し、実質的に前記線に沿ってフィルムを切断する、選択
   された大きさおよび形状の医薬タブレット（11）を一つ
   ずつ被覆するのに好適な装置において、フィルム調整手
   段（52,57,58）がフィルム通路と協調してダイの窪みを
   渡って配置されたフィルムに、フィルム変形性、張力、
   並びにタブレットへの接着性および相互の接着性につい
   ての予め定められた状態を形成し、実質的にニップ部で
   ダイ（38,39）の間に配置され、対応する２つのダイの
   窪み（108）を覆うフィルム位置でフィルムによる取り
   上げおよび輸送のために２枚のフィルム（38,39）と実
   質的に同時に接触するように一つずつタブレットを与え
   る非計時自己測定タブレット分配機（56,91,92）、与え
   られたタブレットは空洞に入ってフィルムと共に分配機
   からニップ部に入り、通り抜け、該フィルムは空洞中で
   タブレット周りに変形されかつ延伸され、２枚のフィル
   ムの間にタブレットを包み込むことを特徴とする装置。
5. 【請求項５】摂取可能なポリマーで作られた２枚のフィ
   ルム（36 ＆ 37）の間にタブレットを一つずつ導入し、
   該フィルムは同期して駆動される一対の回転ダイ（38,3
   9）の間の実質的に水平なニップ部線で互いに近づくそ
   れぞれの通路に沿って動き、回転ダイの一部に周接して
   それぞれのフィルムはダイ表面に巻かれており、ダイ表
   面の円周部には間隔を置いた窪みの（108）各列が形成
   されており、窪みのそれぞれは他方のダイの類似の窪み
   と一緒になってニップ部で１個のタブレット（11）をゆ
   っくりと入れられる大きさの空洞を形成し、２つのダイ
   はニップ部で線（15）に沿ってタブレットにぴったりと
   接着した位置で各タブレットの周囲の２枚のフィルムを
   まとめてシールし、実質的に前記線に沿ってフィルムを
   切断する、選択された大きさおよび形状の医薬タブレッ
   ト（11）を一つずつ被覆するのに好適な装置において、
   フィルム調整手段（52,57,58）がフィルム通路と協調し
   てダイの窪みを渡って配置されたフィルムに、フィルム
   変形性、張力、並びにタブレットへの接着性および相互
   の接着性についての予め定められた状態を形成し、その
   中をタブレットが移動することができ、その下端が前記
   ニップ部線に向かいその上方の最も近い位置に開口する
   実質的に垂直な通路（92）を含む非計時自己測定タブレ
   ットの分配機（56,91,92）であって、該通路が十分に長
   く、複数のタブレットの下端が、下方のタブレットによ
   って支えられている柱に収まっている状態で、前記柱内
   の最下部のタブレットが前記通路の下端を通って、対応
   する２つのダイの窪み（108）を覆うフィルム位置でフ
   ィルムによる取り上げおよび輸送のために、互いに近づ
   きつつある２枚のフィルム（36,37）と接触することが
   できるように固定されていない状態で、前記通路の下端
   にあるようにして、通路の下端に近接するところまで複
   数のタブレットを前記通路に柱状に入れることができる
   ことを特徴とする装置。
6. 【請求項６】タブレットを一周する線に沿って共にシー
   ルされ、該線の位置で終了し、タブレットに密着する実
   質的に固化したポリマー（例えば、摂取可能なポリマ
   ー）から作られた２枚のフィルムに挟まれて被覆された
   例えばタブレットのような物品であって、前記フィルム
   は未変形の状態から、タブレットの両側から前記線に沿
   って互いに接触するようにタブレットの周りを延伸され
   ており、物品を一つずつ非計時自己測定状態で、フィル
   ム変形性、張力、並びにフィルムの物品への接着性およ
   びフィルム相互の接着性の選択された条件下で前記２枚
   のフィルムが一緒になるように動かされるニップ部およ
   びそのわずかに手前で、物品を一つ一つ供給して前記２
   枚のフィルムと接触させることを含むプロセスによっ
   て、前記物品が製造されること。
7. 【請求項７】医薬タブレット周りに変形することがで
   き、類似の組成の第二のフィルムと接着させることので
   きるフィルムに成形可能な組成物であって、該組成物が
   可塑剤、基剤化合物、並びに前記可塑剤および基剤化合
   物と相溶性のある溶媒を有し、前記基剤化合物がゼラチ
   ン、変性ゼラチン、澱粉、変性澱粉、アルギン酸塩、ア
   クリレート、ポリビニルピロリジン、ポリビニルアルコ
   ール、セルロースの誘導体、エステルおよびエーテルの
   両方、並びにポリシロキサンから選択されること。