JPH0545266B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【0001】

【産業上の利用分野】 本発明は、血液、体液等
の多量の血球浮遊液から白血球および変性血液成
分を選択的に除去するための方法に関するもので
ある。さらに詳しくは血液の入口と出口を有する
容器内に、変性血液成分除去用プレフイルターと
不織布からなる白血球除去フイルターとを積層さ
せ内蔵した白血球除去フイルター装置に、保存し
た血液、保存した体液等の血球浮遊液を供給し、
該液から白血球および変性血液成分を選択的に除
去する方法に関するものである。

【0002】

【従来の技術】 近年、血液学、免疫学の発達に
より、従来の全血輸血に代わつて、患者が必要と
する血液の成分だけを与え、不要な成分は極力与
えない成分輸血が注目をあびている。成分輸血に
は、赤血球輸血、白血球輸血、血小板輸血、血漿
輸血などがあり、貧血、心臓及び肺疾患の患者等
に赤血球のみを輸注する症例は極めて多い。その
理由として、全血赤血球濃厚液を輸血された患者
が、悪寒、発熱、頭痛、吐き気などの副作用を示
すことが報告されている。これらの原因は、輸注
される血液注の白血球が有しているHLA抗原、
ないしは組織抗原と呼ばれる抗原と受血者の抗体
との免疫反応、すなわち、抗白血球抗体産生によ
るものと言われる。したがつて、赤血球輸血の場
合には、白血球、血小板等、抗原となる物質をで
きるだけ除去した赤血球濃厚液を輸注することが
望ましい。

【0003】 これらの知見より、現在、白血球、血
小板をできるだけ除去した濃厚赤血球を得る方法
が種々検討されている。この方法は、大別すると
３通りある。一つには、遠心分離により白血球、
血小板、血漿を分離し、濃厚赤血球を得る方法、
二つには、全血にデキストランを加え、赤血球を
沈降させた後、白血球を含む血漿を除去し、さら
に、生理的食塩水でデキストランを洗浄除去し、
洗浄濃厚赤血球を得る方法、三つには、繊維を適
当に充填したフイルターで白血球を捕捉し、白血
球除去濃厚赤血球を得る方法である。

【0004】 しかしながら、遠心分離法は、その装
置が高価であること、白血球および血小板を90％
程度除去するためには、生理食塩水での洗浄を３
回以上くり返さなければならないこと、白血球を
吸引せずに、分離した赤血球を吸引して分離する
ため、赤血球の20％程度は無駄となることに問題
があるが、デキストラン沈降法も白血球除去率を
90％程度にするには、３回以上の生理食塩水の洗
浄とデキストランの洗浄が必要であり、時間がか
かり、操作生も難儀である。

【0005】 本発明者らは、これらの点について研
究し、白血球除去フイルターとして、繊維の直径
が3μｍ未満で、嵩密度が0.15ｇ／cm³を超え0.50
ｇ／cm³以下の不織布からなるものであつて、好ま
しくは該不織布が繊維の互いのもつれによりその
位置に固定されているものが、繊維層が薄くでき
て、その結果、短時間処理ができ、しかも、純
度、収率はよく白血球を分離除去できることを確
認した。

【0006】

【発明が解決しようとする課題】 しかしなが
ら、血液には新鮮血、凍結保存血および４℃で保
存した保存血があるが、新鮮血は、最近の全血、
成分輸血、医療技術の発達、普及により需要が大
であり、入手が困難であること、また、凍結保存
血は、凍結損傷の危険より、グリセリンを添加し
ており、解凍およびグリセリン除去に数時間を要
することから、赤血球の生理的機能を考慮した４
℃、３週間保存血がひんぱんに使われている。こ
の４℃の保存血は、赤血球の機能としては、３週
間まで保証できるものの、保存期間が長くなるに
したがい血液は変性し、血小板、フイブリン、白
血球などよりなる凝集物質（Microaggregate）
およびフイブリン、蛋白ゲルなどよりなる粘着物
質が発生してくる。これらの凝集物質、粘着物質
は、保存期間が長くなるにしたがい数は増大し、
かつ大きく成長してくる。そのため、凝集物およ
び粘着物質等の変性血液成分が発生している保存
血を、平均直径が3μｍ以下の繊維からなる不織
布が充填された白血球除去フイルターで処理する
と、この変性血液成分が白血球除去フイルターに
詰まつて処理ができなくなる。

【0007】

【課題を解決するための手段】 本発明者らは、
赤血球の生存可能な長期間保存した血液または血
液浮遊液でも処理できる白血球除去用フイルター
について鋭意検討した結果、血液の入口と出口を
有する容器内に、繊維の直径が３〜60μｍで、嵩
密度が0.05〜0.5ｇ／cm³である繊維塊を少なくと
も１種類含む変性血液成分除去用プレフイルター
と、繊維の直径が3μｍ未満で、嵩密度が0.15ｇ／
cm³を超え0.50ｇ／cm³以下の不織布からなる白血球
除去フイルターとを積層させて内蔵した白血球除
去用フイルター装置を用いると、赤血球の生存可
能な長期間の３週間保存血でも、詰まることな
く、しかも、短時間に処理できることを見出し
た。

【0008】 本発明の方法を使用することにより、
長期保存血中の凝集物および粘着物質等の変性血
液成分は、変性血液成分除去用プレフイルターで
捕捉されると共に、長期保存することにより血球
が会合状態になつているものも、変性血液成分除
去用プレフイルターでほぐされ、長期保存血でも
変性血液成分除去用プレフイルターを通過するこ
とにより、新鮮血と同様な血球および蛋白成分と
なる効果があり、このような血液が、下流側に積
層されている繊維の直径3μｍ未満で、嵩密度が
0.15ｇ／cm³を超え0.50ｇ／cm³以下の不織布よりな
る白血球除去用フイルター装置で処理されるた
め、赤血球の生存可能な長期間の３週間保存血で
も、詰まることなく、しかも、短時間に白血球と
変性血液成分の分離除去処理ができることにな
る。本発明に用いられる変性血液成分除去用プレ
フイルターは白血球除去フイルターと共に、血液
の入口、出口を有する容器内に一緒に積層して充
填されているため、容器は一つでよく、容器を連
結する回路等も要らないので、フイルターのコス
トは低くなる上、白血球除去要フイルター装置と
しての全容積も小さくて済み、フイルターの小型
化、プライミングボリユームの減少にも著しい効
果がある。

【0009】 本発明でいう血球浮遊液とは、血液や
体液、たとえば腹水や骨髄液それ自身、およびこ
れらの液に何らかの処理、例えばデキストランや
ヒドロキシエチルスターチなどの赤血球凝集剤の
ような血球凝集剤を加えて得た血球浮遊液や、密
度勾配遠心分離などのような遠心分離操作により
得た血球浮遊液、細胞電気泳動により得られた血
球浮遊液などをいう。

【0010】 本発明に用いる白血球除去フイルター
では、繊維径が極端に細い繊維からなる不織布を
使用するので、フイルター装置の縦方向および横
方向に、繊維を均密に充填することができる。さ
らには、細い繊維を均密に充填できるため、太い
繊維では考えられないほど充填密度を上げること
が可能である。そのため、血球浮遊液との接触面
積を大きくすると共に、白血球除去に必要な縦方
向の長さ（厚み）を著しく短く、すなわち、薄く
することができる。その結果、血球浮遊液を流し
た場合のフイルターの圧力損失が少なく、処理速
度も速くなり、短時間処理が実現できる。

【0011】 また、直径が3μｍ未満という極細繊
維の不織布を用いることにより、フイルター内の
繊維間〓を一定かつ均密で、しかも、小さくする
ことができるので、血液のチヤンネリングが防止
でき、白血球の除去性能を一段と向上させること
が可能となる。さらに、フイルター装置の厚みを
薄く、小型化することが可能となるので、プライ
ミングボリユームを小さくし、赤血球の回収率を
向上させる効果もある。また、処理速度が速く、
操作時間が短いことは、４℃保存の血液を室温で
処理する場合、血液温度の上昇を防ぐことがで
き、血液の変性等にも効果がある。さらに、不織
布を用いることにより、処理時に出る糸くずがな
くなり、輸血時の糸くずの混入が防止できるとい
う効果もある。

【0012】 本発明において、変性血液成分除去用
プレフイルターは合成繊維、半合成繊維、再生人
造繊維、無機繊維、天然繊維の少なくとも１種か
らなり、この繊維が容器に充填されているもので
ある。この繊維としては、変性血液成分を吸着す
る物質があり、変性蛋白のような粘着物質を捕捉
する性質のある繊維が好ましく、例えば、合成繊
維にはポリエステル、ポリアミド、芳香族ポリア
ミド、ポリアクリロニトリル系繊維などがあり、
半合成繊維にはアセテート繊維、再生人造繊維に
はキプラアンモニウムレーヨン、ビスコースレー
ヨンなど、天然繊維には綿、絹、羊毛などがあ
る。

【0013】 そして、繊維は直径が３〜60μｍ、好
ましくは４〜40μｍのものであり、直径が3μｍ未
満の繊維では、均密に充填すると、繊維間〓が極
小になり、白血球および血小板を捕捉する目的と
しては効果があるが、変性血液成分である凝集
物、粘着物質がフイルターの表面を中心に詰まつ
て目詰まりを生じ、処理速度を極端に遅くしてし
まうことになる。一方、例えば60μｍ以上の繊維
では、均密に充填すると、繊維間〓が大となり、
凝集物、粘着物質は捕捉されず変性血液成分除去
用プレフイルターの役目をはたさないので、白血
球除去フイルターへ凝集物、粘着物質がそのまま
移行して、白血球除去フイルターが目詰りし、処
理速度を遅くしてしまうことになる。

【0014】 容器への繊維の充填方法は、同一素材
の繊維の繊維径が大きいものから準じ並べて充填
するか、また異種素材を交互に並べて充填するの
が好ましい。これは、変性血液成分が凝集物およ
び粘着物質であるため、親水および疎水素材で捕
捉状態が異なり、共存状態がより効果を発揮する
と考えられる。

【0015】 変性血液成分除去用プレフイルターの
嵩密度は0.05〜0.5ｇ／cm³であり、0.05ｇ／cm³より
小さい場合は、例えば、長期保存血３週間で50
ml／minという短時間処理になると、凝集物、粘
着物質が変性血液成分除去フイルターで捕捉され
ずに漏れてくることになり、白血球除去フイルタ
ー部で変性血液成分が目詰まりし、処理速度を遅
くしてまうことになる。また、0.5ｇ／cm³より大
きい場合は、繊維間〓が小になり、変性血液成分
である凝集物、粘着物質が変性血液成分除去用プ
レフイルターで詰まつて、処理速度を極端に遅く
してしまうことになる。好ましくは0.1〜0.4ｇ／
cm³の範囲である。

【0016】 変性血液成分除去用プレフイルター部
に充填されている繊維の充填厚さは、長期保存血
の短時間処理のためには0.1〜30mm、好ましくは
0.5〜20mm、さらに好ましくは１〜10mmの範囲で
ある。繊維の充填厚さが0.1mmより薄くなると、
変性血液成分の捕捉が充分でなく、白血球除去フ
イルターが目詰まりしてしまう、また、繊維の充
填厚さ30mmより厚くなると、圧力損失が大きくな
り、処理速度が低下してくる。

【0017】 本発明に用いる白血球除去フイルター
に使用する直径3μｍ未満の繊維は、血液を変性
させない合成繊維であり、ポリアミド、芳香族ポ
リアミド、ポリエステル、ポリアクリロニトリル
系、ポリトリフルオロクロルエチレン、ポリメチ
ルメタアクリレート、ポリスチレン、ポリエチレ
ン、ポリプロピレンなどがある。そして、直径が
3μｍ未満の繊維を作るには、一般的には難しい
が、溶融ブロー法（melt−blowing process）が
あり、この方法により、本発明白血球除去フイル
ターを構成する直径が3μｍ未満の繊維を作成で
きる。しかし、本発明の前記繊維は、この方法に
限定されるものではない。

【0018】 本発明に用いる白血球除去フイルター
を構成する不織布は、繊維が繊維の互いのもつれ
によりその位置に固定されているものであること
が好ましく、このような不織布とするための繊維
間の固定法としては、これらの繊維の融点付近の
熱を加えて熱固着させたり、接着剤による固定法
があり、これらは勿論、この本発明で用いる不織
布に使用できるが、本発明で用いる繊維のように
繊維が細くなると、エアーブロー法、高圧蒸気ブ
ロー法などにより、繊維を互いにもつれさせるだ
けで繊維間が固定され、このように作成した不織
布は、例えば、破壊するような大きな力を加えな
い限り安定であり、血液処理にも充分耐えること
ができる。したがつて、このように完全に固着さ
せないエアーブロー法、高圧蒸気ブロー法などに
よる単に繊維を互いにもつれさせるだけの繊維の
固定法も採用できる。

【0019】 本発明で使用する白血球除去フイルタ
ー用の不織布を構成する繊維の直径は3μｍ未満
であり、好ましくは0.1μｍから3μｍ未満、さらに
好ましくは0.1μｍから2.0μｍの範囲である。繊維
の直径が0.1μｍより小さい場合は、実際には作成
が難しいが、嵩高になりすぎ、均密に充填すると
繊維間〓が極小になり、白血球と共に赤血球も捕
捉されてしまい、目詰まりを生じ、処理速度が極
端に減少してしまうことになる。繊維の直径が
3μｍ以上の場合は、充填密度を上げて、繊維間
〓を小さくすることが必要であり、例えば、直径
が3μｍ以上の繊維では、0.50ｇ／cm³を超える充填
密度にしないと白血球の除去率が低下してしま
う。さらには、充填密度が高いため、高圧下で充
填することになり、繊維の破壊が生じてしまうこ
とになる。また、一定容積での血球浮遊液接触が
小さいため、白血球除去フイルターの容積が著し
く大きくなつてしまい、病院では取扱いが難し
い。

【0020】 本発明に用いる白血球除去フイルター
用の不織布の嵩密度は、0.15ｇ／cm³を超え0.50
ｇ／cm³の範囲にあることが必要であり、好ましく
は0.20ｇ／cm³から0.30ｇ／cm³の範囲である。ここ
で、不織布の嵩密度とは、均一な不織布１cm³当り
の、その重さを測定した値である。本発明の不織
布の密度が0.15ｇ／cm³以下の場合は、例えば、50
ml／minという短時間処理になると白血球が漏れ
てくる。不織布の密度が0.50ｇ／cm³より大きくな
ると、繊維間〓が緻密になりすぎて、赤血球も捕
捉されるようになり、赤血球の回収率が低下して
くる。

【0021】 本発明に用いる白血球除去フイルター
用の不織布の厚さは、血球浮遊液の短時間処理の
ためには１mm〜30mm、好ましくは１mm〜20mm、さ
らに好ましくは２mm〜10mmの範囲である。不織布
の厚さが１mmより薄くなると、白血球捕捉が充分
ではなく、白血球の捕捉率が低下してくる。ま
た、不織布の厚さが30mmより厚くなると、圧力損
失が大きくなり、処理速度が低下してくる。

【0022】 本発明に用いる白血球除去フイルター
装置に内蔵される変性血液成分除去用プレフイル
ターと白血球除去フイルターとは、容器内に入口
側から、この順に積層される。両フイルターは、
この順を守つている限り、それぞれが一層であつ
ても複数層の積層体であつてもよく、また、両フ
イルター間の別の、例えば各フイルターを支える
ためのメツシユ状支持材などが介在されていても
よい。また、両フイルターは、実質的に等しい断
面積を持つことが好ましい。

【0023】 本発明に用いるフイルター部分の面積
は、血球浮遊液の短時間処理のためには、繊維間
の間〓部を含めた変性血液成分除去用プレフイル
ター側の導入された血球浮遊液と接する面の総面
積で10〜2000cm²／血液500ml、好ましくは20〜
1000cm²／血液500ml、さらに好ましくは30〜300
cm²／血液500mlの範囲である。フイルター面積が
10cm²／血液500mlより小さいと、変性血液成分除
去プレフイルターの表面が変性血液成分で、ま
た、白血球除去フイルターの表面が白血球でそれ
ぞれ処理開始後、すぐに飽和されてくるため、処
理速度が遅くなつてしまう。また、フイルター面
積が2000cm²／血液500mlより大きい場合は、白血
球除去処理後の白血球除去フイルター内の赤血球
回収のための生理食塩水が多量に必要であり、か
つ、白血球除去フイルター内に残る赤血球も多く
なるため、赤血球の回収率が低下してくる。

【0024】 以下、図面によつて本発明に用いる白
血球除去用フイルター装置を説明する。図１およ
び図２は、本発明に用いる白血球除去用フイルタ
ー装置の一実施態様を示し、図３および図４は、
別の実施態様を示すものである。図１および図２
において、１はフイルター装置本体で、二つの丸
盆状枠体２，２′が空胴部を形成するように、リ
ング部材３で嵌合し、丸盆状枠体２，２′の内面
には、それぞれ多数の突条４，４′が形成され、
その内側に、メツシユ状支持材５，５′に挟まれ
て、血液の入口側に変性血液成分除去フイルター
６、血液の出口側には白血球除去フイルター７が
併置されている。８は血液の入口を形成する血液
流入管、９は血液の出口を形成する血液流出管で
あり、１０，１０′はパツキングである。そして、
メツシユ状支持材５，５′は、変性血液成分除去
用プレフイルター６と白血球除去フイルター７を
構成する不織布の嵩密度を、それごれ0.05〜0.5
ｇ／cm³および0.15ｇ／cm³を超え0.50ｇ／cm³以下の
範囲に保持している。

【0025】 図３および図４の白血球除去用フイル
ター装置も、前記の白血球除去用フイルター装置
とほぼ同様であるが、血液流入管１５および血液
流出管が丸盆状枠体１１，１１′のそれぞれ中心
部に設けられ、空洞部には、メツシユ状支持材１
２，１２′に挟まれて、血液流入管１５側に変性
血液成分除去用プレフイルター１３、血液流出管
１６側に白血球除去フイルター１４が併置されて
いる。１７，１７′はパツキングである。

【0026】 メツシユ状支持材は、血液の流体が均
一流になるようにメツシユ状にしており、流路規
制部の役割もしている。血液は血液流入管８ある
いは１５より導入され、メツシユ状支持材５ある
いは１２を通過することにより、均一流となり、
血球の会合状態も一部ほぐされることになる。次
に、変性血液成分除去用プレフイルター６あるい
は１３に導入され、血小板、フイブリン、白血球
などよりなりる粘着物質、凝集物質および蛋白変
性物質が捕捉され、血球の会合状態もよりほぐさ
れることになり、長期保存血でも新鮮血と同様な
血球および蛋白成分となることができる。変性血
液成分除去用プレフイルター６あるいは１３に導
入後、白血球除去フイルター７あるいは１４に導
入される。白血球除去フイルター７あるいは１４
では、白血球および血小板等が捕捉され、赤血球
および血漿が通過し、白血球除去濃厚赤血球の状
態となることができる。白血球除去濃厚赤血球と
なつた血液は、メツシユ状支持材５′あるいは１
２′を通過することにより、さらに均一流となり、
血液流出管９あるいは１６から回収されることに
なる。

【0027】 上記白血球除去フイルターの不織布
は、繊維表面の粘着性、荷電性、疎水性および繊
維間〓などにより、血液中の白血球、血小板等を
選択的に捕捉し、赤血球、血漿のみを通過させる
もので、繊維表面の粘着性、荷電性、疎水性の効
果は、繊維間〓に大きく影響される。また、上記
不織布は、直径3μｍ未満の繊維からなる。該不
織布は、繊維が熱溶着により、または繊維が均一
にからまつており、繊維が互いのもつれによりそ
の位置に固定された不織布であると、繊維間〓が
固定され、均密になることが可能であり、直径
3μｍ未満の繊維のみを充填した白血球除去フイ
ルター装置、ないしは直径3μｍ未満で単なる不
織布を充填した白血球除去フイルター装置に比較
して、より一層、血液のチヤンネリング防止、白
血球および血小板の除去性能の向上、操作時間の
減少および糸クズ等ゴミの混入の防止に効果があ
る。

【0028】 さらに白血球、血小板等の捕捉性およ
び赤血球、血漿の通過性は、不織布の嵩密度に関
係する。健康人の全血、PRC液、および牛の全
血、PRC液を使用した詳細な試験結果によれば、
不織布の嵩密度は、0.15ｇ／cm³を超え0.50ｇ／cm³
以下が適し、ポリエステル糸からなる不織布の嵩
密度は0.30ｇ／cm³程度が好ましい。

【0029】 図５は、本発明に用いる白血球除去用
フイルター装置の一使用態様を示すものである。
人体から採取された血液は、採血バツグ１８から
落差圧により、回路１９を通り、白血球除去用フ
イルター装置２０に供給される。白血球除去用フ
イルター装置２０に導入された多量の血球浮遊液
は、変性血液成分除去用プレフイルターおよび白
血球除去フイルターにより、変性血液成分おび白
血球、血小板は捕捉され、赤血球、血漿が主とな
る血液となり、回路２１を通過後、回収バツグ２
２に供給される。赤血球の回収率をより高める場
合は、予め用意した生理食塩水をバツグ２３より
回路２４を通して白血球除去用フイルター装置２
０に導入し、回路および白血球除去フイルターに
一部残存している赤血球を回収できる。

【0030】 以上は、人体から採取された血液が採
血バツグに入つている例を示したが、直接、人体
により血液を採取し、循環ポンプ等により、白血
球除去用フイルター装置に導入し、白血球などを
除去した赤血球、血漿が主となる血液を再び体内
にもどすこともできる。

【0031】

【発明の効果】 以上述べたように、本発明の白
血球の選択的除去方法を用いると、血液中の変性
血液成分および顆粒球、単球、リンパ球、血小板
を容易な操作で、目詰まりすることがなく短時間
に除去することができ、白血球がほとんど100％
除去された赤血球濃厚液を得ることができる。こ
の赤血球濃厚液を用いれば、全血輸血に基づく組
織適合抗原の違いによるGVH反応や、破壊され
た白血球成分による発熱、吐き気などの副作用が
防止でき、さらには、肺毛細管の閉塞等によるシ
ヨツクまたは肺不全をも防止でき、貧血、心臓疾
患等の患者の改善に繋がると考えられる。 以下、実施例を挙げて説明する。

【0032】

【実施例】実施例１ 変性血液成分を除去するた
めのプレフイルターとして、直径12μｍのポリエ
ステル繊維を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.31
ｇ／cm³の熱固着した不織布を、直径110mm、厚さ
1.2mmの円柱状に切断し、変性血液成分を除去す
るプレフイルターとした。 次いで、白血球を捕捉除去する本フイルターと
して、直径1.0μｍのポリエステル繊維を溶融ブロ
ー法で作成した嵩密度0.16ｇ／cm³の繊維塊が繊維
の互いのもつれによつてその位置に固定されてい
る不織布を、直径110mm、厚さ2.0mmの円柱状に切
断し、白血球を捕捉除去する本フイルターとし
た。

【0033】 上記のプレフイルターと本フイルター
を円柱状に重ね合わせ、有効内径100mm（有効内
径＝血液または血球浮遊液が実際にフイルター表
面に接触する部分の径を示す。以下の実施例にお
いても同じ）、内部空間部の厚さが８mmのカラム
中に、血液の入口側にプレフイルター、血液の出
口側に本フイルターがくるように固定した。300
mlの採血バツグ２個からそれぞれ落差800mmの位
置に、上記のプレフイルターと本フイルターを入
れたカラムをつけ、さらに800mm下方に１リツト
ルの輸液バツグをつけて、処理した液を貯蔵する
回収バツグとし、その間をそれぞれ内径３mm、外
径５mmのチユーブで連結した処理装置を作成し
た。

【0034】 この処理装置の採血バツグ２個の、Ｏ
型の健康人のヘマトクリツト41％の８日間保存し
たCPD液添加血液全血200mlずつを入れ、落差を
利用した自然落下法により、室温25℃で１バツグ
ずつ順番に白血球除去処理を行つた。次に、生理
食塩水70mlを自然落下法により、このプレフイル
ターと本フイルターの入つたカラム内へ流し、カ
ラム内の血球を回収した。

【0035】 その結果、この保存血液400mlの処理
時間は５分29秒であり、処理速度にして73ml／分
という高流速であつた。また、この８日間保存血
中の変性血液成分の凝集物質（Microaggregate）
が、処理前15μｍ以上で、２バツグの平均が1.07
×10⁶個／ml存在したのが、処理後は4300個／ml
（凝集物質の除去率99.6％）であり、また、白血
球除去率は98.8％、赤血球回収率は94％であつ
た。

【0036】比較例１ 直径1.0μｍのポリエステル繊
維を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.16ｇ／cm³の
繊維塊が繊維の互いのもつれによつてその位置に
固定されている不織布を、直径110mm、厚さ2.0mm
の円柱状に切断し、白血球を捕捉除去するフイル
ターとし、有効内径100mm、内部空間部の厚さが
６mmのカラム中に固定した。300mlの採血バツグ
２個からそれぞれ落差800mmの位置に、上記の白
血球を捕捉除去するフイルターを入れたカラムを
つけ、さらに800mm下方に１リツトルの輸液バツ
グをつけて、処理した液を貯蔵する回収バツグと
し、その間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチユ
ーブで連結した処理装置を作成した。 この処理装置の採血バツグ２個の、Ｏ型の健康
人のヘマトクリツト41％の８日間保存したCPD
液添加血液全血200mlずつを入れ、落差を利用し
た自然落下法により、室温25℃で１バツグずつ順
番に白血球除去処理を行つた。

【0037】 その結果、この保存血中に発生してい
る変性血液成分が目詰まりを起こし、処理量319
ml、処理時間１時間20分で血液が詰まつて処理で
きなくなつた。この８日間保存血中の変性血液成
分の凝集物質が、処理前15μｍ以上で、２バツグ
の平均が0.98×10⁶個／ml存在し、処理後は5900
個／ml（凝集物質の除去率99.4％）であつた。ま
た、白血球除去率は98.5％であつた。

【0038】 実施例１によれば、本発明の変性血液
成分除去フイルターと白血球除去フイルターを組
み合わせたものは、白血球除去フイルターのみの
ものと比較して、８日間の保存血でも血液が詰ま
ることなく、73ml／分という高流速で処理ができ
て、しかも、白血球の除去率はほとんど差がなか
つた。

【0039】実施例２ 変性血液成分を除去するため
のプレフイルターとして、直径15μｍのキユプラ
アンモニウムレーヨン繊維で嵩密度0.18ｇ／cm³の
繊維間を溶着させた不織布を、直径78mm、厚さ
2.0mmの円柱状に切断し、変性血液成分を除去す
るプレフイルターの１層目とした。 次いで、直径12μｍのポリエステル繊維を溶融
ブロー法により作成した嵩密度0.31ｇ／cm³の熱固
着した不織布を、直径78mm、厚さ0.6mmの円柱状
に切断し、同じものを２個作成した。そのうちの
１個を変性血液成分を除去するプレフイルターの
２層目とし、１層目の下に重ね合わせた。

【0040】 さらに、直径15μｍのキユプラアンモ
ニウムレーヨン繊維で嵩密度0.18ｇ／cm³の繊維間
を溶着させた不織布を、直径78mm、厚さ0.65mmの
円柱状に切断し、変性血液成分を除去するプレフ
イルターの３層目とし、２層目の下に重ね合わせ
た。変性血液成分を除去するプレフイルターの４
層目として、２層目作成時に作つた２層目の全く
同じものを使用し、３層目の下に重ね合わせた。
すなわち、上記の１層から４層までを１層、２
層、３層、４層の順に重ね合わせて行き、実施例
２の変性血液成分を除去するためのプレフイルタ
ーとした。

【0041】 白血球を捕捉除去する本フイルターと
して、直径1.8μｍのポリエステル繊維を溶融ブロ
ー法で作成した嵩密度0.23ｇ／cm³の繊維塊が繊維
の互いのもつれによつてその位置に固定されてい
る不織布を、直径78mm、厚さ４mmの円柱状に切断
し、白血球を捕捉除去する本フイルターとした。 上記の４層のプレフイルターの４層目の下に本
フイルターを重ね合わせ、有効内径68mm、内部空
間部の厚さが12mmのカラム中に、血液の入口側に
プレフイルター、血液の出口側に本フイルターが
くるように固定した。300mlの採血バツグ２個か
らそれぞれ落差800mmの位置に、上記のプレフイ
ルターと本フイルターを入れたカラムをつけ、さ
らに800mm下方に１リツトルの輸液バツグをつけ
て、処理した液を貯蔵する回収バツグとし、その
間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチユーブで連
結した処理装置を作成した。

【0042】 この処理装置の採血バツグ２個に、Ａ
型の健康人のヘマトクリツト４％の21日間保存し
たCPD液添加血液全血250mlずつを入れ、落差を
利用した自然落下法により、室温25℃で１バツグ
ずつ順番に白血球除去処理を行つた。次に、生理
食塩水50mlを自然落下法により、このプレフイル
ターと本フイルターの入つたカラム内へ流し、カ
ラム内の血球を回収した。

【0043】 その結果、この保存血液500mlの処理
時間は９分13秒であり、処理速度にして54ml／分
という高流速であつた。また、21日間保温血中の
変性血液成分の凝集物質が、処理前15μｍ以上
で、２バツグの平均が3.41×10⁶個／ml存在した
のが、処理後は27200個／ml（凝集物質の除去率
99.2％）であり、また、白血球除去率は98.2％、
赤血球回数率は95.8％であつた。

【0044】比較例２ 直径が1.8μｍのポリエステル
繊維を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.23ｇ／cm³
の繊維塊が繊維の互いのもつれによつてその位置
に固定されている不織布を、直径78mm、厚さ４mm
の円柱状に切断し、白血球を捕捉除去するフイル
ターとし、有効内径68mm、内部空間部の厚さが８
mmのカラム中に固定した。300mlの採血バツグ２
個からそれぞれ落差800mmの位置に、上記の白血
球を捕捉除去するフイルターを入れたカラムをつ
け、さらに800mm下方に１リツトルの輸液バツグ
をつけて、処理した液を貯蔵する回収バツグと
し、その間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチユ
ーブで連結した処理装置を作成した。 この処理装置の採血バツグ２個に、Ａ型の健康
人のヘマトクリツト43％の21日間保存したCPD
液添加血液全血250mlずつを入れ、落差を利用し
た自然落下法により、室温25℃で１バツグずつ順
番に白血球除去処理を行つた。

【0045】 その結果、この保存血中に発生してい
る変性血液成分が目詰まりを起こし、処理量175
ml、処理時間41分で血液が詰まつて処理できなく
なつた。この21日間保存血中の変性血液成分の凝
集物質が、処理前15μｍ以上で、２バツグの平均
が3.29×10⁶個／ml存在し、処理後は29600個／ml
（凝集物質の除去率99.1％）であつた。また、白
血球除去率は98.1％であつた。

【0046】 実施例２によれば、本発明の変性血液
成分除去フイルターと白血球除去フイルターを組
み合わせたものは、白血球除去フイルターのみの
ものと比較して、21日間の保存血でも血液が詰ま
ることなく、54ml／分という高流速で処理ができ
て、しかも、白血球の除去率は変わらなかつた。

【0047】実施例３ 変性血液成分を除去するため
のプレフイルターとして、直径4.6μｍのポリエス
テル繊維を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.18
ｇ／cm³の繊維塊が繊維の互いのもつれによつてそ
の位置に固定されている不織布を、直径210mm、
厚さ0.25mmの円柱状に切断し、変性血液成分を除
去するプレフイルターとした。 次いで、白血球を捕捉除去する本フイルターと
して、直径0.7μｍのポリエステル繊維を溶融ブロ
ー法で作成した嵩密度0.15ｇ／cm³の繊維塊が繊維
の互いのもつれによつてその位置に固定されてい
る不織布を、直径210mm、厚さ1.5mmの円柱状に切
断し、白血球を捕捉除去する本フイルターとし
た。

【0048】 上記のプレフイルターと本フイルター
を円柱状に重ね合わせ、有効内径200mm、内部空
間部の厚さが６mmのカラム中に、血液の入口側に
プレフイルター、血液の出口側に本フイルターが
くるように固定した。300mlの採血バツグ２個か
らそれぞれ落差800mm位置に、上記のプレフイル
ターと本フイルターを入れたカラムをつけ、さら
に800mm下方に１リツトルの輸液バツグをつけて、
処理した液を貯蔵する回収バツグとし、その間を
それぞれ内径３mm、外径５mmのチユーブで連結し
た処理装置を作成した。

【0049】 この処理装置の採血バツグ２個に、Ａ
型の健康人のヘマトクリツト35％の７日間保存し
たACD−Ａ液添加血液全血200mlずつを入れ、落
差を利用した自然落下法により、室温25℃で１バ
ツグずつ順番に白血球除去処理を行つた。次に、
生理食塩水190mlを自然落下法により、この白血
球除去フイルターに流し、フイルター内の赤血球
を回収した。

【0050】 その結果、この保存血液400mlの処理
時間は４分47秒であり、処理速度にして84ml／分
という高流速であつた。また、この７日間保存血
中の変性血液成分の凝集物質が、処理前15μｍ以
上で、２バツグの平均が1.02×10⁶個／ml存在し
たのが、処理後は０であり、また、白血球除去率
は99.6％、赤血球回数率は86.6％であつた。

【0051】比較例３ 直径が0.7μｍのポリエステル
繊維を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.18ｇ／cm³
の繊維塊が繊維の互いのもつれによつてその位置
に固定されている不織布を、直径210mm、厚さ1.5
mmの円柱状に切断し、白血球を捕捉除去するフイ
ルターとし、有効内径210mm、内部空間部の厚さ
が６mmのカラム中に固定した。300mlの採血バツ
グ２個からそれぞれ落差800mmの位置に、上記の
白血球を捕捉除去するフイルターを入れたカラム
をつけ、さらに800mm下方に１リツトルの輸液バ
ツグをつけて、処理した液を貯蔵する回収バツグ
とし、その間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチ
ユーブで連結した処理装置を作成した。 この処理装置の採血バツグ２個に、Ａ型の健康
人のヘマトクリツト35％の７日間保存したACD
−Ａ液添加血液全血200mlずつを入れ、落差を利
用した自然落下法により、室温25℃で１バツグず
つ順番に白血球除去処理を行つた。

【0052】 その結果、この保存血中に発生してい
る変性血液成分が目詰まりを起こし、処理量407
ml、処理時間１時間30分で、血液が詰まつて処理
できなくなつた。この７日間保存血中の変性血液
成分の凝集物質が、処理前15μｍ以上で、２バツ
グの平均が0.95×10⁶個／ml存在し、処理後は０
であつた。また、白血球除去率は99.5％であつ
た。

【0053】 本発明の変性血液成分除去用プレフイ
ルターと白血球除去フイルターを組み合わせたも
のは、白血球除去フイルターのみのものと比較し
て、７日間の保存血で血液が詰まることなく、84
ml／分という高流速で処理ができて、しかも、白
血球の除去率はほとんど差がなかつた。

【0054】実施例４ 変性血液成分を除去するため
のプレフイルターとして、直径14μｍのポリエス
テル繊維を嵩密度0.29ｇ／cm³の熱固着した不織布
を、直径130mm、厚さ４mmの円柱状に切断し、変
性血液成分を除去するフイルターの１層目とし
た。 次いで、直径7.6mmのポリプロピレン繊維を溶
融ブロー法により作成した嵩密度0.22ｇ／cm³の熱
固着した不織布を、直径130mm、厚さ0.15mmの円
柱状に切断し、変性血液成分を除去するプレフイ
ルターの２層目とし、１層目の下に重ね合わせ
た。

【0055】 白血球を捕捉除去する本フイルターと
して、直径が1.4μｍのポリアミド繊維（ナイロン
66）を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.18ｇ／cm³
の不織布を製造する際に、溶融ブロー時250℃で
0.5秒間熱処理し、繊維の互いにもつれ合つた接
点を熱固着した不織布を作成した。この不織布を
直径130mm、厚さ３mmの円柱状に切断し、白血球
を捕捉除去する本フイルターとした。 上記の２層のプレフイルターの２層目の下に本
フイルターを重ね合わせ、有効内径120mm、内部
空間部の厚さが８mmのカラム中に、血液の入口側
にプレフイルター、血液の出口側に本フイルター
がくるように固定した。300mlの採血バツグ２個
からそれぞれ落差800mmの位置に、上記のプレフ
イルターと本フイルターを入れたカラムをつけ、
さらに800mm下方に１リツトルの輸液バツグをつ
けて、処理した液を貯蔵する回収バツグとし、そ
の間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチユーブで
連結した処理装置を作成した。

【0056】 この処理装置の採血バツグ２個に、Ｂ
型の健康人のヘマトリクツト64％のCPD液添加
血液濃厚液（遠心分離法により１部血漿を除去し
たもの）の17日間保存した血液200mlずつを入れ、
落差を利用した自然落下法により、室温25℃で１
バツグずつ順番に白血球除去処理を行つた。次
に、生理食塩水100mlを自然落下法により、この
プレフイルターと本フイルターの入つたカラム内
へ流し、カラム内の血球を回収した。

【0057】 その結果、この保存血液400mlの処理
時間は５分16秒であり、処理速度にして76ml／分
という高流速であつた。また、この17日間保存血
中の変性血液成分の凝集物質が、処理前15μｍ以
上で、２バツグの平均が2.81×10⁶個／ml存在し
たのが、処理後は14000個／ml（凝集物質の除去
率99.5％）であり、また、白血球除去率は98.8
％、赤血球回数率は91.8％であつた。

【0058】比較例４ 直径が1.4μｍのポリアミド繊
維（ナイロン66）を溶融ブロー法で作成した嵩密
度0.18ｇ／cm³の不織布を製造する際に、溶融ブロ
ー時に250℃で0.5秒間熱処理し、繊維の互いにも
つれ合つた接点を熱固着した不織布を作成した。
この不織布を、直径130mm、厚さ３mmの円柱状に
切断し、白血球を捕捉除去するフイルターとし、
有効内径120mm、内部空間部の厚さが７mmのカラ
ム中に固定した。300mlの採血バツグ２個からそ
れぞれ落差800mmの位置に、上記の白血球を捕捉
除去するフイルターを入れたカラムをつけ、さら
に800mm下方に１リツトルの輸液バツグをつけて、
処理した液を貯蔵する回収バツグとし、その間を
それぞれ内径３mm、外径５mmのチユーブで連結し
た処理装置を作成した。 この処理装置の採血バツグ２個に、Ｂ型の健康
人のヘマトクリツト64％のCPD液添加血液濃厚
液（遠心分離法により１部血漿を除去したもの）
の17日間保存した血液200mlずつを入れ、落差を
利用した自然落下法により、室温25℃で１バツク
ずつ順番に白血球除去処理を行つた。

【0059】 その結果、この保存血中に発生してい
る変性血液成分が目詰まりを起こし、処理量243
ml、処理時間50分で血液が詰まつて処理できなく
なつた。この17日間の保存血中の変性血液成分の
凝集物質が、処理前15μｍ以上で、２バツグの平
均が0.89×10⁶個／ml存在し、処理後は5300個／
ml（凝集物質の除去率99.4％）であつた。また、
白血球除去率は98.9％であつた。 本発明の変性血液成分除去用プレフイルターと
白血球除去フイルターを組み合わせたものは、白
血球除去フイルターのみのものと比較して、17日
間の保存血で血液が詰まることなく、76ml／分と
いう高流速で処理ができて、しかも、白血球の除
去率もほとんど差がなかつた。

【0060】実施例５ 変性血液成分を除去するため
のプレフイルターとして、直径32μｍのポリエス
テル繊維を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.18
ｇ／cm³の樹脂固着した不織布を、直径90mm、厚さ
３mmの円柱状に切断し、変性血液成分を除去する
プレフイルターの１層目とした。 次いで、直径16μｍのポリエステル繊維を溶融
ブロー法により作成した嵩密度0.20ｇ／cm³の熱固
着した不織布を、直径90mm、厚さ0.4mmの円柱状
に切断し、変性血液成分を除去するプレフイルタ
ーの２層目とし、１層目の下に重ね合わせた。

【0061】 さらに、直径14μｍのポリエステル繊
維を溶融ブロー法により作成した嵩密度0.25ｇ／
cm³の熱固着した不織布を、直径90mm、厚さ1.0mm
の円柱状に切断し、変性血液成分を除去するプレ
フイルターの３層目とし、２層目の下に重ね合わ
せた。直径12μｍのポリエステル繊維を溶融ブロ
ー法により作成した嵩密度0.31ｇ／cm³の熱固着し
た不織布を、直径90mm、厚さ1.8mmの円柱状に切
断し、変性血液成分を除去するプレフイルターの
４層目とし、３層目の下に重ね合わせた。すなわ
ち、上記の１層から４層までを１層、２層、３
層、４層の順に重ね合わせて行き、実施例５の変
性血液成分を除去するためのプレフイルターとし
た。

【0062】 白血球を捕捉除去する本フイルターと
して、直径2.6μｍのポリエステル繊維を溶融ブロ
ー法で作成した嵩密度0.35ｇ／cm³の繊維塊が繊維
の互いのもつれによつてその位置に固定されてい
る不織布を、直径90mm、厚さ４mmの円柱状に切断
し、白血球を捕捉除去する本フイルターとした。 上記の４層のプレフイルターの４層目の下に本
フイルターを重ね合わせ、有効内径80mm、内部空
間部の厚さが15mmのカラム中に、血液の入口側に
プレフイルター、血液の出口側に本フイルターが
くるように固定した。300mlの採血バツグ２個か
らそれぞれ落差800mmの位置に、上記のプレフイ
ルターと本フイルターを入れたカラムをつけ、さ
らに800mm下方に１リツトルの輸液バツグをつけ
て、処理した液を貯蔵する回収バツグとし、その
間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチユーブで連
結した処理装置を作成した。

【0063】 この処理装置の採血バツグ２個に、Ｂ
型の健康人のヘマトクリツト38％の21日間保存し
たCPD液添加血液全血250mlずつを入れ、落差を
利用した自然落下法により、４℃に保冷した上記
保存血をとり出し、ただちに室温10℃で、１バツ
グずつ順番に白血球除去処理を行つた。次に、生
理食塩水90mlを自然落下法により、このプレフイ
ルターと本フイルターの入つたカラム内へ流し、
カラム内の血球を回収した。

【0064】 その結果、この保存血液500mlの処理
時間は７分56秒であり、処理速度にして63ml／分
という高流速であつた。また、この21日間保存血
中の変性血液成分の凝集物質が、処理前15μｍ以
上で、２バツクの平均が3.52×10⁶個／ml存在し
たのが、処理後は42200個／ml（凝集物質の除去
率98.8％）であり、また、白血球除去率は97.6
％、赤血球回収率は95.1％であつた。

【0065】比較例５ 直径が2.6μｍのポリエステル
繊維を溶融ブロー法で作成した嵩密度0.35ｇ／cm³
の繊維塊が繊維の互いのもつれによつてその位置
に固定されている不織布を、直径90mm、厚さ４mm
の円柱状に切断し、白血球を捕捉除去するフイル
ターとし、有効内径80mm、内部空間部の厚さが８
mmのカラム中に固定した。300mlの採血バツグ２
個からそれぞれ落差800mmの位置に、上記の白血
球を捕捉除去するフイルターを入れたカラムをつ
け、さらに800mm下方に１リツトルの輸液バツグ
をつけて、処理した液を貯蔵する回収バツグと
し、その間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチユ
ーブで連結した処理装置を作成した。 この処理装置の採血バツグ２個に、Ｂ型の健康
人のヘマトクリツト38％の21日間保存したCPD
液添加血液全血250mlずつを入れ、落差を利用し
た自然落下法により、４℃に保冷した上記保存血
をとり出し、ただちに室温10℃で、１バツグずつ
順番に白血球除去処理を行つた。

【0066】 その結果、この保存血中に発生してい
る変性血液成分が目詰まりを起こし、処理量189
ml、処理時間53分で、血液が詰まつて処理できな
くなつた。この21日間保存血液中の変性血液成分
の凝集物質が、処理前15μｍ以上で、２バツグの
平均が3.35×10⁶個／ml存在したのが、処理後は
50200個／ml（凝集物質の除去率98.5％）であつ
た。また、白血球除去率は96.8％であつた。

【0067】 本発明の変性血液成分除去用プレフイ
ルターと白血球除去フイルターを組み合わせたも
のは、白血球除去フイルターのみのものと比較し
て、21日間の保存血でも血液が詰まることなく、
63ml／分という高流速で処理ができて、しかも、
白血球の除去率もほとんど差がなかつた。

【0068】比較例６ 変性血液成分を除去するため
のプレフイルターとして、直径14μｍのポリエス
テル繊維を嵩密度0.29ｇ／cm³の熱固着した不織布
を、直径130mm、厚さ４mmの円柱状に切断し、こ
れを１層目とし、次いで、直径7.6μｍのポリプロ
ピレン繊維を嵩密度0.22ｇ／cm³の熱固着した不織
布を、直径130mm、厚さ0.15mmの円柱状に切断し、
これを２層目とし、１層目の下に重ね合わせたも
のを用いた。

【0069】 白血球を捕捉除去する本フイルターと
して、直径が3.8μｍのポリエステル繊維からなる
嵩密度0.18ｇ／cm³の不織布を直径130mm、厚さ３
mmの円柱状に切断したものを用いた。 上記２層のプレフイルターの２層目の下に本フ
イルターを重ね合わせ、有効内径120mm、内部空
間部の厚さが８mmのカラム中に、血液の入口側に
プレフイルター、血液の出口側に本フイルターが
くるように固定した。300mlの採血バツグ２個か
らそれぞれ落差800mmの位置に、上記のプレフイ
ルターと本フイルターを入れたカラムをつけ、さ
らに800mm下方に１リツトルの輸液バツグをつけ
て、処理した液を貯蔵する回収バツグとし、その
間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチユーブで連
結した血液の処理装置を作成した。

【0070】 この血液処理装置の採血バツグ２個
に、健康人の血液から調整したヘマトクリツト62
％のCPD加濃厚赤血球（遠心分離法により１部
の血漿を除去したもの）を17日間保存したものを
200mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法に
より、室温25℃で１バツクずつ順番に白血球除去
処理を行つた。次に、生理食塩水100mlを自然落
下法により、このプレフイルターと本フイルター
の入つたカラム内へ流し、カラム内の血液を回収
した。

【0071】 その結果、この保存血液400mlの処理
時間は４分39秒であり、処理速度にして86ml／分
と速かつたが、白血球除去率は71％と低かつた。
15μｍ以上の変性血液成分凝集物質除去率は99.1
％、赤血球回収率は92.4％であつた。

【0072】比較例７ 変性血液成分を除去するため
のプレフイルターとして、直径14μｍのポリエス
テル繊維を嵩密度0.29ｇ／cm³の熱固着した不織布
を、直径130mm、厚さ４mmの円柱状に切断し、こ
れを１層目とし、次いで、直径7.6μｍのポリプロ
ピレン繊維を嵩密度0.22ｇ／cm³の熱固着した不織
布を、直径130mm、厚さ0.15mmの円柱状に切断し、
これを２層目とし、１層目の下に重ね合わせたも
のを用いた。

【0073】 白血球を捕捉除去する本フイルターと
して、直径が1.4μｍのポリエステル繊維からなる
嵩密度0.05ｇ／cm³の不織布を直径130mm、厚さ３
mmの円柱状に切断したものを用いた。 上記２層のプレフイルターの２層目の下に本フ
イルターを重ね合わせ、有効内径120mm、内部空
間部の厚さが８mmのカラム中に、血液の入口側に
プレフイルター、血液の出口側に本フイルターが
くるように固定した。300mlの採血バツグ２個か
らそれぞれ落差800mmの位置に、上記のプレフイ
ルターと本フイルターを入れたカラムをつけ、さ
らに800mm下方に１リツトルの輸液バツグをつけ
て、処理した液を貯蔵する回収バツグとし、その
間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチユーブで連
結した処理装置を作成した。

【0074】 この血液処理装置の採血バツグ２個
に、健康人の血液から調整したヘマトクリツト65
％のCPD加濃厚赤血球（遠心分離法により１部
の血漿を除去したもの）を17日間保存したものを
200mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法に
より、室温25℃で１バツクずつ順番に白血球除去
処理を行つた。次に、生理食塩水100mlを自然落
下法により、このプレフイルターと本フイルター
の入つたカラム内へ流し、カラム内の血液を回収
した。

【0075】 その結果、この保存血液400mlの処理
時間は４分02秒であり、処理速度にして99ml／分
と速かつたが、白血球除去率は60％と低かつた。
15μｍ以上の変性血液成分凝集物質除去率は98.7
％、赤血球回収率は93.6％であつた。

【0076】比較例８ 変性血液成分を除去するため
のプレフイルターとして、直径14μｍのポリエス
テル繊維を嵩密度0.29ｇ／cm³の熱固着した不織布
を、直径130mm、厚さ４mmの円柱状に切断し、こ
れを１層目とし、次いで、直径7.6μｍのポリプロ
ピレン繊維を嵩密度0.22ｇ／cm³の熱固着した不織
布を、直径130mm、厚さ0.15mmの円柱状に切断し、
これを２層目とし、１層目の下に重ね合わせたも
のを用いた。

【0077】 白血球を捕捉除去する本フイルターと
して、直径が1.4μｍのポリエステル繊維からなる
嵩密度0.60ｇ／cm³の不織布を直径130mm、厚さ３
mmの円柱状に切断したものを用いた。 上記２層のプレフイルターの２層目の下に本フ
イルターを重ね合わせ、有効内径120mm、内部空
間部の厚さが８mmのカラム中に、血液の入口側に
プレフイルター、血液の出口側に本フイルターが
くるように固定した。300mlの採血バツグ２個か
らそれぞれ落差800mmの位置に、上記のプレフイ
ルターと本フイルターを入れたカラムをつけ、さ
らに800mm下方に１リツトルの輸液バツグをつけ
て、処理した液を貯蔵する回収バツグとし、その
間をそれぞれ内径３mm、外径５mmのチユーブで連
結した処理装置を作成した。

【0078】 この血液処理装置の採血バツグ２個
に、健康人の血液から調整したヘマトクリツト67
％のCPD加濃厚赤血球（遠心分離法により１部
の血漿を除去したもの）を17日間保存したものを
200mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法に
より、室温25℃で１バツクずつ順番に白血球除去
処理を行おうとした。しかし、フイルターが詰ま
つてしまい、血液は15mlしか得られなかつた。得
られた血液だけについて分析したところ、白血球
除去率は100％、15μｍ以上の変性血液成分凝集
物質除去率は100％、赤血球回収率は４％であつ
た。

【0079】比較例９ 変性血液成分を除去するため
のプレフイルターを用いずに、白血球を捕捉除去
する本フイルターとして、直径が8μｍのポリエ
ステル繊維からなる嵩密度0.18ｇ／cm³の不織布
を、直径130mm、厚さ３mmの円柱状に切断したも
のを用いた。 本フイルターを有効内径120mm、内部空間部の
厚さが８mmのカラム中に固定した。300mlの採血
バツグ２個からそれぞれ落差800mmの位置に、上
記の本フイルターを入れたカラムをつけ、さらに
800mm下方に１リツトルのバツグをつけて、処理
した血液を貯蔵する回収バツグとし、その間を内
径３mm、外径５mmのチユーブで連結して血液の処
理装置を作成した。

【0080】 この血液処理装置の採血バツグ２個
に、健康人の血液から調整したヘマトクリツト58
％のCPD加濃厚赤血球（遠心分離法により１部
の血漿を除去したもの）を17日間保存したものを
200mlずつを入れ、落差を利用した自然落下法に
より、室温25℃で１バツクずつ順番に白血球除去
処理を行つた。次に、生理食塩水100mlを自然落
下法により、プレフイルターと本フイルターの入
つたカラム内へ流し、カラム内の血液を回収し
た。

【0081】 その結果、この保存血液400mlの処理
時間は54分18秒であり、処理速度にして1.8ml／
分とやや遅めであるが、400mlの血液を全て処理
することができた。15μｍ以上の変性血液成分凝
集物質除去率は98.9％、赤血球回収率は91.3％で
あつたが、白血球除去率は61％と低かつた。 各実施例および比較例の結果のまとめて表１に
示す。

【0082】 ■■■ 亀の甲 ［0002］ ■■■ ■■■ 亀の甲 ［0003］ ■■■

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の白血球除去用フイルター装置の
一実施態様を示す正面図である。

【図２】本発明の白血球除去用フイルター装置の
一実施態様を示す縦断側面図である。

【図３】別の実施態様を示す正面図である。

【図４】別の実施態様を示す縦断側面図である。

【図５】本発明の白血球除去用フイルター装置の
使用態様を示す説明図である。

【符号の説明】

１ フイルター装置本体 ２，２′ 丸盆状枠体 ３ リング部材 ４，４′ 突状 ５，５′ メツシユ状支持材 ６ 変性血液成分除去用プレフイルター ７ 白血球除去フイルター ８ 血液流入管 ９ 血液流出管 １０，１０′ パツキング １１，１１′ 丸盆状枠体 １２，１２′ メツシユ状支持材 １３ 変性血液成分除去用プレフイルター １４ 白血球除去フイルター １５ 血液流入管 １６ 血液流出管 １７，１７′ パツキング １８ 採血バツグ １９ 回路 ２０ 白血球除去用フイルター装置 ２１ 回路 ２２ 回収バツグ ２３ 生理食塩水バツグ ２４ 回路 ２５ 回収バツグ。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】血液の入口と出口を有する容器内
   に、繊維の直径が３〜60μｍで、嵩密度が0.05〜
   0.5ｇ／cm³である繊維塊を少なくとも１種類含む
   変性血液成分除去用プレフイルターと、繊維の直
   径が3μｍ未満で、嵩密度が0.15ｇ／cm³を超え0.5
   ｇ／cm³以下の不織布からなる白血球除去フイルタ
   ーとを積層させてなる白血球除去用フイルター装
   置に、血球浮遊液を前記入口から導入し、前記出
   口側へ通過させることにより前記血球浮遊液中の
   変性血液成分を前記変性血液成分除去用プレフイ
   ルターに、また、白血球を実質的に全て前記不織
   布にそれぞれ捕捉させることを特徴とする白血球
   浮遊液中の白血球の選択的除去方法。