JPH05281105A - スライド様試験要素の集成体、一時的スタック、該要素の付着方法及びバーコードを付与する方法 - Google Patents
スライド様試験要素の集成体、一時的スタック、該要素の付着方法及びバーコードを付与する方法Info
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- JPH05281105A JPH05281105A JP4337003A JP33700392A JPH05281105A JP H05281105 A JPH05281105 A JP H05281105A JP 4337003 A JP4337003 A JP 4337003A JP 33700392 A JP33700392 A JP 33700392A JP H05281105 A JPH05281105 A JP H05281105A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 プラスチック製品のスタック及び該スタック
の形成方法を開示する。 【構成】 スタック（８）は診断用分析装置に用いられ
る熱融合性プラスチック製スライド要素（１０）のもの
である。該要素は、一時的に且つ非破壊的に一緒に融合
されているので、スタック（８）はカートリッジを用い
ずに使用されることができる。スタック（８Ｂ）は、隣
接する要素に一時的に融合されるいずれのプラスチック
製品（１０Ｂ）のものでもよく、各要素の一つの側縁が
着色剤（２０４）を有し、そして別のものは着色剤を有
さない（２０２）。その結果、要素（１０Ｂ、１０’
Ｂ）を一緒に融合する前に、着色側縁（１６Ｂ）または
無着色側縁（１８Ｂ）を外側に向けるように各要素（１
０Ｂ、１０’Ｂ）を単に回転させることによって、スタ
ック（８Ｂ）のバーコード（２００）が固有的に形成さ
れる。
の形成方法を開示する。 【構成】 スタック（８）は診断用分析装置に用いられ
る熱融合性プラスチック製スライド要素（１０）のもの
である。該要素は、一時的に且つ非破壊的に一緒に融合
されているので、スタック（８）はカートリッジを用い
ずに使用されることができる。スタック（８Ｂ）は、隣
接する要素に一時的に融合されるいずれのプラスチック
製品（１０Ｂ）のものでもよく、各要素の一つの側縁が
着色剤（２０４）を有し、そして別のものは着色剤を有
さない（２０２）。その結果、要素（１０Ｂ、１０’
Ｂ）を一緒に融合する前に、着色側縁（１６Ｂ）または
無着色側縁（１８Ｂ）を外側に向けるように各要素（１
０Ｂ、１０’Ｂ）を単に回転させることによって、スタ
ック（８Ｂ）のバーコード（２００）が固有的に形成さ
れる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、診断用分析装置に用い
られるスライド様試験要素のスタック（または積重ね
体;stack）に関し、また詳細には、カートリッジをまっ
たく含まずに該スタックを使用することができる態様に
関する。
られるスライド様試験要素のスタック（または積重ね
体;stack）に関し、また詳細には、カートリッジをまっ
たく含まずに該スタックを使用することができる態様に
関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】乾式ス
ライドによる診断分析の分野では、カートリッジの中に
スライド試験要素を包装することが、特に大きな分析装
置では最も普通である。このようなカートリッジは、検
定の特定ロットの本質的に同一の部材を一緒に保持し、
そして分析装置とスライド要素との界面を適当に合わせ
る。これらの特徴は、例えば米国特許出願第 4,187,077
号及び同第 4,190,420号明細書に例示されている。
ライドによる診断分析の分野では、カートリッジの中に
スライド試験要素を包装することが、特に大きな分析装
置では最も普通である。このようなカートリッジは、検
定の特定ロットの本質的に同一の部材を一緒に保持し、
そして分析装置とスライド要素との界面を適当に合わせ
る。これらの特徴は、例えば米国特許出願第 4,187,077
号及び同第 4,190,420号明細書に例示されている。
【０００３】Eastman Kodak 社より商標「Ektachem」で
80年代に市販された数十万個のカートリッジが証明する
ように、このような包装が著しい成功を収めたにもかか
わらず、これらカートリッジの使用には欠点がいくつか
残っている。すなわち、カートリッジは、スライド要素
のコストへの寄与がかなり大きく、また、前記米国特許
出願第 4,190,420号明細書に説明されているように、そ
れらが空である場合の慎重な測定をさらに必要とする。
その上また、それらが空であることを決定した後でさえ
も、その空容器を廃棄しなければならず、処理量が増加
するなどの相当な問題がある。これらの欠点のため、カ
ートリッジを使用することなくスライド要素の集成体を
包装することに関心があった。それゆえ、本発明の目的
は、カートリッジの必要性を除外しながら、同一の、ロ
ット特異的な数のスタックを一緒に保持する頑丈な方法
を提供することである。
80年代に市販された数十万個のカートリッジが証明する
ように、このような包装が著しい成功を収めたにもかか
わらず、これらカートリッジの使用には欠点がいくつか
残っている。すなわち、カートリッジは、スライド要素
のコストへの寄与がかなり大きく、また、前記米国特許
出願第 4,190,420号明細書に説明されているように、そ
れらが空である場合の慎重な測定をさらに必要とする。
その上また、それらが空であることを決定した後でさえ
も、その空容器を廃棄しなければならず、処理量が増加
するなどの相当な問題がある。これらの欠点のため、カ
ートリッジを使用することなくスライド要素の集成体を
包装することに関心があった。それゆえ、本発明の目的
は、カートリッジの必要性を除外しながら、同一の、ロ
ット特異的な数のスタックを一緒に保持する頑丈な方法
を提供することである。
【０００４】カートリッジ供給されるスライド要素のさ
らに別の欠点は、例えば、バーコードによって、コード
化された情報を与えてカートリッジの検定を識別する方
法であった。今までは、カートリッジに直接印刷する
か、あるいは印刷されたラベルが使用されてきた。この
ようなラベルは、別の印刷作業と、その後の印刷ラベル
をそれと組み合わせられるカートリッジに正しく結合さ
せる工程とを必要とする。それゆえ、本発明のさらなる
目的は、スライド要素のスタックを単に一緒に集成する
ことによって、コード化、例えばバーコードを提供する
ことである。
らに別の欠点は、例えば、バーコードによって、コード
化された情報を与えてカートリッジの検定を識別する方
法であった。今までは、カートリッジに直接印刷する
か、あるいは印刷されたラベルが使用されてきた。この
ようなラベルは、別の印刷作業と、その後の印刷ラベル
をそれと組み合わせられるカートリッジに正しく結合さ
せる工程とを必要とする。それゆえ、本発明のさらなる
目的は、スライド要素のスタックを単に一緒に集成する
ことによって、コード化、例えばバーコードを提供する
ことである。
【０００５】
【課題を解決するための手段及び作用】一態様における
本発明の目的は、診断用分析装置への挿入に適したスラ
イド様試験要素の集成体によって実現される。該集成体
は、互いの上に配置された複数のスライド様要素を含ん
で成り、少なくとも一つの側面を有するスタックを画定
している。該試験要素の各々は、熱融合性プラスチック
製フレームと、被検体の存在に応答して検出可能な信号
を発生することができる該フレーム内の少なくとも１種
の試薬とを含んで成る。スタックの各フレームは次の隣
接したフレームに一時的に融合されている。
本発明の目的は、診断用分析装置への挿入に適したスラ
イド様試験要素の集成体によって実現される。該集成体
は、互いの上に配置された複数のスライド様要素を含ん
で成り、少なくとも一つの側面を有するスタックを画定
している。該試験要素の各々は、熱融合性プラスチック
製フレームと、被検体の存在に応答して検出可能な信号
を発生することができる該フレーム内の少なくとも１種
の試薬とを含んで成る。スタックの各フレームは次の隣
接したフレームに一時的に融合されている。
【０００６】本発明のさらに別の態様では、本発明の目
的は、分析装置に使用するための一群の完成したスライ
ド様試験要素を一緒に付着する方法によって実現され
る。該方法は、 ａ）各々が熱融合性プラスチック製フレームと分析装置
中で患者の液体を試験するのに有効な少なくとも１種の
試薬とを含んで成る複数のスライド様試験要素を、一緒
に互いの上に集成してスタックにし、少なくとも一つの
スタック側面を形成する工程、 ｂ）スタックの少なくとも一つの側面に沿って、各要素
のフレームの少なくとも一つの側縁の少なくとも一部を
隣接した要素のフレームの側縁に融合することによっ
て、要素をスタックとして一緒に一時的に熱融合する工
程、並びに ｃ）一時的に融合された試験要素のスタックを分析装置
に挿入する工程、を含んで成る。
的は、分析装置に使用するための一群の完成したスライ
ド様試験要素を一緒に付着する方法によって実現され
る。該方法は、 ａ）各々が熱融合性プラスチック製フレームと分析装置
中で患者の液体を試験するのに有効な少なくとも１種の
試薬とを含んで成る複数のスライド様試験要素を、一緒
に互いの上に集成してスタックにし、少なくとも一つの
スタック側面を形成する工程、 ｂ）スタックの少なくとも一つの側面に沿って、各要素
のフレームの少なくとも一つの側縁の少なくとも一部を
隣接した要素のフレームの側縁に融合することによっ
て、要素をスタックとして一緒に一時的に熱融合する工
程、並びに ｃ）一時的に融合された試験要素のスタックを分析装置
に挿入する工程、を含んで成る。
【０００７】本発明のさらに別の態様では、本発明の目
的は、製品のスタックに着色及び白色のバーのコードを
付与する方法において、該製品の各々が少なくとも二つ
の側縁を有し、その一方が完全に白色であり且つその他
方が露出した着色剤を有する部分を有し、該方法が、 ａ）該スタックの要素のいくつかに、着色及び白色のバ
ーコードの着色部分の明度(value) を割り当てる工程、
並びに ｂ）着色及び白色コードの配列において、割り当てられ
たいくつかの要素が着色された側縁を示し、また残りの
スタック要素が白色の縁を示すように、スタックを適当
な配列で集成する工程、を含んで成る前記方法、によっ
て実現される。
的は、製品のスタックに着色及び白色のバーのコードを
付与する方法において、該製品の各々が少なくとも二つ
の側縁を有し、その一方が完全に白色であり且つその他
方が露出した着色剤を有する部分を有し、該方法が、 ａ）該スタックの要素のいくつかに、着色及び白色のバ
ーコードの着色部分の明度(value) を割り当てる工程、
並びに ｂ）着色及び白色コードの配列において、割り当てられ
たいくつかの要素が着色された側縁を示し、また残りの
スタック要素が白色の縁を示すように、スタックを適当
な配列で集成する工程、を含んで成る前記方法、によっ
て実現される。
【０００８】本発明のさらに別の態様は、スタックから
個別に解放されることができ、またバーコード化された
情報を有しているプラスチック製品を、一時的に積み重
ねることによって本発明の目的を実現する。該スタック
は、各々が少なくとも二つの露出可能な側縁を含んで成
る複数の個々のプラスチック製品を含んで成り、該縁の
一方はその表面の少なくとも一部に露出された着色剤を
有し、そして該縁の他方は実質的に着色剤を含まず、該
製品は、前記コード化された情報の配列において無色の
縁と交互する着色された縁によってバーコード化された
情報を固有的に形成するために、露出された着色剤を有
する一方の側縁が他方の無色の側縁と一緒にスタック中
に配置されるように、互いに一時的に融合されている。
個別に解放されることができ、またバーコード化された
情報を有しているプラスチック製品を、一時的に積み重
ねることによって本発明の目的を実現する。該スタック
は、各々が少なくとも二つの露出可能な側縁を含んで成
る複数の個々のプラスチック製品を含んで成り、該縁の
一方はその表面の少なくとも一部に露出された着色剤を
有し、そして該縁の他方は実質的に着色剤を含まず、該
製品は、前記コード化された情報の配列において無色の
縁と交互する着色された縁によってバーコード化された
情報を固有的に形成するために、露出された着色剤を有
する一方の側縁が他方の無色の側縁と一緒にスタック中
に配置されるように、互いに一時的に融合されている。
【０００９】本発明を特定の好ましい実施態様に関連し
て記載するが、ここでスタックのスライド要素は、主
に、今までに特許文献に記載されており、またEastman
Kodak社から登録商標「Ektachem」で市販されているも
のとする。さらに、本発明は、いずれかの種類の熱融合
性プラスチックのフレームを含んで成るどんなスライド
要素にも有用であり、それが他にどのように構成または
集成されているかとか、それが従来のものであるか否か
とかとは関係がない。すなわち、本発明は、診断用分析
装置に有用なスライド要素のスタックと、このようなス
タックの構築及び使用方法とにあり、スライド要素の構
成自体の集成または詳細部にはない。さらにまた、本発
明のバーコード部分に関しては、その部分は、バーコー
ド化されるいずれのプラスチック製品にも適用可能であ
り、それがスライド要素であるか否かとは無関係であ
る。
て記載するが、ここでスタックのスライド要素は、主
に、今までに特許文献に記載されており、またEastman
Kodak社から登録商標「Ektachem」で市販されているも
のとする。さらに、本発明は、いずれかの種類の熱融合
性プラスチックのフレームを含んで成るどんなスライド
要素にも有用であり、それが他にどのように構成または
集成されているかとか、それが従来のものであるか否か
とかとは関係がない。すなわち、本発明は、診断用分析
装置に有用なスライド要素のスタックと、このようなス
タックの構築及び使用方法とにあり、スライド要素の構
成自体の集成または詳細部にはない。さらにまた、本発
明のバーコード部分に関しては、その部分は、バーコー
ド化されるいずれのプラスチック製品にも適用可能であ
り、それがスライド要素であるか否かとは無関係であ
る。
【００１０】こうして、図１に示したように、本発明に
特に有用なスライド様試験要素は、例えば、Eastman Ko
dak 社から商標「Ektachem」で市販されている発色試験
用スライド試験要素１０のいずれかより選択することが
できる。これらは、従来よりあるように、ポリスチレン
の熱融合性プラスチック製フレームを含んで成る。該フ
レームは、その内部に一つ以上の層からなる反応部材を
保持し且つ取り囲んでいる。該部材は、よく知られてい
るように、患者の試料を加えたときに、存在する被検体
の量を示す検出可能な変化を提供する１種以上の試薬を
含有する。同様に、本発明は、代わりに試験要素１０
が、またポリスチレン製の熱融合性プラスチックフレー
ムを有するイオン選択性電極試験要素（図示なし）であ
る場合にも有用である。このような要素では、検出可能
な変化を生み出すために用いられる試薬は、例えば、特
定の被検体に選択性のあるイオノフォアを含み、また検
出可能な変化は電極（図示なし）によって電気信号記録
される。このような試験要素は登録商標「Ektachem」の
もとでよく知られている。
特に有用なスライド様試験要素は、例えば、Eastman Ko
dak 社から商標「Ektachem」で市販されている発色試験
用スライド試験要素１０のいずれかより選択することが
できる。これらは、従来よりあるように、ポリスチレン
の熱融合性プラスチック製フレームを含んで成る。該フ
レームは、その内部に一つ以上の層からなる反応部材を
保持し且つ取り囲んでいる。該部材は、よく知られてい
るように、患者の試料を加えたときに、存在する被検体
の量を示す検出可能な変化を提供する１種以上の試薬を
含有する。同様に、本発明は、代わりに試験要素１０
が、またポリスチレン製の熱融合性プラスチックフレー
ムを有するイオン選択性電極試験要素（図示なし）であ
る場合にも有用である。このような要素では、検出可能
な変化を生み出すために用いられる試薬は、例えば、特
定の被検体に選択性のあるイオノフォアを含み、また検
出可能な変化は電極（図示なし）によって電気信号記録
される。このような試験要素は登録商標「Ektachem」の
もとでよく知られている。
【００１１】本発明の一態様によると、スライド要素１
０とその他のシルエットで示されているすべて１０’
は、カートリッジを必要とすることなく分析装置に有用
なスタックにおいて一緒に付着させることができる。要
素１０、１０’の各々は、向かい合う主面１２、１４と
側縁１６、１８、２０、２４とを有する。好ましい長方
形の形状ではこのような側縁が４つ存在する。それら
は、一般に平面のスライド要素１０、１０’の主面１
２、１４が次の隣接するスライド要素の対応する主面１
２、１４と接触するように、積み重ねられている。最も
好ましくは、スタックは同一平面になるように配置され
た側縁を有し、こうしてスタックの対称軸２８を各スラ
イド要素に対して一般に垂直になるようにしている。
０とその他のシルエットで示されているすべて１０’
は、カートリッジを必要とすることなく分析装置に有用
なスタックにおいて一緒に付着させることができる。要
素１０、１０’の各々は、向かい合う主面１２、１４と
側縁１６、１８、２０、２４とを有する。好ましい長方
形の形状ではこのような側縁が４つ存在する。それら
は、一般に平面のスライド要素１０、１０’の主面１
２、１４が次の隣接するスライド要素の対応する主面１
２、１４と接触するように、積み重ねられている。最も
好ましくは、スタックは同一平面になるように配置され
た側縁を有し、こうしてスタックの対称軸２８を各スラ
イド要素に対して一般に垂直になるようにしている。
【００１２】任意ではあるが、側縁１６〜２４のうちの
少なくとも一つ（しかし全部ではない）に、露出した着
色剤、好ましくはプラスチック上に塗布された黒色顔料
のような黒色の着色剤、を塗布する。このような着色剤
は、図示したように側縁全体を被覆しても、またその一
部だけを被覆してもよい。残りの側縁は無色または白色
のまま残しておく。その使用法については後に記述す
る。本明細書で使用する用語「着色剤」は、白以外の色
を意味する。
少なくとも一つ（しかし全部ではない）に、露出した着
色剤、好ましくはプラスチック上に塗布された黒色顔料
のような黒色の着色剤、を塗布する。このような着色剤
は、図示したように側縁全体を被覆しても、またその一
部だけを被覆してもよい。残りの側縁は無色または白色
のまま残しておく。その使用法については後に記述す
る。本明細書で使用する用語「着色剤」は、白以外の色
を意味する。
【００１３】上述のように、図示した分析装置に使用す
るために準備されたスライド要素は、その内側部分に、
被検体に応答して信号を発生する試薬を含有する少なく
とも一つの層３０を含む。図示したような発色試験用ス
ライド要素については、試薬が濃度変化を生じる。液体
を付着させるための付着用開口部３２が、要素１０、１
０’の表面１２に存在している。反対面１４には目視用
開口部（図示なし）が形成されており、それは一般に開
口部３２に整合されているが、同じ寸法である必要はな
い。
るために準備されたスライド要素は、その内側部分に、
被検体に応答して信号を発生する試薬を含有する少なく
とも一つの層３０を含む。図示したような発色試験用ス
ライド要素については、試薬が濃度変化を生じる。液体
を付着させるための付着用開口部３２が、要素１０、１
０’の表面１２に存在している。反対面１４には目視用
開口部（図示なし）が形成されており、それは一般に開
口部３２に整合されているが、同じ寸法である必要はな
い。
【００１４】本発明の一態様によると、図１のスタック
８は、スタックの要素１０、１０’の共通の側縁のうち
の少なくとも一つを、すべての要素を一緒に一時的に接
合するために必然的にスタックの長さに伸びているスト
ライプ４０において、一時的に融合すること（図２）に
よって、診断用分析装置で使用可能にされる。図示した
ように、ストライプ４０はスライド要素の側縁１８の各
々に沿って発生している。すなわち、各要素１０、１
０’は側縁１８を一緒に整合させるように配列され、ス
タック側面３８を形成している。ストライプ４０は、図
示したように側縁１８のほんのわずかな部分を占めて
も、また該縁の大部分もしくは全部を占めてもよい。最
も好ましくは、ストライプは一般に軸２８に平行に伸び
ているが、例えばシルエット４０’で示したように、い
かなる角度で傾斜していてもよいことは容易にわかる。
このようなストライプは１本だけが必要であるが、さら
に別のストライプを使用してもよい。任意ではあるが、
一つ以上の側縁、例えば側縁２０にストライプを付ける
こともできる（図示なし）。
８は、スタックの要素１０、１０’の共通の側縁のうち
の少なくとも一つを、すべての要素を一緒に一時的に接
合するために必然的にスタックの長さに伸びているスト
ライプ４０において、一時的に融合すること（図２）に
よって、診断用分析装置で使用可能にされる。図示した
ように、ストライプ４０はスライド要素の側縁１８の各
々に沿って発生している。すなわち、各要素１０、１
０’は側縁１８を一緒に整合させるように配列され、ス
タック側面３８を形成している。ストライプ４０は、図
示したように側縁１８のほんのわずかな部分を占めて
も、また該縁の大部分もしくは全部を占めてもよい。最
も好ましくは、ストライプは一般に軸２８に平行に伸び
ているが、例えばシルエット４０’で示したように、い
かなる角度で傾斜していてもよいことは容易にわかる。
このようなストライプは１本だけが必要であるが、さら
に別のストライプを使用してもよい。任意ではあるが、
一つ以上の側縁、例えば側縁２０にストライプを付ける
こともできる（図示なし）。
【００１５】ストライピング(striping)現象について以
下により詳細に記述する。しかしながら、それは側縁表
面の縁の非常にわずかな融合であり、その結果側縁の幾
何形状に有意な変化をまったく生じないものである。本
明細書に用いられている語句「有意な変化をまったく生
じない」とは、個々の要素をスタックから取り外した場
合に、ストライプがあった表面のいかなる変化も肉眼で
は検出し難いことを意味する。こうして、ストライプ
は、スタックを一時的に一緒に保持している間は、以下
に記述するように各スライド要素がスタックから非破壊
的にはさみ切られることができないほどの強力な融合で
はない。融合またはストライピングの方法については米
国特許出願第 4,662,974号及び同第 4,811,861号明細書
にさらに詳細に記載されている。
下により詳細に記述する。しかしながら、それは側縁表
面の縁の非常にわずかな融合であり、その結果側縁の幾
何形状に有意な変化をまったく生じないものである。本
明細書に用いられている語句「有意な変化をまったく生
じない」とは、個々の要素をスタックから取り外した場
合に、ストライプがあった表面のいかなる変化も肉眼で
は検出し難いことを意味する。こうして、ストライプ
は、スタックを一時的に一緒に保持している間は、以下
に記述するように各スライド要素がスタックから非破壊
的にはさみ切られることができないほどの強力な融合で
はない。融合またはストライピングの方法については米
国特許出願第 4,662,974号及び同第 4,811,861号明細書
にさらに詳細に記載されている。
【００１６】スライド試験要素のフレームにはいずれの
プラスチックポリマーでも有用である（またはどんな製
品でも積み重ねられる）が、但し、それは、一緒に積み
重ねられている二つの試験要素を側縁において一緒に一
時的に熱融合させることができる、熱融合性のものでな
ければならない。有用なプラスチックポリマーには、熱
可塑性ポリマー、例えばポリオレフィンやオレフィンの
コポリマーが含まれる。非常に好ましいものは、ポリス
チレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、及び後者とエ
チレン酢酸ビニルとのコポリマーである。
プラスチックポリマーでも有用である（またはどんな製
品でも積み重ねられる）が、但し、それは、一緒に積み
重ねられている二つの試験要素を側縁において一緒に一
時的に熱融合させることができる、熱融合性のものでな
ければならない。有用なプラスチックポリマーには、熱
可塑性ポリマー、例えばポリオレフィンやオレフィンの
コポリマーが含まれる。非常に好ましいものは、ポリス
チレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、及び後者とエ
チレン酢酸ビニルとのコポリマーである。
【００１７】図２及び図３に示したように、個々の要素
の「取り外し(shucking)」またははさみ切りは、要素の
側縁の一つに力５０を加えることによって実現される。
最も好ましくは、ストライプを有する側縁に垂直な側
縁、例えば側縁１６に、軸２８に一般に垂直な方向で力
を加える。ストライプ４０における接着力は最小である
ため、必要なせん断力は最小であり、例えば、ポリエチ
レン要素の表面積15mm2のスライド要素側縁２４には１
〜３kgの力を加える。ポリスチレン要素では、より大き
な力が必要である。
の「取り外し(shucking)」またははさみ切りは、要素の
側縁の一つに力５０を加えることによって実現される。
最も好ましくは、ストライプを有する側縁に垂直な側
縁、例えば側縁１６に、軸２８に一般に垂直な方向で力
を加える。ストライプ４０における接着力は最小である
ため、必要なせん断力は最小であり、例えば、ポリエチ
レン要素の表面積15mm2のスライド要素側縁２４には１
〜３kgの力を加える。ポリスチレン要素では、より大き
な力が必要である。
【００１８】図３では、スタック８を分析装置内に配置
する場合に、好ましくはカートリッジの利益を利用する
ことなく（それゆえカートリッジの欠点をもたずに）配
置されている。バイアス手段、例えばバネ６０、を用い
てスタックをスライド要素小出ステーション７０へ進ま
せる。それは、スタックの最上部の要素１０に力５０を
加える手段、例えば押しブレード７２と、スタックを押
さえるための着脱可能な保持板７４とを含んで成る。
（板７４は、上部の要素１０を完全に覆うことがないよ
うに透視図で示されているが、それを完全に覆うことも
可能である。）板７４は、スタック８を挿入することが
できるように着脱可能である。さらに、ステーション７
０は、スタックの側面７８に隣接する側面支持体７６を
含む。この実施態様では、ストライプ４０が、小出しす
るために加えられる力５０に平行に示されているが、図
２に示したように力５０に向かい合わせることもでき
る。
する場合に、好ましくはカートリッジの利益を利用する
ことなく（それゆえカートリッジの欠点をもたずに）配
置されている。バイアス手段、例えばバネ６０、を用い
てスタックをスライド要素小出ステーション７０へ進ま
せる。それは、スタックの最上部の要素１０に力５０を
加える手段、例えば押しブレード７２と、スタックを押
さえるための着脱可能な保持板７４とを含んで成る。
（板７４は、上部の要素１０を完全に覆うことがないよ
うに透視図で示されているが、それを完全に覆うことも
可能である。）板７４は、スタック８を挿入することが
できるように着脱可能である。さらに、ステーション７
０は、スタックの側面７８に隣接する側面支持体７６を
含む。この実施態様では、ストライプ４０が、小出しす
るために加えられる力５０に平行に示されているが、図
２に示したように力５０に向かい合わせることもでき
る。
【００１９】ストライプ４０は、好ましくは、前記米国
特許出願第 4,662,974号及び同第 4,811,861号明細書の
技法によって上述のように形成される。より詳細には、
図４に示した一つの有用な方法において、スライド要素
１０、１０’を表面８２の上で案内通路８０内を移動さ
せる。該案内通路には、一緒に集成されたスタックを保
持するための圧力がかけられている。表面８２は、水平
でも、垂直でも、あるいは傾斜していてもよい。ストラ
イプを付与されるべき側縁、例えば縁１８を、要素１
０、１０’が面している上方向（矢印８４）に押して案
内通路８０の間を進ませる。スタック８の進行と同時
に、エアガン９０が非常に高温の空気のジェット９２を
側縁１８の上に発射して、融合ストライプ４０が形成さ
れる。このジェットの温度は、使用するプラスチックに
よって調整される。例えば、要素１０、１０’のフレー
ムがポリエチレンまたはポリスチレン製である場合に
は、温度は２００〜２１５℃とする。ジェットの存在は
変更することができ、そして有用な圧力は水50cmであ
る。
特許出願第 4,662,974号及び同第 4,811,861号明細書の
技法によって上述のように形成される。より詳細には、
図４に示した一つの有用な方法において、スライド要素
１０、１０’を表面８２の上で案内通路８０内を移動さ
せる。該案内通路には、一緒に集成されたスタックを保
持するための圧力がかけられている。表面８２は、水平
でも、垂直でも、あるいは傾斜していてもよい。ストラ
イプを付与されるべき側縁、例えば縁１８を、要素１
０、１０’が面している上方向（矢印８４）に押して案
内通路８０の間を進ませる。スタック８の進行と同時
に、エアガン９０が非常に高温の空気のジェット９２を
側縁１８の上に発射して、融合ストライプ４０が形成さ
れる。このジェットの温度は、使用するプラスチックに
よって調整される。例えば、要素１０、１０’のフレー
ムがポリエチレンまたはポリスチレン製である場合に
は、温度は２００〜２１５℃とする。ジェットの存在は
変更することができ、そして有用な圧力は水50cmであ
る。
【００２０】いくつの要素１０、１０’でもそのように
一緒に融合してスタック８を形成することができる。こ
れは、カートリッジの使用を必要とする分析装置に対す
る改善である。というのは、カートリッジはその容量が
限られているからである。
一緒に融合してスタック８を形成することができる。こ
れは、カートリッジの使用を必要とする分析装置に対す
る改善である。というのは、カートリッジはその容量が
限られているからである。
【００２１】任意ではあるが（図示なし）、開口部をま
ったく含まず且つフレーム内の反応部材を含まない固体
のフレームを含んで成るブランク要素を、各スタックの
最上部及び最下部の要素として使用することができる。
このような末端のブランクは、試験要素の反応部材への
物理的損傷及び／または露光に対する有用な保護を提供
する。
ったく含まず且つフレーム内の反応部材を含まない固体
のフレームを含んで成るブランク要素を、各スタックの
最上部及び最下部の要素として使用することができる。
このような末端のブランクは、試験要素の反応部材への
物理的損傷及び／または露光に対する有用な保護を提供
する。
【００２２】小出しするために着脱可能な保持板を使用
してスタックを押さえる必要はない。代わりに、他の機
構を使用することができる（図５及び図６）。先に記載
したものと同様の部品には、識別用の接尾辞「Ａ」を添
えた同じ参照番号を付けた。こうして、図５のスタック
８Ａは、ストライプ４０Ａによって一緒に一時的に融合
されている個々のスライド要素１０Ａ、１０’Ａを含ん
で成り、先に記載したようにカートリッジを用いること
なくスライド要素小出ステーション７０Ａでスタックを
使用することができる。押しブレード７２Ａが要素１０
Ａ、１０’Ａをはさみ切り、そしてプランジャー６０Ａ
のような押し器がスタックを矢印１００の方向へ押し出
す。しかしながら、先の実施態様とは異なり、ステーシ
ョン７０Ａは１０２において完全に開放されており、そ
してプランジャー６０Ａはスタック８Ａから矢印１０４
の方向へ自由に移動し去り、スタック８Ａがそれに追従
することがない。代わりに、一対の掴み具１１０、１１
２を使用して適当な場所にスタックを解放できるように
保持する。掴み具１１０及び１１２は、各々、モーメン
トアーム１１４と、アームの一端における掴み面１１６
と、アーム１１４の他端における軸ピン１１８とを含ん
で成る。ねじりバネのようなバネ（図示なし）が、アー
ム１１４を外側へ（矢印１２０）旋回させる。掴み面１
１６には、スタック８Ａの側縁２０Ａに特にかみ合う面
が設けられている。
してスタックを押さえる必要はない。代わりに、他の機
構を使用することができる（図５及び図６）。先に記載
したものと同様の部品には、識別用の接尾辞「Ａ」を添
えた同じ参照番号を付けた。こうして、図５のスタック
８Ａは、ストライプ４０Ａによって一緒に一時的に融合
されている個々のスライド要素１０Ａ、１０’Ａを含ん
で成り、先に記載したようにカートリッジを用いること
なくスライド要素小出ステーション７０Ａでスタックを
使用することができる。押しブレード７２Ａが要素１０
Ａ、１０’Ａをはさみ切り、そしてプランジャー６０Ａ
のような押し器がスタックを矢印１００の方向へ押し出
す。しかしながら、先の実施態様とは異なり、ステーシ
ョン７０Ａは１０２において完全に開放されており、そ
してプランジャー６０Ａはスタック８Ａから矢印１０４
の方向へ自由に移動し去り、スタック８Ａがそれに追従
することがない。代わりに、一対の掴み具１１０、１１
２を使用して適当な場所にスタックを解放できるように
保持する。掴み具１１０及び１１２は、各々、モーメン
トアーム１１４と、アームの一端における掴み面１１６
と、アーム１１４の他端における軸ピン１１８とを含ん
で成る。ねじりバネのようなバネ（図示なし）が、アー
ム１１４を外側へ（矢印１２０）旋回させる。掴み面１
１６には、スタック８Ａの側縁２０Ａに特にかみ合う面
が設けられている。
【００２３】より詳細には（図６）、各縁２０Ａは、好
ましくは、１３０において面取りされて、向かい合う面
１２Ａと１４Ａの間に掴みリップ１３２を形成してい
る。次いで、掴み面１１６を、要素１０Ａ及び１０’Ａ
の掴みリップ１３２に整合する溝でのこ歯状にする。
ましくは、１３０において面取りされて、向かい合う面
１２Ａと１４Ａの間に掴みリップ１３２を形成してい
る。次いで、掴み面１１６を、要素１０Ａ及び１０’Ａ
の掴みリップ１３２に整合する溝でのこ歯状にする。
【００２４】好ましくは、掴み具１１０及び１１２の間
の開口部１０２を通してスタックを単に下方に押し込む
ことによって面１１６を押し広げることができるカミン
グ (camming)面を設けるように、１３２において掴み具
１１０及び１１２の最上面を面取りする。
の開口部１０２を通してスタックを単に下方に押し込む
ことによって面１１６を押し広げることができるカミン
グ (camming)面を設けるように、１３２において掴み具
１１０及び１１２の最上面を面取りする。
【００２５】バーコードをスライド要素のスタックと組
み合わせることは慣例である。コードは、例えばアッセ
イやロット番号を表示する。しかしながら、これは、ス
タックを包囲しているカートリッジにこのようなバーコ
ードを何らかの方法で印刷することによって従来は行わ
れていた。カートリッジが無い場合、バーコードをスタ
ックとどのように組み合わせるかについての問題が生じ
る。
み合わせることは慣例である。コードは、例えばアッセ
イやロット番号を表示する。しかしながら、これは、ス
タックを包囲しているカートリッジにこのようなバーコ
ードを何らかの方法で印刷することによって従来は行わ
れていた。カートリッジが無い場合、バーコードをスタ
ックとどのように組み合わせるかについての問題が生じ
る。
【００２６】本発明によると、図１または２のスタック
の側縁１６（図２では縁１６は隠れている）を含んで成
る面のような、スタックの一つの側面上にコードが形成
される。コードは、インクジェットまたはレーザープリ
ンティングにより直接的に印刷されても、あるいは、一
時的に側面に貼付しておいて、バーコードを走査した後
に取り外される除去可能なラベル上に印刷されてもよ
い。
の側縁１６（図２では縁１６は隠れている）を含んで成
る面のような、スタックの一つの側面上にコードが形成
される。コードは、インクジェットまたはレーザープリ
ンティングにより直接的に印刷されても、あるいは、一
時的に側面に貼付しておいて、バーコードを走査した後
に取り外される除去可能なラベル上に印刷されてもよ
い。
【００２７】本発明の別の態様によると、スタックの一
体部品として、スタック形成の際にバーコードを固有的
に形成することができる。このような実施態様は、スタ
ックの側面にインクジェット印刷またはラベル貼付する
別の工程をまったく必要としないという利点を有する。
上述の側縁１６のような少なくとも一つの（しかし全部
ではない）側縁に着色剤を利用することが、この実施態
様である。側縁のスタックにおける着色及び白色（また
は無色）のいずれの組合せでも、適当に配置されている
ならば、バーコードを固有的に作り出すことが容易に認
識される（図７）。先に記載したものと同様の部品に
は、識別用の接尾辞「Ｂ」を添えた同じ参照番号を付け
た。こうして、スタック８Ｂは、軸２８Ｂと一時的スト
ライプ４０Ｂとを有して積み重ねられた要素１０Ｂ及び
１０’Ｂを含んで成り、側縁１６Ｂは、その表面の少な
くとも一部分、好ましくは全体が黒くされている。残り
の側縁、例えば１８Ｂ等は、先に記述したように白色ま
たは無色である。互いに隣接した二つの黒色の側縁１６
Ｂと、それに隣接した単一の白色の縁１８Ｂと、それに
隣接した単一の黒色の縁１６Ｂと、等を有することによ
って、二重の黒色バー２０２と、単一の白色「ブラン
ク」２０４と、単一の黒色バー２０２と、等のバーコー
ド全体２００が得られる。このコードを作成するために
必要なことは、コードとして必要な側縁１６Ｂまたは側
縁１８Ｂのいずれかを外側に（矢印２００の方向に）向
けるように、スタックにおいて各要素１０Ｂ、１０’Ｂ
を予備配置することだけである。次いで、このコード
は、例えば特定のスタックについての検定型やロット番
号に依存し、それは図４に示したようなスタックにスト
ライプを付けるのに用いられる機械のコンピューターの
メモリーに容易に記憶できる情報である。すなわち、こ
のような機械は、ストライピング処理を始める前に、適
当な側縁が「外側」に面するまで（図７）、各要素を軸
２８Ｂの周りで単に回転させる。
体部品として、スタック形成の際にバーコードを固有的
に形成することができる。このような実施態様は、スタ
ックの側面にインクジェット印刷またはラベル貼付する
別の工程をまったく必要としないという利点を有する。
上述の側縁１６のような少なくとも一つの（しかし全部
ではない）側縁に着色剤を利用することが、この実施態
様である。側縁のスタックにおける着色及び白色（また
は無色）のいずれの組合せでも、適当に配置されている
ならば、バーコードを固有的に作り出すことが容易に認
識される（図７）。先に記載したものと同様の部品に
は、識別用の接尾辞「Ｂ」を添えた同じ参照番号を付け
た。こうして、スタック８Ｂは、軸２８Ｂと一時的スト
ライプ４０Ｂとを有して積み重ねられた要素１０Ｂ及び
１０’Ｂを含んで成り、側縁１６Ｂは、その表面の少な
くとも一部分、好ましくは全体が黒くされている。残り
の側縁、例えば１８Ｂ等は、先に記述したように白色ま
たは無色である。互いに隣接した二つの黒色の側縁１６
Ｂと、それに隣接した単一の白色の縁１８Ｂと、それに
隣接した単一の黒色の縁１６Ｂと、等を有することによ
って、二重の黒色バー２０２と、単一の白色「ブラン
ク」２０４と、単一の黒色バー２０２と、等のバーコー
ド全体２００が得られる。このコードを作成するために
必要なことは、コードとして必要な側縁１６Ｂまたは側
縁１８Ｂのいずれかを外側に（矢印２００の方向に）向
けるように、スタックにおいて各要素１０Ｂ、１０’Ｂ
を予備配置することだけである。次いで、このコード
は、例えば特定のスタックについての検定型やロット番
号に依存し、それは図４に示したようなスタックにスト
ライプを付けるのに用いられる機械のコンピューターの
メモリーに容易に記憶できる情報である。すなわち、こ
のような機械は、ストライピング処理を始める前に、適
当な側縁が「外側」に面するまで（図７）、各要素を軸
２８Ｂの周りで単に回転させる。
【００２８】本発明のこの実施態様については、スタッ
クの製品は、縁１６Ｂまたは１８Ｂのどちらが矢印２０
０に対して外側に面していようと、側縁の色を除いてス
タックが同じに見えるような対称性を有していることが
容易に認識される。このような対称性にとっては、長方
形または正方形の主面１２Ｂ及び１４Ｂが最も好まし
い。
クの製品は、縁１６Ｂまたは１８Ｂのどちらが矢印２０
０に対して外側に面していようと、側縁の色を除いてス
タックが同じに見えるような対称性を有していることが
容易に認識される。このような対称性にとっては、長方
形または正方形の主面１２Ｂ及び１４Ｂが最も好まし
い。
【００２９】そのように製造されたプラスチック製品の
スタック８Ｂは、固有的に作成されたバーコード２００
を有し、例えば、存在するスライド要素の種類、例えば
血液尿素性窒素(BUN) の試験に適したもの、を表示す
る。診断用分析装置には用いられないその他の種類のプ
ラスチック製品については、コードを利用して値段、製
造日、等を表示することができる。
スタック８Ｂは、固有的に作成されたバーコード２００
を有し、例えば、存在するスライド要素の種類、例えば
血液尿素性窒素(BUN) の試験に適したもの、を表示す
る。診断用分析装置には用いられないその他の種類のプ
ラスチック製品については、コードを利用して値段、製
造日、等を表示することができる。
【００３０】
【発明の効果】本発明の技術的効果は、複雑に存在する
カートリッジを加える必要なく、スタック全体として分
析装置内で保存及び使用するためのスライド要素の集成
体を提供することである。
カートリッジを加える必要なく、スタック全体として分
析装置内で保存及び使用するためのスライド要素の集成
体を提供することである。
【００３１】本発明の関連の技術的効果は、このような
スタックにスライド要素を集成する方法によって必要な
コードを簡単に付与することで、印刷したりコード化さ
れたラベルを貼付したりする必要性を除外できる、とい
うことである。
スタックにスライド要素を集成する方法によって必要な
コードを簡単に付与することで、印刷したりコード化さ
れたラベルを貼付したりする必要性を除外できる、とい
うことである。
【図１】本発明の方法に有用なスライドと、シルエット
で示した本発明のスタックとの等角図である。
で示した本発明のスタックとの等角図である。
【図２】分析装置内で保存及び運搬される、完成したス
タックの等角図である。
タックの等角図である。
【図３】本発明によるスタックを使用する、分析装置内
の保存及び小出ステーションの等角的且つ若干概略的な
部分断面図である。
の保存及び小出ステーションの等角的且つ若干概略的な
部分断面図である。
【図４】要素自体が一緒に一時的に融合される方法を示
すスタックの断面的等角図である。
すスタックの断面的等角図である。
【図５】分析装置の保存及び小出ステーションの間の交
互界面と、本発明の集成されたスタックを例示する断面
立面図である。
互界面と、本発明の集成されたスタックを例示する断面
立面図である。
【図６】図５のスタックの拡大断面等角図である。
【図７】スタックに情報コードを付与する好ましい様式
を例示する、図２に類似している等角図である。
を例示する、図２に類似している等角図である。
８…スタック １０、１０’…スライド試験要素 １２、１４…主面 １６、１８、２０、２４…側縁 ２８…軸 ３０…層 ３２…開口部 ３８…スタック側面 ４０…ストライプ ６０…バネ ７０…小出ステーション ７２…押しブレード ７４…保持板 ７６…側面支持体 ８０…案内通路 ８２…表面 ９０…エアガン ９２…ジェット １１０、１１２…掴み具 １１４…モーメントアーム １１８…軸ピン １３２…掴みリップ ２００…バーコード ２０２…二重黒色バー ２０４…白色ブランク ２０６…単一黒色バー
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クロード アーリー モンシーズ アメリカ合衆国，サウス カロライナ 29715，フォート ミル，カロウッド ロ ード 80
Claims (4)
- 【請求項１】 診断用分析装置内へ挿入するのに適した
スライド様試験要素の集成体において、互いの上に配置
された複数のスライド様要素（１０、１０’）を含んで
成ることで少なくとも一つの側面（３８）を有するスタ
ック（８）を画定しており、該試験要素の各々は、熱融
合性プラスチック製フレームと、被検体の存在に応答し
て検出可能な信号を発生することができる前記フレーム
内の少なくとも１種の試薬とを含んで成り、そして前記
スタック（８）の各フレームは次の隣接したフレームに
一時的に融合されている前記集成体。 - 【請求項２】 スタックから個別に解放されることがで
き、且つバーコード化された情報を有しているプラスチ
ック製品の一時的スタックにおいて、 該スタックは各々が少なくとも二つの露出可能な側縁を
含んで成る複数の個々の製品を含んで成り、前記縁の一
方はその表面の少なくとも一部に露出された着色剤を有
し、しかも前記縁の他方は実質的に着色剤を含まず、そ
して前記製品は、前記コード化された情報の配列におい
て無色の縁と交互する着色された縁によって前記バーコ
ード化された情報（２００）を固有的に形成するため
に、前記露出された着色剤（１６Ｂ）を有する前記側縁
の一方が前記他方の無色の側縁（１８Ｂ）と一緒にスタ
ック中に配置されるように、互いに一時的に融合されて
いる前記スタック。 - 【請求項３】 分析装置に使用するための一群の完成し
たスライド様試験要素（１０、１０’）を一緒に付着す
る方法において、 ａ）各々が熱融合性プラスチック製フレームと分析装置
中で患者の液体を試験するのに有効な少なくとも１種の
試薬とを含んで成る複数のスライド様試験要素を、互い
の上に一緒に集成してスタック（８）にし、少なくとも
一つのスタック側面を形成する工程、 ｂ）前記スタックの少なくとも一つの前記側面に沿っ
て、各要素の前記フレームの少なくとも一つの側縁の少
なくとも一部を、隣接した要素の前記フレームの側縁に
融合することによって、前記要素（１０、１０’）をス
タックとして一緒に一時的に熱融合する工程、並びに ｃ）一時的に融合された試験要素の前記スタックを分析
装置に挿入する工程、を含んで成る前記方法。 - 【請求項４】 製品のスタック（８）に着色及び白色の
バーのコードを付与する方法において、該製品の各々が
少なくとも二つの側縁（１６Ｂ、１８Ｂ）を有し、その
一方が完全に白色（１８Ｂ）であり且つその他方が露出
した着色剤（１６Ｂ）を有する部分を有し、該方法が、 ａ）該スタック（８Ｂ）の要素のいくつかに、着色及び
白色のバーコード（２００）の着色部分の明度を割り当
てる工程、並びに ｂ）前記着色及び白色コードの配列において、着色バー
コードの明度を割り当てられた要素（１０Ｂ、１０’
Ｂ）が前記着色された側縁（１６Ｂ）を示し、そして残
りの前記スタック要素が前記白色の縁を示すように、ス
タックを適当な配列で集成する工程、を含んで成る前記
方法。
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