JPH0373167A - 拡張体付カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 し産業上の利用分！ｌ！Ｆ１ 本発明は、血管内狭窄部を治療するために、狭窄部を拡
張し、狭窄部末梢側における血流の改蕾を図るための拡
張体付カテーテルおよびその製造方法に関するものであ
る。

［従来の技術］ 従来より、血管内狭窄部を拡張する拡張体付カテーテル
としては、例えば特開昭５４−７０６８３号公報に示さ
れるようなグリ１ンテイツヒタイプと呼ばれるもの、ま
た、閘えば米国特許第４，３２３．０７１号明細書に示
されるようなンンブソンロバートタイブと１１′トばれ
るものが用いられている。以前では、血管拡張適応症例
も、解剖学的に冠動脈近位部の限局性狭窄であり長さ１
５〜２０■糧度、−枝病変、石灰化していない病変部等
に限定されていた。そして、より適応症例を拡大するた
めに上記タイプのカテーテルは、標準形状の池に、構造
は同じであるが先端のみを細くしたロープロファイル形
状の拡張体付カテーテルを開発し、より末梢側血管内の
狭窄、より高度（亜完全閉塞）な狭窄にも適応できるよ
うになってきた。

また、本件出廓人は、国際公開Ｗ　０８ｇ／６４６５公
報に示すように、内管と、この内管と同軸的に設けられ
た外管と、内管および外管に取り付けられた拡張体とか
らなり、さらに内管または外管のいずれかに金属線によ
り網目状に形成された剛性付与体を何するカテーテルを
捉案じている。

また、本発明の拡張体付カテーテルでは、外管として先
端部と基端部との径が異なるものを用いている。このよ
うな先端部の径と基端部の径が異なるチューブは、従来
では、例えば押し出し成形機のようなチューブ成形機を
用いて、巻き取り速度を変えることにより、チューブ径
をコンｉ・ロールすること、また、チーーブ径の異なる
２本のチューブを用意し、両チューブをつなぐジヨイン
トを用いて異径チューブに加工していた。

［発明が解決しようとする問題点］ 上記のグリ１ンテイツヒタイプと呼ばれるカテーテルで
は、２つのルーメンを有するカテーテルチューブの先端
近傍に拡張体を取り付け、２つのルーメンのうち一方の
ルーメンは、先端で開放しており、ガイドワイヤーおよ
び先端圧測定用の通路となっている。他方のルーメンは
、拡張体基端側で拡張体と連通しており、拡張体を膨張
させるための血管造影剤等の流体を加圧注入するための
流路である。そして、上記カテーテルは、可撓性合成樹
脂にて形成されている。

また、ンンブソンーロバートタイブと呼ばれるカテーテ
ルは、先端が開口した第１のルーメンを有する内管と、
この内管との間に第２のルーメンを形成し、先端部に拡
張体を取り付けた外管よりなる同軸的二重構造を有して
いる。そして、第２のルーメン内に、気泡除去用の極細
の金属パイプが設けられている。このタイプのカテーテ
ルにおいても、上記のグリ１ンテイツヒタイプのカテー
テルと同様に、可撓性合成樹脂にて形成されている。

以上のように、カテーテルは血管内への挿入が行えるた
めに、可撓性合成樹脂にて形成されている。しかし、可
撓性合成樹脂にて形成したことにより血管への挿入が容
易であり、血管壁に損傷を与えにくいが、逆にその可撓
性故に血管仲人中にカテーテルが折れＩＩＩＩがるおそ
れがある。さらに、血管内にてカテーテルの先端を目的
部位に押入せるために、カテーテルの先端の微妙な移動
を行うことが必要な場合があり、この場合カテーテルの
基端部にてカテーテルを微妙に移動、回転させ、その力
を先端に伝達させる。しかし、この力がカテーテルの可
撓性故に吸収され、先端まで伝達されにくく細かい操作
性が悪いという欠点を有していた。

そして、上述の国際公開Ｗ　０８８／６４６５号公報に
示すものでは、上記のグリ１ンテイツヒタイプおよびシ
ンブソンーロバートタイプのカテーテルのような問題点
を解消しており、カテーテルの折れ西かり、つぶれを抑
制し、トルクの伝達性を向上している。しかし、内管ま
たは外管に設けられた剛性付与体により剛性が付与され
た分だけ、可撓性が減少し、血管の屈血部に対する追従
性が低下し、血管への挿入、進行の操作性が低下する場
合があった。また、金屑性により網目状に形成された剛
性付与体を有するこのカテーテルであっても、血管内に
てカテーテルが蛇行することがあり、この蛇行部にて、
カテーテルの基端部において与えた押込力が緩衝される
ことがあり、カテーテルの操作性、特にカテーテルの先
端部を血管内狭窄部に押し込む作業が困難な場合があっ
た。

また、上述のカテーテルは、基端部から先端部にかけて
ほぼ外径が均一であり、カテーテルの物性の設定は、基
端部または中間部にてカテーテルの操作を行うに必要な
物性を満たすものに設定される。このため、カテーテル
の先端部の外径も基端部の外径と合わせられるため、高
度の血管内狭窄部に先端部を押入することができない場
合があった。

そして、カテーテルに使用するチューブとして、血管等
の細い管に挿入し、使用するものでは、成形されるチュ
ーブ径は非常に小さいものとなり、このような細いチュ
ーブにテーパー状の部分を設けて、異径チューブを成形
することは、従来より行われている押出成形では困難で
あった。また、チューブ径の異なる２本のチューブをジ
ヨイントを用いて接続する方法では、血管等の細い管に
押入、使用することを考慮すると、細いチューブ同士を
ジヨイントでつなぐこと自体困難であり、さらに、ジヨ
イント部でチューブがはずれる可能性があり、チューブ
を血管等の中に残留させる危険性があった。

そこで、本発明の目的は、カテーテルの可撓性、特にカ
テーテルの軸方向に対して横方向への弾性変形性を低下
させることなく、かつカテーテルの極度な祈れ曲がり、
蛇行を防止するとともに、かつカテーテル基端部にて、
カテーテルの先端部を押し込むために行う軸方向に進行
する作業により与えられる力（カテーテルの基端部にて
与えられた押込力）を、カテーテルの先端部に確実に伝
達することができ、操作性に優れた拡張体付カテーテル
を提供することにある。

また、本発明の目的は、カテーテルの基端部として必要
な物性を持ち、かつ先端部が高度の狭窄部およびより末
梢側の血管まで容易に挿入することができる細径の先端
部をもつ拡張体付カテーテルを提供するものである。

また、本発明の目的は、押出成形さらにはジヨイントを
用いた異径チューブの製造方法の問題点を解消し、安全
かつ確実に拡張体付カテーテルの外管に使用できる異径
チューブの製造工程を有する拡張体付カテーテルの製造
方法を提供するものである。

［」二記問題点を解決するための手段］上記目的を達成
するものは、先端が開口している第１のルーメンを有す
る円管と、該内管を挿通するとともに、該内管の先端よ
り所定長後退した位置に先端を有し、該内管の外面との
間に第２のルーメンを形成する外管と、先端部および基
端部を有し、該基端部が前記外管に取り付けられ、該先
端部が前記内管に取り付けられ、該基端部付近にて第２
のルーメンと連通ずる折り畳み可能な拡張体と、前記第
１のルーメンと連通ずる前記内管の基端部に設けられた
第１の開口部と、前記第２のルーメンと連通ずるｖ１１
記外管の基端部に設けられた第２の開口部と、前記第２
のルーメン内に設けられた軸方向に延び、剛性を付与す
る剛性付与体とを有する拡張体付カテーテルである。

また、上記目的を達成するものは、先端が開口している
第１のルーメンを有する内管と、該内管を挿通するとと
もに、該内管の先端より所定長後退した位置に先端を有
し、該内管の外面との間に第２のルーメンを形成する外
管と、先端部および基端部を有し、該基端部が前記外管
に取り付けられ、該先端部が前記内管に取り付けられ、
該基端部付近にて第２のルーメンと連通ずる折り畳み可
能な拡張体とからなるカテーテル本体と、前記第１のル
ーメンと連通ずる前記内管の基端部に設けられた第１の
開口部と、前記第２のルーメンと連通ずる前記外管の基
端部に設けられた第２の開口部とを有し、前記カチーチ
ル本体は、前記拡張体が取り付けられた部分を少なくと
も含む先端部が基端部より小径となっている拡張体付カ
テーテルである。

また、」二記目的を達成するものは、先端部と基端部を
有し、少なくとも先端にて開口する第１のルーメンと、
該先端より所定長段退した位置にて開口する第２のルー
メンを有するカテーテルチューブと、先９：１１部およ
び基端部を有し、該先端部が前記カテーテルチューブの
先端部に取り付けられ、該基端部が前記カテーテルチュ
ーブの先端近傍に設けられた開口部近傍に取り付けられ
、前記第２のルーメンに連通ずるように取り付けられた
折り畳み可能な拡張体と、前記カテーテルチューブの基
端部に設けられた前記第１のルーメンと連通する第１の
開口部および前記第２のルーメンと連通ずる第２の開口
部と、少なくともいずれかのルーメン内に設けられた軸
方向に延び、剛性を付与する剛性付与体とを有する拡張
体付カテーテルである。

また、上記目的を達成するものは、先端部と以端部を有
し、少なくとも先端にて開口する第１のルーメンと、該
先端より所定長後退した位置にて開口する第２のルーメ
ンを有するカテーテルチューブと、先端部および基端部
を有し、該先端部が前記カテーテルチューブの先端部に
取り付けられ、該基端部が前記カテーテルチューブの先
端近傍に設けられた開口部近傍に取りｆ・１けられ、前
記第２のルーメンと連通ずる折り２１み可能な拡張体と
、前記カテーテルチューブのＬ（端部に設けられた前記
第１のルーメンと連通ずる第１の開口部および前記第２
のルーメンと連通ずる第２の開口部とを何し、前記カテ
ーテルチューブは、前記拡張体が取り付けられた部分を
少なくとも含む先端部が基端部より小径となっている拡
張体付カテーテルである。

また、上記目的を達成するものは、先端から後端まで貫
通したルーメンを有する内管を成形する工程と、先端か
ら後端まで貫通したルーメンを有し、該内管の外径より
内径が大きく、かつ該内管より所定長短い外管を形成す
る工程と、先端部および基端部を１丁する収縮あるいは
折り畳み可能な拡張体を形成する工程と、前記外管内に
前記内管を押入する工程と、前記外管の先端部に前記拡
張体の基端部を固着する工程と、前記内管の先端部に前
記拡張体の先端部を固着する工程とを有する拡張仕付ｉ
Ｊチーチルの製造方法であって、前記外管を成形する工
程は、先端から後端まで貫通するルーメンを有する先端
側外管を成形する工程と、該先端側外管の外径より大き
い外径を有し、かつ先端から後端まで貫通したルーメン
を有する基端側外管を成形する工程と、前記基端側外管
の一端をテーパー状に形成する工程と、前記先端側外管
の一端を拡径する工程と、前記工程によりテーパー状に
形成された基端側外管のテーパー状福部と前記工程によ
り拡径された先端側外管の拡径端部とを固着させる工程
とを有する拡張体付カテーテルの製造方法である。

そこで、本発明の拡張体付カテーテルを図面に示す実施
例を用いて説明する。

第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの−実施（９）
の先端部の拡大断面図であり、第２図は、カテーテルの
基端部を示す図面であり、第３図は、カテーテルの中間
部分の断面図である。

本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開ロシテいるｍ
ｌのルーメン４を有する内管１と、内管ｌを挿通ずると
ともに、内管ｌの先端より所定長後退した位置に先端を
イｆし、内管ｌの外面との間に第２のルーメン６を形成
する外管２と、先端部７および基端部８を有し、基端部
８が外管２に取り付けられ、先端部７が内管１に取り付
けられ、基端部付近にて箪２のルーメン６と連通ずる折
り畳み可能な拡張体３と、第１のルーメン４と連通ずる
内管１の基端部に設けられた第１の開口部９と、第２の
ルーメン６と連通ずる外管２の基端部に設けられた第２
の開口部１１と、第２のルーメン６内に設けられた軸方
向に延びる線状体により形成された剛性付与体１３とを
有している。

また、本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開口して
いる第１のルーメン４を有する内管１と、内管ｌを挿通
ずるとともに内管ｌの先端より所定長後退した位置に先
端を有し、内管１の外面との間に第２のルーメン６を形
成する外管２と、先端部７および基端部８を有し、基端
部８が外管２に取り付けられ、先端部７が内管１に取り
付けられ、基端部８付近にて第２のルーメン６と連通ず
る祈り畳み可能な拡張体３とからなるカテーテル本体と
、第１のルーメン４と連通ずる内管１の基端部に設けら
れた第１の１ｉ）１　［１部９と、第２のルーメン６と
連通する外管２の基端部に設けられた第２の開口部＋１
とを有し、カテーテル本体は、拡張体３が取り付けられ
た部分を含む先端部が基端部より小径となっている。

以下、図面を用いて説明する。

本発明のカテーテルは、内管ｌと外管２と拡張体３とを
有するカテーテル本体と、分岐／％ブ２０とにより形成
されている。

内管１は、先端が開口した第１のルーメン４をｆ丁して
いる。第１のル−メン４は、ブＩイドワイヤーを＋ｌｐ
通するためのルーメンであり、分岐ハブ２０に設けられ
たガイドワイヤーボートを形成する第１の開口部９と連
通している。そして、内管ｌは、先端部が基端部より小
径であることが好ましい。この実施例では、内管ｌは、
第３図に示すように、先端側内管１ａと基端側内管ｌｂ
とにより形成されている。また、後述する外管２も同様
に先端■ＩＩ＋外管２ａと基端側外管２ｂにより形成し
、先端側内管１ａおよび先り’ｊｊ側外管２ａが、払端
側内管１ｂおよび基端側外管２ｂより外径が小さいもの
とすることにより、より宋悄側の１ａＬ管までカテーテ
ルの先端部を容易に仲人することができる。そして、先
端部が小径となっている部分の長さは、冠動脈入口から
目的病変部位までの長さに近い長さであること、特に冠
動脈入口から目的病変部位までの長さより若干長いこと
が好ましい。具体的には、５０ｙｘ〜７００１１程１交
、より好ましくはｇｏｚｍ〜４００ｚｘであり、特に好
ましくはｉｏｏ〜３００３１１１１である。

そして、内管、外管ともにそれらの先端側１ａ２ａと基
端側１ｂ、２ｂとの接続部またはその付近にテーパ一部
を設け、外径および内径の変化をなだらかなものとする
ことが好ましい。

内管ｌとしては、先端側内管１ａの外径が０．３０〜２
．００肩ｌ、好ましくは０．４０〜１．　ｇｏｍｓであ
り、内径が０．２０〜１．８０ｘ＊、好ましくは０．２
５〜１．８０ｘｘであり、基端側内管１ｂの外径が０．
４０〜２．５０１Ｎ、好ましくは０．５５〜２．４０３
１１であり、内径が０，２５〜２、３５ｘ瀧、好ましく
は０．３０〜１．８０１１である。

また、内管１は、先端側内管１ａと基端側内管ｌｂとに
より形成せず、内管成形時に例えば押し出し成形により
、先端側の内管の径が基端側の内管の径より小さく一体
に成形されたものでもよい。またこの場合押し出し成形
時に、径が変化する部分をテーパー状とすることが好ま
しい。

内管ｌの形成材料としては、ある程度の可撓性を有する
ものが好ましく１例えば、ポリオレフィン（例えば、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共
ｍ合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩
化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の
外角塑性＋５Ｊ　脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム
等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、
より好ましくは、ポリオレフィンである。

外管２は、内部に内管ｌをＪ＋ｐ通し、先端が内管の先
端よりやや後退した位置に設けられている。第１図にお
ける１−１線断面図である第４図に示すように、この外
管２の内面と内管ｌの外面により第２のルーメン６が形
成されている。

このため、第２のルーメン６は、十分な容積を有してい
る。第２のルーメン６は、その先端が後述する拡張体３
内の後端部と連通し、第２のルーメン６の後端は分岐ハ
ブ２０に設けられた、拡張体を膨張させるための流体（
例えば、＋ｍ管遺影剤）を注入するためのインジェクシ
ョンボートである第２の開口部１１と連通している。

そして、外管２は、第３図に示すように、先端側外管２
ａと基端側外管２ｂにより形成されている。先端側外管
２ａが基端側外管２ｂより外径が小さいものとすること
により、より末梢側の血管までカテーテルの先端部を容
易に仲人することができる。

ここで外管２としては、先端側外管２ａの外径が０．５
０〜４．００１１＋、好ましくは０．６０〜３．１０ｘ
ｘであり、内径が０．４０〜３．５０ｘｚ、好ましくは
０．５０〜２゜１０ｚｘであり、基端側外管２ｂの外径
が０，７５〜４．３０ｘｚ、好ましくはｌ、００〜４．
　ｒＪＯｘｚであり、内径が０゜７０〜３．８０ａｇ、
好ましくは０．８０〜３．０Ｏｙｒｘである。

また、外管２は、先端側外管２ａと基端側外管２ｂによ
り形）戊せず、外管成形時に例えば押し出し成形により
、先端側の外管の径が基端側の外管の径より小さく一体
に成形されたものを用いてもよい。またこの場合、押し
出し成形時に、径が変化する部分をテーバ状とすること
が好ましい。

外管２の形成材料としては、ある程度の可撓性を有する
ものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共
電ｐ３　体、エチレン酢酸ビニル共重合体等）、ポリ塩
化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の
熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー　シリコンゴム
、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは１゜記の熱
可塑性樹脂であり、より好ましくはポリオレフィンであ
る。

剛性付与体１３は、第１図、第３図、第４図、第５図お
よび第６図に示すように、外管２の内面と内管１の外面
とにより形成された第２のルーメン６内に設けられ、カ
テーテル本体の基端から先端まで延びている。剛性付与
体１３は、カテーテルの可１尭性をあまり低下させるこ
となく、屈曲部位での／Ｊチーチル本体の極度の折れ曲
がり、カテーテル本体の血管内での蛇行を防止し、カテ
ーテル先端部の血管内狭窄部への押し込みを容易にする
。

剛性（＝を与体１３は、線状体により形成されているこ
とが好ましい。線状体としては、金属線であることが好
ましく、線径Ｏ，ＯＳ〜１．５Ｏｘｓ、好ましくは０，
１０〜１．　（１０ｘｚのステンレス鋼等の伸性金属、
超弾性合金などであり、特に好ましくは、ばね用高張カ
ステンレス鋼、銅またはＮｉ／Ｔｉ合金線である。そし
て、剛性付与体１３は、必ずしも固定しなくてもよいが
、その先端部が、拡張体３に損傷を与える危険性をなく
すこと、およびカテーテルの基端部にて与えられた押込
力の先端部への伝達姓を同上させるために、剛性付与体
１３の先端部を固定することが好ましい。第１図に示す
実施例では、剛性付与体１３の先端部が、他の部分より
例えばｒＪＦ磨などの方法により細径となっており、そ
の細径部分が、拡張体３の先端部７と内管１の間に位置
し、拡張体３とともに内管の先端部に固定されている。

剛性付与体の先端部分を細径にすることにより、その固
定部において拡張体３の先端部７の外面に段差が形成さ
れることを防止する。細径の程度は、その付近の他の部
分の外径の１１５〜ｌ／１０程度が好ましい。さらに、
剛性付与体１３は、先端側より本体部側の剛性が高いも
のであることが好ましい。これは例えば、剛性付与体と
して先端側より本体部側の（＆断面積が大きいものを用
いることにより可能となる。また、剛性付与体１３は、
先端部がより柔軟であり、本体部が剛性の高いものとす
るために、剛性付与体ｉ３に使用される金属線を冷間加
二［シた後、先端側は高く本体部側は低い′ａ度勾配を
付けて焼鈍したものを用いてもよい。

また、剛性付与体１３としては、第１２図に示すように
、細径の金属線を数本撚り合わせた撚線により形成され
た線状体を用いてもよい。さらに、剛性付与体１３の先
端部１３ａがより柔軟であり、本体部が１３ｂが剛性が
高いものとするために、本体部１３ｂに比べ、先端部１
３ａを細径なものとすることが好ましく、その方法とし
ては、撚り合わせる金属線として先端部が細径なものを
使用すること、さら１こは、剛性付与体１３の先端側に
行くにつれ撚り合わされる金属線の本数を少なくするこ
となどにより、剛性付与体１３の先端部１３ａを細径な
ものとすることができる。

さらに、剛性付与体１３は、先端部および基端部以外の
部分が固定されていないことが好ましい。

剛ｔ’ｈ付与体１３の中間部分を固定しないことにより
、カテーテルの先端部が湾曲したとき、剛性付与体１３
は、第２のルーメン内にずれるためカテーテルの先端部
の可撓性を阻害しないので好ましい。

このような剛性付与体１３を設けることにより、カテー
テル本体が、＋ｍ管内にて蛇行することを防止する。こ
のため、蛇行部にて、カテーテル本体の基端部にて与え
た押込力が緩衝されることがなくなり、カテーテル本体
の基端部にて与えた押込力を、ノＪチーチルの先端まで
確実に伝達することができる。よって、カテーテルの操
作性、特に、カテーテルの先端部（拡張体が取り付けら
れている部分）を直管内狭窄部に押し込む作業が容易と
なるとともに、高度の血管内狭窄部（亜完全閉塞部〉に
も、カテーテルの先端部を仲人することが可能となる。

そして、剛性付与体１３としては、第１図に示したもの
に限らず、例えば、第７図に示すしのら、ＩＩｒ’ａに
１重用できる。第７図に示す剛性付与体１３は、第１図
に示すものと同様に、先端部が細径になっているととも
に、この細径部Ｈａは、笛７図のＸ−Ｘ断面図である第
８図に示すように、格円状の断面を有するｆｔＪ　ｌ状
の細径部１３ａとなっている。このように、剛性付与体
１３の先端部を偏平状細径部１３ａとすることにより、
内管ｌと拡張体３の先端部との間への固定が容易となる
。また、この剛性付与体１３の本体部＋３ｂは、第７図
のＸＩ−ＸＩ断面図である第９図に示すように、はぼ真
円形の断面をＨしている。　また、剛性付与体１３とし
ては、第１Ｏ図に示すような細径の金属線により全体が
形成されたコイルスプリングタイプのものを用いてもよ
く、また、第１１図に示すような先端部のみが細径の食
属線によりフィルスプリング状に形成され、本体部は直
線状の金属線により形成されたものを用いてもよい。

また、剛性付与体１３は、上述のように、その先端部１
３ａを内管ｌと拡張体３の先端部との間に固定する必要
ない。例えば、第１３図に示すように、剛性付与体１３
の先端部を内管ｌの外面に巻き付けて固定してもよい。

さらに１．剛性付与体１３の先端部＋３８を、外管２が
細径となる位置に対応する内管１の位置の付近に巻付け
て固定するとともに、剛性付り８体１３の先端部Ｈａを
、拡張体３の基端部に対応する内管ｌの位置の外面まで
巻き付けることが好ましい。このように、剛性付与体１
３の先端部１．３　ａを細径部となっている内管１の外
面に巻き付けることにより、内管ｌの細径部における折
れｄｌ＋がりを防止し、ひいては外管２の細径部におけ
る折れ間がりを防止することができる。そして、内管ｌ
の細径部の先端側が柔軟なものとするために、第１３図
に示すように、内管１の外面に巻き付けられる剛性付与
体１３の先端部１３ａは、基端部側が密で先端側に向か
って疎となるように巻き付けることが好ましい。

拡張体３は、折り畳み可能なものであり、拡張させない
状態では、内管１の外周に折りたたまれた状態となるこ
とができるものである。拡張体３は、Ｉｒ１ｌ管の狭窄
部を容易に拡張できるように少なくとも一部が略円筒状
となっているほぼ同一径の略円筒部分３ａを有している
。−に記の略１１−１筒部分は、完全な円筒でなくても
よく、多角社状のものであってもよい。そして、拡張体
３は、その後端部８が外管２の先端部に接着剤または熱
融着などにより液密に内管され、先端部７は、１１管１
の先端部に同様に液密に固着されている。この拡張体３
は、第１図のＩＩ　−ＩＴ線断面図である第５図に示す
ように、拡張体３の内面と内管ｌの外面との間に拡張空
間１５を形成する。この拡張空間１５は、後端部ではそ
の全周において第２のルーメン６と連通している。この
ように、拡張体３の後端は、比較的大きい容積を有する
第２のルーメン６と連通しているので、第２のルーメン
６より拡張体３内への膨張用流体を注入するのが容易で
ある。拡張体３の形成材料としては、ある程度の可撓性
を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例
えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロ
ピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋
をエチレン−酢酸ビニル共Ｉｎ合体など）、ポリ塩化ビ
ニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可
塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテノクスゴム等が使用で
き、好ましくは上記の熱可塑性相ｎ旨であり、より々ｒ
ましくは、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体である
。さらに、拡張体３は、円筒部分３ａの前方および後方
に上述した内管１および外管２との固着部分７，８に至
るまでの部分はテーパー状となっている。拡張体３の大
きさと１．では、拡張されたときの円筒部分の外径が、
１．００〜３５゜Ｑ（１＋＋ｘ、好ましくは１．５０〜
３０．０Ｏｘｘであり、長さが３．００〜８Ｇ、　ＱＯ
＋ｕ、好ましくは１０．００〜７５．０Ｏｒｘであり、
拡張体３の全体の長さが５」０〜１２０．　Ｈｎ１好ま
しくは１５．００〜ｌＱ［１，ＧＯ＋ｕ＋である。

また、内管ｌの外面にマーカー１４を設けることが好ま
しい。マーカー１４は、第１図に示すように、拡張体３
の内管１との固着部より後端側近傍の位置から、拡張体
３と外管２との固着部より先端側近傍の位置まで、つま
り拡張体３の円筒部分３ａの長さと同等の長さを有し、
位置を確認できるように形成されている。マーカー目は
、ｘｌ不透過（イＦｌ　（例えば、金、白金、タングス
テンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合
金等）からなることが好ましい。さらに、マーカー１４
の形態は、第１図示すように、コイルスプリングからな
ることが好ましく、マーカー１４の両端からそれぞれ１
〜４　ｔｒｙ。

ｌｌｒましくは２〜３３１１が密に巻かれていることか
より＆ｆましい。これは、Ｘ線透視下で拡張体３の位置
を容易に確認可能とするためであり、さらに、スプリン
グ状とすることにより、拡張体内に位置する内管が屈＋
ｌｌ＋部位にて折れ藺がること、さらに、つぶれること
を防止する補強体として機能する。特に、マーカー１４
を、１本のスプリングフィルで形成し、これを内管１の
外周に密鴇巻きにて巻装すれば、外力に対する耐力は、
より強固なものとなる。また、このコイル状の線状体の
断面形状を楕円、方形もしくは楕円のいずれかの形状を
なすようにすれば、外力に対する耐力は、より強固へも
のとなる。

分岐ハブ２０は、第２図に示すように、第１のルーメン
４と連通しガイドワイヤーボートを形成する第１の開口
部９を有し、内管ｌに固着された内管ハブ２２と、第２
のルーメンと連通しインジェクションボートを形成する
第２の開口部１．１を有し、外管２に固着された外管ハ
ブ２３とからなっている。そして、外管ハブ２３と内管
ハブ２２とは、固着されている。この分岐ハブの形成材
料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサル
ホン、ボリアリレート、メタクリレート−ブチレン−ス
チレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。

分岐ハブ２０の一実施例の断面図を第６図に示す。この
実施例では、外管２の末端部には、折曲がり防止用チ）
−ブ５０が設けられている。折ｄｌｌかり防止用チュー
ブ５０は、熱収縮性を有するものにて、熱収縮後の内径
が外管２の外径より若干小さくなるように形成し、熱収
縮Ｖ１ユを有するチューブ５０を外管２の末端部に被嵌
し、加、！８（例えば、熱風をあてる）させて収縮させ
ることにより容易に取り付けることができる。そして、
折曲がり防止用チューブ５０を取付１プた外管２は、外
管ハブ２３に止めビン５２により固定されている。外管
２と外管ハブ２３との固定は、拡径した後端部分を有し
、後端部分以外の部分の外径が外管２の内径とほぼ等し
く形成された止めビン５２を、外管２の後端に差し込み
、外管２をその先端から外管ハブ２３に仲人し、外管ハ
ブ２３の内面に設けられた突起５４を止めビン５２の後
端部分が越えるまで押し込むことにより行われている。

さらに、外管ハブ２３と折曲がり防止用チューブ５０と
の接触面に接着剤を塗布して固着してもよい。外管ハブ
２３の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミ
ド、ポリサルホン、ボリアリレート、メタクリレート−
ブチレン−スチレン共１１！合体等の熱可塑性樹脂が好
適に使用できる。

また、内管ｌの末端部には、折曲がり防止用チューブ６
０が設けられている。このチューブ６０は、熱収縮性を
有するものにて、熱収縮後の内径が内管ｌの外径より若
干小さくなるように形成され、この熱収縮性を有するチ
ューブ６０を内管１の末端部に被嵌し、加熱（例えば、
熱風をあてる）させて収縮させることにより容易に取り
付けることができる。そして、剛性付与体１３の基端部
は、この収縮チューブ６０により内管ｌの外面に固定さ
れている。剛性付与体１３は必ずしも基端部を固定しな
くてもよい。そして、折１１１１がり防止用チューブ６
０を取り付けた内管１は、内管ハブ２２に固定されてい
る。内管１と内管ハブ２２との固定は、拡径した後端部
分を有し、後端部分以外の部分の外径が内管！の内径と
ほぼ等しく形成された止めビン６２を、内管ｌのｉ＆　
’ＩＡに差し込み、内管ｌをその先端から内管ハブ２２
に挿入し、内管ハブ２２の内面に設けられた突起６４を
止めピン６２の後端部分が越えるまで押し込むことべよ
り行われている。さらに、内管ハブ２２と折曲がり防止
用チューブ６０との接触面に接着剤を塗布して固着して
もよい。内管ハブの形１戊４イ料としては、ポリカーボ
ネート、ポリアミド、ポリサルホン、ボリアリレート、
メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可
塑性樹脂が好適に使用できる。そして、第６図に示すよ
うに、゛内管ハブ２２と外管ハブ２３とは固定されてい
る。この固定は、外管２の基端部に取り付けられた外管
ハブ２３の後端から内管ｌをその先端から押入し接合す
ることにより行われてる。またこの時、内管ハブ２２と
外管ハブ２３との接合部に接着剤を塗布することにより
確実に両者を固着することができる。また、分岐Ｉ＼ブ
２０の変わりに、例えば、第１のルーメン、第２のルー
メンそれぞれに、後端に開口部をｆｆするポート部材を
設けたチューブを液密に取り付けるようにしてもよい。

次に、第１４図ないし第１７図に示す実施例の拡張体付
カテーテルについて説明する。

この実施例の拡張体付カテーテルは、先端部と基端部を
有し、少なくとも先端にて開口する第１のルーメン４と
、先）；１１より所定長後追した位置にて開口する第２
のルーメン６を有するカテーテルチューブＩＯと、先端
部７および基端部８を有し、先端部７がカテーテルチュ
ーブ１０の先端部に取り付けられ、Ｗｉ？Ｊ部８がＪｚ
チーチルチューブ１０の先端近傍に設けられた開口部１
２の近傍に取り付けられ、第２のルーメン６と連通ずる
折り畳み可能な拡張体３と、カテーテルチューブ１０の
、！！　′６Ａ部に設けられた第１のルーメン４と連通
ずる第１の開口部９および第２のルーメン６と連通ずる
第２の開口部１１と、少なくともいずれかのルーメン内
に設けられた軸方向に延びる線状体により形成された剛
性付与体１３とを有している。

また、実施例の拡張体付カテーテルは、先端部と基端部
を有し、少なくとも先端にて開口する第１のルーメン４
と、先端より所定長後退した位置にて開口する第２のル
ーメン６を有するカテーテルチューブ１０と、先端部７
および基端部８を有し、先端部７がカテーテルチューブ
１０の先端部に取り付けられ、基端部８がノＪチーチル
チューブＩＯの先端近傍に設けられた開口部１２近傍に
取り付けられ、箪２のルーメン６と連通ずる折り畳み可
能な拡張体３と、カテーテルチューブ１０の基端部に設
けられた第１のルーメン４と連通ずる第１の開口部９お
よび第２のルーメン６と連通ずる第２の開口部１１とを
有し、カテーテルチューブ１０は、拡張体３が取り付け
られた部分を含む先端部が基端部より小径となっている
。

この実施例のカテーテルは、カテーテルチューブＩＯと
拡張体３とからなるカテーテル本体と、分岐ハブ２０と
により形成されている。

カテーテルチューブ１０は、先端が開口した第１のルー
メン４と、先端よりやや基端側の位置に設けられた開口
部１２により拡張体３内部と連通ずる第２のルーメン６
を有している。そして、第１４図のＩＶ−ＩＶ線断面図
である第１６図に示すように、カテーテルチューブ１０
の内部には、第１のルーメン４と第２のルーメン６とが
形成されている。第１のルーメン４は、ガイドワイヤー
を挿通ずるためのルーメンであり、分岐ハブ２゜に設け
られたガイドワイヤーボートを形成する第１の開口部９
と連通している。第２のルーメン６の先端は、拡張体３
の後端部と連通し、第２のルーメン６の後端は、第１７
図に示すように、分岐ハブ２０に設けられた拡張体を膨
張させるためのｉＡｔ体（例えば、血管造影剤）を注入
するためのインジェクションポートである第２の開口部
１１と連通している。そして、カテーテルチューブ１０
は、先端部が基端部より小径であることが好ましい。さ
らに、カテーテルチューブの先端側と基端側とは、テー
パ一部により径がなだらかに変化していることが好まし
い。カテーテルチューブＩｎとしては、先端側の外径が
０．５〜４゜０■、好ましくは０．６〜３．７■であり
、第１のルーメンの内径が０．２〜２．２５１２１．好
ましくは０，２５〜１．６ｉｎであり、第２のルーメン
の内径が０．１〜１．４５ｚｍ、好ましくは０．３〜１
．３＋＋＋ｔであり、基端側の外径が０．７５〜４．３
ｘｚ、好ましくは１．　Ｑ〜４．０ｚｙであり、第１の
ルーメンの内径が０．１〜２Ｊ５ｚｚ。

好ましくは０．３〜ｌ、８■であり、第２のルーメンの
内径が０．１−１．７３１１１、好ましくは０．３〜１
．６ｚｘである。

そして、カテーテルチューブＩｎは、例えば押し出し成
形などにより形成される。

カテーテルチューブＩｎの形成何事゛１とし°Ｃは、あ
る１１度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポ
リオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン
、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニ
ル」（重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等
の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー　シリコーン
ゴム、ラテノクスゴム等が使用でき、好ましくは上記の
熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィン
である。

剛性付与体１３は、第１４図ないし第１７図に示すよう
に、第２のルーメン６内に設けられている。

剛性付与体１３は、カテーテルの可撓性をあまり低下さ
せることなく、屈１１１１部位でのカテーテル本体の極
度の折れ１１１１がり、カテーテルチューブの蛇行を防
止し、カテーテル先端部の血管内狭窄部への押し込みを
容易にする。

また、剛性付与体１３は、第２のルーメン６内に設ける
ことが好ましいが、第１のルーメン内に設けてもよい。

剛性付与体１３としては、上述のものが好適に使用でき
る。

そして、拡張体３は、カテーテルチューブＩｎの開口部
１２より先端側にその先端部７が固着され、開口部Ｉ２
より基端部側に基端部８が固着されている。開口部１２
は、カテーテルチューブＩｎの軸方向に一定の長さをも
って延びている。拡張体３としては、上述ものが好適に
使用できる。

そして、拡張体３は、第１４図の■−■線断面図である
第【５図に示すように、拡張体３の内面とカテーテルチ
ューブ１０の外面との間に拡張空間１５を形成する。そ
して、カテーテルチューブＩｎの第２のルーメン６の先
端は、補填剤１６が充填されて閉塞されており、この補
填剤１６中に剛性付与体１３の先端部が位置し、固定さ
れている。

剛性付与体１３は、必ずしも固定しなくてもよいが、そ
の先端部が、拡張体３に損傷を与える危険性をなくすこ
と、およびカテーテルの基端部において与えた押込力の
先端部への伝達外を向上させるためには、剛性付与体１
３の先端部を固定することが好ましい。

そして、カテーテルチューブＩｎの後端には、第１７図
に示すような分岐ハブ２０が取り付けられている。そし
て、分岐ハブ２０の第２ルーメン内に位置する剛性付与
体１３の後端部は、補填剤Ｉ７により固定されている。

しかし、剛性付与体１３の後端は、必ずしも固定しなく
てもよい。そして、分岐ハブ２０の形成材料としては、
ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ボリア
リレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合
体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。

次に、本発明の拡張体付カテーテルの製造方法を図面を
用いて説明する。

この実施例の！２遣方法は、先端から後端まで貫通した
ルーメンを有する内管を成形する工程と、先端から後端
まで貫通したルーメンを有し、内管の外径より内径が大
きく、かつ内管より所定長短い外管を形成する工程と、
先端部および基端部を有する収縮あるいは折り畳み可能
な拡張体を形成する工程と、外管内に内管を挿入する工
程と、外管の先端部に拡張体の基端部を固着する工程と
、内管の先端部に拡張体の先端部を固着する工程とを有
する拡張体付カテーテルのＶｉ２遣方法であり、外管を
成形する工程は、先端から後端まで貫通するルーメンを
有する先端側外管を成形する工程と、該先端側外管の外
径より大きい外径を有し、かつ先端から後端まで貫通し
たルーメンを有する基端側外管を成形する工程と、基端
側外管の一端をテーパー状に形成する工程と、上記先端
側外管の一端を拡径する工程と、上記工程によりテーパ
ー状に形成された基端側外管のテーパー状端部と上記工
程により拡径された先端側外管の拡径端部とを固着させ
る工程とを有している。

そこで、第１図に示した拡張体付カテーテルを参照して
、各工程について説明する。

先端から後端まで連通した第１のルーメン４をする内管
１を形成する工程は、上述の内管を構成する熱可塑１生
樹脂を押出成形したものを所定の長さに切断する方法ま
たは射出成形法などにより行う。

そして、外管２を成形する工程は、先端から後端まで貫
通するルーメンをイアする先端側外管２ａを成形する工
程と、先端側外管２ａの外径より大きい外径を有し、か
つ先端から後端まで貫通したルーメンを有する基！Ｗ　
１ｌＩＩＩ外管２ｂを１戊形する工程と、基端側外管２
ｂの一端をテーパー状に形成する工程と、先端側外管２
ａの一端を拡径する工程と、テーパー状に形成された基
端外管外管２ｂのテーパー状端部と拡径された先端側外
管２ａの拡径端部とを固着させる工程とを有している。

具体的に図面を用いて説明する。

先端側外管２ａおよび基端側外管２ｂは、上述の外管の
形成に使用される熱可塑性樹脂を押し出し成形したもの
を所定の長さに切断する方法、また割出成形などにより
行う。

そこで、各工程を説明する。

まず、基端側外管２ｂの先端部をテーパー状に形成する
工程では、第１８図に示すようにテーパー芯枠９０を基
端側外管２ｂに挿入する。このテーパー芯枠９０は、後
述する先端側外管２ａのラノパ状に拡径された部分９４
とテーパー状に形成された部分９２を嵌合し密着すると
きに、密着後の先端側外管２ａから基端側外管２ｂにか
けて、段差等が形成されるのを防止し、滑らかな異径部
にするために使用する。テーパー芯枠９０としては、例
えば、ガラス棒を加工して形成したり、金属棒を加工し
て形成されたものが使用される。テーパー芯枠９０は、
第１８図に示すように、基端側外管２ｂの一端がテーパ
ー芯枠９Ｇのテーパ一部の近傍に位置するように挿入さ
れる。

そして、基端側外管２ｂの先端部をテーパー状に形成す
るために、第１９図に示すようなテーパー成形’！’！
　９１を用いる。テーパー成形型９１とし”Ｃは、例え
ば、ガラスを、金属セ１金型が好ましい。テーパー成形
型９１の内面は、テーパー芯枠９０のテーパ一部と同程
度のテーパーを有していることが好ましく、このように
することにより、滑らかな異径部にすることができる。

このテーパー成形型９１は、第２０図に示すように、基
端側外管２ｂの先端より押し込み、加熱装置（開示せず
）、例えば、ヒートガン、温風トーチ等によりテーパー
成形型９１を加熱することにより、基端側外管２ｂの先
端部をテーパー状に形成する。第２１図は、テーパー成
形型９１を取り除いた後の基端側外管２ｂの先端部を示
しており、基端側外管２ｂの先端部は、テーパー状に形
成された部分９２を有している。

次に、先端側外管２ａの後端部をラッパ状に拡径する工
程について説明する。

ラッパ状に拡径する工程では、第２２図に示すように、
先端側外管２ａの一端に拡張ビン９３の小径部９３ａを
押入する。拡張ピン９３は、第２２図に示すように、テ
ーパ一部と小径部９３ａと大径部９３ｂとを有しており
、小径部９３ａの径は、先端側外管２ａの内径と同等も
しくは若干小径Ｃ・なっている。大径部９３１）のｉ、
￥、は、基端側外管２ｂの外径と同等もしくは若干大き
い径になっている。

そして、この拡張ピン９３を小径部９３ａより先端側外
管２ａの一端に除々に押し込み、さらに、第２３図に示
すように、先端側外管２　ａ　６ｎ−Ｏｇを押し込む際
に、先端側外管２ａの一端の先端部分および拡張ピン９
３のテーパ一部勺苓加熱装置等により加温することによ
り、先端側外資２ａの一端を１１１．径させる。１１ｊ
に、先端側外凭２ａの肉厚が薄い場合には、そのまま押
し込むごとにより先端側外管２ａが軸方向に裂ける司能
廿かあるので、加温しながら押し込むことがな了ましい
。

次いで、第２４図に示すようＩＭ、先端側夕）　Ｎ　２
　ａの一端内に拡張ピン９３の大径部９３ｂが挿入され
るまで上記作業を行う。拡張ピン９３の大径部９３ｂに
かかる先端側外管２ａ（Ｄｂｇ部の長さ部３．基端側外
管２ｂのテーパー状に形成された部分９２の長さと同等
もしくは若干短い方が好ましい。

このようにすることにより、後述する先端側外管２ａの
う・ノバ状に拡径された部分９４と基端側外管２ｂのテ
ーパー状に形成された部分９２の接ａ表面の段差をなく
し、滑らかに仕りげることか何能となる。

そして、拡張ピン９３を抜去することにより、第２５図
に示すように端部が拡径された状態の先端側外管２ンよ
が形成される。

θ、゛１〜１．先端側外管２ａのラッパ状に拡径された
部分９４とμＳ：１４側外管２ｂのテーパー状に形１戊
された部分９２を密着させる工程について説明する。第
２６図は、先端側外管２ａのラッパ状に拡径された部分
９４と基端側外管２ｂのテーパー状に形成された部分９
２を１１“く合させる工程を示していく・。

」、ず、先端側外管２ａのラッパ状に拡径された部分９
４より、第２１図に示した状態の基端側外管２ｂのテー
パー状に形成された部分９２をテーパー芯体９０ととも
に仲人する。先端側外管２ａに挿入される部分のテーパ
ー芯枠９０の外径、すなわちテーパー芯枠９０のテーパ
一部より先端側の部分の外径は、先端側外管２ａの内径
と同等もしくは若干小径となっている。これは、先端側
外管２ａから嵌合部、さらには基端側外管２ｂに至るま
での部分の仕」二がりを滑らかにするためである。また
、先端側外管２ａは、ラッパ状に拡がり始める部分がテ
ーパー芯枠９ｏのテーパーが始まる部分まで押入されで
いることが、特に好ましい。さらに、先端側外管２ａの
ラッパ状に拡径された部分９４の先端部分の長さは、基
端側外管２ｂのテーパー状にわ戒された部分９２の長さ
と同等もしくは若干短いことが、外管の仕上がりを滑ら
かにするためおよび段差をなくすために好ましい。

次に、先端側外管２ａのラッパ状に拡径された部分９４
と基端側外管２ｂのテーパー状に形成された部分９２の
密着方法について説明する。

この工程の実施例として、第２７図に示すように、接合
用の型を用いる方法を例にとって説明する。

第ｉの接合型９５は、外観形状はパイプ状であり、内面
形状は第２７図に示される縦断面のように一端の開口部
は広く、次第にすり林状に内径が小さくなっており、述
中から他端の開口部に至るまでは、同径部分９６となっ
ている。第１の接合型９５の円径がすり林状に小さくな
っている部分は、うノバ状に拡径された部分９４をテー
パー状に形成された部１））９２へ徐々に押しつけてい
くことができるようにするためである。そして、このテ
ーパ一部分にて、嵌合部が重なり合うため肉厚が基端側
外管２ｂの肉厚より大きく、すなわち、基端側外管２ｂ
の先端部分が凸状態になるために、第１の接合型９５の
同径部分９６を嵌合部分に押し進めることを容易にする
。第１の接合型９５は、先端側外管２ａと基端側外管２
ｂとのｒＭ合部を加熱しながら密着させるためのもので
あり、材質としては、外部より加熱することが可能なも
のであることが好ましく、ガラス、金属等で形成されて
いることが好ましい。また、第１の接合型９５の同径部
分９６の径は、基端側外管２ｂの外径と同等もしくは若
干大きな径を有している。これは底金部分の凸部を圧着
するためである。そして、第２８図に示すように、第１
の接合型９５の同径部分９６を嵌合部まで押し進め、加
熱装置で加熱して、ラッパ状に拡径された部分９４とテ
ーパー状に形成された部分９２を融着させる。そして、
このように先端側外管２ａの後端に基端側外管２ｂの先
端を仲人して、固着して外管２を形成することにより、
カテーテル仲人時に先端側外管２ａと基端側外管２ｂと
の表面の同前境界部位が剥離しにくいものとすることが
できる。

さらに、上記の工程において、嵌合部に段差ができた場
合それを除去することが好ましく、その方法として、第
２９図に示すように、第２の接合型９７を用いて、第１
の接合型９５と同様な方法で嵌合部の表面加工を行うこ
とが好ましい。

第２の接合型９７は、第１の接合型９５と同様な形状を
しているが、内面の形状は、第１の接合型９５の同径部
分９６の径よりも若干小さい径を有している。これは、
接合部分をより強固に加熱融着させるために、強く押し
つけることができるようにするためである。そして、接
合型およびテーパー芯枠９０を除去することにより、第
３０図に示すような異径チューブとなっている外管２が
得られる。

また、第１図に示す実施例では、内管ｌち異径チューブ
となっており、上記の外管２の成形と同様の方法により
成形することが奸ましい。

そして、内管および外管の成形はどちらを先に行っても
よく、また同時に行ってもよい。

次に、先端部および２．！ｉ端部を有する収縮あるいは
折り畳み可能な拡張体を形成する工程について説明する
。

拡張体３は、可撓性を有するものが好ましく、例えば、
ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共ｆｆｉ　Ａ体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重
合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等の熱可塑
性樹脂、より好ましくは、架橋型エチレン−酢酸ビニル
共重合体を用いて、例えば、第３１図ないし第３４図に
示す様にて形成することができる。

まず、第３１図に示すように、拡張体３を形成するため
の熱可塑性樹脂チューブ１３０を成形し、このチューブ
１３０の端部１３２にチューブ保持具１４０を取り付け
る。さらに、チューブ保持具１４０の近傍０）Ａ−Ａｍ
部分で、チューブ１３０のルーメンを閉塞する。閉塞は
、加熱溶融、高周波によるシール、鉗子などを用いて行
う。Ａ、　−Ａ線部分にて閉塞されたチューブ１３０は
、チューブ保持具１４０に荷重をかけてＢ方向に引っ張
り、チューブ１３０のたるみを取り除く。このたるみが
取り除かれた状態を、第３１図に示しである。たるみが
取り除かれたチューブ１３０は、第３２図に示すように
、加熱装置（図示しない）により、拡張体３を形成する
部分を、チューブ１３０を形成する材質の融点付近まで
加熱する。チューブ＋３０を加熱された状態にｉｌｌ：
持し、第３３図に示すように、拡張体が拡張された状態
の内部形状を打する金を１４２をチューブ１３０に被嵌
し、矢印Ｃ方向から気体を加圧しながら送り、金型１４
２内で加熱されている部分のチューブ１３０を金型１４
２の内壁面に密着させる。そして、チューブ＋３０が常
温に戻るまで加圧状態を維持したまま放置し、その後チ
ユーブ１３０の内部を陰厘にし、拡張体となる部分を収
縮させ、金！！２１４２を除去する。

そして、チューブ１３０の先端部＋３４および後端部１
３６にてチューブ＋３０を切断することにより、第３４
図に示すような拡張体３を形成することができる。

また、拡張体の少なくともその先端部および７上端部が
、熱収縮性を有するものとすれば、拡張体３を外管２お
よび内管１に、その熱収縮性を用いることにより、容易
に取り付けることができる一０拡張体の少なくとも先端
部および２！端部に熱収縮性をもたせる方法としては、
拡張体を架橋型の熱可塑性樹脂にて形成する方法、また
、拡張体の上記の形成工ｆ′ｉ−において、拡張体にひ
ずみが残る温度で加熱して形成することにより拡張体全
体を熱収縮性を有するものとすることができる。また、
拡張体の先端部の内径を内管の外径より若干小さく、さ
らに２＆端部を外管の外径より若干小さく形成した後、
拡張体の両端部を拡径（延伸により）することにより熱
収縮性を有するものとすることができる。この拡張体を
形成する工程はいつ行ってもよく、前述の内管および外
管を形成する工程との順序はどのようであってもよい。

次に、外管２の基端部に外管のルーメン６と連通する開
［］部１１を設ける工程について説明する。開口部１１
は、外管２の１＆端部に開口を有する外管ハブ２３を取
り付けることにより行うことが好ましい。その場合を例
にとり、第６図を用いて説明する。

まず、外管２の末端部に折れ曲がり防止用チューブ５０
を取り付ける。この取り付は方法としては、折れ＋Ｉｔ
＋かり防止用チューブ５０を熱収縮性を有するものを用
い、熱収縮後の内径が外管２の外径より若干小さくなる
ように形成した熱収縮性を有するチューブ５０を外管２
の末端部に被嵌し、加＃ｉ（例えば、熱風をあてる）さ
せて収縮させることにより取り付けることができる。そ
して、折れ曲がり防止用チューブ５０を取り付けた外管
２に外管ハブ２３を取り付ける。この取り付けは、拡径
した後端部分を有し後端部分以外の部分の外径が外管２
の内径とほぼ等しく形成された止めビン５２を、外管２
の後端に差し込み、外管２をその先端から外管ハブ２３
に仲人し、外管ハブ２３の内面に設けられた突起５４を
止めビン５２の後端部分が越えるまで伸し込むことによ
り取り付ける。さらに、外管ハブ２３と折れｄｈがり防
止用チューブ５０との接触面に接着剤を塗布して固着し
てもよい。外管ハブの形成材料としては、ポリカーボネ
ート、ポリアミド、ポリサルホン、ボリアリレート、メ
タクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑
性樹脂が好適に使用できる。

ソシて、この外管２の基端部に外管のルーメン６と連通
ずる開口部１１を設ける工程は、外管２の形成後であれ
ば、いつ行ってもよい。好ましくは、後述する外管２の
先端部に拡張体３の基端部を固着する工程を行った後に
行うことである。尚、内管■の形成工程との順序はどの
ようであってもよい。

次に、内管ｌの基端部に内管ｌのルーメン４と連通ずる
開口部９を設ける工程について説明する。開「１部９は
、外管ｌの基端部に第１の開口部９を有する内管ハブ２
２を取り付けることにより行うことが好ましい。その場
合を例にとり、第６図を用いて説明する。

まず、内管ｌの末端部に折れ＋Ｉｈかり防止用チューブ
６０を取り付ける。この取り付は方法としては、熱収縮
性を有するものを用い、熱収縮後の内径が内管ｌの外径
より若干小さくなるように形成した収縮性を有するチュ
ーブ６０を内管１の末端部に被嵌し、加熱（例えば、熱
風をあてる）させて収縮させることにより容易に行うこ
とができる。さらに、第６図に示す実施例では、内管１
と外管２との間に回外付与体１３が設けられており、こ
の剛性付与体１３の端部は、防止用チューブ６０と内管
１との間に位置させた後、上記の加熱処理を行うことに
より、第６図に示すように、内管１へのチューブ６０の
取り付けと同時に剛性付与体１３の端部の固定を行うこ
とができる。

そして、折れ藺かり防止用チューブ６０、剛性付与体１
３を取り付けた内管ｌに内管ハブ２２を取り付ける。こ
の取り付は方法は、内管１のｆ＆　Ｄ：＋４に後端部分
以外の部分の外径が内管１の内径とほぼ等しく、拡径し
た後端部分を有する止めビン６２を差し込み、内管ｌを
その先端から内管ハブ２２に押入し、内管ハブ２２の内
面に設けられた突起６４を止めビン６２の後端部分が越
えるまで押し込むことにより取り付ける。さらに、内管
ハブ２２と折れ曲がり防止用チューブ６０との接触面に
接骨剤を塗布して固着してもよい。内管ハブの形成材料
としては、外管ハブと同様のものが好適に使用できる。

ソシテ、この内管１の基端部に内管のルーメン４と連通
ずる開口部９を設ける工程は、内管ｌを形成後であれば
、いつ行ってもよい。外管２を形成する工程および外Ｂ
２の基端部に外管のルーメン６と連通ずる第２の開口部
１１を設ける工程さらには拡張体３の形成工程との順序
はどのようであってもよい。

次に、外管２の先端部に拡張体３の基端部８を固着する
工程について説明する。

外管２の先端部に拡張体３の基端部８を固着する方法と
しては、第３５図に示すように、外管２の先端または後
端より外管２の内径とほぼ等しいか、若干中さい外径を
有する芯金７０を挿入し、芯金７０の先端側より拡張体
３の基端部８の先端側端部が外管２の先端に一致するよ
うに仲人する。そして、接合用のガラス型７２を拡張体
３の基端部８の上に位置するように被嵌し、このガラス
型７２を加熱装置（図示しない）により加熱し、拡張体
３の基端部８を外管２の先端部に固着する。また、拡張
体３の基端部８が熱収縮性を有するように形成したもの
を用いれば、上記のガラス型７２による加ハにより熱収
縮するため容易に固着することができる。拡張体３の基
端部８を外管２の先ｌｔｊ部に固着した後、力′ラス型
７２を常温になるまで放置した後、ガラス型７２を接合
部より後退させ、芯金７０を抜去することにより拡張体
３の基端部８と外管３の先端部とを容易に固着すること
ができる。

また、上記説明ではガラス型を用いたが、これに限らず
、例えば接合用の金型を用いてもよい。

また芯金７０に金属理のらのを用いて拡張体３の基端部
８に高周波発信用の電極を１皮嵌し、高周波誘導加熱に
より最前させることにより固着してもよく、さらに超音
波を用いて融着させてもよい。

尚、外管２の先端部に拡張体３の基端部８を固着する工
程は、外管１わよび拡張体３の形成後であれば、いつ行
ってもよい。内管ｌを形成する工程および内管ｌの基端
部に内管のルーメン４と連通ずる開口部９を設ける工程
との順序はどのようであってもよい。さらに、」二Ｓ己
ガラス型または金属金型として、その軸方向に割ること
ができる割り型を用いた場合、さらには、高周波、超音
波により固着する場合には、外管２の基端部に外管のル
ーメン６と連通ずる開口部１１を設ける工程との順序も
どのようであってもよい。尚、製造時に拡張体に損傷を
与える可能姓を少なくするために、外管２の基端部に外
管のルーメン６と連通ずる開口部１１を設けた後に上記
工程を行うことが好ましい。

次に、内管ｌの基端部に取り付けられた開口を有する円
管ハブ２２と、外管１の基端部に取りｆ＝１けられた外
管ハブ２３とを固着する工程Ｉこついて説明する。

第６図に示すように、外管２の基端部に取り付けられた
外管ハブ２３の後端から内管１をその先端から挿入する
。この時内管ｌの折れ曲がりを防止するために内管Ｉの
内部に芯金を挿入して、第６図に示すように、内管ハブ
２２の先端部を外管ハブ２３の後端に挿入し接合する。

またこの時、内管ハブ２２と外管ハブ２３との接合部に
接ａ剤を塗布することにより、確実に両者を固着するこ
とができる。

尚、内管１の基端部に取り付けられた開口をすＴする内
管ハブ２２と、外管１の基端部に取り付けられた外管ハ
ブ２３とを固着する工程は、内管ｌを形成する工程およ
び内管ｌの基端部に陶管ハブ２２を設ける工程さらに外
管１を形成する工程および外管２の基端部に外管ハブ２
３を設ける工程を行った後であればよい。好ましくは、
拡張体３の形成および拡張体３と外管ｌとの固着工程を
行った後に行うことが好ましい。

次に、内管１の先端部に拡張体３の先端部７を固着する
工程について説明する。

内管１の先端部に拡張体３の先端部７を固着する方法と
しては、拡張体３と外管ｌとの固着および内管１の基端
部に取り付けられた開口を有する内管ハブ２２と、外管
Ｉの基端部に取り付けられた外管ハブ２３とを固着した
後に行う例を用いて説明する。

第３６図に示すように、内管ｌの内部に、内管ｌの先端
または後端より内管１の内径とほぼ等しいか、若干量さ
い外径を有する芯金８０を押入する。拡張体３は外管２
に固着されており、さらに内管！は外管２の内部に押入
されおり、内管ハブ２２と外管ハブ２３とが固着されて
いるため、内管ｌは外管２の先端さらには拡張体３の先
端より突出した状態となっている。そこで、拡張体３の
先端より突出している内管ｌの先端部を拡張体３の先端
に合わせて切断する。そして、接合用のガラス型８２を
芯金８０の先端側より拡張体３の先端部７の上に位置す
るように′Ｎ１１Ｉｘシ、このガラス型８２を加熱装置
（図示しない〉により加熱し、拡張体３の先端部７を内
管ｌの先端部に固着する。好ましくは、拡張体３の先端
部７が熱収縮性を有するように形成したものを用いれば
、上記のガラス型８２による加熱により熱収縮するため
容易に固着することができる。拡張体３の先端部７を内
管ｌの先端部に固着した後、ガラス型８２を常温になる
まで放置した後、ガラス型８２を接合部より後退させ、
芯金８０を抜去することにより拡張体３の先端部７と内
管ｌの先端部とを容易に固着することができる。

また、上記説明ではガラス型を用いたが、これに限らず
、例えば接合用の金型を用いてもよく、また芯金８０に
金ｉ製のものを用いて拡張体３の先端部７に高周波発信
用の電極を被嵌し、高周波誘導加熱により融着させるこ
とにより固冶してもよく、さらに超音波を用いて融着さ
せてもよい。尚、内管１の先端部に拡張体３の先端部７
を固着する工程は、製造が容易となることより、上記の
ように拡張体３と外管ｌとを固着し、さらに内管ｌの基
端部に取り付けられた第１の開口を有する内管ハブ２２
と外管１の１７ｇ部に取り付けられた外管ハブ２３とを
固着した後に行われる最終工程として上記工程を行うこ
とが好ましい。

尚、上記工程は、上記ガラス型または金属金型に軸方向
に割ることができる割り型を用いた場合、さらには、高
周波、超音波により固着する場合には、内管ｌおよび拡
張体３の形成後であれば、いつ行ってもよい。内管ｌの
基端部に内管のルーメン４と連通ずる第１の開口部９を
設ける工程さらに外管２を形成する工程および外管２の
基端部に外管のルーメン６と連通ずる第２の開口部口を
設ける工程との順序はどのようであってもよい。

さらに、上記のように内管の先端部に拡張体の先端部を
固着したのち、内管の先端を先端方向にテーパー状に外
径が縮径するように、また先端が丸みをおびた先端とな
るように先端加工することが好ましい。このような先端
加工は、目的とする先端形状に合致した内部形状を有す
る金型（例えば、ガラス型、金属型）内に内管の先端部
を挿入し、上記金型を加熱し、内管の先端を金型の内部
形状に加熱変形させることにより容易に行うことができ
る。また、上記金型に金属金型を用いて、高周波または
超音波をその金型に与え発信させることにより、内管の
先端を加工してもよい。

［作用］ 次に、第１図ないし第６図に示した実施例の拡張体付カ
テーテルを用いて、第３７図ないし第４１図を参照して
、本発明の拡張体付カテーテルの作用を説明する。

血管内に生じた狭窄部の拡張治療を実施する＋ｉｆに、
拡張体付カテーテル内の空気をできる限り除去すること
が好ましい。そこで、本発明のカテーテルの第２の開口
部１１にシリンジ等の吸引、注入手段を取り付けて、シ
リンジ内に液体（血管造影剤等）を入れ、吸引、注入を
繰り返して、第２のルーメンおよび拡張体内の空気を除
去し、液体と置換する。

拡張体付カテーテルを仲人するにあたり、まずセルジン
ガー法等により血管を確保した後、ガイドカテーテル用
ガイドワイヤー（図示せず）を血管内に留置し、それに
沿ってガイドカテーテル３０を血管内に押入し、第３８
図に示すように、目的病変部を有する冠動脈入口３２に
ガイドカテーテル３０を留置し、ガイドカテーテル用ガ
イドワイヤーを抜去する。第３７図に示すように、ガイ
ドカテーテル３０の後端に設けられたＹ字型コネクター
５０より、拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー３４を
挿通した本発明の拡張体付カテーテル４０を押入し、拡
張体付カテーテル４ｏの先端より拡張体付カテーテル用
ガイドワイヤー３４を数ｃｍ突出させた状態にて、血管
内に挿入する。

拡張体付カテーテル４０は、ガイドカテーテル３゜内を
進行し、第３９図に示すようにガイドカテーテル３０の
先端より目的病変部を有する血管３５に入り、その後拡
張体付カテーテル用ガイドワイヤー３４を目的病変部へ
進め、その狭窄部３６を通過させ留置する。拡張体（：
ｔカテーテル４ｏは、拡張体付カテーテル用ガイドワイ
ヤー３４に沿って血管３５内を進行する。狭窄部３６に
到達した拡張体付カテーテル４０は、第４０図に示すよ
うにＸ線透視下で内管ｌに設けられたＸ線不透過マーカ
ー１４を目印に狭窄部３６内に拡張体３を位置させる。

その後拡張体付カテーテル４０のインジェクションポー
トを形成する第２の開口部に接続された圧力計付インジ
ェクター５４で数気圧から１０数気圧程度になるように
血管造影剤を注入、第４１図に示すように狭窄部３６を
圧縮、量大させる。

そして、末梢側血流は、ガイドカテーテル３０の７字コ
ネクター５０の造影剤インジェクションボート５２より
造影剤を注入し、Ｘ線造影にて確認する。血流改善が認
められたならば、拡張体付カテーテル４０と拡張体付カ
テーテル用ガイドワイヤー３４を抜去し、その後ガイド
カテーテルを抜去し、圧迫止１ｍ　Ｌで手技を終える。

［発明の効果］ 本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開口している第
１のルーメンを有する内管と、該内管に挿通するととも
に、該内管の先端より所定長後退した位置に先端を有し
、該内管の外面との間に第２のルーメンを形成する外管
と、先端部および基端部を有し、該基端部が前記外管に
取り付けられ、該先端部が前記内管に取り付けられ、該
基端部付近にて第２のルーメンと連通ずる析り畳み可能
な拡張体と、前記第１のルーメンと連通ずる前記内管の
２！端部に設けられた第１の開口部と、前記第２のルー
メンと連通ずる前記外管の基端部に設けられた第２の開
口部と、前記第２のルーメン内に設けられた軸方向に延
び、剛性を付与する剛性付与体とを有するものであり、
特に、剛性付与体が第２のルーメン内に設けられている
ので、カテーテルの可撓性、特にカテーテルの軸方向に
対する横方向への弾性変形性を低下させることなく、か
つカテーテルの極度な折れ曲がり、蛇行を防止する。

このためカテーテル基端部にて、カテーテルの先端部を
押し込むために行う軸方向に進行する作業により与えら
れる力（カテーテルの基端部にて与えられた押込力）を
、カテーテルの先端部に確実に伝達することができ、優
れた操作性を有する。また、拡張体の基端部付近と連通
し拡張体の膨張用流体が流入される第２のルーメンは、
内管と外管との間に形成されているので、比較的大きい
容積を有するため、膨張用流体が例えば、血管造影剤の
ような流入抵抗の大きいものであっても、容易に流入さ
せることができる。

また、本発明の拡１逼体付ｈチーチルは、先端が開口し
ている第１のルーメンを有する内管と、該内管を挿通す
るとともに、該内管の先端より所定長後退した位置に先
端を有し、該内管の外面との間に第２のルーメンを形成
する外管と、先端部および基端部を有し、該基端部が前
記外管に取り付けられ、該先端部が前記内管に取り付け
られ、該基端部付近にて第２のルーメンと連通ずる折り
畳み可能な拡張体とからなるノＪチーチル本体と、前記
第１のルーメンと連通ずる前記内管の基端部に設けられ
た第１の開口部と、前記第２のルーメンと連通ずる前記
外管の基端部に設けられた第２の開口部とを有し、前記
カテーテル本体は、前記拡張体が取り付けられた部分を
少なくとも含む先端部が基端部より小径となっており、
カテーテルの基端部として必要な物性を持ち、かつカテ
ーテルの先端部を高度の血管内狭窄部およびより末梢側
の血管内に容易に挿入することができる。

また、本発明の拡張体付カテーテルは、先端部と基端部
を有し、少なくとも先端にて開口する第１のルーメンと
、該先端より所定長後退した位置にて開口する第２のル
ーメンを有するカテーテルチューブと、先端部および基
端部を有し、該先端部が前記カテーテルチューブの先端
部に取り付けられ、該基端部が前記カテーテルチューブ
の先端近傍に設けられた開口部近傍に取り付けられ、前
記第２のルーメンと連通ずる折り畳み可能な拡張体と、
ｎ；１記カテーテルチユーブの基端部に設けられた前記
第１のルーメンと連通ずる第１の開口部および前記第２
のルーメンと連通ずる第２の開口部と、少なくともいず
れかのルーメン内に設けられた軸方向に延び、剛性を付
与する剛性付与体とを有するものであり、上記のカテー
テルと同様に、剛性付与体が第２のルーメン内に設けら
れているので、カテーテルの可撓性、特にカテーテルの
軸方向に対する横方向への弾性変形性を低下させること
なく、かつカテーテルの極度な折れ＋ｌｌ＋かり、蛇行
を防止する。このためカテーテル基端部にて、カテーテ
ルの先端部を押し込むために行う軸方向に進行する作業
により与えられる力（カテーテルの基端部にて与えられ
た押込力）を、カテーテルの先端部に確実に伝達するこ
とができ、優れた操作性を有する。

また、本発明の拡張体付カテーテルは、ｌ：ｌａ部と基
端部を有し、少なくとも先端にて開口する第ｉのルーメ
ンと、該先端より所定長後退した位置にて開口する第２
のルーメンを有するノ１チーチルチューブと、先端部お
よび基端部を有し、該先端部が前記カテーテルチューブ
の先シ：１１部に取り付けられ、該２！端部が前記カテ
ーテルチューブの先端近傍に設けられた開口部近傍に取
り付けられ、前記第２のルーメンと連通ずる折り畳み可
能な拡張体と、前記カテーテルチューブの基端部に設け
られた前記第１のルーメンと連通ずる第１の開口部およ
び前記第２のルーメンと連通ずる第２の開口部とを有し
、前記カテーテルチューブは、前記拡張体が取り付けら
れた部分を少なくとも含む先端部が基端部より小径とな
っており、カテーテルの基端部として必要な物性を持ち
、かつカテーテルの先端部を高度の血管内狭窄部および
より末梢側の血管内に容易に挿入することができる。

また、本発明の拡張体付カテーテルの製造方法は、先端
から後端まで貫通したルーメンを有する内管を成形する
工程と、先端から後端まで貫通したルーメンを有し、該
内管の外径より内径が大きく、かつ該内管より所定長短
い外管を形成する工程と、先端部および基端部を有する
収縮あるいは折り畳み可能な拡張体を形成する工程と、
前記外管内に前記内管を挿入する工程と、前記外管の先
端部に前記拡張体の基端部を固着する工程と、前記内管
の先端部に前記拡張体の先端部を固着する工程とを有す
る拡張体付カテーテルの製造方法であって、前記外管を
成形する工程は、先端から後端まで貫通するルーメンを
有する先端側外管を成形する工程と、該先端側外管の外
径より大きい外径を有し、かつ先端から後端まで貫通し
たルーメンを有する基端側外管を成形する工程と、前記
基端側外管の９ＲＭをテーパー状に形成する工程と、前
記先端側外管の一端を拡径する工程と、前記工程によリ
テーパー状に形成された後端外管チューブのテーパー状
端部と前記工程により拡径された先端側外管の拡径端部
とを嵌合させる工程と、該嵌合部を固着させる工程とを
有するものであるので、外管は押し出し成形では成形し
にくい細い異径チューブであっても容易に製造すること
ができ、また、ジヨイントを用いず、先端側外管と後端
側チューブとは固着されているので、チューブがはずれ
たりする可能比が極めて少なく安全に使用することがで
きる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの一実施例の先
端部の拡大断面図、第２図は、本発明の拡張体付カテー
テルの一実施例の基端部を示す図面、第３図は、本発明
の拡張体付力テーチルの一実施例の中間部の断面図、第
４図（ま、第１図におけるＩ−１線断面図、第５図１よ
、笛１図における■−■線断面図、第６図は、本発明の
拡張体付カテーテルの一実施例の２１（端部の断面図、
第７図は、本発明の拡張体（’ｔ　ノノテー７、．１．
使用される剛性付与体の一例を示す側面図、第８図は、
第７図におけるＸ−Ｘ線にて切断した拡大断面図、第９
図は、第７図におけるＸｌ−Ｘｌ線にて切断した拡大断
面図、第１Ｇ図、第目図および第１２図は、本発明の拡
張体付カテーテルしに使用される剛性付与体の他の例を
示す側面図、第１３図は、本発明の拡張体付カテーテル
の他の実施例の断面図、第１４図は、本発明の拡張体付
カテーテルの他の実施例の先端部の拡大断面図、第１５
図は、第１４図におけるｌｌ１−ＩＩＩ線断面図、第１
６図は、第１４図における■−ＩＶ線断面図、第１７図
は、本発明の拡張体付カテーテルの一実施例の基端部の
断面図、第！８図、第１９図、第２０図および第２１図
は、本発明の拡張体付カテーテルの製造方法における基
端側外管の成形方法の説明図１．第２２図、第２３図、
第２４図および第２５図は、本発明の拡張体付カテーテ
ルの製造方法における先端側外管の成形方法の説明図、
第２６図、第２７図、第２８図、第２９図および第３０
図は、本発明の拡張体付カテーテルの！２遣方法におけ
る先端側外管と基端側外管との固着工程の説明図、第３
１図、第３２図、第３３図および第３４図は、本発明の
拡張体付カテーテルの’１２造方法における拡張体の製
造工程の説明図、第３５図は、本発明の拡張体付カテー
テルの製造方法における外管に拡張体を固着する工程の
説明図、第３６図は、本発明の拡張体付カテーテルの製
造方法における内管に拡張体を固着する工程の説明図、
第３７図、第３８図、第３９図、第４０図および第４１
図は、本発明の拡張体付カテーテルの作用を説明するた
めの説明図である。 １・・・内管　　　１ａ・・・先端側内管１ｂ・・・基
端側内管 ２・・・外管　　　２ａ・・・先端側外管２ｂ・・・基
端側外管 ３・・・拡張体 ６・・・第２のルーメン １１・・・第２の開口部 １４・・・マーカー ２０・・・分岐ハブ ４０・・・拡張体付カテーテル ４・・・第１のルーメン ９・・・第１の開口部 １３・・・剛性付与体

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. （１）先端が開口している第１のルーメンを有する内管
   と、該内管を挿通するとともに、該内管の先端より所定
   長後退した位置に先端を有し、該内管の外面との間に第
   ２のルーメンを形成する外管と、先端部および基端部を
   有し、該基端部が前記外管に取り付けられ、該先端部が
   前記内管に取り付けられ、該基端部付近にて第２のルー
   メンと連通する折り畳み可能な拡張体と、前記第１のル
   ーメンと連通する前記内管の基端部に設けられた第１の
   開口部と、前記第２のルーメンと連通する前記外管の基
   端部に設けられた第２の開口部と、前記第２のルーメン
   内に設けられた軸方向に延び、剛性を付与する剛性付与
   体とを有することを特徴とする拡張体付カテーテル。
2. （２）先端が開口している第１のルーメンを有する内管
   と、該内管を挿通するとともに、該内管の先端より所定
   長後退した位置に先端を有し、該内管の外面との間に第
   ２のルーメンを形成する外管と、先端部および基端部を
   有し、該基端部が前記外管に取り付けられ、該先端部が
   前記内管に取り付けられ、該基端部付近にて第２のルー
   メンと連通する折り畳み可能な拡張体とからなるカテー
   テル本体と、前記第１のルーメンと連通する前記内管の
   基端部に設けられた第１の開口部と、前記第２のルーメ
   ンと連通する前記外管の基端部に設けられた第２の開口
   部とを有し、前記カテーテル本体は、前記拡張体が取り
   付けられた部分を少なくとも含む先端部が基端部より小
   径となっていることを特徴とする拡張体付カテーテル。
3. （３）前記第２のルーメン内に軸方向に延び、剛性を付
   与する剛性付与体を有する請求項２に記載の拡張体付カ
   テーテル。
4. （４）前記内管の先端部の径は、前記内管の基端部の径
   より小さいものである請求項２または３に記載の拡張体
   付カテーテル。
5. （５）前記外管の先端部の径は、前記外管の基端部の径
   より小さいものである請求項２ないし４のいずれかに記
   載の拡張体付カテーテル。
6. （６）前記剛性付与体は、先端側より基端側の剛性が高
   いものである請求項３に記載の拡張体付カテーテル。
7. （７）前記剛性付与体は、その横断面積が、先端側より
   基端側の方が大きいものである請求項３に記載の拡張体
   付カテーテル。
8. （８）先端部と基端部を有し、少なくとも先端にて開口
   する第１のルーメンと、該先端より所定長後退した位置
   にて開口する第２のルーメンを有するカテーテルチュー
   ブと、先端部および基端部を有し、該先端部が前記カテ
   ーテルチューブの先端部に取り付けられ、該基端部が前
   記カテーテルチューブの先端近傍に設けられた開口部近
   傍に取り付けられ、前記第２のルーメンと連通する折り
   畳み可能な拡張体と、前記カテーテルチューブの基端部
   に設けられた前記第１のルーメンと連通する第１の開口
   部および前記第２のルーメンと連通する第２の開口部と
   、少なくともいずれかのルーメン内に設けられた軸方向
   に延び、剛性を付与する剛性付与体とを有することを特
   徴とする拡張体付カテーテル。
9. （９）先端部と基端部を有し、少なくとも先端にて開口
   する第１のルーメンと、該先端より所定長後退した位置
   にて開口する第２のルーメンを有するカテーテルチュー
   ブと、先端部および基端部を有し、該先端部が前記カテ
   ーテルチューブの先端部に取り付けられ、該基端部が前
   記カテーテルチューブの先端近傍に設けられた開口部近
   傍に取り付けられ、前記第２のルーメンと連通する折り
   畳み可能な拡張体と、前記カテーテルチューブの基端部
   に設けられた前記第１のルーメンと連通する第１の開口
   部および前記第２のルーメンと連通する第２の開口部と
   を有し、前記カテーテルチューブは、前記拡張体が取り
   付けられた部分を少なくとも含む先端部が基端部より小
   径となっていることを特徴とする拡張体付カテーテル。
10. （１０）前記第１のルーメンまたは第２のルーメン内に
    軸方向に延び、剛性を付与する剛性付与体を有する請求
    項９に記載の拡張体付カテーテル。
11. （１１）前記先端部が小径となっている部分の長さは、
    冠動脈入口から目的病変部位までの長さに近い長さであ
    る請求項２、３、４、５、９または１０のいずれかに記
    載の拡張体付カテーテル。
12. （１２）先端から後端まで貫通したルーメンを有する内
    管を成形する工程と、先端から後端まで貫通したルーメ
    ンを有し、該内管の外径より内径が大きく、かつ該内管
    より所定長短い外管を形成する工程と、先端部および基
    端部を有する収縮あるいは折り畳み可能な拡張体を形成
    する工程と、前記外管内に前記内管を挿入する工程と、
    前記外管の先端部に前記拡張体の基端部を固着する工程
    と、前記内管の先端部に前記拡張体の先端部を固着する
    工程とを有する拡張体付カテーテルの製造方法であって
    、前記外管を成形する工程は、先端から後端まで貫通す
    るルーメンを有する先端側外管を成形する工程と、該先
    端側外管の外径より大きい外径を有し、かつ先端から後
    端まで貫通したルーメンを有する基端側外管を成形する
    工程と、前記基端側外管の一端をテーパー状に形成する
    工程と、前記先端側外管の一端を拡径する工程と、前記
    工程によりテーパー状に形成された基端側外管のテーパ
    ー状端部と前記工程により拡径された先端側外管の拡径
    端部とを固着させる工程とを有することを特徴とする拡
    張体付カテーテルの製造方法。
13. （１３）前記基端側外管のテーパー状端部と拡径された
    先端側外管の拡径端部とを固着させる工程は、前記基端
    側外管のテーパー状端部を拡径された先端側外管の拡径
    端部内に嵌合させたのち、固着するものである請求項１
    ２に記載の拡張体付カテーテルの製造方法。