JPH03126446A - 結石溶解治療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野コ 本発明は、結石溶解治療装置、更に詳しくは、胆石等の
結石を溶解、または溶解を促進補助する薬液を体内の結
石の周囲に導入し、結石の溶解後その溶解成分を体外へ
回収する結石溶解治療装置に関する。

［従来の技術］ 従来、この種の結石溶解治療装置は特開昭６２−１１７
５４５号公報および特開昭６３−４０５４１号公報等に
開示されているように既に周知である。前者の装置は、
ポンプを用いて生体内の治療部位へ一定量の薬液を注入
・吸引して攪拌し、その溶解を促進するようにしたもの
であり、後者の装置は、更に結石が生じている胆嚢内の
圧力を検出し、同胆嚢内の圧力を設定範囲内に保持する
ように薬液の流通を制御する手段を備えたものである。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、上述した特開昭６２−１１７５４５号公
報に示される装置では、結石の生じている胆嚢内へ送り
込むことのできる薬液量を求める手段がないため、−回
の注入量が結石の溶解するのに十分ではない場合や胆嚢
内の容量を越えてしまい、薬液の胆嚢以外への漏出をき
たす場合がある。また、上記特開昭６３−４０５４１号
公報に開示される装置では胆嚢内の圧力だけを監視し制
御しているため、例えば呼吸による胆嚢内圧力の周期的
変化や咳等による胆嚢内圧の一時的な変化による外乱を
除外する必要があり、そのための制御機構が極めて複雑
になる。

従って本発明の目的は、簡単な構成で、薬液を適量に制
御することができ、安全かつ有効な治療効果を得ること
のできる結石溶解治療装置を提供するにある。

［課題を解決するための手段および作用］本発明によれ
ば、生体内の結石を溶解する薬液を体内へ導入し、結石
の溶解後、その溶解成分を含む薬液を体外へ回収する結
石溶解治療装置において、生体内の結石溶解治療部位に
向けて体外から挿入され、上記液体を内部に流通させる
管状部材と、上記管状部材に接続され、結石溶解用薬液
等の液体を送・排液するためのポンプと、結石溶解治療
部位の体腔内圧力を検出するだめの圧力検出手段と、上
記管状部材の内部を流通する液体の液量を計測するため
の液量計測手段と、上記圧力検出手段と液量計測手段の
出力に基づき、上記結石溶解治療部位の薬液注入容量を
求める手段と、上記水められた薬液注入容量に基づき、
結石溶解治療部位への薬液注入量を決定し、この決定値
に応じて上記ポンプの送・排液量を制御する制御手段と
、を具備したことを特徴とする結石溶解治療装置が提供
される。

［実　施　例］ 以下、添付図面を参照して本発明に係る結石溶解治療装
置の実施例について説明する。

まず、第１図を参照すると、本発明に係る結石溶解治療
装置１による治療を受ける人体２は、治療台３の上に載
っており、本結石溶解治療装置１の治療部位である人体
２内の胆嚢４には、結石５が生じている。胆嚢４に向か
って経皮的に外筒シース６が埋設され、この外筒シース
６の内孔には、カテーテル７が挿入されている。カテー
テル７の先端は、胆嚢４内に位置し、外筒シース６の外
側端部に設けられたコネクタ８を介して、外筒シース６
とカテーテル７は着脱自在に固定されている。

上記カテーテル７は、内部に３つの管路を有しており、
これら管路は、カテーテル後端部に設けられた集合コネ
クタ９を介して、送液チューブ１１゜排液チューブ１３
、および圧力導管１５にそれぞれ接続されている。送液
チューブ１１には、コネクタ近くでコック１０が配設さ
れ、中間部にて送液ポンプヘッド１６が配設され、コネ
クタ９と反対側の他端は、結石溶解剤、例えば、モノオ
クタノイン、オクトジオールまたはメチルｔブチルエー
テル（ＭＴＢＥ）を入れた液槽１７に接続されている。

排液チューブ１３にはコネクタ９近くでコック１２が配
設され、中間部にて排液ポンプヘッド１８が配設され、
他端は、治療部位から回収された結石溶解剤等を入れる
ための排液槽１９に接続されている。送液ポンプヘッド
１６および排液ポンプヘッド１８は、図示するように同
一タイプのものであり、いずれもモータ（図示せず）の
出力シャフト１６ａ、１８ａに固定されたロータ１５ｂ
、１８ｂの両端に回転ローラ１８　ｃ　、　１８　ｃが
取付けられ、これらローラ１６ｃ、１８ｃはチューブ１
１．１３を押圧し、常に一定量の液を押し出すようにな
っている。圧力導管１５は、コネクタ２０を介して回路
ユニット２１内の圧力センサ（後述する）に接続され、
この回路ユニット２１には、ポンプユニット２２．入力
装置２３および表示装置２４が電気的に接続されている
。

次に第２図を参照すると、本図には第１図に示した結石
溶解治療装置の要部が示されている。

第１図中の回路ユニット２１は、主としてポンプ制御回
路２５と、圧力測定回路２６とで構成されている。この
回路ユニット２１に接続されたポンプユニット２２は、
送液および排液用ポンプヘッド１６．１８と、このポン
プヘッド１６．１８内のロータ１６ｂ、１８ｂを回転す
るための電動モータ２７，２８と、この電動モータ２７
，２８の回転を表示するパルスを発生するためのエンコ
ーダ２９．３０と、電動モータ２７，２８に電気エネル
ギーを供給するためのドライバ３１．　３２とから成る
。

ポンプ制御回路２５は、エンコーダ２９．３０の出力パ
ルス信号をカウントするためのカウンタ３Ｂ、３４と、
これらカウンタ３Ｂ、３４からの出力が入力され、カウ
ンタ３３，３４からの出力に基づき所定の演算を行う演
算回路３５と、入力装置２３内の回転入力装置３７から
の信号を受け、ドライバ３１．３２ヘモ一タ回転制御信
号を送ると共に表示装置２４内の流量表示装置３９へ流
量を表示する信号を出力するコントローラ３６とから成
る。

圧力測定回路２６は、コネクタ２０を介して圧力導管１
５（第１図参照）に接続された圧力センサ４１と、この
センサ４１の出力を増幅して計測するための圧力回路４
２と、この圧力回路４２がらの信号と、入力装置２３内
の圧力入力装置３８からの設定圧力を表示する信号が入
力される比較回路４３とから成る。この比較回路４３は
、両者の信号の比較演算を行い、その結果を表示する信
号を演算回路３５およびコントローラ３６へ出力する。

圧力回路４２の出力端には、圧力表示装置４０が接続さ
れ、圧力センサ４１で検出される圧力、すなわち結石治
療部位、例えば胆嚢内の圧力を表示装置４０に表示する
ようになっている。

このように構成された結石溶解治療装置１は、次のよう
に作動する。先ず、人体２の腹壁から胆嚢４内に穿刺し
埋設された外筒シース６の内孔に沿ってカテーテル７の
先端を胆嚢４内へ導入し、コネクタ８によって外筒シー
ス６とカテーテル７を密着固定させる。続いてカテーテ
ル７の後端で分岐された管路をコック１０，１２．１４
を介して各々送液チューブ１１．排液チューブ１３．圧
力導管１５と接続し、さらにコネクタ２０を介して回路
ユニット２１内に設けられた圧力センサ４１の管路と圧
力導管１５を連通させる。ここで、回転入力装置３７を
操作すると、コントローラ３６はドライバ３２を駆動し
モータ２８が回転する。このためカテーテル７の排液管
路から排液チューブ１３を通って胆嚢４内の胆汁は排液
槽１９へ排出される。このとき、胆汁が全て排出され、
痕嚢内の圧力が１気圧（大気圧）以下になった状態を圧
力センサ４１の信号により圧力回路４２が検出すると、
比較回路４３が作動しコントローラ３６によって、ドラ
イバ３２を通じてモータ２８を停止させる。続いて、圧
力入力装置３８を操作し胆嚢４内の圧力が１気圧を越え
る値を設定すると、コントローラ３６はドライバ３１を
駆動し、モータ２７を回転させることによって液槽１７
内の溶解剤を送液チューブ１１からカテーテル７の送液
管路を通じて胆嚢４内へ注入する。そして、溶解剤が胆
嚢４内に充填され、胆嚢４内の圧力が１気圧を越えると
、このときの圧力はセンサ４１゜回路４２を介して検出
され、比較回路４３からの信号に応答してコントローラ
３６はモータ２７の回転を停止させる。このときモータ
２７の回転開始から停止までの回転数はモータの回転軸
に連結されたエンコーダ２９で検出され、カウンタ３３
で計数され、その検出量は演算回路３５に入力される。

ここで送液管路径が一定であると、回転数により溶解剤
を胆嚢４内へ送り込める最大量が求められる。この最大
量で液の還流を続けると、胆嚢４内の圧力の変動により
胆嚢４以外の臓器への薬液の漏出を起こす恐れがあるの
で、この最大量の一定比率、例えば８０％に達するよう
に演算回路３５で最大量の８０％を生じさせるポンプの
回転数を求める。コントローラ３６はモータ２８を回転
させ、その量に達したところでモータ２８を停止させる
。ここでは基準量を最大量の８０％としたが、これは入
力装置２３に入力する値を変えることによってどのよう
な割合にも設定することができる。この基準量が決まる
と、送液側モータ２７と排液側モータ２８を同回転数で
回転を続け、連続的に溶解剤の送液・排液を行うか、一
定時間溶解剤を胆嚢４内へ貯留させ、その後、この基準
量だけ溶解剤の注入・吸引をした後、溶解剤を貯留させ
るサイクルを繰り返してもよい。

なお、胆嚢４内の圧力や胆嚢４内の液量等は圧力表示装
置４０や流量表示装置３９等で表示することによって術
者がその状況を確認できるようにしである。こうして溶
解剤の送液・吸引を繰り返す間、胆嚢４内へ胆汁が入っ
てきて胆嚢４内の液量が増えることも考えられるが、そ
の際には溶解剤の基準量を求める操作を一定時間毎に繰
り返すようにしておく。すなわち、−旦、胆嚢内の胆汁
および溶解剤を全て吸引することにより胆嚢を空にし、
次に溶解液を胆嚢に送液し、胆嚢内圧力が所定値、例え
ば１気圧になったときまで送られた溶解剤の送液量から
基準量を求める。そして、初めに設定した液槽１７内の
溶解剤がなくなる時は、送液側モータ２７の回転数によ
り求まるので、この時点でコントローラ３６は送液側モ
ータ２７を停止し、排液側モータ２８のみ回転させ胆嚢
内の液が完全に排出された時点で一回の治療を終了する
。

このように本実施例においては、簡単な構成で適量の溶
解剤を送・排液できるため、安全かつ有効な治療効果を
得ることができる。

次に第３図および第４図を参照して本発明に係る結石溶
解治療装置の第２実施例について説明する。第３図は本
発明の第２実施例を示す結石溶解治療装置ＩＡの全体の
構成を示すｌｆｆ１要図で、第４図は要部を示す構成図
である。この第２実施例も上記第１実施例とほぼ同様に
構成されるが、流量を検出する機構において異っている
。なお上記第１実施例の装置と同じ構成部分については
同一の符号を付し、その同一部分については、簡略にす
るためその説明は省略する。

第３図に示すように送液チューブ１１の中ＩＬ’ｌには
このチューブ内を流れる溶解剤の流量を測定するための
送液流量センサ４４が設けられ、他方の排液チューブ１
３には胆嚢からの溶解剤等の排液の流量を測定するため
の排液流量センサ４５が示されている。

また、これらのセンサ４４およびセンサ４５は、第４図
に示すようにポンプ制御回路２５Ａ内の流量回路４６に
接続され、センサ４４，４５で検出された信号を電気的
に処理するようになっている。

すなわち第１実施例では、モータ２７，２８に接続され
たエンコーダ２９．３０にょリモータ２７゜２８の回転
数を検出し、流量を演算しているが、本第２実施例では
チューブ内の流量を直接測定している。

次に、このように構成された第２実施例の作動について
説明する。この第２実施例ではモータの駆動機構や胆嚢
内の圧力検出機構については、上記第１実施例と同様で
あるため、流量センサによる液量の検出に基づく薬液の
送−排液の作用についてのみ説明する。まず第３図に示
す構成にセットされた状態で胆嚢４内の胆汁が排出され
ると、続く圧力入力装置３８の操作によりモータ２７の
回転が開始し、胆嚢４内に溶解剤が充填され、圧力が１
気圧を越えた時点で停止する。このモータ２７の回転開
始から停止までの送液流−が流量センサ４４の信号によ
って流量回路４６で検出され、その検出量が演算回路３
５に取り込まれる。演算回路３５ではこの検出量に基づ
き胆嚢４内に送り込まれた最大量が算出されるが、この
最大量の例えば８０％の液量を基準量とし、続いてモー
タ２８のみ回転させて液を排出させ、流量センサ４５か
らの信号に基づき胆嚢４内の液の残量がこの基準量に達
したところでモータ２８を停止させる。ここでも基準量
を最大量の８０％としたが、これは入力装置２８に設定
する値によってどのような割合にも設定できる。胆嚢４
内の液量が基準量に達した以降は送液側モータ２７と排
液側モータ２８を同じ回転数で駆動し連続的に溶解剤の
送・排液を行なってもよく、また胆嚢４内へ送液し溶解
剤を一定時間貯留後排出し、再度送液するというサイク
ルを繰り返してもよい。なおこの送・排液を行う行程で
は、常に流量センサ４４，４５によって送液量と排液量
がモニタされており、排液管路が回収した石の破片等で
詰まり排液量が下がった場合には、コントローラ３６は
送液側モニ夕２７の回転数を一時的に下げ、送・排液量
が常に一定になるように制御される。つまり排液量に合
わせて送液量を追従させるようになっており、排液管路
が完全に閉塞された場合は、送液側モータ２７は停止す
るようになっている。次の治療終了までの作動は第１実
施例と同じである。

このように本実施例においては、流量センサを用いて、
送・排液量をモニタするようにしたため、管路用の詰ま
り等によって過度に溶解剤を送液してしまうことがなく
、さらに完全な治療ができる。

次に第５図を参照して本発明の第３実施例を示す結石溶
解治療装置ＩＢについて説明する。

この第３実施例は上記第１実施例に体外式超音波発生装
置４７が付加され、更に胆石溶解を促進するようにした
構成となっている。体外式超音波発生装置４７は、周知
のように単体または複数の超音波振動子４８を有し、超
音波駆動回路４９により駆動され、超音波振動子４８に
発生した超音波は人体２内の領域Ｆに照射されるように
なっている。上記超音波振動子４８はリング状の振動子
固定部材５０によって、体外式超音波発生装置４７の本
体に固定され、人体２との間には軟性樹脂等からなるウ
ォータバッグ５１が配置され、ウォータバッグ５１の内
部に水等の超音波伝達液が充填されている。また体外式
超音波発生装置４７の本体の一部には外方に突出する超
音波プローブ保持具５２が形成されており、これに超音
波プローブ５３が着脱自在に保持されるようになってい
て、同プローブ５３の扇形の観測範囲５２の中心軸と体
外式超音波発生装置４７の超音波照射領域の中心軸が体
内の領域Ｆで一致するようになっている。なお、上記超
音波プローブ５３は超音波観測装置５４と接続され、人
体２内の胆嚢４を含む扇形の走査範囲５２は超音波観測
装置５４のモニタ５５上にその観７Ｔ１１画像が写し出
されるようになっている。そして、また上記超音波駆動
回路４９は回路ユニット２１内のコントローラ（図示せ
ず）とも接続された構成となっている。

このように構成された第３実施例の結石溶解治療装置Ｉ
Ｂは次のように作動する。なおこの第３実施例では溶解
剤の送・排液単独の作動は第１実施例と同様であるため
、体外式超音波発生装置４７の作動とそれに関連する溶
解剤の送・排液の作動の部分について述べる。まず、体
外式超音波発生装置４７をウォータバッグ５１を介して
人体２に対向配置する。次に超音波プローブ５３を人体
２に当接させ体内を観察する。このとき体外式超音波発
生装置４７の移動または固定の操作は図示しない術者が
手動あるいは簡単な取付装置により行なう。この操作に
よって体内の超音波断層像がモニタ５５上に撮し出され
、胆嚢４′や胆石５′が表示されるが、外筒シース６は
この超音波画像のガイド下に人体２の腹壁から胆嚢４内
に穿刺されるか、または事前の処置で配設されるもので
あってもよい。続いてカテーテル７はその先端が外筒シ
ース６の内孔に沿って導入されコネクタ８によって外筒
シースと密着固定される。

続いて、第１実施例と同様に入力装置２３を操作し、溶
解剤の送・排液を行なうと同時に回路ユニット２１内の
コントローラ（図示せず）は超音波駆動回路４９を駆動
し、超音波を結石５の近傍へ照射し、一定サイクルによ
る超音波照射を繰り返し、溶解促進を図る。このとき、
溶解剤の送・排液や超音波照射のタイミング等は入力装
置２３であらかじめ設定することができ、コントローラ
（図示せず）によって自動的に制御されるようになって
いる。

そこで、第６図を参照して溶解剤の送・排液と超音波照
射のパターンについて具体的に説明する。

各図とも横軸は時間経過を示し、縦軸は上図が胆嚢内の
溶解剤量を示し、下図が超音波駆動のＯＮ・、ＯＦ　Ｆ
の状態を示している。例えば、第６図（ａ）では胆嚢内
の溶解剤の液量が基準量に設定された時点で超音波の照
射が開始される。以降、送液ポンプヘッド１６と排液ポ
ンプヘッド１８は同じ回数で駆動され、液槽１７内の溶
解剤がなくなる時間Ｔ（例えば１時間）の間、連続的に
同時回転を続ける。この間超音波がｔ１時間（例えば３
分間）照射されｔ２時間（例えば１分間）停止するとい
うサイクルを繰り返すが、このｔｔ、ｔ２の設定は入力
装置２３で前もって自由に設定できる。また第６図（ｂ
）では胆嚢内の溶解剤の液量か基準量で貯留されている
時間ｔａ　　（例えば１分間）の間のみ超音波が照射さ
れるようになっている。

ここでは溶解剤を同時に送液・排液を行なうことなく、
送液・一定時間貯留・排液のサイクルを繰り返すように
なっている。ここでも溶解剤を貯留する時間ｔ３は前も
って自由に設定できるようになっている。

このように本実施例においては体外から超音波かを照射
するようにしたので、上述した溶解剤による結石の溶解
を一層促進させることができ、迅速かつ能率的な治療を
行うことができる。

［発明の効果コ 以上説明したように本発明によれば、胆嚢内に送・排液
する液量を計測し、必要十分な溶解剤を胆嚢内で作用さ
せるようにしたので、簡単な構成で安全かつ効果的な治
療が行える。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の第１実施例の結石溶解治療装置の全
体を示す概要図、 第２図は、第１図に示した第１実施例における結石溶解
治療装置の要部を示すブロック図、第３図は、本発明の
第２実施例の結石溶解治療装置の全体を示す概要図、 第４図は、第３図に示した第２実施例における結石溶解
治療装置の要部を示すブロック図、第５図は、本発明の
第３実施例の結石溶解治療装置の全体を示す概要図、 第６図は、溶解剤の注入・排出パターンを示すグラフで
ある。 ５・・・・・・・・・・・・・・・・・・結石１１．１
３・・・・・・チューブ １６．１８・・・・・・ポンプヘッド

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）生体内の結石を溶解する薬液を体内へ導入し、結
   石の溶解後、その溶解成分を含む薬液を体外へ回収する
   結石溶解治療装置において、 生体内の結石溶解治療部位に向けて体外から挿入され、
   上記液体を内部に流通させる管状部材と、上記管状部材
   に接続され、結石溶解用薬液等の液体を送・排液するた
   めのポンプと、 結石溶解治療部位の体腔内圧力を検出するための圧力検
   出手段と、 上記管状部材の内部を流通する液体の液量を計測するた
   めの液量計測手段と、 上記圧力検出手段と液量計測手段の出力に基づき、上記
   結石溶解治療部位の薬液注入容量を求める手段と、 上記求められた薬液注入容量に基づき、結石溶解治療部
   位への薬液注入量を決定し、この決定値に応じて上記ポ
   ンプの送・排液量を制御する制御手段と、 を具備したことを特徴とする結石溶解治療装置。