JPH0422350A - 溶解治療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は溶解治療装置、更に詳しくは、生体内の凝塊物
を溶解、または溶解を促進補助する薬液を体内の凝塊物
の周囲に尋人し、凝塊物の溶解後その溶解成分を体外へ
回収する溶解治療装置に関する。

［従来の技術］ 従来、生体内の胆嚢等の治療部位へモノオクタノイン、
ｄ−リモネン或いはメチル上ブチルエーテル（ＭＴＢＥ
）等の結石溶解剤である薬液を注入し、一定時間放置し
、該薬液により治療部に存在する結石等の凝塊物を溶解
し、この凝塊物が一溶解された薬液等の流体を吸引する
ことにより、該結石等を除去する治療を行う溶解治療装
置が考えられている。

前記溶解治療装置としては、例えば特開昭６２−１１７
５４５号公報に示されているように、ポンプを用いて生
体内の胆嚢等の治療部位へ一定量の薬液を注入・吸引し
て撹拌し、その溶解を促進するようにしたものが提案さ
れている。

また、特開昭６３−４０５４１号公報には、前述した溶
解治療装置に、更に、胆舜内の圧力を検出し、同胆嚢内
の圧力を設定範囲内に保持するように薬液の注入・吸引
を制御する手段を備えたものが提案されている。

［発明が解決しようとする課題］ しかし、凝塊物を溶解するには体腔内にカテーテルを挿
入し、また、治療部位を移動させないよう生体を動かさ
ないようにしなければならず、生体である患者には相当
の負担となっている。そこで凝塊物の溶解時間を短縮し
た溶解治療装置が望まれている。

本発明は前述した点にかんがみてなされたもので、生体
内に生じた凝塊物を効率良く溶解することのできる溶解
治療装置を提供することを目的としている。

［課題を解決するための手段］ 本発明の溶解治療装置は、生体内の凝塊物を溶解する薬
液を該生体内に注入する薬液注入手段と、前記薬液を含
む流体を前記生体内から吸引する流体吸引手段と、前記
薬液の注入部位に振動波を与える振動波照射手段と、前
記薬液注入手段を制御し前記薬液を注入する注入ステッ
プ、前記注入ステップにより前記生体内に注入された前
記薬液を所定の時間放置すると共に、前記振動波照射手
段により振動波を与える振動波照射ステップ及び前記流
体吸引手段を制御し前記薬液と同量の前記流体を吸引す
る吸引ステップを一単位として繰り返す制御手段とを備
えている。

［作用］ 前述した構成により、薬液注入手段によって薬液を生体
へ注入し、前記生体に前記薬液を所定の時間放置すると
共に、前記生体に対して振動波を与え、その後、前記生
体から流体を吸引する動作を繰り返すようにしている。

［実施例］ 以下、図面を参照して本発明の詳細な説明する。

第１図ないし第６図は本発明の第１実施例に係わり、第
１図は溶解治療装置の構成を示すブロック図、第２図は
溶解治療装置の全体の構成を示す説明図、第３図は超音
波アプリケータの説明図、第４図は溶解治療のシーケン
スを示す説明図、第５図及び第６図は胆石を溶解するた
めに必要とする時間を時系列で示した説明図である。

生体内に生じた凝塊物の溶解治療は、例えば第２図に示
すように、治療台３上に載せられた治療部位である例え
ば胆嚢４に凝塊物である例えば胆石５が生じた人体２に
対して溶解治療装ｆｆｌによって行われるようになって
いる。

前記胆嚢４には経皮的にカテーテル６の先端部が挿入さ
れており、このカテーテル６は多孔チューブで形成され
、注入管路６ａ、吸引管路６ｂ及び圧力管路６Ｃの３つ
のルーメンを有している。

そして、前記カテーテル６の前述した３つのルーメンは
カテーテル後端で分岐し、注入管路６ａはコネクタ７ａ
を介して注入用ポンプチューブ８ａに接続され、吸引管
路６ｂはコネクタ７ｂを介して吸引用ポンプチューブ８
ｂに接続され、圧力管路６ｃは圧力センサ９に接続され
ている。

前記注入用ポンプチューブ８ａは、中間部に注入ポンプ
１０が介挿され、端部が例えばモノオクタノイン、ｄ−
リモネン或いはメチル上ブチルエーテル（ＭＴＢＥ）に
よる結石溶解剤である薬液を貯蔵した液槽１２に接続さ
れている。

前記吸引用ポンプチューブ８ｂは、中間部に吸引ポンプ
１１が介挿され、端部が治療部位から回収された流体を
貯蔵するための排液槽１３に接続されている。

更に、前記注入ポンプ１０および前記吸引ポンプ１１は
、コントロールユニット１つを介して入力・制御装置２
０に接続され、前記コントロールユニット１９でポンプ
回転数が自由に設定されると共に、該入力・制御装置２
０によって各ポンプの駆動時間やポンプの切換え動作が
設定され、その設定内容に応じてポンプが動作するよう
になっている。

前述した治療部位である前記胆嚢４へ振動波である超音
波を照射する超音波アプリケータ１４は、内部に単体も
しくは複数の後述する超音波振動子を有し、支持アーム
１５の先端部に配設した支持部材２１によって支持固定
されると共に、ケーブル１６により後述する切換手段を
介して電力増幅器１７に接続されている。

前記電力増幅器１７の出力端は、例えば第３図に示すよ
うに、前述した切換手段４６のスイ・ンチ４６ａ　　４
６ｂ、４６ｃを介して前述した超音波アプリケータ１４
内に内設された例えば共振周波数が２８にＨ２の超音波
振動子１４ａと、例えば共振周波数が４０ＫＨ７の超音
波振動子１４ｂと、例えば共振周波数が１００にＨｚの
超音波振動子１４ｃとに各々接続されている。

前記電力増幅器１７には発振器１８の後述する出力信号
が入力されるようになっている。

前記発振器１８には、前記コントロールユニット１９か
ら、出力信号の周波数、振幅、パルス数、パルス間隔及
び駆動時間等について調節・設定された信号が入力され
るようになっている。この発振器１８の出力信号は、前
記電力増幅器１７によって増幅され、この増幅信号は前
記コントロールユニット１９に制御された前記切換手段
４６のスイッチ４６ａ、４６ｂ、４６ｃの一つを介して
前記超音波アプリケータ１４内の超音波振動子１４ａ、
１４ｂ、１４ｃの一つに印加されるようになっている。

前記超音波振動子１４ａ、１４ｂ、１４ｃの一つによっ
て励起された超音波は、前記人体２の前記胆嚢４内に存
在する前記結石５を含むその近傍に照射されるようにな
っている。

また、第２図に示すように前記支持部材２１の中心軸を
対称として、前記超音波アプリケータ１４の反対側には
観測用の超音波プローブ２２が着脱自在に保持されるよ
うになっている。更に、前記超音波プローブ２２と前記
アプリケータ１４とは、支持部材２１を中心に１８０°
回転することにより、前記超音波プローブ２２の観測範
囲中心軸と超音波アプリケータ１４の超音波照射領域の
中心軸が一致するようになっている。なお、第３図に示
すように前記超音波プローブ２２と、超音波アプリケー
タ１４とを同時に使用できる位置となるように前記支持
部材２１に取り付けるようにしてもよい。

前記超音波プローブ２２は、超音波観測装置２３に接続
され、前記人体２内の前記胆嚢４を含む超音波画像がモ
ニタ２４に映しだされるようになっている。

前記超音波観測袋Ｍ２３は、第２図に示すように、前記
コントロール１９を介して前記入力・制御装置２０に接
続されるようになっている。

前記入力・制御袋Ｍ２０は、前記超音波観測装置２３か
らの信号により、前述した超音波画像の例えば信号レベ
ルの変化点を演算処理することにより前記胆嚢４内に生
じた前記結石５の大きさを検出できるようになっている
。

前記コントロールユニット１９、前記入力・制御装置２
０、前記注入ポンプ１０、前記吸引ポンプ１１、前記発
振器１８及び前記電力増幅器１７は、絶縁トランス２６
と電源スィッチ２５とを介して電源に接続されている。

また、前記圧力センサ９はレール２７上で上下方向、即
ち、垂直方向に移動自在となっており、レール２７上の
任意の位置に固定されるようになっている。

前記コントロールユニット１９、前記入力・制御袋Ｎ２
０、前記コネクタ７ａ、７ｂ、前記注入ポンプ１０、前
記吸引ポンプ１１、前記液槽１２、前記排液槽１３、前
記発振器１８、前記電源スィッチ２５、前記絶縁トラン
ス２６、前記レール２７及び前記電力増幅器１７は、本
体ラック２８上に設置または固定されるようになってい
る。

前記コントロールユニット１つに関連する構成について
第１図を用いて説明する。

前記圧力センサ９は信号増幅器３０及びローパスフィル
タ３２を介して比較回路３６．３８の一方の入力端と、
オフセット調整をされた治療部位等の圧力を表示する圧
力表示回路３３と、オフセラＩ・調整に用いるオフセッ
ト圧力表示回路（以下、オフセット表示囲路と称する）
３４とに接続されている。前記信号増幅器３０には、更
に、ヘリカル・ポテンショメータ等によるオフセット調
整手段３１が接続されている。

前記圧力センサ９による検出圧力の圧力信号は、前記信
号増幅器３０において増幅されると共に、前記オフセッ
ト調整手段３１からの補正量であるオフセット信号によ
り補正され、前記ローパスフィルタ３２を介して前記比
較回路３６．３８に一方の入力端と、前記圧力表示回路
３３と、前記オフセット表示回路３４とへ入力されるよ
うになっている。

前記比較回路３６は、一方の入力端が前述したように前
記ローパスフィルタ３２に接続され、他方の入力端が基
準電圧源３５に接続され、出力端が■／○インタフェー
ス４４の入力端に接続されている。

前記比較回路３８は、一方の入力端が前述したように前
記ローパスフィルタ３２に接続され、他方の入力端が基
準電圧源３７に接続され、出力端が前記Ｉ１０インタフ
ェース４４の入力端に接続されている。

前記Ｉ１０インタフェース４４はパスライン４５を介し
て前記入力・制御装置２０に接続されている。

前記比較回路３６は、前述したように補正された圧力信
号と、前記基準電圧源３５の基準電圧とを比較し、この
比較結果の信号を前記Ｉ１０インタフェース４４及び前
記パスライン４５を介して前記入力・制御装置２０へ出
力するようになっている。

前記比較回路３８は、前述したように補正された圧力信
号と、前記基準電圧源３７の基準電圧とを比較し、この
比較結果の信号を前記Ｉ１０インタフェース４４及び前
記パスライン４５を介して前記入力・制御装Ｎ２０へ出
力するようになっている。

更に、前述したように補正された圧力信号は、前記圧力
表示回路３３及び前記オフセット表示回路３４に入力さ
れるようになっている。従って、前記圧力表示回路３３
及び前記オフセット表示回路３４は、前記ローパスフィ
ルタ３２による減衰特性を加味した値が表示されるよう
になっている。

前記注入ポンプ１０及び前記吸引ポンプ１１の入力端は
、各々動作調整回路３９．４１の出力端に接続され、前
記動作調整回路３９．４１の入力端は、前記Ｉ１０イン
タフェース４４の出力端に接続されている。

前記動作調整回路３９．４１には、更に、回転数表示回
路４０．４２が各々接続されている。

前記発振器１８は、制御端が前記Ｉ１０インタフェース
４４の出力端に接続され、出力端が出力調整回路４３の
入力端に接続されている。

前記出力調整回路４３は、入力端が前述したように前記
発振器１８に接続され、制御端が前記Ｉ１０インタフェ
ース４４の出力端に接続され、出力端が前記電力増幅器
１７の入力端に接続されている。

前記電力増幅器１７の出力端は、前記切換手段４６を介
して前記超音波アプリケータ１４に接続されている。

前記切換手段４６の制御端は前記Ｉ１０インタフェース
４４の出力端に接続されている。

前記発振器１８の出力信号は、前記Ｉ１０インタフェー
ス４４及び前記パスライン４５を介した入力　制御装置
２０の制御信号により例えば周波数が制御され、この出
力信号は前記出力調整回路４３に入力され、該出力調整
回路４３において、前記Ｉ１０インタフェース４４及び
前記パスライン４５を介した入力　制御装置２０の制御
信号により例えば振幅、パルス数、パルス間隔及び駆動
時間等の調整を受けた後、前記電力増幅器１７において
増幅され、前述したように切換手段４６を介して前記超
音波アプリケータ１４内の前記超音波振動子１４ａ　　
１４ｂ、１４ｃを駆動するようになっている。

前記超音波観測装置２３は、前記Ｉ１０インタフェース
４４及び前記パスライン４５を介して前記入力・制御装
置２０に接続されている。

前記入力・制御装置２０は、前記超音波観測装置２３か
ら前記Ｉ１０インタフェース４４及び前記パスライン４
５を介して入力された信号により、前述した超音波画像
の例えば信号レベルの変化点を演算処理することにより
前記胆嚢４内に生じた前記結石５の大きさを検出し、例
えば前記結石５の大きさに応じて前記発振器１８及び前
記切換手段４６を制御する、或いは、例えば前記結石５
の大きさを操作者に告知し、該操作者が該結石５の大き
さに応じて前記発振器１８及び前記切換手段４６を制御
する指示を前記コントロールユニット１９の図示しない
入力部により入力するようになっている。

前記Ｉ１０インタフェース４４は、入力端が前述したよ
うに前記超音波観測装置２３、前記比較回路３６．３８
の出力端に接続され、出力端が前述したように前記動作
調整回路３９．４１及び出力調整回路４３の入力端に接
続され、例えばパラレル信号による入出力端が前記パス
ライン４５を介して前記入力・制御装置２０に接続され
ている。

前記信号増幅器３０、前記オフセット調整手段３１、前
記ローパスフィルタ３２、前記圧力表示回路３３、前記
オフセット表示図８３４、前記基準電圧源３５．３７、
前記比較回路３６，３８、前記動作調整回路３９，４１
、前記回転数表示回路４０．４２及び前記出力調整回路
４３等により前記コントロールユニット１９が構成され
るようになっている。

前記入力・制御装置２０はパスライン４５及びＩ１０イ
ンタフェース４４を介して前記超音波観測装置２３及び
前記コントロールユニット１９の各部からの入力及び各
部の制御を行うようになっている。

このように構成された溶解治療装置の作用について説明
する。

電源スィッチ２５を投入して溶解治療装置１を起動させ
、続いて、液槽１２に薬液を充填し、注入ポンプ１０を
回転させて注入管路６ａ内の空気を除去する。

次に、アーム１５先端の支持部材２１を操作し、観測用
の超音波プローブ２２の先端を人体２に当接し、該人体
２内の治療部位である例えば胆嚢４及び該胆嚢４に生じ
た凝塊物である例えば結石５を探査する。ここで、超音
波観測装置２３のモニタ２４に映しだされた観察画面の
中心軸上に前記結石５の画像が位置するように、前記超
ａ波７０−ブ２２の位置を調整する。更に、前記アーム
１５及び前記支持部材２１を前述したような位置で固定
する。

次に、前記人体２の体表面から前記結石５までの距離を
前記モニタ２４に映しだされた観察画面によって読み取
り、体外の圧力センサ９の上下（高さ）方向の位置が該
結石５、即ち、治療部位の位置にほぼ一致するように前
記圧力センサ９をレール２７上で移動し、該圧力センサ
９を固定する。

次に、カテーテル６の先端を大気開放の状態にして、コ
ントロールユニット１９内のオフセット調整手段３１と
オフセット表示回路３４とを用いて、初期的な圧力オフ
セットの調節を行う。

前記オフセット調整手段３１による具体的な調節方法は
、前記信号増幅器３０によって前記圧力センサ９からの
信号に該オフセット調整手段３１からオフセット信号を
加算すると共に増幅する、或いは、前記信号増幅器３０
の増幅度を前記オフセット調整手段３１からのオフセッ
ト信号により可変する等によって行うようにしている。

その後、カテーテル６の先端を体内の前記胆嚢４内へ挿
入し、超音波アプリケータ１４を前記支持部材２１の中
心軸を回転中心として１８０°回転させて体表面にセラ
）・する。

次に、吸引ポンプ１１を回転させて胆汁を排出する。こ
のとき、前記胆嚢内圧が１圧になり始めた時点をもって
胆汁の排出が終了したとみなし、前記吸引ポンプ１１を
停止させる。

次に、前記オフセット調整手段３１により、前記胆嚢４
の薬液等による圧力を零にするように調整する。この場
合、前記胆嚢４内の圧力は圧力表示回路３３によって零
として表示され、この零近傍における微小である正圧或
いは負圧の指示値は前記オフセット表示回路３４によっ
て表示される。

従って、前記オフセット表示回路３４の指示値に基づい
て、前記圧力センサ９により検出された前記胆嚢４内の
圧力を電気的に零とするように前記オフセット調整手段
３１によりオフセット調節している。

次に、前記モニタ２４に映し、だされた観察画面により
把握される前記胆嚢４の大きさ、前記結石５の種類及び
大きさから、操作者は前記注入ポンプ１０及び吸引ポン
プ１１の回転数、照射する超音波の周波数及び強度、前
記胆嚢４内における薬液等による圧力の上限値、前記圧
力センサ９の応答速度等の治療データを図示しないコン
トロールユニット１９の入力部によって設定する。前述
した治療データはパスライン４５によって入力・制御装
Ｗ２０へ入力される。また、前述した治療データの一部
或いは全ては、前記超音波観測装置２３から前記コント
ロールユニット１９を介して入力された信号により自動
的に設定されるようにしてもよい。

前記入力・制御装置２０は、薬液の注入時間、治療用超
音波の照射時間及び前記胆嚢４から吸弓するの流体の吸
引時間によって構成される時間のシーケンスの設定と、
そのシーケンスの繰返し回数とを求め、これにより、動
作調整回路３９．４１及び出力調整回路４３を制御する
ように設定される。前述した薬液の注入時間は言い換え
れば注入する薬液の獣を示している。

続いて、直訳設定に基づいて而記溶解治療装置１による
治療を開始する。そして、前記溶解治療装置１が停止し
た時点でｗｄ測用超音波プローブ２２を前記支持部材２
１の中心軸を対称に１８０゜回転させ前記胆１１４内の
前記結石５が溶解されたか否かの状況を確認する。ここ
で、前記結石５が未だに存在する場合は、再び前記超音
波アプリケータ１４を前記人体２の体表面にセットして
、前述した操作を繰り返す。

そして、前記結石５が完全に溶解したのを確認した場合
、前記アーム１５を操作して超音波プローブ２２或いは
前記超音波アプリケータ１４を前記人体２から外し、前
記カテーテル６を抜去して治療を終了する。

また、前記超音波アプリケータ１４と、前記超音波プロ
ーブ２２とが同時に体表面にセットされている場合、前
述した前記溶解治療装置１による治療と同時に前記超音
波観測装置２３による前記胆嚢４内の前記結石５の状況
を確認することができ、更に、前述した観測状況に対応
して前記入力・制御装置２０が自動的に該超音波治療装
置１の停止を制御するようにしてもよい。

前記入力・制御装置２０によって設定される、前述した
薬液の注入時間、治療用超音波の照射時間及び前記胆嚢
４から吸引するの流体の吸引時間によって構成される時
間のシーケンスについて第４図を用いて説明する。

第４図（Ａ）は前記胆嚢４に注入された薬液等による該
胆嚢４の圧力の変化を、第４図（Ｂ）は前記注入ポンプ
１０の動作・停止を、第４図（Ｃ）は前記超音波アプリ
ケータ１４による超音波照射の動作・停止を、第４図（
Ｄ）は前記注入ポンプ１０の動作・停止を、各々同一の
時系列で示したものである。

前記入力・制御装置２０において設定された時間に基づ
いて駆動信号がコントロールユニット１９内の前記動作
調整回路３９に入力され、該コントロールユニット１９
で設定された回転数で注入ポンプ１つが回転し、薬液が
直訳胆嚢４内へ注入される。

前述した薬液の注入が終了した後に、前記コントロール
ユニット ０で設定された超音波の強度と照射時間とに基づいて、
前記超音波アプリケータ１４からの治療用の超音波が前
記胆嚢４へ照射される。

前述した治療用の超音波の照射が終了した後に、前記コ
ントロールユニット１９及び前記入力・制御装置２０で
設定された回転数、時間で吸引ポンプ１１が駆動され、
体内から使用済み薬液を含む流体が排出される。

前述した薬液の注入及び流体の吸引は、コントロールユ
ニット１９内の基準電圧源３５．３７によって予め設定
された前記胆嚢４内の薬液等による上限の圧力と吸引に
よる下限の圧力とを越えない範囲で行われるようになっ
ている。

−例を示すと、治療中に前記胆嚢４の状態が変化し、前
記胆嚢４の許容容量が小さくなった場合には規定の注入
時間が終了しないうちに第４図の符号ａで示すように、
前記胆嚢４内の薬液等による圧力が設定した上限を越え
てしまう。このときコントロールユニット１９内の比較
回路３６からその状態を示す信号が前記入力・制御装置
２０に出力される。前記該入力・制御袋ａ　２０は、第
４図の符号すで示すように、前記注入ポンプ１０の動作
を停止すると共に、前記超音波アプリケータ１４から治
療用の超音波を前記胆嚢４へ照射する動作を開始するよ
うに動作調整回路３つ及び出力調整回路４３を各々制御
する。

また、薬液を含む流体の吸引時も同様に、第４図の符号
Ｃで示すように、前記胆ＩＩ４内の圧力が下限を下回っ
てしまった場合には、前記コントロールユニット１９内
の比較回路３８からその状態を示す信号が前記入力・制
御装置２０に出力される前記入力・制御装置２０は、第
４図の符号ｄで示すように、吸引ポンプ１１を停止させ
るように前記動作調整回路４１を制御する。その後、次
のシーケンスが開始される時間まで前記溶解治療装置１
は待機状態となる。

従って、前述したように、薬液が治療部位から漏出しな
いように前記胆嚢４の薬液等による圧力が調整されると
共に、前述したように圧力に異常が生じた場合、前述し
たシーケンスのプロトコルが自動的変更される。

前記胆石５の溶解時間について第５図及び第６図を用い
て説明する。第５図及び第６図は横軸に時間（分）を、
縦軸に前記胆石５の大きさと溶解治療前の大きさとの比
較値を示した実験結果の一例である。

まず、第５図について説明すると、符号５ａは前述した
ように薬液を注入し、所定時間放置すると共に、この放
置時間に前記胆嚢４に対して超音波を照射した場合を、
符号５ｂは前述した放置時間を設けず連続的に前記胆ｌ
Ｉ４へ薬液を注入すると共に、該胆嚢４から流体を排出
した場合を、符号５ｃは前述したように薬液を注入し、
所定時間放置した場合を示している。

本実験結果でも判るように符号５．ｂ、５ｃでは溶解完
了まで略７５分を要し、符号５ａでは溶解完了まで略３
０分で済んでいる。

従って、前記入力・制御装置２０のシーケンス中に前記
薬液を注入し、所定時間放置すると共に、この放置時間
に前記胆嚢４に対して超音波を照射する振動波照射ステ
ップを設けることにより、前記胆石５の溶解時間を短縮
することができる。

また、第６図について説明すると、符号５ｄは前記胆石
５の大きさが略３８．５ｍｍのときに前述した超音波の
周波数を４０ＫｌｌＺにした場合を、符号５ｅは同様な
ときに前述した超音波の周波数を２８にＨｚにした場合
を、符号５ｆは同様なときに前述した超音波の周波数を
１００ＫＨ７にした場合を示している。

前記胆１１４に対して照射する超音波の周波数は、周波
数＝音速／凝塊物の大きさく波長）により求めることが
できる。

従って、前記胆石５の大きさが略３８．５ｍｍのときの
超音波の周波数は、 周波数＝　１．５００．０００／３７．５＝４０．００
０’＝４０［Ｋ）Ｉｚ］となる。

また、前記胆石５の大きさが略１５ｍｍのときの超音波
の周波数は、 周波数＝　１．５００．０００／１５＝１００．０ＯＯ
＝１００（にＨｚｌとなる。

本実験結果でも判るように符号５ｅ、５ｆでは溶解完了
まで略７５分を要し、符号５ａでは溶解完了まで略５０
分で済んでいる。

従って、前述した超音波を前記胆石５の大きさに応じた
周波数に切り換えて前記胆嚢４へ照射することにより、
該胆石５の溶解時間を短縮することができる。

なお、超音波アプリケータ１４は、単一の超音波振動子
を内設し、該超音波振動子の共振周波数が異なる複数の
ものを交換して用いるようにしてもよい。

即ち、前述した振動波照射ステップと前記胆石５に応じ
た周波数の超音波とにより、該胆石５の溶解を短縮する
ことができ、治療時間を短縮するコトカできると共に、
前述したようにプロトコルが自動的に変更されることに
より安全な治療を行うことができるという効果がある。

第７図及び第８図は第２実施例に係わり、第７図は溶解
治療装置の要部の説明図、第８図は超音波アプリケータ
の説明図である。

本変形例の超音波アプリケータ１４及び超音波プローブ
２２は、支持装置５０の支持アーム５１に着脱自在に保
持されるようになっている。

前記支持アーム５１の後端部は関節５２ｂ及びアーム５
２ａが順次連設されている。

前記関節５２ｂには図示しない角度検出用のポテンショ
メータ及び自動屈曲用の駆動部とが内設され、前記ポテ
ンショメータは角度検出器５３に各々接続され、前記駆
動部は駆動装置５８に各々接続されている。

前記角度検出器５３は、角度を算出する演算部５４に接
続され、この演算部５４は算出された角度を記憶するメ
モリ５５に接続され、このメモリ５５はスイッチ５６を
介して前記関節５２ｂの駆動を制御する駆動部制御回路
５７に接続され、この駆動部制御回路５７は、前記関節
５６２ｂの駆動部を駆動する駆動部ｆｆ５８に接続され
ている。

前記角度検出器５３は前記各関節５２ｂのポテンショメ
ータにより角度を検出して前記演算部５４へ出力し、前
記演算部５４は前記角度検出器５３からの信号により前
記各関節５２ｂの角度を割り出して前記メモリ５５へ出
力し、前記メモリ５５は前記演算部５５により割り出さ
れた角度を記憶するようになっている。

前記メモリ５５に記憶された角度は、前記スイッチ５６
の制御により前記駆動制御回路５７へ出力され、前記駆
動制御回路５７は前記メモリ５５に記憶された角度にな
るよう前記関節５２ｂを駆動するように前記駆動装置５
８を制御し、前記駆動装置５８は前記関節５２ｂの図示
しない駆動部を駆動するようになっている。

また、前記超音波プローブ１４は、例えば第８図に示す
ように、生体２と略平行に超音波を放射するように超音
波振動子１４ａ、１４ｂ、１４ｃが配設され、この超音
波振動子１４ａ、１４ｂ。

１４ｃの放射面の前方位置には反射方向が例えば略直角
方向の治療部位となっている反射板１４ｒが配設されて
いる。

前記超音波振動子１４ａ、１４ｂ、１４ｃから放射され
た超音波は前記反射板により屈折されると共に集束され
前記生体２内の例えば胆嚢４へ照射されるようになって
いる。

このように構成された溶解治療装置の作用について説明
する。

前記支持装置５０の前記支持アーム５１に前記超音波プ
ローブ２２を保持させ、生体２の超部位を検索する。

前記生体２の治療部・位が発見された場合、前記関節５
２ｂの角度を前記角度検出器５４及び前記演算部５４に
より得て前記メモリ５５へ記憶させ、前記アーム５２ａ
及び関節５２ｂを動かし、前記超音波プローブ２２と前
記超音波アプリケータ１４とを交換しやすい位置に移動
する。

前記支持アーム５１に保持された前記超音波プローブ２
２を外すと共に、前記超音波アプリケータ１４を保持さ
せ、前記スイッチ５６を操作し、前記メモリ５５に記憶
された角度となるように関節５２ｂに設けられた図示し
ない駆動部を前記駆動部制御回路５７及び前記駆動装置
５８により駆動する。

これにより、前記支持アーム５１は、前記生体２の治療
部位の体表面に位置する。

また、前記超音波アプリケータ１４の超音波振動子１４
ａ、１４ｂ、１４ｃを駆動した場合、該超音波振動子１
４ａ、１４ｂ、１４ｃがら放射された超音波は前記反射
板１４ｒにより反射されると共に集束され前記生体２の
治療部位である例えば胆嚢４へ照射される。

なお、前記超音波アプリケータ１４に前記反射板１４ｒ
から治療部位への経路と同一の経路へ観測用超音波を放
射する超音波プローブ２２を着脱自在に支持させるよう
にしてもよい。

即ち、前記超音波振動子１４ａ、１４ｂ　　１４Ｃが放
射する超音波の周波数が低い場合であっても容易に前記
胆嚢４へ集光照射することができると共に、例えば内設
された超音波振動子の共振周波数が低く前記超音波アプ
リケータ１４の形状が大きい場合であっても該超音波ア
プリケータ１４を容易に前記生体２の治療部位の体表面
に位置させることができるという効果かある。

その他の構成、作用及び効果は第１実施例と同様である
。

第９図ないし第２２図は本発明の変形例に係わり、第９
図は超音波発生器とカテーテルとの関係を示す説明図、
第１０図は溶解治療装置の概略構成図、第１１図ないし
第２２図は超音波発生器の説明図である。

ところで超音波発生器１０２とバルーンカテーテル１０
６とを別体とした場合、例えば第９図に示すように、前
記バルーンカテーテル１０６により前記超音波発生器１
０２のつオータバツク１０４は人体１０７の体表面から
浮き上がってしまい空間１０１が生じてし才う、この空
［１０１により、超音波プローブ１０５が放射する観測
用超音波及び超音波振動子１０３が放射する溶解促進用
の超音波は反射されてしまい、凝塊物である例えば胆石
１０８が生じている治療部位である例えば胆９１０９へ
至らなくなってしまう。

また、前記空間１０１が生じないように、前記超音波発
生器１０２を前記人体１，０７へ押し付けると、前記バ
ルーンカテーテル１０６が過度に湾曲してしまい、この
湾曲に対する抗力により前記人体１０７に無理な力が掛
り、該人体］０７である患者に著しい苦痛を与えてしま
う。

更に、治療部位が前記胆１１０９であると、前記超音波
発生器１０２を前記バルーンカテーテル１０６を避けて
前記人体１０７の体表面に配置すると解剖学的に考察し
て該超音波発生器１０２の超音波振動子１０３から放射
される超音波の一部が肋骨等に当たってしまう恐れがあ
る。

そこで本変形例では前記超音波発生器１０２のつオータ
バック１０４と前記生体１０７の体表面とに前記空間１
０１が生じないようにしている。

第１０図は溶解治療装置６１の概略構成図であり、この
溶解治療装置６１の振動波照射手段としての超音波発生
器６２は、例えばＰＺＴ等の圧電素子からなる凹面形状
の超音波振動子６３と、その前面を水等の超音波伝達液
が満たされた軟性樹脂材等からなるつオータバツク６４
によって覆われて形成されている。そして、前記超音波
振動子６３の内面中央部には観測用の超音波プローブ６
５が配設されている。

このように構成された前記超音波発生器６２は、使用時
にはそのウォータバック６４が治療台６６上に仰臥する
人体６７の治療部位に対向する体表面に接するように配
置される。そして、超音波プローブ６５には超音波観測
装置６８が接続されており、該超音波観測装置６８はＣ
Ｐｔ１６９を介してモニタ装置７０に接続されている。

また、前記超音波振動子６３も、増幅器７１、超音波発
振器７２を介して前記ＣＰ　Ｕ　６９に接続されている
。

一方、人体６７の胆石７３が発生した胆１１７４には、
バルーンカテーテル７５の先端部が経皮的に挿通され、
該バルーンカテーテル７５の基部は潅流装置７７を介し
て溶解剤注入吸引ポンプ７６に接続されており、前記潅
流装置７７には温度制御装置７８、溶解剤成分分析装置
７９かそれぞれ接続されており、前記温度υ１＃装置７
８、溶解剤成分分析装置７９はそれぞれ前記ＣＰＵ６９
に接続されている。

前記超音波発生器６２のウォータバック６４の外周側面
から外周前面の略中心部には、第１１図に示すように前
記バルーンカテーテル７５を挿通するためのガイド孔８
０が配設されている。

前記バルーンカテーテル７５の先端部は、前述したよう
に前記ガイド孔８０を挿通され、前記人体６７の胆嚢７
４へ経皮的に挿入されるようになっている。

また、第１２図に示すように、前記ガイド孔８０を前記
つオータバック６４の内面に外面近傍に添うように配設
してもよい。

また、第１３図に示すように、前記ガイド孔８０を前記
ウォータバック６４の内面に側面から中心面に向けて略
直線状に配設してもよい。

前記ウォータバック６４の外面或いは内面に前記ガイド
孔８０を設けることにより、該ウォータバック６４を前
記人体６７の体表面に密着させることができる。従って
、前記超音波振動子６３から励起された超音波は、前記
ウォータバック６４に満たされた超音波伝達液により前
記胆嚢７４へ有効に伝達される。

また、前記超音波発生器６２を、第１４図に示すように
、超音波振動部６３ａと、つオータバツク部６４ａとを
着脱部８１により着脱自在に接続するように構成し、前
記ウォータバック部６４ａに前記バルーンカテーテル７
５を固着し、該バルーンカテーテル７５を前記胆嚢７４
へ挿入した後に、前記ウォータバック部６４ａへ超音波
伝達液を満たし、前記着脱部８１により前記超音波振動
部６３ａに装着するようにしてもよい。

前記つオータバック部６４ａと前記バルーンカテーテル
７５とを一体にすることにより、前記バルーンカテーテ
ル７５が前記ウォータバック部６４ａからずれることが
ない。

また、第１５図に示すように、前記超音波発生器６２の
ウォータバック６４の外周面にコネクタ８２ａ、８２ｂ
を配設し、該ウォータバック６４内の直訳コネクタ８２
ａ、８２ｂ間をチューブ８３により接続するようにし、
前記潅流装置７７と前記コネクタ８２ａとをチューブ７
５′により接続すると共に、前記コネクタ８２ｂを前記
人体６７の体表面に設けられ前記胆嚢７４内に挿入され
たバルーンカテーテル７５が接続されている経皮端子８
４に接続するようにしてもよい。

前記人体６７の同一治療部位を複数回治療する場合、前
記経皮端子８４が設けられている場合が多く、この経皮
端子８４と前記コネクタ８２ｂとを接続することにより
、前記ウォータバック６４と前記人体６７の体表面とを
密着することができる。

また、第１６図に示すように、前記ウォータバック６４
に例えば伸縮性を有するＯリングによる水密部材８５．
８５を設け、前記バルーンカテーテル８５を前記水密部
材８５．８５を介して該つオークバック６４内を挿通さ
せ、更に、該ウォータバック６４へ超音波伝達液を満た
すようにしてもよい。

前記つオータバック６４に前記水密部材８５８５を設け
たのみで、該ウォータバック６４の構成を簡素にするこ
とができる。

また、第１７図（Ｂ）及び第１７図（Ｃ）に示すように
、前記ウォータバック６４の底部に凹部８６を形成し、
第１７図＜Ａ）に示すように、この凹部８６に前記バル
ーンカテーテル７５を添わせるようにしてもよい。

前記ウォータバック６４に形成する前記凹部８６の深さ
及び長さを可変することにより前記バルーンカテーテル
７５の湾曲量を可変することができると共に、該ウォー
タバック６４に前記凹部８６を形成するのみの簡単な構
成となる。

また、前記ウォータバック６４に代えて、第１８図に示
すように例えば超音波ゼリーを固めた音響インピーダン
スが水或いは生体に近い固体状の超音波伝達体６４′を
用い、この超音波伝達体６４′の側面から底部に向けて
孔８７を形成し、この孔に前記バルーンカテーテル７５
を挿通ずるようにしてもよい。なお、第１８図の超音波
振動子６３′は、ボルト締めランフ１パン振動子である
。

また、解剖学的に考察して、或いは、超音波振動子から
放射される超音波を集束させて治療部位である例えば胆
嚢７４へ照射する必要がある場合がある。この場合、例
えば第１９図に示すように、人体６７と略平行に超音波
を放射するように前記超音波振動子６３′を配設し、こ
の超音波の放射方向の位置に放物面、楕円或いは球面状
の反射板８８を配設し、この反射板８８の反射方向を治
療部位である例えば胆嚢７４となるようにする。これに
より、例えば前記超音波振動子６３°の共振周波数が低
く、該超音波振動子６３′の超音波放射面が広い場合で
あっても、容易に治療部位だある例えば胆嚢７４へ超音
波を集束照射することができる。

また、前述したように超音波振動子から放射される超音
波を前述した治療部位に有効に照射するために前記超音
波振動子と前記治療部位との距離を変化させたい場合が
ある。

そこで、第２０図に示すように、前記超音波発生器６２
の略中心に挿通されているカテーテル７５′を該超音波
発生器６２の略頂部に配設されている弾性部材である例
えばＯリング９４により一端が支持され、他端がウォー
タバック６４に固着されたガイドチューブ９３に挿通す
るようにし、前記超音波振動子６３′の放射面６３ａ側
に配設された前記ウォータバック６４へ注排水口９１か
ら注入する水等の超音波伝達液９２の量を加減し、前記
放射面６３ａと前記胆嚢７４との互層を可変するように
している。

前述したように前記放射面６３ａと前記人体６７の前記
胆嚢７４との距離を可変した場合であっても、前記ガイ
ドチューブ９３は前記Ｏリング９３を支点として摺動し
、該ガイドチューブ９３は前記人体６３の体表面と略垂
直の状態に保たれる。

才な、第２１図に示すように、前記ガイドチューブに代
えて前記ウォータバック６４の前記カテーテル７５′が
挿通される孔９３′を略硬性の蛇腹状すると共に、前記
カテーテル７５′を前記Ｏリング９４によって支持する
ようにしてもよい。

同様に、第２２図に示すように、前記孔９３゛及び側面
を蛇腹状にしたウォータバック６４′′を用いて、該ウ
ォータバック６４′′の底部を前記人体６７の体表面に
安定して接するようにしてもよい 前述したように前記超音波発生器を構成することにより
、治療部位に対して安定、且つ、効率的に振動波である
超音波を与えることができるという効果がある。

その他の構成、作用及び効果は第１実施例及び第２実施
例と同様である。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明によれば、凝塊物の大きさに
適した周波数の振動波を治療部位に与えることにより、
該凝塊物の溶解が促進され治療による患者の苦痛を低減
することができるという効果がある。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第４図は本発明の第１実施例に係わり、第
１図は溶解治療装置の構成を示すブロック図、第２図は
溶解治療装置の全体の構成を示す説明図、第３図は超音
波アプリケータの説明図、第４図は溶解治療のシーケン
スを示す説明図、第５図及び第６図は胆石を溶解するた
めに必要とする時間を時系列で示した説明図、第７図及
び第８図は第２実施例に係わり、第７図は溶解治療装置
の要部の説明図、第８図は超音波アプリケータの説明図
、第９図ないし第２２図は本発明の変形例に係わり、第
９図は超音波発生器とカテーテルとの関係を示す説明図
、第１０図は溶解治療装置の概略構成図、第１１図ない
し第２２図は超音波発生器の説明図である。 １０・・注入ポンプ　　　１１・・・吸引ポンプ１４・
・・超音波アプリケータ ２０・・入力・制御装置 第３図 第４ 図 第５図 第６図 第９ 図 第１Ｉ 図 第１２図 第１３ｒＩＡ 第１４図 第１５図 第１６図 第１７図（Ａ） 第１８図 第２１ Ｌ 第２２図 ふエエエノ １へ６２ ）−６４“″

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 生体内の凝塊物を溶解する薬液を該生体内に注入する薬
   液注入手段と、 前記薬液を含む流体を前記生体内から吸引する流体吸引
   手段と、 前記薬液の注入部位に振動波を与える振動波照射手段と
   、 前記薬液注入手段を制御し前記薬液を注入する注入ステ
   ップ、前記注入ステップにより前記生体内に注入された
   前記薬液を所定の時間放置すると共に、前記振動波照射
   手段により振動波を与える振動波照射ステップ及び前記
   流体吸引手段を制御し前記流体を吸引する吸引ステップ
   を一単位として繰り返す制御手段とを備えたことを特徴
   とする溶解治療装置。