JPH049150A - 溶解治療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は溶解治療装置、更に詳しくは、生体内の凝塊物
を溶解、または溶解を促進補助する薬液を体内の凝塊物
の周囲に導入し、凝塊物の溶解後その溶解成分を体外へ
回収する溶解治療装置に関する。

［従来の技術］ 従来、生体内の胆嚢等の治療部位へモノオクタノイン、
ｄ−リモネン或いはメチルしブチルエーテル（ＭＴＢＥ
＞等の結石溶解剤である薬液を注入し、一定時間放置し
、該薬液により治療部に存存する結石等の凝塊物を溶解
し、この凝塊物が溶解された薬液等の流体を吸引するこ
とにより、該結石等を除去する治療を行う溶解治療装置
が考えられている。

前記溶解治療装置では、従来より、凝塊物の溶解効率を
向上させるための手段が幾つか提案されている。例えば
、特開昭６２−１１７５４５号公報には、ポンプを用い
て生体内のＭｎ等の治療部位へ一定量の薬液を注入・吸
引して薬液を撹拌し、凝塊物の溶解を促進するようにし
たものが提案されている。

また、特開昭６３−４０５４１号公報には、治療部位へ
の流体（薬液〉の注入と吸引を同時に行い、流体を還流
させるようにしたものが提案されている。この公報に示
される装置は、また、胆嚢内の圧力を検出し、同胆嚢内
の圧力を設定範囲内に保持するように薬液の注入・吸引
を制御する手段を備えている。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、前記特開昭６２−１１７５４５号公報に
示される装置では、凝塊物を溶解する薬液の注入と吸引
を繰り返しているが、それは、撹拌のためであり、常に
新しい薬液が治療部位に導入されるわけではない。前記
装置では、治療部位から吸引した流体を通ずトラップを
設けてはいるが、それでも薬液内に溶けているコレステ
ロール成分は徐々に増え、溶解効率が低下し、溶解時間
が長くなってしまう。

また、前記特開昭６３−４０５４１号公報に示される装
置では、治療部位に薬液を還流させているが、前述の特
開昭６２−１１７５４５号公報に示される装置と同様に
、同じ薬液を繰り返し使用しているので、次第に溶解効
率が低下してしまうという問題点がある。

また、前記２つの例では、共に、常に薬液がポンプによ
り移動されていて、治療部位以外へ薬液が流れてしまう
虞が大きい。

また、溶解治療装置を用いて安全に治療を行うためには
、治療部位から薬液が漏洩しないように治療部位の圧力
を保つ必要がある。前記治療部位には、体液等が流入す
る場合が多く、この体液等による圧力も考慮しなければ
ならない９更に、治療を受けている生体の微動等により
治療部位の圧力が変動してしまうこともある。これらの
ことから、薬液が治療部位以外へ流れてしまう虞がある
。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、生体
内に生じた凝塊物の溶解効率が良く、且つ薬液等の流体
の注入、吸引動作が少ない溶解治療装置を提供すること
を目的としている。

本発明は、更に、上記目的に加え、安全な治療を行うこ
とのできる溶解治療装置を提供することを目的としてい
る。

本発明は、また、上記第１の目的に加え、注入。

吸引動作を行わない状態での溶解を促進できる溶解治療
装置を提供することを目的としている。

［課題を解決するための手段］ 本発明の溶解治療装置は、生体内の凝塊物を溶解する薬
液を前記生体内に注入する薬液注入手段と、前記薬液を
含む流体を前記生体内から吸引し排出する流体吸引手段
と、少なくとも、前記薬液注入手段を制御し前記薬液を
注入する注入ステップ、前記注入ステップにより前記生
体内に注入された前記薬液を所定の時間放置する放置ス
テップ及び前記流体吸引手段を制御し前記流体を吸引す
る吸引ステップを一単位として繰り返すように、前記薬
液注入手段及び前記流体吸引手段を制御する制御手段と
を備えたものである。

本発明の溶解治療装置は、更に、前記薬液の注入部位の
圧力を検出する圧力検出手段を備え、前記制御手段は、
前記圧力検出手段による検出圧力が所定の上限圧力を越
えた場合に、前記薬液注入手段と前記流体吸引手段の少
なくとも一方を制御して前記注入部位内の流体量を調整
する調整手段を含むものである。

本発明の溶解治療装置は、更に、前記制御手段によって
制御され、生体内の凝塊物に向けて超音波を照射する超
音波照射手段を備え、前記制御手段は、前記放置ステッ
プにおいて前記超音波照射手段を駆動するものである。

［作用］ 本発明では、制御手段によって薬液注入手段と流体吸引
手段とが制御され、少なくとも、薬液を注入する注入ス
テップ、注入ステップにより生体内に注入された薬液を
所定の時間放置する放置ステップ及び流体を吸引する吸
引ステップが一単位として繰り返される。薬液が凝塊物
を溶解する時間を考慮すると、ある程度の時間の薬液の
放置は、溶解効果を低下させない。

また、更に、圧力検出手段を備え、制御手段が調整手段
を含む場合は、圧力検出手段による検出圧力が所定の上
限圧力を越えた場合に薬液注入部位内の流体量が調整さ
れる。

また、超音波照射手段を備えた場合は、放置ステップに
おいて凝塊物に向けて超音波が照射される。

［実施例コ 以下、図面を参照して本発明の詳細な説明する。

第１図ないし第９図は本発明の第１実施例に係わり、第
１図は溶解治療装置の構成を示すブロック図、第２図は
溶解治療装置の全体の構成を示す説明図、第３図（Ａ）
及び（Ｂ）は溶解治療装置の動作を示すフローチャー１
〜、第４図は溶解治療装置のシーケンスを示す説明図、
第５図は圧力制御によるパラ−メータの変更を示す説明
図、第６図は治療動作時の治療内容の表示例を示す説明
図、第７図ないし第９図はそれぞれ溶解治療装置の動作
例を示す説明図である。

第２図に示すように、溶解治療袋Ｗ１による治療を受け
る人体２は、治療台３の上に載っており、前記人体２内
の治療部位である例えば胆嚢４には結石５が生じている
。

前記溶解治療装置１は、カテーテル６を備え、前記胆ａ
４には経皮的に前記カテーテル６の先端部が挿入されて
いる。このカテーテル６は多孔チューブで形成され、注
入管路６ａ、吸引管路６ｂ及び圧力管路６Ｃの３つのル
ーメンを有している。

そして、前記カテーテル６の前述しな３つのルーメンは
カテーテル後端で分岐し、注入管路６ａはコネクタ７ａ
を介して注入用ポンプチューブ８ａに接続され、吸引管
路６ｂはコネクタ７ｂを介して吸引用ポンプチューブ８
ｂに接続され、圧力管路６Ｃは圧力センサ９に接続され
ている。

前記注入用ポンプチューブ８ａは、中間部に注入ポンプ
１０が介挿され、端部が例えばモノオクタノイン、ｄ−
リモネン或いはメチル上ブチルエーテル（ＭＴＢＥ）に
よる結石溶解剤である薬液を貯蔵した液槽１２に接続さ
れている。

前記吸引用ポンプチューブ８ｂは、中間部に吸引ポンプ
１１が介挿され、端部が治療部位から回収された流体を
貯蔵するための排液槽１３に接続されている。

更に、前記注入ポンプ１０および前記吸引ポンプ１１は
、コントロールユニット 力・制御装置２０に接続され、前記コントロールユニッ
ト１９でポンプ回転数が自由に設定されると共に、該入
力・制御装置２０によって各ポンプの駆動時間やポンプ
の切換え動作が設定され、その設定内容に応じてポンプ
が動作するようになっている。前記入力・制御装置２０
は、表示部２０ａを有している。

前述した治療部位である前記胆１１４へ超音波を照射す
る超音波アプリケータ１４は、内部に単体もしくは複数
の図示しない超音波振動子を有し、支持アーム１５の先
端部に配設した支持部材２１によって支持固定されると
共に、ケーブル１６により電力増幅器］７に接続されて
いる。

前記電力増幅器１７には発振器１８の後述する出力信号
が入力されるようになっている。

前記発振器１８には、前記コントロールユニット１９か
ら、出力信号の周波数、振幅、パルス数、パルス間隔及
び駆動時間等について調節・設定された信号が入力され
るようになっている。この発振器１８の出力信号は、前
記電力増幅器１−７によって増幅され、この増幅信号は
前記超音波アプリケータ１４内の図示しない超音波振動
子に印加されるようになっている。

前述した図示しない超音波振動子によって励起された超
音波は、前記人体２の前記胆嚢４内に存在する前記結石
５を含むその近傍に照射されるようになっている。

また、前記支持部材２１の中心軸を対象として、前記超
音波アプリケータ１４の反対側には観測用の超音波プロ
ーブ２２が着脱自在に保持されるようになっている。更
に、前記超音波プローブ２２と前記アプリケータ１４と
は、支持部材２１を中心に１８０°回転することにより
、前記超音波プローブ２２の観測範囲中心軸と超音波ア
プリケータ１４の超音波照射領域の中心軸が一致するよ
うになっている。

前記超音波プローブ２２は、超音波観測装置２３に接続
され、前記人体２内の前記胆嚢４を含む超音波画像がモ
ニタ２４に映しだされるようになっている。

前記コントロールユニット１９、前記入力・制御装置２
０、前記注入ポンプ１０、前記吸引ポンプ１１、前記発
振器１８及び前記電力増幅器１．７は、絶縁トランス２
６と電源スィッチ２５とを介して電源に接続されている
。

また、前記圧力センサ９はレール２７上で上下方向、即
ち垂直方向に移動自在となっており、レール２７上の任
意の位置に固定されるようになっている。

前記コントロールユニッｌ−１９、前記入力・制御装置
２０、前記コネクタ７ａ、７ｂ、前記注入ポンプ１０、
前記吸引ポンプ１．１、前記液槽１２、前記排液槽１３
、前記発振器１８、前記電源スィッチ２５、前記絶縁ト
ランス２６、前記レール２７及び前記電力増幅器１７は
、本体ラック２８上に設置または固定されている。

前記コンＩ・ロールユニット１つに関連する構成につい
て第１図を用いて説明する。

前記圧力センサ９は信号増幅器３０及びローパスフィル
タ３２を介して比較回路３６．３８の−・方の入力端と
、オフセット調整をされた治療部位等の圧力を表示する
圧力表示回路３３と、オフセット調整に用いるオフセッ
ト圧力表示回路（以下、オフセット表示回路と称する）
３４とに接続されている。前記信号増幅器３０には、更
に、ヘリカル・ポテンショメータ等によるオフセット調
整子段３１が接続されている。

前記圧力センサ９による検出圧力の圧力信号は、前記信
号増幅器３０において増幅されると共に、前記オフセッ
ト調整手段３１からの補正量であるオフセット信号によ
り補正され、前記ローパスフィルタ３２を介して比較回
路３６．３８に一方の入力端と、前記圧力表示回路３３
と、前記オフセット表示回路３４とへ入力されるように
なっている。

前記比較回路３６は、一方の入力端に前述したように前
記ローパスフィルタ３２が接続され、他方の入力端に基
準電圧源３５が接続され、出力端がＩ１０インタフェー
ス４４の入力端に接続されている。

前記比較回路３８は、一方の入力端に前述したように前
記ローパスフィルタ３２が接続され、他方の入力端に基
準電圧源３７が接続され、出力端が前記Ｉ１０インタフ
ェース４４の入力端に接続されている。

前記Ｉ１０インタフェース４４はパスライン４５を介し
て前記入力・制御装置２０に接続されている。

前記比較回路３６は、前述したように補正された圧力信
号と、基準電圧源３５の基準電圧とを比較し、この比較
結果の信号を前記Ｉ１０インタフェース４４及びパスラ
イン４５を介して前記入力・制御装置２０へ出力するよ
うになっている。

前記比較回路３８は、前述したように補正された圧力信
号と、基準電圧源３７の基準電圧とを比較し、この比較
結果の信号を前記Ｉ１０インタフェース４４及びパスラ
イン４５を介して前記入力・制御装置２０へ出力するよ
うになっている。

更に、前述したように補正された圧力信号は、前記圧力
表示回路３３及び前記オフセット表示回路３４に入力さ
れるようになっている。従って、前記圧力表示回路３３
及び前記オフセラＩ・表示回路３４は、前記ローパスフ
ィルタ３２による減衰特性を加味した値が表示されるよ
うになっている。

前記注入ポンプ１−０、吸引ポンプ１１の入力端は、各
々動作調整回路３９，４］の出力端に接続されており、
前記動作調整回路３９．４１の入力端は、前記Ｉ１０イ
ンタフェース４４の出力端に接続されている。

前記動作調整回路３９．４１には、更に、回転数表示回
路４０．４２が各々接続されている。

前記発振器１８の出力端は、出力調整回路４３の入力端
に接続されている。

前記出力調整回路４３は、前述したように入力端が前記
発振器１８に接続され、制御端が前記■１０インタフェ
ース４４の出力端に接続され、出力端が前記電力増幅器
１７の入力端に接続されている。

前記電力増幅器１７の出力端は、前記超音波アプリケー
タ１４に接続されている。

前記発振器１８からの信号は前記出力調整回路４３に入
力され、該出力調整回路４３において、前記Ｉ１０イン
タフェース４４及びパスライン４５を介した入力・制御
装置２０の制御信号により例えば周波数、振幅、パルス
数、パルス間隔及び駆動時間等の調整を受けた後、前記
電力増幅器１７において増幅され、前記超音波アプリケ
ータ１４内の図示しない超音波振動子を駆動するように
なっている。

前記Ｉ１０インタフェース４４は、入力端が前述したよ
うに前記比較回路３６．３８の出力端に接続され、出力
端が前述したように前記動作調整回路４１．４３及び出
力調整回路４３の入力端に接続され、例えばパラレル信
号による入出力端が前記パスライン４５を介して前記入
力・制御装置２０に接続されている。

前記信号増幅器３０、前記オフセット調整手段３１、前
記ローパスフィルタ３２、前記圧力表示回路３３、前記
オフセット表示回路３４、前記基準電圧源３５．３７、
前記比較回路３６，３８、前記動作調整回路３９，４１
、前記回転数表示回路４０．４２及び前記出力調整回路
４３等により前記コントロールユニット１９が構成され
るようになっている。

前記入力・制御装置２０はパスライン４５及びＩ１０イ
ンタフェース４４を介して前記コントロ６ルユニツ 御を行うようになっている。

このように構成された溶解治療装置１の作用について説
明する。

電源スィッチ２５を投入して溶解治療装置１を起動させ
、続いて、液種１２に薬液を充填し、注入ポンプ１０を
回転させて注入管路６ａ内の空気を除去する。

次に、アーム１５先端の支持部材２１を操作し、観測用
の超音波プローブ２２の先端を人体２に当接し、該人体
２内の治療部位である例えば胆嚢４及び該胆ａ４に生じ
た凝塊物である例えば結石５を探査する。ここで、超音
波振動子Ｗ２３のモニタ２４に映しだされた観察画面の
中心軸上に前記結石５の画像が位置するように、前記超
音波プローブ２２の位置を調整する。更に、前記アーム
］−５及び前記支持部材２１を前述したような位置で固
定する。

次に、前記人体２の体表から前記結石５までの距離を前
記モニタ２４に映しだされた観察画面によって読み取り
、体外の圧力センサ９の上下（高さ）方向の位置が該結
石５、即ち、治療部位の位置にほぼ一致するように前記
圧力センサ９をレール２７上で移動し、はぼ一致した位
置に該圧力センサ９を固定する。

次に、カテーテル６の先端を大気開放の状態にして、コ
ントロールユニット 調整手段３１とオフセラ）〜表示回路３４とを用いて、
初期的な圧力オフセットの調節を行う。

前記オフセット調整手段３１による具体的な調節方法は
、前記信号増幅器３０によって前記圧力センサ９からの
信号に該オフセット調整手段３１からオフセット信号を
加算すると共に増幅する、或いは、前記信号増幅器３ｏ
の増幅度を前記オフセット調整手段３１からのオフセラ
）・信号により可変する等によって行うようにしている
。

その後、カテーテル６の先端を体内の前記胆嚢４内へ挿
入し、超音波アプリケータ〕４を前記支持部材２１の中
心軸を回転中心として１８ｏ°回転させて体表にセット
する。

次に、吸引ポンプ１１を回転させて胆汁を排出する。こ
のとき、前記胆嚢内圧が陰圧になり始めた時点をもって
胆汁の排出が終了したとみなし、前記吸引ポンプ１］、
を停止さぜる。

次に、前記オフセット調整手段３１により、前記胆嚢４
の薬液等による圧力を零にするように調整する。この場
合、前記胆嚢４内の圧力は圧力表示回路３３によって零
として表示され、この零近傍における微小である正圧或
いは負圧の指示値は前記オフセラＩ・表示回路３４によ
って表示される。

従って、前記オフセット表示回路３４の指示値に基づい
て、前記圧力センサ９により検出された前記胆嚢４内の
圧力を電気的に零とするように前記オフセット調整手段
３１によりオフセット調節している。

次に、前記モニタ２４に映しだされた観察画面により把
握される前記胆嚢４の大きさ、前記結石５の種類及び大
きさから、操作者は前記注入ポンプ１０及び吸引ポンプ
１１の回転数、照射する超音波の強度、前記胆１１４内
における薬液等による１つ 圧力の上限値、前記圧力センサ９の応答速度等の治療デ
ータを図示しないコンＩ・ロールユニット１９の入力部
によって設定する。前述した治療データはパスライン４
５によって入力・制御装置２０へ入力される。

前記入力・制御装置２０は、薬液の注入時間、治療用超
音波の照射時間及び前記胆嚢４から吸引するの流体の吸
引時間によって構成される時間のシーケンスの設定と、
そのシーケンスの繰返し回数とを求め、これにより、動
作調整回路３９，４１及び出力調整回路４３を制御する
ように設定される。前述した薬液の注入時間は言い換え
れば注入する薬液の量を表している。

続いて、前記設定に基づいて前記溶解治療装置１による
治療を開始する。そして、前記溶解治療装置１が停止し
た時点で観測用超音波プローブ２２を前記支持部材２１
の中心軸を対象に１８０゜回転させ前記胆嚢４内の前記
結石５が溶解されたか否かの状況を確認する。ここで、
前記結石５が未だに存在する場合は、再び前記超音波ア
プリケ−タ１４を前記人体２の体表にセットして、前述
した操作を繰り返す。

そして、前記結石５が完全に溶解したのを確認した場合
、前記アーム１．５を操作して超音波プローブ２２或い
は前記超音波アプリケータ１４を前記人体２から外し、
前記カテーテル６を抜去して治療を終了する。

ここで、第３図（Ａ）及び（Ｂ）を参照して、入力・制
御装置２０の詳しい動作について説明する。尚、第３図
（Ａ）と第３図（Ｂ）は、符号ＡＢにおいて連続してい
る。

溶解治療装置１の動作が開始すると、まずステップＳＬ
（以下、ステップは省略し、単にＳｌのように記す。）
で、操作者が、治療に必要なデータを入力する。ずなわ
ぢ、薬液の注入（吸引）時間もしくは注入（吸引）量、
超音波照射時間もしくは放置時間、必要に応じて休止時
間、そして、注入、放置、吸引等の一連の動作の繰り返
し回数が、操作者により入力・制御装置２０に入力され
る。

ｆン１ 次に、Ｓ２で、治療時間、各動作の開始、終了時間（時
刻）の算出、設定が行われる。すなわち、Ｓｌで入力さ
れたデータを基に、治療に要する時間（全治療時間）が
算出される。また、第ｎ回目の注入開始時刻、注入終了
及び超音波照射（もしくは放置）開始時刻、超音波照射
（もしくは放置）終了及び吸引開始時刻、吸引終了及び
休止開始時刻、休止終了すなわち第ｎ　−）−１回目注
入開始時刻・・・という、全治療にわたる各動作手段（
例えば注入ポンプ］−〇、吸引ポンプ１１．超音波アプ
リケータ１４）の動作開始、終了時刻が算出され、これ
が、入力・制御装置２０に設定、記憶される。

そして、前記時刻に基づいて、各動作が切り換えられる
。

次に、Ｓ３で、Ｓ２で算出された治療に要する時間（全
治療時間）が、入力・制御装置２０の表示部２０ａに表
示される。

次に、Ｓ４で、治療の時間制御を行うため、入力・制御
装置２０内部のタイマを起動して、必要に応じていつで
も、その時点での時刻（治療開始からの経過時間）知る
ことが可能なようにする。

そして、Ｓ５で、タイマから時刻を読み出す。

次に、Ｓ６で、胆嚢内圧力が上限圧力を越えたか否かを
判断する。胆嚢内圧力は、圧カンサ９によって測定され
、その測定結果は、コントロールユニット１９内の信号
増幅器３０．ローパスフィルタ３２を経て、比較回路３
６に入力される。そして、この比較回路３６で、上限圧
力値に対応する基準電圧源３５の基準電圧と比較される
。そして、この比較回路３６の出力状態、すなわちＨ゛
′か゛Ｌ″′かで、胆嚢内圧力が上限圧力を越えたか否
かが判断される。

前記Ｓ６でＮｏの場合は、Ｓ７で、予備吸引動作中か否
かが判断される。予備吸引とは、超音波照射中もしくは
放置中に胆嚢内圧力が設定上限値を越えたとき、過剰圧
除去のため、胆嚢内圧力が設定上限値以下になるまで吸
引ポンプ１１を動作さぜることである。このＳ７でＮｏ
の場合は、Ｓ１７へ進む。一方、Ｓ７でＹＥＳの場合は
、Ｓ８で、予備吸引動作を停止し、予備吸引動作時間を
算出する。具体的には、吸引ポンプ１１を停止して、予
備吸引として前記吸引ポンプ１１が動作した時間を求め
る。その後、Ｓっで、新たな第ｎ回目の吸引動作停止時
間を算出して、前記Ｓ１７へ進む。前記Ｓ９では、 ［注入動作時間（注入ポンプ１０の動作時間）コー［予
備吸引動作時間］＋［吸引動作時間］となるように吸引
動作における吸引ポンプの停止時刻を求める。

また、前記Ｓ６でＹＥＳの場合は、以下のＳ１０、Ｓ１
３．Ｓ１５によって、胆嚢内圧力が」−眼圧力を越えた
時点での動作状態を判断する。まず、ＳＩＯで、注入動
作中か否かを判断する。このＳ１０で、ＹＥＳの場合は
、Ｓｌｌで第ｎ回目の注入動作停止時間（時刻）を現時
刻に設定する。このように、注入動作停止時刻を、Ｓ５
で取り込んだ現時刻に設定することにより、本来なら注
入ポンプ１０の停止時刻はまだ先であるが、後述の８２
１、Ｓ２２において注入動作の停止が行われる。

このようにして、胆嚢内圧力が上限圧力を越えたときに
注入動作中ならば、直ちに注入動作が停止されることに
なる。次に、Ｓ１２で、新たな、第ｎ回目の吸引動作停
止時刻を算出、設定し、前記Ｓ　１．７へ進む。すなわ
ぢ、圧力異常による注入停止が実行されるまでに実際に
動いた注入時間を基に、 ［実際に動いた注入時間］＝［吸引時間］となるように
、新たな第ｎ回目の吸引停止時刻を設定する。

前記Ｓ１０でＮｏの場合は、８１３で、超音波照射中（
もしくは放置中）か否かが判断される。

超音波照射とは、超音波アプリケータ１４から体内に超
音波が照射されることを言う。この８１３で、ＹＥＳの
場合は、予備吸引動作を開始し、前記Ｓ１７へ進む。具
体的には、吸引ポンプ１１を動作させる。

前記８１３でＮｏの場合は、Ｓ１５で、予備吸引動作中
か否かを判断する。ＹＥＳの場合は、８１６で、予備吸
引動作時間を積算し、前記８１．７へ進む。ずなわぢ、
予備吸引として吸引ポンプ１１が動作している時間を８
５における読出し毎に積算していく。また、前記Ｓ１５
でＮｏの場合は、前記Ｓ　］、　７へ進む。

前記Ｓ１７では、第ｎ回目の注入動作開始時刻か否かを
判断する。尚、注入動作開始とは、注入ポンプ１０の動
作を開始することである。前記Ｓ１７でＹＥＳの場合は
、Ｓ１８で、胆嚢内圧力が−Ｆ限圧力を越えているか否
かを判断する。Ｎｏの場合は、Ｓ１９で注入ポンプの動
作を開始しＳ３０へ進み、ＹＥＳの場合は、３２０で圧
力異常の告知を行いＳ３０へ進む。注入動作開始時に胆
嚢内圧力が上限圧力を越えていると、８１８と８２０の
処理と、処理速度の速さにより、注入ポンプ１０は回転
せず、異常告知が行われる。

前記Ｓ１７でＮＯの場合は、Ｓ２］−で、第ｎ回目の注
入動作停止時刻か否かを判断する。ＹＥＳの場合は、Ｓ
２２で、注入ポンプ１０を停止し、超音波照射、もしく
は放置を開始し、前記Ｓ３０へ進む。

前記Ｓ２１でＮｏの場合は、３２３で、第ｒ】凹目の吸
引動作開始時刻か否かを判断する。ＹＥＳの場合は、Ｓ
２４で、予備吸引動作は終了したが否かを判断し、ＹＥ
Ｓの場合はＳ２７へ進み、このＳ２４でＮｏの場合は、
Ｓ２５で、予備吸引動作を停止し、予備吸引動作時間を
算出し、Ｓ２６で、新たな第ｎ回目の吸引動作停止時間
を算出し、Ｓ２７へ進む。コノように、Ｓ２４．Ｓ２５
．Ｓ２６では、予備吸引動作が終了しないまま吸引動作
に入った場合には、Ｓ８．Ｓ９と同様に、これまでの吸
引ポンプ１１の動作時間を予備吸引時間として求めて、
予備吸引の停止を行う。

前記Ｓ２７では、超音波照射もしくは放置を停止し、吸
引動作を開始し、前記Ｓ３０へ進む。尚、吸引動作開始
とは、吸引ポンプ１１の動作を開始することである。

前記８２３でＮｏの場合は、Ｓ２８で、第ｎ回目の吸引
動作停止時刻か否かを判断する。Ｎｏの場合は３３０へ
進み、ＹＥＳの場合は、Ｓ２９で、吸引ポンプ１１の動
作を停止し、前記Ｓ３０へ進む。

前記Ｓ３０では、第ｎ回目の休止動作終了時刻か否かを
判断する。すなわち、ここでは、１単位のシーケンスが
終了したか否かを判断する。休止時間を設けない場合は
、吸引動作終了時刻と休止動作終了時刻とが一致する。

３３０でＮｏの場合は、Ｓ５へ戻る。ＹＥＳ場合は、３
３１で、設定の繰り返し回数を終了したか否かを判断す
る。ずなわち、ここでは、繰り返しなシーケンスの回数
が、設定した回数に達したか否かを判断する。このＳ３
１でＮｏの場合は、Ｓ３２で、治療の繰り返し回数をカ
ウントアツプ、すなわち、ｎ＝ｎ＋１とし、Ｓ５へ戻る
。すなわち、Ｓ３２では、次のシーケンスを行うために
、実行したシーケンスの繰り返し回数が何回目にあたる
かを示す変数を１つカウントアツプする。

前記Ｓ３１でＹＥＳの場合は、Ｓ３３で、治療データを
保存して終了する。ずなわち、Ｓ３３では、各シーケン
ス毎の、実際に注入した時間、量あるいは吸引した時間
、Ｉｉ、放置もしくは超音波照射した時間、実際の繰り
返し回数等、治療の動作結果が、入力・制御装置２０に
おいて保存される。

このように、本実施例の溶解治療装置１では、動作の開
始と共に、治療データ、例えば注入（吸引）時間、超音
波照射時間、休止時間、繰り返し回数等が操作者により
入力・制御装置２０に入力される。前記入力・制御装置
２０は、この入力された治療データすなわち各動作手段
（注入ポンプ１０、吸引ポンプ１１等）の動作時間を基
に、治療が開始されてから終了するまでの一連の経り返
し動作を通じての、各動作手段の動作開始及び終了時間
（時刻）を算出し、設定、記録する。この後に、前記入
力・制御装置２０は、時刻を読み出すためのタイマを起
動し、治療のループの動作を開始する。この治療ループ
では、まず初めに時刻が読み出され、胆管内の圧力がコ
ントロールユニット が判断され、越えている場合にはそのときの動作状態に
応じて処理が行われる。次に、読み出された時刻と各動
作の切り換え時刻との一致を判断し２つ て処理することにより、注入，超音波照射（放置）、吸
引，休止の各動作の切り換えが行われ、休止時間が終了
するまでこのループが繰り返される。

また、注入，超音波照射（放置）、吸引，休止の一連の
動作で構成される１回のシーケンスが終了すると、１回
の動作において使用したパラメータ（変数）を初期化し
て、設定の繰り返し回数が終了するまで、再度治療のル
ープへ入るように動作する。

従って、本実施例の溶解治療装置】では、各動作の開始
，終了は、切り換え時刻に基づいた時間制御によって行
われ、胆嚢内圧力が設定上限値を越えたときには、前記
切り換え時刻を変更し、時間制御の動作フローを利用し
て圧力による動作切り換えを行うようにしている。すな
わち、胆嚢内圧力による制御を上位とするような時間制
御が行われる。

このように、本実施例の溶解治療装置１、は、基本的に
は時間的な動作制御を行い、更に、それに優先して胆嚢
内圧力による動作制御が行われる。

従って、注入、超音波照射（放置）、吸引、休止で形成
される１ザイクルの動作の中では、制御モードの変遷が
起こってくる。すなわち、圧力値が異常状態になったと
きに、時間制御の制御パラメータを変更し、時間制御の
動作アルゴリズムを利用して動作の切り換えが行われる
。

従って、本実施例では、各動作を設定時刻における開始
、終了によって切り換え、圧力による優先制御によって
、この設定時刻を変更させるため、治療時間軸を設け、
パラメータ入力確定と同時に、治療が開始されてから終
了するまでの、各動作切り換えの時刻を、前記治療時間
軸上に、全て割り付けるようにする。

その理由は、圧力制御により動作開始、終了時間の前倒
しが起こるため、絶対的な時間軸を設けないと、時間制
御が不確定になるからである。また、「ある動作を何秒
動作させた後、次の動作を何秒動作させる・・・」とい
うような、いわゆる「将棋倒し方式」の制御は、誤動作
し易く、溶解治療装置には、極めて危険で絶対避けるべ
き方法であ３す る。

本実施例で採用した圧力による制御を上位とする時間制
御の方法は、次の２点に集約できる。すなわち、各動作
の開始、終了は治療時間軸に割り付けた切り換え時刻に
従って行うことと、圧力値が異常状態になったときには
、割り付は時刻を変更し、時間制御の動作アルゴリズム
を利用して動作を切り換えを行なわせることである。

ここで、第４図に、溶解治療装置のシーケンスと、圧力
値が異常状態になったときのパラメータの変更の一例を
説明する。

第４図の左側は、圧力値が正常の場合の１つシーケンス
を示し、右側は、圧力値に異常が生じた場合を示す。１
つのシーケンスは、注入、超音波照射（第４図ではＵＳ
と記す。）、吸引及び休止の４つの動作で構成されてい
る。圧力値が正常の場合は、全ての動作は時間制御で行
われ、各動作は、各動作の開始、終了は、全て設定時刻
に切り換えられる。一方、圧力値に異常が生じた場合に
は、部分的に圧力優位の時間制御となる。第４図の例で
は、ｎ＋１回目の注入動作時に圧力異常が発生したため
、注入停止と超音波照射開始の時刻（制御パラメータ）
が変更され、注入と超音波照射の動作が、圧力優位の時
間制御になっている。

また、更に、超音波照射時に圧力異常が発生し、予備吸
引動作が行われたため、吸引停止時刻が変更され、吸引
と休止の動作が、先の制御の影響を受けた時間制御にな
っている。

また、本実施例では、あるシーケンスにおける圧力制御
によるパラメータ変更が次のシーケンスを影響を及ぼさ
ないようになっている。このことを第５図を参照して説
明する。

本実施例の溶解治療装置１では、胆嚢内圧力が設定上限
値を越えない場合には、装置の動作開始に伴って入力、
設定される注入、超音波照射、吸引等の各動作時間に基
づいて、治療動作は時間的に制御される。第５図の例で
は、各動作の時間を、注入が５、超音波照射が１０、吸
引が５、休止が２としている。もし、第ｎ回目のシーケ
ンスにおいて注入の途中もしくは超音波の照射中に胆嚢
内圧力が前記設定上限値を越え、圧力を優先させるため
に上述の動作時間の変更が行われても、１回のシーケン
スの実行時間は変更しない。第５図の例では、注入時間
が３に変更され、そのため、超音波照射が１２に、吸引
が３に、休止が４に、それぞれ変更されるが、１回のシ
ーケンスの実行時間は変化していない。そして、次の第
ｎ　−１−１回目のシーケンスにおいて胆嚢内圧力の優
先に伴う動作時間の変更が起こらない場合には、各動作
時間は溶解治療装置１の動作開始に伴って入力、設定さ
れた動作時間による動作開始、終了時刻に従う。

このように、本実施例の溶解治療装置１では、胆嚢内圧
力の優先に伴う動作時間の変更が起こっても、シーケン
スの実行時間は変化せず、次のシーケンスの各動作時間
及び各動作の開始、終了時刻に影響を及ぼさない。従っ
て、治療部位の状態に影響されることなく所定の時間の
治療を安定して行うことができる。

次に、第６図を参照して、各動作時間の設定と、治療動
作時の治療内容の表示について説明する。

第６図は入力・制御装置２０の表示部２０ａを示す。尚
、第６図では超音波照射時間をＵＳ照射時間と記す。

本実施例では、溶解治療装置１の動作開始時に、操作者
が、注入時間、超音波照射時間、休止時間及び反復回数
を入力、設定する。尚、吸引時間は、注入時間と等しく
なるように自動的に設定される。

この各動作の設定時間は、入力・制御装置２０の表示部
２０ａに表示される。このように設定された値を基に、
各動作の開始時間、終了時間及び全治療時間が算出され
る。

治療中には、設定した各動作の時間が、第６図の符号７
１で示す領域に表示され、符号７２で示す領域に全治療
時間が表示される。また、動作に応じて、治療経過時間
が符号７３で示す領域に表示され、各動作の経過時間が
符号７４で示す領域に表示される。

更に、過去３回分の治療ザイクルの動作時間データが、
符号７５で示す領域にスクロール表示される。尚、第６
図において、現在第４サイクル動作中の場合、符号７５
ａ、７５ｂ、７５ｃで示ず領域には、それぞれ、第１サ
イクル、第２サイクル、第３サイクルの各動作時間デー
タが表示される。また、例えば前記第３サイクルのよう
に、超音波照射中に予備吸引が働いた場合には、超音波
照射時間の表示領域と吸引時間の表示領域の間の符号７
６で示す領域に、予備吸引時間が表示される。

また、第３図（Ｂ）の３２０の圧力異常の告知も、前記
表示部２０ａに表示される。尚、圧力異常の告知表示と
共に、警報音を発するようにしても良い。

従来の溶解治療装置では、予め決められた治療を行うだ
けで、全治療時間を設定できる程度であり、個々の動作
の時間等は設定できず、術者は、治療内容を詳しく把握
できないばかりか、治療内容を具体的に操作できなかっ
た。従って個々の患者に適した治療を行うことは不可能
であった。

これに対し、本実施例によれば、治療の細部を設定する
ことができ、個々の患者に最も適した治療パターンの設
定が可能となる。また、治療の全体の様子と、細部の各
動作の詳細な様子を把握することが可能となる。

尚、注入動作のパラメータを時間ではなく、注入量（ｃ
ｃ）で行うようにし、表示部２０ａには、注入量、吸引
量を表示するようにしても良い。

次に、前記入力・制御装置２０によって設定される、前
述した薬液の注入時間、治療用超音波の照射時間、前記
胆ｇ１４から吸引する流体の吸引時間及び必要に応じて
設定される休止時間によって構成される時間のシーケン
スと３つの動作例について、第７図ないし第９図を用い
て説明する。

第７図は第１の例を示す、 第７図において、（Ａ＞は胆１１４に注入された薬液等
による該胆嚢４の圧力の変化を、（Ｂ）は注入ポンプ１
０の動作・停止を、（Ｃ）は超音波アプリケータ１４に
よる超音波照射の動作・停止を、（Ｄ）は吸引ポンプ１
１の動作・停止を、各々同一の時間軸で表したものであ
る。尚、第７図（Ａ）ないしくＤ＞において、２点鎖線
は設定されたシーケンスを示し、実線は実際の動作を示
す。

この例では、休止時間は設けられていない。

前記入力・制御装置２０において設定された時間に基づ
いて駆動信号がコントロールユニツ１〜１９内の動作調
整回路３９に入力され、該コントロールユニット プ１９が回転し、薬液が前記胆１１４内へ注入される。

前述した薬液の注入が終了した後に、薬液が胆［４内に
放置され、前記コントロールユニット１９及び前記入力
・制御装置２０で設定された強度と時間に基づいて、前
記超音波アプリケータ１４からの治療用の超音波が前記
胆嚢４へ照射される。

前述した治療用の超音波が終了した後に、前記コントロ
ールユニット１９及び前記入力・制御装置２０で設定さ
れた回転数、時間で吸引ポンプ１１が駆動され、体内．
から使用済み薬液を含む流体が排出される。

前述した薬液の注入及び吸引は、コントロールユニッｌ
−１９内の基準電圧源３５．３７によって予め設定され
た前記胆嚢４内の薬液等による上限の圧力と吸引による
下限の圧力とを越えない範囲で行われるようになってい
る。

一例を示すと、治療中に前記胆嚢４の状態が変化し、前
記胆嚢４の許容容量が小さくなった場合には規定の注入
時間が終了しないうちに第７図（Ａ）の符号ａで示すよ
うに、前記胆ａ４の薬液等による圧力が設定した上限を
越えてしまう。このとき、コントロールユニット１９内
の比較回路３６からその状態を示す信号が前記入力・制
御装置２０に出力される。前記該入力・制御装置２０は
、第７図（Ｂ）、（Ｃ）の符号すで示すように、前記注
入ポンプ１０の動作を停止すると共に、前記超音波アプ
リケータ】４から治療用の超音波を前記胆０４へ照射す
る動作を開始するように動作調整回路３９及び出力調整
回路４３を各々制御する。

また、薬液を含む流体の吸引時間は、実際の注入動作時
間に等しい時間になる。尚、吸引時も、第７図（Ａ）の
符号Ｃで示すように、前記胆１１４内の圧力が下限を越
えてしまった場合には、前記コントロールユニット１９
内の比較回路３８からその状態を示す信号が前記入力・
制御装置２０に出力されるようにして、次のように制御
しても良い。すなわち、前記入力・制御装置２０は、第
７図（Ｄ）の符号ｄで示すように、吸引ポンプ１１を停
止させるように動作調整回路４１を制御する。

その後、次のシーケンス（薬液の注入）が開始される時
間まで前記溶解治療装置１．を待機状態にする。

第８図は第２の例を示し、第９図は第３の例を示す。

第８図及び第９図において、（Ａ）は胆嚢４に注入され
た薬液等による該胆１１４の圧力の変化を、（Ｂ）は注
入ポンプ１０の動作・停止を、（Ｃ）は超音波アプリケ
ータ１４による超音波照射の動作・停止を、（Ｄ）は注
入ポンプ１０の動作・停止を、各々同一の時間軸で表し
たものである。

前述した第１の例と同様に薬液の注入が終了し、治療用
の超音波を照射しているときに、第８図（Ａ）の符号ｅ
で示すように胆嚢４の薬液等による圧力が設定した上限
を越えてしまった場合には、前記コントロールユニット
１９内の前記比較回路３６からその状態を示す信号が入
力・制御装ｗ２０に出力される。前記入力・制御装置２
０は、第８図（Ｄ）の符号ｆで示すように、前記胆１１
４の薬液等による圧力が上限圧力以下になるまで吸引ポ
ンプ１１を駆動し、該胆１１４から流体を吸引するよう
前記動作調整回路４１を制御する。すなわち、予備吸引
を行う。なお、このとき、同時に前記超音波アプリケー
タ１４による超音波照射が行われている。

その後、通常のシーケンスにより前記胆嚢４内の薬液を
含む流体を吸引する際には、吸引時間と先の予備吸引時
間との和がそのシーケンスにおける注入時間と一致する
ように、前記入力・制御装置２０において、第８図（Ｄ
）の符号ｇに示すように、新たな吸引動作時間が求めら
れ、該入力・制御装ｆｆ２０は前記吸引ポンプ１１を駆
動するように前記動作調整回路４１を制御する。

まな、前述したように薬液の注入が終了し、治療用の超
音波を照射しているときに、第９図（Ａ）の符号ｅ１＋
　ｅ２で示ずように前記胆１４の薬液等による圧力が設
定した上限を越えてしまっな場合が複数発生したときで
あっても、第８図を用いて説明した動作と同様に、第９
図（Ｄ）の符号ｆ１、ｆ２で示すように、前記胆嚢４の
薬液等による圧力が上限圧力以下になるまで吸引ポンプ
１１が駆動され、予備吸引が行われる。

その後、第８図を用いて説明した動作と同様に、通常の
シーケンスにより前記胆嚢４内の薬液をきむ流体を吸引
する際には、吸引時間と先の予備吸引時間との和がその
シーケンスにおける注入時間と一致するように、第９図
（Ｄ）の符号ｇ′に示すように、新たな吸引動作時間が
求められ、前記吸引ポンプ１１が動作する。

即ち、本実施例の溶解治療装置では人体２の動作や呼吸
等の外乱による治療用の超音波を胆嚢４へ照射している
場合であっても、該胆嚢４の薬液等による圧力の上昇が
あったときに、前述した前記胆嚢の薬液等による圧力が
上限を越えないように予備吸引を行い、安全な治療を継
続することができると共に、各シーケンスにおいて前記
胆嚢４へ注入した薬液を含む流体を確実に吸引すること
ができるという効果がある。

また、本実施例によれば、少なくとも注入、放置、吸引
の３つのステップを繰り返すようにしたので、新しい溶
解剤と凝塊物との接触が促進され、溶解効率が良い。し
かも、薬液が凝塊物を溶解する時間を考慮して、放置ス
テップを設けたことにより、溶解効果を低下させること
なく、ポンプによる注入、吸引動作を少なくすることが
でき、治療部位以外へ薬液が流れてしまうことを防止で
きる。

また、治療部位から吸引した流体を再び治療部位に注入
するのではなく、新しい薬液を注入するので、常に溶解
効率が良い。

また、本実施例によれば、更に、薬液が治療部位から漏
出しないように胆嚢４内の薬液等による圧力を検出し、
この圧力に異常が生じた場合、前述したシーケンスのプ
ロトコルが自動的変更されるように制御し、治療部位内
の流体量を調整するようにしたので、安全な治療が行え
るという効果がある。

ま゛な、放置ステップにおいて凝塊物に向けて超音波を
照射することにより、放置状態においても溶解を促進す
ることができ、より溶解効率が向上する。また、超音波
照射によって溶解が促進されることから、溶解効率を低
下させることなく、放置時間を長くすることもできる。

第１０図は本発明の第２実施例に係わる溶解治療装置の
シーケンスを示す説明図である。なお、溶解治療装置の
構成は前述した第１実施例と同様であり同一の符号を用
いてシーケンスのみを説明する。第１０図において、（
Ａ）は胆１１４に注入された薬液等による該胆嚢４の圧
力の変化を、（Ｂ）は注入ポンプ１０の動作・停止を、
（Ｃ）は超音波アプリケータ１４による超音波照射の動
作・停止を、（Ｄ）は吸引ポンプ１１の動作・停止を、
各々同一の時間軸で表したものである９例えば、生体２
が動き、胆１１４の容積が変化し、第１０図（Ａ）の符
号ｅ３に示すように、該胆嚢４の薬液等による圧力が低
下する場合がある。

本実施例では、前述したように前記胆１１４の薬液等に
よる圧力が低下した場合、前記入力・制御装置２０は、
前記圧力センサ９により該状況を検出し、第１０図（Ｂ
）の符号ｆ３に示すように、前記注入ポンプ１．Ｏを駆
動し、更に薬液を注入するようなシーケンスとしている
。以後、この注入を予備注入と称する。尚、胆嚢内圧の
突然の低下は、圧力検出手段からの出力をモニタし、そ
の出力の変化率から検出することができる。

その後、前述した第１実施例と同様に、通常のシーケン
スにより前記胆嚢４内の薬液を含む流体を吸引する際に
は、吸引時間と先の予備吸引時間との和がそのシーケン
スにおける注入時間と予備注入時間との和に一致するよ
うに、第１０図（Ｄ）の符号ｇ　”に示すように、新た
な吸引動作時間が求められ、前記吸引ポンプ１１が動作
する。

即ち、本実施例の溶解治療装置では人体２の動作や呼吸
等の外乱による治療用の超音波を胆嚢４へ照射している
場合であっても、該胆１１４の薬液等による圧力の下降
があったときに、前述した前記胆嚢の薬液等による圧力
が所定の値となるように予備注入を行い、凝塊物の溶解
を促進することができると共に、各シーケンスにおいて
前記胆嚢４へ注入した薬液を含む流体を確実に吸引する
ことができるという効果がある。

その他の構成、作用及び効果は第１実施例と同様である
。

第１１図及び第１−２図はそれぞれ本発明の第３実施例
に係わる溶解治療装置のシーケンスを示す説明図である
。なお、溶解治療装置の構成は前述した実施例と同様で
あり同一の符号を用いてシーケンスのみを説明する。

第１１図及び第１２図において、（Ａ）は胆嚢４に注入
された薬液等による該胆嚢４の圧力の変化を、（Ｂ）は
注入ポンプ１０の動作・停止を、（Ｃ）は超音波アプリ
ケータ１４による超音波照射の動作・停止を、（Ｄ＞は
注入ポンプ１０の動作・停止を、各々同一の時間軸で表
したものである。

前述した治療中においても治療部位へは体液が流入して
しまう場合が多い。例えば前記胆嚢４へは胆汁が流入し
てしまう。

この胆汁は、その比重が薬液よりも大きい。そのため、
前記胆嚢４内では、前述した薬液が上方へ、胆汁が下方
へと分離してしまう。したがって、前記結石５は薬液と
接触する面積が小さくなってしまい、これにより溶解治
療の効率が低下してしまう。

また、注入できる薬液の量は、前記肌ａ４内へ流入し、
蓄積した胆汁の量を差し引いた量、即ち、該薬液の量が
少量となってしまい、これによっても溶解治療の効率を
低下させてしまう。

そのため、この胆汁による溶解治療の効率が低下するこ
とを無視することができない。

従って、本実施例の溶解治療装置では、第１１図に示す
ように、各吸引時間と注入時間との間に休止時間を設け
たシーケンスとしている。

前述した休止時間では、第１１図（Ａ）の符号りで示す
ように、通常の吸引時間によって吸引を行った後の、前
記胆ａ４内の薬液等による圧力を検出するようにしてい
る。以後、このような圧力を残存圧力と称する。

前記入力・制御装置２０は、第１１図（Ｄ）の符号ｊで
示すように、前記胆嚢４に存在する残存圧力を零とする
ように、動作調整回路４１を制御する。これにより、吸
引ポンプ１１は、前記動作調整回路４］によって駆動さ
れる。この場合、前記胆嚢４の圧力は、あらかじめ設定
された下限値とならないように前記入力・制御装置２０
によって監視されている。

また、第１２図（Ａ）は放置期間に体液の流入により圧
力が上昇した場合の例を示す。このような体液の流入量
があらかじめ予測できる場合には、第１２図（Ｄ＞の符
号にで示すように、該体液を吸引する時間を休止時間内
に設けたシーケンスとしてもよい。この場合であっても
、前記胆嚢４の圧力は、あらかじめ設定された下限値と
ならないように前記入力・制御装置２０によって監視さ
れている。

即ち、本実施例の溶解治療装置では、前記胆嚢４から吸
引する流体を、注入した薬液の基のみでなく、該胆嚢４
内へ流入し、蓄積した胆汁の量も含めて吸引することに
より除去することができ、溶解治療の効率を高めること
ができるという効果がある。

その他の構成、作用及び効果は第１実施例と同様である
。

第１３図は本発明の第４実施例に係わる溶解治療装置の
構成を示すブロック図である。なお、前述した実施例と
同一のものについては同一の符号を用いて説明を省略す
る。

本実施例の溶解治療装置は、前述した実施例の溶解治療
装置からカテーテル６に代えてカテーテル６゛が、コネ
クタ７ａ、７ｂに代えてコネクタ７′が、注入用ポンプ
チューブ８ａ及び吸引用ポンプデユープ８ｂに代えてポ
ンプチューブ８゛が、注入ポンプ１０及び吸引ポンプ１
１に代えてボン１４６及び電磁バルブ５０が、動作調整
回路３つ。

４１、に代えて動作調整回路４８が、回転数表示回路４
０．４２に代えて回転数・方向表示回路４つが設けられ
ている。

前記力デーチル６′には、注入・吸引管路６ａ及び圧力
管路６０″の二つのルーメンを有するものが用いられて
いる。

また、前記電磁バルブ５０には、チ、ン、−ブ８ａ８ｂ
’の一端が接続されている。このチューブ８ａ″　８ｂ
″の他端は、それぞれ、液槽１２゜排液槽１３に接続さ
れている。

前記注入・吸引管路６ａ　’は、同一の管路により薬液
の注入及び流体の吸引を行うようになっている。

前記注入・吸引管路６　ａｌは、コネクタ７′を介して
ポンプチューブ８′の一端部に接続されている。

前記ポンプチューブ８′には、中間部にポンプ４６が介
挿され、他端部は前記電磁バルブ５０に接続されている
。

前記圧力管路６ｃ″は、圧力センサ９に接続されている
。

前記ポンプ４６及び電磁バルブ５０は、動作調整回路４
８に接続されている。

前記動作調整回路４８には、更に、回転数・方向表示回
路４９が接続されている。

前記動作調整回路４８は、前記ポンプ４６の回転方向く
注入・吸引動作状態）を制御すると共に、回動駆動する
ようになっている。また、この方向と回転数は、前記回
転数・方向表示回路４９によって表示されるようになっ
ている。

更に、前記動作調整回路４８は、前記電磁バルブ５０を
駆動して前記チューブ８を前記チューブ８ａ’或いは前
記チューブ８ｂ’に接続するようになっている。

前記動作調整回路４８は、前述した実施例で説明しなＴ
１０インタフエース４４及びパスライン４５を介して入
力・制御装置２０により制御されるようになっている。

また、前記Ｉ１０インタフェース４４には、二点鎖線で
示す信号線６１を介した自動・手動切換手段６２と、二
点鎖線で示す信号線６３を介した調整手段６４とが接続
可能になっている。

前記自動・手動切換手段６２により、前述した各シーケ
ンスを自動で行わず、前記調整手段６４によって設定で
きるようになっている。

これにより、−台のポンプにより前記薬液の注入及び該
薬液を含む流体の吸引を行うことができ、ポンプの数を
節約することができると共に、手動にてシーケンスを設
定することができるので、患者である生体に対応した凝
塊物の溶解治療を行うことができるという効果がある。

その他の構成、作用及び効果は第１実施例と同様である
。

なお、超音波アプリケータ及び該超音波アプリケータの
駆動に係わる手段は溶解治療の効率を高めるために設け
たものであって、他の手段を用いて溶解治療の効率を高
めるようにしてもよい。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明によれば、少なくとも注入、
放置、吸引の３つのステップを繰り返すようにしたので
、溶解効率が良く、また、放置ステップを設けたことに
より、溶解効果を低下させることなく、ポンプによる注
入、吸引動作を少なくすることができ、治療部位以外へ
薬液が流れてしまうことを防止できるという効果がある
。

また、更に、注入部位の圧力を検出し、この圧力が所定
の」−眼圧力を越えた場合に、治療部位内の流体量を調
整することにより、安全な治療が行えるという効果があ
る。

また、放置ステップにおいて凝塊物に向けて超音波を照
射することにより、放置状態において溶解が促進され、
より溶解効率が向上するという効果がある。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第９図は本発明の第１実施例に係わり、第
１図は溶解治療装置の構成を示すブロック図、第２図は
溶解治療装置の全体の構成を示す説明図、第３図（、Ａ
　）及び（Ｂ）は溶解治療装置の動作を示すフローチヤ
ード、第４図は溶解治療Ｉ：ｌ　　貴 装置のシーケンスを示す説明図、第５図は圧力制御によ
るるバラ−メータ変更を示す説明図、第６図は治療動作
時の治療内容の表示例を示す説明図、第７図ないし第９
図はそれぞれ溶解治療装置の動作例を示す説明図、第１
０図は本発明の第２実施例に係わる溶解治療装置のシー
ケンスを示す説明図、第１１図及び第１２図はそれぞれ
本発明の第３実施例に係わる溶解治療装置のシーケンス
を示す説明図、第１３図は本発明の第４実施例に係わる
溶解治療装置の構成を示すブロック図である。 ９・・・圧カセンザ　　　１−０・・・注入ポンプ１１
・・・吸引ポンプ　　　２０・・・入力・制御装置代理
人　弁理士　　伊　藤　　　進 〇−

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）生体内の凝塊物を溶解する薬液を前記生体内に注
   入する薬液注入手段と、 前記薬液を含む流体を前記生体内から吸引し排出する流
   体吸引手段と、 少なくとも、前記薬液注入手段を制御し前記薬液を注入
   する注入ステップ、前記注入ステップにより前記生体内
   に注入された前記薬液を所定の時間放置する放置ステッ
   プ及び前記流体吸引手段を制御し前記流体を吸引する吸
   引ステップを一単位として繰り返すように、前記薬液注
   入手段と前記流体吸引手段とを制御する制御手段と を備えたことを特徴とする溶解治療装置。
2. （２）更に、前記薬液の注入部位の圧力を検出する圧力
   検出手段を備え、前記制御手段は、前記圧力検出手段に
   よる検出圧力が所定の上限圧力を越えた場合に、前記薬
   液注入手段と前記流体吸引手段の少なくとも一方を制御
   して前記注入部位内の流体量を調整する調整手段を含む
   ことを特徴とする請求項１記載の溶解治療装置。
3. （３）更に、前記制御手段によって制御され、生体内の
   凝塊物に向けて超音波を照射する超音波照射手段を備え
   、前記制御手段は、前記放置ステップにおいて前記超音
   波照射手段を駆動することを特徴とする請求項１記載の
   溶解治療装置。