JPH0479964A - 溶解治療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、生体内の凝塊物を溶解、または溶解を促進補
助する薬液を体内の凝塊物の周囲に導入し、凝塊物の溶
解後その溶解成分を体外へ回収する溶解治療装置に関す
る。

［従来技術］ 従来、この種の溶解治療装置にかかわる結石溶解治療装
置は、特開昭６２−１１７５４５号公報および特開昭６
３−４０５４１号公報等に開示されているようにすでに
周知である。前者の装置は、ポンプを用いて生体内の治
療部位へ一定量の薬液を注入・吸引して撹拌し、その溶
解を促進するようにしたものであり、後者の装置は、更
に胆嚢内の圧力を検出し、同胆嚢内の圧力を設定範囲内
に保持するように薬液の流通を制御する手段を備えたも
のである。

［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら、上述した特開昭６２−１１７５４５号公
報に示される装置では、装置の停止すなわち治療の中止
・終了の際に、胆嚢内に残留している薬液を吸引回収す
ることができず、残留薬液の回収は手動にたよっている
。

一方、上記特開昭６：３−４０５４１号公報に開示され
ている装置では、薬液の注入と吸引を同時に行うような
連続潅流方式をとっている。この装置においても、胆嚢
に貯留している薬液量の検出手段がなく、装置停止の際
に胆嚢内の薬液を正確かつ確実、に体外に吸引排出する
機能を有してぃない。したがって、治療終了時あるいは
治療中止時の薬液処理が行われないので、体内に治療用
薬液が残留する、残留薬液が胆嚢から漏洩するなどの問
題点を有しており大変危険であった。

［発明の目的］ 本発明は、上記の問題点を鑑みてなされたちのてあって
、その目的は、簡単な構成と制御により薬液を安全に導
入・排出して体内の凝塊物の溶解治療を行い、治療中止
もしくは治療終了時において、体内に残留する薬液を吸
引排出するよう動作した後に装置の動作が停止するよう
な、安全な溶解治療装置を提供するにある。

［問題点を解決する手段及び作用］ 本発明は、上記問題点を解決するために、生体内の凝塊
物を溶解する薬液を該生体内に注入、吸引する薬液注入
・吸引手段と、前記薬液注入・吸引手段を制御する制御
手段とを具備し、前記制御手段は治療の中止および停止
の操作の際に、該生体内に注入した薬液を吸引して排出
する動作の終了後に、実際の動作を中止／停止させて、
安全な状態を確保している。

［実施例］ 以下、図面を参照して本発明を具体的に説明する。

第１図ないし第５図は本発明の第１実施例に係り、第１
　ａ　（Ａ）、（Ｂ）は第１実施例における治療中止処
理を含む溶解治療の動作を示すフロー図、第２図は第１
実施例の装置の全体図、第３図は第１実施例における潅
流系の該略図、第４図はコントロールユニットの構成を
示すブロック図、第５図は第１実施例の代表的動作を示
す説明図である。

第２図に示すように溶解治療装置１は、治療台３上に横
たわる患者等の人体２内の治療部位としての例えば胆嚢
４内に生じた結石５を溶解治療するものである。

第２図及び第３図に示すように前記胆１１４には経皮的
にカテーテル６の先端部が挿入されており、このカテー
テル６は多孔チューブで形成され、注入管路６ａ、吸引
管１６ｂ及び圧力管路６ｃの３つのルーメンを有してい
る。

そして、前記カテーテル６の前述した３つのルーメンは
カテーテル後端で分岐し、注入管路６ａはコネクタ７ａ
を介して注入用ポンプチューブ８ａに接続され、吸引管
路６ｂはコネクタ７ｂを介して吸引用ポンプチューブ８
ｂに接続され、圧力管路６Ｃは圧力センサ９に接続され
ている。

前記注入用ポンプチューブ８ａは、中間部に注入ポンプ
１０が介挿され、端部が例えばモノオクタノイン、ｄ−
リモネン或いはメチル上ブチルエーテル（ＭＴＢＥ）に
よる結石溶解剤である薬液を貯蔵した液槽１２に接続さ
れている。

前記吸引用ポンプチューブ８ｂは、中間部に吸引ポンプ
１１が介挿され、端部が治療部位がち回収された流体を
貯蔵するための排液槽１３に接続されている。

更に、前記注入ポンプ１０および前記吸引ポンプ１１は
、コントロールユニット１９を介して入力・制御装置２
０に接続され、前記コントロールユニット１９でポンプ
回転数が自由に設定されると共に、該入力・制御装置Ｆ
２０によって各ポンプの駆動時間やポンプの切換え動作
が設定され、その設定内容に応じてポンプが動作するよ
うになっている。

第２図に示すように、前記胆嚢４へ超音波を照射するた
めの超音波アプリケータ１４は、内部に単体もしくは複
数の図示しない超音波振動子を有し、支持アーム１５の
先端部に配設した支持部材２１によって支持固定される
と共に、ケーブル１６により電力増幅器１７に接続され
ている。

前記電力増幅器１７には発振器１８の出力信号が入力さ
れるようになっている。

前記発振器１８には、前記コントロールユニット１９か
ら、出力信号の周波数、振幅、パルス数、パルス間隔及
び駆動時間等について調節・設定さされた信号が入力さ
れるようになっている。この発振器１８の出力信号は、
前記電力増幅器１７によって増幅され、この増幅信号は
前記超音波アプリケータ１４内の超音波振動子１４ａに
印加されるようになっている。

前述した超音波振動子１４ａによって励起された超音波
は、前記人体２の前記胆嚢４内に存在する前記結石５を
含むその近傍に照射されるようになっている。

また、前記支持部材２１の中心軸を対象として、前記超
音波アプリケータ１４の反対側には観測用の超音波プロ
ーブ２２が着脱自在に保持されるようになっている。更
に、前記超音波プローブ２２と前記アプリケータ１４と
は、支持部材２１を中心に１８０°回転することにより
、前記超音波プローブ２２の観測範囲中心軸と超音波ア
プリケータ１４の超音波照射領域の中心軸が一致するよ
うになっている。

前記超音波プローブ２２は、超音波観測装置２３に接続
され、前記人体２内の前記胆嚢４を含む超音波画像がモ
ニタ２４に映しだされるようになっている。

前記コントロールユニット１つ、前記入力・制御装Ｗ２
０、前記注入ポンプ１０、前記吸引ポンプ１１、前記発
振器１８及び前記電力増幅器１７は、絶縁トランス２６
と電源スィッチ２５とを介して電源に接続されている。

また、前記圧力センサ９はレール２７上で上下方向、即
ち垂直方向に移動自在となっており、レール２７上の任
意の位置に固定されるようになっている。

前記コントロールユニット１つ、前記入力・制御装置２
０、前記コネクタ７ａ、７ｂ、前記注入ポンプ１０、前
記吸引ポンプ１１、前記液槽１２、前記排液槽１３、前
記発振器１８、前記電源スィッチ２５、前記絶縁トラン
ス２６、前記レール２７及び前記電力増幅器１７は、本
体ラック２８上に設置または固定されている。

前記コントロールユニット１９に関連する構成について
第４図を用いて説明する。

圧力センサ９は信号増幅器３０に接続されており、信号
増幅器３ｏにおいて増幅された信号はローパスフィルタ
３２を介して比較回路３６、比較回路３８に入力される
。比較回路３６および比較回路３８には、それぞれ上限
圧力に対応する基準電圧源３５、吸引の際の下限圧力に
対応する基準電圧源３７が接続されており、圧力信号と
基準電圧との比較信号がそれぞれＩ１０インターフェイ
ス４４およびバス４５を介して上記入力・制御装置２０
へと出力される。

また、上記信号増幅器３０にはオフセット調節手段３１
が接続されており、信号増幅器３０がら出力される圧力
信号のオフセットを調節できるようになっている。さら
に、ローパスフィルタ３２を通過した圧力信号は、治療
部位の圧力を表示する圧力表示回路３３およびオフセッ
ト圧力表示回路３４に入力される。

上記注入ポンプ１０、吸引ポンプ１１はそれぞれ動作調
整回路３９．４１に接続されており、上記動作調整回路
３９．４１には、バス４５、Ｉ１０インターフェイス４
４を介して動作制御信号が入力・制御装置２０より入力
され、またそれぞれ回転数表示回路４０．４２が接続さ
れている。

上記出力調整回路４３は、その入力端に発振器１８の発
振出力が印加され、Ｉ１０インターフェース４４を介し
て制御端に印加される制御信号によって、発振器１８の
出方を調整することができる。この発振器１８の出方は
、この出力調整回路４３において、前記Ｉ１０インタフ
ェース４４及びパスライン４５を介した入力・制御装置
２ｏの制御信号により例えば周波数、振幅、パルス数、
パルス間隔及び駆動時間等の調整を受けた後、前記電力
増幅器１７において増幅され、前記超音波アプリケータ
１４内の超音波振動子１４ａを駆動するようになってい
る。

尚、治療を中止させる操作を行う手段として、中止スイ
ッチ９７が設けである。このスイッチ９７をオンすると
、Ｉ１０インタフェース４４を介して、入力・制御装置
２０に中止信号が送られ、入力・制御装置２０はこの中
止信号に基づいて中止処理の制御動作を行うようになる
。

又、強制的に中止させるための中止スイッチ９８も設け
である。

又、入力・制御手段２０に対し、治療データを入力する
ためのキーボード等によるデータ久方手段９９も設けで
ある。

この第１実施例は、入力　制御装置２０の管理のもとで
、注入ポンプ１０、吸引ポンプ１１等は第５図に示すよ
うな動作（代表的動作）を行う。

タイマから読出し時刻が注入開始時刻ｔ＋１に達すると
第５図（ａ）に示すように注入ポンプ１０の回転により
、薬液注入が開始し注入時刻ｔ１２に注入ポンプ１０は
停止する。この時刻ｔ＋２は超音波照射の開始時刻であ
り、第５図（ｂ）に示すように超音波照射が開始する。

この照射の後、第５図（Ｃ）に示すように、時刻ｔ、３
で吸引ポンプ１１が始動して、吸引が開始する。この吸
引動作が時刻ｔｘ４まで行われた後、休止が開始する。

この休止期間が終了すると、第１回目の注入と超音波照
射と吸引による治療処理が終了し、時刻ｔ２１から引き
続いて第２回路の治療処理が行われる。

各動作において胆嚢内の圧力は圧力センサ９の出力信号
によって、許容される圧力であるか監視されている。従
って、例えば第５図における超音波照射時間中の時刻ｔ
において、検出された圧力が上限値を越えると、第５図
（ｃ）に示すように吸引ポンプ１１が回転して吸引動作
を行い（この吸引動作を予備吸引と呼ぶ）、上限値以下
になるとこの吸引動作を停止する。その後、超音波照射
が終了して、吸引ポンプ１１が回転して吸引動作を行う
が、上記予備吸引による吸引量だけ少ない吸引動作を行
う。

通常はこのように動作するが、例えば第５図（ａ）にお
ける注入動作中の時刻ｔ′において、中止スイッチ９７
が操作されると、第５図（ｄ）に示すように中止信号が
出力され、この信号を入力　制御装置２０が検知すると
、中止処理の制御を行うようになる。

つまり、注入ポンプ１０を直ちに停止して、注入動作を
停止（中断）させ（第５図（ａ）参照）、且つこの時刻
までの注入量を算出して、この注入量に見合うだけ吸引
ポンプ１０を直ちに動作させて（第５図（Ｃ）参照）吸
引動作を行わせ、生体内に注入された薬液を体外に排出
し終えると、この吸引動作を停止し、装置１が停止（中
止）することになる。

尚、超音波照射中に中止スイッチ９７が操作されると、
この照射を停止して、直ちに吸引ポンプ１１が動作する
ことになる。又、吸引ポンプ１１が動作中に、中止スイ
ッチ９７が操作されると、吸引動作を続行して、注入さ
れた薬液を体外に排出し終えると、吸引ポンプ１１を停
止させることになる。

一方、中止スイッチ９８が操作されると、装置１は直ち
に停止する。このような動作を行うように、入力・制御
手段２０は第１図に示すようなフローチャートのように
注入ポンプ１０、吸引ポンプ１１等を制御する。次に、
第１図を参照して、詳しい動作を説明する。

この装ｆ１の動作が開始すると、第１ステツプＳ１の治
療に必要な治療データの入力を行う。つまり、薬液を注
入する注入時間及び吸引する吸引時間、あるい゛は注入
量及び吸引量、超音波照射時間又は、放置時間、必要に
応じての休止時間、これらの繰り返し回数が操作者によ
り、入力・制御装置２０に入力される。

ステップＳ１のデータ入力により、ステ・・ブＳ２の治
療時間各動作の開始及び終了時間の算出、設定が行われ
る。

つまり、ステップＳ１のデータに基づき治療に要する全
時間が算出される。

また、第ｎ回目における注入開始時刻ｔｎｌ、第ｎ回目
での注入終了時刻及び超音波照射（又は放置）開始時刻
ｔｎ２、第ｎ回目での超音波照射（又は放Ｗ）終了及び
吸引開始時刻ｔｎ３、第ｎ回目での吸引終了時及び休止
開始時刻ｔｎ４、第ｎ回目での休止終了、つまり第（ｎ
＋１）回目の注入開始時刻ｔｎ＋１１．・・・という具
合に全治療にわたる各動作手段（例えば注入ポンプ１０
、吸引ポンプ１１、超音波アプリケータ１４）の動作開
始、終了時刻が算出され、入力・制御装置２０に設定、
記憶される。従って、これらの各時刻に基づいて、各動
作手段に対する動作、不動作が切換えられることになる
。

これらの時間の算出が行われると、ステップＳ３の全治
療時間の表示が行われる。つまり、ステップＳ２による
算出された治療に要する時間が入力・制御袋’１１２０
の表示部に表示される。

この表示の後、ステップＳ４のタイマの起動となる。治
療の時間制御を行う為、入力　制御装置２０内部のタイ
マを起動して、必要に応じて、いつでもその時点での時
刻（治療開始からの経過時刻〉を知ることが可能ななよ
うにする。このタイマが起動すると、ステップＳ５にお
いて入力　制御装置２０は、該タイマからの時刻の読出
しを行い、ステップＳ６で胆嚢内圧力が上限圧力を越え
たか否かの判別を行う。

胆嚢内の圧力は圧力センサ９によって測定され、その信
号はコントロールユニット１９内の比較回路３６に入力
され、上限圧力値に対応する基準電圧源３５と比較され
、検出された信号が上限圧力値を越えたかどうか、この
比較回路３６の出力状態、つまり“Ｈ”か“Ｌ“かを読
みとる。

ステップＳ６の判断がＹＥＳの場合、ステップＳ７ａの
上限圧力値を越えた時点の動作状態を判断する処理を行
った後、ステップＳ８に移り、逆にＮＯの場合にはステ
ップＳ７ｂの予備吸引動作中かの判断を行う。

ステップＳ７ａは、注入動作中か、超音波照射中か、予
備吸引動作中かの各判断を行うステップ５７ａｌ、５７
ａ２，５７ａ３からなる。

注入動作中の場合には、注入動作を停止させるために、
ステップ５７ａｌ−１で注入動作停止時間を現時刻に設
定する。これにより、時間的に後のステップにおける注
入動作停止時刻の判断動作時以降で注入動作の停止を行
うことになる。このステップ５７ａｌ−１の後、新たな
吸引動作停止時刻を算出及び設定する処理を行う。

ステップ５７ａ１−２では、圧力センサ９の検出により
、注入停止がかかるまで、実際に動いた注入時間をもと
に、実働注入時間−吸引時間となるように、新たな吸引
停止時間を設定し、ステップＳ８に移る６ ステップ５７ａ２における超音波照射とは超音波アプリ
ケータ１４から体内に超音波を照射することである。こ
の超音波照射を行わない場合には放置中かの判断が行わ
れる。この判断がＹＥＳの場合には、予備吸引動作を開
始する。具体的には吸引ポンプ１１を動作させることで
ある。この後、ステップＳ８に移る。尚、予備吸引とは
、超音波照射中（又は放置中）に、胆嚢内の圧力が設定
された上限値を越えたとき、超過した圧力除去のために
、胆嚢内圧力がこの上限値以下になるまで、吸引ポンプ
を回転させることである。ステップ５７ａ２−１のこの
予備吸引動作の後、ステップＳ８に移る。

又、ステップ５７ａ３の予備吸引動作中かの判断でＹＥ
Ｓの場合、ステップ５７ａ３−１の予備吸引動作時間を
積算する処理を行った後、ステップＳ８に移る。このス
テップ５７ａ３−１により、予備吸引動作のための吸引
ポンプ１１が動作している時間は、ステップＳ５におけ
る読出し毎に積算していくことになる。

ステップＳ７ｂの予備吸引動作中かの判断がＹＥＳの場
合、ステップ８７ｔ）−１で吸引動作を停止し、予備吸
引動作時間を算出する。具体的には、吸引ポンプ１１を
停止して、予備吸引ポンプ１１が動作した時間を求める
。その後、ステップ５７ｂ−２の新たな第ｎ回目の吸引
動作停止時間を算出し、ステップＳ８に移る。このステ
ップ５７ｂ１において、注入動作時間が予備吸引動作時
間＋吸引動作時間となる様に、吸引動作における吸引ポ
ンプ１１の停止時刻を求める。

ステップＳ８の第ｎ回目の注入動作開始時刻かの判断で
、ＹＥＳの場合には、ステップＳ９ａの胆嚢内圧力が上
限値を越えているかの判断が行われ、逆にＮｏの場合に
は、ステップＳ９ｂの第ｎ回目の注入動作停止時刻かの
判断を行う。

ステップＳ８における“注入動作開始”とは、注入ポン
プ１０の回転を開始することをいう。

ステップＳ９ａの判断がＮｏの場合には、ステップ５９
ａ−１の注入ポンプの動作を開始する処理を行った後、
ステップＳ１２に移り、逆にＹＥＳの場合にはステップ
５９ａ−２の圧力異常の告知を行った後、ステップＳ１
２に移る。

ステップＳ９ａ、５９ａ−２で含むブロックは、注入動
作開始時に、胆嚢内の圧力が上限値を越えていると、こ
のブロックの処理と処理速度の速さにより、注入ポンプ
１０は回転しないので、異常告知が行われる。

ステップＳ９ｂの第ｎ回目の注入動作停止時刻かの判断
で、Ｎｏの場合にはステップＳ１０の第ｎ回目の吸引動
作開始時刻かの判断が行われ、逆にＹＥＳの場合には、
ステップ５９ｂｌ−１の注入ポンプを停止し、超音波照
射（又は放置）を開始した後ステップＳ１２に移る。

ステップＳ１０の判断がＮＯの場合には、ステップ５ｌ
ｌｂに移り、逆にＹＥＳの場合には、ステップ５ｌｌａ
の予備吸引動作が終了したかの判断を行う。このステッ
プ５ｌｌａでの判断がＹＥＳの場合には、ステップ５ｌ
ｌａ−１の超音波照射（又は放置）を停止し、吸引動作
を開始した後、ステップＳ１２に移る。ステップＳｌ　
ｌａの判断がＮＯの場合には、ステップ５ｌｌａ−２の
予備吸引動作を停止し、予備吸引動作時間を算出する処
理を行った後、ステップ５ｌｌａ−３の新たな（第ｎ回
目の）の吸引動作停止時間を算出した後、ステップ５ｌ
ｌａ−１に移る。

ステップ５ｌｌａ　　５ｌｌａ−２，５ｌｌａ３を含む
ブロックは、予備吸引動作が終了しないまま、吸引動作
に入った場合には、上述と同様にこれまでの吸引ポンプ
１１の動作時間を千備吸弓動作時間として求めて、予備
吸引の停止を行う。

ステップ５ｌｌｂの第ｎ回目の吸引動作停止時刻かの判
断がＮｏの場合には、ステップＳ１２の治療を中止する
かの判断を行う処理に移り、逆にＹＥＳの場合にはステ
ップ５ｌｌｂ−１の吸引ポンプの動作を停止する処理を
行った後、ステップＳ１２に移る。

尚、ステップＳ８．Ｓ９ｂ、ＳＩＯ，５ｌｌｂ等におけ
る各時刻は第５図におけるｔｎｌ、ｔｎ２、・・・を示
す。

ステップＳ１２の治療を中止するかの判断は、入力・制
御装Ｗ２０で中止か選択されたか否かを判断し、中止で
ない場合にステップ８１３に移り、中止の操作が行われ
たことを判断した場合には、ステップ５１２−１，５Ｌ
２−２．Ｓ１２’−３゜Ｓ　１２−４、つまり注入動作
中か、超音波照射中（又は放置中）か、予備吸引動作中
かの判断が行われる。

これらのステップ５１２−１．・・・Ｓ１２中止すると
きの動作状態を判断する。

ステップＳ　１２−１で注入動作中と判断した場合には
、ステップ５Ｌ２−５の注入ポンプの動作を停止する処
理を行う。又、ステップＳ　１２−２の判断がＹＥＳの
場合には、ステップＳ　１２−６の超音波照射を停止す
る処理を行う。このステップ５１２−６で放置中の場合
には、この放置を停止する。ステップＳ　１２−３の判
断がＹＥＳの場合には、ステップ５１２−７の吸引動作
時間を算出する。またステップＳ　１２−４の判断がＹ
ＥＳの場合には、ステップ５１１−８の予備吸引動作時
間を算出する。これらのステップ５１２−５゜・Ｓ　１
２−８の処理が終了すると、ステップ５１２−９の吸引
処理動作停止時刻を算出する。胆嚢４は、 内に残っている薬液の残量を注入ポンプ１０の動作時間
と吸引ポンプ１１の動作時間（予備吸引による吸引ポン
プ１１の動作時間を含む。〉の差から求め、残量を吸引
するのに必要な吸引時間から、吸引処理動作停止時刻を
求める処理を行う。

このステップ５１２−９の後、ステップ５１２１０の吸
引ポンプの動作を開始し、その後ステップ５１２−１１
の吸引処理動作停止時刻かの判断を行い、この時刻でな
い場合にはステップ５１２−１２の吸引処理動作を中止
するかの判断を行つ。

このステップ５１２−１２では、中止処理ループ中で、
吸引動作のさらなる中止が選択されたかを判断する。こ
の判断がＮＯの場合には、ステップ５１２−３のタイマ
から時刻の読出しを行い、ステップ５１２−１１に戻る
。このステップ５１２−１３は、ステップＳ４での現時
刻の取込みを行えないので、このステップ５１２−１３
で現在時刻を読んで、時間による動作の判断に用いる。

上記ステップ５１２−１１，５１２−１２の判断がＹＥ
Ｓの場合にはステップ５１２−１４の吸引ポンプの動作
を停止する処理を行った後、ステップＳ１５に移る。

ステップ１３のｎ回目の休止動作終了時刻かの判断がＮ
ｏの場合には、ステップＳ５に戻る。この判断は１回の
シーケンスが終了したか否かを判断するもので、休止時
間を設けない場合には再び吸引動作停止時刻かの判断を
行う。このステップＳ１３がＹＥＳの場合にはステップ
Ｓ１４の設定の繰り返し回数を終了したかの判断を行う
。この判断がＮｏの場合には、（ｎ＝ｎ＋１）Ｉした後
、ステップＳ５に戻る。

ステップＳ１４は繰返したシーケンスの回数が設定した
回数に達したか否かの判断を行う。

ステップ５１４−１は、次のシーケンスを行うために、
実行シーケンスの繰返し回数が何回目にあたるかを示す
変数を１つカウントアツプする。

ステップＳ１４の判断がＹＥＳの場合には、ステップＳ
１５の治療データの保存を行った後終了する。

ステップＳ１５で、各シーケンスで実際に注入した時間
及び注入量、吸引した時間及び吸引策、予備吸引した時
間及び量、放置又は超音波照射した時間、実際の繰返し
回数等、治療の動作結果が入力・制御袋Ｗ　２０に保存
される。

この第１実施例によれば、治療の中止／停止操作を行っ
た場合、入力　制御装置２０は第１図（Ａ）（８）に示
すフローに従って、その中止／停止操作を検出し、胆嚢
内から薬液を排出する動作を完了した後に、この装Ｗ１
を中止／停止させる中止処理を行う。

この中止処理を行うので、装置の治療動作中の任意の時
点で治療を中止しても、注入した溶解剤が体内に残され
ることがなく、注入した溶解剤の全量を確実に体外に吸
引排出して装置の治療動作を停止する。この作用によっ
て、きわめて安全かつ確実な溶解治療を行うことができ
る。また、治療の中止が緊急度を要するものである場合
には、吸引排出処理も途中で停止して装置動作を完全に
停止することができるため、治療中止の緊急度にも対応
できる安全な中止処理が保証される。

また、吸引の速度を速くして薬剤吸引の迅速性を向上さ
せるには、本実施例の吸引動作、中止動作に伴う吸引排
出動作あるいはこれらの両方の動作による吸引ポンプ１
１動作速度を注入速度よりも速くし、第１図（Ａ）　、
　（Ｂ）中の各ステップ５７ａ−２，５７ｂ−２，５ｌ
ｌａ−３，５１２−９における吸引ポンプ停止時間の算
出・設定、およびステップＳ１における注入ないし吸引
動作時間の入力・設定において、注入と吸引の速度差を
前提として、それぞれ算出・設定、入力・設定する様に
してやれば良い。

こうすることにより、注入した薬剤の体外への排出動作
が速くなり、予備吸引等による薬剤圧力除去の効果が向
上し、なおかつ中止処理の迅速性が向上し、さらに安全
な中止処理が保証される。

第６図は、本発明の第２実施例における装置の潅流系を
示す概略図である。

本実施例における溶解剤注入・吸引のために単一のポン
プ６１が用いてあり、このポンプ６１内部のピストン駆
動手段６３によりピストン６２がシリンダー内で前後に
移動し、ピストン６２の前移動によって溶解剤の注入、
後移動によって溶解剤の吸引を行う。溶解剤が流通する
カテーテル６の管路途中には、吸引した溶解剤から体液
や結石片をその比重差により溶解剤と分離するためのト
ラップ６０が設けられている。また、上記ポンプ６１の
内部には上記ピストン６２の位置を検出するために、例
えば近接センサ等による前方検出器６４および後方検出
器６５が設けられている。あるいは上記ピストン駆動手
段６３、もしくはこのピストン駆動手段６３からピスト
ン６２に駆動力を伝達するシャフトに例えばエンコーダ
等を設けてピストン６２の位置を検出しても良い。上記
前方検出器６４および上記後方検出器６５は制御袋Ｗ６
６に接続されており、それぞれの位置検出信号が制御装
置６６に入力される。また、上記制御袋ｗ６６からの上
記ピストン駆動手段６３に制御信号が出力された上記ピ
ストン６２の前後移動動作を制御する。

第７図（ａ）　、　（ｂ）は本実施例における中止操作
が行われてない場合での動作の様子を示すものであり、
先の実施例と同様に注入と吸引の繰返し、もしくは注入
と放置と吸引の繰返しが行われる。

第８図に示されるフローのように、本実施例による溶解
治療装置の治療動作中に治療の中止あるいは装置動作の
停止が選択された場合には、制御装置６６はステップＳ
ａでそれを判断し、ステップｓｂで示すように後方検出
器６５から検出信号が出力されるまでピストン６２を後
方に移動させて、中止／停止が選択された時点における
体内の残留溶解剤を全て吸引排出して装置の動作を停止
する。

例えば第７図（ａ）における第２回目の治療処理ルーチ
ンＴＲ２の途中において、中止操作が行われると、制御
装置６６はこれを検知し、ピストン６２を後方に移動さ
せて後方検出器６５により、検知信号が検出されると、
この治療処理を中止／停止する。この場合の動作は第７
図（Ｃ）のようになる。

第８図に示すフローとは異なり、第９図に示すフローの
ようにしても良い。

つまり、治療を中止するかの判断ＳａがＹＥＳの場合、
ステップＳｃでピストン６２は前方移動中かを判断し、
この判断がＹＥＳの場合には、ステップＳｄに示すよう
にピストン６２を前方位置まで移動する。この後、ステ
ップＳｅに示すように、ピストン６２を後方位置まで移
動して中止／停止する。

一方、ステップＳｃの判断がＮｏの場合には、ステップ
Ｓｆに示すようにピストン６２は後方位置かを判断し、
後方位置であれば終了し、Ｎｏの場合にはステップＳｅ
を行った後中止／停止する。

第９図に示すフローに従った場合には第７Ｃ図の代りに
第７図（ｄ）のようになる。

例えば第２のルーチンＴＲ２の途中で治療の中止が行わ
れると、ピストン６２が前方移動中（注入中）の場合に
は、そのままピストン６２を前方位置まで移動させ規定
量の溶解剤注入を行った後に、ピストン６２を後方移動
させ規定量のの通常吸引動作により体内残留溶解剤を吸
引排出するように動作するようにしても良い。

本実施例においても第１実施例と同様に、溶解剤の吸引
排出動作中の中止選択により装置の動作を完全に停止す
るようにして、極めて緊急度の高い装置停止にも応じら
れるよう動作する。この動作例を第７図（ｅ）に示す。

かかる構成および作用により、本実施例における溶解治
療装置は第１実施例と同様の効果を得ることができ、安
全な治療動作の中止／停止を行うことができる。

第１０図は本発明の第３実施例における溶解治療装置の
潅流系を示す概略図である。ここでの潅流動作は、注入
と吸引を繰返すような方式、もしくは注入と吸引を同時
に行って連続的に潅流させる方式のいずれでも良い。同
図において注入用ポンプチューブ８ａおよび吸引用ポン
プチューブ８ｂの中間部には、それぞれ注入流量と吸引
流量を検出するための注入流量センサ４６および吸引流
量センサ４７が設けられており、コントロールユニット
１９′に検出信号が入力されるよう接続されている。第
１１図は本実施例における溶解治療装置のコントロール
ユニット１９′の構成を示すブロック図である。上記注
入流量センサ４６および吸引流量センサ４７はそれぞれ
積分増幅器４８と４９に接続されており、それぞれの流
量積分信号は差動増幅器５０において累算流量差信号に
変換され、この信号はＡ、／Ｄ変換器５１に入力される
。上記積分増幅器４８および４９には入力・制御装置２
０からＩ１０インターフェース４４を介して積分出力を
リセットするための制御信号が入力されるようになって
おり、上記Ａ／Ｄ変換器５１には入力・制御装置２０か
らの制御信号により積算流量差信号が上記入力・制御装
置２０ヘデジタル変換出力される。尚、第４図に示した
スイッチ９７．９８及びデータ入力手段９つは省略しで
ある。

第１２図は本実施例における溶解治療装置の治療停止／
終了にかかわる入力・制御装置２０の制御動作の様子を
示すものである。同図では、術者の選択により治療の中
止もしくは治療の停止が選択されると、ステップＳｇで
示すように注入ポンプ１０が直ちに停止される。その後
ステップｓｈにより、胆嚢内に挿通されているカテーテ
ル６内部の圧力管路６Ｃと、これに接続された圧力セン
サ９により検出された圧力信号は、上記コントロールユ
ニット１９′内で大気圧を示す基準電圧信号と比較され
、その比較信号が上記入力・制御装置２０に出力される
。したがって、入力・制御装置２０はこの比較信号に基
づいて胆嚢内圧が大気圧以下すなわち除圧となるまで残
留溶解剤の吸引排出処理を行う。胆嚢内圧が除圧になる
とステップＳｉに示す様に吸引ポンプ１１が停止され、
装置の動作は終了手続きへと移行する。

このように胆嚢内圧監視下で吸引動作だけ行えば、確実
な残留溶解剤の吸引排出処理が簡単に実現される。

第１３図は本実施例で示される別の治療停止／／終了動
作の様子を説明する図である。

治療の中止／終了すなわち装置動作の停止が選択される
と、ステップＳｊに示すように注入ポンプ１０および吸
引ポンプ１１が停止され、その後ステップＳｋに示すよ
うに停止時点の注入と吸弓の積算流量差信号がＡ／Ｄ変
換されて入力　制御装置２０に取り込まれ、記憶された
後に積分器４８と同４つの出力がリセットされる。その
後に、ステップＳｆＪに示すように吸引ポンプ１１の動
作により残留溶解剤の吸引排出処理が開始される。

吸引排出において、ステップＳｍに示すように吸引排出
した溶解剤の積算量は常に入力・制御装置２０によって
監視され、この吸引排出積算量が上記注入　吸引積算流
量差に等しくなると、ステップＳｎに示すように吸引ポ
ンプ１１の動作を停止して、装置の動作は終了手続へと
移行する。

本実施例においても先の実施例と同様に、溶解剤の吸引
排出動作中の中止選択により装置の動作を完全に停止す
るようにして、極めて緊急度の高い装置停止にも応じら
れるよう動作する。

かかる行為および作用により、本実施例における溶解治
療装置は先の実施例と同様の効果を得ることができ、安
全な治療動作の中止・停止を行うことができる。また、
シーケンス的、連続的潅流のいずれの方式においても安
全な装置停止を実現できるという極めて有効な効果を有
する。

また、本発明の第１、第２および第３実施例において溶
解治療装置への供給電源が停止した場合には、図示しな
い電源監視回路および停止した場合には、電源監視回路
および電源切り換え手段により、図示しない装置本体に
搭載されている小型予備電源へ電源が切り換えられ、電
源供給の停止を治療の停止もしくは中止とみなして上述
した体内残留溶解剤の吸引排出処理動作を行わせるよう
にすれば、更に装置動作および治療の安全性が向上する
。

第１４図は本発明の第４実施例の潅流系の構成を示す。

この第４実施例は上記第１実施例とほぼ同様に構成され
るが、溶解剤や生食水を切換える前処理機構において異
なっている。なお上記第１実施例の装置と同じ構成部分
については、同一の符号を付すに止め、その説明は省略
する。

第１４図において、送液チューブ８ａの他端は集合コネ
クタ７５を介して３方向に分岐し、符号７０は薬液切換
え部で、３個の電磁弁７１，７２゜７３からなり、それ
ぞれの電磁弁７１，７２．７３は、集合コネクタ７５か
ら分岐した送液チューブ７６．７７．７８にそれぞれ接
続されている。

そして、送液チューブ７６．７７．７８はそれぞれ液槽
７９，８０．８１に接続されている。なお上記液槽７９
，８０．８１には任意の液体を収納する事ができるが、
ここでは液槽７９には生理食塩水（以下生食と略記）、
液槽８０にはコレステロール系胆石溶解剤、そして液槽
８１にはビリルビン系胆石溶解剤が入れられている。な
お、各電磁弁７１，７２．７３は、コントロールユニッ
ト１９″にそれぞれ電気的に接続されている。

第１４図におけるコントロールユニット１９″の詳細は
、第１５図の点線内で構成され、電磁弁７１．７２．７
３の入力端は、それぞれ電磁弁の開閉を制御する切換え
回路８２，８３．８４に接続されており、この切換え回
路８２．８３．８４の入力端は、Ｉ１０インターフェイ
ス４４の出力端に接続されている。尚、スイッチ９７．
９８は省略しである。又、第１４図では第１５図の圧力
センサ９を省略しである。

以上のように構成された本実施例における溶解治療装置
の作用を以下に説明する。本実施例における溶解治療装
置は、それぞれ上記注入ポンプ１０および吸引ポンプ１
１の動作によって溶解剤の注入と溶解剤の吸引を行い、
必要に応じて注入動作と吸引動作との間に溶解剤を貯留
したままにする放置ステップを挿入して動作する溶解治
療制御のシーケンスに先立ち、自動的に胆汁排出、生食
注入による胆嚢内の洗浄作用等の前処理シーケンスを行
うものに関する。

第１６図のフローチャー■・に基づき、治療が開始され
た時点ではステップＳ４１に示すように電磁弁７１，７
２．７３は全て閉じた状態となっており、ステップＳ４
２，４３に示すように入力・制御袋！２０で胆汁排出動
作および生食洗浄動作をさせるかどうかを術者が選択す
る。胆汁排出動作を選択すると、ステップ５４２−１で
示すように吸引ポンプが差動し、ステップ５４２−２に
より胆嚢内圧が零になるまで駆動され、ステップ５４２
−３で示すように吸引ポンプ１１が停止する。

続いて生食水洗浄動作を選択すると、ステップ８４３−
１に示すように電磁弁７１が開かれ入力・制御装置ｉ２
０において各ポンプの開始・終了時間の算出設定が行わ
れ（ステップ３４３−２）、タイマーが起動される（ス
テップ８４３−３）。

制御装置内ではタイマからの時刻を読出しくステップ３
４３−４）　、この時刻が注入開始時刻かを判断しくス
テップ８４３−５＞、注入開始時刻になると、吸引ポン
プ１０を停止させ、注入ポンプ１１を作動させる（ステ
ップ３４３−６）。

その後、吸引動作開始時刻かを判断しくステップ８４３
−７）　、この時刻になると注入ポンプ１０を停止し、
吸引ポンプ１１を回転（作動）させる（ステップ３４３
−８）。

この吸引ポンプ１１を作動させた後、吸引終了時刻かの
判断が行われ、この時刻に達してないとステップ３４３
−４に戻り、この時刻に達すると設定された前処理回数
かの判断が行われ（ステップ３４３−１０）、この回数
に達しないとこれまでの繰返し回数がカウントアツプさ
れ（ステップ３４３−１１）、再びステップ３４３−４
に戻る。

一方、設定された回数に達すると、吸引ポンプ１１が停
止しくステップ３４３−１２＞、さらに電磁弁７１を閉
じる処理を行い（ステップ３４３１３）、薬液選択の処
理に移る。

入力・制御装置２０でコレステロール系胆石溶解か、ビ
リルビン系胆石溶解かの選択（ステ・７ブＳ４４，５４
５）に応じて、対応する電磁弁７２又は７３が開かれ（
ステップ５４４−１，５４５１）、次の治療制御フロー
に移る（例えば第１図（＾）のステップＳ１に移る。） 尚、第１６図のフローの途中に、中止処理を行わせるよ
うにしても良い。

尚、第１図（Ａ）のステップＳ１と８２の間に第１６図
に示すフローに従った処理を行わせるようにしでも良い
。この場合にはステップＳ１において、前処理における
ステップＳ４３．Ｓ４４．Ｓ４５に対する選択のデータ
を入れると、そのデータに従って自動的に前処理及びそ
の後の治療処理を行うことになる。

この第４実施例によれば、第１実施例と同様なメリット
を有すると共に、治療処理の際の術者のわずられしい操
作を低減化でき、術者の負担を軽減できるメリットを有
する。

第１７図は本発明の第５実施例における潅流系の構成を
示す。

この第５実施例は、第４実施例と同様に、溶解治療に先
立ち、自動的に胆汁排出、生食水注入による胆嚢内の洗
浄を行う制御（前処理制御）するものであり、潅流系の
構成が第４実施例と異なる。

この潅流系は第２実施例と類似の構成であるが、溶解剤
と生食水の切換え機能が付加されている。

つまり第２実施例において、トラップ６０とポンプ６１
とを結ぶカテーテルの途中に切換弁９０が設けられ、こ
の切換弁９０から分岐した送液チューブ７６′、７７′
、７８’の一端及び排液チューブ９１の一端に接続され
ている。これら送液チューブ７６′、７７’　、７８′
の他端には、生食水、コレステロール系胆石溶解剤、ビ
リルビン系胆石溶解剤をそれぞれ入れた液槽７９′、８
０８１′に接続されている。又、排液チューブ９１の他
端は排液槽１３′と接続されている。

上記切換弁９０は、制御装置６６によって、ポンプ６１
の動作と同期して、その切換が制御される。

この第５実施例の動作の内容を第８図に示す。

この装置の動作が開始すると、胆汁排出するかの判断（
ステップ５５１）により、胆汁排出が選択されると、繰
返し回数の設定（ステップ５５１１）の後、ピストン６
２を前進状態にすると共に弁９０をトラップ６０とポン
プ６１が通じる方向に開く（ステップ８５に２）。その
後ピストン６２を後退させて吸引を行い、胆汁をポンプ
６内に取込んだ後、弁９０をトラップ６０と排液槽１３
′とが通じるように切換える（ステップ５５１−３＞、
その後、ピストン６２を前進させて、ポンプ６１内に取
込んだ胆汁を排液槽１３′に排出する（ステップ５５１
−４）。次に、設定回数に達したか否かの判断（ステッ
プ５５１−５）を行い、設定回数に達しない場合、ステ
ップ５５１２に戻る。設定回数、この動作は繰返したら
、生食水洗浄動作を行うか否かの判断（ステップ５５２
）を行い、この洗浄が選択されていると、繰返し回数の
設定（ステップＳ　５２−１．　）の後、弁９０をトラ
ップ６０と液槽７９′とが通じるように切換え、ピスト
ン６２を後退してポンプ６１内に生食水を取込むくステ
ップ５５２−２）、その後、弁９０をポンプ６１とトラ
ップ６０とが通じる方向に切換え、ピストン６２を前進
して液槽７９′の生食水を注入する（ステップ５５２−
３＞。

この注入後に、ピストン６２を後退して、吸引する（ス
テップ５５２−４）。その後、弁９０をポンプ６１と排
液槽１３′とが通じるように切換え、ピストン６２を前
進してポンプ６１内に吸引した液体を排液槽１３′に排
出する（ステップ５５２５）。次に設定回数に達したか
否かの判断（ステップ５５２−６）を行い、設定回数に
達していない場合にはステップ５５２−２に戻り、設定
回数に達するまで縁返す。その後、薬液選択の処理に移
る。

つまり、コレステロール系胆石溶解剤が選択されたか否
かの判断（ステップ８５３）により、これが選択されて
いると、弁９０を液槽８０′とポンプ６１とを結ぶ方向
が通じるように切換えられて、ピストン６２が後退され
、ポンプ６１内のこの溶解剤が取込まれる（ステップ３
５３−１）。

一方、ビリルビン系胆石溶解剤が選択されたか否かの判
断（ステップ５５４）により、この溶解剤が選択された
場合には、弁９０は液槽８１′とポンプ６１とが通じる
方向に切換えられて、ピストン６２が後退し、ポンプ６
１内にこの溶解剤が取込まれる（ステップ５５４−１）
。

その後、弁９０はポンプ６１とトラップ６０とが通じる
方向に切換えられ（ステップ５５３）、治療制御フロー
に移る。

この実施例によれば、第２実施例よりも術者の操作を軽
減できる。

第１９図は本発明の第６実施例における潅流系の概略を
示す。

この第６実施例は、第４実施例又は第５実施例と同様に
、溶解治療に先立ち、自動的に胆汁排出、生食水注入に
よる胆嚢内の洗浄を行う（前処理を行う）制御機能を備
えたものであり、潅流系の構成が第４及び第５実施例と
異なる。

この実施例における潅流系は、第３実施例と類似したも
ので、生食水、溶解剤の切換え機能が付加されている。

つまり、第１０図に示す第２実施例において、単一の液
槽１２の代りに、生食水、コレステロール系胆石溶解剤
、ビリルビン系胆石溶解剤がそれぞれ入った液槽７９″
、８０″、８１″が設けである。

又、吸引した胆汁を収納するための収納槽１３″が設け
られ、弁９２によって排液槽１３と選択できるようにな
っている。

上記液槽７９”　、８０”　、８１“はそれぞれ弁７１
′、７２′、７３′が設けてあり、答弁７１７２′　７
３′を介して注入ポンプ１０と接続されている。尚、符
号７５′は３方コネクタである。上記弁９２．７１′、
７２′、７３′は入力　制御装置１９により、開閉が制
御されるようになっている。

次にこの実施例の動作を第２０図の制御フローを参照し
て以下に説明する。

この装置の動作が開始すると、全電磁弁が閉じ（ステッ
プ５６１）、胆汁排出の選択（ステップ５６２）、続い
て生食水の注入による洗浄の選択（ステップ８６３）が
行われ、その後弁９２が排液槽１３と通じるように開く
ステップ５６４）となった後、薬液選択の処理、つまり
コレステロール系胆石溶解剤を選択（ステップ５６５）
又はビリルビン系胆石溶解剤を選択（ステップ８６６）
の判断がそれぞれ行われた後、治療制御フローに移る。

ステップＳ６２で胆汁排出が選択されると、弁９２が収
納槽１３″と通じるように開き（ステップ５６２−１）
その後、吸引ポンプ１１が動作して、胆汁を吸引し、こ
の吸引した胆汁を収納槽１３″に排出する（ステップ５
６２−２）。この排出の際、検出された圧力が零か否か
の判断（ステップ５６１−３＞を行い、零となるまで吸
引動作を行う。その後、吸引ポンプ１１を停止しくステ
ップ５６１−４＞ステップ８６３に移る。

生食水による洗浄が選択されると、弁９２が排液槽１３
と通じるように開き、弁７１′も開き（ステップ５６３
−１）、両ポンプ１０．１１が動作し、生食水が注入さ
れると共に、吸引された液体が排液槽１３に排出される
（ステップ３６３２）。この動作の終了か否かの判断（
ステップ８６３−３）により、例えば設定された時間ま
でこの動作を行う。その後両ポンプ１０．１１を停止し
くステップ３６１−４）、弁７１′を閉じ（ステップ５
６３−５）　、薬液選択の処理に移る。

コレステロール系胆石溶解剤が選択された場合には弁７
２′を開（ステップ５６５−１）、ビリルビン系胆石溶
解剤が選択された場合には弁７３′を開（ステップ５６
６−１）として、薬液注入の準備を完了して、次の治療
制御フローに移る。

この第６実施例も第３実施例よりも操作者の負担を軽く
できる。又、患者側にとっても、前処理が円滑に行われ
るので、治療時間が短くなるメリットを有する。

また、本発明の第１、第２および第３実施例において溶
解治療装置への供給電源が停止した場合には、図示しな
い電源監視回路および電源切り換え手段により、図示し
ない装置本体に搭載されている小型予備電源へ電源が切
り換えられ、電源供給の停止を治療の停止もしくは中止
とみなして上述した体内残留溶解剤の吸引排出処理動作
を行わせるるようにすれば、更に装置動作および治療の
安全性が向上する。

［発明の効果コ 以上発明したように本発明によれば、装置の治療動作途
中の任意の時点で治療を中止・停止しても、注入した溶
解剤が体内に残されることがなく、注入した溶解剤の全
量を確実に体外に吸引排出して装置の治療動作を停止し
、さらに治療の中止停止が緊急度を要するるものである
場合には、吸引排出処理も途中で停止して装置動作を完
全に停止することができるため、治療中止の緊急度にも
対応できる安全な中止処理が保証されるので、きわめて
安全かつ確実な、体内に生じた凝塊物の溶解治療を行う
ことが可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第５図は本発明の第１実施例に係り、第１
図（Ａ）　、　（Ｂ）は第１実施例における治療中止処
理を含む溶解治療の動作を示すフロー図、第２図は第１
実施例の装置の全体図、第３図は第１実施例における潅
流系の概略図、第４図はコントロールユニットの構成を
示すブロック図、第５図は第１実施例の代表的動作を示
す説明図、第６図ないし第９図は本発明の第２実施例に
係り、第６図は第２実施例における潅流系の概略図、第
７図は第２実施例の動作説明図、第８図は中止処理の処
理内容を示すフロー図、第９図は第８図とは異なる処理
内容を示すフロー図、第１０図ないし第１３図は本発明
の第３実施例における潅流系の概略図、第１１図はコン
トロールユニットの構成を示すブロック図、第１２図は
第３実施例におる中止処理の内容を示すフロー図、第１
３図は第１２図とは興なる中止処理の内容を示すフロー
図、第１４図ないし第１６図は本発明の第４実施例に係
り、第１４図は第４実施例における潅流系の構成図、第
１５図はコントロールユニットの構成を示すブロック図
、第１６図は前処理の内容を示すフロー図、第１７図及
び第１８図は本発明の第５実施例に係り、第１７図は第
５実施例における潅流系の構成図、第１８図は第５実施
例における前処理の内容を示すフロー図、第１９図及び
第２０図は本発明の第６実施例に係り、第１９図は第６
実施例における潅流系の構成図、第２０図は第６実施例
における前処理の内容を示すフロー図である。 １・・・溶解治療装置　　　　２・・・人体４・・・胆
嚢　　　　　　　　５・・・結石６・・カテーテル　　
　　　７・・圧力センサ１０・・注入ボン７　　　１１
・・吸引ポンプ１２・・液槽　　　　　　　１３　排液
槽１９・・・コントロールユニット ２０・・入力・制御装置 ４４・・・Ｉ１０インターフェース ９７．９８・・・中止スイッチ ９９・・・データ入力手段 第 図 第 図 茫 第 図 第 図 第 図 守別しへ 第１０ 図 第１２ 図 第１１ 図 第１３図 第１６図 １、事件の表示 平成２年特許願第１９６７２５号 事件との関係

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 生体内の凝塊物を溶解する該生体内に注入・吸引する薬
   液注入・吸引手段と、 前記薬液注入・吸引手段を制御する制御手段と、を具備
   し、 前記制御手段は治療の中止又は停止操作の際に、前記生
   体内に注入した薬液を吸引・排出するように動作するこ
   とを特徴とする溶解治療装置。