JPH04246345A - 溶解治療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、生体内の凝塊物を溶解
、または溶解を促進補助する薬液を体内の凝塊物の周囲
に導入し、凝塊物の溶解後その溶解成分を体外へ回収す
る溶解治療装置に関する。

【０００２】

【従来技術】従来、生体内の胆嚢などの治療部位にモノ
オクタノイン、ｄ−リモネンあるいはメチルｔブチルエ
ーテル（ＭＴＢＥ）などの結石溶解剤である薬液を注入
し、該薬液により治療部位に存在する結石などの凝塊物
を溶解し、この凝塊物が溶解された薬液などの流体を吸
引することによって、該結石などを除去する治療を行う
溶解治療装置が考えられている。上記溶解治療装置では
、従来より、凝塊物の溶解効率を向上させるための手段
が幾つか提案されている。例えば、特開昭６２ー１１７
５４５号公報には、ポンプを用いて生体内の治療部位へ
一定量の薬液を注入・吸引して薬液を撹はんし、凝塊物
の溶解を促進するようにしたものが提案されている。

【０００３】また特開昭６３−４０５４１号公報等には
、治療部位への流体（薬液）の注入と吸引を同時に行い
、流体を還流させるようにしたものが提案されている。 この公報に開示されている装置は、また胆嚢の圧力を設
定範囲内に保持するように薬液の注入・吸引を制御する
手段を備えている。本出願人もまた特願平２ー１０２３
８５号で、注入動作時には吸引管路を圧力検出用の管路
として使用し、吸引動作時には注入管路を圧力検出用と
して使用する装置を提案している。また、カテーテルの
構造に関しては、実開昭６０ー１０６６４０号公報にあ
るように、吸引詰まりが生じた時は、体外の外部空間に
開口している通気口から空気を吸引することによって、
生体組織の吸引による損傷を防ぐものが知られている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記特
開昭６２ー１１７５４５号公報に示される装置では、１
ルーメンのカテーテルで注入・吸引を繰り返すため、胆
嚢内の圧力を直接モニタすることができず、治療部位の
圧力が過度に上昇してしまい、薬液の治療部位以外への
漏出をきたす場合がある。また、前記特開昭６３−４０
５４１号公報に示されている装置では、１ルーメンが圧
力モニタ専用の３ルーメンカテーテルを用いているため
、カテーテルを細径とすると吸引管路が小さくなるため
十分な吸引量を確保できない。逆に、十分な吸引量を確
保するため、カテーテルを太くすると、カテーテルの体
内への挿入手技が複雑となり、患者の苦痛も増大してし
まう。つまり、カテーテルの細径化と吸引量の確保を両
立できないという欠点を有していた。さらに、特願平２
ー１０２３８５号で提案した装置では、単一のポンプを
用いているため吸引管路でしか吸引できず、圧力上昇時
の吸引量を十分確保できないという問題点を有していた
。

【０００５】本発明は、上記の問題点を鑑みてなされた
ものであって、その目的は、簡単な構成と制御により薬
液を安全に導入・排出して治療部位の圧力を安全圧力以
下に保つと同時に、カテーテルの細径化と十分な吸引量
を確保でき、安全かつ有効な溶解治療を行うことのでき
る溶解治療装置を提供することにある。また、カテーテ
ル先端の凝塊物による詰まりをカテーテルを抜去するこ
と無く取り除くことができ、なおかつ細径化できるカテ
ーテルを実現できる溶解治療装置を提供するにある。

【０００６】

【問題点を解決する手段及び作用】本発明は、上記問題
点を解決するために、生体内の凝塊物を溶解する薬液を
生体内に注入するための薬液注入管と、前記薬液を含む
体内流体を体外へ吸引する吸引管と、前記注入管と吸引
管とに連結され、注入、吸引力を供給する注入吸引駆動
手段と、前記注入管に注入力を、吸引管に吸引力を発生
するよう前記駆動手段を制御する灌流モードと、前記注
入管、吸引管の両管に吸引力を発生するよう前記駆動手
段を制御する急速排出モードとを選択的に切り換え可能
な制御手段とを設けることにより、たとえ生体内の圧力
が上昇しても、吸引管のみならず注入管によっても吸引
排出を行うため、大きな吸引量で速やかに安全な圧力状
態に設定できるよう、安全な溶解治療を行うことができ
る装置を実現している。

【０００７】

【実施例】以下、図面を参照して本発明を具体的に説明
する。図１ないし図６は本発明の第１実施例に係り、図
１は第１実施例における灌流系の概略の構成を示す構成
図、図２はカテーテルの拡大断面図、図３はコントロー
ルユニットの構成を示すブロック図、図４は溶解治療の
前処理動作を示すフロー図、図５及び図６は溶解治療の
処理動作を示すフロー図である。

【０００８】図１に示すように溶解治療装置１は、治療
台３上に横たわる患者等の人体２内の治療部位としての
例えば胆嚢４内に生じた結石５を溶解治療するものであ
る。前記胆嚢４には経皮的にカテーテル７の先端部が挿
入されており、このカテーテル７は図２に示すように２
孔チューブで形成され、注入管路７ａ、吸引管路７ｂの
２つのルーメンを有している。そして、前記カテーテル
７の前述した２つのルーメンはカテーテル後端のコネク
タ８で分岐し、注入管路７ａは電磁切換弁９ａで２方に
分岐し、一方は注入用ポンプチューブ１１に接続され、
他方は圧力管路１２ａを介して圧力センサ１３に接続さ
れる。吸引管路７ｂは、電磁切換弁９ｂで２方に分岐し
、一方は吸引用ポンプチューブ１４に接続され、他方は
圧力管路１２ｂを介して圧力センサ１３に接続されてい
る。

【０００９】前記注入用ポンプチューブ１１は、中間部
に注入ポンプ１５が介挿され、後端部が電磁切換弁１６
を介して３方に分岐し、例えばモノオクタノイン、ｄ−
リモネン或いはメチルｔブチルエーテル（ＭＴＢＥ）に
よる結石溶解剤である薬液１７ａを貯蔵した液槽１７と
人体２から吸引された例えば胆汁である体液などの流体
１８ａが入れられる排液槽１８と生食水１９ａの入れら
れた液槽１９に接続されている。前記吸引用ポンプチュ
ーブ１４は、中間部に吸引ポンプ２１が介挿され、端部
が治療部位から回収された流体２２ａを貯蔵するための
排液槽２２に接続されている。

【００１０】更に、前記注入ポンプ１５、前記吸引ポン
プ２１、電磁切換弁９ａ、９ｂ，１６及び入力・制御装
置２３は、コントロールユニット２４に接続され、前記
入力・制御装置２３でポンプ回転数とか駆動時間が設定
され、その設定内容に応じてポンプ１５、２１とか電磁
切換弁９ａ、９ｂ、１６が動作するようになっている。 前記胆嚢４へ超音波を照射するための超音波アプリケー
タ２５は、内部に単体もしくは複数の超音波振動子２６
を有し、支持部材２７によって支持固定され、人体２と
の間には軟性樹脂などからなるウオータバック２８がそ
の内部に水などの超音波伝達液を満たされて配置されて
いると共に、前記超音波振動子２６はケーブルにより電
力増幅器２９に接続されている。

【００１１】また、前記超音波アプリケータ２５の一部
には、超音波プローブ３１が着脱自在に保持されるよう
になっており、その超音波観測画像は超音波観測装置３
２のモニタ画面３３上に結石５の像５′を映し出される
ようになっている。次に前記コントロールユニット２４
に関連する構成について図３を用いて説明する。圧力セ
ンサ１３は信号増幅器３４に接続されており、信号増幅
器３４において増幅された信号はローパスフィルタ３５
を介して比較回路３６、比較回路３７に入力される。比
較回路３６および比較回路３７には、それぞれ上限圧力
に対応する基準電圧源３８、吸引の際の下限圧力に対応
する基準電圧源３９が接続されており、圧力信号と基準
電圧との比較信号がそれぞれＩ／Ｏインターフェイス４
１およびバスライン４２を介して上記入力・制御装置２
３へと出力される。

【００１２】また、上記信号増幅器３４にはオフセット
調整手段４３が接続されており、信号増幅器３４から出
力される圧力信号のオフセットを調節できるようになっ
ている。さらに、ローパスフィルタ３５を通過した圧力
信号は、治療部位の圧力を表示する圧力表示回路４４お
よびオフセット圧力表示回路４５に入力される。上記注
入ポンプ１５、吸引ポンプ２１はそれぞれ動作調整回路
４６，４７に接続されており、上記動作調整回路４６，
４７には、バスライン４２、Ｉ／Ｏインターフェイス４
１を介して入力・制御装置２３より動作制御信号が入力
され、またそれぞれ回転数表示回路４８，４９が接続さ
れている。さらに、前記電磁切換弁１６、９ａ、９ｂは
、それぞれ切換回路５１，５２ａ、５２ｂに接続され、
これら切換回路５１，５２ａ、５２ｂにはバスライン４
２、Ｉ／Ｏインターフェイス４１を介して入力・制御装
置２３より動作制御信号が入力されるようになっている
。

【００１３】上記入力・制御装置２３は、バスライン４
２、Ｉ／Ｏインターフェイス４１を介して前記コントロ
ールユニット２４の各部からの入力及び各部の制御を行
うようになっている。前記電力増幅器２９には発振器５
３の出力信号が出力調整回路５４を介して入力されるよ
うになっている。つまり、この発振器５３の出力端には
、出力調整回路５４が接続され、前記Ｉ／Ｏインタフェ
ース４１を介してその制御端に印加される制御信号によ
り、発信器５３の出力を調整し、電力増幅器２９に出力
できるようになっている。この発信器５３の出力は、前
記Ｉ／Ｏインタフェース４１及びバスライン４２を介し
た入力・制御装置２３の制御信号により、例えば周波数
、振幅、パルス数、パルス間隔及び駆動時間等の調整を
受けた後、前記電力増幅器２９において増幅され、前記
超音波アプリケータ２５内の超音波振動子２６を駆動す
るようになっている。

【００１４】尚、治療を中止させる操作を行う手段とし
て、図示しない中止スイッチが設けてある。このスイッ
チをオンすると、Ｉ／Ｏインタフェース４１を介して、
入力・制御装置２３に中止信号が送られ、入力・制御装
置２３はこの中止信号に基づいて中止処理の制御動作を
行うようになる。又、強制的に中止させるための中止ス
イッチ（図示せず）も設けてある。

【００１５】又、入力・制御手段２３に対し、治療デー
タを入力するためのキーボード等によるデータ入力手段
（図示せず）も設けてある。

【００１６】このように構成された第１実施例の溶解治
療装置１の作用を以下に説明する。まず　　、超音波プ
ローブ３１の先端を人体２に当接し、人体２内の治療部
位である胆嚢４及び胆嚢４内に生じた凝塊物である結石
５を探査し、超音波アプリケータ２５を前記胆嚢４の方
向にその中心軸が一致するように支持部材２７を調整、
固定する。次にカテーテル７の先端を大気解放の状態に
して、コントロールユニット２４内のオフセット調整手
段４３とオフセット表示回路４５とを用いて、初期的な
圧力オフセットの調整を行う。前記オフセット調整手段
４３による具体的な調整方法は、前記信号増幅器３４に
よって、前記圧力センサ１３からの信号に該オフセット
信号を加算すると共に、増幅する、或いは、前記信号増
幅器３４の増幅度を前記オフセット調整手段４３からの
オフセット信号により可変するなどによって行うように
している。その後、カテーテル７の先端を体内の治療部
位すなわち前記胆嚢４内に挿入し、続いて図４に示すフ
ローチャートのような溶解治療の前処理を行う。以下、
図４を参照して、その動作を説明する。

【００１７】図示しない電源スイッチを投入して溶解治
療装置１の前処理を起動させると、ステップＳ１に示す
ように電磁切換弁（電磁弁とも記す）１６は閉じた状態
となっており、続くステップＳ２，Ｓ３において胆汁排
出動作及び生食水洗浄動作をさせるか否かを術者が判断
する。従って、術者が入力・制御装置２３で胆汁排出を
選択すると、ステップＳ２−１に示すように電磁弁９ａ
はＤ方向閉、Ｅ方向で開となり、電磁弁９ｂはＦ方向開
、Ｇ方向で閉の状態となり、ステップＳ２ー２に示すよ
うに吸引ポンプ２１が動作し、胆嚢４内の胆汁が吸引さ
れ、ステップＳ２−３の圧力センサ１３により検出され
る圧力が零になるまで吸引される。この吸引された胆汁
は排液槽２２に蓄えられる。前記ステップＳ２−３によ
り、検出された圧力が零になると、ステップＳ２−４に
示すように吸引ポンプ２１が停止し、胆汁排出の動作を
終了する。

【００１８】次の生食水による洗浄を選択すると、ステ
ップＳ３−１に示すように各ポンプ１５、２１の開始、
終了時間の算出及び設定が行われた後、ステップＳ３−
２に示すようにタイマが起動する。入力・制御装置２３
内には計時手段としてのタイマ機能を備え、このタイマ
による時間制御によって、注入ポンプ１５、吸引ポンプ
２１及び電磁弁１６，９ａ、９ｂなどの動作のＯＮ／Ｏ
ＦＦ制御とか切換制御がおこなわれるようになっており
、その時間設定は入力・制御装置２３へのデータ入力に
よって設定できるようになっている。

【００１９】上記タイマが起動すると、ステップＳ３ー
３に示すように、このタイマから時刻の読み出しが行わ
れ、ステップＳ３−４に示すようにこの読み出された時
刻が注入開始時刻に達したか否かの判断が行われる。こ
の判断により　　、注入開始時刻に達すると、ステップ
Ｓ３−５に示すように吸引ポンプ２１が停止すると共に
、電磁弁１６がＡ方向開、Ｂ方向閉、Ｃ方向閉で、電磁
弁９ａがＤ方向開、Ｅ方向閉、また伝時弁９ｂがＦ方向
閉、Ｇ方向開の状態になり、注入ポンプ１５が動作し、
液槽１９内の生食水１９ａが胆嚢４内に注入される。こ
の生食水１９ａの注入が所定時間行われ、ステップＳ３
−６に示すように吸引開始時刻か否かの判断により、ス
テップＳ３−７に示すように注入ポンプ１５が停止する
と共に、電磁弁９ａがＤ方向閉、Ｅ方向開、電磁弁９ｂ
がＦ方向開、Ｇ方向閉の状態となり、吸引ポンプ２１が
動作し、注入された生食水の吸引排出が行われる。

【００２０】この吸引排出の動作が所定時間行われると
、ステップＳ３−８に示すように吸引終了時刻か否かの
判断により、吸引終了時刻になるまで繰り返され、その
後ステップＳ３−９に示すように設定回数の判断が行わ
れ、生食水の注入及び吸引の設定回数に達した場合には
ステップＳ３−１０に示すように繰り返し動作を行った
回数を表すカウンタの計数値をカウントアップしてステ
ップＳ３−３に戻る。このようにして、生食水の注入及
び吸引動作が設定された回数、繰り返されると、ステッ
プＳ３−１１に示すように吸引ポンプ２１が停止し、図
５に示す溶解治療制御フローに移る。

【００２１】この場合図示しない術前に観測した超音波
画像とかＸ線造影などにより、把握される胆嚢４の大き
さ、前記結石５の大きさ及び種類から、操作者は前記注
入ポンプ１５及び吸引ポンプ２１の回転数、照射する超
音波強度、前記胆嚢４内における薬液などによる圧力の
上限値、前記圧力センサ１３の応答速度など、治療デー
タをコントロールユニット２４の入力部によって設定す
る。前述した治療データはバスライン４２によって、入
力・制御装置２３へ入力される。前記入力・制御装置２
３は、薬液の注入時間、照射する超音波の強度、前記胆
嚢４から吸引する流体の吸引時間によって、構成される
時間のシーケンスの設定と、そのシーケンスの繰り返し
回数とを求め、これによって、動作調整回路４６、４７
及び切換回路５１，５２ａ、５２ｂを制御するように設
定される。前述した薬液の注入時間は言い換えれば、注
入する薬液の量を表している。

【００２２】続いて、上記設定に基づいて溶解治療装置
１による治療を開始する。そして、前記溶解治療装置１
が停止した時点で、前記胆嚢４内の前記結石５が溶解さ
れたか否かの状況を超音波観測装置３２とか図示しない
Ｘ線装置で確認する。ここで前記結石５が未だに存在す
る場合は、前述した操作を繰り返す。そして、前記結石
５が完全に溶解したのを確認できたら、前記カテーテル
７を抜去して治療を終了する。

【００２３】次に、図５を参照して溶解治療のフローの
詳しい動作を説明する。この装置１の治療動作が開始す
ると、第１ステップＳ１の治療に必要な治療データの入
力を行う。つまり、薬液を注入する注入時間及び吸引す
る吸引時間、あるいは注入量及び吸引量、超音波照射時
間又は、放置時間、必要に応じての休止時間、これらの
繰り返し回数が操作者により、入力・制御装置２３に入
力される。また、注入ポンプ１５、吸引ポンプ２１の回
転数ｎ１の入力も行う。ステップＳ１のデータ入力によ
り、ステップＳ２の治療時間各動作の開始及び終了時間
の算出、設定が行われる。　　つまり、ステップＳ１の
データに基づき治療に要する全時間が算出される。

【００２４】また、第ｎ回目における注入開始時刻ｔｎ
１、第ｎ回目での注入終了時刻及び超音波照射（又は放
置）開始時刻ｔｎ２、第ｎ回目での超音波照射（又は放
置）終了及び吸引開始時刻ｔｎ３、第ｎ回目での吸引終
了時及び休止開始時刻ｔｎ４、第ｎ回目での休止終了、
つまり第（ｎ＋１）回目の注入開始時刻ｔｎ＋１　１，
…という具合に全治療にわたる各動作手段（例えば注入
ポンプ１５、吸引ポンプ２１、超音波アプリケータ２５
、電磁弁１６、９ａ、９ｂ）の動作開始、終了時刻が算
出され、入力・制御装置２３に設定、記憶される。従っ
て、これらの各時刻に基づいて、各動作手段に対する動
作、不動作が切換えられることになる。

【００２５】これらの時間の算出が行われると、ステッ
プＳ３の全治療時間の表示が行われる。つまり、ステッ
プＳ２による算出された治療に要する時間が入力・制御
装置２３の表示部に表示される。この表示の後、ステッ
プＳ４のタイマの起動となる。治療の時間制御を行う為
、入力・制御装置２３内部のタイマを起動して、必要に
応じて、いつでもその時点での時刻（治療開始からの経
過時刻）を知ることが可能なようにする。このタイマが
起動すると、ステップＳ５において入力・制御装置２３
は、該タイマからの時刻の読出しを行うと同時に電磁弁
９ａはＤ方向開、Ｅ方向閉で、電磁弁９ｂはＦ方向閉、
Ｇ方向開に制御し、圧力管路１２ｂによりステップＳ６
で胆嚢４内圧力が上限圧力を越えたか否かの判別を行う
。

【００２６】胆嚢４内の圧力は圧力センサ１３によって
測定され、その信号はコントロールユニット２４内の比
較回路３６に入力され、上限圧力値に対応する基準電圧
源３８と比較され、検出された信号が上限圧力値を越え
たかどうか、この比較回路３６の出力状態、つまり“Ｈ
”か“Ｌ”かを読みとる。ステップＳ６の判断がＹＥＳ
の場合、ステップＳ７ａの上限圧力値を越えた時点の動
作状態を判断する処理を行った後、ステップＳ８に移り
、逆にＮＯの場合にはステップＳ７ｂの予備吸引動作中
かの判断を行う。

【００２７】ステップＳ７ａは、注入動作中か、超音波
照射（放置）中か、予備吸引動作中かの各判断を行うス
テップＳ７ａ１，Ｓ７ａ２，Ｓ７ａ３からなる。注入動
作中の場合には、注入動作を停止させるために、ステッ
プＳ７ａ１−１で注入動作停止時間を現時刻に設定する
。これにより、時間的に後のステップにおける注入動作
停止時刻の判断動作時以降で注入動作の停止を行うこと
になる。このステップＳ７ａ１−１の後、新たな吸引動
作停止時刻を算出及び設定する処理を行うステップＳ７
ａ１−２となる。ステップＳ７ａ１−２では、圧力セン
サ１３の検出により、注入停止がかかるまで、実際に動
いた注入時間をもとに、実働注入時間＝吸引時間となる
ように、新たな吸引停止時間を設定し、ステップＳ８に
移る。

【００２８】ステップＳ７ａ２における超音波照射とは
超音波アプリケータ２５から体内に超音波を照射するこ
とである。この超音波照射を行わない場合には放置中か
の判断が行われる。この判断がＹＥＳの場合には、ステ
ップＳ７ａ２ー１の処理、つまり吸引管路７ｂでは吸引
を行うとともに、注入管路７ａでも吸引を行う。この場
合注入管路７ａを時々圧力検出に用いるように切り換え
る。具体的には電磁弁１６をＡ方向閉、Ｂ方向開、Ｃ方
向閉、また電磁弁９ａを一定時間Ｄ方向開、Ｅ方向閉、
さらに電磁弁９ｂをＦ方向開、Ｇ方向閉とすると同時に
、動作調整回路４６は通常の注入方向と逆方向に注入ポ
ンプ１５を回転させ、動作調整回路４７は吸引ポンプ２
１を吸引方向に回転させる。そして、前記一定時間経過
毎に一時的に注入ポンプ１５の逆方向の回転を停止し、
電磁弁９ａをＤ方向閉，Ｅ方向開として胆嚢４内の圧力
を計測する。

【００２９】換言すると、注入管路７ａと吸引管路７ｂ
で同時の吸引動作とその吸引動作のある一定時間毎に注
入管路７ａを用いての圧力測定を行い、上限圧力以下に
なるまでの圧力モニタと吸引を行うものである。このス
テップＳ７ａ２ー１の予備吸引動作の後、ステップＳ８
に移る。尚、予備吸引とは、超音波照射中（又は放置中
）に、胆嚢４内の圧力が設定された上限値を越えたとき
、超過した圧力除去のために、胆嚢４内圧力がこの上限
値以下になるまで、吸引排出を行うことをいうものであ
る。又、ステップＳ７ａ３の予備吸引動作中かの判断で
ＹＥＳの場合、ステップＳ７ａ３−１の予備吸引動作時
間を積算する処理を行った後、ステップＳ８に移る。 なお、この予備吸引動作時間の積算は注入ポンプ１５の
吸引時間と吸引ポンプ２１の動作時間の累計を表し、ス
テップＳ５における読み出し毎に積算していくことにな
る。

【００３０】ステップＳ７ｂの予備吸引動作中かの判断
がＹＥＳの場合、ステップＳ７ｂ−１で吸引動作を停止
し、予備吸引動作時間を算出する。具体的には、注入ポ
ンプ１５の吸引動作と吸引ポンプ２１を停止して、吸引
動作時間を求める。その後、ステップＳ７ｂ−２の新た
な第ｎ回目の吸引動作停止時間を算出し、ステップＳ８
に移る。なお、ステップＳ７ｂ−１において、（注入ポ
ンプの吸引動作時間＋吸引ポンプ動作時間＝吸引ポンプ
動作時間）／２が注入動作時間となる様に、吸引動作に
おける注入ポンプ１５と吸引ポンプ２１の停止時刻を求
める。

【００３１】ステップＳ８の第ｎ回目の注入動作開始時
刻かの判断で、ＹＥＳの場合には、ステップＳ９ａの胆
嚢４内圧力が上限値を越えているかの判断が行われ、逆
にＮＯの場合には、ステップＳ９ｂの第ｎ回目の注入動
作停止時刻かの判断を行う。ステップＳ９ａの判断がＮ
Ｏの場合には、ステップＳ９ａ−１で電磁弁１６をＡ方
向閉，Ｂ方向閉、Ｃ方向開で、電磁弁９ａをＤ方向開，
Ｅ方向閉、そして電磁弁９ｂをＦ方向閉，Ｇ方向開とし
、注入ポンプ１５の動作を開始する処理を行った後、ス
テップＳ１２（図６参照）に移り、逆にＹＥＳの場合に
はステップＳ９ａ−２の圧力異常の告知を行った後、ス
テップＳ１２に移る。

【００３２】ステップＳ９ａ，Ｓ９ａ−２を含むブロッ
ク部分は、注入動作開始時に、胆嚢４内の圧力が上限値
を越えていると、このブロックの処理と処理速度の速さ
により、注入ポンプ１５は回転しないので、異常告知が
行われる。ステップＳ９ｂの第ｎ回目の注入動作停止時
刻かの判断で、ＮＯの場合にはステップＳ１０の第ｎ回
目の吸引動作開始時刻かの判断が行われ、逆にＹＥＳの
場合には、ステップＳ９ｂー１の注入ポンプ１５を停止
し、超音波照射（又は放置）を開始した後、ステップＳ
１２に移る。

【００３３】ステップＳ１０の判断がＮＯの場合には、
ステップＳ１１ｂに移り、逆にＹＥＳの場合には、ステ
ップＳ１１ａの予備吸引動作が終了したかの判断を行う
。このステップＳ１１ａでの判断がＹＥＳの場合には、
電磁弁９ａをＤ方向閉，Ｅ方向開、そして電磁弁９ｂを
Ｆ方向開，Ｇ方向閉とし、ステップＳ１１ａ−１の超音
波照射（又は放置）を停止し、通常の回転数で吸引動作
を開始した後、ステップＳ１２に移る。なお、ステップ
Ｓ１１ａ−１において、注入ポンプ１５の吸引動作は行
わず、吸引ポンプ２１のみ動作させる。

【００３４】ステップＳ１１ａの判断がＮＯの場合には
、ステップＳ１１ａ−２の予備吸引動作を停止し、予備
吸引動作時間を算出する処理を行った後、ステップＳ１
１ａ−３の新たな（第ｎ回目の）の吸引動作停止時間を
算出した後、ステップＳ１１ａ−１に移る。このステッ
プＳ１１ａ−２で、予備吸引動作時間（注入ポンプの吸
引動作時間＋吸引ポンプ動作時間）を初めの吸引設定時
間から引けば、残りの吸引動作時間が求まる。この残り
の吸引時間の後、吸引ポンプ２１を停止する。さらに、
次のステップｓ１１ａー３で、初めの吸引設定時間から
上記求められた吸引動作時間を引けば、休止時間が求ま
り、次回から初めの設定どうりのシーケンスで動作する
。

【００３５】ステップＳ１１ａ，Ｓ１１ａ−２，Ｓ１１
ａ−３を含むブロックは、予備吸引動作が終了しないま
ま、吸引動作に入った場合には、上述と同様にこれまで
の吸引ポンプ２１の動作時間を予備吸引動作時間として
求めて、予備吸引の停止を行う。図６に示すようにステ
ップＳ１１ｂの第ｎ回目の吸引動作停止時刻かの判断が
ＮＯの場合には、ステップＳ１２の治療を中止するかの
判断を行う処理に移り、逆にＹＥＳの場合にはステップ
Ｓ１１ｂ−１の吸引ポンプ２１の動作を停止する処理を
行った後、ステップＳ１２に移る。

【００３６】ステップＳ１２の治療を中止するかの判断
は、入力・制御装置２３で中止が選択されたか否かを判
断し、中止でない場合にステップＳ１３に移り、中止の
操作が行われたことを判断した場合には、ステップＳ１
２−１，Ｓ１２−２，Ｓ１２−３，Ｓ１２−４、つまり
注入動作中か、超音波照射中（又は放置中）か、吸引動
作中か、予備吸引動作中かの判断がそれぞれ行われる。 これらのステップＳ１２−１，…Ｓ１２−４は、中止す
るときの動作状態を判断する。

【００３７】ステップＳ１２−１で注入動作中と判断し
た場合には、ステップＳ１２−５の注入ポンプ１５の動
作を停止する処理を行う。又、ステップＳ１２−２の判
断がＹＥＳの場合には、ステップＳ１２−６の超音波照
射を停止する処理を行う。このステップＳ１２−６で放
置中の場合には、この放置を停止する。ステップＳ１２
−３の判断がＹＥＳの場合には、ステップＳ１２−７の
吸引動作時間を算出する。またステップＳ１２−４の判
断がＹＥＳの場合には、ステップＳ１２−８の予備吸引
動作時間を算出する。これらのステップＳ１２−５，…
Ｓ１２−８の処理が終了すると、ステップＳ１２−９の
吸引処理動作停止時刻を算出する。胆嚢４内に残ってい
る薬液の残量を注入ポンプ１５の動作時間と吸引ポンプ
２１の動作時間（注入ポンプ１５による吸引動作時間を
含む。）の差から求め、残量を吸引するのに必要な吸引
時間から、吸引処理動作停止時刻を求める処理を行う。

【００３８】このステップＳ１２−９の後、ステップＳ
１２−１０の吸引ポンプ２１及び注入ポンプ１５の動作
を開始する。この時、前述のように一定時間毎に電磁弁
９ａを切換え、胆嚢４内の圧力がモニタされている。そ
の後、ステップＳ１２−１１の吸引処理動作停止時刻か
の判断を行い、この時刻でない場合にはステップＳ１２
−１２の吸引処理動作を中止するかの判断を行う。この
ステップＳ１２−１２では、中止処理ループ中で、吸引
動作のさらなる中止が選択されたかを判断する。この判
断がＮＯの場合には、ステップＳ１２−３のタイマから
時刻の読出しを行い、ステップＳ１２−１１に戻る。こ
のステップＳ１２−１３は、ステップＳ４での現時刻の
取込みを行えないので、このステップＳ１２−１３で現
在時刻を読んで、時間による動作の判断に用いる。上記
ステップＳ１２−１１，Ｓ１２−１２の判断がＹＥＳの
場合にはステップＳ１２−１４の吸引ポンプの動作を停
止する処理を行った後、ステップＳ１５に移る。

【００３９】ステップ１３のｎ回目の休止動作終了時刻
かの判断がＮＯの場合には、ステップＳ５に戻る。この
判断は１回のシーケンスが終了したか否かを判断するも
ので、休止時間を設けない場合には再び吸引動作停止時
刻かの判断を行う。このステップＳ１３がＹＥＳの場合
にはステップＳ１４の設定の繰り返し回数を終了したか
の判断を行う。この判断がＮＯの場合には、ステップＳ
１４−１の治療の繰り返し回数をカウントアップする処
理（ｎ＝ｎ＋１）の後、ステップＳ５に戻る。ステップ
Ｓ１４は繰返したシーケンスの回数が設定した回数に達
したか否かの判断を行う。ステップＳ１４−１は、次の
シーケンスを行うために、実行シーケンスの繰返し回数
が何回目にあたるかを示す変数を１つカウントアップす
る。ステップＳ１４の判断がＹＥＳの場合には、ステッ
プＳ１５の治療データの保存を行った後、終了する。

【００４０】ステップＳ１５で、各シーケンスで実際に
注入した時間及び注入量、吸引した時間及び吸引量、予
備吸引した時間及び量、放置又は超音波照射した時間、
実際の繰返し回数等、治療の動作結果が入力・制御装置
２３に保存される。この第１実施例によれば、薬液を従
来の３ルーメンカテーテルに対し、２ルーメンカテーテ
ルにでき、吸引ルーメンを大きくできるので、吸引詰ま
りを起こりにくくできる。また、たとえ、人体２の動き
とか呼吸などの外乱による胆嚢４の薬液による圧力の急
激な上昇があったとしても、注入ルーメンでも吸引する
ことにより、前記胆嚢４の薬液などによる圧力が上限を
越えないように急速な予備吸引を行うので、安全な治療
を継続することができ、治療部位以外へ薬液が流れてし
まうことを防止できる。

【００４１】また中止処理を行うので、装置の治療動作
中の任意の時点で治療を中止しても、注入した溶解剤が
体内に残されることがなく、注入した溶解剤の全量を確
実に体外に吸引排出して装置の治療動作を停止する。こ
の作用によって、きわめて安全かつ確実な溶解治療を行
うことができる。図７は、本発明の第２実施例における
溶解治療装置１′の灌流系を示す概略図である。

【００４２】この実施例も第１実施例とほぼ同様に構成
されるが、カテーテル７′が３孔式になっている点と各
管路の切換手段の機構のみ異なる。上記第１実施例の装
置１と同じ構成部分については、同一の符号を付し、そ
の説明を省略する。カテーテル７′は、図８に示す断面
図のように、３孔チューブで構成され、注入管路７ａ、
吸引管路７ｂ、圧力管路７ｃを有する。そして、カテー
テル７′の３つの管路はカテーテル後端のコネクタ８′
で分岐し、注入管路７ａは電磁弁５９ａで２方に分岐し
、一方は注入用ポンプチューブ１１に、他方は吸引用ポ
ンプチューブ１４に接続され、吸引管路７ｂはそのまま
前記吸引用ポンプチューブ１４に接続され、圧力管路７
ｃは電磁弁５９ｂで２方に分岐し、一方は圧力管路６２
に、他方は前記吸引用ポンプチューブ１４に接続されて
いる。なお、前記電磁弁５９ａ、５９ｂはコントロール
ユニット２４′に接続され、入力・制御装置２３′でポ
ンプの回転数とか駆動時間が設定され、その設定内容に
応じてポンプとか電磁弁が動作するようになっている。

【００４３】このように構成された第２実施例の作用を
以下に説明する。この第２実施例は、入力・制御装置２
３′の管理のもとで、通常時、各管路は単独でそれぞれ
の作用をする。つまり、生食水とか薬液の注入時、電磁
弁５９ａはＤ′方向開，Ｅ′方向閉で注入用ポンプ１５
を駆動して注入管路７ａを介して注入する。この時、電
磁弁５９ｂはＦ′方向開，Ｇ′方向閉で常時、胆嚢４内
の圧力をモニタしている。一方、薬液の吸引時は吸引ポ
ンプ２１を駆動して吸引管路７ｂを介して、吸引すると
同時に、電磁弁５９ａをＤ′方向開，Ｅ′方向閉で、電
磁弁５９ｂをＦ方向開，Ｇ′方向閉として、常時胆嚢４
内の圧力をモニタしている。

【００４４】また、胆嚢４内の圧力が上昇した場合には
、予備吸引として、電磁弁５９ａをＤ′方向閉、Ｅ′方
向開として吸引ポンプ２１を駆動し、吸引管路７ｂと注
入管路７ａの両方で吸引を行うようになる。この時、電
磁弁５９ｂはＦ′方向開，Ｇ′方向閉として、圧力をモ
ニタしている。さらに、胆嚢４内の圧力が急激に上昇し
て、胆嚢４外に漏出する危険があるような場合には、電
磁弁５９ｂをＦ′方向閉、Ｇ′方向開として吸引ポンプ
２１を駆動し、圧力管路７ｃでも吸引を行えるように制
御する。

【００４５】このように本実施例の溶解治療装置は、３
ルーメンのカテーテルを用いた場合でも、治療部位の圧
力が急激に上昇した場合、注入管路７ａとか圧力管路７
ｃも吸引を行えるようにしているので、安全に溶解治療
を行うことができる。図９は本発明の第３実施例の主要
部を示す。この実施例は、カテーテル７０の先端部付近
の構造に特徴を有する。図９に示すように、中空パイプ
状のカテーテル７０は、カテーテル先端部７１と治療装
置側との間に分岐部７２を有し、この分岐部７２におい
て、吸引管路７３とガイド管路７４に分岐して、治療装
置に接続されるガイド管路７４には注入管路７５を有す
る注入用カテーテル７６が連通しており、この注入用カ
テーテル７６の注入用カテーテル先端部７７は、カテー
テル先端部７１と分岐部７２との間を進退自在に移動で
きる。なお、符号７８は、胆嚢４に注入された薬液によ
り、結石５が溶けた際に崩れ落ちた破片を示す。

【００４６】次にこのように構成された本実施例の作用
を説明する。注入用カテーテル先端部７７をカテーテル
先端部７１付近に前進させた状態で、注入管路７５を介
して胆嚢４内に薬液を注入する。超音波を照射して、結
石５の溶解の工程が終了したならば、吸引管路７３を介
して、胆嚢４内の薬液及び破片７８を廃液槽１８に回収
する。この際、破片７８が吸引管路７３の内壁と注入用
カテーテル７６の外壁の間に詰まり、胆嚢４内の薬液を
吸引できなくなった場合には、注入用カテーテル先端部
７７を分岐部７２まで後退させて、吸引管路７３の流路
断面積を大きくして「詰まり」を除去する。この「詰ま
り」を除去したならば、注入用カテーテル先端部７７を
カテーテル先端部７１まで戻し、残りの薬液を吸引して
１回の動作を終了する。ここでもし、注入用カテーテル
先端部７７を分岐部７２に後退させたままで、２回目の
動作に入ると、カテーテル先端部７１から分岐部７２ま
での間に残った使用済みの薬液及び破片７８を再び胆嚢
４内に注入することになり、新しい薬液の注入量が減少
するか、もしくは全く注入できなくなるた、必ずカテー
テル先端部７１に戻さなければならない。この実施例に
よれば、カテーテル７０の管路を全て吸引管路として使
用可能なため、「詰まり」が生じにくく、外径の小さな
カテーテルを実現できる。

【００４７】図１０は本発明の第３実施例の変形例の主
要部を示す。この変形例は図９における吸引管路７３と
ガイド管路７４を１つにまとめたもので、段差部７９か
ら治療装置側の径を大きくしたカテーテル７０′にして
いる。この変形例によれば、患者２と治療装置間のカテ
ーテル本数を１本にでき、扱い易いカテーテルを実現で
きる。図１１は本発明の第４実施例の主要部を示す。こ
の実施例のカテーテル８０は、段差部８１を有し、この
段差部８１より治療装置までのカテーテル内径は、段差
部８１よりカテーテル先端部８２までの内径より大きく
なった太径部８０ａが形成されている。この太径部８０
ａ内には注入管路８３と吸入管路８４が収納されている
。この注入管路８３は、注入管路先端部８３ａを有し、
この注入管路先端部８３ａがカテーテル先端部８２と段
差部８１の間を進退自在となるように前記カテーテル８
０内に収納されている。また注入管路８３の外径は、カ
テーテル８０の段差部８１からカテーテル先端部８２ま
での内径とほぼ等しくしてある。吸引管路８４も吸引管
路先端部８４ａを有し、この吸引管路８４の進退範囲、
外径寸法は注入管路８３のものとほぼ等しい。

【００４８】次にこの実施例のカテーテル８０の作用を
説明する。注入管路先端部８３ａをカテーテル先端部８
２へ前進させた状態で、注入管路８３を介して胆嚢４内
に薬液を注入する。超音波を照射し、結石５の溶解の工
程が終了したならば、注入管路先端部８３ａを段差部８
１まで後退させる。次に吸引管路先端部８４ａをカテー
テル先端部８２まで前進させ、胆嚢４内の薬液と結石５
の破片７８を吸引管路８４を介して、吸引し廃液槽に回
収する。この実施例によれば、カテーテル８０の内径を
注入管路８３及び吸引管路８４の外径と同寸法まで小さ
くできるので、外径の小さなカテーテルを実現できる。

【００４９】

【発明の効果】以上発明したように本発明によれば、注
入管路とか圧力管路を介して、吸引できるようにしてあ
るので、カテーテルの細径化が可能で患者への苦痛を軽
減できるとともに、十分な吸引量を確保できるようにし
ているので、迅速な吸引排出が可能になり、患者の安全
性を確保できる溶解治療を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施例における灌流系の概略の構
成を示す構成図。

【図２】カテーテルの拡大断面図。

【図３】コントロールユニットの構成を示すブロック図
。

【図４】溶解治療の前処理動作を示すフロー図。

【図５】溶解治療の処理動作の一部を示すフロー図。

【図６】溶解治療の処理動作の一部を示すフロー図。

【図７】本発明の第２実施例における灌流系の概略の構
成を示す構成図。

【図８】第２実施例におけるカテーテルの拡大断面図。

【図９】本発明の第３実施例における主要部を示す断面
図。

【図１０】本発明の第３実施例の変形例における主要部
を示す断面図。

【図１１】本発明の第４実施例における主要部の構成を
示す構成図。

【符号の説明】

１…溶解治療装置 ２…人体 ４…胆嚢 ５…結石 ７…カテーテル ７ａ…注入管路 ７ｂ…吸引管路 ８…コネクタ ９ａ…電磁（切換）弁 ９ｂ…電磁（切換）弁 １１…注入用ポンプチューブ １３…圧力センサ １４…吸引用ポンプチューブ １５…注入ポンプ １６…電磁（切換）弁 １７…液槽 １８…排液槽 １９…液槽 ２１…吸引ポンプ ２２…排液槽 ２３…入力・制御装置 ２４…コントロールユニット ４１…Ｉ／Ｏインターフェース

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】生体内の凝塊物を溶解する薬液を生体内に
   注入するための薬液注入管と、前記薬液を含む体内流体
   を体外へ吸引する吸引管と、前記注入管と吸引管とに連
   結され、注入、吸引力を供給する注入吸引駆動手段と、
   前記注入管に注入力を、吸引管に吸引力を発生するよう
   前記駆動手段を制御する灌流モードと、前記注入管、吸
   引管の両管に吸引力を発生するよう前記駆動手段を制御
   する急速排出モードとを選択的に切り換え可能な制御手
   段と、を具備したことを特徴とする溶解治療装置。