JP2003102829A

JP2003102829A - 骨盤内抗癌剤灌流療法および骨盤内抗癌剤灌流装置

Info

Publication number: JP2003102829A
Application number: JP2001300625A
Authority: JP
Inventors: Satoshi Murata; 智村田; Tatsuo Kumazaki; 達夫隈崎
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-09-28
Filing date: 2001-09-28
Publication date: 2003-04-08
Anticipated expiration: 2021-09-28
Also published as: JP4024506B2

Abstract

(57)【要約】【課題】本発明の目的は、癌組織部に送液した抗癌剤
が骨盤外血流路に漏出することを防止し、抗癌剤による
副作用を防止可能な抗癌剤灌流療法及び抗癌剤灌流装置
を提供することにある。【解決手段】本発明は、骨盤内の癌組織部１に抗癌剤
を投与し回収する骨盤内抗癌剤灌流装置３７である。体
外の抗癌剤と血液を体内に送液する送液チューブ２７及
び送液ポンプ２９と、体内の抗癌剤と血液を脱液する脱
液チューブ２８及び脱液ポンプ３０と、送液チューブ２
７または送液ポンプ２９に配設され、抗癌剤と血液の体
内への送液量を調整する手段３３、７７と、脱液チュー
ブ２８または脱液ポンプ３０に配設され、抗癌剤と血液
の体外への脱液量を送液量よりも多くなるように調整可
能な手段３３、７７とを備える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は骨盤内抗癌剤灌流療
法および骨盤内抗癌剤灌流装置に係り、特に骨盤内の進
行癌組織部に抗癌剤を投与し回収する骨盤内抗癌剤灌流
療法および骨盤内抗癌剤灌流装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来から、骨盤内に位置する膀胱、子
宮、リンパ節、その他組織に癌の発症が認められた場
合、早期癌であれば、短期間で確実な治療方法として外
科的手術が行われていた。

【０００３】しかし、外科的手術が施行されても腫瘍
（癌）の残存が疑われた場合には手術後に放射線治療や
免疫療法が行われることがある。また、癌が広く転移し
たときのように、手術ができないほど進行した場合は、
外科的手術に抗癌剤を投与する治療を併用して行われて
いた。

【０００４】また、抗癌剤を用いた治療法には、Peter
S.Turk,James F.Belliveauらの報告（Archives Surgery
(Vol128,May 1993)）にあるように、体外式血液循環装
置を用いて抗癌剤を体外循環させる抗癌剤灌流療法が行
われていた。

【０００５】骨盤内抗癌剤灌流療法は、２本のバルーン
カテーテルを、それぞれ大動静脈内に留置して拡張・閉
塞して血流を遮断し、下肢の血流をタニケットを用いて
遮断して骨盤内に位置する動静脈に閉鎖領域を生成し、
当該閉鎖領域内において、体外式血液循環装置を用い
て、３０〜４０分間連続して抗癌剤を送液し脱液する癌
の治療方法である。

【０００６】該抗癌剤を用いた治療法により、腫瘍を消
滅させたり、腫瘍が広がるのを抑えたり、腫瘍による症
状を軽減したりすることができた。

【０００７】従来の抗癌剤灌流療法では、体外式血液循
環装置により、大動脈内に送液する抗癌剤の量と、大静
脈内から脱液する血液を含む体液の量は同一であった。

【０００８】しかし、大動静脈の中でも、特に骨盤内に
位置する大動静脈には、発達した側副血行路が多く存在
する。従って、送液速度と脱液速度を同一にした場合、
送液側と脱液側とを結ぶ系の圧力が均一となるため、送
液した抗癌剤が、容易に該側副血行路から骨盤外に位置
する血流路へ漏出し、全身に行き渡ってしまうという問
題があった。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、骨盤
内に位置する膀胱や子宮等に発症した進行癌組織部の治
療に用いられるものであって、癌組織部に送液した抗癌
剤の骨盤外に位置する血流路への漏出を防止し、患者の
抗癌剤による副作用を防止することが可能な抗癌剤灌流
療法および抗癌剤灌流装置を提供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】上記課題は、請求項１に
係る発明によれば、骨盤内に位置する癌組織部に抗癌剤
を投与し回収する骨盤内抗癌剤灌流療法であって、管状
体からなる第一シースの先端を経皮的に挿入して大腿動
脈内に留置する工程と、管状体からなる第二シースの先
端を経皮的に挿入して大腿静脈内に留置する工程と、可
撓性管状体の先端部に拡張可能な第一バルーンを有する
第一バルーンカテーテルを大腿動脈から経皮的に大動脈
内に挿入して、前記第一バルーンを大動脈内所定位置に
留置する工程と、可撓性管状体の先端部に拡張可能な第
二バルーンを有する第二バルーンカテーテルを大腿静脈
から経皮的に大静脈内に挿入して、前記第二バルーンを
大静脈内所定位置に留置する工程と、前記大動脈内所定
位置よりも下肢側動脈部位において血流を遮断する工程
と、前記大静脈内所定位置よりも下肢側静脈部位におい
て血流を遮断する工程と、前記第一バルーンを拡張して
前記大動脈内所定位置と前記下肢側動脈部位との間に動
脈内閉塞領域を生成する工程と、前記第二バルーンを拡
張して前記大静脈内所定位置と前記下肢側静脈部位との
間に静脈内閉塞領域を生成する工程と、前記第一シース
から前記動脈内閉塞領域へ所定量の抗癌剤を投与する工
程と、前記第二シースから前記静脈内閉塞領域の前記抗
癌剤を含んで前記所定量の抗癌剤よりも多量の体液を回
収する工程と、を備えることにより解決される。

【００１１】このように、大動脈内への抗癌剤の送液速
度よりも、大静脈内からの前記抗癌剤を含んだ血液等の
脱液速度が速くなるように、大動脈内へ投与した抗癌剤
よりも、大静脈内の前記抗癌剤を含んだ血液等を多く回
収することで、送液側と脱液側とを結ぶ系において、送
液側よりも脱液側の圧力が低くなり、癌組織への投薬効
果を維持しつつ、抗癌剤の骨盤外に位置する血流路への
漏出量への漏出を防ぐことが可能となる。

【００１２】このとき、前記抗癌剤を投与する工程と、
前記体液を回収する工程と、に体外式血液循環装置を用
いるように構成すると好適である。

【００１３】これにより、確実に抗癌剤の投与、回収を
行うことができ、投与量管理、回収量管理を行うことが
できる。

【００１４】上記課題は、請求項３に係る発明によれ
ば、骨盤内に位置する癌組織部に抗癌剤を投与し回収す
る骨盤内抗癌剤灌流療法であって、可撓性の管状体の先
端部に拡張可能な第一バルーンと、前記管状体内の後端
部から先端部まで連通する第一管腔部と、を有する第一
バルーンカテーテルを大腿動脈から経皮的に大動脈内に
挿入して、前記第一バルーンを大動脈内所定位置に留置
する工程と、可撓性の管状体の先端部に拡張可能な第二
バルーンと、前記管状体内の後端部から先端部まで連通
する第二管腔部と、を有する第二バルーンカテーテルを
大静脈内所定位置に留置する工程と、前記大動脈内所定
位置よりも下肢側動脈部位において血流を遮断する工程
と、前記大静脈内所定位置よりも下肢側静脈部位におい
て血流を遮断する工程と、前記第一バルーンを拡張して
前記大動脈内所定位置と前記下肢側動脈部位との間に動
脈内閉塞領域を生成する工程と、前記第二バルーンを拡
張して前記大静脈内所定位置と前記下肢側静脈部位との
間に静脈内閉塞領域を生成する工程と、前記第一管腔部
から前記動脈内閉塞領域へ所定量の抗癌剤を投与する工
程と、前記第二管腔部から前記静脈内閉塞領域の前記抗
癌剤を含んで前記所定量の抗癌剤よりも多量の体液を回
収する工程と、を備えることにより解決される。

【００１５】このように、第一バルーンカテーテルおよ
び第二バルーンカテーテルは、バルーン拡張による血流
の遮断と体内への薬剤の投与・回収を一体で行うことが
できるものであるので、患者の体内もしくは血管内へ経
皮的に挿入し留置する器具を少なくすることができる。
また、大動脈内への抗癌剤の送液速度よりも、大静脈内
からの前記抗癌剤を含んだ血液等の脱液速度が速くなる
ように、大動脈内へ投与した抗癌剤よりも、大静脈内の
前記抗癌剤を含んだ血液等を多く回収することで、送液
側と脱液側とを結ぶ系において、送液側よりも脱液側の
圧力が低くなり、癌組織への投薬効果を維持しつつ、抗
癌剤の骨盤外に位置する血流路への漏出量への漏出を防
ぐことが可能となる。

【００１６】このとき、前記抗癌剤を投与する工程と、
前記体液を回収する工程と、に体外式血液循環装置を用
いるように構成すると好適である。

【００１７】これにより、確実に抗癌剤の投与、回収を
行うことができ、投与量管理、回収量管理を行うことが
できる。

【００１８】また、前記体液を回収する工程にて回収し
た体液を、血液透析と、血液濾過と、血液吸着と、遠心
分離と、のうち少なくとも一つを含んだ血液浄化処理を
し、体内に送液する工程を、さらに備えるように構成す
ると好適である。

【００１９】これにより、回収した体液から抗癌剤を除
去し、再び血液を体内に送血することができる。

【００２０】さらに、任意な時期に、ハプトグロブリン
を含む抗溶血剤を静脈内に投与する工程を、さらに備え
るように構成すると好適である。

【００２１】これにより、抗癌剤投与による溶血を防ぐ
ことができる。

【００２２】上記課題は、請求項７に係る発明によれ
ば、骨盤内に位置する癌組織部に抗癌剤を投与し回収す
る骨盤内抗癌剤灌流装置であって、体外の抗癌剤を含む
薬液と、血液と、体液と、のうち少なくとも一方を体内
に送液する送液チューブと、体内の抗癌剤を含む薬液
と、血液と、体液と、のうち少なくとも一方を脱液する
脱液チューブと、前記送液チューブに接続された送液ポ
ンプと、前記脱液チューブに接続された脱液ポンプと、
前記送液チューブと、前記送液ポンプと、のうちいずれ
か一方に配設され、体外の抗癌剤を含む薬液と、血液
と、体液と、のうち少なくとも一方の体内への送液量を
調整可能な送液量調整手段と、前記脱液チューブと、前
記脱液ポンプと、のうちいずれか一方に配設され、体内
の抗癌剤を含む薬液と、体液と、血液と、のうち少なく
とも一方の体外への脱液量を、前記送液量よりも多くな
るように調整可能な脱液量調整手段と、を備えることに
より解決される。

【００２３】これにより、送液側と脱液側とを結ぶ系に
おいて、送液側よりも脱液側の圧力を低くすることがで
き、癌組織への投薬効果を維持しつつ、抗癌剤の骨盤外
に位置する血流路への漏出量への漏出を防ぐことが可能
となる。

【００２４】このとき、前記脱液量調整手段は、抗癌剤
を含む薬液と、血液と、体液と、のうち少なくとも一方
の体内への送液速度よりも１０ｍｌ／ｍｉｎ以上多く脱
液することを可能に構成されていると好適である。

【００２５】これにより、抗癌剤による副作用を最小と
して高い癌治療効果を得ることができる。

【００２６】

【発明の実施の形態】以下に、本発明の実施形態につい
て、図面を参照して説明する。なお、以下に説明する部
材、配置等は、本発明を限定するものではなく、本発明
の趣旨に沿って各種改変することができることは勿論で
ある。

【００２７】特に、カテーテル等のチューブ類のサイズ
（フレンチ[Ｆｒ．]）は、本実施形態に最も適したもの
を使用したのであり、本発明を限定する趣旨ではない。

【００２８】図１に、本発明の抗癌剤灌流療法を、骨盤
５９内に位置する進行癌組織部としての癌組織１に適用
した実施形態を示す。

【００２９】患者６０は、骨盤５９内に位置する部位に
進行癌組織１を発症している。

【００３０】大動脈５７は、両下肢に向かって右大腿動
脈４６と左大腿動脈５２に分岐し、大静脈５８は、両下
肢に向かって右大腿静脈４７と左大腿静脈５３に分岐し
ている。

【００３１】癌組織１−１は、右大腿動脈４６と右大腿
静脈４７の間に位置し、癌組織１−２は、左大腿動脈５
２と左大腿静脈５３の間に位置している。

【００３２】第一バルーンカテーテルとしてのバルーン
カテーテル４８−１は、右大腿動脈４６から大動脈５７
内にイントロデューサ２を用いて経皮的に挿入され、第
二バルーンカテーテルとしてのバルーンカテーテル４８
−２は、右大腿静脈４７から大静脈５８内にイントロデ
ューサ２を用いて経皮的に挿入される。

【００３３】第一シースとしてのシース３−１は、左大
腿動脈５２内に経皮的に挿入され、第二シースとしての
シース３−２は、左大腿静脈５３内に経皮的に挿入され
る。

【００３４】シース３−１の後端部に備えられたポート
Ａ５４−１からは、図示しない抗癌剤が投与され、シー
ス３−２の後端に備えられたポートＡ５４−２からは、
前記抗癌剤を含んだ血液等が回収される。

【００３５】タニケット４５−１は、大動脈５７内の所
定位置よりも下肢側動脈部位において血流を遮断するた
めに、右大腿部７５の所定位置に装着され、タニケット
４５−２は、大静脈５８内の所定位置よりも下肢側静脈
部位において血流を遮断するために、左大腿部７６の所
定位置に装着される。

【００３６】バルーンカテーテル４８−１の後端側に
は、バルーン４９−１を拡張するためのシリンジ１５−
１が接続され、バルーンカテーテル４８−２の後端側に
は、バルーン４９−２を拡張するためのシリンジ１５−
２が接続される。シリンジ１５−１とシリンジ１５−２
の内部には、図示しない生理食塩水等がそれぞれ封入さ
れている。

【００３７】進行癌組織１は、例えば、膀胱癌や子宮癌
がある。膀胱癌は、表面に覆われた伸縮性に富む移行上
皮が癌化することによって引き起こされる。膀胱癌は膀
胱内に発生する傾向があるが、尿の流れの上流である尿
管や腎盂にも同様の病変が存在している場合もある。子
宮癌には、子宮肉腫、子宮頸部癌、子宮内膜癌などがあ
る。

【００３８】抗癌剤は、腫瘍細胞を破壊する薬剤であ
り、代謝拮抗剤、アルキル化剤、抗癌性抗生物質、植物
アルカロイドなどに分類される。代謝拮抗剤は、増殖の
盛んな癌細胞に多く含まれる酵素を利用して、分裂を抑
える作用を持つ。アルキル化剤は、毒ガス用に開発され
た薬であり、遺伝情報の伝達など生命の本質に重要な役
割を果たしているDNAに作用する。アルキル化剤が結合
した場所でDNAは破損し、癌細胞を死滅させる。抗癌性
抗生物質は、通常の抗生物質と同じように土壌に含まれ
る微生物から作ったものである。植物アルカロイドは、
細胞の分裂に重要な微小管の働きを止めることにより、
癌細胞を死滅させるものである。微小管に作用する抗癌
剤には、パクリタキセル等の物質がある。本発明では、
以上のように、一般的に抗癌剤と言われるものを使用す
ることとする。

【００３９】体内から回収する体液には、血液やリンパ
液等の体内に含まれるすべての体液を含む。また、以
後、体内から回収する体液は、血液等と示す。

【００４０】イントロデューサ２の構成を図２に示す。
イントロデューサ２は、カテーテル挿通シース６７と、
ダイレータ６５と、ガイドワイヤ６６と、を備え、バル
ーンカテーテル４８−１を右大腿動脈４６から大動脈５
７内に経皮的に挿入する際に、もしくは、バルーンカテ
ーテル４８−２を右大腿動脈４７から大静脈５８内に経
皮的に挿入する際に、それぞれ血管内への案内として用
いられる。

【００４１】カテーテル挿通シース６７は、ＰＴＦＥ製
等からなる可撓性体もしくは剛性体の管状体６１と、管
状体６１の後端部に備えられるコネクタ６２と、を備え
る。また、管状体６１には、管状体６１の先端からコネ
クタ６２の後端まで連通する挿通路６３が備えられてい
る。コネクタ６２の後端部には、カテーテル挿通シース
６７を血管内に挿入して留置した際に、挿通路６３から
該血管内の血液等が溢れ出ないように止血弁６４が備え
られている。

【００４２】ダイレータ６５は、血管内にイントロデュ
ーサ２を挿入する際に、管状体６１がキンクするのを防
止するための器具である。ダイレータ６５は、先端側か
ら後端側まで連通し、ガイドワイヤ６６を挿通させるた
めの管路６８を備える。また、ダイレータ６５の後端部
は、コネクタ６２に嵌合される。

【００４３】イントロデューサ２の構成は、上記の通り
であり、以下に、イントロデューサ２を用いて、バルー
ンカテーテル４８−１を右大腿動脈４６から大動脈５７
内に経皮的に挿入するための挿通路を確保する方法を示
す。

【００４４】イントロデューサ２を使用するには、はじ
めに、右大腿動脈４６の位置する皮膚を、周知の方法で
わずかに切開し、該切開部からガイドワイヤ６６を右大
腿動脈４６内に挿入して所定の位置で留置する。

【００４５】ガイドワイヤ６６の後端側から、ダイレー
タ６５の管路６８にガイドワイヤ６６を挿通するよう
に、イントロデューサ２の先端を経皮的に右大腿動脈４
６内に挿入し、留置する。

【００４６】ガイドワイヤ６６を右大腿動脈４６から体
外へ抜去した後、ダイレータ６５とコネクタ６２との嵌
合を解除し、ダイレータ６５をカテーテル挿通シース６
７の挿通路６３から体外へ引き抜く。このようにして、
カテーテル挿通シース６７の先端を経皮的に右大腿動脈
４６内に留置する。

【００４７】以上のような方法で、イントロデューサ２
を用いて、バルーンカテーテル４８−１を右大腿動脈４
６から大動脈５７内に挿入する際の挿通路を右大腿動脈
４６に確保する。

【００４８】なお、バルーンカテーテル４８−２を右大
腿静脈４７から大静脈５８内に経皮的に挿入するための
挿通路を確保する方法も上記と同様であり、イントロデ
ューサ２の先端を経皮的に右大腿静脈４７内に挿入し、
カテーテル挿通シース６７の先端を経皮的に右大腿静脈
４７内に留置するようにして行う。

【００４９】シース３の構成を図３に示す。シース３
は、三方活栓５６と、ＰＴＦＥ製等からなる可撓性体も
しくは剛性体の管状体７とから構成される。シース３−
１は、大動脈５７内の閉塞領域に所定量の抗癌剤を投与
する器具として用いられ、シース３−２は、大静脈内５
８内の閉塞領域の前記抗癌剤を含んで前記所定量の抗癌
剤よりも多量の体液を回収する器具として用いられる。

【００５０】三方活栓５６には、ポートＡ５４と、ポー
トＢ５５が備えられており、ポートＡ５４とポートＢ５
５は、切換レバー６の切換操作により、交互に管状体７
の先端に設けられた側孔８および先端孔９まで連通す
る。

【００５１】ポートＡ５４は、後述する体外式血液循環
装置の送液チューブもしくは脱液チューブを接続して、
薬液、血液等を体内へ送液もしくは体外へ脱液する。ま
た、ポートＢ５５は、図示しないシリンジ等を接続し、
造影剤、抗凝固剤、溶血剤等の必要薬剤を体内に送液す
る。

【００５２】バルーンカテーテル４８−１は、大動脈５
７内の所定位置と下肢側動脈部位との間に動脈内閉塞領
域を生成するために、後述するタニケット４５−１を併
用して動脈閉塞領域を生成し、バルーンカテーテル４８
−２は、大静脈５８内の所定位置と下肢側静脈部位との
間に静脈内閉塞領域を生成するために、後述するタニケ
ット４５−２を併用して静脈閉塞領域を生成するもので
ある。

【００５３】バルーンカテーテル４８は、請求項1に係
るバルーンカテーテル１０、もしくは、請求項３に係る
バルーンカテーテル１６を用いる。

【００５４】バルーンカテーテル１０の構成を図４に、
バルーンカテーテル１６の構成を図５に、それぞれ示
す。以下に、バルーンカテーテル１０と、バルーンカテ
ーテル１６について、分説する。

【００５５】バルーンカテーテル１０は、可撓性体から
なる基部１１と、シリンジ１５を接続するコネクタ１２
と、拡張可能なバルーン１３と、基部１１内に備えら
れ、コネクタ１２後端からバルーン中央部のバルーン拡
張孔２５まで連通する管路１４と、先端コイルマーカ４
３と、を備える。

【００５６】バルーン１３は、自由吹込ポリエチレン、
ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリエステル
等の樹脂で構成される。コネクタ１２の手元側に生理食
塩水等（図示しない）を封入したシリンジ１５を接続
し、シリンジ１５を術者が加圧することで、バルーン１
３は拡張し、バルーン１３の周囲が血管内部壁に密着す
ることで、該血管部の血流を遮断する。

【００５７】先端コイルマーカ４３は、Ｘ線透視下によ
るインターベンションを行う際に、バルーンカテーテル
１０先端部の位置を術者が把握することができるよう
に、チタン等のＸ線不透過性材料からなる。

【００５８】先端コイルマーカ４３を備えることで、Ｘ
線透視下にて、血管造影を行う際に、先端コイルマーカ
４３の位置を確認しながら、バルーン１３を、目的部位
まで選択的に走査することができる。

【００５９】なお、本発明の実施形態におけるバルーン
カテーテル１０は、大腿動静脈へ適用するため、ガイド
ワイヤは使用せずに単体で血管内に挿入できるように構
成されているが、ガイドワイヤを使用するオーバーワイ
ヤタイプ、ＲＸタイプ、モノレールタイプで構成されて
もよい。

【００６０】次に、バルーンカテーテル１６について、
図５を用いて説明する。本発明の抗癌剤灌流療法におけ
る別の態様のバルーンカテーテル１６は、バルーンカテ
ーテル１０に、シース３の機能を兼ね合わせたものであ
る。以下に、構成について説明する。

【００６１】バルーンカテーテル１６は、可撓性体から
なる基部２６と、コネクタ１９と、拡張可能なバルーン
２０と、先端コイルマーカ４４と、基部２６内に備えら
れ、コネクタ１９後端に備えられたポートＡ２１からバ
ルーン２０中央部のバルーン拡張孔２４まで連通する管
路Ａ１７と、コネクタ１９後端に備えられたポートＢ２
２から基部２６先端部に備えられた側孔２３まで連通す
る管路Ｂ１８を備える。

【００６２】バルーンカテーテル１６を血管内の所定位
置に留置し、バルーン２０を拡張させることで、バルー
ン２０の周囲を血管内部壁に密着させ、該血管部に血流
遮断部を形成することができる。このとき、ポートＢ２
２に図示しない必要薬剤を封入したシリンジ等を接続
し、管路Ｂ１８を通じて、側孔２３から該血流遮断部
に、該必要薬剤を送液することができる。また、ポート
Ｂ２２にシリンジ等の吸引装置を接続することで、該血
流遮断部から、血液等を脱液することもできる。

【００６３】バルーンカテーテル１６もバルーンカテー
テル１０と同様に、オーバーワイヤタイプ、ＲＸタイ
プ、モノレールタイプで構成されてもよい。また、基部
２６先端に、先端コイルマーカ４４を備えており、Ｘ線
透視下において、選択的に血管内走査を行うことができ
る。

【００６４】以上のように、バルーンカテーテル１６
は、バルーン拡張による血流の遮断と体内への薬剤の投
与・回収を一体で行うことができるものであるので、患
者６０の体内もしくは血管内へ経皮的に挿入し留置する
器具を少なくすることができる。

【００６５】タニケット４５−１は、大動脈５７内の所
定位置よりも下肢側動脈部位において血流を遮断するた
めに、右大腿部７５に装着され、タニケット４５−２
は、大静脈５８内の所定位置よりも下肢側静脈部位にお
いて血流を遮断するために、左大腿部７６に装着され
る。

【００６６】また、上述のバルーンカテーテル１０もし
くはバルーンカテーテル１６を併用することにより、タ
ニケット４５−１は、大動脈５７内の所定位置と下肢側
動脈部位との間に動脈内閉塞領域を生成し、タニケット
４５−２は、大静脈５８内の所定位置と下肢側静脈部位
との間に静脈内閉塞領域を生成する。

【００６７】タニケット４５は、周知のものであるの
で、ここでは図を用いて詳細に説明しないが、図示しな
い加圧器具により加圧膨張するインナーチューブと、該
インナーチューブを下肢所定部位周囲に巻きつけて固定
するためのカフと、該加圧器具からの空気もしくは流体
を該インナーチューブ内に送込むためのカフホースを備
える。

【００６８】タニケット４５を用いて血流を遮断するに
は、該カフホース内を通じて、該加圧器具から該インナ
ーチューブ内に空気もしくは流体を送込む。これにより
該インナーチューブは加圧膨張し、下肢所定部位に位置
する周囲が圧迫されるので、末梢方向への血流が遮断さ
れる。

【００６９】本発明に係る体外式血液循環装置としての
抗癌剤灌流装置Ａ３７の構成を図６に示す。

【００７０】図６に示すように、抗癌剤灌流装置Ａ３７
は、送液チューブ２７と、脱液チューブ２８と、送液ポ
ンプ２９と、脱液ポンプ３０と、定流量弁３１と、流速
センサ３２と、制御装置３３と、リザーバ３９と、抗癌
剤送液器４２と、血液回路８７と、設定表示パネル７７
を備える。

【００７１】送液チューブとしての送液チューブ２７
と、脱液チューブとしての脱液チューブ２８は、シリコ
ーンゴム等の透明性を有する可撓性合成樹脂製管で構成
される。

【００７２】送液チューブ２７の先端側は、シース３−
１のポートＡ５４−１に接続される。また、脱液チュー
ブ２８の先端側は、シース３−２のポートＡ５４−２に
接続される。

【００７３】送液ポンプとしての送液ポンプ２９と、脱
液ポンプとしての脱液ポンプ３０は、一定の圧力で流体
を脱液し送液できるものであり、図９に示すような遠心
ポンプ３５で構成される。

【００７４】図９に示すように、遠心ポンプ３５は、ケ
ース８１内に収められた遠心羽根７８を、図示しないモ
ータを用いて軸８２を中心に回転させることにより、吸
入口７９から流体を吸入し、吐出口８０から吐出する。

【００７５】なお、送液ポンプ２９および脱液ポンプ３
０は、一定の圧力で流体を脱液し送液できるものであれ
ばよく、タービンポンプ、スクリューポンプ等で構成さ
れてもよい。また、拍動を与えるローラポンプから構成
されてもよい。

【００７６】図６に示すように、送液ポンプ２９および
脱液ポンプ３０は、制御装置３３により駆動制御され、
脱液ポンプ３０の吸引動作により、脱液チューブ２８か
ら血液等が脱液され、送液ポンプ２９の吐出動作によ
り、送液チューブ２７から体内に該血液等を送液するこ
とができる。

【００７７】制御装置３３は、術者の設定により、送液
ポンプ２９、脱液ポンプ３０、定流量弁３１、抗癌剤送
液器４２の駆動制御を行う。また、外部に設定表示パネ
ル７７を備え、内部にＣＰＵ、ＲＯＭ等を備える。さら
に、図示していないが、外部に動作状体表示灯、警告表
示灯、緊急停止スイッチ、チューブ外れ警告灯、気泡検
知灯等を備えている。

【００７８】送液量調整手段としての定流量弁３１−１
の構成を図１０に示す。図１０は、定流量弁３１−１の
流路方向から見た断面図である。定流量弁３１−１は、
送液チューブ２７の外周囲にクランプされる。

【００７９】図１０に示すように、制御装置３３からの
電流制御に応じて、コイル８３の磁力は変化し、コイル
８３の磁力により、プランジャ８４が、送液チューブ２
７を押圧し、送液チューブ２７の断面積を変化させるこ
とで、送液量は調整される。

【００８０】コイル８３に電流を流さないときは、軟磁
性体からなるステーターヨーク８５により、プランジャ
８４は中立位置に保持され、送液チューブ２７は開口し
た状態となる。

【００８１】なお、定流量弁３１−１は、回転式の弁構
造を電磁ソレノイドにより駆動させるロータリーソレノ
イドを用いた電磁弁から構成されてもよい。

【００８２】脱液量調整手段としての定流量弁３１−２
は、脱液チューブ２８の外周囲にクランプされ、脱液チ
ューブ２８からの脱液量を調整するものである。

【００８３】定流量弁３１−２の構成も、図１０に示す
定流量弁３１−１と同様であり、詳細な説明を省略す
る。

【００８４】図６に示すように、リザーバ３９は、脱液
された血液等を貯蓄するものである。リザーバ３９に貯
蓄された血液等は、送液ポンプ２９により吸引され、送
液チューブ２７側に吐出される。

【００８５】抗癌剤送液器４２は、血液回路８７内に抗
癌剤を送液するものであり、シリンジポンプから構成さ
れ、制御装置３３により駆動制御される。

【００８６】シリンジポンプは、ウォームギア構造もし
くはボールネジ構造を有し、シリンジ本体を不動状態に
保持しつつ、スライダを用いて該シリンジの押し子を一
定に押し込むことにより、該シリンジに封入された薬液
を一定量で吐出できるものである。

【００８７】血液回路８７内に送液された抗癌剤は、送
液ポンプ２９の吸引・吐出動作により、体内に送液され
る。

【００８８】また、抗癌剤送液器４２と同様な送液器
に、輸液、生理食塩水、抗凝固剤等の必要薬剤をそれぞ
れ封入し、該送液器を血液回路８７に併設することで、
血液回路８７内に輸液、生理食塩水、抗凝固剤等の所定
量の必要薬剤を含ませることができる。これにより、体
内に送液する必要薬剤、抗癌剤、血液等の配分を自由に
設定し、制御することができる。

【００８９】流速センサ３２は、抗癌剤や血液等に直接
触れることなく、送液および脱液量を測定できるドップ
ラ式超音波流速計から構成される。なお、超音波を用い
た流速計測には、ドップラ法以外に、時間差法や、シン
グ・アラウンド法があり、これらを用いて構成してもよ
い。

【００９０】流速センサ３２は、図示していないが、内
部に超音波を発する送信側圧電素子と、ドップラ信号を
受信する受信側圧電素子を備え、該送信側圧電素子か
ら、送液チューブ２７内もしくは脱液チューブ２８内に
流れる血液等に、超音波を発し、血液等の流速に応じて
得られるドップラ信号を該受信側圧電素子で受信するも
のである。

【００９１】受信したドップラ信号は、図示しない増幅
器で増幅された後に、ローパスフィルタで高周波成分を
除去され、流速に応じた測定値として、制御装置３３に
送信される。

【００９２】なお、流速センサ３２−１および流速セン
サ３２−２は、送液チューブ２７外周および脱液チュー
ブ２８外周にそれぞれ配設されているが、流速センサ３
２−１の配設位置を、送液チューブ２７外周の代わり
に、送液ポンプ２９内の図示しない流路にし、流速セン
サ３２−２の配設位置を、脱液チューブ２８外周の代わ
りに、脱液ポンプ３０内の図示しない流路にしてもよ
い。

【００９３】図１１に示すように、設定表示パネル７７
は、抗癌剤灌流療法を実施する際の各設定を行い、動作
状況を確認する画面であり、抗癌剤灌流設定表示８７
と、動作表示９５と、運転スイッチ１０１と、抗癌剤投
与キー１０２を備える。

【００９４】抗癌剤灌流設定表示８７は、抗癌剤を含ん
だ血液等の「送液速度設定」を表示する送液速度設定表
示８８と、血液等の「脱液速度設定」を表示する脱液速
度設定表示８９と、「灌流時間設定」を表示する灌流時
間設定表示９０と、手技中の任意な時間に体内に送液す
る「抗癌剤送液量設定」を表示する抗癌剤送液量設定表
示９１を備える。

【００９５】ファンクションキー９２を押すことによ
り、送液速度設定表示８８、脱液速度設定表示８９、灌
流時間設定表示９０、抗癌剤送液量設定表示９１の順
に、設定値を入力可能に切り換えることができる。

【００９６】また、該設定値は、アップキー９３、ダウ
ンキー９４により表示値を連続的に変更することにより
設定することができる。

【００９７】送液速度設定表示８８、脱液速度設定表示
８９、灌流時間設定表示９０の設定値に基づいた信号が
制御装置３３に送信され、制御装置３３は、所定時間に
て所定量の血液等を灌流するように、送液ポンプ２９、
脱液ポンプ３０、定流量弁３１−１、定流量弁３１−２
を所定動作に駆動制御することができる。

【００９８】また、手技中の任意な時間に、抗癌剤投与
キー１０２を操作することにより、抗癌剤送液量設定表
示９１の「抗癌剤送液量設定」に基づいた信号が制御装
置３３に送信され、制御装置３３は、抗癌剤注入器４２
を所定動作に駆動制御することができる。

【００９９】なお、始動時には、運転スイッチ１０１を
押すことにより、抗癌剤送液量設定表示９１の「抗癌剤
灌流時間設定」に基づいた信号が制御装置３３に送信さ
れ、制御装置３３は、抗癌剤注入器４２を所定動作に駆
動制御する。

【０１００】動作表示９５は、運転中の各動作状況を表
示するものであり、運転・停止状態表示を行う運転・停
止表示９６と、抗癌剤を送液した総量を表示する抗癌剤
投与総量表示９７と、血液等を送液した総量を表示する
送液総量表示９８と、血液等を脱液した総量を表示する
脱液総量表示９９と、残灌流時間を表示する残灌流時間
表示１００を備える。

【０１０１】抗癌剤投与総量表示９７の表示値は、抗癌
剤送液量設定表示９１による「送液速度設定」と、抗癌
剤投与キー１０２を操作した回数から求められるもので
あり、抗癌剤を投与した総量を表示するものである。

【０１０２】送液総量表示９８の表示値は、流速センサ
３２−１による測定値より算出され、脱液総量表示９９
の表示値は、流速センサ３２−２による測定値より算出
される。

【０１０３】次に、抗癌剤灌流装置Ａ３７の動作を説明
する。

【０１０４】術者は、設定表示パネル７７を用いて、
「送液速度設定」、「脱液速度設定」、「灌流時間設
定」、「抗癌剤送液量設定」を行う。

【０１０５】ここでは、動作状況の例として、送液速度
設定表示８７に表示される「送液速度設定」を「３６０
／ｍｉｎ」とし、脱速度設定表示８８に表示される「脱
液速度設定」を「３８０ｍｌ／ｍｉｎ」とし、灌流時間
設定表示９０に表示される「灌流時間設定」を「３０ｍ
ｉｎ」とし、抗癌剤送液量設定表示９１に表示される
「抗癌剤送液量設定」を「２００ｍｌ」とした。なお、
これらの設定は、装置稼動中に、患者の容体等に合わせ
て変更することが可能である。

【０１０６】抗癌剤灌流設定をした後、運転スイッチ１
０１を押すことにより、抗癌剤灌流装置Ａ３７を稼動さ
せる。すなわち、制御装置３３は、抗癌剤灌流設定表示
８７による抗癌剤灌流設定に基づき、送液ポンプ２９、
脱液ポンプ３０、定流量弁３１、抗癌剤送液器４２の駆
動制御を行い始動する。また、このとき、運転・停止表
示９６は、「停止」から「運転」に切り換わる。

【０１０７】図６に示すように、はじめに、抗癌剤送液
器４２から血液回路８７内に抗癌剤が２００ｍｌ送液さ
れ、該抗癌剤は、送液ポンプ２９の吸引・吐出動作によ
り、送液チューブ２７側に送液される。

【０１０８】送液チューブ２７内に送られてきた該抗癌
剤は、送液ポンプ２９の吐出動作と、定流量弁３２−１
の流速制御により、３６０ｍ／ｍｉｎの流速に調整さ
れ、シース３−１を介して体内へ送液される。

【０１０９】流速センサ３２−１は、送液チューブ２７
内を送液される抗癌剤の流速を測定し、流速に応じた信
号を制御装置３３に送信する。該流速に応じた信号が、
「送液速度設定」の設定値に対して、予め定められた範
囲以上の誤差を生じている場合は、制御装置３３による
送液ポンプ２９および定流量弁３２−１のフィードバッ
ク制御が行われ、「送液速度設定」の設定速度に保たれ
る。

【０１１０】送液ポンプ２９が駆動することにより、送
液チューブ２７から送液された抗癌剤が、体内を灌流
し、脱液ポンプ３０が駆動することにより、該抗癌剤を
含んだ血液等が脱液チューブ２８内に脱液される。

【０１１１】流速センサ３２−２は、脱液チューブ２８
内に脱液される該血液等の流速を測定し、流速に応じた
信号を制御装置３３に送信する。

【０１１２】制御装置３３は、「脱液速度設定」の速度
設定を保つように、該流速に応じた信号に基づき、脱液
ポンプ３０および定流量弁３１−２のフィードバック制
御を行う。

【０１１３】脱液され脱液チューブ２８内に送られてき
た該血液等は、脱液ポンプ３０の吸引・吐出動作によ
り、リザーバ３９に貯蓄される。

【０１１４】リザーバ３９に貯蓄された該血液等は、送
液ポンプ２９の吸引・吐出動作により送液チューブ２７
側に送液され、送液チューブ２７内に送られてきた該血
液等は、定流量弁３２−１で、３６０ｍ／ｍｉｎの流速
に調整され、シース３−１を介して体内へ送液される。

【０１１５】また、手技中の任意な時間に、抗癌剤投与
キー１０２を操作することにより、抗癌剤送液量設定表
示９１の設定値に基づき、抗癌剤送液器４２は、２００
ｍｌの抗癌剤を血液回路８７内に送液する。

【０１１６】血液回路８７内に送液された抗癌剤は、送
液ポンプ２９の吸引・吐出動作によりリザーバ３９から
送液されてくる血液等と混合される。このようにして、
抗癌剤を混合した血液等は、再び、送液ポンプ２９の吐
出動作と、定流量弁３２−１の流速制御により、３６０
ｍ／ｍｉｎの流速に調整され、シース３−１を介して体
内へ送液される。

【０１１７】なお、リザーバ３９に貯蓄される血液を遠
心分離する検査や、尿検査など、周知の方法で測定され
る血液中の抗癌剤含有量に基づき、術者は、手技中に抗
癌剤の送液量を任意に変更することができ、また、送液
回数を決定することができる。

【０１１８】以上の抗癌剤灌流を所定時間行うと、制御
装置３３内の図示しないカウンタが作動し、制御装置３
３は、送液ポンプ２９、脱液ポンプ３０、定流量弁３
１、抗癌剤送液器４２の動作を停止させる。また、この
とき、運転・停止表示９６は、「運転」から「停止」に
切り換わる。

【０１１９】また、図７に示す抗癌剤灌流装置Ｂ３８の
ように、血液浄化装置４０と、三方向切換式電磁弁７４
を備えることで、脱液した血液等を血液浄化し、再び体
内へ送液する体内灌流を行うこともできる。

【０１２０】なお、抗癌剤灌流装置Ｂ３８は、主要構成
を抗癌剤灌流装置Ａ３７と同様にするものであり、抗癌
剤灌流装置Ａ３７に新たに血液浄化装置４０と、三方向
切換式電磁弁７４を接続するように構成したものであ
る。

【０１２１】血液浄化装置４０は、セルロース等の透析
膜を有するダイアライザを用いて、血液と電解質溶液と
の間の浸透圧により、血液の拡散・ろ過を行う血液透析
装置から構成されてもよい。該血液透析装置により、抗
癌剤は取り除かれ、ＣａやＨＣＯ_３などの必要成分が補
液される。

【０１２２】また、血液浄化装置４０は、ろ過膜により
血液等をろ過し置換液を補液する血液ろ過装置から構成
されてもよく、抗癌剤の特性によっては、抗癌剤と吸着
するような親和性の強い物質を用いて、抗癌剤を吸着除
去する血液吸着装置や、血液の成分分離を行うことで血
液と抗癌剤を分離する遠心分離器等から構成されてもよ
い。

【０１２３】上述のように、血液浄化装置４０により、
回収した血液等は、血液透析、血液濾過、血液吸着、遠
心分離等の血液浄化処理を施すことにより、抗癌剤が除
去され、再び、輸血用血液として体内に送血される。

【０１２４】また、手技終了後、抗癌剤を投与せずに、
体内の血液等を、血液浄化装置４０を用いて血液浄化す
るように、体外灌流することで、体内に残留した抗癌剤
を浄化することもできる。

【０１２５】なお、設定表示パネル７７により選択設定
できる血液浄化設定表示（図示しない）を設け、脱液し
た血液等が脱液ポンプ３０から吐出された後、リザーバ
３９に貯蓄するか、あるいは、血液浄化装置４０にて血
液浄化するかの流路を選択できるように構成されると好
適である。

【０１２６】すなわち、該血液浄化設定表示による血液
浄化選択設定に基づき、制御装置３３は、三方向切換式
電磁弁７４に信号を送信し、所定の流路に切り換えるこ
とができるように構成される。これにより、血液回路や
接続チューブの交換等を行うことなく、迅速に血液浄化
を行うことが可能となる。

【０１２７】また、設定表示パネル７７に、抗癌剤投与
間隔を設定することができる抗癌剤投与間隔設定表示
（図示しない）を設け、所定の時間間隔で抗癌剤を自動
的に送液できるように構成されると好適である。

【０１２８】すなわち、該抗癌剤投与間隔設定表示にて
設定した所定の時間間隔ごとに、制御装置３３が、抗癌
剤送液器４２に抗癌剤を送液するように駆動制御するよ
うに構成される。これにより、体内に所定量の抗癌剤を
等間隔で送液でき、抗癌剤投与量管理を確実に行うこと
が可能となる。

【０１２９】また、設定表示パネル７７に、脱液する抗
癌剤濃度を設定することができる抗癌剤濃度設定表示
（図示しない）を設け、所定の抗癌剤濃度になるように
脱液速度を自動的に調整されると好適である。

【０１３０】すなわち、流速センサ３２−２に、光セン
サ、化学センサ等により構成される抗癌剤濃度センサを
用いて、脱液した血液等に含まれる抗癌剤の濃度を測定
し、所定の抗癌剤脱液量になるように、定流量弁３１−
２および脱液ポンプ３０を駆動制御することで、脱液速
度を自動的に調整するように構成される。これにより、
体内に残留する抗癌剤を確実に回収することが可能とな
る。

【０１３１】また、送液ポンプ２９および脱液ポンプ３
０は、図示しないハンドル式クランプを備え、手動式で
ポンプ動作をできるように構成されていると好適であ
る。これにより、停電時、電源シャットアウト時にも安
全に手技を続けることができる。

【０１３２】次に、図８に示すブロック図により、本発
明の抗癌剤灌流療法の手技手順について述べる。なお、
以下の手順では、骨盤５９内に位置する部位に進行癌を
発症していることが検査段階で明らかであり、当該検査
より、外科的手術を行うのではなく、インターベンショ
ンによる施行術のみを行うことを決定したときの手順を
示す。また、実施形態を図１に示す。

【０１３３】患者６０に公知の方法で全身麻酔を行う
（ステップＳ１）。

【０１３４】図１に示すように、両側大腿部周上にタニ
ケット４５を装着する（ステップＳ２）。なお、後述す
るステップＳ６における大動静脈予備閉塞を行うまで
は、タニケット４５を解除した状態にしておき、下肢の
血流が遮断されないようにしておく。

【０１３５】図１に示すように、周知の方法で、カテー
テル挿通シース６７の大動静脈への留置を行う（ステッ
プＳ３）。すなわち、右大腿動脈４６に、９Ｆｒ．のカ
テーテル挿通シース６７−１の先端を経皮的に挿入し右
大腿動脈４６内に留置する。また、右大腿静脈４７に、
９Ｆｒ．のカテーテル挿通シース６７−２の先端を経皮
的に挿入し右大腿静脈４７内に留置する。

【０１３６】図１に示すように、周知の方法で、シース
３の大動静脈への留置を行う（ステップＳ４）。すなわ
ち、左大腿動脈５２に、６Ｆｒ．のシース３−１の先端
を経皮的に挿入し左大腿動脈５２内に留置する。また、
左大腿静脈３には、５Ｆｒ．のシース３−２の先端を経
皮的に挿入し左大腿静脈５３内に留置する。

【０１３７】図１に示すように、周知の方法によるＸ線
透視下で、バルーンカテーテル４８−１を留置する（ス
テップＳ５）。すなわち、バルーンカテーテル４８−１
を挿通路６３−１に通して右大腿動脈４６に挿入し、バ
ルーン４９−１を大腿動脈分岐部直上５０に留置する。
また、バルーンカテーテル４８−２を挿通路６３−２に
通して右大腿静脈４７に挿入し、バルーン４９−２を下
大静脈内総腸骨合流部直上５１に留置する。

【０１３８】なお、本実施例において用いるバルーンカ
テーテル４８は、図４に示すバルーンカテーテル１０を
用いることとする。また、バルーンカテーテル４８−１
は、５Ｆｒ．（径３０ｍｍ）のサイズを用い、バルーン
カテーテル４８−２は、６Ｆｒ．（径４０ｍｍ）を用い
る。

【０１３９】Ｘ線透視下にてバルーンカテーテル４８を
走査するとき、シース３の三方活栓５６に、造影剤を封
入したシリンジを接続しておく。血管に分岐部があると
きには、該シリンジを加圧することで、血管内にＸ不透
過性の造影剤を送液し、適当なＸ線照射による血管造影
を行いながら、分岐部において、選択的にバルーン４９
を走査する。

【０１４０】なお、バルーンカテーテル４８を、バルー
ンカテーテル１０の代わりに、図５に示す本発明の他の
態様であるバルーンカテーテル１６を使用した場合に
は、右大腿動静脈にシース３を留置する必要がなくなる
ため、ステップＳ４のシース３を使用することなく、ス
テップＳ３の後、直ちにステップＳ５を行うことができ
る。

【０１４１】大静脈予備閉塞を行う（ステップＳ６）。
すなわち、ステップＳ２にて装着したタニケット４５を
適当な圧力で加圧して拡張し、下肢の血流を遮断する。
また、バルーン４９を、適当な圧力で加圧して拡張し、
大動静脈内において、タニケット４５とバルーン４９と
の間で、大動静脈予備閉塞を行う。

【０１４２】ステップＳ６の大静脈予備閉塞の後、側副
路血管（図示しない）の位置確認を行う（ステップＳ
７）。すなわち、血管内にＸ不透過性の造影剤を送液し
て適当なＸ線照射による血管造影を行い、前記大動静脈
予備閉塞区間における側副路血管の位置、有無等の確認
を行う。また、癌組織１に対する側副路血管が確保され
ており、抗癌剤が癌組織１に到達可能であることを確認
した後、直ちに、タニケット４５とバルーン４９を減圧
し、血流を復帰させる。

【０１４３】図６に示すように、抗癌剤灌流装置Ａ３７
のセットアップを行う（ステップＳ８）。すなわち、シ
ース３−１の後端側に備えられたポートＡ５４−１に送
液チューブ２７を接続し、シース３−２の後端側に備え
られたポートＡ５４−２に脱液チューブ２８を接続す
る。また、ヘパリン等の抗凝固剤、造影剤等の必要薬剤
を封入したシリンジ（図示しない）を、シース３−１の
三方活栓に備えられたポートＢ５５−１に接続してお
く。

【０１４４】また、図１１に示す表示設定パネル７７に
て、送液速度設定表示８７に表示される「送液速度設
定」を「３６０／ｍｉｎ」とし、脱速度設定表示８８に
表示される「脱液速度設定」を「３８０ｍｌ／ｍｉｎ」
とし、灌流時間設定表示９０に表示される「灌流時間設
定」を「３０ｍｉｎ」とし、抗癌剤送液量設定表示９１
に表示される「抗癌剤送液量設定」を「２００ｍｌ」と
する。

【０１４５】また、「送液速度設定」と「脱液速度設
定」は、患者の容体等に応じて任意に設定することがで
きるが、必ず、「送液速度設定」よりも「脱液速度設
定」の方が１０ｍｌ／ｍｉｎ以上速くなるように設定す
る。このようにすることにより、送液側と脱液側とを結
ぶ系において、送液側よりも脱液側の圧力が低くなり、
癌組織１への投薬効果を維持しつつ、抗癌剤の骨盤５９
外に位置する血流路への漏出を防ぐことが可能となる。

【０１４６】しかし、送液速度と脱液速度との差が大き
くなれば、抗癌剤の骨盤５９外への漏出量は減少する
が、輸血量も多くなるので、適当な格差を確保する必要
がある。

【０１４７】大動静脈閉塞を行う（ステップＳ９）。す
なわち、ヘパリン等の抗凝固剤を適当に送液し、タニケ
ット４５を適当な圧力で加圧して拡張し、下肢の血流を
遮断する。また、バルーン４９を、適当な圧力で加圧し
て拡張し、大動静脈内において、タニケット４５とバル
ーン４９との間で、大動静脈閉塞を行う。

【０１４８】設定表示パネル７７に備えられた運転スイ
ッチ１０１を操作し、抗癌剤灌流を行う（ステップＳ１
０）。すなわち、抗癌剤を左大腿動脈５２から大動脈５
７を介して癌組織部１へ投与する。また、癌組織部１を
通過して大静脈５８へ漏出した抗癌剤、または、癌組織
部１を経由しないその他の側副路血管から大静脈５８へ
漏出した抗癌剤を血液等と共にシース３−２より抗癌剤
灌流装置Ａ３７内に回収する。

【０１４９】また、上記の抗癌剤灌流中において、１０
分ごとに抗癌剤投与キー１０２を操作し、抗癌剤を癌組
織部１へ投与する。なお、抗癌剤投与量、抗癌剤投与時
期、抗癌剤投与回数は、患者の容体、リザーバ３９に貯
蓄される血液の遠心分離検査や尿検査などによる血液中
の抗癌剤含有量に基づき、変更することができる。

【０１５０】また、任意な時期に、ハプトグロブリンを
含む抗溶血剤を静脈内に投与しておくことが望ましい。

【０１５１】また、術中に輸血や輸液により循環動態を
保つことが望ましい。

【０１５２】抗癌剤灌流終了後、タニケット４５および
バルーン４９を減圧し、大動静脈閉塞を解除する。ま
た、止血するためにプロタミン等のヘパリン拮抗薬を適
当量投与する。

【０１５３】また、図６に示す脱液チューブ２８および
送液チューブ２７を図示しない血液透析装置に接続し、
体内に停滞した抗癌剤を浄化しておくことが望ましい。
なお、抗癌剤灌流装置Ｂ３８を、図８に示す抗癌剤灌流
療法に用いた場合は、脱液チューブ２８および送液チュ
ーブ２７を図示しない血液透析装置に接続することな
く、三方向切換式電磁弁７４の流路を血液浄化装置４０
側に切り換えることで、体内に停滞した抗癌剤を浄化血
液浄化を行うことができる。

【０１５４】大動静脈閉塞の解除後、器具を除去する
（ステップＳ１１）。すなわち、シース３、バルーンカ
テーテル４８、イントロデューサ２、タニケット４５を
除去して止血を施す。患者６０を麻酔から覚醒させて手
技を終了する。

【０１５５】なお、発明者らは、本発明の抗癌剤灌流療
法により、送液した抗癌剤の骨盤５９外に位置する血流
路への漏出を、採血による抗癌剤血中濃度および尿中へ
の抗癌剤排泄量から実験的に算出した。従来の抗癌剤灌
流療法と本発明の抗癌剤灌流療法の実験的な比較を以下
に示す。

【０１５６】骨盤内に位置する組織に局所的に１分あた
り注入する抗癌剤の量をα［ｍｌ／ｍｉｎ］とし、同じ
局所から１分あたり吸引する抗癌剤の量をΒ［ｍｌ／ｍ
ｉｎ］として、両者の差を（１）に表す。（Β−α）＝λ_{（Β−α）} （１）ここで、（１）式において、α［ｍｌ／ｍｉｎ］と、Β
［ｍｌ／ｍｉｎ］が、同一量であれば、λ_０＝０［ｍｌ
／ｍｉｎ］となる。

【０１５７】（１）式において、注入した抗癌剤量に対
する損失量（骨盤外に位置する血流路に漏出し、全身に
灌流した抗癌剤の量）の比をγとすると、発明者らが行
った実験によれば、λ_０のとき、γ＝６０％となった。
すなわち、従来の抗癌剤灌流療法では、注入した抗癌剤
量の６０％が、全身に灌流したことになる。

【０１５８】これに対して、本発明の抗癌剤灌流療法で
は、λ_１０のとき、γ＝３０％以下、λ_２０のとき、γ
＝１５〜２０％、λ_３０のとき、γ＝１０〜１５％、λ
_４０のとき、γ＝１０％以下であった。

【０１５９】従って、本発明の抗癌剤灌流療法におい
て、抗癌剤灌流による治療効果を得るためには、ｎ吸引
する抗癌剤の量Βの方が、注入する抗癌剤の量αより
も、１０ｍｌ／ｍｉｎ以上多くする必要がある。これに
より、全身に灌流する抗癌剤を、注入量の３０％以下に
抑えることができる。

【０１６０】また、好ましくは、吸引する抗癌剤の量Β
の方が、注入する抗癌剤の量αよりも、２０〜３０ｍｌ
／ｍｉｎ多くすると、全身に灌流する抗癌剤を、注入量
の１０〜２０％に抑えることができ、高い癌治療効果を
得ることができる。

【０１６１】なお、吸引する抗癌剤の量Βの方が、注入
する抗癌剤の量αよりも、４０ｍｌ／ｍｉｎ以上多くす
ると、全身に灌流する抗癌剤を、注入量の１０％以下に
抑えることができるが、患者の容体に応じて輸血が必要
になる。

【０１６２】従って、注入する抗癌剤の量αと、吸引す
る抗癌剤の量Βの関係を示す（Β−α）＝ｘは、（２）
式を満たす必要がある。 λ₁₀≧λ_ｘ≧λ_４０（１０≦ｘ≦４０）（２）

【０１６３】（２）式を満たすことにより、抗癌剤によ
る副作用を最小として高い癌治療効果を得ることができ
る。

【０１６４】

【発明の効果】以上のように本発明によれば、大動脈内
への抗癌剤の送液速度よりも、大静脈内からの前記抗癌
剤を含んだ血液等の脱液速度が速くなるように、大動脈
内へ投与した抗癌剤よりも、大静脈内の前記抗癌剤を含
んだ血液等を多く回収することで、癌組織への投薬効果
を維持しつつ、抗癌剤の骨盤外に位置する血流路への漏
出を防ぐことができる。

【０１６５】また、抗癌剤が全身に広まることを防止す
ることができ、抗癌剤による副作用を低減あるいは防止
することができる。

【０１６６】さらに、バルーンカテーテルは、バルーン
拡張による血流の遮断と体内への薬剤の投与・回収を一
体で行うことができるものであるので、患者の体内もし
くは血管内へ経皮的に挿入し留置する器具を少なくする
ことができる。

【０１６７】抗癌剤灌流装置を用いることにより、確実
に抗癌剤の投与、回収を行うことができ、投与量管理、
回収量管理を行うことができる。

【０１６８】抗癌剤灌流装置は、抗癌剤の送液速度より
も、血液等の回収速度を速く設定できるので、癌組織へ
の投薬効果を維持しつつ、抗癌剤の骨盤外に位置する血
流路への漏出を防ぐことが可能となる。従って、抗癌剤
が全身に広まることを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施形態に係る骨盤内抗癌剤灌流療
法の説明図である。

【図２】本発明の一実施形態に係る骨盤内抗癌剤灌流療
法で用いるイントロデューサの断面図である。

【図３】本発明の一実施形態に係る骨盤内抗癌剤灌流療
法で用いるシースの断面図である。

【図４】本発明の一実施形態に係る骨盤内抗癌剤灌流療
法で用いるバルーンカテーテルの断面図である。

【図５】本発明の一実施形態に係る骨盤内抗癌剤灌流療
法で用いるバルーンカテーテルの断面図である。

【図６】本発明の一実施形態に係る骨盤内抗癌剤灌流装
置の構成を示す説明図である。

【図７】本発明の他の実施形態に係る骨盤内抗癌剤灌流
装置の構成を示す説明図である。

【図８】本発明の本発明の一実施形態に係る骨盤内抗癌
剤灌流療法の手技手順を示すフローチャートである。

【図９】本発明の一実施形態に係る抗癌剤灌流装置で用
いる遠心ポンプの構成を示す説明図である。

【図１０】定流量弁の断面図である。

【図１１】設定表示パネルの構成を示す説明図である。

【符号の説明】

１、１−１、１−２進行癌組織２イントロデューサ３−１、３−２シース６切換レバー７管状体８側孔９先端孔１０、１６、４８−１、４８−２バルーンカテーテル１１、２６基部１３、４９−１バルーン１４、６８管路１５、１５−１、１５−２シリンジ２３側孔２５バルーン拡張孔２７送液チューブ２８脱液チューブ２９送液ポンプ３０脱液ポンプ３１定流量弁３２流速センサ３３制御装置３５遠心ポンプ３７抗癌剤灌流装置Ａ３８抗癌剤灌流装置Ｂ３９リザーバ４２抗癌剤送液器４３、４４先端コイルマーカ４５−１、４５−２タニケット４６右大腿動脈４７右大腿静脈５２左大腿動脈５３左大腿静脈５４、５４−１、５４−２ポートＡ５５ポートＢ５６三方活栓５７大動脈５８大静脈５９骨盤６０患者６１管状体１２、６２コネクタ６３挿通路６４止血弁６５ダイレータ６６ガイドワイヤ６７カテーテル挿通シース７５右大腿部７６左大腿部７７設定表示パネル８７血液回路

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】骨盤内に位置する癌組織部に抗癌剤を投
与し回収する骨盤内抗癌剤灌流療法であって、管状体か
らなる第一シースの先端を経皮的に挿入して大腿動脈内
に留置する工程と、管状体からなる第二シースの先端を
経皮的に挿入して大腿静脈内に留置する工程と、可撓性
管状体の先端部に拡張可能な第一バルーンを有する第一
バルーンカテーテルを大腿動脈から経皮的に大動脈内に
挿入して、前記第一バルーンを大動脈内所定位置に留置
する工程と、可撓性管状体の先端部に拡張可能な第二バ
ルーンを有する第二バルーンカテーテルを大腿静脈から
経皮的に大静脈内に挿入して、前記第二バルーンを大静
脈内所定位置に留置する工程と、前記大動脈内所定位置
よりも下肢側動脈部位において血流を遮断する工程と、
前記大静脈内所定位置よりも下肢側静脈部位において血
流を遮断する工程と、前記第一バルーンを拡張して前記
大動脈内所定位置と前記下肢側動脈部位との間に動脈内
閉塞領域を生成する工程と、前記第二バルーンを拡張し
て前記大静脈内所定位置と前記下肢側静脈部位との間に
静脈内閉塞領域を生成する工程と、前記第一シースから
前記動脈内閉塞領域へ所定量の抗癌剤を投与する工程
と、前記第二シースから前記静脈内閉塞領域の前記抗癌
剤を含んで前記所定量の抗癌剤よりも多量の体液を回収
する工程と、を備えることを特徴とする骨盤内抗癌剤灌
流療法。
【請求項２】前記抗癌剤を投与する工程と、前記体液
を回収する工程と、に体外式血液循環装置を用いること
を特徴とする請求項１に記載の骨盤内抗癌剤灌流療法。
【請求項３】骨盤内に位置する癌組織部に抗癌剤を投
与し回収する骨盤内抗癌剤灌流療法であって、可撓性の
管状体の先端部に拡張可能な第一バルーンと、前記管状
体内の後端部から先端部まで連通する第一管腔部と、を
有する第一バルーンカテーテルを大腿動脈から経皮的に
大動脈内に挿入して、前記第一バルーンを大動脈内所定
位置に留置する工程と、可撓性の管状体の先端部に拡張
可能な第二バルーンと、前記管状体内の後端部から先端
部まで連通する第二管腔部と、を有する第二バルーンカ
テーテルを大静脈内所定位置に留置する工程と、前記大
動脈内所定位置よりも下肢側動脈部位において血流を遮
断する工程と、前記大静脈内所定位置よりも下肢側静脈
部位において血流を遮断する工程と、前記第一バルーン
を拡張して前記大動脈内所定位置と前記下肢側動脈部位
との間に動脈内閉塞領域を生成する工程と、前記第二バ
ルーンを拡張して前記大静脈内所定位置と前記下肢側静
脈部位との間に静脈内閉塞領域を生成する工程と、前記
第一管腔部から前記動脈内閉塞領域へ所定量の抗癌剤を
投与する工程と、前記第二管腔部から前記静脈内閉塞領
域の前記抗癌剤を含んで前記所定量の抗癌剤よりも多量
の体液を回収する工程と、を備えることを特徴とする骨
盤内抗癌剤灌流療法。
【請求項４】前記抗癌剤を投与する工程と、前記体液
を回収する工程と、に体外式血液循環装置を用いること
を特徴とする請求項３に記載の骨盤内抗癌剤灌流療法。
【請求項５】前記体液を回収する工程にて回収した体
液を、血液透析と、血液濾過と、血液吸着と、遠心分離
と、のうち少なくとも一つを含んだ血液浄化処理をし、
体内に送液する工程を、さらに備えることを特徴とする
請求項１または請求項３に記載の骨盤内抗癌剤灌流療
法。
【請求項６】任意な時期に、ハプトグロブリンを含む
抗溶血剤を静脈内に投与する工程を、さらに備えること
を特徴とする請求項１または請求項３に記載の骨盤内抗
癌剤灌流療法。
【請求項７】骨盤内に位置する癌組織部に抗癌剤を投
与し回収する骨盤内抗癌剤灌流装置であって、体外の抗
癌剤を含む薬液と、血液と、体液と、のうち少なくとも
一方を体内に送液する送液チューブと、体内の抗癌剤を
含む薬液と、血液と、体液と、のうち少なくとも一方を
脱液する脱液チューブと、前記送液チューブに接続され
た送液ポンプと、前記脱液チューブに接続された脱液ポ
ンプと、前記送液チューブと、前記送液ポンプと、のう
ちいずれか一方に配設され、体外の抗癌剤を含む薬液
と、血液と、体液と、のうち少なくとも一方の体内への
送液量を調整可能な送液量調整手段と、前記脱液チュー
ブと、前記脱液ポンプと、のうちいずれか一方に配設さ
れ、体内の抗癌剤を含む薬液と、体液と、血液と、のう
ち少なくとも一方の体外への脱液量を、前記送液量より
も多くなるように調整可能な脱液量調整手段と、を備え
ることを特徴とする骨盤内抗癌剤灌流装置。
【請求項８】前記脱液量調整手段は、抗癌剤を含む薬
液と、血液と、体液と、のうち少なくとも一方の体内へ
の送液速度よりも１０ｍｌ／ｍｉｎ以上多く脱液するこ
とを可能に構成されたことを特徴とする請求項７に記載
の骨盤内抗癌剤灌流装置。