CN113331908A - 一种双球囊超声导管的血栓抽吸系统及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地，本发明涉及一种双球囊超声导管的血栓抽吸系统及其应用。包括球囊导管、远端球囊和近端球囊，所述球囊导管贯穿远端球囊和近端球囊；所述球囊导管上设置超声能量极。将超声导管的能量极发生极置于两个球囊中间，并将一个球囊放置于钙化病变或者血栓远端，另一个则放置于钙化病变或者血栓近端；两球囊充盈后，钙化病变或者血栓将处于一个封闭状态进行钙化区域的清除。将超声能量极设置在球囊导管上，可使用超声能量极直接带动液体震动直接作用于血管内壁，而不经过球囊壁的衰减；在两个球囊中部的导管上设置冲洗口和抽吸口，可同时通过超声能量配合药物冲洗以及抽吸，将钙化病变或者血栓清除。

Description

一种双球囊超声导管的血栓抽吸系统及其应用
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地，本发明涉及一种双球囊超声导管的血栓抽吸系统及其应用。
背景技术
冲击波在医疗的中的应用最广的是泌尿系的碎石，就是在体外以特定的功率的冲击波作用于泌尿系统的结石。冲击波爆震作用裂开结石，而不对周围软组织产生伤害作用。Shockwave的研发工程师创造性的将体外冲击波治疗泌尿系结石，应用到血管腔内用于重度血管钙化处理，研发了Shockwave冲击波球囊导管。
Shockwave冲击波球囊导管通过冲击波爆震产生的局部场强，让钙化病变震裂。作用可以深达中膜钙化。而且是钙化越重作用越好，偏心性钙化和环形钙化均可起作用，在美国，已经完全实现从髂股动脉到腘动脉，以及胫前胫后腓动脉的适应症和医保支付的全覆盖。其中钙化病变在我国冠脉病变中的占比也不占少数，钙化病变甚至超过狭窄病变在冠心病患者中的风险因素，冲击波球囊导管的研制具有重要作用。
目前Shockwave冲击波球囊导管等主要存在以下问题：1、钙化斑块碎片容易脱落，并且随着血流漂流导致远端血管的栓塞；2、因为通过球囊壁这种高分子材料，超声波能量衰减比较强，其强度不如液体直接作用于钙化病变，限定了球囊导管的应用。
发明内容
为了解决上述问题，本发明第一个方面提供了一种双球囊超声导管的血栓抽吸系统，包括球囊导管、远端球囊和近端球囊，所述球囊导管贯穿远端球囊和近端球囊；所述球囊导管上设置超声能量极。
作为本发明一种优选的技术方案，所述超声能量极位于远端球囊和近端球囊之间。
作为本发明一种优选的技术方案，所述球囊导管上还设有冲洗口和抽吸口。
作为本发明一种优选的技术方案，所述冲洗口和抽吸口位于远端球囊和近端球囊之间。
作为本发明一种优选的技术方案，所述冲洗口和球囊导管内部的入液腔连通。
作为本发明一种优选的技术方案，所述抽吸口和球囊导管内部的出液腔连通。
作为本发明一种优选的技术方案，所述远端球囊内部和球囊导管内部的远端球囊腔连通，所述近端球囊内部和球囊导管内部的近端球囊腔连通。
作为本发明一种优选的技术方案，所述球囊导管包括远端球囊导管和近端球囊导管。
作为本发明一种优选的技术方案，所述远端球囊导管和近端球囊导管分别贯穿远端球囊和近端球囊。
本发明第二个方面提供了一种所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统的应用，用于血管腔。
本发明与现有技术相比具有以下有益效果：
(1)将超声导管的能量极发生极置于两个球囊中间，并将一个球囊放置于钙化病变或者血栓远端，另一个则放置于钙化病变或者血栓近端；两球囊充盈后，钙化病变或者血栓将处于一个封闭状态进行钙化区域的清除。
(2)将超声能量极设置在球囊导管上，相比于设置在球囊导管内部，可使用超声能量极直接带动液体震动直接作用于血管内壁，而不经过球囊壁的衰减，可提高超声波能量作用率，提高钙化斑块破碎脱落的速度；且因为超声能量极两边球囊的封闭，可避免钙化斑块碎片随着血流漂流导致远端血管的栓塞。
(3)在两个球囊中部的导管上设置冲洗口和抽吸口，当两球囊充盈封闭钙化区域后，可同时通过超声能量配合药物冲洗以及抽吸，能够非常安全的将钙化病变或者血栓清除，避免血栓碎片逃逸。
(4)两个球囊分别设置在不同导管上，独立操作，可根据病变部位灵活调节球囊封闭的长度和区域，不受病变长度限制。
(5)病变血管被处理后，方便医生后续给药治疗，不必再做药物球囊贴壁，且本发明处理钙化部位为纯物理过程，效果直接可控。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为所述双球囊超声导管的血栓抽吸系统的结构示意图的一种实例。
图2为所述球囊导管内部剖视图的一种实例。
图3为所述双球囊超声导管的血栓抽吸系统的工作原理图的一种实例。
图4位所述双球囊超声导管的血栓抽吸系统的结构示意图的另一种实例
其中，1-球囊导管、2-远端球囊、3-近端球囊、4-超声能量极、5-抽吸口、6-冲洗口、101-入液腔、102-出液腔、103-远端球囊腔、104-近端球囊腔、105-电极腔、7-远端球囊导管、8-近端球囊导管、11-血栓、12-导丝。
具体实施方式
参选以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可更容易地理解本发明的内容。除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。
如本文所用术语“由…制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
连接词“由…组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由…组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
单数形式包括复数讨论对象，除非上下文中另外清楚地指明。“任选的”或者“任意一种”是指其后描述的事项或事件可以发生或不发生，而且该描述包括事件发生的情形和事件不发生的情形。
此外，本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显旨指单数形式。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
本发明第一方面提供一种双球囊超声导管的血栓抽吸系统，包括球囊导管、远端球囊和近端球囊，所述球囊导管贯穿远端球囊和近端球囊；所述球囊导管上设置超声能量极。
在一种实施方式中，所述超声能量极位于远端球囊和近端球囊之间。
在一种实施方式中，所述球囊导管上还设有冲洗口和抽吸口。在一种实施方式中，所述冲洗口和抽吸口位于远端球囊和近端球囊之间。在一种实施方式中，所述冲洗口和球囊导管内部的入液腔连通。在一种实施方式中，所述抽吸口和球囊导管内部的出液腔连通。
本发明不对球囊导管上冲洗口、抽吸口和超声能量极的位置进行具体限定，可位于超声能量极一侧，也可位于超声能量极的两侧，因为在本发明球囊系统工作时，可同时通过超声能量配合药物冲洗以及抽吸；在一种实施方式中，所述冲洗口、抽吸口位于超声能量极的两侧。
在一种实施方式中，所述远端球囊内部和球囊导管内部的远端球囊腔连通，所述近端球囊内部和球囊导管内部的近端球囊腔连通。本发明设置远端球囊和近端球囊通过不同球囊腔进行液体充盈和收缩，从而独立控制工作时球囊充盈的大小，适用于不同血栓区域。
本发明所述导管内的入液腔、出液腔、近端球囊腔和远端球囊腔相互独立，不相连通。其中本发明所述入液腔、出液腔、近端球囊腔和远端球囊腔一端分别连通冲洗口、抽吸口、近端球囊和远端球囊，另一端分别连接不同的注射器等，用于液体注射和抽吸。
在一种实施方式中，所述球囊导管内部设有电极腔，用于放置超声能量极，且球囊导管中电极腔和其余入液腔、出液腔、近端球囊腔和远端球囊腔等相互独立。
本发明所述近端球囊和远端球囊可设置在同一导管上，也可设置在不同导管上，当设置在不同导管上时，在一种实施方式中，所述球囊导管包括远端球囊导管和近端球囊导管。在一种实施方式中，所述远端球囊导管和近端球囊导管分别贯穿远端球囊和近端球囊。本发明所述球囊导管和球囊之间密封连接，此外，本发明的超声能量极、冲洗口和抽吸口可和远端球囊、近端球囊等位于相同导管，也可位于不同导管，不做具体限定，只需保证工作时超声能量极、冲洗口和抽吸口位于远端球囊、近端球囊中间位置。
当本发明球囊位于同一导管上时，工作原理如图3所示，通过导丝12将球囊导管放置在合适位置，使得电极位于存在钙化的血栓11位置，两个球囊位于血栓两侧，通过两个球囊腔充盈球囊后，开启电极，并通过冲洗口和抽吸口连接入液腔和出液腔进行药物冲洗和抽吸，使得钙化区域脱落并通过抽吸口抽出。当本发明球囊位于不同导管时，工作原理和图3类似，只是通过不同导丝分别控制不同导管到对应位置。
本发明第二个方面提供如上所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统的应用，用于血管腔。
实施例
下面通过实施例对本发明进行具体描述。有必要在此指出的是，以下实施例只用于对本发明作进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的专业技术人员根据上述本发明的内容做出的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
实施例1
如图1～3所示，本实施例提供一种双球囊超声导管的血栓抽吸系统，包括球囊导管1、远端球囊2和近端球囊3，所述球囊导管1贯穿远端球囊2和近端球囊3；所述球囊导管1上设置超声能量极4；所述超声能量极4位于远端球囊2和近端球囊3之间；所述球囊导管1上还设有冲洗口6和抽吸口5，所述冲洗口6和抽吸口5位于远端球囊2和近端球囊3之间，所述冲洗口6和球囊导管1内部的入液腔101连通，所述抽吸口5和球囊导管1内部的出液腔102连通；所述远端球囊2内部和球囊导管1内部的远端球囊腔103连通，所述近端球囊3内部和球囊导管1内部的近端球囊腔104连通；所述球囊导管1内部设有电极腔105。
实施例2
如图4所示，本实施例提供一种双球囊超声导管的血栓抽吸系统，包括球囊导管、远端球囊2和近端球囊3，所述球囊导管贯穿远端球囊2和近端球囊3；所述球囊导管上设置超声能量极4、冲洗口6和抽吸口5，所述超声能量极4、冲洗口6和抽吸口5位于远端球囊2和近端球囊3之间；所述球囊导管包括远端球囊导管7和近端球囊导管8，所述远端球囊导管7和近端球囊导管8分别贯穿远端球囊2和近端球囊3，所述远端球囊导管7上设置超声能量极4、冲洗口6和抽吸口5，所述冲洗口6和远端球囊导管7内部的入液腔连通，所述抽吸口5和远端球囊导管7内部的出液腔连通；所述远端球囊2内部和远端球囊导管7内部的远端球囊腔连通，所述近端球囊3内部和近端球囊导管8内部的近端球囊腔连通，所述远端球囊导管7内部设有电极腔。
通过实施例1～2提供的双球囊超声导管和血栓抽吸系统可用于钙化病变区域，使得钙化区域清除并抽出钙化碎片，避免血管栓塞。
前述的实例仅是说明性的，用于解释本发明所述方法的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附的权利要求不被说明本发明的特征的示例的选择限制。在权利要求中所用的一些数值范围也包括了在其之内的子范围，这些范围中的变化也应在可能的情况下解释为被所附的权利要求覆盖。

Claims (10)

1.一种双球囊超声导管的血栓抽吸系统，其特征在于，包括球囊导管、远端球囊和近端球囊，所述球囊导管贯穿远端球囊和近端球囊；所述球囊导管上设置超声能量极。
2.根据权利要求1所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统，其特征在于，所述超声能量极位于远端球囊和近端球囊之间。
3.根据权利要求1所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统，其特征在于，所述球囊导管上还设有冲洗口和抽吸口。
4.根据权利要求3所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统，其特征在于，所述冲洗口和抽吸口位于远端球囊和近端球囊之间。
5.根据权利要求4所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统，其特征在于，所述冲洗口和球囊导管内部的入液腔连通。
6.根据权利要求4所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统，其特征在于，所述抽吸口和球囊导管内部的出液腔连通。
7.根据权利要求1所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统，其特征在于，所述远端球囊内部和球囊导管内部的远端球囊腔连通，所述近端球囊内部和球囊导管内部的近端球囊腔连通。
8.根据权利要求1～7任意一项所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统，其特征在于，所述球囊导管包括远端球囊导管和近端球囊导管。
9.根据权利要求8所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统，其特征在于，所述远端球囊导管和近端球囊导管分别贯穿远端球囊和近端球囊。
10.一种根据权利要求1～9任意一项所述的双球囊超声导管的血栓抽吸系统的应用，其特征在于，用于血管腔。
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