CN116492011A - 冲击波球囊导管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种冲击波球囊导管，涉及医疗器械技术领域。其包括第一导管、第一球囊、操作端、导电丝以及操作部。第一球囊、第一导管和操作端依次连接，导电丝穿装于操作端、第一导管和第一球囊内，多个第一电极对安装于导电丝，导电丝的近端设有操作部。本发明在实际操作时，通过操作操作部带动导电丝在第一球囊内发生弯曲形变，以使得第一电极对向靠近第一球囊内壁方向移动，缩小第一电极对与钙化病灶之间的距离，此时向第一电极对单元通电以发出高压脉冲轰击病灶，能量聚焦效果更好，保证碎裂病灶的效果，进而提高治疗效率和效果，同时不必增大第一球囊的尺寸，保证通过性，降低所需的电压，实现靶向治疗，减少非病变血管的损害。

Description

冲击波球囊导管
技术领域
本发明的实施方式涉及医疗器械技术领域。具体地，本发明涉及一种冲击波球囊导管。
背景技术
冲击波球囊导管应用在血管成形术或瓣膜钙化成形术中，其原理是通过在充满液体的球囊内进行电极放电，使球囊中的液体产生冲击波，从而达到碎石钙化病变组织的目的。
但是，现有的球囊由于受到血管内通过直径的限制，无法将球囊内放电单元做的外径过大，在一定程度的限制了放电后产生冲击波的大小，导致放电后产生的冲击波可能无法达到碎裂钙化病灶的目的，进而影响手术效果。
本部分旨在为权利要求书中陈述的本发明的实施方式提供背景或上下文。此处的描述可包括可以探究的概念，但不一定是之前已经想到或者已经探究的概念。因此，除非在此指出，否则在本部分中描述的内容对于本申请的说明书和权利要求书而言不是现有技术，并且并不因为包括在本部分中就承认是现有技术。
发明内容
为了解决如上所提到的一个或多个技术问题，本发明提供了一种冲击波球囊导管。
根据本发明的第一方面，其提供了一种冲击波球囊导管，包括：第一导管；第一球囊，其连接于所述第一导管的远端，且其内部设有多个第一电极对；操作端，其连接于所述第一导管的近端；导电丝，其穿装于所述操作端、所述第一导管和所述第一球囊内，多个所述第一电极对沿所述导电丝的长度方向安装于所述导电丝，并与所述导电丝导电连接；所述导电丝的近端设有操作部，并用于使所述导电丝转动且在所述第一球囊内发生弯曲形变，以带动所述第一电极对向靠近所述第一球囊内壁方向移动。
在本发明的一些实施例中，所述操作端设有限位结构；所述操作部设有与所述限位结构相配合的配合结构；其中，所述操作部带动所述导电丝发生弯曲形变状态下，所述限位结构和所述配合结构相连接，以限制所述导电丝背离所述第一导管的一端的位移。
在本发明的一些实施例中，所述限位结构包括开设于所述操作端侧壁的限位槽；所述限位槽包括沿所述操作端长度方向开设的第一部分以及与所述第一部分连通的至少一个第二部分，且所述第一部分与所述第二部分互成角度；所述操作部包括与所述导电丝互成角度的推杆，所述推杆为所述配合结构。
在本发明的一些实施例中，所述限位槽的数量为多个，且多个所述限位槽沿所述操作端的径向间隔布设。
在本发明的一些实施例中，所述操作部的外表面设置有绝缘层；或者，所述操作部和与所述操作部相邻的部分所述导电丝的外表面设置有绝缘层。
在本发明的一些实施例中，所述第一球囊的远端连接有安装管，所述安装管内壁设有安装槽；所述导电丝的远端设有位于所述安装槽内并可在所述安装槽内转动的球头。
在本发明的一些实施例中，还包括电压控制装置，其具有形成导电回路的第一接线极和第二接线极；所述第一电极对包括由内至外依次连接的第一内电极环、第一绝缘环和第一外电极环；所述第一内电极环套装于所述导电丝，所述导电丝通过第一导线与所述第一接线极导电连接；所述第一外电极环通过第二导线与所述第二接线极导电连接。
在本发明的一些实施例中，所述第一绝缘环沿其长度方向开设有第一输出口，所述第一绝缘环正对所述第一输出口处设有第二输出口；其中，所述第一输出口的开口宽度小于所述第二输出口的开口宽度。
在本发明的一些实施例中，还包括第二球囊，其连接于所述第一球囊背离所述第一导管的一端；所述第二球囊径向尺寸小于所述第一球囊，且其内部设有与所述导电丝导电连接的第二电极对。
在本发明的一些实施例中，所述第二电极对包括由内至外依次连接的第二内电极环、第二绝缘环和第二外电极环；当包括电压控制装置，且所述导电丝设有球头时，所述第二内电极环与所述球头通过第三导线导电连接，所述第二外电极环与所述电压控制装置通过第四导线导电连接。
通过如上所提供的一种冲击波球囊导管，将多个第一电极对沿导电丝的长度方向安装于导电丝，并与所述导电丝导电连接。在实际操作时，通过操作操作部带动导电丝在第一球囊内发生弯曲形变，以使得第一电极对向靠近第一球囊内壁方向移动，确保第一电极对与钙化病灶之间的距离缩小至预设范围内，此时向第一电极对单元通电以发出高压脉冲轰击病灶，能量聚焦效果更好，保证碎裂病灶的效果，进而提高治疗效率和效果，同时不必增大第一球囊的尺寸，保证通过性，甚至在一定程度上可以做到降低产品在使用过程中所需的电压，实现真正意义上的靶向治疗，进一步，第一电极对在通电后所放出的冲击波对正常部位的影响较病变部位更小，从而减少非病变血管的损害。
附图说明
通过参考附图阅读下文的详细描述，本发明示例性实施方式的上述以及其他目的、特征和优点将变得易于理解。在附图中，以示例性而非限制性的方式示出了本发明的若干实施方式，并且相同或对应的标号表示相同或对应的部分，其中：
图1为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的结构示意图；
图2为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的远端的内部结构示意图；
图3为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的第一球囊及其内部结构示意图；
图4为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的限位结构的结构示意图；
图5为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的第一电极对的结构示意图；
图6为本发明示例提供的另一种冲击波球囊导管的结构示意图；
图7为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的第一球囊及其内部结构示意图；
图8为本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管的球头在第一导管内的位置示意图；
图9为本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管的第二球囊及其内部结构示意图；
图10为本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管的第二球囊作业时的场景示意图；
图11为本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管的第一球囊作业时的场景示意图；
图12为通过本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管治疗后的血管示意图。
附图标记说明：1、第一导管；101、安装管；1011、安装槽；2、第一球囊；3、操作端；301、第一接口；302、第二接口；303、第三接口；304、限位结构；3041、第一部分；3042、第二部分；4、导电丝；401、球头；5、操作部；501、推杆；6、第二导管；7、第一电极对；701、第一内电极环；702、第一绝缘环；7021、第一输出口；703、第一外电极环；7031、第二输出口；8、电压控制装置；801、第一接线极；802、第二接线极；9、第一导线；10、第二导线；11、第三导线；12、第二球囊；13、第二电极对；1301、第二内电极环；1302、第二绝缘环；1303、第二外电极环；14、第四导线；15、导丝；16、第三导管；17、显影标记。
具体实施方式
下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。
球囊由于受到血管内通过直径的限制，无法将球囊内放电单元做的外径过大，这一定程度的限制了放电后产生冲击波的大小，导致放电后产生的冲击波可能无法达到碎裂钙化病灶的目的。
从临床应用情况来看，目前，将液电碎石技术应用于血管内钙化进行治疗的方式仍然存在一些其他问题。一方面，冲击波声压值不够高，导致有些钙化病变需要释放过多的高压脉冲，甚至采用多根冲击波球囊导管来破坏钙化，从而延长了手术时间，增加了患者的手术费用。另一方面，冲击波声压值的均一性也不佳，相同钙化程度的病变，处理所需的高压脉冲次数存在较大的波动，不利于临床医生的操作。
从液电碎石技术的机理来看，声压值的大小与电压、电容和电极放电间隙相关。电压、电容越高，声压值越高，电极放电间隙也会同时增大，进而引起球囊导管植入部的径向截面尺寸的增加。另外，降低用电回路的电阻也可以提高声压值，示例地，可以通过改用电阻率更低的导体材料，或者增加导体材料的截面积提高声压值。但是，如果增加导体材料的截面积，则亦会导致球囊导管植入部的径向截面尺寸的增加。而在最佳的电极放电间隙下，通过增加导体材料的截面积来降低用电回路的电阻以及提高电极的耐久性，可以很好地提升冲击波的均一性。但是，以上的几种方案中，都会不可避免地大大增加球囊导管植入部的径向截面尺寸，导致球囊导管通过病灶位置的能力下降。
有鉴于此，本实施例提供了一种冲击波球囊导管，旨在通过对其结构的改进，来解决上述问题，进而提高冲击波球囊导管的冲击波的声压值和均一性。为了更好地理解本申请，下面结合图1至图12对本申请实施例进行描述。
图1为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的结构示意图。结合附图1中所述，本实施例提供了一种冲击波球囊导管，包括第一导管1、第一球囊2、操作端3、导电丝4以及操作部5等功能部件。
在上述功能部件中，本实施例的第一导管1作为整个冲击波球囊导管的主要输送管路，用于对第一球囊2进行充卸压操作，及容纳导电丝4等部件。图2为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的远端的内部结构示意图。结合附图2所示，第一球囊2的远端设置有第三导管16，第三导管17用于供导丝16穿行，用于引导冲击波球囊导管进入血管。
在上述功能部件中，本实施例的第一球囊2连接于第一导管1的远端，第一导管1用于给第一球囊2充卸压。在本实施例的第一球囊2的内部设有多个第一电极对7，第一电极对7在通电下在液体介质中放电产生的液电效应。在电极放电过程中，液体介质中通过的大电流能使周边液体汽化形成气泡并迅速向外膨胀，随后又在极短的时间内发生体积收缩，产生空化效应。在气泡迅速膨胀和破裂的过程中，由于粒子运动速度超过介质中的声速，从而产生强大的冲击波，此现象也被称为液电效应。利用液电效应产生的冲击波撞击目标钙化区域，以破碎或松动钙化组织，从而扩大血管通行管径，达到治疗效果。
现在临床通常采用传统的球囊导管介入治疗，通过球囊导管扩张血管技术来打开血管中的钙化病灶，由于钙化病灶比较坚硬，直接扩张球囊可能起不到预期的治疗效果，甚至血管壁也可能会因球囊扩张时的压力而受到损伤。若采用本申请的冲击波球囊导管，可以先利用冲击波撞击目标钙化区域，以破碎或松动钙化组织，再使用球囊扩张血管，这样施加的压力较小，很容易扩大血管通行管径，达到预期治疗效果。
在上述功能部件中，本实施例的操作端3连接于第一导管1另一端。操作端3的内腔与本实施例的第一导管1导通，且操作端3的径向尺寸大于第一管件的径向尺寸。为了便于连接下述的电压控制装置8、注射器(图中未示出)等结构，本实施例在操作端3上配置有连通其内腔的第一接口301、第二接口302和第三接口303。其中，本实施例的第一接口301用于伸出连接下述的电压控制装置8的导线，本实施例的第二接口302和第三接口303用于连接注射器等结构。
具体的，第二接口302、第一导管1和第一球囊2共同形成一条液体通路。是通过向第二接口302充盈生理盐水等介质，可以使得第一球囊3扩张；通过向第二接口302抽吸生理盐水等介质，可以使得第一球囊3收缩；利用第一球囊3的往复扩张和收缩，可以对狭窄血管或者血管的钙化病变进行扩张，扩大血管通行直径。同理，通过向第三接口303充盈生理盐水等介质，可以使得第二球囊12扩张，扩大血管通行直径。
在上述功能部件中，本实施例的导电丝4穿装于前述的操作端3、第一导管1和第一球囊2内。本实施例的导电丝4可以由任意导电金属制成，导电丝4的径向尺寸可选为0.1至0.9mm，屈服强度可以设计为大于或等于200Mpa，弹性模量可以设计为大于等于70Gpa。并且，本实施例的导电丝4位于第一球囊2内的部分被配置为能够在外力作用下发生弯曲和转动，导电丝4的其余部分被第一导管1的内壁限制其进行过大的弯曲。
多个本实施例的第一电极对7沿导电丝4的长度方向间隔安装于导电丝4，并与导电丝4导电连接，确保在第一球囊2内的各个区域内产生冲击波，以提高冲击波的工作区域，以适应大范围的钙化区域。可以理解的是，第一电极对7的数量根据钙化区域的范围进行调整。可选地，多个第一电极对7可以在导电丝4上均匀间隔布设，以进一步提高冲击波的均一性。多组第一电极对7之间彼此串联，可同时进行工作；也可以是并联设置，实现独立控制。
为了便于实现本实施例的导电丝4的弯曲和转动，本实施例在导电丝4背离第一导管1的一端连接有操作部5，操作部5位于本实施例的操作端3的外侧。通过操作部5能够带动本实施例的导电丝4转动，并且能够使导电丝4在第一球囊2内发生弯曲形变，以带动第一电极对7向靠近第一球囊2内壁方向移动。进而确保第一电极对7与钙化病灶之间的距离缩小至预设范围内，此时向第一电极对7对单元通电以发出高压脉冲轰击病灶，能量聚焦效果更好，保证碎裂病灶的效果，进而提高治疗效率和效果，同时不必增大第一球囊2的尺寸，保证通过性，甚至在一定程度上可以做到降低产品在使用过程中所需的电压，实现真正意义上的靶向治疗。进一步，第一电极对7在通电后所放出的冲击波对正常部位的影响较病变部位更小，从而减少非病变血管的损害。
图3为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的第一球囊2及其内部结构示意图。结合附图3中所示，在手术过程中，当获得目标钙化区域位置后，先将导丝15穿过到目标钙化区域位置，将第三导管16顺着导丝15进入血管，并使得本实施例的第一球囊2处于目标钙化区域位置，可以将导电丝4进行旋转，再通过本实施例的操作部5将导电丝4弯曲至图示中的状态，并且可以将导电丝4进行旋转，以使得第一电极对7与目标钙化区域的距离最小，进而保证碎裂病灶。
图4为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的限位结构304的结构示意图。结合附图4中所示，为了使得在经由操作部5调整后的导电丝4能够保持弯曲和旋转后的状态，因此，本实施例在操作端3设有限位结构304。
相应地，本实施例的导电丝4或操作部5设有与限位结构304相配合的配合结构，例如图示中的在操作部5上设置配合结构。其中，操作部5带动导电丝4发生弯曲形变状态下，限位结构304和配合结构相连接，以限制导电丝4背离第一导管1的一端的位移。
在一些实施方式中，本实施例的限位结构304为开设于操作端3侧壁的限位槽。具体地，本实施例的限位槽包括沿操作端3长度方向开设的第一部分3041以及与第一部分3041连通的至少一个第二部分3042，且第一部分3041与第二部分3042互成角度。例如，本实施例的第一部分3041为一个一端开口的条形槽或者说是条形孔，本实施例的第二部分3042为与第一部分3041垂直的条形槽或者说是条形孔。并且本实施例将第二部分3042的数量设计为多个且均匀间隔开设，如此一来，可以使得配合结构和限位槽能够在多个位置进行配合，实现对导电丝4不同弯曲程度的调节。
结合上述限位槽结构，本实施例将操作部5设计为包括与导电丝4互成角度的推杆501，推杆501为前述的配合结构。并且，可选地，本实施例的推杆501与导电丝4设计为相互垂直，以便于推杆501卡入到前述的第二部分3042。
进一步的，还可以将本实施例的限位槽的数量设计为多个，且多个限位槽沿操作端3的径向间隔布设。如此设置，在通过操作部5旋转本实施例的导电丝4后，也能实现导电丝4旋转后的固定，确保了第一电极对7在产生冲击波时与目标钙化区域位置始终保持恒定的距离。
在影像的帮助下，识别钙化区域的位置，当需要调整第一电极对7的位置时，操作者首先旋转推杆501，使得球头401处于钙化区域的一侧，然后推动推杆501向远端，将推杆501卡入远离钙化区域的第二部分3042，由于导电丝4为长条状结构，在操作者的抵推下能够发生弹性变形，导电丝4在具备充足空间的第一球囊2中发生弯曲，使导电丝4上的第一电极对7抵近第一球囊2的内壁，以减小第一电极对7与目标病灶之间的距离。
图5为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的第一电极对7的结构示意图。结合附图5中所示，图中示出了本实施例的第一电极对7的结构。该第一电极对7由耐高电压材质制成，例如钨、不锈钢、铂铱合金等耐高电压材料制成，让电极对可耐受多次的电压脉冲，延长电极对的使用上限。
具体地，本实施例的第一电极对7包括第一内电极环701、第一绝缘环702和第一外电极环703。其中，本实施例的第一内电极环701套接于导电丝4，本实施例的第一绝缘环702套接于第一内电极环701，本实施例的第一外电极环703套接于第一外电极环703。
在一些实施方式中，本实施例的第一绝缘环702沿其长度方向开设有第一输出口7021，第一外电极环703正对第一输出口7021处设有第二输出口7031。其中，本实施例的第一输出口7021的开口宽度小于第二输出口7031的开口宽度。在第一电极对7放电时，第一内电极环701的电弧从第一输出口7021输出，通过调节第一绝缘环702的壁厚可调节所述电极对之间的放电间隙。此外，采用此种结构的第一电极对7，第一输出口7021和第二输出口7031形成具有开口的环体结构，通过调整导电丝4的转动角度，能够限定该电极对输出冲击波的输出方向，及提高输出冲击波的集中性，有效地提高球囊导管在血管病变部位的通过效率。
在一些实施方式中，本实施例的第一电极7对只需满足第一外电极环703与第一内电极环701之间的放电面积为7.5x10-4mm2至3.5mm2；放电间隙为0.01-4mm，电容为0.01-2.5μF。电压控制装置8输出的电压为0.5-40kV。
再次合附图1中所示，本实施例的冲击波球囊导管还包括电压控制装置8，其具有形成导电回路的第一接线极801和第二接线极802，第一接线级801为负极，第二接线级802为正极。
在一些示例中，本实施例在导电丝4在操作部5的外表面上均敷设有绝缘层(图中未示出)，或者，操作部5和与操作部5相邻的部分导电丝的外表面设置有绝缘层。
在一些示例中，本实施例的导电丝4通过第一导线9与第二接线级802(正极)，第一内电极环701直接与导电丝4导电连接，第一外电极环703通过第二导线10与第一接线极801(负极)导电连接。如此一来，第一内电极环701、导电丝4、第一外电极环703、第一导线9、第二导线10能够形成电回路。
在一些示例中，本实施例的第一球囊2内设置有显影标记17。显影标记17是介入治疗中用作远端工作区域X射线显影标记的标记环，显影标记17的材料不限于不锈钢、纯金、铂铱合金、镍钛合金以及经过镀金加工过的不锈钢或其他金属、合金材料。在本实施例中，显影标记17设置在导电丝4上，当调节第一电极对7时，能够识别第一电极对7与目标病灶之间的距离。具体的，至少一个显影标记17设置在第一球囊2中部附近的导电丝4上。可以理解的是，显影标记17的数量可以为多个，提高识别准确度。
除了上述改进之外，申请人发现，在处理钙化病变时，对于发生严重狭窄的病变或完全闭塞病变，冲击波球囊可能无法通过该病变处，导致手术无法进行。因此，本实施例还对冲击波球囊导管的结构做出进一步优化改进。
图6为本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管的结构示意图。结合附图6中所示，为了解决上述技术问题，本实施例的冲击波球囊导管还包括第二球囊12和第二导管6。本实施例的第二球囊12通过安装管101连接于第一球囊2的远端，该安装管101可以看作为第一导管1的一部分，安装管101内设有安装槽1011，球头401可转动的设置于该安装槽1011内。本实施例的第二球囊12径向尺寸小于第一球囊2。示例性的，可以将第二球囊12的径向尺寸设计为第一球囊2径向尺寸的10％-50％。
图7为本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管的第一球囊及其内部结构示意图；图8为本发明实施例提供的冲击波球囊导管的球头401在第一导管内的位置示意图。结合附图7和附图8所示，本实施例的导电丝4一端设有位于安装槽1011内并可在安装槽1011内转动的球头401。本实施例的第二导管6位于第一导管1内，并且与球头401相邻，第二导管6用于为第二球囊12充液。
本实施例的第二球囊12的作用在于利用脉冲电压产生的冲击波，通过冲击波来冲开发生严重狭窄的病变或完全闭塞病变，其工作原理与本实施例的第一球囊2相同。因此，在本实施例的第二球囊12内安装有与导电丝4导电连接的第二电极对13，第二电极对13的数量可以是一个或多个。可以理解的是，导电丝4除了上述的装配移动第一电极对7、作为第一电极对7的导电结构外，本实施例的导电丝4还作为第二电极对13的导电结构，一体多用。
图9为本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管的第二球囊及其内部结构示意图。结合附图9中所示，在一些示例中，本实施例的第二电极对13包括由内至外依次连接的第二内电极环1301、第二绝缘环1302和第二外电极环1303，其结构形式可以参照上述的第一电极对7结构，对此，本实施例对第二电极对13进行过多描述。
当本实施例的击波球囊导管包括前述的电压控制装置8，且导电丝4设有前述的球头401时，本实施例的第二内电极环1301与球头401通过第三导线11导电连接，第二外电极环1303与电压控制装置8通过第四导线14导电连接。
再次合附图1和附图6中所示，附图1中的第三接口303和第二球囊12与附图6中的第二导管6共同形成一条液体通路。在安装管101的远端设置有第三导管16，第三导管17用于供导丝16穿行，用于引导冲击波球囊导管进入血管。
下面就本实施例的另一种冲击波球囊导管在进行血管内钙化治疗时的过程进行描述。
图10为本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管的第二球囊作业时的场景示意图。结合附图9中所示，应用本实施例的冲击波球囊导管进行血管内钙化治疗时，当血管内的钙化病变出现严重狭窄的病变或完全闭塞的病变时，将第二球囊12置于紧贴狭窄或闭塞部位，本实施例的第二球囊12内的第二电极对13在通电下在液体介质中放电，产生液电效应，进而生成冲击波，冲击波撞击目标钙化区域，以破碎或松动钙化组织，从而打开钙化组织或扩大血管开口，进一步在第二球囊12的扩张下，以逐步将严重狭窄的病变或完全闭塞的病变冲开，以便于本实施例的第一球囊2伸入进行治疗。
图11为本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管的第一球囊作业时的场景示意图。结合附图7中所示，此时血管中的严重狭窄的病变或完全闭塞的病变被冲开一部分。此时，将本实施例的第一球囊2深入至冲开后的病变处，根据需求调整本实施例的导电丝4的转动角度和弯曲程度。随后利用第一电极对7在通电下在液体介质中放电，产生液电效应，进行病变处的治疗。其治疗方法与第二球囊12的治疗方法类似，不在赘述。
图12为通过本发明实施例提供的另一种冲击波球囊导管治疗后的血管示意图。经过上述第一球囊2治疗后的血管如附图12中所示，血管内部的病变处基本复原，达到了目标手术效果。
综上所述，根据本实施例所提供的冲击波球囊导管，将多个第一电极对7沿导电丝4的长度方向安装于导电丝4，并与导电丝4导电连接，在实际操作时，通过操作操作部5带动导电丝4在第一球囊2内发生弯曲形变，还可以带动导电丝4转动，以使第一电极对7朝向靠近球囊内壁的方向移动。在移动和转动后，通过限位槽将操作部5固定，使第一电极对7与钙化病灶之间的距离缩小至预设范围内，此时向电极对单元通电以发出高压脉冲轰击病灶，实现治疗目的。即，本实施例提供的冲击波球囊导管能够通过灵活调整第一电极对7在球囊内的位置，将第一电极对7与病灶的距离控制在预设范围内，以保证碎裂病灶的效果，同时不必增大球囊的尺寸，保证通过性。
另外，本实施例在第一球囊2前端设有用于开通血管病变部位的第二球囊12，第二球囊12内设有第二电极对13，在将球囊导管伸入病变部位的过程中，当面对临床上的血管严重狭窄或完全闭塞时，将第二球囊12置于紧贴狭窄或闭塞部位，并启动第二电极对13产生的冲击波，以逐步打开血管中的闭塞部位，从而使得第一球囊可顺利移动至病变部位，再启动第一球囊2内的第一电极对7对病变部位进行释放脉冲电压消除斑块，以达到治疗目的，能有效地提高球囊导管在血管病变部位的可通过性，以确保治疗手续的正常进行。
需要说明的是，在本申请的上述描述中，在进行手术时，远离操作者的一端定义为前述的“远端”，靠近操作者的一端定义为前述的“近端”。
在本申请的上述描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“固定”、“安装”、“相连”或“连接”等术语应该做广义的理解。例如，就术语“连接”来说，其可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，或者可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。因此，除非本申请另有明确的限定，本领域技术人员可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
根据本申请的上述描述，本领域技术人员还可以理解如下使用的术语，例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”、“中心”、“纵向”、“横向”、“顺时针”或“逆时针”等指示方位或位置关系的术语是基于本申请的附图所示的方位或位置关系的，其仅是为了便于阐述本发明的方案和简化描述的目的，而不是明示或暗示所涉及的装置或元件必须要具有所述特定的方位、以特定的方位来构造和进行操作，因此上述的方位或位置关系术语不能被理解或解释为对本发明方案的限制。
另外，本申请中所使用的术语“第一”或“第二”等用于指代编号或序数的术语仅用于描述目的，而不能理解为明示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”或“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个或更多个等，除非另有明确具体地限定。
虽然本文已经示出和描述了本发明的多个实施例，但对于本领域技术人员显而易见的是，这样的实施例只是以示例的方式来提供。本领域技术人员可以在不偏离本发明思想和精神的情况下想到许多更改、改变和替代的方式。应当理解的是在实践本发明的过程中，可以采用对本文所描述的本发明实施例的各种替代方案。所附权利要求书旨在限定本发明的保护范围，并因此覆盖这些权利要求范围内的等同或替代方案。

Claims (10)

1.一种冲击波球囊导管，其特征在于：包括：
第一导管；
第一球囊，其连接于所述第一导管的远端，且其内部设有多个第一电极对；
操作端，其连接于所述第一导管的近端；
导电丝，其穿装于所述操作端、所述第一导管和所述第一球囊内，多个所述第一电极对沿所述导电丝的长度方向安装于所述导电丝，并与所述导电丝导电连接；
所述导电丝的近端设有操作部，并用于使所述导电丝转动且在所述第一球囊内发生弯曲形变，以带动所述第一电极对向靠近所述第一球囊内壁方向移动。
2.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：
所述操作端设有限位结构；
所述操作部设有与所述限位结构相配合的配合结构；
其中，所述操作部带动所述导电丝发生弯曲形变状态下，所述限位结构和所述配合结构相连接，以限制所述导电丝背离所述第一导管的一端的位移。
3.根据权利要求2所述的冲击波球囊导管，其特征在于：
所述限位结构包括开设于所述操作端侧壁的限位槽；
所述限位槽包括沿所述操作端长度方向开设的第一部分以及与所述第一部分连通的至少一个第二部分，且所述第一部分与所述第二部分互成角度；
所述操作部包括与所述导电丝互成角度的推杆，所述推杆为所述配合结构。
4.根据权利要求3所述的冲击波球囊导管，其特征在于：
所述限位槽的数量为多个，且多个所述限位槽沿所述操作端的径向间隔布设。
5.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：
所述操作部的外表面设置有绝缘层；或者，
所述操作部和与所述操作部相邻的部分所述导电丝的外表面设置有绝缘层。
6.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：
所述第一球囊的远端连接有安装管，所述安装管内壁设有安装槽；
所述导电丝的远端设有位于所述安装槽内并可在所述安装槽内转动的球头。
7.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：
还包括电压控制装置，其具有形成导电回路的第一接线极和第二接线极；
所述第一电极对包括由内至外依次连接的第一内电极环、第一绝缘环和第一外电极环；
所述第一内电极环套装于所述导电丝，所述导电丝通过第一导线与所述第一接线极导电连接；
所述第一外电极环通过第二导线与所述第二接线极导电连接。
8.根据权利要求7所述的冲击波球囊导管，其特征在于：
所述第一绝缘环沿其长度方向开设有第一输出口，所述第一绝缘环正对所述第一输出口处设有第二输出口；
其中，所述第一输出口的开口宽度小于所述第二输出口的开口宽度。
9.根据权利要求1-8任一项所述的冲击波球囊导管，其特征在于：
还包括第二球囊，其连接于所述第一球囊背离所述第一导管的一端；
所述第二球囊径向尺寸小于所述第一球囊，且其内部设有与所述导电丝导电连接的第二电极对。
10.根据权利要求9所述的冲击波球囊导管，其特征在于：
所述第二电极对包括由内至外依次连接的第二内电极环、第二绝缘环和第二外电极环；
当包括电压控制装置，且所述导电丝设有球头时，所述第二内电极环与所述球头通过第三导线导电连接，所述第二外电极环与所述电压控制装置通过第四导线导电连接。
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