CN220001861U - 用于狭窄病变的冲击波球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于狭窄病变的冲击波球囊导管，涉及医疗器械技术领域。其包括依次连接的外管、作业球囊、安装管、扩口球囊和电压控制装置；外管内穿装有导电丝；作业球囊内设有多个第一电极对；导电丝具有位于安装管内的导电部；扩口球囊内部安装于安装管上的第二电极对；电压控制装置分别与导电部、第一电极对和第二电极对通过导电丝连接。在发生严重狭窄的病变或完全闭塞病变处进行治疗时，先通过扩口球囊冲开狭窄和闭塞处，使得作业球囊能够伸入至病灶进行治疗。另外，通过导电部将第一电极对和第二电极对与电压控制装置的第一接线极连接，无需为第一电极对和第二电极对与单独配置导线，简化结构。

Description

用于狭窄病变的冲击波球囊导管

技术领域

本实用新型的实施方式涉及医疗器械技术领域。具体地，本实用新型涉及一种冲击波球囊导管。

背景技术

冲击波球囊导管应用在血管成形术或瓣膜钙化成形术中，其原理是通过在充满液体的球囊内进行电极放电，使球囊中的液体产生冲击波，从而达到碎石钙化病变组织的目的。

但是，目前的冲击波球囊未满足冲击波声压值的要求，需要在球囊内设置多个电极对对，并且其内部需要一定的容腔来容纳用于产生冲击波的液体介质，这就导致了冲击波球囊的直径无法做的过小。在对发生严重狭窄的病变或完全闭塞病变处进行治疗时，容易出现冲击波球囊无法深入该病变处的问题，进而影响手术效率和效果。

本部分旨在为权利要求书中陈述的本实用新型的实施方式提供背景或上下文。此处的描述可包括可以探究的概念，但不一定是之前已经想到或者已经探究的概念。因此，除非在此指出，否则在本部分中描述的内容对于本申请的说明书和权利要求书而言不是现有技术，并且并不因为包括在本部分中就承认是现有技术。

实用新型内容

为了解决如上所提到的一个或多个技术问题，本实用新型提供了一种冲击波球囊导管。

根据本实用新型的第一方面，其提供了一种冲击波球囊导管，包括：外管，其内穿装有导电丝；作业球囊，连接于所述外管远端，所述作业球囊内设有多个沿所述导电丝的长度方向间隔布设的第一电极对，所述第一电极对与所述导电丝导电连接；安装管，连接于所述作业球囊远端，所述导电丝具有位于所述安装管内的导电部；扩口球囊，连接于所述安装管外，所述扩口球囊的径向尺寸小于所述作业球囊的径向尺寸，所述扩口球囊内部安装于所述安装管上的第二电极对，所述第二电极对与所述导电部相连接；以及电压控制装置，分别与所述导电丝、所述第一电极对和所述第二电极对导电连接。

在本实用新型的一些实施例中，所述电压控制装置包括极性相反的第一接线极和第二接线极；所述第一电极对包括由内至外依次连接的第一内电极环、第一绝缘环和第一外电极环；所述第一内电极环套装于所述导电丝，所述导电丝通过第一导线与所述第一接线极导电连接；所述第一外电极环通过第二导线与所述第二接线极导电连接。

在本实用新型的一些实施例中，所述电压控制装置包括极性相反的第一接线极和第二接线极；所述第二电极对包括由内至外依次连接的第二内电极环、第二绝缘环和第二外电极环；所述第二内电极环与所述导电部通过第三导线导电连接，所述第二外电极环与所述电压控制装置通过第四导线导电连接。

在本实用新型的一些实施例中，所述扩口球囊的径向尺寸为所述作业球囊的径向尺寸的10％-50％；并且/或者，所述扩口球囊的长度为所述作业球囊的长度的10％-50％。

在本实用新型的一些实施例中，所述外管和所述安装管内穿装有内管，所述导电部位于所述内管和所述安装管之间；所述内管的远端位于所述扩口球囊内，并与所述扩口球囊内腔连通。

在本实用新型的一些实施例中，所述扩口球囊内设有供引导丝穿过的导丝管。

在本实用新型的一些实施例中，所述导电部为球形件，所述球形件的径向尺寸大于所述导电丝的径向尺寸。

在本实用新型的一些实施例中，所述安装管位于所述作业球囊和所述扩口球囊间的部分的内壁开设有容置槽；所述导电部位于所述容置槽内，且可在所述容置槽内转动。

在本实用新型的一些实施例中，所述安装管的远端具有伸出所述扩口球囊外的导向部，所述导向部的径向尺寸小于所述扩口球囊的径向尺寸。

在本实用新型的一些实施例中，沿背离所述扩口球囊的方向上，所述导向部包括依次连接的缩径段和导向段；所述缩径段的径向尺寸沿背离所述扩口球囊方向上由第一径向尺寸逐渐减小至第二径向尺寸；所述导向段的径向尺寸小于等于所述第二径向尺寸。

通过如上所提供的一种冲击波球囊导管，在作业球囊背离外管的一端设有安装管，通过安装管设置有扩口球囊，且扩口球囊的径向尺寸小于作业球囊的径向尺寸。在发生严重狭窄的病变或完全闭塞病变处进行治疗时，先通过扩口球囊内的第二电极对放电，来冲开狭窄和闭塞处，使得作业球囊能够伸入至病灶进行治疗，确保了手术效率和效果。另外，通过导电丝的导电部将第一电极对和第二电极对与电压控制装置的第一接线极连接，无需为第一电极对和第二电极对与单独配置导线，简化结构。

附图说明

通过参考附图阅读下文的详细描述，本实用新型示例性实施方式的上述以及其他目的、特征和优点将变得易于理解。在附图中，以示例性而非限制性的方式示出了本实用新型的若干实施方式，并且相同或对应的标号表示相同或对应的部分，其中：

图1为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的扩口球囊作业时的场景示意图；

图3为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的作业球囊作业时的场景示意图；

图4为通过本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管治疗后的血管示意图；

图5为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的作业球囊的内部结构示意图；

图6为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的第一电极的结构示意图；

图7为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的扩口球囊的内部结构示意图；

图8为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的球头在安装管内的位置示意图；

图9为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的限位结构的结构示意图。

附图标记说明：1、外管；2、导电丝；201、操作部；2011、配合结构；202、导电部；3、作业球囊；4、安装管；401、转动槽；5、扩口球囊；6、内管；7、操作端；701、第一接口；702、第二接口；703、第三接口；704、限位结构；7041、纵槽；7042、横槽；8、电压控制装置；801、第一接线极；802、第二接线极；9、导丝管；10、引导丝；11、第一电极对；1101、第一内电极环；1102、第一绝缘环；11021、第一输出口；1103、第一外电极环；11031、第二输出口；12、第二电极对；1201、第二内电极环；1202、第二绝缘环；1203、第二外电极环；13、第一导线；14、第二导线；15、第三导线；16、第四导线；17、显影标记。

具体实施方式

下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。

冲击波治疗的作用机理是基于电极在液体介质中放电产生的液电效应。在电极放电过程中，液体介质中通过的大电流能使周边液体汽化形成气泡并迅速向外膨胀，随后又在极短的时间内发生体积收缩，产生空化效应。在气泡迅速膨胀和破裂的过程中，由于粒子运动速度超过介质中的声速，从而产生强大的冲击波，此现象也被称为液电效应。利用液电效应产生的冲击波撞击目标钙化区域，以破碎或松动钙化组织，从而扩大血管通行管径，达到治疗效果。

在进行冲击波治疗时，冲击波球囊与目标钙化区域的距离要能够使得冲击波产生冲击作用，来冲击病变区域，因此需要将治疗的冲击波球囊置于血管的目标钙化区域内。

但是申请人在临床治疗时发现，在处理钙化病变时，对于发生严重狭窄的病变或完全闭塞病变，冲击波球囊可能无法通过该病变处，导致手术无法顺利进行，需要通过一系列复杂的冲开操作才能将冲击波球囊置于理想位置进行冲击治疗，影响手术效率。

有鉴于此，本实施例提供了一种冲击波球囊导管，旨在通过对其结构的改进，来解决上述问题。为了更好地理解本申请，下面结合图1至图9对本申请实施例进行描述。

图1为本实用新型实施例提供的一种冲击波球囊导管的结构示意图.结合附图1中所述，本实施例提供了一种冲击波球囊导管，包括外管1、导电丝2、作业球囊3、安装管4、扩口球囊5、内管6、操作端7和电压控制装置8等功能部件。

在上述功能部件中，本实施例的外管1作为整个冲击波球囊导管的主要输送管路，在外管1内安装有内管6、导电丝2和引导丝10。本实施例的导电丝2穿装于前述的操作端7、外管1和作业球囊3内。该导电丝2可以由任意导电金属制成，导电丝2的径向尺寸可选为0.1至0.9mm，屈服强度可以设计为大于或等于200Mpa，弹性模量可以设计为大于等于70Gpa。并且，本实施例的导电丝2位于作业球囊3内的部分被配置为能够在外力作用下发生弯曲和转动，导电丝2的其余部分被外管1的内壁限制其进行过大的弯曲。

本实施例的作业球囊3连接于外管1的远端，在本实施例的作业球囊3的内部设有多个第一电极对11，第一电极对11在通电下在液体介质中放电产生的液电效应。在电极放电过程中，液体介质中通过的大电流能使周边液体汽化形成气泡并迅速向外膨胀，随后又在极短的时间内发生体积收缩，产生空化效应。在气泡迅速膨胀和破裂的过程中，由于粒子运动速度超过介质中的声速，从而产生强大的冲击波，此现象也被称为液电效应。利用液电效应产生的冲击波撞击目标钙化区域，以破碎或松动钙化组织，从而扩大血管通行管径，达到治疗效果。

现在临床通常采用传统的球囊导管介入治疗，通过球囊导管扩张血管技术来打开血管中的钙化病灶，由于钙化病灶比较坚硬，直接扩张球囊可能起不到预期的治疗效果，甚至血管壁也可能会因球囊扩张时的压力而受到损伤。若采用本申请的冲击波球囊导管，可以先利用冲击波撞击目标钙化区域，以破碎或松动钙化组织，再使用球囊扩张血管，这样施加的压力较小，很容易扩大血管通行管径，达到预期治疗效果。

示例性的，可以将多个本实施例的第一电极对11设计为沿导电丝2的长度方向间隔安装于导电丝2，并与导电丝2导电连接，确保在作业球囊3内的各个区域内产生冲击波，以提高冲击波的均一性们。可选地，多个第一电极对11可以在导电丝2上均匀间隔布设，以提高冲击波的工作区域，以适应大范围的钙化区域。可以理解的是，第一电极对11的数量根据钙化区域的范围进行调整。可以理解的是，多组第一电极对11之间彼此串联，可同时进行工作；也可以是并联设置，实现独立控制。

本实施例的安装管4连接于作业球囊3的远端，安装管4内设有转动槽401，导电部202可转动的设置于该转动槽401内。本实施例的扩口球囊5径向尺寸小于作业球囊3。示例性的，本实施例的扩口球囊5的径向尺寸为作业球囊3的径向尺寸的10％-50％。并且，还可以将扩口球囊5的长度设计为作业球囊3的长度的10％-50％。

进一步的，在本实施例的安装管4上设置有本实施例的扩口球囊5，扩口球囊5内具有安装于安装管4上的第二电极对12。第二电极对12的数量可以是一个或多个。本实施例的第二电极对12安装于本实施例的安装管4，并且分别与导电部202和电压控制装置8导电连接，第二电极对12在通电下在液体介质中放电产生的液电效应。

可以理解的是，本实施例的导电丝2除了上述的装配移动第一电极对11、作为第一电极对11的导电结构外，本实施例的导电丝2还作为第二电极对12的导电结构，简化结构，一体多用。

本实施例的操作端7连接于外管1另一端。操作端7的内腔与本实施例的外管1导通，且操作端7的径向尺寸大于第一管件的径向尺寸。为了便于连接本实施例的电压控制装置8、注射器(图中未示出)等结构，本实施例在操作端7上配置有连通其内腔的第一接口701、第二接口702和第三接口703。其中，本实施例的第一接口701用于伸出连接下述的电压控制装置8的导线，本实施例的第二接口702和第三接口703用于连接注射器等结构。

具体的，前述的第二接口702、外管1和作业球囊3共同形成一条液体通路。通过向第二接口702充盈生理盐水等介质，可以使得作业球囊3扩张；通过向第二接口702抽吸生理盐水等介质，可以使得作业球囊3收缩；利用作业球囊3的往复扩张和收缩，可以对狭窄血管或者血管的钙化病变进行扩张，扩大血管通行直径。同理，通过向第三接口703向内管6充盈生理盐水等介质，可以使得扩口球囊5扩张，扩大血管通行直径。

为了便于实现本实施例的导电丝2的弯曲和转动，本实施例在导电丝2背离外管1的一端连接有操作部201，操作部201位于本实施例的操作端7的外侧。通过操作部201能够带动本实施例的导电丝2转动，并且能够使导电丝2在作业球囊3内发生弯曲形变，以带动第一电极对11向靠近作业球囊3内壁方向移动。进而确保第一电极对11与钙化病灶之间的距离缩小至预设范围内，此时向第一电极对11对单元通电以发出高压脉冲轰击病灶，能量聚焦效果更好，保证碎裂病灶的效果，进而提高治疗效率和效果，同时不必增大作业球囊3的尺寸，保证通过性，甚至在一定程度上可以做到降低产品在使用过程中所需的电压，实现真正意义上的靶向治疗，进一步，第一电极对11在通电后所放出的冲击波对正常部位的影响较病变部位更小，从而减少非病变血管的损害。

图2为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的扩口球囊5作业时的场景示意图。结合附图7中所示，应用本实施例的冲击波球囊导管进行血管内钙化治疗时，当血管内的钙化病变出现严重狭窄的病变或完全闭塞的病变时，将扩口球囊5置于紧贴狭窄或闭塞部位，本实施例的扩口球囊5内的第二电极对12在通电下在液体介质中放电，产生液电效应，进而生成冲击波，以逐步将严重狭窄的病变或完全闭塞的病变冲开，以便于本实施例的作业球囊3伸入进行治疗。

图3为本实用新型实施例提供的另一种冲击波球囊导管的作业球囊3作业时的场景示意图。结合附图5中所示，此时血管中的严重狭窄的病变或完全闭塞的病变被冲开一部分。此时，将本实施例的作业球囊3深入至冲开后的病变处，根据需求调整本实施例的导电丝2的转动角度和弯曲程度。随后利用第一电极对11在通电下在液体介质中放电，产生液电效应，进行病变处的治疗。

图4为通过本实用新型实施例提供的另一种冲击波球囊导管治疗后的血管示意图。经过上述作业球囊3治疗后的血管如附图4中所示，血管内部的病变处基本复原，达到了目标手术效果。

图5为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的作业球囊3及其内部结构示意图。结合附图5中所示，在手术过程中，当获得目标钙化区域位置后，可以通过本实施例的操作部201将导电丝2弯曲至图示中的状态，并且可以将导电丝2进行旋转，以使得第一电极对11与目标钙化区域的距离最小，进而保证碎裂病灶。

图6为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的第一电极的结构示意图。结合附图6中所示，图中示出了本实施例的第一电极对11的结构。该第一电极对11由耐高电压材质制成，例如钨、不锈钢、铂铱合金等耐高电压材料制成，让电极对可耐受多次的电压脉冲，延长电极对的使用上限。

具体地，本实施例的第一电极对11包括第一内电极环1101、第一绝缘环1102和第一外电极环1103。其中，本实施例的第一内电极环1101套接于导电丝2，本实施例的第一绝缘环1102套接于第一内电极环1101，本实施例的第一外电极环1103套接于第一外电极环1103。

在一些实施方式中，本实施例的第一绝缘环1102沿其长度方向开设有第一输出口11021，第一外电极环1103正对第一输出口11021处设有第二输出口11031。其中，本实施例的第一输出口11021的开口宽度小于第二输出口11031的开口宽度。在第一电极对11放电时，第一内电极环1101的电弧从第一输出口11021输出，通过调节第一绝缘环1102的壁厚可调节所述电极对之间的放电间隙。此外，采用此种结构的第一电极对11，第一输出口11021和第二输出口11031形成具有开口的环体结构，通过调整导电丝2的转动角度，能够限定该电极对输出冲击波的输出方向，及提高输出冲击波的集中性，有效地提高球囊导管在血管病变部位的通过效率。

在一些实施方式中，本实施例的第一电极对11只需满足第一外电极环1103与第一内电极环1101之间的放电面积为7.5x10^-4mm²至3.5mm²；放电间隙为0.01-4mm，电容为0.01-2.5μF。电压控制装置8输出的电压为0.5-40kV。

再次合附图1中所示，本实施例的电压控制装置8具有形成导电回路的第一接线极和第二接线极，第一接线极801为负极，第二接线极802为正极。在一些示例中，本实施例的导电丝2通过第一导线13与第二接线极802(正极)，第一内电极环1101直接与导电丝2导电连接，第一外电极环1103通过第二导线14与第一接线极(负极)导电连接。如此一来，第一内电极环1101、导电丝2、第一外电极环1103、第一导线13、第二导线14能够形成电回路。

另外，本实施例还在导电丝2在操作部201的外表面上均敷设有绝缘层(图中未示出)，或者，操作部201和与操作部201相邻的部分导电丝2的外表面设置有绝缘层。

在一些示例中，本实施例的作业球囊3内设置有显影标记13。显影标记13是介入治疗中用作远端工作区域X射线显影的标记环，显影标记13的材料不限于不锈钢、纯金、铂铱合金、镍钛合金以及经过镀金加工过的不锈钢或其他金属、合金材料。在本实施例中，显影标记13设置在导电丝2上，当调节第一电极对11时，能够识别第一电极对11与目标病灶之间的距离。具体的，至少一个显影标记13设置在作业球囊3中部附近的导电丝2上。可以理解的是，显影标13记的数量可以为多个，提高识别准确度。

图7为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的扩口球囊5的内部结构示意图。图8为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的球头在安装管4内的位置示意图。结合附图7和附图8中所示，在一些示例中，本实施例的第二电极对12包括由内至外依次连接的第二内电极环1201、第二绝缘环1202和第二外电极环1203，其结构形式可以参照上述的第一电极对11结构，对此，本实施例对第二电极对12进行过多描述。本实施例的导电部202为位于转动槽401内并可在转动槽401内转动的球头。

当本实施例的击波球囊导管包括前述的电压控制装置8，且导电丝2设有前述的球头时，本实施例的第二内电极环1201与球头通过第三导线15导电连接，第二外电极环1203与电压控制装置8通过第四导线16导电连接，以形成导电回路。

再次合附图1和附图7中所示，附图1中的第三接口703和扩口球囊5与附图6中的内管6共同形成一条液体通路。在安装管4的远端设置有导丝管9，导丝管9用于供引导丝10穿行，用于引导冲击波球囊导管进入血管。

图9为本实用新型实施例提供的冲击波球囊导管的限位结构704的结构示意图。结合附图9中所示，为了使得在经由操作部201调整后的导电丝2能够保持弯曲和旋转后的状态，因此，本实施例在操作端7设有限位结构704。

相应地，本实施例的导电丝2设有与限位结构704相配合的配合结构2011，例如图示中的在操作部201上设置配合结构2011。其中，操作部201带动导电丝2发生弯曲形变状态下，限位结构704和配合结构2011相连接，以限制导电丝2背离外管1的一端的位移。

在一些实施方式中，本实施例的限位结构704为开设于操作端7侧壁的限位槽。具体地，本实施例的限位槽包括沿操作端7长度方向开设的纵槽7041以及与纵槽7041连通的至少一个横槽7042，且纵槽7041与横槽7042互成角度，例如纵槽7041和横槽7042相垂直。例如，本实施例的纵槽7041为一个一端开口的条形槽或者说是条形孔，本实施例的横槽7042为与纵槽7041垂直的条形槽或者说是条形孔。并且本实施例将横槽7042的数量设计为多个且均匀间隔开设，如此一来，可以使得配合结构和限位槽能够在多个位置进行配合，实现对导电丝2不同弯曲程度的调节。

结合上述限位槽结构，本实施例将操作部201设计为与导电丝2互成角度的推杆，推杆为前述的配合结构2011。并且，可选地，本实施例的推杆与导电丝2设计为相互垂直，以便于推杆卡入到前述的横槽7042。

进一步的，还可以将本实施例的限位槽的数量设计为多个，且多个限位槽沿操作端7的径向间隔布设。如此设置，在通过操作部201旋转本实施例的导电丝2后，也能实现导电丝2旋转后的固定，确保了第一电极对11在产生冲击波时与目标钙化区域位置始终保持恒定的距离。

在影像的帮助下，识别钙化区域的位置，当需要调整第一电极对11的位置时，操作者首先旋转操作部201使得球头处于钙化区域的一侧，然后推动操作部201向远端，将操作部201卡入远离钙化区域的横槽7042，由于导电丝2为长条状结构，在操作者的抵推下能够发生弹性变形，导电丝2在具备充足空间的作业球囊3中发生弯曲，使导电丝2上的第一电极对11抵近作业球囊3的内壁，以减小第一电极对11与目标病灶之间的距离。

综上所述，根据本实施例所提供的冲击波球囊导管，在作业球囊3前端设有用于开通血管病变部位的扩口球囊5，扩口球囊5内设有第二电极对12，在将球囊导管伸入病变部位的过程中，当面对临床上的血管严重狭窄或完全闭塞时，将扩口球囊5置于紧贴狭窄或闭塞部位，并启动第二电极对12产生的冲击波，以逐步打开血管中的闭塞部位，从而使得作业球囊3可顺利移动至病变部位，再启动作业球囊3内的第一电极对11对病变部位进行释放脉冲电压消除斑块，以达到治疗目的，能有效地提高球囊导管在血管病变部位的可通过性，以确保治疗手续的正常进行。

另外，将多个第一电极对11沿导电丝2的长度方向安装于导电丝2，并与导电丝2导电连接，在实际操作时，通过操作操作部201带动导电丝2在作业球囊3内发生弯曲形变，还可以带动导电丝2转动，以使第一电极对11朝向靠近球囊内壁的方向移动。在移动和转动后，通过限位槽将操作部201固定，使第一电极对11与钙化病灶之间的距离缩小至预设范围内，此时向电极对单元通电以发出高压脉冲轰击病灶，实现治疗目的。即，本实施例提供的冲击波球囊导管能够通过灵活调整第一电极对11在球囊内的位置，将第一电极对11与病灶的距离控制在预设范围内，以保证碎裂病灶的效果，同时不必增大球囊的尺寸，保证通过性。

需要说明的是，在本申请的上述描述中，在进行手术时，远离操作者的一端定义为前述的“远端”，靠近操作者的一端定义为前述的“近端”。

在本申请的上述描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“固定”、“安装”、“相连”或“连接”等术语应该做广义的理解。例如，就术语“连接”来说，其可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，或者可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。因此，除非本申请另有明确的限定，本领域技术人员可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

根据本申请的上述描述，本领域技术人员还可以理解如下使用的术语，例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”、“中心”、“纵向”、“横向”、“顺时针”或“逆时针”等指示方位或位置关系的术语是基于本申请的附图所示的方位或位置关系的，其仅是为了便于阐述本实用新型的方案和简化描述的目的，而不是明示或暗示所涉及的装置或元件必须要具有所述特定的方位、以特定的方位来构造和进行操作，因此上述的方位或位置关系术语不能被理解或解释为对本实用新型方案的限制。

另外，本申请中所使用的术语“第一”或“第二”等用于指代编号或序数的术语仅用于描述目的，而不能理解为明示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”或“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个或更多个等，除非另有明确具体地限定。

虽然本文已经示出和描述了本实用新型的多个实施例，但对于本领域技术人员显而易见的是，这样的实施例只是以示例的方式来提供。本领域技术人员可以在不偏离本实用新型思想和精神的情况下想到许多更改、改变和替代的方式。应当理解的是在实践本实用新型的过程中，可以采用对本文所描述的本实用新型实施例的各种替代方案。所附权利要求书旨在限定本实用新型的保护范围，并因此覆盖这些权利要求范围内的等同或替代方案。

Claims (10)

1.一种用于狭窄病变的冲击波球囊导管，其特征在于：包括：

外管，其内穿装有导电丝；

作业球囊，连接于所述外管远端，所述作业球囊内设有多个沿所述导电丝的长度方向间隔布设的第一电极对，所述第一电极对与所述导电丝导电连接；

安装管，连接于所述作业球囊远端，所述导电丝具有位于所述安装管内的导电部；

扩口球囊，连接于所述安装管外，所述扩口球囊的径向尺寸小于所述作业球囊的径向尺寸，所述扩口球囊内部安装于所述安装管上的第二电极对，所述第二电极对与所述导电部相连接；以及

电压控制装置，分别与所述导电丝、所述第一电极对和所述第二电极对导电连接。

2.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：

所述电压控制装置包括极性相反的第一接线极和第二接线极；

所述第一电极对包括由内至外依次连接的第一内电极环、第一绝缘环和第一外电极环；

所述第一内电极环套装于所述导电丝，

所述导电丝通过第一导线与所述第一接线极导电连接；

所述第一外电极环通过第二导线与所述第二接线极导电连接。

3.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：

所述电压控制装置包括极性相反的第一接线极和第二接线极；

所述第二电极对包括由内至外依次连接的第二内电极环、第二绝缘环和第二外电极环；

所述第二内电极环与所述导电部通过第三导线导电连接，所述第二外电极环与所述电压控制装置通过第四导线导电连接。

4.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：

所述扩口球囊的径向尺寸为所述作业球囊的径向尺寸的10％-50％；

并且/或者，所述扩口球囊的长度为所述作业球囊的长度的10％-50％。

5.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：

所述外管和所述安装管内穿装有内管，所述导电部位于所述内管和所述安装管之间；

所述内管的远端位于所述扩口球囊内，并与所述扩口球囊内腔连通。

6.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：

所述扩口球囊内设有供引导丝穿过的导丝管。

7.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：

所述导电部为球形件，所述球形件的径向尺寸大于所述导电丝的径向尺寸。

8.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：

所述安装管位于所述作业球囊和所述扩口球囊间的部分的内壁开设有容置槽；

所述导电部位于所述容置槽内，且可在所述容置槽内转动。

9.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于：

所述安装管的远端具有伸出所述扩口球囊外的导向部，所述导向部的径向尺寸小于所述扩口球囊的径向尺寸。

10.根据权利要求9所述的冲击波球囊导管，其特征在于：

沿背离所述扩口球囊的方向上，所述导向部包括依次连接的缩径段和导向段；

所述缩径段的径向尺寸沿背离所述扩口球囊方向上由第一径向尺寸逐渐减小至第二径向尺寸；

所述导向段的径向尺寸小于等于所述第二径向尺寸。