CN115363692A - 冲击波导丝系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种冲击波导丝系统，包括导丝、轴向振动产生装置以及冲击波产生装置，其中，轴向振动产生装置与导丝驱动连接，用于使导丝发生轴向振动；导丝包括第一端、第二端和将该二者连接的导丝本体，第一端用于进入病变组织，第一端的外径沿远离导丝本体的导丝长度方向不断减小；第二端与轴向振动产生装置驱动连接；冲击波产生装置设置在导丝本体上，冲击波产生装置能够产生沿导丝周向传播的冲击波。本发明的冲击波导丝系统将轴向振动产生装置、冲击波产生装置与导丝有机结合于一体，一个器械就能够将完全闭塞病变所需的支架植入内腔通道建立完成，大幅节省手术时间，减少患者和施术者的负担。

Description

冲击波导丝系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种冲击波导丝系统。
背景技术
冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)是指冠状动脉管腔100％闭塞，这种疾病接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术成功率低、并发症发生率较高。目前，临床上针对该疾病的主要治疗方法是将CTO病变开通，成功开通CTO病变可缓解患者心绞痛症状,改善左室功能,稳定心肌的电活动,进而增强患者对未来冠脉事件的耐受力。
传统技术中，CTO介入开通治疗一般是医生在影像帮助下用一种细长导丝进入到病变组织附近，然后导丝在一定力作用下穿透CTO组织进行开通。实践中CTO介入开通治疗严重依赖施术者的经验水平，具体是因为导丝型号的选取和导丝穿透力大小难以把握，并且钙化和纤维化组织的存在与血管尺寸和弯曲度过于复杂，CTO介入开通治疗中很容易出现操作不当，进而引起冠脉血管穿孔或心包填塞等多种并发症，导致CTO介入开通治疗的失败。此外，由于CTO介入开通治疗手术复杂，CTO介入开通治疗的手术时间长，手术过程中造影剂用量多、X线曝光量大，实施该手术对患者和施术者均会带来较大的负面影响。
为了解决该问题，现有部分方案在原有导丝基础上进一步增加传感器或者优化导丝结构以提高CTO穿透的有效性与安全性，借此提高手术成功率并缩短手术时间。但这些方案在遇到钙化严重、CTO长度大的病变条件时，并不能显著提高手术成功率。
发明内容
基于此，本发明提出了一种冲击波导丝系统，该冲击波导丝系统将轴向的机械振动与周向冲击有效整合，能够提高钙化严重、CTO长度大的病变治疗的有效性与再通效率。
本发明公开了一种冲击波导丝系统，所述冲击波导丝系统包括导丝、轴向振动产生装置以及冲击波产生装置，其中，
所述轴向振动产生装置与所述导丝驱动连接，用于使所述导丝发生轴向振动；
所述导丝包括第一端、第二端和将该二者连接的导丝本体，所述第一端用于进入病变组织，所述第一端的外径沿远离所述导丝本体的导丝长度方向不断减小；所述第二端与所述轴向振动产生装置驱动连接；
所述冲击波产生装置设置在所述导丝本体上，所述冲击波产生装置能够产生沿所述导丝周向传播的冲击波。
在其中部分实施例中，所述冲击波导丝系统还包括设置在所述导丝本体上的腔体，所述腔体能够膨胀使其腔壁与病变组织至少部分贴合，所述腔体能够传导所述冲击波产生装置产生的所述冲击波至病变组织。
在其中部分实施例中，所述腔体内设置有使所述腔体膨胀的介质，所述介质能够与所述冲击波产生装置连通并传导所述冲击波。
在其中部分实施例中，所述冲击波产生装置包括至少一个电极组件，所述介质为电解液，所述电极组件接收外部电信号与电解液配合而产生冲击波。
在其中部分实施例中，所述电极组件为多个。
在其中部分实施例中，多个所述电极组件沿所述导丝本体的长度方向和/或周向间隔设置。
在其中部分实施例中，所述电极组件同轴套设在所述导丝本体外。
在其中部分实施例中，所述冲击波产生装置包括电感线圈和振膜，所述振膜与所述介质连通，所述电感线圈接收外部电信号使所述振膜产生振动。
在其中部分实施例中，所述介质还包括造影剂。
在其中部分实施例中，所述冲击波产生装置与所述腔体的腔壁连接，使所述腔壁传导所述冲击波至病变组织。
在其中部分实施例中，所述冲击波产生装置包括压电晶体，所述压电晶体设置在所述腔体的腔壁上，所述压电晶体接收外部电信号产生冲击波。
在其中部分实施例中，当所述腔体未膨胀时，所述腔体的外径小于等于所述第一端的最大外径。
在其中部分实施例中，当所述腔体膨胀时，所述腔体的外径大于等于所述第一端的最大外径。
在其中部分实施例中，所述轴向振动产生装置为压电发生器。
在其中部分实施例中，所述压电发生器产生的机械振动的谐振频率为10KHz-10MHz，振幅为20μm-100μm，脉冲有效时间为1μs-20μs，脉冲重复频率为10Hz-100Hz。
在其中部分实施例中，所述冲击波导丝系统还包括设置在所述导丝本体上的腔体，所述冲击波导丝系统还包括导管，所述导丝穿过所述导管。
在其中部分实施例中，所述导管内设置有贯通其长度的流体管道，所述流体管道与所述腔体连通。
在其中部分实施例中，所述冲击波导丝系统还包括控制主机，所述控制主机与所述轴向振动产生装置、所述冲击波产生装置电性连接。
有益效果
本发明的冲击波导丝系统将轴向振动产生装置、冲击波产生装置与导丝有机结合于一体，导丝的第一端经过特殊设计，较小的尖端配合轴向振动产生装置的轴向振动作用可以有效穿透冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)中的钙化部位。当冲击波产生装置跟随导丝本体移动至病变组织处，冲击波产生装置产生沿导丝周向传播的冲击波，该冲击波可以将病变组织震裂软化，增加血管的顺应性以便实现CTO病变的扩张。由此可见，运用本发明的冲击波导丝系统这一个器械就能够将完全闭塞病变所需的支架植入内腔通道建立完成，大幅节省手术时间，减少患者和施术者的负担。
不仅如此，通过将导丝的第一端的外径设置为沿远离所述第二端的导丝长度方向不断减小，导丝插入血管后第一端的外径较大处会明显受到血管壁的制约，使得导丝不会在血管内过分弯曲。当导丝在轴向振动产生装置的作用下轴向振动时，如此设置可以减少由于导丝在弯曲血管内成角带来的机械波传递的分力形成的扭(径向)振，使可以有效穿透闭塞病变的轴向振动更有效地传递至导丝的第一端，增加穿透效率，同时减少了扭(径向)振也降低了因导丝甩动造成血管壁损伤的风险。
附图说明
图1为部分实施例中本发明的所述冲击波导丝系统的示意图；
图2为部分实施例中本发明的所述冲击波导丝系统的导丝及冲击波产生装置的示意图；
图3为部分实施例中本发明的所述冲击波导丝系统的腔体未膨胀时的示意图；
图4为部分实施例中本发明的所述冲击波导丝系统的腔体膨胀时的示意图；
图5为图1中本发明的所述冲击波导丝系统的导管在A-A处的剖视图；
图6为部分实施例中本发明的所述冲击波导丝系统的控制主机的连接示意图；
图7为另一部分实施例中本发明的所述冲击波导丝系统的冲击波产生装置的示意图；
图8为又一部分实施例中本发明的所述冲击波导丝系统的冲击波产生装置的示意图；
图9为图8所示实施例中所述冲击波产生装置的径向剖视图；
其中，1为轴向振动产生装置，2为导丝，3为腔体，5为导管，6为控制主机，7为手柄，8为病变组织，21为第一端，22为导丝本体，41为冲击波产生装置，42为导电连接线，51为流体管道，61为高压驱动模块，62为压电驱动模块。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
参阅图1，图1示出了本发明一实施例中的冲击波导丝系统的示意图，本发明一实施例提供了的冲击波导丝系统包括轴向振动产生装置1、导丝2以及冲击波产生装置。
具体来说，导丝2用于插入患者的血管内以便施术者使用本发明的所述冲击波导丝系统对患者体内的冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)进行开通。如图2所示为部分实施例中导丝2的示意图，导丝2具有相对的第一端21、第二端以及将第一端21、第二端连接的导丝本体22。轴向振动产生装置1与导丝2的第二端驱动连接，轴向振动产生装置1可以带动导丝2发生轴向振动，以使第一端21能够更加顺利地进入病变组织组织8。为了确保导丝2能够顺利地将轴向振动产生装置1产生的轴向振动从所述第二端向第一端21传导，举例来说导丝2可以由不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金、镍钛诺记忆合金等材料制成，这种导丝2可以有效承受并传导轴向振动产生装置1产生的轴向的应力应变，使得导丝2的第一端21能够将轴向振动向病变组织8输出，加快通过病变组织8，以便进一步运用本发明的冲击波导丝系统进行治疗。
具体的，导丝2的第一端21被配置为沿远离所述第二端的导丝长度方向不断减小，如图2所示，在部分实施例中，第一端21的轴向剖视图呈等腰梯形。第一端21较小的尖端导致其可以将轴向振动产生装置1传递过来的轴向振动放大，提高导丝2的第一端21突破病变组织的能力。而随着第一端21远离尖端的部位的外径不断增大，第一端21在突破病变组织时，也在扩大病变组织的通道，以便进一步地治疗。
继续参阅图2，本发明的冲击波导丝系统在导丝本体22上设置了冲击波产生装置41，冲击波产生装置41能够产生沿导丝2的周向传播的冲击波。
本发明的冲击波导丝系统将轴向振动产生装置1、冲击波产生装置与导丝2有机结合于一体，导丝2的第一端21经过特殊设计，较小的尖端配合轴向振动产生装置1的轴向振动作用可以有效穿透冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)中的病变组织8。导丝本体22跟随第一端21不断伸入患者体内，当冲击波产生装置41跟随导丝本体22移动至病变组织8处，冲击波产生装置41产生沿导丝2周向传播的冲击波，该冲击波可以将病变组织8震裂软化，增加血管的顺应性以便实现CTO病变的扩张。由此可见，运用本发明的冲击波导丝系统就能够将完全闭塞病变所需的支架植入内腔通道建立完成，大幅节省手术时间，减少患者和施术者的负担。
特别需要强调的，通过将导丝2的第一端21的外径设置为沿远离所述第二端的导丝长度方向不断减小，导丝2插入血管后第一端21的外径较大处会明显受到血管壁的制约，使得导丝2不会在血管内过分弯曲。当导丝2在轴向振动产生装置1的作用下轴向振动时，如此设置可以减少由于导丝2在弯曲血管内成角带来的机械波传递的分力形成的扭(径向)振，使可以有效穿透闭塞病变的轴向振动更有效地传递至导丝2的第一端21，增加穿透效率，同时减少了扭(径向)振也降低了因导丝2甩动造成血管壁损伤的风险。
在部分优选的实施例中，本发明的冲击波导丝系统在导丝本体22上还设置了腔体3，腔体3能够膨胀使其腔壁与病变组织8至少部分贴合，腔体3能够将冲击波产生装置41产生的冲击波传导至病变组织8。由于腔体3膨胀时其腔壁与病变组织8部分贴合，这就允许冲击波可以直接作用在病变组织8上，从而提高对于CTO的开通效果。
可以理解的，对于冲击波产生装置41如何通过腔体3传导冲击波存在着多种实现方式。在部分实施例中，冲击波产生装置41可以直接与腔体3的腔壁连接，使得冲击波可以直接传递至腔体3上。举例来说，如图8、图9所示，该实施例中，冲击波产生装置41可以为压电晶体，压电晶体设置在腔体3的腔壁上并与外部的高频电压装置连接。当腔体3与病变组织8贴合后，高频电压装置产生高频电压传输至压电晶体，压电晶体产生逆压电效应，发生伸缩并产生振动，该振动便直接通过腔体3传导给病变组织8。
而在另一些实施例中，腔体3内设置有能够使腔体3膨胀的介质，所述介质与所述冲击波产生装置连通并传导所述冲击波。举例来说，在部分实施例中，如图7所示，腔体3内设置有介质和冲击波产生装置41，所述冲击波产生装置41包括电感线圈411，电感线圈411外覆盖有振膜412，电感线圈411与外部高压电容器连接，振膜412与介质连通。高压电容器对电感线圈411放电，电感线圈411产生的脉冲电流形成一个很强的脉冲磁场，使振膜412感应产生振膜磁场，振膜磁场与脉冲磁场相互作用产生排斥力而发生振动形成冲击波，所述冲击波被介质传递至腔体3将病变组织8震裂松动。
作为另一种可实现的实例，如图2、图4所示，冲击波产生装置41可以包括电极组件和导电连接线42，电极组件设置于腔体3内，导电连接线42一端与电极组件连接，导电连接线42的另一端从腔体3伸出与外部脉冲信号发送装置连接，腔体3内还设置有电解液作为介质，电极组件接收脉冲信号与电解液配合以产生冲击波。
具体来说，如图6所示，电极组件接收外部的控制主机6发出的高压脉冲信号，在高压强电场作用下，腔体3中电极组件附近介质中的电子被加速，并电离电极组件附近的液体分子。介质中被电离出的电子被高压强电场加速电离出更多的电子，形成电子雪崩。在介质分子被电离的区域形成等离子体通道。随着电离区域的扩展，电极组件形成放电通道，液体被击穿。放电通道产生后，由于放电电阻很小，将产生几十千安的放电电流。放电电流加热通道周围液体，使液体汽化并迅速向外膨胀。迅速膨胀的气腔外沿在水介质中产生强大的冲击波。该实施例中，本发明的冲击波导丝系统利用电极组件与介质之间的液电效应产生高强度超声冲击波，配合前文中所述的轴向机械振动，共同作用于病变组织组织，显著提高钙化严重、CTO长度大的病变治疗的有效性与再通效率。
具体的，导电连接线42和电极组件的材质可以是金、银、铝、铜、铜包钢线等。当然，在部分实施例中，导电连接线42的外围还可以包裹绝缘层，在绝缘的同时为电极组件起到一定的支撑作用。在部分实施例中，导电连接线42可以为一根多芯线缆，到腔体3附近分为多根连接线与多个电极组件连接，也可以是多根同轴线缆连接多个电极组件。
具体的，电极组件可以设置为多个。例如可以为2个，或者为如图2-4所示的3个，也可以设置更多比如4个及以上。如图6所示为控制主机6与冲击波产生装置、轴向振动产生装置的电路连接示意图。多个电极组件优选为并联连接，如此即使其中部分电极组件发生故障，本发明的冲击波导丝系统也将可以正常工作，避免对手术实施产生影响。
以图2所示的实施例为例，优选的，多个电极组件沿着导丝本体22的长度方向间隔设置，间隔设置的电极组件使得本发明的冲击波导丝系统可以均匀地对血管长度方向的病变组织8的钙化部位进行软化开通。类似地，在另一些实施例中，多个电极组件也可以环绕导丝本体22在周向上均匀间隔设置，这么设置的多个电极组件能够使血管中环向的病变组织8的钙化部位也能被均匀软化开通。将上述两者布置方式共同设置时，本发明的冲击波导丝系统能够获得更佳的CTO开通治疗效果。
具体的，当电极组件被配置为沿着导丝本体22的长度方向设置时，电极组件优选为环形，其同轴套设在导丝本体22上并与导丝本体22绝缘连接。如此设置电极组件能够以较为简单的方式得到良好固定，以便本发明的冲击波导丝系统在插入患者血管并到达病变组织8所在位置后，电极组件能够处于最佳工作状态提供最佳的开通治疗效果。
可以理解的，本发明的冲击波导丝系统对于轴向振动产生装置1的具体形式并不做严格限制。作为其中一种具体可实现的示例，轴向振动产生装置1可以为压电发生器。部分实施例中，压电发生器内部设有多组压电陶瓷组成的堆叠，该堆叠的一端与导丝2驱动连接，另一端固定连接在如图1所示的手柄7上。进一步具体的，压电发生器与外部的控制主机6连接，并接收控制主机6发出的压电驱动信号，堆叠因此而产生机械振动，进而将机械振动传递给导丝2。压电陶瓷材料为PZT-4，也可以是PZT-8、PZT-4D等型号；压电发生器整体形状是柱形，直径约20mm-30mm，也可以是环形或其他高度中心对称形状。压电发生器与导丝2可以内外螺纹方式连接，也可以是直接焊接或者其他刚性连接方式。
显而易见的，压电发生器并不局限于压电陶瓷组成的堆叠形式，在其他实施例中也可以由其他的压电器件代替，例如压电堆叠结合机械放大器、夹心式换能器等结构。但是无论压电发生器具体设置为何种形式，优选的，压电发生器产生的机械振动的谐振频率约10KHz-10MHz，振幅约20μm-100μm，脉冲有效时间(指脉冲幅值高于-6dB以上部分)约1μs-20μs，脉冲重复频率约10Hz-100Hz。如此设置，导丝2的第一端21将能够对病变组织产生不低于10N的贯通力，配合较高的振动频率和较短的振幅可以高效地开通病变组织。
如图2所示，部分实施例中，本发明的冲击波导丝系统对腔体3与导丝2的配合关系进行优化设置。具体来说，当腔体3处于未充盈状态时，腔体3的外径被设置为小于等于第一端21的最大外径。如此设置，由于未充盈时腔体3的外径小于第一端21的最大外径，在导丝2的第一端21在轴向振动产生装置1的帮助下顺利穿入病变组织8后，腔体3能够紧跟第一端21不受病变组织阻挡地顺利地进入病变组织8，以便后续时腔体3充盈膨胀对病变组织进行软化开通。
除此以外，如图4所示，本发明的冲击波导丝系统优选腔体3处于充盈状态时，腔体3的外径大于等于第一端21的最大外径。从前述分析可知，本发明的冲击波导丝系统首先是由导丝2的第一端21进入病变组织8，因此病变组织8的最大尺寸是由第一端21的最大外径所决定的。通过设置处于充盈状态时的腔体3的外径大于等于第一端21的最大外径，充盈状态的腔体3可以良好地贴合病变组织8，冲击波产生装置的冲击波经由介质能够良好地传导至病变组织8对其进行开通治疗。当病变组织8中的钙化部位被震裂松动后，病变组织8的内径增大，由于腔体3的外径大于第一端21的最大外径，腔体3能够继续保持与病变组织8紧密贴合，从而可以更好地实现CTO的开通。
如图1所示，在部分实施例中，本发明的冲击波导丝系统还包括导管5，导丝2穿设在导管5中，导丝2的第一端21从导管5伸出，所述冲击波产生装置通过导管5与腔体3连通。导管5为腔体3、导丝2以及冲击波产生装置提供了安装固定的基础。具体的，冲击波产生装置的导电连接线42通过导管5从腔体3穿出与外部脉冲信号发送装置连接。
如图5所示为部分实施例中导管5在图1的A-A处的剖视图，从图中可以看出，导管5的管壁上设置有贯通其长度方向的流体管道51，通过流体管道51可以将介质从外部输入腔体3中。优选的，流体管道51、导丝2以及导电连接线42均为独立分开设置，其中导丝2设置在导管5的中心，而流体管道51、导电连接线42分设在导丝2的两侧。如此设置可以将导管5的空间充分合理利用，降低生产难度提高生产效率。
由于导管5需要插入患者体内血管中，因此部分实施例中，导管5优选为使用具有生物相容性的材料制成，或者其表面设置有生物相容性涂层，例如聚四氟乙烯涂层等。类似的，由于导丝2的第一端21用于突破病变组织8，因此第一端21也可以进行类似地设置绝缘材料层，该绝缘材料层一方面阻止导丝2导电对人体造成损伤，另一方面也可以使第一端21的表面变得平缓，避免划伤血管。
具体的，为了驱动本发明的冲击波导丝系统的冲击波产生装置、轴向振动产生装置1，在部分实施例中，如图6所示，本发明的冲击波导丝系统的控制主机6集成了高压驱动模块61和压电驱动模块62，高压驱动模块61与冲击波产生装置电性连接，而压电驱动模块62与轴向振动产生装置1电性连接。集成的控制主机6能够同时驱动冲击波产生装置、轴向振动产生装置1，从而简化本发明的冲击波导丝系统的组成结构。
在部分实施例中，本发明的冲击波导丝系统的介质除了用于充盈腔体3以及传导冲击波以外，还可以用于显影。具体来说，所述介质包括造影剂。如此设置，本发明的冲击波导丝系统不再需要设置独立的显影结构，就可以知道腔体3所处具体位置，并且当腔体3内充盈含有造影剂的介质时，成像设备可以通过造影剂监控腔体3内的介质的量，当腔体3在介质作用下扩张并紧贴病变组织8的血管壁时，停止向腔体3内输入介质。通过这种方式，一方面可以使腔体3尽可能贴近血管壁，另一方面，可以避免腔体3中的介质过量，进而对血管壁产生损伤。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (18)

1.一种冲击波导丝系统，其特征在于，所述冲击波导丝系统包括导丝、轴向振动产生装置以及冲击波产生装置，其中，
所述轴向振动产生装置与所述导丝驱动连接，用于使所述导丝发生轴向振动；
所述导丝包括第一端、第二端和将该二者连接的导丝本体，所述第一端用于进入病变组织，所述第一端的外径沿远离所述导丝本体的导丝长度方向不断减小；所述第二端与所述轴向振动产生装置驱动连接；
所述冲击波产生装置设置在所述导丝本体上，所述冲击波产生装置能够产生沿所述导丝周向传播的冲击波。
2.根据权利要求1所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述冲击波导丝系统还包括设置在所述导丝本体上的腔体，所述腔体能够膨胀使其腔壁与病变组织至少部分贴合，所述腔体能够传导所述冲击波产生装置产生的所述冲击波至病变组织。
3.根据权利要求2所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述腔体内设置有使所述腔体膨胀的介质，所述介质能够与所述冲击波产生装置连通并传导所述冲击波。
4.根据权利要求3所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述冲击波产生装置包括至少一个电极组件，所述介质为电解液，所述电极组件接收外部电信号与电解液配合而产生冲击波。
5.根据权利要求4所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述电极组件为多个。
6.根据权利要求5所述的冲击波导丝系统，其特征在于，多个所述电极组件沿所述导丝本体的长度方向和/或周向间隔设置。
7.根据权利要求6所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述电极组件同轴套设在所述导丝本体外。
8.根据权利要求3所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述冲击波产生装置包括电感线圈和振膜，所述振膜与所述介质连通，所述电感线圈接收外部电信号使所述振膜产生振动。
9.根据权利要求3-8任一所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述介质还包括造影剂。
10.根据权利要求2所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述冲击波产生装置与所述腔体的腔壁连接，使所述腔壁传导所述冲击波至病变组织。
11.根据权利要求10所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述冲击波产生装置包括压电晶体，所述压电晶体设置在所述腔体的腔壁上，所述压电晶体接收外部电信号产生冲击波。
12.根据权利要求2所述的冲击波导丝系统，其特征在于，当所述腔体未膨胀时，所述腔体的外径小于等于所述第一端的最大外径。
13.根据权利要求2所述的冲击波导丝系统，其特征在于，当所述腔体膨胀时，所述腔体的外径大于等于所述第一端的最大外径。
14.根据权利要求1所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述轴向振动产生装置为压电发生器。
15.根据权利要求14所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述压电发生器产生的机械振动的谐振频率为10KHz-10MHz，振幅为20μm-100μm，脉冲有效时间为1μs-20μs，脉冲重复频率为10Hz-100Hz。
16.根据权利要求1所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述冲击波导丝系统还包括导管，所述导丝穿过所述导管。
17.根据权利要求16所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述冲击波导丝系统还包括设置在所述导丝本体上的腔体，所述导管内设置有贯通其长度的流体管道，所述流体管道与所述腔体连通。
18.根据权利要求1所述的冲击波导丝系统，其特征在于，所述冲击波导丝系统还包括控制主机，所述控制主机与所述轴向振动产生装置、所述冲击波产生装置电性连接。
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