CN115317072A - 一种血管内成像冲击波球囊导管及医疗设备 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种血管内成像冲击波球囊导管及医疗设备。球囊导管包括:外管;球囊,位于外管的远端,与外管连通;内管,穿设于外管和球囊形成的腔室中,且内管的远端露出球囊的远端;成像探头,位于内管中,且位于内管的露出球囊的部位中,成像探头采集成像信号;弹簧管,位于内管中,远端与成像探头连接,近端与驱动结构连接,用于驱动成像探头运动;电极,位于内管外表面,且位于球囊内,与高压脉冲输出模块连接,当球囊内填充导电液体后,电极在高压脉冲作用下击穿附近的导电液体,在球囊中产生机械冲击波。由此,既可以对病变血管进行血管内成像,也可以进行冲击波治疗。显著地简化了冲击波治疗手术的流程,且可以减轻手术对患者的伤害。

Description

一种血管内成像冲击波球囊导管及医疗设备
技术领域
本发明实施例涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种血管内成像冲击波球囊导管及医疗设备。
背景技术
动脉粥样硬化是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因,纤维组织增生及钙质沉着,使动脉中层的逐渐蜕变和钙化,导致动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄。使该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死。
血管内冲击波碎石(ISL)技术作为近年来的新兴技术在国外已经开始应用于临床。血管内冲击波碎石系统主要由血管内冲击波治疗仪和冲击波球囊组成。医生通过将冲击波球囊递送至血管钙化病变部位,然后对冲击波球囊进行低压扩张,最后启动血管内冲击波治疗仪向冲击波球囊释放高压脉冲,使其产生冲击波,击碎血管腔浅表和深层的钙化斑块,使血管管腔得到充分扩张,从而达到显著改善血管顺应性的目的。
相关方案中,在使用冲击波球囊进行血管钙化病变预处理前,医生首先使用血管内超声成像导管(IVUS)检测,获取目标血管管腔内径等数据。然后根据患者血管管腔数据,选择合适规格的冲击波球囊,以确保冲击波治疗的效果。冲击波治疗后,医生再次使用血管内超声成像导管检测,检查钙化病变是否断裂,血管管腔是否扩大,血管是否可以进行支架植入。支架植入后,医生使用血管内超声成像导管检测管腔狭窄和支架贴壁情况,对手术进行评价。
可见,相关方案中,冲击波球囊的功能较为单一,检测和治疗是互相分离的两个过程,在手术中,需多次使用血管内超声成像导管进行检测,手术时间较长,过程较为繁琐,手术效率较低,且不利于患者的手术体验。
发明内容
本发明实施例提供一种血管内成像冲击波球囊导管及医疗设备,以解决现有技术中,在使用冲击波球囊进行治疗时,需多次使用血管内超声成像导管进行检测,手术时间较长,过程较为繁琐,手术效率较低,且不利于患者的手术体验的技术问题。
为了解决上述技术问题,本发明是这样实现的:
第一方面,提供一种血管内成像冲击波球囊导管,包括:
外管;
球囊,位于所述外管的远端,与所述外管连通;
内管,穿设于所述外管和所述球囊形成的腔室中,且所述内管的远端露出所述球囊的远端;
成像探头,位于所述内管中,且位于所述内管的露出所述球囊的部位中,所述成像探头在所述内管中进行运动,采集成像信号;
弹簧管,位于所述内管中,远端与所述成像探头连接,近端与驱动结构连接,用于驱动所述成像探头运动;
电极,位于所述内管外表面,且位于所述球囊内,所述电极与高压脉冲输出模块连接,当所述球囊内填充导电液体后,所述电极在高压脉冲的作用下击穿附近的导电液体,在所述球囊中产生机械冲击波。
优选地,还包括:信号线,所述信号线内置于所述弹簧管内,远端与所述成像探头连接,近端与成像装置连接,所述信号线用于传递所述成像信号。
优选地,还包括:
隔断,所述隔断设置在所述内管中,且设置在所述成像探头靠近所述内管的远端的一侧,用于限制所述成像探头的位置。
优选地,还包括:
导丝腔,所述导丝腔上配置有快速交换口,所述导丝腔位于所述内管的内腔中,用于穿过指引导丝;
所述指引导丝可从所述快速交换口穿入或穿出至所述导丝腔,所述指引导丝用于引导所述球囊导管。
优选地,还包括:
显影环,所述显影环位于所述内管的内表面或外表面上,所述显影环用于显影标记,以标记所述球囊导管的位置。
优选地,还包括:
导线,所述导线位于所述内管的外壁上,所述导线的远端与所述电极连接,近端与所述高压脉冲输出模块连接,用于向所述电极输送高压脉冲。
优选地,还包括:所述内管为表面带有凹槽的多层薄壁管,所述导线位于所述内管的凹槽内。
优选地,还包括:
导管座,位于所述外管的近端,与所述外管连接,所述导管座包括:导管座充盈腔和导管座连接腔;
所述导管座连接腔与所述导管座充盈腔连接;
所述导管座充盈腔用于向所述外管和所述内管之间注入导电液体。
优选地,还包括:
导管转接头和导管延长管,所述导管转接头通过所述导管延长管与所述导管座连接腔连接;所述导管转接头用于与以下至少之一相连:所述驱动结构、所述高压脉冲输出模块、成像装置。
优选地,还包括:
所述成像探头为超声成像探头。
第二方面,提供一种医疗设备,医疗设备包括第一方面所述的球囊导管,还包括:高压脉冲输出模块、成像装置以及驱动结构;
所述球囊导管还包括:导线,所述高压脉冲输出模块通过所述导线与所述电极连接;
所述驱动结构与所述弹簧管连接,用于通过所述弹簧管,驱动所述成像探头运动;
所述球囊导管还包括:信号线,所述成像装置与所述信号线连接,用于通过所述信号线接收所述成像探头采集的成像信号。
本发明实施例提供的血管内成像冲击波球囊导管,突破了传统冲击波球囊导管的单一功能,利用成像探头、弹簧管,并结合驱动结构,既可以对病变血管进行血管内成像,也可以进行冲击波治疗。由此,可便于医生操作,缩短手术时间,进一步减少不必要的手术医疗器械的使用,显著地简化了冲击波治疗手术的流程,且可以减轻手术对患者的伤害,减轻患者经济负担。
附图说明
通过阅读下文优选实施方式的详细描述,各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的,而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中,用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中:
图1为本发明实施例提供的一种血管内成像冲击波球囊导管的整体结构示意图;
图1中包括:导丝腔101、显影环(102,103)、快速交换口104、成像腔105、成像探头106、弹簧管107、内管108、电极(109、110)、导线(111、112)、球囊113、外管114、导管座充盈腔115、导管座连接腔116;
图2为本发明实施例提供的一种血管内成像冲击波球囊导管与外接设备的连接关系示意图;
图2中包括:导管延长管117、导管转接头118、驱动结构和高压脉冲输出模块119;成像装置120。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。
需要理解的是,术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中,“多个”的含义是两个或两个以上,除非另有明确具体的限定。
在具体实施方式中所描述的各个具体技术特征和各实施例,在不矛盾的情况下,可以通过任何合适的方式进行组合,例如通过不同的具体技术特征/实施例/实施方式的组合可以形成不同的实施方式,为了避免不必要的重复,本发明中各个具体技术特征/实施例/实施方式的各种可能的组合方式不再另行说明。
附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的,本发明并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰,附图中部分夸大部件的尺寸。
本发明实施例提供一种血管内成像冲击波球囊导管,如图1所示,血管内成像冲击波球囊导管包括:
外管114;球囊113,位于外管114的远端,与外管114连通;内管108,穿设于外管114和球囊113形成的腔室中,且内管108的远端露出球囊113的远端;成像探头106,位于内管108中,且位于内管108的露出球囊113的部位中;成像探头106在内管108中进行旋转、回拉运动,采集成像信号。弹簧管107,位于内管108中,远端与成像探头106连接,近端与驱动结构(图2所示的119)连接,用于驱动成像探头106进行匀速旋转运动或回拉运动;电极109、110,位于内管108外表面,且位于球囊113内,电极109、110用于与高压脉冲输出模块119(见附图2所示)连接,高压脉冲输出模块119产生的高压脉冲通过导线111、112传导至电极109、110处,当球囊113内填充导电液体后,电极109、110在高压脉冲的作用下,击穿附近的导电液体,从而在球囊113中产生机械冲击波。
需说明的是,本发明所述的近端和远端以手术中的操作者为参考系,远离操作者的一端为远端,靠近操作者的一端为近端。
需要说明的是,外管114被配置于内管108外部,球囊113位于外管114的远端,外管114与球囊113构成密封的腔室,腔室中内管108穿设而过,内管108的远端露出球囊113的远端。可理解的是,内管108的远端并不完全位于腔室内,而是露出球囊113的远端一部分。在露出球囊113远端的这一部分内管108中,设置有成像探头106,成像探头106与内管108中的弹簧管107通过激光焊接、粘接等工艺相连接。弹簧管107可配置为单层或多层结构,弹簧管107与驱动结构119(见附图2所示,驱动结构和高压脉冲输出模块可集成设置,也可以分开设置,图2所示为驱动结构和高压脉冲输出模块集成设置)连接,在驱动结构119的驱动力作用下弹簧管107会发生扭转,从而传递扭矩至成像探头106,使得成像探头106运动。运动包括但不限于以下方式:旋转、回拉,且旋转可以为匀速旋转。成像探头106在驱动结构119、弹簧管107的带动下,可探测周边血管,并采集成像信号。在位于球囊113内的内管108外表面,还可设置电极109、110,电极可成对设计(109、110为一对电极)。内管108外表面至少设置有一对电极109、110,每对电极109、110串联或并联连接,且每对电极109、110均可与高压脉冲输出模块119连接,以在高压脉冲(电压范围可以是500V-5000V)的驱动下,击穿电极109、110处的导电液体,从而在球囊113中产生机械冲击波。机械冲击波可击碎血管腔浅表和深层的钙化斑块,使血管管腔得到充分扩张。由此,本实施例所示的血管内成像冲击波球囊导管,既可以对病变血管进行血管内成像,也可以进行冲击波治疗。由此,可便于医生操作,缩短手术时间,进一步减少不必要的手术医疗器械的使用,显著地简化了冲击波治疗手术的流程,且可以减轻手术对患者的伤害,减轻患者经济负担。
在优选的实现方式中,血管内成像冲击波球囊导管中还可设置导丝腔101,导丝腔101位于内管108的内腔中,用于穿过指引导丝,指引导丝用于引导血管内成像冲击波球囊导管。导丝腔101的长度可设置为5-30mm。可理解的是,指引导丝可先行穿过血管内病变部位,并引导血管内成像冲击波球囊导管到达病变部位。导丝腔101上配置有快速交换口104,指引导丝可从快速交换口104处穿入或穿出至导丝腔101,由此,可进一步缩小血管内成像冲击波球囊导管的直径。需说明的是,若血管内成像冲击波球囊导管不设置配置有快速交换口104的导丝腔101,则内管108的内腔相当于导丝腔。
在优选的实现方式中,在血管内成像冲击波球囊导管中,还可设置显影环102、103,显影环102、103位于内管108的内表面或外表面上,显影环102、103可采用不透射线的铂铱合金,显影环102、103用于显影标记,以标记血管内成像冲击波球囊导管的位置。其中,可通过数字减影血管造影(DSA)设备显影标记。
在优选的实现方式中,成像探头106为圆柱状结构,成像探头106可为超声成像探头,成像探头106与位于弹簧管107内的信号线连接,信号线远端与成像探头106连接,近端与成像装置120(如图2所示)连接,信号线用于传递成像探头106采集的成像信号至成像装置120(如图2所示)。内管108、位于内管108中的弹簧管107、位于弹簧管107中的信号线,均贯穿于血管内成像冲击波球囊导管内部。在内管108中,且在成像探头106靠近内管108的远端的一侧,可设置有隔断,隔断用于限制成像探头106的位置,避免成像探头106无效成像。
在血管内成像冲击波球囊导管中,还可设置成像腔105,成像腔105位于内管108内腔中,且位于导丝腔101的近端,球囊113的远端,成像腔105为容纳成像探头106的腔体。可理解的是,成像腔105为内管108内部的腔体结构,成像探头106可位于成像腔105内。也可以不设置成像腔105,则成像探头106直接位于内管108中。成像腔105可与导丝腔101、球囊113采用激光焊接、热熔焊接等方式进行焊接。
在优选的实现方式中,血管内成像冲击波球囊导管还包括导线111、112,导线111、112位于内管108的外壁上,导线111、112连通电极109、110和高压脉冲输出模块119,用于向电极109、110输送高压脉冲。
在优选的实现方式中,内管108为表面带有凹槽的多层薄壁管,导线111、112可位于内管108的凹槽内,由此,可减小内管108直径,且可使用单边壁厚0.005-0.2mm的超薄热缩管或者薄壁管对内管108和导线111、112进行包覆。
在优选的实现方式中,血管内成像冲击波波球囊导管还包括:导管座,位于外管114的近端,与外管114连接,导管座包括:导管座充盈腔115和导管座连接腔116;导管座连接腔116与导管座充盈腔115连接,导管座充盈腔115用于在排出血管内成像冲击波球囊导管内部的空气后,向外管114和内管108之间注入导电液体;可理解的是,导电液体也填充于球囊113内。导电液体,包括但不限于以下之一:生理盐水、造影剂,以及生理盐水和造影剂的混合溶液。
以血管内成像冲击波球囊导管的应用场景为例进行说明,医生在进行冲击波治疗前,首先通过数字减影血管造影(DSA),初步判断患者的钙化病变位置、钙化血管直径等参数。然后选取合适直径、工作长度的血管内成像冲击波球囊导管。在数字减影血管造影(DSA)的导航下,把血管内成像冲击波球囊导管置入钙化病变位置附近区域,进行血管内成像,获得钙化病变的详细数据。然后在血管内成像的指引下,把冲击波电极精确放置于钙化病变区域,扩张球囊,对钙化病变进行冲击波治疗。冲击波治疗过后,再次进行血管内成像,判断钙化病变是否打开,是否适合进行后续的支架植入等操作。由此,将血管内成像与冲击波治疗相结合,既可便于医生操作,缩短手术时间,进一步减少不必要手术医疗器械的使用,显著简化冲击波治疗手术的流程,又可以减轻手术对患者的伤害,减轻患者经济负担。
本发明实施例还提供一种医疗设备,如图2所示,医疗设备包括上一实施例中所示的血管内成像冲击波球囊导管,除此之外,还包括:高压脉冲输出模块119、成像装置120以及驱动结构119。
血管内成像冲击波球囊导管还包括:导管转接头118和导管延长管117,导管转接头118通过导管延长管117与导管座连接腔116连接;导管转接头118用于与驱动结构119、高压脉冲输出模块119、成像装置120中的至少之一连接。其中,高压脉冲输出模块119用于通过导线111、112(如图1所示)为电极109、110(如图1所示)输送高压脉冲;其中,高压脉冲输出模块119的输出电压范围可以为500V-5000V,脉冲脉宽可以为1-100微秒。驱动结构119与弹簧管107(如图1所示)连接,用于通过弹簧管107,驱动成像探头106(如图1所示)运动(旋转、回拉),成像装置120与信号线连接,用于接收成像探头106采集的成像信号。需说明的是,驱动结构119、成像装置120、高压脉冲输出模块119均可集成设置,也可独立设置,本发明对此不做限定,图2所示的实施例中,高压脉冲输出模块119和驱动结构119集成设置,成像装置120独立设置。
与现有技术相比,本发明实施例提供的医疗设备,突破了传统冲击波球囊导管的单一功能,利用成像探头、弹簧管,并结合驱动结构、成像装置、高压脉冲输出模块,既可以对病变血管进行血管内成像,也可以进行冲击波治疗。由此,可便于医生操作,缩短手术时间,进一步减少不必要的手术医疗器械的使用,显著地简化了冲击波治疗手术的流程,且可以减轻手术对患者的伤害,减轻患者经济负担。
上面结合附图对本发明的实施例进行了描述,但是本发明并不局限于上述的具体实施方式,上述的具体实施方式仅仅是示意性的,而不是限制性的,本领域的普通技术人员在本发明的启示下,在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下,还可做出很多形式,均属于本发明的保护之内。

Claims (11)

1.一种血管内成像冲击波球囊导管,其特征在于,包括:
外管;
球囊,位于所述外管的远端,与所述外管连通;
内管,穿设于所述外管和所述球囊形成的腔室中,且所述内管的远端露出所述球囊的远端;
成像探头,位于所述内管中,且位于所述内管的露出所述球囊的部位中,所述成像探头在所述内管中进行运动,采集成像信号;
弹簧管,位于所述内管中,远端与所述成像探头连接,近端与驱动结构连接,用于驱动所述成像探头运动;
电极,位于所述内管外表面,且位于所述球囊内,所述电极与高压脉冲输出模块连接,当所述球囊内填充导电液体后,所述电极在高压脉冲的作用下击穿附近的导电液体,在所述球囊中产生机械冲击波。
2.根据权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,还包括:
信号线,所述信号线内置于所述弹簧管内,远端与所述成像探头连接,近端与成像装置连接,所述信号线用于传递所述成像信号。
3.根据权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,还包括:
隔断,所述隔断设置在所述内管中,且设置在所述成像探头靠近所述内管的远端的一侧,用于限制所述成像探头的位置。
4.根据权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,还包括:
导丝腔,所述导丝腔上配置有快速交换口,所述导丝腔位于所述内管的内腔中,用于穿过指引导丝;
所述指引导丝可从所述快速交换口穿入或穿出至所述导丝腔,所述指引导丝用于引导所述球囊导管。
5.根据权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,还包括:
显影环,所述显影环位于所述内管的内表面或外表面上,所述显影环用于显影标记,以标记所述球囊导管的位置。
6.根据权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,还包括:
导线,所述导线位于所述内管的外壁上,所述导线的远端与所述电极连接,近端与所述高压脉冲输出模块连接,用于向所述电极输送高压脉冲。
7.根据权利要求6所述的球囊导管,其特征在于,所述内管为表面带有凹槽的多层薄壁管,所述导线位于所述内管的凹槽内。
8.根据权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,还包括:
导管座,位于所述外管的近端,与所述外管连接,所述导管座包括:导管座充盈腔和导管座连接腔;
所述导管座连接腔与所述导管座充盈腔连接;
所述导管座充盈腔用于向所述外管和所述内管之间注入导电液体。
9.根据权利要求8所述的球囊导管,其特征在于,还包括:
导管转接头和导管延长管,所述导管转接头通过所述导管延长管与所述导管座连接腔连接;所述导管转接头用于与以下至少之一相连:所述驱动结构、所述高压脉冲输出模块、成像装置。
10.根据权利要求1-9中任意一项所述的球囊导管,其特征在于,
所述成像探头为超声成像探头。
11.一种医疗设备,其特征在于,所述医疗设备包括权利要求1-10中任意一项所述的球囊导管,还包括:高压脉冲输出模块、成像装置以及驱动结构;
所述球囊导管还包括:导线,所述高压脉冲输出模块通过所述导线与所述电极连接;
所述驱动结构与所述弹簧管连接,用于通过所述弹簧管,驱动所述成像探头运动;
所述球囊导管还包括:信号线,所述成像装置与所述信号线连接,用于通过所述信号线接收所述成像探头采集的成像信号。
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