CN113332570A - 一种球囊导管及冲击波发生系统 - Google Patents

一种球囊导管及冲击波发生系统 Download PDF

Info

Publication number
CN113332570A
CN113332570A CN202110752624.9A CN202110752624A CN113332570A CN 113332570 A CN113332570 A CN 113332570A CN 202110752624 A CN202110752624 A CN 202110752624A CN 113332570 A CN113332570 A CN 113332570A
Authority
CN
China
Prior art keywords
catheter
balloon
movable
guide wire
traction guide
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202110752624.9A
Other languages
English (en)
Inventor
袁柳
张钦友
师玉洲
程增兵
林林
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Suzhou Zhonghui Medical Technology Co ltd
Original Assignee
Suzhou Zhonghui Medical Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Suzhou Zhonghui Medical Technology Co ltd filed Critical Suzhou Zhonghui Medical Technology Co ltd
Priority to CN202110752624.9A priority Critical patent/CN113332570A/zh
Publication of CN113332570A publication Critical patent/CN113332570A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1002—Balloon catheters characterised by balloon shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22004—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22004—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves
    • A61B17/22012—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves in direct contact with, or very close to, the obstruction or concrement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22004—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves
    • A61B17/22012—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves in direct contact with, or very close to, the obstruction or concrement
    • A61B17/22022—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves in direct contact with, or very close to, the obstruction or concrement using electric discharge
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00778—Operations on blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22004—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves
    • A61B17/22012—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves in direct contact with, or very close to, the obstruction or concrement
    • A61B2017/22025—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic shock waves in direct contact with, or very close to, the obstruction or concrement applying a shock wave
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22051—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22081—Treatment of vulnerable plaque
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M2025/0008—Catheters; Hollow probes having visible markings on its surface, i.e. visible to the naked eye, for any purpose, e.g. insertion depth markers, rotational markers or identification of type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/105—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon suitable for drug delivery, e.g. by using holes for delivery, drug coating or membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/109—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having balloons for removing solid matters, e.g. by grasping or scraping plaque, thrombus or other matters that obstruct the flow

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

本发明涉及一种球囊导管及冲击波发生系统，包括导管主体、连接在导管主体远端的球囊、电极装置，球囊导管系统包括活动导管、牵引导丝，活动导管可移动地套设在位于球囊内的导管主体上，牵引导丝的一端与活动导管相连接，用于拉动活动导管沿导管主体的长度方向移动，电极装置设置在活动导管上，球囊外部设置有药物涂层，药物涂层外部设置有保护层，当电极装置产生震波并作用于保护层时，保护层破裂允许药物涂层释放。本发明通过设置可移动的电极装置并在球囊外设置药物涂层和保护层，实现了在任意位置震波震碎钙化病变的同时促进了血管壁对药物的吸收，有效降低了球囊在进入血管过程中药物被破坏的风险，且结构简单，操作方便，成本较低。

Description

一种球囊导管及冲击波发生系统
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊导管及冲击波发生系统。
背景技术
目前，临床上心血管狭窄病变复杂多样，针对钙化病变的主要治疗方法有：普通球囊高压扩张、切割球囊扩张、旋磨术、激光成形术等。其中应用较广泛的是旋磨术，但旋磨术仍存在操作复杂，容易诱发痉挛、慢血流或无复流等明显缺点，且对于钙化成角病变存在较高穿孔风险，同时费用较高，操作技术要求高。
近几年药涂球囊在临床上的应用越发广泛，主要机制是将紫杉醇渗透到动脉壁内来抑制内膜增生。相比普通球囊，药涂球囊治疗后支架内再狭窄和靶血管再干预率明显降低。但血管内膜或中膜钙化会干扰紫杉醇的吸收和分布，使得药涂球囊效果减低。因此通常会根据患者病变特点选择各种减容技术后再根据病变长度选择不同规格药物球囊传递药物，有效治疗了血管狭窄并保持长期通畅率，但操作复杂，成本较高。
参见公开号为CN111388086A的中国专利，其公开了一种电极球囊导管，包括导管本体、球囊、冲击波发生组件和传动组件，冲击波发生组件包括滑轨、移动体和电极对，滑轨上设置有多个移动体，移动体与滑轨滑动连接，每个移动体上设置至少一个电极对，传动组件包括主动轴，主动轴沿导管本体末端的近端至远端的方向依次设置有多个外螺纹，外螺纹用于与移动体内螺纹槽配合，使移动体之间沿导管本体末端的轴向相互靠近或相互远离。该发明的电极球囊导管能够使两个电极对相互靠近时发出的冲击波能量叠加，提高钙化灶粉碎效率。
但是该发明的电极对在进行移动时操作复杂，在移动过程中，需通过驱动电机控制主动轴旋转，主动轴上设置有旋向相反的第一外螺纹和第二外螺纹，第一外螺纹、第二外螺纹分别与第一移动体、第二移动体的内螺纹槽相互配合，使第一移动体、第二移动体发生运动，并且第一移动体、第二移动体以滑轨为支撑避免发生周向的旋转，而使其沿导管本体末端的轴向作相互靠近或相互远离的平移运动，结构上非常复杂，且实际操作时非常麻烦。此外其技术效果仅为缩短工作时间提高粉碎效率，无法在特定病变位置实现载药释放并促进药物吸收。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种电极对可移动的载药球囊导管系统。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种球囊导管系统，包括导管主体、连接在所述的导管主体远端的球囊、电极装置，所述的球囊导管系统还包括活动导管、牵引导丝，所述的活动导管可移动地套设在位于所述的球囊内的导管主体上，所述的牵引导丝的一端与所述的活动导管相连接，用于拉动所述的活动导管沿所述的导管主体的长度方向移动，所述的电极装置设置在所述的活动导管上，所述的球囊外部设置有药物涂层，所述的药物涂层外部设置有保护层，当所述的电极装置产生震波并作用于所述的保护层时，所述的保护层破裂并允许所述的药物涂层释放。
优选地，所述的导管主体包括内导管、套设在所述的内导管外的外导管，所述的内导管的远端伸出所述的外导管的远端，所述的球囊的近端连接在所述的外导管的远端，所述的球囊的远端连接在所述的内导管的远端，所述的活动导管套设在伸出所述的外导管的内导管上。
优选地，所述的牵引导丝的一端与所述的活动导管连接，所述的牵引导丝的另一端从所述的内导管、外导管之间的间隙中穿出以供操作。
优选地，所述的球囊导管系统还包括密封管，所述的密封管设置在所述的内导管、外导管之间，所述的密封管的一端与所述的活动导管密封连接，所述的外导管的近端开设有通道孔，所述的密封管的另一端与所述的通道孔密封连接，所述的牵引导丝设置在所述的密封管内，所述的牵引导丝的一端与所述的活动导管连接，所述的牵引导丝的另一端从所述的通道孔穿出以供操作。在球囊充压过程中，所述的密封管可实现所述的通道孔的密封保压。
优选地，所述的密封管采用高分子材料，所述的高分子材料选自PET、PTFE的至少一种。
优选地，所述的球囊的两端与所述的内导管、外导管之间通过热熔焊接和/或激光焊接和/或粘接连接。
优选地，所述的球囊导管系统还包括标记环组件，所述的标记环组件包括第一标记环、第二标记环，所述的活动导管上设置有多个第一标记环，所述的内导管上设置有多个第二标记环，多个所述的第一标记环、第二标记环的形状和/或尺寸不同，当所述的第一标记环、第二标记环重合时，指示所述的活动导管在所述的内导管上的位置。所述的标记环组件可精准控制所述的活动导管在所述的球囊中的位置，实现所述的药物涂层均匀释放在血管壁中，避免同一病变段药物重复或遗漏。
优选地，所述的球囊导管系统还包括手柄，所述的手柄连接在所述的导管主体的近端；所述的手柄上设置有用于拉动所述的牵引导丝沿所述的导管主体的长度方向移动的操作部，所述的牵引导丝的另一端与所述的操作部相连接。
优选地，所述的手柄上开设有沿其远近方向延伸的滑槽，所述的操作部可移动的设置在所述的滑槽上，当移动所述的操作部，所述的牵引导丝拉动所述的活动导管移动。
优选地，所述的保护层的材料为具有能量响应特性的聚合物材料，所述的聚合物材料包括聚乙二醇、聚乳酸和葡聚糖。所述的保护层用于防止所述的药物涂层在进入血管过程中被破坏。
优选地，所述的药物涂层采用紫杉醇或雷帕霉素及其衍生物。
优选地，所述的球囊的表面采用等离子或邮寄硅氧烷类进行了表面处理，用于增加药物涂层的附着力。
优选地，所述的牵引导丝的一端与所述的活动导管之间通过焊接或粘接连接。
优选地，所述的牵引导丝的材料包括不锈钢、镍钛合金，所述的牵引导丝的外周面设置有绝缘层。
本发明的另一个目的是提供一种用于心血管狭窄病变的冲击波发生系统。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种冲击波发生系统，包括球囊导管系统、能量发生器，所述的球囊导管系统为所述的一种球囊导管系统，所述的球囊导管系统的电极装置与所述的能量发生器电连接。
由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：
本发明通过设置可移动的电极装置并在球囊外设置药物涂层和保护层，可在任意病变位置作用震波，实现了在震波震碎钙化病变的同时促进了血管壁对药物的吸收，有效降低了球囊在进入血管过程中药物被破坏的风险，且结构简单，操作方便，成本较低。
附图说明
附图1为本实施例的冲击波发生系统示意图；
附图2为本实施例的球囊导管系统结构示意图；
附图3为附图2中A-A的剖面示意图；
附图4为附图2中B-B的剖面示意图。
以上附图中：1、能量发生器；11、连接导线；2、球囊导管系统；21、导管主体；211、内导管；212、外导管；22、球囊；23、电极装置；24、活动导管；25、牵引导丝；26、密封管；261、通道孔；27、手柄；271、操作部；272、滑槽；28、药物涂层；29、保护层；30、标记环组件；301、第一标记环；302、第二标记环。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如图1所示的一种冲击波发生系统，包括能量发生器1、球囊导管系统2，球囊导管系统2与能量发生器1通过连接导线11相连接。
球囊导管系统2包括导管主体21、球囊22、电极装置23、活动导管24、牵引导丝25、密封管26、手柄27、药物涂层28、保护层29、标记环组件30，如图2所示，其中：
球囊22连接在导管主体21的远端，手柄27连接在导管主体21的近端，活动导管24可移动地套设在位于球囊22内的导管主体21上，电极装置23设置在活动导管24上，牵引导丝25设置在密封管26内，牵引导丝26的一端与活动导管24相连接，牵引导丝26的另一端与手柄27相连接，药物涂层28设置在球囊22外部，保护层29设置在药物涂层22外部，标记环组件30设置在活动导管24和导管主体21上。
具体而言：
导管主体21包括内导管211、外导管212，外导管212套设在内导管211外部，内导管211的远端伸出外导管212的远端，球囊22的近端连接在外导管212的远端，球囊22的远端连接在内导管211的远端。在本实施例中：球囊22的两端与内导管211、外导管212之间通过热熔焊接和/或激光焊接和/或粘接连接。
活动导管24套设在伸出外导管212内导管211上，如图3所示，电极装置23设置在活动导管24上，并通过连接导线11与能量发生器1相连接，能量发生器1可控制电极装置23产生震波。
手柄27连接在导管主体21的近端，手柄27上设置有操作部271，操作部271设置在手柄27上沿其远近方向延伸开设的滑槽272内，操作部271可在滑槽272内沿其远近方向移动。
牵引导丝25的一端与活动导管24连接，牵引导丝25的另一端从内导管211、外导管212之间的间隙中穿出以供操作，在本实施例中：牵引导丝25的另一端从内导管211、外导管212之间的间隙中穿出并与手柄27中的操作部271相连接，当移动操作部271时，牵引导丝25拉动活动导管24沿内导管211的长度方向移动。牵引导丝25的一端与活动导管24之间通过焊接或粘接连接。牵引导丝25的材料采用不锈钢或镍钛合金等金属材料，牵引导丝25外周面设置有绝缘层。
密封管26套设在牵引导丝25外，密封管26设置在内导管211、外导管212之间，如图4所示，密封管26的一端与活动导管24密封连接，外导管212的近端开设有通道孔261，密封管26的另一端与通道孔261密封连接，牵引导丝25的一端与活动导管24连接，牵引导丝25的另一端从通道孔261穿出以供操作。在球囊22充压过程中，密封管26可实现通道孔261的密封保压。密封管26的材料采用高分子材料，如PET、PTFE等。连接电极装置23和能量发生器1的连接导线11也设置在密封管26内。
标记环组件30包括第一标记环301、第二标记环302，活动导管24的两端均设置有第一标记环301，内导管211上设置有多个第二标记环302，多个第一标记环301、第二标记环302的形状和/或尺寸不同。标记环组件30可精准控制活动导管24在球囊22中的位置，实现药物涂层28均匀释放在血管壁中，避免同一病变段药物重复或遗漏。当第一标记环301、第二标记环302重合时，指示活动导管24在内导管211上的位置。
药物涂层28设置在球囊22外部，药物涂层28采用紫杉醇或雷帕霉素及其衍生物。球囊22的表面采用等离子或邮寄硅氧烷类进行了表面处理，用于增加药物涂层28的附着力。
保护层29设置在药物涂层28外部，用于防止药物涂层28在进入血管过程中被破坏。保护层29具有震波响应特性，当能量发生器1控制电极装置23产生震波并作用于保护层29时，保护层29破裂并允许药物涂层28释放。保护层29的材料为聚乙二醇（PEG）、聚乳酸（PLA）和葡聚糖等高分子材料薄膜。
本实施例在工作过程中：
在球囊导管系统2进入病变位置后，充入生理盐水与造影剂混合液并与血管壁贴紧，此时活动导管24位于球囊22的远端，调整手柄27上的操作部271，牵引导丝25带动活动导管24移动，使活动导管24位于第一病变位置，此时活动导管24两端的第一标记环301与内导管211上第一病变位置的两个第二标记环302重合。
打开能量发生器1使电极装置23产生震波，在震波震碎钙化病变的同时，位于第一病变位置的保护层29在震波的作用下破裂，药物涂层28充分释放至血管壁。
待完成第一病变位置治疗后，调整手柄27上的操作部271，使活动导管24移动至第二病变位置，此时第一标记环301和第二病变位置的第二标记环302重合，在电极装置23产生震波震碎钙化病变的同时药物涂层28充分释放至血管壁。
继续调整手柄27上的操作部271，使活动导管24移动位置，重复前述步骤，直到所有病变位置均完成治疗。
上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种球囊导管系统，包括导管主体、连接在所述的导管主体远端的球囊、电极装置，其特征在于：所述的球囊导管系统还包括活动导管、牵引导丝，所述的活动导管可移动地套设在位于所述的球囊内的导管主体上，所述的牵引导丝的一端与所述的活动导管相连接，用于拉动所述的活动导管沿所述的导管主体的长度方向移动，所述的电极装置设置在所述的活动导管上，所述的球囊外部设置有药物涂层，所述的药物涂层外部设置有保护层，当所述的电极装置产生震波并作用于所述的保护层时，所述的保护层破裂并允许所述的药物涂层释放。
2.根据权利要求1所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的导管主体包括内导管、套设在所述的内导管外的外导管，所述的内导管的远端伸出所述的外导管的远端，所述的球囊的近端连接在所述的外导管的远端，所述的球囊的远端连接在所述的内导管的远端，所述的活动导管套设在伸出所述的外导管的内导管上。
3.根据权利要求2所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的牵引导丝的一端与所述的活动导管连接，所述的牵引导丝的另一端从所述的内导管、外导管之间的间隙中穿出以供操作。
4.根据权利要求3所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的球囊导管系统还包括密封管，所述的密封管设置在所述的内导管、外导管之间，所述的密封管的一端与所述的活动导管密封连接，所述的外导管的近端开设有通道孔，所述的密封管的另一端与所述的通道孔密封连接，所述的牵引导丝设置在所述的密封管内，所述的牵引导丝的一端与所述的活动导管连接，所述的牵引导丝的另一端从所述的通道孔穿出以供操作。
5.根据权利要求4所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的密封管采用高分子材料，所述的高分子材料选自PET、PTFE的至少一种。
6.根据权利要求2所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的球囊的两端与所述的内导管、外导管之间通过热熔焊接和/或激光焊接和/或粘接连接。
7.根据权利要求2所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的球囊导管系统还包括标记环组件，所述的标记环组件包括第一标记环、第二标记环，所述的活动导管上设置有多个第一标记环，所述的内导管上设置有多个第二标记环，多个所述的第一标记环、第二标记环的形状和/或尺寸不同，当所述的第一标记环、第二标记环重合时，指示所述的活动导管在所述的内导管上的位置。
8.根据权利要求1所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的球囊导管系统还包括手柄，所述的手柄连接在所述的导管主体的近端；所述的手柄上设置有用于拉动所述的牵引导丝沿所述的导管主体的长度方向移动的操作部，所述的牵引导丝的另一端与所述的操作部相连接。
9.根据权利要求7所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的手柄上开设有沿其远近方向延伸的滑槽，所述的操作部可移动的设置在所述的滑槽上，当移动所述的操作部，所述的牵引导丝拉动所述的活动导管移动。
10.根据权利要求1所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的保护层的材料为具有能量响应特性的聚合物材料，所述的聚合物材料包括聚乙二醇、聚乳酸和葡聚糖。
11.根据权利要求1所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的牵引导丝的一端与所述的活动导管之间通过焊接或粘接连接。
12.根据权利要求1所述的球囊导管系统，其特征在于：所述的牵引导丝的材料包括不锈钢、镍钛合金，所述的牵引导丝的外周面设置有绝缘层。
13.一种冲击波发生系统，包括球囊导管系统、能量发生器，其特征在于：所述的球囊导管系统为权利要求1至12中任意一项权利要求所述的球囊导管系统，所述的球囊导管系统的电极装置与所述的能量发生器电连接。
CN202110752624.9A 2021-07-02 2021-07-02 一种球囊导管及冲击波发生系统 Pending CN113332570A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110752624.9A CN113332570A (zh) 2021-07-02 2021-07-02 一种球囊导管及冲击波发生系统

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110752624.9A CN113332570A (zh) 2021-07-02 2021-07-02 一种球囊导管及冲击波发生系统

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113332570A true CN113332570A (zh) 2021-09-03

Family

ID=77482367

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110752624.9A Pending CN113332570A (zh) 2021-07-02 2021-07-02 一种球囊导管及冲击波发生系统

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN113332570A (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113633347A (zh) * 2021-09-23 2021-11-12 上海佳沐垚医疗科技有限公司 一种靶向冲击波治疗导管及治疗系统
WO2023071427A1 (zh) * 2021-10-28 2023-05-04 嘉兴嘉创智医疗设备有限公司 血管内钙化斑块冲击断裂装置
CN116492011A (zh) * 2023-03-30 2023-07-28 广东博迈医疗科技股份有限公司 冲击波球囊导管
WO2024021159A1 (zh) * 2022-07-26 2024-02-01 深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司 爆裂波球囊导管

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113633347A (zh) * 2021-09-23 2021-11-12 上海佳沐垚医疗科技有限公司 一种靶向冲击波治疗导管及治疗系统
CN113633347B (zh) * 2021-09-23 2022-08-30 上海佳沐垚医疗科技有限公司 一种靶向冲击波治疗导管及治疗系统
WO2023071427A1 (zh) * 2021-10-28 2023-05-04 嘉兴嘉创智医疗设备有限公司 血管内钙化斑块冲击断裂装置
WO2024021159A1 (zh) * 2022-07-26 2024-02-01 深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司 爆裂波球囊导管
CN116492011A (zh) * 2023-03-30 2023-07-28 广东博迈医疗科技股份有限公司 冲击波球囊导管
CN116492011B (zh) * 2023-03-30 2024-04-26 广东博迈医疗科技股份有限公司 冲击波球囊导管

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN113332570A (zh) 一种球囊导管及冲击波发生系统
EP1824546B1 (en) Reagent injection device
CN108577937B (zh) 一种切割球囊及球囊导管
US10118004B2 (en) Expandable catheter system for fluid injection into and deep to the wall of a blood vessel
US7559923B2 (en) Method of interventional surgery
US11413067B2 (en) Puncturing device and anchoring device
JP2019022749A (ja) 細胞毒性、細胞増殖抑制、または抗新生物剤の局所送達による気管支開存度の維持
JP2016040022A (ja) 血栓除去装置
EP2837400B1 (en) Catheter with a blocking mechanism for bypassing an occlusion in a blood vessel
CN106725838A (zh) 兼具球囊扩张和射频消融功能的导管及其消融方法
WO2003075996A1 (fr) Catheter a ballonnet pour occlusion vasculaire provisoire
JP2017523880A (ja) 血管内閉塞をバイパスするための変動可撓性を有する閉塞バイパス装置及び方法
CN114831697B (zh) 一种用于体内腔道塑形的冲击波发生装置
JP2021534836A (ja) カテーテルシステム
Haga et al. Small diameter hydraulic active bending catheter using laser processed super elastic alloy and silicone rubber tube
CN114098899B (zh) 非封闭式球囊的冲击波导管及其制备工艺、定向送药方法
CN114887204A (zh) 球囊导管
CN109701140B (zh) 球囊导管及其穿刺系统
CN108355230B (zh) 多导丝药物球囊扩张导管及其使用方法
JP5826592B2 (ja) 拡張カテーテル
CN217162846U (zh) 一种球囊导管及冲击波发生系统
US20230363787A1 (en) Cutting balloon catheter with concealed blades
JP2016165325A (ja) ガイドワイヤ
CN217661083U (zh) 一种切割球囊导管
CN114768057A (zh) 一种载药的切割球囊导管

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination