JPH03207370A - 溶解治療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［κ梨上の利用分！！］ 本発明は、胆石や血栓等の体内の凝塊物の溶解治療を行
う溶解治療装ｎに閏づ゜る。

［従来の技術］ 従来、特ｍｌ　昭６　３　−　４　０　５　４　１　弓
公報等に示されるように、胆石話の結石を溶解または溶
解を促進する薬液を体内の結石周辺に導入し、結石の溶
解後、ぞの溶解成分を体外へ回収づる結石溶解治療Ｖｔ
欝が知られている。この装置は、結石が生じている胆の
う内の圧力を検出し、この胆のう内の圧力を設定範囲内
に保持するように、薬液の流通を制御する手段を備えた
ものである。

また、同様の技術手段として、本出願人も特公＋Ｎ　５
　６−４　３　２　８　／Ｉ　ｎ公報において、体腔内
定圧装置付内視鏡について提案している。

［発明が解決しようとする課題］ ところが、前記特ｍ１昭６３−４０５４１月公報に示ざ
れる装置で【よ、薬液が［１のうより漏出を起こさない
運転圧力の具体的な設定手段がなく、実際の胆のう内の
圧力とトランスデューサの検出値は必ずしも一致しない
ため、正確な薬液の注入，回収を行うことは困難である
。

また、前記特公昭５６−１３２８４号公報に示されるよ
うな体腔内圧力検出手段を用いた場合、感圧素子を、体
腔内へ挿入する部材の先端に設けるため、挿入部が太く
なってしまい、患者に苦痛を強いるという問題点がある
。

木発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、患ぢ
に苦痛を与えることなく、薬液の注入及び同収を正確に
行うことができ、安全且つ有効な治療効果を得ることの
できる溶Ｍ治療装防を提供づることを目的としている。

［課題を解決するための手段］ 本発明のＷＪ解治療装置は、生体内の凝塊物を溶解りる
桑液を生体内へ導入し、前記凝塊物の溶解成分を含む薬
液を生体外へ回収するものにおいて、生体内の溶解治療
部位に向けて生体外から挿入され、溶解用薬液等の液体
を内部に流通させる管状部材と、前記管状部材に接続さ
れ、生体内との間で、前記管状部材を介して溶解用薬液
等の液体を送・排液するためのポンプと、生体外に配置
され、＋’＋Ｑ記溶解治療部位の体腔西圧力を検出する
ための圧力検出手段と、前記仄力検出手段と茄記溶解治
療部位とを連通づる連通手段と、前記圧力検出丁段の配
設高ざをｗ４節する手段とを備えたものである。

［作用１ 本発明では、管状部材が、生体内の溶解治療部位に内け
て生体外から仲人され、この管状部材に接続されたポン
プにて、生体内との間で萌記管状部材を介し゛（”溶解
用薬液等の液体が送・排液される。溶解治療部位の体腔
内圧力は、連通丁段によって溶解治療部位に連通された
圧力検出手段によって検出される。この圧力検出手段の
配設高さを調節づることにより、ＭＬ　Ｖが生じ（Ｋい
ように、溶解治療部位と圧力検出手段の高さを一致させ
ることが可能となる。

［実施例］ 以下、図面を参照して本発明の実施例を説明１る。

第１図ないし第４図は本発明の第１実施例に係り、第１
図は結石溶解治療装置の全体の構成を示す説明図、第２
図は結石溶解治療装誼の要部の構或を示す説明図、第３
図は胆のう内の液の容量と刺のう内圧力との関係を示す
特性図、第４図は溶解治療のシークンスを示す説明図で
ある。

第１図に示すように、結石溶解治療装置１による治療を
受ける人休２は、治療台３の上に載っており、治療部位
である人休２内の胆のう４内には、結石（胆石）が生じ
ている。この胆のう４に向かって、経皮的にカテーテル
６の先端部が沖入されている。このカテーテル６は、多
孔チューブで枦成ざれ、注入管路５ａ，吸引管路６ｂ，
圧力管路６Ｇの３つのルーメンを有している。そして、
前記力・７−テル６つの３つの管路は、カテーテル後端
で分岐し、注入管路６ａはコネクタ７ａを介し一（注入
用ポンプチューブ８ａに接続され、吸引管路６ｂはコネ
クタ７ｂを介して吸引用ポンプチューブ８ｂに接続され
、更に、圧力管路６Ｃは圧力センリ゜９に直接接続され
てむ＼る。前記注入用ボンプヂューブ８ａには、その中
間部に注入ポンプ１０が配設され、注入用ポンプチｊ−
ブ８ａのコネクタ７ａとは反刻側の他端は、結石溶解剤
、例えば［ノＡクタノイン，ｄ−りｔネン，メチルｔブ
ヂルエーテル（ＭＴＢＥ）を入れた液梢１２に接続され
でいる。また、前記吸引用ポンプチ」一１８ｂには、そ
の中間部に吸引ポンブ１１が配設され、吸引用ポンプ１
ユーブ８ｂのフネクタ７ｂとは反対側の他端は、治療部
位から回収された液体を入れるための排液槽１３に接続
されている。更に、前記注入ボンプ１０及び吸引ボンプ
１１は、コントロールユニット１９を介して入力制御装
δ２０に接続され、前記コントロールユニット１９によ
り各ポンプｉｏ，１ｉの回転数が白山に設定されると共
に、入力制御装１　２　０によって各ポンプ１０．１１
の駆動時間やポンプ１０．１１の切換動作が設定され、
その設定に応じてポンプ１０．１１が動作１るようにな
っている。

また、前記人休２に対向するように、強力超音波アブリ
ケータ１４が設けられている。この強力超音波アプリケ
ータ１４は、周知のように、内部にｗ体または複数の図
示しない超音波振動子を有し、支持アーム１５の先端部
に配設された支持部材２１によって支持及び固定されて
いる。前記強力超音波アブリケータ１４Ｇよ、電気ケー
ブル１６を介してアンブ１７に接続されており、このア
ンブ１７は発振器１８に接続されている。更に、前記発
振器１８は、コントＯ−ルユニット１９を介して入力ａ
ＮＩ　ＩＩＩ装首２０に接続されており、この人力υ１
１１］装置２０によって設定された周波数．パルス数．
パルス間隔，駆動時間に応じた信号が発振器１８より出
力され、アンプ１７によって信号ガ増幅され、強力超音
波アプリケータ１４から超音波が発生するようになって
いる。そして、発生した超音波は、人休２の胆のう４内
に存在する粘石５の近傍に照銅されるようになっている
。また、前記支持部材２１には、この支持部材２１の中
心軸を中心として対象な位置に、観測用超音波プローブ
２２が名脱自在に保持されるようになっている。更に、
前記観測用超高波プロープ２２と前記アプリケータ１４
とを支持部拐２１を中心に１８０゜回勤寸ることにＪ、
り、超８波ブローブ２２の観測範囲の中心軸とアプリケ
ータ１４の・超名波照射領域の中心軸が一致づるように
なっている。尚、前記観測用超音波プローブ２２は、超
音波観測装置２３に接続ざれ、人休２の胆のう４を含む
超音波画像がモニタ２４に映し出されるようになってい
る。

また、電源に接続される電源スイッヂ２５が設けられ、
この電源スイッチ２５は、絶縁ｌ・ランス２６を介して
、注入ポンプ１０．吸引ポンプ１１，アンブ１７．発振
器１８，コントロールユニット１９，入力ｌＩＪｔｉｊ
装直２０に接続されている。そして、スイッヂ２５をオ
ンにすることにより、前記注入ポンプ１０．吸引ポンプ
１１，アンブ１７，発振器１８，コントロールユニツｌ
−　１　’９　．入力制御装ｒ１２０に？！源が供給さ
れるようになっている。

また、前記圧カセンサ９は、レール２７１に設けられ、
このレール２７上で上下方向に移動自在となっており、
レール２７上の任息の位首に固定ざれるようになってい
る。

ここで、前記コネクタ７ａ，７ｂ．注入ポンプ１０，吸
引ポンプ１１，液槽１２，排液ＩＰｉ１３．アンブ１７
．発振器１８．コントロールユニット１９，人力１ｉ１
１御装置２０，電源スイッチ２５．絶縁トランス２６及
びレール２７は、木休ラック２８上に設置または固定さ
れた構成になっている。

第２図に、本実施例の要部の構成を示す。

この図に示すように、コント口−ルユニット１９内には
、前記圧カセンサ９に接続される圧力信０増幅器２９と
、この圧力信号増幅器２９に接続されたオフセット調整
手段３０とが設けられてい・る。

次に、以上のように構成された結石溶解治療装首１の作
用について説明する。

まず、電源スイッヂ２５をオンにし、結石溶解治療装２
ｌ１を起動させる．続いて、′ａ槽１２に溶解剤を充填
し、注入ポンプ１０を回転させて、注入管路６ａ内の空
気を除去する。そして、アーム１５先端の支持部材２１
を操作し、観測用超音波ブローブ２２の先端を人休２に
当接し、人休２内の胆のう４及び結石５を探査づる。こ
こで１超音波観測装首２３のモニタ２４上の中心袖上に
結石５の画像が来るように超ｔｚ波ブローブ２２の位『
ｔを調整する。そして、アーム１５及び支持部材２１を
その位置で固定し、人休２の体表から結石５までの距離
をモニタ２４上から読み取り、その距離から後述づるよ
うな結石５の基準位ｎからの＾さを算出し、この高さに
、圧カヒンサ９をレール２７上を移動させ゜て合わｔ！
　９１１定する。次に、カノーテル６の先端を前記高さ
に合わせ、大気開放の状態で、後述り゛るような圧力の
Ａフヒッｌ〜調整を行う。その後、カテーテル先端を胆
のう４内へ仲人する。

続いて、強力超８波アブリケータ１４を支持部材２１の
中心軸を回転中心どして１８０゜回転させ、体表にヒッ
トする。次に、吸引ボンプ１１を回転させ、ＫＩ　Ｆ＋
を排ｌ．１させ、このとき、後述つるように、圧カセン
サ９により胆のう４内の圧力状態を監視しており、胆の
う４内の圧力が陰圧になり始めた時点で吸引ボンプ１１
を停止ざせる。そして、前記モニタ２４の画像より胆の
う４の大きさ，結石５の種類から術名がポンプ１０．１
１の回転数，照射する強力超Ｂ波の強度，更に圧力感度
ヤ｝ポンプ切換を行う圧力の閾値等をコントロールユニ
ツ１・１９で設定づ−る。そして、入力制ｔｉｌＢ♂１
２０にて、溶解剤の注入時間，強力超音波の照０４時間
．液の吸引時間の１回当りのシーケンスと、そのシーケ
ンスの繰り返し回数の設定を行う。続いて、上記設定に
従って、結石溶解治療￥！Ａ＠１を駆動ざせる。ぞし【
、１Ａ置が停止した時点で、観測用超畠波ブ［１−１２
２を支持部材２１の中心軸を中心として１８０゛回転さ
せ、胆のう４内の結石５の溶解の様子をｗ１認する。こ
こで、胆石が認められる場合には、再度、強力超音波ア
プリケータ１４を体表にセツｌ−　Ｌ／、上記操作を繰
り返す。

ぞし−（、帖石５が完全に溶解したら、アーム１５を操
作して、強力超音波アプリケータ１４または観測用超音
波ブローブ２２を人休２より外し、カテーテル６を抜去
して治療を終了する。

次に、第２図を参照して、圧カセンサ９の高さと圧力の
オフセット調節の竹用について説明りる。

カテーテル６を挿入する荊に、観測用超音波ノ［１−７
２２により人体２表面から結石５までの深さｄを計測す
る。続いて、鮎準位置０からの人体２表面までの高さＩ
１を求め、塁準位ｚＩＯからの結石５の高さｈ（ｈ＝｝
Ｉ−ｄ）を算出した後、塁準位Ｒ７　０からの圧カヒン
シ９のｉＪｊざｈ′をｈと一致さセる。−ここで、ｌ　
ｆｆ．位教はＯは、床面としているが、どこであっても
良く、例えばセンサ９またはレール２７の位ｄが人体２
表面の位置と関連づけられていれば、人体表面を麩準位
♂ｔとしても良い。尚、圧カセンサ９と結石５の高さを
合わせるの（．１、両省に高低差があると、その拐程差
分！とけ、実際の胆のう４内の圧力と測定値に差が生じ
てしまうためである。

圧カセン勺９の高さ調整を行った後、カテーテル６の先
端が結石５のＰｉさにあり、更に、大気開放の状態で圧
力のオフセット調整を行う。圧力のオフセット調整を行
うのは、大気『の状ｆｍ（１ａｔｍ（気圧）〉を基準圧
とするためであり、胆のう４内の圧力の状態は、この基
準圧に対し、陰圧となっているか、過正圧となっている
かで判断りることができる。つまり、第２図において、
コントロールユニット１９内のオフセット調整手段３０
を操作することにより、圧力信号増幅器２９を、圧カセ
ンザ９とカテーテル６の先端が同じＩｆｌＩさにあって
大気圧（Ｉａｔｍ）の状態が基準圧となるよ・うに訓幣
づるのである。

ここで、用のう４内の圧力変化の状態について、第３図
を参照して説明する。

引のう４内に液を注入しても、胆のう４内の．圧ノコは
略基準圧を保つが、胆のう４の容量を越え胆のう４が伸
展し始めると圧力は急上昇をし始める。

そこで、Ｍ＊ＨＥ４一微圧（＝１．００６ａ　ｔｍＩｆ
１度）となるときが胆のう４内に液が満杯になったとき
と判断し、逆に液を吸引して圧力が陰圧になり始める時
点を胆のう４内が空の状態と認識することができる。従
って、この基準圧を求めておかなければ、圧力の変化は
検出することはできても、胆のう４内の状態を２！識す
ることはできない。

次に、第４図を参照して、カテーテル仲人後における圧
力センサの高さ調整の作用について説明づる。尚、第４
図ｔよ横軸が時間、！軸が１１１のう内の溶解剤のｆｆ
ｉＶを表わしている。

先にカデーテル挿入時の圧カセンサ９のの高さ：Ｉｌ］
ｌ！について述べたが、カテーテル挿入後も患者が動い
てしまったり、胆のう４の呼吸性移動等により、胆のう
４の位叙が変ってしまう可能性がある。ぞこで、カデー
デル６の仲人後の治療中においても圧カセンサ９の高さ
調堅をする必要がある。

本実施例では、カテーテル６の仲人後、入力制御装首２
０の設定に襲づき、注入ポンプ１０が時間Ｔ１だけ回転
しＦｆｉ解剤を注入すると、強力超宿波が発生し時間Ｔ
２だけ照剣した後、吸引ポンプ１１が時間Ｔ３だけ同転
し胆のう４内の液をｉＪｌ出させるという一連の動作を
自動的に繰り返すようになっている。ここで、胆のう４
内の液の吸引後に一定の休止時間Ｔ４を設け、１１〜Ｔ
４の時間を一回のシーケンスの時間Ｔ５とする。このと
き、前記休止時間Ｔ４の間に、カテーテル６の挿入部の
先端の高さと、圧カセンサ９の高さを調整するようにづ
れば、圧力コントロールによるシーケンスの動作を乱す
ことなく治療を続けることができる。また、圧カセンサ
９の高さ調整は、１回のシークンス毎に行っても良いし
、何回かのシーケンス６ｊに行っでも良い。このＴ１〜
Ｔ４の時間は、入力制御装！７２０で白山に設定でき、
休止時間を何回かのシーケンスの繰り返しのうちの１回
として設けても良い。

以Ｌ説明したように、本実施例によれば、圧力ヒンサ９
を体外に設けたので、患者に苦痛を与えることがなくな
る。しかも、圧カセンサ９の高さを調幣して胆のう４内
の圧力を正確に測定できるようにしたため、薬液の注入
及び回収を正確に行うことができ、安全且つ有効な治療
効果を得ることができる。

また、第４図に示１Ｊ、うなシーケンスを設定して、治
療の途中であっても、適宜、ｆＥカセンサ９の高さ調整
を行うことができるようにすることにより、常に正確な
流はを制ｕ■でき、更に安全な治療を｛ｊうことがでさ
る。

第５図は本発明の第２大施例の結石溶解治療装置の犬部
のＷＩ戒を示す説明口である。

本実施例の構成は、第１実１１例と略同様であるが、圧
力セン勺の高さを調整する機構のみが異なっている。

木尖施例では、第１実施例の圧カレンサ９に代る圧カセ
ンサ９′唸、ボールねじ３２に螺合したスライダ部３１
に固定され、このスライダ部３１はボールねじ３２の１
ノ１転に応じて、レール２７に沿って−Ｌ下方向に移動
するようにもっている。このボールねじ３２の先端（上
端）（よ回転支持部Ｈ３３でレール２７に３１結され、
そのＭ端（下端）部Ｃよ、ベアリング及びカップリング
雪′Ｃ′構成される回転Ｍ結部材３４でレール２７に連
結されると共に、モータ３５に接υＣされている。そし
て、モータ３５の回転によって、ボールねじ３２が回転
寸るようになっている。｛して、−［一夕３５は、更に
ドライバ３６を介して第１実施例の入力制御装置２０に
代る入力制御装置２０′に接続されている。この人力ｕ
ＩｔｌＩＩ装δ２０′で設定された移動方向，速度．距
離は、入力ｔｌｌｍ装１ｆｆ２０−にてモータ３５の回
汚方向，速度時間に変換され、その信号に応じて、ドラ
イバ３６がモータ３５を駆動ざせるようになっている。

その他の構成は、第１実施例と同様である。

このように構成された本実施例の結石溶解治療装おにお
いでは、入力ＩＩＩＩ　ＩＩＩ装ｒｌ２０′によって信
ｊ′Ｎが与えられると、モータ３５の回転によってスラ
イダ部３１が移動し、圧カセンサ９′が所望の＾ざに自
動的に合わせられる。このとき、高さ調整は、予めカデ
ーテル６の先端の高さｈと等しくなるような圧カセンサ
の高さｈ′を入力しても良く、あるいは術者が圧カヒン
サ９′の高さを少しずつ移動ざせ、そのｒヒさを計測し
た結果高さｈ′がカテーテル先端の高さｈに等しくなる
ように合わせ“るようにしても良い。

本実施例によれば、圧カセンサ９′の高さ調整を手動で
はなく白動的に行うことができるので、簡Ｑｉな操作で
、しかも正確，迅速に治療を行うことができる。

また、本実施例でＧ；ｔ，ＪＪカセンサ９の高さを自動
的に調瞥りるために、例えば、呼吸による胆のう４の位
置の周期的移動に封し、圧カセンサ９を自動的に追従移
動さ仕ることもできる。具体的には、人体２の吸気時の
胆のう４の高さ．＋１！ｌ’気時の胆のう４の高さ．及
び吸気から呼気Ｊ，での１１４間（周ＩＦｊ）を測定し
、一周期当りの胆のう４の移動吊をＱ出し、その移動量
に合わせてバカヒンリ９の移動を行うように入力ｌＩＩ
Ｉ　ＩＩＩ　’Ａ置２０を段定し、モータ３５を駆動ざ
せるようにすれば良い。

また、胆のうぺの観測からポンプ制御によるｒｔ力較正
までの一連の動作を、金で自動で行うようにしても良い
。

その他の作用及び効果は、第１実施例と同様である。

第６図は本発明の第３実施例の結石溶解治１ａ装詩の要
部の構成を示ｔ　’Ｊ２明図である。

本実施例の構成は、第１実施例と略同様であるが、圧カ
センサを移動させるレールが配設される位岡が異なって
いる。

本実施例では、圧カセンサ９を摺動自在に取り付（プだ
レール２７′は、レール固定部材３７によって治療台３
に着脱自在に固定されるようになっている。更に、前記
レール２７′上には目盛り３８が付してあり、治療台３
の上面から圧力セン勺９の高さｈａ”を読み取れるよう
になっている。

その他の構成は、第１実施例と同様である。

このように構成された本尖施例の結石溶解治療３ｔｉｌ
Ｆ｛においては、Ｍ準位１ｆｉＯ′を治療台３の上面と
したときの人体２の表面までの高さＨ　ａと、人体２の
表面から結石５までの深さｄ′から、基準位同Ｏ′から
粘石５までの高さｈａ（ｈａ＝ｌｌａ−ｄ′〉を算出し
、圧力センナ９の基準位置Ｏ′からの，Ｑ．：ｃｈａ−
をｈａと等しくなるように目盛り３８を用いて合わせる
ようにする。

本実施例によれば、圧カセンサ９の高さを調整する手段
を治療台３に設けたため、圧カセンサ９の位首の調整が
容易になると共に、迅速な治療が行えるようになる。

その他の作用及び効果は第１実施例と同様である。

尚、本発明は上記各実施例に限定されず、各実施例で番
よ胆石を溶解する場合について述べＩこが、本発明Ｃよ
胆石に限らず、例えば血栓溶解等、体内の凝塊物の溶解
治療ならばどのような場合にも適用することができる。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明によれば、溶解治療部位の体
貯内圧力を検出づるための圧力検出手段を体外に設けた
ので、患老に苫痛を与えることがなくなり、しかも、こ
の圧力検出手段の配設λ゜４ざを調節可能としたので、
圧力検出手段の高さを調節して溶解治療部位の圧力を疋
確に測定できるようになり、溶解治療部位に対する薬液
の注入及び回収を正確に行うことができ、安全口つイｆ
効へ治療効果を得ることがで．きるという効果がある。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第４図は本発明の第１丈施例に係り、第１
図は結石溶解治療装置の全体の構成を示り説明図、第２
図は結石溶解治療装置の要部の構成を示す説明図、第３
図は胆のう内の液の容昂と１１ｔ，３のう内圧力との関
係を示す特性図、第４図は溶解治療のシーケンスを示す
説明図、第５図は本発明の第２実施例の結石溶解治療装
置の要部の構成を示づ説明図、第６図番よ本発明の第３
実施例の結石溶解治療装訂の要部の構成を示す説明図で
ある。 １・・・結石溶解治療装置 ４・・・胆のう　　　　　５・・・結石６・・・カテー
テル　　　９・・・圧力センナ１０・・・注入ボンプ　
　１１・・・吸引ポンプ第２図 第３図 第４１！１ 手続補正書（自発） 平成２年 ６月 ４日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 生体内の凝塊物を溶解する薬液を生体内へ導入し、前記
   凝塊物の溶解成分を含む薬液を生体外へ回収する溶解治
   療装置において、 生体内の溶解治療部位に向けて生体外から挿入され、溶
   解用薬液等の液体を内部に流通させる管状部材と、 前記管状部材に接続され、生体内との間で、前記管状部
   材を介して溶解用薬液等の液体を送・排液するためのポ
   ンプと、 生体外に配置され、前記溶解治療部位の体腔内圧力を検
   出するための圧力検出手段と、 前記圧力検出手段と前記溶解治療部位とを連通する連通
   手段と、 前記圧力検出手段の配設高さを調節する手段とを備えた
   ことを特徴とする溶解治療装置。