JPH0268052A - 半径方向に膨張可能な体内補装具及びその製造方法 - Google Patents
半径方向に膨張可能な体内補装具及びその製造方法Info
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Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
及びその使用方法に関する。より具体的には、本発明は
、実質的に膨張不能の挿入円周と該非膨張状態の挿入円
周よりも大きい膨張された埋め込み円周との間にて半径
方向に膨張可能な略管状の体内人工補装具に関する。こ
の人工補装具には、l又は2以上の実質的に円周方向部
分が含まれ、該円周方向部分の1又は2が1又は2以上
の膨張可能な部片を備えている。該膨張可能な部片は該
補装具が実質上その非膨張の挿入される状態にあるとき
に略折り畳まれる一方、補装具がその膨張した埋め込ま
れる状態にあるときに略開放している屈曲可能な部材で
ある。
公知である。しばしばステントと称されるを弐の体内補
装具は典型的に、機械的な経内腔法により位置決めされ
又は埋め込まれる。この型式の装置は、しばしば経皮的
に血管系に埋め込まれ、血管等の部分的に閉寒し、弱体
化し又は異常に拡張した局所部分が異常陥入しないよう
に補強するために使用される。
することも出来る。体内補装具又はステントを使用して
、狭窄症を治療する場合、典型的には血管形成バルーン
のような拡張要素と関係させて行われる。この場合、拡
張要素又はバルーンが狭窄部分を開放し、その場所にス
テント等を位置決めし、狭窄を防止するか又は少なくと
も狭窄の再形成を著しく遅らせる。
能であり、収縮したときには血管等を容易に通過させる
ことが出来るが、狭窄、狭縮部分等に達した後は膨張し
てその埋め込まれた箇所の寸法に適合し得ることである
。又、ステントはその全長に亘って略可撓性を備え、血
管等の屈曲部分及び湾曲部分を通るように容易に操作可
能であることが望ましい。又、典型的にステント又は体
内補装具は著しく広い開放スペースを有し、その長さ方
向に内皮化させることにより、異体の反応を最小限にし
かつ副行血管等の妨害を最小限にし得るようにすること
が望ましい。ステント又は体内補装具は所望の位置に確
実に位置することか重要である一方、除去が必要になっ
たならば、経内腔内な径皮法の実行中、除去可能である
ようにすることが望ましい。
構造を有している。このばねを式のステントは緊密にコ
イル状に巻かれたとき、その径は比較的小さく、血管等
に挿入することが出来る。
トはその膨張した埋め込み状態となる。マアス(Msx
ss)等の米国特許第4,553,545号は、この型
式のつる巻きばねステント又は体内補装具を開示してい
る。多条又は網状のステントも又公知である。この一般
的な型式のステントは操作性が劣り、肉厚が比較的厚く
、及び立方体であるという欠点がある。これらは、又、
−旦埋め込んだならば除去することが困難であり、又多
数の比較的鋭角又はギザギザのついた端部が露出してい
る。
55号はこの一般的型式の膨張可能なステントの一例で
ある。
,580.S68号は書類綴りばねに幾分似たパターン
にて閉じジグザグの形態に配設された、ステンレス鋼に
て形成した経皮的体内血管ステントを開示している。
ワイヤ間に一般に存在する極めて大きい開放したスペー
スにより、再閉寒の虞れがある。別型式のステントはス
タッフ(SLstx)のステントとして公知であり、こ
れはその本体にエツチング地理して形成された縦方向の
スロットを有する皮下管である。かかる補装具は非膨張
時と膨張時の径の比が大きい一方、比較的剛性で鋭角な
端縁を有し、湾曲した経路を通って操作することは難し
く、又、経内腔内方法にて除去することは容易でない。
軸方向長さはステントの円周の増加に伴って短くなるが
、これは一般的に欠点である。例えば、かかる長さの短
縮は特定の埋め込み方法に適したステントの寸法を選択
する上で考慮に入れなければならない。又、多数の従来
型式のステントのかかる特徴は、実行せんとする埋め込
み方法に実際に必要とされる長さよりはるかに長い距離
にわたって血管を通すことが必要となり、又はそれに対
応した長さにしなければならない。これは、捩れ部分又
は湾曲部分を有する経路にステントを通さなければなら
ない方法の場合、特に容易に屈曲し得ないステント構造
である場合、特に困難な問題である。
来る型式の改良された半径方向に膨張可能でかつ軸方向
に伸長する体内補装具を提供することである。
い構造とすることの出来る改良された体内補装具又はス
テントを提供することである。
路を通って移動させることの出来る改良された軸方向に
膨張可能でかつ軸方向に伸長する体内補装具を提供する
ことである。
又はカテーテルにより経内腔内に埋め込むことの出来る
、改良された半径方向に伸長可能で軸方向に伸長した体
内補装具を提供することである。
箇所に装填し易いような方法にて離間して配設するか又
は方向法めすることの出来る部材を備える改良された半
径方向に膨張可能で軸方向に伸長した体内補装具を提供
することである。
又はバルーンにより半径方向に膨張可能であり、及び/
又は体内補装具のばね状の特性により半径方向に膨張可
能な構造にて形成することの出来る改良された軸方向に
伸長する体内補装具を提供することである。
向に伸長した及び/又は略管状の体内補装具を製造する
ための改良された方法を提供することである。
向に膨張可能な体内補装具又はステントを経内腔内に埋
め込むための改良された方法及びシステムを提供するこ
とである。
止し、及び幾多の半径方向の膨張位置において、その軸
方向の長さを略維持し得る改良された半径方向に膨張可
能な体内補装具を提供することである。
し、体内補装具又はステント並びにその使用方法の重要
かつ有利な特徴を提供するものである。要約すると、本
発明の体内補装具は、それぞれの対向する略円周方向の
端縁に沿って互いに略隣接する複数の実質的円周方向部
分を備えている。これら実質的円周方向部分の少なくと
も1つは、該実質的円周方向部分に半径方向への膨張可
能性を付与する膨張可能な部片を有している。この膨張
可能な部片は略収縮した位置又は閉じられた位置と略開
放した位置間にて屈曲可能なエルボ状部材であり、完全
に閉じた位置と完全に開放した位置間にて屈曲した形態
をとり得る。この構造体により体内補装具又はステント
は非膨張時の挿入円周及び該挿入円周より大きい膨張時
の埋め込み円周を有している。さらに、この円周の差は
、体内補装具又はステントの軸方向長さを著しく変える
ことなく実現することが出来る。このステントは比較的
複雑でない方法により形成することか出来、−殻内にい
って、該ステントは必要であれば経内腔内に移植するこ
とも出来る。
の詳細な説明から明確に理解されるであろう。
又はステントが全体として、第3図及び第4図に符号3
1で示されている。このステント31は、複数の円周方
向部分32を有している。
々は第2図に図示した波状体のように、同−の連続する
つる巻き状体にて形成されている。
膨張可能な部片34を備えている。この膨張可能な部片
34は典を的に1又は2以上の脚部35を備える屈曲可
能な部材である。各脚部35は脚部35及び円周方向部
分32の隣接部分と一体又は単一の構成要素であるいわ
ゆる能動的継手又はヒンジにより円周方向部分32の他
部分に屈曲可能に固着されている。例えば、第1図乃至
第5図に図示した実施例において、各脚部分15は略円
弧状の形状を有する一体の又は能動的ヒンジ36を介し
て別の脚部35に屈曲可能に結合されている。ステント
31が膨張するとき、一体型ヒンジ36が脚部35の端
部分37がさらに動いて離反するのを許容し、よってス
テント31の円周及び径を増大させる。勿論、ステント
31の円周及び径はこれらの端部分37同士を互いに接
近させる力により縮少させることが出来る。
ント31のような本発明による体内補装具の製造方法が
理解されよう。第1図には、幾分楕円形の断面形状を有
する心金38が図示されている。この心金38は例えば
、略矩形の断面を提供し得るよう、2つの対向する縦方
向部分が扁平であり、その2つの対向する端部分が円弧
状又は円形であるようにした丸管又はロッドとすること
が出来る。この心金は銅等のような可鍛性材料にて形成
することが望ましい。
ストランド39は、該ストランド39が心金38の断面
線に沿った断面形状を有するように全体として心金の上
に緊密に巻き付けられる。
々の巻き付け部分間に相当な間隔が生ずるような方法に
て行うことが望ましい。一般的にいって、このストラン
ド39の巻き付けが緊密であればある程、及び心金の肉
厚が薄ければ薄い程、完成されたステント31における
膨張可能な部分34間の間隔は益々狭くなる。このスト
ランド39の巻き付けが完了したならば、心金38上に
巻き付けたストランド39は使用されるワイヤの型式に
適した従来の焼鈍し方法によって加熱焼鈍しを行うこと
が望ましい。可鍛製心金を軸方向に延伸させ、その径が
効果的に縮少されるようにすることにより巻き付けたス
トランドの除去が容易となる。次いで、巻き付けたスト
ランド39を扁平にする力を加え、立方体として巻き付
けられたストランド39を第2図に図示するような波状
体の略平面状の形状にする。かかる作用力は任意の適当
な手段により加えることが出来る。
面間にて圧縮することが出来、この工程中、ストランド
39の巻き付け部分は略単一の波状体が形成されるまで
捩る。この波状体は略正弦波を形成する。
には、その後、波状体33は第3図に略図示するように
略つる巻き状に略円筒状の心金41の周囲に巻き付ける
。この略つる巻き状の巻き付け工程は希望の数の円周方
向部分が形成され、希望の長さのステント31が提供さ
れるまで継続する。使用するワイヤの型式いかんにより
、第3図のつる巻き状の巻き付け部分を加熱焼鈍しする
ことも出来る。
の巻き付け工程は、完成したステント31に遊離した端
部が形成されるのを回避し得る方法にて進行される。こ
れは各端の円周方向部分42がステント31の隣接する
部分上に容易に掛止する自由端43(例えば、端部の円
周方向部分42に隣接しかつ中力に離間された円周方向
部分32の一体形ヒンジ36のような自由端43)を有
するように、ストランド39及び波状体33を形成する
ことにより容易に実現される。第5図に図示した自由端
43は一体形ヒンジ36内に容易に輪を作るか又は折り
込まれるフック部分の性質を備えている。一部の実施例
においては、このフックはヒンジ36に溶接することが
望ましい。
39がその周囲に巻き付けられる心金は略矩形の心金4
4である。その結果、その後形成される略平面状の構造
体は波状体45となり、この波状体45は典を的に一体
形ヒンジよりも小さい円弧状である単一型又は一体型ヒ
ンジ又は能動的ヒンジ47により接続された複数の脚部
46を有している。次いで、この波状体45を円筒状心
金41のような構造体の上につる巻き状に巻き付けるこ
とにより、本発明の体内補装具又はステントが形成され
る。
び第9図に全体的に図示した方法により形成される。こ
こで心金は、互いに背中合わせの状態にて位置決めされ
た2つの凸形面を画成すると説明し得る横方向断面を有
する略レンズ形の心金51である。その他の実施例と時
間−の方法にて細長いストランド39をこのレンズ形心
金51の周囲に巻き付け、その後、加熱焼鈍しすること
が望ましい。心金51はその後除去し、巻き付けたスト
ランド39が略単一の平面状になり、心金41の周囲に
巻き付けることにより、ステントの形成に適した波状体
52が形成され得るようにする。
トが全体として第10図、第11図及び第12図に図示
されている。この場合、ストランドは円形断面の小径の
心金53の周囲に巻き付けられている。該ストランドは
緊密に巻き付けられたつる巻き状体54として形成され
る。その後、心金53を除去し、ストランドはよりゆる
く巻き付けたつる巻き体55として形成される。例えば
、つる巻き体55は約60’以下のピッチ角度となるよ
うに細長くすることが出来る。次いで、このつる巻き体
55は、例えば、10tの空気圧プレスにより路上述し
た方法にて平坦にし、略単一の平面状の波状体が形成さ
れるようにする。希望するならば、この波状体56は収
容された金型内で軸方向に圧縮し、希望するピッチ角度
が得られるようにすることが出来る。この波状体56は
円筒状の心金41の周囲に巻き付けて体内補装体又はス
テントを形成するのに適している。
時に遭遇するであろう屈折しt;経路を通って移動して
いくことが出来る。かかるステントは損傷されたり又は
大きい曲げ抵抗を受けることなく、比較的小さい半径に
て容易に軸方向に曲げることが出来る。
であることが理解されよう。又、本発明の精神の範囲内
にて、かかる均一でない形状の円周方向部分を提供する
ことも可能である。例えば、隣接する円周方向部分は異
なる形状のものとし、厳密には正円筒体の形状ではない
ステントが形成されるようにすることが出来る。例えば
、テーバ付きの切工円錐形のステント又は段付きのステ
ントを提供することも出来る。さらに、ある適用例には
、膨張可能な部分でのみ構成されずに、膨張可能な部分
により接続された膨張不能な部分を含む円周方向部分と
することが適している。又、本発明の精神の範囲内にて
、円筒状心金41等の周囲につる巻状に巻き付けずに、
ステントを形成する1又は2以上の円周方向部分を備え
るステントを提供することも可能である。
窄、狭縮等に適用することを目的とする略二股状の構造
体を有するステントを提供することも可能である。かか
る二股のステント構造体は例えば、2つの異なる単一の
ステントの対向する端部の一部を接続し、全体として、
二股の7字形等の構造体を提供することにより形成する
ことが出来る。又、該ステントは複数のつる巻状ストラ
ンドを使用して、平行又は非平行の形態にて構成するこ
とが出来る。
るための材料は全体として2つの種類に分類することが
出来る。その材料は、エラストマー的又は非エラストマ
ー的なものとすることが出来る。エラストマー的材料の
例としては、ばね鋼、ステンレス鋼、ニチール、エルジ
ロイ、NP3611として公知の合金等がある。一般に
非エラストマー的材料は可鍛性であると特徴づけること
が出来る。
ストマー的材料の焼鈍ししたものが含まれる。ポリエー
テルサルホン、ポリイミド、ポリ炭酸エステル、ボロプ
ロピレン、超高分子量ポリエチレン、炭素繊維、ゲルバ
ー等のようなボリア−を使用しても良い。又、これらの
材料には、泡の成長のため、多孔質又は繊維状表面等に
て被覆し、又はパイロリティックカーボン、ヘパリン、
ヒドロゲル、テフロン材料、シリコン、ポリウレタン等
のような非凝塊形成性の材料を被覆することも可能であ
る。ステントはそこから薬剤が浸出するように処理する
ことも出来る。又、一部のステントは生物分解性の材料
にて形成することも出来る。
ことを要するのは勿論である。又、ステント材料のスト
ランドは、ワイヤの場合に一般的であるように円形の断
面形状とするか、又は、例えば、扁平または矩形の断面
形状とすることが出来る。
料にて形成されたステントに特に適した埋め込み方法及
び挿入システムが図示されている。
テーテル上に位置決めされる。導入管又はプランジャ6
4、あるいは、同様のストッパ構造体がカテーテル管6
5の外面に沿って位置決めされている。ステント31は
部材64の末梢方向に位置決めされ、シーズ66がステ
ント31を略圧縮状態に保持し、この間、ステント31
の膨張可能な部分は略折り畳まれているか又は閉じられ
ている。第13図には、さらに、カテーテルのバルーン
67が図示されており、このバルーン67は病変に対し
半径外方に向いた力を作用させ、該バルーン67を拡張
させて全体として第4図に示した広い開放部分を提供し
、よって、病変の全体的寸法を小さくし、最初に治療し
た病変61aの全体的形状となるようにする。このとき
、バルーン67は収縮しており、カテーテル63は末梢
方向に動かし、収縮したステント31が病変61a内に
略位置決めされるようにする。次いで、第15図に図示
するように、シーズ66は略 基端方向に動かすことにより引き抜き、ステント31を
シーズ66から釈放させる。この釈放は略連続的な方法
(全体として第15図に図示)にてステントの隣接する
円周方向部分が拡張し得るようにする。
、全体として第16図に図示された拡張病変61aに弾
性的に係合する。その後、第17図に図示するように、
カテーテル63は希望するならば、バルーン67が拡張
病変61aに再び略整合するまで略基端方向に動かす。
31を埋め込み、希望に応じて病変をさらに拡張して、
第18図に図示するようにカテーテル18を除去した後
に残る治療済みの病変61bが形成されるようにするこ
とが出来る。
料にて形成された非エラストマー的ステントに特に適し
た構造が図示されている。第19図及び第20図を参照
すると、血管62内の狭窄又は病変61には、カテーテ
ル71の収縮したバルーン72の上になるステント71
を有するバルーンカテーテル71が経内腔内方法により
到達する。次いで、バルーン72を周知の方法にて膨張
させ、その時点にてステント31も又その膨張可能な部
分を開放させることにより膨張される。中間の拡張位置
は第21図に図示されており、最初に拡張させた病変6
1aが図示されている。第22図には、バルーン72に
よる追加的な拡張状態が図示されており、従って、治療
済みの病変61bも図示されている。この段階の達成後
、バルーンカテーテル71は第23図に図示するように
除去する。
止まる。それは、可鍛性材料(又はこの場合にはエラス
トマー的材料)が膨張されて第23図に図示した寸法に
なったとき、7−プ応力を作用させ、治療済み病変及び
血管壁等により提供される半径方向中吉の力により陥入
することがないからである。換言すれば、膨張しされた
ステントのフープ応力はステントが埋め込まれる通路に
より作用されるワーブ力よりも大きい。さらに、バルー
ンが収縮したステントを開放するのに必要な力はバルー
ンにより提供されるワーブ力よりも小さい。換言すれば
、収縮し、又は非伸長状態のステントに作用する7−プ
応力はカテーテルの加圧されたバルーンが提供するフー
プ応力よりも小さい。図示したを式の可鍛性ステントの
有利なフープ応力の特性に寄与し得る1つの特徴は、拡
張法を行うのに必要とされる以上、ステントを膨張させ
得る能力を備えることである。例えば、典型的な拡張法
及びステントの伸長法においては、挿入又は収縮時の径
又は円周の約3倍の寸法にする。
状部分の長さ及び脚部間の距離いかんにより、2@乃至
20倍とすることが可能である。この特徴は、使用され
る特定の材料の可鍛性と相撲って、挿入又は収縮時の約
3倍の大きさまでステントを膨張させるのに要する7−
プカを軽減する傾向がある。
たステントを除去し又は移植するためのステント引き抜
き方法及び係蹄カテーテルシステムが図示されている。
。細長い部材75がカテーテル本体76内に摺動可能に
位置決めされている。この細長い部材75はその末梢端
にフック部材77を備えている。このフック部材77は
ステント31内に伸長されたとき、ステント31の一部
分を引っ掛ける。図示したプーラ組立体78のような適
当な制御構造体を操作して、フック部材が基端方向に動
き、その結果、ステントは巻きほどけ始め、開放して、
血管62等内を進むことが出来るようになり、細長い部
材75を基端方向に連続して動かすことにより、ステン
トは完全に身体外に出る。
法を掲げる。−例としての可鍛性材料は公称径0.02
0インチの心金に巻き付けられた径0.005インチの
タンタル線である。各脚部46の長さは約0.048イ
ンチ程度とし、一体形または能動的な隣接するヒンジ3
6間の中心間の距離は約0.010インチとする。かか
るステントの収縮又は挿入時の典型的な外径は約0.0
85インチとし、その内径は約0.075インチとする
。ステント31の全長は、病変等を治療するのに一般的
に必要な値であるように選択し、ステントの全長が収縮
又は伸長状態にあるか否かを問わず、略一定の値である
ようにする。但し、外側円周方向部分32の脚部46は
ヒンジを屈曲させたときに、幾分生方に動き、ステント
の全長が多少なりとも短くなるようにする。
0.230インチとする。この典型的な装置において、
拡張比は約2.8とする。
の一部を示すものだけであり、当業者は本発明の精神及
び範囲から逸脱することなく、幾多の変形例をなし得る
ものである。
の段階を示す斜視図、 第2図は第1区に示した後の段階を示す立面図、第3図
は本発明による完成した体内補装具を略図示する一方、
第2図の後の製造段階を示す立面図、 第4図は第3図の線4−4に沿った断面図、第5図は第
3図に図示した体内補装具の一端の拡大部分詳細図、 第6図は別の実施例の体内補装具を製造する方法の初期
の段階を示す斜視図、 第7図は円周方向に方向決めする前におけるこの体内補
装具の一部分の形状を示す一方、第6図に示した後の段
階を示す立面図、 第8図はさらに別の実施例による体内補装具を製造する
方法における初期の段階を示す斜視図、第9図は円周方
向に方向決めする前にこの体内補装具の一部分の形状を
示す一方、第8図の後の段階を示す立面図、 第10図はさらに別の実施例の体内補装具の製造方法に
おける初期の段階を示す立面図、第11図は第10図に
示した後の段階の立面図、第12図は心金上に略つる巻
状に巻き付け、この実施例の体内補装具を形成するのに
適した材料の長さを示す、Ml1図に図示した後の製造
段階を示す立面図、 第13図は本発明による体内補装具を埋め込む方法(こ
の方法は、ばね状の性質の体内補装具に特に適している
)における初期の段階を示す断固、第14図は第13図
に図示した後の埋め込み方法を示す略断面図、 第15図は第14図に図示した後の埋め込み方法を示す
略断面図、 第16図は第15図に図示した後の埋め込み方法を示す
略断面図、 第17図は第16図に図示した後の埋め込み方法を示す
略断面図、 第18図は本発明による埋め込みステント又は体内補装
具の略断面図、 第19図は可鍛性材料にて形成された本発明による体内
補装具に特に適した埋め込み方法用の体内補装具及びバ
ルーンカテーテルの末梢端の立面図、 第20図は血管内に位置決めされた体内補装具及びカテ
ーテルの略断面図、 第21図は第20図に示した後の埋め込み段階を示す略
断面図、 第22図は第21図に示した後の埋め込み段階を示す略
断面図、 第23図は本発明による埋め込まれたステント又は体内
補装具の略断面図、 第24図は本発明に従いステント又は体内補装具を移植
する係蹄カテーテルの略断面図、及び第25図は第24
図に示した移植方法のさらに別の段階を示す略断面図で
ある。 31:体内補装具(ステント) 32:円周方向部分 34:膨張可能な部片 35:脚部 36;能動的ヒンジ37:端部
分 39:ストランド 42:円周方向部分 44:心金 46:脚部 51:レンズ形心金 55=つる巻き体 62:血管 65:カテーテル管 67:バルーン 74:係蹄カテーテル 76:カテーテル本体 78:プーラ組立体 38:心金 41:心金 43:自由 45:波状体 47:能動的ヒンジ 53:小径の心金 61=狭窄(病変) 63:カテーテル 66:シーズ 72:バルーン 75:細長い部材 77:フック部材 」====’−
Claims (21)
- 1.半径方向に膨張可能な体内補装具であって、互いに
実質的に隣接しかつ互いに略軸方向に方向決めされ、よ
って、全体として体内補装具を画成し得るようにした複
数の略円周方向部分を備え、前記略円周方向部分の少な
くとも1つが、該略円周方向部分に対して半径方向への
膨張可能性を付与する膨張可能な部片を有し、よって、
前記円周方向部分が非膨張状態の挿入円周部と、及び前
記非膨張状態の挿入円周部よりも大きい膨張状態の埋め
込み円周部とを備え、 前記略円周方向部分の前記膨張可能な部片が、略閉じら
れた方向と略開放した方向との間にて屈曲可能な実質的
に折り畳み可能な部材であり、よって前記略円周方向部
分に半径方向の膨張可能性を付与することを特徴とする
半径方向に膨張可能な体内補装具。 - 2.前記折り畳み可能な部材が略エルボ状の部材を備え
ることを特徴とする請求項1記載の体内補装具。 - 3.前記折り畳み可能な部材が一対の脚部を単一体的に
接続する能動的なヒンジを備えることを特徴とする請求
項1記載の体内補装具。 - 4.前記略円周方向部分が略円筒状の体内補装具を形成
することを特徴とする請求項1記載の体内補装具。 - 5.前記略円周方向部分が軸方向に伸長する体内補装具
を画成する連続的なつる巻き体を形成することを特徴と
する請求項1記載の体内補装具。 - 6.前記略円周方向部分の外側の1つが、前記円周方向
部分の隣接する1つと係合するフック手段が形成された
自由端を有することを特徴とする請求項5記載の体内補
装具。 - 7.前記膨張可能な部片が略折り畳み可能な弾性のばね
状部材であり、体内補装具の非膨張状態の挿入円周部が
その上にあるシーズにより維持されることを特徴とする
請求項1記載の体内補装具。 - 8.前記膨張可能な部片が実質的に折り畳み可能な可鍛
部材であり、膨張された埋め込み円周部がカテーテルの
膨張可能な要素から作用される半径方向を向いた力によ
り達成されることを特徴とする請求項1記載の体内補装
具。 - 9.前記実質的に折り畳み可能な部材が略U字形である
ことを特徴とする請求項1記載の体内補装具。 - 10.前記連続的なつる巻き体が複数の前記実質的に折
り畳み可能な部材を備え、前記折り畳み可能な部材の各
々が交互に実質的に反対方向に方向決めされた略U字形
であることを特徴とする請求項5記載の体内補装具。 - 11.前記略折り畳み可能な部材が略V字形であること
を特徴とする請求項1記載の体内補装具。 - 12.前記連続的なつる巻き体が複数の前記実質的に折
り畳み可能な部材を備え、前記折り畳み可能な部材の各
々が交互に実質的に反対方向に方向決めされた略V字形
であることを特徴とする請求項5記載の体内補装具。 - 13.前記体内補装具が略管状であり、それぞれの略円
周方向部分のそれぞれの円周方向端縁が互いに実質的に
隣接することを特徴とする請求項1記載の体内補装具。 - 14.前記略円周方向部分の前記膨張可能な部片がスト
ランドを形状心金に巻き付け、その後偏平にし、略平面
状の形状にする巻き付けストランドを形成し得るように
したことを特徴とする請求項1記載の体内補装具。 - 15.半径方向に膨張可能な体内補装具を製造する方法
であって、 狭い巻き付け面を形成し得るように比較的小さい断面積
の心金を選択する段階と、 細長いストランドを前記狭い巻き付け面上に巻き付け、
及び該ストランドを前記小さい心金から除去して、複数
の巻き付け部分を有する巻き付けストランドを形成し、
前記巻き付け部分が前記断面積の形状に実質的に適合し
得るようにする段階と、 前記巻き付けストランドを偏平にする力を作用させ、実
質的に単一平面状の波状のストランド体が形成されるよ
うにする段階と、 前記比較的小さい心金の断面積よりも大きい断面積の別
の心金を提供する段階と、及び 前記波状のストランド体を前記別の心金の周囲に実質的
にら旋状に巻き付けかつ該別の心金を除去することによ
り、半径方向に膨張可能な体内補装具を提供する段階と
、を備えることを特徴とする半径方向に膨張可能な体内
補装具を製造するための方法。 - 16.前記実質的にら旋状に巻き付ける段階の開始後、
前記波状のストランド体の自由端を該波状のストランド
体の隣接する部分上に掛止する段階をさらに備えること
を特徴とする請求項15記載の方法。 - 17.前記別の心金を提供する段階が略円筒状の外面を
有する別の心金を選択する段階を備えることを特徴とす
る請求項15記載の方法。 - 18.前記選択段階が、前記巻き付け面が略楕円形の形
状であるように、比較的小さい心金を選択する段階であ
ることを特徴とする請求項15記載の方法。 - 19.前記選択段階が、前記巻き付け面が略矩形の形状
であるように、比較的小さい心金を選択する段階である
ことを特徴とする請求項15記載の方法。 - 20.前記選択段階が、前記巻き付け面が略レンズ状の
形状であるように、比較的小さい心金を選択する段階で
あることを特徴とする請求項15記載の方法。 - 21.前記選択段階が、前記巻き付け面が円形の形状で
あるように、比較的小さい心金を選択する段階であるこ
とを特徴とする請求項15記載の方法。
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