JPH0572820B2 - - Google Patents

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JPH0572820B2
JPH0572820B2 JP1171024A JP17102489A JPH0572820B2 JP H0572820 B2 JPH0572820 B2 JP H0572820B2 JP 1171024 A JP1171024 A JP 1171024A JP 17102489 A JP17102489 A JP 17102489A JP H0572820 B2 JPH0572820 B2 JP H0572820B2
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generally
mandrel
intracorporeal
stent
circumferential portion
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Pinchaku Reonaado
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Corvita Corp
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Publication of JPH0572820B2 publication Critical patent/JPH0572820B2/ja
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、全体として、体内人工補装具、その
製造方法及びその使用方法に関する。より具体的
には、本発明は、実質的に膨張不能の挿入円周と
該非膨張状態の挿入円周よりも大きい膨張された
埋め込み円周との間にて半径方向に膨張可能な略
管状の体内人工補装具に関する。この人工補装具
には、１又は２以上の実質的に円周方向部分が含
まれ、該円周方向部分の１又は２が１又は２以上
の膨張可能な部片を備えている。該膨張可能な部
片は該補装具が実質上その非膨張の挿入される状
態にあるときに略折り畳まれる一方、補装具がそ
の膨張した埋め込まれる状態にあるときに略開放
している屈曲可能な部材である。
（従来の技術及びその課題） 狭窄症、狭縮、動脈瘤等を治癒するための体内
補装具が公知である。しばしばステントと称され
る型式の体内補装具は典型的に、機械的な経内腔
法により位置決めされ又は埋め込まれる。この型
式のの体内は、しばしば経皮的に血管系に埋め込
まれ、血管等の部分的に閉塞し、弱体化し又は異
常に拡張した局所部分が異常陥入しないように補
強するために使用される。
この型式のステントは、又、尿路、胆道、腸管
等に使用することも出来る。体内補装具又はステ
ントを使用して、狭窄症を治療する場合、典型的
には血管形成バルーンのような拡張要素と関係さ
せて行われる。この場合、拡張要素又はバルーン
が狭窄部分を開放し、その場所にステント等を位
置決めし、狭窄を防止するか又は少なくとも狭窄
の再形成を著しく遅らせる。
ステントの１つの特徴は半径方向に圧縮可能か
つ膨張可能であり、収縮したときには血管等を容
易に通過させることが出来るが、狭窄、狭縮部分
等に達した後は膨張してその埋め込まれた箇所の
寸法に適合し得ることである。又、ステントはそ
の全長に亘つて略可撓性を備え、血管等の屈曲部
分及び湾曲部分を通るように容易に操作可能であ
ることが望ましい。又、典型的にステント又は体
内補装具は著しく広い開放スペースを有し、その
長さ方向に内皮化させることにより、異体の反応
を最小限にしかつ副行血管等の妨害を最小限にし
得るようにすることが望ましい。ステント又は体
内補装具は所望の位置に確実に位置することが重
要である一方、除去が必要になつたならば、経内
腔的な径皮法の実行中、除去可能であるようにす
ることが望ましい。
現在公知の各種ステント製品は基本的につる巻
きばねの構造を有している。このばね型式のステ
ントは緊密にコイル状に巻かれたとき、その径は
比較較的小さく、血管等に挿入することが出来
る。このばねが反発し又はよりゆるく巻かれたと
き、ステントはその膨張した埋め込み状態とな
る。マアス（Maass）等の米国特許第4553545号
は、この型式のつる巻きばねステント又は体内補
装具を開示している。多条又は網状のステントも
又公知である。この一般的な型式のステントは操
作性が劣り、肉厚が比較的厚く、及び立方体であ
るという欠点がある。これらは、又、一旦埋め込
んだならば除去することが困難であり、又多数の
比較的鋭角又はギザギザのついた端部が露出して
いる。パルマス（Palmaz）の米国特許第4733655
号はこの一般的型式の膨張可能なステントの一例
である。ギアンタルコ（Gianturco）の米国特許
第4580568号は書類綴りばねに幾分似たパターン
にて閉じジグザグの形態に配設された、ステンレ
ス鋼にて形成した経皮的体内血管ステントを開示
している。かかる構造は幾分非対称状であり、こ
の型式の補装具のワイヤ間に一般に存在する極め
て大きい開放したスペースにより、再閉寒の虞れ
がある。別極式のステントはスタツツ（Statz）
のステントとして公知であり、これはその本体に
エツチング処理して形成された縦方向のスロツト
を有する皮下管である。かかる補装具は非膨張時
と膨張時の径の比が大きい一方、比較的剛性で鋭
角な端縁を有し、湾曲した経路を通つて操作する
ことは難しく、又、経内腔的方法にて除去するこ
とは容易でない。
こうして現在公知のステント構造において、ス
テントの軸方向長さはステントの円周の増加に伴
つて短くするが、これは一般的に欠点である。例
えば、かかる長さの短縮は特定の埋め込み方法に
適したステントの寸法を選択する上で考慮に入れ
なければならない。又、多数の従来型式のステン
トのかかる特徴は、実行せんとする埋め込み方法
に実際に必要とされる長さよりはるかに長い距離
にわたつて血管を通すことが必要となり、又はそ
れに対応した長さにしなければならない。これ
は、捩れ部分又は湾曲部分を有する経路にステン
トを通さなければならない方法の場合、特に容易
に屈曲し得ないステント構造である場合、特に困
難な問題である。
本発明の全体的な目的は、経内腔的に埋め込む
ことの出来る型式の改良された半径方向に膨張可
能でかつ軸方向に伸長する体内補装具を提供する
ことである。
本発明の別の目的は、半径方向への膨張性が極
めて大きい構造とすることの出来る改良された体
内補装具又はステントを提供することである。
本発明の別の目的は、極めて操作性に富み、湾
曲した経路を通つて移動させることの出来る改良
された軸方向に膨張可能でかつ軸方向に伸長する
体内補装具を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、望むならば、例え
ば、係締又はカテーテルにより経内腔的に埋め込
むことの出来る、改良された半径方向に伸長可能
で軸方向に伸長した体内補装具を提供することで
ある。
本発明のさらに別の目的は、体内補装具をその
埋め込み箇所に装填し易いような方法にて離間し
て配設するか又は方向決めすることの出来る部材
を備える改良された半径方向に膨張可能で軸方向
に伸長した体内補装具を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、カテーテル装置の
膨張部材又はバルーンにより半径方向に膨張可能
であり、及び／又は体内補装具のばね状の特性に
より半径方向に膨張可能な構造にて形成すること
の出来る改良された軸方向に伸長する体内補装具
を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、半径方向に膨張可
能で軸方向に伸長した及び／又は略管状の体内補
装具を製造するための改良された方法を提供する
ことである。
本発明のさらに別の目的は、軸方向に伸長しか
つ半径方向に膨張可能は体内補装具又はステント
を経内腔的に埋め込むための改良された方法及び
システムを提供することである。
本発明のさらに別の目的は、すり切れた端縁の
発生を防止し、及び幾多の半径方向の膨張位置に
おいて、その軸方向の長さを略維持し得る改良さ
れた半径方向に膨張可能体内補装具を提供するこ
とである。
（課題を達成するための手段） 本発明は上述した従来技術の構造体の各種の欠
点を解決し、体内補装具又はステント並びにその
使用方法の重要かつ有利な特徴を提供するもので
ある。要約すると、本発明の体内補装具は、それ
ぞれの対向する略円周方向の端縁に沿つて互いに
略隣接する複数の実質的円周方向部分を備えてい
る。これら実質的円周方向部分の少なくとも１つ
は、該実質的円周方向部分に半径方向への膨張可
能性を付与する膨張可能な部片を有している。こ
の膨張可能な部片は略収縮した位置又は閉じられ
た位置と略開放した位置間にて屈曲可能なエルボ
状部材であり、完全に閉閉じた位置と完全に開放
した置間にて屈曲した形態をとり得る。この構造
体により体内補装具又はステントは非膨張時の挿
入円周及び該挿入円周より大きい膨張時の埋め込
み円周を有している。さらに、この円周の差は、
体内補装具又はステントの軸方向長さを著しく変
えることなく実現することが出来る。このステン
トは比較的複雑でない方法により形成することが
出来、一般的にいつて、該ステントは必要であれ
ば経内腔的に移植することも出来る。
（実施例） 本発明の上記及び他の目的、特徴並びに利点は
以下の詳細な説明から明確に理解されるであろ
う。
半径方向に膨張可能でかつ軸方向に伸長した体
内補装具又はステントが全体として、第３図及び
第４図に符号３１で示されている。このステント
３１は、複数の円周方向部分３２を有している。
この図示した実施例において、該円周方向部分３
２の各々は第２図に図示した波状体のように、同
一の連続するつる巻き状体にて形成されている。
少なくとも１つの円周方向部分３２が少なくと
も１つの膨張可能な部片３４を備えている。この
膨張可能な部片３４は典型的に１又は２以上の脚
部３５を備える屈曲可能な部材である。各脚部３
５は脚部３５及び円周方向部分３２の隣接部分と
一体又は単一の構成要素であるいわゆる能動的継
手又はヒンジにより円周方向部分３２の他部分に
屈曲可能に固着されている。例えば、第１図乃至
第５図に図示した実施例において、各脚部分３５
は略円弧状の形状を有する一体の又は能動的ヒン
ジ３６を介して別の脚部３５に屈曲可能に結合さ
れている。ステント３１が膨張するとき、一体型
ヒンジ３６が脚部３５の端部分３７がさらに動い
て離反するのを許容し、よつてステント３１の円
周及び径を増大させる。勿論、ステント３１の円
周及び径はこれらの端部分３７同士を互いに接近
させる力により縮少させることが出来る。
第１図、第２図及び第３図を参照することによ
り、ステント３１のような本発明による体内補装
具の製造方法が理解されよう。第１図には、幾分
楕円形の断面形状を有する心金３８が図示されて
いる。この心金３８は例えば、略矩形の断面を提
供し得るよう、２つの対向する縦方向部分が扁平
であり、その２つの対向する端部分が円弧状又は
円形であるようにした丸管又はロツドとすること
が出来る。この心金は銅等のような可鍛性材料に
て形成することが望ましい。
ここで一般的に説明したワイヤ又はその他の材
料によるストランド３９は、該ストランド３９が
心金３８の断面線に沿つた断面形状を有するよう
に全体として心金の上に緊密に巻き付けられる。
このストランド３９の巻き付けはストランド３９
の各個々の巻き付け部分間に相当な間隔が生ずる
ような方法にて行うことが望ましい。一般的にい
つて、このストランド３９の巻き付けが緊密であ
ればある程、及び心金の肉厚が薄ければ薄い程、
完成されたステント３１における膨張可能な部分
３４間の間隔は益々狭くなる。このストランド３
９の巻き付けが完了したならば、心金３８上に巻
き付けたストランド３９は使用されるワイヤの型
式に適した従来の焼鈍し方法によつて加熱焼鈍し
を行うことが望ましい。可鈍製心金を軸方向に延
伸させ、その径が効果的に縮少されるようにする
ことにより巻き付けたストランドの除去が容易と
なる。次いで、巻き付けたストランド３９を扁平
にする力を加え、立方体として巻き付けられたス
トランド３９を第２図に図示するような波状体の
略平面状の形状にする。かかる作用力は任意の適
当な手段により加えることが出来る。
例えば、巻き付けたストランド３９は２つの平
面状の表面間にて圧縮することが出来、この工程
中、ストランド３９の巻き付け部分は略単一の波
状体が形成されるまで捩る。この波状体は略正弦
波を形成する。
第３図に図示したステント３１の製造を完了さ
せるためには、その後、波状体３３３は第３図に
略図示するように略つる巻き状に略円筒状の心金
４１の周囲に巻き付ける。この略つる巻き状の巻
き付け工程は希望の数の円周方向部分が形成さ
れ、希望の長さのステント３１が提供されるまで
継続する。使用するワイヤの型式いかんにより、
第３図のつる巻き状の巻き付け部分を加熱焼鈍し
することも出来る。
第５図を参照すると、全体として第３図に図示
されたこの巻き付け工程は、完成したステント３
１に遊離した端部が形成されるのを回避し得る方
法にて進行される。これは各端の円周方向部分４
２がステント３１の隣接する部分上に容易に掛止
する自由端４３（例えば、端部の円周方向部分４
２に隣接しかつ中方に離間された円周方向部分３
２の一体形ヒンジ３６のような自由端４３）を有
するように、ストランド３９及び波状体３３を形
成することにより容易に実現される。第５図に図
示した自由端４３は一体形ヒンジ３６内に容易に
輪を作るか又は折り込まれるフツク部分の性質を
備えている。一部の実施例においては、このフツ
クはヒンジ３６に溶接することが望ましい。
第６図及び第７図に図示した実施例に関し、ス
トランド３９が周囲に巻き付けられる心金は略矩
形の心金４４である。その結果、その後形成され
る略面状の構造体は波状体４５となり、この波状
体４５は典型的に一体形ヒンジよりも小さい円弧
状である単一型又は一体型ヒンジ又は能動的ヒン
ジ４７により接続された複数の脚部４６を有して
いる。次いで、この波状体４５を円筒状心金４１
のような構造体に上につる巻き状に巻き付けるこ
とにより、本発明の体内補装具又はステントが形
成される。
別の実施例による体内補装具又はステントは、
第８図及び第９図に全体的に図示した方法により
形成される。ここで心金は、互いに背中合わせの
状態にて位置決めされた２つの凸形面を画成する
と説明し得る横方向断面を有する略レンズ形の心
金５１である。その他の実施例と略同一の方法に
て細長いストランド３９をこのレンズ形心金５１
の周囲に巻き付け、その後、加熱焼鈍しすること
が望ましい。心金５１はその後除去し、巻き付け
たストランド３９が略単一の平面状になり、心金
４１の周囲に巻き付けることにより、ステントの
形成に適した波状体５２が形成され得るようにす
る。
本発明に従つた別の実施例による体内補装具又
はステントが全体として第１０図、第１１図及び
第１２図に図示されている。この場合、ストラン
ドは円形断面の小径の心金５３の周囲に巻き付け
られている。該ストランドは緊密に巻き付けられ
たつる巻き状体５４として形成される。その後、
心金５３を除去し、ストランドはよりゆるく巻き
付けたつる巻体５５として形成される。例えば、
つる巻き体５５は約60゜以下のピツチ角度となる
ように細長くすることが出来る。次いで、このつ
る巻き体５５は、例えば、10tの空気圧プレスに
より略上述した方法にて平坦にし、略単一の平面
状の波状体が形成されるようにする。希望するな
らば、この波状体５６は収容された金型内で軸方
向に圧縮し、希望するピツチ角度が得られるよう
にすることが出来る。この波状体５６は円筒状の
心金４１の周囲に巻き付けて体内補装体又はステ
ントを形成するのに適している。
ここで図示したステントは典型的に血管系への
埋め込み時に遭遇するであろう屈折した経路を通
つて移動していくことが出来る。かかるステント
は損傷されたり又は大きい曲げ抵抗を受けること
なく、比較的小さい半径にて容易に軸方向に曲げ
ることが出来る。
図示した実施例において、各円周方向部分３２
は略同一であることが理解されよう。又、本発明
の精神の範囲内にて、かかる均一でない形状の円
周方向部分を提供することも可能である。例え
ば、隣接する円周方向部分は異なる形状のものと
し、厳密には正円筒体の形状ではないステントが
形成されるようにすることが出来る。例えば、テ
ーパ付きの切頭円錐形のステント又は段付きのス
テントを提供することも出来る。さらに、ある適
用例には、膨張可能な部分でのみ構成されずに、
膨張可能な部分により接続された膨張不能な部分
を含む円周方向部分とすることが適している。
又、本発明の精神の範囲内にて、円筒状心金４１
等の周囲につる巻状に巻き付けずに、ステンント
を形成する１又は２以上の円周方向部分を備える
ステントを提供することも可能である。
さらに、血管系等内の分岐部分にて治療しよう
とする狭窄、狭縮等に適用することを目的とする
略二股状の構造体を有するステントを提供するこ
とも可能である。かかる二股のステント構造体は
例えば、２つの異なる単一のステントの対向する
端部の一部を接続し、全体として、二股のＹ字形
等の構造体を提供することにより形成することが
出来る。又、該ステントは複数のつる巻状ストラ
ンドを使用して、平行又は非平行の形態にて構成
することが出来る。
本発明のステント、特に、その膨張可能な要素
を形成するための材料は全体として２つの種類に
分類することが出来る。その材料は、エラストマ
ー的又は非エラストマー的なものとすることが出
来る。エラストマー的材料の例としては、ばね
鋼、ステンレス鋼、ニチール、エルジロイ、
NP36Nとして公知の合金等がある。一般に非エ
ラストマー的材料は可鍛性であると特徴づけるこ
とが出来る。タンタル、チタニウム、銀、金及び
こここで説明したエラストマー的材料の焼鈍しし
たものが含まれる。ポリエーテルサルホン、ポリ
イミド、ポリ炭酸エステル、ポロプロピレン、超
高分子量ポリエチレン、炭素繊維、ゲルバー等の
ようなポリアーを使用しても良い。又、これらの
材料には、泡の成長のため、多孔質又は繊維状表
面等にて被覆し、又はパイロリテイツクカーボ
ン、ヘパリン、ヒドロゲル、テフロン材料、シリ
コン、ポリウレタン等のような非凝塊形成性の材
料を被覆することも可能である。ステントはそこ
から薬剤が浸出するように処理することも出来
る。又、一部のステントは生物分解性の材料にて
形成することも出来る。何れの場合でも、ステン
ト材料は生物学的に適合性あることを要するのは
勿論である。又、ステント材料のストランドは、
ワイヤーの場合に一般的であるように円形の断面
形状とするか、又は、例えば、扁平または矩形の
断面形状とすることが出来る。
第１３図乃至第１８図には、及びばね鋼のよう
な弾性材料にて形成されたステントに特に適した
埋め込み方法及び挿入システムが図示されてい
る。狭窄症又は病変６１が血管６２内に図示され
ている。ステント３１は全体として符号６３で示
したバルーンカテーテル上に位置決めされる。導
入管又はプランジヤ６４、あるいは、同様のスト
ツパ構造体がカテーテル管６５の外面に沿つて位
置決めされている。ステント３１は部材６４の末
梢方向に位置決めされ、シーズ６６がステント３
１を略圧縮状態に保持し、この間、ステント３１
の膨張可能な部分は略折り畳まれているか又は閉
じられている。第１３図には、さらに、カテーテ
ルのバルーン６７が図示されており、このバルー
ン６７は病変に対し半径外方に向いた力を作用さ
せ、該バルーン６７を拡張させて全体として第１
４図に示した広い開放部分を提供し、よつて、病
変の全体的寸法を小さくし、最初に治療した病変
６１ａの全体的形状となるようにする。このと
き、バルーン６７は収縮しており、カテーテル６
３は末梢方向に動かし、収縮したステント３１が
病変６１ａ内に略位置決めされるようにする。次
いで、第１５図に図示するように、シーズ６６は
略基端方向に動かすことにより引き抜き、ステン
ト３１をシーズ６６から釈放させる。この釈放は
略連続的な方法（全体として第１５図に図示）に
てステントの隣接する円周方向部分が拡張し得る
ようにする。
この手順が完了したならば、ステント３１全体
が反発し、全体として第１６図に図示された拡張
病変６１ａに弾性的に係合する。その後、第１７
図に図示するように、カテーテル６３は希望する
ならば、バルーン６７が拡張病変６１ａに再び略
整合するまで略基端方向に動かす。次いで、バル
ーン６７に圧力を注入し、さらにステント３１を
埋め込み、希望に応じて病変をさらに拡張して、
第１８図に図示するようにカテーテル１８を除去
した後に残る治療済みの病変６１ｂが形成される
ようにすることが出来る。
第１９図乃至第２３図には、膨張可能な部分が
可鍛性材料にて形成された非エラストマー的ステ
ントに特に適した構造が図示されている。第１９
図及び第２０図を参照すると、血管６２内の狭窄
又は病変６１には、カテーテル７１の収縮したバ
ルーン７２の上になるステンント７１を有するバ
ルーンカテーテル７１が経内腔的方法により到達
する。次いで、バルーン７２を周知の方法にて膨
張させ、その時点にてステント３１も又その膨張
可能な部分を開放させることにより膨張される。
中間の拡張位置は第２１図に図示されており、最
初に拡張させた病変６１ａが図示されている。第
２２図には、バルーン７２による追加的な拡張状
態が図示されており、従つて、治療済みの病変６
１ｂも図示されている。この段階の達成後、バル
ーンカテーテル７１は第２３図に図示するように
除去する。
ステント３１は全体として、第２３図に図示し
た位置に止まる。それは、可鍛性材料（又はこの
場合にはエラステトマー的材料）が膨張されて第
２３図に図示した寸法になつたとき、フープ応力
を作用させ、治療済み病変及び血管壁等により提
供される半径方向中央の力により陥入することが
ないからである。換言すれば、膨張しされたステ
ントのフープ応力はステントが埋め込まれる通路
により作用されるフープ力よりも大きい。さら
に、バルーンが収縮したステントを開放するのに
必要な力はバルーンにより提供されるワープ力よ
りも小さい。換言すれば、収縮し、又は非伸長状
態のステントに作用するフープ応力はカテーテル
の加圧されたバルーンが提供するフープ応力より
も小さい。図示した型式の可鍛性ステントの有利
なフープ応力の特性に寄与し得る１つの特徴は、
拡張法を行うのに必要とされる以上、ステントを
膨張させ得る能力を備えることである。例えば、
典型的な拡張法及びステントの伸長法において
は、挿入又は収縮時の径又は円周の約３倍の寸法
にする。図示したような構造のステントの場合、
伸長程度は各波状部分の長さ及び脚部間の距離い
かんにより、２倍乃至20倍とすることが可能であ
る。この特徴は、使用される特定の材料の可鍛性
を相俟つて、挿入又は収縮時の約３倍の大きさま
でステントを膨張させるのに要するフープ力を軽
減する傾向がある。
第２４図及び第２５図には、本発明に従つて埋
め込まれたステントを除去し又は移植するための
ステント引き抜き方法及び係蹄カテーテルシステ
ムが図示されている。係蹄カテーテルが全体とし
て符号７４で図示されている。細長い部材７５が
カテーテル本体７６内に摺動可能に位置決めされ
ている。この細長い部材７５には末梢端にフツク
部材７７を備えている。このフツク部材７７はス
テント３１内に伸長されたとき、ステント３１の
一部分を引つ掛ける。図示したプーラ組立体７８
のような適当な制御構造体を操作して、フツク部
材が基端方向に動き、その結果、ステントは巻き
ほどけ始め、開放して、血管６２等内を進むこと
が出来るようになり、細長い部材７５を基端方向
に連続して動かすことにより、ステントは完全に
身体外に出る。
説明の便宜上、典型的なステント３１につい
て、次の寸法を掲げる。一例としての可鍛性材料
は公称径0.020インチの心金に巻き付けられた径
0.005インチのタンタル線である。各脚部４６の
長さは約0.048インチ程度とし、一体形または能
動的な隣接するヒンジ３６間の中心間の距離は約
0.010インチとする。かかるステントの収縮又は
挿入時の典型的な外径は約0.085インチとし、そ
の内径は約0.075インチとする。ステント３１の
全長は、病変等を治療するのに一般的に必要な値
であるように選択し、ステントの全長が収縮又は
伸長状態にあるか否かを問わず、略一定の値であ
るようにする。但し、外側円周方向部分３２の脚
部４６はヒンジを屈曲させたときに、幾分中方に
動き、ステントの全長が多少なりとも短くなるよ
うにする。伸長時の典型的な外径は0.240インチ
とし、内径は0.230インチとする。この典型的な
装置において、拡張比は約2.8とする。
上述した本発明の実施例は本発明の基本的原理
の適用例の一部を示すものだけであり、当業者は
本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、幾
多の変形例をなし得るものである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による体内補装具を製造する方
法の初期の段階を示す斜視図、第２図は第１図に
示した後の段階を示す立面図、第３図は本発明に
よる完成した体内補装具を略図示する一方、第２
図の後の製造段階を示す立面図、第４図は第３図
の線４−４に沿つた断面図、第５図は第３図に図
示した体内補装具の一端の拡大部分詳細図、第６
図は別の実施例の体内補装具を製造する方法の初
期の段階を示す斜視図、第７図は円周方向に方向
決めする前におけるこの体内補装具の一部分の形
状を示す一方、第６図に示した後の段階を示す立
面図、第８図はさらに別の実施例による体内補装
具を製造する方法における初期の段階を示す斜視
図、第９図は円周方向に方向決めする前にこの体
内補装具の一部分の形状を示す一方、第８図の後
の段階を示す立面図、第１０図はさらに別の実施
例の体内補装具の製造方法における初期の段階を
示す立面図、第１１図は第１０図に示した後の段
階の立面図、第１２図は心金上に略つる巻状に巻
き付け、この実施例の体内補装具を形成するのに
適した材料の長さを示す、第１１図に図示した後
の製造段階を示す立面図、第１３図は本発明によ
る体内補装具を埋め込む方法（この方法は、ばね
状の性質の体内補装具に特に適している）におけ
る初期の段階を示す断面図、第１４図は第１３図
に図示した後の埋め込み方法を示す略断面図、第
１５図は第１４図に図示した後の埋め込み方法を
示す略断面図、第１６図は第１５図に図示した後
の埋め込み方法を示す略断面図、第１７図は第１
６図に図示した後の埋め込み方法を示す略断面
図、第１８図は本発明による埋め込みステント又
は体内補装具の略断面図、第１９図は可鍛性材料
にて形成された本発明による体内補装具にに特に
適した埋め込み方法用の体内補装具及びバルーン
カテーテルの末梢端の立面図、第２０図は血管内
に位置決めされた体内補装具及びカテーテルの略
断面図、第２１図は第２０図に示した後の埋め込
み段階を示す略断面図、第２２図は第２１図に示
した後の埋め込み段階を示す略断面図、第２３図
は本発明による埋め込まれたステント又は体内補
装具の略断面図、第２４図は本発明に従いステン
ト又は体内補装具を移植する係蹄カテーテルの略
断面図、及び第２５図は第２４図に示した移植方
法のさらに別の段階を示す略断面図である。 ３１：体内補装具（ステント）、３２：円周方
向部分、３４：膨張可能な部片、３５：脚部、３
６：能動的ヒンジ、３７：端部分、３８：心金、
３９：ストランド、４１：心金、４２：円周方向
部分、４３：自由、４４：心金、４５：波状体、
４６：脚部、４７：能動的ヒンジ、５１：レンズ
形心金、５３：小径の心金、５５：つる巻き体、
６１：狭窄（病変）、６２：血管、６３：カテー
テル、６５：カテーテル管、６６：シーズ、６
７：バルーン、７２：バルーン、７４：係蹄カテ
ーテル、７５：細長い部材、７６：カテーテル本
体、７７：フツク部材、７８：プーラ組立体。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 半径方向に膨張可能な体内補装具であつて、 互いに実質的に隣接しかつ互いに略軸方向に方
    向決めされ、よつて、全体として体内補装具を画
    成し得るようにした複数の略円周方向部分を備
    え、 前記略円周方向部分の少なくとも１つが、該略
    円周方向部分に対して半径方向への膨張可能性を
    付与する膨張可能な部片を有し、よつて、前記円
    周方向部分が非膨張状態の挿入円周部と、及び前
    記非膨張状態の挿入円周部よりも大きい膨張状態
    の埋め込み円周部とを備え、 前記略円周方向部分の前記膨張可能な部片が、
    略閉じられた方向と略開放した方向との間にて屈
    曲可能な実質的に折り畳み可能な部材であり、よ
    つて前記略円周方向部分に半径方向の膨張可能性
    を付与することを特徴とする半径方向に膨張可能
    な体内補装具。 ２ 前記折り畳み可能な部材が略エルボ状の部材
    を備えることを特徴とする請求項１記載の体内補
    装具。 ３ 前記折り畳み可能な部材が一対の脚部を単一
    体的に接続する能動的なヒンジを備えることを特
    徴とする請求項１記載の体内補装具。 ４ 前記略円周方向部分が略円筒状の体内補装具
    を形成することを特徴とする請求項１記載の体内
    補装具。 ５ 前記略円周方向部分が軸方向に伸長する体内
    補装具画成する連続的なつる巻き体を形成するこ
    とを特徴とする請求項１記載の体内補装具。 ６ 前記略円周方向部分の外側の１つが、前記円
    周方向部分の隣接する１つと係合するフツク手段
    が形成された自由端を有することを特徴とする請
    求項５記載の体内補装具。 ７ 前記膨張可能な部片が略折り畳み可能な弾性
    のばね状部材であり、体内補装具の非膨張状態の
    挿入円周部がその上にあるシーズにより維持され
    ることを特徴とする請求項１記載の体内補装具。 ８ 前記膨張可能な部片が実質的に折り畳み可能
    な可鍛部材であり、膨張された埋め込み円周部が
    カテーテルの膨張可能な要素から作用される半径
    方向を向いた力により達成されることを特徴とす
    る請求項１記載の体内補装具。 ９ 前記実質的に折り畳み可能な部材が略Ｕ字形
    であることを特徴とする請求項１記載の体内補装
    具。 １０ 前記連続的なつる巻き体が複数の前記実質
    的に折り畳み可能な部材を備え、前記折り畳み可
    能な部材の各々が交互に実質的に反対方向に方向
    決めされれた略Ｕ字形であることを特徴とする請
    求項５記載の体内補装具。 １１ 前記略折り畳み可能な部材が略Ｖ字形であ
    ることを特徴とする請求項１記載の体内補装具。 １２ 前記連続的なつる巻き体が複数の前記実質
    的に折り畳み可能な部材を備え、前記折り畳み可
    能な部材の各々が交互に実質的に反対方向に方向
    決めされた略Ｖ字形であることを特徴とする請求
    項５記載の体内補装具。 １３ 前記体内補装具が略管状であり、それぞれ
    の略円周方向部分のそれぞれの円周方向端縁が互
    いに実質的に隣接することを特徴とする請求項１
    記載の体内補装具。 １４ 前記略円周方向部分の前記膨張可能な部片
    がストランドを形状心金に巻き付け、その後偏平
    にし、略平面状の形状にする巻き付けストランド
    を形成し得るようにしたことを特徴とする請求項
    １記載の体内補装具。 １５ 半径方向に膨張可能な体内補装具を製造す
    る方法であつて、 狭い巻き付け面を形成し得るように比較的小さ
    い断面積の心金を選択する段階と、 細長いストランドを前記狭い巻き付け面上に巻
    き付け、及び該ストランドを前記小さい心金から
    除去して、複数の巻き付け部分を有する巻き付け
    ストランドを形成し、前記巻き付け部分が前記断
    面積の形状に実質的に適合し得るようにする段階
    と、 前記巻き付けストランドを偏平にする力を作用
    させ、実質的に単一平面状の波状のストランド体
    が形成されるようにする段階と、 前記比較的小さに心金の断面積よりも大きい断
    面積の別の心金を提供する段階と、及び 前記波状のストランド体を前記別の心金の周囲
    に実質的にら旋状に巻き付けかつ該別の心金を除
    去することにより、半径方向に膨張可能な体内補
    装具を提供する段階と、を備えることを特徴とす
    る半径方向に膨張可能な体内補装具を製造するた
    めの方法。 １６ 前記実質的にら旋状に巻き付ける段階の開
    始後、前記波状のストランド体の自由端を該波状
    のストランド体の隣接する部分上に掛止する段階
    とさらに備えることを特徴とする請求項１５記載
    の方法。 １７ 前記別の心金を提供する段階が略円筒状の
    外面を有する別の心金を選択する段階を備えるこ
    とを特徴とする請求項１５記載の方法。 １８ 前記選択段階が、前記巻き付け面が略楕円
    形の形状であるように、比較的小さい心金を選択
    する段階であることを特徴とする請求項１５記載
    の方法。 １９ 前記選択段階が、前記巻き付け面が略矩形
    の形状であるように、比較的小さい心金を選択す
    る段階であることを特徴とする請求項１５記載の
    方法。 ２０ 前記選択段階が、前記巻き付け面が略レン
    ズ状の形状であるように、比較的小さい心金を選
    択する段階であることを特徴とする請求項１５記
    載の方法。 ２１ 前記選択段階が、前記巻き付け面が円形の
    形状であるように、比較的小さい心金を選択する
    段階であることを特徴とする請求項１５記載の方
    法。
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