JPH02503524A - 制御された活性物質を供給するためのリザーバー、該物質を収容する装置、及び該装置を製造し使用する方法 - Google Patents
制御された活性物質を供給するためのリザーバー、該物質を収容する装置、及び該装置を製造し使用する方法Info
- Publication number
- JPH02503524A JPH02503524A JP89503180A JP50318089A JPH02503524A JP H02503524 A JPH02503524 A JP H02503524A JP 89503180 A JP89503180 A JP 89503180A JP 50318089 A JP50318089 A JP 50318089A JP H02503524 A JPH02503524 A JP H02503524A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- reservoir
- supply
- active substance
- cross
- section
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000013543 active substance Substances 0.000 title claims description 69
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 10
- 239000000126 substance Substances 0.000 title description 10
- 230000007423 decrease Effects 0.000 claims description 21
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 20
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 9
- 239000004821 Contact adhesive Substances 0.000 claims description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 7
- 241000607479 Yersinia pestis Species 0.000 claims description 5
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 claims description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 5
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 claims description 4
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 4
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 claims description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims 4
- 244000144972 livestock Species 0.000 claims 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 claims 1
- 230000037237 body shape Effects 0.000 claims 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims 1
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 claims 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 claims 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 claims 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 claims 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 13
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 10
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 9
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 9
- 238000009833 condensation Methods 0.000 description 7
- 230000005494 condensation Effects 0.000 description 7
- 238000013461 design Methods 0.000 description 7
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 6
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 description 3
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 3
- 239000008118 PEG 6000 Substances 0.000 description 2
- 229920002584 Polyethylene Glycol 6000 Polymers 0.000 description 2
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N diethylene glycol Chemical compound OCCOCCO MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 2
- 241000238631 Hexapoda Species 0.000 description 1
- 244000208060 Lawsonia inermis Species 0.000 description 1
- 241001417539 Liza Species 0.000 description 1
- SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N Nitroglycerin Chemical compound [O-][N+](=O)OCC(O[N+]([O-])=O)CO[N+]([O-])=O SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000006 Nitroglycerin Substances 0.000 description 1
- 244000061456 Solanum tuberosum Species 0.000 description 1
- 235000002595 Solanum tuberosum Nutrition 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 1
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000009415 formwork Methods 0.000 description 1
- 229960003711 glyceryl trinitrate Drugs 0.000 description 1
- 238000007373 indentation Methods 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 1
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 description 1
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 1
- 229940093429 polyethylene glycol 6000 Drugs 0.000 description 1
- 229910052573 porcelain Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011343 solid material Substances 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7084—Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7092—Transdermal patches having multiple drug layers or reservoirs, e.g. for obtaining a specific release pattern, or for combining different drugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
- A61F13/0276—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
- A61F2013/0296—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages for making transdermal patches (chemical processes excluded)
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Lubricants (AREA)
- Catching Or Destruction (AREA)
- Stabilization Of Oscillater, Synchronisation, Frequency Synthesizers (AREA)
- Seasonings (AREA)
- Oscillators With Electromechanical Resonators (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Nozzles (AREA)
- Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Battery Electrode And Active Subsutance (AREA)
- Detergent Compositions (AREA)
- Bidet-Like Cleaning Device And Other Flush Toilet Accessories (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
制御された活性物質を供給するためのリザーバー、該物質を収容する装置、及び
該装置を製造し使用する方法本発明は、固体、液体、あるいは気体の受入れ媒体
に対して使用時間にわたり減少する活性物質の制御された供給のための供給面を
備えたりザーバー、使用時間にわたって減少する活性物質の制御された供給のた
めの装置、及びその製造及び使用のための方法に関する。
本文における活性物質という言葉は、工業技術、医学、あるいは害虫の防除を含
む生物学の分野において、光学的、物理的あるいは化学的、生物学的性質のいず
れかについて所望の働きを有する物質を意味するものとする。
ある受入れ媒体に対する活性物質の供給は、時間の関数に関して2つの方法で行
なわれる。
一つは、所望の全体活性物質量が単一部分で供給され、もう一つは、所望の全体
量が連続的にあるいは不連続的に供給され、様々な量の部分に分割されて、受入
れ媒体に対しである時間にわたり供給される0本発明は後者の場合を扱っている
。
本発明は、リザーバーからある受入れ媒体への活性物質の供給に関する。リザー
バーによって時間全体及び単位時間で供給される活性物質量の制御の他に、さら
に、活性物質の供給特性を制御することが可能でなければならない、この必要性
は、多くの場合避けることができず、たとえば、皮膚の治療装置の場合には重要
な役割を担う、これらは、決められた時間の間連続的に複数の物質を定められた
速度で皮膚に供給する活性物質包含装置すなわち施薬形式である。これらの装置
を実現するためには、かなりの努力が払われてきた。
所望の時間にわたってほぼ一定の活性物質供給を実現する目的は、達成されてい
る。解決のための提案が他の活性物質の供給特性に対して存在するが、完全に満
足なものではない、それゆえ、治療期間の間活性物質の供給を制御して減少(医
薬の場合は、この減少はたとえばニトログリセリン投与と同様、コーチシンを含
む物質の場合に見られるが、治療を受けている生体のバイオリズムに適合させる
必要がある)させながらリザーバーマトリックスの合成物を使用しなければなら
ない、しかしながらこれは、制限された範囲しか提供しない、なぜならば、マト
リックスの中の活性物質の拡散性の基本的要求をも満足する必要があるからであ
る。マトリックス中での活性物質の凝縮及びまたは凝縮分布は、また所望の場合
において制御の可能性があるが、特別な場合で使用できるのみである。
米国特許第4564364号は、活性物質リザーバーを活性物質の凝縮がある部
分では飽和凝縮以上またある部分では飽和凝縮以下である体積部分に分割するこ
とを開示している。その体積部分の幾何学形状の設計によって、活性物質の供給
特性に影響を与えることができる。このような装置の製造が複雑でコストが高い
という事実の他に、装置の治療時間あるいは適用時間の間活性物質の供給を計画
的に制御して減少させる問題を解決する技術的な教示を開示していない。
マトリックスリザーバーから活性物質の供給を制御するための他の方法は、ドイ
ツ特許第3315272号で与えられている。
この場合は、リザーバーは、供給面に平行な少なくとも2つの層を包含しており
、該層は、飽和凝縮以上の凝縮を含み、その凝縮は供給面からの層の距離の増加
につれて増加する。これは明らかに所望の時間の間、供給速度をある値に維持す
ることを可能にするが、ここで再び、活性物質の供給速度を計画的に制御して減
少させることを達成することはできない、欧州特許第A−〇−227252号は
、特に皮膚の治療装置に関連する活性物質供給特性ケ説明しており、増進剤の助
けによりその周期の第2の部分の間低い供給速度を設定し、治療周期の第1の部
分の間高い供給速度を設定することが可能である。そのリザーバーの構造及び組
成は、非常に複雑であり、時間のかかる初歩的な試験を基礎にして各々の場合に
ついて決定されなければならない、これに加えて、この装置は、二段階の活性物
質供給特性に限定される。
発明の開示
本発明の問題は、所望のあるいは必要な時間の間、活性物質の供給において広く
使用できる明確に定められた減少制御を行なうことである。
驚くべきことは、この問題の解決は、少なくともりザーバーの1つの箇所で供給
面よりも小さくそれに平行な断面表面が提供されることで見いだされる。
本発明の有利な展開は、従属請求項から推定される。
供給面を有するリザーバーから時間周期の間の物質供給量は、後者の寸法に直接
比例する。リザーバーは、純粋な活性物質あるいは使用時間の間に変化せず活性
物を分布させたりザーバー材料で形成することができる。前者の場合、活性物質
の供給は、リザーバーの消耗につながり、その結果、新しい供給面が常に形成さ
れる。もし供給面に平行なりザーパーの断面が少な(とも一つの箇所で減少して
いる場合は1寸法が減少した供給面がそこで形成され、その結果、活性物質の供
給が減少する。
分布した活性物質を有するリザーバー材料の後者の場合は、状況は異−なってい
る、リザーバーの製造の間に形成される供給面は、全体の治療時間の間全体の寸
法を維持する。リザーバー材料を通過する活性物質は、リザーバーの後方に、リ
ザーバーの残り部分と比較して活性物質の凝縮が減少している供給面に平行な領
域を残し、それ以上の希釈は、さらに凝縮したりザーバ一部分から次々に活性物
質を供給することにより避けられる。それゆえ、供給面を通過して供給される量
は、次々に供給される活性物質のに応じて一定の割合で減少する。それゆえ、供
給面に平行に、凝縮層が減少したりザーバ一部分と増加したもとの凝縮層のりザ
ーバ一部分との間の分離表面の好例が形成され、その供給面との間隔は治療中に
一定割合で増大し、その大きさは供給面に平行なりザーバー断面に対応している
。この分離表面の大きさ、従ってリザーバーの断面の大きさは、結果的に供給面
を通過する活性物質の供給速度を決定する6本発明によれば、分離表面の大きさ
は。
リザーバーの対応する幾何学形状によって定まり、計画された方法で減少し、従
ってリザーバーからの活性物質の供給量は、最初の量に比較して明確に定められ
かつ制御された方法で減少可能である。
断面の減少は、またリザーバー全体にわたって連続的に調節可能であり、またそ
の線形あるいは非線形の減少パターンの違いを設けることが可能である。もし必
要ならば、不連続、例えば階段状の断面減少を達成することもできる。ここで再
び、そのパターンは線形あるいは非線形のどちらも可能である。
リザーバーの適当な幾何学形状は、例えば円錐型、先端を切取った円錐型、ピラ
ミッド型、先端を切取ったピラミッド型、四面体型、先端を切取った四面体型、
半球体型、及び球面体の分割型である。リザーバーはまた、断面減少がりザーバ
ーの一部でのみ行われるように設計することがもちろん可能である。リザーバー
の対称要素は、本問題の発明の解決のために避けることができない条件ではない
、大きな寸法のりザーバーについては、供給面は、一方向に最大長さを有し、こ
れは直角方向長さの100倍にすることができる。矩形の供給面の特殊な場合に
おいては、これは100倍の長さと幅に対応する。
リザーバーのある外側表面のみが活性物質供給の関数となるように、リザーバー
の成分が通過できない少なくとも一つの層が他の全ての表面に取り付けられる。
リザーバーはまた、保持材料の中の対応する凹みに少なくとも部分的に取り囲ま
れ、供給面を除いて少なくとも1つの表面によってその凹みに固定されることが
可能である。活性物質供給の開始を適正に保ち、かつ損傷に対して供給面を保護
することが可能なように、その供給面は、好ましくはりザーバー成分に浸透しな
い少なくとも一層の再分離できる表面構造によって保護される。
少なくとも発明に係るリザーバーが、使用期間の間活性物質の供給を制御して減
少させるための発明に係る装置の構成要素である。ある場合においては、いくつ
かのりザーバーの組合わせが好ましく、またそれらの幾何学的な設計に関して、
互いに異なったものとすることが可能である。好ましくは、この装置は、使用の
時点で装置の固定を可能にする部品を包含している。装置の接触粘着性の領域が
これに特に適したものであることがわかっている。このリザーバーは、固体、液
体、あるいは気体状の受入れ媒体に供給することができる少なくとも1つの活性
物質を包含しており、この複数の活性物質は、工業技術、人間及び動物の医薬。
化粧品、及び害虫の防除の分野においてそれらの作用をおこす。
皮膚治療装置として言及した装置の中の人間の医薬のための活性物質が最も適し
たのもである。
このリザーバーは、好ましくは発明に係る装置を製造するための対応する型枠で
形成される。このために使用される方法は、好ましくはりザーバー材料の溶解し
たものを冷却し、溶解液あるいは分散剤を蒸発させ、リザーバー材料を加熱圧縮
あるいは冷間圧縮し、さらに異型押出しすることであり、あるいはまた放射ある
いは加熱によりポリマーの高分子を架橋することである。供給面を除いて、リザ
ーバーの被覆は、好ましくは積層、吹付け、及び浸せきによって行われる。
発明に係る装置の製造に対するさらに好ましい方法は、少なくともりザーバーの
一部が保持材料の適当な凹みの中に受入れられるようになっており、深絞り加工
あるいは打抜きによる、あるいは保持材料を形成する際に凹みを形成するステッ
プを包含している。
本発明による装置は、好ましくは工業技術、人間及び動物の医薬、化粧品及び害
虫防御の分野において使用される。
特に好ましい本装置の発明的な使用は、皮膚の治療装置の使用である。
本発明は、計画的に制御された供給速度の減少が治療すなわち利用期間の間にな
されるように、活性物質がリザーバーから受入れ媒体に供給される全ての場合に
広範な可能性を提供する。リザーバーと受入れ媒体との間の接触は、供給面を介
して行われる。
後者は、三次元リザーバーの表面の一部である。もし受入れ媒体が固体物質の場
合は、活性物質の調節可能な伝達が確保されるように、供給面が固体物質の接触
表面の外形に適合していなければならない、製造する観点からは、平面的な供給
面が好ましい、液体及び気体状の受は入れ媒体の場合は、これらの受入れ媒体が
どんな供給面の形状に対しても適合できるため、供給面の設計は、主に製造可能
性によって決定される。
本発明の装置は、少なくとも前述したりザーバーの一つを包含している。しかし
ながらある場合では、複数のりザーバーを備えた装置が有利となる。それゆえ、
ある特定の供給特性及び供給量を要求された場合においては、必要なりザーバー
の寸法は余りにかさばりすぎる。この場合、供給面は個々の部分に分解され、一
つの装置に組合わせることができるいくつかの小さなリザーバーの供給面を形成
する。その小さなリザーバーの相互の幾何学的配置の可能性は、活性物質の必要
な供給特性によって制限されない。
他の場合は、同時には適合しない、また同じあるいは異なる供給特性によって適
合しない2つの活性物質を投与する場合1例えば異なる幾何学形状のりザーパー
が組み合わさる場合の装置を使用する場合は、1つの装置に複数のりザーバーを
有するのが適当である。
西ドイツの実用モデル第87098105号は、保持材料の中に幾何学的に定め
られた溝を有するメディカルプラスターを記載しており、使用する前は1例えば
軟膏のようなりザーバー材料で満たされている。その溝の幾何学的に定められた
構造は、投与のために使用されるリザーバー材料の体積を従来の方法で可能なよ
りもさらに正確に定めようとする。しかしながら、その刊行物は、治療時間の間
の活性物質の供給を減少させることに関して制御された明確に定められる供給特
性を開示していない。
本発明によって選択されたりザーバーの幾何学的形状とは別に、その供給特性も
またその形状の自由に選択可能な構造要素を定めることによって影響を受ける。
それゆえ、例えば円錐型すザーバーの供給特性は、自由に選択できる円錐の頂点
の角度に依存する。小さな角度の場合は、比較的背の高い円錐が得られ、活性物
質の供給において比較的徐々に減少していくのに対し、大きな角度の場合には背
の低い円錐が得られ、急速な活性物質供給速度の減少が得られる。これは本発明
によるリザーバーの設計に関して可能な数値的に異なった変形を示している。
供給速度、例えば、単位時間に供給される活性物質の量は、また他の要因によっ
て決定される。純粋な活性物質あるいは活性物質調合剤を包含し、受入れ媒体に
接触して腐食するりザーパーの場合は、その供給速度は、活性物質あるいは活性
物質調合剤の受入れ媒体内での溶解性に主として影響される。第2の要因は、も
ちろん供給面の寸法であり、治療期間の間で一定体積であるリザーバーの場合で
さえ重要な役割となる。さらに追加のパラメターは、リザーバーマトリックス内
での活性物質の溶解性、そのマトリックス内での活性物質のMta性、そのマト
リックス内での凝縮分布、及びそのマトリックス内での活性物質の拡散性である
。最後に活性物質供給の間の温度について言及し、この場合、リザーバーを冷却
したり加熱したりすることが適当に行われる。
適当なりザーバーの設計の選択は、特殊な場合の関数であり、全てにわたる基本
として定めることができない、所望の供給特性とは別に、前述した全てのパラメ
ーターが役割を果たす。
もし供給を意図されていない全ての表面が受入れ媒体に直接接触していない場合
は、供給装置は、リザーバーから形成される。
それらは5リザ一バー成分及び受入れ媒体の両方を通過させない表面構造により
て被覆されることができる。他の可能性としては、前述した表面構造と同じ機能
を有する保持材料の凹み部分にリザーバーを埋め込むことが望ましい、この装置
は、使用の直前に選択的に取付けることができ、この目的のために外部の補助的
手段が使用され、あるいは本装置が取付は部品を備えている。後者の場合は、好
ましくは接触粘着領域を備えている。それゆえ、固体受入れ媒体の場合は、リザ
ーバー自身及びそのために供給面が粘着接触し、あるいは供給面が活性物質の通
過を妨げない接触粘着領域を備えている8その接触粘着領域はまた、受入れ媒体
が液体あるいは気体である場合1本装置の他の表面上で備えることができる。
供給面は、この装置の使用に関連して、当然保護されなければならず、好ましく
は、リザーバー成分を通さない、また使用する前に再分離できる表面構造によっ
て実現される。
この装置の製造のために使用できる材料は、与えられたケースでの必要性の関数
であり、専門家によって知られている。この装置で投与できる活性物質は大変種
類が多く、また専門家に知られているので、それらを網羅することは不可能であ
る。
本発明は添付図面な参照して、制限しない形式で、後で詳細に述べる。
図面の簡単な説明
第1図乃至第3図は、本発明のりザーバーの長手方向断面図である。
第4区は、あるリザーバーの斜視図である。
第4a図は、第4図の原理によるりザーバーの斜視図である。
第5図は、他のりザーバーの斜視図である。
第5a図は、第5図の原理によるリザーバーの斜視図である。
第6図は、不連続に断面が減少するりザーバーの長手方向断面である。
第7図は、不連続に断面が減少するりザーバーの斜視図である。
第8図は、不連続に断面が減少する他のりザーバーの長芋方向断面図である。
第9図は、本発明の装置の長手方向断面図である。
第10図は、さらに好ましい装置の長手方向断面図である。
第11図は、いくつかのりザーバーを備えたさらに好ましい装置の長平方向断面
図である。
第12図は、2つの異なる活性物質のための装置の長手方向断面図である。
第13図は、第12図のI−I綿に沿った断面図である。
第14図は、円錐及び半球体の場合の断面減少図である。
第15図は、円錐角度を関数とした円錐の場合の断面減少図である。
第16図は、実施例による時間に対する流れのプロット図である。
好ましい実施例の説明
本発明のりザーバーの第1図の三角形の長手方向断面IOは。
供給面の断面を11で示している0組合わされるリザーバーは。
例えば円錐あるいはピラミッド型があり、断面が連続的がっ非線形に減少する。
これに加えて、10は第4図あるいは第4a図におけるりザーバー形状40の断
面でもある。断面の減少は、この場合は連続かつ線形である。所望の供給特性は
、角度12を選択することによって設定できる。第2図は、供給面21を備えた
半球状のリザーバーの長平方向断面20を示しており、唯一の可変の幾何学的パ
ラメーターは球の直径である。
さらに、20は第5図及び第5a図の断面図をも示している。
3つの場合は全て連続かつ非線形に断面が減少する。これらのりザーバーの形状
は、もし供給量が治療周期の終りに近づくにつれて急速に減少させる場合は、常
に適切である。第3区の長手方向断面30は、先端を切取ったピラミッド型リザ
ーバーにあてはまる。供給面は31で示されている。変化の可能性は、切取りの
高さと組合わされるピラミッドの頂点の角度の大きさにある。ここで再び、断面
の減少は連続かつ非線形である。
第4図は、供給面として41を備えるテント型のりザーバーの斜視図40である
。第4a図のりザーバーで例示的に示した通りの上(11I端部42の長さと角
度43は、このリザーバー形状の可能な変形を決定する。断面の減少は、ここで
は連続かつ線形である。リザーバー形状50の変更は、第5図で透視図として示
されており、供給面51及び垂直線52の長さを変化させることによってのみ行
なうことができ、その例は後者の場合として第5a図に示されている。断面の減
少は、この場合連続かつ非線形である。不連続に断面が減少するりザーバーの設
計は、第6図の長手方向断面60から推測することができる。もしリザーバーが
全ての点で同じ長手方向断面であれば、21ti少は線形となる。そのリザーバ
ーの供給面は61である。供給面上方のりザーバーの第1の部分は、その幾何学
形状の結果としてほぼ一定の活性物質を供給する。断面が突然減少した後、その
断面はりザーバーの第2の部分で連続的に減少する。
第7図もまた不連続に断面が減少するりザーバーの斜視図70を示しており、各
々の分割部分の断面は一定である。これは、活性物質供給の減少における階段的
制御を可能にする。多くの異なる幾何学形状を基礎とした類似のりザーバー構造
が、もちろん可能である。
第8図のりザーバ−80の長平方向断面は、供給面81を形成する先端を切取っ
た円錐と半球の組合わせを示している。断面の減少は各々の部分において不連続
かつ非線形である。
第9図において、90は、活性物質供給を制御するための発明的な装置の長手方
向断面である。リザーバー92は第1図に示したものと対応しており、活性物質
供給を意図しない面上に不透過層93を備えている。供給面91は保護層94に
よって覆われている。接触粘着層は2つの間に選択的に設けることができる。
第10図の装置100の長平方向断面において、リザーバー102は第2図に対
応しており、保持材料103内のへこみ部分に52置されている。もし必要なら
ば、このリザーバーは粘着層によりそのへこみに固定することかできる0層10
4は、使用前に供給面101を保護する。
もし1つの装置の中に複数のりザーバーを組合わせる必要がある何らかの理由が
ある場合は、第11図が一例を示す、それは、装置110の長平方向断面を示し
ており、円錐型のりザーバ−112が保持材料113のへこみ部分に埋め込まれ
ている。供給面11は保護層114に隣接している。リザーバー相互の幾何学的
な配置は、数値の変化に左右され、実際の必要性の関数である。
第12図は、1つの装置内に2つのりザーバーを組合わせる一例を示しており、
装置120の長手方向断面が示されている。リザーバー122は、再び保持材料
123内に埋め込まれている。
中央のりザーバーは断面の減少がなく、既知の放出特性によって供給される第1
の活性物質を含んでいる。第1のりザーバーを円形に取り囲みかつ三角形の長手
方向断面をなしている第2のリザーバーには、第2の活性物質が組み込まれてお
り、その第2の活性物質は減少するように制御されて放出される。供給面121
は接触粘着層125に接触しており、その接触粘着層は保護層124で覆われて
いる。第13図は、装置130のI−1線に沿った断面を示している。保持材料
123内のりザーバー121の配置を理解するのは容易であり、活性物質1の中
央部円柱リザーバーが、活性物質2のリザーバーによって円形に取り囲まれてい
る。
第14図は、円錐及び半球状のりザーバーの場合の断面減少をグラフに示してい
る。2つの幾何学形状が完全に異なる減少特性を有することは明らかである9円
錐の場合はゆっくりと減少し、一方半球状の場合は初期速度は高いが、急激に落
ちる1両方の場合、供給面は同じ寸法であり、円錐の角度は53度である。
円錐の角度を関数とした同じ供給面を有する円錐の場合の断面の減少特性の変化
を第15図以降に示している。角度を選択すれば、実質的に任意の減少特性が得
られる。
(試験例)
端部長さ40X40mm、高さ24mmの3つのpvc平行b)階段状の円柱(
下側半分の円柱は上側半分の円柱の半分の直径である)、及び
C)先端を切られた円錐
を切り取った。それらにおいて、20mmの深さの穴は平行6面体表面上に31
4mm ”の開口部を有しており、先端を切られた円錐の小さいほうの表面は1
4.1mmである。得られた穴に溶解したポリエチレングリコール6000 (
PEG6000)を縁部から約3mm下方まで注入する。試験片の中でPEG6
000を固めた後、さらに溶解したPEG6000を約2mmの隆起が試験片に
形成されるように注入する。冷却後に突出する試験物質は試験片の上側端部ヘナ
イフを入れることで除去される。
PEG600C1)水の中テノ放出は、USPXX(DFバド)I。
オーバーディスク(paddle−over−discl法」によって決定され
る。
その試験片は30分毎に液層から取り出され、慎重に乾燥させた後、重量測定さ
れる。
(試験条件)
バドルオーバーディスク装置 5OTAX AT6(Sotax AG、Ba
5le)放出媒体 10100Oの脱イオン水温度
35℃
撹拌速度 50 r pm試験片上の撹拌高さ
15mm(結果)
次の放出速度が測定された。:流れ(g/h)円柱試験片(比較試験):
円柱の供試体からの放出速度(流れ)は、約4時間の間約1.8g/hで一定で
あり、その後急にOに落ちた。
2つの階段を有する階段状円柱試験片の場合は、試験開始後約2時間以上、約1
.8g/hの一定放出速度であった。その後。
0.3g/hの階段部分の到達に対応して放出速度が急激に低下し、約1時間一
定を保った後、第2の階段部分を放出した後でOに低下した。
先端を切取った円錐型リザーバーの場合は、g/hの流れとして測定された放出
速度は、試験の開始時の約1.8g/hがら0に至るまで4時間の間均−に低下
し、減少が連続的になされ、言い換えれば流れの減少曲線は、試験時間に対して
描がれるとほぼ直線になる。
この試験の結果は第16図に図式的に示されている。
図面は例示的な性質のものであって、制限的な効果を意図するものではない。
1.0 2,0 3,0 /、、0 5,0 [h1□口□ 先端を
切られた円錐
国際調査報告
国際調査報告
DE89(10177
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.固体、液体、あるいは気体状の受入れ媒体に使用時間にともなって減少する 活性物質の制御された供給のための供給面を備えたりザーバーにおいて、リザー バーの少なくとも1つの箇所で、前記供給面に平行なリザーバーの断面表面がそ の供給面よりも小さいことを特徴とするリザーバー。 2.前記断面表面の減少が、連綻あるいは不連続であり、線形あるいは非線形で あることを特徴とする請求項1によるりザーバー。 3.前記リザーバーが、円錐状あるし、は先端を切られた円錐状、ピラミッド状 あるいは先端を切られたピラミッド状、4面体状あるいは先端を切取られた4面 体状、半球状、または球体状であることを特徴とする請求項2によるりザーバー 。 4.前記断面表面の減少が前記リザーバーの1部でのみ形成されることを特徴と する請求項1あるいは2によるりザーバー。 5.前記リザーバーが対称要素を含んでいないことを特徴とする請求項1あるい は2によるりザーバー。 6.前記リザーバーが一方向で最大長さを有し、その長さが直角方向長さの10 0倍の長さとなる供給面を有することを特徴とする請求項1あるいは2によるり ザーパー。 7.使用時間の間で減少する活性物質の制御された供給に用いる装置において、 前記装置が、請求項1による少なくとも1つのリザーバーを有することを特徴と する装置。 8.使用時間にわたって減少する活性物質の制御された供給に用いる装置におい て、前記装置が、異なる幾何学形状を備えたりザーノーを有することを特徴とす る装置。 9前記リザーバーの全ての表面が、前記供給面を除いてリザーバー成分を通さな い少なくとも1つの層を備えていることを特徴とする請求項7による装置。 10.前記リザーバーが、前記供給面を除いて少なくとも1つの表面によって保 持材料の凹みの少なくとも一つの内壁に固定され、リザーバーの少なくとも一部 を受λれるように働くことを特徴とする請求項7あるいは8による装置。 11.前記リザーバーの前記供給面が、使用の前にリザーバー成分を通さない少 なくとも一層の再分離できる表面構造によって保護されることができることを特 徴とする請求項7乃至10のいずれかによる装置。 12.前記装置が、使用位置で固定できることを特徴とする請求項7乃至10の いずれかによる装置。 13.前記装置が、接触粘着領域によって固定できることを特徴とする請求項1 2による装置。 14.上記装置が、人間及ひ家畜用の薬品、化粧品及ひ害虫防除剤の分野での少 なくとも一つの活性物質を有することを特徴とする請求項10乃至16のいずれ による装置。 15.上記装置が皮膚治療装置であることを特徴とする請求項14による装置。 16.上記リザーバーが、溶解したリザーバー金属を冷却することにより、溶解 液または分散剤を蒸発させることにより、リザーバー物質を加熱圧縮または冷間 圧縮することにより、異型押出しにより、あるいは放射または熱によってポリマ ー成分を架橋させることによって対応する型内に形成され、次に積層、吹付けあ るいけ浸せきすることによって供給面を除くすべての面を覆う不透水性覆いを設 け、あるいは支持金属に所望のリザーバ一の形に対応した凹みをつくることを特 徴とする請求項7乃至15のいずれかによる製造方法。 17.上記リザーバーの少なくとも一部を受入れるに適した支持体金属内の凹部 は、深絞りまたは打抜き、または実際の支持金属を成形することにより製造され ることを特徴とする請求項7乃至15による装置の製造方法。 18.上記装置を工業技術、人間及ひ家畜の薬品、化粧品及ひ害虫防除剤のため に使用し、供給される少なくとも一つの活性物質が該工業技術、人間及ひ家畜の 医学、化粧及ひ害虫防除の領域で活性である請求項7乃至15による装置の使用 。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE3809978A DE3809978A1 (de) | 1988-03-24 | 1988-03-24 | Reservoir fuer gesteuerte wirkstoffabgabe, dieses enthaltende vorrichtung, sowie verfahren zu deren herstellung und verwendung der vorrichtung |
DE3809978.0 | 1988-03-24 | ||
PCT/DE1989/000177 WO1989009080A1 (en) | 1988-03-24 | 1989-03-21 | Reservoir for controlled release of active substances, device containing it, process for producing it, and use of the device |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH02503524A true JPH02503524A (ja) | 1990-10-25 |
JP3154478B2 JP3154478B2 (ja) | 2001-04-09 |
Family
ID=6350601
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP50318089A Expired - Fee Related JP3154478B2 (ja) | 1988-03-24 | 1989-03-21 | 制御された活性物質を供給するためのリザーバー、該物質を収容する装置、及び該装置を製造し使用する方法 |
Country Status (25)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US6207181B1 (ja) |
EP (1) | EP0334306B1 (ja) |
JP (1) | JP3154478B2 (ja) |
KR (1) | KR0145310B1 (ja) |
AT (1) | ATE142517T1 (ja) |
AU (1) | AU639664B2 (ja) |
CA (1) | CA1336665C (ja) |
CZ (1) | CZ281559B6 (ja) |
DD (1) | DD283567A5 (ja) |
DE (2) | DE3809978A1 (ja) |
ES (1) | ES2103702T3 (ja) |
FI (1) | FI104151B (ja) |
GR (1) | GR3021589T3 (ja) |
HU (1) | HU210618B (ja) |
IE (1) | IE80803B1 (ja) |
IL (1) | IL89603A (ja) |
MY (1) | MY110263A (ja) |
NO (1) | NO174536C (ja) |
NZ (1) | NZ228455A (ja) |
PL (1) | PL162187B1 (ja) |
PT (1) | PT90058B (ja) |
SK (1) | SK279081B6 (ja) |
WO (1) | WO1989009080A1 (ja) |
YU (1) | YU60089A (ja) |
ZA (1) | ZA891949B (ja) |
Families Citing this family (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3908432A1 (de) * | 1989-03-14 | 1990-09-27 | Lohmann Therapie Syst Lts | Pflaster als therapeutisches system zur verabreichung von wirkstoffen an die haut mit einer abgestuften wirkstoffabgabe, verfahren zu seiner herstellung sowie verwendung |
DE4341442C2 (de) * | 1993-12-04 | 1998-11-05 | Lohmann Therapie Syst Lts | Vorrichtung zur kontrollierten Freisetzung von Wirkstoffen sowie ihre Verwendung |
US6002797A (en) | 1994-06-22 | 1999-12-14 | Hitachi, Ltd. | Apparatus for detecting position of featuring region of picture, such as subtitle or imageless part |
DE19820999A1 (de) * | 1998-05-11 | 1999-11-18 | Lohmann Therapie Syst Lts | Laminat zum Aufbringen auf einen Akzeptor |
DE19923427A1 (de) | 1999-05-21 | 2000-11-23 | Lohmann Therapie Syst Lts | Vorrichtung und Verfahren zur Steigerung der transdermalen Permeation von Arzneistoffen |
CA2404112A1 (en) * | 2000-03-21 | 2001-09-27 | Farrington Pharmaceuticals, Llc | Sustained release delivery systems for solutes |
US6569152B2 (en) | 2000-03-21 | 2003-05-27 | Farrington Pharmaceuticals, Llc | Sustained release delivery systems for solutes |
SE0101154D0 (sv) * | 2001-03-29 | 2001-03-29 | St Jude Medical | An electrically conductive lead and a method of producing such a lead |
US6893655B2 (en) * | 2001-10-09 | 2005-05-17 | 3M Innovative Properties Co. | Transdermal delivery devices |
DE10250848A1 (de) * | 2002-10-24 | 2004-05-13 | Paul Hartmann Ag | Wundkontaktmaterial |
EP2018835B1 (de) * | 2007-07-09 | 2014-03-05 | Augustinus Bader | Wirkstoff abgebendes Pflaster |
CN112512468A (zh) * | 2018-07-30 | 2021-03-16 | 3M创新有限公司 | 抗微生物泡沫制品及其制备方法 |
Family Cites Families (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4690683A (en) * | 1985-07-02 | 1987-09-01 | Rutgers, The State University Of New Jersey | Transdermal varapamil delivery device |
US4698062A (en) * | 1985-10-30 | 1987-10-06 | Alza Corporation | Medical device for pulsatile transdermal delivery of biologically active agents |
DE3634016A1 (de) * | 1986-04-17 | 1987-10-29 | Lohmann Gmbh & Co Kg | Flaechenfoermiges therapeutisches system, verfahren zu seiner herstellung und seine verwendung |
US4816262A (en) * | 1986-08-28 | 1989-03-28 | Universite De Montreal | Controlled release tablet |
US4803076A (en) * | 1986-09-04 | 1989-02-07 | Pfizer Inc. | Controlled release device for an active substance |
US4849224A (en) * | 1987-11-12 | 1989-07-18 | Theratech Inc. | Device for administering an active agent to the skin or mucosa |
-
1988
- 1988-03-24 DE DE3809978A patent/DE3809978A1/de active Granted
-
1989
- 1989-03-14 IL IL89603A patent/IL89603A/xx not_active IP Right Cessation
- 1989-03-15 MY MYPI89000315A patent/MY110263A/en unknown
- 1989-03-15 CA CA000593795A patent/CA1336665C/en not_active Expired - Fee Related
- 1989-03-15 ZA ZA891949A patent/ZA891949B/xx unknown
- 1989-03-21 DE DE58909724T patent/DE58909724D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1989-03-21 HU HU892315A patent/HU210618B/hu not_active IP Right Cessation
- 1989-03-21 JP JP50318089A patent/JP3154478B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1989-03-21 EP EP89105078A patent/EP0334306B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1989-03-21 KR KR1019890702080A patent/KR0145310B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1989-03-21 AU AU32173/89A patent/AU639664B2/en not_active Ceased
- 1989-03-21 WO PCT/DE1989/000177 patent/WO1989009080A1/de active IP Right Grant
- 1989-03-21 PT PT90058A patent/PT90058B/pt not_active IP Right Cessation
- 1989-03-21 ES ES89105078T patent/ES2103702T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1989-03-21 AT AT89105078T patent/ATE142517T1/de not_active IP Right Cessation
- 1989-03-22 NZ NZ228455A patent/NZ228455A/xx unknown
- 1989-03-22 DD DD89326809A patent/DD283567A5/de not_active IP Right Cessation
- 1989-03-23 SK SK1812-89A patent/SK279081B6/sk unknown
- 1989-03-23 IE IE90889A patent/IE80803B1/en not_active IP Right Cessation
- 1989-03-23 CZ CS891812A patent/CZ281559B6/cs unknown
- 1989-03-23 PL PL89278443A patent/PL162187B1/pl unknown
- 1989-03-24 YU YU00600/89A patent/YU60089A/xx unknown
- 1989-11-09 NO NO894467A patent/NO174536C/no not_active IP Right Cessation
- 1989-11-24 FI FI895638A patent/FI104151B/fi not_active IP Right Cessation
-
1995
- 1995-08-31 US US08/521,954 patent/US6207181B1/en not_active Expired - Fee Related
-
1996
- 1996-11-07 GR GR960402963T patent/GR3021589T3/el unknown
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
AU651084B2 (en) | Article for the controlled delivery of an active substance, comprising a hollow space fully enclosed by a wall and filled in full or in part with one or more active substances | |
JPH02503524A (ja) | 制御された活性物質を供給するためのリザーバー、該物質を収容する装置、及び該装置を製造し使用する方法 | |
CA2037943C (en) | Orifice insert for a ruminal bolus | |
KR900007500B1 (ko) | 작용제의 개량된 투약기 | |
JP5068995B2 (ja) | 揮発性物質送給システム用の基体 | |
US4663147A (en) | Disc-like sustained release formulation | |
JP5837066B2 (ja) | 経皮的薬物送達のための装置 | |
JPH10505264A (ja) | 芯部に先の尖った領域を有する乾燥被膜を施した錠剤 | |
US4517006A (en) | Composite materials comprising water-soluble glass particles | |
JP2006517585A5 (ja) | ||
JPH0314515A (ja) | 段階的な活性物質放出を呈する皮膚経由医療薬として使用されるプラスタ及びその製造方法 | |
JP2002212061A (ja) | 制御放出薬物送達のための方法およびシステム | |
JP2001505108A (ja) | 活性成分を含有する円板状成型体の無駄の少ない製造方法およびそれを含む経皮吸収治療システム | |
Fesssi et al. | The Higuchi square root equation applied to matriceswith high content of soluble drug substance | |
EP0080330A2 (en) | Composite materials | |
GB1565906A (en) | Encapsulated materials | |
CA1241551A (en) | Controlled release system | |
Rathbone et al. | Mechanisms of drug release from veterinary drug delivery systems | |
CN114845766A (zh) | 一种微针及其制造方法 | |
JPS5996182A (ja) | 合着複合構造体 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |