HU210618B - Container and construction with feeding surface providing continously decreasing feed for solid, liquid or gaseous mediums, as well as method for producing shid construction - Google Patents

Container and construction with feeding surface providing continously decreasing feed for solid, liquid or gaseous mediums, as well as method for producing shid construction Download PDF

Info

Publication number
HU210618B
HU210618B HU892315A HU231589A HU210618B HU 210618 B HU210618 B HU 210618B HU 892315 A HU892315 A HU 892315A HU 231589 A HU231589 A HU 231589A HU 210618 B HU210618 B HU 210618B
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
container
dispensing surface
dispensing
construction
active ingredient
Prior art date
Application number
HU892315A
Other languages
English (en)
Other versions
HUT53815A (en
HU892315D0 (en
Inventor
Fritz Hermann
Original Assignee
Lohmann Therapie Syst Lts
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lohmann Therapie Syst Lts filed Critical Lohmann Therapie Syst Lts
Publication of HU892315D0 publication Critical patent/HU892315D0/hu
Publication of HUT53815A publication Critical patent/HUT53815A/hu
Publication of HU210618B publication Critical patent/HU210618B/hu

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M35/00Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7084Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7092Transdermal patches having multiple drug layers or reservoirs, e.g. for obtaining a specific release pattern, or for combining different drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02Adhesive bandages or dressings
    • A61F13/0276Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
    • A61F2013/0296Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages for making transdermal patches (chemical processes excluded)

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Lubricants (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Catching Or Destruction (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Oscillators With Electromechanical Resonators (AREA)
  • Seasonings (AREA)
  • Battery Electrode And Active Subsutance (AREA)
  • Detergent Compositions (AREA)
  • Stabilization Of Oscillater, Synchronisation, Frequency Synthesizers (AREA)
  • Nozzles (AREA)
  • Bidet-Like Cleaning Device And Other Flush Toilet Accessories (AREA)

Description

A találmány tárgya tartály és szerkezet hatóanyag folyamatosan csökkenő adagolását biztosító adagolófelülettel folyékony, szilárd vagy gáz halmazállapotú közegekhez, valamint eljárás a szerkezet előállítására.
A találmány szerinti tartálynál illetőleg szerkezetnél hatóanyag alatt értünk minden olyan anyagot, amely optikai, fizikai, kémiai vagy adott esetben a biológia területére vonatkozik, a gyógyászatban és a biológiában egyaránt használható, alkalmazható a kártevők ellen, és minden olyan esetben, ahol a hatóanyagot előre megadott összefüggés alapján kell adagolni.
A hatóanyagok adagolásának időbeli lefutását mind ez ideig alapvetően két módszerrel valósították meg. Az egyik módszer szerint a kívánt összmennyiséget a hatóanyagból egyetlen adagban adagolják, míg a másik mód szerint a hatóanyag összmennyiségét egy vagy több részegységre bontják, és ezt folyamatosan vagy szakaszosan előre megadott időtartamonként adagolják.
A találmányunk ez utóbbi esetre vonatkozik, amikor is a hatóanyagot előre megadott időfiiggvény szerint folyamatosan vagy szakaszosan kell adagolni. A találmány szerinti tartály és szerkezet elsősorban azokon a területeken alkalmazható előnyösen, ahol a hatóanyag adagolásának időbeli lefutását ellenőrizni kell, illetőleg előre megadott időfüggvény szerint kell adagolni. Ilyen követelmény áll fenn legtöbb esetben a bőrön át ható terápiás rendszereknél, elsősorban tapaszoknál. Ilyen bőrön át ható terápiás rendszereknél egy vagy több hatóanyagot előre megadott sebesség szerint folyamatosan vagy szakaszosan juttatnak a bőrbe. Annak érdekében, hogy az adagolás, illetőleg a hatóanyagnak a bőrbe jutása megfelelően szabályozható legyen, számos kísérletet végeztek mind ez ideig is.
A cél általában az volt, hogy előre megadott időtartam alatt megközelítőleg azonos hatóanyag továbbítási sebességet lehessen megvalósítani és beállítani. Ezek a kísérletek azonban mind ez ideig nem hoztak kielégítő eredményt. A hatóanyag vezérelt adagolása a hatóanyag alkalmazásának időtartama alatt, például valamilyen gyógyszer esetében, gondolunk itt például a cortison tartalmú, vagy nitroglicerin tartalmú készítményekre, sok esetben követelmény, és követelmény az is, hogy a hatóanyag adagolása a szervezet biológiai ritmusához is illeszkedjen. Ezt megvalósítandó különféle hatóanyag-mátrixokat dolgoztak ki. A hatóanyagmátrixok korlátozott körülmények között ugyan, de alkalmasak a hatóanyag fokozatos adagolására, a koncentráció és/vagy a koncentráció eloszlás a mátrixban szabályozási lehetőséget is nyújt, ez azonban általában csak különleges esetekben használható ki.
A US 4 564 364 sz. szabadalmi leírásban olyan hatóanyag tartály van ismertetve, amelynek térfogata több részre van osztva, és az egyes részekben a hatóanyag különböző koncentrációban van jelen. Az egyik részben a hatóanyag koncentráció a telítési koncentráció alatt van, a másikban a telítési koncentráció fölött. A tartály geometriai alakzatának célszerű megválasztásával lehet a hatóanyag adagolását befolyásolni. Eltekintve attól, hogy az ilyen rendszerek előállítása bonyolult és meglehetősen költséges, a már idézett leírásban a hatóanyag továbbításának vezérelhetőségére való kitanítás, illetőleg a rendszernek az alkalmazása nincs kellő részletességgel ismertetve.
A hatóanyag adagolásának mátrix-szerű tartállyal történő vezérlésére van ismertetve példa a DE 3 315 272 sz. szabadalmi leírásban. Az ebben a leírásban ismertetett tartály legalább két, az adagoló felülettel párhuzamos rétegből van felépítve, mindkét rétegben a hatóanyag koncentráció a telítési koncentráció fölött van, és a koncentráció az adagoló felülettől távolodva növekszik. Ezzel a megoldással sikerült egy adott időtartamra az adagolási sebességet előre megadott szinten tartani, nem sikerült azonban kellőképpen megvalósítani azt, hogy a hatóanyag adagolási sebességének a csökkenése megfelelően szabályozható illetőleg vezérelhető legyen.
A EP 0 227 252 sz. közzétételi iratban a hatóanyag adagolási sebességének a karakterisztikája van bőrön át ható terápiás rendszerekhez ismertetve, és lényege az, hogy az adagolás első, kezdeti időszakában nagy adagolási sebesség állítható be, majd az ezt követő hosszabb időszakra fenntartó adagként egy, az előzőnél lényegesen alacsonyabb adagolási sebességet lehet beállítani. A tartály kialakítása és felépítése itt is rendkívül bonyolult, a megfelelő adagolás beállítása igen hosszú kísérletezés során, és minden esetben esetenként állapítandó meg.
A DE 8 709 810.5 számú használati minta bejelentésnél olyan tapasz van ismertetve, ahol egy adott hordozó anyagba különböző, de előre meghatározott geometriai alakzatú mélyedések vannak kiképezve, amelyek a használatot megelőzően a hatóanyaggal, például mint a kúpok meg vannak töltve. Ezeknek a mélyedéseknek a geometriai kialakítása viszonylag nagy pontossággal valósítható meg, ily módon tehát a hatóanyag adagolása is elég nagy pontossággal biztosítható. Nem valósítható azonban meg a hatóanyag vezérelt és előre meghatározott sebesség szerint történő adagolása az alkalmazás időtartama alatt.
A találmánnyal célunk volt széles körben alkalmazható, előre megadott és vezérelhető hatóanyag adagolási sebességet megvalósító tartály, ezen tartályt tartalmazó szerkezet, valamint a szerkezet előállítására szolgáló eljárás kidolgozása.
A találmány felismeréséhez azon kísérletek alapján jutottunk el, ahol is azt tapasztaltuk, hogy ha a hatóanyag tartály legalább egy részénél az adagoló felülettel párhuzamos legalább egy keresztmetszete kisebb, mint az adagoló felület keresztmetszete, a hatóanyag adagolását igen jól lehet befolyásolni, mitöbb, az adagolás az adagoló felület nagyságával egyenesen arányosan változik. A tartály kialakítható tisztán a hatóanyagból is, de kialakítható úgy is, hogy a tartályban a hatóanyag elosztva van jelen. Az első esetben a hatóanyag adagolása közben a tartály maga is leépül, és mindig új adagoló felület képződik. Ha tehát a tartály keresztmetszetét az adagoló felülettel párhuzamosan legalább részben az adagoló felületnél kisebbre alakítjuk ki, itt az erősen csökkentett adagoló felület követ2
HU 210 618 B keztében a hatóanyag adagolási sebessége is csökken, és a felület előre kiszámítható módon történő megváltoztatásával a hatóanyag adagolási sebessége is beállítható.
A második esetben, amikor a hatóanyaghoz képest inért tartályban van elosztva a hatóanyag, a viszonyok kissé eltérőek az előző megoldástól. Ekkor ugyanis az alkalmazás időtartama alatt az adagoló felület végig ugyanakkora marad, a kilépő hatóanyag pedig egy, az adagoló felülettel párhuzamos olyan tartományt hagy vissza ahol kisebb a hatóanyag koncentráció, és a további hatóanyag koncentráció csökkenés csak úgy akadályozható meg, ha a tartálynak egy nagyobb hatóanyag koncentrációjú részéből a hatóanyagot folyamatosan odavezetjük. Az adagoló felület nagyságától függ a leadott hatóanyag, és ennek alapján lehet meghatározni a kisebb koncentrációjú tartomány vastagságát is, amely a hatóanyag adagolásával egyidejűleg fokozatosan nő. Az adagoló felülettel párhuzamosan ekkor egy, a kisebb koncentrációjú és a nagyobb koncentrációjú tartály részeket leválasztó felület alakul ki, amelynek az adagoló felülettől való távolsága az alkalmazás során fokozatosan nő, nagysága pedig az adagoló felület nagyságának felel meg. A találmány szerinti megoldásnál a leválasztó felület geometriai kialakítása olyan, hogy célzottan és előre meghatározott módon van csökkentve, biztosítva ezáltal, hogy a hatóanyag a kezdeti értékhez képest csökkent mennyiségben jusson tovább.
A találmány tehát tartály hatóanyag folyamatosan csökkenő adagolását biztosító adagoló felülettel szilárd, folyékony vagy gáz akceptor közegekhez.
A találmány lényege abban van, hogy a tartálynak az adagoló felülettel párhuzamos keresztmetszetei legalább részben az adagoló felületnél kisebbre vannak kiképezve.
Előnyös a találmány szerinti tartály akkor, ha az adagoló felülettel párhuzamos keresztmetszetei folyamatosan vagy szakaszosan, lineárisan vagy nem-lineárisan csökkenőre vannak kiképezve.
Előnyös a találmány szerinti tartály akkor is, ha kúp alakú, csonkakúp alakú, háromszög alapú hasáb alakú, vagy félgömb alakú, gömbszelet vagy gömbszelvény alakú elemként van kiképezve.
Előnyös a találmány szerinti tartály akkor is, ha szimmetrikus elemként van kiképezve.
Előnyös még a tartály akkor is, ha aszimmetrikus elemként van kiképezve.
Előnyös továbbá a tartály akkor is, ha az adagoló felületének bármelyik irányú maximális mérete a tartály magasságának a legfeljebb százszorosára van kiképezve.
A találmány tárgya még szerkezet hatóanyag csökkenő adagolására kiképezett tartállyal, amely tartálynak adagoló felülete és az adagoló felületen kívüli részén külső bontása van.
A találmány szerinti szerkezet lényege; hogy a tartálynak az adagoló felülettel párhuzamos keresztmetszetei legalább részben az adagoló felületnél kisebbre vannak kiképezve.
Előnyös a találmány szerinti szerkezet akkor is, ha a tartály kúp alakú, vagy a tartály csonkakúp alakú, a tartály háromszög alapú hasáb alakú, a tartály félgömb alakú gömbszelet vagy gömbszelvény alakú elemként van kiképezve.
Előnyös még a találmány szerinti szerkezet akkor is, ha a külső bontás a tartályok befogadására kiképezett mélyedéseket tartalmaz.
Előnyös továbbá a szerkezet még akkor is, ha az adagoló felület egy, a használat előtt eltávolítandó védőréteggel van ellátva.
Előnyös a találmány szerinti szerkezet továbbá akkor, ha a szerkezetet az alkalmazás helyén rögzítő rögzítő elemmel van ellátva.
Előnyös még a találmány szerinti szerkezet akkor is, ha az adagoló felület felőli oldalán tapadó réteggel van ellátva.
Előnyös még a találmány szerinti szerkezet akkor is, ha legalább egy emberi vagy állatgyógyászati vagy kozmetikai célra vagy kártevők ellen felhasználható hatóanyagot tartalmaz.
Előnyös a találmány szerinti szerkezet még akkor, ha bőrön át ható terápiás rendszerként, például tapaszként van kiképezve.
A találmány tárgya még eljárás a találmány szerinti szerkezet előállítására.
Az eljárás lényege, hogy a tartály anyagát megolvasztjuk, lehűtjük, oldó- vagy diszpergáló szereket elpárologtatjuk, és melegen vagy hidegen préseljük profilos extruderen keresztül, majd ha az anyaga polimereket is tartalmazott, úgy sugárzással vagy hővel térhálósítjuk, majd ezt követően az adagoló felületen kívüli részeit rétegeléssel, szórással vagy merítéssel külső borítással látjuk el.
Előnyös még a találmány szerinti eljárás akkor, ha a külső borítást olyan hordozó anyagban állítjuk elő, amelyben a tartály legalább részbeni befogadására kiképezett mélyedéseket képezünk ki mélyhúzással vagy préseléssel, vagy a hordozó anyag előállításával egyidejűleg alakítjuk ki a mélyedéseket.
A találmányt a továbbiakban példakénti kiviteli alakjai segítségével a mellékelt ábrákon ismertetjük részletesebben. Az
1-3. ábrákon a találmány egy-egy kiviteli alakjának az adagoló felületére merőleges keresztmetszete látható, a
4. ábrán a tartály egy további kiviteli alakjának térbeli rajza látható, a
4a. ábrán a 4. ábrán bemutatott tartály egy további kiviteli alakja látható, az
5. ábrán a tartály még egy további kiviteli alakjának térbeli rajza látható, az
5a. ábrán az 5. ábrán bemutatott tartály egy további kiviteli alakja látható, a
6. ábrán a tartálynak az adagoló felületre merőleges keresztmetszete látható egy további kiviteli alaknál, a
7. ábrán egy lépcsős kialakítású tartály térbeli rajza látható, a
8. ábrán egy nem folyamatosan csökkenő kereszt3
HU 210 618 B metszetű tartály adagoló felületre merőleges keresztmetszete látható, a
9. ábrán a találmány szerinti szerkezet egyik, az adagoló felületre merőleges metszete látható, a
10. ábrán a találmány szerinti szerkezet egy további keresztmetszete látható, a
11. ábrán több tartályt tartalmazó szerkezet adagoló felületre merőleges keresztmetszete látható, a
12. ábrán két különböző hatóanyagot tartalmazó szerkezet adagoló felületre merőleges keresztmetszete látható, a
13. ábrán a 12. ábra I-I vonal mentén vett metszete látható, a
14. ábrán az adagoló felület és a tartály magassága közötti összefüggés látható kúp illetőleg félgömb alakú tartály esetére, a
15. ábrán a kúpszög és az adagoló felület közötti öszszefüggés látható, a
16. ábrán pedig a hatóanyag adagolási sebessége látható az idő függvényében hengeres, lépcsőzetesen hengeres, és csonkakúp alakú tartálynál.
Az 1. ábrán látható tehát a találmány egyik kiviteli alakját képező 10 tartálynak 11 adagoló felületére merőleges keresztmetszete. A 10 tartály kúp alakú, 12 kúpszöggel. Az 1. ábrán látható 10 tartálynak a 11 adagoló felületre merőleges keresztmetszete, ahogyan ez jól megfigyelhető, folyamatosan csökkenő, tehát a adagoló felülettől távolodva folyamatosan csökkenő keresztmetszetű 10 tartályról van szó.
A 2. ábrán látható 20 tartálynak 21 adagoló felületére merőleges keresztmetszete félkör alakú, míg a 3. ábrán látható 30 tartálynak 31 adagoló felületre merőleges keresztmetszete trapéz alakú, a 20 tartály tehát félgömb, a 30 tartály pedig csonkakúp alakú. A 20 tartály kialakítható gömbszeletként vagy gömbszelvényként is.
A 4. ábrán látható 40 tartály háromszög alapú hasáb alakú, amelynek egyik oldalán 41 adagoló felülettel valamint 42 éllel és 43 szöggel van kiképezve. Ennél a kiviteli alaknál is a 41 adagoló felülettől távolodva a 40 tartály keresztmetszete folyamatosan csökken és itt a csökkenés lineáris. A 43 szög megválasztásával lehet az adagolási sebességet beállítani. Ha az 1. ábrán látható 10 tartálynál, vagy a 4. ábrán látható 40 tartálynál a kúpszöget illetőleg a 43 szöget kicsire választjuk meg, úgy viszonylag magas 10 illetőleg 40 tartályt kapunk, ahol a hatóanyag adagolási sebessége viszonylag lassan változik, míg akkor, ha a 12 kúpszög illetőleg a 43 szög nagyra van megválasztva, hatóanyag adagolási sebessége meredeken fog csökkenni. Természetesen számos variációs lehetőség van, hiszen ugyanezek a szempontok meg vizsgálhatók a 3. ábránál látható 30 tartálynál, illetőleg az 5. ábrán látható 50 tartálynál.
Az 5. ábrán egy fél kör alapú hasáb alakú, 52 alkotójú 50 tartály látható, amelynek 51 adagoló felülete van. A 4a. ábrán a 4. ábrán látható 40 tartály egy további kiviteli alakja, az 5a. ábrán pedig az 5. ábrán látható 50 tartály egy további kiviteli alakja látható. Az 1-5. ábrákon látható kiviteli alakoknál a 10, 20, 30, 40, 50 tartályoknak all, 21, 31,41, 51 adagoló felületére merőleges keresztmetszete a 11,21,31,41,51 adagoló felülettől távolodva fokozatosan és folyamatosan csökken. A csökkenés azonban általában nem lineáris. Ezt a tartályformát akkor célszerű alkalmazni, ha az adagolást a kezelési idő vége felé hirtelen kell csökkenteni. A
3. ábrán látható csonkakúp alakú 30 tartálynál a keresztmetszet csökkenés folyamatos egy minimális keresztmetszetig.
A 6. ábrán egylépcsőzetes keresztmetszetű 60 tartály látható, amelynek 61 adagoló felülete van. A 61 adagoló felületre merőleges keresztmetszet a 60 tartálynál egy darabig nem változik, majd azután keresztmetszetében trapéz alakot képezve folyamatosan csökken, és a vége felé szintén hirtelen változik az adagolás. A 7. ábrán egy, a 6. ábrán látható 60 tartályhoz hasonló lépcsős kialakítású 70 tartály példakénti kiviteli alakja látható. A 8. ábrán látható 80 tartálynak a 81 adagoló felületére merőleges keresztmetszete lényegében a 3. ábrán és a 2. ábrán látható kiviteli alakok kombinációjából adódik, azaz a hatóanyag adagolás kezdetben csonkakúp esetén négyzetesen csökken, majd egy darabig nem változik, azután pedig nem lineárisan csökken.
A hatóanyag adagolási sebességét a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 tartályok alakján kívül azonban még számos tényező is befolyásolja. Befolyásolja például az, hogy mennyi tiszta hatóanyag, illetőleg mennyi egyéb semleges anyag van a tartályban, azonkívül pedig, hogy az egyes 11, 21, 31, 41, 51, 61, 81 adagoló felületek a hozzájuk kapcsolódó felületekkel milyen kapcsolatban vannak. Ha az akceptor közeg, ahová a hatóanyagot adagolni kívánjuk, szilárd test, úgy az egyes 11, 21, 31, 41, 51, 61, 81 adagoló felületeket a szilárd test konturfelületéhez kell illeszteni annak érdekében, hogy a hatóanyag továbbítása ellenőrizhető legyen. Előnyös általában az is, ha a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 tartályoknak a 11, 21, 31, 41, 51, 61, 81, adagoló felületei az akceptor közeg felületével párhuzamosak. Ha a fogadó közeg folyékony vagy gáz formájú, úgy a 11,21, 31,41, 51,61, 81 adagoló felületek kialakításánál elsődlegesen azt kell figyelembe venni, hogy minél egyszerűbb technológiával legyen kialakítható, hiszen itt nem kell a közeghez illeszteni. Előnyös továbbá, ha a 11, 21, 31,41, 51,61, 81 adagoló felületek bármilyen irányú maximális mérete a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 tartályok magasságának legfeljebb százszorosára van kiképezve.
A 9, 10, 11, 12, 13. ábrákon a találmány szerinti szerkezet egy-egy példakénti kiviteli alakja látható.
A 9. ábrán az 1. ábrához hasonló kiviteli alak látható, ahol van egy 90 szerkezet, amely tartalmaz egy 92 tartályt, a 92 tartály 91 adagoló felülettel van kiképezve, és a 91 adagoló felülettel párhuzamosan kívülről egy 94 védőréteg található, míg a 92 tartálynak a többi része 93 külső borítással van ellátva. A 94 védőréteg és a 93 külső borítás a hatóanyag számára áthatolhatatlan. A 91 adagoló felület és a 94 védőréteg közé adott esetben, az ábrán nem jelölt tapadó réteg is illeszthető.
HU 210 618 B
A 10. ábrán látható 100 szerkezet egy 102 tartályt tartalmaz, amelynek 101 adagoló felületére merőleges keresztmetszete félkör alakú, a 101 adagoló felület el van látva egy 104 védőréteggel, míg a 102 tartálynak a 101 adagoló felületen kívüli része 103 külső borítással van ellátva.
A 11. ábrán a 110 szerkezet egy további kiviteli alakja látható, ahol is a 113 külső borítás egy hordozó anyag, amelybe a 112 tartályok el vannak helyezve úgy, hogy 111 adagoló felületük nincs körülvéve a 113 külső borítással, és a 113 külső borításnak azon az oldalán, ahol a 111 adagoló felületek vannak, egy 114 védőréteg is el van helyezve. A 112 tartályok száma, valamint egymástól való távolsága attól függ, hogy milyen adagolási sebességet kívánunk megvalósítani.
A 12. ábrán látható kiviteli alaknál a 120 szerkezet két, a találmány értelmében kiképezett 122 tartályt tartalmaz, amelyeknek 121 adagoló felületüktől távolodva a keresztmetszetük a példakénti kiviteli alaknál folyamatosan csökken, a 122 tartályok között van egy 132 tartály, amelynek a keresztmetszete nem változik. A 120 szerkezet 123 külső borítása veszi körül a 122 tartályok és a 132 tartály külső felületét a 121 adagoló felületek kivételével, és a 120 szerkezetnek a 121 adagoló felületeket tartalmazó oldalán egy 125 tapadó réteg, majd ezt követően egy 124 védőréteg van felvive. A 13. ábrán a 12. ábrán lévő 120 szerkezet I-I vonal mentén vett metszete látható.
A 14. ábrán kúp és félgömb alakú, az 1. és a 2. ábrán látható 10 és 20 tartályok 11 és 21 adagoló felülete és a tartály magasság közötti összefüggés látható. Látható a 14. ábrán, hogy ez a kapcsolat nem lineáris, az is látható, hogy a kúp alakú 10 tartály esetében a görbe lassan cseng le, míg félgömb alakú 20 tartály esetén egy kezdeti lassú csökkenés után a hatóanyag adagolás hirtelen fog lecsökkenni.
A 15. ábrán az adagoló felület látható a magasság függvényében, hengeres, lépcsőzetesen hengeres és csonkakúp alakú tartályalak esetében. A 15. ábrán látható az is, hogy a 43 szög illetőleg a 12 kúpszög megválasztásával a karakterisztika tetszőlegesen befolyásolható.
A hatóanyag adagolási sebességét tehát, ahogyan erre már a korábbiakban is utaltunk, számos tényező befolyásolja. Befolyásolja az, hogy az egyes 10,20,30, 40, 50, 60, 70, 80, 92, 102, 112, 122 tartályokban mennyi a tiszta hatóanyag, illetőleg mennyi az egyéb semleges anyag, az egyes 11,21, 31, 41,51, 61, 81,91, 101, 111, 121 adagoló felületek milyen érintkezésben vannak az akceptor közeggel, az adagolási sebesség függ attól, hogy a hatóanyag a befogadó közegben milyen gyorsan oldódik. Másik fontos tényező az egyes 11...121 adagoló felületek nagysága, továbbá figyelembe kell vennünk azt, hogy a hatóanyag az egyes 10...122 tartályokból hogyan oldódik ki, milyen a hatóanyag eloszlás, valamint mekkora a hatóanyag diffúziós sebessége magában a 10...122 tartályban. Nem elhanyagolható szempont a hőmérséklet sem, nevezetesen az, hogy amikor alkalmazzuk, hidegnek kell lennie, melegnek, vagy melegíteni kell.
A találmány szerinti szerkezetnél figyelembe kell venni azt is, ahogyan ez a 9-13. ábrákon is látható, hogy a 92...122 tartályoknak a 91...121 adagoló felületen kívüli részei 93...123 külső borítással vannak ellátva, amelyek a hatóanyag számára áthatolhatatlan réteget képeznek. Az egyes 92...122 tartályoknak a
91...121 adagoló felületen kívüli részei védelmére további megoldás lehet az, ha a 92...122 tartályokat vagy magát a 90, 100,110, 120 szerkezeteket az alkalmazási helyén külön elemmel rögzítjük. Ezek a rögzítő elemek lehetnek tapaszok vagy bármilyen önmagukban ismert rögzítő szerkezetek. Kialakítható természetesen maga a fogadó közeg is egy tapadó felülettel, amelyre azután a
91.. .121 adagoló felület megtapad. A 9-13. ábrákon látható a találmány szerinti szerkezetnél a 92...122 tartályon kívüli részein lévő 93...123 külső borítás vagy a
94.. .124 védőréteg illetőleg adott esetben valamilyen, ahogyan a 12. ábrán látható 125 tapadó réteg alkalmazása a szakember számára nem jelent problémát, ez ugyanis az önmagában ismert technológiáknak részét képezi.
Az egyes 10-122 tartályokban lévő hatóanyag legalább egy szilárd, folyékony vagy gázalakú közeggel továbbítandó hatóanyagot tartalmaz, amely hatóanyag emberi, állati gyógyászatban, kozmetikai célokra vagy egyéb kórokozók elleni küzdelemben használható. Legelőnyösebb kiviteli alak az, amikor az emberi gyógyászatban bőrön át ható terápiás rendszerként, például tapaszként alakítjuk ki.
Magát az egyes 10...122 tartályokat önmagukban ismert módon lehet kialakítani, például a tartály-anyag megolvasztásával, majd ezt követő hűtésével, de kialakítható párologtatással, meleg vagy hideg nyomással vagy préseléssel megfelelő profilú extruderen keresztül, de kialakítható különböző oldó vagy diszpergáló szerek segítségével, vagy polimerekből, ahol a térhálósítást sugárzással vagy hővel végezzük el. A 10...122 tartályok borítása 11...121 adagoló felületen kívüli részén rétegeléssel, szórással vagy mártással valósítható meg. Ezek az eljárások mind önmagukban ismertek.
A találmány szerinti szerkezet előállítására vonatkozó eljárásnál a 10...112 tartálynak legalább egy részét valamilyen hordozó anyagban célszerű elhelyezni, amely a példakénti kiviteli alakoknál a 93...123 külső borítás, amelyet mélyhúzással, préseléssel, vagy a hordozó anyag megfelelő formázásával lehet előállítani. A
100.. .120 szerkezet éppúgy, mint adott esetben önmagukban használt 10...80 tartályok mind humán, mind állatgyógyászatban, mind pedig kozmetikai célokra előnyösen használható.
A találmányt a továbbiakban néhány példa segítségével ismertetjük részletesebben.
1. példa: Három PVC hasábból, amelyeknek keresztmetszete 40x40 mm, magassága 25 mm volt, egy
a. / hengert
b. / lépcsős hengert, amelynél az alsó hengerrész átmérője a felsőnek a fele volt,
c. / csonkakúpot fúrtunk ki 20 mm mélységben úgy, hogy az alapterület 314 mm2, a csonkakúp kisebb felülete pedig 14,1 mm2
HU 210 618 B volt. Az ily módon kapott furatokba polietilén-glikol6000-t (PEG-6000) öntöttünk kb. 3 mm-rel a perem alattig. Miután a PEG-6000 megdermedt, további PEG-6000-t öntöttünk úgy, hogy az a perem fölött kb. 2 mm-re nyúlt. A hűtést követően a kiálló részeket egy késsel levágtuk.
Vizsgáltuk a PEG-6000-nek a vízben történő szabaddá válását a Paddle-over-disc módszerrel az USP XX szerint. A vizsgált idomot minden 30 percben a vízfürdőből kivettük és gondos szárítás után lemértük.
Vizsgálati körülmények:
Paddle-over-disc-készülék: SOTAX AT 6 (Sotax AG, Basel)
A közeg, ahol a szabaddá válást vizsgáltuk: 1000 ml ásványi anyagoktól mentes víz.
Hőmérséklet: 35 °C
Keverési sebesség: 50 ford/perc
A vizsgálandó mintadarab fölött a keverési magasság: 15 mm.
Eredmény:
A következő szabaddá válási sebességeket (gramm/óra) mértük: Az a hengeres mintadarab képezte az etalon tartályt, amelyet a 40x40x25 mm-es PVC hasábból elsőként készítettünk. A hengeres tartályt képező mintadarabnál a szabaddá válási sebesség kb. 4 órán át konstans, kb. 1,8 g/óra volt, azután gyorsan nullára csökkent.
A lépcsős henger alakú mintadarabnál a szabaddáválási sebesség jellegzetes lépcsős lefutást mutatott.
A csonkakúp alakú mintadarabnál a szabaddá válási sebesség 4 órán át 1,8 g/óra értékről fokozatosan csökkent nullára, a szabaddá válási sebesség csökkenése gyakorlatilag folyamatos volt, így egy egyenest írt le. Ezeket az eredményeket a 16. ábrán mutatjuk be.

Claims (16)

  1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK
    1. Tartály hatóanyag folyamatosan csökkenő adagolását biztosító adagoló felülettel szilárd, folyékony vagy gáz akceptor közegekhez azzal jellemezve, hogy a tartálynak (10,20, 30,40,50,60, 70, 80,92, 102,112, 122) az adagoló felülettel (11, 21, 31,41, 51, 61, 81, 91, 101,
    111.121) párhuzamos keresztmetszetei legalább részben az adagoló felületnél (11, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 81, 91,
    101.111.121) kisebbre vannak kiképezve.
  2. 2. Az 1. igénypont szerinti tartály, azzal jellemezve, hogy a tartálynak (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 92, 102, 112, 122) az adagoló felülettel (11, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 81, 91, 101, 111, 121) párhuzamos keresztmetszetei folyamatosan vagy szakaszosan, lineárisan vagy nem-lineárisan csökkenőre vannak kiképezve.
  3. 3. A 2. igénypont szerinti tartály, azzal jellemezve, hogy a tartály (10) kúp alakú vagy a tartály (30) csonkakúp alakú vagy a tartály (40) háromszög alapú hasáb alakú vagy a tartály (20) félgömb alakú, gömszelet vagy gömbszelvény alakú elemként van kiképezve.
  4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti tartály, azzal jellemezve, hogy a tartály (10...122) szimmetrikus elemként van kiképezve.
  5. 5. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti tartály, azzal jellemezve, hogy a tartály (10...122) aszimmetrikus) elemként van kiképezve.
  6. 6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti tartály, azzal jellemezve, hogy az adagoló felületének (11...121) bármelyik irányú maximális mérete a tartály (10...122) magasságának a legfeljebb százszorosára van kiképezve.
  7. 7. Szerkezet hatóanyag csökkenő adagolására kiképezett tartállyal, amely tartálynak adagoló felülete és az adagoló felületen kívüli részén külső borítása van, azzal jellemezve, hogy a tartálynak (92, 102, 112, 122) az adagoló felülettel (91, 101, 111, 121) párhuzamos keresztmetszetei legalább részben az adagoló felületnél (91, 101, 111, 121) kisebbre vannak kiképezve.
  8. 8. A 7. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a tartály (10) kúp alakú, vagy a tartály (30) csonkakúp alakú, a tartály (40) háromszög alapú hasáb alakú, vagy a tartály (20) félgömb alakú, gömszelet vagy gömbszelvény alakú elemként van kiképezve.
  9. 9. A 7. vagy 8. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a külső borítás (93, 103, 123) a tartályok (92...122) befogadására kiképezett mélyedéseket tartalmaz.
  10. 10. A 7-9. igénypontok bármelyike szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az adagoló felület (92...122) egy, a használat előtt eltávolítandó védőréteggel (94, 104, 124) van ellátva.
  11. 11. A 10. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a szerkezetet (90, 100, 110, 120) az alkalmazás helyén rögzítő rögzítő elemmel van ellátva.
  12. 12. A 11. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a szerkezet (120) az adagoló felület (121) felőli oldalán tapadó réteggel (125) van ellátva.
  13. 13. A 8-12. igénypontok bármelyike szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy legalább egy emberi vagy állatgyógyászati vagy kozmetikai célra vagy kártevők ellen felhasználható hatóanyagot tartalmaz.
  14. 14. A 13. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy bőrön át ható terápiás rendszerként, például tapaszként van kiképezve.
  15. 15. Eljárás a 7-14. igénypontok bármelyike szerinti szerkezet előállítására, azzal jellemezve, hogy a tartály (91...121) anyagát megolvasztjuk, lehűtjük, oldó- vagy diszpergáló szereket elpárologtatjuk, és melegen vagy hidegen préseljük profilos extruderen keresztül, majd ha az anyaga polimereket is tartalmazott, úgy sugárzással vagy hővel térhálósítjuk, majd ezt követően az adagoló felületen (91...121) kívüli részeit rétegeléssel, szórással vagy merítéssel külső borítással (93...123) látjuk el.
  16. 16. Eljárás a 7-14. igénypontok bármelyike szerinti szerkezet előállítására, azzal jellemezve, hogy a külső borítást (93...123) olyan hordozó anyagban állítjuk elő, amelyben a tartály (91...121) legalább részbeni befogadására kiképezett mélyedéseket képezünk ki mélyhúzással vagy préseléssel, vagy a hordozó anyag előállításával egyidejűleg alakítjuk ki a mélyedéseket.
HU892315A 1988-03-24 1989-03-21 Container and construction with feeding surface providing continously decreasing feed for solid, liquid or gaseous mediums, as well as method for producing shid construction HU210618B (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE3809978A DE3809978A1 (de) 1988-03-24 1988-03-24 Reservoir fuer gesteuerte wirkstoffabgabe, dieses enthaltende vorrichtung, sowie verfahren zu deren herstellung und verwendung der vorrichtung

Publications (3)

Publication Number Publication Date
HU892315D0 HU892315D0 (en) 1990-11-28
HUT53815A HUT53815A (en) 1990-12-28
HU210618B true HU210618B (en) 1995-06-28

Family

ID=6350601

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU892315A HU210618B (en) 1988-03-24 1989-03-21 Container and construction with feeding surface providing continously decreasing feed for solid, liquid or gaseous mediums, as well as method for producing shid construction

Country Status (25)

Country Link
US (1) US6207181B1 (hu)
EP (1) EP0334306B1 (hu)
JP (1) JP3154478B2 (hu)
KR (1) KR0145310B1 (hu)
AT (1) ATE142517T1 (hu)
AU (1) AU639664B2 (hu)
CA (1) CA1336665C (hu)
CZ (1) CZ281559B6 (hu)
DD (1) DD283567A5 (hu)
DE (2) DE3809978A1 (hu)
ES (1) ES2103702T3 (hu)
FI (1) FI104151B (hu)
GR (1) GR3021589T3 (hu)
HU (1) HU210618B (hu)
IE (1) IE80803B1 (hu)
IL (1) IL89603A (hu)
MY (1) MY110263A (hu)
NO (1) NO174536C (hu)
NZ (1) NZ228455A (hu)
PL (1) PL162187B1 (hu)
PT (1) PT90058B (hu)
SK (1) SK279081B6 (hu)
WO (1) WO1989009080A1 (hu)
YU (1) YU60089A (hu)
ZA (1) ZA891949B (hu)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3908432A1 (de) * 1989-03-14 1990-09-27 Lohmann Therapie Syst Lts Pflaster als therapeutisches system zur verabreichung von wirkstoffen an die haut mit einer abgestuften wirkstoffabgabe, verfahren zu seiner herstellung sowie verwendung
DE4341442C2 (de) * 1993-12-04 1998-11-05 Lohmann Therapie Syst Lts Vorrichtung zur kontrollierten Freisetzung von Wirkstoffen sowie ihre Verwendung
US6002797A (en) 1994-06-22 1999-12-14 Hitachi, Ltd. Apparatus for detecting position of featuring region of picture, such as subtitle or imageless part
DE19820999A1 (de) * 1998-05-11 1999-11-18 Lohmann Therapie Syst Lts Laminat zum Aufbringen auf einen Akzeptor
DE19923427A1 (de) 1999-05-21 2000-11-23 Lohmann Therapie Syst Lts Vorrichtung und Verfahren zur Steigerung der transdermalen Permeation von Arzneistoffen
CA2404112A1 (en) * 2000-03-21 2001-09-27 Farrington Pharmaceuticals, Llc Sustained release delivery systems for solutes
US6569152B2 (en) 2000-03-21 2003-05-27 Farrington Pharmaceuticals, Llc Sustained release delivery systems for solutes
SE0101154D0 (sv) * 2001-03-29 2001-03-29 St Jude Medical An electrically conductive lead and a method of producing such a lead
US6893655B2 (en) 2001-10-09 2005-05-17 3M Innovative Properties Co. Transdermal delivery devices
DE10250848A1 (de) * 2002-10-24 2004-05-13 Paul Hartmann Ag Wundkontaktmaterial
EP2018835B1 (de) * 2007-07-09 2014-03-05 Augustinus Bader Wirkstoff abgebendes Pflaster
WO2020026061A1 (en) * 2018-07-30 2020-02-06 3M Innovative Properties Company Antimicrobial foam articles and method of making the same

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4690683A (en) * 1985-07-02 1987-09-01 Rutgers, The State University Of New Jersey Transdermal varapamil delivery device
US4698062A (en) * 1985-10-30 1987-10-06 Alza Corporation Medical device for pulsatile transdermal delivery of biologically active agents
DE3634016A1 (de) * 1986-04-17 1987-10-29 Lohmann Gmbh & Co Kg Flaechenfoermiges therapeutisches system, verfahren zu seiner herstellung und seine verwendung
US4816262A (en) * 1986-08-28 1989-03-28 Universite De Montreal Controlled release tablet
US4803076A (en) * 1986-09-04 1989-02-07 Pfizer Inc. Controlled release device for an active substance
US4849224A (en) * 1987-11-12 1989-07-18 Theratech Inc. Device for administering an active agent to the skin or mucosa

Also Published As

Publication number Publication date
EP0334306B1 (de) 1996-09-11
NO174536C (no) 1994-05-25
PL278443A1 (en) 1989-11-27
DE3809978A1 (de) 1989-10-05
ATE142517T1 (de) 1996-09-15
NO174536B (no) 1994-02-14
IL89603A0 (en) 1989-09-10
FI104151B1 (fi) 1999-11-30
HUT53815A (en) 1990-12-28
CS8901812A2 (en) 1991-11-12
CA1336665C (en) 1995-08-15
PT90058B (pt) 1994-03-31
NO894467D0 (no) 1989-11-09
NZ228455A (en) 1990-08-28
AU3217389A (en) 1989-10-16
IE80803B1 (en) 1999-03-10
GR3021589T3 (en) 1997-02-28
JP3154478B2 (ja) 2001-04-09
SK279081B6 (sk) 1998-06-03
KR900700154A (ko) 1990-08-11
JPH02503524A (ja) 1990-10-25
PL162187B1 (en) 1993-09-30
ZA891949B (en) 1989-11-29
FI104151B (fi) 1999-11-30
DD283567A5 (de) 1990-10-17
NO894467L (no) 1989-11-09
MY110263A (en) 1998-03-31
DE3809978C2 (hu) 1992-03-12
DE58909724D1 (de) 1996-10-17
YU60089A (en) 1990-06-30
HU892315D0 (en) 1990-11-28
IE890908L (en) 1989-09-24
WO1989009080A1 (en) 1989-10-05
PT90058A (pt) 1989-11-10
FI895638A0 (fi) 1989-11-24
KR0145310B1 (ko) 1998-07-01
IL89603A (en) 1993-01-31
EP0334306A1 (de) 1989-09-27
AU639664B2 (en) 1993-08-05
ES2103702T3 (es) 1997-10-01
CZ281559B6 (cs) 1996-11-13
US6207181B1 (en) 2001-03-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU210618B (en) Container and construction with feeding surface providing continously decreasing feed for solid, liquid or gaseous mediums, as well as method for producing shid construction
CA1227982A (en) Active agent dispenser
US8808257B2 (en) Methods and apparatus for pulsatile release of medicaments from a punctal plug
US5658583A (en) Apparatus and methods for improved noninvasive dermal administration of pharmaceuticals
US4769028A (en) Pharmaceutical product, in medical bandage form
US4816262A (en) Controlled release tablet
JPH10505264A (ja) 芯部に先の尖った領域を有する乾燥被膜を施した錠剤
FI107371B (fi) Menetelmä laastarin valmistamiseksi ihon läpi vaikuttavaksi terapeuttiseksi järjestelmäksi tehoaineiden vapauttamiseksi iholle käsittäen porrastetun tehoaineen vapautuksen
JP2001505108A (ja) 活性成分を含有する円板状成型体の無駄の少ない製造方法およびそれを含む経皮吸収治療システム
EP0144486A2 (en) Controlled-release drugsystem and process for preparing it
Fesssi et al. The Higuchi square root equation applied to matriceswith high content of soluble drug substance
Maurya et al. A review on controlled drug release formulation: Spansules
HU196317B (en) Process for producing layered medicine form of prolonged effect containing agent resorpting through epidermis
Kochhar et al. Microneedle patch for fast onset and long-lasting delivery of painkillers
Sukanya et al. Novel Approaches for Pulsatile Drug Delivery System
NZ225122A (en) Compositions for controlled delivery, core of active ingredient coated with inactive matrix material; method of manufacture
DK171223B1 (da) Indretning til styret i løbet af anvendelsestiden aftagende afgivelse af stoffer
Jeslin et al. Novel drug delivery systems
Anwar et al. A REVIEW ON CONTROLLED RELEASE DRUG DELIVERY SYSTEM

Legal Events

Date Code Title Description
HMM4 Cancellation of final prot. due to non-payment of fee