JPH02180277A - ガイドワイヤー - Google Patents
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Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
し産業上の利用分野]
本発明は、治療または検査のために、人体の必要部位に
カテーテルを導入するために用いられるガイドワイヤー
に関する。
カテーテルを導入するために用いられるガイドワイヤー
に関する。
[従来の技術]
近年、心臓疾患等の検査、治療のために、血管内へのカ
テーテルの導入が行われている。このようなカテーテル
を体内の目的部位に導入するにあたり、カテーテル内に
ガイドワイヤーを挿通し、ガイドワイヤーの先端部をカ
テーテルの先端よりわずかに突出させて、このガイドワ
イヤーによりカテーテルを目的部位まで誘導する。
テーテルの導入が行われている。このようなカテーテル
を体内の目的部位に導入するにあたり、カテーテル内に
ガイドワイヤーを挿通し、ガイドワイヤーの先端部をカ
テーテルの先端よりわずかに突出させて、このガイドワ
イヤーによりカテーテルを目的部位まで誘導する。
このようなカテーテル用ガイドワイヤーとして、例えば
特開昭60−7862号公報、特開昭60−63066
号公報に示されるものがある。
特開昭60−7862号公報、特開昭60−63066
号公報に示されるものがある。
これらのガイドワイヤーは、少なくと先端部が超弾性金
属体により形成された内芯を有し、さらに内芯の全体が
合成樹脂により被覆されている。このガイドワイヤーは
、先端部の高い可撓性と復元性を有することにより、カ
テーテルの誘導性に優れている。
属体により形成された内芯を有し、さらに内芯の全体が
合成樹脂により被覆されている。このガイドワイヤーは
、先端部の高い可撓性と復元性を有することにより、カ
テーテルの誘導性に優れている。
[本発明が解決しようとする問題点]
上記のガイドワイヤーは、カテーテルの誘導性という点
では極めて優れた効果を有している。
では極めて優れた効果を有している。
しかし、上記のガイドワイヤーでは、従来のガイドワイ
ヤーのようにコイル等の金属線が内芯に被覆されておら
ず、内芯は合成樹脂により被覆されているだけである。
ヤーのようにコイル等の金属線が内芯に被覆されておら
ず、内芯は合成樹脂により被覆されているだけである。
被覆されてる合成樹脂中にX線造影物質を含有させるこ
とも考えられるが、合成樹脂被膜の物性の低下などによ
りその含有量に限度があり、全体のX線造影機能はあま
り高いものではなかった。特に、金属体により形成され
た内芯がその先端がより細くなっているため、先端部の
X線造影性が特に悪いという問題点を有していた。最近
では、より細い血管、例えば、脳の内部血管、腎臓を構
成する血管などの血管内にカテーテルを導入することが
考えられてきており、カテーテルがより細径化し、あわ
せてガイドワイヤーも細径化が必要になる。このため、
内芯に合成樹脂を被覆したタイプのガイドワイヤーでは
、先端部のX線造影性がより低下し、カテーテルの目的
部位への導入作業が困難となることが予想される。
とも考えられるが、合成樹脂被膜の物性の低下などによ
りその含有量に限度があり、全体のX線造影機能はあま
り高いものではなかった。特に、金属体により形成され
た内芯がその先端がより細くなっているため、先端部の
X線造影性が特に悪いという問題点を有していた。最近
では、より細い血管、例えば、脳の内部血管、腎臓を構
成する血管などの血管内にカテーテルを導入することが
考えられてきており、カテーテルがより細径化し、あわ
せてガイドワイヤーも細径化が必要になる。このため、
内芯に合成樹脂を被覆したタイプのガイドワイヤーでは
、先端部のX線造影性がより低下し、カテーテルの目的
部位への導入作業が困難となることが予想される。
そこで、本発明は、より細径のガイドワイヤーに形成し
ても、その先端部が高いX線造影機能を有し、目的部位
へのカテーテルの導入作業を容易に行うことができるカ
テーテル用ガイドワイヤーを提供するものである。
ても、その先端部が高いX線造影機能を有し、目的部位
へのカテーテルの導入作業を容易に行うことができるカ
テーテル用ガイドワイヤーを提供するものである。
〔上記問題点を解決するための手段]
上記目的を達成するものは、剛性の高い本体部と、該本
体部より細径であり剛性の低い先端部とが一体に形成さ
れた内芯と、該内芯の先端に設けられた高X線造影部と
、該高X線造影部を設けた前記内芯の全体を被包するほ
ぼ均一外径を有する合成樹脂被膜とからなるガイドワイ
ヤーである。
体部より細径であり剛性の低い先端部とが一体に形成さ
れた内芯と、該内芯の先端に設けられた高X線造影部と
、該高X線造影部を設けた前記内芯の全体を被包するほ
ぼ均一外径を有する合成樹脂被膜とからなるガイドワイ
ヤーである。
また、前記高X線造影部は、例えば、前記内芯の先端に
固定された高X線造影性を有する金属の環状部材である
。そして、前記環状部材は、コイルまたはパイプ状部材
であることが好ましい。また、前記高X線造影部は、例
えば、前記内芯の先端に被覆された高X線造影性を有す
る金属層である。そして、前記内芯が、超弾性金属によ
り形成されていることが好ましい。
固定された高X線造影性を有する金属の環状部材である
。そして、前記環状部材は、コイルまたはパイプ状部材
であることが好ましい。また、前記高X線造影部は、例
えば、前記内芯の先端に被覆された高X線造影性を有す
る金属層である。そして、前記内芯が、超弾性金属によ
り形成されていることが好ましい。
本発明のガイドワイヤーの実施例を図面を参照して説明
する。
する。
第1図は、本発明のガイドワイヤーの一実!例の断面図
、第2図は、第1図のI−1線拡大断面図である。
、第2図は、第1図のI−1線拡大断面図である。
本発明のガイドワイヤー1は1、剛性の高い本体部2a
と、本体部2aより細径であり剛性の低い先端部2bと
が一体に形成された内芯2と、内芯2の先端に設けられ
た高X線造影部3と、高X線造影部3を設けた内芯2の
全体を被包するほぼ均一外径を有する合成樹脂被膜4と
により構成されている。
と、本体部2aより細径であり剛性の低い先端部2bと
が一体に形成された内芯2と、内芯2の先端に設けられ
た高X線造影部3と、高X線造影部3を設けた内芯2の
全体を被包するほぼ均一外径を有する合成樹脂被膜4と
により構成されている。
そこで、第1図ないし第2図を用いて、本発明のガイド
ワイヤーを説明する。
ワイヤーを説明する。
ガイドワイヤ1の内芯2は、本体部2aと先端部2bと
を有しており、超弾性金属により一体に形成されている
。そして、先端部2bは、本体部2aの先端より先端に
向かって徐々に細径となるように形成されている。この
ように細径とされることにより、本体より剛性が低いも
のとされている。このように、内芯の先端部を徐々に細
径とすることにより、先端に力がかかると先端部が徐々
に曲がるので、操作性が向上する。内芯2としては、4
9〜58原子%NiのT1Ni合金、38.5〜41.
5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのC
u−Zn−X合金(X =B e + S + 、S
n r A I + G a ) % 36〜38原
子%AtのNi−Al合金等の超弾性金属体が好適に使
用される。特に好ましくは、上記のT1Ni合金である
。
を有しており、超弾性金属により一体に形成されている
。そして、先端部2bは、本体部2aの先端より先端に
向かって徐々に細径となるように形成されている。この
ように細径とされることにより、本体より剛性が低いも
のとされている。このように、内芯の先端部を徐々に細
径とすることにより、先端に力がかかると先端部が徐々
に曲がるので、操作性が向上する。内芯2としては、4
9〜58原子%NiのT1Ni合金、38.5〜41.
5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのC
u−Zn−X合金(X =B e + S + 、S
n r A I + G a ) % 36〜38原
子%AtのNi−Al合金等の超弾性金属体が好適に使
用される。特に好ましくは、上記のT1Ni合金である
。
そして、内芯2の本体部2aの外径は、0.10〜1、
QOx*、より好ましくは0.15〜0.40xrp
テあり、長さは、1000〜4000π11より好まし
くは1500〜3000my、座屈強度(負荷時の降伏
応力)は、30〜IQQKg#z’ (22℃)、より
好ましくは40〜55Kg1π11、復元応力(除荷時
の降伏応力)は、20〜80Kg/zrtt’ (22
°C)、より好ましくは30〜35Kg/iz’である
。
QOx*、より好ましくは0.15〜0.40xrp
テあり、長さは、1000〜4000π11より好まし
くは1500〜3000my、座屈強度(負荷時の降伏
応力)は、30〜IQQKg#z’ (22℃)、より
好ましくは40〜55Kg1π11、復元応力(除荷時
の降伏応力)は、20〜80Kg/zrtt’ (22
°C)、より好ましくは30〜35Kg/iz’である
。
また、内芯2の先端部2bの外径は、0.03〜0゜1
.51113I、より好ましくは、0.05〜0.10
であり、長さは10〜300■、好ましくは50〜15
0JIJIであり、曲げ負荷は、0.1−10g、好ま
しくは0.3〜66g1復元負荷は、0.1〜Log、
好ましくはo、3〜6.0gである。
.51113I、より好ましくは、0.05〜0.10
であり、長さは10〜300■、好ましくは50〜15
0JIJIであり、曲げ負荷は、0.1−10g、好ま
しくは0.3〜66g1復元負荷は、0.1〜Log、
好ましくはo、3〜6.0gである。
また、内芯の先端部の外径はすべて上述寸法である必要
はなく一部分であってもよい。さらに、本体部および先
端部の復元応力は同一値を有する必要はなくむしろ熱処
理条件によりそれを変化させ適度な線径において適当な
物性を得るよう工夫することも好ましい。すなわち、本
体部の復元応力は大きく、また先端部は柔軟になるよう
本体部と先端部の熱処理を分離することが好ましい。さ
らに、内芯2は単一線によって構成されるものに限らず
、並行もしくは嵯りによる複数の線で、上述機能すなわ
ち物性の段階的もしくは連続的な変化を発揮するもの°
としてもよい。
はなく一部分であってもよい。さらに、本体部および先
端部の復元応力は同一値を有する必要はなくむしろ熱処
理条件によりそれを変化させ適度な線径において適当な
物性を得るよう工夫することも好ましい。すなわち、本
体部の復元応力は大きく、また先端部は柔軟になるよう
本体部と先端部の熱処理を分離することが好ましい。さ
らに、内芯2は単一線によって構成されるものに限らず
、並行もしくは嵯りによる複数の線で、上述機能すなわ
ち物性の段階的もしくは連続的な変化を発揮するもの°
としてもよい。
そして、高X線造影部3は、第1図および第2図に示す
実施例では、内芯2の先端に固定された高X線造影性を
有する金属の環状部材であり、具体的には、バイブ状部
材により形成されている。高X線造影性を有する金属と
しては、金、白金、鉛、銀、ビスマス、タングステンな
どが好ましく、特に好ましくは、金である。この高X線
造影部3は、内芯2の先端に機械的な圧着、または、内
芯2の先端にメツキあるいは蒸着された金属とハンダ付
されることにより固定されている。メツキあるいは蒸着
される金属としては、内芯2がT1Ni合金の場合はN
1または使用する高X線造影製金属と同種のものなどが
好適であり、Cu−Zn合金またはCuZn−X合金の
場合は、Znまたは使用する高X線造影性金属と同種の
ものなどが好適であり、ざらにNi−Al合金の場合は
、Niまたは使用する高X線造影性金属と同種のものな
どが好適・である。そして、ハンダとしては、銀ろうま
たは金ろうなどの硬ろうが好適に使用できる。
実施例では、内芯2の先端に固定された高X線造影性を
有する金属の環状部材であり、具体的には、バイブ状部
材により形成されている。高X線造影性を有する金属と
しては、金、白金、鉛、銀、ビスマス、タングステンな
どが好ましく、特に好ましくは、金である。この高X線
造影部3は、内芯2の先端に機械的な圧着、または、内
芯2の先端にメツキあるいは蒸着された金属とハンダ付
されることにより固定されている。メツキあるいは蒸着
される金属としては、内芯2がT1Ni合金の場合はN
1または使用する高X線造影製金属と同種のものなどが
好適であり、Cu−Zn合金またはCuZn−X合金の
場合は、Znまたは使用する高X線造影性金属と同種の
ものなどが好適であり、ざらにNi−Al合金の場合は
、Niまたは使用する高X線造影性金属と同種のものな
どが好適・である。そして、ハンダとしては、銀ろうま
たは金ろうなどの硬ろうが好適に使用できる。
そして、高X線造影部3は、外径が0.220−090
K、好ましくは0.25〜0.401R,内径がOo4
〜0、16+u+、好ましくは0.06〜O,flax
、長さが1.00〜io、ooii、好ましくは1.5
〜4.0Rtである。
K、好ましくは0.25〜0.401R,内径がOo4
〜0、16+u+、好ましくは0.06〜O,flax
、長さが1.00〜io、ooii、好ましくは1.5
〜4.0Rtである。
また、高X線造影部3としては、例えば、第3図に示す
ようなものであってもよい。第3図に示す実施例では、
内芯2の先端に、上述のような高X線造影性を有する金
属により形成された細線がフィル状に巻かれている。こ
の細線としては、線径が0.02〜0. LOxmのも
のが好適に使用される。また、巻き着けられる長さは、
内芯の先端より1.0〜10.0次翼、好ましくは1.
5〜4.0IIitである。
ようなものであってもよい。第3図に示す実施例では、
内芯2の先端に、上述のような高X線造影性を有する金
属により形成された細線がフィル状に巻かれている。こ
の細線としては、線径が0.02〜0. LOxmのも
のが好適に使用される。また、巻き着けられる長さは、
内芯の先端より1.0〜10.0次翼、好ましくは1.
5〜4.0IIitである。
このようなコイル状の高X線造影部の形成方法としては
、上記のように細線を内芯の上に直接巻き付ける方法、
さらには、コイル状に形成したものを内芯の先端に取り
付ける方法などが考えられ、さらに、それらを内芯の先
端に確実に固定することが好ましく、その方法としては
、巻き付けられあるいは取り付けられたコイル状のもの
を外部より圧着することにより固定することが好ましい
。また、これ以外の方法として、内芯の先端に高X線造
影部との接着性を高めるための金属をメツキあるいは蒸
着し、その上に上記の細線を巻き付けあるいはコイル状
に形成したものを取り付け、ハンダ付けすることなどに
よってもよい。
、上記のように細線を内芯の上に直接巻き付ける方法、
さらには、コイル状に形成したものを内芯の先端に取り
付ける方法などが考えられ、さらに、それらを内芯の先
端に確実に固定することが好ましく、その方法としては
、巻き付けられあるいは取り付けられたコイル状のもの
を外部より圧着することにより固定することが好ましい
。また、これ以外の方法として、内芯の先端に高X線造
影部との接着性を高めるための金属をメツキあるいは蒸
着し、その上に上記の細線を巻き付けあるいはコイル状
に形成したものを取り付け、ハンダ付けすることなどに
よってもよい。
さらに、高X線造影部3は、上記のようなもの以外に、
内芯の先端への高X線造影性金属箔の被着および圧着、
先端への高X線造影性金属のメツキあるいは蒸着により
高X線造影性金属層を形成したものでもよい。上記の金
属箔、メツキおよび蒸着は、厚さが50g1以上である
ことが好ましい。
内芯の先端への高X線造影性金属箔の被着および圧着、
先端への高X線造影性金属のメツキあるいは蒸着により
高X線造影性金属層を形成したものでもよい。上記の金
属箔、メツキおよび蒸着は、厚さが50g1以上である
ことが好ましい。
また、内芯2の全体を被覆する合成樹脂被膜4は、第1
図に示すように、先端部を含めてほぼ均一の外径を有し
ている。特に、この合成樹脂被膜4は、内芯2の先端に
設けられた高X線造影部による段差等がガイドワイヤー
1の外面形状に影響しないように、はぼ均一の外径とな
っている。合成樹脂被膜4としては、ポリエチレン、ポ
リ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリア
ミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂、シリ
コンゴムもしくは各々のエラストマーおよび複合材料等
が好適に使用される。そして、合成樹脂被膜4は、内芯
2の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表面は
凹凸のない滑らかな表面となっていることが好ましい。
図に示すように、先端部を含めてほぼ均一の外径を有し
ている。特に、この合成樹脂被膜4は、内芯2の先端に
設けられた高X線造影部による段差等がガイドワイヤー
1の外面形状に影響しないように、はぼ均一の外径とな
っている。合成樹脂被膜4としては、ポリエチレン、ポ
リ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリア
ミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂、シリ
コンゴムもしくは各々のエラストマーおよび複合材料等
が好適に使用される。そして、合成樹脂被膜4は、内芯
2の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表面は
凹凸のない滑らかな表面となっていることが好ましい。
また、合成樹脂被膜4には、ヘパリン、ウロキナーゼ等
の抗凝固剤もしくは/リコーンゴム、ウレタンとシリコ
ーンのブロック共重合体(登録商標 アブコサン)、ヒ
ドロキシエチルメタクリレート−スチレン共重合体等の
抗血栓材料をコーティングしてもよい。また、合成樹脂
被膜4をフン素樹脂等の低摩擦表面を有する樹脂により
形成すること、また合成樹脂被膜4の外表面にシリコー
ンオイル等潤滑液塗布によって、ガイドワイヤー1の摩
擦性を低下させてもよい。さらに、合成樹脂被膜4を形
成する合成樹脂中に、Ba、W、B i、pb等の金属
単体もしくは化合物による微粉原状のX線造影性物質を
混入することが好ましく、このようにすることにより血
管内に導入中のガイドワイヤー1の全体の位置確認が容
易となる。合成樹脂被膜4は、上述のように、はぼ均一
の外径を有している。はぼ均一とは、完全な均一なもの
に限らず若干先端部が細径となっていてもよい。このよ
うに、先端部までをほぼ均一とすることにより、ガイド
ワイヤーの先端が血管内壁に与える虞れのある損傷を少
なくすること力くできる。
の抗凝固剤もしくは/リコーンゴム、ウレタンとシリコ
ーンのブロック共重合体(登録商標 アブコサン)、ヒ
ドロキシエチルメタクリレート−スチレン共重合体等の
抗血栓材料をコーティングしてもよい。また、合成樹脂
被膜4をフン素樹脂等の低摩擦表面を有する樹脂により
形成すること、また合成樹脂被膜4の外表面にシリコー
ンオイル等潤滑液塗布によって、ガイドワイヤー1の摩
擦性を低下させてもよい。さらに、合成樹脂被膜4を形
成する合成樹脂中に、Ba、W、B i、pb等の金属
単体もしくは化合物による微粉原状のX線造影性物質を
混入することが好ましく、このようにすることにより血
管内に導入中のガイドワイヤー1の全体の位置確認が容
易となる。合成樹脂被膜4は、上述のように、はぼ均一
の外径を有している。はぼ均一とは、完全な均一なもの
に限らず若干先端部が細径となっていてもよい。このよ
うに、先端部までをほぼ均一とすることにより、ガイド
ワイヤーの先端が血管内壁に与える虞れのある損傷を少
なくすること力くできる。
合成樹脂被膜の外径は、0.25〜1.04+x、好ま
しくは0.30〜0.64xx、内芯2の本体部2a上
での肉厚は、0,25〜1.04xx、好ましくは0.
30〜064■である。
しくは0.30〜0.64xx、内芯2の本体部2a上
での肉厚は、0,25〜1.04xx、好ましくは0.
30〜064■である。
また、合成樹脂被膜4は、合成樹脂により、内芯2に対
し、密着状態に被着され、内芯2の先端部および基端部
においても、固着されてもすることが好ましい。また、
合成樹脂被膜4を中空管で形成し、内芯2の先端部およ
び基端部または、内芯の適当な部分で、内芯2と接着も
しくは溶融成形により固定してもよい。そして、ガイド
ワイヤー1の先端(合成樹脂被膜4の先端)は、血管壁
の損傷の防止、さらにガイドワイヤー1の操作性向上の
ために、第1図に示すように半球状等の曲面となってい
ることが好ましい。
し、密着状態に被着され、内芯2の先端部および基端部
においても、固着されてもすることが好ましい。また、
合成樹脂被膜4を中空管で形成し、内芯2の先端部およ
び基端部または、内芯の適当な部分で、内芯2と接着も
しくは溶融成形により固定してもよい。そして、ガイド
ワイヤー1の先端(合成樹脂被膜4の先端)は、血管壁
の損傷の防止、さらにガイドワイヤー1の操作性向上の
ために、第1図に示すように半球状等の曲面となってい
ることが好ましい。
さらに、合成樹脂被膜4の表面に潤滑性物質が固定され
ていることが好ましい。潤滑性物質とは、湿潤時に潤滑
性を有する物質をいう。具体的には、水溶性高分子物質
またはその誘導体がある。潤滑性物質は、上記合成樹脂
の表面(こ共有結合またはイオン結合により固定されて
(Xる。そして、この潤滑性物質は、原則として鎖状で
架橋のない高分子物質であり、−〇H2C0NH,,−
COOH,−NH,、−COO8○3−などの親水性基
を有している。さらに、潤滑性物質は、湿潤時(例えば
、血液接触時)に含水し71′Il滑性を発現するもの
である。
ていることが好ましい。潤滑性物質とは、湿潤時に潤滑
性を有する物質をいう。具体的には、水溶性高分子物質
またはその誘導体がある。潤滑性物質は、上記合成樹脂
の表面(こ共有結合またはイオン結合により固定されて
(Xる。そして、この潤滑性物質は、原則として鎖状で
架橋のない高分子物質であり、−〇H2C0NH,,−
COOH,−NH,、−COO8○3−などの親水性基
を有している。さらに、潤滑性物質は、湿潤時(例えば
、血液接触時)に含水し71′Il滑性を発現するもの
である。
このような潤滑性物質をガイドワイヤー1の外表面であ
る合成樹脂被膜4に固定することにより、カテーテル導
入時に、カテーテル内壁とガイドワイヤー外面との摩擦
が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤーの摺動性が
向上するため、ガイドワイヤーの操作が容易となる。
る合成樹脂被膜4に固定することにより、カテーテル導
入時に、カテーテル内壁とガイドワイヤー外面との摩擦
が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤーの摺動性が
向上するため、ガイドワイヤーの操作が容易となる。
具体的には、天°然水溶性高分子物質として、カルボキ
シメチルデンプン、ジアルデヒドデンプンなどのデンプ
ン系、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチル
セルロースなどのセルロース系、タンニン、リグニン系
、アルギン酸、アラビアゴムヘパリン、キチン、キトサ
ンなどの多糖類、ゼラチン、カゼインなどのタンパク質
などが考えられる。合成水溶性高分子物質としては、ポ
リビニルアルコール、ポリアルキレンオキサイド系とし
て、ポリエチレンオキサイド、ポリアルキレンギリコー
ル系として、ポリエチレングリコール、アクリル酸系と
して、ポリアクリル酸ソーダ、無水マレイン酸系として
、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、メチ
ルビニルエーテル無水マレイン酸ソーダ、メチルビニル
エーテル無水マレイン酸アンモニウム塩、無水マレイン
酸エチルエステル共重合体、フタル酸系として、ポリヒ
ドロキシエチルフタル酸エステル、水溶性ポリエステル
として、ポリジメチロールプロピオン酸エステル、アク
リルアミド系として、ポリアクリルアミド加水分解物、
ポリアクリルアミド四級化物、ポリビニルピロリドン、
ポリエチレンイミン、ポリエチレンスルホネート、水溶
性ナイロンなどが考えられる。好ましくは、無水マレイ
ン酸系であり、特に無水マレイン酸エチルエステル共重
合体が好適である。
シメチルデンプン、ジアルデヒドデンプンなどのデンプ
ン系、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチル
セルロースなどのセルロース系、タンニン、リグニン系
、アルギン酸、アラビアゴムヘパリン、キチン、キトサ
ンなどの多糖類、ゼラチン、カゼインなどのタンパク質
などが考えられる。合成水溶性高分子物質としては、ポ
リビニルアルコール、ポリアルキレンオキサイド系とし
て、ポリエチレンオキサイド、ポリアルキレンギリコー
ル系として、ポリエチレングリコール、アクリル酸系と
して、ポリアクリル酸ソーダ、無水マレイン酸系として
、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、メチ
ルビニルエーテル無水マレイン酸ソーダ、メチルビニル
エーテル無水マレイン酸アンモニウム塩、無水マレイン
酸エチルエステル共重合体、フタル酸系として、ポリヒ
ドロキシエチルフタル酸エステル、水溶性ポリエステル
として、ポリジメチロールプロピオン酸エステル、アク
リルアミド系として、ポリアクリルアミド加水分解物、
ポリアクリルアミド四級化物、ポリビニルピロリドン、
ポリエチレンイミン、ポリエチレンスルホネート、水溶
性ナイロンなどが考えられる。好ましくは、無水マレイ
ン酸系であり、特に無水マレイン酸エチルエステル共重
合体が好適である。
また、水溶性高分子物質の誘導体とは、水溶性に限定さ
れず、上記の水溶性高分子物質を基本構成とするもので
あれば、不溶化されたものであってもよ(、湿潤時に含
水し潤滑性を発現するものであれば使用できる。例えば
、上記水溶性高分子物質の場合、付加、置換、酸化、還
元反応などで得られるエステル化物、塩、アミド化物、
無水物、ハロゲン化物、エステル化物、加水分解物、ア
セタール化物、ホルマール化物、アルキロール化物、4
級化物、ジアゾ化物、ヒドラジド化物、スルホン化物、
ニトロ化物、イオンコンプレックス、さらに、ジアゾニ
ウム基、アンド基、イソンア不−ト基、酸クロリド基、
酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミン基、カルボ
キシル基、エボキン基、水酸基、アルデヒド基等、反応
性官能基を2個以上有する物質との架橋物、また、ビニ
ル化合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン系化合物
、無水マレイン酸等との共重合物などが考えられる。
れず、上記の水溶性高分子物質を基本構成とするもので
あれば、不溶化されたものであってもよ(、湿潤時に含
水し潤滑性を発現するものであれば使用できる。例えば
、上記水溶性高分子物質の場合、付加、置換、酸化、還
元反応などで得られるエステル化物、塩、アミド化物、
無水物、ハロゲン化物、エステル化物、加水分解物、ア
セタール化物、ホルマール化物、アルキロール化物、4
級化物、ジアゾ化物、ヒドラジド化物、スルホン化物、
ニトロ化物、イオンコンプレックス、さらに、ジアゾニ
ウム基、アンド基、イソンア不−ト基、酸クロリド基、
酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミン基、カルボ
キシル基、エボキン基、水酸基、アルデヒド基等、反応
性官能基を2個以上有する物質との架橋物、また、ビニ
ル化合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン系化合物
、無水マレイン酸等との共重合物などが考えられる。
また、合成樹脂は、後述するように潤滑性物質とイオン
結合または共有結合する反応性官能基を持っているか、
または反応性官能基を有する化合物を含有、あるいは反
応性官能基が導入されている。
結合または共有結合する反応性官能基を持っているか、
または反応性官能基を有する化合物を含有、あるいは反
応性官能基が導入されている。
合成樹脂中に存在または導入された反応性官能基と、上
記の潤滑性物質とが結合することにより、合成樹脂表面
上にfE滑性を付与することが可能となり、水に溶ける
ことな(持続的な潤滑性表面を得ることができる。ここ
では、共有結合によるもので説明する。潤滑性物質とし
ては特に制限はないが、上述したセルロース系、無水マ
レイン酸系、アクリルアミド系、ポリエチレンオキサイ
ド系、水溶性ナイロンなどが好適に使用される。特にヒ
ドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル、
無水マレイン酸共重合体、ポリアクリルアミド、ポリエ
チレングリコール、水溶性ナイロン(東し株式会社製
AQ−ナイロン P−70)などが好適である。これら
潤滑性物質の平均分子量は、特に制限はないが、3〜5
00万程度のものが潤滑性も高く、適度な厚さに、しか
も含水時における膨潤度も著しく大きくない潤滑層が得
られ好適である。
記の潤滑性物質とが結合することにより、合成樹脂表面
上にfE滑性を付与することが可能となり、水に溶ける
ことな(持続的な潤滑性表面を得ることができる。ここ
では、共有結合によるもので説明する。潤滑性物質とし
ては特に制限はないが、上述したセルロース系、無水マ
レイン酸系、アクリルアミド系、ポリエチレンオキサイ
ド系、水溶性ナイロンなどが好適に使用される。特にヒ
ドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル、
無水マレイン酸共重合体、ポリアクリルアミド、ポリエ
チレングリコール、水溶性ナイロン(東し株式会社製
AQ−ナイロン P−70)などが好適である。これら
潤滑性物質の平均分子量は、特に制限はないが、3〜5
00万程度のものが潤滑性も高く、適度な厚さに、しか
も含水時における膨潤度も著しく大きくない潤滑層が得
られ好適である。
また、合成樹脂の表面にイオン結合により固定サレる潤
滑性物質としては、ポリビニルピロリドンの他に上述し
た水溶性高分子物質のカルボン酸塩、スルホン酸塩、ア
ンモニウム塩などがあり、具体的にはカルボン酸塩とし
てはメチルビニルエーテル無水マレイン酸のナトリウム
塩、ポリアクリル酸ソーダ、ポリアクリルアミド加水分
解物、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩、アル
ギン酸ナトリウムなどがあり、スルホン酸塩としてはポ
リスチレンスルホン酸ソーダ、ポリビニルスルホン酸ソ
ーダなどがあり、アンモニウム塩としてはメチルビニル
エーテル無水マレイン酸のアンモニウム塩、ポリアクリ
ルアミド四級化物などがある。
滑性物質としては、ポリビニルピロリドンの他に上述し
た水溶性高分子物質のカルボン酸塩、スルホン酸塩、ア
ンモニウム塩などがあり、具体的にはカルボン酸塩とし
てはメチルビニルエーテル無水マレイン酸のナトリウム
塩、ポリアクリル酸ソーダ、ポリアクリルアミド加水分
解物、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩、アル
ギン酸ナトリウムなどがあり、スルホン酸塩としてはポ
リスチレンスルホン酸ソーダ、ポリビニルスルホン酸ソ
ーダなどがあり、アンモニウム塩としてはメチルビニル
エーテル無水マレイン酸のアンモニウム塩、ポリアクリ
ルアミド四級化物などがある。
合成樹脂中に、存在する反応性官能基としては、前記潤
滑性物質と反応し、結合ないし架橋して固定するもので
あれば、特に制限はないが、ジアゾニウム基、アジド基
、イソンアネート基、酸クロリド基、酸無水物基、イミ
ノ炭酸エステル基、アミン基、カルボキシル基、エポキ
ソ基、水酸基、アルデヒド基等が考えられ、特にイソシ
アネート基、アミノ基、アルデヒド基、エポキシ基が好
適である。
滑性物質と反応し、結合ないし架橋して固定するもので
あれば、特に制限はないが、ジアゾニウム基、アジド基
、イソンアネート基、酸クロリド基、酸無水物基、イミ
ノ炭酸エステル基、アミン基、カルボキシル基、エポキ
ソ基、水酸基、アルデヒド基等が考えられ、特にイソシ
アネート基、アミノ基、アルデヒド基、エポキシ基が好
適である。
従って、反応性官能基を有する合成樹脂としでは、ポリ
ウレタン、ポリアミドなどが好適である。
ウレタン、ポリアミドなどが好適である。
また、反応性官能基を有する物質としては、例えば、メ
チレンジイソシアネート、エチレンジイソンアネート、
トルエンンイソシアネート、ジフェニルメタンジイソン
アネートなどのイソシアネート類、およびこれらイソシ
アネートとポリオールのアダクトまたはプレポリマーな
と。
チレンジイソシアネート、エチレンジイソンアネート、
トルエンンイソシアネート、ジフェニルメタンジイソン
アネートなどのイソシアネート類、およびこれらイソシ
アネートとポリオールのアダクトまたはプレポリマーな
と。
さらに、例えば低分子ポリアミンとしてエチレンジアミ
ン、トリメチレンジアミン、1.2ジアミノプロパン、
テトラメチレンジアミンなどが考えられる。高分子ポリ
アミンとして〔l]アミンとアルキレンシバライドある
いはエピクロルヒドリンから合成されるポリ (アルキ
レンポリアミン)、[II] エチレンイミン、プロピ
レンイミンなどのアルキレンイミンの開環重合によって
得られるアルキレンイミン重合体、[111]その他、
ポリビニルアミン、ポリリジンなとのポリアミン。
ン、トリメチレンジアミン、1.2ジアミノプロパン、
テトラメチレンジアミンなどが考えられる。高分子ポリ
アミンとして〔l]アミンとアルキレンシバライドある
いはエピクロルヒドリンから合成されるポリ (アルキ
レンポリアミン)、[II] エチレンイミン、プロピ
レンイミンなどのアルキレンイミンの開環重合によって
得られるアルキレンイミン重合体、[111]その他、
ポリビニルアミン、ポリリジンなとのポリアミン。
さらに、グルタルアルデヒド、テレフタルアルデヒドな
どのポリアルデヒド。
どのポリアルデヒド。
さらにエチレングリコールジグリンジルエーテルなどの
ポリエボキンドがある。
ポリエボキンドがある。
[実施例]
次に、本発明のガイドワイヤーの実施例について説明す
る。
る。
内芯として、全゛長が180(Jtm、先端の直径が0
.06R11、後端の直径が0.25zズで、先端から
120amが先端に向かってテーパー状に縮径している
ものを作成した。 内芯の材料としては、原子56%N
iの”l”iNi合金を用いた。そして、純金により、
内径0.07Rx、外径0.33!J!、長さ2.0R
J!のパイプ状の部材を作成し、内芯の先端に挿入し、
治具を用いて挟み込んで内芯に圧着し固定させ、高X線
造影部を形成した。さらに、内芯全体の外面に、タング
ステン微粉法(粒径約3〜4μm)を45重量%含有す
るポリウレタンを全体外径がほぼ均一になるように被覆
し、合成樹脂被膜を形成させた。そして、テトラヒドロ
フランに5.0重量%となるように無水マレイン酸エチ
ルエステル共重合体を溶解した溶液を、上記のポリウレ
タンにより形成された合成樹脂被膜の表面に塗布し、無
水マレイン酸エチルエステル共重合体を固定し、潤滑性
表面を形成させた。
.06R11、後端の直径が0.25zズで、先端から
120amが先端に向かってテーパー状に縮径している
ものを作成した。 内芯の材料としては、原子56%N
iの”l”iNi合金を用いた。そして、純金により、
内径0.07Rx、外径0.33!J!、長さ2.0R
J!のパイプ状の部材を作成し、内芯の先端に挿入し、
治具を用いて挟み込んで内芯に圧着し固定させ、高X線
造影部を形成した。さらに、内芯全体の外面に、タング
ステン微粉法(粒径約3〜4μm)を45重量%含有す
るポリウレタンを全体外径がほぼ均一になるように被覆
し、合成樹脂被膜を形成させた。そして、テトラヒドロ
フランに5.0重量%となるように無水マレイン酸エチ
ルエステル共重合体を溶解した溶液を、上記のポリウレ
タンにより形成された合成樹脂被膜の表面に塗布し、無
水マレイン酸エチルエステル共重合体を固定し、潤滑性
表面を形成させた。
このガイドワイヤーは、全体の長さが約1800m。
全体の直径が0.36mmであり、ガイドワイヤーの先
端部の曲げ負荷が約4g、復元負荷が約2gであった。
端部の曲げ負荷が約4g、復元負荷が約2gであった。
ガイドワイヤー全体のX線撮影を行ったところ、先端部
において高いX線造影像が得られた。
において高いX線造影像が得られた。
[作用コ
次ニ、本発明のガイドワイヤーの作用を第1図に示した
実施例を用いて説明する。
実施例を用いて説明する。
ガイドワイヤ1は、その先端部をカテーテル(図示しな
い)の先端部より突出させた状態にて、カテーテルとと
もに血管内に導入され、カテーテルの先端部をガイドワ
イヤー1の先端部が誘導することによりカテーテルを所
定血管部位に挿入させる。このとき、ガイドワイヤー1
およびカテーテルの先端部をX線造影により外部より確
認しながらガイドワイヤーおよびカテーテルを進行させ
て行く、目的部位付近にカテーテルの先端部が到達した
後、ガイドワイヤーをカテーテルより抜去する。
い)の先端部より突出させた状態にて、カテーテルとと
もに血管内に導入され、カテーテルの先端部をガイドワ
イヤー1の先端部が誘導することによりカテーテルを所
定血管部位に挿入させる。このとき、ガイドワイヤー1
およびカテーテルの先端部をX線造影により外部より確
認しながらガイドワイヤーおよびカテーテルを進行させ
て行く、目的部位付近にカテーテルの先端部が到達した
後、ガイドワイヤーをカテーテルより抜去する。
[発明の効果]
本発明のガイドワイヤーは、剛性の高い本体部と、該本
体部より細径であり剛性の低い先端部とが一体に形成さ
れた内芯と、前記先端部の先端に設けられた高X線造影
部と、該高X線造影部を設けた前記内芯の全体を被包す
るほぼ均一外径を有する合成樹脂被膜とからなるもので
あり、特に内芯の先端に、高X線造影部が設けられてい
るので、X線造影下において、先端の位置が確実に把握
できるので、ガイドワイヤーの導入およびそれに続くカ
テーテルの導入作業を容易に行うことができる。
体部より細径であり剛性の低い先端部とが一体に形成さ
れた内芯と、前記先端部の先端に設けられた高X線造影
部と、該高X線造影部を設けた前記内芯の全体を被包す
るほぼ均一外径を有する合成樹脂被膜とからなるもので
あり、特に内芯の先端に、高X線造影部が設けられてい
るので、X線造影下において、先端の位置が確実に把握
できるので、ガイドワイヤーの導入およびそれに続くカ
テーテルの導入作業を容易に行うことができる。
さらに、内芯を超弾性合金により形成するとともに、先
端部が細径なものとすることにより先端部は、一定応力
のもとて比較的大きく変位し、かつ復元可能な弓1性歪
特性を備えるものとすることができる。したがって、先
端部が血管の屈曲部を進行する際に、比較的小さな荷重
で容易に大きな曲げ変形を生じるので、先端部の応答性
がよく、血管壁に損傷を与えることなく、血管の屈曲部
の変化に対応して湾曲変形、その復元を繰り返し、蛇行
血管に対する形状順応性が良好であり、かつ血管分枝に
対しても比較的容易に湾曲し、所定血管部位に無理なく
導入することができる。さらに、このガイドワイヤーは
、本体部が両ねじり方向においてトルク伝達性が良好で
あり、本体部に加わるトルクによって先端部を所定血管
部位へ向けて確実かつ容易に指向させることができ、複
雑な血管部位への挿入操作性が良好である。
端部が細径なものとすることにより先端部は、一定応力
のもとて比較的大きく変位し、かつ復元可能な弓1性歪
特性を備えるものとすることができる。したがって、先
端部が血管の屈曲部を進行する際に、比較的小さな荷重
で容易に大きな曲げ変形を生じるので、先端部の応答性
がよく、血管壁に損傷を与えることなく、血管の屈曲部
の変化に対応して湾曲変形、その復元を繰り返し、蛇行
血管に対する形状順応性が良好であり、かつ血管分枝に
対しても比較的容易に湾曲し、所定血管部位に無理なく
導入することができる。さらに、このガイドワイヤーは
、本体部が両ねじり方向においてトルク伝達性が良好で
あり、本体部に加わるトルクによって先端部を所定血管
部位へ向けて確実かつ容易に指向させることができ、複
雑な血管部位への挿入操作性が良好である。
第1図は、本発明のガイドワイヤーの一実施例の断面図
、第2図は、第1図のI−1線拡大断面図、第3図は、
本発明のガイドワイヤーの他の実施例の断面図である。 ■・・・ガイドワイヤー 3・・・高X線造影物質 2・・・内芯 4・・・合成樹脂被膜
、第2図は、第1図のI−1線拡大断面図、第3図は、
本発明のガイドワイヤーの他の実施例の断面図である。 ■・・・ガイドワイヤー 3・・・高X線造影物質 2・・・内芯 4・・・合成樹脂被膜
Claims (5)
- (1)剛性の高い本体部と、該本体部より細径であり剛
性の低い先端部とが一体に形成された内芯と、該内芯の
先端に設けられた高X線造影部と、該高X線造影部を設
けた前記内芯の全体を被包するほぼ均一外径を有する合
成樹脂被膜とからなることを特徴とするガイドワイヤー
。 - (2)前記高X線造影部は、前記内芯の先端に固定され
た高X線造影性を有する金属の環状部材である請求項1
に記載のガイドワイヤー。 - (3)前記環状部材は、コイルまたはパイプ状部材であ
る請求項2に記載のガイドワイヤー。 - (4)前記高X線造影部は、前記内芯の先端に被覆され
た高X線造影性を有する金属層である請求項1に記載の
ガイドワイヤー。 - (5)前記内芯が、超弾性金属により形成されている請
求項1ないし4のいずれかに記載のガイドワイヤー。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP63334359A JP2610507B2 (ja) | 1988-12-29 | 1988-12-29 | ガイドワイヤー |
CA 593210 CA1324553C (en) | 1988-12-29 | 1989-03-09 | Guide wire |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP63334359A JP2610507B2 (ja) | 1988-12-29 | 1988-12-29 | ガイドワイヤー |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP6026331A Division JP2623066B2 (ja) | 1994-01-28 | 1994-01-28 | ガイドワイヤー |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH02180277A true JPH02180277A (ja) | 1990-07-13 |
JP2610507B2 JP2610507B2 (ja) | 1997-05-14 |
Family
ID=18276490
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP63334359A Expired - Lifetime JP2610507B2 (ja) | 1988-12-29 | 1988-12-29 | ガイドワイヤー |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP2610507B2 (ja) |
CA (1) | CA1324553C (ja) |
Cited By (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5253653A (en) * | 1991-10-31 | 1993-10-19 | Boston Scientific Corp. | Fluoroscopically viewable guidewire for catheters |
US5259393A (en) * | 1992-05-13 | 1993-11-09 | Cordis Corporation | Guidewire having controlled radiopacity tip |
US5353808A (en) * | 1992-03-04 | 1994-10-11 | Cordis Corporation | Guidewire having distally located marker segment |
US5368049A (en) * | 1991-05-21 | 1994-11-29 | C. R. Bard, Inc. | Superelastic formable guidewire with malleable cladding |
JPH07502249A (ja) * | 1991-12-30 | 1995-03-09 | ソシエテ・ナシオナル・デテユード・エ・ドウ・コンストリユクシオン・ドウ・モトール・ダヴイアシオン、“エス.エヌ.ウ.セ.エム.アー.” | 炭素を含んでいる複合材料でつくられた製品を酸化に対して保護する方法,及び該方法によって得られる製品 |
US5443907A (en) * | 1991-06-18 | 1995-08-22 | Scimed Life Systems, Inc. | Coating for medical insertion guides |
US5452726A (en) * | 1991-06-18 | 1995-09-26 | Scimed Life Systems, Inc. | Intravascular guide wire and method for manufacture thereof |
US5836893A (en) * | 1996-03-08 | 1998-11-17 | Scimed Life Systems, Inc. | Intravascular guidewire |
US5924998A (en) * | 1997-03-06 | 1999-07-20 | Scimed Life System, Inc. | Guide wire with hydrophilically coated tip |
US6093157A (en) * | 1997-10-22 | 2000-07-25 | Scimed Life Systems, Inc. | Radiopaque guide wire |
US6132388A (en) * | 1997-10-16 | 2000-10-17 | Scimed Life Systems, Inc. | Guide wire tip |
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