JPH0341966A

JPH0341966A - ガイドワイヤー

Info

Publication number: JPH0341966A
Application number: JP1177684A
Authority: JP
Inventors: Yasuo Miyano; 保男宮野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1989-07-10
Filing date: 1989-07-10
Publication date: 1991-02-22
Anticipated expiration: 2011-10-02
Also published as: JP2540211B2; AU5878890A; EP0407965A1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（技術分野）本発明は、血管内におけるカテーテルによる検査および
治療ためにカテーテルに先行させて挿入されるガイドワ
イヤーに関するものである。

（従来の技術）心臓疾患等の検査、治療のために、血管内へのカテーテ
ルの導入することが近年側われている。このようなカテ
ーテルを体内の目的部位に導入する際には、カテーテル
内にガイドワイヤーを挿通させ、ガイドワイヤーの先端
部をカテーテルの先端よりわずかに突出させて、カテー
テルを目的部位まで誘導する。

（本発明が解決しようとする課題）血管の目的部位にガイドワイヤーを到達させるには、押
したり引いたり回転させたりするなど極めて複雑で熟練
した操作が必要であり、その操作には時間が費やされる
。特に高齢者の血管は動脈硬化などにより動脈の蛇行が
著しいため若手者に比べてガイドワイヤーの挿入時間が
長くなるところから、ガイドワイヤー自身を生体適合性
に富む材質でコーティングする試みが行われて来た。生
体適合性に富む材質としてはフッ素系Ｉ＃脂やシリコー
ンが代表的であり、さらに特開昭６０−１２０６９号公
報に示されるポリウレタン系樹脂のものがある。しかし
、このようなスプリングタイプのガイドワイヤーの表面
に前述したフッ素系樹脂等をコーティングしても蛇行し
た血管を通過する際に剥離やひび割れを生じるおそれが
あった。

また、短時間で目的部位に到達させる目的でガイドワイ
ヤーの表面の滑りを良くするために、同様にフッ素系樹
脂等をコーティングすることも試みられているが、これ
も屈曲する血管に沿って挿入をする際にコーテイング材
が剥離やひび割れを生じるおそれがある。このような剥
離などは血栓を生じる原因となるものであり好ましくな
い。

さらに、摺動性を向上させる目的としては特開昭６１−
４５７７５号公報に、表面に水溶性高分子物質を結合さ
せたガイドワイヤーが開示されている。しかしながら、
水溶性高分子物質により滑り易いのでカテーテルとの摺
動抵抗が少なく挿入は容易ではあるが、手元において直
接ガイドワイヤーを保持するので、押す／引く／回転さ
せる等の操作が滑って行いにくい。特に冠動脈等にカテ
ーテルを留置するためのガイドワイヤーの操作において
は摺動性よりも手元における操作性を重視する傾向にあ
る。

（発明の目的）本発明の目的は、−前記従来技術の問題点を解決したも
ので、生体適合性に富み、しかも表面が平滑で適度な（
すなわち、血管及びカテーテル内での摺動性が良好で、
かつ手元での保持が確実にできる）滑りのガイドワイヤ
ーを提供することにある。

（課題を解決するための手段）上記目的を達成するものは、芯材と、該芯材の外表面を
被覆して、かつフッ素系樹脂を含有する合成樹脂層とか
らなることを特徴とするガイドワイヤーである。

また、上記目的を達成するものは、芯材と、該芯材の外
表面を被覆する造影性を有する層と、該造影性を有する
層の外表面を被覆するフッ素系樹脂を含有する合成樹脂
層とからなることを特徴とするガイドワイヤーである。

そして、前記芯材が、超弾性金属であることが好ましい
。

（発明の具体的構成）本発明のガイドワイヤーの実施例を図面を参照して説明
する。第１図は、本発明のガイドワイヤーの一実施例の
断面図である。　本発明のガイドワイヤー１は、芯材２
と、芯材２の外表面を被覆して、かつフッ素系樹脂を含
有する合ｔ、Ｉ＃脂層３とにより構成されている。そこ
で、第１図を用いて本発明のガイドワイヤーを説明する
。

ガイドワイヤー１の芯材２は、本体部２ａと先端部２ｂ
とを有しており、超弾性金属により一体に形成されてい
る。そして、先端部２ｂは、本体部２ａの先端より先端
方向に向かって徐々に細径となるように形成されている
。このように徐々に細径とすることにより、先端に力が
かかると先端部が徐々に曲がるので、柔軟性を先端に行
くほど増し、よって血管等の内壁に対して損傷が抑制さ
れる。先端を柔軟にする方法としては芯材の製造時また
はその後において先端とその他の部分の熱処理条件を変
える事によっても達成される。

芯材２としては、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金
等の超弾性金属が用いられる。たとえば、４８〜５８厚
子％Ｎｉ（残部Ｔｉ）のＮｉ　−Ｔｉ系合金及びＮ１−
Ｔｔ−Ｘ系合金（Ｘ−Ｆｅ　、　Ｓ　ｉ　、　Ａ　Ｉ　
、　Ｖ）　、３８．５−４１．５重量％Ｚｎ（残部Ｃｕ
）のＣｕ−Ｚｎ系合金、１〜ｌＯ重量％Ｘ、３８．５〜
４１．５１１量％Ｚｎ（残部Ｃｕ）のＣｕ−Ｚｎ−Ｘ系
合金（Ｘ−Ｂｅ、Ｓ　ｉ、Ｓｎ、ＡＩ。

Ｇ　ａ　）　、３６〜３８重量％Ａ１のＮ　ｉ　−Ａ　
Ｘ系合金等の超弾性金属が好適に使用される。芯材２と
しては、ステンレス、ピアノ線等の金属線を一本または
複数本軸方向に直線的にまたは撚って構成しても良い。

そして芯材２の本体部２ａの外径は、０．１０〜１．０
０ｍＴｎ、より好ましくは０．５０〜０．８０＋＋＋＋
ｎであり、長さは、１０００−４０００ｍｍ、より好ま
しくは１５００−３０００ｍ＋ｎ、座屈強度（負荷時の
降伏応力）は、３０〜ｌＯＯＫｇｆ／ｍｍ”　（２２℃
）、より好ましくは４０〜６０Ｋｇｆ／ｍ＋＋＋”、復
元応力（除荷時の降伏応力）は、２０−２０−３Ｏ／＋
＋＋ｍ”　（２２℃）、より好ましくは３０〜４０ＫＢ
ｆ／ｍｒｍｊである。

また、芯材２の先端部２ｂの外径は、０，０３〜０．２
０＋ｍ、　より好ましくは０．０５〜０．１５＋ｉｎで
あり、長さは５〜３００肩肩、好ましくは２０〜１５０
ｍ＋＊であり、曲げ負荷は１．０〜１０１？ｆ１好まし
くは１．５〜６．０ｇｆ。

復元負荷は１．０〜ｌｏｇｆ、好ましくは１．５〜６．
０ｇｆである。

さらに、先端部２ｂの先端より所定長熱処理を施すこと
により、任意の形状に変形可能にすることもできる。

また、先端部２ｂの最先端に高Ｘ線造影性を有する部材
（例えば金、白金、鉛、酸化ビスマス）を固定すること
も可能である。この場合ガイドワイヤーの先端位置が明
確に把握できる。

また、芯材２の全体を被覆する合成樹脂層３は、第１図
に示すように、先端部を含めてほぼ均一の外径を有して
いる。そして、その合成樹脂層３は、ポリエチレン、ポ
リ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリア
ミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーンゴムも
しくはそれぞれのエラストマーおよびそれらの複合材料
等の基材にフッ素系樹脂を含有している。

フッ素系樹脂としては、ポリテトラフルオロエチレン（
ＰＴＦＥ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴ
ＦＥ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロ
ピレン共１ｉ一体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン
−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等が好適に使用される
。

そして、合成樹脂樹脂層３におけるフッ素系樹脂の割合
は、２０〜６０重量％、好ましくは３０〜５０重量％で
ある。２０重量％よりも少ないと、フッ素系樹脂による
生体適合性および滑り性が発揮されにくく、６０重量％
より多いと、合成樹脂樹脂層３の表面の平滑さが失われ
て、適度な摺動性を維持しなくなる。

第１図の実施例のガイドワイヤーｌの製造方法は、例え
ば、溶解させた、フッ素系樹脂を含有する合成樹脂を芯
材とともに押し出して被覆することによって可能となる
。

さらに、第２図で示す他の実施例について説明する。本
実施例のガイドワイヤーは、芯材２と、該芯材の外表面
を被覆する造影性を有する層４と、該造影性を有する層
の外表面を被覆するフッ素系樹脂を含有する合成樹脂層
３とから構成されている。

本実施例のガイドワイヤーの特徴部分である芯材２と合
成樹脂層３に挟まれた造影性を有する層４は、ポリエチ
レン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン
、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコー
ンゴムもしくはそれぞれのエラストマーおよびそれらの
複合材料等の基材にＢａ、Ｗ、Ｂ　ｉ、Ｐｂ、Ｔｉ等の
金属単体もしくは化合物による微粉末状のＸ線造影性物
質を混合してなるもので、このようにすることで血管内
に導入中のガイドワイヤーｌ全体の位置確認が容易にな
る。Ｘ線造影性物質の混合の割合は、２０〜７０重量％
が好ましく、３５〜５５重量％がより好ましい。２０重
量％よりも少ないと血管内に導入中のガイドワイヤーの
位置確認がしにくくなり、７０重量％よりも多いと合成
樹脂層４のプラスチックの物性が劣化してしまい成形が
しに＜＜（または不可能に）なる。

なお、上記二実施例のガイドワイヤーにおいて、その外
表面にシリコーンコートを施すことにより、摺動性の調
節を行うことができる。

（作用）次に、本発明のガイドワイヤーの作用を第１図に示した
実施例１を用いて説明する。

ガイドワイヤー１はその先端部をカテーテル（図示しな
い）の先端部より突出させた状態で、カテーテルととも
に血管内に導入され、カテーテルの先端部をガイドワイ
ヤーｌの先端部が誘導することによりカテーテルを所定
血管部位まで挿入させる。このときガイドワイヤーｌお
よびカテーテルの先端部をＸ線造影により外部より確認
しながらガイドワイヤー１およびカテーテルを進行させ
、目的部位付近にカテーテルの先端部が到達した後、ガ
イドワイヤーをカテーテルより抜去する。

（実施例）第１図に示す構成のガイドワイヤーを実施例１とした。

なお、実施例１の詳細は次の通りである。

（実施例１）合成樹脂層：ポリエステルエラストマ−（東し・デュポ
ン社製、商品名：ハイトレル４７６７）＋ＰＴＦＥパウ
ダー３０重量％（ダイキン工業社製、商品名ニルブロン）芯材：Ｎｉ−Ｔｉ合金（、、Ｎ　ｉ　５２原子％、残部Ｔ轟；
トーキン社製）芯材の先端部の長さ：１００ｍｍ本体部における合成樹脂層の厚さ：０．１５ｍｍガイド
ワイヤーの外径：　０．８９ｍ　ｍ　（０，０３５″）
（実施例２）実施例１のガイドワイヤーの表面にシリコーン処理（シ
リコーン・フレオン溶液中に１０秒間浸漬して乾燥させ
る。：溶液濃度　５重量％、シリコーンは東芝シリコー
ン社製、商品名：ＮＣＴ−９１１）を施したものを実施
例２とした。

次に、第２図に示す構成のガイドワイヤーを実施例３と
した。詳細は次の通りである。

（実施例３）合成樹脂層：実施例１と同じ。

造影性を有する層：ポリエステルエラストマー（東し・デュポン社製、商品名：ハイトレル４０５７）
＋酸化ビヒマス２５重量％（日本化学産業社製、商品名＝フィラーＦＰ）芯材：ｇ
！施何例１同じ。

芯材の先端部の長さ＝１００ｍｍ本体部における合成樹脂層の厚さ：０．１５ｍｍ本体部
における造影性を有する層の厚さ＝０．１２ｍｍガイドワイヤーの外径：実施例１と同じ＠シリコーン処
理：実施例２と同じ。

次に、外径が同一の（０，８９ｒｏ　ｍ　（０，０３５
”））ガイドワイヤーをそれぞれ次のとおり比較例をし
た。

（比較例１）（チル七社製、商品名ニラシフオーカス・ガイドワイヤ
ーＭ）構造：超弾性合金の芯材とそれを被覆する合成樹脂層お
よび合成樹脂層を表面にコーティングされた水溶性高分
子物質。

芯材：　Ｎ　ｉ　−Ｔ　ｉ合金（Ｎ　ｉ　５２原子％、
残部Ｔｉ）合成樹脂層：ポリウレタン（大日本インキ社製、商品名：パンデックス）水溶性高分子物質：テトラヒドロフラン＋無水マレイン酸エチルエステル共
重合体５−０重量％（比較例２）（タック社製、商品名：ＷＩＲＥ　　ＧＵＩＤＥ製品コ
ード：ＴＳＦＮＢ）構造ニスプリングタイプ（スプリング部の内部に芯材部
を有する）で表面にテア０ンコーテイング。

全長：１４５０ｍｍ表面処理：テフロン焼付はコート材質ニスプリング部、芯材部ともにＳ　Ｕ　Ｓ　３０４
（比較例３）（ＵＳＤＩ社製、商品名テフロンコーチインクガイドワ
イヤー、製品コード：００７０４６）構造ニスプリング
タイプ（スプリング部の内部に芯材部を有する）で表面
にテフロンコーティング。

全長：１４５０ｍｍ表面処理：テフロン焼付はコート材質ニスプリング部、芯材部ともにＳ　ＩＪ　Ｓ　３０
４（比較例４）（コープイス社製、商品名：ＥＭＥＲＡＬＤ”ＧＵＩＤ
ＥＷＩＲＥ、製品コード：５Ｏ２−５２１）構造ニスプリングタイプ（スプリング部の内部に芯材部
を有する）で表面にテフロンコーティング。

全長：１５００ｍｍ表面処理：テフロン焼付はコート材質ニスプリング部、芯材部ともにＳ　Ｕ　Ｓ　３０４
以上の実施例、比較例を次の実験を行った。

その結果を表１及び表２に示す。

（実験ｌ：摺動抵抗試験）第３図に示す通り８Ｆｒのピッグテールカテーテル（チ
ル七社製：商品名うジフォーカス）を５０ｍｍ直径で１
８０度屈白させた状態にし、カテーテル内を水で満たし
ガイドワイヤーを挿入するときの最大慴動抵抗値を、圧
縮引っ張り試験機（島津オートグラフＡＧＳ型シリーズ
・ＡＧｓ−１０ＯＡ）にて測定した。

（実験２：先端曲げ試験）第４図に示す通りガイドワイヤーの先端から４０ｍｍの
位置で固定し、先端から２０！１０１の位置で２ｍｍ湾
曲させるのに必要な荷重を圧縮引っ張り試論機（島津オ
ートグラフＡＧＳ型シリーズ・ＡＧｓ−１００，Ａ）に
て測定しｔ；。

（実験３：本体復元性試験）ガイドワイヤー本体部を直径５ＩｏＩＩ＋の丸棒に１８
０度の角度で５秒間巻き付け、離したときの残留歪み角
度を測定した。

（実験４：先端突き当て試験）第５図に示す通りガイドワイヤーを先端から３０ｍｇ＋
の位置で固定し、生ゴムに対して固定チャックを２１１
１１１下げた時にかかる荷重を圧縮引っ張り試験機（島
津オートグラフＡＧＳ型シリーズ・ＡＧＳ−１０ＯＡ）
にて測定した。

これらの実験により本発明のガイドワイヤーは適度な摺
動性を有しながら先端が柔軟で復元性に優れていること
がわかる。

実施例１実施例２比較例１比較例２比較例３比較例４実験２（ｇｆ）１．２実施例１比較例１比較例１比較例２比較例３比較例３比較例４実験４（ｇｆ）１．８４．７０．８２４０２００８．７２０．８ ※ Ａ−７ングル −３ｍｍＪＳ〜ストレート（発明の効果）本発明のガイドワイヤーは、芯材と、該芯材の外表面を
被覆して、かつフッ素系樹脂を含有する合成樹脂層とか
らなるので、生体適合性を恒常的に発揮しつつ、血管及
びカテーテル内での摺動性が良好で、かつ手元において
確実に保持可能な、適度な滑り性が備わる。さらに、芯
材と、該芯材の外表面を被覆する造影性を有する層と、
該造影性を有する層の外表面を被覆するフッ素系樹脂を
含有する合成樹脂層とからなるので、ガイドワイヤー全
体がＸ線造影下で容易にその位置を確認することが可能
であり、特にその先端の位置が確認しやすくなることで
操作性の向上につながる。また、芯材が超弾性金属であ
ると曲がりぐせが付かずしなやかであるので、湾曲した
血管でもガイドワイヤーの追従性が良く容易に挿入する
ことが可能である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のガイドワイヤーの一実施例の断面図
、第２図は、本発明のガイドワイヤーの他の実施例の断
面図、第３図は、実験１の方法を示す説明図、第４図は
、実験２の方法を示す説明図、第５図は、実験３の方法
を示す説明図である。１・・・ガイドワイヤー　２・・・芯材３・・・合成樹
脂層４・・・造影性を有する層

Claims

【特許請求の範囲】

（１）芯材と、該芯材の外表面を被覆して、かつフッ素
系樹脂を含有する合成樹脂層とからなることを特徴とす
るガイドワイヤー。
（２）芯材と、該芯材の外表面を被覆する造影性を有す
る層と、該造影性を有する層の外表面を被覆するフッ素
系樹脂を含有する合成樹脂層とからなることを特徴とす
るガイドワイヤー。
（３）前記芯材が、超弾性金属である請求項１または２
に記載のガイドワイヤー。