JPH0216728B2 - - Google Patents

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JPH0216728B2
JPH0216728B2 JP59039763A JP3976384A JPH0216728B2 JP H0216728 B2 JPH0216728 B2 JP H0216728B2 JP 59039763 A JP59039763 A JP 59039763A JP 3976384 A JP3976384 A JP 3976384A JP H0216728 B2 JPH0216728 B2 JP H0216728B2
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inflammatory
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Jujiro Yamamoto
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Senju Pharmaceutical Co Ltd
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Description

【発明の詳細な説明】
〔技術分野〕 本発明は、プラノプロフエン及びホウ酸を含有
してなる点眼剤に関するものである。 〔技術水準〕 現在眼科領域において、炎症性疾患の延患者数
は全患者数の半分以上を占めており、これに投与
される点眼剤も抗生物質、ステロイド剤、非ステ
ロイド消炎剤、FAD製剤をはじめ数多くの薬剤
が使用されている。これらのうち抗生物質、
FAD製剤等は炎症を起こす原因に作用する薬剤
（原因療法用薬剤）であり、ステロイド剤、非ス
テロイド消炎剤は生体の炎症自体に対して作用す
る薬剤（対症療法用薬剤）である。 ところで、ステロイド剤は外眼部及び前眼部の
炎症性疾患に対して臨床的にすぐれた効果が認め
られ、いまでは臨床上不可欠な点眼剤となつてい
る。しかしこの効果と裏腹に、ステロイド緑内
障、感染性眼疾患、就中、ヘルペスウイルス性眼
疾患の憎悪等の重篤な副作用が知られ、医師はそ
の副作用を危惧しながら用いているのが現状であ
る。また、非ステロイド消炎剤は臨床上ステロイ
ド剤との併用又は単独投与で用いられているが、
効果の面でステロイド剤に比べ劣ることはさけら
れないし、また従来提案されている非ステロイド
系消炎剤を主薬とする点眼剤は、それらの化合物
の多くが眼を刺激し、強烈な眼痛作用を示すため
点眼できない。 従つて、ヘルペスウイルス性眼疾患に対する点
眼剤は未だ見当つていないのが実情である。 〔発明の目的〕 本発明の目的は、強力な抗炎症作用を示す点眼
剤を提供するにある。 本発明の他の目的は、上述の如き副作用がな
く、従つてヘルペスウイルス性眼疾患に対しても
点眼可能な点眼剤を提供するにある。 本発明のさらに他の目的は、刺激性の少ない抗
炎症性点眼剤を提供するにある。 本発明のさらに他の目的は、ヘルペスウイルス
性眼炎症治療方法を提供するにある。 〔発明の開示〕 本発明者らは、上述の目的を、即ち、技術的課
題を解決するために種々研究を重ねてきたとこ
ろ、無数にある抗炎症活性化合物からプラノプロ
フエンを、また多数の等張化剤の中からホウ酸を
選択し、これらを併用して点眼すれば、上記技術
的課題のすべてが一挙に解決された点眼剤が得ら
れることを見出して本発明を完成した。 即ち、本発明は抗炎症活性成分としてプラノプ
ロフエンを、等張化剤としてホウ酸を含有してな
る点眼剤を提供するものである。本発明の別の態
様は、プラノプロフエンを活性成分とするヘルペ
スウイルス性眼炎症に対する抗炎症性点眼剤を提
供するものである。さらにまた、本発明の別の態
様は、プラノプロフエンの有効量を点眼すること
よりなるヘルペスウイルス性眼炎症治療方法を提
供するものである。 プラノプロフエン、化学名α−メチル−5H−
〔１〕ベンゾピラノ〔２，３−ｂ〕ピリジン−７
−酢酸は吉富製薬において合成、開発された新し
い非ステロイド抗炎症剤であり、基礎試験の結
果、著明な抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用を有
し、また安全域の広いことが明らかにされ、更に
臨床試験においても炎症性疾患及び疼痛反応にす
ぐれた効果を有することが認められ、ニフラン
（登録商標）の販売名で市販されている。プラノ
プロフエンの特性、製造法等は米国特許第
3931205号明細書に明らかにされている。 ところで本発明者らは、後記実験例１に示した
ようにプラノプロフエン自体、眼に対する刺激性
を有することをはじめて知見したものであり、こ
の刺激性は本発明によつて解決されたものであ
る。 消炎活性成分であるプラノプロフエンの濃度
は、通常0.01〜0.5（ｗ／ｖ）％を漂準とし、使用
目的に応じて適宜増減する。 ホウ酸は、通常浸透圧比を１程度とする量を配
合すればよく、一般的には0.5〜２（ｗ／ｖ）％程
度配合される。 本発明は、活性成分としてプラノプロフエン
を、等張化剤としてホウ酸を選択したところに要
旨があるので、これ以外の成分については自体既
知の点眼剤処方に通常用いられる成分を、通常量
配合すればよいことは容易に理解されよう。 上記以外の配合成分の具体例及びその好ましい
配合量を例示すれば以下の通りである。 溶解補助剤としては、ポリオキシエチレンソル
ビタンモノオレート、ポリオキシエチレンオキシ
ステアリン酸トリグリチライド、ポリエチレング
リコール等の非イオン性界面活性剤等を用いるこ
とができる。 増粘剤としては、ポリビニルピロリドン、メチ
ルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロ
ース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシ
プロピルセルロース等を使用することができる。 眼科用防腐剤としては、塩化ベンザルコニウ
ム、塩化セチルピリジニウム、クロロブタノー
ル、メチルパラベン、プロピルパラベン等の常用
のものを使用することができる。 キレート剤としては、エデト酸ナトリウム等を
添加することができる。 本発明点眼剤のPHは6.5〜8.5程度、就中7.5程度
が好ましい。 本発明の消炎活性成分の点眼量は、眼炎症を有
効に消炎させるに十分な量であればよく、症状、
炎症の種類等によつて変動しうるが、一般に１回
５〜200μｇ程度である。投与回数は１日１〜４
回の範囲で適宜選択しうる。もちろん、プラノプ
ロフエンをヘルペスウイルスに起因する眼炎症治
療に用いる場合にも、上記点眼量及び点眼回数で
十分である。 次に、本発明の効果について述べる。 実施例 １ 眼刺激試験を実施するため、まずその判定基準
の設定を次のようにして行つた。すなわち、以下
の実験処方例１、２、３及び４を健康男子10名に
点眼し、眼刺激の程度を比較して設定した。 実験処方例 １ 塩化ナトリウム620mgをPH7.4の0.04Mリン酸塩
緩衝液100mlに溶解し、ろ過滅菌して点眼液とす
る。 実験処方例 ２ 塩化ナトリウム660mgをPH6.5の0.04Mリン酸塩
緩衝液100mlに溶解し、ろ過滅菌して点眼液とす
る。 実験処方例 ３ 塩化ナトリウム680mgをPH5.5の0.04Mリン酸塩
緩衝液100mlに溶解し、ろ過滅菌して点眼液とす
る。 実験処方例 ４ 塩化ナトリウム680mgをPH4.5の0.04Mリン酸塩
緩衝液100mlに溶解し、ろ過滅菌して点眼液とす
る。
【表】 表−の結果より、刺激性の判定基準を下記の
ように設定した。 点数 − 刺激、不快感なし（実験処方例１を点眼）
……０ ＋１ 少し刺激を感じる（実験処方例２を点眼）
……１ ＋２〜＋３ 刺激がある（実験処方例３を点眼）
……２〜３ ＋４ 強い刺激を感じる（実験処方例４を点眼）
……４ この判定基準に基づき、以下の実験処方例５、
６、７及び８を健康男子10名に点眼し、眼刺激の
程度を比較した。 実験処方例 ５ プラノプロフエン100mg及び塩化ナトリウム850
mgを精製水に加え、水酸化ナトリウムを加えて溶
解し、PHを約7.5に調整する。その後精製水を加
えて全量100mlとし、ろ過滅菌して点眼液とする。 実験処方例 ６ プラノプロフエン100mg及びｄ−マンニツト
5000mgを精製水に加え、水酸化ナトリウムを加え
て溶解し、PHを約7.5に調整する。その後精製水
を加えて全量100mlとし、ろ過滅菌して点眼液と
する。 実験処方例 ７ プラノプロフエン100mg及び濃グリセリン2500
mgを精製水に加え、水酸化ナトリウムを加えて溶
解し、PHを約7.5に調整する。その後精製水を加
えて全量100mlとし、ろ過滅菌して点眼液とする。 実験処方例 ８ （本発明方法） プラノプロフエン100mg及びホウ酸1600mgを精
製水に加え、ホウ砂800mgを加えて、PHを約7.5に
調整する。その後精製水を加えて全量100mlとし、
ろ過滅菌して点眼液とする。
【表】 表−から本発明の点眼液では、塩化ナトリウ
ム、ｄ−マンニツト及びグリセリンを用いた処方
に比較して刺激性に有為差が認められ本発明の点
眼液の低刺激性が証明された。 実験例 ２ 家兎角膜ヘルペス炎に対して、非ステロイドで
あるプラノプロフエン及びステロイドであるデキ
サメサゾンがどのような影響を与えるのかを検討
した。 （方法） ヘルペスウイルス： ６×107PFU／mlの10倍希釈液50μを摂取 群： 0.1％プラノプロフエン点眼群（ｎ＝７） 0.05％デキサメサゾン点眼群（ｎ＝７） 生食点眼群（ｎ＝６） 点眼方法： ウイルス摂取の５日前より１日４回１滴点眼し
た。 観察： １％ローズベンガルにより染色し、kaufman
ら〔ARCHIVES OF OPHTHALMOLOGY、
69、926（1963）〕の採点表に従い、採点する。 （結果） 付図に示すように、プラノプロフエン点眼群
は、生食点眼群と同様な治瘉経過を示し、角膜ヘ
ルパス炎に対して影響は認められなかつた。一
方、デキサメサゾン点眼群では、生食点眼群に比
較してピーク時の採点が高く、また治瘉速度が遅
い。 以上の結果より、デキサメサゾンは角膜ヘルパ
スを憎悪するが、プラノプロフエンは憎悪しない
ものと考えられる。 実施例 １ プラノプロフエン100mg、ホウ酸1600mg、ポリ
オキシエチレンソルブタンモノオレート200ｇ及
び塩化ベンザルコニウム５mgを精製水に溶解し、
ホウ砂800mgを加えてPHを約7.5に調整する。その
後精製水を加えて全量を100mlとし、ろ過滅菌し
て点眼液とする。 実施例 ２ プラノプロフエン100mg、ホウ酸1600mg、パラ
オキシ安息香酸メチル26ｇ及びパラオキシ安息香
酸プロピル14mgを精製水に溶解し、ホウ砂800mg
を加えてPHを約7.5に調整する。その後精製水を
加えて全量を100mlとし、ろ過滅菌して点眼液と
する。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明点眼剤のヘルペスウイルス炎
に対する効果を示すグラフである。 ●−●：生理食塩水点眼群、〇−〇：プラノプ
ロフエン点眼群、×−×：デキサメサゾン点眼群。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. １ プラノプロフエン及びホウ酸を含有してなる
    点眼剤。
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