JPH02167178A - 圧縮形ステント及びその付与装置 - Google Patents

圧縮形ステント及びその付与装置

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JPH02167178A
JPH02167178A JP1062324A JP6232489A JPH02167178A JP H02167178 A JPH02167178 A JP H02167178A JP 1062324 A JP1062324 A JP 1062324A JP 6232489 A JP6232489 A JP 6232489A JP H02167178 A JPH02167178 A JP H02167178A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 く産業上の利用分野〉 本発明は、血管内ステラ１・に係り、経皮的、透視式脈
管形成術（ＰＣＴＡｌ法あるいは経皮的脈管形成術（Ｐ
ＴＡ）法いずれかにＪ：るバルーン式脈管形成術の後に
動物あるいは人類の末梢血管あるいは冠状動脈内に適用
して血管の通過性を維持しておく血管内ステ．ノ１・に
係る。
本ステノｊ一は１本１本のワイヤを一緒に溶接し、外側
カテーテル内に入れろようにその筒型の直径を小さくす
るようその軸方向に沿一，て圧縮しこの圧縮状態を保ち
得ろステラ１−であって、又バ４　−シ式脈管形成後に
内側カテーテル及び案内ワイヤを用いてステントを脈管
形成領域に永久的に挿入配置、そして固定して急性の脈
管再閉塞及び爾後の再狭窄を防Ｉ１ニするものである。
本ステノｌ・の構造はその寸法及びその装置の材質は動
脈の内部に所与のラレアル方向の力を与えて血管を閉塞
しようとする力に抗してその形状を保持するように選ば
れろ。この閉塞力は血管内膜切開片、その垂れ下がり、
けいれんによる急性再閉塞ばかりでなく血小板による再
狭窄に基因する力も含まれろ。こわらはステ．／）・自
体の上に新ｈに成長する血管内膜により防止乃至は発症
を遅らせ得ろ。ステラ１・の長さは種々変えられたり１
　４ｒ所に１本以上のステラ１−を用いて血管の曲がり
に対処しｔコりその他持殊な血管の性質に対処する事が
出来ろ。内側及び外側カテーテルの端末にある放射線不
透過性マーカ物質により外部からの監視により所望のと
ころにステラ１〜を置くことの出渠るようにしｔ二り、
或いはステラ１・自体を放射線不透過に作ることも出来
ろ。
・く従来の技術〉 米国特許第４，５５３，５４５号明細河及び図１石には
ワイヤコイルをその長さ方向の回りに回転し、巻回数を
減らして直径を太くするような血管内に挿入した後拡張
できろ装置が示されている。
米国特許第４，５０３，５６９号明細書及び図面にはぜ
旋巻きコイルが１１５゜Ｆ乃至１２５’　Ｆの範囲に転
移温度をイイする形状記憶ニチ、ノル（Ｎ　Ｉ　Ｔ　Ｉ
ＮＯＬ）ａ金で作られたものが示されている。血管内に
置いた後このコイルが加熱されてもとの人きさ及び形状
を取戻すように加熱される。これら従来例に示された解
決策では装置に熱か機織力かを加え、ステントをその場
で拡張する結果人体を傷つけることになる。
米国特許第４，５８０，５６８号明細書及び図面に示す
ものにおいてはステントが細かいジグザグ模様にした０
、　４５ｍｍ　（０，０１８インチ）のステルススチー
ル・ワイヤより作られている。このステントを血管系内
にステントを配置するのに用いろンース内にこのステン
トを取付けるため圧縮してその寸法を減少する。ステン
トをその通路内に置いて保持するためこのンース内を通
ず平らな端末をもったカテーテルが用いられるがこのシ
ースが引き抜かれている同にステントを原型まで拡張し
通路を拡張できろようにする。仕様書によればこのステ
ントが原型に復するｔコめのエネルギー分のみが曲げら
れたス子ント内に貯えられていたことになる。
この装置及びその付与装置は多数の制約及び問題点に悩
まされていた。
一連のワイヤをジグザグ模様に折り曲げるようステッド
を格好付けるにはステントの両端でワイヤを極端に曲げ
て格好を付けなければならない。
このワイヤはワイヤ径の数倍の割合でのみ曲げ得る。正
確な倍数は材料の性質によって変わる。
この公知例の特許では、０．０４５７２センチメートル
（０，０１８インチ）径のワイヤを用いており、その曲
げ程度は、０２センチメ−１、ル以下である。
この曲げ率はおよそ１から４３７となる。ワイヤが曲げ
られてジグザグ模様となるので隣の脚との間にある程度
の角度があり、これが脚間の最小スペースを限定するこ
とになる。ステントが短い時はステンｊ・を圧縮するに
大きい力を必要とする。と言うのはエネルギーが曲がり
のみに貯えられるからである。ステントがその直径に比
し比較的短い時にはワイヤを曲げてステッドを圧縮する
に要するに力は大きい。これまた、曲がり部分のみがエ
ネルギーの貯わえられろ場所ｔ！からてある。ステン！
・がその直径に比し比較的長く作られた時には血管を開
いて保持しておくに必要な力は減る。
クレームには完全拡張で長さ５．５ｃｍＸ径４　ｃｍ及
び長さ３．０ｃｍ　Ｘ径２．５ｃｍのステン！・を特に
取り上げている。この比較的大きい長さ及び直径は力が
管器官に広く兼用できることになるが非常に大きい末梢
動脈・静脈のみにしか適用できないことは明らかである
。もう１つの作用はステンＩ・が圧縮し得る絶対的の最
小寸法にある。前述したように端末における隣接ワイヤ
間の角度関係はその隣接ワイヤ間の最低間隔を限界し、
これ（よステントの最小寸法を冠状動脈及びこれと同等
な寸法の血管には兼用できない寸法に限定してしまう。
更に加えて、ワイヤの直径と材料組成はその長さにわた
り連続であるから、これらのパラメータは変わらずジグ
ザグの曲がり部と直線部との間に異なった特性を与λる
。材料の曲がり部分のみが貯又られるエネルギーに関与
するので、曲がり部対直線部との特性はすべての要求、
特に生体適応性材料使用の必要性が加わった時（よ当然
に兼用できることｔζはならない。更に１本のワイヤで
ジグザグ模様を縁密に完成させるにはスリーブを２っの
末端におき、ワイヤを一緒に接続するがこれはこの点に
おいて異質性を生ずる。
く課題を解決するための手段〉 本発明においては従来のこれらの本来的の制約を回避す
るのに全〈従来と異なる解決手段を採り、個々の部分を
一緒に溶接し、材料の曲げ部の必要性を完全に排除した
。
この手段は上述に列挙した制限・制約すべてを解決する
。
本発明によるステッドは他の解決手段としてワイヤの本
数を少なくして用いない限り必要とする脈管寸法までは
縮径出来ないような特に小直径の冠状動脈でも用い得る
。
もし本数の少ないワイヤが用いられたとすると、血管壁
にかかる力も血し′壁を覆う力も甚だしく限定されろこ
とになる。
このステンｊ・の付与装置は人体の外部から狭窄領域に
対するステン１−の位置決め手段はもたない。
案内ワイヤも用いられず、ステンｌ−がカテーテルの近
位端から挿入されて用いられる。
〈発明の概要〉 本発明は病変した冠状動脈あるいはその他太い脈管の紅
皮的透視弐ＭＦｃ管形成術（ＰＣＴＡ）あるいは経皮的
脈管形成術（ＰＴＡ）がどちらかであるバルーン式脈管
形成術に関連して用い、−術後の脈管の急性の再閉塞と
か再狭窄を防止する予防ステントを特徴とする。
本ステン１−は手術の延長として、バルーン式形成手術
後直ちに施す。本ステントは末端が開放しているチュー
ブ形状であ快これはワイヤの組がその端末で最終的に軸
に対し斜め方向になろＬうに一緒に溶接され、次いでこ
れが筒状に成型され端末ワイヤが一緒に溶接される。こ
の構成を採ることにより、ワイヤは一端から反対端へと
斜めに接続される。このワイヤは曲げて密にまとめ得る
ようなスプリング材であって小直径チューブに変形でき
、直球セグメントにエネノ１ギーを貯えるが圧縮力が除
去されろとワイヤが斜めのワイヤから自己拡張して元の
筒状体直径への力を発する。この回復力は動脈を拡張し
た位置に保持しておきｌっ動脈を閉止しようとする他の
すべての力に抵抗するに適当である。この選ばれたステ
ント構造は動脈を支持する乙の構造体の若干割合部分が
新面管内膜層の組織成長を与え、プラーク　（平滑班）
あるいはその他のｔａ維成長を防止し又再狭窄を遅らせ
ｔｌ：りもする。本ステントはステッドを取り囲み圧縮
する外側カテーテルを用いて経皮的に挿入され、その圧
縮されたステン！−と同等の直径を有し同等の寸法を有
する内側カテーテルを用いて該ステシトを外す。内側カ
テーテルを通る案内ワイヤが患部へステントを置く助け
をし、一方、外側カテーテル上のイプンヨナルな案内カ
テーテルが動脈内への内・外カテーテルの挿入の助けを
する。
この案内ワイヤは従来のバルーン式形成術に用いｔ二案
内ワイヤと同じものでよい。
ステッド自体の位置はフレオロスコープあるいは同様の
装置を用いてカテーテル端上のｊｌｉ射、線不透過性マ
ーカを監視し決定しステン１−を適正な場所に置くこと
ができるようにする。ステッド自体はプラチナあるいは
プラチナイリジウムのような放射線不透過性材ネ４上り
作ることもでき、同しフレオロスコープ技術を用いてス
テッドを狭窄部位に容易に配置できろようにする。本ス
テントは開通状態を確保しこの部位における急性の再閉
塞及び再狭窄を防止する。
〈実施例〉 第１図は、本装置を構成する個々のワイヤ１０がまだ曲
げられず成形もさｔＥない状態を示す。第２図において
は溶接部１２がワイヤ１０の末端を１本おきに接続して
いる状態を示す。ここに使われたワイヤは生体適応金属
のいずれかである。この生体適応金属は３１６ＬＳＳの
ような３（１０シリーズステンレススチー゛ル、７°ラ
ヂナ及びプラチナイリジウムｏ金、Ｍ　Ｐ　３５　Ｎの
ようなコバルＩ−−−クロミウム合金及び非合金チタン
等を含む。溶接部は冠状動脈に適用するためには代表的
な長さ１ない１ノ２ミリメー１−ルの範囲にある。例え
ばＮｄ／ＹＡＧ＋、−ザがＪ／、１５ワツｌの出力で用
いられこの溶接を達成するが、抵抗溶接のような溶接工
程を用いる事もできろ。
第３図においてはワイヤｌＯの曲がり部１４は各溶接部
１２において“Ｖ′°形態をとる。これら１２本のワイ
ヤ１０は第３図に示すように一緒に溶接され、第４図に
おいては、筒状ステント１（１０の形態に成形されるが
この筒体形状はワイヤ端末を一緒に溶接することで達成
されろ。曲がり部１４はワイヤ１０が第３図に示すよう
に一緒に溶接された後に成形されてもあるいは溶接前に
成形されてもよいが、何れの場合でもワイヤは曲がり部
により離間され筒状体全表面積の若干バー・セント、例
えば１０〜２５％程度だけが金属より成る。この金属部
面積が小さいことについての利点は後で説明する。
ステンＩ・１（１０を形成するこの方法はワイヤ端末が
単に溶接されろのみであるから所要とする特性をもった
所望するワイヤを利用できる。例えば変型としてワイヤ
１０を所望とする角度に曲げて、この曲げられたワイヤ
を筒状に成形保持させ、里純なジグ及び固定具を用いて
全構成体を溶接で閉じ合わせてもよい。
この手法で変更できろものはワイヤ寸法、利用金属、ワ
イヤ長さ、溶接長、曲げ角度及び筒体直径である。冠状
動脈に対しては直径約１／ｌ０ＸＩ（０，（１０４イン
チ）程度のワイヤで長さ４〜１５ｍ１ステント直径で２
〜５ｆｆｉＩ＋のものが用い得ろ。このような冠状動脈
ステントに用いられるワイヤの本数はステントの直径に
より８〜１６本にわたり変更できる。乙のように冠状動
脈に適用するに必要な特に小寸法のものなど、ど／しな
所要とする冠状動脈の要求にも応えられるように容易に
製造調製できる。
これら範囲のワイヤ寸法及びステル）・寸法は上述した
ように筒状体全表面積に対する金属外部表面積を代表的
に１０〜２５％となし得る。
より太い末梢動脈については直径０．１５ｎ＋ｍ（０，
（１０６インチ）ないし０．４ｍｍ　（０，０１６イン
チ）、長さ１０ないし２５ｍ１１のワイヤであって、ス
テント径が５〜１５關のものが利用できる。ここに用い
られたワイヤの本数はステル）・の直径により８〜１６
本と変更される。
第４図にはステント１（１０の側面図を示す。この図は
個々のワイヤで形成した筒状体を示す。第５図はワイヤ
が一緒に溶接された端末におけるワイヤ１０の１対間の
間隔が均一であることを示し、第６図はステントの半分
長のところの個々のワイヤ間が均一の間隔であることを
示す。
第４．５．６図においては、ステント１（１０はワイヤ
１０が最大限度に離れてエネルギーを貯えず、完全な不
拘束状態にある。第７図においては、ステッド１（１０
は外側カテーテル１６内に包囲圧縮され、ステルｌ−１
（１０の長手軸方向に案内ワイヤ１８が通されている。
このステント１（１０の大きさはこれが圧縮された時に
ワイヤ１８をステントに容易に通すことのできる寸法で
ある。内側カテーテル２０の大きさは外側カテーテル１
６内に嵌合する大きさであるが内側カテーテルが外側カ
テーテル内を容易に滑ることのできる材質のものである
。内・外側カテーテル２０．１Ｂの両方の端末には放射
線不透過性マーカ２２があり、これは装置本体外部のＸ
線励起及びフレオロスコープ監視装置の利用により、こ
れらカテーテルの位置を測定可能とする。特別な案内カ
テーテル２１が外部カテーテル１６を包囲する。
これら以上の部材すべてが動脈２８内に挿入されるがこ
れについては後述する。動脈２８は狭窄部位３０を有し
、これが動脈を一循する。第８図においてステルｌ−１
（１０が外側カテーテル１６から外され、これが狭窄部
位３０を支える。狭窄部位３０でのステル１−ｉｏｏの
取り外しを達成する装置及び手順については後述する。
第９図においては、内・外カテーテル２０．１６、案内
ワイヤ１８及び案内カテーテル２１が示されている。標
準Ｙ−コネクタ止血弁２４．２６は夫々のバルブ調節キ
ャップ２５．２７と一緒になって出血を制御する。止血
弁２４は中央孔を有しこれは内側カテーテル２０が滑り
挿通出来るような寸法である。止血弁２６も中央孔を有
しこれは外側カテーテル１６が滑り挿通出来るような寸
法である。
ハブ２３は中央孔を有しこの寸法は案内ワイヤ１８が滑
り挿通出来る大きさである。この構成はキャップ２５．
２７が締まっている位置からゆるめられ図示していない
０リングを夫々自由ぼこして隣接部品が滑り得るように
した時に内・外カテーテル２０゜１６が互いに滑り動け
るようにする。調節ができた後はキャップ２５，２７が
再び締められ、隣接部品に対し、０リングを締め付けそ
の相対的動きを止め、血液の流出を封止する。案内カテ
ーテル２１は外側カテーテル１６を取り囲み、近位端へ
ブ２６人により止血バルブ２６に固定される。
ｒ！ＪＪ脈２８に対してバルーン式形成手術を施すには
第７図に示すようにしてなされ、狭窄部位３０にわｔコ
リ血管内腔を伸張、変形あるいは拡張する。案内ワイヤ
１８及び案内カテーテル２１はバルーン式形成術に用い
たものと同じものであり、外側カテーテル１６を案内す
るためその場に残される。バルーン式形成施術の後、内
・外カテーテル２０，１６及びステルｌ−１（１０は、
第７．９図に示すようｊζ組み立てられ、動脈２８内に
置かれるが、外側カテーテルの末端にステントが予め装
着されており、このステントを圧接して内側カテーテル
があり、そして外側カテーテルは第９図に示すように案
内カテーテル２１内に包囲されている。このようなステ
ント１（１０を装填する方法は後述する。これらの部品
は全部予め消毒され、バルーン式形成施術に用いられた
と同じ経路を通り同じやり方で血管内に挿入されていく
が、患部をＸ線照射して患部付近を７レイロスコープで
観察Ｌ７放射線不透過のマーカ２２の位置を監視する。
ステツｌ−１（１０が放射線不透過性材料の１って作ら
ｔ’ｔ　ｔ：、場合（ｒはこれも又位置監視される。
案内ワイヤ１８は内側カテーテル２０の内部に挿通され
、内・外カテーテルはステ、、、１・１（１０の患部へ
、の挿入及び位置決めの間、第９図について前述したよ
うにバルブキャップ２５．２７を締めろことにより、近
位端（ζおいて共に係止せられろ。内側カテーテル２０
は第７図に示すようにステツＩ・１（１０の近位端を押
圧するので、これはステツｌ−１（１０の狭窄部位３０
内への挿入位置決定中、固定されｔ二カテーテル１日及
び２０に関してステントが同０相対位置に保持されるこ
とを保証するものである。内・外力子−テ３．２Ｑ、１
６の端末からステツ＋１（１０へ至る距離は分かってい
るので、ステ′：／１−の遠位端の位置は決定できろ。
前述１７たようにステッド１（１０自体が放射綿不ａ過
性にさハＡ（ば、−ルオロスニ」−ブーＣその位置は賽
易に決定できろ。案内ワイヤ１８はカテーテル１６及び
２０より６可撓性大きく、カテーテルを動脈内に持って
いくのに用いられる。案内カテーテル法ルが予め動脈に
ぴったりと隣接し′Ｃおかれ、残りの組を体の寮内カデ
ー°−：ｙ−ルを通っτ滑り込まさね、この手順が完了
する。小者の体に接しておかれろフレ４ｔ１スコープが
ステント１（１０が第７図に示すように狭窄部位に置か
第１た時を指示する。次にバルブキャップ２５がゆるめ
られ、ハシ２３及びバルブ２４により位置保持されてい
る内６！ＩＪカテーテル２０が近位方向に動かさ第１ス
ー？ントが第８図に示すように外されるまで外側カテー
テル１６を内側カテー”チルより引き抜く。外側カテー
テル１６が引き抜かれるこの経過において、内側カテー
テル２０はステツｌ−１（１０をその場所に保持−する
。７．チット１（１０が外側力ｔ−チルＩ６から外され
た時このステツ１−は図示しであるように自分で拡張し
、狭窄部位３０の領域に対しこれを支え且つ固定する。
ステント＋（１０が外された後は全組立体が引き扱かれ
ステントのみが血管中に残る。
この簡単な手続はバルーン式形成術のような一最のカテ
ーテル法のみを必要としてステツｌ−１（１０を狭窄部
位に配置することができろ。
ステッド１（１０の設置はバルーン式形成術のａ　？＋
ｔｌ的手順であ、って同じカテーテル法中としてなさオ
’ｔ　。
このカテーテル法に要する時間が若干長くなるに過ぎな
い。乙の手順の結果によるこの若干の時間延長は人体が
十分耐え得るものである。ステント１（１０が拡張され
るとこｔｌは全方向外方に向いたラジアル力を発揮する
ようにして狭窄部位の血管内壁を支える。
この力は２つの重要な作用をなす。１つの作用はけいれ
ん等による血管内方への力に抗して血管を開いｒ二状態
に保持し、前もってなさ第１だバルーン式形成術によっ
て生じた血管内股″フラップあるいは切片を本質的に添
着し血管の通りをよくする。
この力は前述したパラメータの選択により調節できろ。
乙の力の第２の作用は血管２８の内壁内にワイヤを強固
に固定することである。この第２作用はステント１（１
０の・ノイ１゛１０の１−に組織の発芽あるいは新しい
内膜の早期再生を助け、再狭窄が滅多に生１ニないよう
にする。前述したように金７嘱表面積のυ１合が小さい
ことはこの早期再生ができるようにし、かっ血栓による
急性の閉塞の防止にも役立つ。
前述したように、ワイヤ１０によって生ずるスフ。
リノゲカは所与の手順に」、て調節できる。このスゴリ
ノグカは動脈２８を完全に開いて保持−孝ろに十分な力
でなげｉ］ばならないし、また血管収縮力、けいれん及
び狭窄部位３０に生してくろ５またなプ′ノークの逐次
発生に対抗できなければならない。また、と言ってこの
力は血管壁の損錫を避けろため上記要求以」−〕の力で
あってはならない。
ステッド＋（１０の直径は、外側力士−テル１Ｇ内に嵌
着させるために圧縮される時はその寸法が２−６分の１
まで縮径されろ。この寸法調節の範囲及びスプリング定
数の変化範囲は拡張力の調節を所望とする大きさに変え
られろようにする。
１１Ｍ述したＬうに、ステツｌ−１（１０の代表的寸法
は外側カテーテル１６内に嵌め込むために圧縮した時の
最小外径寸法２〜４ｕｕａ、太い動脈血管内で外した時
の５〜１５１ＩＩＩ１１から、外側カテーテル１６内に
嵌めこむために圧縮した時の１〜１磯闘、冠状動脈内に
外した時の２〜５ｏｍの範囲である。
ステッド１（１０の長さは場合によって甚だ差があり、
狭窄部位の長さに適合できる程度のものであるが、狭窄
部分の長さより常に長くなければならない。プラークあ
るいは病変部位の前後の血管の曲がりくねりとか曲がり
角がある場合、ステント１（１０の適用に融通性をもた
せるため、ステントの長さを狭窄部の長さより短くし曲
がった血管部分あるいは外側カテーテル１６において１
つ以上のステノ１−をたてに並べ、カテー′チルの曲が
りがステＪ１・の端末同志の間の点で得られるようにす
ることができろ。
ステッド１（１０を外側カテーテル１６に装着するに総
体的に筒状をした特殊な道具３２が用いられる。
この道具３２の断面を第１０図に示すがこれは筒状体の
一端から内方へ延びるフレア付開口３４及び外側端から
の円形ボア３６とを有し、これら２つの部分の間のフラ
ット部３８を有する。外側カテーテル１６が道具３２の
中にボア３６の底まで挿入され、そして内側カテーテル
２０がボア３６に入る一寸手前にもってこられると共に
一方案内ワイヤ１８はこのボア及びフレア付き開口両方
共貫通して本道具を完全に貫通する。外側カテーテル１
６、内側カテーテル及び案内ワイヤ１８は前述した方法
でバルブキャップ２５．２７を用いてこの関係で固定せ
られる。
次に、ステン１−ｔｏｏはフレア付開口を通して押し込
まれるがこの間口３４はステントがフラット３８を越え
てボア３６に至るのを案内し、ボア３６ではステント１
（１０がスプリング力で開く。これを第１１図に示しこ
れでステント装填作業が完了する。道具３２は次にカテ
ーテル１６の周りから取り除かれる。
〈発明の効果〉 ステントは組立容易であり、ワイヤは溶接により接合さ
れるのであるからワイヤ寸法及び材質は所望とするラジ
アル力及び対象血管寸法のみに基づき選ぶことができる
。溶接はワイヤ接点におけるワイヤ間間隔が０であるか
らどんなワイヤでも溶接できる。冠状動脈に必要とする
特に細いステントでもこの技術を用いれば容易に作るこ
とができろ。
内・外カテーテルの端末にあるマーカとじての放射線不
透過材料の利用は、ステント自体に放射線不透過材料を
用いたのと同様に７しオロスコープを用いろだけでステ
ントを正確に位置づけろことができる。ステッドを外側
カテーテル内部に積極的に係止するため円形断面を有す
る内側カテーテルの利用はステントが容易に外れ易くす
ることになる。と言うのは、圧縮されたステントの拡張
しようとする力が外側カテーテルの内壁を押しつけ支え
るようにしているからである。この装置はどんな要求に
も容易に応え得ろパラメータをもった簡単な構造である
。
Ｙ−コネクタ止血バルブ２４及び２６の利用はステンｌ
−１（１０の位置における動脈の形状寸法を測定するこ
とが必要な時に放射線不透過の薬用１を含ませた液体を
注入もできろようにする。必要ならばステンｌ−１（１
０を設置した後に案内ワイヤを除去してこのスペースを
液体注入に利用できる。
本発明は図示された実施例について説明されたが、この
説明は発明を限定する意味で説明しようとするものでは
ない。図示された実施例の種々変型並びに本発明の他の
実施例は本明細書を参考にすれば当業者にとって明白で
あろう。従って請求範囲は以上のような変型あるいは他
の実施例をすへてその範囲に含まれるものとして記載さ
れている。
【図面の簡単な説明】
第１図はアタッチメントに整列された個々のワイヤの前
面図、第２図は個々のワイヤが一緒に溶接された場合の
前面図、第３図は溶接されたワイヤの曲がり部が筒状に
成形されない前の前面図、第４図はステントの側面図、
第５図は第４図５５綿で切った略図、第６図は第４図６
−６線で切った略図、第７図はステントが動脈内に置か
れる前の状態を示し、内側カテーテル、外側カテーテル
、案内ワイヤ及び装着さｆまたステントと共に動脈の縦
方向断面を示した図、第８図はステントを外側カテーテ
ルを引き抜くことによりステントを外し動脈中に置いた
後の状態を示す図、第９図はＹ−コネクタ止血バルブ及
び案内カテーテルと一緒に組込んだ内・外カテーテル及
び案内ワイヤを示す図、第１０図はステン１−を外側カ
テーテルの適正位置に装填する道具の断面図、第１１図
は外側カテーテル内にステントが装填された状態の第１
０図の断面を示す図である。 ステントワイヤ。 曲げ部。 案内ワイヤ。 案内カテーテル。 狭窄部。 ステン１− 溶接部 外側カチーチル。 内側力・【−チルＰ ＩＩ＋脈。 ステント装着道Ａ。 ＦＩＧ、８

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）ワイヤで形成された全体的に筒状型式の血管ステ
    ントにおいて、 （ａ）本質的に真直な中央セグメントを各々が有する多
    数本の等寸・等形のワイヤであって、端末セグメントが
    上記中央セグメントに対し斜めに曲げられ、上記ワイヤ
    各々の端末セグメントは本質的に他の端末セグメントに
    対し平行とし、 （ｂ）上記曲げた端末セグメントを平行に方向づけした
    各ワイヤの互いに隣接するワイヤ同志が重なり相接する
    ようにして上記ワイヤが筒状を形成するように方向づけ
    及び等間隔とし、 その結果、各隣接対ワイヤの上記中央セグメント同志の
    なす角が鋭角となり、総ての端末セグメントにおいてワ
    イヤ同志が固着されており、 （ｃ）上記ワイヤはスプリング金属で生体適応性物質で
    形成され、上記ワイヤは上記ワイヤセグメント内にエネ
    ルギーを貯えるように曲げて上記ステントの直径が細く
    出来るようにし、且つこのステントを経皮的に生体内に
    設置し得るべく圧縮した時にこのステントを受け入れる
    大きさの外側カテーテル内に挿入出来るようにした ことを特徴とする圧縮可能の血管ステント。
  2. （２）上記外側カテーテル内に滑り嵌合出来るような寸
    法の内側カテーテルを更に具備し、上記内側カテーテル
    が上記外側カテーテル内に嵌合され、上記ステントが圧
    縮されて該外側カテーテル内に嵌着された時に上記内側
    カテーテルの壁が上記ステントの端末に当たるような寸
    法にされていることを特徴とする前記請求項１記載のス
    テントの付与装置。
  3. （３）上記内側カテーテル、外側カテーテルの端末であ
    って上記ステント付近に放射線不透過のマーカを貼付し
    たことを特徴とする前記請求項２記載の付与装置。
  4. （４）上記内側カテーテルと上記ステントとを同軸に貫
    通して案内ワイヤを通し、該内側カテーテルとステント
    との寸法は該案内ワイヤが中心を滑り通り得る寸法にし
    、循環系に上記カテーテルを挿通する助けとすることを
    特徴とする前記請求項２記載の付与装置。
  5. （５）上記外側カテーテルを滑り挿通せしめる寸法の案
    内カテーテルに該外側カテーテルを同軸的に挿通し、上
    記内・外カテーテルの循環系への案内手段となすことを
    特徴とする前記請求項４記載の付与装置。
  6. （６）上記内側カテーテルが第１Ｙ−コネクタ止血バル
    ブにより上記外側カテーテルに対し係止・封止され、上
    記案内ワイヤが近位端において外部に露出されており上
    記内側カテーテルに対し上記案内ワイヤを抜き差し調節
    出来るようにしたことを特徴とする前記請求項４記載の
    付与装置。
  7. （７）上記内側カテーテルが第１Ｙ−コネクタ止血バル
    ブにより上記外側カテーテルに対し係止・封止可能であ
    り、上記外側カテーテルが第２Ｙ−コネクタ止血バルブ
    により上記管内カテーテルに対し係止・封止可能であり
    、上記案内ワイヤが近位端において露出され、上記内側
    カテーテルに対する上記案内ワイヤの抜き差し調節が出
    来るようにしたことを特徴とする前記請求項４記載の付
    与装置。
  8. （８）上記ワイヤが溶接により共に固定されていること
    を特徴とする前記請求項１記載のステント組立体。
  9. （９）総体的に筒状の道具であって、第１端からの軸方
    向のボア及び同軸セグメントに連接した第２端からの軸
    方向のフレア付開口とを有し、該道具は上記外側カテー
    テル内に上記ステントを装填する手段を設ける寸法にし
    たことを特徴とするステント付与道具。
  10. （１０）上記ワイヤが放射線不透過材料で作られること
    を特徴とする前記第１項記載のステント。
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