JP7841849B2 - 試験ストリップ用のスティックパック型包装 - Google Patents

Description

本発明は、好ましくは縦方向シール接合部を有する細長いホイル管を備え、前記ホイル管の縦方向端部に２つの横方向シール接合部が設けられ、それにより、製品を保管するために、ホイル管内に本質的に気密および湿気のない閉じられた充填空間が提供されるスティックパック型包装に関する。本発明はさらに、そのようなスティックパック型包装を製造する方法および使用する方法に関する。

粒子状製品のさまざまな種類の包装の中で、「スティックパック」と呼ばれる種類が広く商業的に使用されている。そのようなスティックパックは、特に連続生産および少量の製品の投与の観点から、いくつかの利点を提供する。

血糖値検査の分野では、その場での測定に使い捨ての試験ストリップを使用することが知られている。ユーザは、指を刺して一滴の血液を試験ストリップに移すことにより、新鮮な血液サンプルを提供する。光学的に評価される試験ストリップ用に、酵素反応のための化学パッドが担体上に提供され、これにより色の変化を介してグルコース濃度の検出が可能になる。これらの試験ストリップは通常、例えばバイアルまたは試験ストリップコンテナに５０個のストリップなど、大量に販売されている。

これに基づいて、本発明の目的は、スティックパック型包装概念の製造および適用をさらに拡大し、特に、問題のある環境において、強化されたユーザの利便性および特別な製品保護を提供することである。

この目的を達成するために、独立請求項に記載されている特徴の組み合わせが提案されている。本発明の有利な実施形態およびさらなる開発は、従属請求項から導き出される。

本発明は、使いやすい包装で単一の使い捨て試験ストリップを提供するという考えに基づいている。したがって、単一の使い捨て試験ストリップが充填空間に配置され、試験ストリップがサンプル中の分析物を検出するための化学パッドを有し、化学パッドが少なくとも横方向シール接合部の１つから離れて配置されるスティックパック包装が提案される。この配置では、化学パッド内の反応性成分が、包装のシール中に負の衝撃、特に熱の影響によって損なわれることが大部分回避される。この目的のために、試験ストリップの全面化学コーティングは避け、化学パッドは、横方向シール接合部の少なくとも一方または両方から離れた試験ストリップの端部または中間部に提供する必要がある。スティックパックは、環境の影響、特に周囲の空気中の湿気やほこりに対する保護が強化されたコンパクトな容器を提供する。これにより、過酷な条件下でも試験結果の安全性を確保できる。さらに、単一の試験数量により、ユーザは、不必要な大量の包装を運ぶ必要なしに、所定の時間に必要な数の試験のみを購入および／または利用可能に保つことができる。

有利には、化学パッドは、第１の横方向シール接合部の近くに、第２の横方向シール接合部からより遠い距離に配置され、第１の横方向シール接合部は、第１の横方向シール接合部がその近くの化学パッドに影響を与えることができないように、ホイル管内の試験ストリップに先立って提供される。

この方向のさらなる改善は、試験ストリップが概して長方形の形状の担体を含み、化学パッドが担体の一端部および／または中間部に提供される場合に達成される。

光学試験評価を説明するために、ホイル管は、その外面に１つまたはそれ以上、好ましくは２つ～６つ、最も好ましくは３つの参照色の印を有し、参照色は、試験結果を評価するために、分析物との反応から生じる化学パッドの色の変化を比較するように適合される。

最適化された色の定義のために、参照色はそれぞれ、印刷前に予混合されたスポットカラーによって提供される。

さらに有利な尺度として、参照色は、化学パッドの色の変化を比較するためのカラースケールおよび／またはグレースケールを定義する。

好ましい実施形態によれば、印は、異なるサイズの２つの参照カラースケールを含み、小さいサイズの参照カラースケールはホイル管の第１の領域に提供され、比較的大きいサイズの参照カラースケールは、好ましくは第１の領域の反対側に配置された、ホイル管の第２の領域に提供される。両方のスケールは同じ参照色を表示する必要がある。したがって、（例えば、視覚的なまたは機器による）試験評価のさまざまな方法を使用することができる。

ホイル管は、以下の選択肢、すなわち、
ｉ）相互に対向する縦方向縁部を接合する縦方向シール接合部を有する可撓性平坦ウェブ、
ｉｉ）互いに重なり合って提供され、対になった縦方向縁部に沿って２つの縦方向シール接合部を有する２つの可撓性平坦ウェブ、
ｉｉｉ）縦方向シール接合部がない押し出し管部、
のうちいずれか１つから形成することができる。

有利には、ホイル管は、好ましくはアルミニウム層を含む複合層平坦ウェブから形成される。これにより、軽量で非常に柔軟でタイトかつ強力な封じ込めを実現できる。

湿気の影響をさらに抑制するために、充填空間を乾燥させるための乾燥剤をホイル管が含む場合はさらに有利であり得る。乾燥剤は、充填空間内またはホイル管のホイル材料内に配置することができる。

さらなる使用の改善は、ホイル管が、使用済みの試験ストリップをその上に配置するための接着領域またはゴムライニングをその外面に含むことを提供する。接着剤が剥がされたときに接着剤が部分的に接着する可能性のある接着領域に保護シートを設けて、シートを、例えば臨床報告に関するラベルとして他の場所に貼り付けることができるようにすることも考えられる。

本発明の別の態様は、以下のステップ、すなわち、
ａ）好ましくは、可撓性平坦ウェブの互いに対向する縦方向縁部を接合することによって細長いホイル管を形成するステップ、
ｂ）ホイル管の縦方向端部に設けられた第１および第２の加熱定着された横方向接合部によってホイル管をシールし、それにより、製品を保管するための閉じられた充填空間を提供するステップ、
ｃ）サンプル中の分析物を検出するための化学パッドを有する使い捨ての試験ストリップを提供するステップ、
ｄ）第２の横方向シール接合部を閉じる前に、充填空間に試験ストリップを導入するステップ、
ｅ）化学パッドが第２の横方向シール接合部から離れて配置されるように、ステップｄ）において試験ストリップを配置するステップ、
を含む、スティックパック型包装を製造するための方法に関する。

このようにして、プロセス製品に関連して上で概説したように有利な効果が達成される。

さらに湿気を減らすために、充填空間を乾燥ガスでパージすること、および／または充填空間に乾燥ガスを導入する前に試験ストリップを乾燥させることが有利である。

さらなる有利な手段として、１つまたはそれ以上の参照色の印は、印がホイル管の外面に現れるように、出発ホイル材料に適用される。

有利には、ホイル管は、以下のステップ、すなわち、
ｉ）好ましくは加熱定着された縦方向の接合部によって、可撓性平坦ウェブの互いに対向する縦方向縁部を接合するステップ、
ｉｉ）可撓性平坦ウェブの２つの合同な部分を互いに重ね合わせて提供し、それぞれの縦方向シール接合部によってそれらの対の縦方向縁部を接合するステップ、
ｉｉｉ）押し出された管材料から一部を切り取るステップ、
のうちいずれか１つによって形成される。

本発明のさらに別の態様は、以下のステップ、すなわち、
ａ）単一の使い捨て試験ストリップを含むスティックパック型包装を提供するステップ、
ｂ）ホイル管を、好ましくは事前に弱めた、または鋸歯状の引き裂き部分で引き裂くことにより、包装から試験ストリップを引き出すステップ、
ｃ）サンプル、好ましくは体液のサンプルを化学パッドに適用するステップ、
ｄ）試験結果を評価するために、分析物との反応から生じる化学パッドの色の変化を参照色の印と比較するステップ、
を含むスティックパック型包装の使用に関する。

有利には、色の比較は、機器、特に好ましくはデジタルカメラ（特にスマートフォン）を含むモバイルデバイスによって光学的に、またはユーザによって視覚的に行われる。

以下では、本発明は、図面に概略的に示される実施形態の例に基づいてさらに説明される。

単一の使い捨て試験ストリップを含むスティックパック包装の正面図を示す。 図１のスティックパックの背面図である。 開封された図１のスティックパックおよび外側に取り付けられた試験ストリップを示している。 試験ストリップを含むスティックパックを製造するための機械の概略図である。

図１～図３に示されるように、スティックパック包装１０の例示的な実施形態は、縦方向シール接合部１４、およびホイル管１２の縦方向端部における２つの横方向シール接合部１６、１８によって閉じられる細長いホイル管１２を含み、充填空間２０は、すべての側面で閉じられており、単一の使い捨て試験ストリップ２２が配置されている。

図１は、充填空間２０に囲まれた仮想線の試験ストリップ２２を示している。試験ストリップ２２は、長方形のキャリアホイル２４と、キャリアホイル２４の一部に設けられた化学パッド２６とを有する。化学パッド２６は、液体サンプル中の分析物、特に血液サンプル中のグルコースを検出するための、酵素と、メディエータのような補助物質とを含む。そのような試験ストリップ２２は、例えば、商品名ＡＣＣＵ－Ｃｈｅｋでそれ自体が知られており、入手可能である。試験ストリップが、例えば乳酸またはコレステロール値を測定するためなど、他の目的を意図していることも考えられる。

化学パッド２６は、熱、湿気および他の影響を受けやすい。

ホイル管１２は、保管中の環境の影響から保護するために本質的に空気および湿気で密閉されているが、以下でより詳細に説明するように、包装１０の製造中の化学パッド２６の熱損傷を回避するための措置を講じるべきである。
ホイル管１２は、その前面および裏側に、それぞれ、いくつかの異なる参照色３０の第１および第２の印２８、２８’を有する。参照色３０は、色の堅牢性を保証するためにその場で試験結果を評価するために、分析物との反応から生じる化学パッド２６の色変化を比較するためのカラースケールおよび／またはグレースケールを定義し、ホイル管１２の出発材料上に印２８、２８’が作成される前に予混合されるスポットカラーが意図的に使用される。

図１に示されるように、前面の概して小さい印２８は、機器によって実行される光学的比較を目的としている。そのような機器は、デジタルカメラ、具体的には診断ソフトウェアアプリケーションと組み合わせたスマートフォンを含むモバイルデバイスとして構築することができる。印２８のサイズが縮小されているため、前面の拡張された領域が製造業者のラベルまたは他の情報のために使用され得る。図２は、ユーザがデバイスに依存しない視覚的な色の比較を行うことができる、裏面の比較的大きな印２８’を示している。印２８、２８’のそれぞれは、低、中、高の分析物濃度を表す３つの参照色３０を含み得る。

ホイル管１２の端部は、管の縦方向軸線を横切って走る予め弱化された引裂き線３２を備えていてもよい。包装１２を単純に引き裂いて縦方向に開くための別の選択肢は、歯の形にした横方向縁部３４によって提供され得る。

図３に示されるように、試験ストリップ２２は、引き裂き線３２を引き裂き、引き抜かれた試験ストリップ２２の化学パッド２６に血液サンプルを適用し、分析物との化学パッド２６の反応によって引き起こされる色変化を印２８と比較することによって使用され得る。最後のステップは、カメラによる画像のキャプチャ中に配置が固定されたままになるように、試験ストリップ２２の上側をホイル管１２上の接着領域３６に取り付けることによって実行することができる。このようにして、試験フィールド２６の色は、キャリア２４の穴３８を通して背面から評価され、印２８と機器的に比較され得る。

使用前に、接着領域３６は、ホイル管１２から剥離されるときに接着剤が部分的に接着し得る剥離可能なラベルまたはシート（図示せず）で覆われてもよく、これにより、ラベルが他の場所、例えば、臨床報告に貼り付けられ得る。

図４は、スティックパック機４０における連続垂直動作モードでの包装１０の製造を示している。出発材料として、平坦ウェブ４２がロールからほどかれ、成形肩部４４上で管に成形される。出発材料４２は、アルミニウム層および内部シール層を含む複合層材料からなり、管１２を形成する前に、印２８、２８’がすでに提供されている。

内部シール層は、熱可塑性ポリマー、すなわち、ポリエチレン（ＰＥ）またはポリプロピレン（ＰＰ）、あるいは両方のコポリマー、または他のプラスチック材料との組み合わせからなり得る。したがって、相互に対向するシール層は、所与の時間にわたる熱および圧力の影響下で融着され得る。有利には、これらのパラメータは、１１０～２００℃のシール温度、０．５～５バールのシール圧力、および０．３～２秒のシール時間の範囲で調整されてもよい。これに関連して、化学パッド２６に対するシール温度および時間の影響を考慮に入れるべきである。

したがって、管状ホイル本体の相互に対向する縦方向縁部は、試験ストリップ２２を導入する前に、縦方向シール接合部１４を形成するために使用される垂直ヒートシュー４６によって加熱定着される。

横方向シール接合部１６、１８の形成は、端部３４を切断するための波形ナイフも含む水平ヒートシュー４８と係合することによって対で達成される。このようにして、先行する包装１０の上部の横方向シール接合部１８は、後を追うホイル管１２の下部の横方向シール接合部２０と同時に提供される。

垂直供給管４６は、充填空間２０内に延在し、化学パッド２６を携行する試験ストリップ２２を導入することを可能にする。充填空間２０を湿気のない状態に保つために、充填空間を乾燥ガスでパージすること、および／または事前に試験ストリップ２２を乾燥させることが考えられる。別の選択肢は、出発材料４２に乾燥剤を提供することである。
上記のように、化学パッド２６は、ヒートシュー４６、４８によって熱的に応力を受けてはならない。これは、化学パッド２６が横方向シール接合部１６、１８の少なくとも１つから離れて配置されるように、試験ストリップ２２の適切な配置および供給によって達成することができる。

図４に示される構成では、縦方向シール接合部１４および下部の横方向シール接合部１６は、試験ストリップ２２を導入する前に形成される。ヒートシュー４６、４８を取り外した後、化学パッド２６は、次の段階における上部の横方向シール接合部１８の閉鎖中の熱の衝撃までの最大距離を有するように、キャリア２４の下端部に真っ先に配置され得る。もちろん、図１に示すように、化学パッド２６がキャリア２４の中央部に配置されていることも考えられ、一方、化学パッド２６を、全面化学コーティングすること、または、閉じている最中の横方向シール接合部１８までの距離を残さずに上端部に配置することは避けるべきである。

Claims (8)

1. スティックパック型包装（１０）の製造方法であって、
   ａ）可撓性平坦ウェブ（４２）から細長いホイル管（１２）を形成するステップ、
   ｂ）前記ホイル管（１２）の縦方向端部に設けられた第１および第２の加熱定着された横方向接合部（１６、１８）によって前記ホイル管（１２）をシールし、それによって製品を保管するための閉じられた充填空間（２０）を提供するステップ、
   ｃ）サンプル中の分析物を検出するための化学パッド（２６）を有する使い捨て試験ストリップ（２２）を提供するステップ、
   ｄ）ステップｂ）において、前記ホイル管（１２）内の試験ストリップ（２２）に先立って、前記第１の加熱定着された横方向接合部（１６）を提供するステップ、
   ｅ）ステップｂ）において、前記第２の加熱定着された横方向接合部（１８）を閉じる前に、前記充填空間（２０）内に前記試験ストリップ（２２）を導入するステップ、
   ｆ）化学パッド（２６）が、前記第１の加熱定着された横方向接合部（１６）の近くに、第２の加熱定着された横方向接合部（１８）からより大きな距離で配置されるようにステップｅ）において試験ストリップ（２２）を配置するステップであって、ここで、前記試験ストリップが略長方形の形状のキャリア（２４）を含み、そして、前記化学パッドが前記キャリアの一端部および／または中間部に提供される、ステップ、
   を含み、
   前記方法が、
   １つまたはそれ以上の参照色（３０）の印（２８）を、前記印（２８）が前記ホイル管（１２）の外面に現れるように前記ウェブ（４２）に適用するステップ、及び
   ｉ）前記ウェブ（４２）の相互に対向する縦方向縁部を接合するステップ、
   ｉｉ）前記ウェブ（４２）の２つの対応する部分を互いに重ねて提供し、各縦方向シール接合部（１４）によってこれらの縦方向縁部を接合するステップ、
   のうちの１つによって前記ホイル管（１２）を形成するステップ
   をさらに含むことを特徴とする、方法。
2. 前記充填空間（２０）を乾燥ガスでパージし、および／または、前記充填空間（２０）に乾燥ガスを導入する前に前記試験ストリップ（２２）を乾燥させるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
3. 請求項１のステップｂ）における前記ホイル管が、前記縁部の加熱定着された縦方向接合部（１４）を含む、請求項１に記載の方法。
4. 前記ホイル管（１２）は、使用済み試験ストリップ（２２）をその上に配置するための接着領域（３６）またはゴムライニングをその外面に含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。
5. 加熱定着された縦方向接合部（１４）によって、可撓性平坦ウェブ（４２）の相互に対向する縦方向縁部が接合される、請求項１に記載の方法。
6. スティックパック型包装の使用方法であって、
   ａ）単一の使い捨て試験ストリップ（２２）を含むスティックパック型包装（１０）を提供するために、請求項１に記載の方法を実行すること、
   ｂ）前記ホイル管（１２）を引き裂くことによって、前記包装（１０）から前記試験ストリップ（２２）を引き抜くこと、
   ｃ）サンプルを前記化学パッド（２６）に適用すること、
   ｄ）試験結果を評価するために、前記分析物との反応から生じる前記化学パッド（２６）の色を参照色（３０）の前記印（２８）と比較すること、を含み、前記色の比較が、デジタルカメラを含むモバイルデバイスによって光学的に行われる、方法。
7. 前記ホイル管（１２）が、事前に弱められた、または歯の形をした引き裂き部分（３２）で引き裂かれる、請求項６に記載の方法。
8. 前記サンプルが体液のサンプルである、請求項６又は７に記載の方法。