KR102509855B1 - 테스트 스트립용 스틱팩-유형 패키징 - Google Patents

Abstract

본 출원은 제품을 저장하기 위해 타이트하게 밀폐된 충전 공간(20)이 포일 튜브(12) 내에 제공되도록 2개의 횡방향 밀봉 조인트(16, 18)를 갖는 연장된 포일 튜브(12)를 포함하는 스틱팩-유형 패키징에 관한 것이다. 단일의 일회용 테스트 스트립(22)이 충전 공간(20) 내에 배열되는 것이 제안되며, 여기서 테스트 스트립(22)은 샘플 내의 피분석물을 검출하기 위한 화학 패드(26)를 가지며 화학 패드(26)는 적어도 횡방향 밀봉 조인트(16, 18)들 중 하나의 횡방향 밀봉 조인트로부터 일정 거리에 배열된다.

Description

테스트 스트립용 스틱팩-유형 패키징

본 발명은 바람직하게 종방향 밀봉 조인트를 갖는 연장된 포일 튜브를 포함한 스틱팩-유형 패키징에 관한 것으로, 2개의 횡방향 밀봉 조인트가 상기 포일 튜브의 종방향 단부 상에 제공되어 실질적으로 공기 및 수분이 타이트하게 밀폐된 충전 공간이 제품을 저장하기 위해 포일 튜브 내에 제공된다. 본 발명은 추가로 이러한 스틱팩-유형 패키징을 제조하기 위한 방법 및 이를 사용하기 위한 방법에 관한 것이다.

미립자 제품에 대한 다양한 유형의 패키징 중에 "스틱팩"으로 지칭된 유형이 상업적으로 널리 사용된다. 이러한 스틱팩은 특히 연속 제조 및 소량의 제품 도징의 측면에서 몇 가지 이점을 제공한다.

혈당 검사 분야에서는 스폿에서 측정을 위해 일회용 테스트 스트립을 사용하는 것으로 알려져 있다. 사용자는 손가락을 찔러 혈액의 액적을 테스트 스트립에 옮겨 신선한 혈액 샘플을 제공한다. 광학적으로 평가할 테스트 스트립의 경우 효소 반응을 위한 화학 패드가 캐리어에 제공되어 색상 변화를 통해 글루코오스 농도를 검출할 수 있다. 이들 테스트 스트립은 일반적으로 대량, 예를 들어 바이알 또는 테스트 스트립 용기에 50개의 스트립으로 판매된다.

이를 기초하여 본 발명의 목적은 스틱팩-유형 패키징 개념의 제조 및 적용을 더욱 확장하고 특히 문제가 있는 환경에서 향상된 사용자 편의성 및 특수한 제품 보호를 제공하는 데 있다.

이 목적을 달성하기 위해 독립 청구항에 명시된 특징의 조합이 제안됩니다. 본 발명의 유리한 실시 예 및 추가 개발은 종속 항으로부터 유도된다.

이 목적을 달성하기 위해 독립 청구항에 명시된 특징의 조합이 제안된다. 본 발명의 선호되는 실시예 및 추가 개선점은 종속항으로부터 유도된다.

본 발명은 사용자 친화적 패키징 내에 단일의 일회용 테스트 스트립을 제공하는 사상을 기초로 한다. 따라서, 단일의 일회용 테스트 스트립이 충전 공간 내에 배열되는 스틱팩 패키징이 제안되며, 테스트 스트립은 샘플 내의 피분석물을 검출하기 위한 화학 패드를 가지며, 화학 패드는 적어도 횡방향 밀봉 조인트들 중 하나의 횡방향 밀봉 조인트로부터 일정 거리에 배열된다. 이 배열에서, 화학 패드 내의 반응 구성요소가 패키징의 밀봉 중에 부정적인 영향, 특히 열 영향에 의해 손상되는 것이 대부분 방지된다. 이를 위해 테스트 스트립의 전면 화학 코팅이 방지되어야 하며, 화학 패드는 횡방향 밀봉 조인트 중 적어도 하나 또는 둘 모두로부터 이격된 테스트 스트립의 중간 섹션 또는 단부 섹션에 제공되어야 한다. 스틱팩은 환경 영향, 특히 주변 공기의 습기 및 먼지에 대한 개선된 보호 기능을 갖는 컴팩트한 리셉터클을 제공한다. 따라서 열악한 조건에서도 테스트 결과의 안전성이 보장될 수 있다. 또한, 단일의 테스트 양에 따라 사용자는 불필요한 큰 패킹 볼륨을 이송할 필요 없이 주어진 시간 동안 필요한 테스트 수만 구매 및/또는 보유할 수 있다.

바람직하게, 화학 패드는 제1 횡방향 밀봉 조인트에 근접하게 배열되고 제2 횡방향 밀봉 조인트로부터 더 떨어진 거리에 배열되며, 제1 횡방향 밀봉 조인트는 제1 횡방향 밀봉 조인트가 화학 패드 근처에서 영향을 미치지 않도록 포일 튜브 내에서 테스트 스트립에 앞서 제공된다.

이 방향의 추가 개선점은 테스트 스트립이 일반적으로 직사각형 형상의 캐리어를 포함하고 화학 패드가 캐리어의 일 단부 섹션 및/또는 중간 섹션에 제공될 때 달성된다.

광학 테스트 평가를 설명하기 위하여, 포일 튜브는 이의 외부 표면 상에 하나 이상, 바람직하게는 2개 내지 6개 및 가장 바람직하게는 3개의 기준 색상의 임프린트를 가지며, 기준 색상은 테스트 결과를 평가하기 위해 피분석물과의 반응으로부터 야기되는 화학 패드의 색상 변화를 비교하도록 구성된다.

최적화된 색상 정의를 위해 기준 색상은 각각 인쇄 전에 미리 혼합된 스폿 색생에 의해 제공된다.

또 다른 선호되는 측정으로서, 기준 색상은 화학 패드의 색상 변화를 비교하기 위한 색상 스케일 및/또는 그레이 스케일을 정의한다.

선호되는 구현에 따라서, 임프린트는 상이한 크기의 2개의 기준 색상 스케일을 포함하고, 소형 크기의 기준 색상 스케일이 포일 튜브의 제1 구역에 제공되고, 비교적 더 큰 크기의 기준 색상 스케일이 바람직하게는 제1 구역에 마주보게 배열된 포일 튜브의 제2 구역 내에 제공된다. 양 스케일은 동일한 기준 색상을 표시해야 한다. 따라서, 테스트 평가의 상이한 방법 - 예를 들어, 시각적 또는 기구에 의해 - 이 이용될 수 있다.

포일 튜브는 다음의 대안예들 중 하나로부터 형성될 수 있다:

i) 가요성 평평한 웨브의 상호 마주보는 종방향 에지를 결합하는 종방향 밀봉 조인트를 갖는 가요성 평평한 웨브,

ii) 서로 상하로 제공되고 쌍을 이루는 종방향 에지를 따라 2개의 종방향 밀봉 조인트를 갖는 2 부분의 가요성 평평한 웨브, 및

iii) 종방향 밀봉 조인트가 없는 압출된 튜브 섹션.

바람직하게는, 포일 튜브는 바람직하게는 알루미늄 층을 포함하는 복합-층 평평한 웨브로부터 형성된다. 이는 저중량으로 매우 유연하고 타이트하며 강력한 폐쇄(containment)를 제공할 수 있다.

수분의 영향을 추가로 억제하기 위해, 호일 튜브가 충전 공간을 건조하기 위한 건조제를 포함하는 것이 더 선호될 수 있다. 건조제는 충전 공간 내부 또는 호일 튜브의 호일 재료에 배열될 수 있다.

추가 사용 개선점은 호일 튜브가 그 위에 사용된 테스트 스트립을 배치하기 위해 이의 외부 표면에 접착제 영역 또는 고무 라이닝을 포함한다는 것을 제공한다. 또한, 접착제가 분리될 때 접착제가 부분적으로 접착될 수 있는 접착제 영역 상에 보호 시트가 제공되어, 시트가 다른 위치, 예를 들어 임상 보고서에 라벨로서 부착될 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태는 스틱팩-유형 패키징을 제조하기 위한 방법에 관한 것으로, 상기 방법은

a) 바람직하게 가요성 평평한 웨브의 상호 마주보는 종방향 에지를 결합함으로써 연장된 포일 튜브를 형성하는 단계,

b) 포일 튜브의 종방향 단부 상에 제공된 제1 및 제2 열 밀봉된 횡방향 조인트에 의해 포일 튜브를 밀봉하여 제품을 저장하기 위한 밀폐된 충전 공간을 제공하는 단계,

c) 샘플 내의 피분석물을 검출하기 위해 화학 패드를 갖는 일회용 테스트 스트립을 제공하는 단계,

d) 제2 횡방향 조인트를 밀폐하기 전에 충전 공간 내로 테스트 스트립을 삽입하는 단계,

e) 화학 패드가 제2 횡방향 조인트로부터 일정 거리에 배열되도록 단계 d)에서 테스트 스트립을 배치하는 단계를 포함한다.

이 방식으로, 선호되는 효과는 공정 제품과 관련하여 전술된 바와 같이 달성된다.

추가 수분 감소를 위해 건조 가스로 충전 공간을 퍼징하고 및/또는 테스트 스트립을 충전 공간 내로 삽입하기 전에 테스트 스트립을 건조하는 것이 선호된다.

추가 선호되는 조치로서, 임프린트가 포일 튜브의 외부 표면 상에 나타나도록 하나 이상의 기준 색상의 임프린트가 출발 포일 재료에 적용된다.

바람직하게, 포일 튜브는 다음의 단계들 중 하나에 의해 형성된다:

i) 바람직하게 열 밀봉된 종방향 조인트에 의해 가요성 평평한 웨브의 상호 마주보는 종방향 에지를 결합하는 단계,

ii) 가요성 평평한 웨브의 2개의 동일한 부분을 상하로 제공하고 각각의 종방향 밀봉 조인트에 의해 상기 웨브의 쌍을 이루는 종방향 에지를 결합하는 단계,

iii) 압출된 튜브 재료로부터 섹션을 절단하는 단계.

본 발명의 추가 양태는 다음의 단계를 포함하는 스틱팩-유형 패키징의 사용에 관한 것이다:

a) 단일의 일회용 테스트 스트립을 포함하는 스틱팩-유형 패키징을 제공하는 단계,

b) 바람직하게 미리약화되거나 또는 톱니형 파열 섹션에서 포일 튜브를 파열함으로써 패키징으로부터 테스트 스트립을 인출하는 단계,

c) 바람직하게 체액의 샘플을 화학 패드에 적용하는 단계,

d) 테스트 결과를 평가하기 위하여 기준 색상의 임프린트에 대해 피분석물과의 반응으로부터 야기되는 화학 패드의 색상을 비교하는 단계.

바람직하게, 색상의 비교는 광학적으로 기구, 특히 바람직하게는 디지털 카메라(구체적으로 스마트 폰)를 포함하는 모바일 장치에 의해 또는 시각적으로 사용자에 의해 수행된다.

이하에서, 본 발명은 도면에 개략적으로 도시된 실시예에 기초하여 추가로 설명된다,
도 1은 단일의 일회용 테스트 스트립을 포함하는 스틱팩 패키징의 정면도를 도시한다.
도 2는 도 1의 스틱팩의 배면도이다.
도 3은 외부에 부착된 테스트 스트립 및 도 1의 개방된 스틱팩을 도시한다.
도 4는 테스트 스트립을 포함하는 스틱팩을 제조하기 위한 기계의 개략도이다.

도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 스틱팩 패키징(10)의 예시적인 실시예는 종방향 밀봉 조인트(14)에 의해 밀폐된 연장된 포일 튜브(12) 및 포일 튜브(12)의 종방향 단부에서 2개의 횡방향 밀봉 조인트(16, 18)를 포함하여 충전 공간(20)이 단일의 일회용 테스트 스트립(22)이 배열되는 모든 측면에서 밀폐된다.

도 1은 충전 공간(20)에 둘러싸인 가상 선의 테스트 스트립(22)을 도시한다. 테스트 스트립(22)은 직사각형 캐리어 포일(24) 및 캐리어 포일(24)의 섹션에 화학 패드(26)를 갖는다. 화학 패드(26)는 액체 샘플, 특히 혈액 샘플의 포도당에 대한 피분석물을 검출하기 위한 매개체와 같은 효소 및 보조 물질을 포함한다. 이러한 테스트 스트립(22)은 그 자체로 공지되었으며 예를 들어 상표명 ACCU-Chek로 입수가능하다. 또한, 다른 목적, 예를 들어 젖산 또는 콜레스테롤 수치를 측정하기 위해 테스트 스트립이 의도되는 것으로 고려될 수 있다.

화학 패드(26)는 열, 습기 및 기타 영향에 민감하다. 포일 튜브(12)가 본질적으로 공기 및 습기가 저장 동안 환경적 영향으로부터 차폐되도록 타이트하게 밀폐되어 있지만, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 패키지(10)의 제조 동안 화학 패드(26)의 열 손상을 방지하기 위한 조치가 취해져야 한다.

포일 튜브(12)는 전방 측면 및 후방 측면에 각각 다수의 상이한 기준 색상(30)의 제1 및 제2 임프린트(28, 28')를 갖는다. 기준 색상(30)은 색상의 견뢰도를 보장하기 위해 스폿에서 테스트 결과를 평가하도록 피분석물과의 반응으로 인한 화학 패드(26)의 색상 변화를 비교하기 위한 색상 스케일 및/또는 그레이 스케일을 정의하고, 포일 튜브(12)의 출발 재료 상에 임프린트(28, 28')가 형성되기 전에 미리혼합된 의도적인 스폿 색상이 사용된다.

도 1에 도시된 바와 같이, 전방 측면의 일반적으로 더 작은 임프린트(28)는 기구에 의해 수행되는 광학 비교를 위한 것이다. 이러한 기구는 디지털 카메라, 특히 진단 소프트웨어 애플리케이션과 함께 스마트 폰을 포함하는 모바일 장치로 구성될 수 있다. 임프린트(28)의 감소된 크기로 인해, 전방 측면의 확장된 영역이 제조업체의 라벨 또는 다른 정보에 사용될 수 있다. 도 2는 사용자에 의해 수행된 장치-독립 시각적 색상 비교를 위한 후방 측면 상에서의 비교적 큰 임프린트(28')를 도시한다. 임프린트(28, 28') 각각은 저, 중 및 고 피분석물 농도를 나타내는 3개의 기준 색상(30)을 포함할 수 있다.

포일 튜브(12)의 단부 섹션은 종방향 튜브 축을 가로지르는 사전-취약 파열 선(32)이 제공될 수 있다. 종방향으로 개방된 패키징(12)을 단순하게 파열하기 위한 또 다른 옵션은 톱니형 횡방향 에지(34)에 의해 제공될 수 있다.

도 3에 도시된 바와 같이, 테스트 스트립(22)은 파열 선(32)을 파열하고, 인출된 테스트 스트립(22)의 화학 패드(26)에 혈액 샘플을 적용하고 임프린트(28)에 대한 피분석물과 화학 패드(26)의 반응에 의해 야기된 색상 변화를 비교함으로써 사용될 수 있다. 최종 단계는 테스트 스트립(22)의 상부 측면을 포일 튜브(12)상의 접착제 영역(36)에 부착함으로써 수행될 수있어서, 배열이 카메라에 의해 이미지를 캡처하는 동안 고정된 상태로 유지된다. 이 방식으로, 테스트 필드(26)의 색상은 캐리어(24)의 홀(38)을 통해 후방 측면으로부터 평가될 수 있고 임프린트(28)와 기구적으로 비교될 수 있다.

사용 전에, 접착제 영역(36)은 분리가능한 라벨 또는 시트(도시되지 않음)로 덮일 수 있고, 접착제가 포일 튜브(12)로부터 분리될 때 접착제가 부분적으로 접착될 수 있어서 라벨이 예를 들어 다른 위치, 예를 들어 임상 보고서에 부착될 수 있다.

도 4는 스틱팩 기계(40)에서 연속 수직 작동 모드에서 패키징(10)의 제조를 도시한다. 출발 재료로서, 평평한 웹(42)은 롤로부터 풀리고 성형 숄더(44)상의 튜브 내로 형성된다. 출발 재료(42)는 알루미늄 층 및 내부 밀봉 층을 포함하는 복합-층 재료로 구성되고 튜브(12)를 형성하기 전에 이미 임프린트(28, 28')가 제공된다.

내부 밀봉 층은 열가소성 중합체, 즉 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 둘 모두의 공중합체 또는 다른 플라스틱 재료와의 조합으로 구성될 수 있다. 따라서, 주어진 시간 동안 열과 압력의 영향 하에서 서로 마주보는 밀봉 층을 융합 결합될 수 있다. 유리하게는, 이들 매개변수는 110 내지 200 °C의 밀봉 온도, 0.5 내지 5 바의 밀봉 압력 및 0.3 내지 2 초의 밀봉 시간의 범위에서 조절될 수 있다. 이와 관련하여, 화학 패드(26)에 대한 밀봉 온도 및 시간의 영향이 고려되어야 한다.

따라서, 관형 포일 몸체의 상호 마주보는 종방향 에지는 테스트 스트립(22)을 삽입하기 전에 종방향 밀봉 조인트(14)를 형성하는데 사용되는 수직 히트 슈(vertical heat shoe, 46)에 의해 열 밀봉된다.

횡방향 밀봉 조인트(16, 18)의 형성은 에지(34)를 절단하기 위한 주름진 나이프를 또한 포함하는 수평 히트 슈(48)와 결합함으로써 쌍으로 달성된다. 이 방식으로, 선행 패키징(10)의 상부 횡방향 밀봉 조인트(18)는 트레일링 포일 튜브(12)의 하부 횡방향 밀봉 조인트(20)와 동시에 제공된다.

수직 공급 튜브(46)는 충전 공간(20)으로 연장되고 화학 패드(26)를 지지하는 테스트 스트립(22)을 삽입할 수 있게 한다. 충전 공간(20)을 습기가 없도록 유지하기 위해, 건조 가스로 충전 공간을 퍼징하고 및/또는 테스트 스트립(22)을 미리 건조시키는 것이 고려될 수 있다. 또 다른 옵션은 출발 재료(42)에 건조제를 제공하는 것이다.

전술한 바와 같이, 화학 패드(26)는 히트 슈(46, 48)에 의해 열 스트레스를 받아서는 안된다. 이는 화학 패드(26)가 횡방향 밀봉 조인트(16, 18) 중 적어도 하나로부터 일정 거리에 배열되도록 시험 스트립(22)의 적절한 배열 및 공급에 의해 달성될 수 있다.

도 4에 도시된 구성에서, 종방향 밀봉 조인트(14) 및 하부 횡방향 밀봉 조인트(16)는 테스트 스트립(22)을 삽입하기 전에 형성된다. 히트 슈(46, 48)를 제거한 후, 화학 패드(26)는 캐리어(24)의 하부 단부 섹션에 거꾸로 배치될 수 있고, 이에 따라 화학 패드는 다음 단계에서 상부 횡방향 밀봉 조인트(18)를 밀폐하는 동안 열의 영향에 대한 최대 거리를 갖는다. 물론, 화학 패드(26)는 도 1에 도시된 바와 같이 캐리어(24)의 중간 섹션에 배열되는 반면, 밀폐 횡방향 밀봉 조인트(18)에 대한 나머지 거리 없이 상부 단부 섹션에서 화학 패드(26)의 배열 또는 전면 화학 코팅이 방지되어야 하는 것으로 고려될 수 있다.

Claims (17)

1. a) 연장된 포일 튜브(12)를 형성하는 단계,
   b) 포일 튜브(12)의 종방향 단부 상에 제공된 제1 및 제2 횡방향 조인트(16, 18)에 의해 포일 튜브(12)를 열 밀봉하여 제품을 저장하기 위한 밀폐된 충전 공간(20)을 제공하는 단계,
   c) 샘플 내의 피분석물을 검출하기 위해 화학 패드(26)를 갖는 일회용 테스트 스트립(22)을 제공하는 단계를 포함하는 스틱팩-유형 패키징(10)을 제조하기 위한 방법으로서,
   d) 포일 튜브(12) 내의 테스트 스트립(22)에 앞서 제1 횡방향 조인트(16)를 밀봉하는 단계,
   e) 제2 횡방향 조인트(18)를 밀폐하기 전에 충전 공간(20) 내로 테스트 스트립(22)을 삽입하는 단계,
   f) 화학 패드(26)가 제2 횡방향 조인트(18)로부터 일정 거리에 배열되도록 단계 e)에서 테스트 스트립(22)을 배치하는 단계를 포함하며,
   건조 가스로 충전 공간(20)을 퍼징하고, 테스트 스트립을 충전 공간(20) 내로 삽입하기 전에 테스트 스트립(22)을 건조하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
2. 삭제
3. 제1항에 있어서, 임프린트(28)가 포일 튜브(12)의 외부 표면 상에 나타나도록 하나 이상의 기준 색상(30)의 임프린트(28)를 웨브(42)에 적용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
4. 제1항 또는 제3항에 있어서, 청구항 제1항의 단계 a)는 가요성 평평한 웨브(42)의 상호 마주보는 종방향 에지를 결합함으로써 연장된 포일 튜브(12)를 형성하는 단계인 것을 특징으로 하는 방법.
5. 제1항 또는 제3항에 있어서, 화학 패드(26)는 제1 횡방향 조인트(16)에 근접하게 배열되고 제2 횡방향 조인트(18)로부터 더 떨어진 거리에 배열되는 방법.
6. 제1항 또는 제3항에 있어서, 포일 튜브(12)는 이의 상부에 사용된 테스트 스트립(22)을 배치하기 위해 이의 외부 표면 상에 접착제 영역(36) 또는 고무 라이닝이 제공되는 방법.
7. 제1항 또는 제3항에 있어서,
   i) 열 밀봉된 종방향 조인트(14)에 의해 가요성 평평한 웨브(42)의 상호 마주보는 종방향 에지를 결합하는 단계,
   ii) 가요성 평평한 웨브(42)의 2개의 동일한 부분을 상하로 제공하고 각각의 종방향 밀봉 조인트(14)에 의해 상기 웨브의 쌍을 이루는 종방향 에지를 결합하는 단계,
   iii) 압출된 튜브 재료로부터 섹션을 절단하는 단계 중 하나의 단계에 의해 포일 튜브(12)를 형성하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
8. 스틱팩-유형 패키징을 사용하는 방법으로서,
   a) 제1항 또는 제3항의 방법에 의해 얻은 스틱팩-유형 패키징(10)을 제공하는 단계,
   b) 포일 튜브(12)를 파열함으로써 패키징(10)으로부터 테스트 스트립(22)을 인출하는 단계,
   c) 샘플을 화학 패드(26)에 적용하는 단계,
   d) 테스트 결과를 평가하기 위하여 기준 색상(30)의 임프린트(28)에 대해 피분석물과의 반응으로부터 야기되는 화학 패드(26)의 색상을 비교하는 단계를 포함하고, 색상의 비교는 디지털 카메라를 포함하는 모바일 장치에 의해 광학적으로 수행되는 방법.
9. 제4항에 있어서, 상기 단계 b)에서 포일 튜브를 밀봉하는 단계는 상기 종방향 에지의 열 밀봉된 종방향 조인트(14)를 포함하는 방법.
10. 제8항에 있어서,
    청구항 제8항의 단계 b)는 미리약화되거나 또는 톱니형 파열 섹션(32)에서 포일 튜브(12)를 파열함으로써 패키징(10)으로부터 테스트 스트립(22)을 인출하는 단계이고,
    청구항 제8항의 단계 c)는 체액의 샘플을 화학 패드(26)에 적용하는 단계인 것을 특징으로 하는 스틱팩-유형 패키징을 사용하는 방법.
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