FI93398C - Analyyttinen testiliuska - Google Patents

Description

93398

Analyyttinen testiliuska Tämä keksintö kohdistuu analyyttisiin testiliuskoihin, toisin sanoen sellaisiin analyyttisiin laitteisiin, 5 jotka ovat yleisesti liuskan tapaisessa muodossa ja joissa on alue tai vyöhyke, jonka tarkoituksena on vastaanottaa jokin määrä ainetta, josta halutaan määrittää lääketieteellinen tai muu tila. Tilan läsnäolo tai sen puuttuminen tai sen aste ilmaistaan sitten laitteen osan värin tai 10 sävyn muutoksella. Tavallisesti, vaikka ei välttämättä, testattava aine on nestettä.

Jotkut analyyttiset testit, joita on suoritettu testiaineella, vaativat, että olennaisen määrän nestettä tulisi olla vapaasti saatavana testitarkoituksiin reaktio-15 ta varten testiaineen kanssa ja/tai toisen reagenssin kanssa ja/tai kantaja-aineena toimimista varten.

Julkaisussa W0 86/06488 on kuvattu diagnostinen testilaite, joka käsittää näytteen vastaanottavan kaivon ja useita syvennyksiä, joihin on sijoitettu rikottavissa 20 olevia säiliöitä, jolloin säiliöt sisältävät tarvittavat testireagenssit. Näytteen vastaanottava kaivo ja syvennykset on liitetty toisiinsa sisäisten kanavien avulla. Laite sisältää myös piikin, joka on yhteydessä kunkin rikottavissa olevan säiliön kanssa, säiliön sisällön vapauttami-25 seksi niin, että se pääsee virtaamaan näytteen vastaanottavaan kaivoon tarvittaessa. Tämä laite on kuitenkin suhteellisen monimutkainen rakenteeltaan.

Esillä oleva keksintö pyrkii analyyttiseen testi-liuskaan, jota on helppo ja mukava käyttää, jonka valmis-30 tus on taloudellista ja jolla saadaan luotettavia tuloksia.

Keksinnön kohteena on analyyttinen testilaite, joka käsittää absorboivan kerroksen nestetiiviissä kuoressa, välineet, joiden avulla testiaine voidaan saattaa koske-35 tukseen absorboivan kerroksen kanssa ja joiden avulla absorboivaa kerrosta voidaan tarkastella värin tai värisävyn 2 93398 muutoksen havaitsemiseksi, joka indikoi testiaineen ennalta määrättyä tilaa, nestettä sisältävän muotoaan muuttavan kuplan, joka on suljettu nestetiiviillä, mutta rikottavissa olevalla kalvolla, ja ainakin yhden piikin, jonka vapaa 5 pää on kalvon vieressä, jolloin kalvo voidaan rikkoa piikillä tai piikeillä ja mahdollistetaan nesteen poistuminen kuplasta ja sen pääsy kosketukseen absorboivan kerroksen kanssa.

Laitteelle on tunnusomaista, että laite käsittää 10 testiliuskan, jossa on pitkänomainen kerros absorboivaa ainetta, jota pitkin neste voi kulkea, jolloin kuori käsittää ylemmän ja alemman kerroksen nestetiivistä materiaalia, jotka sulkevat absorboivan kerroksen sisäänsä, joka nestetiivis materiaali rikotaan testiaineen saattami-15 seksi kosketukseen absorboivan kerroksen kanssa ennalta määrätyssä kohdassa liuskan pituussuunnassa, ja jolloin mainittu nestetiivis materiaali sisältää tarkasteluikkunan tai -alueen, jonka läpi absorboiva kerros voidaan nähdä värin tai värisävyn muutoksen havaitsemiseksi, joka indi-20 koi testiaineen ennalta määrättyä tilaa, joka testiaine on viety mainittuun ennalta määrättyyn kohtaan ja joka on kulkenut yhtä tai useampaa reagenssi- ja/tai kantajanes-tettä sisältävää absorboivaa kerrosta pitkin mainittuun tarkasteluikkunaan tai -alueeseen, jolloin muotoaan muut-25 tavaa kuplaa rajoittaa mainittu nestetiivis materiaali kohdassa, joka on absorboivan kerroksen yläpuolella, ja rikottavissa oleva kalvo erottaa kuplan absorboivasta kerroksesta, jolloin tarkasteluikkuna tai -alue ja ennalta määrätty kohta testiaineeen sisäänviemistä varten on si-30 joitettu erilleen toisistaan testiliuskan pituussuunnassa, ja jolloin tarkasteluikkuna tai -alue on lähimpänä testi-liuskan toista päätä, ja piikki on integroitu kuplaan ja sijoitettu siihen niin, että kalvo on rikottavissa piikillä tai piikeillä kuplan muuttaessa muotoaan, mikä mah-35 dollistaa kuplan sisältämän reagenssi- ja/tai kantajanes-teen poistumisen aukon kautta, joka tällä tavalla on muo- 3 93398 dostunut kalvoon, ja sen pääsyn kosketukseen absorboivan kerroksen kanssa.

Kupla ja piikki tai piikit on edullisesti muodostettu liuskan muoviseen kehykseen. Edullisesti muovinen 5 kehys on muodostettu kahdella muovisella levyelimellä, jotka on laidoiltaan suljettu yhteen, jolloin kupla ja piikki tai piikit on integroitu yhteen muovisista levyeli-mistä lämpömuovausoperaatiolla.

Erityisen edullisessa keksinnön suoritusmuodossa 10 kuplassa on kaksi piikkiä, jotka sijaitsevat välimatkan päässä toisistaan ja jotka on järjestetty niin, että kumpikin rikkoo kalvon kuplan deformaation yhteydessä. Edullisesti tällaisessa järjestelyssä kuplassa on ulospäin kupera huippu, josta piikit ovat kannatettuina, jolloin 15 huippu vaatii kääntämisen, jotta aiheutettaisiin kalvojen rikkoutuminen piikkien vaikutuksesta, huipun sen jälkeen jäädessä pysyvästi käänteiseen tilaan.

Keksinnön nämä ja muut näkökohdat ilmenevät sen sovellutusten seuraavasta selostuksesta, joita nyt kuva-20 taan esimerkin tavoin ja viittaamalla oheisiin piirustuksiin. Piirustuksissa kuvio 1 esittää kaavamaista kuvaa ensimmäisestä keksinnön mukaisesta analyyttisestä testiliuskasta; kuvio 2 on lyhennetty kuva ensimmäisestä testilius-25 kasta katsottuna sivuleikkauksessa otettuna kuvion 1 viivaa II - II pitkin ja suurennetussa mittakaavassa; kuvio 3 on kuviota 1 vastaava kuva toisesta keksinnön mukaisesta analyyttisestä testiliuskasta; kuvio 4 on kuviota 1 vastaava kuva kolmannesta kek-30 sinnön mukaisesta analyyttisestä testiliuskasta ja kuvio 5 on kuviota 2 vastaava kuva kuvion 4 liuskan kuplasta.

Nyt viitataan ensiksi kuvioihin 1 ja 2, joissa lääketieteellistä diagnoosia tai muuta analyyttistä testiä 35 varten oleva testiliuska 10 on pitkänomainen ja suorakulmainen ja sillä on tyypillisesti mittoina 80 mm pituus x 10 mm leveys 3 mm paksuudella. Siinä on reagenssi- ja/tai kantajanestettä (esim. liuotinta) varten säiliö, jolla on 4 93398 kuplan 12 muoto, joka ulkonee viimeksi mainitun toisen pään vieressä olevasta liuskan yläpinnasta 14, jolloin oikeanpuoleinen pää on esitetty.

Hyvin lähellä kuplaa 12 kuplan ja liuskan toisen 5 pään välistä yläpinta 14 on varustettu matalalla ontelolla 16, johon voidaan sijoittaa tippa tai tippoja testattavaa nestettä pipetillä tai sen tapaisella.

Siirrettävä, tarttuvasti tai muutoin kiinnitetty (esim. kuumasuljettu) suojatilkku 18 sulkee ontelon 16 10 steriliteetin ylläpitämiseksi käyttöajankohtaan saakka, jolloin se kuoritaan pois käyttäjän toimesta alla olevan ontelon esille tuomiseksi. Vapaa (sitomaton) tilkun sormin tartuttava osa 19 helpottaa poistamista.

Ikkuna 20 on sijoitettu kuplasta 12 kauempana ole-15 vaan liuskan päähän, jonka ikkunan läpi voidaan liuskan alla olevaa, nestettä absorboivaa kerrosta tarkastella.

Testiliuskan rakenne on esitetty kuviossa 2, josta nähdään, että kupla 12 on muodostettu yhtenä kokonaisuutena muoviseksi elimeksi 22, joka muodostaa liuskan yläpin- 20 nan 14.

Elin 22 on muodostettu sopivasta läpinäkyvästä tai läpikuultavasta muovisesta levymateriaalista, kuten pigmenttiä sisältämättömästä polyvinyylikloridi (PVC) -levystä; kuplan lisäksi levymateriaali on vielä varustettu 25 reiällä, joka on leikattu levymateriaalin ontelon 16 muodostamiseksi .

Elin 22 on tasainen, poikkeuksena ovat kupla 12 ja matala alas käännetty kehäseinä 24, joka päättyy tasaiseen kuumaliitoslaippaan 26. Seinä 24 ja päätelaippa 26 ulottu-30 vat jatkuvasti testiliuskan ympäri. Elin 22 samoin kuin sen kupla 12, seinä 24 ja laippa 26 on sopivasti muodostettu muovisesta levymateriaalista lämpömuovausoperaatiol-la.

Kupla 12 on yleisesti pyöristetty ja suunnilleen 35 pallon osan muotoinen. Se on muodostettu keskeisesti läm-pömuovaamisoperaatiolla siten, että ontto piikki 28 ulottuu sisäänpistävällä tavalla kuplan sisälle niin, että se päättyy suhteellisen terävään kohtaan, joka sijaitsee 5 93398 aivan lähellä elimen 22 tasaista alapintaa 30 seinän 24 rajojen sisällä.

Kuten aikaisemmin mainittiin, kupla 12 muodostaa varaston reagenssi- ja/tai kantajanesteelle, jota on ku-‘ 5 viossa 2 merkitty viitenumerolla 32. Nesteen sisällyttämi seksi kuplan pohja on suljettu nestettä läpäisemättömällä kalvokerroksella 34, joka on kuumasuljettu elimen 22 alapinnan tasaiseen rengasmaiseen osaan kuplan ympäriltä. Kalvokerroksen välitila 36 piikin 28 kärjestä on riittävä 10 estääkseen laitteen tahattoman toiminnan.

Kalvokerros 34 on repeävä ja leikattu ohuesta me-tallikalvosta (esim. alumiinista) ja siinä on muovipääl-lyste sen tekemiseksi kuumaliitettäväksi elimeen 22 ja suojaamiseksi mahdolliselta korroosiolta kuplassa olevan 15 nesteen vaikutuksesta.

Tämän kalvokerrosmateriaalin läpikuultamatonta luonnetta käytetään sopivasti hyväksi ulottamalla kalvo-kerros niin, että se esitetyllä tavalla käsittää testi-liuskan koko alueen kehäseinän 24 rajojen sisällä ja va-20 rustamalla se reiällä tarkasteluikkunan 20 muodostamisek si. Testiontelon 16 tarkoituksia varten on muodostettu toinen aukko kalvokerrokseen elimessä 22 olevan reiän kanssa kohdakkain.

Kalvokerroksen 34 alapuolella ja samoin käsittäen 25 koko testiliuskan alueen seinän 24 sisällä on suhteellisen paksu kerros 40 sopivaa, nestettä absorboivaa materiaalia, kuitumaista tai muuta. Kerros 40 on tasapinnassa lämpömuo-vauksen 22 päätelaipan tasaisen pohjapinnan kanssa ja on kiinnitetty asemaansa toisella kerroksella 42, joka muo-30 dostaa tasaisen alustan testiliuskalle ja on kuumaliitetty kehän suunnassa laipan 26 pöhjapintaan.

Pohjakerros 42 on suhteellisen paksu ja jäykkä ja se on valmistettu muovisesta levymateriaalista, muovilla päällystetystä metallikalvosta tai muovipäällysteisestä 35 pahvista. Yhdistelmässä elin 22 ja pohjakerros 42 muodostavat yleisesti nestettä läpäisemättömän kehyksen tai päällysteen testiliuskalle ja antavat liuskalle riittävän jäykkyyden, jolla estetään liuskan väärinkäyttö ja rikkou- 6 93398 tuminen, jotta mahdollistettaisiin sen kestäminen normaaleissa käsittelykuormituksissa ja pysyminen steriilinä käyttöaj ankoiltaan saakka.

Edullinen menetelmä testiliuskan valmistamiseksi on 5 seuraava. Elin 22 lämpömuovataan ja erotetaan alkuperäisestä muovilevystä, jolloin reikä ontelon 16 muodostamiseksi muodostetaan erottamisoperaation aikana. Lämpömuo-vauksen 22 ollessa tuettuna käänteiseen asentoon mitattu määrä reagenssi- ja/tai kantajanestettä 32 syötetään kup-10 laan 12 ja kalvokerroksen 34 muodostamiseen tarkoitettu materiaali kuumaliitetään lämpömuovaukseen nesteen sulkemiseksi kuplan sisään nestetiiviisti.

Tällä tavalla muodostettua alarakennetta voidaan käsitellä yksikkönä ja sille voidaan tehdä sterilointi 15 ja/tai muita toimenpiteitä haluttaessa; myös peiteliuska 18 voidaan lisätä tässä vaiheessa.

Esileikattu kaistale absorboivaa materiaalia sijoitetaan tämän jälkeen paikalleen seinän 24 sisään, kun kerros 40 ja kerros 42 kuumaliitetään laippaan 26 ja ero-20 tetaan alkuperäisestä levymateriaalista, josta se on muodostettu. Testiliuska on sitten täydellinen, ja se voidaan pakata ulkoiseen pakkaukseen tai säiliöön (ei esitetty) kuljetusta ja varastointia varten.

Liuskan käyttämiseksi käyttäjän on ainoastaan re-25 päistävä pois suojatilkku 18 ja sijoitettava jonkin verran testinestettä onteloon 16; ajassa, joka riippuu mm. kemiallisista reaktioista, jotka tulevat tapahtumaan liuskan sisällä, käyttäjä tarttuu liuskaan etusormella ja peukalolla kuplasta 12, ja aiheuttaa puristusta kuplaan sen 30 deformoimiseksi niin, että piikki kohtaa ja lävistää alapuolella olevan kalvokerroksen 34.

Täten mahdollistetaan nesteen 32 virtaaminen pois kuplasta absorboivaan kerrokseen 40, ja se kastelee viimeksi mainittua kunnes se saavuttaa tarkasteluikkunan 20 35 aikaviiveen jälkeen, joka voi olla kestoltaan sekunteja tai minuutteja. Kulkiessaan ontelon 16 läpi neste 32 yhdistyy testinesteen kanssa, minkä jälkeen nämä kaksi nestettä liikkuvat yhdessä absorboivaa kerrosta 40 pitkin 7 93398 tarkasteluikkunaan. Kemiallinen reaktio kahden nesteen (tai niiden reaktiotuotteiden) välillä tapahtuu tämän ajan kuluessa.

Joitakin sovellutuksia varten voidaan vaatia, että 5 testineste, neste 32 ja/tai näiden nesteiden reaktiotuotteet (jos niitä on) reagoivat yhden tai useamman reagens-sin kanssa. Tällainen reagenssi voidaan helposti sisällyttää absorboidun nesteen erillisenä nauhana kerrokseen 40. Kuvien 1 ja 2 sovellutuksessa on kaksi tällaista nauhaa 10 merkitty viitenumerolla 44.

Vaihtoehtona nauhalle tai nauhoille 44 kupla 12 voi sisältä olla jaettu yhdellä tai useammalla sisäseinällä, jolloin yksi tai useampi näin muodostettu lisäosasto kuplan sisällä on yksilöllisesti varustettu vastaavalla 15 piikillä 28 ja käsittää vastaavan reagenssin ja/tai kanta janesteen; piikit 28 toimivat yhdessä, kun kuplaa painetaan käyttäjän toimesta. Lisämahdollisuutena kaksi tai useampia erillisiä kuplia 12 voi olla muodostettu testi-liuskaa varten.

20 Tunnetulla tavalla nesteen 32 tai sen reaktiotuot teen tai -tuotteiden väri tai sävy tarkasteltuna tarkaste-luikkunasta antaa käyttäjälle halutun indikaation lääketieteellisestä tai muusta tilasta, joka on tarkoitus diagnostisoida testinesteestä. Vaihtoehtoisesti kerroksen 40 25 materiaali tarkasteluikkunassa voi itse olla herkkä tietyn tilan suhteen, niin että se vastaavasti muuttaa väriä tai sävyä vastineena yhteen tai useampaan reaktiotuotteeseen, jotka esiintyvät testiliuskassa, kun kyseinen tila on läsnä. Tavallisesti käytetään kromatografiatekniikoita ja 30 tarkasteluikkunan tarkastelu toteutetaan edeltä käsin määrättynä aikana sen jälkeen kun testineste on sijoitettu ja kupla puhkaistu.

Kuvio 3 esittää lisätestiliuskan, jota voidaan käyttää kuten kuvioiden 1 ja 2 testiliuskaa, modifioituna 35 sellaista käyttöä varten, jossa liuska upotetaan testi-nesteeseen sen sijasta että testineste sijoitetaan testi-liuskaan. Toisessa testiliuskassa kupla 12 (joka tilasyis-tä on olennaisesti mieluummin neliömäinen kuin pyöreä 8 93398 ääriviivoiltaan) on sijoitettu olennaiselle etäisyydelle tarkasteluikkunaa 20 vastapäätä olevasta päästä, jotta jätetään pääteosa (merkitty piirustukseen viivalla 50), joka voidaan upottaa testinesteeseen.

5 Lämpömuovatun muovisen elimen 22 pääteosa 50, ja jos on tarkoituksenmukaista, kalvokerros 34 on varustettu reiällä, jotta mahdollistettaisiin testinesteen pääsy alapuolella olevaan absorboivaan kerrokseen 40. Kuten ensimmäisessä sovellutuksessa, on sen vuoksi muodostettu ontelo 10 16 liuskan yläpintaan, ja steriiliyden säilyttämiseksi käyttöhetkeen saakka tämä ontelo on peitetty poistettavalla peitetilkulla 18, jossa on vapaa osa 19 sormen sisäänpääsyä varten. Havainnollistamistarkoituksia varten kuvion 3 testiliuskassa on esitetty olevan yksi reagenssi sisäl-15 lytettynä kerrokseen 40 neliössä 44.

Vaihtoehtona edellisessä kappaleessa esitetylle kastamismenetelmälle kuvion 3 testiliuskaa voidaan haluttaessa käyttää samalla tavalla kuin kuvioiden 1 ja 2 testiliuskaa; täten testinesteen tippa tai tippoja voidaan 20 sijoittaa onteloon 16 pipetillä.

Kuviot 4 ja 5 esittävät toista testiliuskaa, joka eroaa kuvioiden 1 ja 2 testiliuskasta ainoastaan sen kuplan 12 järjestelyn suhteen. Kupla 12 on suorakulmainen kuten kuviossa 3, mutta toisin kuin molempien aikaisemmin 25 kuvattujen testiliuskojen kuplat, tässä sovellutuksessa kuplassa on kaksi välimatkan päässä toisistaan olevaa piikkiä 28. Piikit ovat linjassa kuplan pääakselia pitkin, joka itse on linjassa liuskan kokonaisuuden keskiviivan kanssa.

30 Kuten kuviossa 5 on esitetty, tämän sovellutuksen kuplassa 12 on pysty kehäseinä 50 ja kupumainen huippu 62, jossa piikit 28 ovat kannatettuina ja kärjet juuri erillään alla olevasta kalvokerroksesta 34.

Kupumainen huippu 62 on kiinnitetty kehäseinään 50 35 kehäseinän neljää yläreunaa pitkin, jotka itse on taivutettu ylöspäin esitetyllä tavalla ja merkitty viitenumerolla 53 kehäseinän pääpinnoista yhden yläreunaa varten.

9 93398

Kupumainen huippu 62 on yleisesti muodoltaan matala katkaistu kartio, ja se leikkaa kehäseinän 50 neljä sivua - niiden ylöspäin kupumaisissa yläreunoissa 53. Piikit 28 ovat kannatettuina kupumaisella huipulla, yksi kummallakin 5 sivulla yleisesti ympyrämäistä litteää tai tasaista kappaletta 56, joka muodostaa kupumaisen huipun keskustan.

Myöhemmin ilmeiseksi tulevasta syystä kupumaisen huipun muodostama kulma vaakatason suhteen sen liitoksessa kehäseinään 50 on merkitty kuvioon 5 kirjaimella x. Kehä-10 seinä itse voi haluttaessa olla kulmassa pystytason suhteen ylöspäin ja sisäänpäin pienellä, tyypillisesti 5 asteen kulmalla, joka sallii tyhjien lämpömuovauksien 22 panemisen sisäkkäin varastoimista ja/tai kuljettamista varten.

15 Piikit 28 ovat identtisiä ja sopivasti suoran kar tion muotoisia. Ne on muodostettu symmetrisesti kuplan 12 keskeisen poikittaistason suhteen. Piikit 28 suorittavat yksilöllisesti saman tehtävän kuin edellä mainittujen kaikkien sovellutusmuotojen piikki, toisin sanoen ne puh-20 kaisevat alla olevan kalvokerroksen 34, kun kuplaa puristetaan. Kuitenkin koska on muodostettu kaksi välimatkan päässä toisistaan olevaa reikää yhden sijasta, kuplassa oleva reagenssi- ja/tai kantajaneste 32 voi helpommin lähteä pois kuplasta, kun viimeksi mainittuun kohdistetaan 25 toimenpide; tyhjentämisen aikana jompi kumpi reikä voi toimia nesteen kuljettamiseksi alla olevalle nestettä absorboivalle materiaalille 40 kuten aikaisemmin, samalla kun toinen reikä on käytettävissä mahdollistamaan ilman pääsy kuplaan vastakkaisessa suunnassa ja tällä tavalla 30 kuplan sisällä vallitsevan paineen laskun estämiseksi, mi- - kä voisi heikentää nesteen virtausta tai estää virtaamisen. Kuvatun järjestelyn muunnoksessa absorboiva kerros 40 on pienennetty leveydeltään suhteessa kuplaan 12 ja sen alapuolelle, jotta muodostettaisiin vapaita kammioita kup- 35 lan alapuolelle, josta korvausilmaa voidaan syöttää.

Kuvioiden 4 ja 5 kuplan toiminta on olennaisesti samanlainen kuin kuvattiin aikaisempien sovellutusten kohdalla. Tässä sovellutuksessa kuitenkin kuplan tarkoitus on 10 93398 osoittaa, että sitä on käsitelty. Reagenssi- ja/tai kanta-janesteen vapauttamiseksi vaaditulla tavalla käyttäjän täytyy puristaa kupla asentoon, joka on merkitty kuvioon 5 katkoviivalla, joka edustaa kuplan yläpintaa.

5 Siirrettäessä asentoon 60 kupumainen huippu 62 on muutettu käänteiseksi ja kulkee yli vaakasuoran nivelasen-non. Sen vuoksi käyttäjän lopettaessa kuplan puristamisen huippu 62 jää pysyvästi tähän käänteiseen asentoon ja täten osoittaa jälkeen päin, että testiliuskaa on käytetty; 10 lisäksi koska kupla ei enää toimi halutulla tavalla, käyttäjä ei voi yrittää "pumpata" nestettä liuskaa pitkin kuplan toistetulla operaatiolla. ("Pumppaaminen", jos sitä käytetään, voi aiheuttaa virheellisen indikaation liuskalla nestettä absorboivalle kerrokselle 40 tapahtuvan nes-15 teen syötön epäsäännöllisyyden takia).

Hakijat ovat huomanneet, että kupumaisen huipun 62 tämän pysyvän kääntymisen aikaansaamiseksi kulman x° kupumaisen huipun 62 ja kehäseinän 50 välillä tulisi olla vähintään edeltä käsin määrätty kulma, joka kuvioissa 4 ja 20 5 esitetylle liuskalle on suunnilleen 12 astetta. x°:n ar voilla, jotka ovat paljon alle tämän luvun, kupumainen huippu aina palaa joustavasti sen alkuperäiseen, ylöspäin kuperaan asentoon, kun kupla vapautetaan; silloin ei ole käytettävissä mitään helposti havaittavaa kuplan käsitte-25 lemisen osoitusta, ja käyttäjän täytyy pumpata vapautettu neste liuskaa pitkin, kuten mainittiin edellisessä kappaleessa. Joitakin käyttöjä varten kuitenkin kupla voidaan suunnitella antamaan sen yläpinnan ei-pysyvä käänteisyys. Tätä tarkoitusta varten kuplassa voi olla olennaisesti ta-30 sainen yläpinta.

Kuvien 4 ja 5 piikkien keskustasta pois olevan aseman johdosta kuplalla 12 ja sen vääristymän johdosta, jonka kuplan kupumainen huippu läpikäy käänteiseksi muuttamisen aikana, piikit saadaan tarttumaan kalvokerrokseen 34 35 ja puhkaisemaan se alaspäin suunnatulla heiluriliikkeellä.

Piikkien kalvokerrokseen tekemät reiät ovat sen vuoksi pitkänomaiset muodoltaan ja huomattavasti suuremmat alaltaan kuin piikkien poikkileikkaus niiden leikkauksessa 11 93398 kalvokerroksen kanssa. Täten vaikka kupumaisen huipun käänteisyys voi aiheuttaa piikkien jäämisen pysyvästi pis-* tetyiksi niiden muodostamiin reikiin, nämä reiät ovat riittävän suuret salliakseen nesteen halutut virtaukset ja 5 korvaavan ilman virtauksen kuplasta ja kuplaan.

Kuvioissa 1, 2 ja 4, 5 esitettyjen testiliuskojen eräässä muunnoksessa kalvokerros 34 toimii ainoastaan kuplan sulkemiseksi ja päättyy sen vuoksi kuplan kehän viereen; tarkasteluikkuna 20 on sitten muulla tavoin muodos-10 tettu tai määritelty (esimerkiksi) elimen 22 merkittynä alueena.

Edellä kuvattujen testiliuskojen eräässä muunnoksessa nestettä absorboiva kerros 40 on varustettu läpi menevällä reiällä, joka on linjassa piikin tai piikkien 28 15 kanssa. Yksi tällainen reikä on kuvattu kuviossa 2 ja merkitty viitenumerolla 52. Reikä 52 helpottaa kalvokerroksen 34 rikkomista piikillä vaadittaessa ja muodostaa siten pienen varaston reagenssija/tai kantajanesteen vastaanottamiseksi ja varastoimiseksi läheisessä reunakosketuksessa 20 kerroksen 40 materiaalin kanssa. Täten se auttaa reagens-si- ja/tai kantajanesteen kulkeutumista testiliuskaa pitkin.

Monet muut kuin juuri edellä kuvatut keksinnön mukaisen analyyttisen testiliuskan järjestelyt ovat mahdol-25 lisiä. Esimerkiksi kuvion 3 liuskan eräässä sovellutuksessa ei ole muodostettu onteloa 16; sen sijaan seinä 24 ja päätelaippa 26 liuskan viereisessä päässä on leikattu pois absorboivan kerroksen 42 pään paljastamiseksi; haluttaessa absorboiva kerros 40 voi ulottua elimen 22 taakse vapaan 30 pääteosan muodostamiseksi, joka voidaan kastaa testines-teeseen. Toisessa muunnoksessa kuvion 3 testiliuskan kupla on varustettu kahdella kuvioissa 4 ja 5 esitetyllä piikillä.

Vaikka keksintö on erityisesti kuvattu nestemuodos-35 sa olevien aineiden testaamiseen, sillä voi olla käyttöä myös kiinteiden, erityisesti jauhemaisten aineiden analyyttisessä testaamisessa.

Claims (4)

12 93398

1. Analyyttinen testilaite, joka käsittää absorboivan kerroksen nestetiiviissä kuoressa, välineet, joiden 5 avulla testiaine voidaan saattaa kosketukseen absorboivan kerroksen kanssa ja joiden avulla absorboivaa kerrosta voidaan tarkastella värin tai värisävyn muutoksen havaitsemiseksi, joka indikoi testiaineen ennalta määrättyä tilaa, nestettä sisältävän muotoaan muuttavan kuplan (12), 10 joka on suljettu nestetiiviillä, mutta rikottavissa olevalla kalvolla (34), ja ainakin yhden piikin (28), jonka vapaa pää on kalvon vieressä, jolloin kalvo voidaan rikkoa piikillä tai piikeillä ja mahdollistetaan nesteen poistuminen kuplasta ja sen pääsy kosketukseen absorboivan ker-15 roksen kanssa, tunnettu siitä, että laite käsittää testiliuskan, jossa on pitkänomainen kerros absorboivaa ainetta (40), jota pitkin neste voi kulkea, jolloin kuori käsittää ylemmän ja alemman kerroksen (22, 42) nes-tetiivistä materiaalia, jotka sulkevat absorboivan kerrok-20 sen sisäänsä, joka nestetiivis materiaali rikotaan testi-aineen saattamiseksi kosketukseen absorboivan kerroksen kanssa ennalta määrätyssä kohdassa (16) liuskan pituussuunnassa, ja jolloin mainittu nestetiivis materiaali sisältää tarkasteluikkunan tai -alueen (20), jonka läpi ab-25 sorboiva kerros voidaan nähdä värin tai värisävyn muutoksen havaitsemiseksi, joka indikoi testiaineen ennalta määrättyä tilaa, joka testiaine on viety mainittuun ennalta määrättyyn kohtaan ja joka on kulkenut yhtä tai useampaa reagenssi- ja/tai kantajanestettä sisältävää absorboivaa 30 kerrosta pitkin mainittuun tarkasteluikkunaan tai -alueeseen, jolloin muotoaan muuttavaa kuplaa (12) rajoittaa mainittu nestetiivis materiaali kohdassa, joka on absorboivan kerroksen yläpuolella, ja rikottavissa oleva kalvo (34) erottaa kuplan absorboivasta kerroksesta, jolloin 35 tarkasteluikkuna tai -alue (20) ja ennalta määrätty kohta 13 93398 (16) testiaineeen sisäänviemistä varten on sijoitettu erilleen toisistaan testiliuskan pituussuunnassa, ja jolloin tarkasteluikkuna tai -alue on lähimpänä testiliuskan toista päätä, ja piikki (28) on integroitu kuplaan ja si-5 joitettu siihen niin, että kalvo (34) on rikottavissa piikillä tai piikeillä kuplan muuttaessa muotoaan, mikä mahdollistaa kuplan sisältämän reagenssi- ja/tai kantajanes-teen poistumisen aukon kautta, joka tällä tavalla on muodostunut kalvoon, ja sen pääsyn kosketukseen absorboivan 10 kerroksen kanssa.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen testiliuska, tunnettu siitä, että läpäisemättömän aineen ylempi ja alempi kerros muodostavat olennaisesti nestettä läpäisemättömän kuoren (22, 42) liuskaa varten.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen testiliuska, tunnettu siitä, että kuori on muodostettu ensimmäisestä ja toisesta muovilevystä (22, 42), jotka on laidoiltaan suljettu yhteen, jolloin kupla ja piikki tai piikit on integroitu ensimmäiseen muovilevyyn (22).

4. Patenttivaatimuksen 2 tai 3 mukainen testilius ka, tunnettu siitä, että tarkasteluikkunan tai -alueen muodostaa kuoren läpinäkyvä alue, jonka läpi absorboiva kerros on nähtävissä. 14 93398 Patervtkrav