JP7437604B2 - クランプ - Google Patents

Description

本発明は、柔軟なチューブの流路を閉塞するために使用されるクランプに関する。

献血では、採血針をドナーに穿刺し、採血針を通してドナーの血液を採血バッグに貯留する。採血針を穿刺するときドナーの皮膚組織が採液針によって切り取られ、小皮膚片として血液中に混入することがある。小皮膚片に付着した皮膚常在菌が、輸血用血液への細菌混入の原因の一つとされている。小皮膚片は、穿刺針をドナーに穿刺した直後に採取される初流血に混入することが多い。このため、採血時に初流血除去が行われる。

初流血除去を行うための全血採血用バッグシステムでは、穿刺針につながるチューブがＹ字状の分岐管に接続され、当該分岐管に、採血バッグ及び初流血バッグがそれぞれチューブを介して接続されている。分岐管と初流血バッグとをつなぐチューブ上にクランプが設けられている。採血開始直後の初流血は、初流血バッグに貯留される。その後、クランプを閉じて、分岐管と初流血バッグとをつなぐチューブの流路を閉塞する。血液は、輸血用血液として採血バッグに貯留される。

採血バッグに輸血用血液を貯留した後にクランプを誤って開くと、初流血バッグ内の初流血が分岐管を通って採血バッグ内の輸血用血液に混入してしまう。このような誤操作を防止するために、分岐管と初流血バッグとをつなぐチューブ上に設けられたクランプとして、一旦閉じてしまうと、その後、開くことができない不可逆クランプ（例えば特許文献１参照）が用いられる。

特表２００９－５３２１３７号公報

従来の不可逆クランプは、一旦閉じてしまうと、その後、どのようにしても再開することができないように構成されている。このため、全血採血用バッグシステムの製造時や採血の準備作業中に誤ってクランプを閉じてしまうと、当該クランプを再開できないため、全血採血用バッグシステムの全体を廃棄せざるを得ない。

本発明は、一旦閉じたクランプをその後に誤って再開してしまうという誤操作を防止しながら、必要な場合には再開することが可能であるクランプを提供することを目的とする。

本発明のクランプは、柔軟なチューブの流路を閉塞させることができる。前記クランプは、第１アームと、第２アームと、前記第１アームの長手方向の一端と前記第２アームの長手方向の一端とを連結する、弾性的に曲げ変形可能な弾性部とを備える。前記第１アームの前記第２アームに対向する面に、一対の係止突起が、前記第１アームの幅方向に離間して設けられている。前記第２アームの前記第１アームに対向する面に、第１壁及び第２壁が、前記第２アームの長手方向に離間して設けられている。前記一対の係止突起に第１係合部が設けられている。前記第２壁に第２係合部が設けられている。前記チューブを前記第１アームと前記第２アームとの間に配置した状態で、前記クランプは、前記第１アームが前記第２アームから離間した開状態から前記第１アームが前記第２アームに接近した閉状態へ変形可能である。前記クランプが前記閉状態にあるとき、前記第１アームと前記第２アームとが前記チューブを圧縮変形させて前記チューブの流路を閉塞させ、前記一対の係止突起の間に前記チューブが位置し且つ前記一対の係止突起が前記第１壁と前記第２壁との間に挿入された状態で、前記第１係合部が前記第２係合部に係合し、前記一対の係止突起と前記第２壁との間に前記第２アームの長手方向に沿った隙間が形成される。

本発明のクランプによれば、閉状態において、一対の係止突起が第１壁と第２壁との間に挿入された状態で、第１係合部が第２係合部に係合する。このため、第１係合部と第２係合部との係合を誤って解除してしまう可能性は低い。閉状態において、一対の係止突起と第２壁との間に隙間が形成される。この隙間が拡大するように第２壁を変形させれば、第１係合部と第２係合部との係合を解除することが可能である。従って、本発明のクランプは、一旦閉じたクランプをその後に誤って再開してしまうという誤操作を防止しながら、必要な場合には再開することが可能である。

図１は、開状態（初期状態）にある本発明の一実施形態に係るクランプの斜視図である。 図２は、開状態にあるランプの側面図である。 図３は、開状態にあるクランプの断面図である。 図４は、閉状態にあるクランプの斜視図である。 図５は、閉状態にあるクランプの側面図である。 図６Ａは、クランプがチューブの流路を開放している状態を示した斜視図である。図６Ｂは、図６Ａの側面図である。 図７Ａは、クランプがチューブの流路を閉塞している状態を示した斜視図である。図７Ｂは、図７Ａの側面図である。 図８は、チューブの流路を再開する方法を説明する斜視図である。

上記の本発明のクランプは、前記隙間が拡大するように前記第２壁を変形させて、前記第１係合部と前記第２係合部との係合を解除することができるように構成されていてもよい。かかる構成は、第１係合部と第２係合部との係合を解除可能にするのに有利である。

本発明の一態様では、前記隙間は、前記第１係合部と前記第２係合部とが係合した位置よりも前記第２アーム側に形成されていてもよい。かかる態様は、閉状態でのクランプの上下方向寸法を小さく抑えながら、第１係合部と第２係合部との係合を解除可能にするのに有利である。

本発明の一態様では、前記クランプが前記閉状態にあるとき、前記一対の係止突起は前記チューブに接触しなくてもよい。かかる態様は、第１係合部と第２係合部との確実な係合を得るのに有利である。

本発明の一態様では、前記第１壁は、前記第２壁に向かって突出した凸部を備えていてもよい。前クランプが前記閉状態にあるとき、前記一対の係止突起の間に前記凸部が位置してもよい。かかる態様によれば、クランプが開状態から閉状態へ変形する過程で、第１アームの第２アームに対する幅方向の位置ずれが低減される。これは、第１係合部と第２係合部との確実な係合を得るのに有利である。

本発明の一態様では、前記第１係合部が前記第２係合部に係合する直前に、前記一対の係止突起は前記第２壁を前記第１壁から離れる向きに弾性的に曲げ変形させてもよい。この場合、前記第１係合部が前記第２係合部に係合したとき、前記第２壁は弾性回復してもよい。かかる態様は、第１係合部と第２係合部との確実且つ深い係合を得るのに有利である。

本発明の一態様では、前記クランプが前記開状態から前記閉状態へ変形する過程で前記一対の係止突起は前記第１壁上を摺動してもよい。かかる態様によれば、前記第２壁の弾性的な曲げ変形量を大きくすることが可能である。これは、第１係合部と第２係合部との確実且つ深い係合を得るのに有利である。

本発明の一態様では、前記クランプが前記閉状態にあるとき前記一対の係止突起は前記第１壁に前記第２アームの長手方向に当接してもよい。かかる態様によれば、係合突起は、第２アームの長手方向に移動することが困難である。これは、第１係合部と第２係合部との係合を誤って解除してしまうという誤操作を防止するのに有利である。

本発明の一態様では、前記クランプが前記閉状態にあるとき、前記第１アームは、前記第２壁に対して前記第１アームと前記第２アームとが対向する方向に対向してもよい。かかる態様によれば、第２壁が第１アームで覆われる。これは、第１係合部と第２係合部との係合を誤って解除してしまうという誤操作を防止するのに有利である。

本発明の一態様では、前記クランプが前記閉状態にあるとき、前記一対の係止突起は前記第２アームから前記第１アームと前記第２アームとが対向する方向に離間していてもよく、且つ、前記第１壁及び前記第２壁は前記第１アームから前記第１アームと前記第２アームとが対向する方向に離間していてもよい。かかる態様は、第１係合部と第２係合部との確実な係合を得るのに有利である。

本発明の一態様では、前記第１壁が変形しないように前記第１壁を補強する補強構造が前記第１壁に設けられていてもよい。かかる態様は、第１係合部と第２係合部との確実且つ深い係合を得るのに有利である。

本発明の一態様では、前記第１アームの前記第２アームに対向する面及び前記第２アームの前記第１アームに対向する面のうちの少なくとも一方に、押圧突起が更に設けられていてもよい。前記押圧突起は前記チューブの長手方向に直交する方向に沿って延びた頂部を有していてもよい。前記クランプが前記閉状態にあるとき、前記頂部が前記チューブを圧縮変形させて前記チューブの流路を閉塞させてもよい。かかる態様は、クランプが閉状態にあるときにチューブの流路を確実に閉塞させるのに有利である。

本発明の一態様では、前記チューブを前記第２アームの長手方向に沿って配置することができるように、前記弾性部、前記第１壁、及び前記第２壁のそれぞれに、前記チューブを挿入することができる貫通孔又は切り欠きが設けられていてもよい。かかる態様によれば、チューブに対するクランプの位置のバラツキを小さくすることができるので、クランプを用いてチューブの流路を閉塞させる操作を容易にするのに有利である。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。同じ部材には、異なる図面において同じ符号が付してある。

図１は、本発明の一実施形態に係るクランプ１の斜視図である。クランプ１は、第１アーム１０、第２アーム２０、及び第１アーム１０と第２アーム２０とを連結する弾性部３０を備える。第１アーム１０及び第２アーム２０のそれぞれは、略同じ短辺寸法を有する細長い略矩形の板状物である。第１アーム１０の長手方向の一端（基端）と第２アーム２０の長手方向の一端（基端）とを、円弧状に湾曲した弾性部３０がつないでいる。以下の説明の便宜のため、図示したようなＸＹＺ直交座標系を設定する。Ｘ軸は、第２アーム２０の長手方向に平行である。Ｘ軸に平行な方向をクランプ１の「前後方向」という。前後方向において、弾性部３０側をクランプ１の「後ろ」側といい、弾性部３０とは反対側（即ち、第２アーム２０の先端側）をクランプ１の「前」側という。Ｚ軸は、第１アーム１０と第２アーム２０とが対向する方向に平行である。Ｚ軸に平行な方向をクランプ１の「上下方向」という。上下方向において、第１アーム１０側をクランプ１の「上」側といい、第２アーム２０側をクランプ１の「下」側という。Ｙ軸に平行な方向をクランプ１（またはクランプ１を構成する各部材）の「幅方向」という。なお、「上下方向」、「上」、「下」は、クランプ１の実際の使用時での姿勢を意味するものではない。

図２はクランプ１の側面図、図３はクランプ１の断面図である。図３の断面は、クランプ１の幅方向の中央を通り、ＸＺ面に平行である。クランプ１は、この断面に対して鏡面対称である。

第１アーム１０の第２アーム２０に対向する面（内面）には、第１押圧突起１２及び一対の係止突起１７が、弾性部３０から第１アーム１０の先端に向かってこの順に互いに離間して設けられている。

第１押圧突起１２は第２アーム２０に向かって突出している。第１押圧突起１２のＹ軸に沿って見た形状（側面視形状）は楔形（または三角形）である。第１押圧突起１２は、その先端に、幅方向（Ｙ軸方向）に沿って延びた直線状の頂部１２ａを有する。

一対の係止突起１７は、幅方向に離間している。係止突起１７は、第１アーム１０の内面に対して略垂直に延びた柱状（または棒形状）の突起である。係止突起１７には、前方（第１アーム１０の先端側）に向かって突出した第１係合部１８が設けられている。第１係合部１８は、第１係合面１８ａ及び第１斜面１８ｂを備える。第１係合面１８ａは、第１アーム１０の内面から離間し且つ当該内面に略平行な平坦面である。第１斜面１８ｂは、第１係合面１８ａに対して係止突起１７の先端側に配置され、第１係合面１８ａから離れるにしたがって弾性部３０に近づくように係止突起１７の長手方向に対して傾斜している。第１係合部１８の頂部にて第１係合面１８ａと第１斜面１８ｂとが鋭角をなすように接続されている。第１係合部１８のＹ軸に沿って見た形状（側面視形状）は楔形（または直角三角形）である。

第２アーム２０の第１アーム１０に対向する面（内面）には、第２押圧突起２２、第１壁２３、及び第２壁２７が、弾性部３０から第２アーム２０の先端に向かってこの順に互いに離間して設けられている。第１壁２３及び第２壁２７の第２アーム２０の内面からの高さは略同じである。第２押圧突起２２の高さは、壁２３，２７の高さより低い。

第２押圧突起２２は、第１押圧突起１２に上下方向に略対向する位置に設けられている。第２押圧突起２２は第１アーム１０に向かって突出している。第２押圧突起２２のＹ軸に沿って見た形状（側面視形状）は楔形（または三角形）である。第２押圧突起２２は、その先端に、幅方向（Ｙ軸方向）に沿って延びた直線状の頂部２２ａを有する。第２押圧突起２２の第２アーム２０の内面からの突出高さは、第１押圧突起１２の第１アーム１０の内面からの突出高さより低い。

第１壁２３及び第２壁２７も、第１アーム１０に向かって突出している。第１壁２３は、第２アーム２０の長手方向に対して略垂直な板形状を有する。第１壁２３は、第２壁２７に対向する側に、一対の壁面２４と凸部２５とを有する。凸部２５は第１壁２３の幅方向（Ｙ軸方向）の中央に配置され、一対の壁面２４は、凸部２５を挟んでその幅方向の両外側に配置されている。壁面２４は、上下方向に互いに隣接する案内面２４ａ及び停止面２４ｂを備え、案内面２４ａが停止面２４ｂより上側（第１壁２３の先端側）に配置されている。案内面２４ａは、停止面２４ｂに近づくにしたがって弾性部３０から離れるように傾斜している。停止面２４ｂは、第２アーム２０の長手方向に略垂直な平坦面である。凸部２５は、壁面２４よりも第２壁２７に向かって突出している。凸部２５に、第１壁２３（または凸部２５）を第２アーム２０の長手方向に貫通する貫通孔２６が設けられている。傾斜したランプ２３ａが第１壁２３から弾性部３０に向かって延びている。ランプ２３ａは、第１壁２３が第２アーム２０の長手方向に曲げ変形しないように第１壁２３を補強する。

第２壁２７は、第２アーム２０の長手方向に対して略垂直な薄板である。第２壁２７の上端に、第１壁２３に向かって突出した第２係合部２８が設けられている。第２係合部２８は、第２壁２７の幅方向（Ｙ軸方向）に沿って延びている。第２係合部２８は、第２係合面２８ａ及び第２斜面２８ｂを備える。第２係合面２８ａは、第２アーム２０の内面から離間し且つ当該内面（またはＸＹ面）に略平行な平坦面である。第２斜面２８ｂは、第２係合面２８ａに対して第２壁２７の先端側に配置され、第２アーム２０から離れるにしたがって弾性部３０から離れるように傾斜している。第１壁２３の貫通孔２６に対向するように、第２壁２７に、第２壁２７を第２アーム２０の長手方向に貫通する貫通孔２９が設けられている。第２壁２７には、第１壁２３のランプ２３ａのような補強構造は設けられていない。このため、第２壁２７は、第２アーム２０の長手方向に曲げ変形が可能である。

弾性部３０は、第１アーム１０及び第２アーム２０と略同じ幅方向寸法を有する薄板であり、円弧状に湾曲されている。弾性部３０に、弾性部３０を第２アーム２０の長手方向に貫通する貫通孔３１が設けられている。弾性部３０の貫通孔３１、第１壁２３の貫通孔２６、及び第２壁２７の貫通孔２９は、第２アーム２０の長手方向に平行な共通する軸に沿って配置されている。

弾性部３０は、第２アーム２０に対して第１アーム１０が揺動可能なように弾性的に曲げ変形可能である。図１、図２、図３は、クランプ１に外力が加えられておらず、またクランプ１のいずれの箇所（例えば弾性部３０）も弾性変形していない初期状態（または自然状態）のクランプ１を示している。初期状態では、弾性部３０から遠ざかるにしたがって第１アーム１０と第２アーム２０との間の間隔が拡大するように、第２アーム２０に対して第１アーム１０が傾斜している。このように第２アーム２０に対して第１アーム１０が上下方向に離間した状態をクランプ１の「開状態」という。クランプ１が開状態にあるときの第２アーム２０に対する第１アーム１０の位置を「開位置」という。

クランプ１は、樹脂材料のような硬質材料からなる。例えば、クランプ１は、樹脂材料を射出成形することにより全体を一部品として一体的に製造されることが好ましい。使用できる樹脂材料は、制限はないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、スチレンエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ブチレンスチレンブロック共重合体などを例示することができる。弾性部３０が弾性曲げ変形されることを考慮すると、クランプ１の材料は靭性を有することが好ましく、この観点から、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂であることが好ましい。

図１、図２、図３の初期状態（開状態）のクランプ１に第１アーム１０が第２アーム２０に接近するように力を加えると、弾性部３０が曲げ変形し、図４及び図５のようにクランプ１を変形させることができる。

第１アーム１０が第２アーム２０に対して上下方向に対向し且つ略平行になっている。第１アーム１０の第１押圧突起１２が、第２アーム２０の第２押圧突起２２に、略上下方向に対向するように接近している。

第１アーム１０の係止突起１７は、第２アーム２０の第１壁２３と第２壁２７との間の隙間に挿入されている。第１係合部１８が第２係合部２８に係合している。即ち、第１係合部１８が第２係合部２８より下に位置し、第１係合部１８の第１係合面１８ａと第２係合部２８の第２係合面２８ａとが上下方向に対向している。弾性部３０の弾性回復力が、第１係合面１８ａと第２係合面２８ａとを上下方向に当接させている。

図４及び図５に示すように、第２アーム２０に対して第１アーム１０が接近し、第１係合部１８が第２係合部２８に係合した状態をクランプ１の「閉状態」という。クランプ１が閉状態にあるときの第２アーム２０に対する第１アーム１０の位置を「閉位置」という。

図示を省略するが、第１係合部１８は、概略以下のプロセスを経て第２係合部２８に係合する。

図２の初期状態において第１アーム１０を第２アーム２０に接近させると、最初に係止突起１７の先端が第１壁２３と第２壁２７との間に進入し始める。続いて、係止突起１７の背面１７ｂ（係止突起１７の弾性部３０に対向する面）が第１壁２３（特にその案内面２４ａ）に当接する。その後、背面１７ｂが第１壁２３（案内面２４ａ）上を摺動しながら、係止突起１７は第１壁２３と第２壁２７との間に更に進入する。次いで、係止突起１７の第１係合部１８（特にその第１斜面１８ｂ）が第２壁２７の第２係合部２８（特にその第２斜面２８ｂ）に衝突する。第１係合部１８は、第２係合部２８上を摺動しながら、第２係合部２８が前方（弾性部３０とは反対側）に変位するように第２壁２７を弾性的に曲げ変形させる。第１係合部１８が第２係合部２８より下側に移動すると、第２壁２７は直ちに弾性回復し、図５のように第１係合部１８が第２係合部２８に係合する。

第１係合部１８が第２係合部２８上を摺動するときも、背面１７ｂは第１壁２３上を摺動している。即ち、係止突起１７は、第２係合部２８と第１壁２３とによって前後方向に位置拘束される。第１壁２３は、ランプ２３ａで補強されているので、実質的に変形しない。このため、第１係合部１８が第２係合部２８に係合する直前に、第２壁２７は係止突起１７によって上記のように選択的に曲げ変形させられる。これは、その直後に発生する第２壁２７の弾性回復力を増大させる。従って、第２係合部２８は第１係合部１８に確実に且つ深く係合する。

上記のプロセスにおいて、一対の係止突起１７は、第１壁２３から突出した凸部２５（図１参照）に対して幅方向の両外側に位置しながら、第１壁２３と第２壁２７との間の隙間に進入する。凸部２５は、一対の係止突起１７と共働して、第１アーム１０を第２アーム２０に対して幅方向に位置決めする。クランプ１が開状態から閉状態へ変形する過程で、第１アーム１０が第２アーム２０に対して幅方向に位置ずれするのが防止される。これは、第１係合部１８を第２係合部２８に確実に係合させるのに有利である。

図５に示されているように、第１係合部１８が第２係合部２８に係合した閉状態で、係止突起１７は第２アーム２０から上下方向に離間し、且つ、第１壁２３及び第２壁２７は第１アーム１０から上下方向に離間する。従って、第１係合面１８ａと第２係合面２８ａとが当接した状態で第１アーム１０を第２アーム２０に向かって押すと、第１アーム１０を第２アーム２０に向かって移動させ、第１係合面１８ａを第２係合面２８ａから離間させることができる。即ち、閉状態において、第１アーム１０は第２アーム２０に対して上下方向に遊びを有している。これは、第１係合部１８が第２係合部２８に係合するとき第２壁２７が弾性回復するのを容易にするので、第１係合部１８を第２係合部２８に確実に係合させるのに有利である。但し、本発明は、閉状態のクランプ１が上記の遊びを有していなくてもよい。

図５に示されているように、係止突起１７の背面１７ｂの先端またはその近傍部分が、第１壁２３の停止面２４ｂに第２アーム２０の長手方向に当接している。一方、係止突起１７は、隙間３７を介して第２壁２７に対して第２アーム２０の長手方向に離間している。隙間３７は、第１係合部１８が第２係合部２８に係合した位置（互いに当接する第１係合面１８ａ及び第２係合面２８ａの位置）よりも第２アーム２０側（下側）に形成されている。

クランプ１は、柔軟なチューブの流路を閉塞するために使用することができる。クランプ１の使用方法を説明する。

図６Ａは、開状態にあるクランプ１（図１、図２、及び図３参照）がチューブ５０に装着された状態を示した斜視図である。図６Ｂはその側面図である。チューブ５０は中空の円筒形状を有し、その内腔（図示せず）はチューブ５０の長手方向に連続して流路を構成する。チューブ５０は、ポリウレタンやゴムなどの柔軟な材料からなり、容易に変形可能なように可撓性を有する。

クランプ１の貫通孔３１，２６，２９にチューブ５０が挿入されて、クランプ１はチューブ５０に装着されている。このため、クランプ１は、チューブ５０から落下しない。第２アーム２０に設けられた第２押圧突起２２が比較的低いので、チューブ５０は、ほぼまっすぐな状態で、第２アーム２０の長手方向に沿っている。第１押圧突起１２の頂部１２ａ及び第２押圧突起２２の頂部２２ａはチューブ５０の長手方向に対して略直角方向に沿って延びている。貫通孔３１，２６，２９を規定する内周端及び第２押圧突起２２の頂部２２ａがチューブ５０に接触してチューブ５０との間に摩擦力が発生する。この摩擦力が、クランプ１がその自重によってチューブ５０上を移動するのを防止する。クランプ１が開状態にあるとき、第１押圧突起１２と第２押圧突起２２とが離間している。このため、チューブ５０内の流路は開放されている。流体はチューブ５０の流路を流れることが可能である。

図６Ａ及び図６Ｂの状態においてチューブ５０の流路を閉塞する必要が生じた場合、クランプ１を閉状態（図４及び図５参照）に変形させる。図７Ａは、チューブ５０に装着されたクランプ１を閉状態に変形させた状態を示した斜視図である。図７Ｂはその側面図である。チューブ５０が、第１押圧突起１２と第２押圧突起２２とによってその略直径方向に圧縮され、チューブ５０の流路が閉塞されている。流体はチューブ５０の流路を流れることができない。第１押圧突起１２の頂部１２ａ及び第２押圧突起２２の頂部２２ａがチューブ５０の長手方向に対して略直角方向に沿って延び（図６Ａ及び図６Ｂ参照）、これらがチューブ５０を局所的に圧縮するので、クランプ１は、チューブ５０の流路を高い信頼性で閉塞することができる。

クランプ１が閉状態にあるとき、第１壁２３の凸部２５は一対の係止突起１７の間に位置し、チューブ５０は凸部２５に設けられた貫通孔２６内に配置されているので、チューブ５０は、一対の係止突起１７の間に、係止突起１７から離間して配置されている。係止突起１７は、チューブ５０の流路の閉塞に何ら寄与していない。

弾性部３０の弾性回復力及びチューブ５０の反発力は、クランプ１を閉状態（図７Ａ及び図７Ｂ参照）から開状態（図６Ａ及び図６Ｂ参照）へ復帰させるように作用する。第１係合部１８と第２係合部２８との係合は、これらの力に対抗して、クランプ１を閉状態に保持し続ける。

第１係合部１８が第２係合部２８に係合しているとき、係止突起１７は、第１壁２３と第２壁２７との間に挿入されている。更に、係止突起１７（特にその背面１７ｂ）は第１壁２３（特にその停止面２４ｂ）に前後方向に当接している（図５、図７Ｂ参照）。係合突起１７は、前後方向に移動することが困難なように、第１壁２３と第２壁２７とによって前後方向に拘束されている。第２壁２７の上端は、第１アーム１０で覆われている。このため、第１係合部１８と第２係合部２８との係合を解除することは困難である。クランプ１でチューブ５０の流路を一旦閉塞すれば（図７Ａ及び図７Ｂ参照）、その後、チューブ５０の流路を誤って再開してしまうという誤操作が起こる可能性は低い。したがって、クランプ１は、一旦閉じてしまうと、その後、開くことができない不可逆クランプ（例えば特許文献１参照）と概略同等の不可逆性を有している。

上述したように、従来の不可逆クランプでチューブの流路を閉塞してしまうと、当該クランプを破壊でもしない限り、チューブの流路を再開することができない。これに対して、本実施形態のクランプ１は、チューブ５０の流路を再開する手段が確保されている。これについて、説明する。

上述したように、クランプ１が閉状態にあるとき、係止突起１７と第２壁２７との間に隙間３７が形成される（図５、図７Ａ、図７Ｂ参照）。図８に示すように、この隙間３７に、開放ハンドル５５の先端５６を挿入する。開放ハンドル５５は、樹脂や金属などの硬質材料からなり、実質的に変形しない程度の機械的強度を有する。先端５６は、マイナスドライバーような所定幅の薄板形状を有している。隙間３７に先端５６を挿入した状態で、開放ハンドル５５を矢印Ｒの向きに回転させる。図８において先端５６の上部は、第２係合部２８が係止突起１７から離れる向きに移動するように、第２壁２７を弾性的に曲げ変形させる。このとき、先端５６の下部は、係止突起１７の先端またはその近傍部分を第１壁２３に向かって押圧する。係止突起１７は第１壁２３の停止面２４ｂに当接し、且つ、第１壁２３はランプ２３ａによって変形しないように補強されている（図５参照）。したがって、開放ハンドル５５を矢印Ｒの向きに回転させたとき、係止突起１７は実質的に変形せず、開放ハンドル５５に加えた回転力を、第２壁２７を弾性的に曲げ変形させるのに効果的に利用することができる。このように開放ハンドル５５で第２係合部２８を前方に向かって移動させることにより、第１係合部１８と第２係合部２８との係合を解除することができる。

開放ハンドル５５の先端５６を挿入する隙間は、第１係合部１８と第２係合部２８とが係合した位置よりも下側（第２アーム２０側）に形成された隙間３７である。開放ハンドル５５に加えた回転力で第２壁２７を曲げ変形させるためには、開放ハンドル５５の先端５６の幅（図８において先端５６の上下方向寸法）が大きい方が有利である。このためには、隙間３７の上下方向寸法が大きいことが望ましい。これは、第２壁２７の第２アーム２０からの突出高さを高くすれば実現できる。第２壁２７が高いことは、第２係合部２８の前方に向かう移動量を大きくするのに有利である。即ち、開放ハンドル５５の先端５６を挿入するための隙間３７が、第１係合部１８と第２係合部２８とが係合した位置よりも下側（第２アーム２０側）に形成されていることは、閉状態でのクランプ１の上下方向寸法を小さく抑えながら、第１係合部１８と第２係合部２８との係合を解除可能にするのに有利である。

第２壁２７の第２係合部２８に対して２つの係止突起１７の第１係合部１８が係合している。図８に示した操作を、２つの第１係合部１８のそれぞれについて順次行う。２つの第１係合部１８と第２係合部２８との係合が解除されると、弾性部３０が弾性回復し、クランプ１は開状態（図６Ａ及び図６Ｂ参照）に復帰する。チューブ５０の流路は再開される。

チューブ５０は、例えば献血の際に使用される全血採血用バッグシステムの、分岐管と初流血バッグとをつなぐチューブ（以下、初流血チューブという）であってもよい。最初はクランプ１は開状態（図６Ａ及び図６Ｂ参照）にあり、初流血を初流血チューブを介して初流血バッグに貯留することができる。その後、クランプ１を閉状態（図７Ａ及び図７Ｂ参照）に変形させて初流血チューブの流路を閉塞する。血液を、輸血用血液として採血バッグに貯留することができる。開放ハンドル５５を使用しない限り、閉状態のクランプ１を開状態に復帰させることは困難である。このため、初流血チューブをクランプ１で閉塞した後にクランプ１を誤って開状態に戻して初流血バッグ内の初流血を採血バッグへ流入させてしまうという誤操作を防止することができる。

一方、開放ハンドル５５を使用すれば、閉状態のクランプ１を開状態に戻すことは可能である。このため、全血採血用バッグシステムの製造時や採血の準備作業中に誤ってクランプ１を閉状態に変形させてしまっても、開状態に戻すことができる。クランプ１の誤操作によって未使用の全血採血用バッグシステムを廃棄せざるを得なくなるという事態を回避することができる。

上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

第１壁２３に設けられる凸部２５の構成は任意に変更しうる。例えば、凸部が、貫通孔２６に対して幅方向の両外側に配置された、上下方向に沿って延びた２本のリブで構成されてもよい。この場合、クランプが閉状態のとき、２本のリブの幅方向の両外側に、２つの係止突起１７が配置される。本発明では、第１壁２３が、壁面２４よりも第２壁２７に向かって突出した凸部２５を備えていなくてもよい。

第１係合部１８が第２係合部２８に係合する係合プロセスにおいて、係止突起１７は第１壁２３上を摺動することは必須ではない。即ち、係止突起１７は、第１壁２３から離間しながら第１壁２３と第２壁２７との間に進入してもよい。また、この係合プロセスにおいて、第２壁２７が前方に向かって曲げ変形することに加えて、またはこれに代えて、係止突起１７が後方に向かって曲げ変形してもよい。

クランプの閉状態において、係止突起１７は第１壁２３から第２アーム２０の長手方向に離間していてもよい。

第１壁２３に設けられる補強構造（ランプ２３ａ）の構成は任意である。第１壁２３の厚さ（前後方向寸法）を増大させることにより第１壁２３の強度を向上させ、これにより補強構造を省略してもよい。

上記の実施形態では、クランプ１をチューブ５０に保持させるために、弾性部３０、第１壁２３、及び第２壁２７のそれぞれに貫通孔が設けられていた。しかしながら、本発明はこれに限定されない。例えば、第１壁２３及び第２壁２７のうちの一方又は両方に、貫通孔の代わりに、上方に向かって開放した切り欠きを形成してもよい。この場合、チューブ５０は切り欠きに嵌入される。第２壁２７が切り欠きが設けられた略「Ｕ」字のＸ軸方向視形状を有していると、第２壁２７の強度が低下するので、第１係合部１８と第２係合部２８との係合を解除する操作が容易になる。

上記の実施形態のクランプ１は、第２アーム２０の長手方向がチューブ５０に平行になるようにチューブ５０に取り付けられた。しかしながら、本発明のクランプは、例えば、第１及び第２アーム１０，２０の長手方向がチューブ５０に略直交するようにチューブ５０に取り付けてもよい。この場合、第１押圧突起１２の頂部１２ａは第１アーム１０の長手方向に沿って延びることが好ましく、また、第２押圧突起２２の頂部２２ａは第２アーム２０の長手方向に沿って延びることが好ましい。弾性部３０、第１壁２３、及び第２壁２７のいずれにも貫通孔は不要である。

第１アーム１０の第１押圧突起１２及び第２アーム２０の第２押圧突起２２のうちの一方を省略してもよい。第２押圧突起２２を省略した場合には、クランプが閉位置にあるときのクランプの上下方向寸法を小さくすることができる。

上記の実施形態では、第１壁２３は第２壁２７に対して弾性部３０側に配置されたが、第１壁２３を第２壁２７に対して弾性部３０とは反対側に配置してもよい。この場合、第１係合部１８は係止突起１７の弾性部３０に対向する面に設けられる。

第１係合部１８と第２係合部２８との係合を解除するための解除ツールの構成は任意であり、開放ハンドル５５に限定されない。解除ツールは、隙間３７に挿入可能な先端を有していればよい。先端の形状は、開放ハンドル５５の先端５６のような薄板に限定されず、例えば円柱などの柱状体（または棒状体）であってもよい。この場合、柱状体を隙間３７に挿入した状態で、柱状体を上昇（第１アーム１０に向かって移動）させる。隙間３７の前後方向（第２アーム２０の長手方向）の幅は、上方に向かって小さくなるテーパ状（楔状）に変化している。このため、隙間３７内で柱状体を上昇させると、第２壁２７を前方に向かって変形させることができ、第１係合部１８と第２係合部２８との係合を解除することができる。

解除ツールは、第１係合部１８と第２係合部２８との係合を解除することに特化した専用品（例えば図８の開放ハンドル５５）である必要はない。例えば金属線を屈曲してなるゼムクリップを解除ツールとして使用しうる。

本発明のクランプは、第２壁２７の強度を低下させるなどにより、解除ツールの代わりに作業者の爪を隙間３７に挿入して第１係合部１８と第２係合部２８との係合を解除することができるように構成されていてもよい。但し、意図しない係合の解除を防止する観点からは、本発明のクランプは、何らかの解除ツールを使用しない限り第１係合部１８と第２係合部２８との係合を解除することが困難であるように構成されていることが好ましい。

本発明のクランプを適用可能なチューブは、全血採血用バッグシステムのチューブに限定されない。チューブの流路を閉塞することが必要な任意のチューブに、本発明のクランプを適用できる。チューブの流路を流れる流体は、液体、気体、またはこれらの混合体のいずれであってもよいが、好ましくは液体である。本発明のクランプは、従来の不可逆クランプの代替として使用することができる。

本発明のクランプは、医療、化学、機械などの分野において使用される柔軟なチューブの流路を閉塞するために広範囲に利用することができる。中でも、本発明は、医療分野において好ましく利用することができる。この場合、チューブを流れる流体は、液体（例えば、血液、薬液、栄養剤、生理食塩水など）が好ましい。

１ クランプ
１０ 第１アーム
１２ 第１押圧突起
１２ａ 第１押圧突起の頂部
１７ 係止突起
１８ 第１係合部
２０ 第２アーム
２２ 第２押圧突起
２２ａ 第２押圧突起の頂部
２３ 第１壁
２３ａ ランプ（補強構造）
２４ 壁面
２４ａ 案内面
２４ｂ 停止面
２５ 凸部
２６ 貫通孔
２７ 第２壁
２８ 第２係合部
２９ 貫通孔
３０ 弾性部
３１ 貫通孔
３７ 隙間
５０ チューブ

Claims (13)

1. 柔軟なチューブの流路を閉塞させることができるクランプであって、前記クランプは、
   第１アームと、
   第２アームと、
   前記第１アームの長手方向の一端と前記第２アームの長手方向の一端とを連結する、弾性的に曲げ変形可能な弾性部とを備え、
   前記第１アームの前記第２アームに対向する面に、一対の係止突起が、前記第１アームの幅方向に離間して設けられており、
   前記第２アームの前記第１アームに対向する面に、第１壁及び第２壁が、前記第２アームの長手方向に離間して設けられており、
   前記一対の係止突起に第１係合部が設けられており、
   前記第２壁に第２係合部が設けられており、
   前記チューブを前記第１アームと前記第２アームとの間に配置した状態で、前記クランプは、前記第１アームが前記第２アームから離間した開状態から前記第１アームが前記第２アームに接近した閉状態へ変形可能であり、
   前記クランプが前記閉状態にあるとき、
   前記第１アームと前記第２アームとが前記チューブを圧縮変形させて前記チューブの流路を閉塞させ、
   前記一対の係止突起の間に前記チューブが位置し且つ前記一対の係止突起が前記第１壁と前記第２壁との間に挿入された状態で、前記第１係合部が前記第２係合部に係合し、
   前記一対の係止突起と前記第２壁との間に前記第２アームの長手方向に沿った隙間が形成され、
   前記隙間は、前記第２壁を変形させて、前記第１係合部と前記第２係合部との係合を解除するためのものであることを特徴とするクランプ。
2. 前記クランプは、前記隙間が拡大するように前記第２壁を変形させて、前記第１係合部と前記第２係合部との係合を解除することができるように構成されている請求項１に記載のクランプ。
3. 前記隙間は、前記第１係合部と前記第２係合部とが係合した位置よりも前記第２アーム側に形成される請求項１又は２に記載のクランプ。
4. 前記クランプが前記閉状態にあるとき、前記一対の係止突起は前記チューブに接触しない請求項１～３のいずれか一項に記載のクランプ。
5. 前記第１壁は、前記第２壁に向かって突出した凸部を備え、
   前クランプが前記閉状態にあるとき、前記一対の係止突起の間に前記凸部が位置する請求項１～４のいずれか一項に記載のクランプ。
6. 前記第１係合部が前記第２係合部に係合する直前に、前記一対の係止突起は前記第２壁を前記第１壁から離れる向きに弾性的に曲げ変形させ、
   前記第１係合部が前記第２係合部に係合したとき、前記第２壁は弾性回復する請求項１～５のいずれか一項に記載のクランプ。
7. 前記クランプが前記開状態から前記閉状態へ変形する過程で前記一対の係止突起は前記第１壁上を摺動する請求項１～６のいずれか一項に記載のクランプ。
8. 前記クランプが前記閉状態にあるとき前記一対の係止突起は前記第１壁に前記第２アームの長手方向に当接する請求項１～７のいずれか一項に記載のクランプ。
9. 前記クランプが前記閉状態にあるとき、前記第１アームは、前記第２壁に対して前記第１アームと前記第２アームとが対向する方向に対向する請求項１～８のいずれか一項に記載のクランプ。
10. 前記クランプが前記閉状態にあるとき、前記一対の係止突起は前記第２アームから前記第１アームと前記第２アームとが対向する方向に離間し、且つ、前記第１壁及び前記第２壁は前記第１アームから前記第１アームと前記第２アームとが対向する方向に離間する請求項１～９のいずれか一項に記載のクランプ。
11. 前記第１壁が変形しないように前記第１壁を補強する補強構造が前記第１壁に設けられている請求項１～１０のいずれか一項に記載のクランプ。
12. 前記第１アームの前記第２アームに対向する面及び前記第２アームの前記第１アームに対向する面のうちの少なくとも一方に、押圧突起が更に設けられており、
    前記押圧突起は前記チューブの長手方向に直交する方向に沿って延びた頂部を有し、
    前記クランプが前記閉状態にあるとき、前記頂部が前記チューブを圧縮変形させて前記チューブの流路を閉塞させる請求項１～１１のいずれか一項に記載のクランプ。
13. 前記チューブを前記第２アームの長手方向に沿って配置することができるように、前記弾性部、前記第１壁、及び前記第２壁のそれぞれに、前記チューブを挿入することができる貫通孔又は切り欠きが設けられている請求項１～１２のいずれか一項に記載のクランプ。

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