JP7402805B2 - ベイロネラ(Veillonella)の細菌を使用して癌及び免疫障害を処置するための組成物及び方法 - Google Patents
ベイロネラ(Veillonella)の細菌を使用して癌及び免疫障害を処置するための組成物及び方法 Download PDFInfo
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Description
本出願は、2018年2月6日に出願されたシリアル番号62/626,789号を有する米国仮特許出願及び2018年5月4日に出願されたシリアル番号62/666,944号、及び2018年7月25日に出願されたシリアル番号62/703,269号を有する米国仮特許出願に対する優先権の利益を主張しており、これらそれぞれの内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
7.9個、8個、8.1個、8.2個、8.3個、8.4個、8.5個、8.6個、8.7個、8.8個、8.9個、9個、9.1個、9.2個、9.3個、9.4個、9.5個、9.6個、9.7個、9.8個、9.9個、10個、11個、12個、13個、14個、15個、16個、17個、18個、19個、20個、21個、22個、23個、24個、25個、26個、27個、28個、29個、30個、31個、32個、33個、34個、35個、36個、37個、38個、39個、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、50個、51個、52個、53個、54個、55個、56個、57個、58個、59個、60個、61個、62個、63個、64個、65個、66個、67個、68個、69個、70個、71個、72個、73個、74個、75個、76個、77個、78個、79個、80個、81個、82個、83個、84個、85個、86個、87個、88個、89個、90個、91個、92個、93個、94個、95個、96個、97個、98個、99個、100個、150個、200個、250個、300個、350個、400個、450個、500個、550個、600個、650個、700個、750個、800個、850個、900個、950個、1×103個、2×103個、3×103個、4×103個、5×103個、6×103個、7×103個、8×103個、9×103個、1×104個、2×104個、3×104個、4×104個、5×104個、6×104個、7×104個、8×104個、9×104個、1×105個、2×105個、3×105個、4×105個、5×105個、6×105個、7×105個、8×105個、9×105個、1×106個、2×106個、3×106個、4×106個、5×106個、6×106個、7×106個、8×106個、9×106個、1×107個、2×107個、3×107個、4×107個、5×107個、6×107個、7×107個、8×107個、9×107個、1×108個、2×108個、3×108個、4×108個、5×108個、6×108個、7×108個、8×108個、9×108個、1×109個、2×109個、3×109個、4×109個、5×109個、6×109個、7×109個、8×109個、9×109個、1×1010個、2×1010個、3×1010個、4×1010個、5×1010個、6×1010個、7×1010個、8×1010個、9×1010個、1×1011個、2×1011個、3×1011個、4×1011個、5×1011個、6×1011個、7×1011個、8×1011個、9×1011個、及び/又は1×1012個のベイロネラ(Veillonella)のEV粒子当たり約1個のベイロネラ(Veillonella)の細菌を含む。いくつかの実施形態では、この医薬組成物は、1個、1.1個、1.2個、1.3個、1.4個、1.5個、1.6個、1.7個、1.8個、1.9個、2個、2.1個、2.2個、2.3個、2.4個、2.5個、2.6個、2.7個、2.8個、2.9個、3個、3.1個、3.2個、3.3個、3.4個、3.5個、3.6個、3.7個、3.8個、3.9個、4個、4.1個、4.2個、4.3個、4.4個、4.5個、4.6個、4.7個、4.8個、4.9個、5個、5.1個、5.2個、5.3個、5.4個、5.5個、5.6個、5.7個、5.8個、5.9個、6個、6.1個、6.2個、6.3個、6.4個、6.5個、6.6個、6.7個、6.8個、6.9個、7個、7.1個、7.2個、7.3個、7.4個、7.5個、7.6個、7.7個、7.8個、7.9個、8個、8.1個、8.2個、8.3個、8.4個、8.5個、8.6個、8.7個、8.8個、8.9個、9個、9.1個、9.2個、9.3個、9.4個、9.5個、9.6個、9.7個、9.8個、9.9個、10個、11個、12個、13個、14個、15個、16個、17個、18個、19個、20個、21個、22個、23個、24個、25個、26個、27個、28個、29個、30個、31個、32個、33個、34個、35個、36個、37個、38個、39個、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、50個、51個、52個、53個、54個、55個、56個、57個、58個、59個、60個、61個、62個、63個、64個、65個、66個、67個、68個、69個、70個、71個、72個、73個、74個、75個、76個、77個、78個、79個、80個、81個、82個、83個、
84個、85個、86個、87個、88個、89個、90個、91個、92個、93個、94個、95個、96個、97個、98個、99個、100個、150個、200個、250個、300個、350個、400個、450個、500個、550個、600個、650個、700個、750個、800個、850個、900個、950個、1×103個、2×103個、3×103個、4×103個、5×103個、6×103個、7×103個、8×103個、9×103個、1×104個、2×104個、3×104個、4×104個、5×104個、6×104個、7×104個、8×104個、9×104個、1×105個、2×105個、3×105個、4×105個、5×105個、6×105個、7×105個、8×105個、9×105個、1×106個、2×106個、3×106個、4×106個、5×106個、6×106個、7×106個、8×106個、9×106個、1×107個、2×107個、3×107個、4×107個、5×107個、6×107個、7×107個、8×107個、9×107個、1×108個、2×108個、3×108個、4×108個、5×108個、6×108個、7×108個、8×108個、9×108個、1×109個、2×109個、3×109個、4×109個、5×109個、6×109個、7×109個、8×109個、9×109個、1×1010個、2×1010個、3×1010個、4×1010個、5×1010個、6×1010個、7×1010個、8×1010個、9×1010個、1×1011個、2×1011個、3×1011個、4×1011個、5×1011個、6×1011個、7×1011個、8×1011個、9×1011個、及び/又は1×1012個のベイロネラ(Veillonella)のEV粒子当たり最高で1個のベイロネラ(Veillonella)細菌を含む。いくつかの実施形態では、この医薬組成物は、1個、1.1個、1.2個、1.3個、1.4個、1.5個、1.6個、1.7個、1.8個、1.9個、2個、2.1個、2.2個、2.3個、2.4個、2.5個、2.6個、2.7個、2.8個、2.9個、3個、3.1個、3.2個、3.3個、3.4個、3.5個、3.6個、3.7個、3.8個、3.9個、4個、4.1個、4.2個、4.3個、4.4個、4.5個、4.6個、4.7個、4.8個、4.9個、5個、5.1個、5.2個、5.3個、5.4個、5.5個、5.6個、5.7個、5.8個、5.9個、6個、6.1個、6.2個、6.3個、6.4個、6.5個、6.6個、6.7個、6.8個、6.9個、7個、7.1個、7.2個、7.3個、7.4個、7.5個、7.6個、7.7個、7.8個、7.9個、8個、8.1個、8.2個、8.3個、8.4個、8.5個、8.6個、8.7個、8.8個、8.9個、9個、9.1個、9.2個、9.3個、9.4個、9.5個、9.6個、9.7個、9.8個、9.9個、10個、11個、12個、13個、14個、15個、16個、17個、18個、19個、20個、21個、22個、23個、24個、25個、26個、27個、28個、29個、30個、31個、32個、33個、34個、35個、36個、37個、38個、39個、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、50個、51個、52個、53個、54個、55個、56個、57個、58個、59個、60個、61個、62個、63個、64個、65個、66個、67個、68個、69個、70個、71個、72個、73個、74個、75個、76個、77個、78個、79個、80個、81個、82個、83個、84個、85個、86個、87個、88個、89個、90個、91個、92個、93個、94個、95個、96個、97個、98個、99個、100個、150個、200個、250個、300個、350個、400個、450個、500個、550個、600個、650個、700個、750個、800個、850個、900個、950個、1×103個、2×103個、3×103個、4×103個、5×103個、6×103個、7×103個、8×103個、9×103個、1×104個、2×104個、3×104個、4×104個、5×104個、6×104個、7×104個、8×104個、9×104個、1×105個、2×105個、3×105個、4×105個、5×105個、6×105個、7×105個、8×105個、9×105個、1×106個、2×106個、3×106個、4×106個、5×106個、6×106個、7×106個、8×106個、9×106個、
1×107個、2×107個、3×107個、4×107個、5×107個、6×107個、7×107個、8×107個、9×107個、1×108個、2×108個、3×108個、4×108個、5×108個、6×108個、7×108個、8×108個、9×108個、1×109個、2×109個、3×109個、4×109個、5×109個、6×109個、7×109個、8×109個、9×109個、1×1010個、2×1010個、3×1010個、4×1010個、5×1010個、6×1010個、7×1010個、8×1010個、9×1010個、1×1011個、2×1011個、3×1011個、4×1011個、5×1011個、6×1011個、7×1011個、8×1011個、9×1011個、及び/又は1×1012個のベイロネラ(Veillonella)の細菌当たり少なくとも1個のベイロネラ(Veillonella)のEV粒子を含む。いくつかの実施形態では、この医薬組成物は、1個、1.1個、1.2個、1.3個、1.4個、1.5個、1.6個、1.7個、1.8個、1.9個、2個、2.1個、2.2個、2.3個、2.4個、2.5個、2.6個、2.7個、2.8個、2.9個、3個、3.1個、3.2個、3.3個、3.4個、3.5個、3.6個、3.7個、3.8個、3.9個、4個、4.1個、4.2個、4.3個、4.4個、4.5個、4.6個、4.7個、4.8個、4.9個、5個、5.1個、5.2個、5.3個、5.4個、5.5個、5.6個、5.7個、5.8個、5.9個、6個、6.1個、6.2個、6.3個、6.4個、6.5個、6.6個、6.7個、6.8個、6.9個、7個、7.1個、7.2個、7.3個、7.4個、7.5個、7.6個、7.7個、7.8個、7.9個、8個、8.1個、8.2個、8.3個、8.4個、8.5個、8.6個、8.7個、8.8個、8.9個、9個、9.1個、9.2個、9.3個、9.4個、9.5個、9.6個、9.7個、9.8個、9.9個、10個、11個、12個、13個、14個、15個、16個、17個、18個、19個、20個、21個、22個、23個、24個、25個、26個、27個、28個、29個、30個、31個、32個、33個、34個、35個、36個、37個、38個、39個、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、50個、51個、52個、53個、54個、55個、56個、57個、58個、59個、60個、61個、62個、63個、64個、65個、66個、67個、68個、69個、70個、71個、72個、73個、74個、75個、76個、77個、78個、79個、80個、81個、82個、83個、84個、85個、86個、87個、88個、89個、90個、91個、92個、93個、94個、95個、96個、97個、98個、99個、100個、150個、200個、250個、300個、350個、400個、450個、500個、550個、600個、650個、700個、750個、800個、850個、900個、950個、1×103個、2×103個、3×103個、4×103個、5×103個、6×103個、7×103個、8×103個、9×103個、1×104個、2×104個、3×104個、4×104個、5×104個、6×104個、7×104個、8×104個、9×104個、1×105個、2×105個、3×105個、4×105個、5×105個、6×105個、7×105個、8×105個、9×105個、1×106個、2×106個、3×106個、4×106個、5×106個、6×106個、7×106個、8×106個、9×106個、1×107個、2×107個、3×107個、4×107個、5×107個、6×107個、7×107個、8×107個、9×107個、1×108個、2×108個、3×108個、4×108個、5×108個、6×108個、7×108個、8×108個、9×108個、1×109個、2×109個、3×109個、4×109個、5×109個、6×109個、7×109個、8×109個、9×109個、1×1010個、2×1010個、3×1010個、4×1010個、5×1010個、6×1010個、7×1010個、8×1010個、9×1010個、1×1011個、2×1011個、3×1011個、4×1011個、5×1011個、6×1011個、7×1011個、8×1011個、9×1011個、
及び/又は1×1012個のベイロネラ(Veillonella)の細菌当たり約1個のベイロネラ(Veillonella)のEV粒子を含む。いくつかの実施形態では、この医薬組成物は、1個、1.1個、1.2個、1.3個、1.4個、1.5個、1.6個、1.7個、1.8個、1.9個、2個、2.1個、2.2個、2.3個、2.4個、2.5個、2.6個、2.7個、2.8個、2.9個、3個、3.1個、3.2個、3.3個、3.4個、3.5個、3.6個、3.7個、3.8個、3.9個、4個、4.1個、4.2個、4.3個、4.4個、4.5個、4.6個、4.7個、4.8個、4.9個、5個、5.1個、5.2個、5.3個、5.4個、5.5個、5.6個、5.7個、5.8個、5.9個、6個、6.1個、6.2個、6.3個、6.4個、6.5個、6.6個、6.7個、6.8個、6.9個、7個、7.1個、7.2個、7.3個、7.4個、7.5個、7.6個、7.7個、7.8個、7.9個、8個、8.1個、8.2個、8.3個、8.4個、8.5個、8.6個、8.7個、8.8個、8.9個、9個、9.1個、9.2個、9.3個、9.4個、9.5個、9.6個、9.7個、9.8個、9.9個、10個、11個、12個、13個、14個、15個、16個、17個、18個、19個、20個、21個、22個、23個、24個、25個、26個、27個、28個、29個、30個、31個、32個、33個、34個、35個、36個、37個、38個、39個、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、50個、51個、52個、53個、54個、55個、56個、57個、58個、59個、60個、61個、62個、63個、64個、65個、66個、67個、68個、69個、70個、71個、72個、73個、74個、75個、76個、77個、78個、79個、80個、81個、82個、83個、84個、85個、86個、87個、88個、89個、90個、91個、92個、93個、94個、95個、96個、97個、98個、99個、100個、150個、200個、250個、300個、350個、400個、450個、500個、550個、600個、650個、700個、750個、800個、850個、900個、950個、1×103個、2×103個、3×103個、4×103個、5×103個、6×103個、7×103個、8×103個、9×103個、1×104個、2×104個、3×104個、4×104個、5×104個、6×104個、7×104個、8×104個、9×104個、1×105個、2×105個、3×105個、4×105個、5×105個、6×105個、7×105個、8×105個、9×105個、1×106個、2×106個、3×106個、4×106個、5×106個、6×106個、7×106個、8×106個、9×106個、1×107個、2×107個、3×107個、4×107個、5×107個、6×107個、7×107個、8×107個、9×107個、1×108個、2×108個、3×108個、4×108個、5×108個、6×108個、7×108個、8×108個、9×108個、1×109個、2×109個、3×109個、4×109個、5×109個、6×109個、7×109個、8×109個、9×109個、1×1010個、2×1010個、3×1010個、4×1010個、5×1010個、6×1010個、7×1010個、8×1010個、9×1010個、1×1011個、2×1011個、3×1011個、4×1011個、5×1011個、6×1011個、7×1011個、8×1011個、9×1011個、及び/又は1×1012個のベイロネラ(Veillonella)の細菌当たり最高で1個のベイロネラ(Veillonella)のEV粒子を含む。
本発明はまた、以下に関する。
[項目1]
対象の疾患を処置する方法であって、ベイロネラ(Veillonella)の細菌を含む細菌組成物を前記対象に投与することを含む方法。
[項目2]
前記細菌は、表1に列挙されている細菌株のヌクレオチド配列に対して少なくとも90%のゲノム配列同一性、16S配列同一性、及び/又はCRISPR配列同一性を含む株である、項目1に記載の方法。
[項目3]
前記細菌は、表1に列挙されている細菌株のヌクレオチド配列に対して少なくとも99%のゲノム配列同一性、16S配列同一性、及び/又はCRISPR配列同一性を含む株である、項目1に記載の方法。
[項目4]
前記細菌は、表1に列挙されている細菌株である、項目1に記載の方法。
[項目5]
前記細菌組成物は、単離されたベイロネラ(Veillonella)の細胞外小胞(EV)を含む、項目1に記載の方法。
[項目6]
前記細菌組成物は、ベイロネラ(Veillonella)の細胞外小胞(EV)と、ベイロネラ(Veillonella)の細菌とを含む、項目5に記載の方法。
[項目7]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)EV及びベイロネラ(Veillonella)細菌粒子の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)EVである、項目6に記載の方法。
[項目8]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及び細菌粒子の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)の細菌である、項目6に記載の方法。
[項目9]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及び免疫調節ベイロネラ(Veillonella)細菌タンパク質の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)EVタンパク質である、項目6に記載の方法。
[項目10]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)EV及びベイロネラ(Veillonella)細菌タンパク質の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)細菌タンパク質である、項目6に記載の方法。
[項目11]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及び細菌脂質の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)のEV脂質である、項目6に記載の方法。
[項目12]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及びベイロネラ(Veillonella)の細菌脂質の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)の細菌脂質である、項目6に記載の方法、項目103に記載の細菌組成物。
[項目13]
前記細菌組成物は、EVから単離されたベイロネラ(Veillonella)の細菌を含む、項目1に記載の方法。
[項目14]
前記疾患は免疫障害である、項目1~13のいずれか一項に記載の方法。
[項目15]
前記免疫障害は、アレルギー反応、炎症性疾患、炎症性腸疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎、遅延型過敏症、自己免疫性心筋炎、肉芽腫、末梢神経障害、橋本甲状腺炎、結腸の炎症、大腸炎、顕微鏡的大腸炎、コラーゲン大腸炎、空置大腸炎、化学的大腸炎、虚血性大腸炎、不確定大腸炎、非定型大腸炎、多発性硬化症、橋本病、アレルギー性疾患、食物アレルギー、花粉症、喘息、感染性疾患、クロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)による感染、炎症性疾患、TNFにより媒介される炎症性疾患、胃腸管の炎症性疾患、嚢炎、心血管の炎症状態、アテローム性動脈硬化症、炎症性肺疾患、慢性の閉塞性肺疾患、関節炎、変形性関節症、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、急性及び慢性の感染性関節炎、痛風及び偽痛風と関連する関節炎、若年性特発性関節炎、腱炎、滑膜炎、腱鞘炎、滑液包炎、結合織炎、線維筋痛症、上顆炎、筋炎、及び骨炎、パジェット病、恥骨骨炎、嚢胞性線維性骨炎、眼の免疫異常、眼瞼炎、眼瞼皮膚弛緩症、結膜炎、涙腺炎、角膜炎、乾性角結膜炎(ドライアイ)、強膜炎、睫毛乱生症、ぶどう膜炎、神経系免疫、脳炎、ギラン・バレー症候群、髄膜炎、神経性筋強直症、ナルコレプシー、多発性硬化症、脊髄炎、統合失調症、脈管構造及びリンパ系の炎症、関節硬化症、関節炎、静脈炎、血管炎、リンパ管炎、消化器系の免疫障害、胆道炎、胆嚢炎、腸炎(enteritis)、腸炎(enterocolitis)、胃炎、胃腸炎、回腸炎、直腸炎、過敏性腸症候群、顕微鏡的大腸炎、リンパ球プラズマ細胞性腸炎(lymphocytic-plasmocytic enteritis)、セリアック病、コラーゲン大腸炎、リンパ球性大腸炎、好酸球性腸炎、不確定大腸炎、偽膜性大腸炎(壊死性大腸炎)、虚血性炎症性腸疾患、ベーチェット病、サルコイドーシス、強皮症、IBD関連の異形成、異形成関連の腫瘤又は病変、原発性硬化性胆管炎、生殖系の免疫障害、子宮頸管炎、絨毛羊膜炎、子宮内膜炎、精巣上体炎、臍炎、卵巣炎、精巣炎、卵管炎、卵管卵巣膿瘍、尿道炎、腟炎、外陰炎、外陰部痛、自己免疫性状態、急性汎発性全身性脱毛症(acute disseminated alopecia universalise)、ベーチェット病、シャーガス病、慢性疲労症候群、自律神経障害、脳脊髄炎、強直性脊椎炎、再生不良性貧血、化膿性汗腺炎、自己免疫性肝炎、自己免疫性卵巣炎、セリアック病、1型糖尿病、巨細胞性動脈炎、グッドパスチャー症候群、グレーブス病、ギラン・バレー症候群、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、川崎病、紅斑性狼瘡、顕微鏡的大腸炎、顕微鏡的多発動脈炎、混合性結合組織病、マックル・ウェルズ症候群、多発性硬化症、重症筋無力症、眼球クローヌス・ミオクローヌス運動失調、視神経炎、オード甲状腺炎(ord’s thyroiditis)、天疱瘡、結節性多発動脈炎、多発性筋痛、関節リウマチ、ライター症候群、シェーグレン症候群、側頭動脈炎、ウェゲナー肉芽腫症、温式自己免疫性溶血性貧血、間質性膀胱炎、ライム病、モルフェア、乾癬、サルコイドーシス、強皮症、潰瘍性大腸炎、白斑、T細胞により媒介される過敏性疾患、接触過敏症、接触性皮膚炎、じんま疹、皮膚アレルギー、呼吸アレルギー、枯草熱、アレルギー性鼻炎、チリダニアレルギー、グルテン過敏性腸症、セリアック病、虫垂炎、皮膚炎、皮膚筋炎、心内膜炎、結合織炎、歯肉炎、舌炎、肝炎、化膿性汗腺炎、虹彩炎、喉頭炎、乳腺炎、心筋炎、腎炎、耳炎、膵炎、耳下腺炎、心膜炎、腹膜炎、咽頭炎、胸膜炎、間質性肺炎、前立腺炎(prostatistis)、腎盂腎炎、口内炎(stomatisi)、移植拒絶反応、急性膵炎、慢性膵炎、急性呼吸促迫症候群、セザール症候群(Sexary’s syndrome)、先天性副腎過形成(congenital adrenal hyperplasis)、非化膿性甲状腺炎、癌と関連する高カルシウム血症、天疱瘡、水疱性ヘルペス状皮膚炎(bullous dermatitis herpetiformis)、重度の多形性紅斑、剥離性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、季節性又は通年性のアレルギー性鼻炎、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、薬物過敏症反応、アレルギー性結膜炎、角膜炎、眼部帯状疱疹、虹彩炎及び虹彩毛様体炎(oiridocyclitis)、脈絡網膜炎、視神経炎、症候性サルコイドーシス、劇症性又は播種性の肺結核化学療法、成人の特発性血小板減少性紫斑病、成人の続発性血小板減少症、後天性(自己免疫性)溶血性貧血、成人の白血病及びリンパ腫、小児の急性白血病、局所性腸炎、自己免疫性血管炎、多発性硬化症、慢性閉塞性肺疾患、固形臓器移植拒絶反応、敗血症、関節リウマチ、乾癬性関節炎、多発性硬化症、1型糖尿病、喘息、炎症性腸疾患、全身性紅斑性狼瘡、乾癬、慢性閉塞性肺疾患、感染状態を伴う炎症、並びに敗血症から選択される、項目14に記載の方法。
[項目16]
前記免疫障害は、遅延型過敏症、アレルギー性接触皮膚炎、自己免疫性心筋炎、1型糖尿病、肉芽腫、末梢神経障害、橋本甲状腺炎、多発性硬化症、関節リウマチ、結腸の炎症、大腸炎、潰瘍性大腸炎、顕微鏡的大腸炎、コラーゲン大腸炎、空置大腸炎、化学的大腸炎、虚血性大腸炎、不確定大腸炎、非定型大腸炎、消化器疾患、クローン病、又は炎症性腸疾患である、項目14に記載の方法。
[項目17]
前記疾患は癌である、項目1~13のいずれか一項に記載の方法。
[項目18]
前記癌は、血液悪性腫瘍、急性非リンパ性白血病、慢性リンパ性白血病、急性顆粒球白血病、慢性顆粒球白血病、急性前骨髄球性白血病、成人T細胞白血病、非白血性白血病、非白血球性白血病(aleukocythemic leukemia)、好塩基球性白血病、芽細胞白血病、ウシ白血病、慢性骨髄性白血病、皮膚白血病、胎生細胞性白血病、好酸球性白血病、グロス白血病、リーダー細胞性白血病、単球性白血病、幹細胞性白血病、亜白血性白血病、未分化細胞白血病、有毛細胞白血病、血芽球性白血病(hemoblastic leukemia)、血球芽細胞性白血病(hemocytoblastic leukemia)、組織球白血病、幹細胞性白血病、急性単球性白血病、白血球減少性白血病、リンパ性白血病(lymphatic leukemia)、リンパ芽球性白血病、リンパ球性白血病、リンパ性白血病(lymphogenous leukemia)、リンパ様白血病、リンパ肉腫細胞性白血病、マスト細胞白血病、巨核球性白血病、小骨髄芽球性白血病、単球性白血病、骨髄芽球性白血病、骨髄性白血病、骨髄顆粒球性白血病(myeloid granulocytic leukemia)、骨髄単球性白血病、ネーゲリ白血病(Naegeli leukemia)、形質細胞性白血病(plasma cell leukemia)、形質細胞性白血病(plasmacytic leukemia)、前骨髄球性白血病、腺房癌、小葉癌、腺嚢癌腫、腺様嚢胞癌、腺腫様癌腫(carcinoma adenomatosum)、副腎皮質の癌腫、肺胞癌、肺胞細胞癌、基底細胞癌、基底細胞性癌腫(carcinoma basocellulare)、類基底細胞癌、基底扁平上皮癌腫(basosquamous cell carcinoma)、気管支肺胞上皮癌、細気管支癌、気管支原性癌、大脳様癌腫、胆管細胞癌、絨毛癌、膠様癌、面皰癌、子宮体癌(corpus carcinoma)、篩状癌、鎧状癌(carcinoma en cuirasse)、皮膚癌、円柱癌(cylindrical carcinoma)、円柱細胞癌(cylindrical carcinoma)、腺管癌、ドュラム癌(carcinoma durum)、胚性癌腫、髄様癌、エピエノイド癌(epiennoid carcinoma)、上皮アデノイド癌(carcinoma epitheliale adenoides)、外向発育癌、潰瘍癌、線維性癌(carcinoma fibrosum)、膠様癌(gelatiniform carcinoma)、膠様癌(gelatinous carcinoma)、巨細胞癌、印環細胞癌、単純癌、小細胞癌、ソラノイド癌(solanoid carcinoma)、回転楕円面細胞癌腫、紡錘細胞癌、海綿様癌、扁平上皮癌(squamous carcinoma)、扁平上皮癌(squamous cell carcinoma)、紐癌(string carcinoma)、毛細管拡張性癌(carcinoma telangiectaticum)、毛細管拡張性癌(carcinoma telangiectodes)、移行上皮癌、結節癌(carcinoma tuberosum)、結節癌(tuberous carcinoma)、疣状癌、絨毛癌、巨細胞癌、腺癌、顆粒膜細胞癌、毛母癌、血液様癌(hematoid carcinoma)、肝細胞癌、ハースル細胞癌、硝子様癌(hyaline carcinoma)、副腎様癌(hypernephroid carcinoma)、小児胎児性癌(infantile embryonal carcinoma)、上皮内癌(carcinoma in situ)、表皮内癌、上皮内癌(intraepithelial carcinoma)、クロンペチャー癌(Krompecher’s carcinoma)、クルチッキー細胞癌(Kulchitzky-cell carcinoma)、大細胞癌、レンズ状癌(lenticular carcinoma)、レンズ状癌(carcinoma lenticulare)、脂肪腫性癌(lipomatous carcinoma)、リンパ上皮癌、髄様癌(carcinoma medullare)、髄様癌(medullary carcinoma)、黒色癌、軟性癌(carcinoma molle)、粘液癌(mucinous carcinoma)、ムシパルム癌(carcinoma muciparum)、粘液細胞性癌(carcinoma mucocellulare)、粘膜表皮癌、粘液癌(carcinoma mucosum)、粘液性癌、粘液腫様癌、鼻咽頭癌、燕麦細胞癌、骨化性癌、類骨癌、乳頭癌、門脈周囲性癌(periportal carcinoma)、前浸潤癌、有棘細胞癌、髄質様癌、腎臓の腎細胞癌、予備細胞癌、肉腫様癌(carcinoma sarcomatodes)、総排泄腔癌、硬性癌、陰嚢癌、軟骨肉腫、繊維肉腫、リンパ肉腫、黒色肉腫、粘液肉腫、骨肉腫、子宮内膜肉腫、間質性肉腫、ユーイング肉腫、筋膜肉腫(fascial sarcoma)、線維芽細胞性肉腫(fibroblastic sarcoma)、巨細胞肉腫、アベメチイ肉腫(Abemethy’s sarcoma)、脂肪肉腫(adipose sarcoma)、脂肪肉腫(liposarcom)、胞巣状軟部肉腫、エナメル上皮肉腫、ブドウ状肉腫、緑色肉腫(chloroma sarcoma)、絨毛癌、胎児性肉腫、ウィルムス腫瘍肉腫(Wilms’ tumor sarcoma)、顆粒球性肉腫、ホジキン肉腫、特発性多発性色素性出血性肉腫(idiopathic multiple pigmented hemorrhagic sarcoma)、B細胞の免疫芽球性肉腫、リンパ腫、T細胞の免疫芽球性肉腫、イエンセン肉腫、カポジ肉腫、クッパー星細胞肉腫、血管肉腫、白血肉腫、悪性間葉肉腫(malignant mesenchymoma sarcoma)、傍骨性骨肉腫、網状赤血球性肉腫(reticulocytic sarcoma)、ラウス肉腫、漿液瘤嚢胞性肉腫、滑膜肉腫、毛細血管拡張性肉腫(telangiectaltic sarcoma)、ホジキン病、非ホジキンスリンパ腫、多発性骨髄腫、神経芽細胞腫、乳癌、卵巣癌、肺癌、横紋筋肉腫、原発性血小板血症、原発性マクログロブリン血症、小細胞肺腫瘍、原発性脳腫瘍、胃癌、結腸癌、悪性膵臓インスリノーマ(malignant pancreatic insulanoma)、悪性カルチノイド、前癌性皮膚病変、精巣癌、リンパ腫、甲状腺癌、神経芽細胞腫、食道癌、尿生殖路癌、悪性高カルシウム血、子宮頚部癌、子宮内膜癌、副腎皮質性癌、ハーディング・パッセイ黒色腫、若年性黒色腫、悪性黒子黒色腫、悪性黒色腫、末端黒子型黒色腫、メラニン欠乏性黒色腫、良性若年性黒色腫、クラウドマン黒色腫(Cloudman’s melanoma)、S91黒色腫、結節性メラノーマ、爪甲下黒色腫(subungal melanoma)、及び表在拡大型黒色腫からなる群から選択される、項目17に記載の方法。
[項目19]
前記細菌組成物を、経口投与するか、直腸投与するか、静脈内投与するか、腫瘍内投与するか、又は皮下投与する、項目1~18のいずれか一項に記載の方法。
[項目20]
前記細菌組成物中の前記細胞の少なくとも50%は、表1に列挙されている細菌株である、項目1~4及び6~19のいずれか一項に記載の方法。
[項目21]
前記細菌組成物中の前記細菌の少なくとも90%は、表1に列挙されている細菌株である、項目1~4及び6~19のいずれか一項に記載の方法。
[項目22]
前記細菌組成物中の前記細菌の実質的に全ては、表1に列挙されている細菌株である、項目1~4及び6~19のいずれか一項に記載の方法。
[項目23]
前記細菌組成物は、少なくとも1×10 6 コロニー形成単位(CFU)の、表1に列挙されている細菌株を含む、項目1~4及び6~22のいずれか一項に記載の方法。
[項目24]
前記細菌組成物は、少なくとも1×10 7 CFUの、表1に列挙されている細菌株を含む、項目23に記載の方法。
[項目25]
前記細菌組成物は、少なくとも1×10 8 CFUの、表1に列挙されている細菌株を含む、項目23に記載の方法。
[項目26]
前記細菌組成物を2回以上の用量で投与する、項目1~25のいずれか一項に記載の方法。
[項目27]
前記2回以上の用量の前記対象への投与は、少なくとも1日離れている、項目26に記載の方法。
[項目28]
前記2回以上の用量の投与は少なくとも1週間離れている、項目27に記載の方法。
[項目29]
前記細菌組成物は生細菌を含む、項目1~4及び6~28のいずれか一項に記載の方法。
[項目30]
前記細菌組成物は弱毒化細菌を含む、項目1~4及び6~28のいずれか一項に記載の方法。
[項目31]
前記細菌組成物は死滅細菌を含む、項目1~4及び6~30のいずれか一項に記載の方法。
[項目32]
前記細菌組成物は、放射線を照射された細菌を含む、項目31に記載の方法。
[項目33]
前記細菌組成物は、ガンマ線を照射された細菌を含む、項目31に記載の方法。
[項目34]
前記ベイロネラ(Veillonella)の細菌はポリミキシンに対する耐性を示す、項目1~33のいずれか一項に記載の方法。
[項目35]
前記ポリマキシン(polymaxin)はポリミキシンB又はコリスチンである、項目34に記載の方法。
[項目36]
前記ベイロネラ(Veillonella)の細菌はLPS変異体を含む、項目1~35のいずれか一項に記載の方法。
[項目37]
前記LPS変異体は、脂質Aの生合成に関与する遺伝子の変異又は破壊である、項目36に記載の方法。
[項目38]
前記遺伝子は、lpxA、lpxC、又はlpxDである、項目37に記載の方法。
[項目39]
前記細菌組成物の投与により前記免疫障害を処置する、項目1~16及び19~38のいずれか一項に記載の方法。
[項目40]
前記細菌組成物の投与により免疫反応が誘発される、項目1~16及び19~40のいずれか一項に記載の方法。
[項目41]
前記方法は、追加の治療薬を前記対象に投与することをさらに含む、項目1~40のいずれか一項に記載の方法。
[項目42]
前記追加の治療薬は、免疫抑制剤、DMARD、疼痛制御剤、ステロイド、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)、サイトカイン拮抗薬、シクロスポリン、レチノイド、副腎皮質ステロイド、プロピオン酸誘導体、酢酸誘導体、エノール酸誘導体、フェナム酸誘導体、Cox-2阻害剤、ルミラコキシブ、イブプロフェン、サリチル酸コリンマグネシウム、フェノプロフェン、サルサラート、ジフニサル、トルメチン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、オキサプロジン、インドメタシン、スリンダク、エトドラク、ケトロラック、ナブメトン、ナプロキセン、バルデコキシブ、エトリコキシブ、MK0966;ロフェコキシブ、アセトミノフェン、セレコキシブ、ジクロフェナク、トラマドール、ピロキシカム、メロキシカム、テノキシカム、ドロキシカム、ロルノキシカム、イソキシカム、メフェナム酸、メクロフェナム酸、フルフェナム酸、トルフェナム酸、バルデコキシブ、パレコキシブ、エトドラク、インドメタシン、アスピリン、イブプロフェン、フィロコキシブ、メトトレキサート(MTX)、抗マラリア剤、ヒドロキシクロロキン、クロロキン、スルファサラジン、レフルノミド、アザチオプリン、シクロスポリン、金塩、ミノサイクリン、シクロホスファミド、D-ペニシラミン、ミノサイクリン、オーラノフィン、タクロリムス、ミオクリシン、クロラムブシル、TNFアルファ拮抗薬、TNFアルファ拮抗薬、TNFアルファレセプター拮抗薬、アダリムマブ(Humira(登録商標))、エタネルセプト(Enbrel(登録商標))、インフリキシマブ(Remicade(登録商標);TA-650)、セルトリズマブペゴル(Cimzia(登録商標);CDP870)、ゴリムマブ(Simpom(登録商標);CNTO 148)、アナキンラ(Kineret(登録商標))、リツキシマブ(Rituxan(登録商標);MabThera(登録商標))、アバタセプト(Orencia(登録商標))、トシリズマブ(RoActemra/Actemra(登録商標))、インテグリン拮抗薬(TYSABRI(登録商標)(ナタリズマブ))、IL-1拮抗薬(ACZ885(イラリス))、アナキンラ(Kineret(登録商標)))、CD4拮抗薬、IL-23拮抗薬、IL-20拮抗薬、IL-6拮抗薬、BLyS拮抗薬、アタシセプト、Benlysta(登録商標)/LymphoStat-B(登録商標)(ベリムマブ)、p38阻害剤、CD20拮抗薬、オクレリズマブ、オファツムマブ(Arzerra(登録商標))、インターフェロンガンマ拮抗薬、フォントリズマブ、プレドニゾロン、プレドニゾン、デキサメタゾン、コルチゾール、コルチゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、フルドロコルチゾン、デオキシコルチコステロン、アルドステロン、ドキシサイクリン、バンコマイシン、ピオグリタゾン、SBI-087、SCIO-469、Cura-100、オンコキシン+ビウシド、TwHF、メトキサレン、ビタミンD-エルゴカルシフェロール、ミルナシプラン、パクリタキセル、ロージングタゾン、タクロリムス(Prograf(登録商標))、RADOOl、ラパミューン、ラパマイシン、フォスタマチニブ、フェンタニル、XOMA 052、フォスタマチニブ二ナトリウム、ロシグリタゾン、クルクミン、Longvida(商標)、ロスバスタチン、マラビロク、ラミピニル、ミルナシプラン、コビプロストン、ソマトロピン、tgAAC94遺伝子治療用ベクター、MK0359、GW856553、エソメプラゾール、エベロリムス、トラスツズマブ、JAKl阻害剤及びJAK2阻害剤、パンJAK阻害剤、例えば、四環系ピリドン6(P6)、325、PF-956980、デノスマブ、IL-6拮抗薬、CD20拮抗薬、CTLA4拮抗薬、IL-8拮抗薬、IL-21拮抗薬、IL-22拮抗薬、インテグリン拮抗薬(Tysarbri(登録商標)(ナタリズマブ))、VGEF拮抗薬、CXCL拮抗薬、MMP拮抗薬、デフェンシン拮抗薬、IL-1拮抗薬、IL-1ベータ拮抗薬、IL-23拮抗薬、レセプターデコイ、拮抗性抗体、副腎皮質ステロイド、メサラジン、メサラミン、スルファサラジン、スルファサラジン誘導体、免疫抑制薬、シクロスポリンA、メルカプトプリン、アザチオプリン、プレドニゾン、メトトレキサート、抗ヒスタミン薬、グルココルチコイド、
エピネフリン、テオフィリン、クロモグリク酸ナトリウム、抗ロイコトリエン、鼻炎用の抗コリン薬、TLR拮抗薬、インフラマソーム阻害剤、抗コリン性うっ血除去薬、肥満細胞安定化薬、モノクローナル抗IgE抗体、ワクチン、サイトカイン阻害剤、抗IL-6抗体、TNF阻害剤、インフリキシマブ、アダリムマブ、セルトリズマブペゴル、ゴリムマブ、及びエタネルセプトからなる群から選択される、項目41に記載の方法。
[項目43]
前記追加の治療薬は抗生物質である、項目25~27のいずれか一項に記載の方法。
[項目44]
前記抗生物質は、アミノグリコシド、アンサマイシン、カルバセフェム、カルバペネム、セファロスポリン、グリコペプチド、リンコサミド、リポペプチド、マクロライド、モノバクタム、ニトロフラン、オキサゾリドノン、ペニシリン、ポリペプチド系抗生物質、キノロン、フルオロキノロン、スルホンアミド、テトラサイクリン、抗ミコバクテリア化合物、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目43に記載の方法。
[項目45]
前記追加の治療薬は癌治療薬である、項目41に記載の方法。
[項目46]
前記癌治療薬は化学療法剤を含む、項目45に記載の方法。
[項目47]
前記化学療法剤が、チオテパ、シクロホスファミド、ブスルファン、インプロスルファン、ピポスルファン、ベンゾドパ、カルボコン、メツレドーパ、ウレドパ、アルトレタミン、トリエチレンメラミン、トリエチレンホスホラミド、トリエチレンチオホスホラミド、トリメチロメラミン、ブラタシン、ブラタシノン、カンプトテシン、トポテカン、ブリオスタチン、カリスタチン、CC-1065、クリプトフィシン1、クリプトフィシン8、ドラスタチン、デュオカルマイシン、エリュテロビン、パンクラチスタチン、サルコジクチン、スポンギスタチン、クロラムブシル、クロルナファジン、コロホスファミド、エストラムスチン、イホスファミド、メクロレタミン、塩酸メクロレタミンオキシド、メルファラン、ノベムビチン、フェネステリン、プレドニムスチン、トロフォスファミド、ウラシルマスタード、カルムスチン、クロロゾトシン、フォテムスチン、ロムスチン、ニムスチン、ラニムヌスチン、カリケアマイシン、ダイネマイシン、クロドロネート、エスペラマイシン、ネオカルジノスタチン発色団、アクラシノマイシン、アクチノマイシン、アントラマイシン(authrarnycin)、アザセリン、ブレオマイシン、カクチノマイシン、カラビシン、カミノマイシン、カルジノフィリン、クロモマイシン、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、デトルビシン、6-ジアゾ-5-オキソ-L-ノルロイシン、ドキソルビシン、エピルビシン、エソルビシン、イダルビシン、マルセロマイシン、マイトマイシン、マイトマイシンC、ミコフェノール酸、ノガラマイシン、オリボマイシン、ぺプロマイシン、ポトフィロマイシン、ピューロマイシン、クエラマイシン、ロドルビシン、ストレプトニグリン、ストレプトゾシン、ツベルシジン、ウベニメックス、ジノスタチン、ゾルビシン、メトトレキサート、5-フルオロウラシル(5-FU)、デノプテリン、メトトレキサート、プテロプテリン、トリメトレキサート、フルダラビン、6-メルカプトプリン、チアミプリン、チオグアニン、アンシタビン、アザシチジン、6-アザウリジン、カルモフール、シタラビン、ジデオキシウリジン、ドキシフルリジン、エノシタビン、フロクスウリジン、カルステロン、プロピオン酸ドロモスタノロン、エピチオスタノール、メピチオスタン、テストラクトン、アミノグルテチミド、ミトタン、トリロスタン、フォリン酸、アセグラトン、アルドホスファミドグリコシド、アミノレブリン酸、エニルウラシル、アムサクリン、ベストラブシル、ビサントレン、エダトラキサート、デフォファミン、デメコルシン、ジアジコン、エルホルミチン、酢酸エリプチニウム、エポチロン、エトグルシド、硝酸ガリウム、ヒドロキシ尿素、レンチナン、ロニダイニン、メイタンシン、アンサミトシン、ミトグアゾン、ミトキサントロン、モピダンモール、ニトラエリン、ペントスタチン、フェナメット、ピラルビシン、ロソキサントロン、ポドフィリン酸、2-エチルヒドラジド、プロカルバジン、PSK多糖複合体、ラゾキサン、リゾキシン、シゾフラン、スピロゲルマニウム、テヌアゾン酸、トリアジコン、2,2’、2’’-トリクロロトリエチルアミン、トリコテセン、T-2毒素、ベラクリンA、ロリジンA、アンギジン、ウレタン、ビンデシン、ダカルバジン、マンノムスチン、ミトブロニトール、ミトラクトール、ピポブロマン、ガシトシン、アラビノシド、シクロホスファミド、チオテパ、パクリタキセル、ドキセタキセル、クロラムブシル、ゲムシタビン、6-チオグアニン、メルカプトプリン、メトトレキサート、シスプラチン、オキサリプラチン、カルボプラチン、ビンブラスチン、白金、エトポシド、イホスファミド、ミトキサントロン、ビンクリスチン、ビノレルビン、ノバントロン、テニポシド、エダトレキサート、ダウノマイシン、アミノプテリン、ゼローダ、イバンドロネート、イリノテカン、RFS 2000、ジフルオロメチルオミチン、レチノイン酸、及びカペシタビンからなる群から選択される、項目46に記載の方法。
[項目48]
前記癌治療薬は癌免疫療法剤を含む、項目45~47のいずれか一項に記載の方法。
[項目49]
前記癌免疫療法剤は免疫チェックポイント阻害剤を含む、項目48に記載の方法。
[項目50]
前記免疫チェックポイント阻害剤は、免疫チェックポイントタンパク質に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片である、項目49に記載の方法。
[項目51]
前記免疫チェックポイントタンパク質は、CTLA4、PD-1、PD-L1、PD-L2、A2AR、B7-H3、B7-H4、BTLA、KIR、LAG3、TIM-3、又はVISTAからなる群から選択される、項目41に記載の方法。
[項目52]
前記免疫チェックポイント阻害剤は、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、ピジリズマブ、AMP-224、AMP-514、STI-A1110、TSR-042、RG-7446、BMS-936559、MEDI-4736、MSB-0020718C、AUR-012、及びSTI-A1010からなる群から選択される、項目49に記載の方法。
[項目53]
前記癌免疫療法剤は癌特異的抗体又はその抗原結合断片を含む、項目48~52のいずれか一項に記載の方法。
[項目54]
前記癌特異的抗体又はその抗原結合断片が、癌関連抗原に特異的に結合する、項目53に記載の方法。
[項目55]
前記癌関連抗原が、アディポフィリン、AIM-2、ALDH1A1、α-アクチニン-4、α-フェトプロテイン(「AFP」)、ARTC1、B-RAF、BAGE-1、BCLX(L)、BCR-ABL融合タンパク質b3a2、β-カテニン、BING-4、CA-125、CALCA、癌胎児性抗原(「CEA」)、CASP-5、CASP-8、CD274、CD45、Cdc27、CDK12、CDK4、CDKN2A、CEA、CLPP、COA-1、CPSF、CSNK1A1、CTAG1、CTAG2、サイクリンD1、サイクリンAl、dek-can融合タンパク質、DKK1、EFTUD2、伸長因子2、ENAH(hMena)、Ep-CAM、EpCAM、EphA3、上皮腫瘍抗原(「ETA」)、ETV6-AML1融合タンパク質、EZH2、FGF5、FLT3-ITD、FN1、G250/MN/CAIX、GAGE-1、2、8、GAGE-3、4、5、6、7、GAS7、グリピカン-3、GnTV、gpl00/Pmell7、GPNMB、HAUS3、ヘプシン、HER-2/neu、HERV-K-MEL、HLA-A11、HLA-A2、HLA-DOB、hsp70-2、IDO1、IGF2B3、IL13Ralpha2、腸カルボキシルエステラーゼ、K-ras、カリクレイン4、KIF20A、KK-LC-1、KKLC1、KM-HN-1、CCDC110としても知られるKMHN1、LAGE-1、LDLR-フコシルトランスフェラーゼAS融合タンパク質、Lengsin、M-CSF、MAGE-A1、MAGE-A10、MAGE-A12、MAGE-A2、MAGE-A3、MAGE-A4、MAGE-A6、MAGE-A9、MAGE-C1、MAGE-C2、リンゴ酸酵素、マンマグロビン-A、MART2、MATN、MC1R、MCSP、mdm-2、ME1、メラン-A/MART-1、Meloe、ミッドカイン、MMP-2、MMP-7、MUC1、MUC5AC、ムチン、MUM-1、MUM-2、MUM-3、ミオシン、ミオシンクラスI、N-raw、NA88-A、neo-PAP、NFYC、NY-BR-1、NY-ESO-1/LAGE-2、OA1、OGT、OS-9、Pポリペプチド、p53、PAP、PAX5、PBF、pml-RARalpha融合タンパク質、多型上皮ムチン(「PEM」)、PPP1R3B、PRAME、PRDX5、PSA、PSMA、PTPRK、RAB38/NY-MEL-1、RAGE-1、RBAF600、RGS5、RhoC、RNF43、RU2AS、SAGE、secernin 1、SIRT2、SNRPD1、SOX10、Sp17、SPA17、SSX-2、SSX-4、STEAP1、サバイビン、SYT-SSX1又は-SSX2融合タンパク質、TAG-1、TAG-2、テロメラーゼ、TGF-βRII、TPBG、TRAG-3、トリオースリン酸イソメラーゼ、TRP-1/gp75、TRP-2、TRP2-INT2、チロシナーゼ、チロシナーゼ(「TYR」)、VEGF、WT1、及びXAGE-1b/GAGED2aからなる群から選択される、項目45に記載の方法。
[項目56]
前記癌関連抗原が新抗原である、項目55に記載の方法。
[項目57]
前記癌免疫療法剤は癌ワクチンを含む、項目48~56のいずれか一項に記載の方法。
[項目58]
前記癌ワクチンは、癌関連抗原のエピトープを含むポリペプチドを含む、項目57に記載の方法。
[項目59]
前記癌関連抗原は、アディポフィリン、AIM-2、ALDH1A1、α-アクチニン-4、α-フェトプロテイン(「AFP」)、ARTC1、B-RAF、BAGE-1、BCLX(L)、BCR-ABL融合タンパク質b3a2、β-カテニン、BING-4、CA-125、CALCA、癌胎児性抗原(「CEA」)、CASP-5、CASP-8、CD274、CD45、Cdc27、CDK12、CDK4、CDKN2A、CEA、CLPP、COA-1、CPSF、CSNK1A1、CTAG1、CTAG2、サイクリンD1、サイクリン-A1、dek-can融合タンパク質、DKK1、EFTUD2、伸長因子2、ENAH(hMena)、Ep-CAM、EpCAM、EphA3、上皮腫瘍抗原(「ETA」)、ETV6-AML1融合タンパク質、EZH2、FGF5、FLT3-ITD、FN1、G250/MN/CAIX、GAGE-1,2,8、GAGE-3,4,5,6,7、GAS7、グリピカン-3、GnTV、gp100/Pmel17、GPNMB、HAUS3、ヘプシン、HER-2/neu、HERV-K-MEL、HLA-A11、HLA-A2、HLA-DOB、hsp70-2、IDO1、IGF2B3、IL13Rα2、腸カルボキシルエステラーゼ、K-ras、カリクレイン4、KIF20A、KK-LC-1、KKLC1、KM-HN-1、CCDC110としても既知であるKMHN1、LAGE-1、LDLR-フコシルトランスフェラーゼAS融合タンパク質、レングシン、M-CSF、MAGE-A1、MAGE-A10、MAGE-A12、MAGE-A2、MAGE-A3、MAGE-A4、MAGE-A6、MAGE-A9、MAGE-C1、MAGE-C2、リンゴ酸酵素、マンマグロビン-A、MART2、MATN、MC1R、MCSP、mdm-2、ME1、メラン-A/MART-1、メロエ、ミッドカイン、MMP-2、MMP-7、MUC1、MUC5AC、ムチン、MUM-1、MUM-2、MUM-3、ミオシン、ミオシンクラスI、N-raw、NA88-A、ネオ-PAP、NFYC、NY-BR-1、NY-ESO-1/LAGE-2、OA1、OGT、OS-9、Pポリペプチド、p53、PAP、PAX5、PBF、pml-RARα融合タンパク質、多形性上皮ムチン(「PEM」)、PPP1R3B、PRAME、PRDX5、PSA、PSMA、PTPRK、RAB38/NY-MEL-1、RAGE-1、RBAF600、RGS5、RhoC、RNF43、RU2AS、SAGE、セセルニン1、SIRT2、SNRPD1、SOX10、Sp17、SPA17、SSX-2、SSX-4、STEAP1、サバイビン、SYT-SSX1又は-SSX2融合タンパク質、TAG-1、TAG-2、テロメラーゼ、TGF-βRII、TPBG、TRAG-3、トリオースリン酸イソメラーゼ、TRP-1/gp75、TRP-2、TRP2-INT2、チロシナーゼ、チロシナーゼ(「TYR」)、VEGF、WT1、及びXAGE-1b/GAGED2aからなる群から選択される、項目58に記載の方法。
[項目60]
前記癌関連抗原はネオ抗原である、項目58に記載の方法。
[項目61]
前記ポリペプチドは融合タンパク質である、項目58~60のいずれか一項に記載の方法。
[項目62]
前記癌ワクチンは、癌関連抗原のエピトープをコードする核酸を含む、項目57に記載の方法。
[項目63]
前記癌関連抗原が、アディポフィリン、AIM-2、ALDH1A1、α-アクチニン-4、α-フェトプロテイン(「AFP」)、ARTC1、B-RAF、BAGE-1、BCLX(L)、BCR-ABL融合タンパク質b3a2、β-カテニン、BING-4、CA-125、CALCA、癌胎児性抗原(「CEA」)、CASP-5、CASP-8、CD274、CD45、Cdc27、CDK12、CDK4、CDKN2A、CEA、CLPP、COA-1、CPSF、CSNK1A1、CTAG1、CTAG2、サイクリンD1、サイクリンAl、dek-can融合タンパク質、DKK1、EFTUD2、伸長因子2、ENAH(hMena)、Ep-CAM、EpCAM、EphA3、上皮腫瘍抗原(「ETA」)、ETV6-AML1融合タンパク質、EZH2、FGF5、FLT3-ITD、FN1、G250/MN/CAIX、GAGE-1、2、8、GAGE-3、4、5、6、7、GAS7、グリピカン-3、GnTV、gpl00/Pmell7、GPNMB、HAUS3、ヘプシン、HER-2/neu、HERV-K-MEL、HLA-A11、HLA-A2、HLA-DOB、hsp70-2、IDO1、IGF2B3、IL13Ralpha2、腸カルボキシルエステラーゼ、K-ras、カリクレイン4、KIF20A、KK-LC-1、KKLC1、KM-HN-1、CCDC110としても知られるKMHN1、LAGE-1、LDLR-フコシルトランスフェラーゼAS融合タンパク質、Lengsin、M-CSF、MAGE-A1、MAGE-A10、MAGE-A12、MAGE-A2、MAGE-A3、MAGE-A4、MAGE-A6、MAGE-A9、MAGE-C1、MAGE-C2、リンゴ酸酵素、マンマグロビン-A、MART2、MATN、MC1R、MCSP、mdm-2、ME1、メラン-A/MART-1、Meloe、ミッドカイン、MMP-2、MMP-7、MUC1、MUC5AC、ムチン、MUM-1、MUM-2、MUM-3、ミオシン、ミオシンクラスI、N-raw、NA88-A、neo-PAP、NFYC、NY-BR-1、NY-ESO-1/LAGE-2、OA1、OGT、OS-9、Pポリペプチド、p53、PAP、PAX5、PBF、pml-RARalpha融合タンパク質、多型上皮ムチン(「PEM」)、PPP1R3B、PRAME、PRDX5、PSA、PSMA、PTPRK、RAB38/NY-MEL-1、RAGE-1、RBAF600、RGS5、RhoC、RNF43、RU2AS、SAGE、secernin 1、SIRT2、SNRPD1、SOX10、Sp17、SPA17、SSX-2、SSX-4、STEAP1、サバイビン、SYT-SSX1又は-SSX2融合タンパク質、TAG-1、TAG-2、テロメラーゼ、TGF-βRII、TPBG、TRAG-3、トリオースリン酸イソメラーゼ、TRP-1/gp75、TRP-2、TRP2-INT2、チロシナーゼ、チロシナーゼ(「TYR」)、VEGF、WT1、及びXAGE-1b/GAGED2aからなる群から選択される、項目62に記載の方法。
[項目64]
前記癌関連抗原が新抗原である、項目62に記載の方法。
[項目65]
前記核酸がDNAである、項目62~64のいずれか一項に記載の方法。
[項目66]
前記核酸がRNAである、項目62~64のいずれか一項に記載の方法。
[項目67]
前記RNAがmRNAである、項目66に記載の方法。
[項目68]
前記核酸がベクター内にある、項目65~67のいずれか一項に記載の方法。
[項目69]
前記ベクターが細菌ベクターである、項目68に記載の方法。
[項目70]
前記細菌ベクターが、マイコバクテリウム・ボビス(Mycobacterium bovis)(BCG)、サルモネラ・ティフィムリウム亜種(Salmonella Typhimurium ssp.)、サルモネラ・ティフィ亜種(Salmonella Typhi ssp.)、クロストリジウム種(Clostridium sp.)胞子、大腸菌(Escherichia coli)Nissle 1917、大腸菌(Escherichia coli)K-12/LLO、リステリア・モノサイトゲネス(Listeria monocytogenes)、及びフレクスナー赤痢菌(Shigella flexneri)からなる群から選択される、項目69に記載の方法。
[項目71]
前記ベクターがウイルスベクターである、項目68に記載の方法。
[項目72]
前記ウイルスベクターが、ワクシニア、アデノウイルス、RNAウイルス、及び複製欠損アビポックス、複製欠損鶏糞痘、複製欠損カナリア膵痘、複製欠損MVA、及び複製欠損アデノウイルスからなる群から選択される、項目71に記載の方法。
[項目73]
前記免疫療法剤が、癌特異的抗原で初回抗原刺激された抗原提示細胞(APC)を含む、項目48~72のいずれか一項に記載の方法。
[項目74]
前記APCが樹状細胞、マクロファージ、又はB細胞である、項目73に記載の方法。
[項目75]
前記癌関連抗原が、アディポフィリン、AIM-2、ALDH1A1、α-アクチニン-4、α-フェトプロテイン(「AFP」)、ARTC1、B-RAF、BAGE-1、BCLX(L)、BCR-ABL融合タンパク質b3a2、β-カテニン、BING-4、CA-125、CALCA、癌胎児性抗原(「CEA」)、CASP-5、CASP-8、CD274、CD45、Cdc27、CDK12、CDK4、CDKN2A、CEA、CLPP、COA-1、CPSF、CSNK1A1、CTAG1、CTAG2、サイクリンD1、サイクリンAl、dek-can融合タンパク質、DKK1、EFTUD2、伸長因子2、ENAH(hMena)、Ep-CAM、EpCAM、EphA3、上皮腫瘍抗原(「ETA」)、ETV6-AML1融合タンパク質、EZH2、FGF5、FLT3-ITD、FN1、G250/MN/CAIX、GAGE-1、2、8、GAGE-3、4、5、6、7、GAS7、グリピカン-3、GnTV、gpl00/Pmell7、GPNMB、HAUS3、ヘプシン、HER-2/neu、HERV-K-MEL、HLA-A11、HLA-A2、HLA-DOB、hsp70-2、IDO1、IGF2B3、IL13Ralpha2、腸カルボキシルエステラーゼ、K-ras、カリクレイン4、KIF20A、KK-LC-1、KKLC1、KM-HN-1、CCDC110としても知られるKMHN1、LAGE-1、LDLR-フコシルトランスフェラーゼAS融合タンパク質、Lengsin、M-CSF、MAGE-A1、MAGE-A10、MAGE-A12、MAGE-A2、MAGE-A3、MAGE-A4、MAGE-A6、MAGE-A9、MAGE-C1、MAGE-C2、リンゴ酸酵素、マンマグロビン-A、MART2、MATN、MC1R、MCSP、mdm-2、ME1、メラン-A/MART-1、Meloe、ミッドカイン、MMP-2、MMP-7、MUC1、MUC5AC、ムチン、MUM-1、MUM-2、MUM-3、ミオシン、ミオシンクラスI、N-raw、NA88-A、neo-PAP、NFYC、NY-BR-1、NY-ESO-1/LAGE-2、OA1、OGT、OS-9、Pポリペプチド、p53、PAP、PAX5、PBF、pml-RARalpha融合タンパク質、多型上皮ムチン(「PEM」)、PPP1R3B、PRAME、PRDX5、PSA、PSMA、PTPRK、RAB38/NY-MEL-1、RAGE-1、RBAF600、RGS5、RhoC、RNF43、RU2AS、SAGE、secernin 1、SIRT2、SNRPD1、SOX10、Sp17、SPA17、SSX-2、SSX-4、STEAP1、サバイビン、SYT-SSX1又は-SSX2融合タンパク質、TAG-1、TAG-2、テロメラーゼ、TGF-βRII、TPBG、TRAG-3、トリオースリン酸イソメラーゼ、TRP-1/gp75、TRP-2、TRP2-INT2、チロシナーゼ、チロシナーゼ(「TYR」)、VEGF、WT1、及びXAGE-1b/GAGED2aからなる群から選択される、項目73又は項目74に記載の方法。
[項目76]
前記癌関連抗原が新抗原である、項目73又は項目74に記載の方法。
[項目77]
前記免疫療法剤は癌特異的キメラ抗原レセプター(CAR)を含む、項目48~76のいずれか一項に記載の方法。
[項目78]
前記CARはT細胞の表面に投与される、項目77に記載の方法。
[項目79]
前記CARは癌関連抗原に特異的に結合する、項目77又は78に記載の方法。
[項目80]
前記癌関連抗原は、アディポフィリン、AIM-2、ALDH1A1、アルファ-アクチニン-4、アルファ-フェトプロテイン(「AFP」)、ARTC1、B-RAF、BAGE-1、BCLX(L)、BCR-ABL融合タンパク質b3a2、ベータ-カテニン、BING-4、CA-125、CALCA、癌胎児性抗原(「CEA」)、CASP-5、CASP-8、CD274、CD45、Cdc27、CDK12、CDK4、CDKN2A、CEA、CLPP、COA-1、CPSF、CSNK1A1、CTAG1、CTAG2、サイクリンD1、サイクリン-A1、dek-can融合タンパク質、DKK1、EFTUD2、伸長因子2、ENAH(hMena)、Ep-CAM、EpCAM、EphA3、上皮腫瘍抗原(「ETA」)、ETV6-AML1融合タンパク質、EZH2、FGF5、FLT3-ITD、FN1、G250/MN/CAIX、GAGE-1,2,8、GAGE-3,4,5,6,7、GAS7、グリピカン-3、GnTV、gp100/Pmel17、GPNMB、HAUS3、ヘプシン、HER-2/neu、HERV-K-MEL、HLA-A11、HLA-A2、HLA-DOB、hsp70-2、IDO1、IGF2B3、IL13Rアルファ2、腸カルボキシルエステラーゼ、K-ras、カリクレイン4、KIF20A、KK-LC-1、KKLC1、KM-HN-1、CCDC110としても既知であるKMHN1、LAGE-1、LDLR-フコシルトランスフェラーゼAS融合タンパク質、レングシン、M-CSF、MAGE-A1、MAGE-A10、MAGE-A12、MAGE-A2、MAGE-A3、MAGE-A4、MAGE-A6、MAGE-A9、MAGE-C1、MAGE-C2、リンゴ酸酵素、マンマグロビン-A、MART2、MATN、MC1R、MCSP、mdm-2、ME1、メラン-A/MART-1、メロエ、ミッドカイン、MMP-2、MMP-7、MUC1、MUC5AC、ムチン、MUM-1、MUM-2、MUM-3、ミオシン、ミオシンクラスI、N-raw、NA88-A、ネオ-PAP、NFYC、NY-BR-1、NY-ESO-1/LAGE-2、OA1、OGT、OS-9、Pポリペプチド、p53、PAP、PAX5、PBF、pml-RARアルファ融合タンパク質、多形性上皮ムチン(「PEM」)、PPP1R3B、PRAME、PRDX5、PSA、PSMA、PTPRK、RAB38/NY-MEL-1、RAGE-1、RBAF600、RGS5、RhoC、RNF43、RU2AS、SAGE、セセルニン1、SIRT2、SNRPD1、SOX10、Sp17、SPA17、SSX-2、SSX-4、STEAP1、サバイビン、SYT-SSX1又は-SSX2融合タンパク質、TAG-1、TAG-2、テロメラーゼ、TGF-ベータRII、TPBG、TRAG-3、トリオースリン酸イソメラーゼ、TRP-1/gp75、TRP-2、TRP2-INT2、チロシナーゼ、チロシナーゼ(「TYR」)、VEGF、WT1、及びXAGE-1b/GAGED2aからなる群から選択される、項目79に記載の方法。
[項目81]
前記癌関連抗原はネオ抗原である、項目78に記載の方法。
[項目82]
前記免疫療法剤は癌特異的T細胞を含む、項目48~81のいずれか一項に記載の方法。
[項目83]
前記T細胞はCD4 + T細胞である、項目82に記載の方法。
[項目84]
前記CD4 + T細胞は、T H 1 T細胞、T H 2 T細胞、又はT H 17 T細胞である、項目83に記載の方法。
[項目85]
前記T細胞は、癌関連抗原に特異的なT細胞レセプターを発現する、項目82~84のいずれか一項に記載の方法。
[項目86]
前記癌関連抗原は、アディポフィリン、AIM-2、ALDH1A1、アルファ-アクチニン-4、アルファ-フェトプロテイン(「AFP」)、ARTC1、B-RAF、BAGE-1、BCLX(L)、BCR-ABL融合タンパク質b3a2、ベータ-カテニン、BING-4、CA-125、CALCA、癌胎児性抗原(「CEA」)、CASP-5、CASP-8、CD274、CD45、Cdc27、CDK12、CDK4、CDKN2A、CEA、CLPP、COA-1、CPSF、CSNK1A1、CTAG1、CTAG2、サイクリンD1、サイクリン-A1、dek-can融合タンパク質、DKK1、EFTUD2、伸長因子2、ENAH(hMena)、Ep-CAM、EpCAM、EphA3、上皮腫瘍抗原(「ETA」)、ETV6-AML1融合タンパク質、EZH2、FGF5、FLT3-ITD、FN1、G250/MN/CAIX、GAGE-1,2,8、GAGE-3,4,5,6,7、GAS7、グリピカン-3、GnTV、gp100/Pmel17、GPNMB、HAUS3、ヘプシン、HER-2/neu、HERV-K-MEL、HLA-A11、HLA-A2、HLA-DOB、hsp70-2、IDO1、IGF2B3、IL13Rアルファ2、腸カルボキシルエステラーゼ、K-ras、カリクレイン4、KIF20A、KK-LC-1、KKLC1、KM-HN-1、CCDC110としても既知であるKMHN1、LAGE-1、LDLR-フコシルトランスフェラーゼAS融合タンパク質、レングシン、M-CSF、MAGE-A1、MAGE-A10、MAGE-A12、MAGE-A2、MAGE-A3、MAGE-A4、MAGE-A6、MAGE-A9、MAGE-C1、MAGE-C2、リンゴ酸酵素、マンマグロビン-A、MART2、MATN、MC1R、MCSP、mdm-2、ME1、メラン-A/MART-1、メロエ、ミッドカイン、MMP-2、MMP-7、MUC1、MUC5AC、ムチン、MUM-1、MUM-2、MUM-3、ミオシン、ミオシンクラスI、N-raw、NA88-A、ネオ-PAP、NFYC、NY-BR-1、NY-ESO-1/LAGE-2、OA1、OGT、OS-9、Pポリペプチド、p53、PAP、PAX5、PBF、pml-RARアルファ融合タンパク質、多形性上皮ムチン(「PEM」)、PPP1R3B、PRAME、PRDX5、PSA、PSMA、PTPRK、RAB38/NY-MEL-1、RAGE-1、RBAF600、RGS5、RhoC、RNF43、RU2AS、SAGE、セセルニン1、SIRT2、SNRPD1、SOX10、Sp17、SPA17、SSX-2、SSX-4、STEAP1、サバイビン、SYT-SSX1又は-SSX2融合タンパク質、TAG-1、TAG-2、テロメラーゼ、TGF-ベータRII、TPBG、TRAG-3、トリオースリン酸イソメラーゼ、TRP-1/gp75、TRP-2、TRP2-INT2、チロシナーゼ、チロシナーゼ(「TYR」)、VEGF、WT1、及びXAGE-1b/GAGED2aからなる群から選択される、項目85に記載の方法。
[項目87]
前記免疫療法剤は免疫活性化タンパク質を含む、項目48~86のいずれか一項に記載の方法。
[項目88]
前記免疫活性化タンパク質はサイトカイン又はケモカインである、項目87に記載の方法。
[項目89]
前記免疫活性化タンパク質が、Bリンパ球化学誘引物質(「BLC」)、C-Cモチーフケモカイン11(「エオタキシン1」)、好酸球走化性タンパク質2(「エオタキシン2」)、顆粒球コロニー刺激因子(「G-CSF」)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(「GM-CSF」)、1-309、細胞間接着分子1(「ICAM-1」)、インターフェロンα(「IFN-α」)、インターフェロンβ(「IFN-β」)、インターフェロンγ(「IFN-γ」)、インターロイキン-1α(「IL-1α」、インターロイキン-1β(「IL-1β」、インターロイキン1受容体アンタゴニスト(「IL-1 ra」)、インターロイキン-2(「IL-2」)、インターロイキン-4(「IL-4」)、インターロイキン-5(「IL-5」)、インターロイキン-6(「IL-6」)、インターロイキン-6可溶性受容体(「IL-6 sR」)、インターロイキン-7(「IL-7」)、インターロイキン-8(「IL-8」)、インターロイキン-10(「IL-10」)、インターロイキン-11(「IL-11」)、インターロイキン-12のサブユニットβ(「IL -12 p40」又は「IL-12 p70」)、インターロイキン-13(「IL-13」)、インターロイキン-15(「IL-15」)、インターロイキン-16(「IL-16」)、インターロイキン-17A-F(「IL-17A-F」)、インターロイキン-18(「IL-18」)、インターロイキン-21(「IL-21」)、インターロイキン-22(「IL-22」)、インターロイキン-23(「IL-23」)、インターロイキン-33(「IL-33」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド2(「MCP-1」)、マクロファージコロニー刺激因子(「M-CSF」)、γインターフェロンによって誘導されるモノカイン(「MIG」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド2(「MIP-1α」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド4(「MIP-1β」)、マクロファージ炎症性タンパク質-1-δ(「MIP-1δ」)、血小板由来成長因子サブユニットB(「PDGF-BB」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド5、活性化制御により発現され、分泌される正常T細胞(「RANTES」)、TIMPメタロペプチダーゼ阻害剤1(「TIΜΡ-1」)、TIΜΡメタロペプチダーゼ阻害剤2(「TIMP-2」)、腫瘍壊死因子、リンホトキシン-α(「TNFα」)、腫瘍壊死因子、リンホトキシン-β(「TNFβ」)、可溶性1型TNF受容体(「sTNFRI」)、sTNFRIIAR、脳由来神経栄養因子(「BDNF」)、塩基性線維芽細胞成長因子(「bFGF」)、骨形成タンパク質4(「BMP-4」)、骨形成タンパク質5(「BMP-5」)、骨形成タンパク質7(「BMP-7」)、神経成長因子(「b-NGF」)、上皮成長因子(「EGF」)、上皮成長因子受容体(「EGFR」)、内分泌腺由来血管内皮成長因子(「EG-VEGF」)、線維芽細胞成長因子4(「FGF-4」)、ケラチノサイト成長因子(「FGF-7」)、成長分化因子15(「GDF-15」)、グリア細胞由来神経栄養因子(「GDNF」)、成長ホルモン、ヘパリン結合EGF様成長因子(「HB-EGF」)、肝細胞成長因子(「HGF」)、インスリン様成長因子結合タンパク質1(「IGFBP-1」)、インスリン様成長因子結合タンパク質2(「IGFBP-2」)、インスリン様成長因子結合タンパク質3(「IGFBP-3」)、インスリン様成長因子結合タンパク質4(「IGFBP-4」)、インスリン様成長因子結合タンパク質6(「IGFBP」-6」)、インスリン様成長因子1(「IGF-1」)、インスリン、マクロファージコロニー刺激因子(「M-CSF R」)、神経成長因子受容体(「NGF R」)、ニューロトロフィン-3(「NT-3」)、ニューロトロフィン-4(「NT-4」)、破骨細胞形成抑制因子(「オステオプロテグリン」)、血小板由来成長因子受容体(「PDGF-AA」)、ホスファチジルイノシトール-グリカン生合成(「PIGF」)、Skp、カリン、F-ボックス含有複合体(「SCF」)、幹細胞因子受容体(「SCF R」)、形質転換成長因子α(「TGFα」)、形質転換成長因子β-1(「TGFβ1」)、形質転換成長因子β3(「TGFβ3」)、血管内皮成長因子(「VEGF」)、血管内皮成長因子受容体2(「VEGFR2」)、血管内皮成長因子受容体3(「VEGFR3」)、VEGF-D 6Ckine、チロシン-プロテインキナーゼ受容体UFO(「Axl」)、ベータセルリン(「BTC」)、粘膜関連上皮ケモカイン(「CCL28」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド27(「CTACK」)、ケモカイン(C-X-Cモチーフ)リガンド16(「CXCL16」)、C-X-Cモチーフケモカイン5(「ENA-78」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド26(「エオタキシン-3」)、顆粒球走化性タンパク質2(「GCP-2」)、GRO、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド14(「HCC-1」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド16(「HCC-4」)、インターロイキン-9(「IL-9」)、インターロイキン-17F(「IL-17F」)、インターロイキン-18結合タンパク質(「IL-18 BPa」)、インターロイキン-28A(「IL-28A」)、インターロイキン29(「IL-29」)、インターロイキン31(「IL-31」)、C-X-Cモチーフケモカイン10(「IP-10」)、ケモカイン受容体CXCR3(「I-TAC」)、白血病抑制因子(「LIF」)、Light、ケモカイン(Cモチーフ)リガンド(「リンホタクチン」)、単球化学誘引物質タンパク質2(「MCP-2」)、単球化学誘引物質タンパク質3(「MCP-3」)、単球化学誘引物質タンパク質4(「MCP-4」)、マクロファージ由来ケモカイン(「MDC」)、マクロファージ遊走阻止因子(「MIF」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド20(「MIP-3α」)、C-Cモチーフケモカイン19(「MIP-3β」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド23(「MPIF-1」)、マクロファージ刺激タンパク質α鎖(「MSPalpha」)、ヌクレオソームアセンブリタンパク質1様4(「NAP-2」)、分泌リンタンパク質1(「オステオポンチン」)、肺及び活性化調節サイトカイン(「PARC」)、血小板因子4(「PF4」)、ストロマ細胞由来因子1α(「SDF-1α」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド17(「TARC」)、胸腺発現ケモカイン(「TECK」)、胸腺間質リンホポエチン(「TSLP4-IBB」)、CD166抗原(「ALCAM」)、分化クラスター80(「B7-1」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー17(「BCMA」)、分化クラスター14(「CD14」)、分化クラスター30(「CD30」)、分化クラスター40(「CD40リガンド」)、癌胎児性抗原関連細胞接着分子1(胆汁糖タンパク質)(「CEACAM-1」)、死受容体6(「DR6」)、デオキシチミジンキナーゼ(「Dtk」)、1型膜糖タンパク質(「エンドグリン」」)、受容体チロシン-プロテインキナーゼerbB-3(「ErbB3」)、内皮-白血球接着分子1(「E-セレクチン」)、アポトーシス抗原1(「Fas」)、Fms様チロシンキナーゼ3(「Flt-3L」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー1(「GITR」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー14(「HVEM」)、細胞間接着分子3(「ICAM-3」)、IL-1 R4、IL-1 RI、IL-10 Rβ、IL-17R、IL-2Rγ、IL-21R、リソソーム膜タンパク質2(「LIMPII」)、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン(「リポカリン-2」)、CD62L(「L-セレクチン」)、リンパ管内皮(「LYVE-1」)、MHCクラスIポリペプチド関連配列A(「MICA」)、MHCクラスIポリペプチド関連配列B(「MICB」)、NRGl-betal、β型血小板由来成長因子受容体(「PDGF Rβ」)、血小板内皮細胞接着分子(「PECAM-1」)、RAGE、A型肝炎ウイルス細胞受容体1(「TIΜ-1」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバーIOC(「TRAIL R3」)、Trappinタンパク質トランスグルタミナーゼ結合ドメイン(「Trappin-2」)、ウロキナーゼ受容体(「uPAR」)、血管細胞接着タンパク質1(「VCAM-1」)、XEDARActivin A、アグーチ関連タンパク質(「AgRP」)、リボヌクレアーゼ5(「アンジオゲニン」)、アンジオポエチン1、アンジオスタチン、カテプリンS、CD40、潜在性ファミリータンパク質IB(「Cripto-1」)、DAN、Dickkopf関連タンパク質1(「DKK-1」)、E-カドヘリン、上皮細胞接着分子(「EpCAM」)、Fasリガンド(FasL又はCD95L)、Fcg RIIB/C、フォリスタチン(FoUistatin)、ガレクチン-7、細胞間接着分子2(「ICAM-2」)、IL-13R1、IL-13R2、IL-17B、IL-2Ra、IL-2Rb、IL-23、LAP、神経細胞接着分子(「NrCAM」)、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1(「PAI-1」)、血小板由来成長因子受容体(「PDGF-AB」)、レジスチン、ストロマ細胞由来因子1(「SDF-1β」)、sgpl30、分泌型frizzled関連タンパク質2(「ShhN」)、シアル酸結合免疫グロブリン型レクチン(「Siglec-5」)、ST2、形質転換成長因子-β2(「TGFβ2」)、Tie-2、トロンボポエチン(「TPO」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー10D(「TRAIL R4」)、骨髄細胞に発現されるトリガー受容体1(「TREM-1」)、血管内皮成長因子C(「VEGF-C」)、VEGFRlアディポネクチン、アジプシン(「AND」)、α-フェトプロテイン(「AFP」)、アンジオポエチン様4(「ANGPTL4」)、β-2-ミクログロブリン(「B2M」)、基底細胞接着分子(「BCAM」)、糖鎖抗原125(「CA125」)、癌抗原15-3(「CA15-3」)、癌胎児性抗原(「CEA」)、cAMP受容体タンパク質(「CRP」)、ヒト上皮成長因子受容体2(「ErbB2」)、
フォリスタチン、卵胞刺激ホルモン(「FSH」)、ケモカイン(C-X-Cモチーフ)リガンド1(「GROα」)、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(「βHCG」)、インスリン様成長因子1受容体(「IGF-l sR」)、IL-1 sRII、IL-3、IL-18 Rb、IL-21、レプチン、マトリックスメタロプロテイナーゼ-1(「MMP-1」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-2(「MMP-2」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-3(「MMP-3」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-8(「MMP-8」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-9(「MMP-9」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-10(「MMP-10」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-13(「MMP-13」)、神経細胞接着分子(「NCAM-1」)、エンタクチン(「Nidogen-1」)、ニューロン特異的エノラーゼ(「NSE」)、オンコスタチンM(「OSM」)、プロカルシトニン、プロラクチン、前立腺特異的抗原(「PSA」)、シアル酸結合Ig様レクチン9(「Siglec-9」)、ADAM17エンドペプチダーゼ(「TACE」)、チログロブリン、メタロプロテイナーゼ阻害剤4(「TIMP-4」)、TSH2B4、ディスインテグリン及びメタロプロテイナーゼドメイン含有タンパク質9(「ADAM-9」)、アンジオポエチン2、腫瘍壊死因子リガンドスーパーファミリーメンバー13/酸性ロイシンリッチ核リンタンパク質32ファミリーメンバーB(「APRIL」)、骨形成タンパク質2(「BMP-2」)、骨形成タンパク質9(「BMP-9」)、補体成分5a(「C5a」)、カテプシンL、CD200、CD97、ケメリン、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー6B(「DcR3」)、脂肪酸結合タンパク質2(「FABP2」)、線維芽細胞活性化タンパク質、α(「FAP」)、線維芽細胞成長因子19(「FGF-19」)、ガレクチン3、肝細胞成長因子受容体(「HGF R」)、IFN-γα/βR2、インスリン様成長因子2(「IGF-2」)、インスリン様成長因子2受容体(「IGF-2R」)、インターロイキン-1受容体6(「IL-1R6」)、インターロイキン24(「IL-24」)、インターロイキン33(「IL-33」)、カリクレイン14、アスパラギニルエンドペプチダーゼ(「Legumain」)、酸化低密度リポタンパク質受容体1(「LOX-1」)、マンノース結合レクチン(「MBL」)、ネプリライシン(「NEP」)、ノッチホモログ1、転座関連(ショウジョウバエ(Drosophia))(「ノッチ-1」)、腎芽細胞腫過剰発現(「NOV」)、オステオアクチビン、プログラム細胞死タンパク質1(「PD-1」」)、N-アセチルムラモイル-L-アラニンアミダーゼ(「PGRP-5」)、セルピンA4、分泌型frizzled関連タンパク質3(「sFRP-3」)、トロンボモジュリン、Toll様受容体2(「TLR2」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー10A(「TRAIL R1」)、トランスフェリン(「TRF」)、WIF-lACE-2、アルブミン、AMICA、アンジオポエチン4、B細胞活性化因子(「BAFF」)、糖鎖抗原19-9(「CA19-9」)、CD163、クラスタリン、CRT AM、ケモカイン(C-X-Cモチーフ)リガンド14(「CXCL14」)、シスタチンC、デコリン(「DCN」)、Dickkopf関連タンパク質3(「Dkk-3」)、δ様タンパク質1(「DLL1」)、フェチュインA、ヘパリン結合成長因子1(「aFGF」)、葉酸受容体α(「FOLR1」)、フューリン、GPCR関連ソーティングタンパク質1(「GASP-1」)、GPCR関連ソーティングタンパク質2(「GASP-2」)、顆粒球コロニー刺激因子受容体(「GCSF R」)、セリンプロテアーゼヘプシン(「HAI-2」)、インターロイキン-17B受容体(「IL-17B R」)、インターロイキン27(「IL-27」)、リンパ球活性化遺伝子3(「LAG-3」)、アポリポタンパク質A-V(「LDL R」)、ペプシノーゲンI、レチノール結合タンパク質4(「RBP4」)、SOST、ヘパラン硫酸プロテオグリカン(「シンデカン-1」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー13B(「TACI」)、組織因子経路阻害剤(「TFPI」)、TSP-1、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー10b(「TRAIL R2」)、TRANCE、トロポニンI、ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子(「uPA」)、カドヘリン5、CD144としても知られる2型又はVE-カドヘリン(血管内皮)(「VE-カドヘリン」)、WNT1誘導シグナル伝達経路タンパク質1(「WISP-1」)、及び核因子κBの活性化受容体(「RANK」)からなる群から選択される、項目88に記載の方法。
[項目90]
前記免疫療法剤はアジュバントを含む、項目48~89のいずれか一項に記載の方法。
[項目91]
前記アジュバントが、免疫調節タンパク質、アジュバント65、α-GalCer、リン酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、リン酸カルシウム、β-グルカンペプチド、CpG DNA、GPI-0100、リピドA、リポ多糖、リポバント、モンタナイド、N-アセチル-ムラミル-L-アラニル-D-イソグルタミン、Pam3CSK4、クイルA、及びトレハロースジミコレートからなる群から選択される、項目90に記載の方法。
[項目92]
前記癌治療薬は血管新生阻害剤を含む、項目45~91のいずれか一項に記載の方法。
[項目93]
前記血管新生阻害剤が、ベバシズマブ(Avastin(登録商標))、Ziv-アフリベルセプト(Zaltrap(登録商標))、ソラフェニブ(Nexavar(登録商標))、スニチニブ(Sutent(登録商標))、パゾパニブ(Votrient(登録商標))、レゴラフェニブ(Stivarga(登録商標))、及びカボザンチニブ(Cometriq(商標))からなる群から選択される、項目92に記載の方法。
[項目94]
前記方法は、第2の治療用細菌を前記対象に投与することをさらに含む、項目1~93のいずれか一項に記載の方法。
[項目95]
前記方法は、前記対象にプレバイオティックを投与することをさらに含む、項目1~94のいずれか一項に記載の方法。
[項目96]
前記プレバイオティックは、フルクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、トランス-ガラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、キトオリゴ糖、大豆オリゴ糖、ゲンチオオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、マンノオリゴ糖、マルトオリゴ糖、マンナンオリゴ糖、ラクツロース、ラクトスクロース、パラチノース、グリコシルスクロース、グアーガム、アラビアゴム、タガロース、アミロース、アミロペクチン、ペクチン、キシラン、又はシクロデキストリンである、項目95に記載の方法。
[項目97]
前記対象はヒトである、項目1~96のいずれか一項に記載の方法。
[項目98]
前記対象は非ヒト哺乳類である、項目1~96のいずれか一項に記載の方法。
[項目99]
前記哺乳類は、イヌ、ネコ、ウシ、ウマ、ブタ、ロバ、ヤギ、ラクダ、マウス、ラット、モルモット、ヒツジ、ラマ、サル、ゴリラ、又はチンパンジーからなる群から選択される、項目98に記載の方法。
[項目100]
第2の細菌を生態学的コンソーシアムの一部として投与する、項目1~99のいずれか一項に記載の方法。
[項目101]
ベイロネラ(Veillonella)の細菌と、薬学的に許容される担体とを含む細菌組成物。
[項目102]
前記細菌は、表1に列挙されている細菌株のヌクレオチド配列に対して少なくとも99%のゲノム配列同一性、16S配列同一性、及び/又はCRISPR配列同一性を含む株である、項目101に記載の細菌組成物。
[項目103]
前記細菌は、表1に列挙されている細菌株のヌクレオチド配列に対して少なくとも99.%のゲノム配列同一性、16S配列同一性、及び/又はCRISPR配列同一性を含む株である、項目101に記載の細菌組成物。
[項目104]
前記細菌は、表1に列挙されている細菌株である、項目101に記載の細菌組成物。
[項目105]
前記細菌組成物は、経口投与用に、直腸投与用に、静脈内投与用に、腫瘍内投与用に、又は皮下投与用に製剤化されている、項目101~104のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目106]
前記細菌組成物中の前記細菌の少なくとも50%は、表1に列挙されている細菌株である、項目101~104のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目107]
前記細菌組成物中の前記細菌の少なくとも90%は、表1に列挙されている細菌株である、項目101~104のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目108]
前記細菌組成物中の前記細菌の実質的に全ては、表1に列挙されている細菌株である、項目101~107のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目109]
前記細菌組成物は、少なくとも1×10 6 コロニー形成単位(CFU)の、表1に列挙されている細菌株を含む、項目101~108のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目110]
前記細菌組成物は、少なくとも1×10 7 CFUの、表1に列挙されている細菌株を含む、項目109に記載の細菌組成物。
[項目111]
前記細菌組成物は、少なくとも1×10 8 CFUの、表1に列挙されている細菌株を含む、項目109に記載の細菌組成物。
[項目112]
前記細菌組成物は生細菌を含む、項目101~111のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目113]
前記細菌組成物は弱毒化細菌を含む、項目101~111のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目114]
前記細菌組成物は死滅細菌を含む、項目101~111のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目115]
前記細菌組成物の投与により免疫障害を処置する、項目101~114のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目116]
前記細菌組成物の投与により免疫反応を誘発する、項目101~115のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目117]
前記細菌は腸溶性コーティング又はマイクロカプセル化で製剤化されている、項目101~115のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目118]
前記細菌組成物は、放射線を照射された細菌を含む、項目101~117のいずれか一項に記載の細菌組成物。
[項目119]
前記細菌組成物は、ガンマ線を照射された細菌を含む、項目118に記載の細菌組成物。
[項目120]
単離されたベイロネラ(Veillonella)の細胞外小胞(EV)を含む細菌組成物。
[項目121]
ベイロネラ(Veillonella)の細胞外小胞(EV)と、ベイロネラ(Veillonella)の細菌とを含む細菌組成物。
[項目122]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及びベイロネラ(Veillonella)の細菌粒子の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)のEVである、項目121に記載の細菌組成物。
[項目123]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及び細菌粒子の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)の細菌である、項目121に記載の細菌組成物。
[項目124]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及び免疫調節性ベイロネラ(Veillonella)の細菌タンパク質の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)のEVタンパク質である、項目121に記載の細菌組成物。
[項目125]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及びベイロネラ(Veillonella)の細菌タンパク質の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)の細菌タンパク質である、項目121に記載の細菌組成物。
[項目126]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及び細菌の脂質の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)のEV脂質である、項目121に記載の細菌組成物。
[項目127]
前記医薬組成物中のベイロネラ(Veillonella)のEV及びベイロネラ(Veillonella)の細菌脂質の合計の少なくとも、約、又は最高で1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%、59%、60%、61%、62%、63%、64%、65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、又は99%はベイロネラ(Veillonella)の細菌脂質である、項目121に記載の細菌組成物。
[項目128]
EVから単離されたベイロネラ(Veillonella)の細菌を含む細菌組成物。
[項目129]
ベイロネラ(Veillonella)の細菌を含むバイオリアクタ。
[項目130]
前記細菌は、表1に列挙されている細菌株のヌクレオチド配列に対して少なくとも90%のゲノム配列同一性、16S配列同一性、及び/又はCRISPR配列同一性を含む株である、項目129に記載のバイオリアクタ。
[項目131]
前記細菌は、表1に列挙されている細菌株のヌクレオチド配列に対して少なくとも99%のゲノム配列同一性、16S配列同一性、及び/又はCRISPR配列同一性を含む株である、項目129に記載のバイオリアクタ。
[項目132]
前記細菌は、表1に列挙されている細菌株である、項目129に記載のバイオリアクタ。
[項目133]
バイオリアクタ中で細菌を増殖させる方法であって、
項目129~132のいずれか一項に記載のバイオリアクタを準備すること、
及び
一定期間にわたり前記細菌を発酵させること
を含む方法。
ある特定の態様では、本明細書で提供されるのは、対象(例えばヒト対象)の疾患(例えば、癌、自己免疫疾患、炎症性疾患、代謝性疾患)の処置及び/又は予防に関連する方法及び組成物であって、ベイロネラ(Veillonella)の細菌(例えば、ベイロネラ・トベツエンシス(Veillonella tobetsuensis)、ベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula))を含む細菌組成物を投与することを含む方法及び組成物、並びにそのような細菌を製造する及び/又は同定する方法である。
「アジュバント」又は「アジュバント療法」は、患者又は対象の免疫学的又は生理学的応答に影響を及ぼす薬剤を広く指す。例えば、アジュバントは、時間と共に抗原の存在を増加させる又は腫瘍のような目的の領域における抗原の存在を増加させ、抗原提示細胞抗原の吸収を助け、マクロファージ及びリンパ球を活性化し、且つサイトカインの産生を支援する可能性がある。免疫応答を変えることにより、アジュバントは、より少ない用量の免疫相互作用剤が特定の用量の免疫相互作用剤の有効性又は安全性を高めることができる可能性がある。例えば、アジュバントは、T細胞の枯渇を防止する。
ある特定の態様では、本明細書で提供されるのは、ベイロネラ(Veillonella)の細菌並びに/又はそのような細菌の産生物(例えば、細胞外小胞(EV)及び/若しくは薬学的に活性なバイオマス(PhAB))を含む細菌組成物を使用する方法である。いくつかの実施形態では、ベイロネラ(Veillonella)の細菌は、下記の種に属する:ベイロネラ・トベツエンシス(Veillonella tobetsuensis)又はベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)。いくつかの実施形態では、ベイロネラ(Veillonella)の細菌は、下記の種に属する:ベイロネラ・アティピカ(Veillonella atypica)又はベイロネラ・ディスパー(Veillonella dispar)。いくつかの実施形態では、この細菌は、表1に列挙されている細菌の株である。
ある特定の態様では、本明細書で説明されているベイロネラ(Veillonella)細菌(例えば、ベイロネラ・トベツエンシス(Veillonella tobetsuensis)、ベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula))のEVを、当該技術分野で既知の任意の方法を使用して調製し得る。
ある特定の態様では、本明細書で提供されるのは、ベイロネラ(Veillonella)の細菌(例えば、ベイロネラ・トベツエンシス(Veillonella tobetsuensis)、ベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula))並びに/又はそのような細菌の産生物(例えば、細胞外小胞(EV)及び/若しくは薬学的に活性なバイオマス(PhAB))を含む細菌組成物である。いくつかの実施形態では、この細菌は、表1に列挙されている細菌の株である。いくつかの実施形態では、この細菌は、表1に列挙されている細菌株のヌクレオチド配列に対して少なくとも90%、少なくとも91%、少なくとも92%、少なくとも93%、少なくとも94%、少なくとも95%、少なくとも96%、少なくとも97%、少なくとも98%、又は少なくとも99%の配列同一性(例えば、少なくとも99.5%の配列同一性、少なくとも99.6%の配列同一性、少なくとも99.7%の配列同一性、少なくとも99.8%の配列同一性、少なくとも99.9%の配列同一性)を含む株である。いくつかの実施形態では、この細菌製剤は、本明細書で説明されている細菌及び/又は細菌の組み合わせと、薬学的に許容される担体とを含む(例えば医薬組成物)。
7.2個、7.3個、7.4個、7.5個、7.6個、7.7個、7.8個、7.9個、8個、8.1個、8.2個、8.3個、8.4個、8.5個、8.6個、8.7個、8.8個、8.9個、9個、9.1個、9.2個、9.3個、9.4個、9.5個、9.6個、9.7個、9.8個、9.9個、10個、11個、12個、13個、14個、15個、16個、17個、18個、19個、20個、21個、22個、23個、24個、25個、26個、27個、28個、29個、30個、31個、32個、33個、34個、35個、36個、37個、38個、39個、40個、41個、42個、43個、44個、45個、46個、47個、48個、49個、50個、51個、52個、53個、54個、55個、56個、57個、58個、59個、60個、61個、62個、63個、64個、65個、66個、67個、68個、69個、70個、71個、72個、73個、74個、75個、76個、77個、78個、79個、80個、81個、82個、83個、84個、85個、86個、87個、88個、89個、90個、91個、92個、93個、94個、95個、96個、97個、98個、99個、100個、150個、200個、250個、300個、350個、400個、450個、500個、550個、600個、650個、700個、750個、800個、850個、900個、950個、1×103個、2×103個、3×103個、4×103個、5×103個、6×103個、7×103個、8×103個、9×103個、1×104個、2×104個、3×104個、4×104個、5×104個、6×104個、7×104個、8×104個、9×104個、1×105個、2×105個、3×105個、4×105個、5×105個、6×105個、7×105個、8×105個、9×105個、1×106個、2×106個、3×106個、4×106個、5×106個、6×106個、7×106個、8×106個、9×106個、1×107個、2×107個、3×107個、4×107個、5×107個、6×107個、7×107個、8×107個、9×107個、1×108個、2×108個、3×108個、4×108個、5×108個、6×108個、7×108個、8×108個、9×108個、1×109個、2×109個、3×109個、4×109個、5×109個、6×109個、7×109個、8×109個、9×109個、1×1010個、2×1010個、3×1010個、4×1010個、5×1010個、6×1010個、7×1010個、8×1010個、9×1010個、1×1011個、2×1011個、3×1011個、4×1011個、5×1011個、6×1011個、7×1011個、8×1011個、9×1011個、及び/又は1×1012個のベイロネラ(Veillonella)細菌当たり最高で1個のベイロネラ(Veillonella)EV粒子を含む。
ある特定の態様では、本明細書で提供されるのは、対象に本明細書で説明されている細菌及び/又は細菌組成物を送達する方法である。本明細書で提供される方法のいくつかの実施形態では、この細菌を追加の治療薬の投与と共に投与する。いくつかの実施形態では、この細菌を、この追加の治療薬と共に医薬組成物に共製剤化する。いくつかの実施形態では、この細菌をこの追加の治療薬と共投与する。いくつかの実施形態では、この追加の治療薬を、この細菌の投与前(例えば、約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35、40、45、50、若しくは55分前、約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、若しくは23時間前、又は約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、若しくは14日前)に対象に投与する。いくつかの実施形態では、この追加の治療薬を、この細菌の投与後(例えば、約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35、40、45、50、若しくは55分後、約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、若しくは23時間後、又は約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、若しくは14日後)に対象に投与する。いくつかの実施形態では、同一の送達モードを使用して、この細菌とこの追加の治療薬との両方を送達する。いくつかの実施形態では、異なる送達モードを使用して、この細菌とこの追加の治療薬とを投与する。例えば、いくつかの実施形態では、この細菌を経口投与し、この追加の治療薬を注射(例えば、静脈内注射、筋肉内注射、及び/又は腫瘍内注射)により投与する。
ある特定の態様では、本明細書で提供される方法は、単独又は別の治療薬との組み合わせのいずれかでの、本明細書で説明されている細菌及び/又は細菌組成物(例えば、表1に列挙されている細菌株を含む細菌組成物)の対象への投与を含む。いくつかの実施形態では、この細菌組成物及び他の治療を、任意の順序で対象に投与し得る。いくつかの実施形態では、この細菌組成物及び他の治療を一緒に投与する。
IL-8拮抗薬、IL-21拮抗薬、IL-22拮抗薬、インテグリン拮抗薬(Tysarbri(登録商標)(ナタリズマブ))、VGEF拮抗薬、CXCL拮抗薬、MMP拮抗薬、デフェンシン拮抗薬、IL-1拮抗薬(例えばIL-1ベータ拮抗薬)、並びにIL-23拮抗薬(例えば、レセプターデコイ、拮抗性抗体等)。
リゾキシン;シゾフラン;スピロゲルマニウム;テヌアゾン酸;トリアジコン;2,2’、2’’-トリクロロトリエチルアミン;トリコテセン(特に、T-2毒素、ベラクリンA、ロリジンA、及びアンギジン);ウレタン;ビンデシン;ダカルバジン;マンノムスチン;ミトブロニトール;ミトラクトール;ピポブロマン;ガシトシン;アラビノシド(「Ara-C」);シクロホスファミド;チオテパ;タキソイド、例えば、パクリタキセル及びドキセタキセル;クロラムブシル;ゲムシタビン;6-チオグアニン;メルカプトプリン;メトトレキサート;白金配位錯体、例えば、シスプラチン、オキサリプラチン、及びカルボプラチン;ビンブラスチン;白金;エトポシド(VP-16);イホスファミド;ミトキサントロン;ビンクリスチン;ビノレルビン;ノバントロン;テニポシド;エダトレキサート;ダウノマイシン;アミノプテリン;ゼローダ;イバンドロネート;イリノテカン(例えば、CPT-11);トポイソメラーゼ阻害剤RFS 2000;ジフルオロメチルオミチン(DMFO);レチノイド、例えば、レチノイン酸;カペシタビン;及び上記のいずれかの薬学的に許容される塩、酸、又は誘導体が含まれる。
Skp、カリン、F-ボックス含有複合体(「SCF」)、幹細胞因子受容体(「SCF R」)、形質転換成長因子α(「TGFα」)、形質転換成長因子β-1(「TGFβ1」)、形質転換成長因子β3(「TGFβ3」)、血管内皮成長因子(「VEGF」)、血管内皮成長因子受容体2(「VEGFR2」)、血管内皮成長因子受容体3(「VEGFR3」)、VEGF-D 6Ckine、チロシン-プロテインキナーゼ受容体UFO(「Axl」)、ベータセルリン(「BTC」)、粘膜関連上皮ケモカイン(「CCL28」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド27(「CTACK」)、ケモカイン(C-X-Cモチーフ)リガンド16(「CXCL16」)、C-X-Cモチーフケモカイン5(「ENA-78」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド26(「エオタキシン-3」)、顆粒球走化性タンパク質2(「GCP-2」)、GRO、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド14(「HCC-1」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド16(「HCC-4」)、インターロイキン-9(「IL-9」)、インターロイキン-17F(「IL-17F」)、インターロイキン-18結合タンパク質(「IL-18 BPa」)、インターロイキン-28A(「IL-28A」)、インターロイキン29(「IL-29」)、インターロイキン31(「IL-31」)、C-X-Cモチーフケモカイン10(「IP-10」)、ケモカイン受容体CXCR3(「I-TAC」)、白血病抑制因子(「LIF」)、Light、ケモカイン(Cモチーフ)リガンド(「リンホタクチン」)、単球化学誘引物質タンパク質2(「MCP-2」)、単球化学誘引物質タンパク質3(「MCP-3」)、単球化学誘引物質タンパク質4(「MCP-4」)、マクロファージ由来ケモカイン(「MDC」)、マクロファージ遊走阻止因子(「MIF」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド20(「MIP-3α」)、C-Cモチーフケモカイン19(「MIP-3β」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド23(「MPIF-1」)、マクロファージ刺激タンパク質α鎖(「MSPalpha」)、ヌクレオソームアセンブリタンパク質1様4(「NAP-2」)、分泌リンタンパク質1(「オステオポンチン」)、肺及び活性化調節サイトカイン(「PARC」)、血小板因子4(「PF4」)、ストロマ細胞由来因子1α(「SDF-1α」)、ケモカイン(C-Cモチーフ)リガンド17(「TARC」)、胸腺発現ケモカイン(「TECK」)、胸腺間質リンホポエチン(「TSLP4-IBB」)、CD166抗原(「ALCAM」)、分化クラスター80(「B7-1」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー17(「BCMA」)、分化クラスター14(「CD14」)、分化クラスター30(「CD30」)、分化クラスター40(「CD40リガンド」)、癌胎児性抗原関連細胞接着分子1(胆汁糖タンパク質)(「CEACAM-1」)、死受容体6(「DR6」)、デオキシチミジンキナーゼ(「Dtk」)、1型膜糖タンパク質(「エンドグリン」」)、受容体チロシン-プロテインキナーゼerbB-3(「ErbB3」)、内皮-白血球接着分子1(「E-セレクチン」)、アポトーシス抗原1(「Fas」)、Fms様チロシンキナーゼ3(「Flt-3L」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー1(「GITR」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー14(「HVEM」)、細胞間接着分子3(「ICAM-3」)、IL-1 R4、IL-1 RI、IL-10 Rβ、IL-17R、IL-2Rγ、IL-21R、リソソーム膜タンパク質2(「LIMPII」)、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン(「リポカリン-2」)、CD62L(「L-セレクチン」)、リンパ管内皮(「LYVE-1」)、MHCクラスIポリペプチド関連配列A(「MICA」)、MHCクラスIポリペプチド関連配列B(「MICB」)、NRGl-betal、β型血小板由来成長因子受容体(「PDGF Rβ」)、血小板内皮細胞接着分子(「PECAM-1」)、RAGE、A型肝炎ウイルス細胞受容体1(「TIΜ-1」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバーIOC(「TRAIL R3」)、Trappinタンパク質トランスグルタミナーゼ結合ドメイン(「Trappin-2」)、ウロキナーゼ受容体(「uPAR」)、血管細胞接着タンパク質1(「VCAM-1」)、XEDARActivin A、アグーチ関連タンパク質(「AgRP」)、リボヌクレアーゼ5(「アンジオゲニン」)、
アンジオポエチン1、アンジオスタチン、カテプリンS、CD40、潜在性ファミリータンパク質IB(「Cripto-1」)、DAN、Dickkopf関連タンパク質1(「DKK-1」)、E-カドヘリン、上皮細胞接着分子(「EpCAM」)、Fasリガンド(FasL又はCD95L)、Fcg RIIB/C、フォリスタチン(FoUistatin)、ガレクチン-7、細胞間接着分子2(「ICAM-2」)、IL-13R1、IL-13R2、IL-17B、IL-2Ra、IL-2Rb、IL-23、LAP、神経細胞接着分子(「NrCAM」)、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1(「PAI-1」)、血小板由来成長因子受容体(「PDGF-AB」)、レジスチン、ストロマ細胞由来因子1(「SDF-1β」)、sgpl30、分泌型frizzled関連タンパク質2(「ShhN」)、シアル酸結合免疫グロブリン型レクチン(「Siglec-5」)、ST2、形質転換成長因子-β2(「TGFβ2」)、Tie-2、トロンボポエチン(「TPO」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー10D(「TRAIL R4」)、骨髄細胞に発現されるトリガー受容体1(「TREM-1」)、血管内皮成長因子C(「VEGF-C」)、VEGFRlアディポネクチン、アジプシン(「AND」)、α-フェトプロテイン(「AFP」)、アンジオポエチン様4(「ANGPTL4」)、β-2-ミクログロブリン(「B2M」)、基底細胞接着分子(「BCAM」)、糖鎖抗原125(「CA125」)、癌抗原15-3(「CA15-3」)、癌胎児性抗原(「CEA」)、cAMP受容体タンパク質(「CRP」)、ヒト上皮成長因子受容体2(「ErbB2」)、フォリスタチン、卵胞刺激ホルモン(「FSH」)、ケモカイン(C-X-Cモチーフ)リガンド1(「GROα」)、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(「βHCG」)、インスリン様成長因子1受容体(「IGF-l sR」)、IL-1 sRII、IL-3、IL-18 Rb、IL-21、レプチン、マトリックスメタロプロテイナーゼ-1(「MMP-1」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-2(「MMP-2」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-3(「MMP-3」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-8(「MMP-8」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-9(「MMP-9」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-10(「MMP-10」)、マトリックスメタロプロテイナーゼ-13(「MMP-13」)、神経細胞接着分子(「NCAM-1」)、エンタクチン(「Nidogen-1」)、ニューロン特異的エノラーゼ(「NSE」)、オンコスタチンM(「OSM」)、プロカルシトニン、プロラクチン、前立腺特異的抗原(「PSA」)、シアル酸結合Ig様レクチン9(「Siglec-9」)、ADAM17エンドペプチダーゼ(「TACE」)、チログロブリン、メタロプロテイナーゼ阻害剤4(「TIMP-4」)、TSH2B4、ディスインテグリン及びメタロプロテイナーゼドメイン含有タンパク質9(「ADAM-9」)、アンジオポエチン2、腫瘍壊死因子リガンドスーパーファミリーメンバー13/酸性ロイシンリッチ核リンタンパク質32ファミリーメンバーB(「APRIL」)、骨形成タンパク質2(「BMP-2」)、骨形成タンパク質9(「BMP-9」)、補体成分5a(「C5a」)、カテプシンL、CD200、CD97、ケメリン、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー6B(「DcR3」)、脂肪酸結合タンパク質2(「FABP2」)、線維芽細胞活性化タンパク質、α(「FAP」)、線維芽細胞成長因子19(「FGF-19」)、ガレクチン3、肝細胞成長因子受容体(「HGF R」)、IFN-γα/βR2、インスリン様成長因子2(「IGF-2」)、インスリン様成長因子2受容体(「IGF-2R」)、インターロイキン-1受容体6(「IL-1R6」)、インターロイキン24(「IL-24」)、インターロイキン33(「IL-33」)、カリクレイン14、アスパラギニルエンドペプチダーゼ(「Legumain」)、酸化低密度リポタンパク質受容体1(「LOX-1」)、マンノース結合レクチン(「MBL」)、ネプリライシン(「NEP」)、ノッチホモログ1、転座関連(ショウジョウバエ(Drosophila))(「ノッチ-1」)、腎芽細胞腫過剰発現(「NOV」)、
オステオアクチビン、プログラム細胞死タンパク質1(「PD-1」」)、N-アセチルムラモイル-L-アラニンアミダーゼ(「PGRP-5」)、セルピンA4、分泌型frizzled関連タンパク質3(「sFRP-3」)、トロンボモジュリン、Toll様受容体2(「TLR2」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー10A(「TRAIL R1」)、トランスフェリン(「TRF」)、WIF-lACE-2、アルブミン、AMICA、アンジオポエチン4、B細胞活性化因子(「BAFF」)、糖鎖抗原19-9(「CA19-9」)、CD163、クラスタリン、CRT AM、ケモカイン(C-X-Cモチーフ)リガンド14(「CXCL14」)、シスタチンC、デコリン(「DCN」)、Dickkopf関連タンパク質3(「Dkk-3」)、δ様タンパク質1(「DLL1」)、フェチュインA、ヘパリン結合成長因子1(「aFGF」)、葉酸受容体α(「FOLR1」)、フューリン、GPCR関連ソーティングタンパク質1(「GASP-1」)、GPCR関連ソーティングタンパク質2(「GASP-2」)、顆粒球コロニー刺激因子受容体(「GCSF R」)、セリンプロテアーゼヘプシン(「HAI-2」)、インターロイキン-17B受容体(「IL-17B R」)、インターロイキン27(「IL-27」)、リンパ球活性化遺伝子3(「LAG-3」)、アポリポタンパク質A-V(「LDL R」)、ペプシノーゲンI、レチノール結合タンパク質4(「RBP4」)、SOST、ヘパラン硫酸プロテオグリカン(「シンデカン-1」)、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー13B(「TACI」)、組織因子経路阻害剤(「TFPI」)、TSP-1、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリーメンバー10b(「TRAIL R2」)、TRANCE、トロポニンI、ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子(「uPA」)、カドヘリン5、CD144としても知られる2型又はVE-カドヘリン(血管内皮)(「VE-カドヘリン」)、WNT1誘導シグナル伝達経路タンパク質1(「WISP-1」)、及び核因子κBの活性化受容体(「RANK」)が含まれる。
いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている方法及び組成物は、病理学的免疫反応に関連する疾患又は障害(例えば、自己免疫疾患、アレルギー反応、及び/又は炎症性疾患)の処置又は予防に関する。いくつかの実施形態では、この疾患又は障害は炎症性腸疾患(例えば、クローン病又は潰瘍性大腸炎)である。いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている方法及び組成物は、遅延型過敏症、自己免疫性心筋炎、肉芽腫、末梢神経障害、橋本甲状腺炎、結腸の炎症、大腸炎、顕微鏡的大腸炎、コラーゲン大腸炎、空置大腸炎、化学的大腸炎、虚血性大腸炎、不確定大腸炎、非定型大腸炎の処置又は予防に関する。
いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている方法及び組成物は、癌の処置に関する。いくつかの実施形態では、本明細書で説明されている方法を使用して、あらゆる癌を処置し得る。本明細書で説明されている方法及び組成物により処置され得る癌の例として、下記が挙げられるがこれらに限定されない:膀胱、血液、骨、骨髄、脳、乳房、結腸、食道、胃腸、歯肉、頭、腎臓、肝臓、肺、上咽頭、首、卵巣、前立腺、皮膚、胃、精巣、舌、又は子宮からの癌細胞。加えて、癌は、具体的には下記の組織型であり得るが、これらに限定されない:新生物、悪性;癌腫;癌腫、未分化;巨細胞癌及び紡錘細胞癌;小細胞癌;乳頭癌;扁平上皮癌;リンパ上皮癌;基底細胞癌;石灰化上皮癌(pilomatrix carcinoma);移行上皮癌;乳頭状移行上皮癌;腺癌;ガストリノーマ、悪性;胆管癌;肝細胞癌;組み合わされた肝細胞癌及び胆管癌;小柱状腺癌(trabecular adenocarcinoma);腺様嚢胞癌;腺腫性ポリープ中の腺癌;腺癌、家族性大腸ポリポーシス;固形癌;カルチノイド腫瘍、悪性;細気管支肺胞腺癌;乳頭状腺癌;色素嫌性癌;好酸性癌;好酸性腺癌;好塩基性癌;明細胞腺癌;顆粒細胞癌;濾胞腺癌;乳頭状及び濾胞腺癌;非被包性硬化性癌;副腎皮質癌;類内膜癌;皮膚付属器癌;アポクリン腺癌;皮脂腺癌;耳垢腺癌;粘表皮癌;嚢胞腺癌;乳頭状嚢腺癌;乳頭状漿液嚢胞腺癌;粘液性嚢胞腺癌;粘液癌;印環細胞癌;浸潤性乳管癌;髄様癌;小葉癌;丹毒様癌;パジェット病、乳房;腺房細胞癌;腺扁平上皮癌;扁平上皮化生随伴腺癌(adenocarcinoma w/squamous metaplasia);胸腺腫、悪性;卵巣間質腫、悪性;莢膜細胞腫、悪性;顆粒膜細胞腫瘍、悪性;及び神経芽細胞腫(roblastoma)、悪性;セルトリ細胞癌;ライディッヒ細胞腫、悪性;脂質細胞腫瘍、悪性;傍神経節腫、悪性;乳房外傍神経節腫、悪性;褐色細胞腫;血管球血管肉腫;悪性黒色腫;メラニン欠乏性黒色腫;表在拡大型黒色腫;巨大色素性母斑中の悪性黒色腫;類上皮細胞黒色腫;青色母斑、悪性;肉腫;線維肉腫;線維性組織球腫、悪性;粘液肉腫;脂肪肉腫;平滑筋肉腫;横紋筋肉腫;胎児性横紋筋肉腫;胞巣状横紋筋肉腫;間質性肉腫;混合腫瘍、悪性;ミュラー管混合腫瘍;腎芽腫;肝芽腫;癌肉腫;間葉腫、悪性;ブレンナー腫瘍、悪性;葉状腫瘍、悪性;滑膜肉腫;中皮腫、悪性;未分化胚細胞腫;胚性癌腫;奇形腫、悪性;卵巣甲状腺腫、悪性;絨毛癌;中腎腫、悪性;血管肉腫;血管内皮腫、悪性;カポジ肉腫;血管外皮細胞腫、悪性;リンパ管肉腫;骨肉腫;傍骨性骨肉腫;軟骨肉腫;軟骨芽細胞腫、悪性;間葉性軟骨肉腫;骨の巨細胞腫;ユーイング肉腫;歯原性腫瘍、悪性;エナメル芽細胞歯牙肉腫;エナメル上皮腫、悪性;エナメル上皮線維肉腫;松果体腫、悪性;脊索腫;神経膠腫、悪性;上衣腫;星細胞腫;原形質性星状細胞腫;線維性星細胞腫;星状芽細胞腫;膠芽腫;乏突起膠腫;乏突起膠芽細胞腫;原始神経外胚葉性;小脳肉腫;神経節細胞芽腫;神経芽細胞腫;網膜芽細胞腫;嗅神経腫瘍;髄膜腫、悪性;神経線維肉腫;神経鞘腫、悪性;顆粒細胞腫、悪性;悪性リンパ腫;ホジキン病;ホジキンリンパ腫;側肉芽腫;悪性リンパ腫、小リンパ球性;悪性リンパ腫、大細胞、びまん性;悪性リンパ腫、濾胞性;菌状息肉腫;他の特定の非ホジキンスリンパ腫;悪性組織球症;多発性骨髄腫;肥満細胞肉腫;免疫増殖性小腸疾患;白血病;リンパ性白血病;形質細胞性白血病;赤白血病;リンパ肉腫細胞性白血病;骨髄性白血病;好塩基球性白血病;好酸球性白血病;単球性白血病;肥満細胞白血病;巨核芽球性白血病;骨髄肉腫;形質細胞腫、結腸直腸癌、直腸癌、及び有毛細胞白血病。
遅延型過敏症(DTH)は、Petersen他(In vivo pharmacological disease models for psoriasis and atopic dermatitis in drug discovery.Basic & Clinical Pharm & Toxicology.2006.99(2):104-115;Irving C.Allen(ed.)Mouse Models of Innate Immunity:Methods and Protocols,Methods in Molecular Biology,2013.vol.1031,DOI 10.1007/978-1-62703-481-4_13も参照されたい)により概説されているように、アトピー性皮膚炎(又はアレルギー性接触皮膚炎)の動物モデルである。様々なハプテン又は抗原(例えば、アジュバントで乳化された抗原)を使用して、様々なマウス株及びラット株で遅延型過敏症(DTH)を誘発し得る。DTHは、感作と、紅斑、浮腫、並びに細胞浸潤、特に抗原提示細胞(APC)、好酸球、活性化されたCD4+T細胞、及びサイトカイン発現Th2細胞の浸潤を生じる抗原特異的T細胞媒介反応とにより特徴付けられる。
デキストラン硫酸ナトリウム(DSS)誘発大腸炎は、Randhawa他(A review on chemical-induced inflammatory bowel disease models in rodents.Korean J Physiol Pharmacol.2014.18(4):279-288;Chassaing et al.Dextran sulfate sodium(DSS)-induced colitis in mice.Curr Protoc Immunol.2014 Feb 4;104:Unit 15.25も参照されたい)により概説されているように、大腸炎の十分に研究されている動物モデルである。このモデルでは、マウスを飲料水中のDSSで処理し、結果として下痢及び体重減少が起こる。
Constantinescu他(Experimental autoimmune encephalomyelitis(EAE)as a model for multiple sclerosis(MS).Br J Pharmacol.2011 Oct;164(4):1079-1106)により概説されているように、EAEは、多発性硬化症の十分に研究されている動物モデルである。Mangalam他(Two discreet subsets of CD8+ T cells modulate PLP91-110 induced experimental autoimmune encephalomyelitis in HLA-DR3 transgenic mice.J Autoimmun.2012 Jun;38(4):344-353)で論じられているように、活性化された脳炎惹起性T細胞の養子移入により、又はEAEに対して感受性を示すTCRトランスジェニックマウスの使用により、様々なミエリン関連ペプチドを使用して、様々なマウス株及びラット株でEAEを誘発し得る。
コラーゲン誘発関節炎(CIA)は、Caplazi他(Mouse models of rheumatoid arthritis.Veterinary Pathology.Sept.1,2015.52(5):819-826)により説明されているように、関節リウマチ(RA)を研究するために一般に使用される動物モデルである(Brand et al.Collagen-induced arthritis.Nature Protocols.2007.2:1269-1275;Pietrosimone et al.Collagen-induced arthritis:a model for murine autoimmune arthritis.Bio Protoc.2015 Oct.20;5(20):e1626も参照されたい)。
1型糖尿病(T1D)は、免疫系が膵臓のランゲルハンス島を標的とし、それによりインスリンを産生する身体の能力が破壊される自己免疫疾患である。
原発性硬化性胆管炎(PSC)は、胆管を徐々に破壊して末期肝硬変を引き起こす慢性肝疾患である。原発性硬化性胆管炎(PSC)は炎症性腸疾患(IBD)と関連している。
例えば、6~8週齢のC57bl/6マウスをTaconic又は他のベンダーから得る。マウスに、様々な持続期間にわたり0.1%DCC補充飼料を給餌する。一部の群に、1週間にわたりDCC補充飼料を与え、他には4週間にわたり与え、他には8週間にわたり与える。マウスの一部の群に、一定期間にわたりDCC補充飼料を与えることができ、次いで回復させ、その後に通常の飼料を与える。これらのマウスを、疾患から回復する能力に関して研究し得、及び/又はDCCへのその後の曝露時の再発に対する感受性に関して研究し得る。ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella)株B、ベイロネラ(Veillonella)株C、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株による処置を、DCC給餌の前後又はDCCへの最初の曝露の後のいずれかの時点で開始する。例えば、細菌株を1日目に投与してもよいし、その後のどこかで投与してもよい。細菌株を、様々な用量で及び定められた間隔で投与する。例えば、一部のマウスに、マウス1匹当たり1×104~5×109個の細菌細胞の範囲で細菌株を静脈内注射する。他のマウスに、マウス1匹当たり細菌株25、50、又は100mgを投与し得る。一部のマウスにi.v.注射で細菌株を投与し、他のマウスに、i.p.注射、皮下(s.c.)注射、経鼻投与、経口経管栄養、又は他の投与手段により細菌株を投与し得る。一部のマウスに毎日細菌株を投与し得(例えば1日目に開始する)、他には別の間隔(例えば、1日おき、又は3日に1回)で細菌株を投与し得る。マウスの追加の群に、いくつかの比の細菌細胞対細菌株を投与し得る。細菌細胞は、生きていてもよいし、死んでいてもよいし、弱っていてもよい。細菌細胞を、新たに採取して(又は凍結して)投与してもよいし、又は投与前に放射線を照射してもよいし加熱により死滅させてもよい。例えば、マウスの一部の群に、細菌株投与とは別の投与で、又は細菌株投与と併せた投与で、1×104~5×109個の細菌細胞を投与し得る。ベイロネラ(Veillonella)の投与を、投与経路、用量、及びスケジュールにより変更し得る。これには、経口経管栄養、i.v.注射、i.p.注射、又は経鼻投与が含まれ得る。マウスの一部の群を、様々な時点で及び有効用量で、追加の薬剤及び/又は適切なコントロール(例えばビヒクル若しくは抗体)で処置し得る。
或いは、ベイロネラ(Veillonella)含有細菌組成物を、BDL誘発性胆管炎における有効性に関して試験する。例えば、6~8週齢のC57Bl/6JマウスをTaconic又は他のベンダーから得る。順化期間の後、マウスを外科的処置して胆管結紮(BDL)を実施する。一部のコントロール動物には偽手術を施す。BDL処置により、7~21日以内に肝臓損傷、炎症、及び線維化が引き起こされる。
非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)は、肝臓脂肪の蓄積(脂肪症)及び炎症が肝臓損傷及び肝細胞死(バルーニング)につながる非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の重度の形態である。
乾癬は、T細胞により媒介される慢性炎症性皮膚疾患である。いわゆる「プラーク型」乾癬は、乾癬の最も一般的な形態であり、乾燥した鱗屑、赤色のプラーク、並びに真皮及び上皮への免疫細胞の浸潤に起因する皮膚の肥厚という特徴を示す。Gudjonsson他(Mouse models of psoriasis.J Invest Derm.2007.127:1292-1308;van der Fits et al.Imiquimod-induced psoriasis-like skin inflammation in mice is mediated via the IL-23/IL-17 axis.J.Immunol.2009 May 1.182(9):5836-45も参照されたい)により概説されているように、いくつかの動物モデルが、この疾患の理解に寄与している。
6~8週齢の雌C57Bl/6マウスを、Taconic (Germantown,NY)から得る。100,000個のB16-F10(ATCC CRL-6475)腫瘍細胞を、滅菌PBS含有50%マトリゲルに再懸濁し、各マウスの片方の後側腹部(最初の腹部)に最終容量100ulで接種する。ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella Strains)株B、ベイロネラ(Veillonella Strains)株C、及び/又はベイロネラ(Veillonella)株による処置を、様々な用量及び規定の間隔で腫瘍細胞接種後のある時点で開始する。例えば、一部のマウスには、1投与量当たり1~5×109CFU(最終体積100μl)を投与する。可能な投与経路には、経口強制飼養(p.o.)、静脈内注射、腫瘍内注射(IT)、又は腫瘍周囲若しくは腫瘍下若しくは皮下注射が含まれる。ベイロネラ(Veillonella)処置の全身的な抗腫瘍効果を評価するために、最初の側腹部におけるベイロネラ(Veillonella)によるIT処置、腫瘍周囲処置、又は腫瘍下処置の前に、追加のマウスの反対側(未処置、2回目)の側腹部に腫瘍細胞を接種することができる。
ベイロネラ(Veillonella)を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療と組み合わせて、マウス肺癌モデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、ベイロネラ(Veillonella)株A群、ベイロネラ(Veillonella)株B群、ベイロネラ(Veillonella)株C群、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、ベイロネラ(Veillonella)を、定められた間隔にて様々な用量で投与する。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)に細菌株を投与する(p.o.)。一部のマウスに、細菌株の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定のサイズ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
ベイロネラ(Veillonella)株を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、マウス乳癌モデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella)株B、ベイロネラ(Veillonella)株C、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、細菌株を、定められた間隔にて様々な用量で投与する。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)に細菌株を投与する(p.o.)。一部のマウスに、細菌株の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
ベイロネラ(Veillonella)株を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、膵癌のマウスモデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、細菌株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)にベイロネラ(Veillonella)を投与する(p.o.)。一部のマウスに、細菌株の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
ベイロネラ(Veillonella)株を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、肝細胞癌のマウスモデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、細菌株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、ベイロネラ(Veillonella)を、定められた間隔にて様々な用量で投与する。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)にベイロネラ(Veillonella)を投与する(p.o.)。一部のマウスに、細菌株の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
ベイロネラ(Veillonella)株を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、リンパ腫のマウスモデルにおける有効性に関して試験する。例えば、マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella)株B、ベイロネラ(Veillonella)株C、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、A細菌株を、定められた間隔にて様々な用量で投与する。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)にA細菌株を投与する(p.o.)。一部のマウスに、A細菌株の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
ベイロネラ(Veillonella)株を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、前立腺癌のマウスモデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella)株B、ベイロネラ(Veillonella)株C、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、ベイロネラ(Veillonella)を、定められた間隔にて様々な用量で投与する。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)にA細菌株を投与する(p.o.)。一部のマウスに、ベイロネラ(Veillonella)の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
細菌株を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、形質細胞腫のマウスモデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella)株B、ベイロネラ(Veillonella)株C、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、A細菌株を、定められた間隔にて様々な用量で投与する。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)にA細菌株を投与する(p.o.)。一部のマウスに、ベイロネラ(Veillonella)の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
形質細胞腫又は多発性骨髄腫のモデルにおけるベイロネラ(Veillonella)の有効性を調べるために、Potter et al.1983.Peritoneal plasmacytomagenesis in mice:comparison of different pristane dose regimens.J.Natl.Cancer Inst.71(2):391-5(Lattanzio et al.1997.Defective Development of Pristane-Oil Induced Plasmacytomas in Interleukin-6-Deficient BALB/C Mice.Am.J.Pathology:151(3):689696も参照されたい)により説明されているように、マウスに、0~60日の間の様々な時点で、2,6,10,12-テトラメチルペンタデカン(「プリスタン油(pristane oil)」500ulを3回腹腔内注射する。疾患の進行を、腹部膨隆の程度及び腹水中での免疫細胞及び免疫粒子により測定する。腹水を、フローサイトメトリーにより免疫細胞表現型に関して分析する。
形質細胞腫又は多発性骨髄腫のモデルにおけるベイロネラ(Veillonella)の有効性を調べるために、Bhoopalam et al.1980.Effect of dextran-S(alpha,1-3 dextran)on the growth of plasmacytomas MOPC-104E and J558.J.Immunol.125(4):1454-8(Wang et al.2015.IL-10 enhances CTL-mediated tumor rejection by inhibiting highly suppressive CD4+ T cells and promoting CTL persistence in a murine model of plasmacytoma.OncoImmunology.4(7):e1014232-1-9も参照されたい)により説明されているモデルをベースとして、MOPC-104E細胞又はJ558形質細胞腫細胞(TIB-6 ATCC)のいずれかをBalb/cマウスの片側又は両側の後脇腹に皮下注射する(5×106個の細胞)。マウスを、経口経管栄養によりベイロネラ(Veillonella)を投与し且つチェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしの群に分ける。様々な処置群からの腫瘍を、一定間隔でキャリパにより測定する。実施例9で説明したように、一部のマウスを、フローサイトメトリーを使用するエクスビボでの腫瘍分析のために屠殺し、他のマウスを再チャレンジして、腫瘍増殖への記憶反応の影響を決定する。
ベイロネラ(Veillonella)を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、骨髄腫のSCIDマウスモデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella)株B、ベイロネラ(Veillonella)株C、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、ベイロネラ(Veillonella)を、定められた間隔にて様々な用量で投与する。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)にA細菌株を投与する(p.o.)。一部のマウスに、ベイロネラ(Veillonalla)の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)を投与する。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
細菌株を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、腎細胞癌のマウスモデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella)株B、ベイロネラ(Veillonella)株C、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、ベイロネラ(Veillonella)を、定められた間隔にて様々な用量で投与し得る。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)にA細菌株を投与する(p.o.)。一部のマウスに、ベイロネラ(Veillonella)細菌株の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
細菌株を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、膀胱癌のマウスモデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella)株B、ベイロネラ(Veillonella)株C、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、ベイロネラ(Veillonella)を、定められた間隔にて様々な用量で投与し得る。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)にA細菌株を投与する(p.o.)。一部のマウスに、細菌株の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
細菌株を、単独で又はチェックポイント阻害剤等の他の癌治療薬と組み合わせて、結腸直腸癌のマウスモデルにおける有効性に関して試験する。マウスを、チェックポイント阻害剤による処置のあり又はなしで、ベイロネラ(Veillonella)株A、ベイロネラ(Veillonella)株B、ベイロネラ(Veillonella)株C、及び/又は他のベイロネラ(Veillonella)株を投与する群に分ける。実施例9で説明したように、ベイロネラ(Veillonalla)を、定められた間隔にて様々な用量で投与し得る。例えば、一部のマウスに、腫瘍細胞注射の翌日(1日目)にA細菌株を投与する(p.o.)。一部のマウスに、A細菌株の7回の連続用量を投与する(14~21日目に1日当たり1回の用量)。他のマウスに毎日投与するか、或いは一部のマウスに1日おきに投与する。或いは、定められた時点(例えば13日目)で又は腫瘍がある特定の大きさ(例えば100mm3)に達した場合に、マウスを様々な処置群に無作為化し、次いでそれに応じて処置を開始する。
強化培地を使用して、インビトロでの使用及びインビボでの使用のために細菌を増殖させて調製する。例えば、培地は、糖、酵母抽出物、植物ベースのペプトン、緩衝剤、塩、微量元素、界面活性剤、消泡剤、及びビタミンを含み得る。酵母抽出物及びペプトン等の複雑な成分の組成は、定義されていなくてもよいし、部分的に定義されていてもよい(例えば、アミノ酸、糖等のおおよその濃度)。微生物の代謝産物は、炭素及び窒素等の資源の利用可能性に依存する場合がある。様々な糖又は他の炭素源を試験し得る。或いは、参照により本明細書に組み込まれるSaarela et al.,J.Applied Microbiology.2005.99:1330-1339により示されるように、培地を調製して、選択した細菌を増殖させ得る。乳ベースの成分を使用することなく製造した、選択した細菌の凍結乾燥生存率、貯蔵安定性、並びに酸及び胆汁曝露への発酵時間、凍結保護物質、及び細胞濃縮物の中和の影響。
雌の6~8週齢のBalb/cマウスをTaconic(Germantown,NY)から得た。100,000個のCT-26結腸直腸腫瘍細胞(ATCC CRL-2638)を滅菌PBSに再懸濁させ、50%Matrigelの存在下で接種した。CT-26腫瘍細胞を、各マウスの片側の後脇腹に皮下注射した。腫瘍体積が平均100mm3に達した場合に(腫瘍細胞接種から約10~12日後)、動物を下記の群に分配した:1)ビヒクル;2)ベイロネラ(Veillonella)株A、3)ベイロネラ(Veillonella)株B、及び4)抗PD-1抗体。抗体を、合計で3回にわたり1日目から始めて4日毎に200μg/マウス(最終体積100μl)で腹腔内(i.p.)投与し(Q4D×3)、ベイロネラ(Veillonella)EV(5μg)を、合計で4回にわたり1日目から始めて3日毎に静脈内(i.v.)注射した(Q3D×4)。両方のベイロネラ(Veillonella)群は、抗PD-1群で見られるものと比べて高い腫瘍増殖阻害を示した(図4及び図5)。EVを、実施例27に従って調製して定量した。
雌の6~8週齢のBalb/cマウスをTaconic(Germantown,NY)から得た。100,000個のCT-26結腸直腸腫瘍細胞(ATCC CRL-2638)を滅菌PBSに再懸濁させ、50%Matrigelの存在下で接種した。CT-26腫瘍細胞を、各マウスの片側の後脇腹に皮下注射した。腫瘍体積が平均100mm3に達した場合に(腫瘍細胞接種から約10~12日後)、動物を、表2で強調する下記の群に分配した。
実施例1と同様に、マウスを、上記で説明したようにKLHに感作させ、群に、生きているか又は放射線を照射したベイロネラ(Veillonella)(25kGy)を投与した。マウスに、ビヒクル、デキサメタゾン、放射線を照射したベイロネラ(Veillonella)株D(8.32×10^9個、25kGy)、放射線を照射したベイロネラ(Veillonella)株E(3.28×10^9個、25kGy)、放射線を照射したベイロネラ(Veillonella)株F(5.38×10^9個、25kGy)、又は放射線を照射したベイロネラ(Veillonella)株G(2.01×10^9個、25kGy)を投与した。マウスに1~9日目に投与して8日目にチャレンジし、9日目(24時間)及び10日目(48時間)に耳の測定を行なった。
抗生物質耐性を、内在性、後天性、又は適応性に分類し得る。適応耐性は、特定の抗生物質に対して元々は感受性を示していた細菌の集団における抗菌死滅の減少と定義される。この適応耐性は、環境条件(例えば、ストレス、栄養状態、及び抗生物質の亜阻害レベル(sub-inhibitory level))により引き起こされる遺伝子及び/又はタンパク質の発現レベルの変化に主に起因して、細菌の抗生物質を生き延びる能力の一過性の増加を伴う。安定しており且つ子孫に受け継がれ得る内在性及び後天性の耐性メカニズムとは対照的に、適応耐性は一過性であり、且つ抗生物質を除去すると通常は失われる。このタイプの耐性は、細菌(特にグラム陰性)においてアミノグリコシド並びにポリミキシン(ポリミキシンB及びコリスチン)に関して報告されている。
細胞外小胞(EV)を、当業者に既知の方法を使用して細菌培養物から調製する(S.Bin Park,et al.PLoS ONE.6(3):e17629(2011))。
調製方法:
細菌培養物を、4℃、10℃、又は室温にて10~15分にわたり10,000~16,000×gで遠心分離して、細菌をペレット化した。次いで、培養物上清を≦0.22μmまでろ過して、無傷の細菌細胞を排除した。ろ過した上清を濃縮し、接線流ろ過によりPBSに緩衝剤交換し、>100kDaの種を保持した。次いで、上清を≦0.22μmまで再びろ過し、4℃における1時間にわたる200,000×gでの超遠心分離により、EVをペレット化した。ペレットをPBSに再懸濁させ、勾配超遠心分離によりさらに精製した。サンプルを、3体積の60%Optiprepにより45%Optiprepに希釈し、0~45%の不連続Optiprep勾配の底にアプライした。勾配物を、4℃にて4~24時間にわたり200,000×gで遠心分離した。元々のサンプルのレベル超からのEV含有画分を除去し、PBSで少なくとも15倍に希釈し、4℃における1時間にわたる200,000×gでの超遠心分離よりペレット化した。ペレットをPBSに再懸濁させた。インビボでの投与の前に、サンプルを≦0.22μmまで滅菌ろ過した。
EVの投与は、製造業者の指示に従ってNanoSight NS300(Malvern Panalytical)を使用するナノ粒子追跡分析(NTA)により評価した粒子数に基づいた。各サンプルの計数は、シリンジポンプ速度が75である、それぞれ30秒の持続期間の少なくとも3つのビデオ(1フレーム当たり40~140個の粒子を計数する)に基づいた。タンパク質量も追跡し、各EV調製の用量毎に定量した。総タンパク質を、製造業者の指示に従ってQuick Start Bradford 1×色素試薬(Bio-Rad)を使用するBradfordアッセイにより定量した。
フェドバッチプロセス用の供給物の調製
PM11(5g/lのナトリウム-L-ラクテートを含む)を、PM11培地調製プロトコルに従って予め調製する。この培地をコイ(coy)に移し、一晩脱気した後に接種する。凍結バイアルをコイに移す。このキャップを、エタノール拭きにより洗浄する。バイアルが解凍した後、穏やかにボルテックスし、ストック1mlをPM11培地1Lに直ちに移す(0.1%接種)。この培地を一晩37Cでインキュベートする。接種材料の質により、インキュベーション時間を決定する。従って、少なくとも最初の数回では、接種段階でアイデアを得るために、増殖に従うことが推奨される。回収点は、接種にとって非常に重要である。接種は、中期又は後期の対数期であるべきである。
2Lのビーカーを秤にかけて風袋を秤量し、水800gを入れる。磁石を置いて撹拌を開始する。ナトリウムL-ラクテートを除く群1の成分のそれぞれを量り分ける。ナトリウムL-ラクテートを除く各成分を、次の成分を添加する前に、各成分が完全に溶解していることを確認しつつ、混合容器に1つずつ入れる。全ての固体が完全に溶解すると、撹拌機を停止する。QSをDI水で1kgの質量にする。この混合物を、0.2umの滅菌グレードのフィルタによりろ過滅菌する。ナトリウムL-ラクテート酸500mLを、30分にわたり121Cにてオートクレーブ滅菌する。この群に群2の溶液10mLを添加し、滅菌的に混合する。この混合物に、滅菌したナトリウムL-ラクテート8.3mLを滅菌的に添加する。培地を標識してコイに移す。そのキャップを緩めて一晩脱気させる。
約700mlを1Lのビーカーに入れてホットプレート上に置き、50Cまで加熱する。群2の成分のそれぞれを量り分ける。次の成分を添加する前に、各成分が完全に溶解していることを確認しつつ、成分を1つずつ入れる。全てが溶解すると、1Lのガラスシリンダを使用して、QSを1Lにして0.2μmフィルタによりろ過滅菌する。名称及び調製日で標識する。培地ボトルをアルミニウムホイルで包んでコイに移し、最大2ヶ月にわたり放置する。
雌の6~8週齢のBalb/cマウスをTaconic(Germantown,NY)から得た。100,000個のCT-26結腸直腸腫瘍細胞(ATCC CRL-2638)を滅菌PBSに再懸濁させ、50%のMatrigelの存在下で接種した。CT-26腫瘍細胞を、各マウスの片側の後脇腹に皮下注射した。腫瘍体積が平均100mm3に達した場合に(腫瘍細胞接種後約10~12日)、動物を下記の群に分配した:1)ビヒクル;2)抗PD-1抗体;3)V.パルブーラ(V.parvula)株AのEV 7.0e+10個の粒子;4)V.アティピカ(V.atypica)株AのEV 2.0e+11個の粒子;5)V.アティピカ(V.atypica)株AのEV 7.0e+10個の粒子;及び5)V.アティピカ(V.atypica)株BのEV 1.5e+10個の粒子。この研究の終了まで、抗体を、1日目に開始して4日毎に200ug/マウス(100ul最終体積)で腹腔内投与し(IP Q4D×3)、1日目に開始してベイロネラ(Veillonella)のEV(7.0e+10個、2.0e+11個、又は1.5e+10個の粒子)を毎日静脈内投与した(IV Q3D×4)。ベイロネラ(Veillonella)群は、抗PD-1群で見られるものに対して同等か又はより有意な腫瘍増殖阻害を示した(図14及び図15)。実施例27に従って、EVを調製して定量した。
本明細書で言及する全ての刊行物及び特許出願は、あたかも個々の刊行物又は特許出願が参照により組み込まれることが具体的且つ個別に示されたかのように、その全内容が参照により組み込まれる。矛盾する場合、本明細書の全ての定義を含む本出願が優先される。
当業者は、本明細書に記載の本発明の特定の実施形態に対する多数の同等物を認識する、又は日常的な実験のみを使用して多数の同等物を確認することができるであろう。そのような同等物は、添付の特許請求の範囲に含まれるものとする。
Claims (23)
- ベイロネラ(Veillonella)の細菌及び/又はベイロネラ(Veillonella)の細菌に由来する細胞外小胞(EV)と薬学的に許容される担体とを含む経口投与用に製剤化された医薬組成物の、対象における炎症の治療のための医薬の製造における使用であって、
前記ベイロネラ(Veillonella)の細菌が、(i)配列番号2に記載の16S配列を含むベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)の細菌、(ii)配列番号1に記載の16S配列を含むベイロネラ・トベツエンシス(Veillonella tobetsuensis)の細菌、又は(iii)配列番号3に記載の16S配列を含むベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)の細菌である、前記使用。 - 対象が免疫障害を有し、場合により免疫障害は、アトピー性皮膚炎、乾癬、喘息、遅延型過敏症、アレルギー性接触皮膚炎、1型糖尿病、多発性硬化症、関節リウマチ、結腸の炎症、大腸炎、消化器疾患、クローン病、原発性硬化性胆管炎、非アルコール性脂肪性肝炎、線維症、又は炎症性腸疾患である、請求項1に記載の使用。
- ベイロネラ(Veillonella)の細菌及び/又はベイロネラ(Veillonella)の細菌に由来する細胞外小胞(EV)と薬学的に許容される担体とを含む経口投与用に製剤化された医薬組成物の、対象における疾患の治療のための医薬の製造における使用であって、
前記ベイロネラ(Veillonella)の細菌が、(i)配列番号2に記載の16S配列を含むベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)の細菌、又は(ii)配列番号1に記載の16S配列を含むベイロネラ・トベツエンシス(Veillonella tobetsuensis)の細菌であり、疾患が癌である、前記使用。 - ベイロネラ(Veillonella)の細菌が、配列番号2に記載の16S配列を含むベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)の細菌(ベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株B)である、請求項1~3のいずれか一項に記載の使用。
- 医薬組成物がベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細胞外小胞(EV)を含み、場合により医薬組成物が少なくとも1×106個のベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株BのEVを含む、請求項4に記載の使用。
- 医薬組成物がベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細菌を含み、場合により医薬組成物が少なくとも1×106個のベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細菌を含み、場合により医薬組成物が生細菌、死滅細菌、及び/又は放射線を照射された細菌を含む、請求項5に記載の使用。
- 医薬組成物中の細菌及び/又はEVの少なくとも50%がベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細菌及び/又はEVであり、場合により医薬組成物中の細菌及び/又はEVの少なくとも95%がベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細菌及び/又はEVである、請求項5又は6に記載の使用。
- 腸溶性コーティングをさらに含み、場合により医薬組成物が腸溶性コーティング錠剤及び/又は腸溶性コーティングカプセルに製剤化されている、請求項5~7のいずれか一項に記載の使用。
- 腸溶性コーティングが、約pH5.5~6.2での十二指腸放出のためのコーティング、約pH7.2~7.5での回腸放出のためのコーティング、又は約pH5.6~6.2での結腸放出のためのコーティングである、請求項8に記載の使用。
- 医薬組成物における細菌及び/又はEVが凍結乾燥されている、請求項5~9のいずれか一項に記載の使用。
- (a)ベイロネラ(Veillonella)の細菌及び/又はベイロネラ(Veillonella)の細菌に由来する細胞外小胞(EV)と;(b)薬学的に許容される担体とを含む、経口投与用に製剤化された、対象における炎症の治療のための医薬組成物であって、
前記ベイロネラ(Veillonella)の細菌が、(i)配列番号2に記載の16S配列を含むベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)の細菌、(ii)配列番号1に記載の16S配列を含むベイロネラ・トベツエンシス(Veillonella tobetsuensis)の細菌、又は(iii)配列番号3に記載の16S配列を含むベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)の細菌である、前記医薬組成物。 - 対象が免疫障害を有し、場合により免疫障害は、アトピー性皮膚炎、乾癬、喘息、遅延型過敏症、アレルギー性接触皮膚炎、1型糖尿病、多発性硬化症、関節リウマチ、結腸の炎症、大腸炎、消化器疾患、クローン病、原発性硬化性胆管炎、非アルコール性脂肪性肝炎、線維症、又は炎症性腸疾患である、請求項11に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物が追加の治療薬と投与され、場合により追加の治療薬が抗生物質及び/又は抗炎症剤である、請求項11又は12に記載の医薬組成物。
- (a)ベイロネラ(Veillonella)の細菌及び/又はベイロネラ(Veillonella)の細菌に由来する細胞外小胞(EV)と;(b)薬学的に許容される担体とを含む、経口投与用に製剤化された、対象における疾患の治療のための医薬組成物であって、
前記ベイロネラ(Veillonella)の細菌が、(i)配列番号2に記載の16S配列を含むベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)の細菌、又は(ii)配列番号1に記載の16S配列を含むベイロネラ・トベツエンシス(Veillonella tobetsuensis)の細菌であり、疾患が癌である、前記医薬組成物。 - ベイロネラ(Veillonella)の細菌がベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bである、請求項11~14のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物がベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細胞外小胞(EV)を含み、場合により医薬組成物が少なくとも1×106個のベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株BのEVを含む、請求項15に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物がベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細菌を含み、場合により医薬組成物が少なくとも1×106個のベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細菌を含み、場合により医薬組成物が生細菌、死滅細菌、及び/又は放射線を照射された細菌を含む、請求項15に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物中の細菌及び/又はEVの少なくとも50%がベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細菌及び/又はEVであり、場合により医薬組成物中の細菌及び/又はEVの少なくとも95%がベイロネラ・パルブーラ(Veillonella parvula)株Bの細菌及び/又はEVである、請求項15~17のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 腸溶性コーティングをさらに含み、場合により医薬組成物が腸溶性コーティング錠剤及び/又は腸溶性コーティングカプセルに製剤化されている、請求項15~18のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 腸溶性コーティングが、約pH5.5~6.2での十二指腸放出のためのコーティング、約pH7.2~7.5での回腸放出のためのコーティング、又は約pH5.6~6.2での結腸放出のためのコーティングである、請求項19に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物における細菌及び/又はEVが凍結乾燥されている、請求項15~20のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物が2回以上の用量で対象に投与され、場合により2回以上の用量は少なくとも1日離れている、請求項15~21のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 対象がヒト対象である、請求項15~22のいずれか一項に記載の医薬組成物。
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